JP2011502021A - 心室部位間の刺激遅延の判定 - Google Patents
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- A61N1/3684—Heart stimulators controlled by a physiological parameter, e.g. heart potential comprising more than one electrode co-operating with different heart regions for stimulating the heart at multiple sites of the ventricle or the atrium
- A61N1/36843—Bi-ventricular stimulation
Abstract
Description
(優先権の主張)
優先権の利益は、2007年10月29日に出願された米国特許出願第60/983,548号に対して請求され、その出願は参照により本明細書に組込まれる。
例3では、例1〜2の任意の1つまたは複数のうちのシステムは、任意選択で、プロセッサが、
BVO=k1(β)
として第1BVO間隔を計算するよう構成され、
式中、0≦|k1|≦1であるように構成される。
例5では、例1〜4の任意の1つまたは複数のうちのシステムは、任意選択で、
BVO=k2(β)+k3
として第1BVO間隔を計算するよう構成され、
式中、係数k2およびk3が、心臓再同期治療を提供するための所望のBVO間隔に対して測定されるβに関する臨床母集団データの解析から導出され、所望のBVO間隔が、心臓機能パラメータの測定によって判定されるプロセッサを備える。
式中、係数k4、k5およびk6が、心臓再同期治療を提供するための所望のBVO間隔に対して測定されるAVRおよびAVLに関する臨床母集団データの解析から導出され、所望のBVO間隔が、心臓機能パラメータの測定によって判定されるプロセッサを備える。
例18では、例14〜17の任意の1つまたは複数のうちの方法は、任意選択で、第1BVO間隔を計算することが、BVO=k2(β)+k3
とすることを含み、式中、係数k2およびk3が、心臓再同期治療を提供するための所望のBVO間隔に対して測定されるβに関する臨床母集団データの解析から導出され、所望のBVO間隔が、心臓機能パラメータの測定によって判定されるように実施される。
とすることを含み、式中、ΔRLが、AVRとAVLとの差であり、係数k13、k14およびk15は、心臓再同期治療を提供するための所望のBVO間隔に対して測定されるβおよびΔRLに関する臨床母集団データの解析から導出され、所望のBVO間隔が、心臓機能パラメータの測定によって判定されるように実施される。
心臓再同期治療(Cardiac Resynchronization Therapy:CRT)
CRTが使用されて、ペーシングパルスを使用することによって被検者の心臓ポンピング機能が改善され、それにより、心室間および心室内の少なくとも一方の伝動障害が補償されうる。CRTは、心房トラッキング(atrial−tracking)またはAV順次モード(sequential mode)で送出されることがあり、BVO間隔の仕様(specification)を含む。BVO間隔は、心房収縮期中に前負荷がかけられた後に、収縮期(systole)中に心室が同期することをもたらすのに使用されうる。こうして、所望の心室間同期および所望の房室同期が共に達成される。無傷でかつ正常に機能するAV伝動経路を有する被検者では、早期興奮していない(non−pre−excited)心室は、所望の前負荷(preloading)を達成するために、その心室が内因的に活性化される時間付近において、とにかくペーシングされうる。正常AV伝動を有する被検者では、所望のBVO間隔は、内因性房室間隔と、他の心室を基準として1つの心室について必要とされる早期興奮の量(たとえば、心室伝動障害の程度)との両方に関連しうる。
両室オフセット(BVO)間隔の計算
ある実施例では、BVO間隔は、埋め込み後に実施される臨床血行動態試験(clinical hemodynamic testing)を使用して被検者に対して指定され、この場合、心臓機能が評価されるにつれて1つまたは複数のパラメータが変更される。たとえば、被検者は、再同期刺激を与えられ、一方、1つまたは複数の早期興奮タイミングパラメータを変更して、最大左心室圧変化率(dP/dt)、心房脈圧、または心拍出量の測定値などの、心臓機能を反映するパラメータを測定することによって判定されるような最大心臓性能をもたらすパラメータが判定されてもよい。しかし、臨床血行動態試験によって個々の被検者について所望のペーシングパラメータを判定することは、難しくかつコストがかかる可能性がある。本発明者等は、特に、ペーシングされた拍動または内因性拍動中に被検者の心臓内で興奮がどのように伝動されるかを反映する、ペース後のまたは内因性の伝動パラメータの測定値から、所望のペーシングパラメータが判定されうることを認識した。
BVO=k1(β) (式1)
式中、0≦k1≦1である。ある実施例では、k1は、その範囲内の、またはより狭い範囲内(たとえば、0.25≦k1≦0.75または0.4≦k1≦0.6)の特定の数字(たとえば、0.5)として規定されうる。
BVO=k2(β)+k3 (式2)
として計算される。式中、係数k2およびk3は、心臓再同期治療を提供するための所望のBVO間隔に対して測定されるβに関する臨床母集団データの解析から導出され、所望のBVO間隔は、心臓機能パラメータの測定によって判定される。いくつかの実施例では、こうした心臓機能パラメータは、最大左心室圧変化率(dP/dt)、心房脈圧、または心拍出量の測定値を含みうる。
505にて、右心室内因性活性化が検知される。ある実施例では、右心室内因性活性化は、右心室の第1ロケーション(右心室の中隔領域または自由壁領域など)で検知されうる。ある実施例では、右心室内因性活性化は、右心室検知チャネル10、リード線15、電極16、およびセンス増幅器11を使用して検知されうる。
BVO=k4(AVR)+k5(AVL)+k6 (式3)
として計算されうる。式中、係数k4、k5およびk6は、心臓再同期治療を提供するための所望のBVO間隔に対して測定されるAVRおよびAVLに関する臨床母集団データの解析から導出され、所望のBVO間隔は、心臓機能パラメータの測定によって判定されうる。
BVO=k7(ΔRL)+k8 (式4)
として計算される。式中、ΔRLは、AVRとAVLとの差であり、係数k7およびk8は、心臓再同期治療を提供するための所望のBVO間隔に対して測定されるΔRLに関する臨床母集団データの解析から導出され、所望のBVO間隔は、心臓機能パラメータの測定によって判定されうる。
BVO=k9(β)+k10(AVR)+k11(AVL)+k12 (式5)
として設定されうる。式中、係数k9、k10、k11およびk12は、心臓再同期治療を提供するための所望のBVO間隔に対して測定されるβ、AVRおよびAVLに関する臨床母集団データの解析から導出され、所望のBVO間隔は、心臓機能パラメータの測定によって判定されうる。
BVO=k13(β)+k14(ΔRL)+k15 (式6)
として設定されうる。式中、ΔRLは、AVRとAVLとの差であり、係数k13、k14およびk15は、心臓再同期治療を提供するための所望のBVO間隔に対して測定されるβおよびΔRLに関する臨床母集団データの解析から導出され、所望のBVO間隔は、心臓機能パラメータの測定によって判定されうる。
付記
上述した説明は、詳細な説明の一部を形成する添付図面に対する参照を含む。図面は、例証として、本発明が実施されうる特定の実施形態を示す。これらの実施形態はまた、本明細書で「実施例(example)」とも呼ばれる。本文書で参照される全ての出版物、特許、および特許文書は、参照により個々に組込まれるかのように、参照によりその全体が本明細書に組込まれる。本文書と、参照により組込まれるこれらの文書との間に矛盾する使用法がある場合、組込まれる参照(複数可)における使用法は、本文書の使用法を補助するものと考えられるべきである。すなわち、両立しない矛盾については、本文書における使用法が規制する。
Claims (25)
- システムであって、
右心室内因性活性化を検知するよう構成された右心室検知チャネルと、
左心室内因性活性化を検知するよう構成された左心室検知チャネルと、
右心室にペーシングエネルギーを送出するよう構成された右心室ペーシングチャネルと、
左心室にペーシングエネルギーを送出するよう構成された左心室ペーシングチャネルと、
前記右心室および左心室検知チャネルと前記右心室および左心室ペーシングチャネルとに通信可能に結合された埋め込み型または外部プロセッサと
を備え、前記プロセッサは、
検知された前記右心室および左心室内因性活性化に関する情報を使用して、第1心周期中に、前記右心室内因性活性化および前記左心室内因性活性化の早発活性化および遅発活性化を判定し、
第2心周期中に、前記遅発活性化に該当する心室に第1ペーシングエネルギーをトリガーし、
前記早発活性化に該当する心室内の第1脱分極であって、前記第1ペーシングエネルギーに応答して誘発される前記第1脱分極の標示を受信し、
前記第1ペーシングエネルギーの時間から前記第1脱分極の時間までの第1間隔(β)を測定し、
前記第1間隔(β)に応じて、左心室ペースと右心室ペースとの間の第1両室ペーシング間隔、第1両室オフセット(BVO)間隔、を計算するよう構成されている、システム。 - 前記プロセッサは、右心房事象の後、所定の房室遅延(AVD)で前記第1ペーシングエネルギーをトリガーするよう構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記プロセッサは、前記第1BVO間隔を、
BVO=k1(β)
として計算するよう構成され、
式中、0≦|k1|≦1である、請求項1乃至2のいずれか1項に記載のシステム。 - k1は0.5である、請求項3に記載のシステム。
- 前記プロセッサは、第1BVO間隔を、
BVO=k2(β)+k3
として計算するよう構成され、
式中、前記係数k2およびk3は、心臓再同期治療を提供するための所望のBVO間隔に対して測定されるβに関する臨床母集団データの解析から導出され、前記所望のBVO間隔は、心臓機能パラメータの測定によって判定される、請求項1乃至4のいずれか1項に記載のシステム。 - 心房事象を検知するよう構成された心房検知チャネルを含み、
前記プロセッサは、検知された前記心房事象および検知された前記右心室内因性活性化を使用して内因性房室間隔AVRを測定し、検知された前記心房事象および検知された前記左心室内因性活性化を使用して内因性房室間隔AVLを測定し、前記AVRおよび前記AVLに応じて第2BVO間隔を計算するよう構成されている、請求項1乃至5のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記プロセッサは、第2BVO間隔を、
BVO=k4(AVR)+k5(AVL)+k6
として計算するよう構成され、
式中、前記係数k4、k5およびk6は、心臓再同期治療を提供するための所望のBVO間隔に対して測定されるAVRおよびAVLに関する臨床母集団データの解析から導出され、前記所望のBVO間隔は、心臓機能パラメータの測定によって判定される、請求項6に記載のシステム。 - 前記プロセッサは、第2BVO間隔を、
BVO=k7(ΔRL)+k8
として計算するよう構成され、
式中、ΔRLは、前記AVRと前記AVLとの差であり、前記係数k7およびk8は、心臓再同期治療を提供するための所望のBVO間隔に対して測定されるΔRLに関する臨床母集団データの解析から導出され、前記所望のBVO間隔は、心臓機能パラメータの測定によって判定される、請求項6に記載のシステム。 - 前記プロセッサは、前記第1BVO間隔か、または前記第2BVO間隔の少なくとも一方を使用してBVO間隔を設定するよう構成されている、請求項6乃至8のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記プロセッサは、前記第1BVO間隔および前記第2BVO間隔に応じてBVO間隔を設定するよう構成されている、請求項6乃至9のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記プロセッサは、BVO間隔を、
BVO=k9(β)+k10(AVR)+k11(AVL)+k12
として設定するよう構成され、
式中、前記係数k9、k10、k11およびk12は、心臓再同期治療を提供するための所望のBVO間隔に対して測定されるβ、AVRおよびAVLに関する臨床母集団データの解析から導出され、前記所望のBVO間隔は、心臓機能パラメータの測定によって判定される、請求項1乃至10のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記プロセッサは、BVO間隔を、
BVO=k13(β)+k14(ΔRL)+k15
として設定するよう構成され、
式中、ΔRLは、前記AVRと前記AVLとの差であり、前記係数k13、k14およびk15は、心臓再同期治療を提供するための所望のBVO間隔に対して測定されるβおよびΔRLに関する臨床母集団データの解析から導出され、前記所望のBVO間隔は、心臓機能パラメータの測定によって判定される、請求項1乃至10のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記プロセッサは、前記第1BVO間隔と前記第2BVO間隔との間で選択することによってBVO間隔を設定するよう構成されている、請求項6乃至12のいずれか1項に記載のシステム。
- 心臓再同期治療を被検者に提供するために所望のペーシングパラメータを設定する方法であって、
右心室内因性活性化を検知すること、
左心室内因性活性化を検知すること、
検知された前記右心室および左心室内因性活性化に関する情報を使用して、第1心周期中に、前記右心室内因性活性化および前記左心室内因性活性化の早発活性化および遅発活性化を判定すること、
第2心周期中に、前記遅発活性化に該当する心室に第1ペーシングエネルギーを送出すること、
前記早発活性化に該当する心室内の第1脱分極であって、前記第1ペーシングエネルギーに応答して誘発される前記第1脱分極を検知すること、
前記第1ペーシングエネルギーの時間から前記第1脱分極の時間までの第1間隔(β)を測定すること、
前記第1間隔(β)に応じて、左心室ペースと右心室ペースとの間の第1両室ペーシング間隔、第1両室オフセット(BVO)間隔、を計算すること
を含む方法。 - 前記第1ペーシングエネルギーを送出することは、右心房事象の後、所定所望の房室遅延(AVD)で送出することを含む、請求項14に記載の方法。
- 前記第1BVO間隔を計算することは、
BVO=k1(β)
とすることを含み、
式中、0≦|k1|≦1である、請求項14乃至15のいずれか1項に記載の方法。 - k1は0.5である、請求項16に記載の方法。
- 前記第1BVO間隔を計算することは、
BVO=k2(β)+k3
とすることを含み、
式中、前記係数k2およびk3は、心臓再同期治療を提供するための所望のBVO間隔に対して測定されるβに関する臨床母集団データの解析から導出され、前記所望のBVO間隔は、心臓機能パラメータの測定によって判定される、請求項14乃至15のいずれか1項に記載のシステム。 - 心房事象を検知すること、
検知された前記心房事象および検知された前記右心室内因性活性化を使用して内因性房室間隔AVRを測定すること、
検知された前記心房事象および検知された前記左心室内因性活性化を使用して内因性房室間隔AVLを測定すること、
前記AVRおよび前記AVLに応じて第2BVO間隔を計算すること
を含む、請求項14乃至18のいずれか1項に記載の方法。 - 前記第2BVO間隔を計算することは、
BVO=k4(ΔRL)+k5
とすることを含み、
式中、ΔRLは、前記AVRと前記AVLとの差であり、前記係数k4およびk5は、心臓再同期治療を提供するための所望のBVO間隔に対して測定されるΔRLに関する臨床母集団データの解析から導出され、前記所望のBVO間隔は、心臓機能パラメータの測定によって判定される、請求項19に記載の方法。 - 前記第1BVO間隔か、または前記第2BVO間隔の少なくとも一方を使用してBVO間隔を設定することを含む、請求項20に記載の方法。
- 前記BVO間隔を設定することは、前記第1BVO間隔および前記第2BVO間隔に応じて設定することを含む、請求項20乃至21のいずれか1項に記載の方法。
- 前記BVO間隔を設定することは、
BVO=k9(β)+k10(AVR)+k11(AVL)+k12
とすることを含み、
式中、前記係数k9、k10、k11およびk12は、心臓再同期治療を提供するための所望のBVO間隔に対して測定されるβ、AVRおよびAVLに関する臨床母集団データの解析から導出され、前記所望のBVO間隔は、心臓機能パラメータの測定によって判定される、請求項14乃至22のいずれか1項に記載の方法。 - 前記BVO間隔を設定することは、
BVO=k13(β)+k14(ΔRL)+k15
とすることを含み、
式中、ΔRLは、前記AVRと前記AVLとの差であり、前記係数k13、k14およびk15は、心臓再同期治療を提供するための所望のBVO間隔に対して測定されるβおよびΔRLに関する臨床母集団データの解析から導出され、前記所望のBVO間隔は、心臓機能パラメータの測定によって判定される、請求項14乃至22のいずれか1項に記載の方法。 - 前記BVO間隔を設定することは、前記第1BVO間隔と前記第2BVO間隔との間で選択することを含む、請求項20乃至24のいずれか1項に記載の方法。
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