JP2012130359A - Test tool set and surgical kit - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、試験具セット、および、それを備える手術用キットに関する。 The present invention relates to a test tool set and a surgical kit including the same.
頚椎脊椎症性脊髄症や、後縦靭帯骨化症、黄色靭帯骨化症等に対する治療として、片側侵入片開き式脊柱管拡大術が行われている。片側侵入片開き式脊柱管拡大術では、椎弓の一方側(片側)を切断し、他方側をヒンジのようにして椎弓を開くことにより、脊柱管を拡大する。この際、椎弓を開くことにより形成された間隙に挿入する骨補填材として、椎弓スペーサが用いられている(例えば、特許文献1参照)。そして、この椎弓スペーサを前記間隙に挿入することにより、拡大した椎弓を形成することができる。 As a treatment for cervical spondylotic myelopathy, posterior longitudinal ligament ossification, yellow ligament ossification, and the like, unilateral invasive one-open spinal canal enlargement is performed. In the one-sided invasive one-open spinal canal enlargement, the spinal canal is expanded by cutting one side (one side) of the vertebral arch and opening the vertebral arch with the other side as a hinge. At this time, a vertebral arch spacer is used as a bone prosthetic material to be inserted into a gap formed by opening the vertebral arch (see, for example, Patent Document 1). Then, by inserting the vertebral arch spacer into the gap, an enlarged vertebral arch can be formed.
このような片側侵入片開き式脊柱管拡大術では、椎弓の開きの程度によって前記間隙の大きさが異なる。このため、椎弓スペーサも、間隙の大きさに適合するように、その大きさが異なるものが複数用意されており、それらの中から選択して用いられる。 In such a one-side invading single-opening spinal canal enlargement, the size of the gap varies depending on the degree of opening of the vertebral arch. Therefore, a plurality of vertebral spacers having different sizes are prepared so as to match the size of the gap, and these are selected and used.
例えば片側侵入片開き式脊柱管拡大術を行なう際、前記間隙に椎弓スペーサを挿入する前に、当該間隙の大きさを目視で確認する。そして、当該間隙に好適に挿入することができるであろう、すなわち、当該間隙に挿入するのに丁度よい大きさであろう椎弓スペーサを選択して、この椎弓スペーサを当該間隙に挿入する。このとき、この椎弓スペーサが当該間隙に好適に挿入することができるものであれば、そのまま椎弓スペーサを椎弓に固定することができる。 For example, when performing a one-side invading single-opening spinal canal enlargement, the size of the gap is visually confirmed before inserting a vertebral spacer into the gap. Then, select a vertebral spacer that would be able to be suitably inserted into the gap, i.e., just sized to be inserted into the gap, and insert the vertebral spacer into the gap. . At this time, if this vertebral spacer can be suitably inserted into the gap, it can be directly fixed to the vertebral arch.
しかしながら、当該間隙に挿入した椎弓スペーサが当該間隙に対して大き過ぎたり小さ過ぎたりする場合には、椎弓スペーサが当該間隙に好適に挿入することができるものが見つかるまで、椎弓スペーサを選択し直さなければならない。このような作業を行なっていると、迅速な手術を行なうのが阻害されるおそれがあるという問題があった。 However, if the vertebral spacer inserted into the gap is too large or too small relative to the gap, the vertebral spacer should be removed until a vertebral spacer is found that can be suitably inserted into the gap. You must reselect. When such a work is performed, there is a problem that it is possible that the rapid operation may be hindered.
本発明の目的は、椎弓または棘突起を切断して開くことによって形成された間隙にスペーサを挿入して、脊柱管を拡大する手術を行なう、または、骨が欠損することによって形成された欠損部にスペーサ挿入して、正常な骨の形状を再建する手術を行なう際の操作性に優れた試験具セットおよび手術用キットを提供することにある。 It is an object of the present invention to insert a spacer into a gap formed by cutting and opening a vertebral arch or spinous process to perform an operation to enlarge the spinal canal or a defect formed by bone loss It is an object of the present invention to provide a test tool set and a surgical kit which are excellent in operability when performing a surgery for reconstructing a normal bone shape by inserting a spacer into a part.
このような目的は、下記(1)〜(10)の本発明により達成される。
(1) 椎弓または棘突起を切断して開くことによって形成された間隙に挿入して、脊柱管を拡大するのに用いられるスペーサに先行して、前記間隙に挿入して該間隙の大きさを確認するのに用いられる試験具を複数備える試験具セットであって、
前記各試験具は、それぞれ、前記間隙に挿入され、前記スペーサの前記脊柱管を拡大する方向の長さに対応した長さを有するヘッド部と、長尺状をなし、その先端部が前記ヘッド部に連結され、当該試験具を用いる際に把持される把持部とを備え、前記試験具の少なくとも一部には、着色された着色部が設けられており、
前記各試験具は、それぞれ、前記ヘッド部の前記長さが異なり、かつ、前記着色部の色彩も異なることを特徴とする試験具セット。
Such an object is achieved by the present inventions (1) to (10) below.
(1) Inserting into the gap formed by cutting and opening the vertebral arch or spinous process, leading to the spacer used to enlarge the spinal canal and inserting into the gap, the size of the gap A test tool set comprising a plurality of test tools used to confirm
Each of the test devices is inserted into the gap and has a head portion having a length corresponding to the length of the spacer in the direction of enlarging the spinal canal. And a gripping part that is gripped when using the test tool, and at least a part of the test tool is provided with a colored part,
Each of the test devices is characterized in that the length of the head portion is different and the color of the colored portion is also different.
これにより、椎弓または棘突起を切断して開くことによって形成された間隙にスペーサを挿入して、脊柱管を拡大する手術を行なう際の操作性に優れる。 Thereby, the spacer is inserted into the gap formed by cutting and opening the vertebral arch or spinous process, and the operability when performing the operation of expanding the spinal canal is excellent.
(2) 前記スペーサは、ブロック状をなすものであり、
前記ヘッド部は、前記スペーサを模したブロック状をなし、その前記長さが前記スペーサの前記脊柱管を拡大する方向の長さに対応していることの他に、その幅および厚さも前記スペーサの幅および厚さに対応している上記(1)に記載の試験具セット。
(2) The spacer has a block shape,
The head portion has a block shape simulating the spacer, and the length corresponds to the length of the spacer in the direction of enlarging the spinal canal, and the width and thickness of the head portion are also the spacer. The test tool set according to (1), which corresponds to the width and thickness of the test tool.
これにより、ヘッド部をスペーサと同様の用い方をすることができる、すなわち、椎弓の間隙へ容易に挿入することができ、よって、手術時の操作性により優れる。 Accordingly, the head portion can be used in the same manner as the spacer, that is, it can be easily inserted into the gap of the vertebral arch, and thus the operability during the operation is more excellent.
(3) 前記着色部は、それが設けられる部分が金属材料で構成され、前記部分に陽極酸化処理を施してなるものである上記(1)または(2)に記載の試験具セット。 (3) The test device set according to (1) or (2), wherein the colored portion is formed of a metal material in a portion where the colored portion is provided and the portion is subjected to an anodizing treatment.
これにより、着色部が陽極酸化被膜で構成されることとなり、よって、着色部の剥離が防止される。 Thereby, a colored part will be comprised with an anodic oxide film, Therefore, peeling of a colored part is prevented.
(4) 前記着色部は、前記ヘッド部および前記把持部の全体にわたって設けられている上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の試験具セット。
これにより、各試験具の識別が容易となる。
(4) The test device set according to any one of (1) to (3), wherein the coloring portion is provided over the entire head portion and the grip portion.
Thereby, identification of each test device becomes easy.
(5) 前記把持部は、その基端部に幅が拡大した平板状をなす平板状部を有する上記(1)ないし(4)のいずれかに記載の試験具セット。 (5) The test tool set according to any one of (1) to (4), wherein the gripping portion includes a flat plate-like portion having a flat plate shape with an enlarged width at a base end portion thereof.
これにより、例えば、平板状部は、試験具を載置台から持ち上げるときに指先で摘まれる摘み部として機能する。 Thereby, for example, the flat plate portion functions as a knob that is picked up by a fingertip when the test tool is lifted from the mounting table.
(6) 前記各試験具は、それぞれ、載置台に載置される際に前記平板状部が前記載置台に対し起立した状態となるように載置可能である上記(5)に記載の試験具セット。 (6) The test according to (5), wherein each of the test devices can be placed so that the flat plate portion is raised with respect to the mounting table when the testing tool is mounted on the mounting table. Ingredient set.
これにより、試験具を載置台から持ち上げる際に、平板状部を指先で容易に摘むことができ、よって、試験具を載置台から迅速に持ち上げることができる。 Thereby, when lifting a test tool from a mounting base, a flat plate-shaped part can be easily picked with a fingertip, and, therefore, a testing tool can be quickly lifted from a mounting base.
(7) 前記把持部は、その前記ヘッド部側近傍の部分に屈曲または湾曲した屈曲部を有する上記(1)ないし(6)のいずれかに記載の試験具セット。 (7) The test tool set according to any one of (1) to (6), wherein the grip portion has a bent portion that is bent or curved in a portion in the vicinity of the head portion side.
これにより、把持部を把持してヘッド部を椎弓の間隙に挿入する操作を容易に行なうことができる。 Thereby, it is possible to easily perform an operation of gripping the grip portion and inserting the head portion into the gap of the vertebral arch.
(8) 前記各試験具は、それぞれ、載置台に載置される際に前記ヘッド部が前記載置台に非接触となるように載置可能である上記(7)に記載の試験具セット。 (8) Each said test tool is a test tool set as described in said (7) which can be mounted so that the said head part may become non-contact with the said mounting base, when each mounting on a mounting base.
これにより、ヘッド部が載置台に不本意に触れるのを防止することができ、よって、ヘッド部を清潔な状態に保つことができる。 Thereby, it is possible to prevent the head part from inadvertently touching the mounting table, and thus it is possible to keep the head part in a clean state.
(9) 骨が欠損することによって形成された欠損部に挿入して、正常な骨の形状を再建するのに用いられるスペーサに先行して、前記欠損部に挿入して該欠損部の大きさを確認するのに用いられる試験具を複数備える試験具セットであって、
前記各試験具は、それぞれ、前記欠損部に挿入され、前記スペーサの長さ、幅および厚さの少なくとも一つに対応した寸法を有するヘッド部と、長尺状をなし、その先端部が前記ヘッド部に連結され、当該試験具を用いる際に把持される把持部とを備え、前記試験具の少なくとも一部には、着色された着色部が設けられており、
前記各試験具は、それぞれ、前記ヘッド部の前記寸法が異なり、かつ、前記着色部の色彩も異なることを特徴とする試験具セット。
(9) Insert into the defect formed by the bone defect, and insert into the defect before the spacer used to reconstruct the normal bone shape. A test tool set comprising a plurality of test tools used to confirm
Each of the test devices is inserted into the defect portion and has a head portion having a dimension corresponding to at least one of the length, width, and thickness of the spacer, and has a long shape, the tip portion of which is Connected to the head portion and provided with a gripping portion to be gripped when using the test tool, and at least a part of the test tool is provided with a colored portion,
Each of the test devices is characterized in that the size of the head portion is different and the color of the colored portion is also different.
これにより、骨欠損部にスペーサを挿入して、正常な骨の形状を再建する手術を行なう際の操作性に優れる。 Thereby, it is excellent in the operativity at the time of performing the operation which inserts a spacer in a bone defect part and rebuilds the shape of a normal bone.
(10) 上記(1)ないし(9)のいずれかに記載の試験具セットと、
前記各試験具にそれぞれ対応した前記スペーサと、該各スペーサをそれぞれ包装する包材とを有し、前記各スペーサのうちの1つが選択して用いられるスペーサ包装体セットとを備え、
前記各包材は、それぞれ、該包材が包装する前記スペーサに対応する前記試験具の前記着色部と同色の色彩が施された部分を有することを特徴とする手術用キット。
(10) The test device set according to any one of (1) to (9) above,
The spacer corresponding to each of the test devices, and a packaging material for packaging each of the spacers, and a spacer package set in which one of the spacers is selected and used,
The packaging kit according to claim 1, wherein each of the packaging materials has a portion colored in the same color as the colored portion of the test device corresponding to the spacer packaged by the packaging material.
これにより、椎弓または棘突起を切断して開くことによって形成された骨欠損部(間隙)にスペーサを挿入して、脊柱管を拡大する手術あるいは骨の再建手術を行なう際の操作性に優れる。 As a result, the spacer is inserted into the bone defect (gap) formed by cutting and opening the vertebral arch or spinous process, and the operability when performing an operation for expanding the spinal canal or a bone reconstruction operation is excellent. .
本発明によれば、椎弓または棘突起を切断して開くことによって形成された間隙にスペーサを挿入して、脊柱管を拡大する手術を行なう際、大きさが異なる複数のスペーサの中から、椎弓の間隙に好適に挿入することができるものが見つかるまで、当該間隙に対する各スペーサの着脱を試みるような煩雑さを省略することができる。骨欠損部を正常な骨の形状と同じに再建する手術を行なう際にも、同様に煩雑さを省略することができる。これにより、これらの手術を行なう際の操作性に優れ、迅速な手術を行なうことができる。 According to the present invention, when performing a surgery to expand a spinal canal by inserting a spacer into a gap formed by cutting and opening a vertebral arch or spinous process, among a plurality of spacers having different sizes, Until one that can be suitably inserted into the gap of the vertebral arch is found, the trouble of trying to attach / detach each spacer to / from the gap can be omitted. Similarly, when performing an operation for reconstructing a bone defect portion in the same manner as a normal bone shape, the complexity can be omitted. Thereby, it is excellent in the operativity at the time of performing these operations, and a quick operation can be performed.
以下、本発明の試験具セットおよび手術用キットを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。なお、本発明の試験具セットを片側侵入片開き式脊柱管拡大術または正中縦割式拡大椎弓形成術に適用する場合を例に挙げて説明するが、本発明の試験具セットが適用される術式は特に限定されるものではない。また、本発明の試験具セットは、椎弓用のスペーサを模したものに限定されるものではなく、例えば、高位脛骨骨切術用スペーサ、腸骨スペーサ、椎間スペーサなどを模したものであってよく、その形状は円柱形状や楔形状などであってもよい。 Hereinafter, a test tool set and a surgical kit of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings. In addition, although the case where the test tool set of the present invention is applied to unilateral invading single-opening spinal canal expansion or midline longitudinal split laminoplasty will be described as an example, the test tool set of the present invention is applied. There are no particular limitations on the surgical technique. In addition, the test device set of the present invention is not limited to the one that simulates a spacer for a vertebral arch, and is, for example, one that simulates a spacer for high tibial osteotomy, an iliac spacer, an intervertebral spacer, and the like. The shape may be a cylindrical shape or a wedge shape.
<第1実施形態>
図1は、本発明の手術用キットが備える試験具セット(第1実施形態)を示す斜視図、図2は、本発明の手術用キットが備えるスペーサ包装体セットを示す斜視図、図3は、図1に示す試験具のヘッド部とスペーサとをそれぞれ示す平面図、図4は、図3中の矢印A方向から見た図、図5および図6は、それぞれ、図1に示す試験具を載置台に載置した状態を示す図、図7〜図12は、それぞれ、図1および図2に示す手術用キットを用いた片側侵入片開き式脊柱管拡大術を順を追って説明するための模式図である。なお、以下では、説明の都合上、図1および図5中の試験具のヘッド部側を「先端」、その反対側を「基端」と言い、図1、図2、図5および図6中の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。また、図7〜図12中の上側が背側、下側が腹側である。
<First Embodiment>
FIG. 1 is a perspective view showing a test tool set (first embodiment) provided in the surgical kit of the present invention, FIG. 2 is a perspective view showing a spacer package set provided in the surgical kit of the present invention, and FIG. FIG. 4 is a plan view showing the head portion and the spacer of the test device shown in FIG. 1, FIG. 4 is a view seen from the direction of arrow A in FIG. 3, and FIGS. 5 and 6 are the test devices shown in FIG. FIGS. 7 to 12 are diagrams illustrating a state in which the cervical canal is placed on the mounting table, and FIGS. 7 to 12 are respectively for sequentially explaining the one-side invading single-opening spinal canal expansion using the surgical kit shown in FIGS. FIG. In the following description, for convenience of explanation, the head portion side of the test device in FIGS. 1 and 5 is referred to as “tip”, and the opposite side is referred to as “base end”, and FIGS. 1, 2, 5, and 6 are used. The upper side is called “upper” or “upper”, and the lower side is called “lower” or “lower”. Moreover, the upper side in FIGS. 7-12 is a back side, and the lower side is a ventral side.
図1および図2に示す手術用キット10は、片側侵入片開き式脊柱管拡大術において用いられるものである。この手術用キット10は、試験具(トライアル)1a、1b、1cを有する試験具セット20と、スペーサ包装体40a、40b、40cを有するスペーサ包装体セット30とを備えている。スペーサ包装体40aにはスペーサ9aが収納され、スペーサ包装体40bにはスペーサ9bが収納され、スペーサ包装体40cにはスペーサ9cが収納されている。スペーサ9a〜9cの大きさは、それぞれ、異なっている。
The
まず、片側侵入片開き式脊柱管拡大術について、図7〜図12を参照しつつ説明する。
[1] 図7に示すように、頚椎の椎骨100は、椎体110と、椎体110の後方(図7中の上側)に延び、脊柱管140(椎孔)を囲む椎弓120と、椎弓120の中央部から後方に突出する棘突起130とを有している。
First, the unilateral invasive one-open spinal canal dilation will be described with reference to FIGS.
[1] As shown in FIG. 7, the
この椎体110における棘突起130を、項靭帯、棘上・棘間靭帯および筋群(図示せず)等が付着したままの状態で、椎弓120から切断線131にて切離(切断)する。
The
[2] 図8に示すように、椎弓120の外側の部位の一方側(図8中では左側)を例えばエアドリル等を用いて切断する。
[2] As shown in FIG. 8, one side (the left side in FIG. 8) of the outer portion of the
また、椎弓120の外側の部位の他方側(図8中では右側)には、例えばエアドリル等を用いて溝121を形成する。この溝121の深さとしては、外板のみ削り、内板を削らない程度とする。この溝121を形成した部位は、ヒンジ部(蝶番)122となる。
Further, a
[3] 図9に示すように、ヒンジ部122にて折り曲げるようにして、椎弓120を外側に開く(回動させる)。これにより、椎弓120の開いた部位123と、椎骨側に残存した部位124との間には、間隙(骨欠損部)150が形成される。
[3] As shown in FIG. 9, the
なお、椎弓120の椎骨側に残存した部位124の切断部(切断面)125と、開いた部位123の切断部(切断面)126とを、必要に応じ、整形する。
It should be noted that the cut portion (cut surface) 125 of the
[4] 次いで、スペーサ9a〜9bのうちの1つを選択し、図12に示すように、その選択されたスペーサ(図12ではスペーサ9b)を間隙150に挿入するが、その前に、間隙150の大きさを確認する(把握する)必要がある。これは、間隙150の大きさを確認することができれば、当該間隙150に好適に挿入され得る丁度よい大きさのスペーサを確実に選択することができるからである。この片側侵入片開き式脊柱管拡大術では、間隙150の大きさの確認を行なうのに、試験具セット20が用いられる(図10、図11参照)。試験具セット20についての説明は、後述する。
[4] Next, one of the
[5] そして、スペーサ9bを間隙150に挿入することにより、当該スペーサ9bと、患者の椎弓120とで、拡大された椎弓160が形成される。前記操作[1]において切離された棘突起130は、中央(正中)に戻し、拡大された椎弓160(開いた部位123)に骨癒合するのを図る。
[5] Then, by inserting the
次に、スペーサ包装体セット30について説明する。
図2に示すように、スペーサ包装体セット30は、スペーサ包装体40a〜40cを備えている。スペーサ包装体40aは、スペーサ9aと、スペーサ9aを包装する包材50aとを有している。スペーサ包装体40bは、スペーサ9bと、スペーサ9bを包装する包材50bとを有している。スペーサ包装体40cは、スペーサ9cと、スペーサ9cを包装する包材50cとを有している。なお、スペーサ9aは、試験具1aに対応するものであり、スペーサ9bは、試験具1bに対応するものであり、スペーサ9cは、試験具1cに対応するものである。
Next, the spacer package body set 30 will be described.
As shown in FIG. 2, the spacer package body set 30 includes
スペーサ9a〜9cは、互いに大きさが異なる、すなわち、脊柱管140を拡大する方向(長手方向)の長さL1と幅w1と厚さt1との各寸法が異なること以外は同様の構成であるため、以下スペーサ9aについて代表的に説明する。なお、長さL1は、特に限定されないが、例えば、8〜22mmであるのが好ましく、10〜19mmであるのがより好ましい。幅w1は、特に限定されないが、例えば、6〜8mmであるのが好ましい。厚さt1は、特に限定されないが、例えば、6〜8mmであるのが好ましい。
スペーサ9aは、椎弓120を切断して開くことによって形成された間隙150に挿入して、脊柱管140を拡大するのに用いられる。図3、図4に示すように、スペーサ9aは、ブロック状をなし、その平面視で緩やかに円弧状に湾曲したものである。スペーサ9aは、間隙150に挿入された状態で、内周面91が、前記拡大された椎弓160の内側(脊柱管140)に臨む面となる。また、スペーサ9aの外周面92は、前記拡大された椎弓160の外側に臨む面である。内周面91と外周面92との曲率は、同じであってもよいし、異なっていてもよい。
The
図3に示すように、スペーサ9aの両端には、それぞれ、溝(欠損部)93が形成されている。各溝93は、それぞれ、スペーサ9aの図4中の上面94から下面95にわたって、すなわち、厚さ方向に形成されている。また、各溝93は、それぞれ、その幅(図3中の上下方向の長さ)がスペーサ9aの長手方向の中央部に向かって漸減している。スペーサ9aが間隙150に挿入された状態では、各溝93のうちの一方の溝93に、椎弓120の椎骨側に残存した部位124の切断部125が挿入される。また、他方の溝93には、椎弓120の開いた部位123の切断部126が挿入される。これにより、一方の溝93と切断部125とが係合し、他方の溝93と切断部126とが係合し、よって、スペーサ9aの位置ズレを確実に防止することができる。
As shown in FIG. 3, grooves (defects) 93 are formed at both ends of the
また、スペーサ9aには、上面94から下面95を貫通する2つの貫通孔96が形成されている。各貫通孔96は、それぞれ、スペーサ9aが間隙150に挿入された状態で、当該スペーサ9aを椎弓120に固定するための糸(図示せず)が挿通する部分である。
Further, two through
このようなスペーサ9aは、セラミックス材料を構成材料としてなることが好ましい。セラミックス材料は加工性に優れているため、旋盤、ドリル等を用いた切削加工によりその形状、大きさ等を調整することが容易である。
Such a
セラミックス材料としては、各種のセラミックス材料が挙げられるが、特にアルミナ、ジルコニア、リン酸カルシウム系化合物等のバイオセラミックスが好ましい。なかでもリン酸カルシウム系化合物は、優れた生体親和性を備えているため、スペーサ9aの構成材料として特に好ましい。
Examples of the ceramic material include various ceramic materials, and bioceramics such as alumina, zirconia, and calcium phosphate compounds are particularly preferable. Among these, a calcium phosphate compound is particularly preferable as a constituent material of the
リン酸カルシウム系化合物としては、例えばハイドロキシアパタイト、フッ素アパタイト、炭酸アパタイト等のアパタイト類、リン酸二カルシウム、リン酸三カルシウム、リン酸四カルシウム、リン酸八カルシウム等が挙げられ、これらを1種または2種以上を混合して用いることができる。また、これらのリン酸カルシウム系化合物のなかでもCa/P比が1.0〜2.0のものが好ましく用いられる。 Examples of the calcium phosphate compound include apatites such as hydroxyapatite, fluorapatite, and carbonate apatite, dicalcium phosphate, tricalcium phosphate, tetracalcium phosphate, octacalcium phosphate, and the like. A mixture of seeds or more can be used. Of these calcium phosphate compounds, those having a Ca / P ratio of 1.0 to 2.0 are preferably used.
このようなリン酸カルシウム系化合物のうち、ハイドロキシアパタイトがより好ましい。ハイドロキシアパタイトは、骨の無機質主成分と同様の構造であるため、優れた生体適合性を有している。また、スペーサ9aを製造する際、原料のハイドロキシアパタイト粒子は、500〜1000℃で仮焼成されたものがより好ましい。かかる温度で仮焼成されたハイドロキシアパタイト粒子は、ある程度活性が抑えられるため、焼結が急激に進行すること等による焼結ムラが抑制され、強度にムラのない焼結体を得ることができる。
Of such calcium phosphate compounds, hydroxyapatite is more preferable. Hydroxyapatite has an excellent biocompatibility because it has the same structure as the mineral main component of bone. Moreover, when manufacturing the
セラミックスの気孔率は、0〜70%であることが好ましく、30〜50%がより好ましい。気孔率をこの範囲とすることにより、強度を維持しつつ、良好な生体親和性を発揮し、骨伝導による骨新生を促進することができる。 The porosity of the ceramic is preferably 0 to 70%, more preferably 30 to 50%. By setting the porosity within this range, it is possible to exhibit good biocompatibility while maintaining strength and promote osteogenesis by bone conduction.
スペーサ9aの構成材料としては、上記セラミックス材料の他、該セラミックス材料とチタン等の生体為害性の小さい金属材料との複合材料等を用いることも可能である。
As a constituent material of the
以上のような構成のスペーサ9aは、滅菌状態が維持されたまま包材50aに包装されており、これと同様に、スペーサ9bは、滅菌状態が維持されたまま包材50bに包装されており、スペーサ9cは、滅菌状態が維持されたまま包材50cに包装されている。
The
包材50a〜50cは、後述する着色部(包材側着色部)502の色彩が異なること以外は同様の構成であるため、以下包材50aについて代表的に説明する。
Since the
包材50aは、箱状をなす部材である。この包材50aの上面には、スペーサ9aを視認可能な窓部501が設けられている。窓部501は、包材50aの一部を開口して形成された開口部であってもよいし、当該開口部を透明なフィルムでさらに覆ったものであってもよい。
The
次に、試験具セット20について説明する。
図1に示すように、試験具セット20は、試験具1a〜1cを備えている。試験具1a〜1cは、スペーサ9a〜9cのいずれかに先行して、椎弓120の間隙150に挿入して当該間隙150の大きさを確認するのに用いられるものである。
Next, the test tool set 20 will be described.
As shown in FIG. 1, the test device set 20 includes
試験具1a〜1cは、それぞれ、ヘッド部2と把持部3とを有している。試験具1a〜1cの各ヘッド部2は、互いに大きさが異なっている。換言すれば、試験具1aのヘッド部2は、スペーサ9aの長さL1、幅w1、厚さt1にそれぞれ対応する(等しい)長さL2、幅w2、厚さt2を有し、試験具1bのヘッド部2は、スペーサ9bの長さL1、幅w1、厚さt1にそれぞれ対応する長さL2、幅w2、厚さt2を有し、試験具1cのヘッド部2は、スペーサ9cの長さL1、幅w1、厚さt1にそれぞれ対応する長さL2、幅w2、厚さt2を有している。なお、本実施形態では、各ヘッド部2の大きさは、長さ、幅、厚さの全ての条件が異なっていてもよいが、少なくとも長さが異なっていればよい。
Each of the
試験具1a〜1cは、ヘッド部2の大きさが異なること以外は同様の構成であるため、以下試験具1aについて代表的に説明する。
Since the
図3、図4に示すように、ヘッド部2は、スペーサ9aを模したブロック状をなし、スペーサ9aのように椎弓120の間隙150に挿入される部分である。
As shown in FIGS. 3 and 4, the
ヘッド部2は、その平面視でスペーサ9aと同様に緩やかに円弧状に湾曲している。そして、ヘッド部2は、間隙150に挿入された状態で、内周面21が、前記拡大された椎弓160の内側(脊柱管140)に臨む面となる(図10、図11参照)。また、ヘッド部2の外周面22は、前記拡大された椎弓160の外側に臨む面である。
The
図3に示すように、ヘッド部2の両端には、それぞれ、溝(欠損部)23が形成されている。各溝23は、それぞれ、ヘッド部2の図4中の上面24から下面25にわたって、すなわち、厚さ方向に形成されている。また、各溝23は、それぞれ、その幅(図3中の上下方向の長さ)がヘッド部2の長手方向の中央部に向かって漸減している。ヘッド部2が間隙150に丁度よく挿入される、すなわち、間隙150に対して大き過ぎたり小さ過ぎたりしないものであれば(図11参照)、間隙150に挿入された状態では、各溝23のうちの一方の溝23に、椎弓120の椎骨側に残存した部位124の切断部125が挿入される。また、他方の溝23には、椎弓120の開いた部位123の切断部126が挿入される。これにより、ヘッド部2が間隙150に丁度よく挿入されるものであることを確認することができる。そして、スペーサ9a〜9cのうちのどのスペーサを選択すべきなのか、すなわち、図6〜図12に示す片側侵入片開き式脊柱管拡大術の場合、このヘッド部2を有する試験具1bに対応するスペーサ9bを選択すべきであることが確認される。
As shown in FIG. 3, grooves (defects) 23 are formed at both ends of the
把持部3は、試験具1aを用いる際に把持される部分である。図1に示すように、把持部3は、長尺状をなし、その先端部31がヘッド部2の外周面22に連結されている。
The
また、把持部3の基端部には、その幅が拡大した平板状をなす平板状部32が形成されている。図5に示すように、水平面301を有する載置台300に試験具1aを載置した際には、試験具1aの姿勢によっては、すなわち、ヘッド部2の下面25を水平面301に当接させると、平板状部32は、水平面301(載置台300)に対し起立した状態となる。そして、平板状部32は、試験具1aを載置台300から持ち上げるときに指先400で摘まれる摘み部として機能する。これにより、試験具1aを容易かつ確実に持ち上げることができ、よって、片側侵入片開き式脊柱管拡大術を迅速に行なうことができる。
Further, a
把持部3の長手方向の途中、特に、ヘッド部2側近傍の部分には、当該部分が屈曲した(または湾曲した)屈曲部33が形成されている。これにより、把持部3を把持してヘッド部2を椎弓120の間隙150に挿入する(宛がう)操作を容易に行なうことができる。なお、屈曲部33の屈曲方向と平板状部32の面方向とは、互いに直交している。
A
また、図6に示すように、試験具1aを載置台300に載置した際には、試験具1aの姿勢によっては、すなわち、平板状部32を水平面301に対し傾倒した状態とすると、ヘッド部2が水平面301から離間した非接触状態となる。これにより、ヘッド部2を清潔な状態で保つことができる。また、平板状部32が水平面301に対し傾倒した状態となっているため、試験具1a全体が倒れてヘッド部2が水平面301に不本意に触れるのを防止することができる。これにより、ヘッド部2の非接触状態を確実に維持することができる。
As shown in FIG. 6, when the
屈曲部33の屈曲角度は、特に限定されず、例えば、5〜90度であるのが好ましく、30〜60度であるのがより好ましい。
The bending angle of the
また、試験具1aでは、ヘッド部2と把持部3とは、一方に設けた雄螺子と他方に設けた雌螺子によって連結されたものであってもよいが、一体的に形成されているのが好ましい。これにより、試験具1aを製造する際に金型を用いて、ヘッド部2と把持部3とを一括して成形することができる。
In the
試験具1aの構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、チタン、ニッケル、アルミニウム等の各種金属、またはこれらを含む合金が挙げられ、特に、ステンレス鋼、チタンが好ましい。ステンレス鋼、チタンは、それぞれ、後述する陽極酸化処理を施すことができるので好ましい。
Although it does not specifically limit as a constituent material of the
さて、図1に示すように、試験具1a〜1cは、それぞれ、色彩が異なっており、本実施形態では、試験具1aは、その表面全体(ヘッド部2および把持部3の全体にわたって)が青色を帯びており、試験具1bは、その表面全体が赤色を帯びており、試験具1cは、その表面全体が紫色を帯びている。このように、試験具1a〜1cでは、それぞれ、その表面全体が、着色された着色部となっている。これにより、試験具1a〜1cを識別する際に、ヘッド部2の大きさの他に、色彩でもその識別を行なうことができる。ここで、「着色」には、試験具1a〜1cに色をつける(施す)ことと、試験具1a〜1c自体が色を出すこと(発色)とが含まれる。
Now, as shown in FIG. 1, the
試験具1a〜1cを着色するには、陽極酸化処理を用いることができる。陽極酸化処理では、電解質溶液中に着色前の試験具1a〜1cを浸し、試験具1a〜1cを陽極(正極)として交流電圧を印加する(通電する)と、試験具1a〜1cの表面に陽極酸化により酸化物としての陽極酸化被膜が形成される。この陽極酸化被膜が色彩を帯びて着色部となる。着色部の色彩の変化(相違)は、交流の周波数や交流電圧の印加時間を適宜設定することによりなされる。
Anodizing treatment can be used to color the
このように着色方法として陽極酸化処理を用いることにより、色彩が異なる陽極酸化被膜が形成される。これにより、例えば、試験具1aを使用中に当該試験具1aから着色部(陽極酸化被膜)が不本意に剥離するのが防止され、よって、着色部が剥離した場合に生じる生体への影響を確実に防止することができる。また、試験具1a〜1cは、それぞれ、使用後には強アルカリの洗浄液または強酸の洗浄液で洗浄されるが、このような洗浄液に触れても、着色部が不本意に剥離するのが防止される。
As described above, anodized films having different colors are formed by using anodization as a coloring method. As a result, for example, the colored portion (anodized film) is prevented from being unintentionally peeled off from the
一方、スペーサ包装体セット30では、包材50a〜50cの側面にそれぞれ着色部502が設けられている。包材50aの着色部502は、当該包材50aが包装するスペーサ9aに対応する試験具1aと同色の色彩、すなわち、青色を帯びている。包材50bの着色部502は、当該包材50bが包装するスペーサ9bに対応する試験具1bと同色の色彩、すなわち、赤色を帯びている。包材50cの着色部502は、当該包材50cが包装するスペーサ9cに対応する試験具1cと同色の色彩、すなわち、紫色を帯びている。
On the other hand, in the spacer package set 30,
なお、各着色部502としては、それぞれ、例えば、印刷されたもの、シート状体を貼付したもので構成されるのが好ましい。
In addition, as each
前述したように、片側侵入片開き式脊柱管拡大術では、スペーサ9a〜9bのうちの1つのスペーサを間隙150に挿入する前に、間隙150の大きさを確認する必要がある。この確認に、試験具セット20の試験具1a〜1cを用いることができる。ここでは、試験具1a〜1cの使用方法の一例について説明する。
As described above, in the one-side invading single-opening spinal canal expansion method, it is necessary to confirm the size of the
片側侵入片開き式脊柱管拡大術の前記操作[3]の後に、手術の効果が得られると考える所望の拡幅長である椎弓120の間隙150の大きさを目視で確認する。そして、この間隙150に丁度合うであろうヘッド部2を有する試験具を試験具1a〜1cの中から選択する。例えば図10に示すように、試験具1aを選択して当該試験具1aのヘッド部2を間隙150に挿入した場合、このヘッド部2は、所望の拡幅が得られる間隙150に対して若干小さいことが分かる。そこで、試験具1aのヘッド部2よりも大きいヘッド部2を有する試験具1bを選択する。そして、図11に示すように、試験具1bのヘッド部2を間隙150に挿入すると、このヘッド部2は、所望の拡幅が得られる間隙150に好適に挿入される。これにより、間隙150に挿入されるべきスペーサは、試験具1bのヘッド部2と同じ大きさのスペーサ9bであることが分かる。その後、試験具1bを椎骨100から外す。
After the operation [3] of the one-sided invasive one-open spinal canal expansion, the size of the
そして、スペーサ包装体40a〜40cの中から、試験具1bと同色の着色部502を有するスペーサ包装体40bを容易かつ確実に選択ことができる。
And the
次に、スペーサ包装体40bからスペーサ9bを取り出し、このスペーサ9bを例えば鉗子等を用いて間隙150に挿入し、固定する。これにより、拡大された椎弓160が形成される(図12参照)。
Next, the
従って、手術用キット10では、スペーサ9a〜9cの中から、間隙150に好適に挿入することができるものが見つかるまで、間隙150に対するスペーサ9a〜9cの着脱を試みるような煩雑さを省略することができる。これにより、片側侵入片開き式脊柱管拡大術を行なう際の操作性に優れ、迅速な手術を行なうことができる。また、前述したようにスペーサ包装体40a〜40cの中から、試験具1bと同色の着色部502を有するスペーサ包装体40bを容易かつ確実に選択することができる。これにより、手術をさらに迅速に行なうことができる。
Therefore, in the
<第2実施形態>
図13は、本発明の手術用キットが備える試験具セット(第2実施形態)中の1本の試験具を示す斜視図、図14〜図16は、それぞれ、図13に示す手術用キットを用いた正中縦割式拡大椎弓形成術を順を追って説明するための模式図である。
Second Embodiment
FIG. 13 is a perspective view showing one test tool in a test tool set (second embodiment) provided in the surgical kit of the present invention, and FIGS. 14 to 16 show the surgical kit shown in FIG. It is a mimetic diagram for explaining the median longitudinal split-type enlarged laminoplasty used in order.
以下、これらの図を参照して本発明の試験具セットおよび手術用キットの第2実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the second embodiment of the test tool set and the surgical kit of the present invention will be described with reference to these drawings. The second embodiment will be described mainly with respect to the differences from the above-described embodiments, and the same matters will be described. Omitted.
本実施形態は、試験具のヘッド部および把持部の形状が異なること以外は前記第1実施形態と同様である。 The present embodiment is the same as the first embodiment except that the shapes of the head portion and the grip portion of the test device are different.
図13に示す試験具1dは、正中縦割式拡大椎弓形成術おいて用いられるものである。
まず、正中縦割式拡大椎弓形成術について、図14〜図16を参照しつつ説明する。
A
First, the median longitudinal split type laminoplasty will be described with reference to FIGS.
[1] まず、図7に示すように、椎骨100における棘突起130を、項靭帯、棘上・棘間靭帯および筋群(図示せず)等が付着したままの状態で、椎弓120から切断線131において切離(切断)する。
[1] First, as shown in FIG. 7, the
[2] 次に、図14に示すように、椎弓120の中央部(正中部)を、例えばエアドリル等を用いて切断する。これにより、椎弓120の中央部には、間隙150が形成される。
[2] Next, as shown in FIG. 14, the central portion (median portion) of the
また、正中面200を境にして椎弓120の根元部の外側に、例えばエアドリル等を用いて溝121をそれぞれ形成する。
Further,
この各溝121の深さは、外板のみ削り、内板を削らない程度とする。この溝121を形成した部位は、ヒンジ部(蝶番)122となる。
The depth of each
[3] 次に、図15に示すように、各ヒンジ部122を中心に椎弓120を回動させ、間隙150を広げる。
[3] Next, as shown in FIG. 15, the
なお、必要に応じて、椎弓120の間隙150に臨む切断部125、126を整形する。
If necessary, the cutting
[4] 次いで、脊柱管140を拡大するスペーサ(図示せず)を間隙150に挿入するが、その前に、間隙150の大きさを確認する必要がある。この確認に試験具1dを用いることができる(図16参照)。そして、確認後、間隙150に挿入するのに丁度よい大きさのスペーサを用いて、拡大された椎弓160を形成することができる。前記操作[1]において切離された棘突起130は、中央(正中)に戻し、拡大された椎弓160(開いた部位123)に骨癒合するのを図る。
[4] Next, a spacer (not shown) for enlarging the
次に、試験具1dについて説明する。
図13に示すように、試験具1dのヘッド部2は、その平面視で台形状をなすものである。そして、図16に示すように、このヘッド部2は、間隙150に挿入された状態で、先端面26が前記拡大された椎弓160の内側に臨む面となり、基端面27が前記拡大された椎弓160の外側に臨む面となる。
Next, the
As shown in FIG. 13, the
本実施形態では、試験具1dの他に、ヘッド部2の長さL2、幅w2、厚さt2が異なるものが複数用意されており、これらを選択して用いることができる。これにより、前記第1実施形態と同様に、迅速な手術を行なうことができる。また、本実施形態でも、前記第1実施形態と同様に、各スペーサ包装体の中から、各試験具と同色の着色部を有するスペーサ包装体を容易かつ確実に選択することができる。これにより、手術をさらに迅速に行なうことができる。
In the present embodiment, in addition to the
なお、正中縦割式拡大椎弓形成術では、試験具1dの把持部3は、その全体が直線状をなすのが好ましい。
In the median longitudinal split-type laminoplasty, it is preferable that the entire
以上、本発明の試験具セットおよび手術用キットを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、試験具セットおよび手術用キットを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。 As mentioned above, although the test tool set and the surgical kit of the present invention have been described with respect to the illustrated embodiment, the present invention is not limited to this, and the respective parts constituting the test tool set and the surgical kit are the same. It can be replaced with any structure that can perform its function. Moreover, arbitrary components may be added.
また、本発明の試験具セットおよび手術用キットは、前記各実施形態のうちの、任意の2以上の構成(特徴)を組み合わせたものであってもよい。 Moreover, the test tool set and the surgical kit of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.
また、試験具セットは、図1に示す構成ではヘッド部の大きさが異なる3本の試験具を有するものであるが、これに限定されず、例えば、2本、4本以上の試験具を有するものであってもよい。これと同様に、スペーサ包装体セットも、図2に示す構成ではスペーサの大きさが異なる3つのスペーサ包装体を有するものであるが、これに限定されず、例えば、2つ、4つ以上のスペーサ包装体を有するものであってもよい。 In addition, the test tool set has three test tools having different head sizes in the configuration shown in FIG. 1, but is not limited to this. For example, two, four or more test tools are used. You may have. Similarly, the spacer package set has three spacer packages having different spacer sizes in the configuration shown in FIG. 2, but is not limited to this, for example, two, four or more It may have a spacer package.
また、椎弓スペーサを模した各ヘッド部の大きさは、図1に示す構成では長さ、幅、厚さの全ての条件が異なっていたが、これに限定されず、これらの条件のうちの少なくとも長さが異なっていればよい。 In addition, the size of each head portion imitating a vertebral spacer is different in all the conditions of length, width, and thickness in the configuration shown in FIG. It is sufficient that at least the lengths are different.
また、高位脛骨骨切術用スペーサ、腸骨スペーサ、椎間スペーサなどを模した各ヘッド部においては、長さ、幅、厚さの全ての条件が異なっていてもよいが、少なくともいずれか1つの条件が異なっていればよい。 Moreover, in each head part imitating a high-order tibial osteotomy spacer, iliac spacer, intervertebral spacer, etc., all the conditions of length, width, and thickness may be different, but at least any one of them The two conditions should be different.
また、各試験具では、それぞれ、その表面全体が着色部となっていてもよいが、ヘッド部または把持部の一部が着色部となっていてもよい。 In each test device, the entire surface may be a colored portion, but a part of the head portion or the grip portion may be a colored portion.
また、各試験具は、それぞれ、その全体、すなわち、ヘッド部および把持部が金属材料で構成されていてもよいが、ヘッド部および把持部のうちの少なくとも一方が金属材料で構成されていてもよい。あるいは、ヘッド部および把持部がそれぞれ樹脂材料で構成されていてもよいが、ヘッド部および把持部のうち少なくとも一方が樹脂材料で構成されていてもよい。金属材料で構成することによって、着色部を陽極酸化によって形成することができ、樹脂材料で構成することによって、着色部に顔料を練りこむことによって形成することができる。その結果、着色部の剥離が防止される。 In addition, each of the test devices may be composed of a metal material as a whole, that is, the head part and the grip part, but at least one of the head part and the grip part may be composed of a metal material. Good. Alternatively, each of the head part and the grip part may be made of a resin material, but at least one of the head part and the grip part may be made of a resin material. By constituting with a metal material, the colored part can be formed by anodic oxidation, and by constituting with a resin material, it can be formed by kneading a pigment into the colored part. As a result, peeling of the colored portion is prevented.
また、各試験具の着色部は、顔料を塗布して形成されたもの、試験具に顔料を混練して形成されたものであってもよい。 The colored portion of each test device may be formed by applying a pigment, or may be formed by kneading the pigment in the test device.
10 手術用キット
20 試験具セット
30 スペーサ包装体セット
1a、1b、1c、1d 試験具(トライアル)
2 ヘッド部
21 内周面
22 外周面
23 溝(欠損部)
24 上面
25 下面
26 先端面
27 基端面
3 把持部
31 先端部
32 平板状部
33 屈曲部
9a、9b、9c スペーサ
91 内周面
92 外周面
93 溝(欠損部)
94 上面
95 下面
96 貫通孔
40a、40b、40c スペーサ包装体
50a、50b、50c 包材
501 窓部
502 着色部(包材側着色部)
300 載置台
301 水平面
400 指先
100 椎骨
110 椎体
120 椎弓
121 溝
122 ヒンジ部
123 開いた部位
124 椎骨側に残存した部位
125、126 切断部
130 棘突起
131 切断線
140 脊柱管
150 間隙
160 拡大された椎弓
200 正中面
L1、L2 長さ
t1、t2 厚さ
w1、w2 幅
10
2
24
94
300 mounting table 301
Claims (10)
前記各試験具は、それぞれ、前記間隙に挿入され、前記スペーサの前記脊柱管を拡大する方向の長さに対応した長さを有するヘッド部と、長尺状をなし、その先端部が前記ヘッド部に連結され、当該試験具を用いる際に把持される把持部とを備え、前記試験具の少なくとも一部には、着色された着色部が設けられており、
前記各試験具は、それぞれ、前記ヘッド部の前記長さが異なり、かつ、前記着色部の色彩も異なることを特徴とする試験具セット。 Insert into the gap formed by cutting and opening the vertebral arch or spinous process and precede the spacer used to expand the spinal canal to check the size of the gap A test tool set including a plurality of test tools used for
Each of the test devices is inserted into the gap and has a head portion having a length corresponding to the length of the spacer in the direction of enlarging the spinal canal. And a gripping part that is gripped when using the test tool, and at least a part of the test tool is provided with a colored part,
Each of the test devices is characterized in that the length of the head portion is different and the color of the colored portion is also different.
前記ヘッド部は、前記スペーサを模したブロック状をなし、その前記長さが前記スペーサの前記脊柱管を拡大する方向の長さに対応していることの他に、その幅および厚さも前記スペーサの幅および厚さに対応している請求項1に記載の試験具セット。 The spacer has a block shape,
The head portion has a block shape simulating the spacer, and the length corresponds to the length of the spacer in the direction of enlarging the spinal canal, and the width and thickness of the head portion are also the spacer. The test tool set according to claim 1, which corresponds to the width and thickness of the test tool.
前記各試験具は、それぞれ、前記欠損部に挿入され、前記スペーサの長さ、幅および厚さの少なくとも一つに対応した寸法を有するヘッド部と、長尺状をなし、その先端部が前記ヘッド部に連結され、当該試験具を用いる際に把持される把持部とを備え、前記試験具の少なくとも一部には、着色された着色部が設けられており、
前記各試験具は、それぞれ、前記ヘッド部の前記寸法が異なり、かつ、前記着色部の色彩も異なることを特徴とする試験具セット。 Insert into the defect formed by bone loss and insert into the defect before the spacer used to reconstruct the normal bone shape and check the size of the defect A test tool set including a plurality of test tools used for
Each of the test devices is inserted into the defect portion and has a head portion having a dimension corresponding to at least one of the length, width, and thickness of the spacer, and has a long shape, the tip portion of which is Connected to the head portion and provided with a gripping portion to be gripped when using the test tool, and at least a part of the test tool is provided with a colored portion,
Each of the test devices is characterized in that the size of the head portion is different and the color of the colored portion is also different.
前記各試験具にそれぞれ対応した前記スペーサと、該各スペーサをそれぞれ包装する包材とを有し、前記各スペーサのうちの1つが選択して用いられるスペーサ包装体セットとを備え、
前記各包材は、それぞれ、該包材が包装する前記スペーサに対応する前記試験具の前記着色部と同色の色彩が施された部分を有することを特徴とする手術用キット。 A test device set according to any one of claims 1 to 9,
The spacer corresponding to each of the test devices, and a packaging material for packaging each of the spacers, and a spacer package set in which one of the spacers is selected and used,
The packaging kit according to claim 1, wherein each of the packaging materials has a portion colored in the same color as the colored portion of the test device corresponding to the spacer packaged by the packaging material.
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