JP2012010846A - Medical tube - Google Patents

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Mikio Koide
幹夫 小出
Yotaro Fujita
陽太郎 藤田
Naoyuki Maeda
直之 前田
Masato Onishi
誠人 大西
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a medical tube which is superior in operability such as forcibility into a body cavity, flexibility and followability in a body cavity, and kink resistance; has good mechanical strength; and can be suitably applied to various catheters, various balloon catheters, sheaths of introducers, and the like.SOLUTION: The medical tube is formed by using a polyamide elastomer wherein tensile rupture strength is 60 MPa or more and a tensile elastic modulus is 500 MPa or less when measured according to the JIS standard K-7113.

Description

本発明は、医療用チューブに関する。更に詳しくは、例えば、マイクロカテーテル、ガイディングカテーテル、血管造影カテーテル等の各種カテーテル、イントロデューサーのシース、耐圧チューブ、バルーンカテーテル等に適用される医療用チューブに関する。   The present invention relates to a medical tube. More specifically, the present invention relates to a medical tube applied to various catheters such as a microcatheter, a guiding catheter, and an angiographic catheter, an introducer sheath, a pressure-resistant tube, a balloon catheter, and the like.

カテーテル等に使用することのできる操作性に優れた医療用チューブとしては、単一層の樹脂からなるチューブのほか、複数の樹脂層を積層してなるチューブが知られている。一般的に、カテーテルを血管等の体腔に挿入し、体腔に沿って湾曲させる場合、所定の柔軟性および強度を有するものが必要となる。   As a medical tube excellent in operability that can be used for a catheter or the like, a tube formed by laminating a plurality of resin layers in addition to a tube made of a single layer resin is known. In general, when a catheter is inserted into a body cavity such as a blood vessel and curved along the body cavity, a catheter having a predetermined flexibility and strength is required.

さらに、カテーテル等に使用される医療用チューブにおいては、血管等の内径が極めて狭い体腔や組織中への挿入を円滑に行うために外径をなるべく小さくすることや、生理食塩水や薬剤等の円滑かつ迅速な注入を可能とし、ガイドワイヤーの操作性を良好にするためにチューブ内腔を充分に確保することが要求される。これらの要求を満たすためにチューブの管壁の厚みが薄肉になる場合においても、体腔内への挿入時または体外への抜去時に外力等によりチューブの一部が破断するおそれのない高い機械的強度が要求される。   Furthermore, in a medical tube used for a catheter or the like, the outer diameter is made as small as possible in order to smoothly insert into a body cavity or tissue having a very small inner diameter such as a blood vessel, or a physiological saline or a drug. In order to enable smooth and quick injection and to improve the operability of the guide wire, it is required to secure a sufficient tube lumen. Even when the tube wall thickness is reduced to satisfy these requirements, high mechanical strength prevents the tube from being partially broken by external force when inserted into the body cavity or removed from the body. Is required.

これらの要求を満足する医療用チューブを提供するために、従来、様々な技術開発がなされていた。例えば、補強材を含有させたポリマー材料を使用した医療用チューブが開示されている(特許文献1)。より具体的には、特許文献1では、バルーンカテーテルの引張強度および伸びを制御して耐圧性、寸法安定性を確保するために、無機結晶を含有させたポリマー材料が提案されている。
しかしながら、該医療用チューブでは、上述したような体腔内への挿入性や、体腔での柔軟性、さらには機械的強度が必ずしも満足いくレベルではなかった。
In order to provide a medical tube that satisfies these requirements, various technical developments have heretofore been made. For example, a medical tube using a polymer material containing a reinforcing material is disclosed (Patent Document 1). More specifically, Patent Document 1 proposes a polymer material containing an inorganic crystal in order to control the tensile strength and elongation of the balloon catheter to ensure pressure resistance and dimensional stability.
However, in the medical tube, the insertion property into the body cavity as described above, the flexibility in the body cavity, and the mechanical strength are not always satisfactory.

また、カテーテルを生体管腔に挿入する一手段として、医療用チューブの一実施形態であるイントロデューサーのシースを用いたセルジンガー法という血管確保の方法が知られている。該方法では、留置針のごとき穿刺針を経皮的に生体管腔に差し込み、穿刺針の内管に後端からガイドワイヤーを挿入する。次に、穿刺針を抜き去り、ガイドワイヤーに沿って、イントロデューサーの細長い中空管状体であるシースを挿入する。これにより経皮挿入口を広げてから、ガイドワイヤーを抜き去り、その後カテーテルはシースを通して生体管腔に挿入される。この方法に用いられるイントロデューサーのシースには、経皮的に生体管腔に挿入する際に、キンクしないことや、生体管腔の曲がりに合わせて挿入できるよう、柔軟性に富むことなどが要求される。
従来のイントロデューサーのシースは、ナイロン、ポリプロピレン、フッ素樹脂、ポリウレタン等の材料で形成されているものが知られている。しかし、これらの従来のシースは、柔軟性に欠け、キンクを起こしやすく、さらに挿入性が十分でなく、シースの先端の開口部が挿入時に押し広げられ挿入抵抗が大きくなるという問題があった。
As a means for inserting a catheter into a living body lumen, a blood vessel securing method called a Seldinger method using an introducer sheath which is an embodiment of a medical tube is known. In this method, a puncture needle such as an indwelling needle is percutaneously inserted into a living body lumen, and a guide wire is inserted into the inner tube of the puncture needle from the rear end. Next, the puncture needle is removed, and a sheath that is an elongated hollow tubular body of the introducer is inserted along the guide wire. As a result, the percutaneous insertion opening is expanded, and then the guide wire is removed, and then the catheter is inserted into the living body lumen through the sheath. The introducer sheath used in this method must not be kinked when inserted into the body lumen percutaneously or be flexible enough to be inserted according to the bending of the body lumen. Is done.
Conventional introducer sheaths are known to be made of materials such as nylon, polypropylene, fluororesin, and polyurethane. However, these conventional sheaths have a problem that they lack flexibility, tend to cause kinking, and are not sufficiently insertable, and the opening at the distal end of the sheath is widened during insertion to increase insertion resistance.

特開2000−325464号公報JP 2000-325464 A

上述したように、従来公知の医療用チューブは、術者の押込み力をチューブの先端まで確実に伝達する押し込み性(プッシャビリティー)、チューブの内腔を通っているガイドワイヤーに沿って、曲がった血管内を進むガイドワイヤー追随性(トラッカビリティ)、血管の屈曲部や湾曲部でもチューブが折れ曲がりを生じない耐キンク性を満たし、かつ、充分な機械的強度を有するとは言い難く、これらを総合的に満足できる医療用チューブの開発が望まれていた。   As described above, the conventionally known medical tube is bent along the guide wire passing through the lumen of the tube, the pushability that reliably transmits the operator's pushing force to the distal end of the tube. It is difficult to say that it has sufficient mechanical strength with sufficient guide wire followability (trackability) that goes through the inside of the blood vessel, kink resistance that does not cause bending of the tube even at the bent part or curved part of the blood vessel. The development of a medical tube that is totally satisfactory has been desired.

本発明は、上記実情に鑑みて、体腔内への押し込み性、体腔内での屈曲性・追随性、耐キンク性などの操作性に優れると共に、機械的強度にも優れ、各種カテーテル、各種バルーンカテーテルあるいはイントロデューサーのシースなどに好適に適用することができる医療用チューブを提供することを目的とする。   In view of the above circumstances, the present invention is excellent in operability such as pushability into a body cavity, bendability / followability in the body cavity, kink resistance, etc., and also excellent in mechanical strength, various catheters, various balloons An object of the present invention is to provide a medical tube that can be suitably applied to a sheath of a catheter or an introducer.

本発明者らは、鋭意検討を行った結果、上記課題が以下の構成により解決できることを見出した。   As a result of intensive studies, the present inventors have found that the above problem can be solved by the following configuration.

(1) JIS規格K−7113に準拠して測定した引張破断強度が60MPa以上で、引張弾性率が500MPa以下であるポリアミドエラストマー、を用いて形成される医療用チューブ。
(2) 前記ポリアミドエラストマーの重量平均分子量が45,000以上である、(1)に記載の医療用チューブ。
(1) A medical tube formed using a polyamide elastomer having a tensile strength at break of 60 MPa or more and a tensile modulus of elasticity of 500 MPa or less measured in accordance with JIS standard K-7113.
(2) The medical tube according to (1), wherein the polyamide elastomer has a weight average molecular weight of 45,000 or more.

(3) 前記ポリアミドエラストマーのショア硬度Dが80以下である、(1)または(2)に記載の医療用チューブ。
(4) 前記ポリアミドエラストマーの230℃における溶融粘度が1,500Pa・s以上である、(1)〜(3)のいずれかに記載の医療用チューブ。
(5) 多層構造を有し、少なくとも1層が(1)〜(4)のいずれかに記載のポリアミドエラストマーを用いて形成される、医療用チューブ。
(3) The medical tube according to (1) or (2), wherein the polyamide elastomer has a Shore hardness D of 80 or less.
(4) The medical tube according to any one of (1) to (3), wherein the polyamide elastomer has a melt viscosity at 230 ° C. of 1,500 Pa · s or more.
(5) A medical tube having a multilayer structure, wherein at least one layer is formed using the polyamide elastomer according to any one of (1) to (4).

本発明によれば、体腔内への押し込み性、体腔内での屈曲性・追随性、耐キンク性などの操作性に優れると共に、機械的強度にも優れ、各種カテーテル、各種バルーンカテーテルあるいはイントロデューサーのシースなどに好適に適用することができる医療用チューブを提供することができる。   According to the present invention, it is excellent in operability such as pushability into a body cavity, bendability / followability in the body cavity, kink resistance and the like, and also excellent in mechanical strength, and various catheters, various balloon catheters or introducers. Therefore, it is possible to provide a medical tube that can be suitably applied to a sheath or the like.

本発明の医療用チューブの一実施形態である、バルーン付カテーテルの一実施例を示す正面図である。It is a front view which shows one Example of the catheter with a balloon which is one Embodiment of the medical tube of this invention. 図1のバルーン付カテーテルのバルーンおよびその近傍の拡大断面図である。It is an expanded sectional view of the balloon of the catheter with a balloon of FIG. 1, and its vicinity.

以下に、本発明に係る医療用チューブについて詳述する。
本発明の医療用チューブは、JIS規格K−7113に準拠して測定した引張破断強度が60MPa以上で、引張弾性率が500MPa以下であるポリアミドエラストマー、を用いて形成される。該医療用チューブは、機械的強度および柔軟性に優れ、細く複雑な血管内を迅速かつ確実に挿入することができる操作性と耐久性が備わっている。また、本発明の医療用チューブは、ポリアミドで形成されるチューブと同等の機械的強度を有すると共に、ポリアミドで形成されるチューブの欠点である柔軟性という課題を克服している。
以下において、まず、ポリアミドエラストマーについて詳述し、その後、医療用チューブの態様について詳述する。
Below, the medical tube which concerns on this invention is explained in full detail.
The medical tube of the present invention is formed using a polyamide elastomer having a tensile breaking strength measured in accordance with JIS standard K-7113 of 60 MPa or more and a tensile elastic modulus of 500 MPa or less. The medical tube is excellent in mechanical strength and flexibility, and has operability and durability capable of quickly and surely inserting into a thin and complex blood vessel. The medical tube of the present invention has mechanical strength equivalent to that of a tube formed of polyamide, and overcomes the problem of flexibility, which is a drawback of the tube formed of polyamide.
In the following, first, the polyamide elastomer will be described in detail, and then the aspect of the medical tube will be described in detail.

<ポリアミドエラストマー>
(各種測定値)
本発明で使用されるポリアミドエラストマーは、JIS規格K−7113に準拠して測定した引張破断強度が60MPa以上を示す。なかでも、引張破断強度は、62MPa以上が好ましい。上限は特に限定されないが、チューブの操作性という点から、80MPa以下が好ましく、73MPa以下がより好ましい。引張破断強度が60MPa以上であることにより、細く複雑な血管内等に挿入する際、チューブが破断することなく実用上充分な操作性が得られる。引張破断強度が60MPa未満であると、操作時にチューブの一部が破断するおそれがある。
なお、引張破断強度は、JIS規格K−7113に準拠して測定される。なお、試験温度は室温で、試験速度は50mm/minの引張速度を採用する。
<Polyamide elastomer>
(Various measured values)
The polyamide elastomer used in the present invention has a tensile strength at break of 60 MPa or more measured according to JIS standard K-7113. In particular, the tensile strength at break is preferably 62 MPa or more. Although an upper limit is not specifically limited, From the point of the operativity of a tube, 80 MPa or less is preferable and 73 MPa or less is more preferable. When the tensile strength at break is 60 MPa or more, practically sufficient operability can be obtained without breaking the tube when inserted into a thin and complex blood vessel. If the tensile strength at break is less than 60 MPa, part of the tube may break during operation.
The tensile strength at break is measured according to JIS standard K-7113. The test temperature is room temperature and the test speed is 50 mm / min.

本発明で使用されるポリアミドエラストマーは、JIS規格K−7113に準拠して測定した引張弾性率が500MPa以下を示す。なかでも、引張弾性率は、400MPa以下が好ましい。下限は特に制限されないが、チューブの操作性という点から、200MPa以上が好ましい。引張弾性率が500MPa以下であることにより、細く複雑な血管内等に挿入する際、チューブが破断することなく実用上充分な操作性が得られる。引張弾性率が500MPa超であると、操作時にチューブの一部がキンクしたり、チューブ自体が血管内等の目的部位に到達しないおそれがある。
なお、引張弾性率は、JIS規格K−7113に準拠して測定される。なお、試験温度は室温で、試験速度は1mm/minの引張速度を採用する。
The polyamide elastomer used in the present invention has a tensile modulus measured according to JIS standard K-7113 of 500 MPa or less. Among these, the tensile elastic modulus is preferably 400 MPa or less. Although a minimum in particular is not restrict | limited, From the point of the operativity of a tube, 200 Mpa or more is preferable. When the tensile elastic modulus is 500 MPa or less, practically sufficient operability can be obtained without breaking the tube when inserted into a thin and complex blood vessel. If the tensile elastic modulus exceeds 500 MPa, a part of the tube may be kinked during the operation, or the tube itself may not reach a target site such as in a blood vessel.
The tensile elastic modulus is measured according to JIS standard K-7113. The test temperature is room temperature and the test speed is 1 mm / min.

本発明で使用されるポリアミドエラストマーは、重量平均分子量が45,000以上であることが好ましく、48,000以上であることがより好ましい。また、5,000,000以下であることが好ましく、1,000,000以下であることがより好ましい。上記範囲内であれば、チューブの成形性という点で好ましい。
なお、重量平均分子量の測定は、公知の方法(例えば、GPC測定装置)によってなされる。
The polyamide elastomer used in the present invention preferably has a weight average molecular weight of 45,000 or more, and more preferably 48,000 or more. Moreover, it is preferable that it is 5,000,000 or less, and it is more preferable that it is 1,000,000 or less. If it is in the said range, it is preferable at the point of the moldability of a tube.
In addition, the measurement of a weight average molecular weight is made | formed by a well-known method (for example, GPC measuring apparatus).

本発明で使用されるポリアミドエラストマーは、ショア硬度Dが80以下であることが好ましく、75以下であることがより好ましい。また、20以上であることが好ましく、30以上であることがより好ましい。上記範囲内であれば、チューブの柔軟性という点で好ましい。
なお、ショア硬度Dは、JIS6253に準拠して測定される。
The polyamide elastomer used in the present invention preferably has a Shore hardness D of 80 or less, and more preferably 75 or less. Moreover, it is preferable that it is 20 or more, and it is more preferable that it is 30 or more. If it is in the said range, it is preferable at the point of the softness | flexibility of a tube.
The Shore hardness D is measured according to JIS6253.

本発明で使用されるポリアミドエラストマーは、230℃における溶融粘度が1,500Pa・s以上であることが好ましく、1,800Pa・s以上であることがより好ましい。また、30,000Pa・s以下であることが好ましく、20,000Pa・s以下であることがより好ましい。上記範囲内であれば、チューブの成形性という点で好ましい。
なお、溶融粘度は、流動特性評価装置(フローテスターCFT−500D、島津製作所製)によって測定される。
The polyamide elastomer used in the present invention preferably has a melt viscosity at 230 ° C. of 1,500 Pa · s or more, and more preferably 1,800 Pa · s or more. Further, it is preferably 30,000 Pa · s or less, more preferably 20,000 Pa · s or less. If it is in the said range, it is preferable at the point of the moldability of a tube.
The melt viscosity is measured by a flow characteristic evaluation apparatus (flow tester CFT-500D, manufactured by Shimadzu Corporation).

本発明で使用されるポリアミドエラストマーは、引張ひずみが300〜600%であることが好ましく、350〜600%であることがより好ましい。上記範囲内であれば、チューブの柔軟性という点で好ましい。
なお、引張ひずみは、JIS規格K−7113に準じて測定される。なお、試験温度は室温で、試験速度は50mm/minの引張速度を採用する。
The polyamide elastomer used in the present invention preferably has a tensile strain of 300 to 600%, more preferably 350 to 600%. If it is in the said range, it is preferable at the point of the softness | flexibility of a tube.
The tensile strain is measured according to JIS standard K-7113. The test temperature is room temperature and the test speed is 50 mm / min.

(構造)
本発明で使用されるポリアミドエラストマーとしては、ハードセグメントとソフトセグメントとからなるブロック共重合体が用いられることが好ましく、好適にはポリアミドからなるハードセグメントと、ポリエーテルまたはポリエステルからなるソフトセグメントを用いたブロック共重合体が用いられる。
エラストマー中に占めるソフトセグメントの比率は、5〜95質量%が好ましく、10〜80質量%がより好ましく、10〜40質量%がさらに好ましい。
(Construction)
As the polyamide elastomer used in the present invention, a block copolymer comprising a hard segment and a soft segment is preferably used, and preferably a hard segment comprising a polyamide and a soft segment comprising a polyether or polyester are used. Used block copolymers.
The proportion of the soft segment in the elastomer is preferably 5 to 95% by mass, more preferably 10 to 80% by mass, and still more preferably 10 to 40% by mass.

ハードセグメントを構成するポリアミドとしては、ナイロン6(PA6)、ナイロン66(PA66)、ナイロン610(PA610)、ナイロン11(PA11)、ナイロン12(PA12)、ナイロン69(PA69)、ナイロン612(PA612)等が使用できるが、特にナイロン12(PA12)が好ましい。
ソフトセグメントを構成するポリエーテルには、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、ポリテトラメチレングリコール等が使用できるが、特にポリテトラメチレングリコールが好ましい。
ソフトセグメントを構成するポリエステルとしては、ポリ(エチレンアジペート)グリコール、ポリ(ブチレン−1,4−アジペート)グリコール等が使用できるが、特にポリ(エチレンアジペート)グリコールが好ましい。
The polyamide constituting the hard segment is nylon 6 (PA6), nylon 66 (PA66), nylon 610 (PA610), nylon 11 (PA11), nylon 12 (PA12), nylon 69 (PA69), nylon 612 (PA612) Etc., but nylon 12 (PA12) is particularly preferable.
Polyethylene glycol, polypropylene glycol, polytetramethylene glycol and the like can be used as the polyether constituting the soft segment, and polytetramethylene glycol is particularly preferable.
As the polyester constituting the soft segment, poly (ethylene adipate) glycol, poly (butylene-1,4-adipate) glycol and the like can be used, and poly (ethylene adipate) glycol is particularly preferable.

本発明で使用されるポリアミドエラストマーは、市販品を使用してもよいし、公知の合成方法によって合成してもよい。
合成する場合は、例えば、ポリアミドオリゴマーと、ポリエーテルオリゴマーまたはポリエステルオリゴマーとを共重合(例えば、溶融重合)する方法が挙げられる。
なお、ポリアミドオリゴマーを形成するモノマーとしては、例えば、アミノカルボン酸化合物(例えば、6−アミノカプロン酸、12−アミノドデカン酸等)、ラクタム化合物(例えば、ω−カプロラクタム、エナントラクタム等)、ジアミン化合物(例えば、エチレンジアミン、ヘキサメチレンジアミン等)、脂肪族、脂環族または芳香族ジカルボン酸化合物(例えば、アジピン酸、テレフタル酸等)などが挙げられる。
ポリエーテルオリゴマーとしては、例えば、ポリオキシエチレングリコール、ポリオキシプロピレングリコール、ポリオキシテトラメチレングリコールなどが挙げられる。
ポリエステルオリゴマーを形成するモノマーとしては、例えば、ジオール化合物(例えば、エチレングリコール、1,6−ヘキサンジオール等)、ジカルボン酸化合物などが挙げられる。
The polyamide elastomer used in the present invention may be a commercially available product or may be synthesized by a known synthesis method.
In the case of synthesis, for example, a method of copolymerizing (for example, melt polymerization) a polyamide oligomer and a polyether oligomer or a polyester oligomer can be mentioned.
In addition, as a monomer which forms a polyamide oligomer, for example, an aminocarboxylic acid compound (for example, 6-aminocaproic acid, 12-aminododecanoic acid, etc.), a lactam compound (for example, ω-caprolactam, enantolactam, etc.), a diamine compound ( For example, ethylenediamine, hexamethylenediamine and the like), aliphatic, alicyclic or aromatic dicarboxylic acid compounds (for example, adipic acid, terephthalic acid and the like) and the like.
Examples of the polyether oligomer include polyoxyethylene glycol, polyoxypropylene glycol, polyoxytetramethylene glycol and the like.
As a monomer which forms a polyester oligomer, a diol compound (for example, ethylene glycol, 1, 6-hexanediol etc.), a dicarboxylic acid compound, etc. are mentioned, for example.

なかでも、引張弾性率が上がることなく、引張破断強度が向上するという点で、両末端が封止されていないポリアミドエラストマーを重合(好ましくは、溶融重合)することによって得られたポリアミドエラストマーが好ましい。なお、両末端が封止されていないポリアミドエラストマーとは、両末端にアミノ基、水酸基、またはカルボキシル基を備えるポリマーを意図する。
溶融重合の条件は、出発物質の物性によって適宜最適な条件が選択されるが、なかでも重合温度:160〜400℃(好ましくは170〜300℃)、重合時間:12〜200時間(好ましくは15〜100時間)、圧力:0.001〜10MPa(好ましくは0.01〜1MPa)が好ましい。上記範囲内であれば、上述した特性を示すポリアミドエラストマーを効率よく合成することができる。
また、使用される両末端が封止されていないポリアミドエラストマーの重量平均分子量は、10,000〜50,000が好ましく、15,000〜40,000がより好ましい。上記範囲であれば、より好適な機械的特性(特に引張破断強度)を示すポリアミドエラストマーが得られるという点で好ましい。
さらに、両末端が封止されていないポリアミドエラストマーのショア硬度Dは、20〜80が好ましく、30〜75がより好ましい。上記範囲であれば、より好適な機械的特性(特に引張破断強度)を示すポリアミドエラストマーが得られるという点で好ましい。
Among them, a polyamide elastomer obtained by polymerizing (preferably, melt polymerization) a polyamide elastomer that is not sealed at both ends is preferable in that the tensile strength at break is improved without increasing the tensile modulus. . The polyamide elastomer whose both ends are not sealed is intended to be a polymer having amino groups, hydroxyl groups, or carboxyl groups at both ends.
The optimum conditions for the melt polymerization are appropriately selected according to the physical properties of the starting material. Among them, polymerization temperature: 160 to 400 ° C. (preferably 170 to 300 ° C.), polymerization time: 12 to 200 hours (preferably 15). To 100 hours), pressure: 0.001 to 10 MPa (preferably 0.01 to 1 MPa). If it is in the said range, the polyamide elastomer which shows the characteristic mentioned above can be synthesize | combined efficiently.
Further, the weight average molecular weight of the polyamide elastomer used in which both ends are not sealed is preferably 10,000 to 50,000, more preferably 15,000 to 40,000. If it is the said range, it is preferable at the point that the polyamide elastomer which shows more suitable mechanical characteristics (especially tensile breaking strength) is obtained.
Furthermore, the Shore hardness D of the polyamide elastomer whose both ends are not sealed is preferably 20 to 80, and more preferably 30 to 75. If it is the said range, it is preferable at the point that the polyamide elastomer which shows more suitable mechanical characteristics (especially tensile breaking strength) is obtained.

<医療用チューブ>
本発明の医療用チューブは、上述したポリアミドエラストマーから構成され、その製造方法は特に制限されない。例えば、目的とする成形品の種類や用途等に応じて、押出成形法、射出成形法、カレンダー成形法、プレス成形法、インフレーション成形法等の通常の成形法及びそれに伴う成形条件を採用することができる。
<Medical tube>
The medical tube of the present invention is composed of the polyamide elastomer described above, and the manufacturing method thereof is not particularly limited. For example, depending on the type and application of the target molded product, the usual molding method such as extrusion molding method, injection molding method, calendar molding method, press molding method, inflation molding method and the molding conditions associated therewith should be adopted. Can do.

本発明において、医療用チューブとは切断面が円状の管を指す。
本発明の医療用チューブを、例えばバルーンカテーテルの外管シャフトに使用する場合、その外径は、0.5〜1.5mmであることが好ましく、0.7〜1.2mmであることがより好ましい。また、管壁の厚さは、10〜200μmであることが好ましく、20〜100μmであることがより好ましい。また、長さは、100〜2,500mmであることが好ましく、250〜2,000mmであることがより好ましい。
また、本発明の医療用チューブを、例えばバルーンカテーテルの内管シャフトに使用する場合、その外径は、0.2〜0.9mmであることが好ましく、0.3〜0.7mmであることがより好ましい。また、管壁の厚さは、10〜250μmであることが好ましく、20〜100μmであることがより好ましい。また、長さは、100〜2,500mmであることが好ましく、250〜2,000mmであることがより好ましい。
また、本発明の医療用チューブを、例えばガイディングカテーテルに使用する場合、その外径は、1.0〜3.5mmであることが好ましく、1.5〜3.0mmであることがより好ましい。また、管壁の厚さは、10〜250μmであることが好ましく、20〜100μmであることがより好ましい。また、長さは、500〜1,300mmであることが好ましく、800〜1,000mmであることがより好ましい。
また、本発明の医療用チューブを、例えばマイクロカテーテルに使用する場合、その外径は、0.3〜1.5mmであることが好ましく、0.5〜1.0mmであることがより好ましい。また、管壁の厚さは、10〜250μmであることが好ましく、20〜100μmであることがより好ましい。また、長さは、500〜2,000mmであることが好ましく、800〜1,500mmであることがより好ましい。
また、本発明の医療用チューブを、例えばイントロデューサーのシースに使用する場合、その外径は、1.0〜4.0mmであることが好ましく、2.0〜3.0mmであることがより好ましい。また、管壁の厚さは、10〜250μmであることが好ましく、20〜100μmであることがより好ましい。また、長さは、50〜300mmであることが好ましく、100〜150mmであることがより好ましい。
In the present invention, the medical tube refers to a tube having a circular cut surface.
When the medical tube of the present invention is used for an outer tube shaft of a balloon catheter, for example, the outer diameter is preferably 0.5 to 1.5 mm, more preferably 0.7 to 1.2 mm. preferable. Moreover, it is preferable that the thickness of a tube wall is 10-200 micrometers, and it is more preferable that it is 20-100 micrometers. Moreover, it is preferable that it is 100-2,500 mm in length, and it is more preferable that it is 250-2,000 mm.
In addition, when the medical tube of the present invention is used, for example, as an inner tube shaft of a balloon catheter, the outer diameter is preferably 0.2 to 0.9 mm, and preferably 0.3 to 0.7 mm. Is more preferable. Moreover, it is preferable that the thickness of a tube wall is 10-250 micrometers, and it is more preferable that it is 20-100 micrometers. Moreover, it is preferable that it is 100-2,500 mm in length, and it is more preferable that it is 250-2,000 mm.
Moreover, when using the medical tube of this invention for a guiding catheter, for example, it is preferable that the outer diameter is 1.0-3.5 mm, and it is more preferable that it is 1.5-3.0 mm. . Moreover, it is preferable that the thickness of a tube wall is 10-250 micrometers, and it is more preferable that it is 20-100 micrometers. Further, the length is preferably 500 to 1,300 mm, more preferably 800 to 1,000 mm.
Moreover, when using the medical tube of this invention for a microcatheter, for example, it is preferable that the outer diameter is 0.3-1.5 mm, and it is more preferable that it is 0.5-1.0 mm. Moreover, it is preferable that the thickness of a tube wall is 10-250 micrometers, and it is more preferable that it is 20-100 micrometers. The length is preferably 500 to 2,000 mm, and more preferably 800 to 1,500 mm.
Moreover, when using the medical tube of this invention for the sheath of an introducer, for example, it is preferable that the outer diameter is 1.0-4.0 mm, and it is more preferable that it is 2.0-3.0 mm. preferable. Moreover, it is preferable that the thickness of a tube wall is 10-250 micrometers, and it is more preferable that it is 20-100 micrometers. Moreover, it is preferable that length is 50-300 mm, and it is more preferable that it is 100-150 mm.

また、本発明の医療用チューブは、ポリアミドエラストマーから形成される単層のチューブであってもよいし、ポリアミドエラストマーの層と他の樹脂の層とを積層した多層のチューブであってもよい。つまり、少なくとも1層が上記ポリアミドエラストマーからなる、多層構造を有する医療用チューブ(医療用多層チューブ)であってもよい。
なお、他の樹脂としては、例えばポリアミド、ポリエステル、ポリオレフィン、ポリオレフィンエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマーなどが用いられる。
The medical tube of the present invention may be a single-layer tube formed from a polyamide elastomer, or may be a multilayer tube in which a polyamide elastomer layer and another resin layer are laminated. That is, it may be a medical tube (medical multilayer tube) having a multilayer structure in which at least one layer is made of the polyamide elastomer.
In addition, as other resin, polyamide, polyester, polyolefin, polyolefin elastomer, polyurethane, polyurethane elastomer, etc. are used, for example.

本発明の医療用チューブには、必須成分であるポリアミドエラストマー以外に、本発明の課題達成を阻害しない範囲で必要に応じて、例えば、充填剤、増量剤、軟化剤(可塑剤)、界面活性剤、カップリング剤、酸化防止剤(老化防止剤)、熱安定剤、光安定剤、紫外線吸収剤、着色剤、滑剤、帯電防止剤、難燃剤、X線造影剤等の各種添加剤が添加されていてもよい。   For the medical tube of the present invention, in addition to the polyamide elastomer which is an essential component, for example, a filler, a bulking agent, a softening agent (plasticizer), a surface active agent may be used as long as the achievement of the object of the present invention is not hindered. Additives such as additives, coupling agents, antioxidants (anti-aging agents), heat stabilizers, light stabilizers, UV absorbers, colorants, lubricants, antistatic agents, flame retardants, X-ray contrast agents May be.

本発明の医療用チューブは、例えばマイクロカテーテル、ガイディングカテーテル、血管造影カテーテル、超音波用カテーテル、留置カテーテル、内視鏡用カテーテル等の各種カテーテル、PTCA用、PTA用等の各種バルーンカテーテル、イントロデューサーのシース等に適用することができる。   The medical tube of the present invention includes, for example, various catheters such as a microcatheter, a guiding catheter, an angiographic catheter, an ultrasonic catheter, an indwelling catheter, and an endoscopic catheter, various balloon catheters such as PTCA and PTA, intro It can be applied to a sheath of a reducer.

なお、本発明の医療用チューブを用いたバルーン付カテーテルを図1に示す。また、図2に、図1に示すバルーン付カテーテル1のバルーン3およびその近傍の拡大断面図である。
図1中、バルーン付カテーテル1は、シャフト本体部2と、シャフト本体部2の先端部(遠位端)に配置されたバルーン(拡張体)3とを備える。図1に示すバルーン付カテーテル1は、ガイドワイヤルーメン210がシャフト本体部2の基端部に固着されたハブ4で開口するオーバーザワイヤタイプのものである。
図2に示すように、シャフト本体部2は、ガイドワイヤー案内用管状部材(以下、内管シャフト)21と、バルーン拡張用管状部材(以下、外管シャフト)22との同心二重管であり、外管シャフト22の先端は、内管シャフト21の先端より若干後端側に位置する。そして、外管シャフト22の内周と内管シャフト21の外周21bとの間にバルーン拡張用ルーメン220が形成される。
A balloon catheter using the medical tube of the present invention is shown in FIG. FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view of the balloon 3 of the balloon-equipped catheter 1 shown in FIG. 1 and the vicinity thereof.
In FIG. 1, a catheter 1 with a balloon includes a shaft main body 2 and a balloon (expansion body) 3 disposed at the tip (distal end) of the shaft main body 2. The balloon catheter 1 shown in FIG. 1 is of an over-the-wire type in which a guide wire lumen 210 is opened by a hub 4 fixed to a proximal end portion of a shaft body 2.
As shown in FIG. 2, the shaft main body 2 is a concentric double tube of a guide wire guiding tubular member (hereinafter referred to as an inner tube shaft) 21 and a balloon expanding tubular member (hereinafter referred to as an outer tube shaft) 22. The tip of the outer tube shaft 22 is located slightly on the rear end side from the tip of the inner tube shaft 21. A balloon expansion lumen 220 is formed between the inner periphery of the outer tube shaft 22 and the outer periphery 21 b of the inner tube shaft 21.

バルーン3は、内圧の変化により折り畳みおよび拡張可能であり、内部に注入される流体によりほぼ同一径の筒状(好ましくは円筒状)に拡張する胴部30と、胴部30の基端側に滑らかに縮径する漸減径部31を経て設けられた基端縮径部32と、胴部30の先端側に滑らかに縮径する漸減径部33を経て設けられた先端縮径部34とを有する。拡張時の胴部30は、完全な円筒でなくてもよく、多角柱状のものであってもよい。バルーン3は、拡張させない状態(図示せず)では、内管シャフト21の外周に折りたたまれた状態となることができる。
拡張時のバルーン3は、内管シャフト21の外周21bとの間に、拡張空間300を形成する。拡張空間300の基端部側は、その全周において、外管シャフト22のバルーン拡張用ルーメン220と連通しており、拡張用ルーメン220は比較的大きい容積を有するので、バルーン3(拡張空間300)内への拡張用流体の注入が確実である。
The balloon 3 can be folded and expanded by a change in internal pressure, and is expanded to a cylindrical shape (preferably a cylindrical shape) having substantially the same diameter by a fluid injected into the balloon 3, and on the proximal end side of the cylindrical portion 30. A proximal reduced diameter portion 32 provided via a gradually decreasing diameter portion 31 that smoothly reduces the diameter, and a distal reduced diameter portion 34 provided via a gradually decreasing diameter portion 33 that smoothly reduces the diameter on the distal end side of the body portion 30. Have. The body portion 30 at the time of expansion may not be a complete cylinder, but may be a polygonal column shape. When the balloon 3 is not expanded (not shown), the balloon 3 can be folded on the outer periphery of the inner tube shaft 21.
The balloon 3 at the time of expansion forms an expansion space 300 between the outer periphery 21 b of the inner tube shaft 21. The base end portion side of the expansion space 300 communicates with the balloon expansion lumen 220 of the outer tube shaft 22 on the entire circumference thereof. Since the expansion lumen 220 has a relatively large volume, the balloon 3 (expansion space 300 ) The expansion fluid is surely injected into the inside.

先端縮径部34は内管シャフト21の外周21bに、また基端縮径部32が外管シャフト22の先端221に接着剤または熱融着などにより液密に固着されている。
本発明の医療用チューブは、上記の内管シャフト21もしくは外管シャフト22に好適に使用することができる。
The distal diameter reducing portion 34 is fixed to the outer periphery 21b of the inner tube shaft 21, and the proximal end diameter reducing portion 32 is fixed to the distal end 221 of the outer tube shaft 22 in a liquid-tight manner by an adhesive or heat fusion.
The medical tube of the present invention can be suitably used for the inner tube shaft 21 or the outer tube shaft 22 described above.

以下、実施例を用いてより詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されない。
なお、各実施例および比較例での重量平均分子量は、以下の測定装置を用いて測定した。
装置名=ポンプ;Shodex DS−4(昭和電工)、カラム;Shodex GPC HFIP−806M×2+HFIP−803×1(昭和電工)、検出器;Shodex RI−71(昭和電工)
溶出溶媒=ヘキサフルオロイソプロパノール+トリフルオロ酢酸ナトリウム 5mmol/L
カラム温度=40℃
濃度=0.1w/v%
流速=1ml/min
注入量=100μL
標準ポリメチルメタクリレート/ジメチルテレフタレート換算
Hereinafter, although it demonstrates in detail using an Example, this invention is not limited to these Examples.
In addition, the weight average molecular weight in each Example and a comparative example was measured using the following measuring devices.
Equipment name = pump; Shodex DS-4 (Showa Denko), column; Shodex GPC HFIP-806M × 2 + HFIP-803 × 1 (Showa Denko), detector; Shodex RI-71 (Showa Denko)
Elution solvent = hexafluoroisopropanol + sodium trifluoroacetate 5 mmol / L
Column temperature = 40 ° C
Concentration = 0.1 w / v%
Flow rate = 1 ml / min
Injection volume = 100 μL
Standard polymethyl methacrylate / dimethyl terephthalate conversion

(実施例1)
ポリアミドエラストマー(EMS社製グリルアミドELG6260、ショア硬度D62、ハードセグメント:ナイロン12、ソフトセグメント:ポリテトラメチレングリコール、エラストマー中におけるソフトセグメント含有量:13wt%。なお、該エラストマーの両末端は封止されていない。)の溶融重合(重合温度:250℃、重合時間:24時間、圧力:0.1MPa)によって得られたポリアミドエラストマー(重量平均分子量76,000、ショア硬度D62、230℃における溶融粘度7,700Pa・s)を熱プレスして、シートを得た。
Example 1
Polyamide elastomer (GS amide ELG6260, Shore hardness D62, hard segment: nylon 12, soft segment: polytetramethylene glycol, soft segment content in elastomer: 13 wt%. Both ends of the elastomer are sealed. A polyamide elastomer (weight average molecular weight 76,000, shore hardness D62, melt viscosity at 230 ° C. of 7,600 ° C.) obtained by melt polymerization (polymerization temperature: 250 ° C., polymerization time: 24 hours, pressure: 0.1 MPa). 700 Pa · s) was hot-pressed to obtain a sheet.

(実施例2)
ポリアミドエラストマー(EMS社製グリルアミドELG6260、ショア硬度D62)の溶融重合(重合温度:260℃、重合時間:24時間、圧力:0.1MPa)によって得られたポリアミドエラストマー(重量平均分子量73,000、ショア硬度D62、230℃における溶融粘度5,800Pa・s)を熱プレスして、シートを得た。
(Example 2)
Polyamide elastomer (weight average molecular weight: 73,000, Shore) obtained by melt polymerization (polymerization temperature: 260 ° C., polymerization time: 24 hours, pressure: 0.1 MPa) of polyamide elastomer (GS amide ELG6260, Shore hardness D62 manufactured by EMS) A sheet having a hardness of D62 and a melt viscosity of 5,800 Pa · s at 230 ° C. was obtained by hot pressing.

(実施例3)
ポリアミドエラストマー(EMS社製グリルアミドELG6260、ショア硬度D62)の溶融重合(重合温度:250℃、重合時間:72時間、圧力:0.1MPa)によって得られたポリアミドエラストマー(重量平均分子量121,000、ショア硬度D62、230℃における溶融粘度17,000Pa・s)を熱プレスして、シートを得た。
(Example 3)
Polyamide elastomer (weight average molecular weight 121,000, Shore) obtained by melt polymerization (polymerization temperature: 250 ° C., polymerization time: 72 hours, pressure: 0.1 MPa) of polyamide elastomer (Grillamide ELG6260 manufactured by EMS, Shore hardness D62) A sheet having a hardness of D62 and a melt viscosity of 17,000 Pa · s at 230 ° C. was obtained by hot pressing.

(実施例4)
ポリアミドエラストマー(EMS社製グリルアミドELG5660、ショア硬度D62、ハードセグメント:ナイロン12、ソフトセグメント:ポリテトラメチレングリコール、エラストマー中におけるソフトセグメント含有量:27wt%。なお、該エラストマーの両末端は封止されていない。)の溶融重合(重合温度:250℃、重合時間:24時間、圧力:0.1MPa)によって得られたポリアミドエラストマー(重量平均分子量48,000、ショア硬度D56、230℃における溶融粘度1,950Pa・s)を熱プレスして、シートを得た。
Example 4
Polyamide elastomer (GS amide ELG5660 manufactured by EMS, Shore hardness D62, hard segment: nylon 12, soft segment: polytetramethylene glycol, soft segment content in the elastomer: 27 wt%. Both ends of the elastomer are sealed. A polyamide elastomer (weight average molecular weight 48,000, shore hardness D56, melt viscosity at 230 ° C. of 1), obtained by melt polymerization (polymerization temperature: 250 ° C., polymerization time: 24 hours, pressure: 0.1 MPa). 950 Pa · s) was hot pressed to obtain a sheet.

(比較例1)
ポリアミドエラストマー(EMS社製グリルアミドELG6260、ショア硬度D62)を熱プレスして、シートを得た。
(Comparative Example 1)
Polyamide elastomer (Grillamide ELG6260 manufactured by EMS, Shore hardness D62) was hot-pressed to obtain a sheet.

(比較例2)
ポリアミドエラストマー(EMS社製グリルアミドELG5660、ショア硬度D56)を熱プレスして、シートを得た。
(Comparative Example 2)
Polyamide elastomer (Grillamide ELG5660 manufactured by EMS, Shore hardness D56) was hot-pressed to obtain a sheet.

(比較例3)
ポリアミドエラストマー(アルケマ社製PEBAX6333、ショア硬度D63)を熱プレスして、シートを得た。
(Comparative Example 3)
A polyamide elastomer (PEBAX 6333 manufactured by Arkema, Shore hardness D63) was hot-pressed to obtain a sheet.

(比較例4)
ポリアミド(EMS社製グリルアミドL25、ショア硬度D70)を熱プレスして、シートを得た。
(Comparative Example 4)
A polyamide (Grillamide L25 manufactured by EMS, Shore hardness D70) was hot-pressed to obtain a sheet.

<実験1>
上記実施例1〜4、比較例1〜4のシートを試験片として、JIS−K7113に準拠した方法により、引張破断強度、引張弾性率、引張ひずみを測定した。結果を表1に示す。
<Experiment 1>
Using the sheets of Examples 1 to 4 and Comparative Examples 1 to 4 as test pieces, the tensile rupture strength, tensile elastic modulus, and tensile strain were measured by a method based on JIS-K7113. The results are shown in Table 1.

表1に示したように、本発明の実施例1〜4では、いずれも引張破断強度が62MPa以上と高く、引張弾性率が500MPa以下であり、充分な柔軟性と強度を有していることが確認された。
これに対して、比較例1〜3では、引張破断強度が49〜59MPaと低く、医療用チューブとしての強度に乏しかった。また、比較例4では、引張破断強度が約70MPaで、60MPa以上であるが、引張弾性率が770MPaと高く、充分に柔軟とは言えなかった。
As shown in Table 1, in Examples 1 to 4 of the present invention, the tensile breaking strength is as high as 62 MPa or more, the tensile elastic modulus is 500 MPa or less, and it has sufficient flexibility and strength. Was confirmed.
In contrast, in Comparative Examples 1 to 3, the tensile strength at break was as low as 49 to 59 MPa, and the strength as a medical tube was poor. In Comparative Example 4, the tensile strength at break was about 70 MPa, which was 60 MPa or more, but the tensile elastic modulus was as high as 770 MPa, which was not sufficiently flexible.

<実験2>
次に、医療用チューブとして成形した時の病変部通過性を評価した。
(実施例5)
実施例1の溶融重合によって得られたポリアミドエラストマー(重量平均分子量76,000、ショア硬度D62)を用いて、5Fr.の医療用チューブ(内径:0.99mm、外径:1.7mm、長さ:1,000mm)を成形した。次に、この医療用チューブを用いて、市販の屈曲モデル(PTCAトレーナー&テクニカルガイド;メジカルセンス出版)で擬似蛇行血管への深部到達性を評価したところ、R10まで到達し、押し込み性・屈曲性・追随性・耐キンク性が良好であった。
また、実施例2〜4で得られたポリアミドエラストマーを用いて、実施例5と同様のサイズの医療用チューブを成形し、同様の試験を行ったところ、実施例5と同程度(R10)の試験結果を得た。
<Experiment 2>
Next, the lesion part passage property when formed as a medical tube was evaluated.
(Example 5)
Using the polyamide elastomer (weight average molecular weight 76,000, Shore hardness D62) obtained by the melt polymerization of Example 1, 5 Fr. A medical tube (inner diameter: 0.99 mm, outer diameter: 1.7 mm, length: 1,000 mm) was molded. Next, when this medical tube was used to evaluate the reach to the pseudo meandering blood vessel with a commercially available bending model (PTCA trainer & technical guide; Medical Sense Publishing), it reached R10, and the pushability / flexibility / Followability and kink resistance were good.
Moreover, using the polyamide elastomers obtained in Examples 2 to 4, a medical tube having the same size as that of Example 5 was molded and subjected to the same test. As a result, the same degree as in Example 5 (R10). Test results were obtained.

(比較例5)
比較例1のポリアミドエラストマー(ショア硬度D62)を用いて、5Fr.の医療用チューブ(内径:0.99mm、外径:1.7mm、長さ:1,000mm)を成形した。次に、この医療用チューブを用いて、上記屈曲モデルで擬似蛇行血管への深部到達性を評価したところ、R15までしか到達せず、押し込み性・屈曲性・追随性・耐キンク性は実施例5ほど良好ではなかった。
また、比較例2〜3で得られたポリアミドエラストマーを用いて、比較例5と同様のサイズの医療用チューブを成形し、同様の試験を行ったところ、比較例5と同程度(R15)の試験結果を得た。
(Comparative Example 5)
Using the polyamide elastomer of Comparative Example 1 (Shore hardness D62), 5 Fr. A medical tube (inner diameter: 0.99 mm, outer diameter: 1.7 mm, length: 1,000 mm) was molded. Next, using this medical tube, the depth reachability to the pseudo meandering blood vessel was evaluated with the above bending model, but it reached only R15, and the pushability / flexibility / trackability / kink resistance were examples. It was not as good as 5.
Moreover, using the polyamide elastomer obtained in Comparative Examples 2 to 3, a medical tube having the same size as that of Comparative Example 5 was molded and subjected to the same test. As a result, the same level as in Comparative Example 5 (R15). Test results were obtained.

(比較例6)
比較例4のポリアミド(ショア硬度D70)を用いて、5Fr.の医療用チューブ(内径:0.99mm、外径:1.7mm、長さ:1,000mm)を成形した。次に、この医療用チューブを用いて、上記屈曲モデルで擬似蛇行血管への深部到達性を評価したところ、R20とR25の中間地点までしか到達せず、押し込み性・屈曲性・追随性・耐キンク性は実施例5ほど良好ではなかった。
(Comparative Example 6)
Using the polyamide of Comparative Example 4 (Shore hardness D70), 5 Fr. A medical tube (inner diameter: 0.99 mm, outer diameter: 1.7 mm, length: 1,000 mm) was molded. Next, using this medical tube, the depth reachability to the pseudo meandering blood vessel was evaluated by the above bending model, and it reached only the middle point between R20 and R25, and it had pushability / flexibility / trackability / resistance. The kink property was not as good as Example 5.

1 バルーン付カテーテル
2 シャフト本体部
3 バルーン
4 ハブ
21 内管シャフト
21b 外周
210 ガイドワイヤルーメン
22 外管シャフト
220 バルーン拡張用ルーメン
30 胴部
31 漸減径部
32 基端縮径部
33 漸減径部
34 先端縮径部
300 拡張空間
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Catheter with a balloon 2 Shaft main-body part 3 Balloon 4 Hub 21 Inner tube shaft 21b Outer periphery 210 Guide wire lumen 22 Outer tube shaft 220 Balloon expansion lumen 30 Body 31 Decrease diameter part 32 Base end diameter reduction part 33 Decrease diameter part 34 Tip Reduced diameter part 300 Expansion space

Claims (5)

JIS規格K−7113に準拠して測定した引張破断強度が60MPa以上で、引張弾性率が500MPa以下であるポリアミドエラストマー、を用いて形成される医療用チューブ。   A medical tube formed using a polyamide elastomer having a tensile strength at break of 60 MPa or more and a tensile modulus of elasticity of 500 MPa or less measured according to JIS standard K-7113. 前記ポリアミドエラストマーの重量平均分子量が45,000以上である、請求項1に記載の医療用チューブ。   The medical tube according to claim 1, wherein the weight average molecular weight of the polyamide elastomer is 45,000 or more. 前記ポリアミドエラストマーのショア硬度Dが80以下である、請求項1または2に記載の医療用チューブ。   The medical tube according to claim 1 or 2, wherein the polyamide elastomer has a Shore hardness D of 80 or less. 前記ポリアミドエラストマーの230℃における溶融粘度が1,500Pa・s以上である、請求項1〜3のいずれかに記載の医療用チューブ。   The medical tube according to any one of claims 1 to 3, wherein the polyamide elastomer has a melt viscosity at 230 ° C of 1,500 Pa · s or more. 多層構造を有し、少なくとも1層が請求項1〜4のいずれかに記載のポリアミドエラストマーを用いて形成される、医療用チューブ。
A medical tube having a multilayer structure, wherein at least one layer is formed using the polyamide elastomer according to any one of claims 1 to 4.
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