JP2012050840A - 医療用閉塞クリップシステム - Google Patents

Abstract

【課題】切開及び傷といった組織剥離を閉塞するためのスクリーン閉塞器具および取り付けシステム及び方法を提供する。
【解決手段】第１及び第２の組織部分のための医療用閉塞スクリーン器具２が提供されており、器具２は、管状の縦型ライザー２６を具える網状スクリーン１４と、返しを有する繊維を具える縦型ストランド３０と、格子状の形態にライザー２６とストランド３０とを結合する横方向のスペーサ２８と、を有している。任意の周縁部材１６がスクリーンを部分的に囲んでおり、縦型のライザー２６に流体結合された周縁チューブ３５を具えることが可能でチューブアッセンブリを形成する。様々な入力／出力器具を周縁チューブ３５の端部に任意に接続することができ、剥離を潅注及び／又は剥離から排出する。
【選択図】図１

Description

本発明は、概して、医療用閉塞及び傷浸出液取り扱い器具に関し、特に、スクリーン閉塞部材の取り付けシステム及び方法、及び切開及び傷といった組織剥離を閉塞するための器具に関しており、このような閉塞部材及び器具は任意に生体吸収性材料である。

歯科を含めて広く定義される医療の分野では、皮膚の切開が通常外科手術で行われ、下層の組織、臓器、関節、骨格構造等に手を伸ばす。切開及び閉塞技術は、一般に、外科手術で重要な部分である。それらは、外科チーム及び多くの外科手術の重要な部分に関する他の資源を占める傾向にある。

外科医は、一般に、切開を最小限にすることによって、及び術後の腫れ、出血、血清腫、感染、及び他の望ましくない術後の副次的な悪影響を減らし易くする様々な閉塞技術を採用することによって、患者に対して外科手術による外傷及び瘢痕を最小限にするよう努力する。例えば、内視鏡が補助する外科手術、顕微鏡外科手術、及びコンピュータで強化した器具類（例えば、Ｉｎｔｕｉｔｉｖｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．ｏｆ Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ， Ｃａｌｉｆ．から入手可能なｔｈｅ ＤａＶｉｎｃｉ Ｓｙｓｔｅｍ）が、一般に、低侵襲的（「ＭＩＳ」）な手術及び方法であると考えられており、ますます好評であることが分かっている。このような評判は、少なくとも一部には、このような方法によって最小限の大きさの傷跡しか残らないことによるものだけではなく、筋膜及び筋肉層に対する最小限の外傷及びこれに応じた速い回復を可能にすることによるものである。しかしながら、外科医は、このような配慮と、様々な外科手術を行うように十分に手を伸ばすことをバランスさせなければならない。典型的な外科手術は、切断又は切開段階及び閉塞段階を含んでいる。近年、外科的な切断、切開及び形成に関して、顕著に進歩している。外科的な閉塞方法は、縫合糸、クリップ、ステープル及び接着用テープを含んでいる。しかしながら、縫合は時間がかかって面倒である可能性がある。さらに、結合した組織構造は、他の閉塞方法の影響を受け易い。ＭＩＳは、多くの場合、剥離した組織構造へのアクセスを制限するため、組織構造を接近させて閉塞するのをより難しくする。

ＭＩＳと対照的に、いくつかの外科手術は、その性質からして長い切開を必要とする。例として、「持ち上げ」及び縮小処置、欠陥の閉塞のための組織片処置、及び多くの肥満治療処理といった、皮膚の切除手術を含む。このような広範囲に及ぶ欠陥の縫合は、時間がかかって面倒である可能性がある。

外科手術における「第１の目的」（治療の主要な目的）は、切開を「閉塞する」ことである。骨、筋膜及び筋肉といった負荷に耐える組織では、縫合材料、ステープル、又はプレート及びネジとして、これはかなりの量の材料を要する。「閉塞」すべき傷では、上皮層を密閉しなければならない。これを実現するために、皮膚及び皮下層（すなわち、それぞれ深い皮膚の弾性層及び浅筋膜又は脂肪組織の線維層）の「負荷に耐える」領域を、少なくとも接近するよう保持しなければならない。重要な検討材料は、感染対策及び出血の管理、傷跡の減少、血腫、血清腫、及び「死腔（デッドスペース）」の形成の可能性の除去、を含んでいる。死腔の問題は、皮下の閉塞で生じる傾向がある。比較的浅い切開は、通常、縫合糸、ステープル、糊、及び接着テープ片といった、表面に適用する閉塞方法で閉塞可能である。しかしながら深い切開は、皮膚表面の閉塞だけではなく、負荷に耐える面での筋肉層の縫合糸の時間がかかる配置をも要する。吸収性縫合糸は、通常このような目的のために使用し、外科縫合の重要なクラスを具えている。様々な要因に応じて、吸収性縫合糸は、一般に、数日間から数ヶ月にわたって分解する。市販の例として、ｐｏｌｉｇｌｅｃａｐｒｏｎｅ及びＰＤＳ．ＲＴＭ．（ｐｏｌｙｄｒｉｏｘａｎｏｎｅ）及びＶｉｃｒｙｌ．ＲＴＭ．（ｐｏｌｙｇｌａｃｔｉｎ）縫合糸を具える、Ｍｏｎｏｃｒｙｌ．ＲＴＭ．モノフィラメントの吸収性の合成縫合糸を有しており、全てがＥｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．，ｏｆ Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ，Ｎ．Ｊから入手可能である。

外科的なメッシュが通常、負荷に耐える面又は欠陥をその中で架橋又は強化するよう使用される。縫合糸又は締結具で結合する場合、外科的なメッシュが外科的閉塞器具の別の重要なクラスを代表する。応用例が、再構成、ヘルニアの修復、及び臓器の修復を有している。このような処置では、外科的メッシュ繊維のプロテーゼが切開手術又は内視鏡（ＭＩＳ）処置のいずれかを介して患者の中に挿入される。ヘルニアの修復のための編まれた外科的メッシュがＡｇａｒｗａｌらによるＥｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．の米国特許番号第６，２８７，３１６号に開示されている。Ｄｕｎｃａｎによる米国特許番号第４，５４８，２０２号の別のＥｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．の特許が、組織の部分に通すために間隔を空けた脚を具えた様々な締結部材を含むメッシュ組織締結具を開示している。別の閉塞処置は、皮膚の端部又は骨を通したピン又は棒の配置の後に傷を架橋する外部の留め具又は固定器具を配置し、さらに高い頻度で、長期間にわたって締め付けて閉塞、安定化又は伸延をもたらすことが可能なウオームネジの器具を組み込むことを含んでいる。

流体の取り扱いは、観血手術及び低侵襲手術双方のもう一つの重要な態様を表している。手術後の流体の排出は、体液を収集及び排出するよう構成された、チューブ、スポンジ、及び多孔質材料の様々な組み合わせで行うことができる。従来技術は、排出を補助するたえの技術及び方法を有している。例えば、Ｚａｍｉｅｒｏｗｓｋｉによる米国特許番号第４，９６９，８８０号；米国特許番号第５，１００，３９６号；米国特許番号第５，２６１，８９３号；米国特許番号第５，５２７，２９３号；及び米国特許番号第６，０７１，２６７号が、圧力差、すなわち、真空及び正圧の使用して外科的切開部位を含む傷から流体の排出を補助することを開示している。このような圧力差は、傷の内部又は外部に多孔質の発泡材料を適用して、透過性、半透過性、又は不透過性膜で傷を覆い、傷に吸引真空源を接続することによって生じさせることが可能である。患者から引き出される流体は、処分のために収集される。このような流体の制御方法は、患者の治療において顕著な改善を実現することを示している。術後及びそれ以外における流体の取り扱いの別の態様が、潅注、感染対策、疼痛管理、成長因子の適用等を目的とした傷の部位への流体の適用に関する。また、傷の排出器具を使用して組織の固定及び不動を実現することで、治療及び閉塞を補助する。これは、閉塞した傷の内部の排出及び外部の真空装置の双方によって実現可能である。また、ボーラス投与するよう覆う被覆材（ｄｒｅｓｓｉｎｇｓ）（ステント被覆材）、テープの貼り付け、絆創膏の貼り付け及び（接触）キャスティング（ｃａｓｔｉｎｇ）によって、組織の固定を同様に実現できる。

従来、本発明と負圧創傷治療（「ＮＰＷＴ」）との組合わせを含む、本発明の利点及び態様を具えた利用可能な医療用閉塞スクリーンアッセンブリは無い。

本発明に係る一形態の実施では、医療用閉塞スクリーン器具が提供されており、この器具はチューブ状の縦型のライザーと、ライザーの間を延びる返しを具えた繊維と、横方向のスペーサとを具えた網状のスクリーンを有している。一体型又は別体の縫合糸を設けることができる。任意の周縁部材が、スクリーン部材を部分的に取り囲んでおり、縦型のライザーと流体結合されてチューブアッセンブリを形成する周縁のチューブを具えることができる。チューブアッセンブリは、縦型のライザーと共働して、排出管の方法で組織の剥離から流体を排出し、潅注の方法でチューブアッセンブリの中に流体を導入する。本発明の係る一実施例では、チューブアッセンブリが排出し易くするよう真空源に流体接続されている。本発明の別の実施例では、周縁チューブが周囲の組織を通り抜けて所定の位置にスクリーン部材を固定する。スポンジといった流体移送部材が、スクリーンの延長部の近く又は延長部の上に任意に配置されており、例えば、真空又はポンプ源とともに流体を移送する。本発明の別の実施例が、スクリーンに取り付けられ組織の剥離にスクリーンを固定するよう構成された縫合糸を有している。また、代替的な実施例の縦型のライザーが開示されており、患者の体を動力として用いて活発な流体の移送を提供できる。本発明のさらに別の代替的な実施例は、剥離を閉塞するため剥離の中での機械的な固定用のスクリーンの返しを使用する。閉塞スクリーン、チューブ、縫合糸、流体移送部材及び傾度力源の様々な組み合わせを用いた剥離の閉塞、潅注及び排出方法が開示されている。本発明に係る閉塞スクリーンは、スクリーン及び返しを具えたストランドに関する機械的又は他の力を使用して、剥離した組織を固定し、血腫及び血清腫の影響を形成する可能性のある皮下の空洞又は嚢状腔の変形を除去又は減らす。

図１は、本発明を実施する医療用閉塞スクリーン器具の側面図である。 図２は、図１の円２の中を切り取った部分拡大側面図である。 図３は、図２のライン３−３に沿って全体的に切り取った部分拡大側面図であり、特に返しを具えたストランドを示す。 図４は、代替的な周縁チューブの端部を示しており：図４ａは、皮下の末端を；図４ｂは、結んだ端部を；図４ｃは、ルアーロックを；図４ｄは、移送部材（すなわち、スポンジ）を；図４ｅは、真空源を；図４ｆは、クランプで締めた端部を、具えている。 図５ａは、本発明に係る方法を実施する組織の剥離の閉塞手順を示す。 図５ｂは、本発明に係る方法を実施する組織の剥離の閉塞手順を示す。 図５ｃは、本発明に係る方法を実施する組織の剥離の閉塞手順を示す。 図５ｄは、本発明に係る方法を実施する組織の剥離の閉塞手順を示す。 図５ｅは、本発明に係る方法を実施する組織の剥離の閉塞手順を示す。 図６ａは、分かれた組織部分を閉塞スクリーンに沿って位置決めするための点線で示す皮膚のフックを具えた、組織の剥離の中の閉塞スクリーンの拡大した部分断面図である。 図６ｂは、略閉塞した組織の剥離の中の閉塞スクリーンの拡大した部分断面図である。 図７ａは、スポンジ又は発泡体から成る流体移送部材及びチューブ設置器具を用いて本発明に係る方法を実施する組織の剥離の閉塞手順を示す。 図７ｂは、スポンジ又は発泡体から成る流体移送部材及びチューブ設置器具を用いて本発明に係る方法を実施する組織の剥離の閉塞手順を示す。 図７ｃは、スポンジ又は発泡体から成る流体移送部材及びチューブ設置器具を用いて本発明に係る方法を実施する組織の剥離の閉塞手順を示す。 図７ｄは、スポンジ又は発泡体から成る流体移送部材及びチューブ設置器具を用いて本発明に係る方法を実施する組織の剥離の閉塞手順を示す。 図７ｅは、スポンジ又は発泡体から成る流体移送部材及びチューブ設置器具を用いて本発明に係る方法を実施する組織の剥離の閉塞手順を示す。 図７ｆは、スポンジ又は発泡体から成る流体移送部材及びチューブ設置器具を用いて本発明に係る方法を実施する組織の剥離の閉塞手順を示す。 図８は、閉塞スクリーンの上端部に付けられた流体移送サブアッセンブリを具えた閉塞スクリーンを固定するためのチューブを用いた組織の剥離の閉塞の断面図である。 図９は、排出チューブを取り付けて排出チューブを組織に通すよう構成された針を示す。 図１０は、本発明に係る代替的な実施例を具えた周縁縫合糸を有する閉塞スクリーンの側面図である。 図１１ａは、図１０の円１１ａの中を全体的に切り取った部分拡大側面図で、図１１ｂは、改良した縦型ライザーを示す部分拡大側面図である。 図１２は、本発明に係る代替的な実施例を具えたスクリーンのみを有する閉塞スクリーンの側面図である。 図１３ａは、図１２の円１３ａの中を全体的に切り取った部分拡大側面図で、図１３ｂは、改良した縦型ライザーを示す部分拡大側面図である。 図１４ａは、スクリーンのみを有する閉塞スクリーンの実施例を用いた組織の剥離の閉鎖手順を示す。 図１４ｂは、スクリーンのみを有する閉塞スクリーンの実施例を用いた組織の剥離の閉鎖手順を示す。 図１４ｃは、スクリーンのみを有する閉塞スクリーンの実施例を用いた組織の剥離の閉鎖手順を示す。 図１４ｄは、スクリーンのみを有する閉塞スクリーンの実施例を用いた組織の剥離の閉鎖手順を示す。 図１４ｅは、スクリーンのみを有する閉塞スクリーンの実施例を用いた組織の剥離の閉鎖手順を示す。 図１４ｆは、スクリーンのみを有する閉塞スクリーンの実施例を用いた組織の剥離の閉鎖手順を示す。 図１４ｇは、スクリーンのみを有する閉塞スクリーンの実施例を用いた組織の剥離の閉鎖手順を示す。 図１５ａは、流体の通路を形成する柔軟性のある複数のチューブのライザーを具えた改良した縦型ライザーの側面図である。 図１５ｂは、図１５ａのライン１５ｂ−１５ｂに沿って全体的に切り取った断面図である。 図１６ａは、図１５ａのライン１５ｂ−１５ｂに沿って全体的に切り取った部分側面図である。 図１６ｂは、図１６ａのライン１６ｂ−１６ｂに沿って全体的に切り取った断面図である。 図１７は、様々な構成で束ねられたライザー及び返しを具えた別の改良した縦型ライザー構造の断面図である。 図１８は、フルート状のチューブを具えた改良した縦型ライザー又は周縁部材の断面図である。 図１９は、改良型の返しを具えたストランド構成の部分拡大側面図である。 図２０は、別の改良型の返しを具えたストランド構成の部分拡大側面図である。 図２１は、ループ状の繊維の端部を切断することによって形成された返しを有する、本発明に係る代替的な実施例を具える閉塞スクリーンの拡大断面図である。 図２２は、ループ状の繊維を切断することによって構成されフックを形成する返しを有する、本発明に係る代替的な実施例を具える閉塞スクリーンの拡大断面図である。 図２３は、共通の方向又は向きに横になったループ状の繊維の端部を切断することによって形成された返しを有する、本発明に係るさらに別の代替的な実施例を具える閉塞スクリーンの拡大断面図である。 図２４は、共通の方向又は向きに横になったループ状の繊維を切断することによって構成されフックを形成する返しを有する、本発明に係るさらに別の代替的な実施例を具える閉塞スクリーンの拡大断面図である。 図２５は、本発明に係るさらに代替的な実施例又は態様を具える閉塞スクリーンの斜視図であり、柔軟性のあるストランドを形成した個々のリンクを具え、スクリーンを保持してリンクを保護するように覆うよう構成された予め設置した封入アッセンブリを有している。 図２６は、組織の剥離に配置された予め設置した封入アッセンブリを具えた閉塞スクリーンを示す斜視図である。 図２７は、閉鎖スクリーンの切り取られる余分な部分を具えた、組織の剥離に埋め込まれた１対の閉塞スクリーンを示す斜視図である。 図２８は、閉鎖スクリーン及び組織の剥離の上のカバー片を示す斜視図である。 図２９は、閉鎖スクリーン及びその封入アッセンブリを用いて組織の剥離を近付けるための連続した手順を示す。 図３０は、閉鎖スクリーン及びその封入アッセンブリを用いて組織の剥離を近付けるための連続した手順を示す。 図３１は、閉塞スクリーンの別の代替的な実施例の斜視図である。 図３２は、図３１の閉塞スクリーンの分解図である。 図３３は、閉塞スクリーンシステムの別の代替的な実施例の斜視図である。 図３４は、図３３の閉塞スクリーンシステムの分解図である。 図３５は、本発明を実施する閉塞スクリーンシステムを用いた組織の剥離の接近を示す。 図３６は、本発明を実施する閉塞スクリーンシステムを用いた組織の剥離の接近を示す。 図３７は、本発明を実施する閉塞スクリーンシステムを用いた組織の剥離の接近を示す。 図３８は、本発明を実施する閉塞スクリーンシステムを用いた組織の剥離の接近を示す。 図３９は、本発明を実施する閉塞スクリーンシステムを用いた組織の剥離の接近を示す。 図４０は、本発明を実施する閉塞スクリーンシステムを用いた組織の剥離の接近を示す。 図４１は、本発明を実施する閉塞スクリーンシステムを用いた組織の剥離の接近を示す。 図４２は、本発明を実施する閉塞スクリーンシステムを用いた組織の剥離の接近を示す。 図４３は、本発明を実施する閉塞スクリーンシステムを用いた組織の剥離の接近を示す。 図４４は、本発明を実施する閉塞スクリーンシステムを用いた組織の剥離の接近を示す。 図４５は、本発明を実施する閉塞スクリーンシステムを用いた組織の剥離の接近を示す。 図４６は、本発明を実施する閉塞スクリーンシステムを用いた組織の剥離の接近を示す。 図４７は、突起部の列を配置した、部分的に分解した閉塞スクリーンの代替的な実施例の斜視図である。 図４８は、ベースクリップを有する閉塞スクリーンシステムの別の代替的な実施例を示し、さらに、剥離した組織部分を接近させるための連続的な手順を示す。 図４９は、裏地シートに個別に取り付けられた別々の閉塞クリップを具える閉塞器具の別の代替的な実施例の斜視図である。 図５０は、裏地シートに個別に取り付けられた別々の湾曲した突起部の閉塞クリップを具える閉塞器具のさらの別の代替的な実施例の斜視図である。 図５１は、患者の正面図であり、特に、切開を塞ぐために設置された柔軟性のある閉塞スクリーンを具えた腹部の手術部位を示す。 図５２は、腹腔内の位置に設置された柔軟性のあるスクリーンを具えた腹部の手術部位の断面図である。

１．序論及び環境
必要に応じて、本発明の詳細な実施例が本書で開示されている；しかしながら、開示された実施例は、単に本発明の一例であり、様々な形式で実施してもよいことに留意されたい。このため、本書で開示された特定の構造及び機能的な詳細は、限定的なものであると解釈すべきではなく、単に特許請求の範囲の原則とし、実質的に適切な詳細な構成で本発明を様々に使用するよう当業者に示唆するための典型的な原則として解釈すべきである。

便宜上以下の詳細において特定の用語を使用することとし、限定はしない。例えば、「上方に」、「下方に」、「右方に」及び「左方に」という単語は、言及される図面における方向に言及する。「内側に」及び「外側に」という単語は、それぞれ、近づいて及び離れる向きに言及するものであり、幾何学的な中心はその説明及び図示されている部分である。「横方向に」及び「鉛直に」という単語は、一般に、左右に及び上下にということをそれぞれ意味する。これらの用語は、特別に言及する単語、その派生語、及び同じような意味の単語を含む。

詳細に図面を参照すると、符号２は概して、本発明を実施する医療用閉塞スクリーン器具又はシステムを示す。閉塞スクリーンシステム２の有用な適用の一般性について限定はせず、本書で開示された主要な用途は、傷又は切開４といった、第１及び第２の組織部分の剥離の閉塞、排出、洗浄及び治療を補助することである。図５ａに示すように、傷４は皮膚６で開口してそこから延びており、深い皮膚層７及び皮下層８を通って、筋膜１０の近くまで達している。傷４は、第１及び第２の組織部分に対応する端部１２ａ，ｂを示している。閉塞スクリーン器具２は、概して、スクリーン１４と、スクリーンの周縁部材１６と、入力／出力（Ｉ／Ｏ）サブシステム１８と、を具えている。

２．スクリーン１４
スクリーン１４は、上縁及び下縁部２０ａ，ｂ；第１及び第２の端部２２ａ，ｂ；及び第１及び第２の面２４ａ，ｂを有している。スクリーン１４は、全体として、横方向のスペーサ部材２８と交差結合する縦方向の中空の穴のあいた管状ライザー２６を具えた格子状の形態を形成している。複数の返しの付いたストランド３０がライザー２６の間に設けられている。ライザー２６、スペーサ２８及びストランド３０は、好適には、それらのそれぞれの交差部で結合されている。図３に示すように、各ストランド３０は、その両側に互い違いに間隔を空けた関係で上方且つ外側に延びる複数の鋭い返し３４を具えた繊維３２を有している。返し３４は、以下に詳細に説明する目的のために、概してスクリーン面２４ａ，ｂから外側に突出している。

スクリーン又はメッシュ１４材料は、分解可能（吸収性）又は分解不可能（非吸収性）のいずれかが可能であり、一般に、縫合糸、移植可能なメッシュ、及びこれらに似た医用器具に関する医療用として使用される、多くの市販された生体適合性の製品から選択することができる。

吸収性物質の例として：ラクチドのホモポリマー及び共重合体、ε‐カプロラクトン、ｐ‐ジオキサノン、炭酸トリメチレン、炭酸トリメチレンのアルキル誘導体、δ‐ヒドロキシバレラート、１，４‐ジオキセパン‐２‐オン、１，５‐ジオキセパン‐２‐オン、６，６‐ジメチル‐１，４‐ジオキサン‐２‐オン及びそれらのポリマー混合体を含むがこれらに限定されない脂肪族ポリエステルを含むがこれに限定されない。非吸収性物質の例として：綿、麻、絹、ポリアミド、ポリエステル、フッ素重合体、ポリオレフィン、ポリエチレン、金属及びそれらの組み合わせを含むがこれらに限定されない。

３．スクリーン周縁部材１６
任意のスクリーン周縁部材１６が、例えば、柔軟性のある、複数の穴３６のあいた中空チューブ３５を具えている。図１に示すように、チューブ３５は、全体的にスクリーンの第１及び第２の端部２２ａ，ｂに沿って延びる第１及び第２の脚部３８，４０と、全体的にスクリーンの下縁２０ｂに沿って延びるベース脚４１とを有している。チューブの第１及び第２の脚部３８，４０は、それぞれ第１及び第２の端部３８ａ，４０ａを終端とする。複数の結合部４２によってチューブ３５をスクリーン１４に固定でき、チューブ３５は横方向のスペーサ部材２８及びストランド３０の延長部を具えることができる。溶ける結合部４２を設けることによって、比較的短期間でチューブ３５を残りの閉塞スクリーン２の部分と分けるよう構成できる。例えば、溶ける材料は、チューブ３５を取り除いた後数日後に、患者の体内で溶けることができる。

任意に、チューブ３５の部分をスクリーン１４から切り離すことが可能である。例えば、スクリーン１４を各スクリーン端部２２ａ，ｂに沿って分離するか、又は、スクリーン１４をチューブ３５から完全に分離することができる。このような方法では、スクリーン１４及びチューブ３５を様々な状況及び組織剥離形態に適合するよう構成できる。

縦方向のライザー２６が、それぞれのＴ交差部４４で任意にチューブ３５に流体結合されている。このような態様では、チューブ３５及び縦方向のライザー２６が、流体の取り扱いのための、すなわち、矢印４５の流体の流れで示すような採取又は潅注のためのマニホールドを与えるよう協働する。

４．入力／出力（Ｉ／Ｏ）サブシステム１８
入力／出力サブシステム１８は、患者の体液及び／又は外部の流体の採取及び／又は潅注のために構成されている。図１に示すように、入力／出力サブシステム１８は、このような構成ではチューブ３５の「ポート」の端部と考えられるチューブの第１及び第２の脚の端部３８ａ，ｂに取り付けられた第１及び第２のＩ／Ｏ装置１８ａ，ｂを有している。１又は双方のＩ／Ｏ装置１８ａ，ｂは、Ｋｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．ｏｆ Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘから入手できるＮＰＷＴ装置，Ｔｈｅ ＶＡＣ．．ＲＴＭ．Ｓｙｓｔｅｍ．ＴＭ．といった差圧源を具えることができる。傷の治療のためのこのようなユニットの使用及び流体制御は、Ｚａｍｉｅｒｏｗｓｋｉによる米国特許番号第４，９６９，８８０号；米国特許番号第５，１００，３９６号；米国特許番号第５，２６１，８９３号；米国特許番号第５，５２７，２９３号；米国特許番号第６，０７１，２６７号に開示されており、それらが参照することにより本書に盛り込まれている。

代替的に、チューブのポート端３８ａ，ｂを様々な他の差圧源及び様々な排水及び潅注装置に接続できる。例えば、ポート端を皮下で短く切って近くの組織部分１２ａ，１２ｂによる閉塞のために剥離４の中に残すことができる。図４ａは切り取られたチューブの端部３８ｂを示す。チューブの端部３８ａ／４０ａを、（図４ｂの符号４８で示すように）結び、切り取り、（例えば、縫合糸で）縛り、又はそうでなければ皮膚６の上又は下のいずれかで閉塞してもよい。図４ｃは、チューブの端部３８ａ／４０ａに取り付けられたルアロック結合部４６を示す。さらに、発泡体又はスポンジ５０の一片を具える移送部材を、端部３８ａ／４０ａでチューブ３５に結合してもよい（図４ｄ）。このような発泡体又はスポンジ材料の例及び態様は、上記と同じＺａｎｉｅｒｏｗｓｋｉによる米国特許に開示されている。真空源５１といった差圧源を図４ｅに示すようにチューブの端部３８ａ／４０ａ及び流体容器６６に接続できる。クランプ６２を図４ｆに示しておりチューブの端部３８ａ／４０ａを閉じる。クランプ６２を、医学的用途でよく使用されるいくつかの適切なクランプの中から選択できる。

いずれかのチューブの端部３８ａ／４０ａは、システム２に対する入口ポート又は出口ポートのいずれかとして機能し得る。例えば、いずれかのチューブの端部３８ａ／４０ａを通してシステム２を介して患者から流体を引くために吸引が可能である。さらに、交互に又は一緒にチューブの端部３８ａ／４０ａを吸引することによってシステム２を通して双方向に流体を引くことが可能である。例えば、チューブの端部３８ａ／４０ａの双方で吸引を同時に行うことができる。

５．動作及び閉塞方法
図５ａ−ｅは、本発明に係るシステム２を用いた導入手順を示す。図５ａで、チューブのベース４１を剥離（例えば、創傷又は切開）４の底部の筋膜層１０の近くに置いた状態で閉塞スクリーン２を剥離４の中に配置する。図示するように、組織の部分又は創傷／切開の端部１２ａ，ｂが間隔が空いている。スクリーンの上縁２０ａは皮膚６から外側に突出する。図５ｂは、矢印５２の力で示すように押された組織剥離端１２を示す。図５ｃは、皮膚６で合わさり皮下層８の中で若干間隙を有する剥離端１２を示す。矢印５２の力で示すように端１２を押すことができる。さらに、矢印５４ａの内側又は下方への力で示すように、剥離端部１２に返しを進めるようスクリーン２を中に保持又は位置決めできる。図５ｄは実質的にスクリーン２に対して閉じた剥離端部１２ａ，ｂを示す。矢印５４ｂの外部に向かう力の方向にスクリーン１４を引っ張ると、網状の返し３４がセットされる。

図５ｅは、閉塞スクリーン２に対して閉じた剥離４を示しており、スクリーン１４からチューブ３５が取り除かれている。導入前に結合部４２を切ることによって、又は導入後に結合部４２が溶けることによって、チューブ３５を取り除くことができ、その後安全でないチューブ３５を引き出すことができる。

図６ａは、剥離の端部１２ａ，ｂとの係合によって圧迫された返し３４を示す。剥離の端部１２は、図示するように、矢印５２の横方向の力で押すことによって手で塞ぐことができる。返し３４により剥離の端部１２ａ，ｂがスクリーン１４に沿って上方又は外側に摺動し得る。図６ｂに示すように、剥離４が塞がるまでこのようなプロセスを繰り返すことができる。スクリーン１４の突出長さを、皮膚６に近接するよう切ることができる。最終的な形態では（図５ｅ及び６ｂ）、返し３４が剥離の端部１２ａ，ｂの近くの組織に埋め込まれており、これにより、閉塞姿勢に剥離４を保持する。スクリーン１４の流体を伝える特性が流体を引き出し易くする。外側又は上方に向いた力の矢印５４ｂが力の方向を示しており、それによってスクリーンの返し３４が近傍の組織の中でセットされる。返し３４を具えたスクリーン１４を所定の位置に固定するようセットできるが、図６ａに示すように、横方向の力で返し３４を離すことによって剥離の端部１２ａ，ｂがスクリーン１４に対して上に摺動し得る状態のままであることに留意されたい。図６ａに示すように皮膚のフック５５を、組織部分１２ａ，ｂに係合させて外側に組織部分１２ａ，ｂを引っ張るために使用できる。皮膚のフック５５はスクリーン１４を位置決め及び再位置決めし易くすることが可能である。

６．閉塞スクリーンシステム及び方法の代替的な実施例
図７ａ−ｆは、圧力差を利用して傷口から排出する用途において閉塞スクリーン２を取り付けるための代替的な手順を示す。図７ａに示すように、チューブ３５が傷４の近くの組織を通過して皮膚６の外に出て上記のようにチューブの端部３８ａ／４０ａを終端とする。閉塞スクリーンの第１の面２４ａに付けられて傷の第１の端部１２ａに閉塞スクリーンを固定する適切な生体適合性のある接着剤６４の追加的な層を示す。図７ｂは、上記と同じような方法で付けられて傷の端部１２ａ，ｂを有する皮膚６から上方に延びるスクリーン１４を示す。

入力／出力サブシステム１８は、スクリーン１４の突起部１４ａのいずれかの側の皮膚６の上に配置された発泡体又はスポンジ部材５６ａ，ｂを具えた１組の追加の流体移送部材を有している。そしてスクリーン１４は、図７ｃに示すように、スポンジ５６ａ，ｂの上面と概して同一平面になるレベルに切断される。任意のスポンジブリッジ５８がスポンジ部材５６ａ，ｂの上に配置される（図７ｄ）。適切な移送部材の材料の例が、上記のＺａｍｉｅｒｏｗｓｋｉの特許に記載されており、疎水性及び液体の通過のために選択されるオープンセルの多孔質の発泡材料（例えば、ポリウレタンエステル（ＰＵＥ））を有している。親水性のためポリビニルアセテート（ＰＶＡ）材料を使用できる。スポンジ部材５６ａ，ｂ及び５８で形成された移送部材サブアッセンブリ５９を、真空源、流体潅注源、等に接続することができる。さらに、特定の剥離及び傷の閉塞及び治療に関して適応があれば、移送部材サブアッセンブリ５９を追加の流体移送部材に付けて、半透性又は不浸透性の様々な柔軟性のある膜及び覆いでカバーできる。

図７ｅは、操作部１２２、シャフト１２４及び先の鋭い又は先の丸い弾丸型の先端１２８を有するフック１２６を具えたチューブ設置器具１２０を示す。図７ｆは、皮下層８の組織を通るチューブ３５を通過して皮膚６に近付ける器具１２０を示す。チューブ３５に形成された切り欠き１３６によって先端１２８をチューブ３５の突き当たり１３４に受容する。器具１２０を強く押すことにより、符号１３８で示すように皮膚６をテント状にすることが可能であり、皮膚６を外科用メス１４０で切開することができ、チューブ３５を患者から出して上記の図４ａ−ｆに示すように適切な終端構成が可能となる。

図８は、剥離２０４の中で概して端部と端部を接するよう設けた１対のスクリーン１４を具えた閉塞システム２０２の改良型の実施例を示す。移送部材サブアッセンブリ５９が剥離２０４の上に設けられており、膜ドレープ２０５がそれらの上に設けられている。チューブ３５は、（例えば、上記のような手段及びチューブ設置器具１２０を用いて）剥離２０４の双方の側の組織を通り抜けて、移送部材アッセンブリ５９の両側で皮膚６を出る。チューブ３５は、符号２０６で結ばれている。このように、チューブ３５は、剥離２０４に閉塞システム２０２を固定するための縫合糸又はリテーナとして機能する。チューブの端部３８ａ又は４０ａをこのような目的のために使用できるため、他のチューブの端部が上記のような１又はそれ以上の入力／出力サブシステム１８と流通し得るような状態となる。

クリップ等といった皮膚６の上に設けられた適切な締結具によってチューブ３５を固定することができる。さらに、スクリーン１４を重ね合わせ、隣接させ、わずかにか間隔を空けて及びそうでなければ必要に応じて特定の組織の剥離のために構成及び設置できる。さらに、スクリーン１４を必要に応じて切り取るよう構成できる。

図９は、先の鋭い遠位端２２４及び複数の環状の頂部２２６ａを具えた近位端２２６を有するトロカール器具２２２を具えたチューブ／縫合糸サブアッセンブリ２２０の改良型実施例を示す。柔軟性のあるチューブ２２８は、スクリーン周縁部材及び縫合糸の機能を合わせる。柔軟性のあるチューブ２２８は、針の近位端２２６に取り外し可能に取り付けられるよう構成された端部２２８ａを終端とし、その結果、頂部２２６ａによって所定の位置に保持される。チューブ２２８は、上記のようにスクリーン１４に任意に結合されており、上記のように入力／出力サブシステム１８とともに流体の排出及び又は潅注のための穿孔２２８ｂを有し得る。チューブ／縫合糸サブアッセンブリ２２０は所定の位置にスクリーン１４を固定して組織の近くにチューブ２２８を通すことによって剥離４を閉塞するよう構成される。チューブ／縫合糸サブアッセンブリ２２０及びスクリーン１４を、傷及び切開を含む剥離の閉塞及び治療のために予め包装し且つ予め殺菌できる。

図１０，１１ａ及び１１ｂは、スクリーン周縁部材を具えた第１及び第２の縫合糸サブアッセンブリ３０４，３０６を具えた閉塞スクリーンシステム３０２の改良した実施例を示す。縫合糸サブアッセンブリ３０４，３０６は、それぞれ湾曲した針３０４ａ，３０６ａを有しており、それらはスエージ加工され、普通の長さの縫合糸３０７の反対側の端部３０４ｂ，３０６ｂに接着結合されている。縫合糸３０７を吸収性又は非吸収性とすることが可能である。図１０に示すように、スクリーン閉塞システム３０２をスクリーン３０８の周縁に取り外し可能に固定された縫合糸３０７で予め組み立てることができる。スクリーン３０８の組み立てに先だって、縫合糸３０７を部分的又は完全に切断又は分断することができる。例えば、縫合糸３０７をスクリーンの端部３１０ａ，３１０ｂに沿ってそれぞれ離すことで、スクリーンの下縁３１２に沿ってのみ縫合糸を固定できる。

使用時に、縫合糸サブアッセンブリ３０４，３０６は、縫合糸／スクリーン閉塞システム３０２を取り付け易くすることで、剥離４に固定するために必要な部品を組み込んだ予め組み立てた器具を設けることができる。例えば、剥離４の下部に位置する組織部に縫合糸サブアッセンブリ３０４，３０６を通すことによって、スクリーン３０８を下部のみで固定できる。代替的に、縫合糸サブアッセンブリ３０４，３０６を近くの組織に通して皮膚６の面から出すことができ、縫合糸サブアッセンブリ３０４，３０６を使用して皮膚６で剥離４を閉塞できる。返しを有するストランド３２０は、上記のように組織部分１２ａ，ｂと作用できることで、スクリーン３０８が分かれた組織部１２ａ，ｂ間の比較的確実な機械的な結合を与える。縫合糸サブアッセンブリ３０４，３０６を、皮膚６、深い皮膚層７、皮下層８、及び筋膜１０の付着及び仮縫いを含む、剥離４における様々な目的のために使用できる。さらに、縫合糸アッセンブリ３０４，３０６の全部又は一部を取り除くことが可能であり、追加の縫合糸サブアッセンブリをスクリーン３０８に取り付け又は縫合することができる。

図１１ａは、縫合糸３０７に取り付けられたスクリーン３０８を示す。図１１ｂは、隣接するそれぞれの縦方向のストランド３２０の間に設けられた中空の管状の縦方向のライザー３２４を有する代替的なスクリーン３１８の構造を示しており、全てのライザー３２４がスペーサ３２２によって結合され、流体流れの矢印３２６で示すように、ライザーの開口端３２４ａ及び穿孔３２４ｂを介して剥離と連通するよう構成される。スクリーン／縫合糸３０２の全て又はその部分は、吸収性の材料を具えることができる。

図１２，１３ａ及び１３ｂは、スクリーンのみを有する閉塞スクリーンシステム４０２の改良型の実施例及び適用方法を示す。スクリーン又はメッシュ４０４は、上記のような返しを有するストランド３０を具えたスクリーン１４と同様に、第１の組織部分１２ａに対向して剥離４に設けられる。そして、第２の組織部分１２ｂがスクリーン４０４に対向して位置するため、スクリーン４０４の機械的作用によって剥離４を塞いで固定できる。縫合糸、排液チューブ、Ｉ／Ｏ器具、及び傷の端部１２を閉塞し、組織剥離４の内部を排出し、感染と闘い、疼痛管理を行い、本書の他の部分で記載されているような本発明に関する他の全ての機能を目的とする他の補助的な部品をスクリーン４０４に追加できる。例えば、スクリーン４０４を皮下のレベル８において縫合糸で固定できる。必要に応じて様々な流体内部結合器具を使用して、流体内部結合器具がその初めの目的を果たした後に取り外すよう構成できる。また、符号５９で示した上記（図７ｄ）の実施例といった移送部材サブアッセンブリを使用して、真皮レベル６における外部からの排出を行うことができる。さらに、排出及び潅注チューブをスクリーン４０４と並べて又はスクリーン４０４の近くの傷４の中に組み込むことができる。本発明のスクリーンだけのバージョンが、上記の材料を含む様々な適切な生体適合性のある吸収性及び非吸収性の材料を具えることが可能であることに留意されたい。

図１３ａは、スクリーン４０４の拡大図であり、特に返しを具えたストランド４０６及び横方向のスペーサ４０８を示しており、それらが互いに格子状に結合してスクリーン４０４を形成する。図１３ｂは、横方向のスペーサ４０８に間隔を空けて結合された中空のチューブを具える縦方向のライザー４１２を有する改良型スクリーン４１０を具えた代替的な実施例を示す。流体は、矢印４２０の流体流れで示すように、ライザーの開口端４１２ａ及び穿孔４１２ｂを介して縦方向のライザー４１２を出入りするよう流れる。

図１４ａから１４ｇは、本発明に係る方法を利用して組織剥離４に組み込まれ組織剥離４を閉塞するスクリーン４０４を示す。図１４ａから１４ｇに示す本方法は、図５ａから５ｅ及び図６ａ，６ｂに示す方法と同じである。図１４ｃは、スクリーン４０４を押して剥離の中に案内される方向を示す下向き／内向きの力の矢印５４ａを表している。

図１５ａ，ｂ及び１６ａ，ｂは、コネクタ５０６によって間隔を空けて互いに固定されて束になったチューブ５０４を具える改良型の縦方向のライザー５０２を示す。患者の通常の動きによって、縦方向のライザー５０２を交互に圧縮及び伸長させ易くなるため、矢印５１０の流体の流れで示すように傷４から流体を移送するための「ポンプ」動作を与える。図１５ａ，ｂは、伸長形態のライザー５０２を示す。長手方向（すなわち、端から端）にスクリーン１４を圧縮すると、束になったライザー５０４を図１６ａ，ｂに示す形態に圧縮し、これにより流体が隙間の空間５０８の中に引き込まれライザー５０２が伸びるとそこから圧送される。

図１７は、束になったチューブ６０４を具えた縦方向のライザー６０２のさらに別の形態を示しており、密着して束になっていて流体を送るための通路６０６０を規定する。患者の通常の移動に関するポンプ動作によって、このような流体の輸送を強化し得る。返し６０８が、チューブ６０４から外側に突出している。撚り（ｔｗｉｓｔｅｄ）、編み上げ（ｂｒａｉｄｅｄ）等といった、束になったチューブの他の様々な態様を利用できることに留意されたい。

図１８は、縦方向のライザー／周縁部材７０２のさらに別の代替的な実施形態を示す。この部材７０２は、一般に「溝切り（ｆｌｕｔｅｄ）」排液チューブと称される態様を有しており、長手方向に延びる通路７０４を有している。このような形態は、上記のような周縁部材と置き換えることができ、入力／出力サブシステム１８を具えて傷４と流通するよう機能し得る。

縦方向のライザーに関する追加の代替的な実施形態に関しては、それらは、図３に示すストランド３０と同じような返しを有したモノフィラメントのストランド、又は返しの無いモノフィラメントのストランドのいずれかを具え得る。このようなモノフィラメントの縦方向のライザーは、流体がチューブに沿って流れる受動的な排出チューブとして機能し得る。それらは、皮膚６の上を伸びることができ、適切な吸収性材料を具えて様々な態様に形成された移送部材に隣接又は接触する。実施例は、図７ｄで符号５９で示すようなガーゼの包帯及び移送部材サブアッセンブリを有する。

図１９は、複数の個々の繊維８０４を撚って編むことによって構成したストランド８０２の代替的な実施例を示す。先の丸い端部８０６を終端とするそれぞれの個々の繊維８０４ａによって返し８０５が形成される。返し８０５は、概して、ストランド８０２から外側に突出して、その長手軸に対して鋭角を形成する。それらは、上記のように、剥離４の中の組織に貫入するよう構成される。使用時に、返し８０５は通常は、概して患者及び組織剥離４の外側を指す方向に向く。

図２０は、複数の撚って編んだ繊維９０４を具えたストランド９０２の別の代替的な実施例を示す。返し９０５が個々の繊維９０４ａで形成されており、切り欠き９０８及び先の鋭い端部９１０を有している。切り欠き９０８及び端部９１０は、返し９０５が剥離の端の組織から容易に引き出され得るよう構成されており、スクリーンが剥離の端部に沿って摺動するよう構成され、適切な位置に達する。

図２１は、個々の繊維１００６を輪にして、繊維の輪のそれぞれの頂点１００８から内側に離れた切断位置１０１０でこれを切断することによって形成された返し１００４を具えた、さらに改良したスクリーン１００２を示す。使用時に、返し１００４が組織にわずかに貫入して組織に埋め込まれる。繊維１００６は直径が極細繊維と同じ位に相対的に小さいため、患者の快適性が最適化されていることに留意されたい。

図２２は、個々の繊維１１０６を輪にして、繊維の輪のそれぞれの頂点１１０８から内側に離れた位置１１１０でこれを切断することによって形成した返し１１０４を具え、これにより各フック１１１２を形成した、改良型スクリーン１１０２のさらに別の実施例を示す。フック１１１２は、マジックテープ（登録商標）と同じような方法で動き、近くの組織が結合のループ部分を形成する。使用時に、フック１１１２がわずかに組織に貫入して組織に埋め込まれる。フック１１１２の形態により剥離４の近くの組織の中にフックを保持し易くなっており、これにより分かれている第１及び第２の組織部分１２ａ，ｂを閉塞できる。

図２３は、上記のスクリーン１００２と同じような形態を具えたスクリーン１２０２を示しており、追加の繊維部材又は繊維１２０４を具えている。追加の繊維１２０４は、繊維の返し１２０６をその上に置き易くなっており、これによりスクリーン１２０２を傷の剥離の中である方向に向けることができ、上記のスクリーン１４と同じような方法で動く。返し１２０６は、切断位置１２１０で頂部１２０８を切断することによって形成される。

同様に、図２４は、繊維ループ１３０６に係合して図２４に示すように繊維ループ１３０６を右の方向に向ける追加の繊維１３０４を具えるスクリーン１３０２を示す。繊維ループ１３０６の斜めになった向きにより、スクリーン１３０２に関して外側に引っ張ることによって、剥離４の近くの組織部分１２ａ，ｂの中に繊維ループ１３０６をセットし易い。また、上記のようにスクリーン１３２０を再配置可能である。繊維ループ１３０６を繊維ループの頂点１３０８から内側に離れた切断位置１３１０で切断でき、これによりフック１３１２を形成する。

図２１から２４が、スクリーンの一方の面から延びる返し及びフックを具えたスクリーンを開示していることに留意されたい。また、本発明は、両面から延びる返し及びフックを具えたスクリーンを有している。

本発明のさらなる改良型の態様又は実施例を具える閉塞スクリーンを図２５から図３０に示しており、概して符号１４０２を参照して示す。スクリーン１４０２は、それぞれのストランド１４０８が一緒に繋ぎ合わされた複数の個々の結合１４０６の半独立の動作によって、剥離にわたって近くの組織部分に係合及び接近する柔軟性の高いパネル１４０４を概して具えている。

スクリーン１４０２は、前側及び後側の裏地シート１４２６，１４２８を具えた予め組み込んだエン閉塞アッセンブリ１４２４を有しており、裏地シートには適切な取り除き可能な接着剤１４２９が設けられている。裏地シート１４２６，１４２８は、好適には、取り扱って患者の中に設置する際に閉塞スクリーン１４０２の平らな形状を保持して鋭い突起部の先端から保護するために、紙又は（比較的薄いパネル１４０４と比較して）比較的固い他の材質（例えば、Ｓｔｙｒｏｆｏａｍ．ＲＴＭ．材料）を具えている。外側端部の操作片１４３０がパネル１４０４の周縁１４３２の上端に取り付けられて（図２５）手又は器具で掴むよう構成されており、取り扱い、位置合わせ及び設置がし易くなっている。

図２６は、組織の剥離４に配置され、鉗子１４３４といった適切な器具を具えた閉塞スクリーン１４０２を示している。図２７は、取り除かれる裏地片１４２６及び１４２８を具えた所定の位置の２枚の閉塞スクリーン１４０２のパネル１４０４を示しており、分かれている組織部分１２ａ，ｂが一緒に押されてパネル１４０４に近付く。縁部１４３６を皮膚の表面と同一平面になるよう切り取って、操作片１４３０に沿って取り除くことができる。閉塞した剥離４を適切なカバー片１４３８で覆うことができ、これにより、治療の際に剥離４を保護するとともに、組織部分１２ａ，ｂを一緒に固定するための引っ張り保持力を与えることができる（図２８）。

図２９は、組織の剥離４の所定の位置の閉塞スクリーン１５０２を示す。図３０は、裏地シート１５０８の取り出しを示しており、これにより、パネル１５０４が組織部分１２ｂに対向するよう配置され、約１から２ｍｍ又は特定の組織の要請によって決まる長さだけ組織の中にパネル１５０４の突起部を貫入させることによって組織に係合する。

図３１から図３６は、本発明を実施する閉塞スクリーン１５０２の別の改良型の実施例又は態様の構成及び動作を示す。図３１は、組み立てられた閉塞スクリーン１５０２を示しており、前側及び後側の裏地シート１５０６，１５０８が組織に接近するパネル１５０４を囲んでいる。図３２は、閉塞スクリーン１５０２の分解図を示しており、組織に接近するパネル１５０４が前側及び後側の裏地シート１５０６，１５０８間に配置されるよう構成される。裏地シート１５０６，１５０８は、上縁１５１０，１５１２をそれぞれ有しており、裏地シートの上縁１５１２が前側裏地シートの上縁１５１０よりも高く延びており、鉗子又は他の同じような器具を使って裏地シート１５０８を上縁１５１２で掴み易くしている。後側の裏地シートの上縁１５１２は、好適には、目立つよう、さらには鉗子又は手で上縁１５１２を掴み易くするようカラー印刷される。図３３及び３４は、長方形のパネル１５０４と同じ構成の正方形の閉塞パネル１５１４を具えた別の実施例の閉塞スクリーン１５１３を示す。

図３５は、第１及び第２の分かれた組織部分又は端部１２ａ，ｂを具えた組織の剥離４を示す。図３６は、パネル１５１４を示す点線を具えた閉塞スクリーン１５１３の配置を示しており、既に組織の剥離４の所定の位置にある。図３６に示すように、組織剥離４を、剥離４の形態に応じて適した大きさ及び数の閉塞パネル１５１４で「タイル張り」できる。図３７は、取り除かれる後側裏地シート１５０８を具えた所定の位置のスクリーン１５０２（図３１）を示しており、突起部が組織部分１２ｂに晒されて貫入する。反対側の組織部分１２ａを矢印１５１６の方向に押して閉塞に近付けることができる。図３８は、接近している組織の剥離４の下部（最深部）を示しており、前側裏地シート１５０６が図３９で取り除かれることで図４０に示す状態になり、組織の剥離４の下部が閉塞パネル１５０４に固定され又はこれに「接近」する。図４１から図４６は、本質的に上記の手順を繰り返すことによって、別の閉塞スクリーン１５０２に組織の剥離４の上部（又は外側／遠位）を固定することを示している。突出する遠位の縁部１５１８は、図４４に示すように、皮膚の表面と略同一面上の最も外側のパネル１５０４から取り除かれる。適切なカバー１５２０が図４５に示すように組織の剥離の上に配置される。図４６は、組織に突出する係合を示しており、組織の端部１２ａ，ｂが接近して突起部１５２２が上向き且つ外向きの方向に向くことで、パネル１５０４を外側に引っ張るのに応じて組織の端部１２ａ，ｂを一緒に引き易くなる。様々な実施例の閉塞スクリーンの突起部及びクリップが、曲線状、直線状、鉤形状等を含む、様々な適切な大きさ及び形態を有している。組織剥離４の閉塞及び接近が、テープ、接着剤、ステープル、縫合糸又はＮＰＷＴ装置、Ｋｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．ｏｆ Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘ．から入手可能なＴｈｅ Ｖ．Ａ．Ｃ．ＲＴＭ．Ｓｙｓｔｅｍ．ＴＭといった差圧源を含む他の閉塞器具で補強することが可能であり、閉塞スクリーン又はスクリーンとともに傷の閉塞を促すよう選択できる。

図４７は、下部の取り除き可能な一片２３０６を有する裏地シート２３０４を具えた閉塞スクリーン２３０２の別の代替的な実施例を示しており、一片２３０６は、スクリーン２３０２を始めに位置決めして、その後で裏地シート２３０４の上部２３１０を取り除けるようにするためにクリップの最深部の列２３０８に付いている。

図４８ａからｃは、閉塞クリップ２３５４の列を具えた閉塞スクリーン２３５２の別の実施例を示しており、閉塞クリップ２３５４を閉塞スクリーン２３５２のパネル２３５８の下端２３５６に沿って取り付けることができる。各閉塞クリップ２３５４は、それぞれの組織部分１２ａ，ｂに貫入するよう構成且つ配置される、横方向に突出するフック２３６０ａ，ｂの第１及び第２の列を有している。組織剥離４の下部又は内部を閉塞するための連続的な手順は、図４８ａに示すように、閉塞クリップ２３５４を組織剥離４の中に配置することに始まる。フック２３６０ａの第１の列を、例えば、パネル２３５８を傾けて操作することによって（図４８ｂ）、第１の組織部分１２ａに埋め込むことができる。剥離した第２の組織部分１２ｂ（図４８ｃ）にフック２３６０ｂの第２の列を埋め込むことによって、例えば、パネル２３５８を傾けて操作することによって、閉塞を行うことができる。閉塞クリップ２３５４を具える閉塞スクリーン２３５２を閉塞スクリーン２３０２の閉塞アッセンブリとともに使用して、リンク２３０８の下部の列を、閉塞スクリーンを始めに固定するのとともに閉塞クリップ２３５４を補うよう晒すことができる。リンクの各列の下端部、リンクの一つおきの列の下端部等のクリップ２３５４を含む、適切な数及び間隔でクリップ２３５４を設けることができる。

図４９は、閉塞スクリーン２４０２の追加の代替的な実施例を示しており、裏地２４０６に別個のクリップ２４０４を取り付けることによって構成され、適切な接着剤又は他の手段を予め組み込むことによってクリップ２４０４を保持できる。図５０は、閉塞スクリーン２５０２のさらに別の代替的な実施例を示しており、スクリーン２４０２と同じであるが少数の異なるクリップ２５０４を具えている。クリップ２５０４は、クリップ２５０４の本体２５０８に対して外側に凸状に湾曲する突起部２５０６を有している。突起部２５０６の反りにより、剥離した組織部分１２ａ，ｂへの貫入及びこれらの閉塞をし易くすることができる。また、突起部２５０６は、直線状、返しを有する等とすることができ、クリップ２５０４の本体２５０８に対して任意の適した角度に向けることができる。

図５１及び５２は、腹部の切開１９０４に適用される閉塞スクリーン１９０２を示す。このような切開は、一般に、腹部の外科手術に含まれ、感染並びに閉塞及び治癒の困難を含む様々な問題をもたらす可能性がある。腹腔の中の腹部の組織は、周囲部１９０６に晒されている。スクリーン１９０２に複数の硬質又は半硬質の折り畳めない部材１９０８を設けることができ、その全体的な形状及びその腹腔、好適には周囲部１９０６の近傍への配置し易さを維持する。スクリーン１９０２は、中央線１９１６に対して逆方向に向いた突起部１９１０を有しており、閉塞の中央に向けて切開１９０４の反対側に向いている。スクリーン１９０２に、好適には組織の剥離の周囲部１９０６の近くにスクリーンを配置及び保持するような大きさで構成された周縁部材１９１２を設けることができる。比較的広い範囲の腹部の組織の剥離をこのようにして実現でき、折り畳めない部材１９０８及び周縁部材１９１２を組み合わせた位置決め効果を特に具えている。また、適切な切開及び突起部の向きを具えているため、本器具はプレ腹膜位置及び筋肉組織に、さらに図示するように、腹部の内部の筋肉組織の下方に配置できる。

本発明の特定の形態を本書で図示及び説明する一方、本発明は、説明及び図示した部分の特定の形態又は構成に限定されないことに留意されたい。

Claims (17)

1. 第１及び第２の組織部間の剥離を閉塞するための医療用閉塞クリップシステムであって、前記システムが：
   それぞれが組織に貫通するよう構成された突起部を有する複数のクリップと；
   前記クリップを柔軟に結合する柔軟性のあるリンクと；
   を有することを特徴とするクリップシステム。
2. 請求項１に記載のクリップシステムにおいて、
   前記柔軟性のあるリンクが、前記クリップを取り付け前記クリップに結合される複数の繊維を有する柔軟性のある材料のスクリーンを具えることを特徴とするクリップシステム。
3. 請求項２に記載のクリップシステムにおいて、
   各前記クリップが、別の前記クリップに柔軟に結合されて前記柔軟性のあるリンクを形成する各前記突起部及び係合部を形成する曲げワイヤの長さを具えることを特徴とするクリップシステム。
4. 請求項１に記載のクリップシステムにおいて、
   第１の方向を有し前記第１の組織部に係合するよう構成された突起部を有する前記クリップの第１のセットと；
   第２の方向を有し前記第２の組織部に係合するよう構成された突起部を有する前記クリップの第２のセットと；
   を有することを特徴とするクリップシステム。
5. 請求項４に記載のクリップシステムにおいて、
   対向する第１及び第２の面を有する柔軟性のあるスクリーンを有しており、
   前記クリップの第１のセットの前記突起部が、前記スクリーンの前記第１の面から延びており、
   前記クリップの第２のセットの前記突起部が、前記スクリーンの前記第２の面から延びており、
   前記スクリーンが、前記クリップの第１のセットを取り付けた第１の部分を有しており、
   前記スクリーンが、前記クリップの第２のセットを取り付けた第２の部分を有しており、
   前記クリップの第１及び第２のセットのそれぞれの前記突起部が、前記組織の剥離にわたって張力を適用するよう互いに反対方向に向いていることを特徴とするクリップシステム。
6. 請求項１に記載のクリップシステムにおいて、
   前記クリップが、それぞれがループを有するリンクを具えており、
   前記リンクの複数の連接ストランドが、そのそれぞれのループで相互連結されており、
   前記連接ストランドが柔軟に相互連結されていることを特徴とするクリップシステム。
7. 請求項６に記載のクリップシステムにおいて、
   第１及び第２のループ及び第１及び第２の突起部を有するそれぞれの前記クリップと；
   連接結合によって結合された各第１及び第２のループで隣接するクリップを相互連結することによって形成される複数の柔軟性のあるストランドと；
   前記ストランド及び前記ストランドにわたって延在しこれに結合された複数の柔軟性のある繊維を有するスクリーンと；
   を有することを特徴とするクリップシステム。
8. 請求項７に記載のクリップシステムにおいて、
   前記それぞれのクリップが、外側に突出する各突起部を具えたクリップ本体を有しており、
   前記クリップが、前記スクリーンに別々に柔軟に取り付けられていることを特徴とするクリップシステム。
9. 請求項８に記載のクリップシステムにおいて、
   前記各クリップ本体が、開口部を有しており、
   前記スクリーンが、前記クリップ本体の開口部を通過する複数の繊維を具えることを特徴とするクリップシステム。
10. 請求項９に記載のクリップシステムにおいて、
    前記スクリーンが、複数の柔軟性のある裏地片を有しており、
    複数のクリップが、前記裏地片を通して延びる各クリップの突起部を具えたそれぞれの前記裏地片に取り付けられており、
    前記スクリーンの複数の繊維が、略平行に間隔を空けた関係で、前記裏地片間を延びており柔軟に相互連結されていることを特徴とするクリップシステム。
11. 請求項１に記載のクリップシステムにおいて、
    それぞれの前記クリップが、第１及び第２の面及び前記第１及び第２の面からそれぞれ延びる第１及び第２の突起部を有することを特徴とするクリップシステム。
12. 請求項８に記載のクリップシステムにおいて、前記それぞれのクリップが：
    前記クリップ本体をほぼ囲み切り欠き部を有する周縁部と；
    前記クリップ本体の開口部と；
    前記クリップ本体の前記開口部に隣接する前記周縁部の内側に間隔を空けた関係で設けられた内部の突起部と；
    前記切り欠き部に隣接して前記クリップの周縁部に設けられたエッジ突起部と；
    を有することを特徴とするクリップシステム。
13. 請求項１２に記載のクリップシステムにおいて、前記それぞれのクリップが、
    第１及び第２の面を有する前記クリップ本体と；
    前記クリップ本体の第１及び第２の面からそれぞれ反対方向に外側に突出する第１及び第２の内部の突起部と；
    前記クリップ本体の第１及び第２の面からそれぞれ反対方向に外側に突出する第１及び第２のエッジ突起部と；
    を有することを特徴とするクリップシステム。
14. 請求項１に記載のクリップシステムにおいて、
    負圧源と；
    前記負圧源に結合され負圧を分配するためのマニホルドと；
    前記分配するための手段を前記組織の剥離に流体結合する結合部と；
    を有することを特徴とするクリップシステム。
15. 請求項１４に記載のクリップシステムにおいて、
    前記負圧源が真空源を具えており、
    前記マニホルドが発泡材料を具えており、
    前記発泡材料が、前記組織の剥離に又はそれに隣接して位置していることを特徴とするクリップシステム。
16. 請求項１に記載のクリップシステムにおいて、
    前記クリップを有する柔軟性のある医療用閉塞スクリーンと；
    前記組織の剥離を超えて延在するよう構成されたスクリーンの延長部と；
    皮膚面に前記スクリーンの延長部を取り付けるよう構成された取り付け部と；
    を有することを特徴とするクリップシステム。
17. 請求項１６に記載のクリップシステムにおいて、
    接着剤、ステープル及び縫合糸を有する群のうちの１つを具える前記取り付け部と；
    皮膚面に前記スクリーンの延長部を結合するよう構成された疎水性発泡材料を具える流体移送要素と；
    前記流体移送要素及び皮膚面への取り付け部の上方に配置するよう構成されたドレープと；
    前記流体移送要素に流体結合された負圧源と；
    を有することを特徴とするクリップシステム。

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