JP2011067265A - Prefilled syringe and composite prefilled syringe - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、複数の内容物を個別に収容できるプレフィルドシリンジおよび複合型プレフィルドシリンジに関する。
より詳しくは、本発明は、分離、混合、吐出のために複雑な機構を必要とすることなく、(1)保存時には、安全且つ確実に各内容物を個別に収納・保存でき、(2)使用時には、シリンジ外部に内容物を取り出すくとなく、シリンジ内で各内容物を十分に混合でき、さらに、内容物を良好な信頼性とともに簡便かつ円滑に吐出できるプレフィルドシリンジおよび複合型プレフィルドシリンジに関する。
The present invention relates to a prefilled syringe and a composite prefilled syringe that can individually accommodate a plurality of contents.
More specifically, the present invention does not require complicated mechanisms for separation, mixing, and ejection, and (1) each content can be stored and stored individually safely and securely during storage. (2) In use, the present invention relates to a prefilled syringe and a composite prefilled syringe that can sufficiently mix the contents in the syringe without taking out the contents outside the syringe, and that can easily and smoothly discharge the contents with good reliability. .
一般に、複数種類の成分を混合して使用される組成物として、歯科用材料、外科用接着材などの医療用接着剤、その他の用途の接着剤、シーリング剤、毛染剤等の粘性材料が知られている。このような粘性材料は、複数の成分を混合することで、化学反応(硬化反応等)が開始されてから、各種用途に使用されている。そのため、場合によっては、使用直前に、練和板や混合用容器と、棒、へら等の混合具とを用いて混合する作業が必要である。 Generally, compositions used by mixing multiple types of ingredients include dental materials, medical adhesives such as surgical adhesives, and other materials such as adhesives, sealing agents, and hair dyes. Are known. Such a viscous material is used in various applications after a chemical reaction (curing reaction or the like) is started by mixing a plurality of components. Therefore, depending on the case, it is necessary to perform a mixing operation using a kneading plate or a mixing container and a mixing tool such as a bar or a spatula immediately before use.
近年、各種メーカーによって、複数の成分を別個に保存するための分離チャンバーとこれらの成分を混合するための攪拌ユニットを有する混合カプセルが製品化されている。かかる混合カプセルは、保存時には、別個に複数の成分を各分離チャンバーに保存できる。また、ユーザーは、使用する際に、例えば、各成分を分離している分離チャンバー間の隔壁を破壊し、分離チャンバー間を導通状態にさせることで、各成分が混合されて、目的の混合物を調製できる。 In recent years, various manufacturers have commercialized mixing capsules having a separation chamber for storing a plurality of components separately and a stirring unit for mixing these components. Such a mixed capsule can store a plurality of components separately in each separation chamber during storage. In addition, when the user uses, for example, the partition between the separation chambers separating each component is broken, and the separation chamber is brought into a conductive state, so that each component is mixed and the target mixture is obtained. Can be prepared.
特に、歯科分野においては、このような混合カプセルが汎用され、保存時には、粉体成分と液体成分とがそれぞれ分離チャンバーに別個に保存され、使用時には、これらの成分が通常、攪拌ユニットにて混合され、歯科材料が調製される。さらに、例えばかかる混合カプセルに一体的に形成された吐出口を介して、完全に混合された歯科材料が、齲蝕箇所等の作業領域へ直接分注される。 In particular, in the dental field, such a mixed capsule is widely used, and during storage, the powder component and the liquid component are separately stored in a separation chamber, and during use, these components are usually mixed in a stirring unit. And the dental material is prepared. Further, for example, the completely mixed dental material is directly dispensed into a work area such as a dental caries via a discharge port formed integrally with the mixing capsule.
例えば、特許文献1では、特に歯科材料を調製するための混合カプセルが開示されている。この混合カプセルは、カートリッジと、分注口と、該カートリッジ内に可動式に配置されたピストンと、第1の成分を受入れるための封止されたメインチャンバと、ピストン内に画定され第2の成分を受入れるための補助チャンバと、少なくとも1つの可動体と、補助チャンバをメインチャンバから区画しかつ可動体により貫通され得る分離体とを含む。
For example,
また、上記可動体は、分離体が閉鎖されている場合は、メインチャンバ内に配置されており、分注操作時には、上記可動体が移動本体として、補助チャンバに移行できるように、補助チャンバおよび可動体が設計されている。 In addition, the movable body is disposed in the main chamber when the separator is closed, and during the dispensing operation, the movable body can move to the auxiliary chamber as a moving body so that the movable body can move to the auxiliary chamber. A movable body is designed.
しかしながら、特許文献1に記載の混合カプセルを含め、従来の混合カプセルは、各成分の分離、成分の混合、混合物の吐出のために複雑な機構を必要としている。
そこで、本発明者らは、上記の課題を解決すべく鋭意検討を行った結果、従来の混合カプセルとは全く異なった構成・機構により、従来の課題を解決できることを見出した。
However, the conventional mixing capsule including the mixing capsule described in
Therefore, as a result of intensive studies to solve the above problems, the present inventors have found that the conventional problems can be solved by a configuration and mechanism completely different from those of the conventional mixed capsules.
すなわち、本発明は、分離、混合、吐出のために複雑な機構を必要とすることなく、(1)保存時には、安全且つ確実に各内容物を個別に収納・保存でき、(2)使用時には、シリンジ外部に内容物を取り出すくとなく、シリンジ内で各内容物を十分に混合でき、さらに、内容物を良好な信頼性とともに簡便かつ円滑に吐出できるプレフィルドシリンジおよび複合型プレフィルドシリンジを提供することを課題とする。 That is, the present invention does not require a complicated mechanism for separation, mixing, and ejection, and (1) each content can be stored and stored individually safely and securely during storage, and (2) when used. The present invention provides a prefilled syringe and a composite prefilled syringe that can sufficiently mix the contents in the syringe without taking out the contents outside the syringe, and that can easily and smoothly discharge the contents with good reliability. This is the issue.
本発明に係るプレフィルドシリンジおよび複合型プレフィルドシリンジは、以下のとおりである。
本発明のプレフィルドシリンジ(プレフィルドシリンジ(1))は、下記(1)〜(9)を備え、少なくとも1つの中間空間部において、押圧側空間部と中間空間部とを導通可能するためのバイパス部(a)が形成され、吐出側空間部において、中間空間部と吐出側空間部とを導通可能にするためのバイパス部(b)が形成されてなるプレフィルドシリンジであって、プランジャー部の押圧操作により、前記バイパス部(a)より押圧側に位置する中間ガスケット部が吐出側に移動して、当該中間ガスケット部の押圧側の面が、当該バイパス部(a)の押圧側端部を通過したときに、当該バイパス部(a)を介して押圧側空間部と中間空間部とが導通状態となり、吐出側ガスケット部が吐出側に移動して当該吐出側ガスケット部の押圧側の面が前記バイパス部(b)の押圧側端部を通過したときに、当該バイパス部(b)を介して中間空間部と吐出側空間部とが導通状態となり、さらに、吐出側空間部に流入した内容物が、吐出部を介して、筒体外部へ吐出されることが可能なように形成されていることを特徴とする。
The prefilled syringe and the composite prefilled syringe according to the present invention are as follows.
The prefilled syringe of the present invention (prefilled syringe (1)) includes the following (1) to (9), and in at least one intermediate space, a bypass part for allowing conduction between the pressing side space and the intermediate space (A) is a prefilled syringe in which a bypass part (b) for enabling conduction between the intermediate space part and the discharge side space part is formed in the discharge side space part, and the plunger part is pressed By the operation, the intermediate gasket part positioned on the pressing side from the bypass part (a) moves to the discharge side, and the pressing side surface of the intermediate gasket part passes through the pressing side end of the bypass part (a). When the pressure side space portion and the intermediate space portion are in a conductive state via the bypass portion (a), the discharge side gasket portion moves to the discharge side and the pressure side surface of the discharge side gasket portion When passing through the pressing side end of the bypass part (b), the intermediate space part and the discharge side space part are brought into conduction via the bypass part (b), and further, the content that has flowed into the discharge side space part It is characterized in that the object is formed so as to be discharged to the outside of the cylindrical body through the discharge portion.
(1) 最吐出側に位置する最吐出側壁面と内容物を吐出するための吐出口とを有する吐出部を備えた筒体
(2) 筒体内に挿嵌されたプランジャー部
(3) 筒体内で、プランジャー部よりも吐出側に位置する押圧側ガスケット部
(4) 筒体内で、押圧側ガスケット部と吐出部との間に位置する吐出側ガスケット部
(5) 筒体内で、押圧側ガスケット部と吐出側ガスケット部との間に位置する少なくとも1つの中間ガスケット部
(6) 筒体内で、押圧側ガスケット部と中間ガスケット部とで画定される押圧側空間部
(7) 筒体内で、吐出側ガスケット部と吐出部とで画定される吐出側空間部
(8) 筒体内で、中間ガスケット部と吐出側ガスケット部で画定される中間空間部
(9)押圧側空間部および/または中間空間部に含まれる内容物
(1) Cylindrical body (2) provided with a discharge part having the most discharge side wall surface located on the most discharge side and a discharge port for discharging contents The plunger part (3) inserted into the cylinder In the body, the pressure side gasket part (4) located on the discharge side from the plunger part In the cylinder, the discharge side gasket part (5) located between the pressure side gasket part and the discharge part In the cylinder, the pressure side At least one intermediate gasket portion (6) located between the gasket portion and the discharge side gasket portion (6) in the cylinder, and a pressing side space portion (7) defined by the pressing side gasket portion and the intermediate gasket portion, Discharge side space part (8) defined by discharge side gasket part and discharge part Intermediate space part (9) Press side space part and / or intermediate space defined by intermediate gasket part and discharge side gasket part in cylinder Contents included in the department
また、本発明のプレフィルドシリンジ(1)は、複数の中間空間部を有し、当該複数の中間空間部のうち、少なくとも1つの空間部に、吐出側の中間空間部と押圧側の中間空間部とを導通可能にするためのバイパス部(a´)が形成され、プランジャー部の押圧操作により、吐出側の中間空間部の押圧側に位置する中間ガスケット部が、吐出側に移動し、当該中間ガスケット部の押圧側の面が、前記中間空間部のバイパス部(a´)の押圧側端部を通過したときに、当該バイパス部(a´)を介して、吐出側の中間空間部と押圧側の中間空間部とを導通状態となるように形成されていることが好ましい。 Further, the prefilled syringe (1) of the present invention has a plurality of intermediate space portions, and at least one of the plurality of intermediate space portions includes an intermediate space portion on the discharge side and an intermediate space portion on the pressing side. A bypass portion (a ′) is formed, and the intermediate gasket portion located on the pressing side of the intermediate space portion on the discharge side moves to the discharge side by the pressing operation of the plunger portion, When the surface on the pressing side of the intermediate gasket portion passes through the pressing side end of the bypass portion (a ′) of the intermediate space portion, the intermediate space portion on the discharge side passes through the bypass portion (a ′). It is preferable that the intermediate space on the pressing side is formed in a conductive state.
また、本発明のプレフィルドシリンジ(1)は、前記バイパス部の長軸方向における長さが、当該バイパス部が形成されている空間部の長軸方向における長さがよりも短く、前記バイパス部の押圧側に位置するガスケット部の長軸方向における厚さよりも長いことが好ましい。 In the prefilled syringe (1) of the present invention, the length of the bypass portion in the long axis direction is shorter than the length of the space portion in which the bypass portion is formed in the long axis direction. It is preferable that the thickness of the gasket portion located on the pressing side is longer than the thickness in the major axis direction.
また、本発明のプレフィルドシリンジ(1)は、前記バイパス部の形状が、溝形状であることが好ましい。
また、本発明のプレフィルドシリンジ(1)は、1つの中間空間部を有し、当該中間空間部に、内容物として低活性物質または不活性物質が含まれ、かつ押圧側空間および吐出側空間部に、内容物として活性物質が含まれるか、複数の中間空間部を有し、当該複数の中間空間部のうち、少なくとも1つの空間部に、内容物として低活性物質または不活性物質が含まれ、かつ当該低活性物質または不活性物質を含む中間空間部の両側に位置する中間空間部または押圧側空間部に、内容物として活性物質が含まれることが好ましい。
Moreover, as for the prefilled syringe (1) of this invention, it is preferable that the shape of the said bypass part is groove shape.
Further, the prefilled syringe (1) of the present invention has one intermediate space part, and the intermediate space part contains a low-active substance or an inert substance as contents, and the pressing side space and the discharge side space part. The contents contain an active substance or have a plurality of intermediate spaces, and at least one of the plurality of intermediate spaces contains a low activity substance or an inert substance as contents. In addition, it is preferable that an active substance is contained as a content in the intermediate space part or the pressure side space part located on both sides of the intermediate space part containing the low activity substance or the inert substance.
本発明のプレフィルドシリンジ(プレフィルドシリンジ(2))は、内容物を吐出するための吐出部を備えた筒体と、該筒部の長軸方向に液密的または気密的に摺動可能なガスケット部と、当該ガスケット部を押圧するためのプランジャー部と、を有するプレフィルドシリンジであって、前記筒体が可撓性材料から構成され、当該筒体内部に、内容物が封入された易破壊性アンプルを有し、前記筒部を折り曲げた際に、筒部が破割することなく、易破壊性アンプルが破割して、破割された易破壊性アンプルから内容物が筒部内部に漏出でき、プランジャー部の押圧操作により、吐出部から筒体外部へ吐出されることが可能なように形成されていることを特徴とする。 The prefilled syringe of the present invention (prefilled syringe (2)) includes a cylinder having a discharge part for discharging the contents, and a gasket that can slide in a liquid-tight or air-tight manner in the major axis direction of the cylinder part. And a plunger portion for pressing the gasket portion, wherein the cylindrical body is made of a flexible material, and the contents are sealed inside the cylindrical body. When the tube part is bent, the easily breakable ampoule breaks without breaking the tube part, and the contents are broken into the tube part from the breakable easily breakable ampoule. It is formed so that it can be leaked and can be discharged from the discharge portion to the outside of the cylinder body by a pressing operation of the plunger portion.
また、本発明のプレフィルドシリンジ(2)は、前記筒体内部に、さらに固体の内容物が含まれることが好ましい。
また、本発明のプレフィルドシリンジ(2)は、前記易破壊性アンプルの破割片が吐出することを防ぐためのフィルターが、筒体内にて、易破壊性アンプルよりも吐出部側に設置され、当該フィルターと吐出部とから画定される空間に固体の内容物が含まれていることが好ましい。
Moreover, it is preferable that the prefilled syringe (2) of the present invention further includes a solid content inside the cylindrical body.
Further, in the prefilled syringe (2) of the present invention, a filter for preventing the broken pieces of the easily destructible ampule from being discharged is installed on the discharge part side of the easily destructible ampule in the cylinder, It is preferable that a solid content is contained in a space defined by the filter and the discharge unit.
また、本発明のプレフィルドシリンジ(2)は、前記易破壊性アンプルの破割片が吐出することを防ぐためのフィルターが、易破壊性アンプルを被覆していることが好ましい。
また、本発明のプレフィルドシリンジ(2)は、前記易破壊性アンプルの材質が、ガラスであることが好ましい。
In the prefilled syringe (2) of the present invention, it is preferable that a filter for preventing the breakable pieces of the easily destructible ampule from discharging covers the easily destructible ampule.
In the prefilled syringe (2) of the present invention, the material of the easily destructible ampoule is preferably glass.
また、本発明のプレフィルドシリンジ(2)は、前記易破壊性アンプルの材質が、破割性ガラスであることが好ましい。
本発明の複合型プレフィルドシリンジ(プレフィルドシリンジ(3))は、下記(A1)〜(A4)を有する外筒部(A)と下記(B1)〜(B7)を有する内筒部(B)とを備え、筒体(a)内に吐出部(a)に向かって、押圧側ガスケット部(a)、前記内筒部(B)が順に挿嵌され、かつ吐出部(b)が押圧側ガスケット部(a)を貫通し、吐出側空間部(b)において、押圧側空間部(b)と吐出側空間部(b)とを導通可能にするためのバイパス部(b2)が形成されてなる複合型プレフィルドシリンジであって、プランジャー部の押圧操作により、
吐出側ガスケット部(b)が吐出側に移動して、当該吐出側ガスケット部(b)の押圧側の面がバイパス部(b2)の押圧側端部を通過したときに、前記バイパス部(b2)を介して吐出側空間部(b)と押圧側空間部(b)とが導通状態となり、内容物(b)が吐出側空間部(b)に流入し、さらに、当該内容物(b)が、吐出部(b)を介して空間部(a)に流入し、当該内容物(b)とともに内容物(a)が、吐出部(a)を介して外筒部外部へ吐出されることが可能なように形成されていることを特徴とする。
In the prefilled syringe (2) of the present invention, the material of the easily destructible ampoule is preferably breakable glass.
The composite prefilled syringe (prefilled syringe (3)) of the present invention includes an outer cylinder part (A) having the following (A1) to (A4) and an inner cylinder part (B) having the following (B1) to (B7). The pressing side gasket portion (a) and the inner cylinder portion (B) are sequentially inserted into the cylindrical body (a) toward the discharging portion (a), and the discharging portion (b) is the pressing side gasket. A bypass portion (b 2 ) is formed through the portion (a) and enabling the pressure-side space portion (b) and the discharge-side space portion (b) to conduct in the discharge-side space portion (b). It is a composite prefilled syringe, and by the pressing operation of the plunger part,
When the discharge-side gasket portion (b) moves to the discharge side and the pressing-side surface of the discharge-side gasket portion (b) passes through the pressing-side end portion of the bypass portion (b 2 ), the bypass portion ( b 2 ), the discharge-side space (b) and the pressure-side space (b) are brought into conduction, and the content (b) flows into the discharge-side space (b). b) flows into the space part (a) via the discharge part (b), and the contents (a) together with the contents (b) are discharged outside the outer cylinder part via the discharge part (a). It is formed so that it can be performed.
(A1) 最吐出側に位置する最吐出側壁面(a)と内容物を吐出するための吐出口(a)とを有する吐出部(a)を備えた筒体(a)
(A2) 筒体(a)内で、吐出部(a)の押圧側に位置する押圧側ガスケット部(a)
(A3) 筒体(a)内で、押圧側ガスケット部(a)と前記吐出部(a)とで画定される空間部(a)
(A4) 空間部(a)に含まれる内容物(a)
(B1) 最吐出側に位置する最吐出側壁面(b)と内容物を吐出するための吐出口(b)とを有する吐出部(b)を備えた筒体(b)
(B2) 筒体(b)に挿嵌されたプランジャー部(b)
(B3)筒体(b)内で、プランジャー部(b)よりも吐出側に位置する押圧側ガスケット部(b)
(B4) 筒体(b)内で、押圧側ガスケット部(b)と吐出部(b)との間に位置する吐出側ガスケット部(b)
(B5) 筒体(b)内で、押圧側ガスケット部(b)と吐出側ガスケット部(b)とで画定される押圧側空間部(b)
(B6) 筒体(b)内で、吐出側ガスケット部(b)と吐出部(b)とで画定される吐出側空間部(b)
(B7) 押圧側空間部(b)に含まれる内容物(b)
(A1) Cylindrical body (a) provided with a discharge part (a) having the most discharge side wall surface (a) located on the most discharge side and the discharge port (a) for discharging the contents
(A2) Press side gasket part (a) located on the pressing side of the discharge part (a) in the cylindrical body (a)
(A3) In the cylindrical body (a), a space part (a) defined by the pressing side gasket part (a) and the discharge part (a)
(A4) Contents (a) contained in space (a)
(B1) Cylindrical body (b) having a discharge part (b) having the most discharge side wall surface (b) located on the most discharge side and the discharge port (b) for discharging the contents
(B2) Plunger part (b) inserted into the cylinder (b)
(B3) Press side gasket portion (b) located on the discharge side of the plunger portion (b) in the cylindrical body (b)
(B4) Discharge side gasket portion (b) located between the pressing side gasket portion (b) and the discharge portion (b) in the cylindrical body (b)
(B5) Press side space (b) defined by the press side gasket part (b) and the discharge side gasket part (b) in the cylindrical body (b).
(B6) The discharge side space (b) defined by the discharge side gasket part (b) and the discharge part (b) in the cylindrical body (b).
(B7) Contents (b) contained in the pressing side space (b)
また、本発明の複合型プレフィルドシリンジ(プレフィルドシリンジ(3))は、下記(A1)〜(A4)を有する外筒部(A)と下記(B1)〜(B9)を有する内筒部(B)とを備え、筒体(a)内に吐出部(a)に向かって、押圧側ガスケット部(a)、前記内筒部(B)が順に挿嵌され、かつ吐出部(b)が押圧側ガスケット部(a)を貫通し、少なくとも1つの中間空間部(b)において、押圧側空間部(b)と中間空間部(b)とを導通可能にするためのバイパス部(b1)、当該吐出側空間部(b)において、中間空間部(b)と吐出側空間部(b)とを導通可能にするためのバイパス部(b2)が形成されてなる複合型プレフィルドシリンジであって、プランジャー部(b)の押圧操作により、前記バイパス部(b1)より押圧側に位置する中間ガスケット部(b)が吐出側に移動し、当該中間ガスケット部(b)の押圧側の面が前記バイパス部(b1)の押圧側端部を通過したときに、前記バイパス部(b1)を介して中間空間部(b)と押圧側空間部(b)とが導通状態となり、吐出側ガスケット部(b)が吐出側に移動し、当該吐出側ガスケット部(b)の押圧側の面が当該バイパス部(b2)の押圧側端部を通過したときに、前記バイパス部(b2)を介して中間空間部(b)と吐出側空間部(b)とが導通状態となり、内容物(b)が吐出側空間部(b)に流入し、さらに、当該内容物(b)が、吐出部(b)を介して空間部(a)に流入し、当該内容物(b)とともに内容物(a)が、吐出部(a)を介して外筒部外部へ吐出されることが可能なように形成されていることを特徴とする。 Moreover, the composite prefilled syringe (prefilled syringe (3)) of the present invention includes an outer cylinder part (A) having the following (A1) to (A4) and an inner cylinder part (B) having the following (B1) to (B9). ), The pressure side gasket part (a) and the inner cylinder part (B) are inserted into the cylinder body (a) in this order toward the discharge part (a), and the discharge part (b) is pressed. A bypass portion (b 1 ) for penetrating the side gasket portion (a) and enabling conduction between the pressing side space portion (b) and the intermediate space portion (b) in at least one intermediate space portion (b), In the discharge-side space portion (b), a composite prefilled syringe in which a bypass portion (b 2 ) for enabling electrical connection between the intermediate space portion (b) and the discharge-side space portion (b) is formed. , pressed by a plunger portion (b), from the bypass section (b 1) When the intermediate gasket portion located pressure side (b) is moved to the discharge side, the surface on the pressure side of the intermediate gasket (b) is passed through the pressing end of the bypass section (b 1), said bypass The intermediate space portion (b) and the pressing side space portion (b) are brought into conduction via the portion (b 1 ), the discharge side gasket portion (b) moves to the discharge side, and the discharge side gasket portion (b) when the surface on the pressure side has passed the pressing end of the bypass section (b 2) of the intermediate space via the bypass section (b 2) (b) and the discharge-side space and (b) is The content (b) flows into the discharge side space (b) and the content (b) flows into the space (a) via the discharge unit (b). The contents (a) together with the object (b) can be discharged to the outside of the outer cylinder part via the discharge part (a). Characterized in that it is formed.
(A1) 最吐出側に位置する最吐出側壁面(a)と内容物を吐出するための吐出口とを有する吐出部(a)を備えた筒体(a)
(A2) 筒体(a)内で、吐出部(a)の押圧側に位置する押圧側ガスケット部(a)
(A3) 筒体(a)内で、押圧側ガスケット部(a)と前記吐出部(a)とで画定される空間部(a)
(A4) 空間部(a)に含まれる内容物(a)
(B1) 最吐出側に位置する最吐出側壁面(b)と内容物を吐出するための吐出口とを有する吐出部(b)を備えた筒体(b)
(B2) 筒体(b)に挿嵌されたプランジャー部(b)
(B3) 筒体(b)内で、プランジャー部(b)よりも吐出側に位置する押圧側ガスケット部(b)
(B4) 筒体(b)内で、押圧側ガスケット部と吐出部との間に位置する吐出側ガスケット部(b)
(B5) 筒体(b)内で、押圧側ガスケット部(b)と吐出側ガスケット部(b)との間に位置する中間ガスケット部(b)
(B6) 筒体(b)内で、押圧側ガスケット部(b)と中間ガスケット部(b)とで画定される押圧側空間部(b)
(B7) 筒体(b)内で、吐出側ガスケット部(b)と吐出部(b)とで画定される吐出側空間部(b)
(B8) 筒体(b)内で、吐出側ガスケット部(b)と中間ガスケット部(b)とで画定される中間空間部(b)
(B9) 押圧側空間部(b)および/または中間空間部(b)に含まれる内容物(b)
(A1) Cylindrical body (a) provided with a discharge part (a) having the most discharge side wall surface (a) located on the most discharge side and a discharge port for discharging the contents
(A2) Press side gasket part (a) located on the pressing side of the discharge part (a) in the cylindrical body (a)
(A3) In the cylindrical body (a), a space part (a) defined by the pressing side gasket part (a) and the discharge part (a)
(A4) Contents (a) contained in space (a)
(B1) Cylindrical body (b) provided with a discharge part (b) having the most discharge side wall surface (b) located on the most discharge side and a discharge port for discharging the contents
(B2) Plunger part (b) inserted into the cylinder (b)
(B3) In the cylinder (b), the pressing side gasket portion (b) located on the discharge side from the plunger portion (b)
(B4) Discharge side gasket portion (b) located between the pressure side gasket portion and the discharge portion in the cylindrical body (b)
(B5) Intermediate gasket portion (b) located between the pressing side gasket portion (b) and the discharge side gasket portion (b) in the cylindrical body (b).
(B6) In the cylindrical body (b), the pressure side space (b) defined by the pressure side gasket part (b) and the intermediate gasket part (b)
(B7) The discharge side space (b) defined by the discharge side gasket portion (b) and the discharge portion (b) in the cylindrical body (b).
(B8) An intermediate space portion (b) defined by the discharge side gasket portion (b) and the intermediate gasket portion (b) in the cylindrical body (b).
(B9) Contents (b) contained in the pressure side space (b) and / or the intermediate space (b)
また、本発明のプレフィルドシリンジ(3)は、複数の中間空間部(b)を有し、当該複数の中間空間部(b)のうち、少なくとも1つの空間部に、吐出側の中間空間部(b)と押圧側の中間空間部(b)とを導通可能にするためのバイパス部(b3)が形成され、プランジャー部の押圧操作により、吐出側の中間空間部(b)の、押圧側に位置する中間ガスケット部(b)が、吐出側に移動し、当該中間ガスケット部の押圧側の面が、前記中間空間部のバイパス部(b3)の押圧側端部を通過したときに、当該バイパス部(b3)を介して、吐出側の中間空間部(b)と押圧側の中間空間部(b)とを導通状態となるように形成されていることが好ましい。 Moreover, the prefilled syringe (3) of the present invention has a plurality of intermediate space portions (b), and at least one of the plurality of intermediate space portions (b) has an intermediate space portion on the discharge side ( b) and a bypass portion (b 3 ) for enabling electrical connection between the pressing side intermediate space portion (b) and a pressing operation of the plunger portion to press the discharge side intermediate space portion (b). When the intermediate gasket portion (b) positioned on the side moves to the discharge side and the pressing side surface of the intermediate gasket portion passes the pressing side end of the bypass portion (b 3 ) of the intermediate space portion The discharge-side intermediate space (b) and the pressure-side intermediate space (b) are preferably formed in a conductive state via the bypass (b 3 ).
また、本発明のプレフィルドシリンジ(3)は、前記空間部(a)が、下記(A5)〜(A7)を有し、内容物(a)が、下記押圧側空間部(a)に含まれ、押圧側空間部(a)と吐出側空間部(a)とを導通可能にするためのバイパス部(a)が形成されてなり、吐出側ガスケット部(a)が吐出側に移動し、当該吐出側ガスケット部(a)の押圧側の面が前記バイパス部(a)の押圧側端部を通過したときに、押圧側空間部(a)と吐出側空間部(a)とが、前記バイパス部(a)を介して導通状態となることが可能なように形成されていることが好ましい。
(A5) 筒体(a)内で、押圧側ガスケット部(a)と吐出部(a)との間に位置する吐出側ガスケット部(a)
(A6) 筒体(a)内で、押圧側ガスケット部(a)と吐出側ガスケット部(a)とで画定される押圧側空間部(a)
(A7) 筒体(a)内で、吐出側ガスケット部(a)と吐出部(a)とで画定される吐出部側空間部(a)
Moreover, as for the prefilled syringe (3) of this invention, the said space part (a) has the following (A5)-(A7), and the content (a) is contained in the following press side space part (a). , A bypass part (a) for enabling electrical connection between the pressing side space part (a) and the discharge side space part (a) is formed, the discharge side gasket part (a) moves to the discharge side, When the pressure side surface of the discharge side gasket portion (a) passes through the pressure side end portion of the bypass portion (a), the pressure side space portion (a) and the discharge side space portion (a) It is preferably formed so as to be able to be in a conductive state via the part (a).
(A5) Discharge side gasket portion (a) located between the pressing side gasket portion (a) and the discharge portion (a) in the cylindrical body (a)
(A6) In the cylindrical body (a), the pressure side space (a) defined by the pressure side gasket part (a) and the discharge side gasket part (a)
(A7) In the cylindrical body (a), the discharge part side space part (a) defined by the discharge side gasket part (a) and the discharge part (a)
本発明のプレフィルドシリンジおよび複合型プレフィルドシリンジは、複雑で高価な機構を用いることなく、(1)保存時においては、複数の内容物が混じる合うことなく、安全且つ確実に、各内容物を個別に収納・保存でき、(2)使用時においては、シリンジから各内容物を取り出す必要無く、シリンジ内で各内容物を十分に混合でき、さらに、内容物を良好な信頼性とともに簡便かつ円滑に吐出することができる。 The prefilled syringe and the composite prefilled syringe of the present invention do not use a complicated and expensive mechanism, and (1) each content is individually and safely stored without being mixed with each other during storage. (2) When used, it is not necessary to take out the contents from the syringe, and the contents can be sufficiently mixed in the syringe. Furthermore, the contents can be easily and smoothly combined with good reliability. It can be discharged.
本発明に係るプレフィルドシリンジおよび複合型プレフィルドシリンジについて、以下、図面を参照しながら具体的に説明する。
なお、説明の便宜上、本発明に係るプレフィルドシリンジおよび複合型プレフィルドシリンジを、プレフィルドシリンジ(1)〜(3)に大別し、それぞれ別個に説明する。
The prefilled syringe and composite prefilled syringe according to the present invention will be specifically described below with reference to the drawings.
For convenience of explanation, the prefilled syringe and the composite prefilled syringe according to the present invention are roughly classified into prefilled syringes (1) to (3), which will be described separately.
[プレフィルドシリンジ(1)]
本発明のプレフィルドシリンジ(1)が例示されている図1〜2を用いて具体的に説明する。
[Prefilled syringe (1)]
It demonstrates concretely using FIGS. 1-2 by which the prefilled syringe (1) of this invention is illustrated.
まず、図1の付け番10は、プレフィルドシリンジ(1)の一態様を示す。このプレフィルドシリンジ(1)10を構成する筒体11は、長軸方向に、11a、11bをそれぞれ押圧側、吐出側とした場合、吐出側11bの最吐出側において、最吐出側壁面と内容物を吐出するための吐出口とを有する吐出部を備えている。
First,
筒体11の内面は、後述するバイパス部を除いて、ガスケット部(押圧側ガスケット部12a、中間ガスケット部12b、吐出側ガスケット部12c)が密閉状態(液密状態/気密状態)を保持したまま滑らかに摺動できるようになっている。そのために、筒体11の内面は、長軸方向に平行で凹凸のない形状を有するものが好適である。
The inner surface of the
また、筒体11の材質としては、特に限定されるものではなく、例えば、ガラス、テフロン(登録商標)、ポリプロピレン等が挙げられる。
吐出部16の吐出口16aは、内容物を筒体11内部から筒体11外部へ吐出する機能を有する。このような機能を有する限り、吐出口の形状は、特に限定されるものではなく、使用目的・用途に応じて適宜変更できる。
Moreover, it does not specifically limit as a material of the
The
例えば、吐出口の断面の形状としては、略円形が好ましいが、幅広であってもよい。また、吐出口内に内容物の混合攪拌を更に促すために、吐出口において、その内壁に凹凸形状物を設けてもよいし、迷路状の経路を形成してもよい。 For example, the cross-sectional shape of the discharge port is preferably approximately circular, but may be wide. In order to further promote mixing and stirring of the contents in the discharge port, the discharge port may be provided with an uneven shape on its inner wall, or a maze-shaped route may be formed.
なお、図1で示されるプレフィルドシリンジ(1)10においては、吐出口16aが留め金17にて締結されているが、留め金を介さずに吐出部と筒体とが直接係合されてもよいし、筒体と吐出部とが一体成形されていてもよい。前者の場合、図1の付け番16bに示されるように、留め金の押圧側の面が最吐出側壁面となる。
In the prefilled syringe (1) 10 shown in FIG. 1, the
付け番15は、筒体11の押圧側11aにて、筒体内に挿嵌されたプランジャー部を示す。プランジャー部15を押圧側11aから吐出側11bに押圧する操作(押圧操作)により、押圧側ガスケット部12aを押圧側11aから吐出側11bへ移動させ、各空間部に含まれる内容物を吐出側11bに移動させ、最終的には吐出部16から筒体11外部へ吐出させることができる。
なお、図1においては、プランジャー部15は、押圧側ガスケット部12aと連結されてなるものが例示されており、プランジャー部としては、このような構成を有するものが好ましいが、これに限定されるものではない。
In FIG. 1, the
例えば、プランジャー部は、押圧側ガスケット部とプランジャー部とが連結されておらず、単に接しているだけの構造であってもよい。
また、押圧操作は、通常、手動によるプランジャー部の押圧による操作であるが、その代りに、流体圧や電磁気的手段を用いた操作であってもよい。
For example, the plunger portion may have a structure in which the pressing-side gasket portion and the plunger portion are not connected but are simply in contact with each other.
In addition, the pressing operation is usually an operation by manually pressing the plunger portion, but instead, an operation using fluid pressure or electromagnetic means may be used.
図1の付け番12a、12cは、それぞれ、筒体11の押圧側11aに位置する押圧側ガスケット部、筒体11の吐出側11bに位置する吐出側ガスケット部を示している。
また、付け番12bは、押圧側ガスケット部12aと吐出側ガスケット部12cとの間に位置する中間ガスケット部を示している。
さらに、筒体11内には、両端を上記ガスケット同士で、あるいは吐出側ガスケットと吐出部とで画定(区画)された空間部(押圧側空間部13a、中間空間部13b、吐出側空間部13´)が含まれる。
Further, in the
付け番13aは、押圧側空間部を示しており、筒体内で、押圧側ガスケット部12aと中間ガスケット部12bとで画定される空間部である。また、付け番13bは、中間空間部を示しており、筒体内で、中間ガスケット部12bと吐出側ガスケット部12cで画定される空間部である。
なお、プレフィルドシリンジ(1)は、図1に示すように、単一の中間ガスケット部12bと単一の中間空間部13bとを有していてもよいし、図2に示すように、複数の中間ガスケット部12b、12b´と複数の中間空間部13b、13b´を有していてもよい。図2の付け番13bは、中間ガスケット同士で画定される中間空間部である。
The prefilled syringe (1) may have a single
さらに、図1の付け番13´は、吐出側空間部を示し、筒体内で吐出側ガスケット部12cと吐出部16とで画定される空間部である。
図1に示される、単一の中間空間部を有するプレフィルドシリンジ(1)において、押圧側空間部13aおよび/または中間空間部13bには、内容物が含まれている。
Further,
In the prefilled syringe (1) having a single intermediate space portion shown in FIG. 1, the pressing
同様に、図2に示される、複数の中間空間部を有するプレフィルドシリンジ(1)においても、押圧側空間部13aおよび/または中間空間部13b、13b´には、内容物が含まれている。
Similarly, in the prefilled syringe (1) having a plurality of intermediate space portions shown in FIG. 2, the pressing
これらの空間部に内容物が含まれる場合でも、内容物が含まれない場合(すなわち、空間部に空気が満たされている場合)でも、これらの空間部は、液密的または気密的な状態で保持されている。また、後述するように、ガスケット部の押圧側の面がバイパス部の押圧側端部を通過しない限り、各空間部の内容物同士が混合されたり、内容物が筒体外部へ漏出したり、あるいは筒体外部からの異物が混入したりすることはない。 Whether these spaces contain contents or no contents (that is, when the spaces are filled with air), these spaces are in a liquid-tight or air-tight state. Is held by. In addition, as will be described later, as long as the pressure side surface of the gasket portion does not pass through the pressure side end portion of the bypass portion, the contents of each space portion are mixed together, or the contents leak out of the cylindrical body, Or the foreign material from the outside of a cylinder does not mix.
また、図1Bに示されるように、プランジャー部15の押圧操作により、各ガスケット部12a〜cおよび各空間部13a〜b、13´を、任意の位置まで吐出側11bに移動させることができる。逆に、押圧操作の停止により、各ガスケット部12a〜cおよび各空間部13a〜b、13´を任意の位置で停止できる。
Further, as shown in FIG. 1B, by pressing the
また、押圧操作によって、各ガスケットの押圧側の面が、バイパス部の押圧側端部を通過するまでは、各ガスケット部の移動の割合は、同じであってもよいし、異なっていてもよい。 Also, until the pressing side surface of each gasket passes the pressing side end of the bypass portion by the pressing operation, the rate of movement of each gasket portion may be the same or different. .
各ガスケット部の移動の割合は、例えば、各ガスケット部の材質を選択したり、各空間部に含まれる内容物の圧力を調節したりすることで調整できる。
また、図1の付け番12a〜cに示される各ガスケット部においては、押圧側の面および/または吐出側の面の形状として略平面が例示されているが、凹面または凸面であってもよい。
The rate of movement of each gasket part can be adjusted, for example, by selecting the material of each gasket part or adjusting the pressure of the contents contained in each space part.
Moreover, in each gasket part shown by numbering 12a-c of FIG. 1, although a substantially flat surface is illustrated as a shape of the surface of a press side and / or the surface of a discharge side, a concave surface or a convex surface may be sufficient. .
ガスケット部の形状としては、複数のリング状凸部を有する略円筒または略円盤状のプラグまたはピストンなどの形状であることが好ましい。このような形状にすることにより、ガスケット部の摺動の際に発生する摩擦力が低減されるとともに、ガスケット部が筒体内壁に密着する部分が分割されるために、空間部において、液密的または気密的な状態を安定的に保持することができる。 The shape of the gasket part is preferably a substantially cylindrical or disk-shaped plug or piston having a plurality of ring-shaped convex portions. With such a shape, the frictional force generated when the gasket portion slides is reduced, and the portion where the gasket portion is in close contact with the inner wall of the cylinder is divided. Or airtight state can be stably maintained.
ガスケット部の材質としては、筒体内においてガスケット部間で画定される空間部において、液密的または気密的な状態を保持しながら摺動および停止することができる材質である限り特に限定されない。例えば、このような材質としては、天然ゴム、合成ゴム、天然ゴムと合成ゴムとの混合ゴム、テフロン(登録商標)、シリコーンゴム等が挙げられる。 The material of the gasket portion is not particularly limited as long as it is a material that can slide and stop while maintaining a liquid-tight or air-tight state in a space defined between the gasket portions in the cylinder. Examples of such materials include natural rubber, synthetic rubber, mixed rubber of natural rubber and synthetic rubber, Teflon (registered trademark), silicone rubber, and the like.
各空間部の容積は、それぞれ収納・充填される内容物の種類や量に応じて設定されるが、該内容物の量よりも大きめに設定し、内容物を空間部に収納・充填後に該空間部の余った空間には、窒素ガスやアルゴンガス等の不活性ガスや、内容物に対して反応性が低い流体(低反応性ガス、低反応性液体)を封入して置いてもよい。 The volume of each space portion is set according to the type and amount of the contents to be stored and filled, but is set larger than the amount of the contents, and after the contents are stored and filled in the space portion, In the remaining space, an inert gas such as nitrogen gas or argon gas or a fluid having low reactivity with respect to the contents (low reactive gas, low reactive liquid) may be enclosed. .
また、吐出側空間部の容積や長軸方向の長さ(図1では、L2´で示す。)は、押圧側空間部および/または中間空間部に含まれる内容物の合計量を考慮して、が適宜調節される。 In addition, the volume of the discharge side space and the length in the long axis direction (indicated by L 2 ′ in FIG. 1) take into account the total amount of contents contained in the pressure side space and / or the intermediate space. Are adjusted accordingly.
なお、図1では示されていないが、筒体外部からの微生物や塵埃等の異物の混入を防ぐために、使用前(押圧操作前)は吐出部16の吐出口16aを、キャップなどで封鎖しておくことが好ましい。
Although not shown in FIG. 1, the
図1の付け番14aは、押圧側空間部13aと中間空間部13bとを導通可能にするためのバイパス部(バイパス部(a))を示している。付け番14bは、中間空間部13bと吐出側空間部13´とを導通可能にするためのバイパス部(バイパス部(b))を示している。
A
なお、図2で示される、中間空間部を複数有するプレフィルドシリンジ(1)において、付け番14a´は、吐出側の中間空間部13b´と押圧側の中間空間部13bとを導通可能にするためのバイパス部(バイパス部(a´))を示している。
In the prefilled syringe (1) having a plurality of intermediate space portions shown in FIG. 2, the
プレフィルドシリンジ(1)において、プランジャー部の押圧操作がなされると、押圧側空間部および/または中間空間部に含まれる内容物が、以下のような過程により、吐出部から筒体外部へ吐出される。以下、図1を用いて、この過程を説明する。 In the prefilled syringe (1), when the plunger portion is pressed, the contents contained in the pressure side space portion and / or the intermediate space portion are discharged from the discharge portion to the outside of the cylindrical body through the following process. Is done. Hereinafter, this process will be described with reference to FIG.
まず、プランジャー部15の押圧操作により、バイパス部(a)14aより押圧側11aに位置する中間ガスケット部12bが吐出側11bに移動する。そして、吐出側11bに移動している中間ガスケット部12bの押圧側の面S1が、バイパス部(a)14aの押圧側端部S2を通過したときに、前記バイパス部(a)14aを介して押圧側空間部13aと中間空間部13bとが導通状態となる(図1B)。つまり、押圧側空間部13aに内容物が含まれている場合は、押圧側空間部13aから中間空間部13bに、内容物が流入する。
First, by the pressing operation of the
さらに、吐出側ガスケット部12cが、吐出側11bに移動する(図1(C))。そして、吐出側ガスケット部12cの押圧側の面S1´がバイパス部(b)14bの押圧側端部S2´を通過したときに、バイパス部(b)14bを介して中間空間部13bと吐出側空間部13´とが導通状態となる(図1(D))。つまり、押圧側空間部13aおよび/または中間空間部13bに含まれていた内容物は、中間空間部13bから吐出側空間部13´に流入する。
Further, the discharge
さらに、吐出側空間部13´に流入した内容物は、留め金17等にて固定された吐出部16を介して、吐出側空間部13´から筒体11外部へ吐出される(図1(D)〜(E))。
Further, the contents flowing into the discharge side space portion 13 'are discharged from the discharge side space portion 13' to the outside of the
なお、中間ガスケット部12bの押圧側の面S1がバイパス部(a)14aの押圧側端部S2を通過した場合、内容物(流体)はバイパス部(a)14aに迂回して吐出側へ移動するため、この時の中間ガスケット部12bは、ほぼ停止している(図1(B))。さらに、上記停止中の中間ガスケット部12bの押圧側の面S1が、押圧側ガスケット部12aに接触すると、再び停止中の中間ガスケット部12bは吐出側11bへ移動し始める(図1(C))。
In the case where the surface S 1 on the pressure side of the
同様に、吐出側ガスケット部12cの押圧側の面S1´がバイパス部(b)14bの押圧側端部S2´を通過した場合、内容物(流体)はバイパス部(b)14bに迂回して吐出側空間部13´へ移動するため、この時の吐出側ガスケット部12cは停止している(図1(D))。さらに、上記停止中の吐出側ガスケット部12cの押圧側の面S1´が、中間ガスケット部12bに接触すると、再び停止中の吐出側ガスケット部12cは吐出側11bへ移動し始める(図1(E))。
Similarly, when the pressing-side surface S 1 ′ of the discharge-
また、図2で示されるプレフィルドシリンジ(1)は、複数の中間空間部13b、13b´を有し、かつ当該複数の中間空間部13b、13b´にそれぞれバイパス部(a)14a、バイパス部(a´)14a´が形成されている。
Further, the prefilled syringe (1) shown in FIG. 2 has a plurality of
ここで、バイパス部(a)14aは、押圧側空間部13aと押圧側11aに位置する中間空間部13bとを導通させるためのバイパス部である。一方、バイパス部(a´)14a´は、押圧側11aに位置する中間空間部13bと、吐出側11bに位置する中間空間部13b´とを導通させるためのバイパス部である。
Here, the bypass part (a) 14a is a bypass part for electrically connecting the pressing
プレフィルドシリンジ(1)が、このような構成を有する場合、押圧操作から内容物を吐出するまでの過程は、図2に例示されている。
まず、プランジャー部15の押圧操作により、図1に示されるプレフィルドシリンジ(1)と同様にして、バイパス部(a)14aを介して押圧側空間部13aと中間空間部13bとが導通状態となる(図2(A)〜(B))。さらに、中間ガスケット部12b´が、吐出側に移動し、中間ガスケット部12b´の押圧側の面S1´´が、バイパス部(a´)14a´の押圧側端部S2´´を通過したときに、前記バイパス部(a´)14a´を介して押圧側の中間空間部13bと吐出側の中間空間部13b´とが導通状態となる(図2(C))。
When the prefilled syringe (1) has such a configuration, the process from the pressing operation until the contents are discharged is illustrated in FIG.
First, by the pressing operation of the
なお、中間ガスケット部12b、12b´、吐出側ガスケット部12cの押圧側の面が、それぞれ、バイパス部14a、14a´、14bの押圧側端部を通過した場合、流体はバイパス部に迂回して吐出側へ移動するため、中間ガスケット部12b、12b´、吐出側ガスケット部12cは停止する。また、停止したガスケット部の押圧側の面と、当該ガスケット部の押圧側に位置するガスケット部とが接触すると、停止していたガスケット部は再び吐出側に移動する。(図2(C)〜(E))。
In addition, when the pressure side surfaces of the
本発明のプレフィルドシリンジ(1)のバイパス部の形状は、上述のように押圧操作によるガスケット部の移動により、空間部間を導通可能にできる限り、特に限定されない。
例えば、筒体壁内または筒体外に形成された管状バイパス構造や、筒体内壁に形成された溝などが挙げられる。この中でも、構造が単純で、作成し易く障害が発生し難いという点で、バイパス部は、溝形状であることが好ましい。
The shape of the bypass part of the prefilled syringe (1) of the present invention is not particularly limited as long as the space part can be electrically connected by the movement of the gasket part by the pressing operation as described above.
Examples thereof include a tubular bypass structure formed inside or outside the cylinder wall, and a groove formed on the cylinder wall. Among these, it is preferable that the bypass portion has a groove shape in that the structure is simple, it is easy to create, and a failure is unlikely to occur.
また、形成し易いという観点から、図3(A)の付け番34で示されるように、バイパス部が、筒体外周31に向かって、溝の幅34´が漸次減少している溝形状を有することが好ましい。また、図3(B)の付け番34a、34bで示されるように、バイパス部として、複数の溝を設けても良い。
Further, from the viewpoint of easy formation, as shown by the
バイパス部としての溝の幅34´は、内容物の導通に差し支えがない程度に大きく、かつガスケット部の移動に支障を生じない程度に小さいものであれば、特に限定されるものではない。また、バイパス部としての溝の深さ34´´は、内容物の導通に差し支えがない程度に深く形成されていればよい。
The
例えば、筒体の長軸方向に垂直な面内において、任意の方向からの平行光線による射影の幅において比較すると、筒体内面の幅の方が溝の幅よりも大きいことが挙げられ、筒部内面の内周31´に沿って計測して、好ましくは0.2〜10mmであり、より好ましくは0.5〜6mm、更に好ましくは1〜4mmである。
For example, in the plane perpendicular to the long axis direction of the cylinder, the width of the inner surface of the cylinder is larger than the width of the groove when compared with the width of projection by parallel rays from any direction. When measured along the
筒体のバイパス部が形成されている部分を、長軸方向に対して垂直に断面した際の面積が最大である場合、このバイパス部の面積(バイパス部の最大断面積)に対する溝幅の比(バイパス部の最大断面積/溝幅)は、好ましくは0.01〜2mm、より好ましくは0.05〜1mm、更に好ましくは0.1〜0.5mmである。なお、上記比(バイパス部の最大断面積/溝幅)は、バイパス部としての溝が最大断面積を有する場合での、平均的な溝深さを示す値と同一である。 Ratio of groove width to the area of this bypass part (maximum cross-sectional area of the bypass part) when the area when the part where the bypass part of the cylindrical body is formed is perpendicular to the major axis direction (Maximum cross-sectional area of the bypass portion / groove width) is preferably 0.01 to 2 mm, more preferably 0.05 to 1 mm, and still more preferably 0.1 to 0.5 mm. The ratio (maximum cross-sectional area of the bypass portion / groove width) is the same as the value indicating the average groove depth when the groove as the bypass portion has the maximum cross-sectional area.
バイパス部としての溝は、筒体内面に切削器具を差し込んで、切削して形成されてもよいし、溝の長さと幅のサイズに筒部を切り取った後に溝深さ分だけ浅い部材を嵌め込み、それらを接合して形成されてもよい。あるいは分割式の入れ子を用いて射出成形を用いて溝を形成してもよいし、溝を設ける部分を加熱軟化させた状態にて、筒内部にガス圧かけたり、当該部分に型を押しつけたりすることにより、外部に膨らませて溝を形成してもよい。 The groove as the bypass part may be formed by inserting a cutting tool into the inner surface of the cylindrical body and cutting it, or after cutting the cylindrical part into the length and width of the groove, a shallow member is inserted by the depth of the groove. They may be formed by joining them. Alternatively, the groove may be formed by injection molding using a split type insert, or gas pressure is applied to the inside of the cylinder or the mold is pressed against the part in a state where the groove is heated and softened. By doing so, the groove may be formed by inflating to the outside.
また、管状バイパス構造や溝等のバイパス部が、ポリマーや接着材等を用いて形成してなり、かつ内容物が、当該バイパス部が形成された空間部に含まれる場合、内容物と上記ポリマーや接着材等との接触により、化学反応が進行したり、特性が変化したりするなどの問題が生じる場合がある。この場合、図1のように、上記内容物を押圧側空間13aのような空間部内にバイパス部が形成されていない空間部に収納すれば、上記の問題を回避できる。
In addition, when a bypass part such as a tubular bypass structure or a groove is formed using a polymer, an adhesive, or the like, and the contents are included in the space where the bypass part is formed, the contents and the polymer In some cases, contact with an adhesive or the like may cause a problem such as a chemical reaction or a change in characteristics. In this case, as shown in FIG. 1, the above-described problem can be avoided if the contents are stored in a space portion where the bypass portion is not formed in the space portion such as the
図1〜2に示すように、前記バイパス部(バイパス部(a)、(a´)、(b))の長軸方向における長さ(図1中ではL1、L1´で示す。)が、当該バイパス部が形成されている空間部の長軸方向における長さ(図1中ではL2、L2´で示す。)がよりも短く、前記バイパス部の押圧側に位置するガスケット部の長軸方向における厚さ(図1中ではL3、L3´で示す。)よりも長いことが好ましい。 As shown in FIGS. 1 and 2, the length of the bypass portion (bypass portions (a), (a ′), (b)) in the major axis direction (indicated by L 1 and L 1 ′ in FIG. 1). However, the length (indicated by L 2 and L 2 ′ in FIG. 1) of the space portion in which the bypass portion is formed is shorter, and the gasket portion is positioned on the pressing side of the bypass portion. Longer than the thickness in the major axis direction (indicated by L 3 and L 3 ′ in FIG. 1).
吐出側ガスケット部の押圧側の面が、バイパス部(b)の押圧側端部を通過していない場合においては、中間空間部と吐出側空間部とが導通状態になっていない。そのため、内容物が筒体外部に曝されておらず、吐出することもなく、中間空間部において、内容物を自由に攪拌操作することが出来る。 When the pressure side surface of the discharge side gasket portion does not pass through the pressure side end portion of the bypass portion (b), the intermediate space portion and the discharge side space portion are not in a conductive state. Therefore, the contents can be freely stirred in the intermediate space without being exposed to the outside of the cylindrical body and discharged.
また、バイパス部の押圧側に位置する各ガスケット部の長軸方向における厚さの合計(図1:L3とL4との合計、またはL3´とL3とL4との合計)、またはこれのうち、1つのガスケット部の長軸方向における厚さ(図1:L3´、L3またはL4)よりも、前記バイパス部の長軸方向における長さ(図1中ではL1、L1´で示す。)が、小さいことが好ましい。このように構成することで、吐出側に位置する空間部から、押圧側に位置する空間部へ内容物が逆流することを防止できる。 Further, the total thickness in the major axis direction of each gasket portion located on the pressing side of the bypass portion (FIG. 1: the sum of L 3 and L 4 or the sum of L 3 ′, L 3 and L 4 ), Alternatively, the length of the bypass portion in the long axis direction (L 1 in FIG. 1) is larger than the thickness in the long axis direction of one gasket portion (FIG. 1: L 3 ′, L 3 or L 4 ). , L 1 ′) is preferably small. By comprising in this way, it can prevent that the contents flow backward from the space part located in the discharge side to the space part located in the press side.
例えば、図1(A)に示されるように、バイパス部(a)14aの長軸方向における長さL1は、バイパス部(a) 14aの押圧側に位置する各ガスケット部12a、12bの長軸方向における厚さL3、L4の合計(L3+L4)よりも小さい。このような構成を有することで、図1(D)に示されるように、押圧操作中に、吐出側に位置する空間部(中間空間部13b)から、押圧側に位置する空間部(押圧側空間部13a)への内容物の逆流を防ぐことができる。
For example, as shown in FIG. 1A, the length L 1 in the major axis direction of the bypass portion (a) 14a is the length of each
なお、攪拌操作として、例えば、プレフィルドシリンジ(1)を手で振って筒体を震蕩させてもよく、超音波振動装置で振動を加えてもよい。
あるいは、押圧操作とは逆の操作、つまりプランジャー部15を吐出側11bから押圧側11aに引き戻す操作により、吐出側の空間部から押圧側の空間部に内容物を1回以上逆流させて、内容物の攪拌をすることができる。
In addition, as stirring operation, a prefilled syringe (1) may be shaken by hand and a cylinder may be shaken, and vibration may be added with an ultrasonic vibration apparatus.
Alternatively, by reverse operation to the pressing operation, that is, the operation of pulling back the
このように、本発明のプレフィルドシリンジ(1)は、バイパス部(b)14bを有することで、内容物の混合の際に、ガス抜きや内容物漏洩防止のために吐出部16の閉開操作をする煩わしさがなく、内容物の攪拌操作も安全に行うことができる。 As described above, the prefilled syringe (1) of the present invention has the bypass part (b) 14b, so that when the contents are mixed, the discharge part 16 is closed and opened in order to degas and prevent the contents from leaking. The agitation operation of the contents can be performed safely.
押圧側空間部および/または中間空間部に含まれる内容物としては、後述する[プレフィルドシリンジに適用される内容物]にて具体的に例示する。
また、筒体内に含まれる内容物を筒体外部に暴露されることを確実に防ぐために、1つの中間空間部を有するプレフィルドシリンジ(1)において、中間空間部に、内容物として低活性物質または不活性物質が含まれ、かつ押圧側空間および吐出側空間部に、内容物として活性物質が含まれることが好ましい。
The contents contained in the pressing side space part and / or the intermediate space part are specifically exemplified in [Contents applied to prefilled syringe] described later.
Further, in order to reliably prevent the contents contained in the cylinder from being exposed to the outside of the cylinder, in the prefilled syringe (1) having one intermediate space, a low activity substance or It is preferable that an inert substance is contained, and that the active substance is contained as a content in the pressing side space and the discharge side space.
また、内容物同士の隔離をより確実なものとするために、複数の中間空間部を有するプレフィルドシリンジ(1)において、複数の中間空間部のうち、少なくとも1つの空間部に、内容物として低活性物質または不活性物質が含まれ、かつ当該低活性物質または不活性物質を含む中間空間部の両側に位置する中間空間部または押圧側空間部13a、内容物として活性物質が含まれることが好ましい。
In addition, in the prefilled syringe (1) having a plurality of intermediate space portions, at least one of the plurality of intermediate space portions has a low content as the contents in order to further ensure the isolation between the contents. It is preferable that the active substance or the inert substance is contained, and the intermediate space part or the pressing
なお、図1〜2においては、押圧側空間部13a、中間空間部13b、13b´に内容物が含まれ、吐出側空間部13´には内容物が含まれない態様を示しているが、吐出側空間部に内容物が含まれていてもよい。
In addition, in FIGS. 1-2, although the content is contained in the press
吐出側空間部に内容物が含まれる態様においては、吐出部から、該内容物が漏出することを防ぐためのキャップ等が設置されていることが好ましい。特に、吐出側空間部に含まれる内容物としては、好ましくは、粉末等の固体の内容物であり、より好ましくは、中間空間部および/または押圧側空間部に含まれる内容物に対して不溶または難溶である粉体である。 In the aspect in which the contents are included in the discharge side space part, it is preferable that a cap or the like for preventing the contents from leaking out from the discharge part is installed. In particular, the content contained in the discharge side space is preferably a solid content such as powder, and more preferably insoluble in the content contained in the intermediate space and / or the pressure side space. Or it is a powder which is hardly soluble.
内容物を収容するシリンジを複数備えたプレフィルドシリンジは、従来から知られているが、その構造・機構(例えば、複数のシリンジを並列状態で配している構成など)が複雑であり、このプレフィルドシリンジを製造するにあたっては、複雑な成形を要する。それに対して、上述したように、本発明のプレフィルドシリンジ(1)は、従来のプレフィルドシリンジとは異なった構造・機構を有することで、以下のような効果を発揮することができる。 A prefilled syringe provided with a plurality of syringes for storing contents has been conventionally known, but its structure / mechanism (for example, a configuration in which a plurality of syringes are arranged in parallel) is complicated. In manufacturing a syringe, complicated molding is required. On the other hand, as above-mentioned, the prefilled syringe (1) of this invention can exhibit the following effects by having a structure and mechanism different from the conventional prefilled syringe.
(1)保存時においては、複数の内容物が混じる合うことなく、安全且つ確実に、各内容物を個別に収納・保存できる。
(2)使用時においては、シリンジから各内容物を取り出す必要無く、シリンジ内で各内容物を十分に混合でき、さらに、内容物を良好な信頼性とともに簡便かつ円滑に吐出できる。
(1) At the time of storage, each content can be stored and stored individually safely and securely without mixing a plurality of contents.
(2) At the time of use, it is not necessary to take out each content from the syringe, each content can be sufficiently mixed in the syringe, and further, the content can be discharged easily and smoothly with good reliability.
[プレフィルドシリンジ(2)]
図4の付け番40は、本発明のプレフィルドシリンジ(2)の一態様を示す。図4に示されるプレフィルドシリンジ(2)40は、内容物を吐出するための吐出口46を備えた筒体41と、該筒体41の長軸方向に液密的または気密的に摺動可能なガスケット部42aと、当該ガスケット部42aを押圧するためのプランジャー部45と、を有する。また、筒体41が可撓性材料から構成され、当該筒体41内部に、内容物が封入された易破壊性アンプル43a、43bを有する。さらに、図4(B)に示すように、筒部41を折り曲げた際に、筒部41が破割することなく、易破壊性アンプル43a、43bが破割する。そして、図4(C)に示すように、この破割された易破壊性アンプル43a´、43b´から内容物43abが筒体41内部に漏出する。この時、プレフィルドシリンジ(2)40は、プランジャー部45の押圧操作により、吐出口46から筒体41外部へ吐出されることが可能なように形成されている。
[Prefilled syringe (2)]
The
なお、図4に示される態様は、2つの易破壊性アンプルを有する例であるが、本発明のプレフィルシリンジ(2)の使用目的等に応じて、易破壊性アンプルの本数を増やしたり、減らしたりしてもよい。 In addition, although the aspect shown by FIG. 4 is an example which has two easily destructible ampules, according to the intended purpose etc. of the prefilled syringe (2) of this invention, increasing the number of easily destructible ampules, It may be reduced.
さらに、内容物は、易破壊性アンプルだけに限らず、該アンプル外の筒体内に収容・充填してもよく、それは気体、液体、固体の何れであってもよい。
筒体41の長軸方向において、付け番41a、41bをそれぞれ押圧側、吐出側とした場合、プランジャー部45を押圧側41aから吐出側41bへ押圧すること(押圧操作)により、易破壊性アンプルよりも押圧側41aに位置するガスケット部42aは、筒体内において、長軸方向に(押圧側41aから吐出側41bへ)液密的または気密的に摺動できる。
Furthermore, the content is not limited to the easily destructible ampule, but may be accommodated and filled in a cylindrical body outside the ampule, which may be any of gas, liquid, and solid.
In the major axis direction of the
筒体41は、可撓性材料から構成されているために、後述する筒部の折り曲げ操作においても、筒部41が破割することない。このような筒体の材質である可撓性材料としては、ポリプロピレン等が挙げられる。
Since the
また、ガスケット部の材質は、筒体内で、液密的または気密的な状態で筒体内を摺動および停止することができる材質である限り、特に限定されない。例えば、このような材質としては、天然ゴム、合成ゴム、天然ゴムと合成ゴムとの混合ゴム、テフロン(登録商標)、シリコーンゴム等が挙げられる。 The material of the gasket portion is not particularly limited as long as it is a material that can slide and stop inside the cylinder in a liquid-tight or air-tight state. Examples of such materials include natural rubber, synthetic rubber, mixed rubber of natural rubber and synthetic rubber, Teflon (registered trademark), silicone rubber, and the like.
図4には、ガスケット部の押圧側の面および吐出側の面の形状が略平面であるが、凹面または凸面であっても良い。
なお、図4に示されるプレフィルドシリンジ(2)40においては、吐出口46が留め金47にて締結されているが、留め金を介さずに吐出口と筒体とが直接係合されても良いし、筒体と吐出口とが一体成形されていても良い。
In FIG. 4, the shape of the pressure side surface and the discharge side surface of the gasket portion is substantially flat, but may be a concave surface or a convex surface.
In the prefilled syringe (2) 40 shown in FIG. 4, the
また、図4に示されるガスケット部42aと押圧手段としてのプランジャー部45とが連結されており、このように構成されていることが好ましいが、特に限定されるものではない。例えば、プランジャー部がガスケット部に連結されておらず、単に接しているだけの構造であってもよい。また、押圧操作は、通常、手動によるプランジャー部の押圧による操作であるが、その代りに、流体圧や電磁気的手段を用いた操作であってもよい。
Moreover, the
吐出口の形状は、押圧操作によって、筒体内部の内容物を筒体外部に吐出できる形状であれば特に限定されなく、使用目的・用途に応じて適宜変更できる。例えば、吐出口の断面の形状としては、ほぼ円形が好ましいが、幅広であってもよいし、内容物の混合攪拌をさらに促すために、吐出口において、内壁に凹凸形状物を設けてもよいし、迷路状の経路を形成してもよい。 The shape of the discharge port is not particularly limited as long as the contents inside the cylinder can be discharged to the outside of the cylinder by a pressing operation, and can be appropriately changed according to the purpose of use and application. For example, the shape of the cross section of the discharge port is preferably approximately circular, but may be wide, or an uneven shape may be provided on the inner wall of the discharge port to further promote mixing and stirring of the contents. However, a labyrinth path may be formed.
なお、図4に示すように、易破壊性アンプルの破割片が吐出することを防ぐためのフィルター42bが、吐出口の筒体内部側(押圧部側)に設置されていることが好ましい。このフィルターとしては、易破壊性アンプルの破割片が吐出することを阻止できる限り特に限定されるものではないが、例えば、ガラスフィルター、脱脂綿などを硬く押し固めたものなどが好適である。該フィルターを有することで、後述する折り曲げ操作により生じる易破壊性アンプルの破砕片が筒体外に吐出することを防ぐことができる。
In addition, as shown in FIG. 4, it is preferable that the
また、このようなフィルターは、図5(A)の付け番52bに示すように、筒体内にて、易破壊性アンプルよりも吐出口側に設置されていてもよい。図5Aに示されるプレフィルドシリンジ(2)では、フィルター52bと、最吐出側において、最吐出側壁面46´と内容物を吐出するための吐出口46とを有する吐出部46´´とから画定される空間58に固体の内容物58aが含まれている。
Further, such a filter may be installed on the discharge port side of the easily destructible ampoule in the cylinder as shown by
また、図5(B)の付け番52b´に示すように、易破壊性アンプルの破割片が吐出することを防ぐためのフィルターが、易破壊性アンプルを被覆していてもよい。図5(B)においては、このフィルター52b´は、接着剤や固定部材等により筒部内面に固定されていないが、これらにより押圧側に仮止めされていてもよい。
Moreover, as shown to
図5(A)〜(B)で示されるようなフィルターを有する構成にすることにより、易破壊性アンプル内や筒体内に含まれる他の流動性内容物に不溶または難溶であるためにフィルターの通過が困難な内容物であっても、フィルターに目詰まり等の不具合を起こすことなく、内容物を吐出することができる。 Since the filter has a filter as shown in FIGS. 5A to 5B, it is insoluble or hardly soluble in other flowable contents contained in the easily destructible ampule or in the cylinder. Even if the contents are difficult to pass, the contents can be discharged without causing problems such as clogging of the filter.
なお、図5(B)に示すように、易破壊性アンプルとそれを被覆するフィルター外の筒体内部58´に粉体などの固体の内容物58a´を収納しておいてもよい。さらに、易破壊性アンプルとそれを被覆するフィルター外の筒体内部58´には、粉体などの固体の内容物以外の液体および/または気体の内容物を収容・充填してもよい。
As shown in FIG. 5B,
この場合、筒体内部と筒体外部との接触を防ぎ、液体および/または気体の内容物の漏出を防ぐために、封止手段により吐出口を封止していることが好ましい。例えば、図4に示されるように、吐出部の吐出側の先端部分には、漏洩を防止するためのキャップ42cを設置してもよい。当該キャップは、吐出部に嵌合や螺結されるものであってもよいし、蝶番またはその代替形態にて係合された跳ね上げ式蓋や、リボルバー式に開口部と閉口部を選択でき、開閉自在である留め金部であってもよい。
In this case, in order to prevent contact between the inside of the cylinder and the outside of the cylinder, and to prevent leakage of liquid and / or gas contents, it is preferable that the discharge port is sealed by a sealing means. For example, as shown in FIG. 4, a
また、本発明のプレフィルドシリンジ(2)は、図4にて例示されるように、筒部41の内部空間43には、折り曲げ操作によって破割され得る易破壊性アンプル43a、43bが収納されている。
In the prefilled syringe (2) of the present invention, as illustrated in FIG. 4, easily
図4(B)の付け番41´は、図4(A)の筒体41を、例えば人力にて折り曲げた際(折り曲げ操作時)の筒体を示している。さらに、図4(C)の付け番43a´、43b´は、それぞれ、折り曲げ操作によって、破割された易破壊性アンプル43a、43bを示している。図4(B)〜(C)に示されるように、このプレフィルドシリンジ(2)を折り曲げる操作(折り曲げ操作)を実施しても、筒体41は、可撓性材料で構成されているために、破れたり割れたりしない。一方、破割可能な材質で構成されているために、図4(C)に示されるように易破壊性アンプル43a、43bは破割され、該アンプルに含まれる内容物43abが筒体内部に漏出する。
A
易破壊性アンプルの材質は、上記のように破割可能な材質である限り特に限定されないが、例えば、ガラスが挙げられる。特に好ましい可撓性材料としては、硼珪酸ガラスなどの破割性ガラスが挙げられる。 The material of the easily destructible ampule is not particularly limited as long as it is a breakable material as described above, and examples thereof include glass. A particularly preferable flexible material is a breakable glass such as borosilicate glass.
さらに、易破壊性アンプル43a、43bから漏出された内容物43abは、筒体内部で適宜混合され、プランジャー部45の押圧操作により、ガスケット部42aが押圧側41aから吐出側41bに移動し、吐出口46を介して、筒体外部へ吐出される。
Furthermore, the contents 43ab leaked from the easily
本発明のプレフィルドシリンジ(2)に含まれる内容物としては、後述する[プレフィルドシリンジに適用される内容物]にて具体的に例示する。
内容物を収容するシリンジを複数備えたプレフィルドシリンジは、従来から知られているが、その構造・機構(例えば、複数のシリンジを並列状態で配している構成など)が複雑であり、このプレフィルドシリンジを製造するにあたっては、複雑な成形を要する。それに対して、上述したように、本発明のプレフィルドシリンジ(2)は、従来のプレフィルドシリンジとは異なった構造・機構を有することで、以下のような効果を発揮することができる。
The contents contained in the prefilled syringe (2) of the present invention are specifically exemplified in [Contents applied to a prefilled syringe] described later.
A prefilled syringe provided with a plurality of syringes for storing contents has been conventionally known, but its structure / mechanism (for example, a configuration in which a plurality of syringes are arranged in parallel) is complicated. In manufacturing a syringe, complicated molding is required. On the other hand, as above-mentioned, the prefilled syringe (2) of this invention can exhibit the following effects by having a structure and mechanism different from the conventional prefilled syringe.
(1)保存時においては、複数の内容物が混じる合うことなく、安全且つ確実に、各内容物を個別に収納・保存できる。
(2)使用時においては、シリンジから各内容物を取り出す必要無く、シリンジ内で各内容物を十分に混合でき、さらに、内容物を良好な信頼性とともに簡便かつ円滑に吐出できる。
(1) At the time of storage, each content can be stored and stored individually safely and securely without mixing a plurality of contents.
(2) At the time of use, it is not necessary to take out each content from the syringe, each content can be sufficiently mixed in the syringe, and further, the content can be discharged easily and smoothly with good reliability.
[プレフィルドシリンジ(3)]
本発明のプレフィルドシリンジ(3)は、図6の付け番600で示されるような内筒部(B)610内の空間部が2つ有する態様と、図7の付け番700で示されるような内筒部(B)610内の空間部が3つ以上である態様を有する態様とに大別される。
[Prefilled syringe (3)]
The prefilled syringe (3) of the present invention has a mode in which there are two spaces in the inner cylindrical portion (B) 610 as shown by a
後述するように、両プレフィルドシリンジ(3)は、内筒部(B)のガスケット部および空間部において構成上の相違があり、その他の部材・構成については共通している。以下、図6〜7を用いて、本発明のプレフィルドシリンジ(3)について具体的に説明する。 As will be described later, both prefilled syringes (3) have structural differences in the gasket part and the space part of the inner cylinder part (B), and the other members and structures are common. Hereinafter, the prefilled syringe (3) of the present invention will be specifically described with reference to FIGS.
図6〜7の付け番600、700は本発明の複合型プレフィルドシリンジ(プレフィルドシリンジ(3))を示す。付け番620は、プレフィルドシリンジ(3)を構成する外筒部(A)を、付け番610は、内筒部(B)をそれぞれ示す。
図6〜7に示されるように、外筒部(A)620は、以下の(A1)〜(A4)を有している。
(A1)最吐出側に位置する最吐出側壁面(a)626bと内容物を吐出するための吐出口(a)626aとを有する吐出部(a)626を備えた筒体(a)621
(A2)筒体(a)621内で、吐出部(a)626の押圧側に位置する押圧側ガスケット部(a)622a
(A3) 筒体(a)621内で、押圧側ガスケット部(a)622aと前記吐出部(a)626とで画定される空間部(a)623
(A4) 空間部(a)623に含まれる内容物(a)623´
筒体(a)621は、長軸方向に、付け番621aを押圧側、付け番621bを吐出側とした場合、吐出側621bの最吐出側において、最吐出側壁面626bと内容物を吐出するための吐出口626aとを有する吐出部626を備えている。
6-7, the outer cylinder part (A) 620 has the following (A1)-(A4).
(A1) Cylindrical body (a) 621 provided with a discharge portion (a) 626 having an outermost discharge side wall surface (a) 626b located on the most discharge side and a discharge port (a) 626a for discharging contents.
(A2) Press side gasket part (a) 622a located on the press side of the discharge part (a) 626 in the cylindrical body (a) 621
(A3) A space portion (a) 623 defined by the pressing gasket portion (a) 622a and the discharge portion (a) 626 in the cylindrical body (a) 621.
(A4) Contents (a) 623 ′ included in the space (a) 623
The cylindrical body (a) 621 discharges the most discharge
吐出部(a)の吐出口の形状は、特に限定されるものではなく、使用目的・用途に応じて適宜変更できる。例えば、吐出口の断面の形状としては、略円形が好ましいが、幅広であっても良いし、吐出口内に内容物の混合攪拌を更に促すために、吐出口において、その内壁に凹凸形状物を設けても良いし、迷路状の経路を形成しても良い。 The shape of the discharge port of the discharge part (a) is not particularly limited, and can be appropriately changed according to the purpose of use and application. For example, the shape of the cross section of the discharge port is preferably approximately circular, but may be wide, and in order to further promote mixing and stirring of the contents in the discharge port, an uneven shape is formed on the inner wall of the discharge port. It may be provided or a maze-like route may be formed.
図6〜7の付け番622aは、押圧側ガスケット部(a)を示し、付け番623は、吐出部(a)626と押圧側ガスケット部(a)622aとで画定される空間部(a)を示している。
6 to 7 indicate a pressing side gasket portion (a), and the
また、図6〜7で示されるように、外筒部(A)620の外部からの微生物や塵埃等の異物の混入や内容物の漏出を防ぐために、使用前(押圧操作前)において、吐出部(a)626の吐出口626aには、キャップ622bが設置されていることが好ましい。
In addition, as shown in FIGS. 6 to 7, in order to prevent foreign matter such as microorganisms and dust from the outside of the outer cylinder part (A) 620 and leakage of contents, discharge before use (before pressing operation) It is preferable that a
また、付け番623´は、空間部(a)623に含まれる内容物(a)を示す。かかる内容物(a)としては、特に限定されないが、粉末等の固体の内容物であることが好ましい。また、内容物(a)の種類も特に限定されないが、具体的には、[プレフィルドシリンジに適用される内容物]の項にて詳細に説明する。
The
図6〜7に示されるように、筒体(a)621内に、吐出部(a)626に向かって、押圧側ガスケット部(a)622a、内筒部(B)610が順に挿嵌され、かつ吐出部(b)616が押圧側ガスケット部(a)622aを貫通している。 6-7, in the cylinder (a) 621, the pressing side gasket part (a) 622a and the inner cylinder part (B) 610 are sequentially inserted toward the discharge part (a) 626. And the discharge part (b) 616 has penetrated the press side gasket part (a) 622a.
図6に示されるプレフィルドシリンジ(3)600の内筒部(B)610は、以下の(B1)〜(B7)を有している。この内筒部(B)610は、空間部として、押圧側空間部(b)613と吐出側空間部(b)613´とを有する。 The inner cylinder part (B) 610 of the prefilled syringe (3) 600 shown in FIG. 6 has the following (B1) to (B7). This inner cylinder part (B) 610 has a press side space part (b) 613 and a discharge side space part (b) 613 'as a space part.
(B1) 最吐出側に位置する最吐出側壁面(b)616bと内容物を吐出するための吐出口(b)616aとを有する吐出部(b)616を備えた筒体(b)611
(B2) 筒体(b)611に挿嵌されたプランジャー部(b)615
(B3) 筒体(b)611内で、プランジャー部(b)615よりも吐出側に位置する押圧側ガスケット部(b)612a
(B4) 筒体(b)611内で、押圧側ガスケット部612aと吐出部616との間に位置する吐出側ガスケット部(b)612c
(B5) 筒体(b)611内で、押圧側ガスケット部(b)612aと吐出側ガスケット部(b)612cとで画定される押圧側空間部(b)613
(B6) 筒体(b)611内で、吐出側ガスケット部(b)612cと吐出部(b)616とで画定される吐出側空間部(b)613´
(B7) 押圧側空間部(b)613に含まれる内容物(b)
また、図7に示されるプレフィルドシリンジ(3)700の内筒部(B)610は、以下の(B1)〜(B9)を有している。このプレフィルドシリンジ(3)700の内筒部(B)610は、空間部として、押圧側空間部(b)713aと吐出側空間部(b)713´と中間空間部(b)713bを有する。
(B1) Cylindrical body (b) 611 provided with a discharge part (b) 616 having the most discharge side wall surface (b) 616b located on the most discharge side and a discharge port (b) 616a for discharging contents.
(B2) Plunger part (b) 615 inserted into cylindrical body (b) 611
(B3) Press side gasket portion (b) 612a located on the discharge side of the plunger portion (b) 615 in the cylindrical body (b) 611
(B4) Discharge side gasket portion (b) 612c located between the pressure
(B5) In the cylindrical body (b) 611, the pressure side space (b) 613 defined by the pressure side gasket part (b) 612a and the discharge side gasket part (b) 612c.
(B6) The discharge side space (b) 613 ′ defined by the discharge side gasket portion (b) 612c and the discharge portion (b) 616 in the cylinder (b) 611.
(B7) Contents (b) included in the pressure side space (b) 613
Moreover, the inner cylinder part (B) 610 of the prefilled syringe (3) 700 shown in FIG. 7 has the following (B1) to (B9). The inner cylinder part (B) 610 of this prefilled syringe (3) 700 has a press side space part (b) 713a, a discharge side space part (b) 713 ', and an intermediate space part (b) 713b as space parts.
(B1) 最吐出側に位置する最吐出側壁面(b)616bと内容物を吐出するための吐出口(b)616aとを有する吐出部(a)616を備えた筒体(a)611
(B2) 筒体(b)611に挿嵌されたプランジャー部(b)615
(B3) 筒体(b)611内で、プランジャー部(b)615よりも吐出側に位置する押圧側ガスケット部(b)712a
(B4) 筒体(b)611内で、押圧側ガスケット部712aと吐出部616との間に位置する吐出側ガスケット部(b)712c
(B5) 筒体(b)611内で、押圧側ガスケット部(b)712aと吐出側ガスケット部(b)712cとの間に位置する中間ガスケット部(b)712b
(B6) 筒体(b)611内で、押圧側ガスケット部(b)712aと中間ガスケット部(b)712bとで画定される押圧側空間部(b)713a
(B7) 筒体(b)611内で、吐出側ガスケット部(b)712cと吐出部(b)616とで画定される吐出側空間部(b)713´
(B8) 筒体(b)611内で、吐出側ガスケット部(b)712cと中間ガスケット部(b)712bとで画定される中間空間部(b)713b
(B9) 押圧側空間部(b)713aおよび/または中間空間部(b)713bに含まれる内容物(b)
(B1) Cylindrical body (a) 611 provided with a discharge part (a) 616 having the most discharge side wall surface (b) 616b located on the most discharge side and a discharge port (b) 616a for discharging contents.
(B2) Plunger part (b) 615 inserted into cylindrical body (b) 611
(B3) Press side gasket portion (b) 712a located on the discharge side with respect to the plunger portion (b) 615 in the cylindrical body (b) 611
(B4) Discharge side gasket portion (b) 712c located between the pressing
(B5) An intermediate gasket portion (b) 712b located between the pressing side gasket portion (b) 712a and the discharge side gasket portion (b) 712c in the cylindrical body (b) 611.
(B6) In the cylindrical body (b) 611, the pressing side space (b) 713a defined by the pressing side gasket (b) 712a and the intermediate gasket (b) 712b.
(B7) Discharge side space portion (b) 713 ′ defined by discharge side gasket portion (b) 712c and discharge portion (b) 616 in cylinder (b) 611
(B8) In the cylindrical body (b) 611, an intermediate space portion (b) 713b defined by the discharge side gasket portion (b) 712c and the intermediate gasket portion (b) 712b
(B9) Contents (b) contained in the pressure side space (b) 713a and / or the intermediate space (b) 713b
図6〜7に示されるプレフィルドシリンジ(3)を構成する筒体(b)611は、長軸方向に、付け番611aを押圧側、付け番611bを吐出側とした場合、吐出側611bにおいて、内容物を内筒体(B)610内部から空間部(a)623へ吐出するための吐出部(b)616を備えている。吐出部(b)の吐出口の形状は、上述の吐出部(a)と同様に、使用目的・用途に応じて適宜変更でき、例えば、吐出口の断面の形状として、略円形、幅広形状が挙げられ、吐出口の内壁に凹凸形状物を設けても良いし、吐出口に迷路状の経路を形成しても良い。
The cylindrical body (b) 611 that constitutes the prefilled syringe (3) shown in FIGS. 6 to 7 has a long axis direction where the
また、図6〜7で例示されるプレフィルドシリンジ(3)は、筒体(b)611に挿嵌されたプランジャー部(b)615を有している。
図6、7で例示されたプランジャー部615は、それぞれ、後述する押圧側ガスケット部612a、712aと連結している。プランジャー部としては、このような構成を有するものが好ましいが、これに限定されるものではない。
Moreover, the prefilled syringe (3) illustrated by FIGS. 6-7 has the plunger part (b) 615 inserted by the cylinder (b) 611.
The
例えば、プランジャー部は、押圧側ガスケット部とプランジャー部とが連結されておらず、単に接しているだけの構造であってもよい。
また、押圧操作は、通常、手動によるプランジャー部の押圧による操作であるが、その代りに、流体圧や電磁気的手段を用いた操作であってもよい。
For example, the plunger portion may have a structure in which the pressing-side gasket portion and the plunger portion are not connected but are simply in contact with each other.
In addition, the pressing operation is usually an operation by manually pressing the plunger portion, but instead, an operation using fluid pressure or electromagnetic means may be used.
図6で示されるプレフィルドシリンジは、内筒部(B)610に2つの空間部(押圧側空間部、吐出側空間部)を有していることを特徴としている。図6の付け番612a、612cは、それぞれ、筒体(b)611の押圧側611aに位置する押圧側ガスケット部(b)、吐出側611bに位置する吐出側ガスケット部(b)を示している。また、付け番613は、筒体内で押圧側ガスケット部(b)612aと吐出側ガスケット部(b)612cで画定された押圧側空間部(b)を示している。
The prefilled syringe shown in FIG. 6 is characterized in that the inner cylinder part (B) 610 has two space parts (pressing side space part and discharge side space part).
また、付け番613´は、筒体内で吐出側ガスケット部(b)612cと吐出部(b)616で画定された吐出側空間部(b)を示している。押圧側空間部(b)613には、内容物(b)が含まれる。
図6に示されるプレフィルドシリンジ(3)600には、吐出側空間部(b)613´において、押圧側空間部(b)613と吐出側空間部(b)613´とを導通可能にするためのバイパス部(b2)が形成されている(付け番614b)。 In the prefilled syringe (3) 600 shown in FIG. 6, in the discharge side space (b) 613 ′, the pressing side space (b) 613 and the discharge side space (b) 613 ′ can be electrically connected. The bypass portion (b 2 ) is formed (numbering 614b).
図6に示されるプレフィルドシリンジ(3)において、プランジャー部615の押圧操作がなされると、押圧側ガスケット部612a、吐出側ガスケット部612cが、筒体内の吐出側へ移動する。そして、吐出側ガスケット部612cの押圧側の面S1´が、バイパス部(b2)614bの押圧側端部S2´を通過したときに、前記バイパス部(b2)614bを介して押圧側空間部(b)613と吐出側空間部(b)613´とが導通状態となる。すなわち、押圧側空間部(b)613から吐出側空間部(b)613´へ内容物(b)が流入する。
In the prefilled syringe (3) shown in FIG. 6, when the
このとき、内容物(流体)はバイパス部(b2)614bに迂回して吐出側空間部(b)613´へ移動するので、吐出側ガスケット部(b)612cは、停止している。また、吐出側ガスケット部(b)612cは、押圧側ガスケット部(b)612aと接触すると、再び吐出側に移動する。 At this time, the contents (fluid) bypass the bypass part (b 2 ) 614b and move to the discharge side space part (b) 613 ′, so that the discharge side gasket part (b) 612c is stopped. Further, when the discharge side gasket portion (b) 612c comes into contact with the pressing side gasket portion (b) 612a, the discharge side gasket portion (b) 612c moves to the discharge side again.
吐出側空間部(b)613´に流入した内容物(b)は、吐出部(b)616を介して空間部(a)623に流入する。そして、当該内容物(b)とともに内容物(a)623´が、吐出部(a)626を介して外筒部(A)620の外部へ吐出される。 The content (b) flowing into the discharge side space (b) 613 ′ flows into the space (a) 623 via the discharge portion (b) 616. Then, the content (a) 623 ′ is discharged together with the content (b) to the outside of the outer tube portion (A) 620 via the discharge portion (a) 626.
図7に示されるプレフィルドシリンジ(3)は、内筒部(B)に少なくとも3つの空間部(押圧側空間部、吐出側空間部および複数の中間空間部)を有していることを特徴としている。 The prefilled syringe (3) shown in FIG. 7 has at least three space portions (a press side space portion, a discharge side space portion, and a plurality of intermediate space portions) in the inner cylinder portion (B). Yes.
付け番712a、712c、712bは、それぞれ、筒体(b)611の押圧側611aに位置する押圧側ガスケット部(b)、吐出側に位置する吐出側ガスケット部(b)、押圧側ガスケット部(b)と吐出側ガスケット部(b)との間に位置する中間ガスケット部(b)を示している。
付け番713aは、筒体(b)内で押圧側ガスケット部(b)712aと中間ガスケット部(b)712bで画定された押圧側空間部を示している。付け番713´は、筒体内で吐出側ガスケット部(b)712cと吐出部(b)616で画定された吐出側空間部(b)を示している。さらに、付け番713bは、中間ガスケット部(b)712bと吐出側ガスケット部(b)712cとで画定される中間空間部(b)を示している。
図7に示されるようなプレフィルドシリンジ(3)には、少なくとも1つの中間空間部(b)において、押圧側空間部(b)と中間空間部(b)とを導通可能にするためのバイパス部(b1)が形成されている(図7の付け番614a)。また、上記プレフィルドシリンジ(3)には、吐出側空間部(b)において、中間空間部(b)と吐出側空間部(b)とを導通可能にするためのバイパス部(b2)が形成されている(図7の付け番614b)。
In the prefilled syringe (3) as shown in FIG. 7, in at least one intermediate space portion (b), a bypass portion for enabling conduction between the pressing side space portion (b) and the intermediate space portion (b). (B 1 ) is formed (
図7に示されるプレフィルドシリンジ(3)700において、プランジャー部615の押圧操作がなされると、押圧側ガスケット部(b)712a、中間ガスケット部(b)712bが、筒体内の吐出側へ移動する。そして、中間ガスケット部(b)712bの押圧側の面(図7中ではS1で示す。)が、バイパス部(b1)の押圧側端部S2を通過したときに、バイパス部(b1)614aを介して押圧側空間部(b)713aと中間空間部713bとが導通状態となる。すなわち、押圧側空間部(b)713aから中間空間部(b)713bへ内容物(b)が流入する。なお、内容物(流体)はバイパス部(b1)614aに迂回して中間空間部(b)713bへ移動するので、中間ガスケット部(b)712bは、停止している。
In the prefilled syringe (3) 700 shown in FIG. 7, when the
さらに、吐出側ガスケット部712cの押圧側の面S1´が、バイパス部(b2)614bの押圧側端部S2´を通過したときに、前記バイパス部(b2)614bを介して中間空間部713bと吐出側空間部713´とが導通状態となる。そのため、中間空間部(b)713bに流入した内容物(b)は、前記バイパス部(b2)614bを介して中間空間部(b)713bから吐出側空間部(b)713´へ流入する。そして、当該内容物(b)が吐出側空間部(b)713´から空間部(a)623へ流入する。さらに、内容物(b)とともに内容物(a)623´が、吐出部(a)626を介して外筒部(A)620外部へ吐出される。
Furthermore, the surface S 1 on the pressure side of the discharge-
また、図7に示されるようなプレフィルドシリンジ(3)は、一つの中間空間部を有しているが、プレフィルドシリンジ(3)は、複数の中間空間部(b)を有し、当該複数の中間空間部(b)のうち、少なくとも1つの空間部に、吐出側の中間空間部(b)と押圧側の中間空間部(b)とを導通可能にするためのバイパス部(b3)が形成されていてもよい。このような構成を有する場合、プランジャー部の押圧操作により、吐出側の中間空間部(b)の押圧側に位置する中間ガスケット部(b)が、吐出側に移動し、当該中間ガスケット部の押圧側の面が、前記中間空間部のバイパス部(b3)の押圧側端部を通過したときに、当該バイパス部(b3)を介して、吐出側の中間空間部(b)と押圧側の中間空間部(b)とを導通状態となる。 Moreover, although the prefilled syringe (3) as shown in FIG. 7 has one intermediate space part, the prefilled syringe (3) has a plurality of intermediate space parts (b), In at least one space portion of the intermediate space portion (b), a bypass portion (b 3 ) for enabling electrical connection between the discharge-side intermediate space portion (b) and the pressing-side intermediate space portion (b) is provided. It may be formed. When having such a configuration, the intermediate gasket portion (b) located on the pressing side of the intermediate space portion (b) on the discharge side is moved to the discharge side by the pressing operation of the plunger portion, and the intermediate gasket portion pressing when the surface of the pressing side, passed through the pressing end of the bypass section of the intermediate space (b 3), through the bypass section (b 3), the intermediate space of the discharge side (b) The intermediate space (b) on the side is brought into conduction.
なお、図6〜7に示されるプレフィルドシリンジ(3)において、筒体(a)621および筒体(b)611の内面は、各ガスケット部(図6:吐出側ガスケット部(a)、吐出側ガスケット部(b)、押圧側ガスケット部(b)、図7:吐出側ガスケット部(a)、吐出側ガスケット部(b)、押圧側ガスケット部(b)、中間ガスケット部(b))が密閉状態(液密状態/気密状態)を保持したまま滑らかに摺動できるようになっている。すなわち、筒体(a)621および筒体(b)611の内面は、長軸方向に平行で凹凸のない形状を有するものが好適であり、材質としては、特に限定されるものではなく、例えば、ガラス、テフロン(登録商標)、ポリプロピレン等が挙げられる。 In addition, in the prefilled syringe (3) shown in FIGS. 6 to 7, the inner surfaces of the cylindrical body (a) 621 and the cylindrical body (b) 611 are the gasket parts (FIG. 6: discharge side gasket part (a), discharge side Gasket part (b), pressure side gasket part (b), Fig. 7: discharge side gasket part (a), discharge side gasket part (b), pressure side gasket part (b), intermediate gasket part (b)) sealed It can slide smoothly while maintaining the state (liquid tight state / air tight state). That is, the inner surfaces of the cylindrical body (a) 621 and the cylindrical body (b) 611 are preferably parallel to the major axis direction and have a shape without unevenness, and the material is not particularly limited. , Glass, Teflon (registered trademark), polypropylene and the like.
図6〜7に示されるプレフィルドシリンジ(3)において、各ガスケット部の材質は、筒体(a)611または筒体(b)621内で、液密的または気密的な状態で筒体内を摺動および停止することができる材質である限り、特に限定されない。例えば、このような材質としては、天然ゴム、合成ゴム、天然ゴムと合成ゴムとの混合ゴム、テフロン(登録商標)、シリコーンゴム等が挙げられる。 In the prefilled syringe (3) shown in FIGS. 6 to 7, the material of each gasket portion is slid in the cylinder in a liquid-tight or air-tight state in the cylinder (a) 611 or the cylinder (b) 621. The material is not particularly limited as long as the material can be moved and stopped. Examples of such materials include natural rubber, synthetic rubber, mixed rubber of natural rubber and synthetic rubber, Teflon (registered trademark), silicone rubber, and the like.
ガスケット部の形状としては、複数のリング状凸部を有する略円筒乃至は略円盤状のプラグまたはピストンなどの形状であることが好ましい。このような形状にすることにより、ガスケット部の摺動の際に摩擦力が低減されるとともに、ガスケット部が筒体内壁に密着する部分が分割されるために、空間部において、液密的または気密的な状態を安定的に保持することができる。 The shape of the gasket portion is preferably a substantially cylindrical or substantially disc-shaped plug or piston having a plurality of ring-shaped convex portions. With such a shape, the frictional force is reduced when the gasket portion slides, and the portion where the gasket portion is in close contact with the cylindrical body wall is divided. An airtight state can be stably maintained.
図6〜7に示される各ガスケット部においては、押圧側の面および/または吐出側の面の形状として略平面が例示されているが、ガスケット部の押圧側の面および/または吐出側の面の形状は、凹面または凸面であっても良い。 In each gasket part shown by FIGS. 6-7, although a substantially plane is illustrated as a shape of a pressure side surface and / or a discharge side surface, the pressure side surface and / or the discharge side surface of the gasket part The shape may be concave or convex.
図6〜7に示されるプレフィルドシリンジ(3)において、吐出部(a)626の吐出口(a)626a、吐出部(b)616の吐出口(b)616aがそれぞれ、留め金627、617にて締結されているが、留め金を介さずに吐出部と筒体とが直接係合されても良いし、筒体と吐出部とが一体成形されていても良い。前者の場合、図6〜7の付け番626bに示されるように、留め金の押圧側の面が最吐出側壁面となる。
In the prefilled syringe (3) shown in FIGS. 6 to 7, the discharge port (a) 626a of the discharge unit (a) 626 and the discharge port (b) 616a of the discharge unit (b) 616 are attached to the
また、図6〜7に示されるプレフィルドシリンジ(3)における内容物(a)〜(b)の種類については、特に限定されるものではなく、具体的には、後述する[プレフィルドシリンジに適用される内容物]の項にて詳述する。 Moreover, it does not specifically limit about the kind of content (a)-(b) in the prefilled syringe (3) shown by FIGS. 6-7, Specifically, it applies to the prefilled syringe mentioned later. Will be described in detail in the section “Contents”.
なお、図7に示されるプレフィルドシリンジ(3)において、押圧側空間部(b)713aおよび中間空間部(b)713bの両方とも内容物(b)を含む場合、それぞれの空間部に含まれる内容物は同一でもよいし、異なっていてもよい。 In addition, in the prefilled syringe (3) shown in FIG. 7, when both the pressing side space (b) 713a and the intermediate space (b) 713b include the contents (b), the contents included in the respective spaces The thing may be the same or different.
図6〜7に示されるプレフィルドシリンジ(3)における各バイパス部の形状は、特に限定されないが、プレフィルドシリンジ(3)のバイパス部は、上述のように押圧操作によるガスケット部の移動により、空間部の間を導通可能にできる限り、特に限定されない。例えば、筒体壁内または筒体外に形成された管状構造や、筒体内壁に形成された溝などが挙げられる。この中でも、構造が単純で、作成し易く障害が発生し難いという点で、バイパス部は、溝形状であることが好ましい。 Although the shape of each bypass part in the prefilled syringe (3) shown in FIGS. 6 to 7 is not particularly limited, the bypass part of the prefilled syringe (3) is a space part due to the movement of the gasket part by the pressing operation as described above. There is no particular limitation as long as it can be conducted between the two. For example, a tubular structure formed inside or outside the cylindrical body, a groove formed on the cylindrical body wall, and the like can be given. Among these, it is preferable that the bypass portion has a groove shape in that the structure is simple, it is easy to create, and a failure is unlikely to occur.
また、形成し易いという点で、図3(A)の付け番34で示されるように、バイパス部が、筒体外周31に向かって、溝の幅34´が漸次減少している形状を有することが好ましい。なお、図3(B)の付け番34a、34bで示されるように、バイパス部として、複数の溝を設けても良い。溝の幅34´は、内容物の導通に差し支えがないほど大きく、かつガスケット部の移動に支障を生じない程度に小さいものであれば、特に限定されるものではない。また、溝の深さ34´´は、内容物の導通に差し支えがない程度に深く形成されていればよい。
Further, in terms of easy formation, the bypass portion has a shape in which the
例えば、筒体の長軸方向に垂直な面内において、任意の方向からの平行光線による射影の幅において比較すると、筒体内面の幅の方が溝の幅よりも大きいことが挙げられ、筒部内面の内周31´に沿って計測して、好ましくは0.2〜10mmであり、より好ましくは0.5〜6mm、更に好ましくは1〜4mmである。
For example, in the plane perpendicular to the long axis direction of the cylinder, the width of the inner surface of the cylinder is larger than the width of the groove when compared with the width of projection by parallel rays from any direction. When measured along the
筒体のバイパス部が形成されている部分を、長軸方向に対して垂直に断面した際の面積が最大である場合、このバイパス部の面積(バイパス部の最大断面積)に対する溝幅の比(バイパス部の最大断面積/溝幅)は、好ましくは0.01〜2mm、より好ましくは0.05〜1mm、更に好ましくは0.1〜0.5mmである。なお、上記比(バイパス部の最大断面積/溝幅)は、バイパス部としての溝が最大断面積を有する場合での、平均的な溝深さを示す値と同一である。 Ratio of groove width to the area of this bypass part (maximum cross-sectional area of the bypass part) when the area when the part where the bypass part of the cylindrical body is formed is perpendicular to the major axis direction (Maximum cross-sectional area of the bypass portion / groove width) is preferably 0.01 to 2 mm, more preferably 0.05 to 1 mm, and still more preferably 0.1 to 0.5 mm. The ratio (maximum cross-sectional area of the bypass portion / groove width) is the same as the value indicating the average groove depth when the groove as the bypass portion has the maximum cross-sectional area.
バイパス部としての溝は、筒体内面に切削器具を差し込んで、切削して形成されてもよいし、溝の長さと幅のサイズに筒部を切り取った後に溝深さ分だけ浅い部材を嵌め込み、それらを接合して形成されてもよい。あるいは分割式の入れ子を用いて射出成形を用いて溝を形成してもよい。または、溝を設ける部分を加熱軟化させた状態にて、筒内部にガス圧かけたり、当該部分に型を押しつけたりすることにより、外部に膨らませて、溝を形成してもよい。 The groove as the bypass part may be formed by inserting a cutting tool into the inner surface of the cylindrical body and cutting it, or after cutting the cylindrical part into the length and width of the groove, a shallow member is inserted by the depth of the groove. They may be formed by joining them. Or you may form a groove | channel using injection molding using a split type nest | insert. Alternatively, the groove may be formed by inflating to the outside by applying gas pressure to the inside of the cylinder or pressing a mold against the part in a state where the groove is heated and softened.
また、管状構造や溝等のバイパス部が、ポリマーや接着材等を用いて形成し手なる場合、当該バイパス部が形成された空間部に含まれる内容物が、上記ポリマーや接着材等と接触することで、内容物とポリマーや接着材等とが反応したり、特性が変化したりするなどの問題が生じる場合がある。この場合、このような内容物を、図6〜7の押圧側空間(b)613、713aまたは空間部(a)623のような空間部内にバイパス部が形成されていない空間部に収納すれば、上記の問題を回避できる。 In addition, when a bypass part such as a tubular structure or a groove is formed by using a polymer or an adhesive, the contents contained in the space where the bypass part is formed are in contact with the polymer or the adhesive. As a result, there may be a problem that the contents react with the polymer, the adhesive, or the like, or the characteristics change. In this case, if such contents are stored in a space portion where no bypass portion is formed in the space portion such as the pressure side spaces (b) 613 and 713a or the space portion (a) 623 in FIGS. The above problems can be avoided.
また、前記バイパス部(b1)および/またはバイパス部(b2)の長軸方向における長さ(図6〜7:L1、L1´)が、当該バイパス部が形成されている空間部の長軸方向における長さ(図6〜7:L2、L2´)がよりも短く、前記バイパス部の押圧側に位置するガスケット部の長軸方向における厚さ(図6〜7:L3、L3´)よりも長いことが好ましい。 Further, the length (FIGS. 6 to 7: L 1 , L 1 ′) in the major axis direction of the bypass part (b 1 ) and / or the bypass part (b 2 ) is a space part in which the bypass part is formed. The length in the major axis direction (FIGS. 6 to 7: L 2 , L 2 ′) is shorter, and the thickness in the major axis direction of the gasket portion located on the pressing side of the bypass portion (FIGS. 6 to 7: L 3 , preferably longer than L 3 ′).
また、バイパス部の押圧側に位置する各ガスケット部の長軸方向における厚さの合計(図6:L3+L4、図7:L3+L4またはL3+L3´+L4)または、これのうち、1つのガスケット部の長軸方向における厚さ(図6:L3、L4、7:L3、L3´、L4)よりも、前記バイパス部の長軸方向における長さ(図6〜7:L1、L1´)が、小さいことが好ましい。このように構成することで、吐出側に位置する空間部から、押圧側に位置する空間部へ内容物が逆流することを防止できる。 Also, the total thickness in the major axis direction of each gasket portion located on the pressing side of the bypass portion (FIG. 6: L 3 + L 4 , FIG. 7: L 3 + L 4 or L 3 + L 3 ′ + L 4 ) or this Among these, the length in the major axis direction of the bypass portion is larger than the thickness in the major axis direction of one gasket portion (FIG. 6: L 3 , L 4 , 7: L 3 , L 3 ′, L 4 ). 6 to 7: L 1 and L 1 ′) are preferably small. By comprising in this way, it can prevent that the contents flow backward from the space part located in the discharge side to the space part located in the press side.
なお、空間部同士が導通状態になっていない場合、内容物が筒体外部に曝されておらず、吐出することもない。そのために、中間空間部において、内容物を自由に攪拌操作することが出来る。攪拌操作は、例えば、手で振って筒体を震蕩させても良いし、超音波振動装置で振動を加えても良い。あるいは、押圧操作とは逆の操作(プランジャー部を吐出側から押圧側に引き戻す操作)により、吐出側に位置する空間部から押圧側に位置する空間部に内容物を一回以上逆流させて、内容物の攪拌を促すことができる。 In addition, when the space portions are not in a conductive state, the contents are not exposed to the outside of the cylindrical body and are not discharged. Therefore, the contents can be freely stirred in the intermediate space. In the stirring operation, for example, the cylinder may be shaken by shaking, or vibration may be applied by an ultrasonic vibration device. Alternatively, by reverse operation to the pressing operation (operation to pull back the plunger portion from the discharge side to the pressing side), the contents are made to flow back one or more times from the space portion positioned on the discharge side to the space portion positioned on the pressing side. , Can stir the contents.
このように、本発明のプレフィルドシリンジ(3)は、バイパス部を有することで、内容物の混合の際に、ガス抜きや内容物漏洩防止のために吐出部の閉開操作をする煩わしさがなく、混合物の攪拌操作も安全に行うことができる。 As described above, the prefilled syringe (3) of the present invention has the bypass portion, so that the troublesome operation of opening and closing the discharge portion for degassing and preventing the content leakage is prevented when the contents are mixed. In addition, the stirring operation of the mixture can be performed safely.
なお、内容物が収容・充填される空間部の容積は、それぞれ収納・充填される内容物の種類や量に応じて設定されるが、該内容物の量よりも大きめに設定し、内容物を空間部に収納・充填後に該空間部の余った空間には、窒素ガスやアルゴンガス等の不活性ガスや、内容物に対して反応性が低いガス(低反応性ガス)や液体(低反応性液体)を封入して置いても良い。 The volume of the space in which the contents are accommodated / filled is set according to the type and amount of the contents to be accommodated / filled, but is set larger than the amount of the contents. In the space remaining after filling and filling the space, an inert gas such as nitrogen gas or argon gas, or a gas (low reactivity gas) or liquid (low reactivity) with respect to the contents Reactive liquid) may be enclosed.
筒体内に含まれる内容物を筒体外部に暴露されることを確実に防ぐために、図6で示されるような中間空間部(b)を有していないプレフィルドシリンジ(3)において、押圧側空間部(b)に、内容物として低活性物質または不活性物質が含まれ、かつ吐出側空間部(b)に、内容物として活性物質が含まれることが好ましい。 In the prefilled syringe (3) which does not have the intermediate space (b) as shown in FIG. 6 in order to reliably prevent the contents contained in the cylinder from being exposed to the outside of the cylinder, Preferably, the part (b) contains a low-activity substance or an inert substance as the contents, and the discharge-side space part (b) contains an active substance as the contents.
内容物同士の隔離をより確実なものとするために、図7で示されるような複数の中間空間部(b)を有するプレフィルドシリンジ(3)において、複数の中間空間部のうち、少なくとも1つの空間部に、内容物として低活性物質または不活性物質が含まれ、かつ当該低活性物質または不活性物質を含む中間空間部の両側に位置する中間空間部または押圧側空間部に、内容物として活性物質が含まれることが好ましい。 In order to further ensure the isolation between the contents, in the prefilled syringe (3) having a plurality of intermediate space portions (b) as shown in FIG. 7, at least one of the plurality of intermediate space portions. In the space portion, a low-active substance or an inert substance is contained as a content, and the intermediate space portion or the pressure side space portion located on both sides of the intermediate space portion containing the low-active substance or the inert material is used as a content. Preferably an active substance is included.
空間部(a)に含まれる内容物(a)としては、好ましくは、粉末等の固体の内容物であり、より好ましくは、内容物(b)に対して不溶または難溶である粉体である。
また、図8に示すようなプレフィルドシリンジ(3)800には、空間部(a)が、下記(A5)〜(A7)を有し、内容物(a)823´が、押圧側空間部(a)823aに含まれ、押圧側空間部(a)823aと吐出部側空間部(a)823bとを導通可能にするためのバイパス部(a)814bが形成されていてもよい。このような構成を有する場合、プランジャー部615の押圧操作により、内筒部610から内容物(a)が、押圧側空間部(a)823aに流入する。さらに、吐出側ガスケット部(a)822cが吐出側に移動し、当該吐出側ガスケット部(a)822aの押圧側の面S1´´が前記バイパス部(a)814bの押圧側端部S2´´を通過したときに、押圧側空間部(a)823aと吐出側空間部(a)823bとが、前記バイパス部(a)814bを介して導通状態となることが可能なように形成されている。
The content (a) contained in the space (a) is preferably a solid content such as a powder, more preferably a powder that is insoluble or hardly soluble in the content (b). is there.
Further, in the prefilled syringe (3) 800 as shown in FIG. 8, the space (a) has the following (A5) to (A7), and the content (a) 823 ′ has a pressing side space ( a) A bypass portion (a) 814b that is included in 823a and that enables electrical connection between the pressing side space portion (a) 823a and the discharge portion side space portion (a) 823b may be formed. In the case of such a configuration, the content (a) flows from the
(A5) 筒体(a)621内で、押圧側ガスケット部(a)622aと吐出部(a)626との間に位置する吐出側ガスケット部(a)822c
(A6) 筒体(a)621内で、押圧側ガスケット部(a)622aと吐出側ガスケット部(a)822cとで画定される押圧側空間部(a)823a
(A7) 筒体(a)621内で、吐出側ガスケット部(a)822cと吐出部(a)626とで画定される吐出部側空間部(a)823b
さらに、本発明のプレフィルドシリンジ(3)は、空間部(a)の内容物に筒体部(A)の外部からの異物が混入することを防ぐために、吐出部(a)626の吐出口(a)626aに、リボルバー式切換チャネル、逆止弁、フィルター等を有していても良い。
(A5) Discharge side gasket portion (a) 822c located between the pressure side gasket portion (a) 622a and the discharge portion (a) 626 in the cylindrical body (a) 621
(A6) Press side space (a) 823a defined by the press side gasket part (a) 622a and the discharge side gasket part (a) 822c in the cylindrical body (a) 621
(A7) In the cylindrical body (a) 621, the discharge portion side space portion (a) 823b defined by the discharge side gasket portion (a) 822c and the discharge portion (a) 626
Further, the prefilled syringe (3) of the present invention is provided with a discharge port (a discharge port (a) 626) (in order to prevent foreign matter from the outside of the cylindrical part (A) from entering the contents of the space (a). a) 626a may have a revolver type switching channel, a check valve, a filter, or the like.
また、図6〜7において、外筒部(A)620の内容物の外部への吐出を防ぐために、図4、5に図示したプレフィルドシリンジ(2)と同様のキャップが吐出部(a)の吐出口(a)に装着されているが、特にこれに限定すべき必要はない。例えば、図8で示されるように、内筒体(B)に含まれるバイパス部、ガスケット部と同様のバイパス部814b、吐出側ガスケット部(a)822cを利用する機構を用いても良い。
6-7, in order to prevent the content of the outer cylinder part (A) 620 from being discharged to the outside, a cap similar to the prefilled syringe (2) illustrated in FIGS. 4 and 5 is provided on the discharge part (a). Although it is attached to the discharge port (a), it should not be limited to this. For example, as shown in FIG. 8, a mechanism using a
ただし、その場合、混合するための押圧過程において、予期しないタイミングにて、外筒体側のガスケット部が動いて、十分混合されていない内容物が外界に吐出される恐れがある。それを防止するためには、外筒体側のガスケット部の可動抵抗を他のガスケット部よりも十分大きくしておくなど、何らかのストッパー機能を設けておくことが好ましい。 However, in that case, in the pressing process for mixing, the gasket portion on the outer cylinder side may move at an unexpected timing, and there is a possibility that the contents that are not sufficiently mixed are discharged to the outside. In order to prevent this, it is preferable to provide some stopper function such as making the movable resistance of the gasket portion on the outer cylinder side sufficiently larger than that of the other gasket portions.
なお、内筒体側の押圧過程にかかわらず、内筒体自体を押し引きすることにより、外筒体の空間部(a)623の容積は、自由に調整可能である。従って、外筒体の空間部(a)623は、筒体(A)のように、押圧過程に見合った空の容積を備える必要がない。 In addition, the volume of the space part (a) 623 of the outer cylinder can be freely adjusted by pushing and pulling the inner cylinder itself regardless of the pressing process on the inner cylinder side. Therefore, the space part (a) 623 of the outer cylinder does not need to have an empty volume corresponding to the pressing process, unlike the cylinder (A).
また、吐出部(a)626が、図6〜7で示される態様よりも更に太く、殆ど内筒体610の内径程度の大きさであってもよい。この場合、内筒体610の吐出側空間部613´と外筒体621の吐出側空間部623との区別が殆ど無く、両空間に渡って外筒体側の内容物が保持されているような態様であっても良い。
Moreover, the discharge part (a) 626 may be much thicker than the aspect shown by FIGS. 6-7, and may be the magnitude | size about the internal diameter of the
さらに、図6にて図示した例では、内筒体(B)として、図1にて図示したプレフィルドシリンジ(1)と同様の構成の筒体を用いているが、これに限定されるものではない。
例えば、内筒部(B)として、図4で例示されるプレフィルドシリンジ(2)を採用しても良い。また、プレフィルドシリンジ(3)そのものを内筒部(B)として、採用してもよい。この場合、全体として3つの筒部より構成される。
Furthermore, in the example illustrated in FIG. 6, a cylindrical body having the same configuration as the prefilled syringe (1) illustrated in FIG. 1 is used as the inner cylindrical body (B), but is not limited thereto. Absent.
For example, you may employ | adopt the prefilled syringe (2) illustrated by FIG. 4 as an inner cylinder part (B). Moreover, you may employ | adopt the prefilled syringe (3) itself as an inner cylinder part (B). In this case, it is comprised from three cylinder parts as a whole.
内容物を収容するシリンジを複数備えたプレフィルドシリンジは、従来から知られているが、その構造・機構(例えば、複数のシリンジを並列状態で配している構成など)が複雑であり、このプレフィルドシリンジを製造するにあたっては、複雑な成形を要する。それに対して、上述したように、本発明のプレフィルドシリンジ(3)は、従来のプレフィルドシリンジとは異なった構造・機構を有することで、以下のような効果を発揮することができる。 A prefilled syringe provided with a plurality of syringes for storing contents has been conventionally known, but its structure / mechanism (for example, a configuration in which a plurality of syringes are arranged in parallel) is complicated. In manufacturing a syringe, complicated molding is required. On the other hand, as above-mentioned, the prefilled syringe (3) of this invention can exhibit the following effects by having a structure and mechanism different from the conventional prefilled syringe.
(1)保存時においては、複数の内容物が混じる合うことなく、安全且つ確実に、各内容物を個別に収納・保存できる。
(2)使用時においては、シリンジから各内容物を取り出す必要無く、シリンジ内で各内容物を十分に混合でき、さらに、内容物を良好な信頼性とともに簡便かつ円滑に吐出できる。
(1) At the time of storage, each content can be stored and stored individually safely and securely without mixing a plurality of contents.
(2) At the time of use, it is not necessary to take out each content from the syringe, each content can be sufficiently mixed in the syringe, and further, the content can be discharged easily and smoothly with good reliability.
[プレフィルドシリンジに適用される内容物]
本発明のプレフィルドシリンジまたは複合型プレフィルドシリンジの各空間部に含まれる内容物の種類やその組み合わせとしては、特に限定されるものではないが、保存中に長期間混合された状態に置かれることが好ましくなく、使用直前に混合することが要求される内容物の組み合わせが挙げられる。
[Contents applied to prefilled syringe]
Kinds of contents contained in each space portion of the prefilled syringe or composite prefilled syringe of the present invention and combinations thereof are not particularly limited, but may be placed in a mixed state for a long time during storage. A combination of contents which is not preferable and is required to be mixed immediately before use is exemplified.
内容物の組み合わせの例としては、2種類以上を混合して使用される、歯科用または外科用などの医療用組成物、前記医療用として使用される、生体用接着材、硬化性組成物等の接着組成物が挙げられる。 Examples of combinations of contents include a medical composition for dental or surgical use that is used by mixing two or more kinds, a bioadhesive material, a curable composition, etc. used for the medical use. The adhesive composition is mentioned.
以下、歯科用または外科用などの医療用接着組成物として好適な組成物の組み合わせを説明する。
即ち、開始剤とそれを用いた接着組成物であって、生体組織とよい親和性を有し、生体組織の接着修復、例えば歯牙や骨組織の接着修復、軟組織創傷部の保護または外科処置時の接着固定などに好適である。
Hereinafter, a combination of compositions suitable as a medical adhesive composition for dental or surgical use will be described.
That is, an initiator and an adhesive composition using the initiator, having a good affinity for living tissue, and repairing adhesion of living tissue, such as adhesion repair of teeth and bone tissue, protection of soft tissue wounds or surgical treatment It is suitable for bonding and fixing.
そのような組成物としては、第1に、トリアルキルホウ素、アルコキシアルキルホウ素、ジアルキルボランおよび部分酸化トリアルキルホウ素よりなる群から選ばれる少なくとも1種の有機ホウ素化合物(A)100重量部、沸点50℃〜120℃の非プロトン性溶媒(B)5〜40重量部、および、沸点が60℃〜180℃のアルコール(C)0.2〜5重量部を含有してなる重合開始剤組成物が例示される。第2に、重合性モノマー(a)30〜100重量部、(メタ)アクリレート重合体(b)0〜70重量部および上記重合開始剤組成物(c)1〜20重量部を含有してなりかつ重合性モノマー(a)と(メタ)アクリレート重合体(b)の合計が100重量部である歯科用接着剤組成物が例示される。この組成物によれば、発火に対する安全性、流動性および重合活性に優れた有機ホウ素系重合開始剤組成物が得られ、さらに、それを用いることにより安全性、操作性、接着性および経済性に優れた歯科用接着剤組成物が得られる。 As such a composition, first, 100 parts by weight of at least one organoboron compound (A) selected from the group consisting of trialkylboron, alkoxyalkylboron, dialkylborane and partially oxidized trialkylboron, boiling point 50 A polymerization initiator composition comprising 5 to 40 parts by weight of an aprotic solvent (B) having a boiling point of 120 ° C. to 120 ° C. and 0.2 to 5 parts by weight of an alcohol (C) having a boiling point of 60 to 180 ° C. Illustrated. Secondly, it contains 30 to 100 parts by weight of the polymerizable monomer (a), 0 to 70 parts by weight of the (meth) acrylate polymer (b) and 1 to 20 parts by weight of the polymerization initiator composition (c). And the dental adhesive composition whose sum total of a polymerizable monomer (a) and a (meth) acrylate polymer (b) is 100 weight part is illustrated. According to this composition, an organoboron polymerization initiator composition excellent in safety against ignition, fluidity and polymerization activity can be obtained, and further, safety, operability, adhesion and economy can be obtained by using the composition. An excellent dental adhesive composition is obtained.
本組成物において使用される有機ホウ素化合物(A)は、トリアルキルホウ素、アルコキシアルキルホウ素、ジアルキルボランおよび部分酸化トリアルキルホウ素よりなる群から選ばれる少なくとも1種の有機ホウ素化合物であり、これらは1種または2種以上一緒に使用することができる。 The organoboron compound (A) used in the present composition is at least one organoboron compound selected from the group consisting of trialkylboron, alkoxyalkylboron, dialkylborane and partially oxidized trialkylboron. Species or two or more can be used together.
トリアルキルホウ素としては、例えばトリエチルホウ素、トリプロピルホウ素、トリイソプロピルホウ素、トリブチルホウ素、トリ−sec−ブチルホウ素、トリイソブチルホウ素、トリペンチルホウ素、トリヘキシルホウ素、トリヘプチルホウ素、トリオクチルホウ素、トリシクロペンチルホウ素、トリシクロヘキシルホウ素など、炭素数2〜8の直鎖状、分枝状またはシクロ環状のアルキル基を有するものを挙げることができる。前記の通り、アルキル基が3つとも同一であるものでもよいし、2つだけが同じものや3つとも異なるものであってもよく、その場合には、例えば、前述のトリアルキルホウ素が有しているようなアルキル基を適宜に組み合わせて用いればよい。 Examples of the trialkyl boron include triethyl boron, tripropyl boron, triisopropyl boron, tributyl boron, tri-sec-butyl boron, triisobutyl boron, tripentyl boron, trihexyl boron, triheptyl boron, trioctyl boron, tricyclopentyl. Examples thereof include those having a linear, branched or cyclocyclic alkyl group having 2 to 8 carbon atoms, such as boron and tricyclohexyl boron. As described above, all three alkyl groups may be the same, or only two may be the same or different from three. In this case, for example, the above-described trialkylboron is present. These alkyl groups may be used in appropriate combination.
アルコキシアルキルホウ素としては、例えばブトキシジブチルホウ素などのようなモノアルコキシジアルキルホウ素を挙げることができる。この場合のようにアルコキシ基のアルキル部とアルキル基が同じである方が原料の入手が容易なので好ましいが、特に限定されるものではない。これ以外にも、ジアルコキシモノアルキルホウ素であってもよい。ジアルキルボランとしては、例えばジシクロヘキシルボラン、ジイソアミルボランのようにアルキル基が2つとも同一であるものでもよいし、場合によっては異なっていてもよい。また、9−ボラビシクロ[3.3.1]ノナンなどのように、ホウ素原子が単環状構造乃至はビシクロ構造の架橋を形成しているものを挙げることができる。 Examples of the alkoxyalkylboron include monoalkoxydialkylboron such as butoxydibutylboron. As in this case, it is preferable that the alkyl part of the alkoxy group and the alkyl group are the same because the raw material is easily obtained, but it is not particularly limited. In addition, dialkoxy monoalkyl boron may be used. As the dialkylborane, for example, two alkyl groups such as dicyclohexylborane and diisoamylborane may be the same or different depending on the case. In addition, examples in which a boron atom forms a monocyclic structure or a bridge of a bicyclo structure, such as 9-borabicyclo [3.3.1] nonane, can be given.
部分酸化トリアルキルホウ素としては、例えば前記トリアルキルホウ素の部分酸化物などが例示できる。特に好ましくは、部分酸化トリブチルホウ素などを挙げることができる。部分酸化トリアルキルホウ素としては、トリアルキルホウ素1モルに対し好ましくは0.3〜0.9モル、より好ましくは0.4〜0.6モルの酸素を付加させたものが用いられる。 Examples of the partially oxidized trialkyl boron include the partial oxide of the trialkyl boron. Particularly preferred is partially oxidized tributyl boron. As the partially oxidized trialkyl boron, one obtained by adding 0.3 to 0.9 mol, more preferably 0.4 to 0.6 mol of oxygen to 1 mol of trialkyl boron is used.
これらの有機ホウ素化合物の中ではトリブチルホウ素あるいは部分酸化トリブチルホウ素を用いると特に好結果が得られる。最も好ましい有機ホウ素化合物は部分酸化トリブチルホウ素である。なお、前記の通り、アルキル基が3つとも同一であるものでもよいし、2つだけが同じものや3つとも異なるものであってもよい。 Among these organoboron compounds, particularly good results are obtained when tributyl boron or partially oxidized tributyl boron is used. The most preferred organoboron compound is partially oxidized tributyl boron. As described above, all three alkyl groups may be the same, or only two may be the same or different from three.
非プロトン性溶媒(B)としては、好ましくは1気圧における沸点が50℃〜120℃の溶媒が用いられる。より好ましい沸点は、60℃〜90℃の範囲にある。非プロトン性溶媒(B)としては、前記数値範囲の下限値を下回ると本重合開始剤を搬送・保存中に非プロトン性溶媒(B)が揮発・飛散してその配合比率が減少して発火抑制などの効果が低下して好ましくなく、前記数値範囲の上限値を上回ると、使用の際に揮発・飛散が不十分となり硬化組成物中に残存して、接着剤組成物の接着性能を低下させて好ましくない。 As the aprotic solvent (B), a solvent having a boiling point of 50 ° C. to 120 ° C. at 1 atmosphere is preferably used. A more preferable boiling point is in the range of 60 ° C to 90 ° C. As the aprotic solvent (B), if the value falls below the lower limit of the above numerical range, the aprotic solvent (B) volatilizes and scatters during transportation and storage of the present polymerization initiator, and the blending ratio decreases and ignition occurs. It is not preferable because the effect of suppression is reduced, and if it exceeds the upper limit of the above numerical range, volatilization / scattering will be insufficient during use and remain in the cured composition, reducing the adhesive performance of the adhesive composition It is not preferable.
非プロトン性溶媒(B)としては、有機ホウ素化合物(A)と反応するようなヒドロキシ基、メルカプト基などに存在するような活性水素を持たず、有機ホウ素化合物(A)と均一な溶液を形成しうる溶媒が好ましく用いられる。 As an aprotic solvent (B), there is no active hydrogen present in a hydroxy group or a mercapto group that reacts with the organic boron compound (A), and a uniform solution is formed with the organic boron compound (A). Preferred solvents are preferably used.
非プロトン性溶媒(B)の具体例としては、例えばペンタン、ヘキサン、シクロヘキサン、ヘプタン、ベンゼン、トルエンなどの炭化水素;フルオロベンゼン、ジクロロエタン、いわゆるフロンなどのハロゲン化炭化水素;ジエチルエーテル、ジイソプロピルエーテル、エチレングリコールジメチルエーテル、テトラヒドロフランなどのエーテル;アセトン、メチルエチルケトン、ジエチルケトンなどのケトン;酢酸メチル、酢酸エチル、酢酸イソプロピルなどのエステルなどが挙げられる。これらの中ではアルカン、エーテルおよびエステルが好ましく、とりわけヘキサン、ジイソプロピルエーテル、酢酸エチルが特に好ましい。これらの非プロトン性溶媒(B)は単独で使用しても、2種以上併用してもよい。 Specific examples of the aprotic solvent (B) include, for example, hydrocarbons such as pentane, hexane, cyclohexane, heptane, benzene and toluene; halogenated hydrocarbons such as fluorobenzene, dichloroethane and so-called freon; diethyl ether, diisopropyl ether, Examples include ethers such as ethylene glycol dimethyl ether and tetrahydrofuran; ketones such as acetone, methyl ethyl ketone, and diethyl ketone; esters such as methyl acetate, ethyl acetate, and isopropyl acetate. Of these, alkanes, ethers and esters are preferred, and hexane, diisopropyl ether and ethyl acetate are particularly preferred. These aprotic solvents (B) may be used alone or in combination of two or more.
本重合開始剤組成物における非プロトン性溶媒(B)の含有量は、有機ホウ素化合物(A)100重量部に対し、5〜40重量部である必要があり、より好ましくは10〜30重量部、最も好ましくは10〜25重量部である。非プロトン性溶媒(B)の含有量が有機ホウ素化合物(A)100重量部に対して5重量部未満の場合には、十分な希釈効果が得られなく、発熱(発火)の抑制効果が得られない。また、非プロトン性溶媒(B)の含有量が有機ホウ素化合物(A)100重量部に対して40重量部を越える場合には、重合開始剤組成物の重合能を低下させる傾向がある。 The content of the aprotic solvent (B) in the present polymerization initiator composition needs to be 5 to 40 parts by weight, more preferably 10 to 30 parts by weight with respect to 100 parts by weight of the organoboron compound (A). The most preferred amount is 10 to 25 parts by weight. When the content of the aprotic solvent (B) is less than 5 parts by weight with respect to 100 parts by weight of the organoboron compound (A), a sufficient dilution effect cannot be obtained and an effect of suppressing heat generation (ignition) is obtained. I can't. Moreover, when content of aprotic solvent (B) exceeds 40 weight part with respect to 100 weight part of organoboron compounds (A), there exists a tendency for the polymerization ability of a polymerization initiator composition to fall.
本開始剤組成物におけるアルコール(C)は、驚くことに、特定少量の添加により、非プロトン性溶媒(B)との共存にて、重合活性を低下させることがなく発熱(発火)性を抑制することが可能である。アルコール(C)としては、1気圧における沸点が60℃〜180℃のものが用いられる。好ましい沸点は、60〜120℃の範囲にある。アルコール(C)としては、前記数値範囲の下限値を下回ると本重合開始剤を搬送・保存中にアルコール(C)が揮発・飛散してその配合比率が減少して発火抑制などの効果が低下して好ましくなく、前記数値範囲の上限値を上回ると、接着剤組成物の硬化時間が長くなり、接着性能を低下させて好ましくない。 Surprisingly, the alcohol (C) in the initiator composition suppresses heat generation (ignition) without reducing the polymerization activity in the coexistence with the aprotic solvent (B) by adding a specific small amount. Is possible. As the alcohol (C), one having a boiling point of 60 ° C. to 180 ° C. at 1 atmosphere is used. A preferred boiling point is in the range of 60 to 120 ° C. When the alcohol (C) is below the lower limit of the above numerical range, the alcohol (C) volatilizes and scatters during transportation and storage of the polymerization initiator, and the blending ratio is reduced to reduce the effect of suppressing ignition. And when it exceeds the upper limit of the numerical range, the curing time of the adhesive composition becomes longer, which is not preferable because the adhesive performance is lowered.
アルコール(C)の具体例としては、例えばメタノール、エタノール、n−プロパノールまたはその異性体、n−ブタノールまたはその異性体、n−ペンタノールまたはその異性体、n−ヘキサノールまたはその異性体、n−ペプタノールまたはその異性体などが挙げられる。より好ましくは炭素数4以下のアルコールであり、これらの中では、とりわけエタノール、n−プロパノールが特に好ましい。これらのアルコール(C)は単独で使用しても、2種以上併用してもよい。 Specific examples of the alcohol (C) include, for example, methanol, ethanol, n-propanol or its isomer, n-butanol or its isomer, n-pentanol or its isomer, n-hexanol or its isomer, n- Peptanol or an isomer thereof may be mentioned. More preferred are alcohols having 4 or less carbon atoms, and among these, ethanol and n-propanol are particularly preferred. These alcohols (C) may be used alone or in combination of two or more.
本重合開始剤組成物におけるアルコール(C)の含有量は、有機ホウ素化合物(A)100重量部に対し、0.2〜5重量部である必要があり、より好ましくは0.3〜4.5重量部、最も好ましくは0.5〜4重量部である。アルコール(C)の含有量が有機ホウ素化合物(A)100重量部に対して0.2重量部未満の場合には、十分な発熱(発火)の抑制効果が得られない。また、アルコール(C)の含有量が有機ホウ素化合物(A)100重量部に対して5重量部を越える場合には、重合開始剤組成物の重合能を低下させる傾向がある。 Content of alcohol (C) in this polymerization initiator composition needs to be 0.2-5 weight part with respect to 100 weight part of organoboron compounds (A), More preferably, it is 0.3-4. 5 parts by weight, most preferably 0.5-4 parts by weight. When the content of the alcohol (C) is less than 0.2 parts by weight with respect to 100 parts by weight of the organoboron compound (A), a sufficient effect of suppressing heat generation (ignition) cannot be obtained. Moreover, when content of alcohol (C) exceeds 5 weight part with respect to 100 weight part of organoboron compounds (A), there exists a tendency for the polymerization ability of a polymerization initiator composition to fall.
さらに、上記重合開始剤組成物を用いた、歯科用接着剤組成物が提供される。
すなわち、本組成物によれば、さらに、(a)重合性モノマーが好ましくは30〜100重量部、より好ましくは40〜80重量部、(b)(メタ)アクリレート重合体が0〜70重量部、より好ましくは10〜60重量部および(c)上記重合開始剤組成物が1〜20重量部、より好ましくは3〜15重量部を含有してなり、かつ、重合性モノマー(a)と(メタ)アクリレート重合体(b)の合計が100重量部である歯科用もしくは外科用接着剤組成物が提供される。上記(a)成分が前記数値範囲の下限値を下回ると組成物の操作性が低下することとなり好ましくない。また、上記(b)成分が前記数値範囲の上限値を上回ると組成物の操作性が低下することとなり好ましくない。さらに、上記(c)成分が前記数値範囲の下限値を下回ると接着組成物の硬化時間が長くなり好ましくなく、前記数値範囲の上限値を上回ると接着組成物の硬化時間が過度に短くなり、操作性が損なわれることとなり好ましくない。なお、「(メタ)アクリレート」とは、「アクリレートおよび/またはメタクリレート」の意味であり、他の場合(例えば「(メタ)アクリル酸メチル」ならば「アクリル酸メチルおよび/またはメタクリル酸メチル」の意)でも同様である。これは、当該技術分野において慣用的表現である。
Furthermore, the dental adhesive composition using the said polymerization initiator composition is provided.
That is, according to the present composition, (a) the polymerizable monomer is preferably 30 to 100 parts by weight, more preferably 40 to 80 parts by weight, and (b) the (meth) acrylate polymer is 0 to 70 parts by weight. More preferably 10 to 60 parts by weight and (c) the polymerization initiator composition contains 1 to 20 parts by weight, more preferably 3 to 15 parts by weight, and the polymerizable monomers (a) and ( A dental or surgical adhesive composition in which the total of the (meth) acrylate polymer (b) is 100 parts by weight is provided. When the component (a) is below the lower limit of the numerical range, the operability of the composition is lowered, which is not preferable. Moreover, when the said (b) component exceeds the upper limit of the said numerical range, the operativity of a composition will fall and it is unpreferable. Furthermore, when the component (c) is below the lower limit of the numerical range, the curing time of the adhesive composition is undesirably long, and when the upper limit of the numerical range is exceeded, the curing time of the adhesive composition is excessively shortened, The operability is impaired, which is not preferable. The term “(meth) acrylate” means “acrylate and / or methacrylate”. In other cases (for example, “methyl (meth) acrylate” means “methyl acrylate and / or methyl methacrylate”). The same applies to This is an idiomatic expression in the art.
本接着剤組成物において、上記重合性モノマー(a)としては、公知の単官能モノマーもしくは多官能モノマーが何ら制限なく使用できる。(メタ)アクリレート系モノマーは、人体への刺激性が比較的低いため好ましく用いられる。また、分子内に酸性基を有する重合性モノマーは、特に歯質に対する高い接着力を与える成分として好ましい。それ故、(メタ)アクリレートと酸性基を有する重合性モノマーの組合せも好ましく用いられる。 In the present adhesive composition, as the polymerizable monomer (a), a known monofunctional monomer or polyfunctional monomer can be used without any limitation. (Meth) acrylate monomers are preferably used because of their relatively low irritation to the human body. Moreover, the polymerizable monomer which has an acidic group in a molecule | numerator is preferable as a component which gives the high adhesive force with respect to a tooth | gear especially. Therefore, a combination of (meth) acrylate and a polymerizable monomer having an acidic group is also preferably used.
単官能性の(メタ)アクリレートとしては、例えば(メタ)アクリル酸メチル、(メタ)アクリル酸エチル、(メタ)アクリル酸プロピル、(メタ)アクリル酸ブチル、(メタ)アクリル酸ヘキシル、(メタ)アクリル酸−2−エチルヘキシル、(メタ)アクリル酸ドデシル、(メタ)アクリル酸ラウリル、(メタ)アクリル酸シクロヘキシル、(メタ)アクリル酸ベンジル、(メタ)アクリル酸イソボルニルなどの(メタ)アクリル酸アルキル;2−ヒドロキシエチル(メタ)アクリレート、2−または3−ヒドロキシプロピル(メタ)アクリレート、4−ヒドロキシブチル(メタ)アクリレート、5−ヒドロキシペンチル(メタ)アクリレート、6−ヒドロキシヘキシル(メタ)アクリレート、1,2−または1,3−ジヒドロキシプロピルモノ(メタ)アクリレート、エリスリトールモノ(メタ)アクリレートなどの(メタ)アクリル酸のヒドロキシアルキルエステル;ジエチレングリコールモノ(メタ)アクリレート、トリエチレングリコールモノ(メタ)アクリレート、ポリエチレングリコールモノ(メタ)アクリレート、ポリプロピレングリコールモノ(メタ)アクリレートなどのポリエチレングリコールモノ(メタ)アクリレート;エチレングリコールモノメチルエーテル(メタ)アクリレート、エチレングリコールモノエチルエーテル(メタ)アクリレート、ジエチレングリコールモノメチルエーテル(メタ)アクリレート、トリエチレングリコールモノメチルエーテル(メタ)アクリレート、ポリエチレングリコールモノメチルエーテル(メタ)アクリレート、ポリプロピレングリコールモノアルキルエーテル(メタ)アクリレートなどの(ポリ)グリコールモノアルキルエーテル(メタ)アクリレート;パーフルオロオクチル(メタ)アクリレート、ヘキサフルオロブチル(メタ)アクリレートなどの(メタ)アクリル酸のフルオロアルキルエステル;γ−(メタ)アクリロキシプロピルトリメトキシシラン、γ−(メタ)アクリロキシプロピルトリ(トリメチルシロキシ)シランなどの(メタ)アクリロキシアルキル基を有するシラン化合物;およびテトラヒドロフルフリル(メタ)アクリレートなどの複素環を有する(メタ)アクリレートなどを挙げることができる。 Examples of monofunctional (meth) acrylates include methyl (meth) acrylate, ethyl (meth) acrylate, propyl (meth) acrylate, butyl (meth) acrylate, hexyl (meth) acrylate, (meth) Alkyl (meth) acrylates such as 2-ethylhexyl acrylate, dodecyl (meth) acrylate, lauryl (meth) acrylate, cyclohexyl (meth) acrylate, benzyl (meth) acrylate, isobornyl (meth) acrylate; 2-hydroxyethyl (meth) acrylate, 2- or 3-hydroxypropyl (meth) acrylate, 4-hydroxybutyl (meth) acrylate, 5-hydroxypentyl (meth) acrylate, 6-hydroxyhexyl (meth) acrylate, 1, 2- or 1,3-dihydroxypro Hydroxyalkyl esters of (meth) acrylic acid such as rumono (meth) acrylate and erythritol mono (meth) acrylate; diethylene glycol mono (meth) acrylate, triethylene glycol mono (meth) acrylate, polyethylene glycol mono (meth) acrylate, polypropylene glycol Polyethylene glycol mono (meth) acrylates such as mono (meth) acrylate; ethylene glycol monomethyl ether (meth) acrylate, ethylene glycol monoethyl ether (meth) acrylate, diethylene glycol monomethyl ether (meth) acrylate, triethylene glycol monomethyl ether (meth) Acrylate, polyethylene glycol monomethyl ether (meth) acrylate, (Poly) glycol monoalkyl ether (meth) acrylates such as propylene glycol monoalkyl ether (meth) acrylate; fluoroalkyl esters of (meth) acrylic acid such as perfluorooctyl (meth) acrylate and hexafluorobutyl (meth) acrylate Silane compounds having a (meth) acryloxyalkyl group such as γ- (meth) acryloxypropyltrimethoxysilane, γ- (meth) acryloxypropyltri (trimethylsiloxy) silane; and tetrahydrofurfuryl (meth) acrylate (Meth) acrylates having a heterocyclic ring of
また、多官能性の(メタ)アクリレートとしては、例えばエチレングリコールジ(メタ)アクリレート、プロピレングリコールジ(メタ)アクリレート、ブチレングリコールジ(メタ)アクリレート、ネオペンチルグリコールジ(メタ)アクリレート、へキシレングリコールジ(メタ)アクリレート、2−ヒドロキシプロピルジ(メタ)アクリレート、トリメチロールプロパントリ(メタ)アクリレート、ペンタエリスリトールテトラ(メタ)アクリレートなどのアルカンポリオールのポリ(メタ)アクリレート;ジエチレングリコールジ(メタ)アクリレート、トリエチレングリコールジ(メタ)アクリレート、ポリエチレングリコールジ(メタ)アクリレート、ジプロピレングリコールジ(メタ)アクリレート、ポリプロピレングリコールジ(メタ)アクリレート、ジブチレングリコールジ(メタ)アクリレート、ジペンタエリスリトールヘキサ(メタ)アクリレートなどのポリオキシアルカンポリオールポリ(メタ)アクリレート;
下記式(1)
Examples of the polyfunctional (meth) acrylate include ethylene glycol di (meth) acrylate, propylene glycol di (meth) acrylate, butylene glycol di (meth) acrylate, neopentyl glycol di (meth) acrylate, and hexylene glycol. Poly (meth) acrylates of alkane polyols such as di (meth) acrylate, 2-hydroxypropyl di (meth) acrylate, trimethylolpropane tri (meth) acrylate, pentaerythritol tetra (meth) acrylate; diethylene glycol di (meth) acrylate, Triethylene glycol di (meth) acrylate, polyethylene glycol di (meth) acrylate, dipropylene glycol di (meth) acrylate, polypropylene glycol Di (meth) acrylate, dibutylene glycol di (meth) acrylate, polyoxyethylene alkane polyol poly (meth) acrylates such as dipentaerythritol hexa (meth) acrylate;
Following formula (1)
さらに、下記式(2)
Further, the following formula (2)
および下記式(3)
And the following formula (3)
などを挙げることができる。
これらのうち、単官能性(メタ)アクリレートとしては、(メタ)アクリル酸メチル、(メタ)アクリル酸エチルのような(メタ)アクリル酸アルキル;2−ヒドロキシエチル(メタ)アクリレート、1,3−ジヒドロキシプロピルモノ(メタ)アクリレート、エリスリトールモノ(メタ)アクリレートのような水酸基含有(メタ)アクリレート;トリエチレングリコールモノメチルエーテル(メタ)アクリレート、トリエチレングリコールモノ(メタ)アクリレートのように分子内にエチレングリコール鎖を有する(メタ)アクリレートなどが特に好ましく用いられる。 Among these, monofunctional (meth) acrylates include alkyl (meth) acrylates such as methyl (meth) acrylate and ethyl (meth) acrylate; 2-hydroxyethyl (meth) acrylate, 1,3- Hydroxyl-containing (meth) acrylates such as dihydroxypropyl mono (meth) acrylate and erythritol mono (meth) acrylate; ethylene glycol in the molecule such as triethylene glycol monomethyl ether (meth) acrylate and triethylene glycol mono (meth) acrylate A (meth) acrylate having a chain is particularly preferably used.
また、多官能性(メタ)アクリレートとしては、例えばトリエチレングリコールジ(メタ)アクリレート、ポリエチレングリコールジ(メタ)アクリレートのような分子内にエチレングリコール鎖を有するジ(メタ)アクリレート、2−ヒドロキシプロピルジ(メタ)アクリレート、
下記式(1)−a
Examples of the polyfunctional (meth) acrylate include di (meth) acrylate having an ethylene glycol chain in the molecule such as triethylene glycol di (meth) acrylate and polyethylene glycol di (meth) acrylate, and 2-hydroxypropyl. Di (meth) acrylate,
The following formula (1) -a
で表わされる化合物、
下記式(2)−a
A compound represented by
Following formula (2) -a
で表わされる化合物、
下記式(3)−a
A compound represented by
Following formula (3) -a
などが特に好ましく用いられる。これらは単独で、または2種類以上併用することができる。
Etc. are particularly preferably used. These can be used alone or in combination of two or more.
また、分子内に酸性基を有する重合性モノマーとしては、例えば、
(メタ)アクリル酸およびその無水物、1,4−ジ(メタ)アクリロキシエチルピロメリット酸、6−(メタ)アクリロキシエチルナフタレン−1,2,6−トリカルボン酸、N−(メタ)アクリロイル−p−アミノ安息香酸、N−(メタ)アクリロイル−o−アミノ安息香酸、N−(メタ)アクリロイル−m−アミノ安息香酸、N−(メタ)アクリロイル−5−アミノサリチル酸、N−(メタ)アクリロイル−4−アミノサリチル酸、4−(メタ)アクリロキシエチルトリメリット酸およびその無水物、4−(メタ)アクリロキシブチルトリメリット酸およびその無水物、4−(メタ)アクリロキシヘキシルトリメリット酸およびその無水物、4−(メタ)アクリロキシデシルトリメリット酸およびその無水物、2−(メタ)アクリロイルオキシ安息香酸、3−(メタ)アクリロイルオキシ安息香酸、4−(メタ)アクリロイルオキシ安息香酸、β−(メタ)アクリロイルオキシエチルハイドロジェンサクシネート、β−(メタ)アクリロイルオキシエチルハイドロジェンマレエート、β−(メタ)アクリロイルオキシエチルハイドロジェンフタレート、11−(メタ)アクリロイルオキシ−1,1−ウンデカンジカルボン酸、p−ビニル安息香酸などのカルボン酸基またはその無水物を含有するモノマー;
(2−(メタ)アクリロキシエチル)ホスホリック酸、(2−(メタ)アクリロキシエチルフェニル)ホスホリック酸、10−(メタ)アクリロキシデシルホスホリック酸などの燐酸基を含有するモノマー;および
p−スチレンスルホン酸、2−アクリルアミド−2−メチルプロパンスルホン酸などのスルホン酸基を含有するモノマーを挙げることができる。
Examples of the polymerizable monomer having an acidic group in the molecule include:
(Meth) acrylic acid and its anhydride, 1,4-di (meth) acryloxyethyl pyromellitic acid, 6- (meth) acryloxyethylnaphthalene-1,2,6-tricarboxylic acid, N- (meth) acryloyl -P-aminobenzoic acid, N- (meth) acryloyl-o-aminobenzoic acid, N- (meth) acryloyl-m-aminobenzoic acid, N- (meth) acryloyl-5-aminosalicylic acid, N- (meth) Acryloyl-4-aminosalicylic acid, 4- (meth) acryloxyethyl trimellitic acid and its anhydride, 4- (meth) acryloxybutyl trimellitic acid and its anhydride, 4- (meth) acryloxyhexyl trimellitic acid And its anhydride, 4- (meth) acryloxydecyl trimellitic acid and its anhydride, 2- (meth) acryloyl Xylbenzoic acid, 3- (meth) acryloyloxybenzoic acid, 4- (meth) acryloyloxybenzoic acid, β- (meth) acryloyloxyethyl hydrogen succinate, β- (meth) acryloyloxyethyl hydrogen maleate, a monomer containing a carboxylic acid group such as β- (meth) acryloyloxyethyl hydrogen phthalate, 11- (meth) acryloyloxy-1,1-undecanedicarboxylic acid, p-vinylbenzoic acid or an anhydride thereof;
Monomers containing phosphoric acid groups such as (2- (meth) acryloxyethyl) phosphoric acid, (2- (meth) acryloxyethylphenyl) phosphoric acid, 10- (meth) acryloxydecylphosphoric acid; and p- Mention may be made of monomers containing sulfonic acid groups such as styrenesulfonic acid and 2-acrylamido-2-methylpropanesulfonic acid.
これらの酸性モノマーは単独であるいは組み合わせて使用することができる。これら酸性基を含有する重合性モノマーの配合量は、全重合性モノマー(a)を100重量部とした場合、2〜20重量部が好ましい。 These acidic monomers can be used alone or in combination. The compounding amount of the polymerizable monomer containing an acidic group is preferably 2 to 20 parts by weight when the total polymerizable monomer (a) is 100 parts by weight.
本接着剤組成物が含有する(メタ)アクリレート重合体(b)としては、例えばポリメチル(メタ)アクリレート、ポリエチル(メタ)アクリレート、メチル(メタ)アクリレート・エチル(メタ)アクリレート共重合体、メチル(メタ)アクリレート・ブチル(メタ)アクリレート共重合体、メチル(メタ)アクリレート・スチレン共重合体などの非架橋性ポリマー、メチル(メタ)アクリレート・エチレングリコールジ(メタ)アクリレート共重合体、メチル(メタ)アクリレート・トリエチレングリコールジ(メタ)アクリレート共重合体、(メタ)アクリル酸メチルとブタジエン系モノマーとの共重合体などの架橋性ポリマーを挙げることができる。また、(b)成分として、これらのアルキルメタクリレート系重合体で金属酸化物や金属塩をコートした無機粒子を使用することも可能である。成分(b)は成分(a)と予め混合して用いることもできる。特に好ましくは、ポリメチル(メタ)アクリレートであり、重量平均分子量は好ましくは1万〜100万であり、より好ましくは5万〜50万であり、更に好ましくは10万〜35万である。又、分子量分布の指標である重量平均分子量/数平均分子量(Mw/Mn)は、好ましくは3.2以下であり、より好ましくは、2.5以下であり、さらに好ましくは2.2以下である。又、粒子は球状であることが好ましく、粒子径(HORIBA社製レーザー回折散乱式粒度分布測定装置LA−910にて測定)は、好ましくは1〜50μmであり、より好ましくは3〜30μmであり、更に好ましくは5〜20μmである。は前記数値範囲等の条件外では、単量体と混合した際に急速に粘度を増して可使時間が短くなったり、適用するのに適切な粘度に調製することが困難となったりするおそれがある。なお、前記条件を満たすポリメチルメタクリレート粒子は、重量平均分子量100万〜200万程度のパール重合ポリメチルメタクリレート粒子に30〜80kGy程度のガンマ線照射にて、得られる。
Examples of the (meth) acrylate polymer (b) contained in the adhesive composition include polymethyl (meth) acrylate, polyethyl (meth) acrylate, methyl (meth) acrylate / ethyl (meth) acrylate copolymer, methyl ( Non-crosslinkable polymers such as (meth) acrylate / butyl (meth) acrylate copolymer, methyl (meth) acrylate / styrene copolymer, methyl (meth) acrylate / ethylene glycol di (meth) acrylate copolymer, methyl (meth) And a crosslinkable polymer such as an acrylate / triethylene glycol di (meth) acrylate copolymer and a copolymer of methyl (meth) acrylate and a butadiene monomer. As the component (b), it is also possible to use inorganic particles obtained by coating a metal oxide or metal salt with these alkyl methacrylate polymers. Component (b) can also be used in combination with component (a) in advance. Particularly preferred is polymethyl (meth) acrylate, and the weight average molecular weight is preferably 10,000 to 1,000,000, more preferably 50,000 to 500,000, and even more preferably 100,000 to 350,000. The weight average molecular weight / number average molecular weight (Mw / Mn), which is an index of molecular weight distribution, is preferably 3.2 or less, more preferably 2.5 or less, and even more preferably 2.2 or less. is there. The particles are preferably spherical, and the particle diameter (measured with a laser diffraction scattering type particle size distribution analyzer LA-910 manufactured by HORIBA) is preferably 1 to 50 μm, more preferably 3 to 30 μm. More preferably, it is 5-20 micrometers. Outside of the above numerical range, etc., when mixed with a monomer, the viscosity rapidly increases and the pot life may be shortened, or it may be difficult to adjust the viscosity to be suitable for application. There is. In addition, the polymethyl methacrylate particle | grains which satisfy | fill the said conditions are obtained by the gamma ray irradiation of about 30-80 kGy to the pearl polymerization polymethylmethacrylate particle | grains of a weight average
本接着剤組成物には、必要に応じ、無機、有機の充填剤;有機複合フィラー;充填剤着色剤;ヒドロキノン類などの重合禁止剤を適量配合させることもできる。
無機充填材の例としては、ジルコニウム酸化物、ビスマス酸化物、チタン酸化物、酸化亜鉛、酸化アルミニウム粒子などの金属酸化物粉末、炭酸カルシウム、炭酸ビスマス、リン酸カルシウム、リン酸ジルコニウム、硫酸バリウムなどの金属塩粉末、シリカガラス、アルミニウム含有ガラス、バリウム含有ガラス、ストロンチウム含有ガラス、ジルコニウムシリケートガラスなどのガラスフィラー、銀徐放性を有するフィラー、フッ素徐放性を有するフィラーなどを挙げることができる。これら無機充填材は単独であるいは組み合わせて使用することができる。
An appropriate amount of a polymerization inhibitor such as inorganic and organic fillers; organic composite fillers; filler colorants; hydroquinones can be added to the adhesive composition as necessary.
Examples of inorganic fillers include metal oxide powders such as zirconium oxide, bismuth oxide, titanium oxide, zinc oxide, and aluminum oxide particles, metals such as calcium carbonate, bismuth carbonate, calcium phosphate, zirconium phosphate, and barium sulfate. Examples thereof include glass powders such as salt powder, silica glass, aluminum-containing glass, barium-containing glass, strontium-containing glass, and zirconium silicate glass, silver-releasing filler, and fluorine-releasing filler. These inorganic fillers can be used alone or in combination.
また、無機充填材と樹脂間に強固な結合を得るためには、シラン処理、ポリマーコートなどの表面処理を施した無機充填材を使用することが好ましい。
接着剤組成物の皮膜厚さ低減および修復効果を向上させるには、上記粒子の平均粒子径は、0.01〜30μmの範囲内にあることが好ましく、さらに、0.05〜25μmの範囲内にあることが特に好ましい。
In order to obtain a strong bond between the inorganic filler and the resin, it is preferable to use an inorganic filler that has been subjected to a surface treatment such as silane treatment or polymer coating.
In order to improve the film thickness reduction and restoration effect of the adhesive composition, the average particle diameter of the particles is preferably in the range of 0.01 to 30 μm, and more preferably in the range of 0.05 to 25 μm. It is particularly preferable that
尚、本歯科用接着剤や重合開始剤組成物の前述のごとき組成や配合は、処方であり、混合することにより、化学反応を生起して、前記とは異なった生成物を生じることもあり得る。例えば、有機ホウ素化合物であるトリアルキルホウ素などとアルコールが反応してアルコキシアルキルホウ素を生じることがあり得る。 It should be noted that the composition and blending of the dental adhesive and the polymerization initiator composition as described above are prescriptions, and mixing may cause a chemical reaction to produce a product different from the above. obtain. For example, an alcohol may react with a trialkyl boron that is an organic boron compound to produce an alkoxyalkyl boron.
本接着剤組成物は、歯科用または外科用に用いられる。本接着剤組成物を歯科に使用するにあたっては、歯牙に前処理を施すのが好ましい。前処理としては、例えば酸性溶液による接着面のエッチング処理、プライマーによる接着面の改質処理あるいはエッチング能を有するプライマーによる接着面のエッチングおよび改質処理などを挙げることができる。エッチング処理に用いられる酸性溶液としては、例えば5〜60重量%のリン酸水溶液、および10重量%のクエン酸と3重量%の塩化第二鉄とを含む水溶液を挙げることができる。接着面の改質処理に用いられるプライマーとしては、例えば20〜50重量%の2−ヒドロキシエチルアクリレート、2−ヒドロキシメチルアクリレート、1,3−ジヒドロキシプロピルモノ(メタ)アクリレートを含有する水溶液を挙げることができる。また、接着面のエッチングと改質処理に用いられるエッチング能を有するプライマーとしては、例えば有機酸(酸性基を有するモノマーを含む概念)と、脱灰した歯質を改質し、歯質への接着剤組成物の拡散を促進する成分とを含有する水溶液などが好ましく用いられる。歯質への接着剤組成物の拡散を促進する成分としては、例えばアルキレングリコール、ポリアルキレングリコール、2−ヒドロキシエチル(メタ)アクリレート、1,3−ジヒドロキシプロピルモノ(メタ)アクリレートなどの水酸基含有モノマーあるいはポリエチレングリコール(メタ)アクリレートなどを挙げることができる。 The adhesive composition is used for dentistry or surgery. In using this adhesive composition for dentistry, it is preferable to pre-treat the teeth. Examples of the pretreatment include an etching process of the adhesion surface with an acidic solution, a modification process of the adhesion surface with a primer, or an etching and modification process of the adhesion surface with a primer having etching ability. Examples of the acidic solution used for the etching treatment include a 5 to 60% by weight phosphoric acid aqueous solution and a 10% by weight citric acid and 3% by weight ferric chloride aqueous solution. Examples of the primer used for the modification treatment of the adhesive surface include an aqueous solution containing 20 to 50% by weight of 2-hydroxyethyl acrylate, 2-hydroxymethyl acrylate, and 1,3-dihydroxypropyl mono (meth) acrylate. Can do. In addition, as a primer having an etching ability used for the etching and modification treatment of the adhesive surface, for example, an organic acid (a concept including a monomer having an acidic group) and a decalcified tooth are modified, and the tooth An aqueous solution containing a component that promotes diffusion of the adhesive composition is preferably used. Examples of the component that promotes diffusion of the adhesive composition into the tooth include hydroxyl group-containing monomers such as alkylene glycol, polyalkylene glycol, 2-hydroxyethyl (meth) acrylate, and 1,3-dihydroxypropyl mono (meth) acrylate. Or a polyethylene glycol (meth) acrylate etc. can be mentioned.
有機ホウ素化合物を含む組成物(A)は、非プロトン性溶媒(B)やアルコール(C)により安定性が高められてはいるが、やはり反応活性は高いものであるので、接着剤等が用いられたバイパス部が配置されている空間部には当該組成物を収納すること避けた方が好ましい。あるいは、外気に触れる可能性が高い吐出側空間部よりも、両側から空間部に挟まれた内部側の中間空間部に収容することが好ましい。又、(メタ)アクリレート重合体(b)を含む組成物は、重合性モノマー(a)等に対して不溶というわけではないが、粘度が著しく上昇してしまい、粘度が上昇した内容物がバイパス部を迂回することが困難になる場合がある。そのために、プレフィルドシリンジ(1)の場合では吐出側空間部に、プレフィルドシリンジ(3)の場合では空間部(a)に、それぞれ収納することが好ましい。 The composition (A) containing the organoboron compound is improved in stability by the aprotic solvent (B) or the alcohol (C), but still has high reaction activity, so an adhesive or the like is used. It is preferable to avoid storing the composition in the space where the bypass portion is disposed. Or it is preferable to accommodate in the intermediate | middle space part of the inner side pinched | interposed into the space part from both sides rather than the discharge side space part with high possibility of touching external air. In addition, the composition containing the (meth) acrylate polymer (b) is not insoluble in the polymerizable monomer (a) or the like, but the viscosity is remarkably increased, and the content with the increased viscosity is bypassed. It may be difficult to bypass the section. Therefore, in the case of the prefilled syringe (1), it is preferable to store in the discharge side space portion, and in the case of the prefilled syringe (3), the space portion (a).
なお、プレフィルドシリンジ(1)〜(3)において、輸送中にプランジャー部が押圧されてしまうこと(プレフィルドシリンジ(1)、(3))や易破割性アンプルの破割(プレフィルドシリンジ(2))などにより、内容物同士が混合されたり、吐出部からの漏洩が発生したりする事態がある。このような事態を防ぐために、吐出側をシーリングしたり、プランジャー部を留め具にて固定したりするなどの措置を施しておくことが好ましい。 In the prefilled syringes (1) to (3), the plunger portion is pressed during transportation (prefilled syringe (1), (3)) and the breakable ampule (prefilled syringe (2) )) And the like, the contents may be mixed with each other or leakage from the discharge part may occur. In order to prevent such a situation, it is preferable to take measures such as sealing the discharge side or fixing the plunger portion with a fastener.
本発明によれば、医療用途などの各種用途において適し、(1)保存時には、安全且つ確実に各内容物を個別に収納・保存でき、(2)使用時には、シリンジ内で各内容物を十分に混合でき、さらに、混合物を良好な信頼性とともに簡便かつ円滑に吐出できるプレフィルドシリンジまたは複合型プレフィルドシリンジを提供することができる。 According to the present invention, it is suitable for various uses such as medical applications. (1) When storing, each content can be stored and stored individually safely and reliably. (2) When using, each content is sufficiently stored in the syringe. Furthermore, it is possible to provide a prefilled syringe or a composite prefilled syringe that can be easily and smoothly discharged with good reliability.
10:プレフィルドシリンジ(1)
11:筒体
11a:筒体の押圧側
11b:筒体の吐出側
12a:押圧側ガスケット部
12b、12b´:中間ガスケット部
12c:吐出側ガスケット部
13a:押圧側空間部
13b、13b´:中間空間部
13´:吐出側空間部
14a:バイパス部(a)
14a´:バイパス部(a´)
14b:バイパス部(b)
15:プランジャー部
16:吐出部
16a:吐出口
16b:最吐出側壁面
17:留め金
18:吐出された内容物
31:筒体外周面
31´:筒体内面の内周
33:空間部
34´:溝の幅
34´´:溝の深さ
34、34a、34b:溝形状のバイパス部
40:プレフィルドシリンジ(2)
41:筒体
41a:筒体の押圧側
41b:筒体の吐出側
41´:折り曲げ操作が実施された筒部
42a:ガスケット部
42b:フィルター
42c:漏洩防止キャップ
43:筒体内部
43a、43b:内容物を含む易破壊性アンプル
43a´、43b´:破割された易破壊性アンプル
43ab:破割された易破壊性アンプルから漏出した内容物
45:プランジャー部
46:吐出部
47:留め金
52b、52b´:フィルター
58:フィルターと吐出部とで画定される空間
58a、58a´:内容物(粉末)
600:プレフィルドシリンジ(3)
610:内筒部(B)
611:筒体(b)
611a:筒体(b)の押圧側
611b:筒体(b)の吐出側
612a:押圧側ガスケット部(b)
612c:吐出側ガスケット部(b)
613:押圧側空間部(b)
613´:吐出側空間部(b)
614a:バイパス部(b1)
614b:バイパス部(b2)
615:プランジャー部
616:吐出部(b)
616a:吐出口(b)
616b:最吐出側壁面(b)
617、627:留め金
620:外筒部(A)
621:筒体(a)
621a:筒体(a)の押圧側
621b:筒体(a)の吐出側
622a:押圧側ガスケット部(a)
622b:漏洩防止キャップ
623:空間部(a)
623´:内容物(a)
626:吐出部(a)
626a:吐出口(a)
626b:最吐出側壁面(a)
700:プレフィルドシリンジ(3)
712a:押圧側ガスケット部(b)
712b:中間ガスケット部(b)
712c:吐出側ガスケット部(b)
713a:押圧側空間部(b)
713b:中間空間部(b)
713´:吐出側空間部(b)
800:プレフィルドシリンジ(3)
822c:吐出側ガスケット部(a)
823a:押圧側空間部(a)
823b:吐出側空間部(a)
814b:バイパス部(a)
S1、S1´、S1´´:ガスケットの押圧側の面
S2、S2´、S2´´:バイパス部の押圧側端部
L1、L1´:バイパス部の長軸方向における長さ
L2、L2´:バイパス部が形成されている空間部の長軸方向における長さ
L3、L3´、L4:ガスケット部の長軸方向における厚さ
10: Prefilled syringe (1)
11:
14a ': Bypass part (a')
14b: Bypass section (b)
15: Plunger portion 16:
41:
600: Prefilled syringe (3)
610: Inner cylinder (B)
611: cylinder (b)
611a: the
612c: Discharge side gasket part (b)
613: Pressing side space (b)
613 ′: discharge side space (b)
614a: Bypass section (b 1 )
614b: Bypass section (b 2 )
615: Plunger part 616: Discharge part (b)
616a: Discharge port (b)
616b: most discharge side wall surface (b)
617, 627: clasp 620: outer cylinder (A)
621: Tube (a)
621a: Pressing
622b: Leakage prevention cap 623: Space (a)
623 ′: contents (a)
626: discharge part (a)
626a: discharge port (a)
626b: most discharge side wall surface (a)
700: Prefilled syringe (3)
712a: Pressing gasket part (b)
712b: Intermediate gasket part (b)
712c: Discharge side gasket part (b)
713a: Pressing side space (b)
713b: intermediate space (b)
713 ′: discharge side space (b)
800: Prefilled syringe (3)
822c: Discharge side gasket part (a)
823a: Pressing side space (a)
823b: discharge side space (a)
814b: Bypass section (a)
S 1 , S 1 ′, S 1 ″ : Gasket pressing side surfaces S 2 , S 2 ′, S 2 ″ : Bypass portion pressing side ends L 1 , L 1 ′: Bypass portion major axis direction L 2 , L 2 ′: lengths L 3 , L 3 ′, L 4 in the major axis direction of the space where the bypass portion is formed: thickness in the major axis direction of the gasket portion
Claims (15)
少なくとも1つの中間空間部において、押圧側空間部と中間空間部とを導通可能するためのバイパス部(a)が形成され、
吐出側空間部において、中間空間部と吐出側空間部とを導通可能にするためのバイパス部(b)が形成されてなるプレフィルドシリンジであって、
プランジャー部の押圧操作により、
前記バイパス部(a)より押圧側に位置する中間ガスケット部が吐出側に移動して、当該中間ガスケット部の押圧側の面が、当該バイパス部(a)の押圧側端部を通過したときに、当該バイパス部(a)を介して押圧側空間部と中間空間部とが導通状態となり、
吐出側ガスケット部が吐出側に移動して当該吐出側ガスケット部の押圧側の面が前記バイパス部(b)の押圧側端部を通過したときに、当該バイパス部(b)を介して中間空間部と吐出側空間部とが導通状態となり、
さらに、吐出側空間部に流入した内容物が、吐出部を介して、筒体外部へ吐出されることが可能なように形成されていることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
(1) 最吐出側に位置する最吐出側壁面と内容物を吐出するための吐出口とを有する吐出部を備えた筒体
(2) 筒体内に挿嵌されたプランジャー部
(3) 筒体内で、プランジャー部よりも吐出側に位置する押圧側ガスケット部
(4) 筒体内で、押圧側ガスケット部と吐出部との間に位置する吐出側ガスケット部
(5) 筒体内で、押圧側ガスケット部と吐出側ガスケット部との間に位置する少なくとも1つの中間ガスケット部
(6) 筒体内で、押圧側ガスケット部と中間ガスケット部とで画定される押圧側空間部
(7) 筒体内で、吐出側ガスケット部と吐出部とで画定される吐出側空間部
(8) 筒体内で、中間ガスケット部と吐出側ガスケット部で画定される中間空間部
(9)押圧側空間部および/または中間空間部に含まれる内容物 The following (1) to (9) are provided,
In at least one intermediate space portion, a bypass portion (a) for allowing conduction between the pressing side space portion and the intermediate space portion is formed,
In the discharge side space portion, a prefilled syringe in which a bypass portion (b) for enabling conduction between the intermediate space portion and the discharge side space portion is formed,
By pressing the plunger,
When the intermediate gasket portion located on the pressing side from the bypass portion (a) moves to the discharge side, and the pressing-side surface of the intermediate gasket portion passes the pressing-side end portion of the bypass portion (a). , The pressure side space and the intermediate space through the bypass part (a) is in a conductive state,
When the discharge-side gasket portion moves to the discharge side and the pressing-side surface of the discharge-side gasket portion passes the pressing-side end portion of the bypass portion (b), an intermediate space is provided via the bypass portion (b). And the discharge side space are in a conductive state,
Furthermore, the prefilled syringe is formed so that the contents flowing into the discharge side space can be discharged to the outside of the cylindrical body through the discharge.
(1) Cylindrical body (2) provided with a discharge part having the most discharge side wall surface located on the most discharge side and a discharge port for discharging contents The plunger part (3) inserted into the cylinder In the body, the pressure side gasket part (4) located on the discharge side from the plunger part In the cylinder, the discharge side gasket part (5) located between the pressure side gasket part and the discharge part In the cylinder, the pressure side At least one intermediate gasket portion (6) located between the gasket portion and the discharge side gasket portion (6) in the cylinder, and a pressing side space portion (7) defined by the pressing side gasket portion and the intermediate gasket portion, Discharge side space part (8) defined by discharge side gasket part and discharge part Intermediate space part (9) Press side space part and / or intermediate space defined by intermediate gasket part and discharge side gasket part in cylinder Contents included in the department
プランジャー部の押圧操作により、
吐出側の中間空間部の押圧側に位置する中間ガスケット部が、吐出側に移動し、当該中間ガスケット部の押圧側の面が、前記中間空間部のバイパス部(a´)の押圧側端部を通過したときに、当該バイパス部(a´)を介して、吐出側の中間空間部と押圧側の中間空間部とを導通状態となるように形成されていることを特徴とする請求項1に記載のプレフィルドシリンジ。 A bypass portion (a) having a plurality of intermediate space portions and enabling conduction between the discharge-side intermediate space portion and the pressure-side intermediate space portion in at least one of the plurality of intermediate space portions; ′) Is formed,
By pressing the plunger,
The intermediate gasket portion located on the pressure side of the intermediate space portion on the discharge side moves to the discharge side, and the surface on the pressure side of the intermediate gasket portion is the end portion on the pressure side of the bypass portion (a ′) of the intermediate space portion. The discharge-side intermediate space portion and the pressure-side intermediate space portion are formed in a conductive state via the bypass portion (a ′) when passing through the bypass portion (a ′). A prefilled syringe according to 1.
複数の中間空間部を有し、当該複数の中間空間部のうち、少なくとも1つの空間部に、内容物として低活性物質または不活性物質が含まれ、かつ当該低活性物質または不活性物質を含む中間空間部の両側に位置する中間空間部または押圧側空間部に、内容物として活性物質が含まれることを特徴とする請求項1〜4の何れか一項に記載のプレフィルドシリンジ。 Having one intermediate space part, the intermediate space part contains a low-active substance or an inert substance as contents, and the pressing side space and the discharge side space part contain active substances as contents,
It has a plurality of intermediate space portions, and at least one of the plurality of intermediate space portions includes a low activity substance or an inert substance as a content, and includes the low activity substance or the inert substance. The prefilled syringe according to any one of claims 1 to 4, wherein an active substance is contained as a content in the intermediate space part or the pressing side space part located on both sides of the intermediate space part.
前記筒体が可撓性材料から構成され、当該筒体内部に、内容物が封入された易破壊性アンプルを有し、
前記筒部を折り曲げた際に、筒部が破割することなく、易破壊性アンプルが破割して、破割された易破壊性アンプルから内容物が筒部内部に漏出でき、プランジャー部の押圧操作により、吐出部から筒体外部へ吐出されることが可能なように形成されていることを特徴とするプレフィルドシリンジ。 A cylinder having a discharge part for discharging contents, a gasket part that can be slid in a liquid-tight or air-tight manner in the longitudinal direction of the cylinder part, and a plunger part for pressing the gasket part A prefilled syringe having
The cylindrical body is made of a flexible material, and has an easily destructible ampule in which the contents are enclosed,
When the tubular part is bent, the easily breakable ampoule breaks without breaking the tubular part, and the contents can leak from the broken easily breakable ampoule into the tubular part. The prefilled syringe is formed so that it can be discharged from the discharge portion to the outside of the cylindrical body by the pressing operation.
筒体(a)内に吐出部(a)に向かって、押圧側ガスケット部(a)、前記内筒部(B)が順に挿嵌され、かつ吐出部(b)が押圧側ガスケット部(a)を貫通し、
吐出側空間部(b)において、押圧側空間部(b)と吐出側空間部(b)とを導通可能にするためのバイパス部(b2)が形成されてなる複合型プレフィルドシリンジであって、
プランジャー部の押圧操作により、
吐出側ガスケット部(b)が吐出側に移動して、当該吐出側ガスケット部(b)の押圧側の面がバイパス部(b2)の押圧側端部を通過したときに、前記バイパス部(b2)を介して吐出側空間部(b)と押圧側空間部(b)とが導通状態となり、
内容物(b)が吐出側空間部(b)に流入し、さらに、当該内容物(b)が、吐出部(b)を介して空間部(a)に流入し、当該内容物(b)とともに内容物(a)が、吐出部(a)を介して外筒部外部へ吐出されることが可能なように形成されていることを特徴とする複合型プレフィルドシリンジ。
(A1) 最吐出側に位置する最吐出側壁面(a)と内容物を吐出するための吐出口(a)とを有する吐出部(a)を備えた筒体(a)
(A2) 筒体(a)内で、吐出部(a)の押圧側に位置する押圧側ガスケット部(a)
(A3) 筒体(a)内で、押圧側ガスケット部(a)と前記吐出部(a)とで画定される空間部(a)
(A4) 空間部(a)に含まれる内容物(a)
(B1) 最吐出側に位置する最吐出側壁面(b)と内容物を吐出するための吐出口(b)とを有する吐出部(b)を備えた筒体(b)
(B2) 筒体(b)に挿嵌されたプランジャー部(b)
(B3)筒体(b)内で、プランジャー部(b)よりも吐出側に位置する押圧側ガスケット部(b)
(B4) 筒体(b)内で、押圧側ガスケット部(b)と吐出部(b)との間に位置する吐出側ガスケット部(b)
(B5) 筒体(b)内で、押圧側ガスケット部(b)と吐出側ガスケット部(b)とで画定される押圧側空間部(b)
(B6) 筒体(b)内で、吐出側ガスケット部(b)と吐出部(b)とで画定される吐出側空間部(b)
(B7) 押圧側空間部(b)に含まれる内容物(b) An outer cylinder part (A) having the following (A1) to (A4) and an inner cylinder part (B) having the following (B1) to (B7),
A pressing side gasket part (a) and the inner cylinder part (B) are sequentially inserted into the cylindrical body (a) toward the discharging part (a), and the discharging part (b) is connected to the pressing side gasket part (a). )
In the discharge-side space portion (b), a composite prefilled syringe in which a bypass portion (b 2 ) for enabling electrical connection between the pressing-side space portion (b) and the discharge-side space portion (b) is formed. ,
By pressing the plunger,
When the discharge-side gasket portion (b) moves to the discharge side and the pressing-side surface of the discharge-side gasket portion (b) passes through the pressing-side end portion of the bypass portion (b 2 ), the bypass portion ( b 2 ), the discharge-side space portion (b) and the pressing-side space portion (b) become conductive,
The content (b) flows into the discharge side space (b), and further, the content (b) flows into the space (a) via the discharge portion (b), and the content (b). In addition, the composite prefilled syringe is formed so that the content (a) can be discharged to the outside of the outer tube portion through the discharge portion (a).
(A1) Cylindrical body (a) provided with a discharge part (a) having the most discharge side wall surface (a) located on the most discharge side and the discharge port (a) for discharging the contents
(A2) Press side gasket part (a) located on the pressing side of the discharge part (a) in the cylindrical body (a)
(A3) In the cylindrical body (a), a space part (a) defined by the pressing side gasket part (a) and the discharge part (a)
(A4) Contents (a) contained in space (a)
(B1) Cylindrical body (b) having a discharge part (b) having the most discharge side wall surface (b) located on the most discharge side and the discharge port (b) for discharging the contents
(B2) Plunger part (b) inserted into the cylinder (b)
(B3) Press side gasket portion (b) located on the discharge side of the plunger portion (b) in the cylindrical body (b)
(B4) Discharge side gasket portion (b) located between the pressing side gasket portion (b) and the discharge portion (b) in the cylindrical body (b)
(B5) Press side space (b) defined by the press side gasket part (b) and the discharge side gasket part (b) in the cylindrical body (b).
(B6) The discharge side space (b) defined by the discharge side gasket part (b) and the discharge part (b) in the cylindrical body (b).
(B7) Contents (b) contained in the pressing side space (b)
筒体(a)内に吐出部(a)に向かって、押圧側ガスケット部(a)、前記内筒部(B)が順に挿嵌され、かつ吐出部(b)が押圧側ガスケット部(a)を貫通し、
少なくとも1つの中間空間部(b)において、押圧側空間部(b)と中間空間部(b)とを導通可能にするためのバイパス部(b1)、
当該吐出側空間部(b)において、中間空間部(b)と吐出側空間部(b)とを導通可能にするためのバイパス部(b2)が形成されてなる複合型プレフィルドシリンジであって、
プランジャー部(b)の押圧操作により、
前記バイパス部(b1)より押圧側に位置する中間ガスケット部(b)が吐出側に移動し、当該中間ガスケット部(b)の押圧側の面が前記バイパス部(b1)の押圧側端部を通過したときに、前記バイパス部(b1)を介して中間空間部(b)と押圧側空間部(b)とが導通状態となり、
吐出側ガスケット部(b)が吐出側に移動し、当該吐出側ガスケット部(b)の押圧側の面が当該バイパス部(b2)の押圧側端部を通過したときに、前記バイパス部(b2)を介して中間空間部(b)と吐出側空間部(b)とが導通状態となり、
内容物(b)が吐出側空間部(b)に流入し、さらに、当該内容物(b)が、吐出部(b)を介して空間部(a)に流入し、当該内容物(b)とともに内容物(a)が、吐出部(a)を介して外筒部外部へ吐出されることが可能なように形成されていることを特徴とする複合型プレフィルドシリンジ。
(A1) 最吐出側に位置する最吐出側壁面(a)と内容物を吐出するための吐出口とを有する吐出部(a)を備えた筒体(a)
(A2) 筒体(a)内で、吐出部(a)の押圧側に位置する押圧側ガスケット部(a)
(A3) 筒体(a)内で、押圧側ガスケット部(a)と前記吐出部(a)とで画定される空間部(a)
(A4) 空間部(a)に含まれる内容物(a)
(B1) 最吐出側に位置する最吐出側壁面(b)と内容物を吐出するための吐出口とを有する吐出部(b)を備えた筒体(b)
(B2) 筒体(b)に挿嵌されたプランジャー部(b)
(B3) 筒体(b)内で、プランジャー部(b)よりも吐出側に位置する押圧側ガスケット部(b)
(B4) 筒体(b)内で、押圧側ガスケット部と吐出部との間に位置する吐出側ガスケット部(b)
(B5) 筒体(b)内で、押圧側ガスケット部(b)と吐出側ガスケット部(b)との間に位置する中間ガスケット部(b)
(B6) 筒体(b)内で、押圧側ガスケット部(b)と中間ガスケット部(b)とで画定される押圧側空間部(b)
(B7) 筒体(b)内で、吐出側ガスケット部(b)と吐出部(b)とで画定される吐出側空間部(b)
(B8) 筒体(b)内で、吐出側ガスケット部(b)と中間ガスケット部(b)とで画定される中間空間部(b)
(B9) 押圧側空間部(b)および/または中間空間部(b)に含まれる内容物(b) An outer cylinder part (A) having the following (A1) to (A4) and an inner cylinder part (B) having the following (B1) to (B9),
A pressing side gasket part (a) and the inner cylinder part (B) are sequentially inserted into the cylindrical body (a) toward the discharging part (a), and the discharging part (b) is connected to the pressing side gasket part (a). )
In at least one intermediate space portion (b), a bypass portion (b 1 ) for enabling conduction between the pressing side space portion (b) and the intermediate space portion (b),
In the discharge-side space portion (b), a composite prefilled syringe in which a bypass portion (b 2 ) for enabling electrical connection between the intermediate space portion (b) and the discharge-side space portion (b) is formed. ,
By pressing the plunger part (b),
The intermediate gasket part (b) located on the pressing side from the bypass part (b 1 ) moves to the discharge side, and the pressing side surface of the intermediate gasket part (b) is the pressing side end of the bypass part (b 1 ). When passing through the part, the intermediate space part (b) and the pressing side space part (b) are in a conductive state through the bypass part (b 1 ),
When the discharge-side gasket portion (b) moves to the discharge side and the pressing-side surface of the discharge-side gasket portion (b) passes through the pressing-side end portion of the bypass portion (b 2 ), the bypass portion ( b 2 ), the intermediate space portion (b) and the discharge side space portion (b) are in a conductive state,
The content (b) flows into the discharge side space (b), and further, the content (b) flows into the space (a) via the discharge portion (b), and the content (b). In addition, the composite prefilled syringe is formed so that the content (a) can be discharged to the outside of the outer tube portion through the discharge portion (a).
(A1) Cylindrical body (a) provided with a discharge part (a) having the most discharge side wall surface (a) located on the most discharge side and a discharge port for discharging the contents
(A2) Press side gasket part (a) located on the pressing side of the discharge part (a) in the cylindrical body (a)
(A3) In the cylindrical body (a), a space part (a) defined by the pressing side gasket part (a) and the discharge part (a)
(A4) Contents (a) contained in space (a)
(B1) Cylindrical body (b) provided with a discharge part (b) having the most discharge side wall surface (b) located on the most discharge side and a discharge port for discharging the contents
(B2) Plunger part (b) inserted into the cylinder (b)
(B3) In the cylinder (b), the pressing side gasket portion (b) located on the discharge side from the plunger portion (b)
(B4) Discharge side gasket portion (b) located between the pressure side gasket portion and the discharge portion in the cylindrical body (b)
(B5) Intermediate gasket portion (b) located between the pressing side gasket portion (b) and the discharge side gasket portion (b) in the cylindrical body (b).
(B6) In the cylindrical body (b), the pressure side space (b) defined by the pressure side gasket part (b) and the intermediate gasket part (b)
(B7) The discharge side space (b) defined by the discharge side gasket portion (b) and the discharge portion (b) in the cylindrical body (b).
(B8) An intermediate space portion (b) defined by the discharge side gasket portion (b) and the intermediate gasket portion (b) in the cylindrical body (b).
(B9) Contents (b) contained in the pressure side space (b) and / or the intermediate space (b)
プランジャー部の押圧操作により、
吐出側の中間空間部(b)の、押圧側に位置する中間ガスケット部(b)が、吐出側に移動し、当該中間ガスケット部の押圧側の面が、前記中間空間部のバイパス部(b3)の押圧側端部を通過したときに、当該バイパス部(b3)を介して、吐出側の中間空間部(b)と押圧側の中間空間部(b)とを導通状態となるように形成されていることを特徴とする請求項12または13に記載の複合型プレフィルドシリンジ。 It has a plurality of intermediate space portions (b), and at least one of the plurality of intermediate space portions (b) includes a discharge-side intermediate space portion (b) and a pressure-side intermediate space portion (b). And a bypass portion (b 3 ) for enabling conduction is formed,
By pressing the plunger,
The intermediate gasket portion (b) located on the pressing side of the intermediate space portion (b) on the discharge side moves to the discharge side, and the surface on the pressing side of the intermediate gasket portion is the bypass portion (b 3 ) When passing through the pressing-side end, the discharge-side intermediate space (b) and the pressing-side intermediate space (b) are brought into conduction via the bypass portion (b 3 ). The composite prefilled syringe according to claim 12 or 13, wherein the composite prefilled syringe is formed as described above.
内容物(a)が、下記押圧側空間部(a)に含まれ、
押圧側空間部(a)と吐出側空間部(a)とを導通可能にするためのバイパス部(a)が形成されてなり、
吐出側ガスケット部(a)が吐出側に移動し、当該吐出側ガスケット部(a)の押圧側の面が前記バイパス部(a)の押圧側端部を通過したときに、押圧側空間部(a)と吐出側空間部(a)とが、前記バイパス部(a)を介して導通状態となることが可能なように形成されていることを特徴とする請求項12〜14の何れか一項に記載の複合型プレフィルドシリンジ。
(A5) 筒体(a)内で、押圧側ガスケット部(a)と吐出部(a)との間に位置する吐出側ガスケット部(a)
(A6) 筒体(a)内で、押圧側ガスケット部(a)と吐出側ガスケット部(a)とで画定される押圧側空間部(a)
(A7) 筒体(a)内で、吐出側ガスケット部(a)と吐出部(a)とで画定される吐出部側空間部(a) The space (a) has the following (A5) to (A7),
The content (a) is included in the following pressing side space (a),
A bypass portion (a) is formed to enable electrical connection between the pressing side space (a) and the discharge side space (a).
When the discharge-side gasket portion (a) moves to the discharge side and the pressing-side surface of the discharge-side gasket portion (a) passes through the pressing-side end portion of the bypass portion (a), the pressing-side space portion ( The a) and the discharge side space part (a) are formed so as to be in a conductive state via the bypass part (a). The composite prefilled syringe according to item.
(A5) Discharge side gasket portion (a) located between the pressing side gasket portion (a) and the discharge portion (a) in the cylindrical body (a)
(A6) In the cylindrical body (a), the pressure side space (a) defined by the pressure side gasket part (a) and the discharge side gasket part (a)
(A7) In the cylindrical body (a), the discharge part side space part (a) defined by the discharge side gasket part (a) and the discharge part (a)
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