JP2012100784A - Needle formed body used for percutaneous administration device - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、薬液を経皮投与するための経皮投薬装置の先端に装着して使用するニードル形成体に関する。 The present invention relates to a needle forming body used by being attached to the tip of a transdermal administration device for transdermal administration of a drug solution.
従来、経口投与できない薬液、薬剤（以下、これらを薬液という。）の投与には注射器が用いられていたが、注射器を用いる方法は痛みを伴うという問題がある。また、薬液を含むパッチ剤などによる経皮投与の方法も用いられてきたが、この方法は薬効が発現するまでに時間がかかること、および使用可能な薬液の種類が限られるという問題がある。 Conventionally, a syringe has been used to administer a drug solution or drug (hereinafter referred to as a drug solution) that cannot be administered orally, but there is a problem that a method using a syringe is painful. In addition, a method of transdermal administration using a patch containing a drug solution has been used, but this method has a problem that it takes time to develop a drug effect and the types of drug solutions that can be used are limited.
これらの問題を解決するために、特開２００５−８７５２１号公報（特許文献１）、特表２０１０−５０８０５８号公報（特許文献２）、特開２００７−５４１９４号公報（特許文献３）には、小寸法のニードルを用いて、注射時のニードルの穿刺による痛みを軽減した経皮投薬装置が提案されている。 In order to solve these problems, Japanese Patent Application Laid-Open No. 2005-87521 (Patent Document 1), Japanese Translation of PCT International Publication No. 2010-508058 (Patent Document 2), and Japanese Patent Application Laid-Open No. 2007-54194 (Patent Document 3) include: There has been proposed a transdermal administration device that uses a small-sized needle to reduce pain caused by needle puncture during injection.
これらの経皮投薬装置では、装置の先端表面から所定寸法だけニードルが突出するよう、装置に接着剤などを用いてニードルが固定されるが、特許文献３の図１に示すように、接着剤の固化成分が装置の先端表面に残るために、接着剤の固化成分からのニードルの突出寸法が、その接着剤の固化成分の大きさに影響を受ける。そのため、接着剤の塗布量がばらつくと、ニードルの突出寸法が安定しないという欠点がある。 In these transdermal administration devices, the needle is fixed to the device using an adhesive or the like so that the needle protrudes from the front end surface of the device by a predetermined dimension. As shown in FIG. Since the solidified component remains on the tip surface of the apparatus, the protruding size of the needle from the solidified component of the adhesive is affected by the size of the solidified component of the adhesive. Therefore, there is a drawback that the protruding dimension of the needle is not stable when the application amount of the adhesive varies.
また、ニードルを皮膚に突き刺した場合に、皮膚はニードルの先端に押されて変形するために、ニードルが皮膚に充分に刺通しないことがある。特に、ニードルのの長さは非常に短い場合には、皮膚の弾性に個人差があるために皮膚がニードル先端に押されて変形し、設定寸法のニードルが皮膚内に入り難い。 Further, when the needle is pierced into the skin, the skin is pushed by the tip of the needle and deformed, so that the needle may not sufficiently penetrate the skin. In particular, when the length of the needle is very short, there is a difference between individuals in the elasticity of the skin, so that the skin is pushed and deformed by the tip of the needle, and it is difficult for the needle of the set size to enter the skin.
本発明は上記課題を解決するためになされたもので、本体表面からのニードルの突出寸法を安定化させることができるニードル形成体を提供することをその目的とする。 The present invention has been made to solve the above problems, and an object of the present invention is to provide a needle forming body capable of stabilizing the protruding dimension of the needle from the surface of the main body.
本発明の他の目的は、皮膚の弾性に個人差がある場合でもニードルを所定寸法だけ皮膚に確実に刺通することができるニードル形成体を提供することにある。 Another object of the present invention is to provide a needle forming body that can reliably pierce the skin by a predetermined size even when there is an individual difference in skin elasticity.
本発明のさらに他の目的は、短い針長であると皮膚の弾性でうまく穿刺できないことを解消するニードル形成体を提供することにある。 Still another object of the present invention is to provide a needle forming body that eliminates the fact that it cannot be punctured well due to the elasticity of the skin when the needle length is short.
前記課題を解決するため、本発明は以下を特徴とする。
（項目１）
注射器の先端部に取り付けられるニードル形成体であって、
該ニードル形成体は、ニードルが先端表面より突出するニードル形成体本体と、該ニードル形成体本体の先端部を覆うキャップとを有し、
該ニードルはニードル形成体本体の先端部に形成された通孔に挿入されると共に、固着部材によって該ニードルはニードル形成体本体に固着され、
該キャップに該ニードル形成体本体が嵌合されると共に、該キャップの内面とニードル形成体本体の先端面との間に空間部が形成され、
キャップの先端部にニードル挿入管が固着され、該ニードル挿入管がキャップの先端面より突出し、該ニードル挿入管に該ニードルが挿通されて、該ニードル挿入管の先端より突出する、ニードル形成体。
（項目２）
前記ニードル挿入管が前記キャップの先端表面より１〜５ｍｍ突出する項目１に記載のニードル形成体。
（項目３）前記ニードルが前記ニードル挿入管の先端より０．０５〜２．５ｍｍ突出する項目１に記載のニードル形成体。
（項目４）
前記ニードル挿入管が前記キャップの先端面に複数本突設され、該隣接するニードル挿入管の間隔が１〜２０ｍｍである項目１に記載のニードル形成体。
（項目５）
前記キャップが前記ニードル形成体本体の外面に接触する弾性片を有し、前記ニードル形成体本体の外面に係合部が形成され、該弾性片に該係合部に係合し得る被係合部が形成されている項目１に記載のニードル形成体。
（項目６）前記固着部材は接着剤であり、該接着剤の固化物が前記空間部内に配置される、項目１に記載のニードル形成体。
（項目７）
ニードル形成体本体の先端部にニードル挿入管が固着され、該ニードル挿入管がニードル形成体本体の先端面より突出し、該ニードル挿入管に該ニードルが挿通されて、該ニードル挿入管の先端より突出するニードル形成体であって、
前記ニードル挿入管が前記ニードル形成体本体の先端面に複数本突設され、該隣接するニードル挿入管の間隔が１〜２０ｍｍであり、該ニードル挿入管が該ニードル形成体本体の先端表面より１〜５ｍｍ突出し、該ニードルが前記ニードル挿入管の先端より０．０５〜２．５ｍｍ突出するニードル形成体。
（項目８）
前記ニードル挿入管および前記ニードルがプラスチックからなり、かつ該ニードル挿入管および該ニードルが一体に形成されている項目７に記載のニードル形成体。
In order to solve the above problems, the present invention is characterized by the following.
(Item 1)
A needle forming body attached to the tip of a syringe,
The needle forming body has a needle forming body main body from which the needle protrudes from the tip surface, and a cap that covers the tip of the needle forming body main body.
The needle is inserted into a through hole formed at the tip of the needle forming body, and the needle is fixed to the needle forming body by the fixing member.
The needle forming body main body is fitted to the cap, and a space is formed between the inner surface of the cap and the tip end surface of the needle forming body main body,
A needle forming body in which a needle insertion tube is fixed to a tip portion of a cap, the needle insertion tube protrudes from a tip surface of the cap, the needle is inserted into the needle insertion tube, and protrudes from a tip of the needle insertion tube.
(Item 2)
The needle forming body according to item 1, wherein the needle insertion tube protrudes 1 to 5 mm from the tip surface of the cap.
(Item 3) The needle forming body according to item 1, wherein the needle protrudes 0.05 to 2.5 mm from the tip of the needle insertion tube.
(Item 4)
Item 2. The needle forming body according to Item 1, wherein a plurality of the needle insertion tubes project from the tip surface of the cap, and the interval between the adjacent needle insertion tubes is 1 to 20 mm.
(Item 5)
The cap has an elastic piece that comes into contact with the outer surface of the needle forming body main body, an engaging portion is formed on the outer surface of the needle forming body main body, and the elastic piece can be engaged with the engaging portion. Item 2. The needle forming body according to Item 1, wherein the portion is formed.
(Item 6) The needle forming body according to item 1, wherein the fixing member is an adhesive, and a solidified product of the adhesive is disposed in the space.
(Item 7)
A needle insertion tube is fixed to the tip of the needle forming body, the needle insertion tube protrudes from the tip surface of the needle forming body, and the needle is inserted through the needle insertion tube and protrudes from the tip of the needle insertion tube. A needle forming body,
A plurality of the needle insertion tubes project from the distal end surface of the needle forming body main body, the interval between the adjacent needle insertion tubes is 1 to 20 mm, and the needle insertion tube is 1 from the distal end surface of the needle forming body main body. A needle forming body protruding ~ 5mm, and the needle protruding 0.05 ~ 2.5mm from the tip of the needle insertion tube.
(Item 8)
The needle forming body according to item 7, wherein the needle insertion tube and the needle are made of plastic, and the needle insertion tube and the needle are integrally formed.
ニードル形成体は、ニードルが先端表面より突出するニードル形成体本体と、該ニードル形成体本体の先端部を覆うキャップとを有し、該ニードルはニードル形成体本体の先端部に形成された通孔に挿入されると共に、固着部材によってニードルはニードル形成体本体に固着され、該キャップに該ニードル形成体本体が嵌合されると共に、該キャップの内面とニードル形成体本体の先端面との間に空間部が形成され、キャップの先端部に形成されたニードル挿入管を通して該ニードルがキャップの先端表面より突出するので、ニードルをニードル形成体本体に固着するための固着部材は、キャップの内面とニードル形成体本体の先端面との間に形成された空間部内に配置される。従って、固着部材の塗布量（固化物の大きさ）のばらつきが、ニードルのキャップ表面からの突出寸法に影響を与えることはない。 The needle forming body has a needle forming body main body from which the needle protrudes from the tip surface, and a cap that covers the tip of the needle forming body main body, and the needle is a through-hole formed at the tip of the needle forming body main body. The needle is fixed to the needle forming body main body by the fixing member, and the needle forming body main body is fitted to the cap, and between the inner surface of the cap and the distal end surface of the needle forming body main body. Since the space is formed and the needle protrudes from the tip end surface of the cap through the needle insertion tube formed at the tip end of the cap, the fixing member for fixing the needle to the needle forming body body includes the inner surface of the cap and the needle It arrange | positions in the space part formed between the front end surfaces of the formation body. Therefore, the variation in the application amount of the fixing member (size of the solidified material) does not affect the protrusion size of the needle from the cap surface.
ニードル形成体を、ニードル形成体本体と、ニードル形成体本体の先端部を覆うキャップとから構成し、キャップがニードル形成体本体の外面に接触する弾性片を有し、ニードル形成体本体の外面に係合部が形成され、該弾性片に該係合部に係合し得る被係合部が形成されていることにより、ニードル形成体本体をキャップに嵌合するだけでニードル形成体を簡単に構成することができる。 The needle forming body includes a needle forming body main body and a cap that covers the tip of the needle forming body main body. The cap has an elastic piece that contacts the outer surface of the needle forming body main body. Since the engaging portion is formed and the engaged portion that can be engaged with the engaging portion is formed on the elastic piece, the needle forming body can be easily formed by simply fitting the needle forming body main body to the cap. Can be configured.
さらに、キャップの先端部にニードル挿入管が固着され、該ニードル挿入管がキャップの先端面より突出し、該ニードル挿入管に該ニードルが挿通されて、該ニードル挿入管の先端より突出するので、ニードルを皮膚に突き刺した場合には、幅の狭いニードル挿入管の先端が皮膚面に当接し、その当接面からニードルが皮膚内に入るので、個人差による皮膚の弾性にかかわらず、ニードルの所定寸法をを確実に皮膚内へ刺通することができる。 Furthermore, the needle insertion tube is fixed to the tip of the cap, the needle insertion tube protrudes from the tip surface of the cap, the needle is inserted through the needle insertion tube, and protrudes from the tip of the needle insertion tube. When the needle is pierced into the skin, the tip of the narrow needle insertion tube comes into contact with the skin surface, and the needle enters the skin from the contact surface. The dimensions can be reliably pierced into the skin.
このように本発明によれば、ニードルを細くして痛みを軽減しつつ皮膚に穿刺できるとともに、ニードルの本体表面からのニードルの突出寸法を一定とすることができる。 As described above, according to the present invention, it is possible to puncture the skin while reducing pain by reducing the needle, and to make the protruding dimension of the needle from the surface of the main body of the needle constant.
以下、本発明の実施の形態について図面を参照しながら詳細に説明する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
図１〜図４に示すように、経皮投薬装置５は、薬液が充填される注射器６と、該注射器６の先端部に取り付けられるニードル形成体１と、を有する。 As shown in FIGS. 1 to 4, the transdermal administration device 5 includes a syringe 6 filled with a drug solution, and a needle forming body 1 attached to the distal end portion of the syringe 6.
該注射器６は、注射器本体７と、該注射器本体７内に挿入されるプランジャ８と、注射器本体７の先端部に形成されたルアーロック部２０とを有する。ルアーロック部２０は、外筒２１と内筒２２とを有し、該外筒２１の内面にねじ２３が設けられている。 The syringe 6 includes a syringe main body 7, a plunger 8 inserted into the syringe main body 7, and a luer lock portion 20 formed at the distal end portion of the syringe main body 7. The luer lock portion 20 has an outer cylinder 21 and an inner cylinder 22, and a screw 23 is provided on the inner surface of the outer cylinder 21.
ニードル形成体１は、ニードル１１が先端表面より突出するニードル形成体本体１０と、該ニードル形成体本体１０の先端部を覆うキャップ２４とを有する。 The needle forming body 1 includes a needle forming body main body 10 from which the needle 11 protrudes from the tip surface, and a cap 24 that covers the tip of the needle forming body main body 10.
ニードル形成体本体１０は、一端が開口する円筒状に形成され、ニードル形成体本体１０の基端部に、上記ルアーロック部２０と係合し得るフランジ１２が形成されている。ニードル形成体本体１０の先端部にはニードル１１を通すための通孔１６が形成されている。 The needle forming body main body 10 is formed in a cylindrical shape with one end opened, and a flange 12 that can be engaged with the luer lock portion 20 is formed at the proximal end of the needle forming body main body 10. A through hole 16 for passing the needle 11 is formed at the tip of the needle forming body 10.
図５および図７に示すように、本実施形態では、通孔１６が３つ形成されているが、１つ又は２つあるいは４つ以上が形成されていても良い。 As shown in FIGS. 5 and 7, in the present embodiment, three through holes 16 are formed, but one, two, or four or more holes may be formed.
この通孔１６内にニードル１１が挿入されて接着剤などの固着部材１８によってニードル１１はニードル形成体本体１０に固着されている。ニードル１１の固着方法は接着に限らず、例えば、融着（熱融着、超音波融着、高周波融着）等の方法を用いてもよい。 The needle 11 is inserted into the through hole 16, and the needle 11 is fixed to the needle forming body main body 10 by a fixing member 18 such as an adhesive. The fixing method of the needle 11 is not limited to adhesion, and for example, a method such as fusion (thermal fusion, ultrasonic fusion, high frequency fusion) may be used.
図４に示すように、ニードル形成体本体１０の先端部の表面に通孔１６の周囲においてすり鉢状の凹部１５が形成され、接着剤１８をこの凹部１５を通して通孔１６内に塗布できるようになっている。 As shown in FIG. 4, a mortar-shaped recess 15 is formed around the through hole 16 on the surface of the tip of the needle forming body 10, so that the adhesive 18 can be applied into the through hole 16 through the recess 15. It has become.
また、ニードル形成体本体１０の外側面に、係合部として半円形状の突部１７が突設されている。 Further, a semicircular projection 17 is provided as an engagement portion on the outer surface of the needle forming body 10.
キャップ２４は、頭部２５と該頭部２５からニードル形成体本体１０側へ延出された複数の弾性片２６とを有する。頭部２５にはニードル１１に対応する位置において、該ニードル挿入孔３２が形成され、この挿入孔３２にニードル挿入管３４が装着されている。該弾性片２６は、この実施形態では３つ形成されているが、４つ以上形成してもよい。 The cap 24 includes a head 25 and a plurality of elastic pieces 26 extending from the head 25 toward the needle forming body main body 10 side. The head 25 is formed with a needle insertion hole 32 at a position corresponding to the needle 11, and a needle insertion tube 34 is attached to the insertion hole 32. Although three elastic pieces 26 are formed in this embodiment, four or more elastic pieces 26 may be formed.
弾性片２６には、前記ニードル形成体本体１０の外面に形成された係合部１７に対応する位置において被係合部としての係合孔２７が形成されている。 The elastic piece 26 is formed with an engaging hole 27 as an engaged portion at a position corresponding to the engaging portion 17 formed on the outer surface of the needle forming body main body 10.
また、頭部２５の内面には段部２８が形成されている。この段部２８は、頭部２５の内面側の周囲の一部を厚肉に形成することにより形成されている。従って、キャップ２４の内部にニードル形成体本体１０を挿入嵌合した際には、ニードル形成体本体１０の先端面が該段部２８に当接することにより、該キャップ２４の先端部の内面とニードル形成体本体１０の先端面との間に空間部３０が形成される（図１）。 A step portion 28 is formed on the inner surface of the head portion 25. The step portion 28 is formed by forming a part of the periphery on the inner surface side of the head portion 25 to be thick. Therefore, when the needle forming body main body 10 is inserted and fitted into the cap 24, the tip surface of the needle forming body main body 10 abuts on the step portion 28, so that the inner surface of the tip portion of the cap 24 and the needle A space 30 is formed between the formed body body 10 and the distal end surface (FIG. 1).
その際、キャップ２４の弾性片２６に形成された被係合部２７に、ニードル形成体本体１０の係合部１７がスナップ式に係合する。 At that time, the engaging portion 17 of the needle forming body 10 is engaged with the engaged portion 27 formed on the elastic piece 26 of the cap 24 in a snap manner.
このようにして、ニードル形成体本体１０をキャップ２４に嵌合させると、キャップ２４の先端部に設けられたニードル挿入管３４を通して該ニードル１１がキャップ２４の先端表面より突出する。 In this way, when the needle forming body main body 10 is fitted into the cap 24, the needle 11 protrudes from the tip surface of the cap 24 through the needle insertion tube 34 provided at the tip portion of the cap 24.
図３および図５に示すように、ニードル挿入管３４がキャップ２４の先端面に複数本突設される場合には、隣接するニードル挿入管３４の間隔は１〜２０ｍｍが好まく、さらに好ましくは２〜１０ｍｍである。間隔が２ｍｍより狭い場合には、ニードル１１が皮膚内に挿入し難くなり、間隔が１０ｍｍより大きい場合には、ニードル１１が所定寸法皮膚内に挿入しやすくなる。 As shown in FIG. 3 and FIG. 5, when a plurality of needle insertion tubes 34 are provided on the distal end surface of the cap 24, the interval between adjacent needle insertion tubes 34 is preferably 1 to 20 mm, more preferably 2 to 10 mm. When the interval is narrower than 2 mm, the needle 11 is difficult to insert into the skin, and when the interval is larger than 10 mm, the needle 11 is easily inserted into the skin of a predetermined size.
該ニードル挿入管３４は、キャップ２４の先端表面より１〜５ｍｍ突出するのが好ましく、さらに好ましくは２〜３ｍｍである。ニードル挿入管３４の該キャップ２４の先端表面からの突出寸法が、２ｍｍより小さい場合には、ニードル１１を挿入し難くなる。 The needle insertion tube 34 preferably protrudes 1 to 5 mm from the tip surface of the cap 24, more preferably 2 to 3 mm. When the protruding dimension of the needle insertion tube 34 from the tip surface of the cap 24 is smaller than 2 mm, it is difficult to insert the needle 11.
ニードル挿入管の外径は０．３〜１．５ｍｍが好ましく、さらに好ましくは０．４〜１．０ｍｍ、最も好ましくは０．４〜０．８ｍｍである。 The outer diameter of the needle insertion tube is preferably 0.3 to 1.5 mm, more preferably 0.4 to 1.0 mm, and most preferably 0.4 to 0.8 mm.
また、ニードル１１が前記ニードル挿入管３４の先端より０．０５〜２．５ｍｍ突出するのが好ましく、さらに好ましくは０．１〜２．０ｍｍである。 Moreover, it is preferable that the needle 11 protrudes 0.05-2.5 mm from the front-end | tip of the said needle insertion tube 34, More preferably, it is 0.1-2.0 mm.
ニードル挿入管３４の先端から突出するニードル１１の突出寸法は、３ｍｍ以下であるのが好ましく、０．５〜２．０ｍｍ程度であるのがより好ましく、０．１〜１．５ｍｍ程度であるのがさらに好ましい。ニードル１１のニードル挿入管３４の先端からの突出寸法が、０．２ｍｍより小さい場合には、痛みを感じなくなるが、個人差による皮膚の弾性によってニードルが皮膚内に刺さらない場合があり、０．４ｍｍより大きい場合には、ニードル１１を皮膚に刺したときに痛みを感じる場合がある。ニードル１１の最大外径は、０．１〜０．６ｍｍ程度であるのがより好ましく、０．２〜０．４ｍｍ程度であるのがさらに好ましい。ニードル１１の先端は、管状部材を斜めにカットしたような形状をなしている。 The protruding dimension of the needle 11 protruding from the tip of the needle insertion tube 34 is preferably 3 mm or less, more preferably about 0.5 to 2.0 mm, and about 0.1 to 1.5 mm. Is more preferable. When the protruding dimension of the needle 11 from the tip of the needle insertion tube 34 is smaller than 0.2 mm, no pain is felt, but the needle may not pierce into the skin due to the elasticity of the skin due to individual differences. If it is larger than 4 mm, pain may be felt when the needle 11 is pierced into the skin. The maximum outer diameter of the needle 11 is more preferably about 0.1 to 0.6 mm, and further preferably about 0.2 to 0.4 mm. The tip of the needle 11 is shaped like a tubular member cut obliquely.
ニードル１１およびニードル挿入管３４の構成材料としては、限定するものではないが、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金等の金属材料、ポリエステル、ポリアミド、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリプロピレン、ポリスチレン、ＡＢＳ樹脂等のプラスチックが挙げられる。また、ニードル１１とニードル挿入管３４とを一体に形成してもよい。例えば、ニードル形成体１は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ＡＢＳ樹脂、ポリスチレン等の熱可塑性樹脂を材料として、射出成形等により製造することができる。 The constituent material of the needle 11 and the needle insertion tube 34 is not limited, but a metal material such as stainless steel, aluminum or aluminum alloy, titanium or titanium alloy, polyester, polyamide, polycarbonate, acrylic resin, polypropylene, polystyrene, Examples thereof include plastics such as ABS resin. Further, the needle 11 and the needle insertion tube 34 may be integrally formed. For example, the needle forming body 1 can be manufactured by injection molding or the like using a thermoplastic resin such as polycarbonate, polypropylene, ABS resin, or polystyrene.
ニードルホルダー４０は、図６〜図７に示すように、一端が開放する略円筒状に形成されたホルダー本体４１と、該ホルダー本体４１の開放端部側に形成されたフランジ４２と、を有する。ホルダー本体４１の先端部側の内面にほぼ断面形状が三角形状の凹部４３が形成されている。この凹部４３は、前記ニードル形成体１のキャップ２４の先端の形状に合致する形成とされている。すなわち、キャップ２４の頭部２５の外径は略三角形状とされ、キャップ２４の頭部２５をホルダー本体４１の凹部４３内へ挿入した際には、ニードル形成体１をホルダー本体４１に対して回転することができない。 As shown in FIGS. 6 to 7, the needle holder 40 includes a holder main body 41 formed in a substantially cylindrical shape with one end opened, and a flange 42 formed on the open end side of the holder main body 41. . A concave portion 43 having a substantially triangular cross section is formed on the inner surface of the holder main body 41 on the tip end side. The recess 43 is formed to match the shape of the tip of the cap 24 of the needle forming body 1. That is, the outer diameter of the head 25 of the cap 24 is substantially triangular, and when the head 25 of the cap 24 is inserted into the recess 43 of the holder main body 41, the needle forming body 1 is moved with respect to the holder main body 41. Cannot rotate.
ホルダー本体４１のフランジ４２に、ホルダー本体４１の開放端部を閉塞し得るシール部材４４が接着され、開放端をシールすることでニードルホルダー４０内に配置されたニードル形成体１を無菌的に隔離している。シール部材４４を指などでフランジ４２から剥ぎ取ることにより、開放端を開放することができる。 A seal member 44 capable of closing the open end of the holder body 41 is bonded to the flange 42 of the holder body 41, and the needle forming body 1 disposed in the needle holder 40 is aseptically isolated by sealing the open end. is doing. The open end can be opened by peeling off the seal member 44 from the flange 42 with a finger or the like.
次に、経皮投薬装置５の操作方法を説明する。 Next, an operation method of the transdermal administration device 5 will be described.
ニードル形成体１はニードルホルダー４０内に無菌的に保管されているので、ニードルホルダー４０のシール部材４４をフランジから剥離し、ニードル形成体１を開放する。 Since the needle forming body 1 is aseptically stored in the needle holder 40, the seal member 44 of the needle holder 40 is peeled off from the flange, and the needle forming body 1 is opened.
次に、注射器６の先端に形成されたルアーロック部２０をニードル形成体１のフランジ１２に係合させて注射器６を回転させると、ニードル形成体１はニードルホルダー４０に対して回転不能であるので、注射器６のルアーロック部２０とニードル形成体１のフランジ１２が係合する。この状態で注射器６をニードルホルダー４０から引き抜くと、注射器６の先端部にニードルホルダー４０が取り付けられた状態となる（図１）。 Next, when the luer lock part 20 formed at the tip of the syringe 6 is engaged with the flange 12 of the needle forming body 1 and the syringe 6 is rotated, the needle forming body 1 cannot rotate with respect to the needle holder 40. Therefore, the luer lock part 20 of the syringe 6 and the flange 12 of the needle forming body 1 are engaged. When the syringe 6 is pulled out from the needle holder 40 in this state, the needle holder 40 is attached to the tip of the syringe 6 (FIG. 1).
その後、通常の方法に従って、注射器６のプランジャ８を押圧操作することにより、注射器６内の薬液はニードル形成体１の空間部３６内へ入り、さらにニードル形成体１のニードル１１を通してニードル１１先端から押し出される。 Thereafter, by pressing the plunger 8 of the syringe 6 according to a normal method, the drug solution in the syringe 6 enters the space portion 36 of the needle forming body 1 and further passes through the needle 11 of the needle forming body 1 from the tip of the needle 11. Extruded.
ここで、図８に示すように、ニードル１１先端を皮膚３６に押し付けると、図８（Ａ）のように、皮膚３６がやや凹むが、さらに皮膚３６側に押すと、図８（Ｂ）に示すように、ニードル１１は皮膚３６内に入り、ニードル挿入管３４の先端面が皮膚３６に当たるために、この状態で止まる。従って、ニードル１１は皮膚内に所定寸法だけ入ることになる。 As shown in FIG. 8, when the tip of the needle 11 is pressed against the skin 36, the skin 36 is slightly recessed as shown in FIG. 8A. As shown, the needle 11 enters the skin 36 and stops in this state because the distal end surface of the needle insertion tube 34 contacts the skin 36. Accordingly, the needle 11 enters the skin by a predetermined size.
なお、薬液注入装置１で使用される薬液は、典型的には、薬剤を含有する溶液、ゲルまたは懸濁液である。使用可能な薬剤は、経皮的な投与に適さない薬剤以外であれば実質的に制限されない。 In addition, the chemical | medical solution used with the chemical | medical solution injection | pouring apparatus 1 is typically the solution, gel, or suspension containing a chemical | medical agent. The drug that can be used is not substantially limited as long as the drug is not suitable for transdermal administration.
主な薬剤としては、たとえば、抗菌薬、抗ウイルス薬、ワクチン、抗腫瘍薬、免疫抑制薬、ステロイド薬、抗炎症薬、抗リウマチ薬、関節炎治療薬、抗ヒスタミン薬、抗アレルギー薬、糖尿病治療薬、ホルモン剤、骨・カルシウム代謝薬、ビタミン、血液製剤、造血薬、抗血栓薬、抗高脂血症薬、抗不整脈薬、血管拡張薬、プロスタグランジン、カルシウム拮抗薬、ＡＣＥ阻害薬、βブロッカー、降圧薬、利尿薬、キサンチン誘導体、βアゴニスト、抗喘息薬、鎮咳薬、去痰薬、抗コリン薬、止寫薬、健胃消化薬、抗潰瘍薬、下剤、睡眠薬、鎮静薬、解熱剤、かぜ薬、抗てんかん薬、抗精神病薬、抗うつ薬、抗不安薬、中枢神経刺激薬、副交感神経作用薬、交感神経作用薬、制吐剤、中枢興奮薬、抗パーキンソン病薬、筋弛緩薬、鎮痙薬、麻酔薬、鎮痒薬、抗片頭痛薬、診断薬、オリゴヌクレオチド、遺伝子薬などが挙げられる。 Major drugs include, for example, antibacterial drugs, antiviral drugs, vaccines, antitumor drugs, immunosuppressive drugs, steroid drugs, anti-inflammatory drugs, antirheumatic drugs, arthritis drugs, antihistamine drugs, antiallergic drugs, diabetes treatment Drugs, hormones, bone / calcium metabolizers, vitamins, blood products, hematopoietics, antithrombotics, antihyperlipidemics, antiarrhythmics, vasodilators, prostaglandins, calcium antagonists, ACE inhibitors, beta blocker, antihypertensive, diuretic, xanthine derivative, beta agonist, anti-asthma, antitussive, expectorant, anticholinergic, antidiarrheal, gastrointestinal, antiulcer, laxative, hypnotic, sedative, antipyretic , Cold medicine, antiepileptic drug, antipsychotic drug, antidepressant drug, anxiolytic drug, central nerve stimulant, parasympathomimetic drug, sympathomimetic drug, antiemetic, central stimulant drug, antiparkinsonian drug, muscle relaxant , Antispasmodics, anesthesia Drugs, antipruritics, anti-migraine drugs, diagnostic drugs, oligonucleotides, gene drugs and the like.
ただし、薬剤は、好ましくは、経口投与で効果を表さないかあるいは減弱してしまうタンパク、ぺプチド、多糖類、オリゴヌクレオチド、ＤＮＡ等であり、具体的には、インスリン、成長ホルモン、インターフェロン、カルシトニン等の高分子量医薬品である。 However, the drug is preferably a protein, peptide, polysaccharide, oligonucleotide, DNA, or the like that does not show an effect or is attenuated by oral administration, specifically, insulin, growth hormone, interferon, It is a high molecular weight pharmaceutical such as calcitonin.
なお、ニードル形成体１は断面形状は円形ではなく、方形、長円形、楕円形等であってもよい。さらに、ニードルホルダー４０の内側に形成された凹部４３の形状およびキャップ２４の頭部２５の外径も三角形状に限定するものではなく、方形、長円形、楕円形等であってもよい。また、ニードルホルダー４０の壁の内面にスプラインを設けてニードル形成体１の外面に形成した凸部と係合させるようにしてもよく、またニードルホルダー４０の凹部４３にテーパーを設けてニードル形成体１の先端部が凹部４３内に容易に挿入できるように構成してもよい。 The needle forming body 1 may have a square shape, an oval shape, an oval shape, or the like, instead of a circular shape. Furthermore, the shape of the recess 43 formed inside the needle holder 40 and the outer diameter of the head 25 of the cap 24 are not limited to a triangular shape, and may be a square, an oval, an ellipse, or the like. Further, a spline may be provided on the inner surface of the wall of the needle holder 40 to engage with a convex portion formed on the outer surface of the needle forming body 1, and a taper may be provided in the concave portion 43 of the needle holder 40 to provide a needle forming body. 1 may be configured so that the tip of one can be easily inserted into the recess 43.
ニードル１１はニードル形成体１の先端表面の位置において、中心から等距離離れ、かつ互いに１２０度の位置で離れる箇所に３つ形成したが、ニードル１１の配置および本数を限定するものではない。 Three needles 11 are formed at positions on the distal end surface of the needle forming body 1 at equal distances from the center and at 120 degrees from each other. However, the arrangement and number of the needles 11 are not limited.
また、上記実施形態では、該ニードル形成体として、ニードル１１が先端表面より突出するニードル形成体本体と、該ニードル形成体本体の先端部を覆うキャップ２４とから構成したが、該ニードル形成体として、キャップ２４が先端部に一体に固定されたものを使用することもできる。その場合には、ニードル形成体本体の先端部にニードル挿入管３４が固着され、該ニードル挿入管３４がニードル形成体本体の先端面より突出し、該ニードル挿入管３４に該ニードル１１が挿通されて、該ニードル挿入管３４の先端より突出する。 Moreover, in the said embodiment, although comprised as the needle formation body from the needle formation body main body from which the needle 11 protrudes from the front-end | tip surface, and the cap 24 which covers the front-end | tip part of this needle formation body main body, The cap 24 can be integrally fixed to the tip. In that case, the needle insertion tube 34 is fixed to the distal end portion of the needle forming body main body, the needle insertion tube 34 projects from the distal end surface of the needle forming body main body, and the needle 11 is inserted through the needle insertion tube 34. , Protruding from the tip of the needle insertion tube 34.
１ ニードル形成体
５ 経皮投薬装置
６ 注射器
１０ ニードル形成体本体
１１ ニードル
１８ 固着部材
２４ キャップ
３０ 空間部
３４ ニードル挿入管
３６ 皮膚
４０ ニードルホルダー
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Needle formation body 5 Percutaneous medication apparatus 6 Syringe 10 Needle formation body main body 11 Needle 18 Adhering member 24 Cap 30 Space part 34 Needle insertion tube 36 Skin 40 Needle holder
Claims (8)
該ニードル形成体は、ニードルが先端表面より突出するニードル形成体本体と、該ニードル形成体本体の先端部を覆うキャップとを有し、
該ニードルはニードル形成体本体の先端部に形成された通孔に挿入されると共に、固着部材によって該ニードルはニードル形成体本体に固着され、
該キャップに該ニードル形成体本体が嵌合されると共に、該キャップの内面とニードル形成体本体の先端面との間に空間部が形成され、
キャップの先端部にニードル挿入管が固着され、該ニードル挿入管がキャップの先端面より突出し、該ニードル挿入管に該ニードルが挿通されて、該ニードル挿入管の先端より突出する、ニードル形成体。 A needle forming body attached to the tip of a syringe,
The needle forming body has a needle forming body main body from which the needle protrudes from the tip surface, and a cap that covers the tip of the needle forming body main body.
The needle is inserted into a through hole formed at the tip of the needle forming body, and the needle is fixed to the needle forming body by the fixing member.
The needle forming body main body is fitted to the cap, and a space is formed between the inner surface of the cap and the tip end surface of the needle forming body main body,
A needle forming body in which a needle insertion tube is fixed to a tip portion of a cap, the needle insertion tube protrudes from a tip surface of the cap, the needle is inserted into the needle insertion tube, and protrudes from a tip of the needle insertion tube.
前記ニードル挿入管が前記ニードル形成体本体の先端面に複数本突設され、該隣接するニードル挿入管の間隔が１〜２０ｍｍであり、該ニードル挿入管が該ニードル形成体本体の先端表面より１〜５ｍｍ突出し、該ニードルが前記ニードル挿入管の先端より０．０５〜２．５ｍｍ突出するニードル形成体。 A needle insertion tube is fixed to the tip of the needle forming body, the needle insertion tube protrudes from the tip surface of the needle forming body, and the needle is inserted through the needle insertion tube and protrudes from the tip of the needle insertion tube. A needle forming body,
A plurality of the needle insertion tubes project from the distal end surface of the needle forming body main body, the interval between the adjacent needle insertion tubes is 1 to 20 mm, and the needle insertion tube is 1 from the distal end surface of the needle forming body main body. A needle forming body protruding ~ 5mm, and the needle protruding 0.05 ~ 2.5mm from the tip of the needle insertion tube.
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