JP2013027580A - Vascular access device - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a vascular access device for reducing the risk of developing cardiovascular diseases compared to conventional devices.SOLUTION: The vascular access device 1 comprises a first tubular connecting member 10 that is configured to be connected to a vein, a second tubular connecting member 20 that is configured to be connected to a vein at a position downstream of the position of the vein where the first connecting member 10 is connected, and a body 30 including puncture members 32 and 34. An inner flow passage 40 is formed inside the first connecting member 10, the second connecting member 20, and the body 30, linking the end of the first connecting member 10 to the end of the second connecting member 20. In the flow interval from an upstream connection hole 12 to a first downstream connection hole 22 or to a second downstream connection hole 24, the inner flow passage 40 is divided into a first passage flow 42 linking the upstream connection hole 12 to the first downstream connection hole 22 and a second passage flow 44 linking the upstream connection hole 12 to the second downstream connection hole 24.

Description

本発明は、血液透析等を行う際に血管から血液回路等への血液の出入り口となる、血管アクセスデバイスに関する。   The present invention relates to a blood vessel access device that serves as an entrance and exit of blood from a blood vessel to a blood circuit or the like when performing hemodialysis or the like.

従来の血管アクセスデバイスとして、動脈と静脈を連結する皮下埋込み型の血管アクセスデバイスが知られている(例えば、特許文献1及び2参照。)。   As a conventional vascular access device, a subcutaneously implantable vascular access device that connects an artery and a vein is known (see, for example, Patent Documents 1 and 2).

特許文献1に開示された血管アクセスデバイスは、末端が動脈に縫合接続されるチューブと、末端が静脈内に挿入されるカテーテルと、これらチューブ及びカテーテルに接続された針アクセスサイトとを備える。チューブ及びカテーテル(並びに針アクセスサイト)は、連続した血液の流れを提供するように構成されている。   The vascular access device disclosed in Patent Document 1 includes a tube whose end is sutured to an artery, a catheter whose end is inserted into a vein, and a needle access site connected to these tube and catheter. Tubes and catheters (and needle access sites) are configured to provide continuous blood flow.

また、特許文献2に開示された血管アクセスデバイスは、内部に血液通路が形成されるとともに当該血液通路と外部とを連通する連通孔が設けられた本体部と、本体部の血液通路に接続された2本のチューブと、連通孔を閉塞するように配置され、穿刺針で刺通可能かつ再シール性を有する閉鎖部材とを備える。2本のチューブのうち一方のチューブは静脈と結紮して接続されており、他方のチューブは動脈と結紮して接続されている。   Further, the blood vessel access device disclosed in Patent Document 2 is connected to a main body portion in which a blood passage is formed inside and a communication hole that communicates the blood passage and the outside is provided, and a blood passage in the main body portion. Two tubes, and a closing member that is disposed so as to close the communication hole, is piercable with a puncture needle, and has resealability. One of the two tubes is ligated and connected to a vein, and the other tube is ligated and connected to an artery.

特表2002−5157998号公報JP 2002-5157998 A 特開平11−4888号公報Japanese Patent Laid-Open No. 11-4888

ところで、特許文献1及び2に開示された血管アクセスデバイスは、動脈と静脈を直接連結するタイプのものであることから、動脈を流れる血液が静脈へと直接流れ込んでしまう場合がある。血管アクセスデバイスを介して動脈から静脈へと流れ込む血流量が増えると、心臓への負担が増えてしまう結果、例えば心肥大等の心血管疾患が発生してしまいかねない。特に特許文献1に開示された血管アクセスデバイスは、心臓に近い鎖骨下動脈と鎖骨下静脈(又は上大静脈)を直接連結したものであるため、心臓への負担がより大きなものとなってしまう。   By the way, since the blood vessel access device disclosed in Patent Documents 1 and 2 is of a type in which an artery and a vein are directly connected, blood flowing through the artery may flow directly into the vein. Increasing the amount of blood flowing from an artery to a vein via a vascular access device may increase the burden on the heart, resulting in cardiovascular disease such as cardiac hypertrophy. In particular, since the vascular access device disclosed in Patent Document 1 directly connects a subclavian artery close to the heart and a subclavian vein (or superior vena cava), the burden on the heart becomes greater. .

そこで、本発明は、このような問題を解決するためになされたもので、従来よりも心血管疾患の発生リスクを低減することが可能な血管アクセスデバイスを提供することを目的とする。   Therefore, the present invention has been made to solve such problems, and an object of the present invention is to provide a vascular access device capable of reducing the risk of occurrence of cardiovascular disease as compared with the prior art.

本発明の血管アクセスデバイス(1)は、静脈と接続可能に構成された、管状の第1接続部(10)と、前記第1接続部(10)が接続される静脈の位置よりも下流側の位置の静脈と接続可能に構成された、管状の第2接続部(20)と、前記第1接続部(10)と前記第2接続部(20)との間の位置において前記第1接続部(10)及び前記第2接続部(20)と接続された本体部(30)とを備え、前記第1接続部(10)、前記第2接続部(20)及び前記本体部(30)の内部には、前記第1接続部(10)の端部から前記第2接続部(20)の端部まで連通する内部流路(40)が設けられ、前記本体部(30)は、前記内部流路(40)に流体が存在するときには当該流体を外部へと送出可能で、かつ、外部から前記内部流路(40)へと流体を受け入れ可能に構成され、前記第1接続部(10)には、前記内部流路(40)に通じる上流側連通孔(12)が設けられ、前記第2接続部(20)には、前記内部流路(40)に通じる下流側第1連通孔(22)及び下流側第2連通孔(24)が設けられ、前記内部流路(40)は、前記上流側連通孔(12)から前記下流側第1連通孔(22)及び前記下流側第2連通孔(24)までの区間において、前記上流側連通孔(12)から前記下流側第1連通孔(22)に至る第1流路(42)と前記上流側連通孔(12)から前記下流側第2連通孔(24)に至る第2流路(44)とに分岐していることを特徴とする。   A vascular access device (1) according to the present invention comprises a tubular first connection part (10) configured to be connectable to a vein, and a downstream side of a position of the vein to which the first connection part (10) is connected. A tubular second connection portion (20) configured to be connectable to a vein at a position of the first connection portion, and the first connection at a position between the first connection portion (10) and the second connection portion (20). A body part (30) connected to the part (10) and the second connection part (20), the first connection part (10), the second connection part (20) and the body part (30). Is provided with an internal flow path (40) communicating from the end of the first connection part (10) to the end of the second connection part (20). When a fluid is present in the internal flow path (40), the fluid can be sent to the outside, and the internal flow path from the outside 40), the first connection portion (10) is provided with an upstream communication hole (12) communicating with the internal flow path (40), and the second connection portion (20). ) Is provided with a downstream first communication hole (22) and a downstream second communication hole (24) communicating with the internal flow path (40), and the internal flow path (40) is formed with the upstream communication hole. In the section from (12) to the downstream first communication hole (22) and the downstream second communication hole (24), the upstream communication hole (12) to the downstream first communication hole (22). The first flow path (42) to be reached and the second flow path (44) from the upstream communication hole (12) to the downstream second communication hole (24) are branched.

このため、本発明の血管アクセスデバイスによれば、第1接続部と第2接続部はともに静脈に接続可能に構成されていることから、第1接続部と第2接続部をそれぞれ静脈に接続したときには、静脈を流れる血液が内部流路を通ってそのまま静脈へと流れることとなる。つまり、本発明の血管アクセスデバイスは、従来の血管アクセスデバイスのように動脈と静脈を直接連結するタイプのものではないことから、従来よりも心臓への負担を減らすことができ、結果として、心血管疾患の発生リスクを低減することが可能となる。   For this reason, according to the vascular access device of the present invention, since both the first connection portion and the second connection portion are configured to be connectable to the vein, the first connection portion and the second connection portion are respectively connected to the vein. In this case, blood flowing through the vein flows through the internal flow path to the vein as it is. That is, the vascular access device of the present invention is not of the type that directly connects an artery and a vein as in the conventional vascular access device, so that the burden on the heart can be reduced as compared with the conventional vascular access device. It becomes possible to reduce the risk of vascular disease.

また、本発明の血管アクセスデバイスによれば、静脈を流れる血液が、上流側連通孔から内部流路へと通じ、下流側第1連通孔又は下流側第2連通孔を通ってそのまま静脈へと流れるような構成となっていることから、血管アクセスデバイス内に血液が滞留しにくいという利点がある。その結果、血管アクセスデバイス内に血液が滞留することに起因する血栓の発生を抑制することができるし、血管アクセスデバイス内を流れる血流が所定量確保できているのであれば、ヘパリン等の抗血液凝固剤を血管アクセスデバイス内に注入しておかなくても済むようになる。   Further, according to the vascular access device of the present invention, blood flowing through the vein communicates from the upstream communication hole to the internal flow path, and directly passes through the downstream first communication hole or the downstream second communication hole to the vein. Since it is configured to flow, there is an advantage that blood does not easily stay in the blood vessel access device. As a result, it is possible to suppress the occurrence of thrombus caused by the retention of blood in the vascular access device, and if a predetermined amount of blood flow in the vascular access device is secured, an anti-heparin or the like can be used. The blood coagulant need not be injected into the vascular access device.

なお、この明細書において「下流側」とは、血液の流れを川の流れに見立てたときに、流れの下手側のことをいう。一方、「上流側」とは、血液の流れを川の流れに見立てたときに、流れの上手側のことをいう。第1接続部と第2接続部が、同じ静脈にそれぞれ接続される場合、例えば第1接続部と第2接続部がともに右鎖骨下静脈に接続される場合には、第1接続部の接続位置は右鎖骨下静脈のうち上流側の位置(心臓から遠い位置)となり、第2接続部の接続位置は右鎖骨下静脈のうち下流側の位置(心臓に近い位置)となる。また、第1接続部と第2接続部が、異なる静脈であって流れの連続する静脈にそれぞれ接続される場合、例えば第1接続部と第2接続部が右鎖骨下静脈と上大静脈に接続される場合には、第1接続部の接続位置は、上大静脈よりも上流側である右鎖骨下静脈となり、第2接続部の接続位置は、右鎖骨下静脈よりも下流側である上大静脈となる。   In this specification, the “downstream side” refers to the downstream side of the flow when the blood flow is regarded as a river flow. On the other hand, the “upstream side” refers to the upper side of the flow when the flow of blood is regarded as a flow of a river. When the first connection part and the second connection part are respectively connected to the same vein, for example, when both the first connection part and the second connection part are connected to the right subclavian vein, the connection of the first connection part The position is an upstream position (a position far from the heart) of the right subclavian vein, and the connection position of the second connection portion is a downstream position (a position close to the heart) of the right subclavian vein. Further, when the first connection portion and the second connection portion are respectively connected to different veins and continuous veins, for example, the first connection portion and the second connection portion are connected to the right subclavian vein and the superior vena cava. When connected, the connection position of the first connection portion is the right subclavian vein upstream of the superior vena cava, and the connection position of the second connection portion is downstream of the right subclavian vein. It becomes the superior vena cava.

本発明の血管アクセスデバイス(1)においては、前記第1流路(42)と前記第2流路(44)とに分岐する部分は、前記第1接続部(10)に存在することが好ましい。   In the vascular access device (1) of the present invention, it is preferable that a portion branched into the first flow path (42) and the second flow path (44) exists in the first connection portion (10). .

このように構成することにより、本体部には2つの流路(第1流路と第2流路)が必ず存在することとなるため、2つの流路に対して外部からそれぞれ独立してアクセスすることが可能となる。例えば、本発明の血管アクセスデバイスを血液透析用の血管アクセスデバイスとして用いる場合、本体部における第1流路が通る位置に脱血用の針を刺し、本体部における第2流路が通る位置に返血用の針を刺すことによって、第1流路を脱血ラインとして、第2流路を返血ラインとして使用することが可能となる。   With this configuration, there are always two channels (the first channel and the second channel) in the main body, so the two channels are accessed independently from the outside. It becomes possible to do. For example, when the vascular access device of the present invention is used as a vascular access device for hemodialysis, a blood removal needle is inserted into a position where the first flow path in the main body portion passes and a second flow path in the main body portion passes. By inserting a needle for returning blood, the first flow path can be used as a blood removal line and the second flow path can be used as a blood return line.

本発明の血管アクセスデバイス(1)においては、前記下流側第1連通孔(22)及び前記下流側第2連通孔(24)のうち一方の連通孔は、他方の連通孔よりも前記本体部(30)に近い位置に設けられていることが好ましい。   In the vascular access device (1) of the present invention, one of the downstream side first communication hole (22) and the downstream side second communication hole (24) is configured such that the main body portion is more than the other communication hole. It is preferable to be provided at a position close to (30).

このように構成することにより、下流側第1連通孔と下流側第2連通孔との位置を離隔させることが望ましい用途に使用する場合、本発明の血管アクセスデバイスは好適なものとなる。例えば、本発明の血管アクセスデバイスを血液透析用の血管アクセスデバイスとして用いる場合、第1流路を脱血ラインとし第2流路を返血ラインとして使用すると、下流側第1連通孔は脱血口となり下流側第2連通孔は返血口となるが、上記のように構成することにより、脱血口と返血口の位置を離隔させることができるため、透析効果の高い血管アクセスデバイスとなる。   With this configuration, the vascular access device of the present invention is suitable for use in applications where it is desirable to separate the positions of the downstream first communication hole and the downstream second communication hole. For example, when the vascular access device of the present invention is used as a vascular access device for hemodialysis, if the first flow path is used as a blood removal line and the second flow path is used as a blood return line, the downstream first communication hole is removed from the blood. The second communication hole on the downstream side serves as a blood return port. By configuring as described above, the position of the blood removal port and the blood return port can be separated. Become.

本発明の血管アクセスデバイス(1)においては、前記第1接続部(10)、前記本体部(30)及び前記第2接続部(20)は、皮下に埋め込み可能に構成されていることが好ましい。   In the vascular access device (1) of the present invention, the first connection portion (10), the main body portion (30), and the second connection portion (20) are preferably configured to be implantable subcutaneously. .

このように構成することにより、感染症の発生を抑制することが可能となる。また、外見上は血管アクセスデバイスを構成する各部材が目立ちにくくなるため、美容上の観点からも優れている。   By comprising in this way, it becomes possible to suppress generation | occurrence | production of an infectious disease. Moreover, since each member which comprises a blood-vessel access device becomes difficult to stand out in appearance, it is excellent also from a cosmetic viewpoint.

本発明の血管アクセスデバイス(1)においては、前記本体部(30)は、可撓性の人工血管で構成されており、前記本体部(30)に対して、外部から針を穿刺可能に構成されていることが好ましい。   In the vascular access device (1) of the present invention, the main body (30) is formed of a flexible artificial blood vessel, and is configured so that a needle can be punctured from the outside to the main body (30). It is preferable that

皮下に本発明の血管アクセスデバイスを埋め込んだときには、上記のように構成するとより一層目立ちにくくなり、美容面で特に優れた血管アクセスデバイスとなる。   When the vascular access device of the present invention is implanted under the skin, it becomes more inconspicuous when configured as described above, and the vascular access device is particularly excellent in cosmetics.

本発明の血管アクセスデバイス(2)においては、前記本体部(70)は、上面が開口したハウジング(80,84)と、当該開口を閉塞するように配置されたセプタム(82a〜82c,86a〜86c)とを有するアクセスポート(72,74)で構成されており、前記ハウジング(80,84)と前記セプタム(82a〜82c,86a〜86c)によって前記内部流路(92,94)が形成され、前記セプタム(82a〜82c,86a〜86c)は、外部から針を穿刺可能に構成されていることも好ましい。   In the vascular access device (2) of the present invention, the main body (70) includes a housing (80, 84) whose upper surface is opened and a septum (82a to 82c, 86a to 86) arranged so as to close the opening. 86c), and the internal flow path (92, 94) is formed by the housing (80, 84) and the septum (82a-82c, 86a-86c). The septum (82a to 82c, 86a to 86c) is also preferably configured to be able to puncture a needle from the outside.

皮下に本発明の血管アクセスデバイスを埋め込んだときには、触診による血管アクセスデバイスの位置確認が比較的容易となる。   When the vascular access device of the present invention is implanted under the skin, it is relatively easy to confirm the position of the vascular access device by palpation.

なお、特許請求の範囲及び本欄(課題を解決するための手段の欄)に記載した各部材等の文言下に括弧をもって付加された符号は、特許請求の範囲及び本欄に記載された内容の理解を容易にするために用いられたものであって、特許請求の範囲及び本欄に記載された内容を限定するものではない。   In addition, the reference numerals added in parentheses below the wording of each member, etc. described in the claims and in this column (column of means for solving the problems) are the contents described in the claims and this column. It is used for facilitating understanding of the present invention, and does not limit the contents described in the claims and in this section.

第1実施形態に係る血管アクセスデバイス1を体内に留置した状態を示す図。The figure which shows the state which left the vascular access device 1 which concerns on 1st Embodiment in the body. 第1実施形態に係る血管アクセスデバイス1を説明するために示す図。The figure shown in order to demonstrate the vascular access device 1 which concerns on 1st Embodiment. 第1実施形態に係る血管アクセスデバイス1の内部流路40を簡易的に示す概略図。Schematic which shows simply the internal flow path 40 of the vascular access device 1 which concerns on 1st Embodiment. 第2実施形態に係る血管アクセスデバイス2を体内に留置した状態を示す図。The figure which shows the state which left the vascular access device 2 which concerns on 2nd Embodiment in the body. 第2実施形態に係る血管アクセスデバイス2を説明するために示す図。The figure shown in order to demonstrate the vascular access device 2 which concerns on 2nd Embodiment. 第2実施形態に係る血管アクセスデバイス2の内部流路90を簡易的に示す概略図。Schematic which shows simply the internal flow path 90 of the vascular access device 2 which concerns on 2nd Embodiment. 変形例に係る血管アクセスデバイス1Aの内部流路40Aを簡易的に示す概略図。Schematic which shows simply the internal flow path 40A of the blood vessel access device 1A which concerns on a modification.

以下、本発明の血管アクセスデバイスについて、図に示す実施の形態に基づいて説明する。   Hereinafter, a vascular access device of the present invention will be described based on an embodiment shown in the drawings.

[第1実施形態]
図1は、第1実施形態に係る血管アクセスデバイス1を体内に留置した状態を示す図である。図2は、第1実施形態に係る血管アクセスデバイス1を説明するために示す図である。図2(a)は血管アクセスデバイス1を長手方向に沿って切断したときの第1接続部10及び本体部30の部分断面図であり、図2(b)は血管アクセスデバイス1を長手方向に沿って切断したときの第2接続部20の部分断面図であり、図2(c)は図2(b)のA−A矢視端面図である。図3は、第1実施形態に係る血管アクセスデバイス1の内部流路40を簡易的に示す概略図である。
なお、図1及び図2においては、発明の理解を容易にするため、血管アクセスデバイス1全体の大きさ並びに血管アクセスデバイス1を構成する各部材の構成比率及び肉厚をある程度誇張して表している。
[First Embodiment]
FIG. 1 is a diagram illustrating a state in which the blood vessel access device 1 according to the first embodiment is placed in the body. FIG. 2 is a view for explaining the vascular access device 1 according to the first embodiment. 2A is a partial cross-sectional view of the first connection portion 10 and the main body 30 when the vascular access device 1 is cut along the longitudinal direction, and FIG. 2B is a sectional view of the vascular access device 1 in the longitudinal direction. It is a fragmentary sectional view of the 2nd connection part 20 when it cut | disconnects along, FIG.2 (c) is an AA arrow end surface figure of FIG.2 (b). FIG. 3 is a schematic diagram simply showing the internal flow path 40 of the vascular access device 1 according to the first embodiment.
In FIG. 1 and FIG. 2, in order to facilitate understanding of the invention, the overall size of the blood vessel access device 1 and the constituent ratios and thicknesses of the members constituting the blood vessel access device 1 are exaggerated to some extent. Yes.

第1実施形態に係る血管アクセスデバイス1は、図1及び図2に示すように、第1接続部10と、第2接続部20と、第1接続部10と第2接続部20との間の位置において第1接続部10及び第2接続部20と接続された本体部30とを備える、皮下埋込み型の血管アクセスデバイスである。第1実施形態に係る血管アクセスデバイス1は、血液透析を行う際に血管から血液回路への血液の出入り口となる、血液透析用の血管アクセスデバイスである。   As shown in FIGS. 1 and 2, the vascular access device 1 according to the first embodiment includes a first connection unit 10, a second connection unit 20, and a connection between the first connection unit 10 and the second connection unit 20. This is a subcutaneously implantable vascular access device comprising a main body portion 30 connected to the first connection portion 10 and the second connection portion 20 at the position. The vascular access device 1 according to the first embodiment is a vascular access device for hemodialysis that serves as an entrance / exit of blood from a blood vessel to a blood circuit when performing hemodialysis.

第1接続部10は、図示による説明は省略するが、外面形状及び内面形状がともに真円形である略Y字状の管状部材である。第1接続部10には、内部流路40に通じる上流側連通孔12が設けられている。内部流路40は、図2(a)及び図3に示すように、本体部30に至るまでの所定位置において、2つの流路(第1流路42及び第2流路44)に分岐している。なお、第1流路42及び第2流路44については後述する。   Although the description by illustration is abbreviate | omitted, the 1st connection part 10 is a substantially Y-shaped tubular member whose outer surface shape and inner surface shape are both perfect circles. The first connection portion 10 is provided with an upstream communication hole 12 that communicates with the internal flow path 40. As shown in FIGS. 2A and 3, the internal flow path 40 is branched into two flow paths (a first flow path 42 and a second flow path 44) at a predetermined position up to the main body 30. ing. The first flow path 42 and the second flow path 44 will be described later.

第2接続部20は、図2(c)に示すように、外面の断面形状がひょうたん状の管状部材である。第2接続部20の内部には、断面真円形の第1流路42及び第2流路44がそれぞれ並設されている。第2接続部20には、図2(b)に示すように、第1流路42に通じる下流側第1連通孔22と、第2流路44に通じる下流側第2連通孔24とが設けられている。下流側第1連通孔22は、図2及び図3から分かるように、下流側第2連通孔24よりも本体部30に近い位置に設けられている。   As shown in FIG. 2C, the second connecting portion 20 is a tubular member having a gourd-like cross-sectional shape on the outer surface. A first flow path 42 and a second flow path 44 having a true circular cross section are provided in parallel inside the second connection portion 20. As shown in FIG. 2B, the second connection portion 20 includes a downstream first communication hole 22 that communicates with the first flow path 42 and a downstream second communication hole 24 that communicates with the second flow path 44. Is provided. As can be seen from FIGS. 2 and 3, the downstream first communication hole 22 is provided at a position closer to the main body 30 than the downstream second communication hole 24.

第1接続部10及び第2接続部20は、例えばシリコーン樹脂からなるチューブである。なお、第1接続部10及び第2接続部20を構成する材料としては、例えばPTFE(ポリテトラフルオロエチレン)など、生体適合性(血液適合性)に優れた他の公知の材料を好適に用いることができる。   The 1st connection part 10 and the 2nd connection part 20 are tubes which consist of silicone resins, for example. In addition, as a material which comprises the 1st connection part 10 and the 2nd connection part 20, other well-known material excellent in biocompatibility (blood compatibility), such as PTFE (polytetrafluoroethylene), for example is used suitably. be able to.

第1接続部10及び第2接続部20は、図1に示すように、右鎖骨下静脈V2と縫合接続されている。第1接続部10の末端は右鎖骨下静脈V2に位置しており、第2接続部20の末端は上大静脈V1に位置している。なお、右鎖骨下静脈V2を流れる血液は、上大静脈V1を通って心臓H(右心房)に流れ込むことから、第1接続部10の接続位置が「上流側」となり、第2接続部20の接続位置が「下流側」となる。   As shown in FIG. 1, the first connection portion 10 and the second connection portion 20 are suture-connected to the right subclavian vein V2. The end of the first connection portion 10 is located in the right subclavian vein V2, and the end of the second connection portion 20 is located in the superior vena cava V1. Since blood flowing through the right subclavian vein V2 flows into the heart H (right atrium) through the superior vena cava V1, the connection position of the first connection unit 10 is “upstream”, and the second connection unit 20 The connection position is “downstream”.

第1接続部10と右鎖骨下静脈V2との接続方法について具体的に説明すると、例えば、右鎖骨下静脈V2における上流側の所定位置に第1接続部10を通すための穴を設け、その穴に第1接続部10を通した状態で第1接続部10と右鎖骨下静脈V2とを縫合接続する。このとき、第1接続部10の末端が右鎖骨下静脈V2の内部に位置するように縫合する。第2接続部20と右鎖骨下静脈V2との接続方法についても同様である。   The connection method between the first connecting portion 10 and the right subclavian vein V2 will be specifically described. For example, a hole for passing the first connecting portion 10 is provided at a predetermined position on the upstream side of the right subclavian vein V2, The first connecting portion 10 and the right subclavian vein V2 are sutured and connected while the first connecting portion 10 is passed through the hole. At this time, the first connecting portion 10 is sutured so that the end of the first connecting portion 10 is located inside the right subclavian vein V2. The same applies to the connection method between the second connecting portion 20 and the right subclavian vein V2.

本体部30は、図1及び図2に示すように、2本の穿刺部32,34から構成されている。穿刺部32,34は可撓性の人工血管であって、図示による説明は省略するが、外面形状及び内面形状がともに真円形の円管部材である。各穿刺部32,34の中央部分は、各穿刺部32,34の端部(第1接続部10又は第2接続部20との接続部分)に比べて太くなるように構成されている。   As shown in FIGS. 1 and 2, the main body portion 30 includes two puncture portions 32 and 34. The puncture parts 32 and 34 are flexible artificial blood vessels, and although description by illustration is abbreviate | omitted, both the outer surface shape and inner surface shape are circular tube members. The center part of each puncture part 32 and 34 is comprised so that it may become thick compared with the edge part (connection part with the 1st connection part 10 or the 2nd connection part 20) of each puncture part 32 and 34. FIG.

本体部30は、例えば、内層がシリコーン樹脂、外層がPTFE収縮性材料で構成された2層構造からなる。これにより、本体部30の全周方向に対して外部から針を穿刺することができ、針を抜いた後においても穿刺孔(刺した針によって形成される孔)を塞ぐことができる。   The main body 30 has, for example, a two-layer structure in which an inner layer is made of a silicone resin and an outer layer is made of a PTFE shrinkable material. Thereby, a needle can be punctured from the outside with respect to the entire circumferential direction of the main body 30, and a puncture hole (a hole formed by the punctured needle) can be closed even after the needle is removed.

第1接続部10、第2接続部20及び本体部30は、それぞれ別体として形成された後、部材間で段差が極力生じないように、かつ、確実に接続されている。   The first connection portion 10, the second connection portion 20, and the main body portion 30 are formed as separate bodies, and are securely connected so as not to cause a step between members as much as possible.

第1接続部10、第2接続部20及び本体部30の内部には、第1接続部10の端部から第2接続部20の端部まで連通する内部流路40が設けられている。内部流路40は、図2及び図3に示すように、上流側連通孔12から下流側第1連通孔22及び下流側第2連通孔24までの区間において、上流側連通孔12から下流側第1連通孔22に至る第1流路42と、上流側連通孔12から下流側第2連通孔24に至る第2流路44とに分岐している。第1流路42は穿刺部32の内部を通り、第2流路44は穿刺部34の内部を通る。   Inside the first connection unit 10, the second connection unit 20, and the main body unit 30, an internal flow path 40 that communicates from the end of the first connection unit 10 to the end of the second connection unit 20 is provided. As shown in FIG. 2 and FIG. 3, the internal flow path 40 is located downstream from the upstream communication hole 12 in the section from the upstream communication hole 12 to the downstream first communication hole 22 and the downstream second communication hole 24. A first flow path 42 reaching the first communication hole 22 and a second flow path 44 extending from the upstream communication hole 12 to the downstream second communication hole 24 are branched. The first flow path 42 passes through the inside of the puncture section 32, and the second flow path 44 passes through the inside of the puncture section 34.

図3に示すように、穿刺部32(本体部30における第1流路42が通る位置)に脱血用の針N1を刺し、穿刺部34(本体部30における第2流路44が通る位置)に返血用の針N2を刺すことによって、体内の血液は、下流側第1連通孔22から第1流路42を通り脱血用の針N1を介して血液回路等へと送り出されることとなる一方、血液回路等から戻される血液は、返血用の針N2を介して第2流路44を通り下流側第2連通孔24を通って体内に戻されることとなる。   As shown in FIG. 3, the blood removal needle N1 is inserted into the puncture section 32 (position where the first flow path 42 passes through the main body section 30), and the puncture section 34 (position where the second flow path 44 passes through the main body section 30). ), The blood in the body is sent from the downstream first communication hole 22 through the first flow path 42 to the blood circuit or the like via the blood removal needle N1. On the other hand, the blood returned from the blood circuit or the like is returned to the body through the second flow passage 44 and the downstream second communication hole 24 via the blood return needle N2.

以上のように構成された第1実施形態に係る血管アクセスデバイス1によれば、第1接続部10と第2接続部20はともに静脈に接続可能に構成されていることから、第1接続部10と第2接続部20をそれぞれ右鎖骨下静脈V2に接続したときには、右鎖骨下静脈V2を流れる血液が内部流路40(第1流路42及び第2流路44)を通って上大静脈V1へと流れることとなる。つまり、第1実施形態に係る血管アクセスデバイス1は、従来の血管アクセスデバイスのように動脈と静脈を直接連結するタイプのものではないことから、従来よりも心臓への負担を減らすことができ、結果として、心血管疾患の発生リスクを低減することが可能となる。   According to the vascular access device 1 according to the first embodiment configured as described above, since the first connection unit 10 and the second connection unit 20 are both configured to be connectable to a vein, the first connection unit 10 and the second connecting portion 20 are respectively connected to the right subclavian vein V2, the blood flowing through the right subclavian vein V2 passes through the internal flow path 40 (the first flow path 42 and the second flow path 44). It will flow to the vein V1. That is, since the vascular access device 1 according to the first embodiment is not a type that directly connects an artery and a vein as in the conventional vascular access device, the burden on the heart can be reduced more than before, As a result, it becomes possible to reduce the risk of occurrence of cardiovascular disease.

また、第1実施形態に係る血管アクセスデバイス1によれば、右鎖骨下静脈V2を流れる血液が、上流側連通孔12から内部流路40(第1流路42及び第2流路44)を通じ、下流側第1連通孔22又は下流側第2連通孔24を通ってそのまま上大静脈V1へと流れるような構成となっていることから、血管アクセスデバイス1内に血液が滞留しにくいという利点がある。その結果、血管アクセスデバイス内に血液が滞留することに起因する血栓の発生を抑制することができるし、血管アクセスデバイス1内を流れる血流が所定量確保できているのであれば、ヘパリン等の抗血液凝固剤を血管アクセスデバイス1内に注入しておかなくても済むようになる。   Further, according to the vascular access device 1 according to the first embodiment, the blood flowing through the right subclavian vein V2 passes through the internal flow path 40 (the first flow path 42 and the second flow path 44) from the upstream communication hole 12. Since it is configured to flow directly to the superior vena cava V1 through the downstream first communication hole 22 or the downstream second communication hole 24, it is advantageous that blood does not easily stay in the vascular access device 1. There is. As a result, it is possible to suppress the occurrence of thrombus due to the retention of blood in the vascular access device, and if a predetermined amount of blood flow in the vascular access device 1 is secured, heparin or the like can be used. It is not necessary to inject the anticoagulant into the vascular access device 1.

第1実施形態に係る血管アクセスデバイス1においては、第1流路42と第2流路44とに分岐する部分は、第1接続部10に存在するため、本体部30には2つの流路(第1流路42と第2流路44)が必ず存在することとなる。このため、2つの流路に対して外部からそれぞれ独立してアクセスすることが可能となり、上述したように、穿刺部32に脱血用の針N1を刺し、穿刺部34に返血用の針N2を刺すことによって、第1流路42を脱血ラインとして、第2流路44を返血ラインとして使用することが可能となる。   In the vascular access device 1 according to the first embodiment, since the portion branched into the first flow path 42 and the second flow path 44 exists in the first connection portion 10, the main body portion 30 has two flow paths. (The first flow path 42 and the second flow path 44) always exist. Therefore, it is possible to access the two flow paths independently from the outside. As described above, the blood removal needle N1 is inserted into the puncture portion 32 and the blood return needle is inserted into the puncture portion 34. By piercing N2, the first flow path 42 can be used as a blood removal line and the second flow path 44 can be used as a blood return line.

第1実施形態に係る血管アクセスデバイス1においては、下流側第1連通孔22は、下流側第2連通孔24よりも本体部30に近い位置に設けられている。これにより、脱血口となる下流側第1連通孔22の位置と返血口となる下流側第2連通孔24の位置を離隔させることができるため、透析効果の高い血管アクセスデバイスとなる。   In the vascular access device 1 according to the first embodiment, the downstream first communication hole 22 is provided at a position closer to the main body 30 than the downstream second communication hole 24. Thereby, the position of the downstream first communication hole 22 serving as the blood removal port and the position of the downstream second communication hole 24 serving as the blood return port can be separated from each other, so that a vascular access device having a high dialysis effect is obtained.

第1実施形態に係る血管アクセスデバイス1においては、第1接続部10、本体部30及び第2接続部20は、皮下に埋め込み可能に構成されているため、感染症の発生を抑制することが可能となる。また、外見上は血管アクセスデバイス1を構成する各部材が目立ちにくくなるため、美容上の観点からも優れている。   In the vascular access device 1 according to the first embodiment, the first connection unit 10, the main body unit 30, and the second connection unit 20 are configured to be implantable under the skin, so that the occurrence of infectious diseases can be suppressed. It becomes possible. Moreover, since each member which comprises the vascular access device 1 becomes inconspicuous in appearance, it is excellent also from a cosmetic viewpoint.

第1実施形態に係る血管アクセスデバイス1においては、本体部30(穿刺部32,34)は、可撓性の人工血管で構成されており、本体部30に対して、外部から針を穿刺可能に構成されている。これにより、皮下に血管アクセスデバイス1を埋め込んだときにより一層目立ちにくくなり、美容面で特に優れた血管アクセスデバイスとなる。また、本体部30の全周方向から針を穿刺可能であることから、皮下留置後に血管アクセスデバイス1が多少移動又は回転したとしても、さほど針が刺しにくくなることもない。   In the vascular access device 1 according to the first embodiment, the main body portion 30 (puncture portions 32 and 34) is composed of a flexible artificial blood vessel, and a needle can be punctured from the outside to the main body portion 30. It is configured. Thereby, when the vascular access device 1 is embedded under the skin, the vascular access device becomes more inconspicuous and is particularly excellent in cosmetics. In addition, since the needle can be punctured from the entire circumferential direction of the main body 30, even if the blood vessel access device 1 is moved or rotated somewhat after subcutaneous placement, the needle is not so difficult to puncture.

第1実施形態に係る血管アクセスデバイス1においては、各穿刺部32,34の中央部分は、各穿刺部32,34の端部(第1接続部10又は第2接続部20との接続部分)に比べて太くなるように構成されている。これにより、針を刺せる範囲を比較的広く確保することができ、結果として、各穿刺部32,34の長寿命化、ひいては血管アクセスデバイス1の長寿命化を図ることが比較的容易となる。また、脱血する際の血流量を確保しやすいという効果もある。   In the vascular access device 1 according to the first embodiment, the central portion of each puncture portion 32, 34 is the end portion of each puncture portion 32, 34 (connection portion with the first connection portion 10 or the second connection portion 20). It is configured to be thicker than. As a result, it is possible to ensure a relatively wide range in which the needle can be inserted, and as a result, it is relatively easy to extend the life of each puncture portion 32, 34, and consequently to increase the life of the vascular access device 1. In addition, there is an effect that it is easy to secure a blood flow volume when blood is removed.

[第2実施形態]
図4は、第2実施形態に係る血管アクセスデバイス2を体内に留置した状態を示す図である。図5は、第2実施形態に係る血管アクセスデバイス2を説明するために示す図である。図5(a)はアクセスポート72を長手方向に沿って切断した断面図であり、図5(b)はアクセスポート74を長手方向に沿って切断した断面図である。図6は、第2実施形態に係る血管アクセスデバイス2の内部流路90を簡易的に示す概略図である。
なお、図4及び図5においては、発明の理解を容易にするため、血管アクセスデバイス2全体の大きさ並びに血管アクセスデバイス2を構成する各部材の構成比率及び肉厚をある程度誇張して表している。
[Second Embodiment]
FIG. 4 is a diagram illustrating a state in which the blood vessel access device 2 according to the second embodiment is placed in the body. FIG. 5 is a view for explaining the vascular access device 2 according to the second embodiment. FIG. 5A is a cross-sectional view of the access port 72 cut along the longitudinal direction, and FIG. 5B is a cross-sectional view of the access port 74 cut along the longitudinal direction. FIG. 6 is a schematic diagram simply showing the internal flow path 90 of the vascular access device 2 according to the second embodiment.
4 and 5, in order to facilitate understanding of the invention, the overall size of the blood vessel access device 2 and the constituent ratios and thicknesses of the members constituting the blood vessel access device 2 are exaggerated to some extent. Yes.

第2実施形態に係る血管アクセスデバイス2は、基本的には第1実施形態に係る血管アクセスデバイス1と良く似た構成を有するが、本体部の構成が、第1実施形態に係る血管アクセスデバイス1とは異なる。   The vascular access device 2 according to the second embodiment basically has a configuration similar to that of the vascular access device 1 according to the first embodiment, but the configuration of the main body is the vascular access device according to the first embodiment. Different from 1.

すなわち、第2実施形態に係る血管アクセスデバイス2においては、図4及び図5に示すように、本体部70は2つのアクセスポート72,74から構成されている。   That is, in the vascular access device 2 according to the second embodiment, the main body 70 is composed of two access ports 72 and 74 as shown in FIGS.

一方のアクセスポート72は、図5(a)に示すように、上面が開口したハウジング80と、当該開口を閉塞するように配置された3つのセプタム82a,82b,82cとを有する。   As shown in FIG. 5A, the one access port 72 includes a housing 80 whose upper surface is open, and three septa 82a, 82b, and 82c that are arranged so as to close the opening.

ハウジング80は略台形状である。ハウジング80の側面には、第1接続部50及び第2接続部材60がそれぞれ接続されている。ハウジング80の上面には、セプタム82a〜82cの表面高さ(ハウジング80底面からセプタム82a〜82cまでの高さ)よりも高く盛り上がった2つの隆起部81a,81bが設けられている。セプタム82a,82bの位置は隆起部81aによって仕切られており、セプタム82b,82cの位置は隆起部81bによって仕切られている。   The housing 80 is substantially trapezoidal. The first connection portion 50 and the second connection member 60 are connected to the side surfaces of the housing 80, respectively. On the upper surface of the housing 80, there are provided two raised portions 81a and 81b that are raised higher than the surface height of the septums 82a to 82c (the height from the bottom surface of the housing 80 to the septums 82a to 82c). The positions of the septums 82a and 82b are partitioned by the raised portions 81a, and the positions of the septums 82b and 82c are partitioned by the raised portions 81b.

ハウジング80は、例えばチタン合金で構成されている。なお、ハウジング80を構成する材料としては、例えば、ステンレス鋼やチタン等の金属、ポリアセタール等の硬質合成樹脂、あるいはセラミックスなど、セプタムに刺した針が容易に突き抜けず、かつ、生体適合性に優れた他の公知の材料を好適に用いることができる。   The housing 80 is made of, for example, a titanium alloy. The material constituting the housing 80 is, for example, a metal such as stainless steel or titanium, a hard synthetic resin such as polyacetal, or a ceramic such as a ceramic that does not easily penetrate the septum and has excellent biocompatibility. Other known materials can be preferably used.

セプタム82a〜82cは、例えばシリコーン樹脂で構成されている。なお、セプタム82a〜82cの構成材料としては、例えば、PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)など、外部から針を穿刺可能でかつ自己シール性を有し、生体適合性に優れた他の公知の材料を好適に用いることができる。   The septums 82a to 82c are made of, for example, a silicone resin. In addition, as a constituent material of the septums 82a to 82c, for example, PTFE (polytetrafluoroethylene) or the like, other known materials that can puncture a needle from the outside, have a self-sealing property, and have excellent biocompatibility. It can be used suitably.

他方のアクセスポート74は、図5(b)に示すように、上面が開口したハウジング84と、当該開口を閉塞するように配置された3つのセプタム86a,86b,86cとを有する。なお、ハウジング84及びセプタム86a〜86c並びに隆起部85a,85bの構造及び機能については、アクセスポート72におけるハウジング80及びセプタム82a〜82c並びに隆起部81a,81bと同様であるため、詳細な説明は省略する。   As shown in FIG. 5B, the other access port 74 has a housing 84 whose upper surface is open, and three septa 86a, 86b, 86c arranged so as to close the opening. The structures and functions of the housing 84 and the septums 86a to 86c and the raised portions 85a and 85b are the same as those of the housing 80, the septums 82a to 82c and the raised portions 81a and 81b in the access port 72, and detailed description thereof is omitted. To do.

第1接続部50、第2接続部60及び本体部70の内部には、第1接続部50の端部から第2接続部60の端部まで連通する内部流路90が設けられている(図6参照。)。内部流路90は、図5及び図6に示すように、上流側連通孔52から下流側第1連通孔62及び下流側第2連通孔64までの区間において、上流側連通孔52から下流側第1連通孔62に至る第1流路92と、上流側連通孔52から下流側第2連通孔64に至る第2流路94とに分岐している。第1流路92はアクセスポート72の内部を通り、第2流路94はアクセスポート74の内部を通る。   Inside the first connection unit 50, the second connection unit 60, and the main body unit 70, an internal flow path 90 that communicates from the end of the first connection unit 50 to the end of the second connection unit 60 is provided ( (See FIG. 6.) As shown in FIG. 5 and FIG. 6, the internal flow path 90 is located downstream from the upstream communication hole 52 in the section from the upstream communication hole 52 to the downstream first communication hole 62 and the downstream second communication hole 64. A first flow path 92 that reaches the first communication hole 62 and a second flow path 94 that reaches from the upstream communication hole 52 to the downstream second communication hole 64 are branched. The first flow path 92 passes through the access port 72, and the second flow path 94 passes through the access port 74.

図6に示すように、アクセスポート72におけるセプタム82a〜82cのうちのいずれか1箇所に脱血用の針N1を刺し、アクセスポート74におけるセプタム86a〜86cのうちのいずれか1箇所に返血用の針N2を刺すことによって、体内の血液は、下流側第1連通孔62から第1流路92を通り脱血用の針N1を介して血液回路等へと送り出されることとなる一方、血液回路等から戻される血液は、返血用の針N2を介して第2流路94を通り下流側第2連通孔64を通って体内に戻されることとなる。   As shown in FIG. 6, the blood removal needle N1 is inserted into any one of the septa 82a to 82c in the access port 72, and the blood is returned to any one of the septa 86a to 86c in the access port 74. By piercing the needle N2, the blood in the body is sent from the downstream first communication hole 62 to the blood circuit or the like through the first flow path 92 and the blood removal needle N1, while The blood returned from the blood circuit or the like is returned to the body through the second flow path 94 and the downstream second communication hole 64 via the blood return needle N2.

なお、第1接続部50及び第2接続部60が接続している静脈の位置や、第1接続部50及び第2接続部60を構成する材料等については、第1実施形態で説明した第1接続部10及び第2接続部20の場合と同様であるため、詳細な説明は省略する。
また、第2実施形態に係る血管アクセスデバイス2は、第1実施形態に係る血管アクセスデバイス1と同様に、血液透析用であって皮下埋込み型の血管アクセスデバイスである。
In addition, the position of the vein to which the first connection unit 50 and the second connection unit 60 are connected, the materials constituting the first connection unit 50 and the second connection unit 60, and the like described in the first embodiment. Since it is the same as that of the 1 connection part 10 and the 2nd connection part 20, detailed description is abbreviate | omitted.
In addition, the vascular access device 2 according to the second embodiment is a blood vessel dialysis access device for hemodialysis similar to the vascular access device 1 according to the first embodiment.

このように、第2実施形態に係る血管アクセスデバイス2は、第1実施形態に係る血管アクセスデバイス1とは本体部の構成が異なるが、第1実施形態に係る血管アクセスデバイス1の場合と同様に第1接続部50と第2接続部60はともに静脈に接続可能に構成されており、従来の血管アクセスデバイスのように動脈と静脈を直接連結するタイプのものではないことから、従来よりも心臓への負担を減らすことができ、結果として、心血管疾患の発生リスクを低減することが可能となる。   As described above, the vascular access device 2 according to the second embodiment differs from the vascular access device 1 according to the first embodiment in the configuration of the main body, but is similar to the case of the vascular access device 1 according to the first embodiment. In addition, both the first connection part 50 and the second connection part 60 are configured to be connectable to a vein, and are not of a type that directly connects an artery and a vein as in a conventional vascular access device. The burden on the heart can be reduced, and as a result, the risk of occurrence of cardiovascular disease can be reduced.

また、第2実施形態に係る血管アクセスデバイス2によれば、第1実施形態に係る血管アクセスデバイス1の場合と同様に、右鎖骨下静脈V2を流れる血液が、上流側連通孔52から内部流路90(第1流路92及び第2流路94)を通じ、下流側第1連通孔62又は下流側第2連通孔64を通ってそのまま上大静脈V1へと流れるような構成となっていることから、血管アクセスデバイス2内に血液が滞留しにくいという利点がある。その結果、血管アクセスデバイス内に血液が滞留することに起因する血栓の発生を抑制することができるし、血管アクセスデバイス2内を流れる血流が所定量確保できているのであれば、ヘパリン等の抗血液凝固剤を血管アクセスデバイス2内に注入しておかなくても済むようになる。抗血液凝固剤を血管アクセスデバイス2内に注入しなくても済むようになることによって、本体部70の内部流路の容積を比較的大きくすることが可能となる。   Further, according to the vascular access device 2 according to the second embodiment, the blood flowing through the right subclavian vein V2 flows from the upstream communication hole 52 into the internal flow as in the case of the vascular access device 1 according to the first embodiment. Through the passage 90 (the first flow path 92 and the second flow path 94), it flows through the downstream first communication hole 62 or the downstream second communication hole 64 and flows directly to the superior vena cava V1. Therefore, there is an advantage that blood does not easily stay in the blood vessel access device 2. As a result, it is possible to suppress the occurrence of thrombus caused by the retention of blood in the vascular access device, and if a predetermined amount of blood flow in the vascular access device 2 can be secured, heparin or the like It is not necessary to inject the anticoagulant into the vascular access device 2. By eliminating the need to inject the anticoagulant into the vascular access device 2, the volume of the internal flow path of the main body 70 can be made relatively large.

第2実施形態に係る血管アクセスデバイス2においては、本体部70がアクセスポート72,74で構成されていることから、皮下留置後において触診による血管アクセスデバイス2の位置確認が比較的容易となる。   In the vascular access device 2 according to the second embodiment, since the main body portion 70 is configured by the access ports 72 and 74, it is relatively easy to confirm the position of the vascular access device 2 by palpation after subcutaneous placement.

第2実施形態に係る血管アクセスデバイス2においては、セプタムの部分がそれぞれ3つのセプタム82a〜82c,86a〜86cで構成されていることから、例えば週3回の血液透析を必要とする患者において穿刺する曜日に応じて穿刺位置を切り替えることが容易となるなど、穿刺する位置を明確に区別することができるという利益がある。また、隆起部81a,81b,85a,85bが設けられていることから、穿刺位置をさらに明確に区別することが可能となる。   In the vascular access device 2 according to the second embodiment, since the septum portion is composed of three septa 82a to 82c and 86a to 86c, puncture is performed in a patient who needs hemodialysis three times a week, for example. There is an advantage that the puncture position can be clearly distinguished, for example, the puncture position can be easily switched according to the day of the week. In addition, since the raised portions 81a, 81b, 85a, and 85b are provided, the puncture position can be more clearly distinguished.

第2実施形態に係る血管アクセスデバイス2は、本体部の構成が異なる点以外では、第1実施形態に係る血管アクセスデバイス1と同様の構成を有するため、第1実施形態に係る血管アクセスデバイス1が有する効果のうち該当する効果をそのまま有する。   The vascular access device 2 according to the second embodiment has the same configuration as that of the vascular access device 1 according to the first embodiment except that the configuration of the main body is different, and thus the vascular access device 1 according to the first embodiment. Among the effects possessed, the corresponding effect is maintained as it is.

以上、本発明の血管アクセスデバイスを上記の各実施形態に基づいて説明したが、本発明は上記の各実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。   The vascular access device of the present invention has been described based on each of the above embodiments. However, the present invention is not limited to each of the above embodiments, and can be implemented in various modes without departing from the gist thereof. For example, the following modifications are possible.

(1)上記各実施形態においては、第1接続部及び第2接続部がともに右鎖骨下静脈V2に接続されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、第1接続部及び第2接続部がともに左鎖骨下静脈V3に接続されていてもよいし、第1接続部が内頸静脈V4に接続され、第2接続部が上大静脈V1に接続されていてもよい。また、透析に必要な血流量が確保できるのであれば、心臓周辺の静脈ではなく、他の位置の静脈(例えば鼠径部の大腿静脈)に接続することも可能である。 (1) In each of the above embodiments, the case where both the first connection portion and the second connection portion are connected to the right subclavian vein V2 has been described as an example, but the present invention is not limited to this. Absent. For example, both the first connection portion and the second connection portion may be connected to the left subclavian vein V3, the first connection portion is connected to the internal jugular vein V4, and the second connection portion is connected to the superior vena cava V1. It may be connected. In addition, if the blood flow necessary for dialysis can be secured, it is possible to connect to a vein in another position (for example, a femoral vein in the groin) instead of a vein around the heart.

(2)上記各実施形態においては、第1接続部と第2接続部を静脈に接続するにあたって、各接続部材の末端ではない位置(本体部との接続端部から反対側端部までの所定位置)で静脈と縫合接続されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。例えば、第1接続部又は第2接続部の末端が静脈側壁に設けられた穴に縫合接続(いわゆる側端吻合)されていてもよい。 (2) In each of the above embodiments, when connecting the first connection portion and the second connection portion to the vein, a position that is not the end of each connection member (predetermined from the connection end portion to the opposite end portion of the main body portion) Although the case where it is sutured and connected to the vein at the position) has been described as an example, the present invention is not limited to this. For example, the end of the first connection part or the second connection part may be stitched and connected (so-called side end anastomosis) to a hole provided in the vein side wall.

(3)上記第1実施形態においては、第1接続部10及び本体部30の外面形状及び内面形状がともに真円形である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば、断面楕円形の円管状であってもよいし、断面多角形の角管状であってもよい。また、本発明の血管アクセスデバイスを長手方向に垂直な断面で切断したときの外面形状と内面形状について、必ずしも同一形状でなくてもよく、例えば外面形状が楕円形であって内面形状が真円形であってもよいし、外面形状が多角形であって内面形状が楕円形又は真円形であってもよい。上記第2実施形態における第1接続部50についても同様である。 (3) In the first embodiment, the case where both the outer surface shape and the inner surface shape of the first connecting portion 10 and the main body portion 30 are true circles has been described as an example, but the present invention is limited to this. Instead, for example, it may be a circular tube having an elliptical cross section, or a rectangular tube having a polygonal cross section. Further, the outer surface shape and the inner surface shape when the vascular access device of the present invention is cut in a cross section perpendicular to the longitudinal direction are not necessarily the same shape. For example, the outer surface shape is an ellipse and the inner surface shape is a perfect circle. The outer surface shape may be a polygon, and the inner surface shape may be an ellipse or a true circle. The same applies to the first connection portion 50 in the second embodiment.

(4)上記各実施形態においては、第2接続部の内部に設けられた第1流路及び第2流路の断面形状が真円形である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば断面楕円形など、他の形状であってもよい。 (4) In each of the above embodiments, the case where the cross-sectional shapes of the first flow path and the second flow path provided inside the second connection portion are true circles has been described as an example. The shape is not limited to the above, and may be another shape such as an elliptical cross section.

(5)上記第1実施形態においては、図2及び図3(特に図2(c))に示したように、第2接続部20の内部に第1流路42及び第2流路44が上下に並ぶようにして設けられている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。
図7は、変形例に係る血管アクセスデバイス1Aを説明するために示す図である。図7(a)は変形例に係る血管アクセスデバイス1Aの内部流路40Aを簡易的に示す概略図であり、図7(b)は第2接続部20Aを下流側第1連通孔22A及び下流側第2連通孔24A側から見た斜視図である。図7(a)において、図3と同一の部材については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
例えば図7に示すように、第2接続部20Aの内部に、第1流路42A及び第2流路44Aが同心円状に配置構成されていてもよい。この場合において、第1流路42Aが外側となり第2流路44Aが内側となるように内部流路を配置構成すると、下流側第1連通孔22Aが下流側第2連通孔24Aよりも本体部30に近い位置に設けられることとなる。
(5) In the first embodiment, as shown in FIGS. 2 and 3 (particularly FIG. 2C), the first flow path 42 and the second flow path 44 are provided inside the second connection portion 20. Although the case where it is provided so as to be lined up and down has been described as an example, the present invention is not limited to this.
FIG. 7 is a view for explaining a blood vessel access device 1A according to a modification. FIG. 7A is a schematic diagram simply showing the internal flow path 40A of the vascular access device 1A according to the modification, and FIG. 7B shows the second connection portion 20A in the downstream side first communication hole 22A and the downstream side. It is the perspective view seen from the side 2nd communicating hole 24A side. 7A, the same members as those in FIG. 3 are denoted by the same reference numerals, and detailed description thereof is omitted.
For example, as shown in FIG. 7, the first flow path 42 </ b> A and the second flow path 44 </ b> A may be concentrically arranged in the second connection portion 20 </ b> A. In this case, if the internal flow path is arranged so that the first flow path 42A is on the outside and the second flow path 44A is on the inside, the downstream first communication hole 22A is more main body portion than the downstream second communication hole 24A. It will be provided at a position close to 30.

(6)上記第1実施形態においては、第2接続部20の内部に、第1流路42及び第2流路44が並設されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば、第2接続部が独立した2本のチューブからなり、一方のチューブの内部に第1流路が設けられ、他方のチューブの内部に第2流路が設けられたものであってもよい。 (6) In the first embodiment, the case where the first flow path 42 and the second flow path 44 are arranged in parallel inside the second connection portion 20 has been described as an example. For example, the second connection portion is composed of two independent tubes, the first flow path is provided inside one tube, and the second flow path is provided inside the other tube. It may be what was made.

(7)上記第1実施形態においては、本体部が2層構造(内層:シリコーン樹脂、外層:PTFE収縮性材料)である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。外部から針を穿刺することができ、針を抜いた後においても穿刺孔を塞ぐことが可能であるならば、例えば3層以上の層構成で構成されていてもよいし、あるいは単層で構成されていてもよい。複数層で構成されている場合には、各層が同一材料で構成されていてもよいし異種材料で構成されていてもよい。単層で構成されている場合や、複数層であって各層を構成する材料が同一である場合には、例えば内面側を緻密層とし外面側を多孔層としたり、反対に内面側を多孔層とし外面側を緻密層としたりするなど、径方向の位置によって層密度の大きさを変更してもよい。 (7) In the first embodiment, the case where the main body has a two-layer structure (inner layer: silicone resin, outer layer: PTFE shrinkable material) has been described as an example, but the present invention is limited to this. is not. If the needle can be punctured from the outside and the puncture hole can be closed even after the needle is pulled out, it may be composed of, for example, three or more layers, or may be composed of a single layer. May be. In the case of being composed of a plurality of layers, each layer may be composed of the same material or different materials. When it is composed of a single layer, or when there are multiple layers and the materials constituting each layer are the same, for example, the inner surface side is a dense layer and the outer surface side is a porous layer, or the inner surface side is a porous layer. The layer density may be changed depending on the position in the radial direction, for example, the outer surface side may be a dense layer.

(8)上記第1実施形態においては、第1接続部、第2接続部及び本体部が別体として形成されている場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部材が一体形成されたものであってもよい。 (8) In the first embodiment, the case where the first connection portion, the second connection portion, and the main body portion are formed as separate bodies has been described as an example, but the present invention is not limited to this. Alternatively, each member may be integrally formed.

(9)上記第2実施形態においては、ハウジングの全体形状が略台形状である場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば角を所定の曲率で丸め処理した略直方体形状など、他の形状であってもよい。 (9) In the second embodiment, the case where the overall shape of the housing is substantially trapezoidal has been described as an example. However, the present invention is not limited to this, and for example, the corners are rounded with a predetermined curvature. Other shapes such as a processed substantially rectangular parallelepiped shape may be used.

(10)上記第2実施形態においては、各アクセスポートにおけるセプタムの数が3つである場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各アクセスポートにおけるセプタムの数が1つ、2つ又は4つ以上であってもよい。 (10) In the second embodiment, the case where the number of septa in each access port is three has been described as an example. However, the present invention is not limited to this, and the septum in each access port is not limited to this. The number may be one, two, four or more.

(11)上記第2実施形態においては、本体部70を構成する2つのアクセスポート72,74が別体である(アクセスポート同士が分離独立している)場合を例示して説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。第1流路と第2流路が隔壁等によって分離された流路構成であれば、2つのアクセスポート72,74自体は一体化されていてもよい。 (11) In the second embodiment, the case where the two access ports 72 and 74 constituting the main body 70 are separate (the access ports are separated and independent) has been described as an example. The invention is not limited to this. If the first flow path and the second flow path are separated by a partition wall or the like, the two access ports 72 and 74 themselves may be integrated.

本発明の血管アクセスデバイスは、従来よりも心血管疾患の発生リスクを低減することが可能な血管アクセスデバイスとして、血液透析はもとより、血漿交換療法などの様々な血液浄化療法において利用可能である。また、抗がん剤等の薬剤を注入するための血管アクセスデバイスとしても利用可能である。   The vascular access device of the present invention can be used in various blood purification therapies such as plasma exchange therapy as well as hemodialysis as a vascular access device capable of reducing the risk of occurrence of cardiovascular disease than before. It can also be used as a vascular access device for injecting drugs such as anticancer drugs.

1,1A,2 血管アクセスデバイス
10,50 第1接続部
12,52 上流側連通孔
20,20A,60 第2接続部
22,22A,62 下流側第1連通孔
24,24A,64 下流側第2連通孔
30,70 本体部
32,34 穿刺部
40,40A,90 内部流路
42,42A,92 第1流路
44,44A,94 第2流路
72,74 アクセスポート
80,84 ハウジング
81a,81b,85a,85b 隆起部
82a,82b,82c,86a,86b,86c セプタム
H 心臓
N1 脱血用の針
N2 返血用の針
V1 上大静脈
V2 右鎖骨下静脈
V3 左鎖骨下静脈
V4 内頸静脈
1, 1A, 2 Blood vessel access device 10, 50 First connection portion 12, 52 Upstream communication hole 20, 20A, 60 Second connection portion 22, 22A, 62 Downstream first communication hole 24, 24A, 64 Downstream first Two communication holes 30, 70 Main body portions 32, 34 Puncture portions 40, 40A, 90 Internal flow paths 42, 42A, 92 First flow paths 44, 44A, 94 Second flow paths 72, 74 Access ports 80, 84 Housing 81a, 81b, 85a, 85b Raised portions 82a, 82b, 82c, 86a, 86b, 86c Septum H Heart N1 Blood removal needle N2 Blood return needle V1 Upper vena cava V2 Right subclavian vein V3 Left subclavian vein V4 Internal neck vein

Claims (6)

静脈と接続可能に構成された、管状の第1接続部(10)と、
前記第1接続部(10)が接続される静脈の位置よりも下流側の位置の静脈と接続可能に構成された、管状の第2接続部(20)と、
前記第1接続部(10)と前記第2接続部(20)との間の位置において前記第1接続部(10)及び前記第2接続部(20)と接続された本体部(30)とを備え、
前記第1接続部(10)、前記第2接続部(20)及び前記本体部(30)の内部には、前記第1接続部(10)の端部から前記第2接続部(20)の端部まで連通する内部流路(40)が設けられ、
前記本体部(30)は、前記内部流路(40)に流体が存在するときには当該流体を外部へと送出可能で、かつ、外部から前記内部流路(40)へと流体を受け入れ可能に構成され、
前記第1接続部(10)には、前記内部流路(40)に通じる上流側連通孔(12)が設けられ、
前記第2接続部(20)には、前記内部流路(40)に通じる下流側第1連通孔(22)及び下流側第2連通孔(24)が設けられ、
前記内部流路(40)は、前記上流側連通孔(12)から前記下流側第1連通孔(22)及び前記下流側第2連通孔(24)までの区間において、前記上流側連通孔(12)から前記下流側第1連通孔(22)に至る第1流路(42)と前記上流側連通孔(12)から前記下流側第2連通孔(24)に至る第2流路(44)とに分岐していることを特徴とする血管アクセスデバイス(1)。
A tubular first connection (10) configured to be connectable to a vein;
A tubular second connection part (20) configured to be connectable to a vein at a position downstream of the position of the vein to which the first connection part (10) is connected;
A body portion (30) connected to the first connection portion (10) and the second connection portion (20) at a position between the first connection portion (10) and the second connection portion (20); With
The first connection part (10), the second connection part (20), and the main body part (30) are connected to the second connection part (20) from the end of the first connection part (10). An internal channel (40) communicating to the end is provided,
The main body (30) is configured to be able to send the fluid to the outside when the fluid is present in the internal channel (40) and to receive the fluid from the outside to the internal channel (40). And
The first connection portion (10) is provided with an upstream communication hole (12) communicating with the internal flow path (40),
The second connection part (20) is provided with a downstream first communication hole (22) and a downstream second communication hole (24) communicating with the internal flow path (40),
The internal flow path (40) includes the upstream communication hole (12) in a section from the upstream communication hole (12) to the downstream first communication hole (22) and the downstream second communication hole (24). 12) to the downstream first communication hole (22), and a second flow path (44) from the upstream communication hole (12) to the second downstream communication hole (24). The blood vessel access device (1) is branched to
請求項1に記載の血管アクセスデバイスにおいて、
前記第1流路(42)と前記第2流路(44)とに分岐する部分は、前記第1接続部(10)に存在することを特徴とする血管アクセスデバイス(1)。
The vascular access device of claim 1.
The blood vessel access device (1) is characterized in that a portion branched into the first flow path (42) and the second flow path (44) exists in the first connection portion (10).
請求項1又は2に記載の血管アクセスデバイスにおいて、
前記下流側第1連通孔(22)及び前記下流側第2連通孔(24)のうち一方の連通孔は、他方の連通孔よりも前記本体部(30)に近い位置に設けられていることを特徴とする血管アクセスデバイス(1)。
The vascular access device according to claim 1 or 2,
One communication hole of the downstream first communication hole (22) and the second downstream communication hole (24) is provided at a position closer to the main body (30) than the other communication hole. A vascular access device (1) characterized by
請求項1〜3のいずれか一項に記載の血管アクセスデバイスにおいて、
前記第1接続部(10)、前記本体部(30)及び前記第2接続部(20)は、皮下に埋め込み可能に構成されていることを特徴とする血管アクセスデバイス(1)。
The vascular access device according to any one of claims 1 to 3,
The vascular access device (1), wherein the first connection portion (10), the main body portion (30), and the second connection portion (20) are configured to be implantable subcutaneously.
請求項1〜4のいずれか一項に記載の血管アクセスデバイスにおいて、
前記本体部(30)は、可撓性の人工血管で構成されており、
前記本体部(30)に対して、外部から針を穿刺可能に構成されていることを特徴とする血管アクセスデバイス(1)。
The vascular access device according to any one of claims 1 to 4,
The main body (30) is composed of a flexible artificial blood vessel,
A vascular access device (1), wherein the main body (30) is configured to be able to puncture a needle from the outside.
請求項1〜4のいずれか一項に記載の血管アクセスデバイスにおいて、
前記本体部(70)は、上面が開口したハウジング(80,84)と、当該開口を閉塞するように配置されたセプタム(82a〜82c,86a〜86c)とを有するアクセスポート(72,74)で構成されており、
前記ハウジング(80,84)と前記セプタム(82a〜82c,86a〜86c)によって前記内部流路(92,94)が形成され、
前記セプタム(82a〜82c,86a〜86c)は、外部から針を穿刺可能に構成されていることを特徴とする血管アクセスデバイス(2)。
The vascular access device according to any one of claims 1 to 4,
The main body (70) includes an access port (72, 74) having a housing (80, 84) whose upper surface is open and a septum (82a to 82c, 86a to 86c) arranged to close the opening. Consists of
The internal flow path (92, 94) is formed by the housing (80, 84) and the septum (82a-82c, 86a-86c),
The vascular access device (2), wherein the septum (82a to 82c, 86a to 86c) is configured to be able to puncture a needle from the outside.
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