JP2012527929A - 眼内レンズのシステム及び方法 - Google Patents

Abstract

前側収斂レンズ（２０）と後側発散レンズ（３１）とを含むレンズ列における後側レンズとして用いられ、２のレンズの光軸／焦点軸は、前側レンズの焦点軸より偏心するように、レンズ列の焦点（９）が一致しない眼内レンズ（３１）。従って、前側レンズに入射するその焦点軸に平行な光線（５０）は、窩から偏心した、斑が変性していない網膜部分に誘導（５１）できる。
【選択図】図５

Description

本発明は、眼内レンズ、その使用方法、及びその製造方法に関する。

図１は、ヒトの眼といった自然状態の眼（１）の断面図を概略的に例示する。眼は角膜（２）、虹彩（３）、中心視軸（５）を規定するレンズ（４）、帯状の靱帯（７）によってレンズに連結した毛様溝（６）、中心部位にある斑（９）が窩（１０）に中心配置された網膜（８）を具え、レンズの中心軸（５）は網膜と交差している。前房（１１）は角膜及び虹彩によって連結される。後房（１２）は虹彩及び網膜によって連結され、レンズを含む。

レンズの中心軸と平行で、かつ角膜上に入射する光線（図示せず）は、眼窩の斑上に入射する角膜及びレンズの反射の呈示（ｐｏｓｅｒ）によって集束できる。角膜を斜めに通る光線は集束されず、周辺の視覚の強度は小さくなる。

斑での網膜の変性又は損傷（黄斑変性症として知られる）は、そこに入射する光を検出する網膜の能力を低減する。集束した像を形成するように配置される眼にある網膜のこれらの部位の変性によって、このように視力が大きく低減する。このような変性は一般的には、変性の前には集束した像がある視界の中心に形成される点が不鮮明になるか、あるいは暗くなる。周辺の視界はほとんど影響を受けずに維持される。

本発明は、黄斑変性症を通した視力の損失を克服する問題を処理するのに有用となりうる手段及び方法を提供することを目的とする。

眼科学においては、用語「触覚部（ｈａｐｔｉｃ）」は（例えば、白内障又は他の理由で自然状態のレンズを除去した後に）眼内に人工レンズを保持するのに用いられる、支持延在部、アーム部、又はばね部を称するのに用いられる。

最も一般的には、提案する本発明は、前側収斂レンズと後側発散レンズとを含む（例えば、眼内の）レンズ列における後側レンズとして用いられ、２のレンズの光軸／焦点軸が前側レンズの焦点軸より偏心するように、レンズ列の焦点が一致しない（が、好適には平行である）眼内レンズを具える手段及び方法である。従って、前側レンズに入射する焦点軸に平行な光線は、窩から偏心した、斑が変性していない網膜部分に誘導できる。

第１の本態様においては、本発明は眼内レンズ器具、最も好適には、後側眼内レンズ器具を提供でき：
更に大きなレンズ厚のレンズ部分によって取り囲まれた最小レンズ厚のレンズ部分を、対向する有効レンズ面の間に規定するように成形される発散レンズ手段と；
最小レンズ厚のレンズ部分から中程度の距離で、発散レンズ手段から第１の触覚部に延在し、更に最小レンズ厚のレンズ部分から最大距離で、発散レンズ手段から第２の触覚部に延在する（例えば、更に第１の触覚部から延在する）触覚手段と；
を具え、最大距離は中程度の距離よりも大きく、第２の触覚部は最小レンズ厚のレンズ部分を横切って第１の触覚部に対向する。従って、器具の触覚部は第１の触覚部及び第２の触覚部を含みうる。２の触覚部を含む平面はこのように、最小レンズ厚のレンズ部分又はその一部（例えば、レンズの光心での焦点軸）を含むか、あるいは組み込むことができる。触覚手段は発散レンズ手段に取付けられた単独の触覚部であってもよい。

触覚手段は第１の触覚部及び第２の触覚部を組み込む弓状の延在部を含んでもよい。弓状の延在部は第１の触覚部から第２の触覚部に発散レンズの外向きに漸次的にらせん状となる弓状のらせんであってもよい。延在部は少なくとも部分的に半円状であってもよい。第１の触覚部及び第２の触覚部は、発散レンズ手段に連結し、直径方向に対向した半円状の弓状触覚部分にあってもよい。触覚手段は、最小レンズ厚のレンズ部分の周りに１８０度以上の角度を定めるような範囲で、発散レンズ周りを動いてもよい。このように、単一の触覚部は実質的に同一平面で提供してもよく、延在元の発散レンズの面は、眼の後房における眼内レンズとして用いるのに最も好適となる。

第２の本態様においては、本発明は眼内レンズ器具、最も好適には、後側眼内レンズ器具を提供でき：
更に大きなレンズ厚のレンズ部分によって取り囲まれた最小レンズ厚のレンズ部分を、対向する有効レンズ面の間に規定するように成形される発散レンズ手段と；
最小レンズ厚のレンズ部分から第１の最大距離で、発散レンズ手段から第１の触覚部に延在する第１の触覚手段と；
第１の触覚手段と別個で、かつ、最小レンズ厚のレンズ部分から第２の最大距離で、発散レンズ手段から第２の触覚部に延在する第２の触覚手段と；
を具え、第２の最大距離は第１の最大距離よりも大きい。従って、２の別個の触覚部を用いることができ、いずれかの触覚部及び／又は発散レンズ構造は、各々の触覚部に関連する最大距離の差異を提供するように構成及び配置できる。

本発明の任意の態様によると、最小厚のレンズ部分は、対向し、かつ同時に平行な有効レンズ面を通過し、かつ垂直な中心軸を規定してもよい。最小レンズ厚のレンズ部分は、レンズの焦点を更に含むレンズの光軸と一致してもよい。このように、発散レンズ器具は収斂レンズといった別のレンズと組み合わせて用いて、レンズ列に拡大能を提供してもよい。発散レンズは斑の好適な部分に方向転換できるのみではなく、更に前側レンズ（例えば、収斂レンズ）と連携して、レンズ列によって形成される像を斑で拡大できる。最大１．５の拡大率が好適には提供される（例えば、１．２ないし１．４）。

第１の触覚部は最小レンズ厚のレンズ部分を横切って第２の触覚部に対向してもよい。２の対向する触覚部を含む面は更に、最小レンズ厚のレンズ部分又はその一部を含むか、あるいは組み込むことができる。

第１の触覚手段及び第２の触覚手段のうちの一方又は各々は、弓状の延在部をそれぞれが含んでもよい。所定の触覚部の弓状の延在部はフック形状又は部分らせん形状であってもよい。延在部は発散レンズの周縁部から最初に離れて、次いで発散レンズの周縁部に向かって延在し、延在部における変向点を通過する。第１（又は第２）の触覚部は変向点にあってもよい。第１の触覚部／第２の触覚部がある、それらの触覚部の一部は、第１の触覚部と第２の触覚部との間のラインを横切る方向に延在してもよい。このように、第１の触覚部／第２の触覚部は「引っかかる（ｓｎａｇｇｉｎｇ）」ことなく眼の内壁に対する摺動移動に好適な接線方向の触覚面として、器具の最外側の範囲に存在できる。

最小厚のレンズ部分は、再近接する対向する有効レンズ面の間に、垂直で、かつ通過する軸を規定し、双方がレンズの１以上の焦点を含むレンズの光軸を表している。

最小レンズ厚のレンズ部分は実質的に、１以上の有効レンズ面の中央又は重心にあってもよい。例えば、発散レンズの略円形の最外側周縁部は最小レンズ厚のレンズ部分に中央配置してもよい。１の、あるいは各々の有効レンズ面は一般的には形状が対称であっても、レンズの光軸周りに（例えば、そこから半径方向に）延在してもよい。

最小レンズ厚のレンズ部分は、その周縁部方向に１以上の有効レンズ面の中央又は重心から偏心してもよい。例えば、発散レンズの略円形の最外側周縁部は最小レンズ厚のレンズ部分に中央配置しなくてもよい。

第１の触覚部及び第２の触覚部を含む面は、最小レンズ厚のレンズ部分を含有しても、具備しても、あるいは交差してもよい。

発散レンズ手段の周縁部は照準手段又は認識点を呈示し、第２の触覚部と最小レンズ厚のレンズ部分との間に（例えば、直列的に）配置した発散レンズ手段の周縁部分を指し示す。レンズ器具は、眼の後側開口部（毛様溝）において後側レンズとして用いられる。照準手段のこの位置調整によって、以下に述べるように、前側収斂レンズと組合わせて用いた場合に光が後側レンズによって屈折する方向が示される。

第１の触覚部及び第２の触覚部は、器具の（例えば、最も外周の）周縁部分であってもよい。レンズ器具は、眼の前側開口部に配置された場合、最小レンズ厚のレンズ部分を回転するように開口部の中心軸周りを回転し、認識点が用いられる場合は、ユーザが所望の斑の部位に対する所望の光の転換方向を選択できるように中心軸を回転する。

発散レンズ手段は平凹レンズを具えてもよく、あるいは（例えば、両凹面の）両凹レンズを具えてもよい。

発散レンズ手段は、好適にはレンズが巻取り及び展開できる程度に可撓性であってもよい。発散レンズ手段は、ポリメチルメタクリラート（ＰＭＭＡ）等といった硬質で親水性のアクリル材料で生成しても、限定しないが、ヒドロキシエチルメタクリラート（ＨＥＭＡ）、シリコーンハイドロゲル等を含む重合体を含有する軟質で親水性又は疎水性のアクリル材料で生成してもよい。

発散レンズ手段は後側眼内レンズ器具として構成してもよく、更に、前側眼内レンズとして、発散レンズ手段と連携するように調整した収斂レンズ手段を具えてもよい。

器具は、キット形態で、あるいは部品のキットとして（例えば、使用説明書とともに）販売してもよく、本発明は上述の収斂レンズ手段と発散レンズ手段とを具える部品のキットを提供できる。

収斂レンズ手段は、収斂レンズ手段からレンズの外周部を含む面を部分的に横切る方向にその面の一方の共通する側面まで延在する１以上の触覚部を具えてもよい。

収斂レンズ手段は、更に小さなレンズ厚のレンズ部分によって取り囲まれた最大レンズ厚のレンズ部分を、対向する有効レンズ面の間に規定するように成形してもよく：
最大レンズ厚のレンズ部分から第３の最大距離で、前記収斂レンズ手段から第３の触覚部に延在する第３の触覚手段と；
第３の触覚手段と別個で、かつ、最大レンズ厚のレンズ部分から第４の最大距離で、収斂レンズ手段から第４の触覚部に延在する第４の触覚手段と；
を具える。

第３の本態様においては、本発明は：
上述の眼内レンズ器具を提供するステップと；
収斂レンズ手段の有効レンズ面が発散レンズ手段の有効レンズ面に対向するように、かつ、最小レンズ厚のレンズ部分が最大レンズ厚のレンズ部分に対向しないように、発散レンズ手段と、映像化すべき対象又は情景との間に、収斂レンズ手段を配置するステップと；
を具える、対象又は情景の像を形成するためのレンズ列を提供する方法を提供できる。

本方法は：
第１の（例えば、略円形の）開口部（例えば、毛様溝）を、第２の（例えば、略円形の）開口部（例えば、虹彩に外接する前房壁）と対向して平行に、第１の開口部及び第２の開口部の中心が一致するように提供するステップと；
発散レンズ手段を、その触覚部が対向する第１の開口部の縁部に隣接するように第１の開口部に取付けるステップと；
収斂レンズ手段を、その触覚部が対向する第２の開口部の縁部に隣接するように第２の開口部に取付けるステップと；
を具えてもよい。

本方法は、取付けた発散レンズ手段を第１の開口部で回転させて、これによって、第１の開口部の中心の周りに最小レンズ厚のレンズ部分を回転させることによって使用時にレンズ列により形成可能な像の位置を選択するステップを具えてもよい。

第４の本態様においては、本発明は：
レンズの鋳型を提供するステップと；
更に大きなレンズ厚のレンズ部分によって取り囲まれた最小レンズ厚のレンズ部分を間に規定する、対向するレンズ面（例えば、凹面又は両凹面）を規定するようにレンズの鋳型の内表面部分を成形（例えば、切削加工）するステップと；
前記発散レンズ手段と該１以上の触覚部とを形成するために前記内表面部分の周りに前記レンズの鋳型の外表面部分を成形（例えば、スライス加工又は切削）するステップと；
を具える、上述のような眼内レンズ（好適には、後側眼内レンズ）を製造する方法を提供できる。有効レンズ面は成形後に研磨加工してもよい。

本方法は、前記発散レンズ手段と前記１以上の触覚部とを形成するように前記レンズを規定する前記内表面部分の一部を成形するステップを具えてもよい。

本方法は：
円形周縁部が最小レンズ厚のレンズ部分に中心配置された対照的な凹面を形成するように前記内表面部分を成形するステップと；
レンズ周縁部が最小レンズ厚のレンズ部分以外に中心配置された発散レンズ手段をそこで形成するステップと；
を具えることを特徴とする方法。

上述のレンズ列は、約０．５ｍないし２．０ｍｍの後側レンズ及び前側レンズの焦点軸の軸の偏心で得られる軸の偏心（Δ）を所有できる。発散（後側）レンズの最遠位の焦点に対するレンズ列の焦点の角変位は最大約１５度である。前側収斂レンズの正の拡大能は約５０ないし６０ジオプター（例えば、＋５３ジオプター）である。後側レンズは前側レンズの焦点距離内に配置でき、前側レンズは後側レンズの焦点距離内に配置できる。前側レンズの（触覚部の長さを除いた）直径は約４ｍｍないし７ｍｍ（例えば、５ｍｍ）にできる。触覚部は相互に前側レンズの対向する縁部から３ｍｍないし６ｍｍ（例えば、４ｍｍ）の最大距離で延在できる。発散レンズの光学的な負の拡大能は約−５５ないし−７０ジオプター（例えば、−６４ジオプター）にできる。発散レンズの直径は５ｍｍないし９ｍｍ（例えば、７ｍｍ）にでき、小さい方の触覚部（第１の触覚部を含む）は発散レンズの縁部から約１．５ないし３ｍｍ（例えば、２ｍｍ）の最大距離まで延在しうる。発散レンズの大きな方の触覚部（第２の触覚部を含む）は後側レンズ（例えば、対向する縁部）から約３ｍｍないし６ｍｍ（例えば、４ｍｍ）の最大距離まで延在しうる。発散レンズユニットは最大の位置で全長約１０ｍないし１６ｍｍ（例えば、１３ｍｍ）にできる。

図面を参照した、本発明の実施形態の例示的だが限定的及び網羅的ではない実施例の記載が以下に続く。

図１は、自然状態の（例えば、ヒトの）眼の断面図を例示する。 図２Ａ及び図２Ｂは、触覚部が対称的な前側眼内レンズ器具の平面図（図２Ａ）及び側面図（図２Ｂ）を例示する。 図３Ａ及び図３Ｂは、触覚部が非対称的な後側眼内レンズ器具の平面図（図３Ａ）及び側面図（図３Ｂ）を例示する。 図４Ａ及び図４Ｂは、触覚部が対称的な後側眼内レンズ器具の平面図（図４Ａ）及び側面図（図４Ｂ）を例示する。 図５は、自然状態のレンズの代わりに、前房において図２Ａ及び図２Ｂの前側眼内レンズ器具を含み、後房において図３Ａ及び図３Ｂの後側眼内レンズ器具を含む自然状態の（例えば、ヒトの）眼の断面図を例示する。 図６は、自然状態のレンズの代わりに、前房において図２Ａ及び図２Ｂの前側眼内レンズ器具を含み、後房において図４Ａ及び図４Ｂの後側眼内レンズ器具を含む自然状態の（例えば、ヒトの）眼の断面図を例示する。 図７は、中心軸が相対的に偏心した前側収斂レンズと後側レンズとを具える光学縦列を概略的に示す。 図８は、中心軸が相対的に偏心し、得られた軸の偏心した像がそれによって形成される前側レンズと後側発散レンズとを具える光学縦列を概略的に示す。 図９は、非対称な触覚部又は非対称な後側レンズの構造のために、中心軸が相対的に偏心した前側収斂レンズ器具と後側発散レンズ器具とを具える光学縦列の例を概略的に示す。 図１０は、非対称な触覚部又は非対称な後側レンズの構造のために、中心軸が相対的に偏心した前側収斂レンズ器具と後側発散レンズ器具とを具える光学縦列の例を概略的に示す。

図面において、同様の要素は同様の引用符号で指定される。

図２Ａ及び図２Ｂは、更に小さなレンズ厚のレンズ部分（２３）によって取り囲まれた最大レンズ厚のレンズ部分（２２）を、対向する前側の有効レンズ面の間に規定するように成形される収斂レンズ（２１）を含む前側眼内レンズユニット（２０）の図を例示する。最大レンズ厚のレンズ部分は、対向し、かつ同時に平行な前側の有効レンズ面（２８、２９）を通過し、かつ垂直な中心軸を規定する。この軸はレンズの焦点を更に含む収斂レンズの光軸と一致する。

前側レンズユニットの湾曲した第１の前側の触覚延在部（２４）は、最大レンズ厚のレンズ部分から第１の前側の最大距離で、収斂レンズから第１の前側の触覚部（２５）へと延在する。第１の前側の触覚延在部と別個の第２の湾曲した前側の触覚延在部（２６）は、湾曲した第１の前側の触覚延在部の延在元の部分と直径方向に対向した収斂レンズの一部から延在し、そして最大レンズ厚のレンズ部分から第２の前側の最大距離で、第２の前側の触覚部（２７）まで延在する。第１及び第２の前側の最大距離は実質的に等しい。その最大距離で、第１及び第２の前側の触覚部は、前側レンズユニットを幾何学的に制限する境界環状部に対して接線方向に通常方向付けられ、かつ収斂レンズの中心軸に中心配置される各々の触覚延在部の部品によって規定される。従って、前側レンズユニットの最外側の部品は中心軸から等距離であり、その全体にわたって対向している。それらは、境界環状部（例えば、眼の開口部）に対応する円形の開口部の内輪の縁部に対して、接触して、かつ局所的に平行に隣接する面を提供する。湾曲した触覚延在部の特徴によって、前側レンズユニットは、このような開口部と中心が一致した収斂レンズを保持できる復元力又は弾性が得られる。

前側の触覚部の各々は、収斂レンズからレンズの外周部を含む面（２００）を斜方に（すなわち、部分的に平行に、かつ部分的に横切る）方向にその面の一方の共通する側面まで延在する。結果として、虹彩（３）の開口部全体に、かつ中心が一致して、前側レンズは眼の前房（４）内に配置されるように構成される。

図３Ａ及び図３Ｂは、更に大きなレンズ厚のレンズ部分（３３）によって取り囲まれた最小レンズ厚のレンズ部分（３２）を、対向する有効レンズ面の間に規定するように成形される発散レンズ（３１）を含む後側眼内レンズユニット（３０）の図を示す。後側レンズユニットの弓状の第１の後側の触覚延在部（３４）は、最小レンズ厚のレンズ部分から第１の後側の最大距離（ｄ１）で、発散レンズから第１の後側の触覚部（３５）へと延在する。第１の後側の触覚部と別個の第２の弓状の後側の触覚部（３６）は、弓状の第１の後側の触覚延在部の延在元の部分と直径方向に対向した発散レンズの一部から延在し、そして最小レンズ厚のレンズ部分から第２の後側の最大距離（ｄ２）で、第２の後側の触覚部（３７）まで延在する。

第２の後側の最大距離は第１の後側の最大距離より大きい（すなわち、ｄ２＞ｄ１）。その最大距離で、第１及び第２の後側の触覚部は、後側レンズユニットを幾何学的に制限する境界環状部に対して接線方向に通常方向付けられ、かつ発散レンズの中心軸に偏心する各々の弓状の触覚延在部の部品によって規定される。従って、後側レンズユニットの最外側の部品は境界環状部の中心にわたって中心軸と対向している。しかしながら、それらの部品は境界環状部の中心から等距離であるが、中心軸が境界環状部の中心から偏心するように発散レンズの中心軸から等距離ではない。それらは、境界環状部（例えば、眼の開口部）に対応する円形の開口部の内輪の縁部に対して、接触して、かつ局所的に平行に隣接する面を提供する。弓状の触覚延在部の特徴によって、後側レンズユニットは、レンズの中心軸が開口部の中心から軸方向で偏心されると共に、このような開口部内に発散レンズを保持できる復元力又は弾性が得られる。

図３Ｂは側面図における図３Ａのレンズユニットを概略的に示し、湾曲を示すために断面図において発散レンズを示すが、触覚部は最小厚のレンズ部分（３２）から延在又は突出する半径の範囲で例示するように側面図全体で示されている。

最小厚のレンズ部分は、対向し、かつ同時に平行な前側の有効レンズ面（３８、３９）を通過し、かつ垂直な中心軸を規定する。この軸はレンズの焦点を更に含むレンズの光軸と一致する。

後側の触覚部の各々は、発散レンズからレンズの外周部を含む面（３００）を平行、かつ内部の方向に延在する。結果として、虹彩の開口部の後ろに、かつ眼の自然状態のレンズ（４）の代わりに、前側レンズは眼の後房（１２）内に配置されるように構成される。

図４Ａ及び図４Ｂは、更に大きなレンズ厚のレンズ部分（４３）によって取り囲まれた最小レンズ厚のレンズ部分（４２）を、対向する有効レンズ面の間に規定するように成形される発散レンズ（４１）を含む後側眼内レンズユニット（４０）の別の実施形態の図を示す。後側レンズユニットの弓状の第１の後側の触覚延在部（４４）は、最小レンズ厚のレンズ部分から第１の後側の最大距離（ｄ２）で、発散レンズから第１の後側の触覚部（４５）へと延在する。第１の後側の触覚部と別個の第２の弓状の後側の触覚部（４６）は、弓状の第１の後側の触覚延在部の延在元の部分と直径方向に対向した発散レンズの一部から延在する。そして最小レンズ厚のレンズ部分から第２の後側の最大距離（ｄ１）で、第２の後側の触覚部（４７）まで延在する。第２の後側の最大距離は第１の後側の最大距離より小さい（すなわち、ｄ２＞ｄ１）。

第１及び第２の後側の触覚部（４４、４５）は実質的に等距離である。その末端で一致しない最大距離で、第１及び第２の後側の触覚部は、後側レンズユニットの最大の制限を幾何学的に規定し、理論上制限する境界環状部（位置）に対して、接線方向に通常方向付けられる各々の弓状の触覚延在部の部品によって規定される。境界環状部の幾何学的な中心は発散レンズの中心軸（４２）と一致しない。結果として、後側レンズユニットの最外側の部品（４５、４７）は境界環状部の中心にわたってレンズの中心軸と相互に対向している。それらの部品は境界環状部の中心から等距離である。更に、発散レンズの中心軸（４２）から等距離ではない。それによって、中心軸は境界環状部の中心から偏心される。レンズユニットの最大の触覚部は、境界環状部（例えば、眼の開口部）に対応する円形の開口部の内輪の縁部に対して局所的に平行となるように配置される隣接する面を提供する。弓状のらせんの触覚延在部の特徴によって、後側レンズユニットは、レンズの中心軸が開口部の中心から軸方向で偏心されると共に、このような開口部内に発散レンズを保持できる復元力又は弾性が得られる。

図４Ｂは側面図における図４Ａのレンズユニットを概略的に示し、湾曲を示すために断面図において発散レンズを示すが、触覚部は最小厚のレンズ部分（４２）から延在又は突出する半径の範囲で例示するように側面図全体で示されている。このレンズで適用可能な条件ｄ２＞ｄ１（図４Ａ及び図４Ｂの双方）は明示されうる。

最小厚のレンズ部分は、対向し、かつ同時に平行な前側の有効レンズ面（４８、４９）を通過し、かつ垂直な中心軸を規定する。この軸はレンズの焦点を更に含むレンズの光軸と一致する。

後側の触覚部の各々は、発散レンズからレンズの外周部を含む面（４００）を平行、かつ内部の方向に延在する。結果として、虹彩の開口部の後ろに、かつ眼の自然状態のレンズ（４）の代わりに、前側レンズは眼の後房（１２）内に配置されるように構成される。

図３Ａ、図３Ｂ、図４Ａ及び図４Ｂの第１及び第２の弓状の後側の触覚部は、レンズの中心で末端間で約９０度に定める共通の角度で、その中心軸のレンズから延在し、回転するらせん状のアーム部として成形される。最外側の触覚部と、各々の触覚延在部の末端との間で、延在部はレンズに近づく。更には、収斂レンズの最外側の周縁部は、各々の場合において、最外側の後側の触覚部とレンズの中心軸とを含むラインと直列な照準の突起部（３５０、４５０）を提供する。照準の突起部又は認識点は中心軸に対する方向を指し示し、前側レンズから放射する光は後側レンズ及び前側レンズユニットが図５及び図６に例示した方法で一緒に配置される場合に方向付けられる。更には、図３Ａ及び図３Ｂならびに図５に示すような本発明の複数の実施形態においては、触覚部は局所的なレンズ周縁部から様々な量で延在している。２の触覚部（３６）のうちの長い方に対面するレンズ周縁部で照準の突起部を配置することによって、後側レンズユニットが配置された場合に虹彩の開口部を介して、ユーザは照準の突起部を良好に見ることができる。例えば、触覚部の寸法は照準の突起部は眼が外側に見られた場合に、虹彩の縁部に隣接するか、あるいは少し下にあるように選択してもよい。

図５は、図２Ａ及び図２Ｂに例示した型の前側レンズユニット（２０）が、中心を虹彩（３）の開口部の中心と一致させて、眼の前房（１１）に挿入した眼（１）の断面図を概略的に例示する。湾曲した前側の触覚部（２４、２６）は虹彩が所属するその部分に直接的に隣接する眼の円形の壁部分に隣接する。この隣接によって前側レンズは定位置に保持される。図３Ａ及び図３Ｂに例示した型の後側レンズユニット（３０）は、帯状の靱帯（７）及び自然状態のレンズ（４）の代わりに、毛様溝（６）によって規定される円形の開口部に挿入される。後側レンズの後側のらせん状の触覚部は、毛様溝に対向して定位置に後側レンズを保持する。結果として、前側レンズの中心軸は後側レンズの中心軸と軸方向で偏心する。前側レンズの中心軸に平行に眼に入る光線（５０）は、窩から偏心した、変性していない状態の斑上の焦点に屈折する（５１）ように後側レンズまで通過する。

図６は、後側レンズが図４Ａ及び図４Ｂに例示した型の後側レンズであることを除き、図５において示したのと同様の配置を概略的に例示する。

図５及び図６に例示した配置においては、前側レンズ及び後側レンズによって提供される光学縦列は、２のレンズの中心軸が略平行であるが、軸方向で偏心されるようになる。

図７は、本発明の好適な実施形態のレンズ列における、前側の収斂レンズ（２０）と後側の発散レンズ（３０）との間の関係を概略的に例示する（触覚部は図示せず）。レンズの寸法は拡大している。軸の偏心（Δ）によって、図８に例示したようにレンズ列の焦点の軸の偏心が得られる。前側収斂レンズ（Ｌ１）の拡大能は正（例えば、＋５３ジオプター）であり、焦点（Ｆ１）はレンズの中心軸（Ｏ１）に配置される。前側レンズの直径は約５ｍｍであってもよい。対称的な触覚部（図示せず）は、対向するレンズの縁部から相互に４ｍｍの最大距離まで延在しうる（例えば、前側収斂レンズユニットは最大の位置で１３ｍｍにしてもよい）。後側発散レンズ（Ｌ２）の拡大能は光学的に負（例えば、−６４ジオプター）であり、焦点（Ｆ２）はレンズの中心軸（Ｏ２）に配置される。後側レンズの直径は約７ｍｍであってもよく、小さい方の触覚部（図示せず）は後側レンズの縁部から２ｍｍの最大距離まで延在し、大きな方の触覚部（図示せず）は後側レンズの対向する縁部から４ｍｍの最大距離まで延在してもよい（例えば、後側発散レンズユニットは最大の位置で全長１３ｍｍであってもよい）。

後側レンズの中心軸（Ｏ２）は、前側レンズの中心軸（Ｏ１）と平行であり、変位Δ（例えば、０．５ないし２ｍｍ、具体的には１ｍｍ）だけ軸方向で偏心する。後側レンズは前側レンズと前側レンズの焦点（Ｆ１）との間に配置される。前側レンズは後側レンズと後側レンズの焦点（Ｆ２）との間に配置される。中心軸と平行に前側レンズに入射した光線は、後側レンズの中心軸（Ｏ２）の軸の偏心（Δ）に対向する方向に前側レンズの光線の中心軸（Ｏ１）を偏向した焦点（Ｆ３）に、レンズ列によって集束される。

いわゆる「薄いレンズの近似値（ｔｈｉｎ ｌｅｎｓ ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｉｏｎ）」において、最大レンズ厚のレンズ部分で前側レンズ面（Ｌ１）に入射する軸に平行な光線は、屈折しないレンズを通過しなければならず、次いで後側レンズの焦点（Ｆ２）に由来する方向に後側レンズ（Ｌ２）で屈折しなければならないため、前側レンズの中心軸（Ｏ１）からレンズ列の焦点（Ｆ３）の角変位（θ）は：Θ＝ａｒｃｔａｎ（Δ／ｆ_２）；で与えられる。ここで、ｆ_２は後側発散レンズ（Ｌ２）の焦点距離である。当然ながら、この関係及びそれに基づく薄いレンズの近似値と完全には一致しない厚いレンズは用いられうるが、一般的にはレンズ列の焦点（Ｆ３）の変位はレンズの軸の偏心に比例し、逆位に方向付けられる。角変位（Θ）は約１５度であってもよい。

図９及び図１０は、様々な触覚部及び後側レンズが軸の偏心を得るために設計された、図７及び図８のレンズ列を概略的に例示する。

従って、レンズ列は斑の変性していない部分で対象又は情景の像を形成するように提供できる。

第１の略円形の開口部は毛様溝の周縁部によって提供され、それと対向して平行に、第２の略円形の開口部は虹彩が眼の壁部に合致する眼の壁部分によって提供される。第１の開口部及び第２の開口部の中心は自然状態では一致している。最初に、後側発散レンズユニットは、その触覚部が対向する第１の開口部の縁部に隣接するように第１の開口部に取付けできる。後側レンズは第１の開口部の中心の周りで最小レンズ厚のレンズ部分を回転させるように、第１の開口部内で回転（ｒｏｔａｔｅ／ｒｅｖｏｌｖｅ）できる。このことによって、前側レンズが定位置に置かれた場合に最終的に提供される、レンズ列の焦点（３）が回転する。従って、使用時にレンズ列によって形成可能な像の網膜での位置の選択は、網膜の最適部分が見つかるまで行うことができる。

レンズ列の完成は次いで、前側収斂レンズをその触覚部が対向する第１の開口部の縁部に隣接するように第２の開口部に取付けることによってなされる。レンズ列は１．０ないし１．５（例えば、１．２ないし１．４）の拡大係数を提供しうる。

後側レンズユニット、及び選択的には前側レンズユニットは、ポリメチルメタクリラート（ＰＭＭＡ）等といった硬質で親水性のアクリル材料で生成しても、限定しないが、ヒドロキシエチルメタクリラート（ＨＥＭＡ）、シリコーンハイドロゲル等を含む重合体を含有する軟質で親水性又は疎水性のアクリル材料で生成してもよい。

従って、後側レンズ及び／又は前側レンズは、小さな切開部を通して眼に挿入される前に巻取りして、その後必要に応じて展開及び配置してもよい。

上述のような後側眼内レンズを製造するステップは：
レンズの鋳型を提供するステップと；
（レンズの焦点が保持している）レンズの中心軸に対応する最小レンズ厚のレンズ部分を間に規定する、レンズを提供する円形で凹面の対向面部分を規定するようにレンズの鋳型の対向面の内表面部分を切削加工するステップと；
発散レンズの外側周縁部とそこから延在する触覚部とを形成するために、凹面内部レンズ面の部品の縁部まで、及びその周りにレンズの鋳型の外側部分をスライス加工するステップと；
を具える。レンズの中心軸はスライス加工するステップがこのような切削加工した部品を切除しない場合、切削加工した凹面の中間に対応する。図３Ａ及び図３Ｂは一例である。

本方法は、発散レンズとその周縁部から延在する１以上の触覚部とを形成するように凹面の内部レンズ面の切削加工した部分をスライス加工することによって外側のレンズ周縁部を形成するステップを具えてもよい。残余の凹面レンズの円形周縁部は、残余の切削加工した凹面の中間から偏心した中心軸を含みうる。図４Ａ及び図４Ｂは一例である。

本明細書中に記載の実施例は、限定しないものであることを目的としており、当業者に自明の変形及び変更は特許請求の範囲によって規定されるような発明の範囲によって包含される。

Claims (22)

1. 後側眼内レンズ器具であって：
   更に大きなレンズ厚のレンズ部分によって取り囲まれた最小レンズ厚のレンズ部分を、対向する有効レンズ面の間に規定するように成形される発散レンズ手段と；
   前記最小レンズ厚のレンズ部分から中程度の距離で、前記発散レンズ手段から第１の触覚部に延在し、更に前記最小レンズ厚のレンズ部分から最大距離で、前記発散レンズ手段から第２の触覚部に延在する触覚手段と；
   を具え、前記最大距離が前記中程度の距離よりも大きく、前記第２の触覚部が、前記最小レンズ厚のレンズ部分を横切って前記第１の触覚部に対向することを特徴とする後側眼内レンズ器具。
2. 請求項１に記載の後側眼内レンズ器具において、前記触覚手段が、前記第１の触覚部と前記第２の触覚部とを組み込んだ弓状の延在部を具えることを特徴とする後側眼内レンズ器具。
3. 後側眼内レンズ器具であって：
   更に大きなレンズ厚のレンズ部分によって取り囲まれた最小レンズ厚のレンズ部分を、対向する有効レンズ面の間に規定するように成形される発散レンズ手段と；
   前記最小レンズ厚のレンズ部分から第１の最大距離で、前記発散レンズ手段から第１の触覚部に延在する第１の触覚手段と；
   前記第１の触覚手段と別個で、かつ、前記最小レンズ厚のレンズ部分から第２の最大距離で、前記発散レンズ手段から第２の触覚部に延在する第２の触覚手段と；
   を具え、前記第２の最大距離が前記第１の最大距離よりも大きいことを特徴とする後側眼内レンズ器具。
4. 請求項３に記載の後側眼内レンズ器具において、前記第１の触覚部が前記最小レンズ厚のレンズ部分を横切って前記第２の触覚部に対向することを特徴とする後側眼内レンズ器具。
5. 請求項１ないし４のいずれかに記載の後側眼内レンズ器具において、前記第１の触覚手段及び前記第２の触覚手段の一方又は各々が、弓状の延在部をそれぞれが具えることを特徴とする後側眼内レンズ器具。
6. 請求項１ないし５のいずれかに記載の後側眼内レンズ器具において、前記最小レンズ厚のレンズ部分が実質的に、１以上の前記有効レンズ面の中央にあることを特徴とする後側眼内レンズ器具。
7. 請求項１ないし５のいずれかに記載の後側眼内レンズ器具において、前記最小レンズ厚のレンズ部分が、その周縁部方向に１以上の前記有効レンズ面の中央から偏心することを特徴とする後側眼内レンズ器具。
8. 請求項１ないし７のいずれかに記載の後側眼内レンズ器具において、第１の触覚部及び第２の触覚部を含む面が前記最小レンズ厚のレンズ部分を含むことを特徴とする後側眼内レンズ器具。
9. 請求項１ないし８のいずれかに記載の後側眼内レンズ器具において、前記発散レンズ手段の周縁部が、前記第２の触覚部と前記最小レンズ厚のレンズ部分との間に配置した前記発散レンズ手段の周縁部分を指し示す照準手段を呈示することを特徴とする後側眼内レンズ器具。
10. 請求項１ないし９のいずれかに記載の後側眼内レンズ器具において、前記第１の触覚部及び前記第２の触覚部が該器具の周縁部分であることを特徴とする後側眼内レンズ器具。
11. 請求項１ないし１０のいずれかに記載の後側眼内レンズ器具において、前記発散レンズ手段が平凹レンズを具えることを特徴とする後側眼内レンズ器具。
12. 請求項１ないし１１のいずれかに記載の後側眼内レンズ器具において、前記発散レンズ手段が両凹レンズを具えることを特徴とする後側眼内レンズ器具。
13. 請求項１ないし１２のいずれかに記載の後側眼内レンズ器具において、前記発散レンズ手段が可撓性であることを特徴とする後側眼内レンズ器具。
14. 請求項１ないし１３のいずれかに記載の後側眼内レンズ器具を具え、前側眼内レンズとして、発散レンズ手段と連携するように調整した収斂レンズ手段を更に具えることを特徴とする眼内レンズ器具。
15. 請求項１４に記載の眼内レンズ器具において、前記収斂レンズ手段が、当該収斂レンズ手段から該レンズの外周部を含む面を部分的に横切る方向にその面の一方の共通する側面まで延在する１以上の触覚部を具えることを特徴とする眼内レンズ器具。
16. 請求項１４又は１５に記載の眼内レンズ器具において、前記収斂レンズ手段が、更に小さなレンズ厚のレンズ部分によって取り囲まれた最大レンズ厚のレンズ部分を、対向する有効レンズ面の間に規定するように成形され：
    前記最大レンズ厚のレンズ部分から第３の最大距離で、前記収斂レンズ手段から第３の触覚部に延在する第３の触覚手段と；
    前記第３の触覚手段と別個で、かつ、前記最大レンズ厚のレンズ部分から第４の最大距離で、前記収斂レンズ手段から第４の触覚部に延在する第４の触覚手段と；
    を具えることを特徴とする眼内レンズ器具。
17. 対象又は情景の像を形成するためのレンズ列を提供する方法であって：
    請求項１４ないし１６のいずれかに記載の眼内レンズ器具を提供するステップと；
    前記収斂レンズ手段の有効レンズ面が前記発散レンズ手段の有効レンズ面に対向するように、かつ、前記最小レンズ厚のレンズ部分が前記最大レンズ厚のレンズ部分に対向しないように、前記発散レンズ手段と、映像化すべき前記対象又は情景との間に、前記収斂レンズ手段を配置するステップと；
    を具えることを特徴とする方法。
18. 請求項１７に記載のレンズ列を提供する方法において：
    略円形の第１の開口部を、略円形の第２の開口部と対向して平行に、前記第１の開口部及び前記第２の開口部の中心が一致するように提供するステップと；
    前記発散レンズ手段を、その触覚部が対向する第１の開口部の縁部に隣接するように前記第１の開口部に取付けるステップと；
    前記収斂レンズ手段を、その触覚部が対向する第２の開口部の縁部に隣接するように前記第２の開口部に取付けるステップと；
    を具えることを特徴とする方法。
19. 請求項１８に記載の方法が、該取付けた発散レンズ手段を前記第１の開口部で回転させて、これによって、前記第１の開口部の中心の周りに前記最小レンズ厚のレンズ部分を回転させることによって使用時に前記レンズ列により形成可能な像の位置を選択するステップを具えることを特徴とする方法。
20. 請求項１ないし１６に記載の後側眼内レンズを製造する方法であって：
    レンズの鋳型を提供するステップと；
    更に大きなレンズ厚のレンズ部分によって取り囲まれた最小レンズ厚のレンズ部分を間に規定する、対向するレンズ面を規定するように前記レンズの鋳型の内表面部分を成形するステップと；
    前記発散レンズ手段と該１以上の触覚部とを形成するために前記内表面部分の周りに前記レンズの鋳型の外表面部分を成形するステップと；
    を具えることを特徴とする方法。
21. 請求項２０に記載の後側眼内レンズを製造する方法が、前記発散レンズ手段と前記１以上の触覚部とを形成するように前記レンズを規定する前記内表面部分の一部を成形するステップを具えることを特徴とする方法。
22. 請求項２１に記載の後側眼内レンズを製造する方法が：
    円形周縁部が前記最小レンズ厚のレンズ部分に中心配置された対照的な凹面を形成するように前記内表面部分を成形するステップと；
    レンズ周縁部が前記最小レンズ厚のレンズ部分以外に中心配置された前記発散レンズ手段をそこで形成するステップと；
    を具えることを特徴とする方法。

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