JP2010531718A - Improved catheter - Google Patents
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Abstract
改良されたカテーテルを提供する。カテーテルは、カテーテルの遠位端に位置する偏向部材を有しうる。偏向部材は、超音波振動子アレイを具備しうる。カテーテルは、カテーテルの近位端から遠位端へ延びているルーメンを具備しうる。ルーメンは、カテーテル遠位端へよりも遠位な地点へインターベンショナルデバイスを送るように使用しうる。偏向部材は、少なくとも90度の円弧にわたってピボットのような方法で選択的に偏向しうる。偏向部材が超音波振動子アレイを有する実施形態では、超音波振動子アレイは、カテーテルと整列された時と、カテーテルに関して回動させられた時の両方において、撮像するように操作できる。カテーテルに関して回動させられた時、超音波振動子アレイは、カテーテルの遠位端より遠位の視野を有しうる。 An improved catheter is provided. The catheter can have a deflecting member located at the distal end of the catheter. The deflection member may comprise an ultrasonic transducer array. The catheter can include a lumen extending from the proximal end of the catheter to the distal end. The lumen may be used to deliver the interventional device to a point more distal to the catheter distal end. The deflection member may be selectively deflected in a pivot-like manner over an arc of at least 90 degrees. In embodiments where the deflecting member comprises an ultrasonic transducer array, the ultrasonic transducer array is operable to image both when aligned with the catheter and when rotated relative to the catheter. When rotated with respect to the catheter, the ultrasound transducer array can have a field of view distal to the distal end of the catheter.
Description
本出願は、2007年6月28日に「超音波カテーテル」のタイトルで出願された米国仮出願第60/946,807号の優先権を主張し、その全部がここで参照により組み込まれ、更に2008年6月27日に「改良されたカテーテル」のタイトルで出願された米国特許出願第12/163,325号の優先権を主張し、その全部がここで参照により組み込まれるものである。 This application claims priority from US Provisional Application No. 60 / 946,807, filed June 28, 2007, entitled “Ultrasound Catheter”, which is hereby incorporated by reference in its entirety, Claimed priority of US patent application Ser. No. 12 / 163,325, filed Jun. 27, 2008, entitled “Improved Catheter”, which is hereby incorporated by reference in its entirety.
本発明は改良されたカテーテルに関するものであり、特に、インターベンショナルデバイスが患者の身体内の所望位置、及び/又は搬送目標位置に位置するような目標画像を得るために使用できる、撮像とインターベンショナルデバイス搬送のためのカテーテル(例えば、診断又は治療装置、薬剤又はエネルギ搬送能力を備えた超音波カテーテル)に関する。 The present invention relates to an improved catheter, and more particularly to imaging and interfacing that can be used to obtain a target image such that an interventional device is located at a desired location in a patient's body and / or a delivery target location. It relates to catheters for the delivery of conventional devices (eg, diagnostic or therapeutic devices, ultrasound catheters with drug or energy delivery capabilities).
カテーテルは体内血管、体腔空孔又は管路に挿入され、身体の外に延びる部分を用いて操作可能な管状の医療機器である。通常、カテーテルは比較的薄くかつフレキシブルであって、直線的ではない経路に沿った前進/後退が容易となっている。カテーテルは、診断及び/又は治療装置の身体内部位置決めを含む様々な目的に使用することができる。例えば、カテーテルは、内部撮像装置の位置決めや、埋め込み型装置(例えば、ステント、ステント移植、大静脈フィルタなど)の配備、及び/又はエネルギ搬送(例えば、アブレーション・カテーテル)に使用されうる。 A catheter is a tubular medical device that is inserted into a body vessel, body cavity, or duct and can be manipulated using a portion that extends outside the body. Typically, the catheter is relatively thin and flexible, facilitating advancement / retraction along a non-linear path. The catheter can be used for a variety of purposes, including internal body positioning of diagnostic and / or therapeutic devices. For example, the catheter can be used to position internal imaging devices, deploy implantable devices (eg, stents, stent grafts, vena cava filters, etc.), and / or energy delivery (eg, ablation catheters).
これに関し、構造物の視覚画像を獲得するため超音波映像技術を用いることは益々一般的となり、特に医療分野においてはなおさらである。大まかに言って超音波振動子は、通常、個々に作動する多数のピエゾ素子からなり、超音波エネルギのパルスが患者の体内を移動するように適当な駆動信号を伴って提供される。超音波エネルギは変動する音響インピーダンスの構造間の界面で反射される。同一、又は異なった振動子がリターンエネルギの受信を検出し、対応した出力信号を提供する。この信号は既知方法で処理され、構造物間の界面の映像、しかるに構造物それ自身の映像をディスプレイスクリーン上での可視画像として生み出す。 In this regard, the use of ultrasound imaging techniques to acquire visual images of structures is becoming increasingly common, especially in the medical field. Roughly speaking, an ultrasonic transducer usually consists of a number of individually actuated piezo elements, which are provided with appropriate drive signals so that a pulse of ultrasonic energy moves through the patient's body. The ultrasonic energy is reflected at the interface between the structures of varying acoustic impedance. The same or different transducers detect return energy reception and provide a corresponding output signal. This signal is processed in a known manner to produce an image of the interface between the structures, but also an image of the structure itself as a visible image on the display screen.
非常に正確な外科手術を実行するために、多くの従来特許では、超音波イメージングをそれ専用の手術用機器と組み合わせて使用することを論じている。 例えば多くの特許では、特定の組織が悪性腫瘍等であるかどうか決定するために、「バイオプシーガン」即ち、病理検査として特定領域から組織サンプルを採取する器具をガイドするために超音波技術を使用することを示している。同様に、他の従来技術特許ではその他細心の注意を要する手術、例えば体外受精の生存卵細胞の摘出などをアシストしたり、それに関連する目的のために超音波イメージング技術を使用することについて論じている。 In order to perform very accurate surgery, many prior patents discuss the use of ultrasound imaging in combination with its own surgical instruments. For example, many patents use ultrasound technology to guide a “biopsy gun”, a device that takes a tissue sample from a specific area as a pathology test, to determine whether a specific tissue is a malignant tumor, etc. It shows that Similarly, other prior art patents discuss the use of ultrasound imaging techniques for other sensitive tasks such as assisting in the removal of viable egg cells from in vitro fertilization and related purposes. .
内部診断及び治療法の発展と共に、コンパクトかつ操作しやすいカテーテルを用いた処置手順の画像化を向上が求められている。特に、現在の発明者は、比較的小さいプ形状を維持しつつ、カテーテルの遠位端に位置する部品の選択的位置決めと制御を容易し、以て様々な臨床応用に対し強化された機能をもたらすようなカテーテル特徴を提供することの望ましさを認識している。 Along with the development of internal diagnosis and therapy, there is a need to improve the imaging of treatment procedures using a compact and easy to operate catheter. In particular, current inventors have facilitated the selective positioning and control of components located at the distal end of the catheter while maintaining a relatively small profile, thus providing enhanced functionality for various clinical applications. Recognizing the desirability of providing such a catheter feature.
本発明はカテーテル設計の改良に関するものであある。この目的のため、カテーテルは、体内血管、体腔空孔又は管路に挿入可能な装置として定義され、少なくともカテーテルの一部分は身体の外に延び、身体の外に延びたそのカテーテル部分を操作、及び/又は引っ張ることでカテーテルを操作したり、更に/又は体内から除去することが可能となっている。様々な設計において、カテーテルは壁、近位端、及び遠位端を備えた外方管状体を有する。カテーテルは更に、外方管状体の遠位端に位置する偏向部材を具備することも可能である。偏向部材は1台以上の治療装置、及び/又は診断装置を具備しうる。 例えば、偏向部材は超音波振動子アレイなどの撮像装置を具備しうる。偏向部材は外方管状体に対し選択的に偏向可能となって、偏向部材を有する構成部品の操作を容易にすることができる。 The present invention relates to improved catheter design. For this purpose, a catheter is defined as a device that can be inserted into a body vessel, body cavity, or duct, at least a portion of the catheter extending out of the body, manipulating that portion of the catheter extending out of the body, and The catheter can be manipulated and / or removed from the body by pulling. In various designs, the catheter has an outer tubular body with a wall, a proximal end, and a distal end. The catheter may further comprise a deflection member located at the distal end of the outer tubular body. The deflection member may comprise one or more therapeutic devices and / or diagnostic devices. For example, the deflection member can include an imaging device such as an ultrasonic transducer array. The deflecting member can be selectively deflected with respect to the outer tubular body, and the operation of the component having the deflecting member can be facilitated.
更なる態様では、少なくとも偏向部材の一部分は、外方管状体の外側に永久的に配置されうる。これに関し、偏向部材は外方管状体の中心軸から離れて選択的に偏向できてもよい。ある実施形態では、そのような偏向性は、外方管状体の遠位端に対し、少なくとも部分的に、或いは完全に抹消側でもよい。 In a further aspect, at least a portion of the deflecting member can be permanently disposed outside the outer tubular body. In this regard, the deflection member may be selectively deflected away from the central axis of the outer tubular body. In certain embodiments, such deflectability may be at least partially or completely peripheral to the distal end of the outer tubular body.
1つの態様では、カテーテルは又、外方管状体の近位端から、その末梢側のポイントへ向けて外方管状体を通って延びるようにインターベンショナルデバイスを搬送するルーメンを具備することができる。この目的のため、「インターベンショナルデバイス」は無制限に、診断装置[例えば、圧力トランスデューサ、伝導度測定装置、温度測定装置、流量測定装置、電子神経生理マッピング装置、材料検出装置、撮像装置、中心静脈圧(CVP)監視装置、心臓内の心エコー検査(ICE)カテーテル、気球定寸カテーテル、針、生検ツール]、治療装置[例えば、切除カテーテル(例えば、ラジオ周波数、超音波、及び光学)、卵円孔開存(PFO)閉鎖装置、凍結療法カテーテル、大静脈フィルタ、ステント、ステント移植、鼻中隔ツール]、及び薬剤送出装置(例えば、針、カニューレ、カテーテル、長い部材)を具備する。この目的のため、「薬剤」は無制限に、治療薬、製薬品、化合物、生体化合物、遺伝物質、染料、生理食塩水、及び造影剤を含んでいる。薬剤は、液体、ゲル、固体、或いは他の適当な形態でもよい。更に、インターベンショナルデバイスを使用することなくルーメン自体を薬剤搬送に使用しても良い。インターベンショナルデバイスとしてのルーメンを偏向部材と組み合わせて具備することで、カテーテルの多機能性を促進する。これは、処置中に必要とされるカテーテルと投与部位の数を減らし、インターベンショナルな処理時間を抑える可能性を与え、更に使いやすさを向上することになるため、好都合なものとなる。 In one aspect, the catheter may also include a lumen that carries the interventional device to extend through the outer tubular body from the proximal end of the outer tubular body toward a distal point thereof. it can. For this purpose, an “interventional device” is an unlimited number of diagnostic devices [eg pressure transducer, conductivity measuring device, temperature measuring device, flow measuring device, electronic neurophysiological mapping device, material detecting device, imaging device, center Venous pressure (CVP) monitoring device, intracardiac echocardiography (ICE) catheter, balloon sizing catheter, needle, biopsy tool], treatment device [eg, ablation catheter (eg, radio frequency, ultrasound, and optics) , Patent foramen ovale (PFO) closure device, cryotherapy catheter, vena cava filter, stent, stent implantation, nasal septum tool], and drug delivery device (eg, needle, cannula, catheter, long member). For this purpose, “medicament” includes, without limitation, therapeutic agents, pharmaceuticals, compounds, biological compounds, genetic material, dyes, saline, and contrast agents. The drug may be a liquid, gel, solid, or other suitable form. Further, the lumen itself may be used for drug delivery without using an interventional device. By providing a lumen as an interventional device in combination with a deflecting member, the multifunctionality of the catheter is promoted. This is advantageous because it reduces the number of catheters and administration sites required during the procedure, offers the potential to reduce interventional processing times, and further improves ease of use.
これに関し、実施形態によってはルーメンは外方管状体の壁の内面によって形成されうる。その他の実施形態では、外方管状体の中に置かれかつその近位端から遠位端へと延びる内方管状体の内面によって形成されうる。 In this regard, the lumen may be formed by the inner surface of the wall of the outer tubular body in some embodiments. In other embodiments, it may be formed by the inner surface of the inner tubular body placed in the outer tubular body and extending from its proximal end to its distal end.
更なる態様では、少なくとも45度、また様々な実施形態では少なくとも90度の円弧にわたり偏向部材が選択的に偏向できてもよい。例えば、偏向部材は少なくとも90度の円弧にわたりピボットやヒンジ軸の周りでピボットのような方法で偏向可能でもよい。更に、偏向部材は、異なる傾斜位置の範囲にわたって複数位置で選択的に偏向したり、保持することができる。そのような実施形態は、撮像装置を有する偏向部材を実施する場合において特に適切となる。 In a further aspect, the deflecting member may be selectively deflectable over an arc of at least 45 degrees, and in various embodiments at least 90 degrees. For example, the deflection member may be deflectable in a pivot-like manner around a pivot or hinge axis over an arc of at least 90 degrees. Furthermore, the deflection member can be selectively deflected or held at a plurality of positions over a range of different tilt positions. Such an embodiment is particularly suitable when implementing a deflection member having an imaging device.
実施形態によっては、偏向撮像装置は、露出した状態(例えば、偏向撮像装置の開口部の少なくとも一部分が外方管状体と干渉しないような所)の側方監視の第1位置から、露出した状態の前方監視の第2位置へと選択的に偏向することができる。ここで使用される「側方監視」は、偏向撮像装置の視野が外方管状体の遠位端に対し実質的に垂直になるように指向する、以上のような偏向撮像装置の位置として定義される。「前方監視」は、偏向撮像装置の撮像視野が少なくとも部分的に偏向され、以てカテーテルの遠位端から遠い容積部分の撮像が可能となるような、以上の状態を含んでいる。例えば、偏向撮像装置(例:超音波振動子アレイ)は、第1の位置にある外方管状体の中心軸に合わせられてもよい(例:中心軸に平行、又は同軸なる配置)。そのような接近方法は、カテーテルの位置決めの間(例:血管路や体腔へのカテーテルの挿入及び前進の間)の解剖学的ランドマークの撮像に適応しており、得られた解剖学的ランドマーク画像は、カテーテルを有するルーメンの出口ポートの正確な位置決めに使用できる。同様に、超音波振動子アレイはカテーテルの中心軸に対し、側方監視の第1位置から前方監視の第2位置(例:少なくとも45度の傾斜、或いは用途によっては90度の傾斜)へと偏向されうる。そして、カテーテルのルーメンを通ってインターベンショナルデバイスが、ルーメン出口ポート近傍にあって超音波振動子アレイの撮像視野内にある作業域へと進行し、超音波振動子アレイからの撮像のみ、或いは他の撮像手段(蛍光透視法)と組み合わせた状態でインターベンショナルデバイスを使って内部撮像工程を完了することができる。偏向撮像装置は、そのどんな部分でも、出口ポートと同じ断面積を有して出口ポートから末端へと延びるような容積部分を占有しないように偏向されることが可能である。そういうものとして、偏向撮像装置の撮像視野は、インターベンショナルデバイスが外方管状体を通り、出口ポートを通り、そして偏向撮像装置の撮像視野内へと進行する間、外方管状体に対し固定された整合位置に保持されてもよい。 In some embodiments, the deflection imaging device is exposed from a first position for lateral monitoring in an exposed state (eg, where at least a portion of the opening of the deflection imaging device does not interfere with the outer tubular body). Can be selectively deflected to a second position for forward monitoring. As used herein, “lateral monitoring” is defined as the position of a deflection imaging device as described above, oriented so that the field of view of the deflection imaging device is substantially perpendicular to the distal end of the outer tubular body. Is done. “Forward monitoring” includes the above-described state in which the imaging field of view of the deflecting imaging device is at least partially deflected, thereby enabling imaging of a volume portion far from the distal end of the catheter. For example, the deflection imaging apparatus (for example, an ultrasonic transducer array) may be aligned with the central axis of the outer tubular body at the first position (for example, an arrangement parallel to or coaxial with the central axis). Such access methods are adapted to imaging anatomical landmarks during catheter positioning (eg, during insertion and advancement of the catheter into a vessel tract or body cavity), and the resulting anatomical landmarks obtained. The mark image can be used for accurate positioning of the exit port of the lumen with the catheter. Similarly, the ultrasound transducer array may move from a first position for lateral monitoring to a second position for forward monitoring (e.g., at least 45 degrees or 90 degrees depending on the application) relative to the central axis of the catheter. Can be deflected. Then, the interventional device passes through the lumen of the catheter and advances to a work area in the vicinity of the lumen outlet port and within the imaging field of the ultrasound transducer array, and only imaging from the ultrasound transducer array, or The internal imaging process can be completed using an interventional device in combination with other imaging means (fluoroscopy). The deflecting imaging device can be deflected so that any part thereof does not occupy a volume that has the same cross-sectional area as the exit port and extends from the exit port to the distal end. As such, the imaging field of view of the deflection imaging device is fixed relative to the outer tubular body as the interventional device passes through the outer tubular body, through the exit port, and into the imaging field of the deflection imaging device. May be held in the aligned position.
関連する態様において、偏向部材は、外方管状体の最大横断寸法と少なくとも大きさが同じである開口長さを有する超音波振動子を有しても良い。これに対応して、前記超音波振動子アレイは、血管路を通るカテーテルの進行に適合する第1の位置から、該第1の位置に対し角度付けられた第2の位置へ選択的に偏向するように設けられてもよい。また実施形態によっては第2の位置がユーザによって選択的に設定される場合もある。 In a related aspect, the deflection member may include an ultrasonic transducer having an opening length that is at least as large as the largest transverse dimension of the outer tubular body. Correspondingly, the ultrasonic transducer array is selectively deflected from a first position adapted to the progression of the catheter through the vascular tract to a second position angled with respect to the first position. May be provided. In some embodiments, the second position may be selectively set by the user.
関連する態様において、カテーテルの中心軸に並んだ(例えば、これと平行な)第1の位置から前記中心軸に対し角度付けられた第2の位置に向けて偏向可能でもよく、この場合、第2の位置にある時、偏向部材はルーメンの出口ポートに隣接する作動領域の外側に位置することになる。そのような場合、インターベンショナルデバイスは、偏向部材と干渉しない出口ポートを通って進行できてもよい。 In a related aspect, it may be deflectable from a first position aligned with (eg parallel to) the central axis of the catheter toward a second position angled with respect to the central axis, When in position 2, the deflection member will be located outside the working area adjacent to the lumen exit port. In such cases, the interventional device may be able to travel through an exit port that does not interfere with the deflection member.
実施形態によっては、偏向部材は、その断面形状が外方管状体の遠位端における断面形状に一致するように設けることも可能である。例えば、円筒形の外方管状体を使用する場合、偏向部材を外方管状体の遠位端を超えた所に配置し、そのような遠位端に隣接し、これによって形成される架空の円筒容積に一致するように形成し(例えば、僅かに超えるか、占有するか、或いは容積内に適合するような形で形成し)、偏向部材はそのような容積部の外に選択的に偏向できるようにしても良い。このようなアプローチの血管路を通るカテーテルの初期の進行や位置決めを容易にする。 In some embodiments, the deflecting member can be provided such that its cross-sectional shape matches the cross-sectional shape at the distal end of the outer tubular body. For example, when using a cylindrical outer tubular body, the deflecting member is placed beyond the distal end of the outer tubular body, adjacent to such distal end, and the fictitious formed Formed to conform to the cylindrical volume (eg, slightly exceeding, occupying, or shaped to fit within the volume) and the deflecting member selectively deflects out of such volume You may be able to do it. This approach facilitates the initial progression and positioning of the catheter through the vascular tract.
実施形態によっては、偏向部材は外方管状体の中心軸から離れて延びる円弧軌道に沿って偏向するようにしても良い。一例として、様々な実装形態において偏向部材は、ルーメン出口ポートから遠く位置する第1の位置から、外方管状体の側方(例えば、外方管状体の片側)にある第2の位置に偏向するように配置されうる。 In some embodiments, the deflecting member may be deflected along an arcuate track extending away from the central axis of the outer tubular body. As an example, in various implementations, the deflection member deflects from a first position remote from the lumen outlet port to a second position that is lateral to the outer tubular body (eg, one side of the outer tubular body). Can be arranged.
別の態様では、偏向部材をカテーテルの長手軸から偏向するように設けられ、この偏向によって変位の円弧が形成されるようにしても良い。外方管状体に対し固定された先端を持つカテーテルでは、変位の円弧は、カテーテルの最小曲率となる。外方管状体に対し可動な偏向部材を備えたカテーテルの場合、変位の円弧は、カテーテルの面の接線か、或いはカテーテルの中心軸の接線となる最小円弧となる。現状では、偏向部材は、この変位の円弧半径に対する外方管状体の遠位端の最大横断寸法の比が、少なくとも約1であるように設けられてもよい。一例として、円筒形の外方管状体に対してはこの比率は、変位の円弧半径を超える外方管状体の遠位端の外径によって定義され、このような比率は少なくとも約1に設定されることが好ましい。 In another aspect, the deflection member may be provided to deflect from the longitudinal axis of the catheter, and this deflection may form a displacement arc. In a catheter having a tip fixed relative to the outer tubular body, the arc of displacement is the minimum curvature of the catheter. In the case of a catheter having a deflecting member movable with respect to the outer tubular body, the arc of displacement is the smallest arc that is the tangent to the catheter surface or the tangent to the central axis of the catheter. Currently, the deflection member may be provided such that the ratio of the maximum transverse dimension of the distal end of the outer tubular body to the arc radius of this displacement is at least about 1. As an example, for a cylindrical outer tubular body, this ratio is defined by the outer diameter of the distal end of the outer tubular body that exceeds the arc radius of displacement, and such ratio is set to at least about 1. It is preferable.
別の態様では、偏向部材を、外方管状体の遠位端においてカテーテルの本体に相互接続することができる。更に説明することになるが、そのような相互接続は、支持機能及び/又は選択的な偏向機能を提供することができる。後者に関しては、偏向部材は、外方管状体の中心軸からオフセットされた偏向軸周りで偏向することができてもよい。例えば、その偏向軸は、外方管状体の中心軸を横断する平面内、及び/又は前記中心軸に平行に延びる平面内に含まれてもよい。前者については、1つの実施形態では、偏向軸は中心軸に直交して延びる平面内に含まれてもよい。特定の実装形態によっては、偏向軸は、カテーテルの外方管状体を通って延びるルーメンの出口ポートの接線方向に延びる平面内に含まれる場合もある。 In another aspect, the deflection member can be interconnected to the body of the catheter at the distal end of the outer tubular body. As will be further described, such interconnections can provide support functions and / or selective deflection functions. With respect to the latter, the deflection member may be able to deflect about a deflection axis that is offset from the central axis of the outer tubular body. For example, the deflection axis may be included in a plane transverse to the central axis of the outer tubular body and / or in a plane extending parallel to the central axis. As for the former, in one embodiment, the deflection axis may be included in a plane extending perpendicular to the central axis. In certain implementations, the deflection axis may be included in a plane that extends tangentially to the exit port of the lumen that extends through the outer tubular body of the catheter.
更に別の態様では、カテーテルは、近位端から外方管状体の遠位端に位置する出口ポートへと延びるインターベンションナルデバイス搬送のためのルーメンを有し、前記出口ポートは、前記外方管状体の中心軸に対し同軸状に整列された中心軸を有しうる。このような配置は、比較的小さなカテーテルの横断寸法の実現を促進し、それによってカテーテルの(例えば、小さくかつ/又は入り組んだ血管路内での)位置決めを向上させる。偏向部材は、同軸の中心軸から離反して偏向するように配置し、それにより偏向部材の初期カテーテル導入(例えば、0度)位置から離れるような、角度の付いた側方位置決めを容易にしても良い。実施形態によっては、偏向部材は少なくとも90度の円弧にわたり偏向できてもよい。 In yet another aspect, the catheter has a lumen for interventional device delivery extending from a proximal end to an outlet port located at a distal end of the outer tubular body, the outlet port comprising the outer It may have a central axis that is coaxially aligned with the central axis of the tubular body. Such an arrangement facilitates the realization of relatively small catheter cross-dimensions, thereby improving the positioning of the catheter (eg, within a small and / or intricate vessel tract). The deflection member is positioned to deflect away from the coaxial central axis, thereby facilitating angled lateral positioning away from the initial catheter introduction (eg, 0 degree) position of the deflection member. Also good. In some embodiments, the deflection member may be able to deflect over an arc of at least 90 degrees.
更なる態様では、カテーテルは、外方管状体の近位端から遠位端に延びる駆動デバイスを具備し、その駆動デバイスを偏向部材に相互接続しても良い。5mm以下の駆動デバイス/外方管状体間相対移動に対応して、偏向部材は少なくとも45度の円弧にわたって偏向できるように、駆動デバイスと外方管状体は、相対的移動が可能なように配置しても良い。一例として、実施形態によっては、1.0mm以下の駆動デバイス/外方管状体間相対移動に対応して、偏向部材は少なくとも90度の円弧にわたって偏向可能としてもよい。 In a further aspect, the catheter may comprise a drive device extending from the proximal end to the distal end of the outer tubular body and interconnect the drive device to the deflection member. The drive device and the outer tubular body are arranged for relative movement so that the deflection member can deflect over an arc of at least 45 degrees, corresponding to the relative movement between the drive device / outer tubular body of 5 mm or less. You may do it. As an example, in some embodiments, the deflection member may be deflectable over an arc of at least 90 degrees to accommodate relative movement between the drive device / outer tubular body of 1.0 mm or less.
更なる態様では、偏向部材は、外方管状体に相互接続されうる。1つのアプローチとして、偏向部材を、外方管状体の遠位端に支持可能に相互接続しても良い。同様に、1つ以上の伸長部材(例:ワイヤ状構造)を有する駆動デバイスを外方管状体に沿って配置すると共に偏向部材の遠位端に相互接続し、伸長部材の近位端に引張力(例:牽引力)を課すことで、伸長部材の遠位端によって偏向部材を偏向させるようにしても良い。このアプローチでは、外方管状体の近位端から該近位端から遠く位置する出口ポートへと延びるインターベンショナルデバイスの搬送のために、外方管状体にはそれを通るルーメンが形成されうる。 In a further aspect, the deflection member can be interconnected to the outer tubular body. As one approach, the deflection member may be supportably interconnected to the distal end of the outer tubular body. Similarly, a drive device having one or more elongated members (eg, wire-like structures) is positioned along the outer tubular body and interconnected to the distal end of the deflecting member and pulled to the proximal end of the elongated member The deflection member may be deflected by the distal end of the elongated member by imposing a force (eg, traction force). In this approach, the outer tubular body may be formed with a lumen therethrough for the conveyance of an interventional device extending from the proximal end of the outer tubular body to an outlet port located far from the proximal end. .
別のアプローチでは、偏向部材は外方管状体と駆動デバイスの内の一方に支持可能に相互接続されると共に、抑制部材(例:結紮糸)によって外方管状体と駆動デバイスの他方に拘束可能に相互接続されるようにし、外方管状体/駆動デバイス間の相対的移動によって抑制部材が偏向部材の動きを抑制し、その偏向に影響を与えるようにしても良い。 In another approach, the deflecting member is supportably interconnected to one of the outer tubular body and the drive device and can be constrained to the other of the outer tubular body and the drive device by a restraining member (eg, ligature). The restraining member may restrain the movement of the deflecting member by the relative movement between the outer tubular body / driving device and influence the deflection.
例えば、偏向部材は駆動デバイスに支持可能に相互接続され、外方管状体の遠位端に拘束可能に相互接続されるようにしても良い。このアプローチでは、カテーテル本体の近位端から該近位端から遠く位置する出口ポートへと延びるインターベンショナルデバイスの搬送のために、駆動デバイスは、内部にルーメンを形成する内方管状体を有しうる。 For example, the deflection member may be supportably interconnected to the drive device and constrainably interconnected to the distal end of the outer tubular body. In this approach, the drive device has an inner tubular body that forms a lumen therein for the delivery of an interventional device that extends from the proximal end of the catheter body to an outlet port located far from the proximal end. Yes.
より詳細には、更なる特徴として、カテーテルは内方管状体を有し、それを外方管状体内に配置して内方管状体/外方管状体間で相対運動(例:相対的スライド運動)が可能になるようにしても良い。遠位端に位置する偏向部材は、内方管状体に支持可能に相互接続されうる。実施形態によっては、外方管状と体内方管状体の選択的な相対的移動により、偏向部材が選択的に偏向可能になり、更に所望の角度方向に保持可能となるように、偏向部材が配置されうる。 More particularly, as a further feature, the catheter has an inner tubular body that is disposed within the outer tubular body and relative movement between the inner tubular body / outer tubular body (eg, relative sliding movement). ) May be possible. A deflection member located at the distal end may be supportably interconnected to the inner tubular body. In some embodiments, the deflection member is arranged so that selective deflection of the outer tubular body and the inner tubular body allows the deflection member to be selectively deflected and held in a desired angular direction. Can be done.
例えば、1つの実装形態において、内方管状体は外方管状体に対してスライド可能に進出・後退され、これら2部品の面間係合は、2部品間の選択された相対位置と、これに対応する偏向部材の偏向位置とを保持するのに充分な機構接合を提供しうる。これら2部品間の選択された相対的位置の維持を容易にするため、近接ハンドルも設けても良い。 For example, in one implementation, the inner tubular body is slidably advanced and retracted relative to the outer tubular body, and the face-to-face engagement of the two parts is selected relative to the two parts, and It is possible to provide a mechanical joint sufficient to hold the deflection position of the deflection member corresponding to the. Proximity handles may also be provided to facilitate maintaining a selected relative position between these two parts.
別の態様では、カテーテルは、外方管状体の近位端から遠位端まで延びかつ外方管状体に対し移動できて偏向部材に偏向力を課す駆動デバイスを備えても良い。これに関しては、駆動デバイスによって偏向力が外方管状体の中心軸周りでバランス良く分散した形で近位端から遠位端へと伝達されるように、駆動デバイスが設けられてもよい。理解できることだが、そのようにバランスよく分散された力の伝達は、偏りのないカテーテル曲り制御と位置決め特性の向上を促進するものである。 In another aspect, the catheter may comprise a drive device that extends from the proximal end to the distal end of the outer tubular body and is movable relative to the outer tubular body to impose a deflection force on the deflection member. In this regard, the drive device may be provided such that the drive device transmits the deflection force from the proximal end to the distal end in a balanced distribution around the central axis of the outer tubular body. As can be appreciated, such balanced distribution of force facilitates unbiased catheter bending control and improved positioning characteristics.
上述した各態様の1つ、又はそれ以上との併用において、カテーテルは、外方管状体や、特定実施形態における包含された駆動デバイス(例:内方管状体)に支持可能に相互接続されるヒンジを具備しても良い。ヒンジは構造的にはカテーテル本体(例:外方管状体又は内方管状体)とは分離され、これにしっかりと相互接続されうる。ヒンジは更に、偏向部材にしっかりと相互接続され、偏向部材がピボットのような形で偏向できるようにしても良い。所定の駆動力を課すことで、ヒンジが少なくとも部分的に第1の形態から第2の形態へと弾性変形可能なようにし、前記所定の駆動力を解放することで少なくとも部分的に第2の形態から第1の形態へと戻るようにしても良い。そのような機能は、所定の駆動力(例:引張り力や牽引力、又はそれに課せられる圧縮押圧力)を付与することで最初の第1位置から所望の第2位置へと移動するべく駆動デバイスを介して選択的に作動可能な偏向部材であって、駆動力の選択的解放により初期の第1位置に自動的かつ少なくとも部分的に退避できるような前記偏向部材の提供を容易にする。しかるに、偏向部材の、連続して偏向可能な位置決め/撤退を、与えられた処理手順の間に実行し、種々の臨床応用において機能性を向上させることも可能である。 In combination with one or more of the aspects described above, the catheter is supportably interconnected to the outer tubular body or the included drive device (eg, inner tubular body) in certain embodiments. A hinge may be provided. The hinge is structurally separate from the catheter body (eg, outer tubular body or inner tubular body) and can be securely interconnected thereto. The hinge may further be securely interconnected to the deflecting member so that the deflecting member can deflect in a pivot-like manner. By imposing a predetermined driving force, the hinge is at least partially elastically deformable from the first configuration to the second configuration, and releasing the predetermined driving force causes at least a second operation. You may make it return from a form to a 1st form. Such a function allows the drive device to move from an initial first position to a desired second position by applying a predetermined drive force (e.g., a pulling force, a traction force, or a compression pressing force applied thereto). And a deflection member that is selectively actuable via the selective release of the driving force so that it can be automatically and at least partially retracted to the initial first position. However, the continuously deflectable positioning / withdrawing of the deflecting member can be performed during a given processing procedure to improve functionality in various clinical applications.
実施形態によっては、ヒンジ部材は、カテーテルの位置決めの際の偏向部材の意図しない偏向(例:カテーテルの進行過程に伴う機械的抵抗によって)を低減するのに充分なコラム強さを持って提供されうる。一例として、ヒンジ部材は、少なくとも外方管状体と同等なコラム強さを示してもよい。 In some embodiments, the hinge member is provided with sufficient column strength to reduce unintentional deflection of the deflection member during catheter positioning (eg, due to mechanical resistance associated with the course of the catheter). sell. As an example, the hinge member may exhibit a column strength at least equal to that of the outer tubular body.
ある実装形態では、ヒンジはワンピース型の一体形成部材の一部分となることもある。例えば、ヒンジを形状記憶材料(例:ニチノール)から形成しても良い。1つのアプローチとして、ヒンジ部材を、湾曲した第1の部分と、これに相互接続された第2の部分とで構成し、第2の部分を、前記湾曲第1部分によって定義される偏向軸周りで偏向できるようにしても良い。一例として、湾曲した第1の部分は円筒形の表面を有することもある。一実施形態において、湾曲した第1の部分は、それぞれ共通の平面に含まれかつ斜めに交差する各中心軸を有する2円筒面を有し、この2円筒面によって狭いサドル型構造が形成されうる。 In some implementations, the hinge may be part of a one-piece unitary member. For example, the hinge may be formed from a shape memory material (eg, nitinol). In one approach, the hinge member comprises a curved first portion and a second portion interconnected thereto, the second portion being around a deflection axis defined by the curved first portion. It may be possible to deflect by. As an example, the curved first portion may have a cylindrical surface. In one embodiment, the curved first portion has two cylindrical surfaces each having a central axis that is included in a common plane and obliquely intersecting each other, and the two cylindrical surfaces can form a narrow saddle-type structure. .
更に別の態様では、外方管状体はその遠位端で電気的構成部品を包含し易く構成されうる。より具体的に言えば、外方管状体は、その近位端から遠位端に延び、相互接続された複数の導電体を有することができる。例えば、一実施形態において、カテーテル中心軸の全体、又は少なくとも中心軸の一部分に沿って同軸周りに螺旋状に配置されるリボン状部材の中で前記導電体を相互接続することにより、外方管状体の壁面に対する構造物の品質を向上すると共に外方管状体が湾曲する際に導電体に過剰な応力がかかるのを回避するようにしても良い。例えば、一実施形態において、カテーテル中心軸の少なくとも一部分に沿って導電体を編み込むことで、外方管状体の壁面に対する構造物品質を高めるようにしても良い。外方管状体は更に、複数の第1導電体の内側で近位端から遠位端へと延びる第1の層と、複数の第1導電体の外側で近位端から遠位端へと延びる第2の層とを具備することができる。これら第1の管状層と第2管状層は夫々、約2.1以下の誘電率を有して提供されることで、カテーテルの外部でかつ外方管状体を通るルーメンの内部にある体液と、前記複数の導電体との間の静電結合を有利に低減しても良い。 In yet another aspect, the outer tubular body can be configured to easily include an electrical component at its distal end. More specifically, the outer tubular body can have a plurality of interconnected conductors extending from its proximal end to its distal end. For example, in one embodiment, the outer conductor is interconnected by interconnecting the conductors in a ribbon-like member that is helically disposed about coaxially along the entire catheter central axis, or at least a portion of the central axis. It is possible to improve the quality of the structure with respect to the wall surface of the body and avoid applying excessive stress to the conductor when the outer tubular body is curved. For example, in one embodiment, the conductor quality may be knitted along at least a portion of the central axis of the catheter to improve the structural quality of the outer tubular wall surface. The outer tubular body further includes a first layer extending from the proximal end to the distal end inside the plurality of first conductors, and from the proximal end to the distal end outside the plurality of first conductors. And a second layer extending. The first tubular layer and the second tubular layer are each provided with a dielectric constant of about 2.1 or less, so that a body fluid outside the catheter and inside the lumen through the outer tubular body can be provided. The electrostatic coupling between the plurality of conductors may be advantageously reduced.
別の態様では、外方管状体は、その近位端から遠位端へと延びる複数の導電体と、前記第1の複数導電体の内側及び/又は外側に位置する1組の管状層とを有しうる。この管状層の組は、低誘電率の層(例:導電体に最接近する)と、高い耐電圧層とを有することができる。これに関しては、低誘電率層は2.1又はそれ以下の誘電率を有し、高耐電圧層は少なくともAC約2500ボルトの電圧に耐えるように提供することができる。実施形態によっては、外方管状体の長さ方向に沿った前記複数の導電体の内側と外側の双方に、低誘電率と高耐電圧の層組が設けられてもよい。 In another aspect, the outer tubular body includes a plurality of conductors extending from a proximal end to a distal end thereof, and a set of tubular layers located on the inside and / or outside of the first plurality of conductors. Can be included. This set of tubular layers can have a low dielectric constant layer (eg, closest to the conductor) and a high voltage endurance layer. In this regard, the low dielectric constant layer may have a dielectric constant of 2.1 or lower, and the high withstand voltage layer may be provided to withstand a voltage of at least about 2500 volts AC. Depending on the embodiment, a low dielectric constant and high withstand voltage layer set may be provided on both the inside and the outside of the plurality of conductors along the length direction of the outer tubular body.
実施形態によっては、繋ぎ層を、導電体と1つ以上の内層及び/又は外層との間に挟んでも良い。一例として、そのような繋ぎ層は、外方管状体の他の部品よりも低い溶融温度を持ちうるフィルム材からなり、上記部品層を組み付け、相互接続された構造体を成すべく繋ぎ層を選択的に溶融させるようにしても良い。このように選択的に溶融した前記繋ぎ層により、外方管状体の操作中(例:患者への挿入中)に、同管状体のその他の層同士が互いに移動することができる。 In some embodiments, the tie layer may be sandwiched between a conductor and one or more inner and / or outer layers. As an example, such a tie layer is made of a film material that can have a lower melting temperature than other parts of the outer tubular body, and the tie layer is selected to assemble the above component layers to form an interconnected structure. Alternatively, it may be melted. The tie layer thus selectively melted allows other layers of the tubular body to move relative to each other during manipulation of the outer tubular body (eg, during insertion into a patient).
幾つかの配置のため、外方管状体は更に、導電体の外側にシールド層を含みうる。例えば前記シールド層は、外部電磁波雑音(EMI)からカテーテルをシールドするのと同様に、カテーテルそれ自体からの電磁波雑音(EMI)放射を減じるために設けられうる。 For some arrangements, the outer tubular body can further include a shield layer on the outside of the conductor. For example, the shield layer can be provided to reduce electromagnetic noise (EMI) radiation from the catheter itself, as well as to shield the catheter from external electromagnetic noise (EMI).
実施形態によっては、層の内外に潤滑材、及び/又はコーティングも又、含まれるようにしても良い。即ち、第1の管状層の内側に内層を配置し、第2の管状層の外側に外層を配置しても良い。 In some embodiments, lubricants and / or coatings may also be included in and out of the layer. That is, the inner layer may be disposed inside the first tubular layer, and the outer layer may be disposed outside the second tubular layer.
更に別の態様では、カテーテルの近位端から遠位端に向かって延びる第1の導電体部分と、その遠位端でこの第1導電体部分に電気的に相互接続される第2の導電体部分とで上記カテーテルを構成しても良い。第1の導電体部分は、その間に非導電材を挟むようにして隣り合って配置される相互接続された複数の導電体から構成されうる。実装形態によっては、第1の導電体部分は、カテーテルの中心軸周りでその近位端から遠位端に向けて螺旋状に配置されうる。そのような実装形態との組み合わせにおいて、第2の導電体部分は、第1導電体部分を構成する相互接続された複数の導電体に相互接続されかつその遠位端において外方管状体の中心軸に平行に延びる複数の導電体を有することができる。実施形態によっては、第1の導電体部分を、外方管状体の壁内に含まれるリボン状部材で形成することで、その構造的完全性に寄与するようにしても良い。 In yet another aspect, a first conductor portion extending from the proximal end to the distal end of the catheter and a second conductive portion electrically interconnected to the first conductor portion at the distal end. You may comprise the said catheter with a body part. The first conductor portion may be composed of a plurality of interconnected conductors disposed adjacent to each other with a non-conductive material interposed therebetween. In some implementations, the first conductor portion can be spirally disposed about the central axis of the catheter from its proximal end to its distal end. In combination with such an implementation, the second conductor portion is interconnected to a plurality of interconnected conductors that make up the first conductor portion and at its distal end the center of the outer tubular body It can have a plurality of conductors extending parallel to the axis. In some embodiments, the first conductor portion may be formed of a ribbon-like member contained within the wall of the outer tubular body, thereby contributing to its structural integrity.
上記態様と併せる形で、前記第1導電体部分は、相互接続された前記複数の導電体を横断する第1の幅を規定し、前記第2導電体部分は、対応する前記複数の導電体を横断する第2の幅を規定しても良い。これに関し、上記第2導電体部分は、基板上に配置された導電トレースによって形成されうる。一例として、基板は、第1導電体部分の端部と、例えば超音波振動子アレイを含めカテーテルの遠位端に設けられる電気的構成部品との間で延びてもよい。 In combination with the above aspect, the first conductor portion defines a first width across the interconnected plurality of conductors, and the second conductor portion corresponds to the corresponding plurality of conductors. A second width that traverses may be defined. In this regard, the second conductor portion may be formed by conductive traces disposed on the substrate. As an example, the substrate may extend between the end of the first conductor portion and electrical components provided at the distal end of the catheter, including, for example, an ultrasound transducer array.
様々な実施態様において、前記第2導電体部分を偏向部材に相互接続し、少なくとも第2導電体部分の一部分が偏向部材の偏向に対応して曲がるような、曲げ可能な構造物としても良い。更に詳しく言えば、前記第2導電体部分は、少なくとも90度の円弧にわたって偏向部材と連携して曲がることができるような基板上の導電トレースによって形成することができる。 In various embodiments, the second conductor portion may be interconnected to a deflecting member, and at least a portion of the second conductor portion may be a bendable structure that bends corresponding to the deflection of the deflecting member. More specifically, the second conductor portion can be formed by a conductive trace on the substrate that can be bent in cooperation with the deflection member over an arc of at least 90 degrees.
更なる態様では、カテーテルは、超音波振動子アレイを含む偏向部材を有し、偏向可能な超音波振動子アレイの少なくともその一部分が、遠位端において外方管状体内部に配置されるようにしても良い。更に、カテーテルは、近位端からそれより遠い地点へと延びるインターベンショナルデバイスの搬送のためのルーメンを具備しうる。 In a further aspect, the catheter has a deflection member that includes an ultrasound transducer array such that at least a portion of the deflectable ultrasound transducer array is disposed within the outer tubular body at the distal end. May be. Further, the catheter can include a lumen for delivery of an interventional device that extends from the proximal end to a point farther away.
更なる態様では、カテーテルは外方管状体の遠位端近傍に「スティアラブルな」又は予め湾曲されたカテーテル部分を有し、偏向部材は超音波振動子アレイを有することができる。更に、カテーテルは、近位端からそれより遠い地点へと延びるインターベンショナルデバイスの搬送のためのルーメンを具備しうる。 In a further aspect, the catheter can have a “steerable” or pre-curved catheter portion near the distal end of the outer tubular body, and the deflection member can have an ultrasonic transducer array. Further, the catheter can include a lumen for delivery of an interventional device that extends from the proximal end to a point farther away.
別の態様では、カテーテルは、壁、近位端、及び遠位端を有する外方管状体を有することができる。上記カテーテルは更に、前記近位端から近位端より遠くに位置する出口ポートへと前記外方管状体を通って延びるインターベンショナルデバイスを搬送するルーメンを備えることができる。カテーテルは更に、夫々の間に非導電材を伴って隣り合って配置される複数の導体からなる第1導電体部分を備えることができる。前記第1導電体部分は、前記近位端から前記遠位端へと延びることができる。カテーテルは更に、前記遠位端で前記第1導電体部分に電気的に相互接続される第2導電体部分を備えることができる。前記第2導電体部分は複数の導体を有することができる。カテーテルは更に、遠位端に位置する偏向部材を備えることができる。第2導電体部分は、前記偏向部材に電気的に相互接続され、偏向部材の偏向に応じて曲がることができる。 In another aspect, the catheter can have an outer tubular body having a wall, a proximal end, and a distal end. The catheter may further comprise a lumen for conveying an interventional device extending through the outer tubular body from the proximal end to an outlet port located farther from the proximal end. The catheter can further include a first conductor portion comprising a plurality of conductors disposed adjacent to each other with a non-conductive material therebetween. The first conductor portion can extend from the proximal end to the distal end. The catheter may further comprise a second conductor portion that is electrically interconnected to the first conductor portion at the distal end. The second conductor portion may have a plurality of conductors. The catheter can further comprise a deflection member located at the distal end. The second conductor portion is electrically interconnected to the deflection member and can bend in response to deflection of the deflection member.
別の態様では、カテーテルは、壁、近位端、及び遠位端を有する外方管状体を有することができる。前記カテーテルは更に、近位端から近位端より遠くに位置する出口ポートへと前記外方管状体を通って延びるインターベンショナルデバイスを搬送するルーメンを備えることができる。カテーテルは更に、その少なくともその一部分が、その遠位端において前記外方管状体の外側に永久的に位置すると共に、前記出口ポートより遠く外方管状体に対し選択的に偏向可能な偏向部材を備えることができる。一実施形態において、カテーテルは更に、その遠位端に位置するヒンジを有し、前記偏向部材は前記ヒンジに支持可能なように相互接続されることができる。そのような実施形態において、偏向部材は、前記ヒンジによって決められたヒンジ軸周りで前記外方管状体に対し選択的に偏向可能としもよい。 In another aspect, the catheter can have an outer tubular body having a wall, a proximal end, and a distal end. The catheter may further comprise a lumen for delivering an interventional device extending through the outer tubular body from a proximal end to an outlet port located farther from the proximal end. The catheter further includes a deflecting member, at least a portion of which is permanently located outside the outer tubular body at its distal end and is selectively deflectable relative to the outer tubular body farther than the outlet port. Can be provided. In one embodiment, the catheter further includes a hinge located at a distal end thereof, and the deflection member can be interconnected so as to be supportable by the hinge. In such an embodiment, the deflecting member may be selectively deflectable relative to the outer tubular body about a hinge axis defined by the hinge.
以上述べた数多くの態様は、カテーテルの外方管状体の遠位端に位置する、選択的に偏向可能な撮像装置を有する。本発明の付加的特徴としては、そのような偏向撮像装置の代りに偏向部材を備えることができる点にある。このような偏向部材は、撮像装置や診断装置や治療装置、或いはこれら装置からなる如何なるく組み合わせも備えることができる。 Many aspects described above have a selectively deflectable imaging device located at the distal end of the outer tubular body of the catheter. An additional feature of the present invention is that a deflection member can be provided instead of such a deflection imaging apparatus. Such a deflection member can comprise an imaging device, a diagnostic device, a therapeutic device, or any combination of these devices.
別の態様では、その遠位端に偏向撮像装置を配置するカテーテルの操作方法が提供される。その方法は、カテーテルの遠位端を初期位置から所望の位置まで移動し、少なくともこの移動ステップの一部分の間に前記偏向撮像装置から画像データを獲得することを含むことができる。尚、偏向撮像装置は上記移動ステップ中は第1の位置に配置されうる。前記方法は更に、前記画像データを使用して、前記カテーテルが前記所望の位置に位置した時を決定し、前記移動ステップ後に偏向撮像装置を第1の位置から第2の位置に偏向させ、更にカテーテルの遠位端にある出口ポートを通って、第2の位置にある偏向撮像装置の撮像視野の中へとインターベンショナルデバイスを進行させることを含むことができる。 In another aspect, a method of operating a catheter is provided that places a deflection imaging device at a distal end thereof. The method can include moving the distal end of the catheter from an initial position to a desired position and acquiring image data from the deflection imaging device during at least a portion of the moving step. Note that the deflection imaging apparatus can be arranged at the first position during the moving step. The method further uses the image data to determine when the catheter is located at the desired position, and after the moving step, deflects the deflection imaging device from a first position to a second position; Advancing the interventional device through the exit port at the distal end of the catheter and into the imaging field of view of the deflection imaging device in the second position.
1つの配置形態において、前記偏向ステップは更に、カテーテルの外方管状体と駆動デバイスの少なくとも一方の近位端を、前記外方管状体と駆動デバイスの他方の近位端に対し並進させることを含みうる。 In one arrangement, the deflection step further comprises translating the proximal end of the outer tubular body of the catheter and at least one of the drive device relative to the proximal end of the outer tubular body and the other of the drive device. May be included.
前記並進ステップに応じて前記ヒンジに偏向力が印加されうる。偏向撮像装置はヒンジにより、外方管状体と駆動デバイスの一方に対し支持可能に相互接続されうる。前記偏向力は、前記並進ステップに応じて開始しても良い。偏向力は、外方管状体の中心軸周りでバランスのとれた分散方法で伝達されうる。 A deflection force may be applied to the hinge according to the translation step. The deflection imaging device can be supportably interconnected to one of the outer tubular body and the drive device by a hinge. The deflection force may be initiated in response to the translation step. The deflection force can be transmitted in a balanced manner around the central axis of the outer tubular body.
1つの配置形態において、偏向撮像装置の位置は、上記移動ステップ及び獲得ステップの間、カテーテルの遠位端に対して保持されうる。一実施形態において、偏向撮像装置は第1の位置では側方監視の状態とし、第2の位置では前方監視の状態にすることが可能である。一実施形態において、撮像視野は、前記進行ステップの間、カテーテルの遠位端に対し実質上固定された整合位置に保持される。 In one arrangement, the position of the deflection imaging device can be held relative to the distal end of the catheter during the moving and acquiring steps. In one embodiment, the deflection imaging device can be in a lateral monitoring state at a first position and in a forward monitoring state at a second position. In one embodiment, the imaging field is maintained in an aligned position that is substantially fixed relative to the distal end of the catheter during the progression step.
前述した各態様に関連して上述した様々な特徴は、上述した態様のいずれによっても活用できる。追加の態様とこれに対応する利点は、以下に続く更なる説明により当該技術に精通する人には明白となるであろう。 The various features described above in connection with each of the aspects described above can be exploited by any of the aspects described above. Additional aspects and corresponding advantages will become apparent to those skilled in the art from the further description that follows.
以下の詳細な説明は、超音波振動子アレイを有する偏向部材と、インターベンショナルデバイスを搬送するルーメンとを備える、様々なカテーテル実施形態に向けられている。そのような実施形態はあくまで模範を目的とするものであって、本発明の範囲を限定する意図はない。それに関して前記偏向部材は、超音波振動子アレイ以外、又はこれに付け加える形の構成部品を有するものでも良い。更に、追加の実施形態は、ここで説明されかつルーメンの包含をあえて必要としない発明的な特徴を用いてもよい。 The following detailed description is directed to various catheter embodiments comprising a deflection member having an ultrasound transducer array and a lumen for carrying an interventional device. Such embodiments are merely exemplary and are not intended to limit the scope of the invention. In this regard, the deflecting member may have a component other than the ultrasonic transducer array or a component added thereto. Further, additional embodiments may employ inventive features that are described herein and that do not require the inclusion of a lumen.
カテーテルに組み付けられた超音波振動子アレイはユニークな設計課題を提示している。決定的に重要な意味を持つ2つのポイントとしては、映像面の解像度と、その映像面をインターベンショナルデバイスに合致させる能力を含んでいる。 Ultrasonic transducer arrays assembled on catheters present unique design challenges. Two points of critical significance include the resolution of the video plane and the ability to match the video plane to the interventional device.
超音波アレイによる映像面の解像度は以下の式によって近似させることができる。 The resolution of the image plane by the ultrasonic array can be approximated by the following equation.
方位分解能=定数×波長×画像の奥行き/開口長さ
ここで記述されているカテーテル用として、波長は通常0.2mm(7.5MHzで)の範囲である。又、定数は2.0の範囲である。(画像の奥行き/開口長さ)の比は臨界パラメータである。ここで提示されるカテーテル用としての5〜10MHzの範囲の超音波画像診断に関しては、この比率が10又はそれ以下の範囲にある時、映像面において許容分解能を達成することができる。
Azimuth Resolution = Constant x Wavelength x Image Depth / Aperture Length For the catheter described here, the wavelength is typically in the range of 0.2 mm (at 7.5 MHz). The constant is in the range of 2.0. The ratio of (image depth / opening length) is a critical parameter. For ultrasound imaging in the 5-10 MHz range for catheters presented here, acceptable resolution can be achieved in the image plane when this ratio is in the range of 10 or less.
主要血管と心臓内でのカテーテルを使った撮像に関しては、70〜100mmの深度で撮像することが望ましい。心臓や主要血管で使用されるカテーテルは、通常3〜4mm又はそれ以下の直径をもつ。即ち、概念的には振動子アレイを任意のサイズで作り、カテーテル本体内の如何なる位置にも置くことができるが、カテーテル構造の中で容易に適合する振動子アレイというのは、許容できるイメージングに充分な程の幅がないことをこのモデルは示している。 For imaging using catheters in the main blood vessels and the heart, it is desirable to image at a depth of 70-100 mm. Catheters used in the heart and major blood vessels usually have a diameter of 3-4 mm or less. That is, conceptually, the transducer array can be made in any size and placed anywhere in the catheter body, but a transducer array that fits easily in the catheter structure is acceptable for imaging. This model shows that there is not enough width.
カテーテルに配置されたアレイによって生まれる超音波映像面は一般的に、通常「面外画像幅」と呼ばれるほどの狭い幅を有する。超音波映像で写される対象にとっては、対象物が映像面内に入ることが重要である。フレキシブル/ベンダブル・カテーテルが主要血管か心臓内に置かれる時、映像面はある程度まで整列させることが可能である。身体内に配置された第2の装置を超音波画像によってガイドすることは望ましいが、そのためには第2の装置を超音波映像面内に置くことが必要となってくる。仮に、撮像アレイとインターベンショナルデバイスが共に、身体内に挿入されるフレキシブル/ベンダブル・カテーテル上にあるならば、1台のインターベンショナルデバイスを撮像カテーテルの超音波映像面内に向けることは極端に困難なことである。 The ultrasound image plane produced by the array placed on the catheter generally has such a narrow width that it is usually referred to as “out-of-plane image width”. For an object to be imaged with an ultrasound image, it is important that the object enters the image plane. When a flexible / bendable catheter is placed in the main vessel or heart, the image plane can be aligned to some extent. While it is desirable to guide a second device placed in the body with an ultrasound image, it is necessary to place the second device in the ultrasound image plane. If both the imaging array and the interventional device are on a flexible / bendable catheter that is inserted into the body, it is extremely difficult to point one interventional device into the ultrasound image plane of the imaging catheter. It is difficult.
本発明のある実施形態では、インターベンショナルデバイスをガイドするために超音波映像を利用する。この達成のためには、撮像アレイに比べ安定した既知位置に装置を配置でき、更に/又はインターベンショナルデバイスを超音波映像面に一致させるか、更に/又は超音波映像面に整合可能にする一方で、許容解像度を持つ画像を生成するため、充分大きな開口が必要となる。 In some embodiments of the invention, ultrasound images are used to guide the interventional device. To achieve this, the device can be placed at a known position that is more stable than the imaging array and / or the interventional device can be matched to the ultrasound image plane and / or can be aligned to the ultrasound image plane. On the other hand, a sufficiently large opening is required to generate an image having an allowable resolution.
実装形態によっては、超音波アレイの開口長はカテーテルの最大横断寸法より大きくてもよい。また実装形態によっては、超音波アレイの開口長は、カテーテルの直径よりも遥かに(2〜3倍)大きくてもよい。しかしながら、この大きな振動子は、身体内に挿入されるカテーテルの3〜4mmの最大直径にちょうど収まる大きさとしてもよい。一旦、身体の中に入ったならば、撮像アレイは、カテーテルを介してインターベンショナルデバイスを通す間隔を置きながらカテーテル本体の外に配置され、同カテーテルはその後撮像アレイに対し既知位置に置かれることになる。ある配置形態では、撮像アレイは、超音波映像面内にインターベンショナルデバイスが容易に保持可能なように配置されうる。 Depending on the implementation, the aperture length of the ultrasound array may be greater than the maximum transverse dimension of the catheter. Depending on the implementation, the opening length of the ultrasound array may be much larger (2 to 3 times) than the diameter of the catheter. However, this large transducer may be sized to fit within the 3-4 mm maximum diameter of the catheter inserted into the body. Once inside the body, the imaging array is placed out of the catheter body with spacing through the interventional device through the catheter, which is then placed in a known position relative to the imaging array. It will be. In one arrangement, the imaging array can be arranged so that the interventional device can be easily held in the ultrasound image plane.
カテーテルは、遠い血管アクセスサイト(例えば、脚血管)における皮膚穿刺を介した搬送のために形成されうる。この血管アクセスサイトを通って、カテーテルは下大静脈や、心腔や、腹大動脈や、胸大動脈などの心臓血管系領域に導入されうる。 The catheter can be configured for delivery via skin puncture at a remote vascular access site (eg, a leg vessel). Through this vascular access site, catheters can be introduced into cardiovascular areas such as the inferior vena cava, heart chambers, abdominal aorta and thoracic aorta.
これらの解剖学的位置内にカテーテルを位置させることは、特定の目標組織や構造に向けての装置搬送や治療のための導管を条件とする。この1つの例としては、カテーテル検査室までの患者輸送が高いリスクとなるか、さもなければ好ましくないような患者内への下大静脈フィルタのベッドサイド搬送がある。超音波振動子アレイがあるカテーテルを使用することで、臨床医は、下大静脈フィルタの配置のために正しい解剖学的部位を特定できるだけではなく、直接的な超音波可視化のもと大静脈フィルタの搬送を可能にするルーメンを提供することができる。即ち、カテーテル及び/又は撮像装置の撤収や交換なく位置認識と装置搬送の双方が達成できることになる。更に、装置搬送後の可視化により、臨床医はカテーテルの取り外しに先立ち、配置位置や機能を確認できる。 Positioning the catheter within these anatomical locations is subject to device delivery and treatment conduits for specific target tissues and structures. One example of this is bedside transport of the inferior vena cava filter into a patient where transporting the patient to the catheterization laboratory is at high risk or otherwise undesirable. By using a catheter with an ultrasound transducer array, clinicians can not only identify the correct anatomical site for placement of the inferior vena cava filter, but also under direct ultrasound visualization the vena cava filter It is possible to provide a lumen that enables conveyance of That is, both position recognition and apparatus conveyance can be achieved without withdrawal or replacement of the catheter and / or imaging apparatus. Furthermore, visualization after device delivery allows the clinician to confirm placement and function prior to catheter removal.
そのようなカテーテルの別の用途としては、心房内でのアブレーションカテーテルの搬送を可能にする導管としての利用がある。超音波撮像カテーテルは今日、これらの心臓のアブレーション手順の多くで利用されてはいるが、切除サイトの適切な可視化を達成するべくアブレーションカテーテルと超音波カテーテルを適切に方向付けすることはかなり困難なことである。ここで記述されるカテーテルは、アブレーションカテーテルを方向付けすることができるルーメンと、直接的な超音波可視化のもとでモニターされるアブレーションカテーテル先端の位置決めを提供するものである。説明したように、このカテーテル、他のインターベンショナルデバイス、及び治療搬送システムの同軸整合により直接的可視化と制御の達成を可能にする手段を提供することになる。 Another use for such catheters is as a conduit that allows delivery of an ablation catheter within the atrium. Although ultrasound imaging catheters are used today in many of these cardiac ablation procedures, it is quite difficult to properly orient the ablation catheter and ultrasound catheter to achieve proper visualization of the ablation site. That is. The catheter described herein provides a lumen through which the ablation catheter can be directed and the positioning of the ablation catheter tip monitored under direct ultrasound visualization. As explained, the coaxial alignment of this catheter, other interventional devices, and the treatment delivery system will provide a means that allows direct visualization and control to be achieved.
図面に話を転じるに、図1は、カテーテル1の偏向可能な遠位端に位置する超音波振動子アレイ7を有するカテーテルの実施形態を示している。厳密に言えば、カテーテル1は近位端3と遠位端2を有する。 遠位端2に位置するのは超音波振動子アレイ7である。超音波振動子アレイ7に取り付けられるのが、アレイ7からカテーテル1の近位端3へと延びる、少なくとも1本の導電性線4(超小型のフラットケーブル等)である。少なくとも1本の導電性線4は、カテーテル壁の口、又は他の開口部を介してカテーテルの近位端を出て、振動子ドライバと、装置6を介して視覚映像を供給する画像処理プロセッサ5とに接続される。
Turning to the drawings, FIG. 1 shows an embodiment of a catheter having an ultrasonic transducer array 7 located at the deflectable distal end of the
図2Aは、図1の線A−Aに沿った断面図である。図2Aから分かるように、カテーテル1は、少なくとも近位端3の長さまで延びるカテーテル壁部分12を有し、少なくとも近位端3の長さまで延びるルーメン10を形成する。カテーテル壁12は如何なる適当な材料や押出しポリマーなどの材料から形成可能であり、1つ以上の材料層を有することも可能である。ここには更に、少なくとも1本の導電性線4が壁12の底部分に位置した状態で示されている。
FIG. 2A is a cross-sectional view taken along line AA of FIG. As can be seen from FIG. 2A, the
図1及び図2Bを参照することで、カテーテル1の作動を理解することができる。具体的には、カテーテル遠位端2を所望の身体管腔に導入し、「側方監視」状態(図1に示す)の超音波振動子アレイ7と共に所望の治療部位に向けて進めることができる。一旦、目標域に達したならば、インターベンショナルデバイス11がカテーテル1のルーメン10を通って前進し、遠位ポート13を出て、末端の方向に進行する。図示するように、カテーテル1は、遠位ポート13を出て末端の方向に進行するインターベンショナルデバイス11が遠位端2を偏向させ、結果として超音波振動子アレイ7を、それまでの「側方監視」から「前方監視」へと変換できるように構成することができる。これにより、医師は、インターベンショナルデバイス11を超音波振動子アレイ7の視野内に進めることが可能となる。
The operation of the
ここでの「偏向可能」という表現は、超音波振動子アレイ、或いは同アレイを含んだカテーテルの一部をカテーテル本体の長手軸から移動する能力として定義するものであり、それにより、1)振動子の面を完全又は部分的に前方監視状態にしたり、2)搬送ルーメンの遠位出口ポートやカテーテル本体を開口できることを意味するものである。「偏向可能」には、1)アレイやアレイを含んだカテーテル部分が力(例:電気的(有線又は無線)力、機械的力、油圧力、空気圧力、磁力等)の遠隔付加や、牽引ワイヤ、油圧パイプ、空気パイプ、導電体を含む様々な手段による力の伝達によって可動となることを意味する「能動的偏向」と、2)静止した弛緩状態にある時のアレイやアレイを含んだカテーテル部分がカテーテル長手軸に並ぶ傾向にあって、かつインターベンショナルデバイス11の導入によって課せられる局部的力によって移動される可能性のあることを意味する「受動的偏向」がある。 The expression “deflectable” here is defined as the ability to move an ultrasonic transducer array, or part of a catheter containing the array, from the longitudinal axis of the catheter body, thereby 1) vibration This means that the face of the child can be fully or partially forward monitored, and 2) the distal outlet port of the delivery lumen and the catheter body can be opened. For “deflectable”, 1) the array and the catheter part including the array can be remotely applied or pulled by force (eg, electrical (wired or wireless) force, mechanical force, oil pressure, air pressure, magnetic force, etc.) "Active deflection", which means moving by force transmission by various means including wires, hydraulic pipes, air pipes, conductors, and 2) including arrays and arrays when in a stationary relaxed state There is “passive deflection” which means that the catheter portion tends to be aligned with the longitudinal axis of the catheter and can be moved by local forces imposed by the introduction of the interventional device 11.
図2Bに示すように、実施形態によっては超音波振動子アレイがカテーテルの長手軸から90度まで偏向されうる。更に、図2Cに示すように偏向可能な超音波振動子アレイ7をヒンジ9によってカテーテルに取り付けることもできる。実施形態において、ヒンジ9はバネで留められた蝶番装置とすることもできる。そのようなバネ留めヒンジは何らかの適切手段によってカテーテルの近位端から作動させることができる。実施形態では、バネ留めヒンジは、外側の鞘を撤去することで作動される形状記憶合金からなる。 As shown in FIG. 2B, in some embodiments, the ultrasound transducer array can be deflected up to 90 degrees from the longitudinal axis of the catheter. Further, as shown in FIG. 2C, the deflectable ultrasonic transducer array 7 can be attached to the catheter by a hinge 9. In an embodiment, the hinge 9 can also be a spring-loaded hinge device. Such a spring-loaded hinge can be actuated from the proximal end of the catheter by any suitable means. In an embodiment, the spring-loaded hinge is made of a shape memory alloy that is actuated by removing the outer sheath.
図2C及び図2Dを参照するに、カテーテル1は更に、スティアラブル部分8を有することができる。「スティアラブル」は、スティアラブル部分8より遠いカテーテル1の一部分とルーメン10を、スティアラブル部分8に近いカテーテルに対しある角度を成してその方向性を指揮する能力として定義される。図2Dは、スティアラブル部分に近いカテーテルに対しある角度を成して偏向されたスティアラブル部分8を示している。
With reference to FIGS. 2C and 2D, the
更なる実施形態において、図3A及び図3Bは、カテーテル1の偏向遠位端17上に超音波振動子アレイ7を備えるカテーテル1を示している。カテーテル1は近位端(図示せず)と、偏向できる遠位端17を有する。超音波振動子アレイ7は偏向された遠位端17に配置される。導線4は、超音波振動子アレイ7に取り付けられて、カテーテル1の近位端に向けて基部方向に延びる。カテーテル1は又、カテーテルの近位端から遠位端へと延びる、ほぼ中心配置のルーメン10を備えている。遠位端17において、ほぼ中心に配置されるルーメン10は、超音波振動子アレイ7によって基本的には遮断されるか、塞がれる。最後に、カテーテル1は超音波振動子アレイ7に近い領域を通って延びる少なくとも1つの長手方向スリット18を備えている。
In a further embodiment, FIGS. 3A and 3B show a
図3Bからわかるように、一旦インターベンショナルデバイス11がルーメン10を通って末端まで進められたならば、インターベンショナルデバイス11は、偏向可能な遠位端17と超音波振動子アレイ7を下方移動へと偏向させ、インターベンショナルデバイス11が超音波振動子アレイ7を超えて遠くまで進行するようにルーメン10を開口させる。
As can be seen from FIG. 3B, once the interventional device 11 has been advanced through the
ここで説明される様々な実施形態において、カテーテルはその遠位端近傍に超音波振動子アレイを配置するような形で提供されうる。カテーテル本体は、近位端と遠位端を有するチューブから構成される場合もある。更に、カテーテルは、近位端から少なくとも超音波振動子アレイ近くまで延びる少なくとも1本のルーメンを持つ場合もある。カテーテルは、超音波振動子アレイに取り付けられる導電性線(例:超小型のフラットケーブル)であって、カテーテル壁に埋め込まれ、超音波振動子アレイからカテーテル近位端に向けて螺旋状に延びる導電性線を有しうる。 In various embodiments described herein, the catheter can be provided in such a manner as to place an ultrasound transducer array near its distal end. The catheter body may be composed of a tube having a proximal end and a distal end. Further, the catheter may have at least one lumen extending from the proximal end to at least near the ultrasound transducer array. A catheter is a conductive wire (eg, a miniature flat cable) attached to an ultrasound transducer array, embedded in a catheter wall, and spirally extending from the ultrasound transducer array toward the proximal end of the catheter. It can have a conductive wire.
例えば、そのようなカテーテルは図4と図4Aに示されている。具体的に言うと、図4と図4Aは近位端(図示せず)と遠位端22を有するカテーテル20であって、その遠位端22に超音波振動子アレイ27を配するカテーテル20を示している。図から明らかなように、ルーメン28は、ポリマーチューブ26の内面によって形成され、同チューブは、適当に滑らかなポリマー(例えば、PEBAX72D(登録商標)、PEBAX63D(登録商標)、PEBAX55D(登録商標)、高密度ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、延伸ポリテトラフルオロエチレン、及びこれら材料の組み合わせ等)から形成でき、近位端から超音波振動子アレイ27に近い遠位端22へと延びる。導電性線(例:超小型フラットケーブル)24がポリマーチューブ26の周りに螺旋状に巻き付けられ、超音波振動子アレイ27の近傍から近位端近くまで延びる。適当な超小型フラットケーブルの例として図4Aに示すが、ここでは超小型フラットケーブル24が導電性線21と、例えば銅23のような適当なアースを備えている。導電性回路素子43(フレックスボード等)が超音波振動子アレイ27と導電性線24に取り付けられる。適当なポリマーフィルム層40(滑らかなポリマー、収縮包装ポリマー等)を導電性線24上に配置し、導電性線24とシールド層41との間の絶縁層として作用させることも可能である。シールド層41は、例えば導電性線21と反対方向にポリマーフィルム40上に螺旋状巻き付けることができるなら如何なる適当な導体を有しても良い。最後に、シールド層41上に、滑らかなポリマーのような、如何なる適当材料からなる外ジャケット42を設けることもできる。適当なポリマーとしては、例えば、PEBAX70D(登録商標)、PEBAX55D(登録商標)、PEBAX40D(登録商標)及びPEBAX23Dフィルムなどがある。図4と図4Aに示されたカテーテルは、偏向遠位端と、以上説明したようなスティアラブル部分とを具備することができる。
For example, such a catheter is shown in FIGS. 4 and 4A. Specifically, FIGS. 4 and 4A show a
上記カテーテルは撮像領域へのインターベンショナルデバイスの搬送を容易にする作用ルーメンを提供する一方で、カテーテルの遠位端で超音波探触子と電気的に連動する手段を提供する。カテーテルの構造は、導体を、キンク抵抗とトルク性能を高める機械特性を提供することの他、アレイへの電力供給に利用する。ここに提示される目新しい構造物は、薄い壁内に、導体と必要不可欠な遮蔽物をパッケージするための手段を提供する。これにより、14フレンチ(Fr)又はそれ以下を目標とする外径と、8Fr以上を目標とする内径を持った、介入手順に適合する鞘形状を提供し、典型的なアブレーション・カテーテルやフィルタ搬送システム、針、及び血管や他の手順のために設計された他の一般的なインターベンショナルデバイスの搬送を容易するものである。 The catheter provides a working lumen that facilitates delivery of the interventional device to the imaging region, while providing a means of electrically interlocking with the ultrasound probe at the distal end of the catheter. In addition to providing mechanical properties that enhance kink resistance and torque performance, the catheter structure utilizes conductors to power the array. The novel structure presented here provides a means for packaging conductors and essential shielding in a thin wall. This provides a sheath shape suitable for interventional procedures with an outer diameter targeted at 14 French (Fr) or less and an inner diameter targeted at 8 Fr or greater, typical ablation catheters and filter delivery It facilitates transport of systems, needles, and other common interventional devices designed for blood vessels and other procedures.
図5Aは、偏向部材52とカテーテル本体54を具備するカテーテル50の実施形態を示している。カテーテル本体54は、フレキシブルであって、それが挿入されている体内管の外形に倣って曲がることができてもよい。偏向部材52はカテーテル50の遠位端53に配置される場合もある。カテーテル50はハンドル56を有し、同ハンドルはカテーテル50の近位端55に配置されうる。偏向部材52が患者の体内に挿入される手順の間、ハンドル56とカテーテル本体54の一部分は体外に残留する。カテーテル50のユーザ(例:、医師、技術者、介入者)は、カテーテル50の位置と様々な機能を制御することができる。例えば、ユーザは、偏向部材52の偏向度合いを制御するためにハンドル56を保持しつつ、スライド58を操作する場合もある。これに関しては、偏向部材52は選択的に偏向可能であってもよい。ハンドル56とスライド58に関しては、ハンドル56に対するスライド58の位置が維持されるようにし、それにより偏向部材52の選択された偏向が維持されるように双方を構成することができる。 位置のそのような維持は、例えば、摩擦(例:スライド58と、ハンドル56の固定部分との間の摩擦)、戻り止め、及び/又は如何なる他の適切な手段によって、少なくとも部分的に達成することができる。カテーテル50は、引くことによって(例えば、ハンドル56の牽引)本体から取り外すことができる。
FIG. 5A shows an embodiment of a catheter 50 that includes a
更に、ユーザはインターベンショナルデバイス入口62を通ってインターベンショナルデバイス(例:診断装置及び/又は治療装置)を挿入することができる。更にユーザは、カテーテル50を介してインターベンショナルデバイスを送り込み、同デバイスをカテーテル50の遠位端53に動かすことができる。 画像処理プロセッサと偏向部材の間の電気的相互接続は、以下で説明されるように、電子ポート60とカテーテル本体54を通して経路化されうる。
In addition, a user can insert an interventional device (eg, a diagnostic device and / or a treatment device) through the interventional device inlet 62. Further, the user can feed the interventional device through the catheter 50 and move the device to the distal end 53 of the catheter 50. The electrical interconnection between the image processor and the deflection member can be routed through the electronic port 60 and the
図5B〜図5Eは、偏向部材52を備えたカテーテルの実施形態を示しており、そこではカテーテル本体54の外方管状体79に対し内方管状体80を移動させることにより偏向部材52が偏向可能になっている。図5Bに示されるように、図示された偏向部材52は先端部64を備えている。先端部64は様々な部品や部材を包むことができる。
FIGS. 5B-5E illustrate an embodiment of a catheter with a
先端部64は、外方管状体79の断面に対応する断面を有しうる。例えば、図5Bに示されるように、先端部64は、外方管状体79の外面に対応する丸まった遠位端66を有しても良い。超音波振動子アレイ68を収容する先端部64の部分は、外方管状体79の外面の少なくとも一部に(例えば、図5Bにように、先端部64の下方外面に沿って)相当するように形成しても良い。先端部64の少なくとも一部分は、例えば脈管構造のような患者の内部構造を介する輸送を促進するように形成されうる。これに関しては、丸まった遠位端66が脈管構造を介した偏向部材52の移動に役立ってもよい。他の適切な端部形状を先端部64の遠位端の形状として使用することも可能である。
The tip 64 may have a cross section corresponding to the cross section of the outer
例えば、図5B〜図5Dに示されたような実施形態では、先端部64は超音波振動子アレイ68を保持することができる。図5Bから分かるように、偏向部材52が外方管状体79と並んだ時、超音波振動子アレイ68は側方監視状態としてもよい。超音波振動子アレイ68の視野は超音波振動子アレイ68の平坦な上面(図5Bの方向で)に垂直になるように配置されうる。図5Bに示すように、超音波振動子アレイ68が側方監視状態にある時、その視野は外方管状体79によっては妨げられないようにしても良い。この点で、超音波振動子アレイ68はカテーテル本体54の位置決めの間、撮像可能であることにより、ルーメン82の遠位端の位置決めに役立つ解剖学的ランドマークの撮像が可能となる。超音波振動子アレイ68は開口部の全長を有しても良い。 開口部全長は外方管状体79の最大横断寸法より大きくても良い。少なくとも偏向部材52の一部分は、永久的に外方管状体79の遠位端よりも遠く位置決めされうる。実施形態によっては、偏向部材52の全体が、永久的に外方管状体79の遠位端より遠く位置決めされる場合もある。そのような実施形態では、偏向部材は外方管状体79の中に位置決めすることが不可能としてもよい。
For example, in the embodiment as shown in FIGS. 5B-5D, the tip 64 can hold the ultrasonic transducer array 68. As can be seen from FIG. 5B, when the
先端部64は更に、カテーテルがガイドワイヤに続くのを可能にする特徴を有しても良い。例えば、図5Bに示されるように、先端部64は、近位のガイドワイヤ穴72に機能的に接続された遠位のガイドワイヤ穴70を備えることができる。この点で、カテーテルは、遠位、近位ぞれぞれのガイドワイヤ穴70、72を通るガイドワイヤ長さに沿って移動することができる。 The tip 64 may further have features that allow the catheter to follow the guide wire. For example, as shown in FIG. 5B, the tip 64 can include a distal guidewire hole 70 operatively connected to the proximal guidewire hole 72. In this regard, the catheter can be moved along the guidewire length through the distal and proximal guidewire holes 70,72, respectively.
理解されるように、偏向部材52は外方管状体79に対し偏向可能であっても良い。これに関連して、偏向部材52が偏向された際の動作を制御するべく偏向部材52を1個以上の部材に相互接続しても良い。係留ロープ78によって偏向部材52をカテーテル本体54に相互接続しても良い。係留ロープ78の一端を偏向部材52に、その他端をカテーテル本体54にそれぞれアンカー付けしても良い。係留ロープ78は、各アンカー・ポイントが係留ロープ78の全長よりも大きな距離をもってお互い離反しないように作動する引張部材として構成することも可能である。この点で、係留ロープ78を通して、偏向部材52を外方管状体79に拘束可能に相互接続しても良い。
As will be appreciated, the
外方管状体79の中に内方管状体80を配置しても良い。内方管状体80は内方管状体80の全長を通過するルーメン82を備えることができる。内方管状体80は外方管状体79に対し可動としてもよい。この移動は図5Aのスライド58を動かすことで作動させるようにしても良い。サポート74によって偏向部材52を内方管状体80に相互接続することができる。サポート74は構造上、内方管状体80と外方管状体79から分離されるものでも良い。フレックスボード76に、超音波振動子アレイ68を、外方管状体79内に配置された電気相互接続部材104(図5Eに示す)に電気的に接続する電気相互接続部を備えさせることも可能である。偏向部材52が患者の中にある時、先端部64と外方管状体79の間にあるフレックスボード76の露出部分をカプセルに包み、流体(例えば、血液)と接触しないように隔離してもよい。これに関連して、フレックスボード76を、その導電体を周囲環境から隔離できるような接着剤やフィルム包装、或いは他の適当な部品で密封することも可能である。実施形態では係留ロープ78が、先端部64と外方管状体79の間にあるフレックスボード76の部分周りに巻き付けられうる。
The inner
図5C及び図5Dを参照して、偏向部材52の偏向について説明する。図5C及び図5Dは、その先端部64の一部が超音波振動子アレイ68を包囲し、サポート74が移動された状態の偏向部材52を示している。図5Cに示すように、サポート74は、サポート74自体を内方管状体80に固定できる管状体接合部分84を備えることができる。管状体接合部分84は、何らかの適切な方法で内方管状体80に固定することができる。例えば、外方シュリンクラップによって管状体接合部分84を内方管状体80に固着する形でも良い。そのような構成では、管状体接合部分84がまず内方管状体80の上に置かれ、次いでシュリンクラップ部材が管状体接合部分84の上に置かれうる。そして、熱が加えられることでシュリンクラップ部材を収縮させて、管状体接合部分84を内方管状体80に固定させる。その後、追加の包装材を前記シュリンクラップ上に当てて、更に管状体接合部分84を内方管状体80に固定させるようにしても良い。別の例としては、接着剤、溶接部、締め具、又はそれらの組み合わせにより管状体接合部分84を内方管状体80に固着しても良い。
The deflection of the
サポート74は例えば、形状記憶材料(例えば、ニチノールなどの形状記憶合金)から構成しても良い。サポート74は更に、ヒンジ部分86を具備しても良い。ヒンジ部分86は管状体接合部分84を受け部分88に相互接続する1つ又はそれ以上の部材から構成することができる。図5〜図5Cに示すように、ヒンジ部分86は2つの部材を有することもある。受け部分88は超音波振動子アレイ68を支持することができる。ヒンジ部分86はもとよりサポート74は、外方管状体79に対し内方管状体80を進行させない状態で偏向部材52が実質上、外方管状体79と一直線状になるのを維持するのに充分なコラム強さを有することができる。これに関連して、偏向部材52は、外方管状体79が患者に挿入されガイドされている時、外方管状体79と実質上一直線上に並んだままの状態でいることができる。
The
ヒンジ部分86は、作動力は加えられた状態で偏向軸92の周りで所定の軌道に沿って弾性変形するように形成することができる。所定の軌道とは、先端部64とヒンジ部分86とが夫々、ルーメン82の遠位端から出てくるインターベンショナルデバイスと干渉しないような位置に向けて移動させるような軌道を指しうる。 インターベンショナルデバイスがルーメン82の遠位端にある出口ポート81を通って視野内へと進行した時、超音波振動子アレイ68の撮像視野は実質上、外方管状体79に対する位置に維持されうる。図5B〜図5Dに示されるように、ヒンジ部分2は2つの略平行部分86a、86bを有し、同略平行部分86a、86bの各端部(例:ヒンジ部分86が受け部分88と接する所、及びヒンジ部分86が管状体接合部分84と接する所)は、内方管状体80の中心軸91に沿って方向付けられた円筒とほぼ一致するように形成されうる。略平行部分86a、86bの各中央部分は、同中央部分が偏向軸92にほぼ並ぶように外方管状体79の中心軸91に向かってねじられうる。ヒンジ部分86は、内方管状体80の全周よりも小さな部分周りに配置されるようになっている。
The hinge portion 86 can be formed so as to be elastically deformed along a predetermined trajectory around the deflection shaft 92 with an actuation force applied thereto. The predetermined trajectory may refer to a trajectory in which the tip portion 64 and the hinge portion 86 are moved toward positions where they do not interfere with the interventional device emerging from the distal end of the
外方管状体79に対して偏向部材52を偏向させるために、内方管状体80が外方管状体79に対して移動される場合もある。そのような相対運動を図5Dに示す。図5Dに示されているように、駆動方向90(例えば、偏向部材52が外方管状体79と並んでいる時の超音波振動子アレイ68の向き)での内方管状体80の移動によって、駆動方向90にあるサポート74に力を課すことになる。しかしながら、受け部分88は係留ロープ78によって制約を受けた状態で外方管状体79に接続されるので、受け部分88は実質的に駆動方向90への移動が阻止される。この点で、内方管状体80の駆動方向90への移動によって、結果として受け部分88が係留ロープ78との接点周りで回動することとなり、ヒンジ部分86は図5Dに示すように曲がることになる。即ち、内方管状体80を駆動方向90へ移動させることで、図5Dに示すように、受け部分88(そして、受け部分88に取り付けられた超音波振動子アレイ68も)は90度回転することになる。従って、内方管状体80の動きにより偏向部材52の偏向度合を制御することができる。図示されるように、偏向部材52は、外方管状体79の中心軸91から離れて選択的に偏向可能としうる。
The inner
模範的実施形態では、約0.1cmだけ内方管状体80を移動させると偏向部材52は約9度の円弧に亘って偏向することができる。この点では、約1cm、内方管状体80を移動させると偏向部材52は約90度にわたって偏向することが可能になる。このようにして、偏向部材52は側方監視状態から前方監視状態へと選択的に偏向可能になる。偏向部材52の中間位置は、内方管状体80を所定距離分動かすことによって達成することができる。例えば、最新の模範的実施形態では、偏向部材52は、外方管状体79に対して内方管状体80を駆動方向90に約0.5cm動かすことで側方監視位置から45度偏向させることができる。内方管状体80と偏向する偏向部材52の他の関係を生み出すべく、その他の適当な部材の幾何学を組入れるようにしても良い。更に、90度を超える偏向を得ることもできる。 その上、偏向部材52に関し、予め定めることのできる最大の偏向が達成されるようにカテーテル50の実施形態を構成することも可能である。例えば、スライド58の全範囲の動きが偏向部材52の45度の偏向(又は、他の適当な偏向)に相当するようにスライド58の動きを制限するべくハンドル56を構成するようにしても良い。
In the exemplary embodiment, moving the inner
ハンドル56に対するスライド58の如何なる相対運動も実質的に偏向部材52の偏向をもたらすようにスライド58とハンドル56を構成することができる。これに関しては、スライド58が動いたとしても偏向部材52の偏向をもたらさないような、所謂スライド58のデッドゾーンを実質的に無くするようにしても良い。更に、スライド58の移動(例えば、ハンドル56に対する移動)と偏向部材52の対応偏向量との関係は実質上直線状としうる。
Slide 58 and handle 56 may be configured such that any relative movement of slide 58 relative to handle 56 results in deflection of
先端部64の如何なる部分さえも、出口ポートと同じ径でこれより遠くに延びる円筒部分を占有しないように偏向部材52を図5Cの位置から偏向させた時、インターベンショナルデバイスは先端部64と接触することなく出口ポート81を通って進行することができる。 そういうものとして、インターベンショナルデバイスがカテーテル本体54内を進行し、出口ポート81を通って超音波振動子アレイ68の撮像視野の中へと進入している間、超音波振動子アレイ68の撮像視野はカテーテル本体54に対して固定された整合位置に維持することができる。
When the deflecting
前方監視位置にある時、超音波振動子アレイ68の視野はインターベンショナルデバイスがルーメン82を通って挿入することができる領域を包含することができる。これに関しては、超音波振動子アレイ68を、インターベンショナルデバイスの位置決めや操作の役に立たせることができてもよい。
When in the forward monitoring position, the field of view of the ultrasonic transducer array 68 can include an area through which an interventional device can be inserted through the
偏向部材52は偏向軸92の周りで偏向することができる(偏向軸92は、図5Dの視野方向に延びるため、ここでは点で示されている)。偏向軸92は、管状体接合部分84に対し固定された点であって、その周りで受け部分88が回転するような点として定義することができる。図5Dで示されたように、偏向軸92は、外方管状体79の中心軸91からオフセットされうる。 偏向部材52の如何なる偏向に対しても、変位円弧93は、偏向部材52の面に接し、かつカテーテルの中心軸91は接する最小の円弧として定義することができる。カテーテル50の実施形態では、変位円弧93の半径に対する外方管状体79の遠位端の最大横断寸法の比率は、少なくとも約1としうる。
The
超音波振動子アレイ68が出口ポート81に近接するように偏向部材52が偏向軸92の周囲を偏向することができる。小さな変位円弧93との連携で、そのような位置決めは、出口ポート81から出て超音波振動子アレイ68の視野に入るまでのインターベンショナルデバイスの移動距離を減じる。例えば、図5Dに示すような90度の偏向により、超音波振動子アレイ68の音響面が、外方管状体79の遠位端の最大横断寸法よりも小さな距離(中心軸91に沿って測定された状態で)を以て出口ポート81から隔てられるように、超音波振動子アレイ68を位置決めしても良い。
The deflecting
図5C及び図5Dに示されるように、フレックスボード76は、偏向部材52の偏向とは関係なくカテーテル本体54と偏向部材52に相互接続されたままで良い。
As shown in FIGS. 5C and 5D, the
図5Eはカテーテル本体54の一実施形態を示している。図示されたカテーテル本体54は、内方管状体80と外方管状体79を有する。図示された実施形態では外方管状体79は、内方管状体80を除き、図5Eで例証された部品の全てを有している。図5Eの図示のため、カテーテル本体54の構造を明らかにするために様々な層の部分が除去されている。外方管状体79は外カバー94を備えることができる。例えば、外カバー94は高電圧ブレークダウン材料でも良い。 模範的構造としては、片面上にエチレン・フルオロエチレン・ペルフルオライドの熱融着層を伴った延伸ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)を含む、実質上無孔合わせフィルムを有しうる。模範的構造は約25mmの幅、約0.0025mmの厚さ、約0.6MPa以上の沸点のイソプロピル・アルコール、及び長さ方向(例:最強方向)約309MPaの引張り強度を持ちうる。 外カバー94は、患者を介した外方管状体79の通りを助けるべく滑らかであっても良い。外カバー94は高電圧ブレークダウンを提供しうる。外カバー94の内側には外側低誘電率層96を配置することができる。この外側の低誘電率層96は、電気的相互接続部材104と外カバー94の外側の材料(例えば、血液)の間の電気容量を減少させることができる。外側低誘電率層96の誘電率は約2.2未満でも良い。実施形態では、外側低誘電率層96の厚みは、約0.07mm〜0.15mmとしうる。 実施形態では、外側低誘電率層96はePTFEなどの多孔質材からなる場合もある。多孔質材の空孔は空気などの低誘電体で充満されても良い。
FIG. 5E illustrates one embodiment of the
外方管状体79の中心へ向って次にくる層が、第1繋ぎ層97である。この第1繋ぎ層97は、外方管状体79を構成するその他の部品よりも低い溶融温度を持つフィルム材料からなりうる。外方管状体79の製造中、第1繋ぎ層97は選択的に溶融され、相互接続された構造を生み出すことができる。例えば、この第1繋ぎ層97を選択的に溶融することにより、外側低誘電率層96、第1繋ぎ層97、及びシールド層98(後述する)間の相互固着に役に立ちうる。
The next layer toward the center of the outer
外方管状体79の中心へ向って次にくる層がシールド層98である。シールド層98は、外方管状体79からの電気的エミッションを減少させるのに使用できる。シールド層98は、外部の電気ノイズからシールド層98の内側の部品(例えば、電気的相互接続部材104)を保護するのに使用可能である。シールド層98は、二重の横巻きシールド線、又は組ひもの形態を成すことができる。模範的実施形態では、シールド層98の厚さは約0.05〜0.08mmでも良い。外方管状体79の中心へ向って次にくる層が、第2繋ぎ層100である。第2繋ぎ層100は、外方管状体79を構成するその他の部品よりも低い溶融温度を持つフィルム材料からなりうる。外方管状体79の製造中、第2繋ぎ層100は選択的に溶融され、相互接続された構造を生み出すことができる。
The next layer toward the center of the outer
第2繋ぎ層100の内側にあるのが電気的相互接続部材104である。電気的相互接続部材104は並列配置された複数の導体と、各導体間にある絶縁性(例えば、非導電性)材料とを有しうる。電気的相互接続部材104は1枚以上の超小型フラットケーブルを有しうる。電気的相互接続部材104は、並列に配置された如何なる適当数の導体を含む可能性がある。 一例として、電気的相互接続部材104は並列配置の32又は64個の導体を含むことができる。電気的相互接続部材104は外方管状体79の内部で螺旋状に配置される場合もある。これに関しては、電気的相互接続部材104は外方管状体79の壁内で螺旋状に配置される場合もある。また、電気的相互接続部材104のどの部分も重なり合わないように螺旋状に配置されることもある。電気的相互接続部材104は、カテーテル50の近位端55から外方管状体79の遠位端53まで延びることができる。実施形態では、電気的相互接続部材104は、外方管状体79の中心軸に沿いながら、それと平行に配置されうる。
Inside the
図5Eに示されたように、螺旋状に巻き付けられた電気的相互接続部材104からなるコイルの間には幅Yの間隙があるようにしてもよい。更に、電気的相互接続部材104は、図5Eに示したようにXの幅を有する場合がある。電気的相互接続部材104は、幅Yに対する幅Xの比率が1以上となるように螺旋状に配置されうる。そのような配置形態では、螺旋状に配置された電気的相互接続部材104は、外方管状体79に対し大きな機械強度を提供することができる。これは、実施形態によっては、外方管状体79の内に別々の補強層を設けることの必要性を取り除くか、減じることになってもよい。更に、間隙Yを外方管状体79の長さ方向に沿って(例えば、連続的に、或いは複数の不連続ステップによって)変化させても良い。例えば、外方管状体79の近位端に向けて、外方管状体79がより大きな剛性を持つことは有益でありうる。即ち、外方管状体79の近位端に向かって間隙Yをより小さくすることになってもよい。
As shown in FIG. 5E, a gap having a width Y may be provided between the coils formed of the
内側の繋ぎ層102は電気的相互接続部材104の内側に配置することができる。内側の繋ぎ層102は第2繋ぎ層100と同様に構成され、同様の機能を果たすことができる。内側の繋ぎ層102は融点が、例えば摂氏160度でありうる。外方管状体79の中心へ向かって次にくる層は内側の低誘電率層106でも良い。内側の低誘電率層106は外側の低誘電率層96と同様に構成され、同様の機能を果たすことができる。内側の低誘電率層106により、電気的相互接続部材104と外方管状体79内の物質(例えば、血液、インターベンショナルデバイス)の間の電気容量を減少できてもよい。外方管状体79の中心へ向かって次にくる層は内カバー108でも良い。内カバー108は外カバー94と同様に構成され、同様の機能を果たすことができる。
The
繋ぎ層(第1繋ぎ層97、第2繋ぎ層100、及び内側の繋ぎ層102)は夫々、実質上同じ融点を有しても良い。この点では、製造中、カテーテル本体54を、各繋ぎ層を同時に溶かしてカテーテル本体54の様々な層を互いに固定し合うほどの高い温度に曝すことができる。これとは別に、各繋ぎ層の融点を異ならせ、他の一繋ぎ層、又は複数の繋ぎ層を溶融させないで、これら繋ぎ層の1つ又はそれ以上を選択して溶かすようにしても良い。これによりカテーテル本体54の実施形態によっては、溶融することでカテーテル本体54の様々な層をカテーテル本体54の他の層へと固着するに至った繋ぎ層の数は、0、1、2、3又はそれ以上になりうる。
Each of the tie layers (the first tie layer 97, the
上述した層(外カバー94から内カバー108まで)の各々は、お互いに対して固定されうる。これらの層と一緒に外方管状体79を形成することができる。これらの層の内側に位置し、これらの層に対し可動であっても良いのが内方管状体80である。内方管状体80は、内方管状体80の外面と内カバー108の内面との間にある程度の間隙が生じるように配置されうる。内方管状体80は網組強化されたポリエーテルブロックアミド(例えば、ポリエーテルブロックアミドは、フィラデルフィアPAのArkema社から提供されているREBAX(登録商標)材から成るものでも良い)チューブであっても良い。内方管状体80は網組強化部材又はコイル強化部材によって補強されても良い。サポート74と接する内方管状体80の相対運動によって偏向部材52が作動できるように、内方管状体80は、内方管状体80の長さ方向に沿うスライド58の横方向移動を変換するのに充分なコラム強さを持つことができる。内方管状体80は又、偏向部材52が偏向している間、内方管状体80の長さ方向に通過するルーメン82の形状を維持できるようになっている。これにより、カテーテル50のユーザはハンドル56を操作することにより、偏向部材52の偏向量を選択したり、調整することが可能となる。ルーメン82は、外方管状体79の中心軸91と一直線上に並ぶ中心軸を有することができる。
Each of the layers described above (from the
図5Eに示した実施形態の変形例として、内方管状体80を、外カバー94の外側に位置する外部の管状体と交換することも可能である。そのような実施形態では、外方管状体79の部品(外カバー94から内カバー108までの部品)は、図5Eで示したものと実質的に変わらない状態で残すことも可能である(但し、各部品の直径に関して言えば、カテーテル本体54の類似した全内、外径を維持するため、わずかに減少しうる)。外部の管状体を、外カバー94の外側で適合し、外カバー94に対して動けるようにしても良い。そのような相対運動は、図5A〜図5Dを参照して説明したのと同様な方法で偏向部材52の偏向を容易にすることができる。そのような実施形態では、電気的相互接続部材104は、外部の管状体の内側に配置されることになる外方管状体79の一部分となるだろう。外部の管状体は上述した内方管状体80と同様に構成しても良い。
As a modification of the embodiment shown in FIG. 5E, the inner
模範的実施形態では、カテーテル本体54は2,000ピコファラド未満の電気容量を持つことができる。一実施形態では、カテーテル本体54は約1,600ピコファラドの電気容量を持つ場合もある。図5Eの上記実施形態では、外カバー94と外側低誘電率層96は組み合わせで、少なくともAC約2,500ボルトの耐電圧を持つことができる。同様に、外カバー108と内側低誘電率層106の組み合わせの場合、少なくともAC約2,500ボルトの耐電圧を持つことができる。他の実施形態でも、例えばカバー及び/又は低誘電率層の厚さを変えることによって異なった耐電圧を実現することができる。模範的実施形態において外方管状体79の外径は、例えば約12.25Frとなりうる。内方管状体の内径は、例えば約8.4Frとなりうる。
In the exemplary embodiment, the
カテーテル本体5は、カテーテル本体54の直径の10倍未満であるキンク直径(それ以下ではカテーテル本体54がねじれてしまうカテーテル本体54の曲げ径)を有しうる。そのような構造はカテーテル本体54の解剖学的な配置に適切である。
The catheter body 5 may have a kink diameter that is less than 10 times the diameter of the catheter body 54 (below the bending diameter of the
ここに使用したように、「外方管状体」という用語は、カテーテル本体の最外層、及びこの最外層と共に移動するよう配置されたカテーテル本体の全ての層を指す。例えば、図5Eに示したカテーテル本体54では、外方管状体79は、内方管状体80を除くカテーテル本体54の全図示層を含んでいる。一般に、内方管状体がない実施形態においては、外方管状体はカテーテル本体と一致することになりうる。
As used herein, the term “outer tubular body” refers to the outermost layer of the catheter body and all layers of the catheter body that are arranged to move with the outermost layer. For example, in the
図5Fは、螺旋状に配置された電気的相互接続部材104とフレックスボード76(フレキシブル/湾曲可能な電気的部材)の間の電気的相互接続の実施形態を示している。説明の都合上、図5Fには、電気的相互接続部材104とフレックスボード76を除き、カテーテル本体54の全部品を図示しない。フレックスボード76は湾曲部109を有することができる。湾曲部109は、外方管状体79の曲率に対応して湾曲されても良い。フレックスボード76の湾曲部109は、外方管状体79の各層に対しては電気的相互接続部材104と同じ位置において、偏向部材52に近い外方管状体79の端部でかつその内側に配置することができる。これにより、フレックスボード76の湾曲部109は電気的相互接続部材104と接触可能になる。これに関連し、電気的相互接続部材104の遠位端は相互接続領域110内においてフレックスボード76に相互接続可能となる。
FIG. 5F illustrates an embodiment of the electrical interconnection between the spirally arranged
相互接続領域110の中では、電気的相互接続部材104の導電性部分(例:ワイヤ)はフレックスボード76の導電性部分(例:トレース、導電性パス)に相互接続することができる。この電気的相互接続は、電気的相互接続部材104の一部の絶縁材を剥くか除去し、更に露出した導電性部分をフレックスボード7の対応露出導電性部分に接続することによって達成できる。電気的相互接続部材104の端部と電気的相互接続部材104の露出した導電性部分は、電気的相互接続部材104の幅方向に対して斜めに配置されうる。これに関連し、電気的相互接続部材104、フレックスボード76双方の各導体間の電気的相互接続を維持する一方で、フレックスボード76の露出した各導電性部分間のピッチ(例えば、露出している導電性部分同士間の距離)を、電気的相互接続部材104のピッチ(幅を横切るようにして測定される)よりも大きくしても良い。
Within the
図5Fに示すように、フレックスボード76は電気的相互接続部材104の幅より狭い幅の撓み領域又は湾曲領域112を有することができる。図から分かるように、撓み領域112を介する個々の導電性パスの幅は、電気的相互接続部材104内の各導電性部材の幅より小さくても良い。更に、撓み領域112内での各導電性部材間のピッチは電気的相互接続部材104のピッチより小さくても良い。
As shown in FIG. 5F, the
撓み領域112はフレックスボード76のアレイ接触領域114に相互接続でき、この領域を介して電気的相互接続部材104とフレックスボード76の各導電性パスが超音波振動子アレイ68の各振動子に電気的に相互接続されることになる。
The
図5Cと図5Dに示すように、フレックスボード76の撓み領域112は、偏向部材52が偏向に合わせて撓むことができてもよい。これに関しても、撓み領域112は偏向部材52の偏向に対応して湾曲可能としうる。電気的相互接続部材104の各導体は、偏向部材52が偏向している間も超音波振動子アレイ68の各振動子と電気通信状態を維持することができる。
As shown in FIGS. 5C and 5D, the
実施形態において、電気的相互接続部材104は分離した2組以上の導体(例えば、2個以上の超小型のフラットケーブル)を有しうる。そのような実施形態では、別組の各導体は、図5Fに示したのと同様な方法でフレックスボード76に相互接続されうる。更に、電気的相互接続部材104(図5Fに示す単一の電気的相互接続部材104か、略平行な複数の個別ケーブルからなる電気的相互接続部材104)は、カテーテル本体54の遠位端53から近位端55まで延びる部材から構成しても良く、或いは電気的相互接続部材104は、カテーテル本体54の遠位端53から近位端55まで一括して延び、かつ連続して相互接続された複数の離散部材から構成しても良い。実施形態において、フレックスボード76は電気的相互接続部材104を具備することができる。そのような実施形態では、フレックスボード76はカテーテル本体54の遠位端53から近位端55まで延びかつ螺旋状に巻き付けられた部分を有しうる。そのような実施形態では、アレイ接触領域114とカテーテル本体54の近位端との間に、導体同士の相互接続(例えば、フレックスボード76と超小型フラットケーブルとの間)は必要なくてもよい。
In an embodiment, the
図6A〜図6Dは、偏向部材116を備えたカテーテルの実施形態を示しており、ここでは外方管状体118に対して伸長部材を移動させることで偏向部材116が偏向できるようになっている。図6A〜図6Dに示すこの実施形態は内方管状体を含まず、また、外方管状体118もカテーテル本体として特徴付けられることが理解されよう。
6A-6D show an embodiment of a catheter with a
偏向部材116は選択的に偏向可能であっても良い。図6Aに示されたように、図示された偏向部材116は先端部120を備えている。 先端部120は、超音波振動子アレイ68を具備することができ、丸まった遠位端66と、図5Bを参照して説明した先端部64と同様なガイドワイヤ開口部70を備えることができる。図5Bの先端部64と同様に、偏向部材116が外方管状体118と一直線上に並んだ時、超音波振動子アレイ68は側方監視状態になることができる。これに関し、超音波振動子アレイ68は、外方管状体118の誘導及び/又は位置決めに役立つべく、カテーテル挿入の間、解剖学的ランドマークを撮像できるようにしても良い。
The deflecting
外方管状体118は、インターベンショナルデバイスを通すことのできるルーメン128を具備することができる。少なくとも偏向部材116の一部分が、恒久的に外方管状体118の遠位端から遠い位置に配置される場合もある。実施形態によっては、偏向部材116の全体が恒久的に外方管状体118の遠位端より遠い位置に配置されうる。
Outer
偏向部材116は外方管状体118に対して偏向可能である。これに関連して、偏向時の偏向部材116の動きを制御するべく、1本以上の伸長部材に偏向部材116を相互接続しうる。伸長部材は牽引ワイヤ130の形態をとることができる。牽引ワイヤ130は円形ワイヤでも良い。別の例としては牽引ワイヤ130は、例えばその断面が形状に形成されても良い。例えば、牽引ワイヤは、幅対厚みの比率が約5:1となる矩形断面を有しうる。
The deflecting
図5B〜図5Eで説明したカテーテル実施形態と同様に、図6A〜図6Dのカテーテルは、超音波振動子アレイ68を支持すえるサポート126を備えることができる。サポート126は偏向部材116を外方管状体118に相互接続することができる。フレックスボード122は、超音波振動子アレイ68を外方管状体118内部に置かれた電気的相互接続部材104(図6Dに示す)に電気的に接続可能な電気的相互接続部を含みうる。フレックスボード122の露出部分は、上述したフレックスボード76と同様に密封されうる。
Similar to the catheter embodiment described in FIGS. 5B-5E, the catheter of FIGS. 6A-6D can include a
外方管状体118は遠位部124を備えることができる。遠位部124は、サポート126の固着部分133(図6B、図6Cに示す)の周囲に配置された複数の巻き付け層から構成されうる。図6Dを参照しながら以下説明するが、巻き付け層は、上記固着部分133を外方管状体118の内側部分に固着するのに役立ちうる。
Outer
図6Bと図6Cを参照して偏向部材116の偏向を以下説明する。図6Bと図6Cは、超音波映像アレイ68とサポート126を取り囲む先端部120の部分を取り除いた偏向部材116を示している。又、ここでは固着部分133の周囲に巻き付けられた外方管状体の遠位部124も省かれている。サポート126は上述したサポート74と同様に形成することができる。サポート126は更に、ヒンジ部分86と同様なヒンジ部分131も備えることができる。
The deflection of the
外方管状体118に対し偏向部材116を偏向させるため、牽引ワイヤ130を外方管状体118に対して動かすことができる。図6Cに示すように、牽引ワイヤ130を引くと(例えば、ハンドル56に向けて)、牽引ワイヤ130に沿って牽引ワイヤ出口134を向いた牽引ワイヤアンカー地点132において、サポート126に力が加わることになる。牽引ワイヤ出口134は、牽引ワイヤ130が牽引ワイヤハウジング136から出てくる地点である。牽引ワイヤハウジング136は外方管状体118に固定することができる。そのような力は結果として偏向部材116を牽引ワイヤ出口134に向けて曲げさせることになる。図5Cと図5Dに示した実施形態のように、偏向部材の偏向はサポート126のヒンジ部分131によって抑制されることになる。図6Cに示すように、結果として生じる偏向部材116の偏向は、超音波振動子アレイ68を前方監視位置へと回動させることになる。偏向部材116の偏向量を変えるためには牽引ワイヤ130の運動を調整することで達成できることが理解されよう。この点で、0度〜90度間の偏向角は、図6Cに示すより少ない量で牽引ワイヤ130を変位させることにより達成することができる。その上、90度以上の偏向は、図6Cに示した状態よりも大きく牽引ワイヤ130を変位させることにより達成することができる。図6Bと図6Cに示すように、フレックスボード122は、偏向部材116の偏向とは関係なく、外方管状体118と偏向部材116に依然として相互接続された状態をとることができる。
To deflect the deflecting
図6Dは外方管状体118の実施形態を示している。図6Dを説明する上で外方管状体118の構造を明らかにするため、様々な層の一部分は取り除いている。図5Eの実施形態のそれらと同様の層は図5Eと同じ参照番号で表示されており、ここでは詳細に説明しない。 牽引ワイヤ130を収容する牽引ワイヤハウジング136は、外カバー94に最も近く配置して良い。次いで、外包装138を外カバー94と牽引ワイヤハウジング136の上に配置し、牽引ワイヤハウジング136を外カバー94に固定しても良い。これとは別に、例えば、牽引ワイヤハウジング136と牽引ワイヤ130を、外カバー94と外側の低誘電率層96の間に配置しても良い。そのような実施形態では外包装138は必要なくしてもよい。牽引ワイヤハウジング136と牽引力のワイヤ130のために他に適切な場所が使われる可能性もある。
FIG. 6D shows an embodiment of the outer
外側の低誘電率層96に内側に配置されるのがシールド層98である場合もある。第1繋ぎ層97と同様な第1の繋ぎ層(図6Dには図示されない)を外側の低誘電率層96とシールド層98の間に配置しても良い。シールド層の内側に配置されるのが第2の繋ぎ層100である。また、第2繋ぎ層100の内側で配置されるのが電気的相互接続部材104である。電気的相互接続部材104の内側に配置されるのが内側の低誘電率層142である。この点で、電気的相互接続部材104は外方管状体118の壁内で螺旋状に配置することができる。
In some cases, the
外方管状体118の中心へ向かって移動し、次にくる層がコイル強化層144でありうる。例えば、コイル強化層144はステンレス鋼のコイルから構成することができる。模範的実施形態においては、コイル強化層144の厚さは約0.05〜0.08mmとなりうる。外方管状体118の中心へ向かって移動し、次にくる層が内カバー146としうる。内カバー146は外カバー94と同様に構成し、これと同じような機能を果たすことができる。ルーメン128は、外方管状体118の中心軸に一直線上に並ぶ中心軸を有しても良い。
The layer that moves toward the center of the outer
上述したように、外方管状体118の遠位部124の巻き層は、外方管状体118の内部にサポート126の固着部分133を固着させるのに役立ちうる。例えば、電気的相互接続部材104の外側にある各層を遠位部124において除去しても良い。その上、電気的相互接続部材104は、図5Fを参照して説明したのと同様な方法で遠位部124に近いフレックスボード122に電気的に相互接続することができる。従って、サポート126の固着部分133を残留する内側の層(例:内側の低誘電率層142、コイル強化層144及び内カバー146)の上に位置決めし、複数の材料層を遠位部124の周りに包装し、外方管状体118に固着部分133を固着することもできる。
As described above, the winding layer of the
例えば、外方管状体118の外径は約12.25Frとすることができる。又、外方管状体118の内径も例えば約8.4Frとすることができる。
For example, the outer diameter of the outer
図7Aと図7Bは更なる実施形態を示している。図示するように、カテーテル30は偏向可能な遠位端32を有する。 この偏向遠位端32に位置するのが超音波振動子アレイ37である。カテーテルは又、超音波振動子アレイ37に取り付けられかつカテーテル30の近位端に延びるワイヤ33を備え、カテーテル30はその近位端にあるポート又は他の開口部を通って外に抜け出ている。図7Aに示すように、ここでの超音波振動子アレイ37は「側方監視」状態にある。カテーテルは、図7Aに示すように、「側方監視」状態にある超音波振動子アレイ37を伴って治療部位へ搬送することができる。一旦、治療部位に到達したならば、ワイヤ33を近位方向に引き、偏向可能な遠位端32を偏向させて、超音波振動子アレイ37を図7Bに示すような「前方監視」状態にもたらすことができる。図7Bに示すように、ひとたび超音波振動子アレイ37が「前方監視」位置に置かれて、偏向遠位端32が図示するように偏向されたならば、ほぼ中央に位置するルーメン38を使って適切なインターベンショナルデバイスをカテーテル遠位端32から遠い地点へと搬送されることになる。或いは、ルーメン38を含んでカテーテル30の外面に対し可動なチューブを使い、偏向遠位端32を「前方監視」状態へと偏向させることも可能である。
7A and 7B show a further embodiment. As shown, the
図8Aは図7A、図7Bに示された装置のシングルローブ構造の正面図である。図8Bは図7A、図7Bに示されたカテーテルの2ローブ構造を示している。図8Cは3ローブ構造、図8Dは4ローブ構造を示している。図から明らかなように、所望数のローブ構成が可能である。更に、複数ローブ構成では、超音波振動子アレイ37を1つ以上のローブ上に配置しても良い。
FIG. 8A is a front view of the single lobe structure of the apparatus shown in FIGS. 7A and 7B. FIG. 8B shows the two-lobe structure of the catheter shown in FIGS. 7A and 7B. FIG. 8C shows a three-lobe structure, and FIG. 8D shows a four-lobe structure. As is apparent from the figure, a desired number of lobe configurations are possible. Furthermore, in the multiple lobe configuration, the
更なる実施形態が図9、図9A、及び図9Bに示される。図9は、その遠位端近くに超音波振動子アレイ7を有するカテーテル1を示している。超音波振動子アレイ7はヒンジ9によってカテーテル1に取り付けられている。導電性線4は、この超音波振動子アレイ7に接続されて、カテーテル1の近位端近くまで延びる。カテーテル1は遠位出口ポート13を備える。ヒンジ9は図9Aに示すように超音波振動子アレイ7の遠位端に配置するか、或いは図9B に示すように超音波振動子アレイ7の近位端に配置することができる。いずれにせよ、超音波振動子アレイ7は上述したように受動的、又は能動的に偏向可能とすることができる。超音波振動子アレイ7は(図9A、図9Bに示すように)前方監視状態まで偏向でき、更にインターベンショナルデバイスは前進して、少なくともその一部分が遠位出口ポート13外へと出、これによりインターベンショナルデバイスの少なくとも一部分が超音波振動子アレイ7の視野内に入ることとなる。
A further embodiment is shown in FIGS. 9, 9A, and 9B. FIG. 9 shows a
図10A及び図10Bは、カテーテルがそのカテーテル遠位端2近くに超音波振動子アレイ7を備えるような、更なる実施形態を示している。カテーテルは更にスティアラブル部分8とルーメン10を具備する。ルーメン10は、カテーテルの近位端で挿入できるインターベンショナルデバイスであって、かつルーメン10と出口ポート13を通ってと進行できるような適当なインターベンショナルデバイスを受けとれるようなサイズに形成することができる。カテーテルは更に、ガイドワイヤ受けルーメン16を備えることができる。ガイドワイヤ受けルーメン16は近位ポート15と遠位ポート14を備えることができ、よく知られた適切ガイドワイヤの「迅速交換」を可能にする。
10A and 10B show a further embodiment in which the catheter comprises an ultrasonic transducer array 7 near its distal end 2. The catheter further comprises a steerable portion 8 and a
更に図11、図11A及び図11Bに示すように、カテーテルスティアラブル部分8は如何なる適当な方向にも曲がることができる。例えば、図11Aではスティアラブル部分はポート13から離反して曲げられ、図11Bではスティアラブル部分はポート13に接近するように曲げられている。
Further, as shown in FIGS. 11, 11A and 11B, the catheter steerable portion 8 can be bent in any suitable direction. For example, the steerable portion is bent away from the
図12は更に別の実施形態を示している。具体的に言えば、カテーテル1は超音波振動子アレイ7を備えることができ、同アレイはカテーテル1の遠位端2に配置される。導電性線4は超音波振動子アレイ7に取り付けられ、カテーテル1の近位端まで延びる。ルーメン19は超音波振動子アレイ7の近くに配置され、近位ポート46と遠位ポート45を備える。ルーメン19は適当なガイドワイヤ及び/又はインターベンショナルデバイスを受けとれるようなサイズに形成できる。ルーメン19はePTFEなどの適当なポリマー管材から構成することができる。導電性線4はカテーテル1の中心、或いはその近傍に配置することができる。
FIG. 12 shows yet another embodiment. Specifically, the
図13は、その遠位端に偏向撮像装置を持つカテーテルの操作方法の実施形態のためのフローチャートである。その方法における第1のステップ150では、カテーテルの遠位端を初期位置から所望の位置まで移動させ、この移動ステップの間に偏向撮像装置を第1の位置に配置することになる。ここで第1位置にある時、偏向撮像装置は側方監視することができる。その移動ステップは、偏向撮像装置の開口部よりも小さな侵入部位を介して体内にカテーテルを導入することを含みうる。移動ステップは、その周りに対しカテーテルを回転させることを含みうる。
FIG. 13 is a flowchart for an embodiment of a method of operating a catheter having a deflection imaging device at its distal end. In a
次のステップ152では、少なくとも前記移動ステップの一部分の間に、偏向撮像装置から撮像データが獲得される。この獲得ステップは第1位置にある偏向撮像装置を以て実行されうる。この移動ステップと獲得ステップの間に、カテーテルの遠位端に対する偏向撮像装置の位置は維持することができる。即ち、カテーテルの遠位端に対しては偏向撮像装置を動かすことなく偏向撮像装置を動かし、画像も獲得することができる。この移動ステップの間、カテーテル及び偏向撮像装置はその周囲に対して回転されうる。そのような回転により偏向撮像装置は、移動ステップ間にカテーテルによって移動した経路を横断するような複数方向の画像を獲得することができてもよい。
In the
次のステップ154では、撮像データを使用し、カテーテルが所望位置に位置決めされる時が決定される。例えば、撮像データは、ランドマーク(例えば、解剖学的ランドマーク)に対する偏向撮像装置の位置やカテーテルの遠位端の位置を指しうる。
In the
次のステップ156では、偏向撮像装置を第1位置から第2位置に向けて偏向させることが行われる。この偏向ステップは前記移動ステップに続くことができる。偏向撮像装置は第2位置で前方監視可能となる。第2位置にある時、偏向撮像装置はカテーテルの中心軸に対して少なくとも45度傾けることが可能である。任意的ではあるが、この偏向ステップの後に偏向撮像装置を第1位置に戻し、更にカテーテルを再配置して良い(例えば、移動ステップ150、獲得ステップ152、及び使用ステップ154を繰り返す)。一旦、再配置されたならば、偏向ステップ156は繰り返され、その方法は継続されうる。
In the
実施形態では、カテーテルは夫々、カテーテルの近位端から遠位端へと延びる外方管状体と駆動デバイスを有することができる。そのような実施形態では、前記偏向ステップは、外方管状体と駆動デバイスの少なくとも一方の近位端を外方管状体と駆動デバイスの他方の近位端に対して並進させることを含みうる。偏向撮像装置はヒンジによって外方管状体と駆動デバイスの1つに支持可能に相互接続され、偏向ステップは更に、並進ステップに対応してヒンジに偏向力を付与することを含みうる。その上、偏向ステップは更に、並進ステップに対応してヒンジに偏向力の付与するのを開始することを含みうる。偏向力はカテーテルの近位端に相互接続されたハンドルを操作することによって加えられ、そして維持されうる。更に、この付与ステップは、駆動デバイスによる偏向力を、外方管状体の中心軸を中心としてバランスがとれた分散状態でカテーテルの近位端から遠位端へ伝達することを含みうる。 In embodiments, the catheters can each have an outer tubular body and a drive device that extend from the proximal end to the distal end of the catheter. In such embodiments, the deflection step may include translating the proximal end of at least one of the outer tubular body and the drive device relative to the other proximal end of the outer tubular body and the drive device. The deflection imaging device is supportably interconnected to the outer tubular body and one of the drive devices by a hinge, and the deflection step may further include applying a deflection force to the hinge corresponding to the translation step. Moreover, the deflection step can further include initiating application of a deflection force to the hinge in response to the translation step. The deflection force can be applied and maintained by manipulating a handle interconnected to the proximal end of the catheter. Further, the applying step may include transmitting the deflection force by the drive device from the proximal end to the distal end of the catheter in a balanced distributed manner about the central axis of the outer tubular body.
次のステップ158では、カテーテルの遠位端にある出口ポートを通してインターベンショナルデバイスを進行させ、第2位置にある偏向撮像装置の撮像視野の中へと進入させることが行われる。この進行ステップの間、撮像視野はカテーテルの遠位端に対して実質上固定された整合位置に維持されうる。
In the
インターベンショナルデバイスを進行させ、(例えば、処置の実行、デバイスの装着・回収、測定などに)使用した後は、インターベンショナルデバイスは出口ポートを通って回収することができる。そして、偏向撮像装置を第1位置に戻されることになる。第1位置への戻りはヒンジ自体の弾性変形特性によって容易としうる。例えば、第1位置に偏向撮像装置を配置することのためにヒンジが付勢されることもある。同様に偏向撮像装置が第2位置にあって、偏向力が除去された際に、偏向撮像装置は第1位置に戻ることもある。出口ポートを通って(任意的には、カテーテル全体から)インターベンショナルデバイスを回収し、更に偏向撮像装置を第1位置に戻した後は、次に、カテーテルは再び位置決めされたり、そして/或いは除去されることになりうる。 After the interventional device is advanced and used (e.g., for performing a procedure, attaching / retrieving the device, measuring, etc.), the interventional device can be retrieved through the exit port. Then, the deflection imaging apparatus is returned to the first position. The return to the first position can be facilitated by the elastic deformation characteristics of the hinge itself. For example, the hinge may be biased to place the deflection imaging device in the first position. Similarly, when the deflection imaging apparatus is in the second position and the deflection force is removed, the deflection imaging apparatus may return to the first position. After retrieving the interventional device through the exit port (optionally from the entire catheter) and returning the deflecting imaging device to the first position, the catheter may then be repositioned and / or Can be removed.
上述した各実施形態に対し更なる修正や拡張は当業者にとっては明らかであろう。そのような修正や拡張は、以下に続く請求の範囲によって定義される本発明の範囲内に含まれるように意図される。 Further modifications and extensions to the above-described embodiments will be apparent to those skilled in the art. Such modifications and extensions are intended to be included within the scope of the invention as defined by the following claims.
Claims (84)
前記近位端から近位端より遠くに位置する出口ポートへと前記外方管状体を通って延びるインターベンショナルデバイスを搬送するルーメンと、
夫々の間に非導電材を伴って隣り合って配置される複数の導体を有する第1導電体部分であって、前記近位端から前記遠位端へと延びる第1導電体部分と、
前記遠位端で前記第1導電体部分に電気的に相互接続され、複数の導体を有する第2導電体部分と、
前記遠位端に位置する偏向撮像装置とを有し、
前記第2導電体部分は前記撮像装置に電気的に相互接続され、前記偏向撮像装置の偏向に応じて曲がることができるカテーテル。 An outer tubular body having a wall, a proximal end, and a distal end;
A lumen conveying an interventional device extending through the outer tubular body from the proximal end to an outlet port located farther from the proximal end;
A first conductor portion having a plurality of conductors disposed adjacent to each other with a non-conductive material therebetween, the first conductor portion extending from the proximal end to the distal end;
A second conductor portion electrically interconnected to the first conductor portion at the distal end and having a plurality of conductors;
A deflection imaging device located at the distal end,
The catheter wherein the second conductor portion is electrically interconnected to the imaging device and can bend according to the deflection of the deflection imaging device.
前記近位端から近位端より遠くに位置する出口ポートへと前記外方管状体を通って延びるインターベンショナルデバイスを搬送するルーメンと、
少なくともその一部分が、その遠位端において前記外方管状体の外側に永久的に位置し、外方管状体に対し選択的に偏向可能で、前記出口ポートより遠位である偏向撮像装置とを有する、カテーテル。 An outer tubular body having a wall, a proximal end, and a distal end;
A lumen for conveying an interventional device extending through the outer tubular body from the proximal end to an outlet port located farther from the proximal end;
A deflection imaging device, at least a portion of which is permanently located outside of the outer tubular body at its distal end, is selectively deflectable relative to the outer tubular body, and is distal to the outlet port; Having a catheter.
前記外方管状体の内部で前記近位端から遠位端へと延びる内方管状体であって、前記近位端から、遠位端に位置する出口ポートへと延びるインターベンショナルデバイスを搬送するためのルーメンを形成し、その中で前記外方管状体と前記内方管状体は選択的な相対運動ができるように配置されるような、前記内方管状体と、
少なくともその一部分がその遠位端において前記外方管状体の外側に永久配置される、偏向撮像装置であって、前記内方管状体と前記外方管状体の一方を支持可能に相互接続する前記偏向撮像装置とを有し
前記選択的な相対運動によって前記偏向撮像装置は所定の方法で選択的に偏向可能であるカテーテル。 An outer tubular body extending from the proximal end to the distal end of the catheter;
An inner tubular body extending from the proximal end to the distal end within the outer tubular body for conveying an interventional device extending from the proximal end to an outlet port located at the distal end Said inner tubular body, wherein said outer tubular body and said inner tubular body are arranged for selective relative movement,
A deflection imaging device, at least a portion of which is permanently disposed outside the outer tubular body at a distal end thereof, wherein the deflectable imaging device interconnects one of the inner tubular body and the outer tubular body in a supportable manner. A catheter having a deflection imaging device, wherein the deflection imaging device can be selectively deflected in a predetermined manner by the selective relative movement.
前記近位端から近位端より遠くに位置する出口ポートへと前記外方管状体を通って延びるインターベンショナルデバイスを搬送するルーメンと、
前記遠位端に位置する偏向撮像装置であって、第1の位置から第2の位置へと選択的に偏向可能であり、前記外方管状体に相互接続された前記偏向撮像装置とを有するカテーテル。 An outer tubular body having a wall, a proximal end, and a distal end;
A lumen conveying an interventional device extending through the outer tubular body from the proximal end to an outlet port located farther from the proximal end;
A deflection imaging device located at the distal end, the deflection imaging device being selectively deflectable from a first position to a second position and interconnected to the outer tubular body catheter.
前記近位端から近位端より遠くに位置する出口ポートへと前記外方管状体を通って延びるインターベンショナルデバイスを搬送するルーメンと、
前記遠位端に配置されるヒンジと、
前記遠位端において前記ヒンジを支持可能に相互接続し、前記外方管状体に対し選択的に偏向可能な偏向撮像装置と、
前記近位端から前記遠位端へ延びる駆動デバイスとを有し、
前記駆動デバイスと前記外方管状体は相対移動可能なように配置されると共に、前記偏向撮像装置は、前記駆動デバイスと前記外方管状体との間の相対移動状態において前記ヒンジに課せられた偏向力に応じて前向きの位置に偏向可能であるカテーテル。 An outer tubular body having a wall, a proximal end, and a distal end;
A lumen conveying an interventional device extending through the outer tubular body from the proximal end to an outlet port located farther from the proximal end;
A hinge disposed at the distal end;
A deflection imaging device interconnecting the hinge at the distal end in a supportive manner and selectively deflectable with respect to the outer tubular body;
A drive device extending from the proximal end to the distal end;
The drive device and the outer tubular body are disposed so as to be relatively movable, and the deflection imaging device is imposed on the hinge in a relative movement state between the drive device and the outer tubular body. A catheter that can be deflected to a forward position according to the deflection force.
該ハンドルは、
ハンドル本体と、
該本体に対して可動の移動部材とを有し、
前記駆動デバイスは前記移動部材に相互接続され、前記ハンドル本体に対する前記移動部材の選択された移動は、前記偏向撮像装置の偏向に影響を与える請求項49〜53のいずれか1項に記載のカテーテル。 And further comprising a handle disposed at the proximal end,
The handle
The handle body,
A movable member movable with respect to the main body,
54. A catheter according to any one of claims 49 to 53, wherein the drive device is interconnected to the moving member, and the selected movement of the moving member relative to the handle body affects the deflection of the deflection imaging device. .
前記壁は、
前記近位端から前記遠位端に延びる複数の導体と、
相互接続された前記複数の導体の内側に位置すると共に前記近位端か
ら前記遠位端に延び、2.2以下の誘電率を有する第1の層と、
相互接続された前記複数の導体の外側に位置すると共に前記近位端か
ら前記遠位端に延び、2.2以下の誘電率を有する第2の層とを有し、
前記近位端から近位端より遠くに位置する出口ポートへと前記外方管状体を通って延びるインターベンショナルデバイスを搬送するルーメンと、
前記遠位端に位置する偏向撮像装置であって、第1の位置から第2の位置へと選択的に偏向可能であり、相互接続された前記複数の導体に電気的に相互接続された前記偏向撮像装置とをさらに有するカテーテル。 Comprising an outer tubular body having a wall, a proximal end, and a distal end;
The wall
A plurality of conductors extending from the proximal end to the distal end;
A first layer located inside the plurality of interconnected conductors and extending from the proximal end to the distal end and having a dielectric constant of 2.2 or less;
A second layer located outside the plurality of interconnected conductors and extending from the proximal end to the distal end and having a dielectric constant of 2.2 or less;
A lumen conveying an interventional device extending through the outer tubular body from the proximal end to an outlet port located farther from the proximal end;
A deflection imaging device located at the distal end, wherein the deflection imaging device is selectively deflectable from a first position to a second position and is electrically interconnected to the plurality of interconnected conductors. A catheter further comprising a deflection imaging device.
前記壁は、
前記近位端から前記遠位端に延びる複数の導体と、
2.2以下の誘電率を有し、前記近位端から前記遠位端に延びる第1の
層と、
前記第1の層に近接して配置される第2の層であって、組み合わせにおいて前記第1の層と前記第2の層は、少なくともAC2,500ボルトの耐電圧を有し、
前記近位端から近位端より遠くに位置する出口ポートへと前記外方管状体を通って延びるインターベンショナルデバイスを搬送するルーメンと、
前記遠位端に位置する偏向撮像装置であって、第1の位置から第2の位置へと選択的に偏向可能であり、相互接続された前記複数の導体に電気的に相互接続された前記偏向撮像装置とを有するカテーテル。 Comprising an outer tubular body having a wall, a proximal end, and a distal end;
The wall
A plurality of conductors extending from the proximal end to the distal end;
A first layer having a dielectric constant of 2.2 or less and extending from the proximal end to the distal end;
A second layer disposed proximate to the first layer, wherein in combination, the first layer and the second layer have a withstand voltage of at least AC 2,500 volts;
A lumen conveying an interventional device extending through the outer tubular body from the proximal end to an outlet port located farther from the proximal end;
A deflection imaging device located at the distal end, wherein the deflection imaging device is selectively deflectable from a first position to a second position and is electrically interconnected to the plurality of interconnected conductors. A catheter having a deflection imaging device.
前記近位端から近位端より遠くに位置する出口ポートへと前記外方管状体を通って延びるインターベンショナルデバイスを搬送するルーメンと、
前記遠位端に位置し、第1の位置から第2の位置へと前記外方管状体に対し選択的に偏向可能な偏向撮像装置とを有し、
該偏向撮像装置は前記外方管状体の最大横断寸法よりも大きな長さの穴を有するカテーテル。 An outer tubular body having a wall, a proximal end, and a distal end;
A lumen conveying an interventional device extending through the outer tubular body from the proximal end to an outlet port located farther from the proximal end;
A deflection imaging device located at the distal end and selectively deflectable relative to the outer tubular body from a first position to a second position;
The deflection imaging apparatus is a catheter having a hole having a length larger than a maximum transverse dimension of the outer tubular body.
前記近位端から近位端より遠くに位置する出口ポートへと前記外方管状体を通って延びるインターベンショナルデバイスを搬送するルーメンと、
前記遠位端に位置し、第1の位置から第2の位置へと前記外方管状体に対し選択的に偏向可能な偏向撮像装置とを有し、
該偏向撮像装置は前記第2の位置にある時、撮像視野を形成し、該撮像視野は、インターベンショナルデバイスが前記出口ポートを通って前記撮像視野内に進んだ際に、カテーテル本体に対して実質上固定された整合位置に保持可能であるカテーテル。 An outer tubular body having a wall, a proximal end, and a distal end;
A lumen conveying an interventional device extending through the outer tubular body from the proximal end to an outlet port located farther from the proximal end;
A deflection imaging device located at the distal end and selectively deflectable relative to the outer tubular body from a first position to a second position;
When the deflected imaging device is in the second position, it forms an imaging field, which is relative to the catheter body as the interventional device advances through the outlet port into the imaging field. A catheter that can be held in a substantially fixed alignment position.
前記近位端から近位端より遠くに位置する出口ポートへと前記外方管状体を通って延びるインターベンショナルデバイスを搬送するルーメンと、
前記遠位端に位置し、選択的に偏向可能であると共に前記外方管状体に対し0度と少なくとも45度との間の選択された位置において保持可能な偏向撮像装置とを有するカテーテル。 An outer tubular body having a wall, a proximal end, and a distal end;
A lumen conveying an interventional device extending through the outer tubular body from the proximal end to an outlet port located farther from the proximal end;
A catheter having a deflection imaging device located at the distal end and selectively deflectable and capable of being held at a selected position between 0 degrees and at least 45 degrees relative to the outer tubular body.
前記カテーテルの遠位端を初期位置から所望の位置まで移動し、その移動ステップ中は前記偏向撮像装置は第1の位置に配置される段階と、
少なくとも前記移動ステップの一部分の間に前記偏向撮像装置から画像データを獲得する段階と、
前記画像データを使用して、前記カテーテルが前記所望の位置に位置した時を決定する段階と、
前記移動ステップ後に前記偏向撮像装置を前記第1の位置から第2の位置に偏向させる段階と、
カテーテルの遠位端にある出口ポートを通って、前記第2の位置にある前記偏向撮像装置の撮像視野の中へとインターベンショナルデバイスを進行させる段階とを備えている、方法。 In a method of operating a catheter in which a deflection imaging device is arranged at the distal end thereof
Moving the distal end of the catheter from an initial position to a desired position, and during the moving step, the deflection imaging device is positioned at a first position;
Acquiring image data from the deflection imaging device during at least a portion of the moving step;
Using the image data to determine when the catheter is located at the desired position;
Deflecting the deflection imaging device from the first position to a second position after the moving step;
Advancing an interventional device through an exit port at the distal end of the catheter and into the imaging field of view of the deflecting imaging device at the second position.
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---|---|
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Family Applications (1)
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Cited By (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2012085868A (en) * | 2010-10-20 | 2012-05-10 | Olympus Medical Systems Corp | Ultrasonic miniature probe |
JP2013541389A (en) * | 2010-10-27 | 2013-11-14 | ゴア エンタープライズ ホールディングス,インコーポレイティド | Imaging catheter having a rotatable array |
US8900152B2 (en) | 2012-07-04 | 2014-12-02 | Olympus Medical Systems Corp. | Ultrasound endoscope |
JP2015163198A (en) * | 2010-10-22 | 2015-09-10 | ゴア エンタープライズ ホールディングス,インコーポレイティド | Catheter having shape memory alloy operation device |
JP2017506993A (en) * | 2013-12-10 | 2017-03-16 | ザ シャーロット−メックレンバーグ ホスピタル オーソリティ ディー/ビー/エー キャロリナス ヘルスケア システム | Ultrasound guided vascular device for extracorporeal membrane oxygenator |
JP2017512586A (en) * | 2014-04-11 | 2017-05-25 | コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェKoninklijke Philips N.V. | Needle with thin film piezoelectric sensor |
JP2018512961A (en) * | 2015-04-20 | 2018-05-24 | コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェKoninklijke Philips N.V. | Dual lumen diagnostic catheter |
JP2022025222A (en) * | 2020-07-29 | 2022-02-10 | 学校法人慶應義塾 | Medical device |
Families Citing this family (37)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US8285362B2 (en) * | 2007-06-28 | 2012-10-09 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Catheter with deflectable imaging device |
US8852112B2 (en) | 2007-06-28 | 2014-10-07 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Catheter with deflectable imaging device and bendable electrical conductor |
US9125562B2 (en) | 2009-07-01 | 2015-09-08 | Avinger, Inc. | Catheter-based off-axis optical coherence tomography imaging system |
US8062316B2 (en) | 2008-04-23 | 2011-11-22 | Avinger, Inc. | Catheter system and method for boring through blocked vascular passages |
US9498600B2 (en) * | 2009-07-01 | 2016-11-22 | Avinger, Inc. | Atherectomy catheter with laterally-displaceable tip |
WO2010111629A2 (en) * | 2009-03-27 | 2010-09-30 | EndoSphere Surgical, Inc. | Cannula with integrated camera and illumination |
WO2010129075A1 (en) | 2009-04-28 | 2010-11-11 | Avinger, Inc. | Guidewire support catheter |
JP6101078B2 (en) | 2009-05-28 | 2017-03-29 | アビンガー・インコーポレイテッドAvinger, Inc. | Optical coherence tomography for bioimaging |
WO2011072068A2 (en) | 2009-12-08 | 2011-06-16 | Avinger, Inc. | Devices and methods for predicting and preventing restenosis |
US20110166455A1 (en) * | 2010-01-07 | 2011-07-07 | Cully Edward H | Catheter |
WO2014039099A1 (en) | 2012-09-06 | 2014-03-13 | Avinger, Inc. | Balloon atherectomy catheters with imaging |
EP2588012B1 (en) | 2010-07-01 | 2016-08-17 | Avinger, Inc. | Atherectomy catheters with longitudinally displaceable drive shafts |
US11382653B2 (en) | 2010-07-01 | 2022-07-12 | Avinger, Inc. | Atherectomy catheter |
WO2014039096A1 (en) | 2012-09-06 | 2014-03-13 | Avinger, Inc. | Re-entry stylet for catheter |
US9949754B2 (en) | 2011-03-28 | 2018-04-24 | Avinger, Inc. | Occlusion-crossing devices |
WO2012145133A2 (en) | 2011-03-28 | 2012-10-26 | Avinger, Inc. | Occlusion-crossing devices, imaging, and atherectomy devices |
ES2673633T3 (en) | 2011-08-29 | 2018-06-25 | ART MEDICAL Ltd. | Post-pyloric feeding device |
EP3653151A1 (en) | 2011-10-17 | 2020-05-20 | Avinger, Inc. | Atherectomy catheters and non-contact actuation mechanism for catheters |
US9345406B2 (en) | 2011-11-11 | 2016-05-24 | Avinger, Inc. | Occlusion-crossing devices, atherectomy devices, and imaging |
EP2849636B1 (en) | 2012-05-14 | 2020-04-22 | Avinger, Inc. | Optical coherence tomography with graded index fiber for biological imaging |
US9345398B2 (en) | 2012-05-14 | 2016-05-24 | Avinger, Inc. | Atherectomy catheter drive assemblies |
WO2013172970A1 (en) | 2012-05-14 | 2013-11-21 | Avinger, Inc. | Atherectomy catheters with imaging |
US11284916B2 (en) | 2012-09-06 | 2022-03-29 | Avinger, Inc. | Atherectomy catheters and occlusion crossing devices |
US9498247B2 (en) | 2014-02-06 | 2016-11-22 | Avinger, Inc. | Atherectomy catheters and occlusion crossing devices |
JP6291025B2 (en) | 2013-03-15 | 2018-03-14 | アビンガー・インコーポレイテッドAvinger, Inc. | Optical pressure sensor assembly |
US9854979B2 (en) | 2013-03-15 | 2018-01-02 | Avinger, Inc. | Chronic total occlusion crossing devices with imaging |
WO2014142954A1 (en) | 2013-03-15 | 2014-09-18 | Avinger, Inc. | Tissue collection device for catheter |
US10130386B2 (en) | 2013-07-08 | 2018-11-20 | Avinger, Inc. | Identification of elastic lamina to guide interventional therapy |
MX2016010141A (en) | 2014-02-06 | 2017-04-06 | Avinger Inc | Atherectomy catheters and occlusion crossing devices. |
CN107106190B (en) | 2014-07-08 | 2020-02-28 | 阿维格公司 | High-speed chronic full-closure crossing device |
EP3322338A4 (en) | 2015-07-13 | 2019-03-13 | Avinger, Inc. | Micro-molded anamorphic reflector lens for image guided therapeutic/diagnostic catheters |
EP3376934B1 (en) | 2015-11-18 | 2020-09-09 | ART Healthcare Ltd. | Sheath and hub for imaging endoscope |
WO2017132247A1 (en) | 2016-01-25 | 2017-08-03 | Avinger, Inc. | Oct imaging catheter with lag correction |
WO2017173370A1 (en) | 2016-04-01 | 2017-10-05 | Avinger, Inc. | Atherectomy catheter with serrated cutter |
EP3463123A4 (en) | 2016-06-03 | 2020-01-08 | Avinger, Inc. | Catheter device with detachable distal end |
WO2018006041A1 (en) | 2016-06-30 | 2018-01-04 | Avinger, Inc. | Atherectomy catheter with shapeable distal tip |
JP2022553223A (en) | 2019-10-18 | 2022-12-22 | アビンガー・インコーポレイテッド | occlusion crossing device |
Citations (23)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS56152635A (en) * | 1980-04-28 | 1981-11-26 | Olympus Optical Co | Ultrasonic diagnosis apparatus |
JPS58157114U (en) * | 1982-04-16 | 1983-10-20 | 株式会社町田製作所 | ultrasound endoscope |
JPH0221852A (en) * | 1988-07-12 | 1990-01-24 | Kazuo Baba | Ultrasonic endoscope |
JPH05508099A (en) * | 1991-03-13 | 1993-11-18 | ボストン サイエンティフィック リミテッド | Device and method for intravascular imaging |
JPH07309U (en) * | 1993-06-02 | 1995-01-06 | アロカ株式会社 | Ultrasonic probe for insertion into body cavity |
JPH07184900A (en) * | 1993-12-28 | 1995-07-25 | Olympus Optical Co Ltd | Ultrasonic probe |
US5507725A (en) * | 1992-12-23 | 1996-04-16 | Angeion Corporation | Steerable catheter |
JPH08280694A (en) * | 1995-04-10 | 1996-10-29 | Olympus Optical Co Ltd | Curved sheath for probe |
JPH10192279A (en) * | 1997-01-13 | 1998-07-28 | Toshiba Corp | In-body-cavity-small diameter ultrasonic probe |
JPH10192280A (en) * | 1996-12-23 | 1998-07-28 | Hewlett Packard Co <Hp> | Catheter |
JPH11128229A (en) * | 1997-10-24 | 1999-05-18 | Olympus Optical Co Ltd | Ultrasonic probe |
JP2000157547A (en) * | 1998-11-30 | 2000-06-13 | Olympus Optical Co Ltd | Ultrasonic diagnostic equipment |
JP2000300567A (en) * | 1999-04-20 | 2000-10-31 | Olympus Optical Co Ltd | Ultrasonic endoscope |
JP2001104311A (en) * | 1999-08-04 | 2001-04-17 | Olympus Optical Co Ltd | Ultrasonic endoscope diagnostic device |
JP2001509398A (en) * | 1997-06-30 | 2001-07-24 | イーバ コーポレイション | Method and apparatus for surgical repair of an aneurysm |
US6306097B1 (en) * | 1999-06-17 | 2001-10-23 | Acuson Corporation | Ultrasound imaging catheter guiding assembly with catheter working port |
JP2002523161A (en) * | 1998-08-21 | 2002-07-30 | トムテック イメージング システムズ ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング | Method and apparatus for recording ultrasound images |
JP2003033354A (en) * | 2001-05-14 | 2003-02-04 | Hitachi Medical Corp | Ultrasonic wave probe in coelom |
JP2004016725A (en) * | 2002-06-20 | 2004-01-22 | Pentax Corp | Ultrasonic endoscope |
JP2004159668A (en) * | 2002-07-31 | 2004-06-10 | Koninkl Philips Electronics Nv | Intravascular ultrasonic imaging equipment and method therefor |
JP2006158598A (en) * | 2004-12-06 | 2006-06-22 | Olympus Corp | Ultrasonic observation apparatus |
WO2006117923A1 (en) * | 2005-04-26 | 2006-11-09 | Kobe Material Testing Laboratory Co., Ltd. | System of diagnosing and treating the interior of blood vessel by ultrasonic wave |
WO2008068708A1 (en) * | 2006-12-04 | 2008-06-12 | Koninklijke Philips Electronics N.V. | New bending neck for transesophageal echocardiography (tee) probe |
Family Cites Families (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5000185A (en) * | 1986-02-28 | 1991-03-19 | Cardiovascular Imaging Systems, Inc. | Method for intravascular two-dimensional ultrasonography and recanalization |
US5469853A (en) * | 1992-12-11 | 1995-11-28 | Tetrad Corporation | Bendable ultrasonic probe and sheath for use therewith |
CA2165829A1 (en) * | 1993-07-01 | 1995-01-19 | John E. Abele | Imaging, electrical potential sensing, and ablation catheters |
US5803083A (en) * | 1995-11-09 | 1998-09-08 | Cordis Corporation | Guiding catheter with ultrasound imaging capability |
US6233490B1 (en) * | 1999-02-09 | 2001-05-15 | Kai Technologies, Inc. | Microwave antennas for medical hyperthermia, thermotherapy and diagnosis |
US8562516B2 (en) * | 2004-04-14 | 2013-10-22 | Usgi Medical Inc. | Methods and apparatus for obtaining endoluminal access |
WO2007123518A1 (en) * | 2006-04-21 | 2007-11-01 | Cedars-Sinai Medical Center | Multiple imaging and/or spectroscopic modality probe |
-
2008
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Patent Citations (23)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS56152635A (en) * | 1980-04-28 | 1981-11-26 | Olympus Optical Co | Ultrasonic diagnosis apparatus |
JPS58157114U (en) * | 1982-04-16 | 1983-10-20 | 株式会社町田製作所 | ultrasound endoscope |
JPH0221852A (en) * | 1988-07-12 | 1990-01-24 | Kazuo Baba | Ultrasonic endoscope |
JPH05508099A (en) * | 1991-03-13 | 1993-11-18 | ボストン サイエンティフィック リミテッド | Device and method for intravascular imaging |
US5507725A (en) * | 1992-12-23 | 1996-04-16 | Angeion Corporation | Steerable catheter |
JPH07309U (en) * | 1993-06-02 | 1995-01-06 | アロカ株式会社 | Ultrasonic probe for insertion into body cavity |
JPH07184900A (en) * | 1993-12-28 | 1995-07-25 | Olympus Optical Co Ltd | Ultrasonic probe |
JPH08280694A (en) * | 1995-04-10 | 1996-10-29 | Olympus Optical Co Ltd | Curved sheath for probe |
JPH10192280A (en) * | 1996-12-23 | 1998-07-28 | Hewlett Packard Co <Hp> | Catheter |
JPH10192279A (en) * | 1997-01-13 | 1998-07-28 | Toshiba Corp | In-body-cavity-small diameter ultrasonic probe |
JP2001509398A (en) * | 1997-06-30 | 2001-07-24 | イーバ コーポレイション | Method and apparatus for surgical repair of an aneurysm |
JPH11128229A (en) * | 1997-10-24 | 1999-05-18 | Olympus Optical Co Ltd | Ultrasonic probe |
JP2002523161A (en) * | 1998-08-21 | 2002-07-30 | トムテック イメージング システムズ ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング | Method and apparatus for recording ultrasound images |
JP2000157547A (en) * | 1998-11-30 | 2000-06-13 | Olympus Optical Co Ltd | Ultrasonic diagnostic equipment |
JP2000300567A (en) * | 1999-04-20 | 2000-10-31 | Olympus Optical Co Ltd | Ultrasonic endoscope |
US6306097B1 (en) * | 1999-06-17 | 2001-10-23 | Acuson Corporation | Ultrasound imaging catheter guiding assembly with catheter working port |
JP2001104311A (en) * | 1999-08-04 | 2001-04-17 | Olympus Optical Co Ltd | Ultrasonic endoscope diagnostic device |
JP2003033354A (en) * | 2001-05-14 | 2003-02-04 | Hitachi Medical Corp | Ultrasonic wave probe in coelom |
JP2004016725A (en) * | 2002-06-20 | 2004-01-22 | Pentax Corp | Ultrasonic endoscope |
JP2004159668A (en) * | 2002-07-31 | 2004-06-10 | Koninkl Philips Electronics Nv | Intravascular ultrasonic imaging equipment and method therefor |
JP2006158598A (en) * | 2004-12-06 | 2006-06-22 | Olympus Corp | Ultrasonic observation apparatus |
WO2006117923A1 (en) * | 2005-04-26 | 2006-11-09 | Kobe Material Testing Laboratory Co., Ltd. | System of diagnosing and treating the interior of blood vessel by ultrasonic wave |
WO2008068708A1 (en) * | 2006-12-04 | 2008-06-12 | Koninklijke Philips Electronics N.V. | New bending neck for transesophageal echocardiography (tee) probe |
Cited By (12)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2012085868A (en) * | 2010-10-20 | 2012-05-10 | Olympus Medical Systems Corp | Ultrasonic miniature probe |
JP2015163198A (en) * | 2010-10-22 | 2015-09-10 | ゴア エンタープライズ ホールディングス,インコーポレイティド | Catheter having shape memory alloy operation device |
JP2013541389A (en) * | 2010-10-27 | 2013-11-14 | ゴア エンタープライズ ホールディングス,インコーポレイティド | Imaging catheter having a rotatable array |
JP2015144906A (en) * | 2010-10-27 | 2015-08-13 | ゴア エンタープライズ ホールディングス,インコーポレイティド | Imaging catheter with rotatable array |
US8900152B2 (en) | 2012-07-04 | 2014-12-02 | Olympus Medical Systems Corp. | Ultrasound endoscope |
JP2017506993A (en) * | 2013-12-10 | 2017-03-16 | ザ シャーロット−メックレンバーグ ホスピタル オーソリティ ディー/ビー/エー キャロリナス ヘルスケア システム | Ultrasound guided vascular device for extracorporeal membrane oxygenator |
JP2017512586A (en) * | 2014-04-11 | 2017-05-25 | コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェKoninklijke Philips N.V. | Needle with thin film piezoelectric sensor |
US10952704B2 (en) | 2014-04-11 | 2021-03-23 | Koninklijke Philips N.V. | Needle with thin film piezoelectric sensors |
US11864948B2 (en) | 2014-04-11 | 2024-01-09 | Koninklijke Philips N.V. | Needle with thin film sensors |
JP2018512961A (en) * | 2015-04-20 | 2018-05-24 | コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェKoninklijke Philips N.V. | Dual lumen diagnostic catheter |
JP2022025222A (en) * | 2020-07-29 | 2022-02-10 | 学校法人慶應義塾 | Medical device |
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