JP2011098060A - Cutting balloon catheter - Google Patents

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Inventor
Norihiro Hiejima
徳寛 比恵島
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Nipro Corp
ニプロ株式会社
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a cutting balloon catheter of a new configuration which exhibits an excellent cutting function with respect to a constricted part. <P>SOLUTION: The cutting balloon catheter includes; a balloon attached to a distal end side of a catheter body; a first pipe body provided on a distal end side of the balloon; a second pipe body provided on a proximal end side of the balloon; an extension wire in which either the first pipe body or the second pipe body is slidable, which is extensively provided on the outer surface of the balloon to be swollen or contracted, and connects the first pipe body and the second pipe body; and a projection member which has a through-hole and has a projection shape on a part of the outer surface. The extension wire is inserted into the projection member. <P>COPYRIGHT: (C)2011,JPO&INPIT

Description

本発明は、血管の狭窄部位となる血栓を切削するカッティングバルーンカテーテルに関する。   The present invention relates to a cutting balloon catheter for cutting a thrombus that becomes a stenosis site of a blood vessel.

従来から、血管の内面に凝固血液や粥腫による血栓が生じた場合には、血栓で狭窄された血管にバルーンカテーテルを挿入して膨らませることで、拡張圧によって血管形成を行わせる方法が知られている。但し、石灰化胃病変等の硬い血栓が生じた場合には、前記態様ではうまく血管形成できないことがある。よって、バルーンの表面にブレードを固定し、バルーンの拡張圧にて血栓を除去する態様である、いわゆるカッティングバルーンカテーテルが知られている(特許文献1:特表2008−529740)。   Conventionally, when a blood clot due to coagulated blood or atheroma has formed on the inner surface of a blood vessel, a method has been known in which a balloon catheter is inserted into the blood vessel constricted by the thrombus and inflated, thereby causing blood vessel formation by expansion pressure. It has been. However, when a hard thrombus such as a calcified gastric lesion is generated, blood vessel formation may not be successful in the above-described embodiment. Therefore, a so-called cutting balloon catheter is known in which a blade is fixed to the surface of the balloon and a thrombus is removed by the balloon expansion pressure (Patent Document 1: Special Table 2008-529740).

しかしながら、このようなカッティングバルーンカテーテルは、上述のような硬い狭窄部位を拡張する場合、バルーンが異形(例えば、ドッグボーン状)に膨らむことがあるので、ブレードが脱落するおそれがある。   However, in such a cutting balloon catheter, when the hard stenosis site as described above is expanded, the balloon may bulge into an irregular shape (for example, a dogbone shape), and thus the blade may fall off.

また、カッティングバルーンカテーテルには、ブレードの一部に切り欠きを設け、ブレードの柔軟性を高める態様も挙げられる。しかしながら、このようなカッティングバルーンカテーテルは、ブレードとバルーンの固定の関係上、つまり製造上の観点から、これ以上切り欠き数を増やすことができない(特許文献2:特表2008−519654、特許文献3:特表2008−519655)。   In addition, the cutting balloon catheter may include a mode in which a notch is provided in a part of the blade to increase the flexibility of the blade. However, in such a cutting balloon catheter, the number of notches cannot be increased any more from the viewpoint of fixing the blade and the balloon, that is, from the viewpoint of manufacturing (Patent Document 2: Special Table 2008-519654, Patent Document 3). : Special table 2008-519655).

特表2008−529740Special table 2008-529740 特表2008−519654Special table 2008-519654 特表2008−519655Special table 2008-519655

本発明は、これらの事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、狭窄部位に対して優れた切削機能を発揮し得る新規な構造のカッティングバルーンカテーテルを提供することにある。   The present invention has been made in view of these circumstances, and an object thereof is to provide a cutting balloon catheter having a novel structure capable of exhibiting an excellent cutting function with respect to a stenotic site.

本発明の特徴とするところは、カテーテル本体の遠位端側に取り付けられたバルーンと、前記バルーンの遠位端側に設けられた第1管体と、前記バルーンの近位端側に設けられた第2管体と、前記第1管体と前記第2管体のいずれか一方が摺動可能であって、膨張または収縮される前記バルーンの外面に延接された、前記第1管体と前記第2管体とを接続する拡張ワイヤと、貫通孔を有し、外面の一部に凸状形状を有する突出部材と、を具備し、前記拡張ワイヤが前記突出部材に挿通されたカッティングバルーンカテーテルにある。   A feature of the present invention is that a balloon attached to the distal end side of the catheter body, a first tube body provided on the distal end side of the balloon, and a proximal end side of the balloon are provided. The second tube, and the first tube that is slidable in one of the first tube and the second tube, and is extended to the outer surface of the balloon to be inflated or deflated And an extension wire connecting the second tubular body, and a protruding member having a through hole and having a convex shape on a part of the outer surface, the cutting of which the extension wire is inserted into the protruding member Located on the balloon catheter.

本発明に従う構造とされたカッティングバルーンカテーテルにおいては、バルーンの変形に伴い突出部材が追従されるので、狭窄部位に対して優れた切削機能を発揮できる。   In the cutting balloon catheter having the structure according to the present invention, the protruding member is followed as the balloon is deformed, so that an excellent cutting function can be exerted on the narrowed portion.

また、突出部材を拡張ワイヤに数珠状に設置し、突出部材同士が柔軟部材を狭持することによって、本発明のカッティングバルーンカテーテルは、複数の突出部材と複数の柔軟部材でなるカッティング部位の柔軟性を増すことができる。   Further, the protruding members are installed in a rosary shape on the extension wire, and the protruding members sandwich the flexible member, so that the cutting balloon catheter of the present invention is flexible in the cutting site composed of a plurality of protruding members and a plurality of flexible members. Can be increased.

本発明の実施形態としてのカッティングバルーンカテーテルの示す遠位端側概略図。The distal end side schematic diagram which shows the cutting balloon catheter as embodiment of this invention. 本発明の別の実施形態としてのカッティングバルーンカテーテルの示す遠位端側概略図。The distal end schematic diagram which shows the cutting balloon catheter as another embodiment of this invention. 図1のA−A断面図の一例。An example of AA sectional drawing of FIG. 図2のカッティングバルーンカテーテルの上面図の一例。An example of the top view of the cutting balloon catheter of FIG.

以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。   Hereinafter, in order to clarify the present invention more specifically, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.

本発明でいうカッティングバルーンカテーテルの近位端側には、例えば、圧力流体給排口、または、ガイドワイヤ取出口等が設けられていることが望ましい。当該近位端側は、治療の際には人体から露出されているので、前記給排口または前記取出口から、バルーンを膨張または収縮するために圧力流体を供給または排出、または、ガイドワイヤの挿入等の操作ができる。   In the proximal end side of the cutting balloon catheter referred to in the present invention, for example, a pressure fluid supply / discharge port or a guide wire outlet port is desirably provided. Since the proximal end side is exposed from the human body during the treatment, pressure fluid is supplied or discharged from the supply / discharge port or the outlet port to inflate or deflate the balloon, or the guide wire Operations such as insertion are possible.

本発明の実施形態としてのカッティングバルーンカテーテルの遠位端側を、図1に示す。本発明の実施形態としてのカッティングバルーンカテーテルの遠位端側には、バルーンが取り付けられている。   FIG. 1 shows a distal end side of a cutting balloon catheter as an embodiment of the present invention. A balloon is attached to the distal end side of the cutting balloon catheter as an embodiment of the present invention.

カッティングバルーンカテーテル1の遠位端側は、カテーテル本体2、バルーン3、第1管体4、第2管体5、第1管体4と第2管体5とを接続する拡張ワイヤ6、拡張ワイヤに挿通された突出部材7によって構成されている。   The distal end side of the cutting balloon catheter 1 has a catheter body 2, a balloon 3, a first tube 4, a second tube 5, an expansion wire 6 connecting the first tube 4 and the second tube 5, and an expansion. It is comprised by the protrusion member 7 penetrated by the wire.

本発明のカッティングバルーンカテーテル1には、長尺のカテーテル本体2が備えられている。カテーテル本体2は、挿入対象となる血管に挿入可能な太さと、目的とする治療部位まで達する長さを有している。また、カテーテル本体2は、血管に沿って湾曲可能な軟質材料によって形成されており、素材として、例えば、ポリアミド、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリイミド、ポリエチレン、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリフッ化ビニリデン等の合成樹脂材料、ステンレス鋼,ニッケル−チタン合金等の金属材料及びこれらの組み合わせによって成形されたものが好適に採用される。   The cutting balloon catheter 1 of the present invention is provided with a long catheter body 2. The catheter body 2 has a thickness that can be inserted into a blood vessel to be inserted and a length that reaches a target treatment site. The catheter body 2 is formed of a soft material that can be bent along the blood vessel. Examples of the material include polyamide, polyvinyl chloride, polyurethane, polyimide, polyethylene, polyethylene elastomer, polypropylene, polytetrafluoroethylene, poly A synthetic resin material such as ether ether ketone and polyvinylidene fluoride, a metal material such as stainless steel and nickel-titanium alloy, and a combination thereof are preferably employed.

また、カテーテル本体2は、それぞれ長尺チューブ状とされた内シャフトとディスタールシャフトによって構成されており、ディスタールシャフトの中央孔に内シャフトが挿通されていると共に、内シャフトの遠位端側がディスタールシャフトの遠位端側から軸方向で突出していることが望ましい。さらに、内シャフトの遠位端側には、遠位端側に向かって縮径する略筒状とされた先端チップが取り付けられていることが望ましい。   The catheter body 2 is composed of an inner shaft and a distal shaft each having a long tube shape. The inner shaft is inserted into the center hole of the distal shaft, and the distal end side of the inner shaft is It is desirable to project in the axial direction from the distal end side of the distal shaft. Furthermore, it is desirable that a tip end having a substantially cylindrical shape whose diameter is reduced toward the distal end side is attached to the distal end side of the inner shaft.

バルーン3は、略袋状形状であって、素材として、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、ポリアミド、ポリエチレン、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレン、シリコンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。その中でも、バルーン3の素材は、製造上の観点から、ポリエチレンテレフタレートまたはナイロンが望ましい。   The balloon 3 has a substantially bag-like shape, and examples of the material include polyethylene terephthalate, nylon, polyamide, polyethylene, polyethylene elastomer, polypropylene, silicon rubber, and latex rubber. Among them, the material of the balloon 3 is preferably polyethylene terephthalate or nylon from the viewpoint of manufacturing.

バルーン3は、ディスタールシャフトから突出した内シャフトの遠位端側を取り囲むように配置されていることが望ましい。バルーン3の配置は、例えば、バルーン3の近位端側をディスタールシャフトの遠位端側に固着し、バルーン3の内部空間が調圧用ルーメンに連通されている一方、バルーン3の遠位端側が、内シャフトの遠位端側に溶着されると共に先端チップに固着されるような態様が望ましい。また、バルーン3は、膨張または収縮の方法を特に限定しないが、カッティングバルーンカテーテルの近位端側からの流体の供給または排出する態様が望ましい。   The balloon 3 is desirably arranged so as to surround the distal end side of the inner shaft protruding from the distal shaft. For example, the balloon 3 is arranged such that the proximal end side of the balloon 3 is fixed to the distal end side of the distal shaft, and the inner space of the balloon 3 is communicated with the pressure adjusting lumen. It is desirable that the side be welded to the distal end side of the inner shaft and fixed to the tip. The balloon 3 is not particularly limited in its inflation or deflation method, but a mode of supplying or discharging fluid from the proximal end side of the cutting balloon catheter is desirable.

第1管体4および第2管体5は、それぞれ、バルーン3の遠位端側および近位端側に設けられる。第1管体4および第2管体5の配置としては、いずれか一方が摺動可能に配置されればよい。第1管体4および第2管体5は、望ましい配置の態様として、血管内で膨張および収縮を繰り返しても拡張ワイヤ5がバルーン3から脱落しにくいという観点から、第1管体がカテーテル本体に固定され、第2管体がカテーテル本体と摺動可能であることが挙げられる。   The first tube body 4 and the second tube body 5 are provided on the distal end side and the proximal end side of the balloon 3, respectively. As arrangement | positioning of the 1st pipe body 4 and the 2nd pipe body 5, any one should just be arrange | positioned so that sliding is possible. The first tube body 4 and the second tube body 5 are preferably disposed in a manner that the first tube body is the catheter body from the viewpoint that the expansion wire 5 is not easily dropped from the balloon 3 even if it is repeatedly expanded and contracted in the blood vessel. And the second tube body is slidable with the catheter body.

第1管体4がカテーテル本体に固定するとは、特にその方法を限定しないが、例えば、接着または溶着等が挙げられる。ここでいう接着とは、接着剤により固定されることが望ましい。その接着剤としては、例えば、エポキシ系接着剤、アクリル系接着剤、シアノアクリルレート系接着剤、ウレタン系接着剤等が挙げられる。   The method for fixing the first tubular body 4 to the catheter body is not particularly limited, and examples thereof include adhesion or welding. As used herein, the term “adhesion” is preferably fixed by an adhesive. Examples of the adhesive include an epoxy adhesive, an acrylic adhesive, a cyanoacrylate adhesive, a urethane adhesive, and the like.

第2管体5がカテーテル本体に摺動可能とは、特にその方法を限定しないが、例えば、第2管体5の内孔が、カテーテル本体2の径より大きいために、スライドされる態様または接触部位で回転される態様等が挙げられる。   Although the method in particular does not limit that the 2nd pipe | tube body 5 is slidable on a catheter main body, For example, since the internal hole of the 2nd pipe | tube body 5 is larger than the diameter of the catheter main body 2, Examples include a mode in which it is rotated at the contact site.

第1管体4および第2管体5の素材としては、例えば、樹脂、金属、合金等が挙げられるが、カテーテル本体との接合の観点から、特にステンレス鋼、SUS304を使用することが望ましい。   Examples of the material of the first tube body 4 and the second tube body 5 include resins, metals, alloys, and the like. From the viewpoint of joining with the catheter body, it is particularly preferable to use stainless steel or SUS304.

拡張ワイヤ6は、バルーン3の外面に延接されている。より詳述すれば、拡張ワイヤ6は、バルーン3の外面に固着されているのでなく、バルーン3の膨張または収縮におうじて弾性変形によって追従する機能を有するものが望ましい。拡張ワイヤ6の素材としては、公知の弾性変形する材料でよく、例えば、ニッケル−チタン合金等が挙げられる。拡張ワイヤ6をニッケル−チタン合金とすれば、所定の形状を維持する超弾性合金であるので、バルーン3の収縮時の形状を記憶させることができ、血管内で膨張または収縮を繰り返しても壊れにくい形態である。   The expansion wire 6 is extended to the outer surface of the balloon 3. More specifically, it is desirable that the expansion wire 6 is not fixed to the outer surface of the balloon 3 but has a function of following the expansion or contraction of the balloon 3 by elastic deformation. The material of the extension wire 6 may be a known elastically deformable material such as a nickel-titanium alloy. If the expansion wire 6 is made of a nickel-titanium alloy, it is a superelastic alloy that maintains a predetermined shape. Therefore, the shape when the balloon 3 is deflated can be memorized, and it can be broken even if it is repeatedly expanded or contracted in the blood vessel. It is a difficult form.

さらに、拡張ワイヤ6は、その接続本数を特に限定しない。拡張ワイヤ6は、1本または複数本用いることが可能であるが、第1管体4と第2管体5に接続しバルーン3の外面に延接しやすいという観点から、バルーン3の外周に所定間隔をおいて4本設けた構成が望ましい。   Further, the number of connections of the extension wires 6 is not particularly limited. One or a plurality of expansion wires 6 can be used. From the viewpoint of easily connecting to the first tube 4 and the second tube 5 and extending to the outer surface of the balloon 3, a predetermined wire is provided on the outer periphery of the balloon 3. A configuration in which four are provided at intervals is desirable.

拡張ワイヤ6が第1管体4と第2管体5とを接続するとは、拡張ワイヤ6が第1管体4と第2管体5に接していればよく、第1管体4と第2管体5のいずれか一方の摺動によっても拡張ワイヤ6が接している態様をいう。その態様は、特にその方法限定することなく、例えば、拡張ワイヤ6が第1管体4と第2管体5に固定されている、または、拡張ワイヤ6が第1管体4に固定され、第2管体5には孔を有し拡張ワイヤ6がその孔を挿通している等、挙げられる。   The expansion wire 6 connects the first tube body 4 and the second tube body 5 as long as the expansion wire 6 is in contact with the first tube body 4 and the second tube body 5. The extension wire 6 is in contact with any one of the two tubular bodies 5 by sliding. For example, the method is not particularly limited, and for example, the expansion wire 6 is fixed to the first tube body 4 and the second tube body 5, or the expansion wire 6 is fixed to the first tube body 4, The second tubular body 5 includes a hole and an expansion wire 6 is inserted through the hole.

突出部材7は、外面の一部に、血栓を切除する機能を有する凸状形状を有す。さらに、突出部材7は、拡張ワイヤ6を通すための貫通孔を有す。突出部材7は、当該貫通孔によって拡張ワイヤ6に挿通されている。ここでいう挿通とは、拡張ワイヤ6が突出部材7の貫通孔の一方から挿入され、挿入された孔の反対側の孔より抜出された状態であればよい。また、突出部材7の素材としては、例えば、金属、合金、樹脂等が挙げられるが、血栓切削の観点から、特にステンレス鋼、SUS304を使用することが望ましい。   The protruding member 7 has a convex shape having a function of excising a thrombus in a part of the outer surface. Further, the protruding member 7 has a through hole for allowing the extension wire 6 to pass therethrough. The protruding member 7 is inserted into the extension wire 6 through the through hole. The insertion here may be a state in which the extension wire 6 is inserted from one of the through holes of the projecting member 7 and is extracted from the hole on the opposite side of the inserted hole. Moreover, as a raw material of the protrusion member 7, although a metal, an alloy, resin etc. are mentioned, it is desirable to use especially stainless steel and SUS304 from a viewpoint of thrombus cutting.

突出部材7の凸状形状は、血栓を切削する機能を有していればよく、例えば、突出部材7の一部が鋭角である態様、または、別素材のブレードを突出部材本体に接続する態様等が挙げられるが、製造上の観点から、突出部材7の一部が鋭角である態様の方が望ましい。よって、突出部材7の凸状形状は、例えば略三角形、略四角形、略五角形、略四角形の狭窄部位側平面に突出部を有する形態等が望ましい。。そして、突出部材7は、バルーンの外面に対して垂直方向に凸状形状の尖端部を有す態様であれば、血栓を切削しやすい。この態様であるがゆえに、本発明は、バルーンの変形に伴い突出部材が追従されるので、狭窄部位に対して優れた切削機能を発揮できる。   The protruding shape of the protruding member 7 only needs to have a function of cutting a thrombus. For example, an aspect in which a part of the protruding member 7 has an acute angle, or an aspect in which a blade of another material is connected to the protruding member main body. From the viewpoint of manufacturing, a mode in which a part of the protruding member 7 has an acute angle is desirable. Therefore, the projecting shape of the projecting member 7 is preferably, for example, a substantially triangular shape, a substantially quadrangular shape, a substantially pentagonal shape, or a form having a projecting portion on the substantially constricted part side plane. . And if the protrusion member 7 is an aspect which has a convex-shaped point part perpendicular | vertical with respect to the outer surface of a balloon, it will be easy to cut a thrombus. Since it is this aspect, since this invention follows a protrusion member with a deformation | transformation of a balloon, it can exhibit the cutting function outstanding with respect to the constriction site | part.

また、図2には、本発明の第2の実施形態としてのカッティングバルーンカテーテルの遠位端側の概略が示されている。第2の実施形態としては、突出部材7が拡張ワイヤ6に数珠状に設置され、突出部材同士が柔軟部材を狭持している態様である。突出部材7が拡張ワイヤ6に数珠状に設置とは、複数の突出部材7が拡張ワイヤ6に挿通されている態様である。   FIG. 2 shows an outline of the distal end side of a cutting balloon catheter as a second embodiment of the present invention. As 2nd Embodiment, the protrusion member 7 is installed in the expansion wire 6 in the shape of a bead, and the protrusion members are the aspects which are pinching the flexible member. The protruding members 7 are installed in a rosary shape on the extension wire 6 in a form in which a plurality of protruding members 7 are inserted through the extension wires 6.

柔軟部材8は、突出部材7同士の間に狭持されている。突出部材同士が柔軟部材を狭持とは、突出部材7同士の間に柔軟部材を設置してあればよく、突出部材7と柔軟部材8とが接続されていなくてもよい。柔軟部材8の素材としては、柔軟性を有すればよく、例えば、金属、合金、樹脂等が挙げられる。また、柔軟部材8は、弾性を有するようなゴム、バネ、スポンジ等の態様であってもよい。柔軟部材8の形状としては、例えば、円筒、略三角筒、略四角筒等が挙げられるが、特にどのような形状でもよい。   The flexible member 8 is held between the protruding members 7. The protruding members sandwich the flexible member as long as a flexible member is installed between the protruding members 7, and the protruding member 7 and the flexible member 8 may not be connected. As a raw material of the flexible member 8, what is necessary is just to have a softness | flexibility, for example, a metal, an alloy, resin, etc. are mentioned. Further, the flexible member 8 may be an elastic rubber, spring, sponge or the like. Examples of the shape of the flexible member 8 include a cylinder, a substantially triangular tube, and a substantially square tube, but any shape may be used.

第2の実施形態では、突出部材7同士の間に柔軟部材を狭持することによって、複数の突出部材7と複数の柔軟部材8でなるカッティング部位を形成することができる。そして、当該カッティング部位は、突出部材7と柔軟部材8の間に生じる隙間によって、バルーン3の膨張または収縮の際にカッティング部位がバルーン3に追従し易い形状となるので、の柔軟性を増すことができる。その上、カッティング部位の両端にくる突出部材7は、カッティングの幅を明確にするという観点から、拡張ワイヤ6に接着されていることが望ましい。また、柔軟部材8は、バルーン3の膨張または収縮の際にも拡張ワイヤ6と安定であるという観点から、貫通孔を有し、拡張ワイヤ6を挿通している態様が望ましい。   In 2nd Embodiment, the cutting site | part which consists of the some protrusion member 7 and the some flexible member 8 can be formed by pinching | pinching a flexible member between protrusion members 7 mutually. Then, the cutting part has a shape that allows the cutting part to easily follow the balloon 3 when the balloon 3 is inflated or contracted due to the gap formed between the protruding member 7 and the flexible member 8, thereby increasing flexibility. Can do. In addition, it is desirable that the protruding members 7 at both ends of the cutting site are bonded to the extension wire 6 from the viewpoint of clarifying the cutting width. Further, the flexible member 8 preferably has a through-hole and is inserted through the expansion wire 6 from the viewpoint of being stable with the expansion wire 6 even when the balloon 3 is expanded or contracted.

図3には、図1のA−A断面図の一例が示されている。拡張ワイヤ6が凸状ワイヤ形状であって、拡張ワイヤ6がバルーン3の外面と凸状の平滑な面で延接されている。拡張ワイヤ6が凸状ワイヤ形状とは、略円柱形状でなく、平滑な平面を有する、例えば略三角柱形状、略四角柱形状が挙げられる。当該平滑な平面を有することによって、膨張されたバルーン3の平面と接する面積が広くなるため、拡張ワイヤ6とバルーン3が安定して固定される。   FIG. 3 shows an example of a cross-sectional view taken along the line AA in FIG. The expansion wire 6 has a convex wire shape, and the expansion wire 6 extends from the outer surface of the balloon 3 with a convex smooth surface. The extension wire 6 having a convex wire shape is not a substantially cylindrical shape but has a smooth plane, for example, a substantially triangular prism shape or a substantially quadrangular prism shape. By having the smooth flat surface, the area in contact with the flat surface of the inflated balloon 3 is widened, so that the expansion wire 6 and the balloon 3 are stably fixed.

また、突出部材7の貫通孔が凸状孔形状であることが望ましい。突出部材の貫通孔を凸状とする、例えば、拡張ワイヤ6を略三角柱形状、突出部材の内孔を略三角柱形状と同じ形状にすることによって、拡張ワイヤ6と突出部材7が嵌着されるので、突出部材7の血栓を切除する凸状の尖端部を容易に位置つけし易くなる。   Moreover, it is desirable that the through hole of the protruding member 7 has a convex hole shape. The extension wire 6 and the projection member 7 are fitted by making the through hole of the projection member convex, for example, by forming the extension wire 6 in a substantially triangular prism shape and the inner hole of the projection member in the same shape as a substantially triangular prism shape. Therefore, it becomes easy to easily position the convex pointed portion for excising the thrombus of the protruding member 7.

図4には、第3の実施形態を、図2のカッティングバルーンカテーテルの上面図として一例を挙げる。第3の実施形態は、本発明でいう柔軟部材8に血栓を切削する機能を有しない場合においても、カッティングバルーンカテーテルの切削範囲が狭くならない態様である。第3の実施形態としては、突出部材7の凸状形状が柔軟部材8の狭窄部位側平面の上方まで突出されている態様を挙げる。前記凸状形状の突出部位は、切削範囲を狭くしないという目的であればその長さを限定せず、突出部位同士が何らかの態様で接続されていてもよい。   FIG. 4 shows an example of the third embodiment as a top view of the cutting balloon catheter of FIG. The third embodiment is an aspect in which the cutting range of the cutting balloon catheter is not reduced even when the flexible member 8 referred to in the present invention does not have a function of cutting a thrombus. As 3rd Embodiment, the convex shape of the protrusion member 7 is mentioned to the upper direction of the narrow part side plane of the flexible member 8 is mentioned. The length of the projecting protruding portions is not limited as long as the cutting range is not narrowed, and the protruding portions may be connected in some manner.

1:カッティングバルーンカテーテル、2:カテーテル本体、3バルーン、4:第1管体、5:第2管体、6:拡張ワイヤ、7:突出部材、8:柔軟部材 1: cutting balloon catheter, 2: catheter body, 3 balloon, 4: first tube, 5: second tube, 6: expansion wire, 7: protruding member, 8: flexible member

Claims (6)

カテーテル本体の遠位端側に取り付けられたバルーンと、
前記バルーンの遠位端側に設けられた第1管体と、
前記バルーンの近位端側に設けられた第2管体と、
前記第1管体と前記第2管体のいずれか一方が摺動可能であって、膨張または収縮される前記バルーンの外面に延接された、前記第1管体と前記第2管体とを接続する拡張ワイヤと、
貫通孔を有し、外面の一部に凸状形状を有する突出部材と、を具備し、
前記拡張ワイヤが前記突出部材に挿通されたカッティングバルーンカテーテル。
A balloon attached to the distal end of the catheter body;
A first tube provided on the distal end side of the balloon;
A second tubular body provided on the proximal end side of the balloon;
Either the first tube body or the second tube body is slidable, and the first tube body and the second tube body are in contact with the outer surface of the balloon to be inflated or deflated. An extension wire to connect,
A projecting member having a through hole and having a convex shape on a part of the outer surface,
A cutting balloon catheter in which the expansion wire is inserted into the protruding member.
前記突出部材が拡張ワイヤに数珠状に設置され、突出部材同士が柔軟部材を狭持した請求項1に記載のカッティングバルーンカテーテル。   The cutting balloon catheter according to claim 1, wherein the projecting members are arranged in a bead shape on the expansion wire, and the projecting members sandwich the flexible member. 前記突出部材の凸状形状が、前記柔軟部材の狭窄部位側平面の上方まで突出された請求項2に記載のカッティングバルーンカテーテル。   The cutting balloon catheter according to claim 2, wherein the protruding shape of the protruding member protrudes up to a stenosis site side plane of the flexible member. 第1管体がカテーテル本体に固定され、第2管体がカテーテル本体と摺動可能である請求項1から3のいずれかに記載のカッティングバルーンカテーテル。   The cutting balloon catheter according to any one of claims 1 to 3, wherein the first tube is fixed to the catheter body, and the second tube is slidable with the catheter body. 前記拡張ワイヤが凸状ワイヤ形状であって、前記拡張ワイヤがバルーンの外面と凸状の平滑な面で延接された請求項1から4のいずれかに記載のカッティングバルーンカテーテル。   The cutting balloon catheter according to any one of claims 1 to 4, wherein the dilation wire has a convex wire shape, and the dilation wire extends from the outer surface of the balloon with a convex smooth surface. 前記貫通孔が凸状孔形状である請求項5に記載のカッティングバルーンカテーテル。   The cutting balloon catheter according to claim 5, wherein the through-hole has a convex hole shape.
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