JP2011098211A - Puncture needle for ablation - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、焼灼用穿刺針に関し、さらに詳しくは、高周波焼灼療法に使用する穿刺針に関する。 The present invention relates to a puncture needle for ablation, and more particularly to a puncture needle used for high-frequency ablation therapy.
最近、肝癌などの病変部位を局所的に治療する方法として、高周波焼灼療法が行われており、特許文献1および特許文献2には、高周波焼灼療法に使用される集合電極システムおよび電極装置が開示されている。
Recently, radiofrequency ablation therapy has been performed as a method for locally treating a lesion site such as liver cancer.
また、非特許文献1には、高周波焼灼療法であるラジオ波焼灼療法(Radio Frequency Ablation)が紹介されている。このラジオ波焼灼療法は、高周波の一種であるラジオ波電流を穿刺針から人体に流すことにより、悪性新生物などの病変組織を焼灼して凝固・壊死させる治療法である。
ラジオ波焼灼療法を行う際には、通常、ラジオ波発生装置と、電極を構成する穿刺針と、対極板とを備えたシステムが使用される。
Non-Patent Document 1 introduces radio frequency ablation therapy, which is a high-frequency ablation therapy. This radiofrequency ablation therapy is a treatment method in which a radiofrequency current, which is a type of high frequency, is passed from a puncture needle to the human body to cauterize a lesion tissue such as a malignant neoplasm to coagulate and necrotize.
When performing radiofrequency ablation therapy, a system including a radio wave generator, a puncture needle that constitutes an electrode, and a counter electrode is usually used.
しかして、ラジオ波発生装置と穿刺針とを電気的に接続するとともに、患者の大腿部付近に貼り付けた対極板とラジオ波発生装置とを電気的に接続することによりシステムをセットアップし、穿刺針を病変部に穿刺して通電を開始すると、穿刺針と対極板との間に流れるラジオ波電流によって生体組織でジュール熱が発生する。 Thus, the radio wave generator and the puncture needle are electrically connected, and the system is set up by electrically connecting the counter electrode plate and the radio wave generator attached to the vicinity of the patient's thigh, When energization is started after the puncture needle is punctured into the lesion, Joule heat is generated in the living tissue by the radio wave current flowing between the puncture needle and the counter electrode.
ここに、ラジオ波電流による発熱部位は、穿刺針ではなく、電流経路における生体組織であるが、穿刺針の近傍は電流密度が高いため、穿刺針の近傍組織(病変部)および穿刺針自体が最も高温になり、穿刺針の近傍にある当該病変部が凝固・壊死する。 Here, the heat generation part due to the radio wave current is not a puncture needle but a living tissue in the current path. However, since the current density is high in the vicinity of the puncture needle, the tissue near the puncture needle (lesion) and the puncture needle itself are The lesion becomes the highest temperature and the lesion in the vicinity of the puncture needle is coagulated and necrotic.
上記のようなラジオ波焼灼療法において、ラジオ波の最大出力は、例えば200Wとされる。また、電極を構成する穿刺針は、ステンレスなどの金属製細管からなり、その長さは、通常200mm程度である。 In the radiofrequency ablation therapy as described above, the maximum radiowave output is, for example, 200 W. Moreover, the puncture needle which comprises an electrode consists of metal thin tubes, such as stainless steel, The length is about 200 mm normally.
従来の焼灼用穿刺針は金属製細管からなるため、そのような穿刺針に高周波電流を通電すると、当該穿刺針は、その全長(約200mm)にわたり高温となる。このため、当該穿刺針の先端部分を病変部に穿刺した状態で通電すると、先端部分以外の穿刺針の近傍にある正常組織を損傷・破壊したり、穿刺針の基端部分と接触する体表に火傷を負わせたりする。 Since a conventional ablation puncture needle is made of a thin metal tube, when a high-frequency current is applied to such a puncture needle, the puncture needle becomes hot throughout its entire length (about 200 mm). For this reason, when energized in a state where the distal end portion of the puncture needle is punctured in the lesioned part, normal tissue near the puncture needle other than the distal end portion is damaged or destroyed, or the body surface that contacts the proximal end portion of the puncture needle Or burns.
また、従来の焼灼用穿刺針では、その全体が通電領域となるために、過大な高周波エネルギーが必要となる。 Further, the conventional ablation puncture needle is entirely energized, and therefore requires excessive high frequency energy.
上記のような問題に対して、先端部分以外における穿刺針の表面を絶縁性材料によって被覆することも考えられる。 For the above problems, it is also conceivable to cover the surface of the puncture needle other than the tip portion with an insulating material.
しかしながら、芯材(金属製細管)の高い熱伝導率のために、先端部分の熱が基端部分まで伝導し、また、芯材(金属製細管)の表面に十分な膜厚の絶縁被覆層を形成できないために絶縁破壊が生じやすい。このように、先端部分以外の穿刺針の表面を絶縁被覆するだけでは、上記の問題を解決することはできない。 However, due to the high thermal conductivity of the core material (metal thin tube), the heat of the tip portion is conducted to the base end portion, and the insulation coating layer having a sufficient thickness on the surface of the core material (metal thin tube) Insulation breakdown is likely to occur. Thus, the above-mentioned problem cannot be solved only by insulatingly covering the surface of the puncture needle other than the tip portion.
本発明は以上のような事情に基づいてなされたものである。本発明の目的は、先端部分以外の部分の近傍にある組織(正常組織および体表)に熱的損傷を与えることがなく、従来公知の焼灼用穿刺針よりも低いエネルギーで、先端部分の近傍にある組織(病変部)を確実に焼灼することができる焼灼用穿刺針を提供することにある。 The present invention has been made based on the above situation. It is an object of the present invention to prevent the thermal damage to tissues (normal tissue and body surface) in the vicinity of a portion other than the tip portion, and in the vicinity of the tip portion with lower energy than conventionally known ablation puncture needles. An object of the present invention is to provide a puncture needle for cauterization that can surely cauterize a tissue (lesioned portion) in the body.
本発明の焼灼用穿刺針は、対極板との間で高周波電流が通電される尖鋭な先端電極と、この先端電極の基端側に接続された焼灼用穿刺針に必要な剛性を有する硬質の電気絶縁性細管とを備えてなり、前記先端電極が、尖鋭な先端部と、脱落防止用のフランジ部とを備えてなり、当該フランジ部の外表面が、前記電気絶縁性細管の先端部分により覆われてなることを特徴とする。 The ablation puncture needle of the present invention is a hard tip having a rigidity necessary for a sharp tip electrode to which a high-frequency current is passed between a counter electrode plate and a proximal end side of the tip electrode. An electrically insulating thin tube, and the tip electrode has a sharp tip and a flange portion for preventing dropping, and an outer surface of the flange portion is formed by a tip portion of the electrically insulating thin tube. It is characterized by being covered.
本発明に係る焼灼用穿刺針においては、前記電気絶縁性細管が樹脂からなることが好ましい。また、インサート成形により、先端電極と電気絶縁性細管(樹脂製細管)とが一体的に成形されてなることが好ましい。 In the ablation puncture needle according to the present invention , the electrically insulating thin tube is preferably made of a resin. Further, it is preferable that the tip electrode and the electrically insulating thin tube (resin tube) are integrally formed by insert molding.
また、本発明の焼灼用穿刺針においては、前記先端電極の内部に水を流通させることにより、当該先端電極を冷却する冷却手段が設けられていることが好ましい。 In the ablation puncture needle of the present invention, it is preferable that cooling means for cooling the tip electrode is provided by flowing water through the tip electrode.
(1)本発明の焼灼用穿刺針によれば、その先端部分以外の部分の近傍にある組織(正常組織・体表)に熱的損傷を与えることがなく、従来公知の焼灼用穿刺針よりも低いエネルギーで、先端部分の近傍にある組織(病変部)を確実に焼灼することができる。 (1) According to the ablation puncture needle of the present invention, the tissue (normal tissue / body surface) in the vicinity of the portion other than the tip portion is not thermally damaged, and compared with a conventionally known ablation puncture needle. With low energy, the tissue (lesioned part) in the vicinity of the tip can be surely cauterized.
(2)本発明に係る焼灼用穿刺針は、先端部分(先端電極)以外の部分が電気絶縁性細管によって構成されているので、当該電気絶縁性細管に対して高周波電流が通電されることはない。また、電気絶縁性細管を構成する材料は、通常、金属よりも熱伝導率が低いので、先端電極で発生した熱により、当該電気絶縁性細管が高温になることはない。従って、本発明に係る焼灼用穿刺針によれば、その先端部分以外の部分(電気絶縁性細管)の近傍にある組織(正常組織・体表)に熱的損傷を与えることがない。 ( 2 ) Since the puncture needle for cauterization according to the present invention is composed of an electrically insulating thin tube other than the tip portion (tip electrode), a high-frequency current is not passed through the electrically insulating capillary tube. Absent. In addition, since the material constituting the electrically insulating capillary is usually lower in thermal conductivity than metal, the electrically insulating capillary is not heated by the heat generated at the tip electrode. Therefore, according to the ablation puncture needle of the present invention , the tissue (normal tissue / body surface) in the vicinity of the portion (electrically insulating thin tube) other than the tip portion is not thermally damaged.
また、高周波電流が先端電極にのみ通電されるので、全体が通電領域となる従来公知の焼灼用穿刺針よりも低いエネルギーで、先端電極の近傍にある組織(病変部)を集中的に焼灼することができる。
さらに、先端電極のフランジ部の外表面が電気絶縁性細管の先端部分によって覆われていることにより、先端電極と電気絶縁性細管とが接続されているので、両者は強固に結合され、焼灼用穿刺針の使用時に先端電極が脱落するようなことを確実に防止することができる。
Further, since the high-frequency current is applied only to the tip electrode, the tissue (lesioned portion) in the vicinity of the tip electrode is intensively cauterized with lower energy than a conventionally known cauterization puncture needle in which the whole is an energized region. be able to.
Furthermore, since the outer surface of the flange portion of the tip electrode is covered with the tip portion of the electrically insulating thin tube, the tip electrode and the electrically insulating thin tube are connected, so that both are firmly bonded and used for cauterization. It is possible to reliably prevent the tip electrode from falling off when the puncture needle is used.
<参考形態>
図1は、本発明の焼灼用穿刺針を説明するために参考となる形態(本発明とは異なる焼灼用穿刺針)を示す断面図である。
本参考形態の焼灼用穿刺針1は、高周波電流が通電される尖鋭な先端電極10と、その基端側に接続された電気絶縁性連結管20と、その基端側に接続された金属製細管30とからなる。焼灼用穿刺針1は、金属製細管30の基端側において、把持部40により保持されている。
把持部40の先端より突出する焼灼用穿刺針1の長さL0は、通常150〜500mmとされ、好ましくは200mm程度であり、その外径(電気絶縁性連結管20および金属製細管30の外径)は0.8〜3.0mm程度である。
< Reference form >
FIG. 1 is a cross-sectional view showing a form (a cauterization puncture needle different from the present invention) which serves as a reference for explaining the cauterization puncture needle of the present invention .
The ablation puncture needle 1 of the present embodiment is a
The length L0 of the cauterizing puncture needle 1 protruding from the tip of the gripping
焼灼用穿刺針1を構成する先端電極10は、金属からなり、尖鋭な先端部11とフランジ部12とにより構成され、先端電極10における先端部11の長さL1は、通常10〜50mmとされ、好ましくは20〜30mmとされる。
The
この長さL1が短過ぎる場合には、1回の焼灼(穿刺)で治療できる範囲が狭小となる。一方、この長さL1が長過ぎると、本発明の目的を達成することができない。すなわち、先端電極によって病変部を穿刺するときに当該先端電極の基端部が正常組織と接触し、焼灼時に当該正常組織に熱的損傷を与える虞がある。 When this length L1 is too short, the range which can be treated by one cauterization (puncture) becomes narrow. On the other hand, if the length L1 is too long, the object of the present invention cannot be achieved. That is, when the lesioned part is punctured by the distal electrode, the proximal end part of the distal electrode may come into contact with the normal tissue, and the normal tissue may be thermally damaged during cauterization.
先端電極10を構成する金属としては、焼灼用穿刺針を構成する金属として従来公知であるものをすべて使用することができ、例えばステンレスなどを挙げることができる。
As the metal constituting the
焼灼用穿刺針1を構成する電気絶縁性連結管20は、電気絶縁性の材料からなり、その長さL2は0.5〜50mmとされ、好ましくは2〜20mmとされる。
The electrically insulating connecting
電気絶縁性連結管20には、電気絶縁性、断熱性、剛性(硬質であること)および焼灼温度に対する耐熱性が要求される。電気絶縁性連結管20を構成する電気絶縁性材料としては、上記のような特性を有するものであれば特に限定されるものではないが、樹脂材料およびセラミック材料が好ましく、電気絶縁性および断熱性が良好で、成形も容易であることから樹脂材料を用いることが特に好ましい。
The electrically insulating connecting
電気絶縁性連結管20を構成する樹脂は、熱可塑性樹脂であっても熱硬化性樹脂であってもよい。また、当該樹脂にはエボナイトが包含される。具体的には、環状オレフィン系樹脂、ポリフェニレンサルファイド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリブチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリアセタール、変性ポリフェニレンエーテル、ポリエステル系樹脂、ポリテトラフルオロエチレン、フッ素系樹脂、ポリスルホン、ポリエーテルイミド、ポリエーテルスルホン、ポリエーテルケトン、ポリエーテルラクトン、液晶ポリエステル、ポリアミドイミド、ポリイミド、ポリエーテルニトリル、ポリプロピレン、ポリエチレン;エポキシ樹脂、不飽和ポリエステル樹脂、フェノール樹脂、ユリア樹脂、メラミン樹脂、ポリウレタン樹脂を挙げることができる。これらのうち、ポリカーボネート、ポリアミドおよびポリアセタールが好ましい。
The resin constituting the electrically insulating connecting
焼灼用穿刺針1を構成する金属製細管30は、電気絶縁性連結管20に連通する内孔を有する管状部材からなり、その先端にはフランジ部32が形成されている。
把持部40の先端より突出する金属製細管30のフランジ部32を除いた長さL3(L0−L1−L2)は50〜489.5mmとされ、好ましくは150〜178mmとされる。金属製細管30には、通常の焼灼用穿刺針において必要とされる剛性(特に曲げ剛性)および弾性(特に曲げ弾性)が要求される。
金属製細管30を構成する金属としては、焼灼用穿刺針を構成する金属として従来公知であるものをすべて使用することができ、例えばステンレスなどを挙げることができる。 金属製細管30の基端側を保持する把持部40は、樹脂、ゴム、エラストマーなどからなる。
The metal
The length L3 (L0-L1-L2) excluding the
As the metal constituting the metal
図1に示すように、電気絶縁性連結管20の先端部分は、先端電極10のフランジ部12の外表面を覆うように形成されている。これにより、先端電極10と電気絶縁性連結管20との接着面積を十分に確保することができるとともに、フランジ形状による抜け落ち防止効果(アンカー効果)により、両者は強固に結合されて分離するようなことはない。この結果、本参考形態の穿刺針1による手術中において、例えば、穿刺針1を抜去するときに、電気絶縁性連結管20から先端電極10が脱落して体内に留置されるような事故を確実に防止することができる。
As shown in FIG. 1, the tip portion of the electrically insulating connecting
また、電気絶縁性連結管20の基端部分は、金属製細管30のフランジ部32の外表面を覆うように形成されている。これにより、金属製細管30と電気絶縁性連結管20との接着面積を十分に確保することができるとともに、フランジ形状による抜け落ち防止効果により、両者は強固に結合されて分離するようなことはない。
Further, the proximal end portion of the electrically insulating connecting
先端電極10には、高周波電流を通電するためのリード線51の先端部が接続されている。このリード線51は、穿刺針1(電気絶縁性連結管20および金属製細管30)の内孔に延在して金属製細管30の基端から把持部40の内孔に延出し、さらに、把持部40の内孔に延在して把持部40の基端壁41を貫通している。リード線51の基端部は、ラジオ波発生装置(図示省略)の高周波電流の出力部に接続されている。
Connected to the
また、先端電極10には、熱電対ケーブル52の先端部(熱電対)が接続されている。この熱電対ケーブル52は、穿刺針1の内孔に延在して金属製細管30の基端から把持部40の内孔に延出し、さらに、把持部40の内孔に延在して把持部40の基端壁41を貫通している。熱電対ケーブル52の基端部は、ラジオ波発生装置(図示省略)の温度センサ入力部に接続されている。これにより、先端電極10の温度をモニタリングしながら、先端電極10への出力電流を制御することができる。なお、熱電対ケーブル52に代えて、サーミスタを先端部に備えてなるサーミスタケーブルを先端電極10の温度センサとして用いてもよい。
In addition, the tip portion (thermocouple) of a
また、先端電極10には、その内部に冷却水を供給するための送水チューブ53の先端が挿入されている。この送水チューブ53は、穿刺針1の内孔に延在して金属製細管30の基端から把持部40の内孔に延出し、さらに、把持部40の内孔に延在して把持部40の基端壁41を貫通している。送水チューブ53の基端は、冷却水の供給源(図示省略)に接続されている。
送水チューブ53の先端開口より供給された冷却水は、先端電極10を内部から冷却した後、穿刺針1の内孔および把持部40の内孔を通って、基端壁41を貫通する(把持部40の内孔と外部とを連通する)よう形成された排水チューブ54から排出される。
Moreover, the tip of the
The cooling water supplied from the distal end opening of the
このように、先端電極10の内部に水を流通させることによる先端電極10の冷却手段を設けることにより、先端電極10への高周波電流の通電時において、先端電極10の過度の温度上昇に伴う、電極周辺組織における水分の蒸発や組織の炭化に起因するインピーダンスの上昇を抑制することができる。また、高周波電流の通電終了後に、先端電極10を急冷することができるので、余熱(電極に残留する熱)による電極周辺組織へのダメージを防止することができる。
Thus, by providing the cooling means for the
冷却手段を構成する送水チューブ53および排水チューブ54の材質としては特に限定されるものではなく、金属製チューブであっても、樹脂製チューブであってもよい。
また、二重管構造のチューブの先端を先端電極10の内部に挿入し、その内管より冷却水を供給し、冷却後の水を外管(ジャケット)より排出する構造としてもよい。
The material of the
Moreover, it is good also as a structure which inserts the front-end | tip of the tube of a double tube structure in the front-end |
図2は、本参考形態の焼灼用穿刺針1を備えたシステム(ラジオ波焼灼療法システム)の全体構成を模式的に示す概略図である。このシステムは、本参考形態の穿刺針1と、ラジオ波発生装置2と、対極板3と、冷却水の供給源4と、排水貯槽5とを備えている。
FIG. 2 is a schematic view schematically showing the overall configuration of a system (radio wave ablation therapy system) including the ablation puncture needle 1 of the present embodiment . This system includes a puncture needle 1 according to this embodiment , a
図2に示すように、穿刺針1とラジオ波発生装置2とは、リード線51により接続されている。また、穿刺針1と冷却水の供給源4とは、送水チューブ53により接続されている。さらに、穿刺針1と排水貯槽5とは、排水チューブ54により接続されている。
対極板3は、患者100の大腿部付近に貼り付けられ、この対極板3とラジオ波発生装置2とは、リード線55により接続されている。
As shown in FIG. 2, puncture needle 1 and
The
図2に示したようにシステムをセットアップした後、超音波映像をモニタリングしながら、穿刺針1の先端電極10を患者100の病変部に穿刺する。このとき、穿刺針1の先端電極10以外の部分(電気絶縁性連結管20および金属製細管30)の周囲には、正常組織が存在し、穿刺針1の基端部分は患者100の体表と接触することになる。
After setting up the system as shown in FIG. 2, the
この状態で、通電を開始すると、ラジオ波発生装置2からのラジオ波電流は、リード線51および穿刺針1を経由して患者100の体内を流れ、患者100の大腿部付近に貼り付けた対極板3およびリード線55を経由してラジオ波発生装置2に還流する。そして、穿刺針1と対極板3との間に流れるラジオ波電流によって生体組織でジュール熱が発生する。ここに、ラジオ波の周波数は、例えば300kHz〜6MHzとされ、ラジオ波電流の最大出力は、例えば200Wとされる。
When energization is started in this state, the radio wave current from the
ラジオ波電流によって発生するジュール熱の量は、電流密度の高い先端電極10の近傍組織、すなわち、患者100の病変部において最も多く、これにより、当該病変部が高温となって焼灼され、病変組織が凝固・壊死に至る。このとき、焼灼されている病変部の中心に位置する先端電極10は当該病変部と同程度の温度となるので、図1に示した熱電対ケーブル(52)によって先端電極10の温度をモニタリングすることにより、病変部における焼灼温度を把握することができる。
The amount of Joule heat generated by the radio wave current is the largest in the tissue near the
ここに、焼灼温度としては、通常50〜90℃とされ、好ましくは55〜70℃とされる。焼灼温度が低過ぎる場合には、病変組織を確実に凝固・壊死させることができない。一方、焼灼温度が高過ぎる場合には、水分の急激な沸騰による乾燥状態や組織の炭化が生じ、インピーダンスが上昇して電流が流れにくくなる結果、病変組織を凝固させることができなくなる。 Here, the shochu temperature is usually 50 to 90 ° C., preferably 55 to 70 ° C. If the ablation temperature is too low, the diseased tissue cannot be reliably coagulated / necrotic. On the other hand, if the ablation temperature is too high, the dry state or carbonization of the tissue occurs due to rapid boiling of water, and the impedance rises and current does not flow easily. As a result, the diseased tissue cannot be coagulated.
通電中において、モニタリングされた先端電極10の温度が高くなり過ぎたと判断した場合には、ラジオ波発生装置2からのラジオ波電流の流れを抑制または停止するとともに、供給源4から供給される冷却水を増量して、先端電極10の温度、延いては、先端電極10の近傍組織の温度を低下させることによりインピーダンスの上昇を抑制する。
When it is determined that the temperature of the monitored
目的とする病変部の焼灼が完了したときには、通電を停止し、供給源4から供給される冷却水を増量して、先端電極10およびその近傍組織を急冷する。これにより、余熱(先端電極10に残留する熱)による周辺組織へのダメージを防止することができる。
When the intended lesioned cautery is completed, energization is stopped, the amount of cooling water supplied from the
なお、病変部が大きい場合には、一定時間焼灼した後、穿刺針1の先端電極10を焼灼により凝固した部分から引き抜き、凝固していない部分(焼灼による治療効果が及んでいない病変部)にポジションを変えて再度穿刺し、同様の条件で通電し追加焼灼を行う。
If the lesion is large, after cauterization for a certain period of time, the
本参考形態の穿刺針1は、その基端部分を構成する金属製細管30が、電気絶縁性連結管20によって、先端電極10から電気的に絶縁されているので、当該金属製細管30に対して、ラジオ波発生装置2からのラジオ波電流が通電されることはない。
また、電気絶縁性連結管20を構成する材料(樹脂)は、金属よりも熱伝導率が格段に低いので、先端電極10で発生した熱が、電気絶縁性連結管20を伝わり、金属製細管30が加熱されて高温になることはない。
従って、本参考形態の穿刺針1によれば、先端電極10以外の部分(電気絶縁性連結管20および金属製細管30)の周囲に存在する正常組織、並びに、穿刺針1の基端部分(金属製細管30)と接触する患者100の体表に熱的損傷を与えることがない。
In the puncture needle 1 of the present embodiment , the metal
Further, since the material (resin) constituting the electrically insulating connecting
Therefore, according to the puncture needle 1 of the present embodiment , the normal tissue existing around the portion other than the distal electrode 10 (the electrically insulating connecting
しかも、ラジオ波発生装置2からのラジオ波電流が先端電極10にのみ通電されるので、全体が通電領域となる従来公知の焼灼用穿刺針よりも低い高周波エネルギーで、先端電極10により穿刺された病変部を集中的に焼灼することができる。
Moreover, since the radio wave current from the
<実施形態>
図3は、本発明の焼灼用穿刺針の一実施形態を示す断面図である。なお、同図において、参考形態と同一または対応する構成要素には、同一の符号を用いている。
< Embodiment >
FIG. 3 is a cross-sectional view showing an embodiment of the ablation puncture needle of the present invention. In the figure, the same reference numerals are used for the same or corresponding components as in the reference embodiment .
本実施形態の焼灼用穿刺針6は、高周波電流が通電される尖鋭な先端電極60と、その基端側に接続された電気絶縁性細管70とからなる。焼灼用穿刺針6は、電気絶縁性細管70の基端側において、把持部40により保持されている。
把持部40の先端より突出する焼灼用穿刺針6の長さL5および焼灼用穿刺針6の外径は、参考形態に係る焼灼用穿刺針1の長さL0および焼灼用穿刺針1の外径と同様である。
The ablation puncture needle 6 of this embodiment includes a
The length L5 of the ablation puncture needle 6 protruding from the tip of the
焼灼用穿刺針6を構成する先端電極60は、金属からなり、尖鋭な先端部61とフランジ部62とにより構成され、先端電極60における先端部61の長さL6は、通常20〜50mmとされ、好ましくは20〜30mmとされる。
The
この長さL6が短過ぎる場合には、1回の焼灼(穿刺)で治療できる範囲が狭小となる。一方、この長さL6が長過ぎると、本発明の目的を達成することができない。すなわち、先端電極で病変部を穿刺するときに当該先端電極の基端部が正常組織と接触し、焼灼時に当該正常組織に熱的損傷を与える虞がある。 When this length L6 is too short, the range which can be treated by one cauterization (puncture) becomes narrow. On the other hand, if the length L6 is too long, the object of the present invention cannot be achieved. That is, when the lesioned part is punctured with the distal electrode, the proximal end of the distal electrode may come into contact with the normal tissue, and the normal tissue may be thermally damaged during cauterization.
先端電極60を構成する金属としては、焼灼用穿刺針を構成する金属として従来公知であるものをすべて使用することができ、例えばステンレスなどを挙げることができる。
As the metal constituting the
焼灼用穿刺針6を構成する電気絶縁性細管70は、電気絶縁性の材料により形成された管状部材からなり、把持部40の先端より突出する電気絶縁性細管70の長さL7(L5−L6)は150〜180mmとされ、好ましくは170〜180mmとされる。
The electrically insulating
電気絶縁性細管70には、電気絶縁性、断熱性、焼灼温度に対する耐熱性が要求されるとともに、通常の焼灼用穿刺針において必要とされる剛性(特に曲げ剛性)および弾性(特に曲げ弾性)が要求される。
The electrically insulating
電気絶縁性細管70を構成する電気絶縁性材料としては、上記のような特性を有するものであれば特に限定されるものではないが、樹脂材料およびセラミック材料が好ましく、電気絶縁性および断熱性が良好で、成形も容易であることから樹脂材料を用いることが特に好ましい。
The electrically insulating material constituting the electrically insulating
電気絶縁性細管70を構成する樹脂は、熱可塑性樹脂であっても熱硬化性樹脂であってもよい。具体的には、参考形態に係る電気絶縁性連結管20を構成するものとして例示した樹脂を挙げることができる。
The resin constituting the electrically insulating
先端電極60には、高周波電流を通電するためのリード線51の先端部が接続されている。このリード線51は、穿刺針6の内孔に延在して電気絶縁性細管70の基端から把持部40の内孔に延出し、さらに、把持部40の内孔に延在して把持部40の基端壁41を貫通している。リード線51の基端部は、ラジオ波発生装置(図示省略)の高周波電流の出力部に接続されている。
The
また、先端電極60には、熱電対ケーブル52の先端部(熱電対)が接続されている。この熱電対ケーブル52は、穿刺針6の内孔に延在して電気絶縁性細管70の基端から把持部40の内孔に延出し、さらに、把持部40の内孔に延在して把持部40の基端壁41を貫通している。熱電対ケーブル52の基端部は、ラジオ波発生装置(図示省略)の温度センサ入力部に接続されている。なお、熱電対ケーブル52に代えてサーミスタケーブルを先端電極60の温度センサとして用いてもよい。
Further, the tip portion (thermocouple) of the
また、先端電極60には、その内部に冷却水を供給するための送水チューブ53の先端が挿入されている。この送水チューブ53は、穿刺針6の内孔に延在して電気絶縁性細管70の基端から把持部40の内孔に延出し、さらに、把持部40の内孔に延在して把持部40の基端壁41を貫通している。送水チューブ53の基端は、冷却水の供給源(図示省略)に接続されている。
送水チューブ53の先端開口より供給された冷却水は、先端電極60を内部から冷却した後、穿刺針6の内孔および把持部40の内孔を通って、基端壁41を貫通するよう形成された排水チューブ54から排出される。
Further, the tip of the
The cooling water supplied from the distal end opening of the
図3に示すように、電気絶縁性細管70の先端部分は、先端電極60のフランジ部62の外表面を覆うように形成されている。これにより、先端電極60と電気絶縁性細管70との接着面積を十分に確保することができるとともに、フランジ形状による抜け落ち防止効果により、両者は強固に結合されて分離するようなことはない。この結果、本実施形態の穿刺針6による手術中において、例えば、穿刺針6を抜去するときに、電気絶縁性細管70から先端電極60が脱落して体内に留置されるような事故を確実に防止することができる。
As shown in FIG. 3, the tip portion of the electrically insulating
本実施形態の穿刺針6を構成する先端電極60と電気絶縁性細管70とは、インサート成形により一体的に成形されていることが好ましい。具体的には、先端電極60を金型内に配置した後、電気絶縁性細管70を形成するための硬化性樹脂を射出成形などにより注型して硬化させる方法が挙げられる。これにより、先端電極60のフランジ部62の外表面が、電気絶縁性細管70の先端部分(硬化樹脂)によって覆われることにより、先端電極60と電気絶縁性細管70とが強固に結合されてなる連結体(穿刺針6)を製造することができる。なお、金型内に配置される先端電極60には、リード線51、熱電対ケーブル52および送水チューブ53などが接続されていてもよい。
It is preferable that the
本実施形態の穿刺針6は、参考形態に係る焼灼用穿刺針1と同様に、図2に示したようなラジオ波焼灼療法システム(焼灼用穿刺針6と、ラジオ波発生装置2と、対極板3と、冷却水の供給源4と、排水貯槽5とを備えてなるシステム)を構成し、参考形態と同様に焼灼療法を行うことができる。
The puncture needle 6 of this embodiment is similar to the ablation puncture needle 1 according to the reference embodiment , as shown in FIG. 2, such as a radiofrequency ablation therapy system (cauterization puncture needle 6,
すなわち、システムをセットアップした後、超音波映像をモニタリングしながら、穿刺針6の先端電極60を患者の病変部に穿刺する。このとき、穿刺針6の先端電極60以外の部分(電気絶縁性細管70)の周囲には、正常組織が存在し、穿刺針6の基端部分は患者の体表と接触することになる。
That is, after setting up the system, the
この状態で、通電を開始すると、ラジオ波発生装置からのラジオ波電流は、リード線51および穿刺針6を経由して患者の体内を流れ、患者の大腿部付近に貼り付けた対極板およびリード線を経由してラジオ波発生装置に還流する。そして、穿刺針6と対極板との間に流れるラジオ波電流によって生体組織でジュール熱が発生する。これにより、当該病変部が高温となって焼灼され、病変組織が凝固・壊死に至る。
In this state, when starting the energization, the radiofrequency current from the radio wave generator, flows through the body of a patient through the
本実施形態の穿刺針6は、先端電極60以外の部分が電気絶縁性細管70により構成されているので、当該電気絶縁性細管70に対して高周波電流が通電されることはない。
また、電気絶縁性細管70を構成する材料(樹脂)は、金属よりも熱伝導率が格段に低いので、先端電極60で発生した熱により、電気絶縁性細管70が高温になることはない。従って、本実施形態の穿刺針6によれば、先端電極60以外の部分(電気絶縁性細管70)の周囲に存在する正常組織、並びに、穿刺針6の基端部分(電気絶縁性細管70)と接触する患者の体表に熱的損傷を与えることがない。
In the puncture needle 6 of the present embodiment, the portion other than the
Further, since the material (resin) constituting the electrically insulating
しかも、ラジオ波発生装からのラジオ波電流が先端電極60にのみ通電されるので、全体が通電領域となる従来公知の焼灼用穿刺針よりも低い高周波エネルギーで、先端電極60により穿刺された病変部を集中的に焼灼することができる。
In addition, since the radio wave current from the radio wave generator is energized only to the
1 焼灼用穿刺針
2 ラジオ波発生装置
3 対極板
4 冷却水の供給源
5 排水貯槽
6 焼灼用穿刺針
10 先端電極
11 先端電極の先端部
12 フランジ部
20 電気絶縁性連結管
30 金属製細管
32 フランジ部
40 把持部
41 基端壁
51 リード線
52 熱電対ケーブル
53 送水チューブ
54 排水チューブ
55 リード線
60 先端電極
61 先端電極の先端部
62 フランジ部
70 電気絶縁性細管
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Puncture needle for
Claims (4)
この先端電極の基端側に接続された焼灼用穿刺針に必要な剛性を有する硬質の電気絶縁性細管とを備えてなり、
前記先端電極が、尖鋭な先端部と、脱落防止用のフランジ部とを備えてなり、当該フランジ部の外表面が、前記電気絶縁性細管の先端部分により覆われてなる焼灼用穿刺針。 A sharp tip electrode through which a high-frequency current is passed between the counter electrode plate and
A hard electrically insulating capillary having the rigidity required for the ablation puncture needle connected to the proximal side of the distal electrode;
An ablation puncture needle in which the tip electrode includes a sharp tip portion and a flange portion for preventing dropout, and an outer surface of the flange portion is covered with a tip portion of the electrically insulating thin tube.
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