JP2012187257A - Ablation device - Google Patents

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宏 福田
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an ablation device that can move a focus and irradiate target tissue with a high-intensity focused ultrasound (HIFU) while an irradiation part is positioned and fixed at the target tissue.SOLUTION: The ablation device 1 for cauterizing living tissue by a high-intensity focused ultrasound includes: a housing 21 having an opening; an irradiation part 11 having a HIFU transducer 22 disposed in the housing, and for emitting a high-intensity focused ultrasound through the opening; a suction part 12 for fixing the housing to the living tissue; and a focus control part for moving a focal position of the high-intensity focused ultrasound in the depth direction of the living tissue.

Description

本発明は、対象組織を焼灼する際に用いるアブレーションデバイスに関する。   The present invention relates to an ablation device used when cauterizing a target tissue.

従来、動きの少ない臓器の癌治療などを目的に、体外から高密度焦点式超音波(High intensity focused ultrasound: HIFU)を照射して対象組織をアブレーション(焼灼)する高密度焦点式超音波療法が知られている。(例えば、特許文献1参照。)   Conventionally, high-density focused ultrasound therapy that ablates the target tissue by irradiating high-intensity focused ultrasound (HIFU) from outside the body for the purpose of cancer treatment of organs with little movement. Are known. (For example, refer to Patent Document 1.)

一方、心房細動等の不整脈を治療する一方法として、心臓にデリバリーしたカテーテルを用いて異常興奮している一部組織を焼灼して沈静化させるカテーテルアブレーションが行われており、このアブレーションにHIFUを用いることが検討されている。   On the other hand, as a method for treating arrhythmias such as atrial fibrillation, catheter ablation is performed by cauterizing and ablating some abnormally excited tissue using a catheter delivered to the heart. The use of is being considered.

心臓は、拍動や呼吸等により絶えず動いているため、焼灼しようとする対象組織も絶えず動いているので、特許文献1に記載の装置をそのまま適用しても、心臓の対象組織に対して的確にアブレーションを行うことは困難である。
この問題を解決するために、特許文献2には、バルーンを用いてアブレーションデバイスを組織に対して位置決めする技術が記載されている。
Since the heart is constantly moving due to pulsation, breathing, etc., the target tissue to be cauterized is also constantly moving. It is difficult to ablate.
In order to solve this problem, Patent Document 2 describes a technique for positioning an ablation device with respect to a tissue using a balloon.

特許第4292326号Japanese Patent No. 4292326 特表2006−518648号公報JP 2006-518648 A

しかしながら、特許文献2に記載の技術では、対象組織の動きに対して位置決めすることはできても、その状態におけるHIFUの焦点位置は固定されているため、必ずしも焼灼したい位置に焦点が合っているとは限らない。焦点がずれている場合は、HIFUの出力を上げることで狙った位置を焼灼することは可能であるが、周囲の本来焼灼すべきでない組織まで焼灼してしまう。
本来焼灼すべきでない組織まで焼灼してしまうと、手技後の心機能が過度に低下し、患者の予後等に悪影響を及ぼす恐れがある。
However, in the technique described in Patent Document 2, although the position of the target tissue can be determined, the focus position of the HIFU in that state is fixed, so that the focus position is always in focus. Not necessarily. When the focus is shifted, the target position can be cauterized by increasing the output of the HIFU, but the surrounding tissue that should not be cauterized is cauterized.
If a tissue that is not supposed to be cauterized is cauterized, the post-procedural cardiac function is excessively lowered, which may adversely affect the prognosis of the patient.

本発明は、上述したような事情に鑑みてなされたものであって、照射部を対象組織に対して位置決めした状態で、焦点を移動させてHIFUを照射することができるアブレーションデバイスを提供することを目的とする。   The present invention has been made in view of the circumstances as described above, and provides an ablation device that can irradiate the HIFU by moving the focal point in a state where the irradiation unit is positioned with respect to the target tissue. With the goal.

本発明は、生体組織を高密度焦点式超音波により焼灼するアブレーションデバイスであって、開口を有するハウジングと、前記ハウジング内に配置されて前記開口から前記高密度焦点式超音波を照射するHIFU振動子とを有する照射部と、前記ハウジングを前記生体組織に固定する固定部と、前記高密度焦点式超音波の焦点位置を前記生体組織の深さ方向に移動させる焦点調節部とを備えることを特徴とする。   The present invention relates to an ablation device for cauterizing a living tissue with high-density focused ultrasound, a housing having an opening, and a HIFU vibration disposed in the housing and radiating the high-density focused ultrasound from the opening. An irradiation unit having a child, a fixing unit that fixes the housing to the living tissue, and a focus adjustment unit that moves a focal position of the high-density focused ultrasound in the depth direction of the living tissue. Features.

前記固定部は、前記生体組織との間に密閉空間を形成して前記生体組織と接触する接触部材と、前記密閉空間を陰圧にする陰圧機構とを有してもよいし、膨張および収縮可能なバルーンを有してもよい。   The fixing portion may include a contact member that forms a sealed space with the living tissue and contacts the living tissue, and a negative pressure mechanism that creates a negative pressure in the sealed space, You may have a deflatable balloon.

前記焦点調節部は、一方の端部が前記HIFU振動子に対して固定された駆動軸と、前記ハウジングに対して前記駆動軸を進退させる駆動部とを有してもよい。   The focus adjustment unit may include a drive shaft whose one end is fixed to the HIFU vibrator, and a drive unit that advances and retracts the drive shaft with respect to the housing.

前記照射部において、前記開口は前記ハウジングの長手方向に平行な面に形成され、前記ハウジングの内部先端側に、前記高密度焦点式超音波の照射方向を変化させる反射部材が配置されてもよい。   In the irradiation unit, the opening may be formed in a plane parallel to the longitudinal direction of the housing, and a reflection member that changes the irradiation direction of the high-density focused ultrasound may be disposed on the inner tip side of the housing. .

本発明のアブレーションデバイスは、長尺の挿入部をさらに備え、前記照射部および前記固定部が前記挿入部の先端側に設けられてもよい。   The ablation device of the present invention may further include a long insertion portion, and the irradiation portion and the fixing portion may be provided on the distal end side of the insertion portion.

本発明のアブレーションデバイスによれば、照射部を対象組織に対して位置決めした状態で、対象組織の深さ方向に焦点を移動させてHIFUを照射することができる。   According to the ablation device of the present invention, the HIFU can be irradiated by moving the focal point in the depth direction of the target tissue while the irradiation unit is positioned with respect to the target tissue.

本発明の第一実施形態のアブレーションデバイスの概略構成を示す図である。It is a figure which shows schematic structure of the ablation device of 1st embodiment of this invention. 同アブレーションデバイスの挿入部先端側を一部断面で示す図である。It is a figure which shows the insertion part front end side of the ablation device in a partial cross section. 同アブレーションデバイスの使用時の動作を示す図である。It is a figure which shows the operation | movement at the time of use of the ablation device. 同アブレーションデバイスの変形例における使用時の動作を示す図である。It is a figure showing operation at the time of use in the modification of the ablation device. 本発明の第二実施形態に係るアブレーションデバイスの先端側を示す拡大図である。It is an enlarged view which shows the front end side of the ablation device which concerns on 2nd embodiment of this invention. 図5のA−A線における断面図である。It is sectional drawing in the AA of FIG. 本発明の第三実施形態に係るアブレーションデバイスの先端側を示す拡大図である。It is an enlarged view which shows the front end side of the ablation device which concerns on 3rd embodiment of this invention.

本発明の第一実施形態について、図1から図4を参照して説明する。
図1は、本実施形態のアブレーションデバイス1の概略構成を示す図である。アブレーションデバイス1は、対象の生体組織をHIFUにより焼灼するものであり、図1に示すように、HIFUを照射する照射部(後述)を有する長尺の挿入部10と、照射部を駆動する駆動部30と、照射部に接続される超音波送受波回路31および高周波電源32と、装置全体の制御を行うコンピュータ(制御部)40と、術者が操作する操作部50とを備えている。
A first embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS.
FIG. 1 is a diagram showing a schematic configuration of an ablation device 1 of the present embodiment. The ablation device 1 cauterizes a target biological tissue with HIFU. As shown in FIG. 1, a long insertion unit 10 having an irradiation unit (described later) for irradiating HIFU, and a drive for driving the irradiation unit. The unit 30 includes an ultrasonic transmission / reception circuit 31 and a high-frequency power source 32 connected to the irradiation unit, a computer (control unit) 40 for controlling the entire apparatus, and an operation unit 50 operated by an operator.

挿入部10は可撓性を有しており、後述する焼灼時において、心臓の拍動に追随して変形および変位することができる。挿入部10の具体的構成としては、公知のアブレーションカテーテルと同様の構成を採用することができる。   The insertion portion 10 has flexibility, and can be deformed and displaced following the heart beat during cauterization described later. As a specific configuration of the insertion portion 10, a configuration similar to that of a known ablation catheter can be employed.

図2は、挿入部10の先端側を一部断面で示す図である。挿入部10の先端部には、HIFUを照射する照射部11と、照射部11を心臓に対して固定するための吸引部(固定部)12とが設けられている。照射部11は、先端側に開口を有するハウジング21と、ハウジング21内に配置されたHIFU振動子(以下、単に「振動子」と称する。)22と、HIFU振動子22を移動させる駆動軸23とを備えている。   FIG. 2 is a partial cross-sectional view of the distal end side of the insertion portion 10. At the distal end portion of the insertion unit 10, an irradiation unit 11 that irradiates HIFU and a suction unit (fixing unit) 12 for fixing the irradiation unit 11 to the heart are provided. The irradiation unit 11 includes a housing 21 having an opening on the distal end side, a HIFU vibrator (hereinafter simply referred to as “vibrator”) 22 disposed in the housing 21, and a drive shaft 23 that moves the HIFU vibrator 22. And.

ハウジング21は、金属等により先端側が開口した略円筒形に形成されており、先端開口が挿入部10の先端と面一(略面一を含む)となるように挿入部10に取り付けられている。ハウジング21の基端側の底面21Aには、ハウジング21の内腔に対して音響媒体を供給および回収する供給管路24および回収管路25が開口している。供給管路24および回収管路25は、挿入部10内を通って挿入部10の基端側まで延びている。   The housing 21 is formed in a substantially cylindrical shape with a distal end side opened by metal or the like, and is attached to the insertion portion 10 so that the distal end opening is flush with (including substantially flush with) the distal end of the insertion portion 10. . A supply conduit 24 and a recovery conduit 25 that supply and recover the acoustic medium to and from the inner cavity of the housing 21 are opened on the bottom surface 21 </ b> A on the proximal end side of the housing 21. The supply conduit 24 and the recovery conduit 25 extend through the insertion portion 10 to the proximal end side of the insertion portion 10.

振動子22は、ケーシング26に収められた状態でハウジング21の内腔に配置されている。振動子22は、球面上の音響放射面22Aを有しており、照射されたHIFU等の超音波を所定の焦点に収束するよう照射することができる。音響放射面22A状には図示しない整合層が形成されており、基端側の背面には図示しないバッキング層が設けられている。振動子については、所定の焦点にHIFUを収束照射することができるものであれば、その具体的構成に特に制限はないため、例えば公知の音響レンズを備え、当該音響レンズにより超音波を収束する構成をとってもよい。   The vibrator 22 is disposed in the inner cavity of the housing 21 while being accommodated in the casing 26. The transducer 22 has a spherical acoustic radiation surface 22A, and can irradiate the irradiated ultrasonic waves such as HIFU so as to converge to a predetermined focal point. A matching layer (not shown) is formed in the shape of the acoustic radiation surface 22A, and a backing layer (not shown) is provided on the rear surface on the base end side. As long as the vibrator can converge and irradiate HIFU to a predetermined focal point, there is no particular limitation on the specific configuration thereof. For example, a known acoustic lens is provided, and ultrasonic waves are converged by the acoustic lens. A configuration may be taken.

駆動軸23は、ハウジングの底面21Aを貫通してケーシング26に接続されている。したがって、駆動軸23を軸線方向に進退することにより、ケーシング26およびケーシング26に収容された振動子22をハウジング21内で挿入部10の軸線方向に移動させることができる。駆動軸23が挿通された底面21Aの穴には、図示しないOリング等が取り付けられており、駆動軸23とハウジング21との間を水密に保っている。駆動軸23内には、図示しない配線が延びており、当該配線によって、振動子22と後述する切替器とが接続されている。
また、駆動軸23には、図示しないエンコーダ等の変位量検出手段が設けられており、駆動軸23の進退量は、随時コンピュータ40に送信される。
The drive shaft 23 is connected to the casing 26 through the bottom surface 21A of the housing. Therefore, by moving the drive shaft 23 back and forth in the axial direction, the casing 26 and the vibrator 22 accommodated in the casing 26 can be moved in the housing 21 in the axial direction of the insertion portion 10. An O-ring (not shown) or the like is attached to a hole in the bottom surface 21A through which the drive shaft 23 is inserted, and the space between the drive shaft 23 and the housing 21 is kept watertight. A wiring (not shown) extends in the drive shaft 23, and the vibrator 22 and a switch described later are connected by the wiring.
The drive shaft 23 is provided with a displacement detection means such as an encoder (not shown), and the advance / retreat amount of the drive shaft 23 is transmitted to the computer 40 as needed.

吸引部12は、挿入部10の先端側に設けられた吸引パッド(接触部材)13と、吸引パッド13に接続された吸引管路14とを有する。吸引パッド13は、ゴムやエラストマー等により略ドーナツ状に形成されており、挿入部10を先端側から見たときに、ハウジング21の先端側を囲むように配置されている。吸引パッド13の先端側の面には、環状かつ断面形状が樋状の吸引溝13Aが設けられている。   The suction part 12 includes a suction pad (contact member) 13 provided on the distal end side of the insertion part 10 and a suction conduit 14 connected to the suction pad 13. The suction pad 13 is formed in a substantially donut shape from rubber, elastomer, or the like, and is disposed so as to surround the distal end side of the housing 21 when the insertion portion 10 is viewed from the distal end side. The suction pad 13 is provided with a suction groove 13 </ b> A having an annular shape and a bowl-shaped cross-section on the front surface side.

吸引管路14は、吸引パッド13を厚さ方向に貫通する貫通孔13Bの基端側開口と連通されており、挿入部10内を通って基端側に延びている。貫通孔13Bの先端側の開口は、吸引溝13Aに形成されており、吸引溝13Aと貫通孔13Bとは連通している。   The suction conduit 14 communicates with the proximal end opening of the through hole 13B that penetrates the suction pad 13 in the thickness direction, and extends through the insertion portion 10 to the proximal end side. The opening on the tip side of the through hole 13B is formed in the suction groove 13A, and the suction groove 13A and the through hole 13B communicate with each other.

駆動部30はモータ等の公知の機構を有し、図1に示すように挿入部10の基端側に設けられている。駆動部30と駆動軸23とにより、HIFUの焦点位置を移動させる焦点調節部が構成されている。
超音波送受波回路31は、後述する超音波減衰量推定のための検査用超音波を送受信するものであり、高周波電源32は、組織焼灼のためのHIFUを発生させるものである。超音波送受波回路31および高周波電源32は、切替器33を介して配線34により振動子22と接続されている。したがって、切替器33を操作することにより、振動子22に送信される超音波を選択的に切り替えることが可能である。
The drive unit 30 has a known mechanism such as a motor, and is provided on the proximal end side of the insertion unit 10 as shown in FIG. The drive unit 30 and the drive shaft 23 constitute a focus adjustment unit that moves the focal position of the HIFU.
The ultrasonic transmission / reception circuit 31 transmits / receives ultrasonic waves for examination for estimating ultrasonic attenuation, which will be described later, and the high frequency power supply 32 generates HIFU for tissue ablation. The ultrasonic transmission / reception circuit 31 and the high frequency power supply 32 are connected to the vibrator 22 by a wiring 34 via a switch 33. Accordingly, it is possible to selectively switch the ultrasonic wave transmitted to the transducer 22 by operating the switch 33.

吸引管路14、供給管路24、回収管路25は、それぞれ独立して配管等によりポンプ35に接続されている。ポンプ35には、図示しない音響媒体供給源が接続されており、吸引管路14、供給管路24、回収管路25に対してそれぞれ独立に吸引、流体の供給、および回収を行うことができる。吸引管路14と、ポンプ35とにより、吸引溝13A内を陰圧にする陰圧機構が形成されている。   The suction line 14, the supply line 24, and the recovery line 25 are independently connected to the pump 35 by piping or the like. An acoustic medium supply source (not shown) is connected to the pump 35, and suction, fluid supply, and recovery can be independently performed on the suction line 14, the supply line 24, and the recovery line 25. . The suction line 14 and the pump 35 form a negative pressure mechanism that creates a negative pressure in the suction groove 13A.

コンピュータ40は、駆動部30、超音波送受波回路31、高周波電源32、切替器33、およびポンプ35と接続されている。コンピュータ40は、操作部50を介した術者の操作又は所定のプログラムに基づいて、接続された各機構の動作を制御する。コンピュータ40は、モニター41と接続されており、アブレーションデバイス1各部の情報や照射部11により取得された各種情報をモニター41に表示することができる。
操作部50は、例えばペダル51とキーボード52等を有し、操作することによりコンピュータ40に命令を送ることができる。操作部50には、他の公知の各種インターフェースが備えられてもよい。
The computer 40 is connected to the drive unit 30, the ultrasonic transmission / reception circuit 31, the high frequency power supply 32, the switch 33, and the pump 35. The computer 40 controls the operation of each connected mechanism based on an operation of the operator via the operation unit 50 or a predetermined program. The computer 40 is connected to a monitor 41 and can display information on each part of the ablation device 1 and various information acquired by the irradiation unit 11 on the monitor 41.
The operation unit 50 includes, for example, a pedal 51 and a keyboard 52, and can send commands to the computer 40 by operating them. The operation unit 50 may be provided with other known various interfaces.

上記のように構成された本実施形態のアブレーションデバイス1の使用時の動作について、心筋組織の焼灼を行う場合を例にとり説明する。
まず術者は、患者の胸壁に穴を開けてトラカールやガイディングカテーテル等の導入器具を挿入し、胸腔へのアクセス経路を確立する。次に、アブレーションデバイス1を挿入部10の先端側から導入器具に挿入する。そして、別途胸腔内に挿入した胸腔鏡等の観察手段により挿入部10の先端を観察しながら、心臓のうち焼灼する対象部位付近まで挿入部10の先端を進める。対象部位の特定は、公知の心臓マッピング等により行う。
The operation at the time of use of the ablation device 1 of the present embodiment configured as described above will be described by taking as an example a case of performing ablation of myocardial tissue.
First, the surgeon makes a hole in the chest wall of the patient and inserts an introduction device such as a trocar or a guiding catheter to establish an access path to the chest cavity. Next, the ablation device 1 is inserted into the introduction instrument from the distal end side of the insertion portion 10. Then, the distal end of the insertion portion 10 is advanced to the vicinity of the target site to be cauterized while observing the distal end of the insertion portion 10 with observation means such as a thoracoscope separately inserted into the chest cavity. The target region is specified by known heart mapping or the like.

挿入部10の先端が対象部位に到達したら、術者は、対象部位を覆う心嚢膜に挿入部10の先端面を押し当てて吸引パッド13を心嚢膜に密着させる。これにより、心嚢膜と吸引パッド13との間に位置する吸引溝13Aが密閉空間となる。この状態で操作部50を操作してポンプ35により吸引管路14の吸引を行うと、吸引溝13A内が陰圧となり、挿入部10の先端が心嚢膜に密着保持される。これにより、ハウジング21が心臓に対して固定され、照射部11が心臓に対して位置決めされる。   When the distal end of the insertion portion 10 reaches the target site, the surgeon presses the distal end surface of the insertion portion 10 against the pericardial membrane covering the target site to bring the suction pad 13 into close contact with the pericardial membrane. Thereby, the suction groove 13A located between the pericardial membrane and the suction pad 13 becomes a sealed space. When the operation part 50 is operated in this state and the suction line 14 is sucked by the pump 35, the inside of the suction groove 13A becomes negative pressure, and the distal end of the insertion part 10 is held in close contact with the pericardial membrane. Thereby, the housing 21 is fixed with respect to the heart, and the irradiation part 11 is positioned with respect to the heart.

続いて、術者は供給管路24から音響媒体Amを供給し、図3に示すようにハウジング21の内腔に充填する。音響媒体Amとしては、生理食塩水(生食)等の流体を好適に用いることができる。挿入部10の先端は吸引部12により心嚢膜に密着されているため、ハウジング21の先端開口から音響媒体Amが漏れることはない。音響媒体Amの充填をスムーズに行うために、適宜回収管路25からハウジング21内の空気等を吸引排出してもよい。ハウジング21の内腔が概ね音響媒体Amで満たされると、振動子22から好適に超音波を照射可能な状態となる。   Subsequently, the surgeon supplies the acoustic medium Am from the supply conduit 24 and fills the lumen of the housing 21 as shown in FIG. As the acoustic medium Am, a fluid such as physiological saline (saline) can be suitably used. Since the distal end of the insertion portion 10 is in close contact with the pericardial membrane by the suction portion 12, the acoustic medium Am does not leak from the distal end opening of the housing 21. In order to smoothly fill the acoustic medium Am, air or the like in the housing 21 may be sucked and discharged from the collection pipe 25 as appropriate. When the inner cavity of the housing 21 is almost filled with the acoustic medium Am, the vibrator 22 can be suitably irradiated with ultrasonic waves.

次に術者は、対象部位の深さ方向における組織評価を行う。切替器33を操作して超音波送受波回路31と振動子22とを接続し、振動子22から比較的弱い観察用の超音波を対象部位に照射し、反射波を振動子22で受信する。観察用の超音波を照射する際は、駆動部30を操作して照射部11を前進させ、焦点を徐々に対象部位の深部に向かって移動させながら照射する。心嚢膜における心外膜および心内膜の位置では、その前後で音響インピーダンスに大きな差があるため、エコー信号が大きくなるため、アウトプットが大きく変化するポイントをとらえることにより、心外膜および心内膜の位置を確認することができる。なお、照射部11を進退させるときに、回収管路25からハウジング21内の音響媒体Amを回収しつつ、供給管路24から音響媒体Amをハウジング21内に供給するとスムーズに進退させることができる。   Next, the surgeon performs tissue evaluation in the depth direction of the target region. The switch 33 is operated to connect the ultrasonic transmission / reception circuit 31 and the vibrator 22, and the target part is irradiated with relatively weak ultrasonic waves for observation from the vibrator 22, and the reflected wave is received by the vibrator 22. . When irradiating ultrasonic waves for observation, the driving unit 30 is operated to advance the irradiation unit 11, and irradiation is performed while gradually moving the focal point toward the deep part of the target region. At the position of the epicardium and endocardium in the pericardium, there is a large difference in acoustic impedance before and after that, so the echo signal becomes large, so by capturing the points where the output changes greatly, The position of the endocardium can be confirmed. When the irradiation unit 11 is advanced and retracted, the acoustic medium Am in the housing 21 is recovered from the recovery conduit 25 and the acoustic medium Am is supplied from the supply conduit 24 into the housing 21 so that it can be smoothly advanced and retracted. .

心筋組織のように厚さ方向にわたってほぼ均質な構造を有する組織を対象とする場合、厚さ方向にわたってほぼ均一な音響インピーダンスを持つと仮定する(すなわち、振動子22の焦点位置における超音波強度は組織中での減衰がなければ一定となると仮定される。)ことにより、容易に組織内における超音波減衰量を推定することができる。すなわち、心筋内において超音波が進む深さ方向に離間した少なくとも2点の焦点位置超音波受波信号強度を取得すれば、心筋内における超音波減衰量を推定することができる。ここで、受波信号に基づいて求められる減衰は、送信時と受信時の両者の減衰が加算されていることに注意する。   When a tissue having a substantially homogeneous structure in the thickness direction, such as a myocardial tissue, is assumed to have a substantially uniform acoustic impedance in the thickness direction (that is, the ultrasonic intensity at the focal position of the transducer 22 is If there is no attenuation in the tissue, it is assumed to be constant.) By this, it is possible to easily estimate the ultrasonic attenuation amount in the tissue. That is, the ultrasonic attenuation amount in the myocardium can be estimated by acquiring at least two focal position ultrasonic wave reception signal strengths separated in the depth direction in which the ultrasonic wave travels within the myocardium. Here, it should be noted that the attenuation obtained based on the received signal is the sum of the attenuation at the time of transmission and at the time of reception.

心筋組織における超音波減衰量の推定値を取得したら、対象部位の深さ方向各位置における焦点位置信号強度を設定し、これに基づいて、深さ方向各位置において振動子22に供給されるHIFUのエネルギー強度が算出、決定される。本実施形態では、深さ方向にわたって焦点位置信号強度が一定となるように、深さ方向各位置において振動子22に供給されるHIFUのエネルギー強度が決定される。この算出および決定は、コンピュータ40が所定のプログラムに基づいて行ってもよい。   After obtaining the estimated value of the ultrasonic attenuation amount in the myocardial tissue, the focal position signal intensity at each position in the depth direction of the target region is set, and based on this, the HIFU supplied to the transducer 22 at each position in the depth direction Is calculated and determined. In the present embodiment, the energy intensity of the HIFU supplied to the transducer 22 at each position in the depth direction is determined so that the focal position signal intensity is constant over the depth direction. This calculation and determination may be performed by the computer 40 based on a predetermined program.

HIFUのエネルギー強度が決定されたら、術者は駆動軸23を操作して、照射部11を挿入部10に対して前進させ、焼灼する深さより深い位置まで照射部11の焦点を移動させてから、焦点を徐々に手元側に移動させる。焦点が焼灼位置に来たら、術者は切替器33を操作して高周波電源32と照射部11とを接続し、ペダル51を操作する等の所定の操作を行うと、振動子22から焦点に収束するようにHIFUが照射され、焼灼位置の心筋組織が焼灼される。   Once the energy intensity of the HIFU is determined, the operator operates the drive shaft 23 to advance the irradiation unit 11 relative to the insertion unit 10 and move the focal point of the irradiation unit 11 to a position deeper than the depth of cauterization. , Move the focus gradually to the near side. When the focal point comes to the ablation position, the surgeon operates the switch 33 to connect the high-frequency power source 32 and the irradiation unit 11 and perform a predetermined operation such as operating the pedal 51, so that the transducer 22 shifts to the focal point. HIFU is irradiated so as to converge, and the myocardial tissue at the ablation position is cauterized.

焼灼中、心臓は拍動しているが、HIFUが照射される挿入部10の先端は吸引部12によって心臓に固定されているため、焼灼部位に対する照射部11の位置が拍動によってぶれることはなく、振動子22の焦点が高精度に位置決めされた状態でHIFUが照射される。照射部11を後退させながら焼灼することで、照射されたHIFUが焼灼により物性の変化した組織を通過することがなく、常に設定したエネルギー量に近いHIFUを照射して組織焼灼を行うことができる。   During the cauterization, the heart is beating, but the tip of the insertion portion 10 irradiated with HIFU is fixed to the heart by the suction portion 12, so that the position of the irradiation portion 11 relative to the cauterization site is not shaken by the pulsation. The HIFU is irradiated with the focus of the vibrator 22 positioned with high accuracy. By cauterizing while the irradiation unit 11 is retracted, the irradiated HIFU does not pass through the tissue whose physical properties have changed due to the cauterization, and the tissue cauterization can be performed by always irradiating the HIFU close to the set energy amount. .

焼灼したい組織が心筋の深さ方向の所定範囲にわたっている場合は、HIFUを照射しながら駆動軸23を駆動する。これにより、心筋組織を貫壁性に焼灼したり、深さ方向に離間した複数の部位を焼灼したりするなど、所望のパターンで焼灼を行うことができる。   When the tissue to be cauterized extends over a predetermined range in the depth direction of the myocardium, the drive shaft 23 is driven while irradiating the HIFU. Thereby, cauterization can be performed in a desired pattern, such as cauterizing the myocardial tissue to transmurality, or cauterizing a plurality of parts separated in the depth direction.

本実施形態のアブレーションデバイス1によれば、照射部11のハウジング21を心臓に対して固定する吸引部12を備えるため、心臓等の絶えず動いている組織を対象とした場合でも、振動子22の焦点が対象組織に高度に位置決めされる。さらに、焦点調節部を備えることにより、HIFUの焦点位置を対象組織の深さ方向に移動させることができ、より正確に狙った部位を焼灼することができる。したがって、焼灼すべき部位の周辺に存在する焼灼すべきでない組織まで焼灼することを防ぎ、焼灼処置後に心機能が過度に低下する等の事態を抑制し、患者のQOLを改善することができる。   According to the ablation device 1 of this embodiment, since the suction unit 12 that fixes the housing 21 of the irradiation unit 11 to the heart is provided, even when the tissue such as the heart is constantly moving, the vibrator 22 The focal point is highly positioned in the target tissue. Furthermore, by providing the focus adjustment unit, the focal position of the HIFU can be moved in the depth direction of the target tissue, and the targeted site can be cauterized more accurately. Therefore, it is possible to prevent cauterization of tissues that should not be cauterized around the site to be cauterized, suppress a situation such as excessive reduction in cardiac function after cauterization treatment, and improve the patient's QOL.

また、切替器33および超音波送受波回路31を備えるため、HIFUの照射前に超音波減衰量を推定することで、より適切なエネルギー量となるようにHIFUを照射することができる。   Further, since the switch 33 and the ultrasonic transmission / reception circuit 31 are provided, the HIFU can be irradiated so as to obtain a more appropriate energy amount by estimating the ultrasonic attenuation before the HIFU is irradiated.

本実施形態においては、吸引パッドと吸引管路とを有する吸引部により照射部が対象組織に位置決めされる例を説明したが、固定部の構成はこれには限定されない。
図4に示す変形例のアブレーションデバイス1Aでは、吸引パッド13とほぼ同様の材質および形状の接触パッド15が挿入部10の先端に取り付けられているが、吸引管路は存在しない。アブレーションデバイス1Aでは、挿入部10の先端を心臓Htに押し付けてから、ハウジング21内を音響媒体Amで満たす。その後、ポンプ35を操作して供給管路24Aおよび回収管路25から音響媒体Amを吸引すると、ハウジング21内が陰圧となり、心臓Htに対して固定される。
In the present embodiment, the example in which the irradiation unit is positioned on the target tissue by the suction unit having the suction pad and the suction conduit has been described, but the configuration of the fixing unit is not limited thereto.
In the ablation device 1A of the modification shown in FIG. 4, a contact pad 15 having substantially the same material and shape as the suction pad 13 is attached to the distal end of the insertion portion 10, but there is no suction conduit. In the ablation device 1A, the distal end of the insertion portion 10 is pressed against the heart Ht, and then the housing 21 is filled with the acoustic medium Am. Thereafter, when the pump 35 is operated to suck the acoustic medium Am from the supply line 24A and the recovery line 25, the inside of the housing 21 becomes negative pressure and is fixed to the heart Ht.

この変形例では、照射部11の一部であるハウジング21、供給管路24A、および回収管路25が固定部を兼ねるため、より構造を簡素化することができる。なお、このような構成をとる場合、供給管路および回収管路の一方をハウジング21の先端開口の近くに連通させると、上述の吸引固定を効果的に行うことができる。図4では供給管路24Aがハウジング21の先端開口の近くに連通しているが、これに代えて回収管路が先端開口の近くに連通されてもよい。また、接触パッド15は、ハウジング21の先端開口周囲を水密に保つために設けられているが、先端開口の水密が保たれていれば、接触パッド15はなくても構わない。   In this modified example, the housing 21, the supply conduit 24A, and the recovery conduit 25, which are a part of the irradiation unit 11, also serve as a fixed portion, so that the structure can be further simplified. In addition, when taking such a structure, if one of the supply pipe line and the recovery pipe line is communicated with the vicinity of the front end opening of the housing 21, the above-described suction fixation can be effectively performed. In FIG. 4, the supply conduit 24 </ b> A communicates with the vicinity of the front end opening of the housing 21, but instead, the recovery conduit may communicate with the vicinity of the front end opening. The contact pad 15 is provided to keep the periphery of the tip opening of the housing 21 watertight. However, the contact pad 15 may not be provided as long as the tip opening is kept watertight.

次に、本発明の第二実施形態について、図5および図6を参照して説明する。本実施形態のアブレーションデバイス51と上述のアブレーションデバイス1との異なるところは、照射部および固定部の構造である。なお、以降の説明において、既に説明したものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。   Next, a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. The difference between the ablation device 51 of the present embodiment and the ablation device 1 described above is the structure of the irradiation part and the fixing part. In the following description, components that are the same as those already described are assigned the same reference numerals and redundant description is omitted.

図5は、アブレーションデバイス61の先端側を示す断面図であり、図6は、図5のA−A線における断面図である。図5および図6に示すように、照射部62のハウジング63は、長手方向に直交する断面が略半円形に形成されており、曲面状の第一外周面63Aと平面状の第二外周面63Bとを有する。ハウジング62の先端に開口はなく、第二外周面63Bの一部に開口63Cが形成されている。開口63Cには、音響窓膜64が取り付けられ、ハウジング63内に供給された音響媒体Amが開口からハウジング外に漏れないように密封されている。音響窓膜64は、ポリエーテルブロックアミドやシリコーン等の高分子材料を用いて形成することができ、振動子22から照射される超音波を透過できる程度の薄さに形成される。   5 is a cross-sectional view showing the distal end side of the ablation device 61, and FIG. 6 is a cross-sectional view taken along the line AA in FIG. As shown in FIGS. 5 and 6, the housing 63 of the irradiation unit 62 has a substantially semicircular cross section orthogonal to the longitudinal direction, and has a curved first outer peripheral surface 63 </ b> A and a planar second outer peripheral surface. 63B. There is no opening at the tip of the housing 62, and an opening 63C is formed in a part of the second outer peripheral surface 63B. An acoustic window membrane 64 is attached to the opening 63C and is sealed so that the acoustic medium Am supplied into the housing 63 does not leak out of the housing from the opening. The acoustic window film 64 can be formed using a polymer material such as polyether block amide or silicone, and is formed to be thin enough to transmit ultrasonic waves emitted from the vibrator 22.

ハウジング63内の先端側には、振動子22から照射される超音波の方向を変化させるミラー(反射部材)65が配置されている。振動子22から照射された超音波はミラー65に反射されて開口63Cから出射し、所定の焦点Fに収束する。ミラー65は、図示しない角度調整機構を有し、操作部50を介して角度調整機構を操作することにより、開口から出射される超音波の向きを一定範囲で調節することができる。   A mirror (reflecting member) 65 that changes the direction of the ultrasonic wave emitted from the vibrator 22 is disposed on the distal end side in the housing 63. The ultrasonic wave irradiated from the vibrator 22 is reflected by the mirror 65 and is emitted from the opening 63 </ b> C and converges to a predetermined focal point F. The mirror 65 has an angle adjustment mechanism (not shown), and by operating the angle adjustment mechanism via the operation unit 50, the direction of the ultrasonic wave emitted from the opening can be adjusted within a certain range.

ハウジング63の第一外周面63Aには、バルーン66が取り付けられている。バルーン66にはバルーン66内に流体を供給および回収するチューブ67が接続されている。チューブ67は、挿入部10に沿って基端側に延び、ポンプおよび流体供給源(いずれも不図示)と接続されている。   A balloon 66 is attached to the first outer peripheral surface 63 </ b> A of the housing 63. Connected to the balloon 66 is a tube 67 for supplying and collecting fluid in the balloon 66. The tube 67 extends to the proximal end side along the insertion portion 10 and is connected to a pump and a fluid supply source (both not shown).

本実施形態のアブレーションデバイス61は、スペース等の理由により焼灼部位の面に対して垂直にアプローチすることが困難な場合に好適に使用することができる。以下、剣状突起下から心臓にアプローチし、心嚢膜内に挿入部10を進めて心筋組織を焼灼する場合を例にとり、アブレーションデバイス61の使用時の動作について説明する。   The ablation device 61 of this embodiment can be suitably used when it is difficult to approach perpendicularly to the surface of the ablation site due to space or the like. Hereinafter, the operation when the ablation device 61 is used will be described by taking as an example a case where the heart is approached from below the xiphoid process and the insertion portion 10 is advanced into the pericardial membrane to cauterize the myocardial tissue.

術者は第一実施形態と同様の操作で、剣状突起付近の胸壁に胸腔へのアクセス経路を確立する。胸腔鏡等で観察しながら心嚢膜を切開し、アブレーションデバイス61の挿入箇所を形成する。その後、導入器具を通してアブレーションデバイス61を胸腔内に挿入し、挿入部10先端の照射部62を心嚢膜内に挿入して焼灼部位付近まで進める。   The surgeon establishes an access path to the chest cavity in the chest wall near the xiphoid process by the same operation as in the first embodiment. The pericardium is incised while observing with a thoracoscope or the like, and the insertion site of the ablation device 61 is formed. Thereafter, the ablation device 61 is inserted into the thoracic cavity through the introducer, and the irradiation unit 62 at the distal end of the insertion unit 10 is inserted into the pericardial membrane and advanced to the vicinity of the ablation site.

照射部62が焼灼部位付近に到達したら、術者は開口63Cを心筋組織に向けた状態で挿入部10を保持し、ポンプ35を操作してバルーン66に流体を送り込んで膨張させる。図5に示すように、バルーン66は開口63Cと反対側で心嚢膜Pcに向かって膨張し、その結果、開口63Cを心筋組織Mtに押し付けて密着させ、照射部62を位置決めする。その後は、第一実施形態と概ね同様の手順で焼灼部位の焼灼を行う。必要に応じてミラー65の角度を調節してもよい。
焼灼処置が終了したら、術者はポンプ35を操作し、チューブ67からバルーン66内の流体を回収して収縮させ、アブレーションデバイス61を心嚢膜外に抜去し、切開箇所を縫合する。
When the irradiation unit 62 reaches the vicinity of the ablation site, the operator holds the insertion unit 10 with the opening 63C facing the myocardial tissue and operates the pump 35 to send a fluid into the balloon 66 and inflate it. As shown in FIG. 5, the balloon 66 is inflated toward the pericardium Pc on the side opposite to the opening 63C, and as a result, the opening 63C is pressed against the myocardial tissue Mt to be in close contact therewith, and the irradiation unit 62 is positioned. Thereafter, cauterization of the ablation site is performed in the same procedure as in the first embodiment. You may adjust the angle of the mirror 65 as needed.
When the cauterization is completed, the operator operates the pump 35 to collect and contract the fluid in the balloon 66 from the tube 67, remove the ablation device 61 from the pericardium, and suture the incision site.

本実施形態のアブレーションデバイス61においても、第一実施形態同様、振動子22の焦点を対象組織に高度に位置決めした状態でHIFUの焦点位置を移動しながら焼灼を行うことができる。
また、固定部として機能するバルーン66およびチューブ67を備え、照射部63が、側方に開口63Cを有するハウジング63およびミラー65を有しているため、心嚢膜内のように、焼灼部位の深さ方向に充分なスペースがない場合であっても、照射部を好適に位置決めして手技を行うことができる。
Also in the ablation device 61 of the present embodiment, cauterization can be performed while moving the focal position of the HIFU in a state where the focal point of the transducer 22 is highly positioned in the target tissue, as in the first embodiment.
Further, since the balloon 66 and the tube 67 functioning as a fixing part are provided, and the irradiation part 63 has the housing 63 and the mirror 65 having the opening 63C on the side, the ablation site of the ablation site is formed as in the pericardial membrane. Even if there is not enough space in the depth direction, the irradiation section can be suitably positioned and the procedure can be performed.

さらに、開口63Cに柔軟な音響窓膜64が取り付けられているため、心筋組織Mt等の対象組織の表面形状に追従して変形し、照射部63と対象組織との密着性を向上することができる。   Furthermore, since the flexible acoustic window membrane 64 is attached to the opening 63C, it deforms following the surface shape of the target tissue such as the myocardial tissue Mt, thereby improving the adhesion between the irradiation unit 63 and the target tissue. it can.

次に、本発明の第三実施形態について、図7を参照して説明する。本実施形態のアブレーションデバイス71と上述の各実施形態のアブレーションデバイスとの異なるところは、照射部の構成である。   Next, a third embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. The difference between the ablation device 71 of the present embodiment and the ablation device of each of the embodiments described above is the configuration of the irradiation unit.

図7は、アブレーションデバイス71の先端側を示す断面図である。照射部72のハウジング73は、第二実施形態同様、側方に開口73Cを有する。開口73Cの周囲には、固定部75が設けられている。固定部75は、吸引パッド76および吸引管路77を備えており、第一実施形態の吸引部と概ね同様の構造を有する。   FIG. 7 is a cross-sectional view showing the distal end side of the ablation device 71. The housing 73 of the irradiation unit 72 has an opening 73 </ b> C on the side as in the second embodiment. A fixing portion 75 is provided around the opening 73C. The fixing portion 75 includes a suction pad 76 and a suction conduit 77, and has a structure that is substantially the same as that of the suction portion of the first embodiment.

図7に示すように、アブレーションデバイス71における振動子78は、板状の複数の振動素子78Aがハウジング73の長手方向に整列されたアレイ構造を有している。各振動素子78Aは、それぞれ切替器33に接続されており、独立して超音波を送受信することができる。各振動素子78Aと切替器とを接続する配線は、ケーブル79としてまとめられて基端側に延びている。
照射部72は、駆動軸を備えず、アブレーションデバイス71としても駆動部を備えていない。したがって、振動子78は、ハウジング73内において移動しない。また、ハウジング73には、回収管路25がなく、代わりに過剰な音響媒体Amが排出される排出口73Aが形成されている。
As shown in FIG. 7, the vibrator 78 in the ablation device 71 has an array structure in which a plurality of plate-like vibration elements 78 </ b> A are aligned in the longitudinal direction of the housing 73. Each vibration element 78A is connected to the switch 33, and can transmit and receive ultrasonic waves independently. Wirings connecting each vibration element 78A and the switch are combined as a cable 79 and extend to the proximal end side.
The irradiation unit 72 does not include a drive shaft, and the ablation device 71 does not include a drive unit. Therefore, the vibrator 78 does not move in the housing 73. In addition, the housing 73 does not have the recovery conduit 25, and is instead formed with a discharge port 73A through which excess acoustic medium Am is discharged.

上記のように構成されたアブレーションデバイス71の使用時の動作について説明する。
固定部75を用いてハウジング73の開口73Cが心臓Htに密着するように照射部72を位置決め固定するまでの動作は、概ね第一実施形態と同様である。
振動子22から超音波を照射する際は、各振動素子78Aに印加する駆動電圧の位相を変化させることにより、焦点位置を心臓Htの深さ方向に移動させることができる。また深さ方向を維持したまま、振動素子78Aの整列方向(ハウジングの長手方向と同一)に一定範囲焦点位置を移動させることも可能である。このように、本実施形態では、振動子78自体が焦点調節部の機能を発揮する構成となっている。
An operation at the time of use of the ablation device 71 configured as described above will be described.
The operation until the irradiation unit 72 is positioned and fixed so that the opening 73C of the housing 73 is in close contact with the heart Ht using the fixing unit 75 is substantially the same as in the first embodiment.
When irradiating ultrasonic waves from the transducer 22, the focal position can be moved in the depth direction of the heart Ht by changing the phase of the drive voltage applied to each vibration element 78A. Further, it is possible to move the focal position within a certain range in the alignment direction of the vibration elements 78A (same as the longitudinal direction of the housing) while maintaining the depth direction. As described above, in the present embodiment, the vibrator 78 itself exhibits a function of the focus adjustment unit.

本実施形態のアブレーションデバイス71においても、振動子22の焦点を対象組織に高度に位置決めした状態で、HIFUの焦点位置を対象組織の深さ方向に移動させて焼灼を行うことができる。   Also in the ablation device 71 of the present embodiment, ablation can be performed by moving the focal position of the HIFU in the depth direction of the target tissue while the focus of the transducer 22 is highly positioned on the target tissue.

また、照射部72がアレイ構造を有する振動子78を有するため、振動子78自体を移動せずに焦点位置を移動することができる。このため、振動子を移動させる機構が必要なく、構成を簡素化したり、挿入部を小径化したりすることができる。   Further, since the irradiation unit 72 includes the vibrator 78 having the array structure, the focal position can be moved without moving the vibrator 78 itself. For this reason, there is no need for a mechanism for moving the vibrator, and the configuration can be simplified and the diameter of the insertion portion can be reduced.

ただし、振動子78において焦点位置を移動する場合は、振動子自体を進退させる第一および第二実施形態と異なり、振動子と焦点位置との距離が変化するため、焦点位置に収束した超音波エネルギーの大きさそのものが焦点位置の移動に伴って変化することに注意する。したがって、超音波減衰量の推定値に基づいて各振動素子に印加する駆動電圧の大きさを設定する場合、振動子と焦点位置との距離と収束した超音波エネルギーの大きさとの関係をテーブル化する等によりコンピュータ40に記憶させるなどして、これを反映した設定が行われるように演算を行うのが好ましい。   However, when the focal position of the transducer 78 is moved, unlike the first and second embodiments in which the transducer itself is advanced and retracted, the distance between the transducer and the focal position changes. Note that the magnitude of the energy itself changes as the focal position moves. Therefore, when setting the magnitude of the drive voltage to be applied to each transducer based on the estimated value of ultrasonic attenuation, a table showing the relationship between the distance between the transducer and the focal position and the magnitude of the converged ultrasonic energy It is preferable to perform calculation so that the setting reflecting this is performed, for example, by being stored in the computer 40.

本実施形態において、振動子における各振動素子の形状および配列態様は様々に変更することができる。例えば、直径の異なる複数のリング状の振動素子を同心円状に配置してもよいし、ハウジングの開口側から見て、複数の振動素子が格子状に配列されてもよい。各振動素子の形状および配列態様を様々に設定することで、焦点位置の調節可能方向や調節可能範囲を様々に設定することができる。   In the present embodiment, the shape and arrangement of the vibration elements in the vibrator can be variously changed. For example, a plurality of ring-shaped vibration elements having different diameters may be arranged concentrically, or a plurality of vibration elements may be arranged in a lattice shape when viewed from the opening side of the housing. By setting the shape and arrangement mode of each vibration element in various ways, the adjustable direction and adjustable range of the focal position can be set in various ways.

以上、本発明の各実施形態を説明したが、本発明の技術範囲は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において構成要素の組み合わせを変えたり、各構成要素に種々の変更を加えたり、削除したりすることが可能である。   The embodiments of the present invention have been described above. However, the technical scope of the present invention is not limited to the above-described embodiments, and the combinations of the components or the components may be changed without departing from the spirit of the present invention. It is possible to make various changes to or delete them.

例えば、第二実施形態の音響窓膜が第一実施形態や第三実施形態におけるハウジングの開口に取り付けられてもよいし、第二実施形態におけるバルーンおよびチューブに代えて、第一実施形態の吸引部と同様の構造を有する固定部が備えられてもよい。   For example, the acoustic window membrane of the second embodiment may be attached to the opening of the housing in the first embodiment or the third embodiment, or instead of the balloon and the tube in the second embodiment, the suction of the first embodiment A fixing part having the same structure as the part may be provided.

また、本発明のアブレーションデバイスの対象組織は、心臓のように絶えず動くものには限定されない。したがって、HIFUを用いた従来のがん治療が行われる組織や器官を対象とし、照射部の焦点を厚さ方向に制御して、よりピンポイントに組織焼灼を行うことも可能である。これにより、患者のQOLや生命予後を改善することが期待できる。   In addition, the target tissue of the ablation device of the present invention is not limited to one that moves constantly like the heart. Therefore, it is possible to perform tissue ablation more pinpointed by controlling the focal point of the irradiation unit in the thickness direction for tissues and organs where conventional cancer treatment using HIFU is performed. This can be expected to improve the patient's QOL and life prognosis.

1、1A、51、71 アブレーションデバイス
10 挿入部
11 照射部
12 吸引部(固定部)
13 吸引パッド(接触部材)
21、63、73 ハウジング
22、78 HIFU振動子
23 駆動軸
30 駆動部
63C、73C 開口
65 ミラー(反射部材)
66 バルーン
1, 1A, 51, 71 Ablation device 10 Insertion unit 11 Irradiation unit 12 Suction unit (fixing unit)
13 Suction pad (contact member)
21, 63, 73 Housing 22, 78 HIFU vibrator 23 Drive shaft 30 Drive unit 63C, 73C Opening 65 Mirror (reflective member)
66 Balloon

Claims (6)

生体組織を高密度焦点式超音波により焼灼するアブレーションデバイスであって、
開口を有するハウジングと、前記ハウジング内に配置されて前記開口から前記高密度焦点式超音波を照射するHIFU振動子とを有する照射部と、
前記ハウジングを前記生体組織に固定する固定部と、
前記高密度焦点式超音波の焦点位置を前記生体組織の深さ方向に移動させる焦点調節部と、
を備えることを特徴とするアブレーションデバイス。
An ablation device that cauterizes living tissue by high-density focused ultrasound,
An irradiation unit including a housing having an opening, and a HIFU vibrator disposed in the housing and configured to irradiate the high-density focused ultrasonic wave from the opening;
A fixing portion for fixing the housing to the living tissue;
A focus adjustment unit that moves the focal position of the high-density focal ultrasound in the depth direction of the biological tissue;
An ablation device comprising:
前記固定部は、前記生体組織との間に密閉空間を形成して前記生体組織と接触する接触部材と、前記密閉空間を陰圧にする陰圧機構とを有することを特徴とする請求項1に記載のアブレーションデバイス。   The said fixing | fixed part has a contact member which forms a sealed space between the said biological tissues and contacts the said biological tissue, and a negative pressure mechanism which makes the said sealed space a negative pressure. The ablation device described in. 前記固定部は、膨張および収縮可能なバルーンを有することを特徴とする請求項1に記載のアブレーションデバイス。   The ablation device according to claim 1, wherein the fixing portion includes a balloon that can be inflated and deflated. 前記焦点調節部は、一方の端部が前記HIFU振動子に対して固定された駆動軸と、前記ハウジングに対して前記駆動軸を進退させる駆動部とを有することを特徴とする請求項2または3に記載のアブレーションデバイス。   The focus adjusting unit includes a drive shaft having one end fixed to the HIFU vibrator, and a drive unit that moves the drive shaft back and forth with respect to the housing. 4. The ablation device according to 3. 前記照射部において、
前記開口は前記ハウジングの長手方向に平行な面に形成され、
前記ハウジングの内部先端側に、前記高密度焦点式超音波の照射方向を変化させる反射部材が配置されていることを特徴とする請求項1に記載のアブレーションデバイス。
In the irradiation unit,
The opening is formed in a plane parallel to the longitudinal direction of the housing;
2. The ablation device according to claim 1, wherein a reflection member that changes an irradiation direction of the high-intensity focused ultrasound is disposed on an inner tip side of the housing.
長尺の挿入部をさらに備え、
前記照射部および前記固定部が前記挿入部の先端側に設けられていることを特徴とする請求項1に記載のアブレーションデバイス。
It further includes a long insertion part,
The ablation device according to claim 1, wherein the irradiation unit and the fixing unit are provided on a distal end side of the insertion unit.
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WO2014146005A1 (en) * 2013-03-15 2014-09-18 Mirabilis Medica, Inc. Acoustic-pulser feedback and power factor control of a hifu device
CN111013029A (en) * 2019-12-05 2020-04-17 重庆医科大学 Mechanical focusing ultrasonic therapeutic head

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