JP2012022374A - Clinical test data processing system - Google Patents

Clinical test data processing system Download PDF

Info

Publication number
JP2012022374A
JP2012022374A JP2010157729A JP2010157729A JP2012022374A JP 2012022374 A JP2012022374 A JP 2012022374A JP 2010157729 A JP2010157729 A JP 2010157729A JP 2010157729 A JP2010157729 A JP 2010157729A JP 2012022374 A JP2012022374 A JP 2012022374A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
data
reference range
medical institution
test
examination
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2010157729A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
Takahito Matsumura
鷹仁 松村
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to JP2010157729A priority Critical patent/JP2012022374A/en
Publication of JP2012022374A publication Critical patent/JP2012022374A/en
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Landscapes

  • Medical Treatment And Welfare Office Work (AREA)

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a highly-accurate clinical test data processing system capable of determining the presence or absence of an abnormal value from test result data based on a stable reference range.SOLUTION: A clinical test data processing system that includes a server which comprises: data collection means for collecting test result data of multiple test subjects tested in multiple medical institutions, and reference range data adopted in the medical institutions and used for determining the presence or absence of an abnormal value in the test result data; reference range setting means for setting a new reference range based on the whole of the collected test result data; and determination means for generating determination data obtained by newly determining the presence or absence of an abnormal value for the test subjects based on the newly set reference range.

Description

本発明は、臨床検査によって得られた検査結果データから、複数の検査項目について、所定の基準範囲に基づいて異常値の有無を判定する臨床検査データ処理システムに関するものである。   The present invention relates to a clinical test data processing system that determines the presence or absence of abnormal values based on a predetermined reference range for a plurality of test items from test result data obtained by a clinical test.

定期的に行われる健康診断などにおいて採取又は取得される検体の臨床検査は、医療機関又は医療機関の委託先(検査機関)によって行われる。なお、ここで臨床検査とは、人体から得られた被検査物について、成分分析や微生物分析の有無等の検査を行う検体検査を含むものとする。   A clinical examination of a sample collected or acquired in a health examination or the like that is regularly performed is performed by a medical institution or a contractor (examination institution) of the medical institution. The term “clinical test” as used herein includes a sample test for performing a test for the presence or absence of a component analysis or a microbial analysis on a test object obtained from a human body.

通常、臨床検査では、複数の検査項目について、検査結果データが、正常なのか異常なのかを判断するために、基準範囲という数値の範囲が予め設定されており、臨床検査を担当した医師は、この基準範囲を物差しとして各検査項目に対する判断を行う。 Usually, in clinical examinations, in order to determine whether the test result data is normal or abnormal for a plurality of test items, a numerical range called a reference range is preset, and the doctor in charge of the clinical test Judgment is made for each inspection item using the reference range as a rule.

上記基準範囲の設定は、慣例的に健常者集団の上位及び下位の2.5%を除く約95%が含まれる範囲として統計学的に定義されている。理想的には、この基準範囲の設定は、すべての医療機関及び検査機関(以下「医療機関等」という。)で共通であることが望ましいが、技術的要因(新たな検査項目、検査方法が次々と開発されていること、使用する検査機器や使用試薬によって精度調整値が異なることなど)や環境・生理的要因(上記統計学的定義で使用される母集団、標本が各医療機関等によって異なること、検診対象者の属性の違いや健康状態の時系列的変化など)から、医療機関等の内部はもとより、医療機関等相互の外部的な精度管理も重要である。特に、外部的な精度管理では、統一した基準範囲を設定することが困難であるため、統一基準に代わる多数の手法が提案されているところである。 The setting of the reference range is statistically defined as a range that conventionally includes about 95% excluding the upper and lower 2.5% of the healthy population. Ideally, this standard range should be common to all medical institutions and inspection institutions (hereinafter referred to as “medical institutions, etc.”), but technical factors (new inspection items and inspection methods are not available). It is being developed one after another, accuracy adjustment values differ depending on the testing equipment and reagents used, etc., and environmental / physiological factors (populations and specimens used in the above statistical definitions are determined by each medical institution, etc.) Because of differences, differences in the attributes of patients to be examined, and time-series changes in health status, etc., it is important not only for medical institutions etc. but also for external external quality control. In particular, in external accuracy management, it is difficult to set a uniform reference range, and therefore many methods have been proposed to replace the unified standard.

たとえば、検査項目ごとの分布型を予め特定し、各検査項目について、比較対象となる検査値(対象検査値)の平均値、標準偏差を求め、換算すべき検査値(換算前検査値)の偏差値を求めて、この偏差値と同一の偏差値となる対象検査値の値を前記分布型から換算して求めることにより、換算前検査値を対象検査値の基準範囲で比較することができる検査値換算プログラムが提案されていた(例えば、特許文献1参照。)。 For example, the distribution type for each inspection item is specified in advance, and for each inspection item, the average value and standard deviation of the inspection value (target inspection value) to be compared are obtained, and the inspection value to be converted (the inspection value before conversion) By obtaining the deviation value and obtaining the value of the target inspection value that is the same deviation value as this deviation value from the distribution type, the inspection value before conversion can be compared within the reference range of the target inspection value. An inspection value conversion program has been proposed (see, for example, Patent Document 1).

特開2009−176023号公報JP 2009-176023 A

上記従来技術では、検査値の分布型は、検査機器の違い、使用する試薬の違い等によって影響されない点に着目したものであるが、比較する対象は、特定の検査値(対象検査値)であって、複数の、換言すれば、全国レベルの統一した基準範囲による外部精度管理を実現するものとはいえないという問題点があった。たとえば、対象検査値の分布型が、ある偏った母集団によって形成されたものである場合、分布型の比較による換算は、全国レベルで見た場合に大きな誤差を生じる可能性があった。従って、上記従来技術による場合、対象検査値の選定が非常に重要になるが、対象検査値の選定に関しては何ら条件が記載されておらず、結果として安定した基準範囲を提供することはできない可能性があった。   In the above prior art, the distribution type of test values is focused on the fact that it is not affected by differences in test equipment, reagents used, etc., but the target to be compared is a specific test value (target test value). In other words, there is a problem that it cannot be said that it can realize external precision management with a plurality of, in other words, a unified standard range at the national level. For example, when the distribution type of the target inspection value is formed by a certain biased population, conversion by comparison of distribution types may cause a large error when viewed at the national level. Therefore, in the case of the above prior art, the selection of the target inspection value is very important, but no conditions are described regarding the selection of the target inspection value, and as a result, it may not be possible to provide a stable reference range. There was sex.

一方、基準範囲を統一する確実な方法の一つとして、臨床検査を行うすべての医療機関等が同一の検査機器及び同一の試薬を使用するということも考えられるが、現実的な解決策とはいえない。 On the other hand, as one of the reliable methods to unify the reference range, it is conceivable that all medical institutions conducting clinical examinations use the same testing equipment and the same reagents. I can't say that.

そこで、本発明では、各医療機関等の既存の検査機器、使用している試薬を変更することなく、高精度、かつ、安定した基準範囲に基づいて、検査結果データから異常値の有無を判断することが可能な臨床検査データ処理システムを提供することを目的とする。 Therefore, in the present invention, it is determined whether there is an abnormal value from the test result data based on a highly accurate and stable reference range without changing the existing test equipment of each medical institution and the reagent used. It is an object of the present invention to provide a clinical test data processing system that can be used.

本発明は、医療機関が検診対象者から取得及び採取した検体によって得られた検査結果データから、複数の検査項目について、所定の基準範囲に基づいて異常値の有無を判定する臨床検査データ処理システムであって、複数の前記医療機関で検査された複数の検診対象者の検査結果データと、前記各医療機関で採択され、各検査結果データの異常値の有無の判定に使用された各基準範囲データとを収集するデータ収集手段と、収集された検査結果データ全体から、新たな基準範囲を設定する基準範囲設定手段と、新たに設定された基準範囲に基づいて、前記複数の検診対象者に対して新たに異常値の有無を判定した判定データを生成する判定手段とを備えたサーバを有することを最も主要な特徴とする。   The present invention relates to a clinical test data processing system for determining the presence or absence of abnormal values based on a predetermined reference range for a plurality of test items from test result data obtained by a sample obtained and collected from a medical examination subject by a medical institution The test result data of a plurality of examination subjects examined at a plurality of the medical institutions, and each reference range adopted by each of the medical institutions and used to determine the presence or absence of an abnormal value of each test result data Data collection means for collecting data, reference range setting means for setting a new reference range from the entire collected test result data, and a plurality of examination subjects based on the newly set reference range On the other hand, the main feature is to have a server including a determination unit that generates determination data for newly determining the presence or absence of an abnormal value.

この構成によれば、異なる検査機器、使用試薬に基づく複数の検査結果データから、新たに統一的な基準範囲を設定し、この基準範囲に基づいて異常値の有無を判定することが可能になる。 According to this configuration, it is possible to set a new uniform reference range from a plurality of test result data based on different test devices and reagents used, and determine the presence or absence of an abnormal value based on this reference range. .

前記データ収集手段は、前記サーバが、前記各医療機関の通信端末から、インターネット等の通信ネットワーク網を介して、各検査結果データと各医療機関で採択された基準範囲データとを受信するように構成すればよい。 The data collection means is configured so that the server receives each test result data and reference range data adopted by each medical institution from a communication terminal of each medical institution via a communication network such as the Internet. What is necessary is just to comprise.

前記サーバは、予め、前記各医療機関の識別データと所在地データと検診可能な日時を示すスケジュールデータと前記基準範囲データとを対応させた医療機関データと、検診対象者の識別データと前記通信ネットワーク網を介して通信可能な連絡先データと検診対象者の属性データとを対応させた検診対象者データとを記憶する記憶手段と、前記検診対象者の通信端末から、前記通信ネットワーク網を介して臨床検査受診の依頼をするための予約データを受け付けると、前記医療機関データから、前記予約データに記載された条件に合致する医療機関データを読み出して医療機関を特定し、この医療機関の前記通信端末に、前記検診対象者の臨床検査の予約がなされたことを通知し、前記検診対象者の通信端末に、前記特定された医療機関への予約が完了したことを通知する送信手段とを有するものであってもよい。   The server includes, in advance, medical institution data in which identification data of each medical institution, location data, schedule data indicating date and time of examination, and the reference range data are associated with each other, identification data of a person to be examined, and the communication network Storage means for storing contact data that can be communicated via the network and the attribute data of the subject of examination, and a communication terminal of the subject of examination via the communication network When reservation data for requesting a clinical examination is received, medical institution data that matches the conditions described in the reservation data is read from the medical institution data to identify the medical institution, and the communication of this medical institution The terminal is notified that the clinical examination of the examination subject has been reserved, and the communication terminal of the examination subject is sent to the identified medical institution. It may have a transmission means for notifying that the reservation is complete.

また、前記サーバは、前記検診対象者の通信端末に、前記医療機関で採択された基準範囲データと検査結果データと医療機関によって異常値の有無が判定された個別判定データとを送信するとともに、前記判定手段によって生成された判定データを送信してもよい。この構成によれば、検診対象者は、検診を受けた医療機関による判定と前記統一基準範囲に基づく判定と2つの判定結果を受け取ることができる。   In addition, the server transmits, to the communication terminal of the examination subject, reference range data adopted by the medical institution, test result data, and individual determination data in which the presence or absence of an abnormal value is determined by the medical institution, The determination data generated by the determination unit may be transmitted. According to this configuration, the screening subject can receive the determination by the medical institution that has undergone the screening, the determination based on the unified reference range, and two determination results.

前記基準範囲設定手段は、複数の基準範囲算定手段を有し、各検査項目別に収集された検査結果データの総数に応じて、新たな基準範囲を設定する算定手段を自動的に選択するようにしてもよい。例えば、基準範囲の計算方法としては、検査結果データのデータ数が300以上の場合は、ノンパラメトリック・パーセンタイル法が選択され、データ数が150以上300未満の場合は、確率紙法が選択され、データ数が80以上150未満の場合は、反復切断法が選択されるようにすればよい。 The reference range setting means has a plurality of reference range calculation means, and automatically selects a calculation means for setting a new reference range according to the total number of inspection result data collected for each inspection item. May be. For example, as the calculation method of the reference range, when the number of data of the inspection result data is 300 or more, the non-parametric percentile method is selected, and when the number of data is 150 or more and less than 300, the probability paper method is selected. When the number of data is 80 or more and less than 150, an iterative cutting method may be selected.

前記判定手段は、前記データ収集手段によって収集された検査結果データと各検査結果データに対応する各基準範囲データの上限データと下限データとを説明変数とし、前記個別判定データを目的変数とし、前記説明変数と目的変数から、判別分析により、異常値の有無を判定するようにしてもよい。   The determination means uses the inspection result data collected by the data collection means and the upper limit data and lower limit data of each reference range data corresponding to each inspection result data as explanatory variables, the individual determination data as an objective variable, The presence / absence of an abnormal value may be determined from the explanatory variable and the objective variable by discriminant analysis.

この構成によれば、説明変数として基準範囲の上限データと下限データも含まれているので、各基準範囲のばらつきも考慮して、収集したデータ全体から、異常値の有無を判断することができる。   According to this configuration, since the upper limit data and the lower limit data of the reference range are included as explanatory variables, it is possible to determine the presence or absence of an abnormal value from the entire collected data in consideration of variations in each reference range. .

前記データ収集手段は、検診対象者の前記通信端末から検査対象者データとして登録された属性データに基づいて、属性別に検査結果データ及び基準範囲データを収集してもよい。この構成によれば、属性別に新たな基準範囲を設定することが可能になる。   The data collection means may collect examination result data and reference range data for each attribute based on attribute data registered as examination subject data from the communication terminal of the examination subject. According to this configuration, it is possible to set a new reference range for each attribute.

前記記憶手段は、複数回受診している検診対象者の各回の検査結果データと判定データとから構成される履歴データを記憶し、この検診対象者の通信端末から、経過データの閲覧要求があると、前記検診対象者の年齢別又は年代別の履歴データを前記記憶手段に記憶されている全検査結果データの年齢別又は年代別の平均データと比較可能な構成で生成された経過データを前記検診対象者の通信端末に提供するようにしてもよい。この構成によれば、検診対象者の経過データを統一された新たな基準範囲ベースで観察することができる。   The storage means stores history data composed of test result data and determination data of each examination subject who has undergone a plurality of examinations, and there is a request for browsing progress data from the communication terminal of the examination subject. The history data generated by the configuration that can compare the history data by age or age of the examination subject with the average data by age or age of all test result data stored in the storage means You may make it provide to the communication terminal of a medical checkup subject. According to this configuration, it is possible to observe the progress data of the examination subject on a new unified reference range basis.

本発明にかかる臨床検査データ処理システムは、各医療機関等の既存の検査機器、使用している試薬を変更することなく、高精度、かつ、安定した基準範囲に基づいて、検査結果データから異常値の有無を判断することが可能になるという効果を奏する。   The clinical test data processing system according to the present invention is based on a highly accurate and stable reference range without changing the existing test equipment such as each medical institution and the reagent used. There is an effect that it is possible to determine the presence or absence of a value.

図1は、本発明にかかる臨床検査データ処理システムを構成するサーバのブロック構成図である。FIG. 1 is a block diagram of a server constituting a clinical test data processing system according to the present invention. 図2は、本発明にかかる臨床検査データ処理システムにおける予約処理のシーケンスを示す図である。FIG. 2 is a diagram showing a reservation process sequence in the clinical test data processing system according to the present invention. 図3(a)医療機関データテーブルの例を示す図であり、(b)は、検診対象者データテーブルの例を示す図である。FIG. 3A is a diagram showing an example of a medical institution data table, and FIG. 3B is a diagram showing an example of a screening subject person data table. 図4は、本発明にかかる臨床検査データ処理システムにおける判定処理フローを示す図である。FIG. 4 is a diagram showing a determination processing flow in the clinical test data processing system according to the present invention. 図5は、本発明にかかる臨床検査データ処理システムで出力された検査結果表の例を示した図である。FIG. 5 is a diagram showing an example of a test result table output by the clinical test data processing system according to the present invention. 図6は、本発明にかかる臨床検査データ処理システム出力された経過結果表を示す図である。FIG. 6 is a diagram showing a progress result table output from the clinical test data processing system according to the present invention. 図7(a)は、判別分析データを示す図であり、(b)は、回帰統計を示す図であり、(c)は、分散分析表を示す図であり、(d)は、線形判別式算出表を示す図であり、(e)は、判別結果表を示す図である。FIG. 7 (a) is a diagram showing discriminant analysis data, (b) is a diagram showing regression statistics, (c) is a diagram showing an analysis of variance table, and (d) is a linear discriminant. It is a figure which shows a formula calculation table | surface, (e) is a figure which shows a discrimination | determination result table | surface.

図1を参照して、1は、本発明にかかる臨床検査データ処理システムを構成するサーバである。サーバ1は、インターネット網等の通信ネットワーク網(以下「通信ネットワーク網」という。)を介して検診対象者の通信端末Mや病院等の医療機関の通信端末Hとデータの送受信が可能である。サーバ1は、主に、検診対象者の通信端末Mから、臨床検査を行う医療機関に対して臨床検査受診の依頼の予約処理を行う予約処理部11と検査結果データに基づく判定を行うデータ処理部12の2つから構成されている。   Referring to FIG. 1, reference numeral 1 denotes a server constituting the clinical test data processing system according to the present invention. The server 1 can transmit and receive data to and from a communication terminal M of a medical examination subject and a communication terminal H of a medical institution such as a hospital via a communication network such as the Internet (hereinafter referred to as “communication network”). The server 1 mainly performs a reservation processing unit 11 that performs a reservation process for a clinical examination consultation request to a medical institution that performs a clinical examination from the communication terminal M of the examination subject and a data process that performs a determination based on the examination result data. It consists of two parts 12.

予約処理部11は、本発明にかかる臨床検査データ処理における統計処理を行うために必要とされるデータの収集を促進するためのものである。すなわち、本発明では、後述するように、全国各地から、検査結果データとこれに対応する基準範囲データを収集する必要がある。現状の臨床検査は、各医療機関内で実施されるか、医療機関が委託する検査機関で行われる。臨床検査では、一般に、検査値の正常な範囲を統計学的に健常者集団の95%が含まれる範囲(極端に高い数値2.5%と低い数値2.5%を除く範囲)を基準範囲として設定しているが、この健常者集団は、上記医療機関(又は検査機関)が取り扱った検体数を母集団とする標本から算定するものであるため、この母集団の各検査値が所定の範囲に偏在していると、基準範囲も変動する。その結果、検査結果データ(すなわち、検査した結果、得られる数値データ)が、同一であっても、検査を行う医療機関が採択する基準範囲によって異常値の有無の判定が異なる場合がある。そこで、本発明にかかるシステムでは、なるべく全国各地から偏りなく検査値データを収集するために、サーバ1で統括的に臨床検査の予約処理を行う構成としている。なお、本明細書で「臨床検査」とは、「検体検査」を含むものとする。 The reservation processing unit 11 is for promoting the collection of data required for performing statistical processing in the clinical test data processing according to the present invention. That is, in the present invention, as described later, it is necessary to collect test result data and corresponding reference range data from all over the country. Current clinical examinations are carried out within each medical institution or at an institution outsourced by a medical institution. In clinical tests, the normal range of test values is generally the range that includes statistically 95% of the healthy population (excluding extremely high values of 2.5% and low values of 2.5%). However, since this healthy population is calculated from a sample with the number of specimens handled by the medical institution (or laboratory) as a population, each test value of this population is a predetermined value. If it is unevenly distributed in the range, the reference range also varies. As a result, even if the test result data (that is, the numerical data obtained as a result of the test) is the same, the determination of the presence or absence of an abnormal value may differ depending on the reference range adopted by the medical institution performing the test. Therefore, in the system according to the present invention, in order to collect test value data from all over the country as much as possible, the server 1 is configured to perform clinical test reservation processing in an integrated manner. In this specification, “clinical test” includes “specimen test”.

予約処理部11では、医療機関データと検診対象者データとを記憶する記憶部111を有する。図3は、記憶部111に登録されたデータのテーブルを例示的に示したものである。図3(a)は、医療機関データのテーブルD1であり、(b)は、検診対象者データのテーブルD2である。テーブルD1は、病院のID番号データD11と病院名データD12と所在地データD13とスケジュールデータD14と当該医療機関において採択されている各検査項目の基準範囲データD15〜D17から構成されている。所在地データD13は、テーブルD1では、住所を表示しているが、住所とともに、所在地の地図データにリンクしていてもよい。後述する検診対象者の通信端末Mへの予約がなされたことの通知の際に、この地図データも送信するためである。予約スケジュールデータD14は、医療機関の検診可能な日時を示すスケジュールデータであり、別途設定されている一覧表などにリンクしている。基準範囲データD15〜D17は、本実施の形態では、紙面の都合上3つの項目、すなわち、WBC(白血球数)、RBC(赤血球数)、Hb(血色素量)を示しているが、実際には、他にも多数の検査項目が存在する。 The reservation processing unit 11 includes a storage unit 111 that stores medical institution data and examination subject data. FIG. 3 exemplarily shows a table of data registered in the storage unit 111. 3A is a table D1 of medical institution data, and FIG. 3B is a table D2 of examination subject data. The table D1 includes hospital ID number data D11, hospital name data D12, location data D13, schedule data D14, and reference range data D15 to D17 of each examination item adopted by the medical institution. The location data D13 displays the address in the table D1, but may be linked to the location map data together with the address. This is because this map data is also transmitted at the time of notifying that a reservation is made to the communication terminal M of the examinee who will be described later. The reservation schedule data D14 is schedule data indicating the date and time at which a medical institution can check up, and is linked to a list or the like set separately. In the present embodiment, the reference range data D15 to D17 indicate three items, that is, WBC (white blood cell count), RBC (red blood cell count), and Hb (hemoglobin amount) because of space limitations. There are many other inspection items.

テーブルD2では、検診対象者のID番号データD21と氏名データD22と連絡先データD23と性別データD24と生年月日データD25とから構成されている。連絡先データD23は、本実施の形態では、メールアドレスとしているが、サーバ1との間で通信ネットワーク網を介して、データの送受信が可能なものであれば、メールアドレスに限定されるものではない。テーブルD2は、上記データ以外にも、検診対象者の属性データを追加してもよい。特に、検査値に影響する属性データ(既往歴、家族の病歴、人種など)は、検診対象者が同意する範囲で多数あった方が望ましい。データ処理部12で行う各種処理を属性データ別に行うことにより、高精度の臨床検査データ処理が可能になるからである。 The table D2 is composed of ID number data D21, name data D22, contact data D23, gender data D24 and date of birth data D25 of the person to be examined. In the present embodiment, the contact data D23 is a mail address. However, the contact data D23 is not limited to a mail address as long as data can be transmitted / received to / from the server 1 via a communication network. Absent. In addition to the above data, the table D2 may add attribute data of the examination subject. In particular, it is desirable that there are a lot of attribute data (historical history, family medical history, race, etc.) that affect the test value as long as the subject of the examination agrees. This is because, by performing various processing performed by the data processing unit 12 for each attribute data, highly accurate clinical test data processing becomes possible.

以下、予約処理部11のシーケンス処理について、図1及び図2を利用して説明する。サーバ1は、予め検診対象者の通信端末Mから、上記検診対象者データの登録があると、記憶部111に記憶する(S1)。同様に、医療機関の通信端末Hから、上記医療機関データの登録があると、記憶部111に記憶する(S2)。通信端末Mからサーバ1に、検診の予約データが送信されると(S3)、これを予約処理部11の予約データ受付部112で受け付ける。なお、予約データは、検診を受けたい地域、日時、その他の希望事項(条件)が記載できる構成になっており(図示せず)、予約データ受付部112は、この条件に合致する医療機関を記憶部111に記憶されている医療機関データから読み出して特定する。予約データ受付部112は、特定された医療機関の通信端末Hに対して上記検診対象者の予約がなされたことを通知するとともに(S4)、通知データ生成部113によって通知データを生成し(日時、病院の場所、当日の注意事項などを含む)、検診対象者の通信端末Mに対してこの通知データを送信し、予約が完了したことを通知する(S5)。検診対象者に対して、予約のなされた医療機関で臨床検査がなされ、各検査項目について検査結果データが取得された後、サーバ1は、この医療機関で採択されている基準範囲に基づいて行われる異常値の有無についての個別判定データを医療機関の通信端末Hから受信する(S6)。このとき個別判定データとともに、検査結果データ、検診対象者のIDデータなどを併せて受信するようにしてもよい。さらに、本実施の形態では、各医療機関(又は委託先の検査機関)で採択されている基準範囲を予め上記医療機関データの登録データとして収集することとしているが、このS6の個別判定データの送信時に基準範囲データを受信するようにしてもよい。サーバ1が、この個別判定データ(及び各医療機関の基準範囲データ)を受信することにより、後述するデータ処理部12でのデータ収集が可能になる。サーバ1は、前記個別判定データを受信すると、データ処理部12で後述する新たな基準範囲に基づいて判定データを生成し、前記個別判定データを含めて生成された判定データを検診対象者の通信端末Mに送信する(S7)。なお、判定データの送信は、生成された判定データと上記個別判定データとを1の帳票にまとめて送信するほか、判定データと個別判定データを別々に送信してもよい。 Hereinafter, the sequence processing of the reservation processing unit 11 will be described with reference to FIGS. 1 and 2. The server 1 will memorize | store in the memory | storage part 111, if there exists registration of the said screening subject person data from the communication terminal M of a screening subject beforehand (S1). Similarly, when the medical institution data is registered from the communication terminal H of the medical institution, it is stored in the storage unit 111 (S2). When the appointment data for examination is transmitted from the communication terminal M to the server 1 (S3), the appointment data is accepted by the appointment data accepting unit 112 of the appointment processing unit 11. In addition, the reservation data is configured to be able to describe the area, date and time, and other desired items (conditions) to be examined (not shown), and the reservation data receiving unit 112 selects a medical institution that meets these conditions. It is read out from the medical institution data stored in the storage unit 111 and specified. The reservation data reception unit 112 notifies the communication terminal H of the specified medical institution that the appointment of the examination subject has been made (S4), and the notification data generation unit 113 generates notification data (date and time) This notification data is transmitted to the communication terminal M of the person to be examined to notify that the reservation has been completed (S5). After undergoing a clinical test at the medical institution that has been reserved for the subject to be examined and obtaining test result data for each test item, the server 1 performs based on the reference range adopted by this medical institution. Individual determination data about the presence or absence of abnormal values is received from the communication terminal H of the medical institution (S6). At this time, together with the individual determination data, examination result data, ID data of the person to be examined may be received together. Furthermore, in the present embodiment, the reference range adopted by each medical institution (or the contracting laboratory) is collected in advance as the registration data of the medical institution data. The reference range data may be received at the time of transmission. When the server 1 receives the individual determination data (and the reference range data of each medical institution), data can be collected by the data processing unit 12 described later. When the server 1 receives the individual determination data, the data processing unit 12 generates determination data based on a new reference range (to be described later), and the determination data generated including the individual determination data is transmitted to the examination subject. It transmits to the terminal M (S7). The determination data may be transmitted by transmitting the generated determination data and the individual determination data together in one form, or separately transmitting the determination data and the individual determination data.

ところで、本実施の形態では、上記医療機関データが登録された医療機関での臨床検査について、データ収集をするようになっているが、データの収集は、この形態に限定する趣旨ではなく、たとえば、上記医療機関データが登録されていない医療機関で臨床検査を受診した場合、検診対象者が、この医療機関から入手した判定結果から、少なくとも、各項目別の検査値(検査結果データ)と当該医療機関で採択されている基準範囲データ、当該医療機関による個別の判定データを検診対象者の通信端末Mからサーバ1に送信し、前記データ処理部12で所定のデータ処理を行った後、このデータ処理によって得られる判定データを上記検診対象者の通信端末Mに送信するようにしてもよい。 By the way, in the present embodiment, data is collected for clinical examinations at the medical institution where the medical institution data is registered. However, the data collection is not limited to this form. When a medical examination is received at a medical institution where the medical institution data is not registered, at least the test value (test result data) for each item and the relevant information are obtained from the judgment results obtained from the medical institution. After the reference range data adopted by the medical institution and the individual determination data by the medical institution are transmitted from the communication terminal M of the examinee to the server 1 and the data processing unit 12 performs predetermined data processing, The determination data obtained by the data processing may be transmitted to the communication terminal M of the examination subject.

なお、サーバ1は、上記検診対象者の通信端末Mとの間のデータの送受信及び上記医療機関の通信端末Hとの間のデータの送受信を送受信部13を介して行う。 The server 1 transmits / receives data to / from the communication terminal M of the person to be examined and transmits / receives data to / from the communication terminal H of the medical institution via the transmission / reception unit 13.

以下、サーバ1のデータ処理部12の処理フローを図1及び図4を用いて説明する。前記したように、複数の検診対象者の検査結果データと各検査結果データの異常値の有無の判定に使用された各医療機関で採択されている基準範囲データは、予約処理部11から取得され、データ処理部12のデータ収集部121によって収集される(S101)。データ収集部121で収集された検査結果データは、基準範囲設定部122で各検査項目別に新たな基準範囲を設定する処理が行われる。基準範囲の設定は、上記の通り、統計処理によって行われるが、収集された検査結果データの総数に応じて最適な算出方法が異なる。そこで、基準範囲設定部122では、収集された検査結果データの総数に応じて最適な算定方法を自動的に選択するように構成されている。本実施の形態では、収集された各検査項目別の検査結果データの総数が、150未満の場合(S102、Yesの場合)は、反復切断法を選択し(S103)、収集された各検査項目別の検査結果データの総数が、150以上300未満の場合(S102、Noの場合で、かつ、S104、Yesの場合)は、確率紙法を選択し(S105)、収集された各検査項目別の検査結果データの総数が、300以上の場合(S104、Noの場合)は、ノンパラメトリック・パーセンタイル法を選択するように構成されている(S106)。反復切断法とは、統計上のはずれ値を判定する方法で、平均値±2SDの範囲外にあるデータをはずれ値として判断する方法である。データが、正規分布でない場合でも、べき乗変換によって正規化し、これを反復切断法によってデータ処理して元に戻すことにより、基準範囲を算定することができる。確率紙法とは、分布関数F(x)について横軸と縦軸の目盛りを分布型に応じて所定の関数目盛りとすることでリニアな関数に変換する方法をいう。すなわち、検査結果データを数値の小さい方から順に並べ、極端にかけ離れた下限もしくは上限が1乃至2個の場合はこれを外し、略連続している数値範囲を10段階程度にクラス分けし、次に各段階の度数をカウントし、総件数に対する比率(%)を算出し、これを正規確率紙上に積算%としてプロットし、10%〜90%の間で各プロットが線形になる場合(ほぼ直線上に位置する場合)、正規型として算出するものである。なお、分布型が対数正規型の場合、測定値を対数変換してから算出すればよい。ノンパラメトリック・パーセンタイル法とは、データの分布型に依存せず(母集団の分布について一切の仮定を設けず)、どのような分布型であっても値が変化しない要約値に関する統計手法である。なお、総数の切り分け方、選択すべき算定方法は、上記3つの算定方法に限定する趣旨ではない。また、上記基準範囲設定部122では、収集された検査結果データの総数を基準に算定方法を選択するように構成しているが、他の基準(例えば、検査項目毎の分布型)によって算定方法を選択してもよい。 Hereinafter, the processing flow of the data processing unit 12 of the server 1 will be described with reference to FIGS. 1 and 4. As described above, the examination result data of a plurality of examination subjects and the reference range data adopted by each medical institution used for determining the presence or absence of abnormal values in each examination result data are acquired from the reservation processing unit 11. The data is collected by the data collection unit 121 of the data processing unit 12 (S101). The inspection result data collected by the data collection unit 121 is subjected to processing for setting a new reference range for each inspection item by the reference range setting unit 122. The reference range is set by statistical processing as described above, but the optimum calculation method differs depending on the total number of collected inspection result data. Therefore, the reference range setting unit 122 is configured to automatically select an optimal calculation method according to the total number of collected inspection result data. In the present embodiment, when the total number of collected inspection result data for each inspection item is less than 150 (S102, Yes), the repetitive cutting method is selected (S103), and each collected inspection item is selected. When the total number of other inspection result data is 150 or more and less than 300 (S102, No, and S104, Yes), the probability paper method is selected (S105), and each collected inspection item is classified. When the total number of the inspection result data is 300 or more (S104, No), the non-parametric percentile method is selected (S106). The iterative cutting method is a method for determining statistical outliers, and is a method for determining data outside the range of the mean value ± 2SD as outliers. Even when the data is not a normal distribution, the reference range can be calculated by normalizing by a power transformation, processing the data by an iterative cutting method, and restoring the data. The probability paper method is a method for converting the distribution function F (x) into a linear function by setting the scales on the horizontal axis and the vertical axis to predetermined function scales according to the distribution type. In other words, test result data are arranged in order from the smallest numerical value, and when the far lower or upper limit is 1 or 2, this is removed, and the substantially continuous numerical range is classified into about 10 levels. When the frequency of each stage is counted, the ratio (%) to the total number is calculated, and this is plotted as a percentage on the normal probability paper. When each plot is linear between 10% and 90% (almost straight line) If it is located above), it is calculated as a normal type. When the distribution type is a lognormal type, the measurement value may be calculated after logarithmic conversion. The non-parametric percentile method is a statistical method for summary values that does not depend on the data distribution type (no assumptions are made about the distribution of the population) and does not change in any distribution type. . Note that the method of dividing the total number and the calculation method to be selected are not limited to the above three calculation methods. In addition, the reference range setting unit 122 is configured to select a calculation method based on the total number of collected inspection result data. However, the calculation method may be selected according to other criteria (for example, distribution type for each inspection item). May be selected.

基準範囲設定部122で、最適の算定方法が選択されると、算定部123により、選択された算定方法で新たな基準範囲が算定される(S107)。この新たな基準範囲に基づいて、各検診対象者について、検査項目ごとの検査結果データの異常値の有無を判定部124で判定する。ここで、データ収集部121で収集された各医療機関の基準範囲データは、上記のとおり、その医療機関で取り扱う検体数に影響されて変動するものであるが、同時に、使用する検査機器、試薬によっても影響を受ける。結果、各検診対象者の検査結果データ(即ち、検査値)も、属性や生理的な要因(健康状態など)のほか、使用された検査機器、試薬によって変動する可能性がある。データ収集部121で収集された各検診対象者の検査結果データを、上記算定した新たな基準範囲に基づいてそのまま判定するのではなく、各医療機関の基準範囲のばらつきも考慮して最終的な判定をすることが望ましい。そこで、データ処理部12は、判別分析部125により、データ収集部121によって収集された検査結果データと各検査結果データに対応する各基準範囲データの上限データと下限データとを説明変数とし、前記個別判定データを目的変数とし、前記説明変数と目的変数から、異常値の有無を判別し(S108)、この判別結果に基づいて、判定処理を行う構成としている(S109)。判定部124では、上記判定処理に基づいて、判定データを生成し(S110)、生成された判定データを予約処理部11の通知データ生成部113に渡し、送受信部13を介して、検診対象者の通信端末Mに、判定データを送信する。 When the optimum calculation method is selected by the reference range setting unit 122, a new reference range is calculated by the calculation unit 123 by the selected calculation method (S107). Based on this new reference range, the determination unit 124 determines whether or not there is an abnormal value of the inspection result data for each inspection item for each person to be examined. Here, as described above, the reference range data of each medical institution collected by the data collection unit 121 varies depending on the number of samples handled by the medical institution. Also affected by. As a result, the test result data (that is, the test value) of each person to be screened may also vary depending on the test equipment and reagents used, as well as attributes and physiological factors (such as health conditions). The examination result data of each examination subject collected by the data collection unit 121 is not determined as it is based on the calculated new reference range, but is finalized in consideration of variations in the reference range of each medical institution. It is desirable to make a judgment. Therefore, the data processing unit 12 uses the discriminant analysis unit 125 as the explanatory variables the inspection result data collected by the data collection unit 121 and the upper limit data and lower limit data of each reference range data corresponding to each inspection result data. The individual determination data is used as an objective variable, the presence / absence of an abnormal value is determined from the explanatory variable and the objective variable (S108), and determination processing is performed based on the determination result (S109). The determination unit 124 generates determination data based on the above determination process (S110), passes the generated determination data to the notification data generation unit 113 of the reservation processing unit 11, and passes through the transmission / reception unit 13 to be examined. The determination data is transmitted to the communication terminal M.

以下図5を使用して、検診対象者の通信端末Mに送信する判定データの例を説明する。なお、本実施の形態では、検診対象者が臨床検査を受けた医療機関の個別判定データとサーバ1によって生成された上記新たな基準範囲に基づいて判定された判定データとを同一の帳票L1に出力したものを示したが、この形態に限定する趣旨ではない。また、前記したとおり、新たな基準範囲によって生成された判定データと個別判定データとを別々の帳票で出力したものであってもよい。   Hereinafter, an example of determination data transmitted to the communication terminal M of the person to be examined will be described with reference to FIG. In the present embodiment, the individual determination data of the medical institution where the examination subject has undergone the clinical examination and the determination data determined based on the new reference range generated by the server 1 are stored in the same form L1. Although what was output was shown, it is not the meaning limited to this form. Further, as described above, the determination data generated by the new reference range and the individual determination data may be output in separate forms.

帳票L1は、検診対象者の属性等が記載された書誌事項欄L11とL12乃至L18の項目から構成される判定データの表示欄とから構成される。書誌事項欄L11は、本実施の形態では、患者ID、患者氏名、性別、年齢、検体採取日、医療機関名、材料の項目から構成されている。このうち、患者ID、患者指名、性別、年齢については、サーバ1の記憶部111の検診対象者データテーブルD2からデータ収集部121によって読み出せばよく、医療機関名、検体採取日、材料については、医療機関の通信端末Hからサーバ1に送信される検査結果データ内に含まれるデータからデータ収集部121によって読み出せばよい。   The form L1 is composed of a bibliographic item column L11 in which the attributes and the like of the person to be examined are described and a display column for determination data including items L12 to L18. In the present embodiment, the bibliographic item column L11 includes items of patient ID, patient name, sex, age, sample collection date, medical institution name, and material. Of these, the patient ID, patient designation, sex, and age may be read by the data collection unit 121 from the examination subject data table D2 of the storage unit 111 of the server 1, and the medical institution name, sample collection date, and materials The data collection unit 121 may read the data included in the test result data transmitted from the communication terminal H of the medical institution to the server 1.

判定データの表示欄は、項目番号を示す番号欄L12と、検査項目欄L13と、医療機関で採択された基準範囲の表示欄L14と、当該検診対象者の検査値欄L15と、各検査値に対して医療機関で採択された基準範囲に基づいて医療機関で個別に判定された医療機関判定欄L16と、サーバ1によって算定された新たな基準範囲(全体基準範囲)の表示欄L17と、この全体基準範囲に基づく判定結果を表示する判定欄L18とから構成されている。ここで、医療機関判定欄L16と判定欄L18で表示されている「L」は、検査値の値が基準範囲よりも低いことを示し、「H」は、検査値の基準範囲よりも高いことを示す。本実施の形態では、Hb(血色素量)、Ht(ヘマトクリット値)について、医療機関判定欄L16では、「正常」と判定されているが、判定欄L18では、いずれも「L」と判定されている。一方、K(カリウム)について、医療機関判定欄L16では、「正常」と判定されているが、判定欄L18では、いずれも「H」と判定されている。このように、本発明では、同一の検査値に対して、医療機関の個別の判定のほか、全国レベルの基準範囲に基づいて別途判定を示すことが可能になる。 The display column of the judgment data includes a number field L12 indicating an item number, an examination item field L13, a display field L14 of a reference range adopted by a medical institution, an examination value field L15 of the subject of examination, and each examination value. In contrast, a medical institution determination field L16 determined individually by the medical institution based on a reference range adopted by the medical institution, a display field L17 of a new reference range (overall reference range) calculated by the server 1, It is comprised from the determination column L18 which displays the determination result based on this whole reference | standard range. Here, “L” displayed in the medical institution determination column L16 and the determination column L18 indicates that the value of the test value is lower than the reference range, and “H” is higher than the reference range of the test value. Indicates. In the present embodiment, Hb (hemoglobin amount) and Ht (hematocrit value) are determined to be “normal” in the medical institution determination column L16, but both are determined to be “L” in the determination column L18. Yes. On the other hand, K (potassium) is determined as “normal” in the medical institution determination column L16, but is determined as “H” in the determination column L18. As described above, according to the present invention, it is possible to separately indicate the same test value based on the national standard reference range in addition to the individual determination of the medical institution.

図6は、同一の検診対象者が、定期的に臨床検査を行っている場合(例えば、毎年1回)、サーバ1が、各年の検査結果データを履歴データとして記憶し、検診対象者の通信端末Mからサーバ1に、経過データの閲覧要求があると、上記履歴データに基づいて経過データを生成し、上記通信端末Mに送信する経過データの帳票例を示したものである。   FIG. 6 shows that when the same examination target person regularly conducts clinical examinations (for example, once a year), the server 1 stores each year's examination result data as history data, and 6 shows an example of a form of progress data that is generated based on the history data and transmitted to the communication terminal M when a request for browsing progress data is received from the communication terminal M to the server 1.

一般に、健康診断において異常値と判断されない場合でも、経年の検査結果データ(検査値)の変化から、健康状態の変化を察知することは予防上、重要なこととされている。しかしながら、毎年、同じ医療機関で臨床検査を行うことができるとは限らない。また、医療機関が同じであっても、医療機関が検査を外部の検査機関に委託する場合に、毎年同じ検査機関に委託するとは限らないため、検診対象者のコントロールだけでは、同一条件で毎年臨床検査を受診することが困難な場合も多い。従って、異なる条件で得られた検査結果データに基づいて経過データを生成しても、正確に上記健康状態の変化を察知することができない。   In general, it is considered to be important for prevention to detect a change in health status from a change in test result data (test value) over time even when it is not determined as an abnormal value in a health check. However, it is not always possible to conduct clinical tests at the same medical institution every year. Also, even if the medical institutions are the same, when a medical institution outsources the inspection to an external inspection institution, it does not always outsource the same inspection institution every year. In many cases, it is difficult to have a clinical examination. Therefore, even if progress data is generated based on test result data obtained under different conditions, the change in the health condition cannot be accurately detected.

本発明で生成される判定データは、新たな基準範囲、すなわち、全国の検診対象者のデータを統計学的に処理して算定された基準範囲に基づいて判定されたものであるため、経年の変化を察知するうえで、有用なデータを提供することができる。図6の経過データY1は、1年ごとの経過を表示する例を示した。ただし、履歴は、1年単位に限定する趣旨ではなく、1年未満、あるいは、年代別に表示するものであってもよい。経過データY1は、各年とも比較可能なように、同一の形式で表示されている。2008年の欄を例に説明すると、年度の表示欄Y11と検査項目欄Y12と検査値欄Y13と全国の平均欄Y14とサーバ1によって算定された新たな基準範囲欄Y15とから構成されている。   Since the determination data generated in the present invention is determined based on a new reference range, that is, a reference range calculated by statistically processing data of examination subjects nationwide, It can provide useful data in detecting changes. The progress data Y1 in FIG. 6 shows an example of displaying the progress every year. However, the history is not intended to be limited to one year but may be displayed in less than one year or by age. The progress data Y1 is displayed in the same format so that it can be compared with each year. Taking the 2008 column as an example, it is composed of a year display column Y11, an inspection item column Y12, an inspection value column Y13, a national average column Y14, and a new reference range column Y15 calculated by the server 1. .

経過データY1は、サーバ1の記憶部111に登録されている検診対象者の各回の検査結果データと判定データとから構成される履歴データを記憶し、この検診対象者の通信端末Mからサーバ1に、経過データY1の閲覧要求があると、上記履歴データを読み出して、経過データ生成部(図1にて図示せず)で生成され、送受信部13を介して上記通信端末Mに送信される。   The progress data Y1 stores history data composed of the examination result data and determination data of each examination subject registered in the storage unit 111 of the server 1, and the server 1 transmits the examination data from the communication terminal M of the examination subject. When there is a request for browsing the progress data Y1, the history data is read out, generated by a progress data generation unit (not shown in FIG. 1), and transmitted to the communication terminal M via the transmission / reception unit 13. .

本実施の形態では、検査項目としてTP(総蛋白)、Alb(アルブミン)、A/Gについて、2008年から2010年の3年分のデータを表示している。いずれの検査値も基準範囲内にあり、正常値と考えられるが、例えば、Albについて全国の平均値と比較すると、2009年から2010年の経過では、この検診対象者は、検査値が0.7上昇しているのに対し、全国平均では、0.2しか上昇していない。従って、基準範囲内とはいえ、Albについては、今後留意する必要があるということがわかるようになる。なお、一般に、同一の検査項目であっても、年齢ごとに正常値が異なる場合がある。そこで、平均襴Y14の平均検査値は、年齢又は年代別の値を表示するものであることが望ましい。さらに、検診対象者の属性別(例えば男女別)に経過データを生成すれば、より精度の高い判断が可能になる。   In the present embodiment, three years of data from 2008 to 2010 are displayed for TP (total protein), Alb (albumin), and A / G as test items. Any test value is within the reference range and is considered to be a normal value. For example, when compared with the national average value of Alb, the test subject has a test value of 0. While it has risen by 7, the national average has risen only by 0.2. Therefore, although it is within the reference range, it will be understood that it is necessary to pay attention to Alb in the future. In general, even for the same inspection item, the normal value may differ for each age. Therefore, it is desirable that the average inspection value of the average 襴 Y14 is to display a value for each age or age. Furthermore, if progress data is generated for each attribute of the person to be examined (for example, for each gender), more accurate determination is possible.

図7は、サーバ1の判別分析部125で行われる判別分析のプロセスの例を図示したものである。判別分析は、あるグループ(群)が2値に分かれる場合(本発明に則して具体例を挙げれば、正常値のグループと異常値のグループに分かれる場合)、両グループの相関比の値を最大とするように、所定の線形方程式の係数を決定することによって分析を行うものである。グループによって値(検査値)の散らばっている位置が異なるため、これを相関比において最大となるように係数を求めることで判別式を特定し、新たに投入された値を判別式に代入することにより、算出された値の符号によって、上記新たに代入された値が、いずれのグループに属するかを判別するものである。 FIG. 7 illustrates an example of a process of discriminant analysis performed by the discriminant analysis unit 125 of the server 1. In discriminant analysis, when a group (group) is divided into two values (in a specific example according to the present invention, when divided into a normal value group and an abnormal value group), the correlation ratio value of both groups is calculated. The analysis is performed by determining the coefficient of a predetermined linear equation so as to maximize it. Since the position where the values (inspection values) are scattered differs depending on the group, the discriminant is specified by obtaining the coefficient so that the correlation ratio becomes maximum, and the newly input value is substituted into the discriminant. Thus, based on the sign of the calculated value, it is determined to which group the newly assigned value belongs.

図7(a)は、検査項目γ−GTPについて、10名の検査対象者のサンプルデータを示したものである。この検査対象者の検査値は、異なる医療機関で検査されたものであり、各医療機関の基準範囲も各々異なる。ここで、本判別分析では、各検査結果データ(検査値)と各基準範囲の上限値及び下限値とを説明変数とし、各医療機関の個別判定データを目的変数としている。なお、分析結果を参照しやすくするため、個別判定データを正常値の場合は、「0.5」とし、異常値の場合は、「−0.5」に変換した。なお、表の「z」欄及び「判別結果」欄は、後述する線形判別式にサンプルデータの値を代入し、判別結果が、個別の判定データとどのように異なるかを示したものである。P0004とP0006は、個別判定データと異なる判別結果が出ている。 FIG. 7A shows sample data of 10 test subjects for the test item γ-GTP. The test values of the test subjects are those tested at different medical institutions, and the reference ranges of the medical institutions are also different. Here, in this discriminant analysis, each test result data (test value) and the upper limit value and lower limit value of each reference range are used as explanatory variables, and individual determination data of each medical institution is used as an objective variable. In order to make it easy to refer to the analysis result, the individual determination data is converted to “0.5” when it is a normal value, and is converted to “−0.5” when it is an abnormal value. The “z” column and “discrimination result” column of the table indicate how the discrimination result differs from individual discrimination data by substituting the value of sample data into a linear discriminant described later. . P0004 and P0006 have different determination results from the individual determination data.

図7(b)乃至(d)は、線形判別式の係数を求める計算プロセスを表にまとめたものである。(b)は、回帰統計の結果、(c)は、分散分析の結果、(d)は、線形判別式算出の結果を各々示している。(d)で求められた係数により、本実施の形態における線形判別式は、z=−0.018×下限値+0.034×上限値−0.013×検査値−1.12(式1)となる。(e)は、新たに収集された検診対象者の検診結果データから、式1を使って異常値の有無を判別した結果を示したものである。この表によれば、検診対象者IDでP0012とP0013が、個別判定データと異なる結果が出ている。 FIGS. 7B to 7D summarize the calculation process for obtaining the coefficients of the linear discriminant in a table. (B) shows the result of regression statistics, (c) shows the result of analysis of variance, and (d) shows the result of linear discriminant calculation. Based on the coefficient obtained in (d), the linear discriminant in the present embodiment is z = −0.018 × lower limit + 0.034 × upper limit−0.013 × inspection value−1.12 (Equation 1). (E) shows the result of discriminating the presence / absence of an abnormal value using Equation 1 from the newly collected screening result data of the screening subject. According to this table, P0012 and P0013 are different from the individual determination data in the examination subject ID.

本実施の形態では、上記の通り線形判別式を使用して判別分析を行った例を示したが、これに限定する趣旨ではない。従って、たとえば、マハラノビスの距離に基づいて判別分析を行うものであってもよい。 In this embodiment, the example in which the discriminant analysis is performed using the linear discriminant as described above is shown, but the present invention is not limited to this. Therefore, for example, the discriminant analysis may be performed based on the Mahalanobis distance.

1 サーバ
11 予約処理部
12 データ処理部
13 送受信部
111 記憶部
112 予約データ受付部
113 通知データ生成部
121 データ収集部
122 基準範囲設定部
123 算定部
124 判定部
125 判別分析部
1 server
11 Reservation processing unit 12 Data processing unit 13 Transmission / reception unit 111 Storage unit 112 Reservation data reception unit 113 Notification data generation unit 121 Data collection unit 122 Reference range setting unit 123 Calculation unit 124 Determination unit 125 Discriminant analysis unit

Claims (8)

医療機関が検診対象者から取得及び採取した検体によって得られた検査結果データから、複数の検査項目について、所定の基準範囲に基づいて異常値の有無を判定する臨床検査データ処理システムであって、
複数の前記医療機関で検査された複数の検診対象者の検査結果データと前記各医療機関で採択され、各検査結果データの異常値の有無の判定に使用された各基準範囲データとを収集するデータ収集手段と、収集された検査結果データ全体から、新たな基準範囲を設定する基準範囲設定手段と、新たに設定された基準範囲に基づいて、前記複数の検診対象者に対して新たに異常値の有無を判定した判定データを生成する判定手段とを備えたサーバを有することを特徴とする臨床検査データ処理システム。
A clinical test data processing system for determining the presence or absence of an abnormal value based on a predetermined reference range for a plurality of test items from test result data obtained by a sample acquired and collected from a medical examination target by a medical institution,
Collect test result data of a plurality of examination subjects examined at a plurality of medical institutions and each reference range data adopted by each medical institution and used to determine the presence or absence of abnormal values in each test result data Based on the data collection means, the reference range setting means for setting a new reference range from the entire collected examination result data, and the newly set reference range, a new abnormality is detected for the plurality of examination subjects. A clinical test data processing system comprising a server including determination means for generating determination data for determining the presence or absence of a value.
前記データ収集手段は、前記サーバが、前記各医療機関の通信端末から、通信ネットワーク網を介して、各検査結果データと各医療機関で採択された基準範囲データとを受信することによって行われることを特徴とする請求項1記載の臨床検査データ処理システム。   The data collection means is performed by the server receiving each test result data and reference range data adopted by each medical institution from a communication terminal of each medical institution via a communication network. The clinical test data processing system according to claim 1, wherein: 前記サーバは、予め、前記各医療機関の識別データと所在地データと検診可能な日時を示すスケジュールデータと前記基準範囲データとを対応させた医療機関データと、検診対象者の識別データと前記通信ネットワーク網を介して通信可能な連絡先データと各検診対象者の属性データとを対応させた検診対象者データとを記憶する記憶手段と、前記検診対象者の通信端末から、前記通信ネットワーク網を介して臨床検査受診の依頼をするための予約データを受け付けると、前記医療機関データから、前記予約データに記載された条件に合致する医療機関データを読み出して医療機関を特定し、この医療機関の前記通信端末に、前記検診対象者の臨床検査の予約がなされたことを通知し、前記検診対象者の通信端末に、前記特定された医療機関への予約が完了したことを通知する送信手段とを有することを特徴とする請求項1または請求項2記載の臨床検査データ処理システム。   The server includes, in advance, medical institution data in which identification data of each medical institution, location data, schedule data indicating date and time of examination, and the reference range data are associated with each other, identification data of a person to be examined, and the communication network Storage means for storing contact data that can be communicated via the network and attribute data of each examination subject, and storage means for storing the data from the communication terminal of the examination subject via the communication network When receiving reservation data for requesting a clinical examination, the medical institution data that matches the conditions described in the reservation data is read out from the medical institution data, and the medical institution is specified. The communication terminal is notified that the clinical examination of the examination subject has been reserved, and the specified medical institution is provided to the communication terminal of the examination subject. Claim 1 or claim 2 clinical test data processing system according to a sending means for notifying that the reservation is complete. 前記サーバは、前記検診対象者の通信端末に、前記医療機関で採択された基準範囲データと検査結果データと医療機関によって異常値の有無が判定された個別判定データとを送信するとともに、前記判定手段によって生成された判定データを送信することを特徴とする請求項1から請求項3までのいずれか1項に記載の臨床検査データ処理システム。   The server transmits reference range data adopted by the medical institution, test result data, and individual determination data in which the presence or absence of an abnormal value is determined by the medical institution to the communication terminal of the examination subject, and the determination The clinical test data processing system according to any one of claims 1 to 3, wherein determination data generated by the means is transmitted. 前記基準範囲設定手段は、複数の基準範囲算定手段を有し、各検査項目別に収集された検査結果データの総数に応じて、新たな基準範囲を設定する算定手段を自動的に選択することを特徴とする請求項1から請求項4までのいずれか1項に記載の臨床検査データ処理システム。 The reference range setting means includes a plurality of reference range calculation means, and automatically selects a calculation means for setting a new reference range according to the total number of inspection result data collected for each inspection item. The clinical test data processing system according to any one of claims 1 to 4, wherein the system is a clinical test data processing system. 前記判定手段は、前記データ収集手段によって収集された検査結果データと各検査結果データに対応する各基準範囲データの上限データと下限データとを説明変数とし、前記個別判定データを目的変数とし、前記説明変数と目的変数から、判別分析により、異常値の有無を判定することを特徴とする請求項1から請求項5までのいずれか1項に記載の臨床検査データ処理システム。   The determination means uses the inspection result data collected by the data collection means and the upper limit data and lower limit data of each reference range data corresponding to each inspection result data as explanatory variables, the individual determination data as an objective variable, The clinical test data processing system according to any one of claims 1 to 5, wherein the presence or absence of an abnormal value is determined from the explanatory variable and the objective variable by discriminant analysis. 前記データ収集手段は、検診対象者の前記通信端末から検査対象者データとして登録された属性データに基づいて、属性別に検査結果データ及び基準範囲データを収集することを特徴とする臨床検査データ処理システム。   The data collection means collects test result data and reference range data for each attribute based on attribute data registered as test subject data from the communication terminal of the subject to be examined. . 前記記憶手段は、複数回受診している検診対象者の各回の検査結果データと判定データとから構成される履歴データを記憶し、この検診対象者の通信端末から、経過データの閲覧要求があると、前記検診対象者の年齢別又は年代別の履歴データを前記記憶手段に記憶されている全検査結果データの年齢別又は年代別の平均データと比較可能な構成で生成された経過データを前記検診対象者の通信端末に提供することを特徴とする請求項1から請求項7までのいずれかに記載の臨床検査データ処理システム。



The storage means stores history data composed of test result data and determination data of each examination subject who has undergone a plurality of examinations, and there is a request for browsing progress data from the communication terminal of the examination subject. The history data generated by the configuration that can compare the history data by age or age of the examination subject with the average data by age or age of all test result data stored in the storage means The clinical test data processing system according to claim 1, wherein the clinical test data processing system is provided to a communication terminal of a person to be examined.



JP2010157729A 2010-07-12 2010-07-12 Clinical test data processing system Pending JP2012022374A (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2010157729A JP2012022374A (en) 2010-07-12 2010-07-12 Clinical test data processing system

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2010157729A JP2012022374A (en) 2010-07-12 2010-07-12 Clinical test data processing system

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JP2012022374A true JP2012022374A (en) 2012-02-02

Family

ID=45776645

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2010157729A Pending JP2012022374A (en) 2010-07-12 2010-07-12 Clinical test data processing system

Country Status (1)

Country Link
JP (1) JP2012022374A (en)

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2014202608A (en) * 2013-04-04 2014-10-27 日本光電工業株式会社 Method of displaying data for evaluation of external precision management
KR102033484B1 (en) * 2019-06-05 2019-10-17 메디사피엔스 주식회사 Method and apparatus for setting normal reference range in clinical inspection of pets using generative adversary network
JP2020085532A (en) * 2018-11-19 2020-06-04 積水メディカル株式会社 External accuracy management method
JP2020126462A (en) * 2019-02-05 2020-08-20 キヤノンメディカルシステムズ株式会社 Medical information processing system
KR102187344B1 (en) * 2019-09-03 2020-12-04 메디사피엔스 주식회사 Method and apparatus for diagnosis in clinical inspection of pets using decision tree
CN113056792A (en) * 2018-10-10 2021-06-29 株式会社亚安得 System, program, and method
CN113808689A (en) * 2021-09-22 2021-12-17 上海妙一生物科技有限公司 Reference data management method, device, equipment and storage medium

Cited By (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2014202608A (en) * 2013-04-04 2014-10-27 日本光電工業株式会社 Method of displaying data for evaluation of external precision management
CN113056792A (en) * 2018-10-10 2021-06-29 株式会社亚安得 System, program, and method
JP2020085532A (en) * 2018-11-19 2020-06-04 積水メディカル株式会社 External accuracy management method
JP7224153B2 (en) 2018-11-19 2023-02-17 積水メディカル株式会社 External quality control method
JP2020126462A (en) * 2019-02-05 2020-08-20 キヤノンメディカルシステムズ株式会社 Medical information processing system
JP7346036B2 (en) 2019-02-05 2023-09-19 キヤノンメディカルシステムズ株式会社 Medical information processing system
KR102033484B1 (en) * 2019-06-05 2019-10-17 메디사피엔스 주식회사 Method and apparatus for setting normal reference range in clinical inspection of pets using generative adversary network
KR102187344B1 (en) * 2019-09-03 2020-12-04 메디사피엔스 주식회사 Method and apparatus for diagnosis in clinical inspection of pets using decision tree
CN113808689A (en) * 2021-09-22 2021-12-17 上海妙一生物科技有限公司 Reference data management method, device, equipment and storage medium
CN113808689B (en) * 2021-09-22 2023-06-20 上海妙一生物科技有限公司 Reference data management method, device, equipment and storage medium

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2012022374A (en) Clinical test data processing system
Plebani et al. Laboratory network of excellence: enhancing patient safety and service effectiveness
JP3987675B2 (en) Clinical laboratory system
WO2015009354A1 (en) Methods and systems for processing test results based on patient-specific data and reference data
JP4951216B2 (en) Clinical examination information processing apparatus and system, analyzer, and clinical examination information processing program
JP5613495B2 (en) Clinical laboratory information system and computer program
US11791022B2 (en) Cross discipline disease management system
Ambachew et al. Errors in the total testing process in the clinical chemistry laboratory at the University of Gondar Hospital, Northwest Ethiopia
JP2023016928A (en) Automated verification of medical data
JP2010237800A (en) Use support program, use support device, and use support method
JP2013538408A (en) Method and system for managing the quality of analysis in a networked laboratory
Peiris et al. Validation of a general practice audit and data extraction tool
Obstfeld et al. Data mining approaches to reference interval studies
US20200342962A1 (en) Automatically generating rules for lab instruments
WO2017115775A1 (en) Analysis device, analysis method, and analysis system
JP5320381B2 (en) Clinical examination information processing apparatus, system, analysis apparatus, and program thereof
JP2011040091A (en) Management method of clinical test device, server device, and management system of clinical test device
JP2006031264A (en) Clinical inspection information control device, clinical inspection information control method, and clinical inspection information control program
KR100984665B1 (en) Method and device for outputting medical information
JP6514818B1 (en) System, program and method
KR20180010077A (en) Apparatus and method for managing references value of medical test
JP6696172B2 (en) Analytical apparatus, analytical method, and analytical system
KR20180133833A (en) Apparatus and method for managing references value of medical test
JP4951595B2 (en) Clinical examination information processing apparatus, system, analysis apparatus, and program thereof
CN117825731B (en) Blood analysis device