JP2011110286A - Electrode catheter device - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、電極カテーテル装置に係り、さらに詳しくは、たとえばラジオ波焼灼術などに用いられる電極カテーテル装置に関する。 The present invention relates to an electrode catheter device, and more particularly to an electrode catheter device used for radiofrequency ablation, for example.
ラジオ波焼灼術は、患者の負担が少ない低侵襲治療法として、肝臓がん、乳がん、肺がん、軟骨疾患、心臓頻拍などの治療に広く用いられている。治療器具としては、血管内壁および心臓内壁に血管経由でアプローチする器具と、それ以外に大別される。肝臓がん、肺がん、軟骨組織治療用などには、直針状単一電極や複数本の展開電極を有するモノポーラ型焼灼用電極カテーテルが多く用いられてきた。モノポーラ型焼灼用カテーテルでは、組織と接触する電極の温度や通電中のインピーダンスを計測して、体表面に貼られた対極板との間に流す高周波電力の流し方を制御している。 Radiofrequency ablation is widely used for the treatment of liver cancer, breast cancer, lung cancer, cartilage disease, cardiac tachycardia and the like as a minimally invasive treatment method with less burden on patients. The therapeutic instruments are broadly classified into instruments that approach the inner wall of the blood vessel and the inner wall of the heart via a blood vessel, and others. For treatment of liver cancer, lung cancer, cartilage tissue, etc., a monopolar ablation electrode catheter having a single needle-like single electrode or a plurality of deployment electrodes has been used in many cases. In the monopolar type cautery catheter, the temperature of the electrode in contact with the tissue and the impedance during energization are measured to control the flow of high-frequency power that flows between the electrode and the counter electrode attached to the body surface.
標的組織を安全に安定して少ない回数で加熱壊死させる(焼灼する)ためには、体内に挿入するカテーテルの電極が焼灼組織の焦げにより組織への通電が阻害されないようにして、電極付近のなるべく広範囲の組織を焼灼できるようにすることが必要である。展開電極では複数の電極を展開することにより、発熱点を分散させ、直針状の単一電極では電極針の内側に氷冷した生理的食塩水を循環させて電極表面温度が上がり過ぎないようにして、術中の標的組織の温度やインピーダンスを計測して高周波電力の流し方の工夫することと併せて電極面での焦げ付きを防止してきた。 In order to heat and necrotize (cauterize) the target tissue safely and stably in a small number of times, the electrode of the catheter inserted into the body should not be disturbed by the burnt tissue, and the current in the vicinity of the electrode should be prevented as much as possible. It is necessary to be able to cauterize a wide range of tissues. In the deployment electrode, the heating points are dispersed by deploying multiple electrodes, and in the case of a straight needle-shaped electrode, ice-cold physiological saline is circulated inside the electrode needle so that the electrode surface temperature does not rise too much. In addition, the temperature and impedance of the target tissue during the operation are measured to devise a method of flowing high-frequency power, and the burn on the electrode surface has been prevented.
こうした従来技術のうち、展開電極では予め癖付けされた複数の電極を収納筒から標的組織内で展開するため、展開される電極の広がりは組織状態により変動するうえ焼灼範囲は電極近傍に限られるから、電極の広がりの変動により変動し、標的組織に焼灼残りを生ずる問題があった。また、電極冷却式の直針状の単一電極では電極位置の変動は無いが、冷却により失われる熱を補って焼灼するため大きな電力を必要とするうえ、冷却システムと電力制御システムの統合制御などの複雑な制御システムとなってしまうという問題があった。 Among these conventional techniques, in the deployment electrode, since a plurality of electrodes that are pre-plated are deployed in the target tissue from the storage cylinder, the spread of the deployed electrode varies depending on the tissue state, and the ablation range is limited to the vicinity of the electrode. Therefore, there has been a problem that it fluctuates due to fluctuations in the spread of the electrode, and cauterization remains in the target tissue. In addition, although there is no fluctuation in the electrode position with a single electrode of the electrode-cooled straight needle shape, it requires a large amount of power to compensate for the heat lost by cooling, and it is integrated control of the cooling system and power control system There was a problem of becoming a complicated control system.
なお、カテーテルの遠位端部に、少なくとも一対の電極を配置し、これらの電極間に接触する生体組織に高周波電流を流し、電極に接触する生体組織を焼灼するバイポーラ型焼灼用電極カテーテルが知られている。バイポーラ型焼灼用電極カテーテルによれば、モノポーラ型焼灼用電極カテーテルに比較して、消費電力を少なくすることが可能である。 A bipolar ablation electrode catheter is known in which at least a pair of electrodes is disposed at the distal end of the catheter, a high-frequency current is passed through the living tissue contacting between the electrodes, and the living tissue contacting the electrodes is cauterized. It has been. According to the bipolar type ablation electrode catheter, it is possible to reduce the power consumption as compared with the monopolar ablation electrode catheter.
バイポーラ型焼灼用電極カテーテルの一種として、たとえば下記に示す特許文献1に示すような電極カテーテルが知られている。この特許文献1に示す電極カテーテルでは、カテーテルチューブがフレキシブルであり、カテーテルチューブ内を貫通して、カテーテルチューブのルーメン内部に引張り部材が配置してある。このため、電極カテーテルを挿入する際に引張部材が心棒となり、電極カテーテルを体内へ挿入したり、引抜く際の操作性に優れている。 As a type of bipolar cautery electrode catheter, for example, an electrode catheter as shown in Patent Document 1 shown below is known. In the electrode catheter shown in Patent Document 1, the catheter tube is flexible, and a tension member is disposed inside the lumen of the catheter tube through the catheter tube. For this reason, the tension member becomes a mandrel when the electrode catheter is inserted, and the operability when the electrode catheter is inserted into the body or pulled out is excellent.
しかしながら、このようにカテーテルチューブのルーメン内部に引張部材などの心棒を配置すると、カテーテルチューブの遠位端に装着してある電極付近の発熱を冷却するための冷却流体を流すための通路が狭くなり、冷却が不十分になるおそれがある。 However, when a mandrel such as a tension member is arranged inside the lumen of the catheter tube in this way, the passage for flowing a cooling fluid for cooling the heat generated near the electrode attached to the distal end of the catheter tube becomes narrow. Cooling may be insufficient.
また、従来の電極カテーテルでは、引張部材などの心棒がカテーテルチューブの内部に固定されていることから、カテーテルチューブが硬く、焼灼治療中の患者の体動に追従できないので、看護士や術者が患者の体動を抑える必要があり、患者にとっても苦痛であった。 Moreover, in the conventional electrode catheter, since the mandrel such as a tension member is fixed inside the catheter tube, the catheter tube is hard and cannot follow the patient's body movement during the cauterization treatment. It was painful for the patient because it was necessary to suppress the patient's movement.
本発明は、このような実状に鑑みてなされ、その目的は、患部への挿入時における押し込み特性の向上と、使用中におけるカテーテルの可撓性向上および電極付近の冷却性能の向上とを両立することができる電極カテーテルを提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of such a situation, and the object thereof is to achieve both improvement in pushing characteristics at the time of insertion into an affected area, improvement in flexibility of a catheter during use, and improvement in cooling performance in the vicinity of the electrode. An object of the present invention is to provide an electrode catheter that can be used.
上記目的を達成するために、本発明に係る電極カテーテル装置は、
内部にルーメンが形成してあるカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの遠位端部に装着してある第1電極と、
前記第1電極に対して前記カテーテルチューブの長手方向に沿って所定間隔で離れて配置される第2電極と、
前記カテーテルチューブの近位端部が接続してあるハンドルと、
前記第1電極から前記ハンドルまでの長さに渡り前記カテーテルチューブのルーメンに沿って着脱自在に挿入され、前記ハンドルの近位端から着脱されるスタイレットと、
内部に冷却用流体を流すための供給路が形成され、前記供給路の遠位端開口部が前記第1電極の内部空間に開口する供給チューブと、を有し、
前記スタイレットの遠位端が、前記第1電極の内部空間に連通する取付部分に着脱自在に装着してある。
In order to achieve the above object, an electrode catheter device according to the present invention comprises:
A catheter tube having a lumen formed therein;
A first electrode attached to the distal end of the catheter tube;
A second electrode disposed at a predetermined interval along the longitudinal direction of the catheter tube with respect to the first electrode;
A handle to which the proximal end of the catheter tube is connected;
A stylet that is removably inserted along the lumen of the catheter tube over a length from the first electrode to the handle, and is detached from the proximal end of the handle;
A supply path for flowing a cooling fluid therein is formed, and a distal end opening of the supply path has a supply tube that opens into the internal space of the first electrode, and
A distal end of the stylet is detachably attached to an attachment portion communicating with the internal space of the first electrode.
本発明に係る電極カテーテルでは、カテーテルチューブが可撓性であるため、チューブの遠位端に装着してある電極が患者の体位の移動に追従しやすい。また、カテーテルチューブを曲げることができるので、近位端側でカテーテルチューブを患部近傍の皮膚上に粘着テープなどで仮止めすることが容易である。したがって、電極留置位置の固定のための患者および術者の双方の負担を大幅に低減できる。 In the electrode catheter according to the present invention, since the catheter tube is flexible, the electrode attached to the distal end of the tube can easily follow the movement of the patient's body position. Further, since the catheter tube can be bent, it is easy to temporarily fix the catheter tube on the skin near the affected part with an adhesive tape or the like on the proximal end side. Therefore, the burden on both the patient and the operator for fixing the electrode placement position can be greatly reduced.
また、本発明に係る電極カテーテルでは、カテーテル内孔を貫通して遠位端電極内部に達する取り外し可能なスタイレットにより、正確で確実な電極の穿刺を可能となり、電極の焼灼部位への留置が確実になる。しかも、穿刺後、スタイレットを外し、カテーテルから抜き去れば、体動に追従できる屈曲可能なカテーテルとなる。 Further, in the electrode catheter according to the present invention, the removable stylet that penetrates the catheter inner hole and reaches the inside of the distal end electrode enables accurate and reliable puncture of the electrode, so that the electrode can be placed at the ablation site. Be certain. Moreover, if the stylet is removed and removed from the catheter after puncturing, a bendable catheter that can follow body movements is obtained.
さらに、本発明に係る電極カテーテルは、カテーテルの内部に冷却用流体を供給する供給チューブを備えており、この供給チューブを通じて冷却用流体を第1電極および第2電極内部に供給し、スタイレットが取り外されたカテーテルチューブのルーメンを通して戻るようになっている。 Furthermore, the electrode catheter according to the present invention includes a supply tube for supplying a cooling fluid to the inside of the catheter, and supplies the cooling fluid to the first electrode and the second electrode through the supply tube. It returns through the lumen of the removed catheter tube.
スタイレットが取り外されたカテーテルチューブのルーメンは、十分な流路断面積を有するので、電極の内部で十分な量の冷却流体を循環させることが可能になり、冷却能力が向上する。すなわち、本発明の電極カテーテルでは、組織細胞と接する電極表面を内部から冷やすことができるので、電極表面での焦げ付きを防止でき、安定した通電焼灼により、広い範囲での焼灼を短時間に達成することができる。 Since the lumen of the catheter tube from which the stylet has been removed has a sufficient flow path cross-sectional area, it is possible to circulate a sufficient amount of cooling fluid inside the electrode, thereby improving the cooling capacity. That is, in the electrode catheter of the present invention, since the electrode surface in contact with the tissue cells can be cooled from the inside, it is possible to prevent scorching on the electrode surface and to achieve cauterization in a wide range in a short time by stable energization cauterization. be able to.
本発明の電極カテーテルでは、患部への挿入時における押し込み特性の向上と、使用中におけるカテーテルの可撓性向上および電極付近の冷却性能の向上とを両立することができる。 In the electrode catheter of the present invention, it is possible to achieve both improvement in pushing characteristics during insertion into an affected area, improvement in flexibility of the catheter during use, and improvement in cooling performance in the vicinity of the electrode.
好ましくは、前記供給チューブは導電性を有し、前記第1電極への電圧供給用導電線としても用いられる。供給チューブを第1電極への電圧供給用導電線としても用いることで、部品点数の削減を図ることができる。なお、供給チューブは、カテーテルチューブの内壁に固定してあっても良く、あるいはカテーテルチューブを多ルーメン構造とし、一つのルーメン内部に供給チューブを配置しても良い。また、一つのルーメンの内壁自体が供給チューブを構成しても良い。供給チューブは、必ずしも導電性である必要はないが、導電性物質で構成されることが好ましい。また、供給チューブは、必ずしもカテーテルチューブの内壁に固定されていなくとも良い。
また、前記スタイレットの内部に、当該スタイレットの軸芯に沿って連続する貫通孔が形成してもよく、その貫通孔の内部に、前記供給チューブが挿入してあり、前記スタイレットを、前記供給チューブに対して軸方向に相対移動自在にカテーテル内部に装着しても良い。
Preferably, the supply tube has conductivity and is also used as a conductive wire for supplying voltage to the first electrode. By using the supply tube as a conductive wire for supplying voltage to the first electrode, the number of parts can be reduced. The supply tube may be fixed to the inner wall of the catheter tube, or the catheter tube may have a multi-lumen structure, and the supply tube may be disposed inside one lumen. Further, the inner wall itself of one lumen may constitute the supply tube. The supply tube is not necessarily conductive, but is preferably composed of a conductive material. Further, the supply tube is not necessarily fixed to the inner wall of the catheter tube.
Further, a through hole that continues along the axis of the stylet may be formed inside the stylet, and the supply tube is inserted into the through hole, and the stylet is The catheter may be mounted inside the catheter so as to be relatively movable in the axial direction with respect to the supply tube.
好ましくは、前記第2電極には、前記カテーテルチューブ内に埋め込まれた導電線が接続してあり、当該導電線を通して前記第2電極に電圧が供給される。導電線をカテーテルチューブ内に埋め込むことで、カテーテルチューブのルーメンの流路断面積を狭めることがない。また、導電線は、樹脂製のカテーテルチューブの内部に埋め込まれた網状の補強用ワイヤであっても良い。 Preferably, a conductive wire embedded in the catheter tube is connected to the second electrode, and a voltage is supplied to the second electrode through the conductive wire. By embedding the conductive wire in the catheter tube, the flow path cross-sectional area of the lumen of the catheter tube is not reduced. The conductive wire may be a net-like reinforcing wire embedded in a resin catheter tube.
好ましくは、前記供給チューブ内に導入される冷却流体が、液化ガスである。液化ガスが供給チューブの遠位端開口部付近で気化するように供給用チューブを設計することで、液化ガスの気化熱を利用して電極内部を冷却することができる。そのため、冷却用流体の使用量を少なくでき、冷却用流体の供給路内径と、冷却用流体の戻り流路となるルーメンの内径とを小さくすることが可能になる。その結果、カテーテル径を小さくすることが可能となり、穿刺時の抵抗を小さくし、カテーテルの可撓性を高めることができる。 Preferably, the cooling fluid introduced into the supply tube is a liquefied gas. By designing the supply tube so that the liquefied gas is vaporized in the vicinity of the opening at the distal end of the supply tube, the inside of the electrode can be cooled using the heat of vaporization of the liquefied gas. Therefore, the amount of the cooling fluid used can be reduced, and the cooling fluid supply path inner diameter and the lumen inner diameter serving as the cooling fluid return path can be reduced. As a result, the catheter diameter can be reduced, the resistance during puncture can be reduced, and the flexibility of the catheter can be increased.
以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。
第1実施形態
Hereinafter, the present invention will be described based on embodiments shown in the drawings.
First embodiment
図1に示す本実施形態に係る電極カテーテル装置1は、たとえば肺癌、肝臓癌、乳癌、軟骨組織などの病巣組織を高周波焼灼治療するためなどに用いられる焼灼用カテーテルシステムである。本実施形態に係る電極カテーテル装置1は、カテーテル2と、コネクタ装置3と、カテーテル2およびコネクタ装置3を繋ぐケーブル20と、コネクタ装置3に接続してある高周波電源装置30と、を有している。
An electrode catheter device 1 according to the present embodiment shown in FIG. 1 is an ablation catheter system used for high-frequency ablation treatment of lesion tissues such as lung cancer, liver cancer, breast cancer, and cartilage tissue. The electrode catheter device 1 according to this embodiment includes a catheter 2, a connector device 3, a
カテーテル2は、カテーテルチューブ6を有し、カテーテルチューブ6の遠位端部には、第1電極11および第2電極13が所定の軸方向間隔で配置してある。カテーテルチューブ6の近位端には、ハンドル4が接続してある。ハンドル4の近位端には、スタイレット7の摘み7aが取り付けられている。
The catheter 2 has a
図2に示すように、カテーテルチューブ6の遠位端6bには、接着や融着などの手段で第1電極11が装着してある。本実施形態では、第1電極11は、穿刺のために先端は鋭利に尖っている。そして、第1電極11および第2電極13の標的細胞位置への留置は、超音波画像下で行われるから、超音波視認性を高めるために先端形状は、いくつかの平面から合成される角錐状であることが好ましい。
As shown in FIG. 2, the
第1電極11の内部には、その長手方向に沿って中空部(内部空間)11aが形成してあり、中空部11aの外側には、中空部11aの内径よりも小さい内径の取付孔11bが形成してある。中空部11aは、断面円形であり、取付孔11bも断面円形である。取付孔11bの遠位端と中空部11aの遠位端とは、第1電極11の内部において、連通空間11cを介して接続してある。
A hollow portion (internal space) 11a is formed inside the
第1電極11の内部において、中空部11aの近位端開口部11dには、同芯状にねじ孔(取付部分)が形成してある。このねじ孔には、スタイレット7の遠位端7bに形成してある雄ねじが着脱自在に取り付けられる。なお、スタイレット7の遠位端7bと中空部11aの近位端開口部11dとは、ねじ結合以外の手段で着脱自在に連結するようにしても良い。たとえば、鍵/鍵溝などの公知の着脱自在な取付構造が利用できる。
Inside the
取付孔11bには、供給チューブ8の遠位端部8aが挿入してある。供給チューブ8の遠位端部8aにおける開口部8bは、連通空間11cに開口してある。供給チューブ8は、第1電極11への電圧供給路ともなるために、導電性部材で構成してあることが好ましく、その遠位端部8aは、取付孔11bに挿入されてロー付けされることなどにより、供給チューブ8と第1電極11とは電気的に接続されている。
The
第1電極11は、先端電極となることから、穿刺のため硬くて強靭な力学的特性、熱と電気を伝えやすい伝導特性、さらには超音波を反射しやすい音響特性を有していることが好ましい。このような観点から、第1電極11は、ステンレス鋼、炭素鋼、チタン、コバルトクロム合金、ニッケルチタン合金などの金属材料で構成してある。
Since the
第1電極11の近位側に間隔を空けて配置される第2電極13は、第1電極11と電気的に絶縁され、カテーテルチューブ6の表面に設けられる。第1電極11と同様、金属材料の使用が好ましいが、硬度は必ずしも高い必要は無く、むしろ可撓性カテーテルチューブの動きに追従できる柔軟性があったほうが良い。したがって金属管状のものに限らず、金属コイルや導電性編み物であってもいい。
The
第2電極13は、カテーテルチューブ6のチューブ壁内を長手方向に沿って延びる導通路13aに接続してある。導通路13aは、たとえばチューブ壁を補強するためのコイルであっても良く、あるいは、チューブ状に編み込まれている導電線であっても良い。
The
図3に示すように、カテーテルチューブ6の近位端6cは、ハンドル4に接着もしくは熱融着してある。ハンドル4は、たとえばポリウレタン、ABS樹脂、ポリエチレン、エチレン系共重合体、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリアミドなどの樹脂で構成してある。ハンドル4とカテーテルチューブ6の近位端との接続部には、リング状端子13bが埋め込まれている。リング状端子13bは、カテーテルチューブ6のチューブ壁に埋め込まれた導通路13aに電気的に接続してある。これらの導通路13a、リング状端子13bおよび導電線12は、ハンドル4の内部において、供給チューブ8とは絶縁されている。
As shown in FIG. 3, the
リング状端子13bには、導電線12の一端12aが接続してあり、導電線12の他端12bは、ハンドル4から延びているケーブル20の内部を通り、コネクタ装置3の雌型コネクタ3bの接続口14に設けられたリング状の雌型端子16に接続してある。
One
ケーブル20の内部には、カテーテルチューブ6の内部を通してハンドル4にまで到達した供給チューブ8も導入され、供給チューブ8の近位端8cは、コネクタ装置3の雌型コネクタ3bの接続口14の中央で突出している。雌型コネクタ3bの接続口14には、雄型コネクタ3aの嵌合凸部18が着脱自在に差し込まれるようになっている。なお、ケーブル20の内部および雌型コネクタ3bでは、供給チューブ8と導電線12とは絶縁されている。
A
嵌合凸部18の外周には、リング状の雄型端子21が装着してある。リング状の雄型端子21は、雄型コネクタ3aから外部に引き出される導電線32に接続してある。雄型端子21は、嵌合凸部18が接続口14に挿入された状態で、雌型端子16に接続される。
On the outer periphery of the fitting
嵌合凸部18の軸芯には、連通孔24が形成してあり、嵌合凸部18が取付孔14に嵌合した状態で、この連通孔24に供給チューブ8の近位端8cが挿入され、供給チューブ8の内部が連通孔24と連通するようになっている。連通孔24の内周には、チューブ状の接続端子22が埋め込まれており、接続端子22は、雄型コネクタ3aの少なくとも一部に電気的に接続してある。雄型コネクタ3aの少なくとも一部は、導電性材料で構成してあり、接続端子22に電気的に接続され、コネクタ3の外部に引き出される導電線34に導通可能になっている。なお、端子21および22は、嵌合凸部18が絶縁材料で構成されることなどにより絶縁されている。
A
連通孔24は、雄型コネクタ3aの内部に形成してある連絡通路25を通してカートリッジ接続口26に連通してある。連絡通路25と接続口26との間には、
オープナー28が装着してある。オープナー28は、接続口26に、図1に示すカートリッジ40の供給口が差し込まれた際に、供給口の栓を開け、カートリッジ40の内部を連絡通路25に連通させる。
The
An
カートリッジ40の内部には、たとえば液化窒素などの液化ガスが充填してある。雄型コネクタ3aと雌型コネクタ3bとが連結された状態で、カートリッジ40の内部の液化ガスは、コネクタ3の連絡通路25、連通路24を通して、供給チューブ8の近位端8cから内部に導入され、図2に示す供給チューブ8の遠位端開口部8bから第1電極11の中空部11aに吹き出し可能になっている。
The inside of the
図3に示すコネクタ3の外部に引き出される導電線32および34は、図1に示すように、高周波電源装置30に接続され、導電線32および34間に高周波電圧を印加可能になっている。導電線32を介して印加される高周波電圧は、端子21、端子16、導電線12、端子13bおよび導通路13aを通して、図2に示す第2電極13に印加される。導電線34を介して印加される高周波電圧は、雄型コネクタ3aの一部、端子22および供給チューブ8を通して、図2に示す第1電極11に印加される。このようにして第1電極11と第2電極13との間には、高周波電圧が印加される。
As shown in FIG. 1, the
図3に示すように、カテーテルチューブ6の近位端は、ハンドル4に接続してあり、チューブ6のルーメン6aは、ハンドル4の内部に形成してある挿通孔4aに連通してある。挿通孔4aは、ハンドル4の近位端側に形成してある着脱孔4bに連通してある。挿通孔4aおよび着脱孔4bは、ハンドル4の軸芯を遠位端から近位端まで延びるスタイレット7の貫通孔を構成している。
As shown in FIG. 3, the proximal end of the
着脱孔4bには、雌ねじが形成してあり、この雌ねじに対して、スタイレット7の近位端7cに形成してある雄ねじが着脱自在にねじ結合可能になっている。スタイレット7の最も近位端には、摘み7aが形成してある。摘み7aは、ハンドル4の近位端に位置し、摘み7aをハンドル4に対して軸芯回りに回転操作することで、スタイレット7の近位端7cをハンドル4の着脱孔4bに対して着脱可能になっていると共に、図2に示す第1電極11の近位端開口部11dに対してスタイレット7の遠位端7bを着脱可能になっている。
A female screw is formed in the attachment /
なお、図1〜図3に示す実施形態では、スタイレット7の近位端7cをハンドル4の着脱孔4bに対してねじ結合すると共に、第1電極11の近位端開口部11dに対してスタイレット7の遠位端7bをねじ結合してあるが、近位端7cと着脱孔4bとは、鍵/鍵溝などの着脱自在な公知の結合構造により結合されていてもよいし、結合構造を有していなくてもよい。
In the embodiment shown in FIGS. 1 to 3, the
本実施形態では、スタイレット7は、その遠位端7bで第1電極11の中空部11aとの脱着可能な接合点で接合する構造を有すればよく、しかも近位端7cにハンドル4の近位端から突き出ている摘み7aを持ち、カテーテルチューブ6のルーメン6a内に抜き差し可能に設置されれば、いかなる態様でも良い。
In the present embodiment, the stylet 7 only needs to have a structure in which the
スタイレット7は、ハンドル4に加えた前進力をカテーテル6の遠位端に伝える力学的特性を有し、焼灼治療後では、安全にカテーテルを体外に取り出すための十分な抗張力も必要である。したがって、スタイレット7の材料は、剛性の大きなステンレス鋼などの金属材料、PEEKなどの高剛性プラスチック材料、炭素繊維やポリイミドや金属補強プラスチック材料で出来ている棒、管、撚り線などが好ましくは用いられる。
The stylet 7 has a mechanical characteristic that transmits the forward force applied to the handle 4 to the distal end of the
また、供給チューブ8は、前述したように、第1電極11への電圧供給路ともなるために、導電性部材で構成してあることが好ましく、カテーテルチューブ6のルーメン6aの内部を通り、液化ガスを供給する通路ともなるため、細くてしなやかであることが好ましい。このような観点から、供給チューブ8は、特に限定されないが、たとえばステンレス鋼、炭素鋼、チタン、コバルト・クロム合金、ニッケル合金、ニッケル・チタン合金、などの金属材料で構成されることが好ましい。
Further, as described above, the
供給チューブ8は、その近位端に0.5MPaの乾燥空気を供給したとき、0.3から30.0Nml/分の流量が得られるように設計される。供給チューブ8の外径は小さいほどカテーテル6の柔軟性を損なわないので好ましく、0.4mmより小さいことが好ましい。チューブ8の曲げ剛性を抑制するためチューブ8をカテーテルチューブ6のルーメン6a内部で螺旋状に配置することも有効である。
The
本実施形態では、カテーテルチューブ6は可撓性を有することが好ましく、たとえばポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、シリコンゴム、軟質ポリ塩化ビニル、ポリプタジエン樹脂、フッソ樹脂などの軟質プラスチック材料で構成されても良い。またカテーテルチューブ6は、軟質プラスチック材料に高引張り強度を有する金属ブレード、線、繊維を巻き付けて、座屈変形に因る管路内孔の閉塞を抑制したものでも良い。さらに、カテーテルチューブ6は、高引張り強度を有するブレード、線、繊維を巻き付けたコイルチューブを気密を保つようにプラスチックで被覆したもの、高引張り強度を有する金属材料、プラスチック材料をコルゲート加工して軸方向の曲げ剛性を小さくしたもの、あるいは、2種以上のプラスチック材料を多層成型したものなどで構成されていても良い。
In the present embodiment, the
高引張り強度を有する材料としては、炭素鋼、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金などの金属材料、炭素繊維やカーボンナノチューブなどの炭素繊維材料、ポリイミド、ポリイミドアミド、PEEK、ポリエステル、超高分子ポリエチレンなどの繊維用高分子材料などが使用目的に応じて使い分けられる。 Materials with high tensile strength include carbon materials such as carbon steel, stainless steel and nickel titanium alloys, carbon fiber materials such as carbon fibers and carbon nanotubes, fibers such as polyimide, polyimide amide, PEEK, polyester and ultra-high molecular weight polyethylene. Depending on the purpose of use, high molecular weight materials can be used.
カテーテルチューブ6は、遠位端から近位端まで同一材料であっても異種材料であっても良いが、第1電極11と第2電極13とを電気的に絶縁するようになっている。カテーテルチューブ6の外径は、2mm以下が好ましい。この外径が大きすぎると、突刺時の突刺部位組織の損傷が大きくなり、体動への追従性が低くなる傾向にある。
The
カテーテルチューブ6の内径は0.5mm以上が好ましい。この内径が小さすぎると、スタイレットを細くせざるを得ず、カテーテル6に十分な押込み力を与えられない。また、カテーテルチューブのルーメン6a内を遠位端から近位端まで流れる冷却流体の流れへの圧力損失が大きくなる傾向にあり、また、供給管8の遠位端部8aの開口部8bで冷却流体が気化し難くなる傾向にある。カテーテルチューブ6の内外径は、近位端から遠位端に向かって漸減したり、複数回に渉って変化したりしても良い。
The inner diameter of the
経皮アプローチのカテーテルでは、カテーテルチューブ6の長手方向の長さは特に限定されないが、70〜700mmが好ましい。内視鏡アプローチのカテーテルでは、カテーテルチューブ6の長手方向の長さは特に限定されないが、700〜2500mmが好ましい。
In the catheter of the percutaneous approach, the length in the longitudinal direction of the
次に、図1〜図3に示す実施形態に係る電極カテーテル装置1の使用方法について説明する。 Next, the usage method of the electrode catheter apparatus 1 which concerns on embodiment shown in FIGS. 1-3 is demonstrated.
本実施形態では、スタイレット7の遠位端7bを第1電極11にねじ結合させた状態で、カテーテル2の遠位端を、その第1電極11および第2電極13が患部を貫くように穿刺挿入させる。その状態では、図3におけるコネクタ3の雄型コネクタ3aと雌型コネクタ3bとは、外してあっても良いが、嵌合してあることが好ましい。また、コネクタ3のカートリッジ接続口26には、カートリッジ40が接続してあっても良い。
In this embodiment, with the
その後、ハンドル4の近位端に装着してある摘み7aを操作して、スタイレット7をカテーテルチューブ6のルーメン6aを通して、ハンドル4の近位端から引き抜く。そうすると、カテーテルチューブ6のルーメン6aは、中空部11aに連通し、液化ガスは供給チューブ8の遠位端開口部8bから中空部11aに吹き出し、気化されて第1電極11の内部を冷却する。その後、気化されたガスは、カテーテルチューブ6のルーメン6aを通過する際に、第2電極13の内側も冷却し、ルーメン6aに沿って近位端側に戻り、ハンドル4の着脱孔4bから外部に排出される。勿論、コネクタ装置3内にバルブ等の開閉装置(図示せず)を設けて、液化ガスの吹き出しのタイミングや、吹き出し量を制御することもできる。
Thereafter, the
気化されたガスを直接に大気中に放出したくない場合には、スタイレット7を取り出した後の着脱孔4bには、排出用チューブのコネクタを接続し、その排出用チューブを通して、タンクまたは容器にガスを戻すようにしても良い。
When it is not desired to directly release the vaporized gas to the atmosphere, a connector for a discharge tube is connected to the attachment /
スタイレット7をハンドル4の近位端から引き抜いた後に、図1に示す高周波電源装置30から第1電極11および第2電極13に高周波電力を供給して、患部の焼灼処理を行う。その際に、前述したように、液化ガスは供給チューブ8の遠位端開口部8bから中空部11aに吹き出し、気化されて第1電極11および第2電極13の内部を冷却することができる。なお、カートリッジ40のカートリッジ接続口26への接続は、高周波電力の供給直前や、供給後、電極の冷却が必要となった時点でもよい。
After the stylet 7 is pulled out from the proximal end of the handle 4, high frequency power is supplied from the high frequency
図1に示す高周波電源装置30から第1電極11および第2電極13に高周波電力を供給し、これらの電極11および13間の電圧が上限に到達して、電力量が下がったら、焼灼完了である。電圧や電力量を表示しなくても、電気回路内に終点設定回路を設け、ブザーやランプ点灯・消滅などで焼灼完了を知らせても良い。
When high frequency power is supplied from the high frequency
スタイレット7を引き抜いた後は、カテーテル2は、体動に追従できる可撓性を得ることが出来る。しかる後、液化ガスを第1電極11の中空部11aに吹き出して第1電極11および第2電極13を冷却しながら電極11および13に高周電力を供給して、患部の焼灼を行う。焼灼中の電極11および13はカテーテル2が可撓性であるため体動に追従しやすいので、多少の患者の体動を許容できる。また、カテーテル2を曲げて穿刺部近傍の体表面に粘着テープなどで貼り付けることも出来るため、施術中、施術者は、カテーテル2と患者の双方を押さえつけておく負担から開放され、患者は押さえつけられる負担から開放される。
After the stylet 7 is pulled out, the catheter 2 can be flexible enough to follow the body movement. Thereafter, liquefied gas is blown into the
焼灼が終了したら、スタイレット7をハンドル4の近位端側からカテーテル6内に再挿入させ、その遠位端7bを第1電極11の近位端開口部11dに再結合させて、ハンドル4を操作して、カテーテル2を体外に抜き出す。スタイレット7の再挿入により、カテーテル2のカテーテルチューブ6は真直ぐになって抜去しやすくなる。また、ハンドル4を引く力が直接に第1電極11に伝わって、万が一、第1電極11が組織に固着していても、カテーテル抜去時に第1電極11がカテーテル2と分断されて体内に残留してしまうリスクを避けることができる。
When the cauterization is completed, the stylet 7 is reinserted into the
前述したように、本実施形態では、液化ガスが供給チューブ8の遠位端開口部8bから中空部11aに吹き出す付近で液化ガスが気化するようにするためには、供給チューブ8の近位端8cに0.5MPaの乾燥空気を供給したとき、0.3から30.0Nml/分の流量が得られるように設計することが好ましい。このように設計することで、液化ガスを供給チューブ8の遠位端開口部8bから吹き出して、第1電極11の中空部11aにおいて、連続的に気化させることが可能になると共に、限られた量の液化ガスで長時間の冷却が可能となる。
As described above, in the present embodiment, in order to vaporize the liquefied gas in the vicinity where the liquefied gas blows out from the distal end opening 8b of the
供給チューブ8の近位端に0.5MPaの液化ガスを供給したとき、0.3Nml/分より小さい流量しか流せない管路では、冷却が不十分となったり閉塞のリスクが大きくなる傾向にある。また、30.0Nml/分より大きな流量の管路では液化ガスの供給量が電極内空での気化速度を上回りやすく、冷却が不安定になるうえ、液化ガスの使用量も多くなって冷却能率が悪くなる傾向にある。
When a liquefied gas of 0.5 MPa is supplied to the proximal end of the
液化ガスとしては、大気圧下での沸点が10℃より低く、−100℃より高い物質が選ばれることが好ましい。沸点が10℃を超えると気化速度が遅くなって、冷却能力が小さくなるし、−100℃より低いと液化ガスの容器が高圧に耐えられるようにするため重くなってしまう。大気圧下での沸点が10℃を超す物質を併用して容器圧や気化の状態を調節することも可能だが、その量は45重量部までに留めないと、気化の速度が遅くなって十分な冷却能力を発揮できない傾向にある。 As the liquefied gas, a substance having a boiling point under atmospheric pressure lower than 10 ° C. and higher than −100 ° C. is preferably selected. When the boiling point exceeds 10 ° C., the vaporization rate is slowed down and the cooling capacity is reduced. When the boiling point is lower than −100 ° C., the liquefied gas container becomes heavy to withstand high pressure. It is possible to adjust the pressure of the container and the vaporization state by using a substance having a boiling point exceeding 10 ° C under atmospheric pressure, but if the amount is not limited to 45 parts by weight, the vaporization rate will be slow. Tend to be unable to demonstrate sufficient cooling capacity.
本実施形態において、カートリッジ40から供給チューブ8を通して第1電極11の中空部11aに供給する液化ガスとしては、たとえば炭酸ガス、亜酸化窒素、プロパン、ブタン、ハイドロフルオロカーボンが用いられるが、特に好ましくは炭酸ガスである。炭酸ガスは大気圧下では沸点が無く、昇華点が−78℃で、液化炭酸ガスを大気圧下に開放すると、気化と同時に固体のドライアイスを生成するため、管路出口の電極内空近傍でドライアイスの蓄積による閉塞と昇華に拠る開口を繰り返す結果、電極内空の温度を自律的に低位に安定させることができる。さらに炭酸ガスは不燃性であるから、安全である。
In the present embodiment, as the liquefied gas supplied from the
本実施形態に係る電極カテーテル装置1は、第1電極11および第2電極13の間に、高周波電圧を印加することが可能なバイポーラ型電極カテーテルなので、焼灼に必要な電力は小さくて済み、電極11および13間に接触して位置する生体組織を効率的に焼灼することができる。
Since the electrode catheter device 1 according to the present embodiment is a bipolar electrode catheter capable of applying a high-frequency voltage between the
すなわち、バイポーラ通電とすることによって、対極板および対極板と電源装置とを結ぶ導電線が不要なので施術前準備や施術中配線が少なくなるうえ、高周波電力は一体の電極の間だけにながれるので、焼灼域の拡がりが安定していて、想定外の焼灼による合併症のリスクを小さくできる。また、通電領域が一対の電極間に限られるので通電組織内電力密度が大きくできる結果、同じ領域を焼灼する場合には、モノポーラ通電の1/3から1/10の電力量で済む。 In other words, by using bipolar energization, there is no need for a conductive plate that connects the counter electrode plate and the counter electrode plate to the power supply device, so pre-treatment preparation and wiring during treatment are reduced, and high-frequency power can flow only between the integrated electrodes. The expansion of the ablation area is stable, and the risk of complications due to unexpected ablation can be reduced. In addition, since the energized region is limited between the pair of electrodes, the power density in the energized tissue can be increased. As a result, when the same region is cauterized, it requires only 1/3 to 1/10 the electric power of monopolar energization.
その結果、焼灼に伴う電気抵抗の上がり方が急峻であることも手伝って、高周波電力の電圧上限回路のみで過剰な通電を未然に防止できる。その結果、電極部の温度や、通電に伴うインピーダンスを測定し、これによって高周波電圧や電力量の制御する従来の複雑なシステムを用いなくても焼き過ぎリスクを避け、所定の領域を焼灼できる。このことは、高周波電源装置を小出力の簡単な構成とすることを可能にし、小型で軽量で安価な装置の実現を可能にする。 As a result, it is possible to prevent excessive energization with only the voltage upper limit circuit of the high-frequency power, helping that the increase in electric resistance accompanying cauterization is steep. As a result, the temperature of the electrode part and the impedance accompanying energization are measured, thereby avoiding the risk of over-burning without using a conventional complicated system for controlling the high-frequency voltage and the electric energy, and a predetermined region can be cauterized. This enables the high-frequency power supply device to have a simple configuration with a small output, and enables the realization of a small, lightweight, and inexpensive device.
本実施形態に係る電極カテーテル装置1は、経皮アプローチないしは切開による直接アプローチの高周波焼灼治療を改善するものだが、経消化管、経気管支の内視鏡アプローチの高周波焼灼治療にも適用可能である。 The electrode catheter device 1 according to the present embodiment improves the high-frequency ablation treatment of the percutaneous approach or the direct approach by incision, but can also be applied to the high-frequency ablation treatment of the endoscopic approach of the transgastrointestinal tract and the transbronchi. .
また、本実施形態に係る電極カテーテル装置1では、供給管8を通して第1電極11に、高周波電圧を供給し、カテーテルチューブ6のチューブ壁に埋め込まれた導通路13aにより第2電極13に高周波電圧を供給している。このように構成することで、カテーテルチューブ6および供給管8とは別に配線を設ける必要がなくなり、カテーテル2の細径化と部品点数の削減に寄与する。
In the electrode catheter device 1 according to this embodiment, a high-frequency voltage is supplied to the
さらに本実施形態に係る電極カテーテル装置1では、カートリッジ40が、コネクタ3に接続してあり、ハンドル4とは別体となっているために、ハンドル4を含むカテーテル2が軽くなり、操作しやすく、カテーテル2を、患者の穿刺部位近傍に仮止めしやすい。そしてカテーテル2から高周波電源装置30に接続される電気的な配線と、カートリッジ40の内部に連通する冷却流体用流路となる供給チューブ8とは、ケーブル20に束ねられて一体化されるために、施術前のライン接続、施術後の片づけを簡単にでき、施術中も接続ラインが少なく、体動に追従しやすくなる。
Furthermore, in the electrode catheter device 1 according to the present embodiment, the
また、本実施形態では、カートリッジ40が着脱自在に接続されるコネクタ3は、高周波電源装置30からの第1電極11および第2電極13への導電路のコネクタも兼ねているために、施術前における液化ガスの流路の接続と、通電の準備とを、一度の操作で完了することができる。
In the present embodiment, the connector 3 to which the
液化ガスの容器ホルダであるカートリッジ40の供給口(図3に示すカートリッジ接続口26に接続される部分)は、重力方向の下向きにすると液化ガスの液部が供給チューブ8内に供給される。逆に、カートリッジ40の供給口を上向きにすると、カートリッジ40の内部における液化ガスのガス部が供給チューブ8の内部に供給される。カテーテル2における第1電極11および第2電極13を、より低温に冷却する場合には、供給チューブ8には、液化ガスが流入するように、図1に示すように、カートリッジ40の供給口を下向きにすることが好ましい。
第2実施形態
When the supply port (portion connected to the
Second embodiment
図4〜図6に示すように、本実施形態に係る電極カテーテル装置1Aでは、スタイレット7と供給チューブ8との配置関係を、第1実施形態と変えた以外は、上述した第1実施形態と同様な構成と作用効果を有し、以下の説明では、第1実施形態と異なる部分について詳細に説明し、重複する説明は省略する。
As shown in FIGS. 4 to 6, in the electrode catheter device 1 </ b> A according to the present embodiment, the first embodiment described above except that the arrangement relationship between the stylet 7 and the
本実施形態では、スタイレット7Aの内部に、その軸芯に沿って連続する貫通孔9が形成してあり、その貫通孔9の内部に、供給チューブ8が相対移動自在に挿入してある。図5に示すように、供給チューブ8の遠位端8aは、第1電極11の内部で第1電極11に接続するように固定してあり、導通可能になっている。また、供給チューブ8の遠位端開口部8bは、第1電極11の内部における中空部11aに開口している。
In the present embodiment, a through
供給チューブ8は、スタイレット7Aの貫通孔9を通り、摘み7aからスタイレット7の外部に導出され、スタイレット7Aと同じ長さ以上の長さで延びた後に、ケーブル20内に導入される。ケーブル20の内部では、供給チューブ8は、第2電極13Aに接続してある導電線12と絶縁されて単一のケーブルにまとめられている。ケーブル20の近位端が接続されるコネクタ3および高周波電源装置30は、第1実施形態と同様である。
The
図5に示すように、第2電極13Aは、カテーテルチューブ6の外周側のみでなく、内周側にも露出してある。このように構成することで、ルーメン6aを通過する液化ガスおよび/または気化ガスにより第2電極13Aを内側から直接に冷却することができる。
As shown in FIG. 5, the
本実施態様では、冷却用流体を供給する供給チューブ8に沿わせて、スタイレット7Aを抜き差しする。このように構成することで、スタイレット7Aの抜き差し、特にスタイレット7Aの挿入時において、カテーテルチューブ6の損傷リスクを小さくできる。
In the present embodiment, the
本実施形態では、ハンドル4の摘み7aから外部に露出する供給チューブ8がケーブル20に一体化されるまでの長さを、少なくともスタイレット7Aの長さよりも長く保たれる。施術中では、カテーテル2Aから引き抜かれたスタイレット7Aは、カテーテル2Aより近位端側に伸びる供給チューブ8に沿って位置し、施術中にスタイレット7Aを失うリスクも無い。
第3実施形態
In this embodiment, the length until the
Third embodiment
図7および図8に示すように、本実施形態に係る電極カテーテル装置1Bでは、ハンドル4Bの内部に、カートリッジ40を着脱自在に装着可能として、図1〜図3に示す実施形態におけるコネクタ3を省略した以外は、上述した第1実施形態と同様な構成と作用効果を有し、以下の説明では、第1実施形態と異なる部分について詳細に説明し、重複する説明は省略する。
As shown in FIGS. 7 and 8, in the
すなわち、本実施形態に係るハンドル4Bの内部には、カートリッジ40を収容するための収容空間42が設けられ、収容空間42は、カートリッジ摘み44により蓋がされている。摘み44を操作することで、カートリッジ40がオープナー28B方向に押されて、カートリッジ40の供給口46がオープナー28Bにより開き、中空部48に連通するようになっている。
That is, an
ハンドル4の内部に形成してある中空部48は、供給チューブ8の近位端8cに形成してある開口部に連通し、中空部48から供給チューブ8の内部に液化ガスが供給可能になっている。ハンドル4の内部では、供給チューブ8は、導電路13a、リング状端子13bおよび導電線12とは絶縁されている。供給チューブ8には、導電線12とは絶縁された導電線15が接続され、これらの導電線12および15は、絶縁された状態で、ケーブル20Bに一体化され、図7に示す高周波電源装置30に接続される。
The
この実施態様では、ハンドル4Bが大きくなるが、スタイレット7を引き抜いた後の施術中は、ハンドル4Bを患者の体表面に粘着テープなどで貼り付けることは十分に可能である。
In this embodiment, the
本実施形態に係る電極カテーテル装置1Bの第1電極11および第2電極13の冷却に要する液化ガス量は少ないので、その貯蔵器であるカートリッジ40は、ハンドル4B内に納めることが可能である。液化ガスのカートリッジ40またはその他の容器をハンドル内に納めることができるので、施術前の冷却ラインの接続が不要になり、施術後の後片付けが容易である。
Since the amount of liquefied gas required for cooling the
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and can be variously modified within the scope of the present invention.
たとえば、冷却流体として使うことのできる流体としては、上述した炭酸ガスなどの液化ガスに限らず、通常医療施設に配管されている空気のほか、アルゴン、ヘリウム、窒素などの無機気体、メタン、エタン、プロパンなどの有機気体などの液化ガスが使える。特にプロパン、ブタン、フロンなどの液化ガスは冷却効果が大きい。もちろん冷水や氷冷生理的食塩水などの液体であってもいいが、液化ガスが好ましい。 For example, the fluid that can be used as the cooling fluid is not limited to the above-described liquefied gas such as carbon dioxide gas, but is usually air piped in medical facilities, as well as inorganic gases such as argon, helium, and nitrogen, methane, and ethane. Liquid gas such as organic gas such as propane can be used. In particular, liquefied gases such as propane, butane, and chlorofluorocarbon have a large cooling effect. Of course, it may be a liquid such as cold water or ice-cold physiological saline, but a liquefied gas is preferred.
また、本発明では、第1電極11の形状は、特に限定されず、半球状や砲丸状などであっても良い。
In the present invention, the shape of the
1,1A,1B… 電極カテーテル装置
2,2A,2B… カテーテル
4,4B… ハンドル
6… カテーテルチューブ
6a… ルーメン
7,7A… スタイレット
7a… 摘み
7b… 遠位端
8… 供給チューブ
8a… 遠位端
8b… 開口部
8c… 近位端
11… 第1電極
11a… 中空部
12… 導電線
13… 第2電極
13a… 導電路
1, 1A, 1B ...
Claims (5)
前記カテーテルチューブの遠位端部に装着してある第1電極と、
前記第1電極に対して前記カテーテルチューブの長手方向に沿って所定間隔で離れて配置される第2電極と、
前記カテーテルチューブの近位端部が接続してあるハンドルと、
前記第1電極から前記ハンドルまでの長さに渡り前記カテーテルチューブのルーメンに沿って着脱自在に挿入され、前記ハンドルの近位端から着脱されるスタイレットと、
内部に冷却用流体を流すための供給路が形成され、前記供給路の遠位端開口部が前記第1電極の内部空間に開口する供給チューブと、を有し、
前記スタイレットの遠位端が、前記第1電極の内部空間に連通する取付部分に着脱自在に装着してある電極カテーテル装置。 A catheter tube having a lumen formed therein;
A first electrode attached to the distal end of the catheter tube;
A second electrode disposed at a predetermined interval along the longitudinal direction of the catheter tube with respect to the first electrode;
A handle to which the proximal end of the catheter tube is connected;
A stylet that is removably inserted along the lumen of the catheter tube over a length from the first electrode to the handle, and is detached from the proximal end of the handle;
A supply path for flowing a cooling fluid therein is formed, and a distal end opening of the supply path has a supply tube that opens into the internal space of the first electrode, and
An electrode catheter device in which a distal end of the stylet is detachably attached to an attachment portion communicating with the internal space of the first electrode.
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- 2009-11-27 JP JP2009270626A patent/JP2011110286A/en active Pending
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