JP2012504014A - 流体再循環残屑処理システム - Google Patents

Abstract

生体内の標的部位に流体を循環させる装置（１００）は、標的部位に流体を供給する注入口内腔と、標的部位から流体を引き出す復帰内腔であって、注入口内腔を囲む、復帰内腔と、を含む、縦方向部材（１０２）と、縦方向部材の遠位端（１０６）に連結されるスクリーン（１０４）であって、スクリーンは、復帰内腔の遠位部分の半径方向外側壁を形成する半径方向内側表面から、その外側表面まで自身を通って延在する複数の開口部を含む、スクリーンとを含む。

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、による米国仮特許出願第６１／１００，９７２号（名称「Ｆｌｕｉｄ Ｒｅｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ Ｄｅｂｒｉｓ Ｈａｎｄｌｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ」、２００８年９月２９日出願）の優先権を主張する。上記出願の明細書は、本明細書に参考として援用される。

子宮内膜焼灼は、子宮内膜として知られる子宮の最内膜を焼灼することによって、過度の子宮出血を減少または除外するために行われる手技である。子宮内膜を焼灼する方法の１つは、子宮内に加熱流体を循環させる、ＨｙｄｒｏＴｈｅｒｍＡｂｌａｔｏｒ（登録商標）Ｓｙｓｔｅｍ（ＨＴＡ）の使用によるものである。シ−スが、頸部を通して子宮に挿入され、加熱流体を循環させ、子宮全体の標的焼灼温度を維持する。焼灼シ−スは、概して、それを通して加熱流体が子宮内に導入される注入口内腔と、それを通して流体が復帰させられ、加熱され、体内へと還流され、標的焼灼温度を維持し得る、復帰内腔とを含む。

本発明は、標的部位に流体を供給する注入口内腔と、標的部位から流体を引き出す復帰内腔であって、注入口内腔を囲む、復帰内腔とを含む縦方向部材と、縦方向部材の遠位端に連結されるスクリーンであって、それを通して復帰内腔の遠位部分の半径方向外側壁を形成する半径方向内側表面からその外側表面まで延在する複数の開口部を含む、スクリーンとを含む、生体内の標的部位に流体を循環させるための装置を対象とする。

図１は、本発明の第１の例示的実施形態による装置の斜視図を示す。 図２は、図１の装置の縦方向断面図を示す。 図３は、図１の装置の横方向断面図を示す。 図４は、図１の装置の遠位端の斜視図を示す。 図５は、本発明の第２の例示的実施形態による装置の縦方向断面図を示す。 図６は、図５に示される装置の遠位端の斜視図を示す。 図７は、本発明の第３の例示的実施形態による装置の斜視図を示す。 図８は、本発明の第４の例示的実施形態による装置の斜視図を示す。

以下の説明および添付の図面（類似要素は、同一参照番号によって参照される）を参照して、さらに理解され得る本発明は、子宮の子宮内膜層を治療する装置に関する。特に、本発明は、子宮等の中空器官を通して加熱流体を循環させ、その中の組織（例えば、子宮内膜）を治療する装置に関する。子宮内膜層の焼灼に伴って、多くの場合、残屑が子宮内に生成される。本発明の例示的実施形態は、残屑が装置内にし、閉塞することを防止し、それによって流体の循環流のいかなる障害も防止する遠位先端を含む、流体を循環させる装置を提供する。当業者によって理解されるように、本発明は、子宮内膜の焼灼に関連して説明されるが、本発明は、任意の中空器官の組織の治療と併用され得る。

図１−４に示されるように、本発明の例示的実施形態による装置１００は、縦方向部材１０２と、その遠位端１０６に位置するスクリーン１０４とを含む。装置１００は、生体の内部空間内に挿入されるように、特に、頸部を通して子宮内に挿入されるように、寸法設定および成形され得る。好ましい実施形態では、装置１００の外径は、頸部を通した子宮内への装置１００の挿入を容易にするために、約７．０ｍｍ乃至７．７ｍｍの範囲であり得る。図２−３に示されるように、縦方向部材１０２は、第３の外筒１１２内に格納される第２の外筒１１０内に格納される、第１の外筒１０８を含む。外筒１０８、１１０、１１２は、本実施例では、同軸である。第１の外筒１０８内の注入口内腔１１４は、体内の所望の位置にあるとき、その中に導入される流体が、遠位開口部１２２を通って子宮内に流入するように、焼灼流体の供給部に接続可能な近位端（図示せず）から延在している。第１の外筒１０８は、例えば、ステンレス鋼等の金属から形成され得る。金属が、縦方向部材１０２の機械的な安定性および剛性を提供する一方で、最適な断面の流体流動面積を提供することは、当業者によって理解されるであろう。また、子宮鏡１１６が、内腔１１４を通して体内に導入され得、流体は、図２の矢印によって示されるように、子宮鏡と内腔１１４の壁との間の環状空間内を継続して流動する。第１の外筒１０８の金属材料は、第１の外筒１０８の材料を捕捉または損傷することなく、子宮鏡１１６の先端（鋭利である場合もある）を誘導する。

第１の外筒１０８の外側表面と第２の外筒１１０の内側表面との間の環状空間内に形成される復帰内腔１１８は、遠位端１０６上に搭載されるスクリーン１０４を通って延在する複数のスロット１３０を介して装置１００の外側へと開放する。スクリーンは、内腔１１４の遠位開口部１２２からの流体が子宮内へと通過する開口部１２６を含む。陰圧が、復帰内腔１１８に印加されることにより、遠位端１０６を囲む領域から、スクリーン１０４を通して、体内から引き出すための復帰内腔１１８内へと流体を引き出し得る。代替実施形態では、陽圧が内腔１１４全体に印加されることにより、子宮内の圧力を上昇させ、子宮から、スクリーン１０４を通して、復帰内腔１１８の遠位端１２４内へと流体を付勢し得る。体内からの除去後に、復帰内腔１１８からの流体は、濾過、再加熱され、内腔１１４を通して子宮にされてもよく、または所望に応じて、循環から引き出され、新鮮な流体と交換され得る。スクリーン１０４は、流体の初期濾過を提供し、その中に懸濁される粒子を減少させることによって、この流体の復帰を容易にする。一実施形態では、復帰内腔１１８の面積は、約０．００９平方インチであってもよい。

絶縁空隙１２０は、第３の外筒１１２の内側表面と、第２の外筒１１０の外側表面との間の環状空間の中に形成される。絶縁空隙１２０は、空気で充填され、注入口内腔１１４および流体復帰内腔１１８を通って流動する流体からの、装置１００に隣接する非標的組織への熱伝達を最小にし、この囲繞組織への熱傷および／または他の損傷を防止し得る。絶縁空隙１２０の一部を形成する第２の外筒１１０は、プラスチックまたは他の熱的絶縁材料から形成されてもよいことは、当業者によって理解されるであろう。当業者によって理解されるように、所望に応じて、１つ以上の付加的な絶縁層が提供されてもよい。

図２に示されるように、第１の外筒１０８が、第２の外筒１１０を過ぎて遠位に延在することにより、注入口内腔１１４の開口部１２２は、復帰内腔１１８の遠位開口部１２４を越えて遠位に存在する。したがって、復帰内腔１１８に流入する流体は、内腔１１４の遠位開口部１２２の近位の場所にあるスクリーン１０４を通って流入するであろう。注入口内腔１１４を通って流動する流体のすべてが、子宮内へと付勢され、復帰内腔１１８へと戻されるような交互の流動パタ−ンが確立されることが、当業者によって理解されるであろう。この交互の流動パタ−ンは、子宮内により大きな乱流を生成し、子宮全体のより優れた熱分布を可能にする。スクリーン１０４は、装置の遠位端１０６に連結されて、スクリーン１０４の遠位端１２６が、第１の外筒１０８によって形成される注入口内腔１１４の開口部１２２と実質的に整列させられる。スクリーン１０４は、任意の数の連結手段によって、縦方向部材１０２に連結されてもよい。例えば、スクリーン１０４は、メス型の嵌合構成要素として作用する、第２の外筒１１０と第３の外筒１１２との間の絶縁空隙１２０内に受容可能なオス型の嵌合構成要素１３２を含んでもよい。オス型の嵌合構成要素１３２と絶縁空隙１２０のメス型の嵌合構成要素とが共に係止され得る。

図４に示されるように、スクリーン１０４は、注入口内腔１１４の直径と実質的に同様の直径の開放遠位端１２６を含む。スクリーン１０４は、実質的にド−ム形状であって、スクリーン１０４の湾曲した外側表面と、第３の外筒１１２の内側表面と第２の外筒１１０の外側表面との間の絶縁空隙１２０内に受容されるように成形されるスクリーン１０４の近位端１２８とを備える。子宮内膜焼灼手技の際に、頸部は、概して、約８ｍｍまで拡張され、それを通してＨＴＡ装置を挿入するために必要とされる力を軽減する。当業者によって理解されるように、スクリーン１０４のド−ム形状および先細りの遠位端１２６は、装置１００を体内に挿入するために必要とされる力を軽減し、可能性として、より少ない拡張量によって、装置１００の挿入を可能にし、囲繞組織への外傷を減少させる。加えて、挿入の際の負荷が、スクリーン１０４の外側表面の円周の周囲に実質的に均一に分布されるため、スクリーン１０４のド−ム形状は、スクリーン１０４の構造的な安定性を向上させ得る。しかしながら、スクリーン１０４はド−ム形状で示されているが、スクリーン１０４が種々の形状をとり得ることが、当業者によって理解されるであろう。これらの形状は、概して、近位端１２８より小さく、挿入を容易にする遠位開口部１２６を備える先細部を含む。例えば、スクリーン１０４は、最適なレベルの強度を提供するように、半球形であってもよい。代替実施形態では、スクリーン１０４は、頸部空洞内への挿入を容易にするために、円錐台形状を有してもよい。さらに別の実施形態では、スクリーン１０４が、あるレベルの強度を保有する一方、依然として、頸部空洞内への挿入を容易にし得るように、スクリーン１０４は、実質的に放物線状のド−ム形状を有してもよい。

スクリーン１０４の遠位端１２６は、第１の外筒１０８の遠位端１３８から、第２の外筒１１０の遠位端１４０を越えて近位に延在しており、それにより、流体は、復帰内腔１１８の開口部１２４にアクセスするためには、最初に、スクリーン１０４を通過しなければならない。スクリーン１０４は、その円周の少なくとも一部の周囲に分布される複数のスロット１３０を含み、各スロットは、スクリーン１０４の長さの少なくとも一部に沿って（すなわち、装置１００の縦方向軸と平行に）延在しており、外側表面１３４内の開口部から、スクリーン１０４の内側表面１３６を通って通過する。各スロット１３０の幅は、スクリーン１０４を通過することが可能な任意の残屑は、小さ過ぎて復帰内腔１１８を閉塞できないように、復帰内腔１１８の幅より小さく作製され得る。スクリーン１０４は、第２の外筒１１０の遠位端を越えて遠位に延在するので、スロット１３０は、復帰内腔１１８内の圧力に実質的に影響を及ぼすことなく、復帰内腔１１８に流入する流体が利用可能な総面積を増加させる。好ましい実施形態では、スロット１３０の合計面積は、復帰内腔１１８の断面積の約５倍である。例えば、復帰内腔１１８の断面積が、約０．００９平方インチである場合、スロット１３０の合計面積は、約０．０５平方インチであってもよい。これによって、スクリーン１０４の８０％以上が残屑によって閉塞されても、復帰内腔１１８の圧力および流動特性は、容認可能な状態のままである。加えて、当業者によって理解されるように、スクリーン１０４の表面にわたるスロット１３０の全体面積の分布は、流体が、最初に、縦方向部材１０２に接触する速度および圧力を低下させて、大きな残屑がスロット１３０内に埋入される可能性を低減する。

図５−６に示されるように、本発明の別の実施形態による、装置２００は、縦方向部材２０２と、その遠位端２０６に連結されるスクリーン２０４とを含む。装置１００と同様に、縦方向部材２０２は、第１の外筒２０８と、第２の外筒２１０と、第３の外筒２１２とを含み、それらの各々は、縦方向軸を共有する。装置２００においては、第１の外筒２０８は、第２および第３の外筒２１０、２１２のわずかに遠位にまで延在し、復帰内腔２１８の遠位部分の外壁は、スクリーン２０４の嵌合構成要素２３２の内側表面によって形成される。嵌合構成要素２３２は、第２の外筒２１０の外側表面と第３の外筒２１２の内側表面との間の環状空間２２０内に受容され、スクリーン２０４のスクリーン部分２３４まで遠位に延在する。上述のように、この環状空間２２０は、絶縁空隙としての役割を果たし、縦方向部材２０２内の加熱流体と囲繞組織との間の熱伝達を最小にする。縦方向部材２０２に嵌合されると、嵌合構成要素２３２は、復帰内腔２１８が、作業チャネル２１４の遠位開口部２２２と整列している点で終端するように、第１の外筒２０８の遠位端２３８と実質的に整列している点で終止する。図５に示されるように、作業チャネル２１４は、子宮鏡２１６がその中に挿入されると、子宮鏡２１６を囲む環状空間が、バイス２００の注入口内腔２１７として機能するように寸法設定される。

スクリーン２０４は、スクリーン１０４と実質的に類似し得る。しかしながら、スクリーン２０４の遠位開口部２２６は、遠位開口部１２６より小さくてもよく、スクリーン２０４の嵌合構成要素２３２は、縦方向部材２０２と嵌合することにより、スクリーン部分２３４の近位端２２８は、第１の外筒２０８の遠位端２３８と実質的に整列する。スクリーン２０４は、縦方向部材２０２の遠位端２０６全体を被覆し、残屑が内腔２１８に流入することを防止する。スロット２３０の合計面積が、好ましくは、流入および復帰内腔２１７、２１８の合計断面積をそれぞれ実質的に上回ることにより、スロット２３０の面積の大部分が流体から除去された残屑によって遮断される場合でも、これらの内腔の流動特性が不変のままであり得ることが、当業者によって理解されるであろう。

図６に示されるように、スクリーン２０４は、スクリーン１０４のスロット１３０と実質的に類似している複数のスロット２３０を含む。スロット２３０は、スクリーン２３０の円周の少なくとも一部の周囲に延在し、各スロット２３０は、スクリーン２０４の長さの少なくとも一部に沿って延在し得る。スロット２３０のそれぞれの幅は、好ましくは、復帰内腔２１８の開口部２２４の幅より小さく、その結果、スロット２３０を通ってスクリーン２０４を通過するいかなる残屑も、小さ過ぎて復帰内腔２１８を閉塞できない。

図７に示されるように、本発明の代替実施形態による装置３００は、縦方向部材３０２と、その遠位端３０６に連結されるスクリーン３０４とを含む。縦方向部材３０４は、装置１００、２００に関して上述された縦方向部材１０２および２０２のいずれかと実質的に類似し得る。また、スクリーン３０４は、スクリーン１０４および２０４と実質的に類似し得、スクリーン３０４の近位端３２８より小さい直径の開放遠位端３２６を含む。スクリーン３０４は、実質的に円錐形で示されているが、遠位開口部３２６が近位端３２８より小さい限り、スクリーン３０４が種々の形状をとり得ることは、当業者によって理解されるであろう。例えば、スクリーン３０４は、ド−ム形状であってもよい。

スクリーン３０４は、スクリーン４０４の円周の少なくとも一部および長さの一部の周囲に分布される、複数の孔３３０をさらに含む。孔３３０の各々が、外側表面３３４から内側表面３３６まで延在することにより、流体は、復帰内腔（図示せず）にアクセスするためには、孔３３０を通過しなければならない。孔３３０の各々が、復帰内腔の開口部よりサイズが小さいことにより、孔３３０を通過可能ないかなる残屑も、小さ過ぎて復帰内腔を閉塞できないことを確実にし得る。孔３３０の合計面積が、好ましくは、縦方向部材３０２の流入および復帰内腔の合計断面積をそれぞれ実質的に上回ることにより、孔３３０の面積の大部分が、流体から除去される残屑によって遮断される場合でも、これらの内腔の流動特性が不変のままであり得ることが、当業者によって理解されるであろう。

図８に示されるように、本発明の代替実施形態による装置４００は、縦方向部材４０２と、その遠位端４０６に取着されるスクリーン４０４とを含む。縦方向部材４０２は、装置１００、２００に関してそれぞれ上述された縦方向部材１０２および２０２のいずれかと実質的に類似してもよい。また、スクリーン４０４は、スクリーン１０４、２０４、および３０４と実質的に類似していてもよく、スクリーン４０４の近位端４２８より直径が小さい開放遠位端４２６を含んでいる。スクリーン４０４が、実質的に円錐形で示されるが、スクリーン４０４が、種々の形状をとってもよいことは、当業者によって理解されるであろう。上述のように、先細り形状は、挿入を容易にするために望ましい場合がある。例えば、スクリーン４０４は、ド−ム形状、円錐等であってもよい。

スクリーン４０４は、スクリーン４０４の長さの少なくなくとも一部に沿って分布される複数のスロット４３０をさらに含み、スロット４３０の各々は、スクリーン４０４の円周の少なくとも一部の周囲に延在する。スロット４３０の各々は、外側表面４３４から内側表面４３６まで延在することにより、流体が、復帰内腔（図示せず）にアクセスするためには、スロット４３０を通過しなければならない。スロット４３０の各々は、復帰内腔の開口部より幅が小さいことにより、スロット４３０を通過可能ないかなる残屑も、小さ過ぎて復帰内腔を閉塞できないことがあり得る。孔４３０の合計面積が、好ましくは、縦方向部材４０２の流入および／または復帰内腔の合計断面積を実質的に上回ることにより、スロット４３０の面積の大部分が、流体から除去される残屑によって遮断される場合でも、これらの内腔の流動特性が不変のままであり得ることが、当業者によって理解されるであろう。

本発明の精神または範囲から逸脱することなく、本発明の構造および方法論において、種々の修正および変形が成され得ることは、当業者によって理解されるであろう。したがって、本発明は、添付の請求項およびその均等物の範囲内にあることを条件として、本発明の修正および変形を網羅していることが意図される。

Claims (18)

1. 生体内の標的部位まで流体を循環させる装置であって、
   縦方向部材であって、該縦方向部材は、該標的部位に流体を供給する注入口内腔および該標的部位から流体を引き出す復帰内腔を含み、該復帰内腔は該注入口内腔を囲んでいる、縦方向部材と、
   該縦方向部材の遠位端に連結されるスクリーンであって、該スクリーンは、該復帰内腔の遠位部分の半径方向外側壁を形成する半径方向内側表面からそれの外側表面まで、自身を通って延在する複数の開口部を含む、スクリーンと
   を備える、装置。
2. 前記縦方向部材は、第１の外筒であって、遠位開口部まで該第１の外筒を通って延在する作業チャネルを画定する、第１の外筒と、該第１の外筒の周りに延在する第２の外筒とを含み、該第２の外筒の内側表面は、前記復帰内腔を形成する環状空間によって、該第１の外筒の外側表面から離間している、請求項１に記載の装置。
3. 第３の外筒をさら備え、該第３の外筒の内側表面は、絶縁空隙によって前記第２の外筒の外側表面から分離される、請求項２に記載の装置。
4. 前記スクリーンは、嵌合部分を含み、該嵌合部分は、前記絶縁空隙の遠位部分内へと延在して前記縦方向部材に連結する、請求項３に記載の装置。
5. 前記第１の外筒の遠位端は、前記第２の外筒の遠位端を越えて遠位に延在し、それにより、前記注入口内腔の開口部は、前記スクリーン内の遠位開口部に隣接する、請求項１に記載の装置。
6. 前記スクリーン内の前記複数の開口部のうちの少なくとも一部は、該スクリーンの円周の周囲に分布しているスロットとして形成される、請求項５に記載の装置。
7. 前記スロットは、前記縦方向部材の縦方向軸に実質的に平行に延在する、請求項６に記載の装置。
8. 前記複数の開口部の合計面積は、前記復帰内腔の断面積を上回る、請求項１に記載の装置。
9. 前記複数の開口部の合計面積は、前記復帰内腔の断面積の少なくとも４倍である、請求項８に記載の装置。
10. 前記複数の開口部の合計面積は、前記復帰内腔の断面積の少なくとも５倍である、請求項９に記載の装置。
11. 前記第１の外筒の遠位端は、前記第２の外筒の遠位端と実質的に整列し、それにより、前記注入口内腔の開口部が、前記復帰内腔の開口部と実質的に整列している、請求項１に記載の装置。
12. 前記スクリーンの前記遠位開口部の直径は、前記作業チャネルの直径と実質的に同一である、請求項１に記載の装置。
13. 前記複数の開口部の各々は、前記スクリーンの円周の一部の周囲に延在する、請求項１に記載の装置。
14. 前記複数の開口部の各々は、孔である、請求項１に記載の装置。
15. 前記スクリーンは、先細り形状を含み、それにより、該スクリーンの遠位端の直径が、該スクリーンの近位端の直径を下回る、請求項１に記載の装置。
16. 前記先細り形状は、放物線状ド−ム、円錐台、または半球のうちの１つである、請求項１５に記載の装置。
17. 子宮焼灼のための装置であって、
    縦方向部材であって、該縦方向部材は、患者の子宮内の標的部位に加熱流体を供給する注入口内腔および該子宮から流体を引き出す復帰内腔を含み、該復帰内腔は該注入口内腔を囲んでいる、縦方向部材と、
    該縦方向部材の遠位端に連結されるスクリーンであって、該スクリーンは、該復帰内腔の遠位部分の半径方向外側壁を形成する半径方向内側表面からそれの外側表面まで、自身を通って延在する複数の開口部を含む、スクリーンと
    を含む、装置。
18. 生体内の標的部位まで流体を循環させる装置であって、
    縦方向部材であって、該標的部位に流体を供給する注入口内腔および該標的部位から流体を引き出す復帰内腔を含み、該復帰内腔は該注入口内腔を囲んでいる、縦方向部材と、
    該縦方向部材の遠位端に連結されるスクリーンであって、該スクリーンは、該復帰内腔の遠位部分の半径方向外側壁を形成する半径方向内側表面からその外側表面まで、自身を通って延在する複数の開口部を含み、該複数の開口部の合計面積は、該復帰内腔の断面積を上回る、スクリーンと
    を含む、装置。

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