JP2010508890A - 調整される磁力システムを使うデバイス、システムおよび方法 - Google Patents

Abstract

システムおよび方法は、磁気相互作用のために異なる組織領域の中または表面上に第一の構造および第二の構造を配設する。前記第一の構造は少なくとも一つの強磁性コンポーネントを有し、前記第二の構造は磁性コンポーネントのアレイを有する。前記第一および第二の構造は、使用の間、ある距離によって離間される。距離は前記強磁性コンポーネントと前記磁性コンポーネントの質量中心間の間隔として定義される。前記距離は、前記第一および第二の構造が配設されている組織領域の自然な動きの結果としてある機能範囲内で変化する。本システムおよび方法は、前記磁性コンポーネントおよび前記強磁性コンポーネントの大きさおよび配向を、前記機能範囲内での両構造間の比較的一定な磁場を維持するよう設定し、それにより身体機能の通常の発揮における組織領域の相対的な動きを受け容れられる。

Description

〈関係する出願〉
本願は、2006年4月4日に出願された同時係属中の「組織内または組織上で磁力システムを使う装置、システムおよび方法」という名称の米国特許出願第11/397,744号の一部継続出願である。同出願は、2004年3月22日に出願された同時係属中の「咽頭導管のような身体の領域内の組織を固定するための装置、システムおよび方法」という名称の米国特許出願第10/806,372号の一部継続出願である。同出願は、2003年11月20日に出願された同時係属中の「咽頭導管のような身体の領域内の組織を固定するための装置、システムおよび方法」という名称の米国特許出願第10/718,254号の一部継続出願である。同出願は、2003年9月6日に出願された同時係属中の「咽頭導管内の組織崩壊に抵抗するための磁力装置、システムおよび方法」という名称の米国特許出願第10/656,861号の一部継続出願である。同出願はさらに、2003年1月22日に出願された米国仮特許出願第60/441,639号および2003年3月20日に出願された米国仮特許出願第60/456,164号の利益を主張するものであり、2002年9月6日に出願された同時係属中の「上部呼吸器系における組織を移動および／または拘束するためのシステムおよび方法」という名称の米国特許出願第10/236,455号の一部継続出願である。本願はまた、2005年11月23日に出願された米国仮特許出願第60/739,519号および2005年12月29日に出願された米国仮特許出願第60/754,939号の利益を主張するものである。

〈発明の分野〉
本発明は、閉塞性睡眠時無呼吸およびいびきを含む睡眠呼吸障害の治療のための装置、システムおよび方法に向けられる。

〈Ｉ．睡眠時無呼吸の特性〉
1965年に初めて記述された睡眠時無呼吸は、睡眠中の呼吸の短い中断（10秒またはそれ以上）によって特徴付けられる呼吸障害である。睡眠時無呼吸は普通に見られるが深刻であり、潜在的には生命の危険もある状態であり、1800万もの米国人が患っている。

睡眠時無呼吸には二つの型がある：中枢性と閉塞性である。中枢性睡眠時無呼吸は比較的まれで、脳が適切な信号を呼吸を開始するための呼吸筋に送り損なうときに起こり、たとえば脳幹の傷害または損傷の結果として起こる。継続した呼吸を保証するために利用可能な唯一の処置は機械的な換気である。

閉塞性睡眠時無呼吸（OSA: obstructive sleep apnea）はずっと普通に見られる。通常、喉の上部の筋肉が気道を開いた状態に保ち、肺への空気の流入を許容する。軟口蓋、舌根および口蓋垂（喉の奥の中央から垂れ下がる小さな肉組織）の筋肉が弛緩してたるむと、呼吸の際にそれらの組織を空気が通過する際に弛緩した組織が振動することがあり、いびきにつながる。いびきは男性の約半分、女性の約25パーセントに見られ、その大半は50歳以上である。

より深刻な場合には、気道が遮られて呼吸が困難になり、あるいは呼吸が完全に止められてしまう。所与の夜に、不随意呼吸停止すなわち「無呼吸イベント」の数は１時間当たり20ないし30またはそれ以上にもなりうる。これらの呼吸停止にはほとんど常に、無呼吸エピソードの間のいびきが伴う。ただし、いびきをかく全員がこの状態をもつわけではない。睡眠時無呼吸はまた、窒息感によっても特徴付けることができる。

肺への空気取り入れがないと、血中の酸素レベルが低下し、二酸化炭素レベルが上昇する。無呼吸イベントに際して、眠っている人は通常の呼吸機能を続けることができず、血中の酸素飽和レベルが低下する。脳はその状態を感知し、眠っている人にもがき、空気を求めてあえぐようにさせる。次いで呼吸が再開し、しばしばその後継続的に無呼吸イベントが起こる。血圧の急激な強制的振れのため、心臓や血管に潜在的に危険な影響がある。各イベントに際して、眠っている人は睡眠から部分的に起こされ、睡眠の質が大幅に低下し、日中の疲労感につながる。深い快復力のある睡眠が頻繁に中断されると、しばしば早朝の頭痛、日中の過度な眠気、気鬱、いらだちならびに学習および記憶の困難につながったりする。

医学界は中程度または重度の閉塞性睡眠時無呼吸患者において心臓発作、高血圧および卒中の事例が増すことに気づいた。睡眠時無呼吸の患者の50パーセントまでもが高血圧であると推定される。

若干の無呼吸イベントはすべての人および哺乳類において正常であるが、閉塞の頻度が病気の深刻さおよび健康障害の可能性を決定する。閉塞の事例が頻繁なときは、矯正措置を取るべきである。

〈ＩＩ．上気道の解剖学〉
図１に示すように、上気道は、鼻の先端に位置する鼻弁に始まり、喉頭（larynx）まで延びる導管（conduit）からなる。喉頭は声帯を収めているので声箱とも呼ばれる。咽頭（英語のpharynxはギリシア語で「のど」を意味する）は上気道における円錐形の通路で、頭部の口腔および鼻腔から食道および喉頭につながる。咽頭は呼吸機能および消化機能の両方に役立つ。咽頭壁と呼ばれるこの器官の壁には、輪状筋および縦走筋の両方が存在する。輪状筋は、食物を食道に向けて押しやり、空気が飲み込まれるのを防ぐのを助ける収縮をなす。一方、縦走筋は飲み込みの間、咽頭の壁を持ち上げる。

咽頭は、三つの主分画からなる。前部分は咽頭鼻部であり、鼻腔の後の区画である。咽頭鼻部は峡部と呼ばれる通路によって第二の領域、咽頭口部につながっている。咽頭口部は口腔の奥で始まり、のどを通って喉頭蓋まで続く。喉頭蓋は、肺への空気の通路を覆って食物を食道に導く弁状の組織である。口領域と鼻領域をつなぐ峡部は、人が鼻または口のどちらを使っても呼吸することを許容する。第三の領域は、咽頭喉頭部である。これは喉頭蓋に始まって、食道まで続く。その機能は、空気の肺への通過、食物の食道への通過を制御することである。鼻腔からの空気は喉頭に流入し、口腔からの食物は直接、喉頭の背後の食道に向けられる。軟骨性の葉状の弁である喉頭蓋は、喉頭の蓋として機能し、飲み込む動作の間、空気および食物の交通を制御する。

口腔は消化管の開始をマークする。卵形で、二つの部分からなる：前庭と口腔本体である。

前庭はより小さな外側部分であり、外側は唇および頬によって、内側は歯肉および歯によって区切られる。前庭は口裂すなわち口の開口部を通じて身体表面とつながっている。前庭は鼻下唾液腺の分泌物を受け、あごが綴じられたときに、親知らずの背後の両側の開口および向かい合う歯の狭いすき間によって口腔本体とつながる。

口腔本体は、舌を含み、横と前は歯槽弓およびそこに含まれる歯によって区画される。口腔本体は、下顎および舌下唾液腺からの分泌物を受領する。口腔本体は、口腔峡部と呼ばれる収縮された開口によって咽頭とつながっている。

舌は可動な筋肉器官であり、多様な形および位置を取ることができる。舌は、舌骨および下顎に取り付けられている比較的固定した下部をもつ。舌の残りの部分は舌体と呼ばれる。それは本質的には、大半が粘膜で覆われている筋肉の塊である。舌の筋肉は孤立してはたらくのではない。一部の筋肉は複数のはたらきをし、一つの筋肉の諸部分が独立して異なる、時に拮抗するはたらきを生じる。

舌は部分的には口腔内にあり、部分的には咽頭内にある。安静時には、舌は本質的に口腔全体を占める。舌の後部は口腔の後側の境界を画定する。その粘膜は厚く、自由に動ける。

舌は咀嚼、味覚、調音および口腔洗浄に関わる。その二つの主要な機能は発話の際に単語を形成することと、飲み込む際に食物を咽頭に押し込むことである。

口蓋は口腔（口）の弓状の屋根および鼻腔（鼻）の床をなす。口蓋は口腔を鼻腔および咽頭鼻部から分離する。口蓋は二つの領域からなる――前方の硬口蓋および後方の軟口蓋である。

硬口蓋は湾曲しており、舌が安静な時に舌によって満たされる空間を画定する。硬口蓋は硬い骨質の骨格であり、そのためにその名がある。

軟口蓋は骨質の骨格をもたず、そのためにその名がある。軟口蓋は硬口蓋の後の境界から懸垂され、曲がった自由なマージンとして後方および下方に延び、そこから口蓋垂と呼ばれる円錐状突起が垂れ下がる。頭蓋の基部から筋肉が盛り上がり、軟口蓋中に下がる。筋肉は、嚥下の際、軟口蓋が上げられて咽頭後壁に接触することを許容する。該筋肉は、嚥下の際、軟口蓋が下方に引かれて舌の後部と接触することも許容する。

それにより、軟口蓋は非常に動的かつ可動である。人が飲み込むとき、まず軟口蓋が緊張させられ、食物の塊を口の後部に押しやるために舌が軟口蓋に押しつけられることを許容する。次いで軟口蓋は後方および上方に持ち上げられて咽頭壁に押しつけられ、鼻腔を塞ぎ、食物が鼻腔にはいるのを防ぐ弁のはたらきをする。

〈ＩＩＩ．睡眠および上気道の解剖学〉
この導管に沿ったすべての組織は動的であり、呼吸サイクルに応答するが、咽頭、特に鼻咽腔（軟口蓋および咽頭壁の領域）および口腔咽頭（舌根および咽頭壁の領域）だけが完全につぶすことができる（collapsible）。咽頭構造およびこの領域内の個々の解剖学的構成要素は咽頭壁、舌根、口蓋垂をもつ軟口蓋および喉頭蓋を含む。

上気道の断面積は呼吸サイクルのフェーズ（phase）とともに変化する。吸気の開始（フェーズＩ）では、気道は拡張をはじめ、次いで吸気の残りの間を通じて比較的一定のままとなる（フェーズＩＩ）。呼気の開始時（フェーズＩＩＩ）には、気道は拡張をはじめ、最大直径に達し、次いでサイズが減少して呼気の終わりには最も狭くなる。これは上気道拡張筋が最も活動が少なく、正の管腔圧が最小になる時に対応する。したがって、上気道は、呼気終了においてつぶれ（collapse）および閉鎖（closure）のための最大の潜在力をもつ（非特許文献１参照）。

睡眠は、上気道拡張筋活動の低下によって特徴付けられる。閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）および可能性としては閉塞性睡眠呼吸障害（SDB: sleep-disordered breathing）と呼ばれる実体の群の多くを含む他の障害をもつ患者にとっては、筋機能のこの変化が咽頭を狭め、つぶれさせているものと考えられている。OSA患者におけるこの現象について二つの可能性のある理由付けが理論化されている。一つは、これらの個人は、睡眠の間、無呼吸のない人よりも気道拡張筋緊張を低下させているというものである（神経説）。もう一つは、すべての個人は睡眠時に拡張筋活動の同じ低下を経験するが、無呼吸症の人は構造的に安定性が低い咽頭をもつというものである（解剖構造説）。いずれの説も実際にOSAへの寄与となりうるが、現在の研究はOSA患者が本来的に構造上狭められ、よりつぶれやすい咽頭をもつことを支持しているようである（非特許文献２参照）。この現象はしばしば口蓋帆咽頭レベルのような特定部位において強調されるが（非特許文献２）、閉鎖圧の研究（非特許文献２）は、狭まりとつぶれは通例、咽頭の長さ全体に沿って起こることを示す動的高速MRI撮像（非特許文献３）を支持している。

〈ＩＶ．治療オプション〉
今日まで、上気道全体に沿ったつぶれに対処する唯一のモダリティは、連続的正気道圧（CPAP: continuous positive airway pressure）機のような機械的な正圧力の呼吸デバイスである。さまざまな外科的手順および口腔器具のような他のすべてのモダリティは、その性質により、気道の特定の区画（口蓋、舌根および舌骨レベルのような）に対処するが、咽頭壁の部分は処置されないままである。これは、OSAの制御において、手術や器具に対してCPAPの成功率が著しい高いことを説明しうる。本質的には呼吸サイクルのために気道副え木（airway splint）としてはたらくCPAPは成功率が高いものの、著しい欠点もいくつかある。それは、装着することおよび装着したまま移動するのがわずらわしいことがあり、社会的なレベルにおいて受け入れるのが難しいことがあり、多くの者によって耐えられない（閉所恐怖症、顔面および鼻のマスク圧力の痛み（sores）、気道炎症といった理由のため）。これらの因子は、比較的貧弱な長期の遵守率につながった。ある研究は、患者の65%がCPAP処置を6か月で放棄することを示している。

OSAに対する現行の他の処置は、オトガイ舌の前進（GA: genioglossal advancement）および上下顎の前進（MMA: maxillomandibular advancement）を含む。これらの処置は、きわめて侵襲的な外科的手順および長い回復時間に関わり、したがって患者にとっての魅力は比較的低い。

R・J・シュワブ（Schwab）、A・N・ゴールドバーグ（Goldberg）、「上気道評価：放射線および他の撮像技法（Upper airway assessment: radiographic and other imaging techniques）」、Otolaryngol Clin North Am、1998年、第31巻、第932‐968頁 S・イソノ（Isono）、J・レンマーズ（Remmers）、A・タナカ（Tanaka）、Y・ショー（Sho）、J・サトー（Sato）、T・ニシノ（Nishino）、「閉塞性睡眠時無呼吸症患者および正常の被験者における咽頭の解剖構造」、J Appl Physiol、1997年、第82巻、第1319‐1326頁 F・G・シェロック（Shellock）、C・J・シャッツ（Schatz）、P・ジュリエン（Julien）、J・M・シルヴァーマン（Silverman）、F・スタインバーグ（Steinberg）、T・K・F・フー（Foo）、M・L・ホップ（Hopp）、P・R・ウェストブルック（Westbrook）、「閉塞性睡眠時無呼吸症における咽頭気道の閉塞および狭まり：超高速スポイルGRASS MR撮像による評価（Occlusion and narrowing of the pharyngeal airway in obstructive sleep apnea: evaluation by ultrafast spoiled GRASS MR imaging）」、Am J of Roentgenology、1992年、158巻、第1019‐1024頁

睡眠呼吸障害イベントを減らすまたは防止するための単純でコスト効率のよいデバイスおよび方法に対する必要性は残っている。

本発明は、磁気的相互作用のために身体の組織領域の中または上に構造を配設するシステムおよび方法を提供する。本システムおよび方法は、身体機能の正常な発揮の際の組織領域の自然な動きによって定義される機能範囲内において前記構造間の比較的一定の磁場を維持するよう、前記構造によって担持される磁性および／または強磁性コンポーネントの大きさおよび配向を設定する（titrate）。

本発明のある側面は、磁気相互作用のために異なる組織領域の中または上に第一の構造および第二の構造を配設するシステムおよび方法を提供する。前記第一の構造は、質量中心をもち、第一の組織領域の中または上に配設されるような大きさおよび構成にされた少なくとも一つの強磁性コンポーネントを有する。前記第二の構造は、質量中心をもち、前記第一の構造と所望の関係において第二の組織領域中の組織の中または上に配設するような大きさおよび構成にされた磁性コンポーネントのアレイを有する。前記第一および第二の構造は、使用の間、ある距離によって離間される。距離は前記強磁性コンポーネントと前記磁性コンポーネントの質量中心間の間隔として定義される。前記距離は、前記第一および第二の組織領域それぞれの自然な動きの結果としてある機能範囲（working range）内で変化する。本システムおよび方法は、前記機能範囲内での前記距離の変動に起因する磁力の変動が
（F_NEAR／F_FAR）≦（δ_FAR ²/δ_NEAR ²）
という関係を維持するよう前記磁性コンポーネントおよび前記強磁性コンポーネントの大きさおよび配向を設定する。

ここで、δ_FARは前記第一および第二の磁性構造が前記機能範囲内で最も遠く離れて離間されているときの前記強磁性コンポーネントと前記磁性コンポーネントの質量中心間の（センチメートル単位で表された）距離であり、
δ_NEARは前記第一および第二の磁性構造が前記機能範囲内で最も近接して離間されているときの前記強磁性コンポーネントと前記磁性コンポーネントの質量中心間の（センチメートル単位で表された）距離であり、
F_NEARは前記距離がδ_NEARであるときの磁力システムの（グラムの単位で表した）磁力であり、
F_FARは前記距離がδ_FARであるときの磁力システムの（グラムの単位で表した）磁力である。

ある代表的な実施形態では、前記第一の構造は、口腔内で舌および／または軟口蓋および／または口蓋垂および／または舌骨筋の領域の組織の中または上に配設されるような大きさおよび構成にされることができる。この構成形態において、前記第二の構造は、口腔内に、および／または口腔外の首および／または顎および／または顎先に、前記第一の構造と所望の関係で配設するような大きさおよび構成にされることができる。前記第一および第二の構造間の磁気相互作用は、舌および／または軟口蓋および／または口蓋垂（前記第一の構造の配設に依存する）の所望の配向を安定化する。

ある代表的な実施形態では、前記第二の構造は、前記強磁性材料との磁気相互作用が望まれないときには外され、逆に、磁気相互作用が望まれるときには装着されることができる。

人間の上気道の解剖学的な横断面図であって、鼻腔、口腔、舌、硬口蓋、軟口蓋、咽頭口部、顎先および首を示す図である。 口腔の解剖学的な正面図であって、舌が前方に引き出されており、硬口蓋（手前）および軟口蓋（奥）からなる口の屋根〔口蓋〕を示す図である。 軟口蓋に関わるある形の睡眠時無呼吸を患う人間の、一部の区画が分解され断面にされた解剖学的な側面図であって、舌根、軟口蓋および口蓋垂がどのように咽頭壁にもたれかかって事実上、気道を閉鎖し、無呼吸イベントを生じるかを示す図である。 舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗する磁力システムの代表的な実施形態を図的な仕方で示す図であって、舌の諸領域に植え込まれた強磁性構造の、気道の外側に（たとえば顎先および／または顎に）担持される磁性構造との磁気相互作用を示す図である。 舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗する磁力システムの代表的な実施形態を図的な仕方で示す図であって、舌の諸領域に植え込まれた強磁性構造の、気道の内側に（たとえば口腔内に）担持される磁性構造との磁気相互作用を示す図である。 舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗する磁力システムの代表的な実施形態を図的な仕方で示す図であって、舌の諸領域に植え込まれた強磁性構造の、気道の外側に（たとえば顎先および／または顎に）担持される磁性構造との磁気相互作用を示す図である。 舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗する磁力システムの代表的な実施形態を図的な仕方で示す図であって、舌の諸領域に植え込まれた強磁性構造の、気道の内側に（たとえば口腔内に）担持される磁性構造との磁気相互作用を示す図である。 舌のつぶれに抵抗する追加的な反発力を提供する舌システムの代替的な実施形態を示す図である。 舌のつぶれに抵抗する追加的な反発力を提供する舌システムの代替的な実施形態を示す図である。 軟口蓋／口蓋垂の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗する磁力システムの代表的な実施形態を図的な仕方で示す図であって、軟口蓋／口蓋垂に植え込まれた強磁性構造の気道の外側に（たとえば顎先および／または顎に）担持されている磁性構造との磁気相互作用を示す図である。 軟口蓋／口蓋垂の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗する磁力システムの代表的な実施形態を図的な仕方で示す図であって、軟口蓋／口蓋垂に植え込まれた強磁性構造の気道の内側に（たとえば口腔内に）担持されている磁性構造との磁気相互作用を示す図である。 軟口蓋／口蓋垂のつぶれに抵抗する追加的な反発力を提供する軟口蓋システムの代替的な実施形態を示す図である。 軟口蓋／口蓋垂のつぶれに抵抗する追加的な反発力を提供する軟口蓋システムの代替的な実施形態を示す図である。 舌および軟口蓋／口蓋垂の両方の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗する磁力システムの代表的な実施形態を図的な仕方で示す図であって、舌および軟口蓋／口蓋垂に植え込まれた強磁性構造の気道の外側に（たとえば顎先および／または顎に）担持されている磁性構造との磁気相互作用を示す図である。 舌および軟口蓋／口蓋垂の両方の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗する磁力システムの代表的な実施形態を図的な仕方で示す図であって、舌および軟口蓋／口蓋垂に植え込まれた強磁性構造の気道の内側に（たとえば口腔内に）担持されている磁性構造との磁気相互作用を示す図である。 舌および軟口蓋／口蓋垂のつぶれに抵抗する追加的な反発力を提供する複合システムの代替的な実施形態を示す図である。 舌および軟口蓋／口蓋垂のつぶれに抵抗する追加的な反発力を提供する複合システムの代替的な実施形態を示す図である。 Ａ〜Ｃは、図４Ａ、図４Ｃ、図５Ａおよび図６Ａに示される仕方で気道内に、たとえば舌および／または軟口蓋／口蓋垂の中または上に担持される一つまたは複数の磁性構造と磁気的に相互作用する、気道の外側の顎および／または顎先に装着されるような大きさおよび構成にされた磁性構造の代表的な実施形態を示す図である。 Ａ〜Ｂは、図４Ａ、図４Ｃ、図５Ａおよび図６Ａに示される仕方で気道内に、たとえば舌および／または軟口蓋／口蓋垂の中または上に担持される一つまたは複数の強磁性構造と磁気的に相互作用する、気道の外側の首のまわりに装着されるような大きさおよび構成にされた磁性構造の代表的な実施形態を示す図である。 Ａ〜Ｅは、図４Ｂ、図４Ｄ、図５Ｂおよび図６Ｂに示される仕方で気道内に、たとえば舌および／または軟口蓋／口蓋垂の中または上に担持される一つまたは複数の強磁性構造と磁気的に相互作用する、気道内に、たとえば口腔内で歯に装着されるような大きさおよび構成にされた磁性構造の代表的な実施形態を示す図である。 図４Ａ〜４Ｄまたは図５Ａもしくは５Ｂまたは図６Ａもしくは６Ｂに示される磁力システムの一部としての植え込みのための大きさおよび構成にされた強磁性材料の斜視図である。 図４Ａ〜４Ｄまたは図５Ａもしくは５Ｂまたは図６Ａもしくは６Ｂに示される磁力システムの一部としての植え込みのための大きさおよび構成にされた担体中の強磁性材料のアレイの斜視図である。 人間の上気道の解剖学的な横断面図であって、鼻腔、口腔、舌、硬口蓋、軟口蓋、咽頭口部、顎先および首を示し、さらに、図４Ａまたは４Ｃに示される型の代表的な磁力システムであって、舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗するために気道の外側に（たとえば顎先および／または顎に）担持される磁性構造と相互作用する、舌のある領域に植え込まれた強磁性構造を有する磁力システムを示す図である。 図１２Ａに示されるシステムの一部を形成する、舌のある領域に植え込まれるような大きさおよび構成にされた強磁性構造の斜視図である。 図１２Ａに示されるシステムの一部を形成する、気道の外側に（たとえば顎先および／または顎に）装着されるような大きさおよび構成にされた磁性構造の斜視図である。 図１２Ａに示されるシステムの一部を形成する、気道の外側に（たとえば顎先および／または顎に）装着されるような大きさおよび構成にされた磁性構造の側面図である。 口腔の解剖学的な正面図であって、舌、硬口蓋および軟口蓋を示しており、さらに、図１２Ａに示される磁力システムであって、舌内の強磁性構造が舌の中心線のまわりに略対称的に延在し、顎先および／または顎に装着される磁性構造が口腔の横の両側に磁石を含む磁力システムを示しており、この配置における舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗する磁気的引力をさらに示す、図である。 口腔の解剖学的な正面図であって、舌、硬口蓋および軟口蓋を示しており、さらに、図１２Ａに示される磁力システムであって、舌内の強磁性構造が舌の中心線のまわりに略対称的に延在し、顎先および／または顎に装着される磁性構造が口腔の横の片側のみに磁石を含む磁力システムを示しており、この配置における舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗する磁気的引力をさらに示す、図である。 人間の上気道の解剖学的な横断面図であって、鼻腔、口腔、舌、硬口蓋、軟口蓋、咽頭口部、顎先および首を示し、さらに、図４Ｂまたは４Ｄに示される型の代表的な磁力システムであって、舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗するために気道の内側に（たとえば口腔内に）担持される磁性構造と相互作用する、舌のある領域に植え込まれた強磁性構造を有する磁力システムを示す図である。 口腔の解剖学的な正面図であって、舌、硬口蓋および軟口蓋を示しており、さらに、図１２Ｇに示される磁力システムであって、舌内の強磁性構造が舌の中心線のまわりに略対称的に延在し、口腔内に装着される磁性構造が口腔の横の両側に磁石を含む磁力システムを示しており、この配置における舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗する磁気的引力をさらに示す、図である。 人間の上気道の解剖学的な横断面図であって、鼻腔、口腔、舌、硬口蓋、軟口蓋、咽頭口部、顎先および首を示し、さらに、図４Ｂまたは４Ｄに示される型の代表的な磁力システムであって、舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗するために気道の内側に（たとえば口腔内に）担持される磁性構造と相互作用する、舌のある領域に植え込まれた強磁性構造を有する磁力システムを示す図である。 図１３Ａに示されるシステムの一部を形成する、舌のある領域内に植え込まれるような大きさおよび構成にされた強磁性構造の斜視図である。 図１３Ａに示されるシステムの一部を形成する、気道内に、たとえば口腔内で歯に装着されるような大きさおよび構成にされた磁性構造の斜視図である。 口腔の解剖学的な正面図であって、舌、硬口蓋および軟口蓋を示しており、さらに、図１３Ａに示される磁力システムであって、舌内の強磁性構造が舌の中心線のまわりに略対称的に延在し、口腔内で歯に装着される磁性構造が口腔の横の両側に磁石を含む磁力システムを示しており、この配置における舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗する磁気的引力をさらに示す、図である。 人間の上気道の解剖学的な横断面図であって、鼻腔、口腔、舌、硬口蓋、軟口蓋、咽頭口部、顎先および首を示し、さらに、図６Ｂに示される型の代表的な磁力システムであって、舌および軟口蓋／口蓋垂の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗するために気道の内側に（たとえば口腔内に）担持される磁性構造と相互作用する、舌および軟口蓋／口蓋垂のある領域に植え込まれた強磁性構造を有する磁力システムを示す図である。 図１４Ａに示されるシステムの一部を形成する、舌および軟口蓋／口蓋垂のある領域内に植え込まれるような大きさおよび構成にされた強磁性構造の斜視図である。 図１４Ａに示されるシステムの一部を形成する、気道内に、たとえば口腔内で歯に装着されるような大きさおよび構成にされた磁性構造の斜視図である。 口腔の解剖学的な正面図であって、舌、硬口蓋および軟口蓋を示しており、さらに、図１４Ａに示される磁力システムであって、舌および軟口蓋／口蓋垂の中の強磁性構造が舌および軟口蓋の中心線のまわりに略対称的に延在し、口腔内で歯に装着される磁性構造が口腔の横の両側に磁石を含む磁力システムを示しており、この配置における舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗する磁気的引力をさらに示す、図である。 磁力が距離に対して感応する様子（曲線SM）および磁力場の設定（titration）（曲線MM）が力‐距離関係の感度を下げ、舌および軟口蓋／口蓋垂の正常な解剖学的機能の間に定義される所定の作業スペースをもつ様子を示すグラフである。 舌または軟口蓋／口蓋垂に植え込まれた強磁性構造と相互作用する、気道の外側の顎先もしくは顎に、または気道内の歯に担持された設定される（titrated）磁性構造を図的に示し、さらにこの配置において、力‐距離関係の感度に対する設定によって磁気的引力がどのように調整され、舌および軟口蓋／口蓋垂の正常な解剖学的機能の間に定義される所定の作業スペースをもつかを示す図である。 舌または軟口蓋／口蓋垂に植え込まれた強磁性構造と相互作用する、気道の外側の首のまわりに装着される、設定される（titrated）磁性構造を図的に示し、さらにこの配置において、力‐距離関係の感度に対する設定によって磁気的引力がどのように調整され、舌および軟口蓋／口蓋垂の正常な解剖学的機能の間に定義される所定の作業スペースをもつかを示す図である。 舌または軟口蓋／口蓋垂に植え込まれた強磁性構造と相互作用する、気道の外側の顎先もしくは顎に、または気道内の歯に担持された設定される（titrated）磁性構造を図的に示し、さらにこの配置において、力‐距離関係の感度に対する設定によって磁気的引力がどのように調整され、舌および軟口蓋／口蓋垂の正常な解剖学的機能の間に定義される所定の作業スペースをもつかを示す図である。 舌または軟口蓋／口蓋垂に植え込まれた強磁性構造と相互作用する、気道の外側の首のまわりに装着される、設定される（titrated）磁性構造を図的に示し、さらにこの配置において、力‐距離関係の感度に対する設定によって磁気的引力がどのように調整され、舌および軟口蓋／口蓋垂の正常な解剖学的機能の間に定義される所定の作業スペースをもつかを示す図である。 図１６Ａ／１６Ｂおよび図１７Ａ／１７Ｂに示される型の設定される磁性構造について磁束線を示す有限要素解析を図的に示し、力‐距離関係の感度に対する設定によって磁気的引力がどのように調整され、舌および軟口蓋／口蓋垂の正常な解剖学的機能の間に定義される所定の作業スペースをもつかを示す図である。 図１６Ａ／１６Ｂおよび図１７Ａ／１７Ｂに示される型の設定される磁性構造について磁束線を示す有限要素解析を図的に示し、力‐距離関係の感度に対する設定によって磁気的引力がどのように調整され、舌および軟口蓋／口蓋垂の正常な解剖学的機能の間に定義される所定の作業スペースをもつかを示す図である。 ヒトの上気道の解剖学的な横断面図であって、鼻腔、口腔、舌、硬口蓋、軟口蓋、咽頭口部、顎および首を示し、さらに図４Ａに示される型の代表的な磁力システムであって、舌および軟口蓋／口蓋垂の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗するために、舌のある領域に植え込まれた強磁性構造が、気道の外側に（たとえば顎先および／または顎に）担持される磁性構造と相互作用する可動な強磁性材料を含むシステムを示す図である。 ＡおよびＢは、ヒトの上気道の解剖学的な横断面図であって、鼻腔、口腔、舌、硬口蓋、軟口蓋、咽頭口部、顎および首を示し、さらに図４Ｂに示される型の代表的な磁力システムであって、舌および軟口蓋／口蓋垂の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗するために、舌のある領域に植え込まれた強磁性構造が、気道の内側に（たとえば口腔内で歯に）担持される磁性構造と相互作用する可動な強磁性材料を含むシステムを示す図である。 ヒトの上気道の解剖学的な横断面図であって、鼻腔、口腔、舌、硬口蓋、軟口蓋、咽頭口部、顎および首を示し、さらに図４Ａに示される型の代表的な磁力システムであって、舌および軟口蓋／口蓋垂の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗するために、舌のある領域に植え込まれた強磁性構造が、気道の外側に（たとえば顎先および／または顎に）担持される可動な磁性材料を含む磁性構造と相互作用するシステムを示す図である。 図２１Ａに示されるシステムの一部を形成する、気道内に、たとえば口腔内で歯に装着されるような大きさおよび構成にされた、可動磁性材料を含む磁性構造の代表的な実施形態の斜視図である。 図２１Ａに示されるシステムの一部を形成する、気道内に、たとえば口腔内で歯に装着されるような大きさおよび構成にされた、可動磁性材料を含む磁性構造の代表的な実施形態の斜視図である。 図２１Ａに示されるシステムの一部を形成する、気道内に、たとえば口腔内で歯に装着されるような大きさおよび構成にされた、可動磁性材料を含む磁性構造の代表的な実施形態の斜視図である。 図２１Ａに示されるシステムの一部を形成する、気道内に、たとえば口腔内で歯に装着されるような大きさおよび構成にされた、可動磁性材料を含む磁性構造の代表的な実施形態の斜視図である。 図２１Ａに示されるシステムの一部を形成する、気道内に、たとえば口腔内で歯に装着されるような大きさおよび構成にされた、可動磁性材料を含む磁性構造の代表的な実施形態の斜視図である。 ヒトの上気道の解剖学的な横断面図であって、鼻腔、口腔、舌、硬口蓋、軟口蓋、咽頭口部、顎および首を示し、さらに図５Ｂに示される型の代表的な磁力システムであって、舌および軟口蓋／口蓋垂の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗するために、軟口蓋／口蓋垂のある領域に植え込まれた強磁性構造が、気道の内側に（たとえば口腔内で歯に）担持される可動な磁性材料を含む磁性構造と相互作用するシステムを示す図である。 図２２Ａに示されるシステムの一部を形成する、気道内に、たとえば口腔内で歯に装着されるような大きさおよび構成にされた、可動磁性材料を含む磁性構造の代表的な実施形態の斜視図である。 図２２Ａに示されるシステムの一部を形成する、気道内に、たとえば口腔内で歯に装着されるような大きさおよび構成にされた、可動磁性材料を含む磁性構造の代表的な実施形態の斜視図である。 ヒトの上気道の解剖学的な横断面図であって、鼻腔、口腔、舌、硬口蓋、軟口蓋、咽頭口部、顎および首を示し、さらに図４Ａに示される型の代表的な磁力システムであって、舌および軟口蓋／口蓋垂の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗するために、舌のある領域に植え込まれた強磁性構造が、気道の外側に（たとえば顎先および／または顎に）担持される磁性構造と相互作用する可動な強磁性材料を含むシステムを示す図である。 図２３Ａに示されるシステムの一部を形成する、舌のある領域に植え込まれるような大きさおよび構成にされた、可動な磁性材料を含む強磁性構造の代表的な実施形態の斜視図である。 図２３Ａに示されるシステムの一部を形成する、舌のある領域に植え込まれるような大きさおよび構成にされた、可動な磁性材料を含む強磁性構造の代表的な実施形態の斜視図である。 Ａ〜Ｃは、図１９、図２０Ａおよび２０Ｂ、図２１Ａないし２１Ｆ、図２２Ａないし２２Ｃまたは図２３Ａないし２３Ｃに示されるシステムの一部を形成することのできるさまざまな形および形状の可動な強磁性材料の代表的な図的な実施形態を示す図である。 舌および咽頭導管を示す口腔の解剖学的な俯瞰図であって、さらに、舌に植え込まれる強磁性構造であって概して非対称的に舌の一方の側方にのみ延びるものを示し、舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態をも示す、図である。 図２５に示されたのと同様の口腔の解剖学的な俯瞰図であって、舌に非対称的に植え込まれた強磁性構造が、口腔の両方の横側に磁石をもつ気道内の（たとえば口腔内の歯にある）磁性構造と相互作用し、さらに、この配置において、舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗する磁気的引力を示す、図である。 図２５に示されたのと同様の口腔の解剖学的な俯瞰図であって、舌に非対称的に植え込まれた強磁性構造が、舌内の前記非対称的な強磁性構造とは反対側の口腔の一方の横側にのみ磁石をもつ気道内の（たとえば口腔内の歯にある）磁性構造と相互作用し、さらに、この配置において、舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗する磁気的引力を示す、図である。 図２５に示されたのと同様の口腔の解剖学的な俯瞰図であって、舌に非対称的に植え込まれた強磁性構造が、該強磁性構造と向かい合う咽頭壁に植え込まれた磁性構造と相互作用し、さらに、この配置において、舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗する磁気的反発力を示す、図である。 舌および咽頭導管を示す口腔の解剖学的な俯瞰図であって、さらに、舌に植え込まれた強磁性構造であって概して非対称的に舌の一方の側方にのみ延びるが舌の反対の横側に延びる強磁性材料がない付属部（appendage）を含む強磁性構造を示し、舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態をも示す、図である。 図２８に示されたのと同様の口腔の解剖学的な俯瞰図であって、非強磁性付属部をもつ舌に非対称的に植え込まれた強磁性構造が、口腔の両方の横側に磁石をもつ気道内の（たとえば口腔内の歯にある）磁性構造と相互作用し、さらに、この配置において、舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗する磁気的引力を示す、図である。 図２８に示されたのと同様の口腔の解剖学的な俯瞰図であって、非強磁性付属部をもつ舌に非対称的に植え込まれた強磁性構造が、舌内の前記非対称的な強磁性構造とは反対側の口腔の一方の横側にのみ磁石をもつ気道内の（たとえば口腔内の歯にある）磁性構造と相互作用し、さらに、この配置において、舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗する磁気的引力を示す、図である。 図２８に示されたのと同様の口腔の解剖学的な俯瞰図であって、非強磁性付属部をもつ舌に非対称的に植え込まれた強磁性構造が、該強磁性構造と向かい合う咽頭壁に植え込まれた磁性構造と相互作用し、さらに、この配置において、舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗する磁気的反発力を示す、図である。 構造をさらに安定化し、気道の内側か外側かあるいは両方かを問わず磁気構造の磁気相互作用に応答してより多くの組織を動かすための非強磁性のラダー型構造を含む非強磁性付属部を有する非対称強磁性構造のある代表的な実施形態の斜視図である。 構造をさらに安定化し、気道の内側か外側かあるいは両方かを問わず磁気構造の磁気相互作用に応答してより多くの組織を動かすための非強磁性のラダー型構造を含む非強磁性付属部を有する非対称強磁性構造のある代表的な実施形態の上面図である。 舌および咽頭導管を示す口腔の解剖学的な俯瞰図であって、さらに、舌に植え込まれた図３１Ａおよび３１Ｂに示される強磁性構造を示し、また舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態をも示す、図である。 図３１Ｃに示されたのと同様の口腔の解剖学的な俯瞰図であって、図３１Ｃに示される強磁性構造が、舌内の非対称的な強磁性構造とは反対側の口腔の一方の横側にのみ磁石をもつ気道内の（たとえば口腔内の歯にある）磁性構造と相互作用し、さらに、この配置において、舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗する磁気的引力を示す、図である。 反対の磁気極性をもつ互いに反対側の腕領域と、構造をさらに安定化し、気道の内側か外側かあるいは両方かを問わず磁気構造の磁気相互作用に応答してより多くの組織を動かすための中間の非磁性ラダー型構造とを有する磁性構造のある代表的な実施形態の斜視図である。 反対の磁気極性をもつ互いに反対側の腕領域と、構造をさらに安定化し、気道の内側か外側かあるいは両方かを問わず磁気構造の磁気相互作用に応答してより多くの組織を動かすための中間の非磁性ラダー型構造とを有する磁性構造のある代表的な実施形態の上面図である。 舌および咽頭導管を示す口腔の解剖学的な俯瞰図であって、さらに、舌に植え込まれた図３１Ａおよび３１Ｂに示される強磁性構造を示し、また舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態をも示す、図である。 図３３に示されたのと同様の口腔の解剖学的な俯瞰図であって、図３３に示される強磁性構造が、口腔の一方の横側にのみ磁石をもつ気道内の（たとえば口腔内の歯にある）磁性構造と相互作用し、さらに、この配置において、舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗する磁気的引力を示す、図である。 図３３に示されたのと同様の口腔の解剖学的な俯瞰図であって、図３３に示される強磁性構造が、口腔の一方の横側にのみ磁石をもつ気道内の（たとえば口腔内の歯にある）磁性構造と相互作用し、さらに、この配置において、舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗する磁気的引力を示す、図である。 図３３に示されたのと同様の口腔の解剖学的な俯瞰図であって、図３３に示される強磁性構造が、該強磁性構造と向かい合う咽頭壁に植え込まれた磁性構造と相互作用し、さらに、この配置において、舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗する磁気的引力および反発力を示す、図である。 舌、軟口蓋／口蓋垂および咽頭壁の解剖学的な矢状断面図であって、夜間には睡眠中、舌の咽頭壁に対するつぶれに抵抗し、それでいて覚醒時または睡眠時の通常の活動の間、発話、嚥下または飲むことに影響しない、最適な治療的な力F-magを与える力F-sepおよびF-natの分解を示す図である。 舌、軟口蓋／口蓋垂および咽頭壁の解剖学的な矢状断面図であって、夜間には睡眠中、軟口蓋／口蓋垂の咽頭壁に対するつぶれに抵抗し、それでいて覚醒時または睡眠時の通常の活動の間、発話、嚥下または飲むことに影響しない、最適な治療的な力F-magを与える力F-sepおよびF-natの分解を示す図である。 インプラント力スケーリング戦略を実行するチャートである。 ヒトの上気道の解剖学的な横断面図であって、鼻腔、口腔、舌、硬口蓋、軟口蓋、咽頭口部、顎および首を示し、さらに図４Ｃに示される型の代表的な磁力システムであって、舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗するために、気道の外側に（たとえば顎に）担持される磁性構造と相互作用する、舌の下方の下領域（lower, inferior region）に植え込まれた強磁性構造を有し、該強磁性構造が、該強磁性構造を外部の顎にマウントされた磁性構造に近接して安定化させるための単一つなぎ係留組立体（single tethered anchoring assembly）を含む、システムを示す図である。 ヒトの上気道の解剖学的な横断面図であって、鼻腔、口腔、舌、硬口蓋、軟口蓋、咽頭口部、顎および首を示し、さらに図４Ｃに示される型の代表的な磁力システムであって、舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗するために、気道の外側に（たとえば顎に）担持される磁性構造と相互作用する、舌の下方の下領域（lower, inferior region）に植え込まれた強磁性構造を有し、該強磁性構造が、該強磁性構造を外部の顎にマウントされた磁性構造に近接して安定化させるための複数つなぎ係留組立体（multiple tether anchoring assembly）を含む、システムを示す図である。 ヒトの上気道の解剖学的な横断面図であって、鼻腔、口腔、舌、硬口蓋、軟口蓋、咽頭口部、顎および首を示し、さらに図４０Ａおよび４０Ｂに示される型の別の代表的なつながれた（tethered）磁力システムであって、舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗するために、気道の外側に（たとえば顎先に）担持される磁性構造と相互作用する、舌のより前方の領域（more anterior region）に植え込まれた強磁性構造を有し、該強磁性構造が、該強磁性構造を外部の顎先にマウントされた磁性構造に近接して安定化させるための単一つなぎ係留組立体（single tethered anchoring assembly）を含む、システムを示す図である。 ヒトの上気道の解剖学的な横断面図であって、鼻腔、口腔、舌、硬口蓋、軟口蓋、咽頭口部、顎および首を示し、さらに図４０Ａおよび４０Ｂに示される型の別の代表的なつながれた（tethered）磁力システムであって、舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態の発生に抵抗するために、気道の外側に（たとえば顎先に）担持される磁性構造と相互作用する、舌のより前方の領域（more anterior region）に植え込まれた強磁性構造を有し、該強磁性構造が、該強磁性構造を外部の顎先にマウントされた磁性構造に近接して安定化させるための複数つなぎ係留組立体（multiple tether anchoring assembly）を含む、システムを示す図である。 植え込みのために畳まれ、植え込み部位内の現場で拡張する傘状のアンカーを含む代表的なつなぎ係留組立体の斜視図である。 張力を調節および制御するために調節可能およびロック可能である、代表的なつなぎ係留組立体の斜視図である。 外部磁性構造、たとえば口腔内に担持されるマウスピースまたは顎の表面上もしくは顎の下または首のまわりに配設される外部担体と近接して、舌の前領域または尾前領域に、あるいは顎舌骨筋に植え込まれる強磁性構造の代表的な実施形態を示す図である。 外部磁性構造、たとえば口腔内に担持されるマウスピースまたは顎の表面上もしくは顎の下または首のまわりに配設される外部担体と近接して、舌の前領域または尾前領域に、あるいは顎舌骨筋に植え込まれる強磁性構造の代表的な実施形態を示す図である。 外部磁性構造、たとえば口腔内に担持されるマウスピースまたは顎の表面上もしくは顎の下または首のまわりに配設される外部担体と近接して、舌の前領域または尾前領域に、あるいは顎舌骨筋に植え込まれる強磁性構造の代表的な実施形態を示す図である。 負荷のもとで所定の仕方で変形し、付加が外されると初期形状を回復するような大きさおよび構成にされた一つまたは複数の弾性コンポーネントに取り付けられた一つまたは複数の強磁性構造からなるデバイスを示す図である。 負荷のもとで所定の仕方で変形し、付加が外されると初期形状を回復するような大きさおよび構成にされた一つまたは複数の弾性コンポーネントに取り付けられた一つまたは複数の強磁性構造からなるデバイスを示す図である。

本明細書は、開いた気道を維持するために磁気的引力を使うさまざまな磁気インプラントおよび外部デバイス、システムおよび方法を開示する。たとえば、本発明のさまざまな側面は、身体内の通路のような身体内および／または身体周辺における組織つぶれ（tissue collapse）の制約を要求する処置において応用がある。本発明の特徴を具現するデバイス、システムおよび方法はまた、組織ベースの応用に制約されないデバイス、システムおよび方法との使用のために適応可能である。

本デバイス、システムおよび方法は、睡眠時無呼吸を含む睡眠呼吸障害を治療するのに特に好適である。この理由で、本デバイス、システムおよび方法はこの背景で記載される。それでも、開示されるデバイス、システムおよび方法が身体の他所における、必ずしも睡眠障害関係ではない他の機能不全の治療における使用のためにも適用可能であることは理解しておくべきである。

〈Ｉ．舌および軟口蓋〉
〈Ａ．解剖学〉
図２は、口腔の解剖学的な図であって、舌が手前に引き出されている。図２は、舌と口部の屋根、すなわち口蓋を示している。口蓋については先述し、図１にも示してある。図２は、やはり先述した口蓋の二つの部分を示している。すなわち、硬口蓋（手前）および軟口蓋（奥）である。

硬口蓋は前および横では歯槽弓および歯肉と境を接しており、後では軟口蓋と境を接している。骨膜および口の粘膜によって作られる密な構造が硬口蓋を覆っている。線状の縫線が硬口蓋の中央線に沿ってある。

軟口蓋は、硬口蓋の後の境界から垂れ下がる可動の折り畳み部であり、口と咽頭との間の不完全な分割線（中隔）を形成する。軟口蓋は筋繊維を取り囲む粘膜、腱膜、血管、神経、アデノイド組織および粘液腺を含む。

軟口蓋が弛緩されて垂れているとき、前面は凹状であり、口部の屋根と同じ線をたどる。軟口蓋の後面は凸状であり、鼻腔の底部を覆う粘膜の継続である。軟口蓋の上の境界は硬口蓋に付いており、両側は咽頭の一部となり、下の境界は自由である。垂れ下がって口と咽頭を分離する下の境界は口蓋帆として知られる。下の境界の中央では、小さい肉質の円錐形の突起が口蓋垂と呼ばれている。口蓋垂から横および下に弓状部が位置している。これらの弓状部は口蓋舌弓（前弓）および咽頭口蓋弓（後弓）と呼ばれる。口蓋腱膜は薄く、堅い繊維で満たされた薄板〔ラメラ〕であり、筋肉に支持を与え、軟口蓋を丈夫にしている。

舌は口腔の床部の上方に位置する。人間では舌は多様な動きをする器官である。その理由の一つは、発話、摂食および嚥下を含む幅広い範囲の活動に関わるからである。人が目覚めているとき、舌は通常上前位置において動く。人が眠っているときは、舌の筋肉は弛緩し、舌は一層広い範囲の方向に動くことができる。この動きは、横に、後に、前に、頭方に、尾方に、転がるように、あるいはそれらの任意の組み合わせにおいて生じることができる。

摂食および嚥下の過程の間、口蓋垂が食物が鼻咽腔にはいることを防ぎ、軟口蓋の筋肉が食物を咽頭中に押し下げる。舌は他の構造と関連して（すなわち、舌と咽頭壁が一緒になって、あるいは舌と口蓋が一緒になって）、あるいは他の構造とは独立して（すなわち口蓋、咽頭壁、喉頭蓋の動きなしでの舌の動き）動くことができる。

〈Ｂ．舌／軟口蓋と睡眠時無呼吸〉
睡眠時無呼吸は気道が閉塞されるときに起こり、呼吸低下は気道が部分的に閉塞されるときに起こる。睡眠時無呼吸は多くの形をとる。気道の閉鎖は気道に沿ったいくつもの解剖学的構造において生じることができ、その場所は舌、軟口蓋、喉頭蓋および咽頭壁の任意の組み合わせを含みうる。たとえば、舌が咽頭壁に関してつぶれることがありうるし、あるいは舌根と咽頭壁の両方が同時につぶれることもありうる。同様に、軟口蓋／口蓋垂が咽頭壁および／または舌に関してつぶれることもありうるし、軟口蓋／口蓋垂および／または舌および／または咽頭壁が同時につぶれることもありうる。このように、睡眠時無呼吸は、独立して舌、咽頭壁、軟口蓋／口蓋垂のつぶれを防ぐことによって、および／または同時に舌根、咽頭壁および／または軟口蓋／口蓋垂の一つまたは複数のつぶれを防ぐことによって治療されうる。

図１は、正常な患者における上気道系の解剖学的な側面図であって、鼻腔、口腔、舌、硬口蓋、軟口蓋、咽頭口部、顎先および首を示す図である。図３は、同時に舌、咽頭壁および軟口蓋／口蓋垂に関わる睡眠時無呼吸の一つの形を患う患者の解剖学的な側面図を示している。図３に示されるように、舌根、軟口蓋および口蓋垂が咽頭壁にもたれかかって事実上、気道を閉鎖する。結果として、無呼吸エピソードが発生しうる。

〈ＩＩ．磁気引力システム〉
〈Ａ．概要〉
〈１．舌のつぶれに対する抵抗（舌システム）〉
図４Ａないし図４Ｄは、舌の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態に少なくとも部分的に抵抗する磁力システム１０ａの代表的な実施形態を図的な仕方で示す。さまざまな実施形態における本システム１０ａは、略して舌システムと呼ばれることになる。舌システム１０ａは、二つの構造の間に磁気的な引力を生成するために一つの磁性構造１２および一つの磁性構造１４を含む。この磁気引力が、図４Ａ、４Ｂ、４Ｃ、４Ｄが示すように、舌を、咽頭後壁から離間された位置に維持する。磁力場は睡眠中の舌の後方移動に抵抗し、気道を開いたままに保つ。無呼吸エピソードが回避される。

図４Ａ、４Ｂに示される代表的な実施形態では、磁性構造１２は舌の中または上に位置される。より具体的には、磁性構造１２は、舌の前領域または後領域に位置されることができる。図４Ａでは、磁性構造１２が相互作用する相手の磁性構造１４が気道の外側に（たとえば顎先に）位置されている。一方、図４Ｂでは、磁性構造１４は気道内に（たとえば口腔内に）位置されている。

図４Ｃ、４Ｄに示される代表的な実施形態では、磁性構造１２は下顎と舌骨の間の概略的な領域内において、舌骨筋（たとえば下顎下骨筋、オトガイ舌骨筋もしくは茎突舌骨筋のような舌骨上筋または顎二腹筋の一つまたは複数）の中または上に、あるいは皮膚の下に位置されている。図４Ｃでは、磁性構造１２が相互作用する相手の磁性構造１４は、気道の外側に（たとえば顎先に）位置されている。一方、図４Ｄでは、磁性構造１４は気道内に（たとえば口腔内に）位置されている。

〈２．軟口蓋のつぶれに対する抵抗（軟口蓋システム）〉
図５Ａおよび図５Ｂは、軟口蓋／口蓋垂の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態に少なくとも部分的に抵抗する磁力システム１０ｂの代表的な実施形態を図的な仕方で示す。さまざまな実施形態における本システム１０ｂは、略して軟口蓋システムと呼ばれることになる。軟口蓋システム１０ｂは、磁力場を生成するために一つの磁性構造１２および一つの磁性構造１４を含む。この磁力場が、図５Ａ、５Ｂが示すように、軟口蓋／口蓋垂を、咽頭後壁から離間された位置に維持する。磁力場は睡眠中の軟口蓋／口蓋垂の後方移動に抵抗し、気道を開いたままに保つ。無呼吸エピソードが回避される。

図５Ａ、５Ｂに示される代表的な実施形態では、磁性構造１２は軟口蓋／口蓋垂の中または上に位置される。図５Ａでは、磁性構造１２が相互作用する相手の磁性構造１４が気道の外側に（たとえば顎先に）位置されている。一方、図５Ｂでは、磁性構造１４は気道内に（たとえば口腔内に）位置されている。

〈３．舌および軟口蓋のつぶれに対する抵抗（複合システム）〉
図６Ａおよび図６Ｂは、舌および軟口蓋／口蓋垂の両方の咽頭壁に対するつぶれに関わる図３に示された組織状態に少なくとも部分的に抵抗する磁力システム１０ｃの代表的な実施形態を図的な仕方で示す。さまざまな実施形態における本システム１０ｃは、略して複合システムと呼ばれることになる。複合システム１０ｃは、二つの磁性構造１２ａ、１２ｂおよび一つの磁性構造１４を含み、これが両者の間の磁力を生成する。この磁力が、図６Ａ、６Ｂが示すように、舌および軟口蓋／口蓋垂の両方を、咽頭後壁から離間された位置に維持する。磁力場は睡眠中の舌および軟口蓋／口蓋垂の両方の後方移動に抵抗し、気道を開いたままに保つ。無呼吸エピソードが回避される。

図６Ａ、６Ｂに示される代表的な実施形態では、磁性構造１２ａは軟口蓋／口蓋垂の中または上に位置され、磁性構造１２ｂは舌の後部（奥部）の中または上に位置される。図６Ａでは、磁性構造１２ａ、１２ｂが相互作用する相手の磁性構造１４が気道の外側に（たとえば顎先に）位置されている。一方、図６Ｂでは、磁性構造１４は気道内に（たとえば口腔内に）位置されている。磁性構造１２ｂが代替的に、図６Ａおよび６Ｂにおいて破線で示されているように、図４Ｃおよび４Ｄにおいて先に示されたように下顎と舌骨の間の概略的な領域内において、筋（たとえば下顎下骨筋、オトガイ舌骨筋または顎二腹筋）の中または上に、あるいは皮膚の下に位置されていてもよいことは理解しておくべきである。

〈Ｂ．強磁性構造の配設〉
磁力システム１０ａ、１０ｂおよび１０ｃはさまざまな仕方で構築できる。図示した構成では、すべての磁力システム１０ａ、１０ｂおよび１０ｃはその最も基本的な形において、二つの構造１２および１４を含む。一方の構造１２は比較的可動で拘束されなければつぶれやすい組織の中または上に配設される。他方の構造１４は、つぶれの方向に対して相対的に言えば不動である組織の上または中に配設される。

構造１２および１４は強磁性材料を含む。構造１２および１４の強磁性材料は、構造１２と１４の間に磁力を発達させることによって磁気的に相互作用するように大きさを決められ、選択され、配置される。磁力は、可動な組織の中または上の構造１２を比較的不動な組織の中または上に向けて磁気的に引きつける少なくとも一つのベクトルまたは成分を含む。それにより、比較的可動な組織の無呼吸性または低呼吸性の閉塞または狭隘化につながりうる後方移動または他の動きに抵抗する。

〈１．第一の構造〉
第一の構造１２は、治療の目標とされる気道内の比較的可動な組織の中または上に内的に配設される。舌システム１０ａ（図４Ａないし４Ｄ）では、目標とされる組織は舌組織であり、特に咽頭壁に面する舌の後部（基部）もしくはその近くの組織（図４Ａおよび４Ｂ）、あるいは、下顎と舌骨の間の概略的な領域内において、筋（たとえば下顎下骨筋、オトガイ舌骨筋または顎二腹筋）の中または上、あるいは皮膚の下の組織である（図４Ｃおよび４Ｄ）。軟口蓋システム１０ｂ（図５Ａおよび５Ｂ）では、目標とされる組織は気道を介して咽頭壁に面する軟口蓋／口蓋垂である。複合システム１０ｃ（図６Ａおよび６Ｂ）では、目標とされる組織は気道を介して咽頭壁に面する、舌組織（あるいは代替的に、下顎と舌骨の間の概略的な領域内において、筋（たとえば下顎下骨筋、オトガイ舌骨筋または顎二腹筋）の中または上、あるいは皮膚の下の組織）および軟口蓋／口蓋垂である。

その内的配置のため、強磁性構造１２は、組織中に比較的長期間配設または埋め込みするのに望ましいような大きさおよび構成にされる。

〈２．第二の構造〉
先述のように、第二の構造１４は、気道の外側の比較的不動な組織の中または表面上に外的に配設されることも、あるいは気道内の比較的不動な組織の中または表面上に内的に配設されることもできる。構造１４は、構造１２および１４上の強磁性材料の間に磁力を生じることによって、構造１２と磁気的に相互作用するように配設される。その磁力は、可動組織の中または上の構造１２を相対的にそれほど可動でない組織の中または上の構造１４のほうに磁気的に引きつける少なくとも一つのベクトルまたは成分を含むようにされる。

舌システム１０ａ（図４Ａないし４Ｄ）では、二つの強磁性構造１２と１４の間の磁気的引力が、咽頭後壁に向かう舌の後方移動またはその他の動きに抵抗する。軟口蓋システム１０ｂ（図５Ａおよび５Ｂ）では、二つの強磁性構造１２と一つの強磁性構造１４の間の磁気的引力が、咽頭後壁に向かう軟口蓋／口蓋垂の後方移動またはその他の動きに抵抗する。複合システム１０ｃ（図６Ａおよび６Ｂ）では、二つの強磁性構造１２と強磁性構造１４の間の磁気的引力が、咽頭後壁に向かう舌および軟口蓋／口蓋垂両方の後方移動に抵抗する。すべてのシステム１０ａ、１０ｂおよび１０ｃにおいて、磁力が完全にまたは部分的に、図３に示される気道を閉塞する組織条件の発生を防止する。図４Ａないし４Ｄ、図５Ａおよび５Ｂ、図６Ａおよび６Ｂが示すように、第一および第二の強磁性構造１２、強磁性構造１４の間の磁力は、睡眠中、気道を開いたままに保つはたらき（すなわち気道確保）をする。

強磁性構造１４は、その配置のため、望ましくは取り外し可能な大きさおよび構成にされる。それにより、より恒久的な強磁性構造１２と関わるよう一時的に配設され、その後望まれるときには関わりから取り外されることができる。このように、強磁性構造１４は、磁力場の存在が望まれるとき、たとえば睡眠の際に内部強磁性構造１２との関わりに置かれることができ、他の時には取り外すことができる。取り外し可能な構造１４は、簡単かつ精確に設定（すなわち、システムの性能を最適化するための磁力の増減）されるという利点もある。この設定（titration）は、臨床担当者もしくはユーザーによってさまざまな強度の異なる強磁性材料を切り換えることによって、および／または内部構造１２に対する取り外し可能な構造１４の相対位置または距離を調節することによって達成できる。

〈ａ．体外配設〉
図４Ａ、４Ｃ、図５Ａおよび図６Ａでは、第二の構造１４は気道の外側に外的に、比較的不動な組織上に配設されて示されている。より具体的には、図４Ａ、４Ｃ、図５Ａおよび図６Ａでは、第二の構造１４は体外に、顎先または下顎の上または下に配設されて示されている。構造１４をこの位置に配設するさまざまな方法が可能である。

たとえば、図７Ａに示されるように、外部強磁性構造１４は、たとえば頭の上にフィットするストラップ３２を有するヘッドギアによって顎関節のレベルで固定できる担体２８としての形、大きさ、構成にされることができる。のちにより詳細に述べるように、担体２８は舌、軟口蓋／口蓋垂またはその両方の中または上に位置された内部用構造１２の強磁性材料を引きつけるよう位置され、構成された一つまたは複数の強磁性材料のアレイを含む。

あるいはまた、図７Ｂに示されるように、外部強磁性構造１４の担体２８は、さらなる安定性および快適さを加えるために、顎先にフィットするカップ３４を有するような形にされることができる。この構成では、ヘッドギア・ストラップ３２は担体２８および顎先カップ３４に顎関節のレベルで付いていて、ヘッドギアの位置を固定化するのを助けている。

図７Ｃが示すように、担体２８は、顎の下で舌の下方に、ある測った最小距離にわたって（たとえば少なくとも4cm）延在する延長部をもつ顎先カップ３４としての形、大きさおよび構成にされることができる。この構成では、延長部は少なくとも一つの強磁性材料２６を担持し、これが舌の中または上に位置される内部用構造１２の強磁性材料と相互作用する。この実施形態では、ヘッドギア・ストラップ３２は頭の上にフィットし、顎先カップおよび顎の下のその延長部の両方に取り付けられることができる。この実施形態は、治療目的が主として舌の後方移動への抵抗を目標とする場合には特に有用である。

代替的な構成では、第二の構造１４は首のまわりに配設されることができる。図８Ａに示されるように、第二の構造１４は、一つまたは複数の強磁性材料２６のアレイを含む担体２８を有する。担体２８は首カラー（collar）３８を含む。この首カラー３８が、舌、軟口蓋／口蓋垂またはその両方の中または上に位置される内部用構造１２の強磁性材料を引きつけるよう強磁性材料１８を位置させ、配向させるはたらきをする。

図８Ｂに示される実施形態では、顎の下にフィットする首カラーの前部分が後頭部の下にフィットする後部分よりも高くなっている。この構成は、顎のレベルを上げ、頭部を後方に傾けて顎を上げることによって首を伸ばすはたらきをする。図８Ｂに示される実施形態は、CPRの際に実施される首の伸張を模倣する。この伸張は、磁力場に対する機械的な向上を加え、気道を確保するまたはさらに開くのを助けることができる。

体外磁気デバイスを使うことの利点は次のことを含む。（１）口の中に植え込まれたり口の中に装着される器具に固定されたりすることができるよりも大きく強い磁石が使用できる（のちにより詳細に述べる）。（２）外部デバイスは簡単に取り外せるので、与えられる力は患者が眠りたいときにのみ経験される必要があり、食事や発話の際には必要でなく、これによりこうした活動に対する磁力の効果を最小限にできる。（３）外科的介入の必要なく、磁力の大きさおよび方向が変更できる。これは、磁石の型およびサイズを交換することによって、および外部デバイス内の磁石の位置を変えることによって達成される。

〈ｂ．体内配設〉
あるいはまた、第二の構造１４は気道内で、たとえば口腔内で内的に、前記第一の構造１２（これは望ましくは舌および／または軟口蓋／口蓋垂の中または上に配設される）に近接して比較的不動な組織の中または上に配設されることができる。たとえば（図９Ａ、９Ｂ、９Ｃ、９Ｄ、９Ｅが示すように）、第二の構造１４は、口の内部において下の歯の内端または外端に沿った、あるいは下または上の歯の頂部を覆うさまざまな位置においてフィットされるような形、大きさおよび構成にされることができる。第二の構造は概略的に舌と整列される、舌の上にあるまたは舌の下にある磁性材料をも有する。この構造は、原理的には上の歯に配設されることもできる。

たとえば、図９Ａでは、第二の強磁性構造１４は、下の歯の内端に沿ってフィットするマウスピース４０の形をとる担体２８を有する。のちにより詳細に述べるように、一つまたは複数の強磁性材料２６のアレイが担体２８によって担持される。図示した実施形態では、マウスピース４０は下の歯に好適な仕方で、たとえば図のようなフック４２で、取り付けられている。

図９Ｂは代替的な構成を示している。この構成では、第二の強磁性構造１４は、下の歯の外端に沿って好適な仕方で、たとえば図のように二つのフック４２で、フィットするマウスピース４０の形をとる担体２８を有する。のちにより詳細に述べるように、一つまたは複数の強磁性材料２６のアレイが担体２８によって担持される。

図９Ｃはもう一つの代替的な構成を示している。この構成では、第二の強磁性構造１４は、下の歯にフィットしてこれを覆うようモールディングによって事前形成されたマウスピース４０の形をとる担体２８を有する。のちにより詳細に述べるように、一つまたは複数の強磁性材料２６のアレイが担体２８によって担持される。

図９Ｄおよび９Ｅは、図９Ｃに示した型のマウスピース４０の他の代替的な実施形態であり、下の歯の上にフィットする。図９Ｄおよび９Ｅでは、マウスピース４０は一つまたは複数の、歯から中央に向かって（medially）口腔内に延びる突出部４３を含む。図９Ｄでは、その一つまたは複数の突出部は舌の上に延在する。図９Ｅでは、その一つまたは複数の突出部４３′は舌の下に延在する。突出部は一つまたは複数の強磁性材料２６のアレイを担持する。このようにして、強磁性材料２６は、舌内の第一の構造１２内の強磁性材料２６と緊密な上位整列（図９Ｄ）または下位整列（図９Ｅ）において、および／または軟口蓋／口蓋垂内の第一の構造１２内の強磁性材料２６と緊密な下位整列において、配設されることができる。

担体２８が上の歯の上にフィットするような、図９Ａないし９Ｄに示されるマウスピース４０に対する代替的な実施形態も構想されている。

図９Ａ、９Ｂ、９Ｃ、９Ｄおよび９Ｅにおけるさまざまなマウスピース４０の構成および配置は、物理的に、第二の強磁性構造１４の強磁性材料２６を、舌および／または軟口蓋／口蓋垂の中または上に配設された強磁性構造１２に対して比較的密接して位置付ける。近接性は、所望の治療効果を達成するために必要な気道内での磁場の大きさを増す。こうして、近接性は、構造１２および１４の両方において、カラー、ヘッドギアまたは他の位置における外部の第二の磁性構造に比較して、比較的より小さな強磁性材料の使用を可能にする。

〈Ｃ．強磁性構造の構成〉
図１０に見られるように、その最も基本的な形では、磁力システム１０の磁性構造１２および１４はそれぞれ少なくとも一つの強磁性材料を有する。磁性構造１２の強磁性材料は参照符号１６によって同定されることにし、強磁性材料１４についての強磁性材料は参照符号１８によって同定されることにする。第一の構造１２の強磁性材料１６は、目標とされる組織領域（舌および／または軟口蓋／口蓋垂）の中または上に配設される。第二の構造１４の強磁性材料１８は顎先、下顎の下に、下の歯の内端もしくは外端に沿って、または下の歯の上に、上の歯の内端もしくは外端に沿って、または上の歯の下に配設される。磁力システム１０ａ、１０ｂおよび１０ｃを形成する磁性構造１２および１４の強磁性材料１６および１８は、舌および／または軟口蓋／口蓋垂と磁気的に相互作用し、これを安定化させ、それにより睡眠時に舌および／または軟口蓋／口蓋垂と咽頭壁との間の気道における組織のつぶれに抵抗するよう配設される。

〈１．磁極の配向〉
各強磁性材料１６および１８は永久磁石であってもよい。永久磁石は、いったん磁化されたら外部の消磁力に抵抗を示す物質として特徴付けられる。すなわち、永久磁石の残留磁気を除去するためには、高い外部磁場が必要とされる。別の言い方をすれば、永久磁石は非常に高い固有の保持力をもつ。保持力は消磁に対する抵抗の目安である。

永久磁石は互いに反対極性の極を有する。磁極は磁石の（通例磁石の端にある）、外部磁場が最も強くなる領域である。地球の磁極に対して磁石が自由に回転できれば、一方の磁極が地球の磁北極を指し、よって磁石の北極と呼ばれ、これは図面においてはNによって示され、N極とも呼ばれる。反対の磁極は磁石の南極と呼ばれ、これは図面においてはSによって示され、S極とも呼ばれる。

物理法則によれば、同じ極性の磁極どうし（NとNまたはSとS）は磁力によって互いに反発する。逆に、反対の極性の磁極どうし（NとSまたはSとN）は磁力によって互いに引きつけ合う。このように、永久磁石を組み込む構造１２および１４は、構造１２および１４の同種の磁極（NとNまたはSとS）が互いに面するよう配向されるときは互いに反発し、同様に、構造１２および１４の反対の磁極（NとSまたはSとN）が互いに面するよう配向されるときは互いに引きつけ合うことになる。磁気的な引力または反発力の大きさは、磁石の強さおよび磁極間の距離に依存する。

既知の永久磁石材料の例としては、ネオジム‐鉄‐ホウ素（NdFeB）の合金、アルミニウム‐ニッケル‐コバルト（AlNiCo）の合金およびサマリウム・コバルト（SmCo）が含まれる。永久磁石の代わりに電磁石（導線のコイルを流れる電流）を使うこともできる。

図４Ａないし４Ｄ、図５Ａおよび５Ｂ、図６Ａおよび６Ｂにそれぞれ示される磁力システム１０ａ、１０ｂ、１０ｃにおいて、磁性材料１６および１８は、反対の磁極（NとSまたはSとN）が下顎を介してまたは舌組織を介して概略的に互いに面するよう配向される。こうして、第一および第二の磁性構造１２および１４は反対の極性をもっていると言われる。構造１２および１４は、両者の間に磁力を生成することによって磁気的に相互作用する。この磁力の性質は、異なる極性の磁極間の相互作用に関わるので、一般に、略して説明のために、「引きつけ合う」磁力と呼ばれる。しかしながら、構造１２と１４の間に生成される磁力がトルク力（すなわち、舌および／または軟口蓋／口蓋垂のより可動な組織中の内部用構造１２をある軸のまわりに回転させる傾向のある力または力のモーメント）および／または偏心力（すなわち、舌および／または軟口蓋／口蓋垂内の内部用構造１２を左または右にオフセットする傾向のある、やはり目標とされる可動組織領域に依存する、横方向すなわち側面から側面への方向の力）または二つ以上の引きつけ合う力、トルク力および偏心力の組み合わせを含むことができることは理解しておくべきである。これらの磁力の一つまたは複数がまとまって、（目標とされる可動組織領域に依存して）舌および／または軟口蓋が後方方向に動き、咽頭導管または気道を閉鎖、閉塞または制約するのを防止することができる。引きつけ合うシステムの主要な利点の一つは、OSAを治療する際の反発する磁気システムに見られる著しくかつ問題となる偏心力およびトルク力を減少させるかなくすかできることである。

より可動な目標とされる組織領域内の構造１２が、それ自身は磁化されていないがそれにもかかわらずそれほど可動ではない目標とされる組織領域内の構造１４の磁化されている強磁性材料１８に引きつけられる強磁性材料１６を含むことができることは理解しておくべきである。したがって、構造１２の強磁性材料（単数または複数）は磁化されていない材料、たとえば鉄板を含むことができる。それに対して構造１４の磁化された強磁性材料１８が磁気的引力を及ぼすのである。したがって、本明細書において使用される「強磁性」材料の用語は必ずしも磁気的性質を示す物体（すなわち磁化されているオブジェクト）に限定されず、それ自身は磁化されていないが磁化されている別の物体に引きつけられる物質からできている物体をも包含する。

〈２．磁性構造（Magnetic Structures）〉
一般的な言辞で先述したように、第一の構造１２の強磁性材料１６は磁化されていても磁化されていなくてもよい。しかしながら、好ましくは恒久的に磁化されており、したがって「磁性（magnetic）」と記述される。磁性材料１６は気道内の組織の中または上に配設される。「中または上に（in or on）」配設されるという用語は、磁性材料１６が組織の表面上に配設されても組織内に植え込まれてもよいことを意味する。長い寿命と快適さのためには、材料１６は望ましくは組織内に植え込まれる。図示した実施形態では、目標とされる組織は舌のある領域、軟口蓋／口蓋垂のある領域またはその両方を含むことができる。

先に一般的に述べたように、第二の構造１４の強磁性材料１８も望ましくは恒久的に磁化されており、したがって「磁性」と記述される。磁性材料１８は顎先または下顎の下において気道の外部に、あるいは下の歯の内端もしくは外端に沿って、歯の上にまたは舌の上もしくは下において気道内に内的に配設される。先述したように、外部に位置されるとき、磁性材料１８は望ましくは、個別にフィッティングされた顎ストラップまたは首カラーの中にマウントまたは担持される。内部に位置されるとき、磁性材料１８は望ましくは、下の歯にフィッティングされた口腔マウスピースの中にマウントまたは担持される。このようにして、磁性材料１８は、下顎の下において外部に、あるいは下の歯の内端もしくは外端に沿って、歯の上にまたは舌の上もしくは下において内的に位置されて、舌のある領域、軟口蓋／口蓋垂のある領域またはその両方において組織の上に配設されるまたは組織内に植え込まれる材料１６と磁気的に相互作用することができる。

永久磁性材料１６および１８はそれぞれさまざまな仕方で構成されることができ、さまざまな形、たとえば円筒形、正方形、長方形または他の多角形といった形をとることができる。所与の内部コンポーネント、インプラント１２または外部コンポーネント１４の所与の磁性材料１６または１８は、所与の所望の極配向をもつ単一のまたは離散的な磁気源を含むことができる。たとえば、所与の磁性材料１６または１８は、図１０に示されるように単一の永久磁石であってもよい。接合された永久磁石を使ってもよい。接合された磁石は柔軟でも剛性でもよく、粉末状のNdFeB、フェライトまたはSmCo永久磁石材料を、たとえばゴム、ニトリル、ポリエチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニル、シリコーン、ゴムまたはナイロンの柔軟または剛性の基板において接合したものからなっていてもよい。接合磁石の形成は、押し出し成形、圧縮モールディング、注入モールディング、カレンダー（calendering）または印刷によって達成されることができる。接合磁石（bonded magnet）は、他の仕方では達成が難しい独特な柔軟な設計および耐久性があり許容度（tolerance）の高い形状を可能にする。

あるいはまた、図１１に示されるように、複数の永久磁石材料１６または１８が、支持担体２４上にユニットとして担持されたアレイ２２として配設するために位置されたり、あるいは他の仕方で一緒に直接リンクされたりすることができる。担体２４は、たとえばポリマーまたはファイバーまたは織物または非鉄金属材料でできた、たとえば編まれた、形成されたまたはモールディングされた構造を有することができる。磁性材料１６／１８自身と同様、アレイ２２は、意図された組織領域への植え込みのために（第一の構造１２について）または外部または内部の組織との関連での配設のために（第二の構造１４について）、さまざまな形、大きさおよび構成にできる。

図１１に示される構成では、複数の磁性材料１６／１８は、N極およびS極が概して同じ方向を向くようにして担体２４上に配設される。図１１では、N極配向が矢印によって示され、したがってS極は逆向きに配向している。このようにして、比較的似た磁気的配向（すなわち極性）をもつ同様の永久磁石１６／１８のアレイ２２が、担体２４上でユニットとしての配向のために集められることができる。

第一の構造１２に関し、複数の永久磁石材料１６（または磁性材料に引きつけられる磁化されていない材料）が、柔軟またはしなやかなアレイ２２内に組み込まれて、支持担体２４上のユニットとして（図１１に示されるように）組織内への植え込みのために担持されることができる。第二の構造１４に関しては（図７Ａないし７Ｃ、図８Ａおよび８Ｂ、図９Ａないし９Ｅに示した構成）、複数の永久磁石材料１８は、支持担体２８上にユニットとして担持される、より剛性のアレイ２６内に組み込まれることができる。支持担体２８は、顎の表面上または顎の下におけるその配設を安定化させるヘッドギア（図７Ａないし７Ｃ）、首のまわりでのその配設を安定化させる首ピース（図８Ａおよび８Ｂ）または口腔内でのその配設を安定化させるマウスピース（図９Ａないし９Ｅ）と個々に関連付けられることができる。磁性材料１６／１８自身と同様、アレイ２６はさまざまな形、大きさおよび構成にできる。

いずれの構成（図１０では個別に示され、図１１ではアレイ上に示されている）でも、磁性材料（単数または複数）１６または１８は望ましくは、組織の中もしくは上への配設またはそれぞれの安定化デバイス（ヘッドギア、首ピースまたはマウスピース）内への配設に先立って、それぞれ選択された保護材料２０または３０でコーティング、めっき、カプセル化または蒸着される。保護材料２０／３０は、腐食耐性かつ生体適合性の界面を提供し、磁性材料１６／１８と組織または体液との間の相互作用を防止するよう選択される。保護材料２０／３０はまた、望ましくは、耐久性のある組織界面を形成し、システム・コンポーネントに長寿命を与え、それにより構造疲労および／または破損への抵抗性を与えるようにも選択される。

これらの所望される物理的および生理学的恩恵を与えるよう選択されると、保護材料２０およびその材料１６への適用は、望ましくは、構造１２に追加された硬さを賦与することを回避し、組織内への植え込みによるその好ましい配設を補完するようにも選択される。しかしながら、構造１４（これは望ましくは植え込まれることは意図されない）に関しては、材料１８に使用される保護材料３０は、構造１４に硬さを加え、比較的柔軟な構造１２と比較的不動でそれほど柔軟でない構造１４との間の引力を最大化するよう選択されることができ、またそれが望ましい。材料１８と１６の間の引力が効率的であるほど、強磁性材料１６および１８の大きさが小さくなり、よって構造１２および１４がより軽く、より快適になることができる。

保護材料２０／３０は、所望される生体適合性、腐食抵抗性および耐久性を与えると知られているさまざまな種類の材料のうちから選択できる。たとえば、保護材料２０／３０はめっき、蒸着または他の仕方で磁性材料１６／１８上にコーティングされたチタンまたは他の金属材料を含むことができる。もう一つの例としては、保護材料２０／３０はパリレン・コーティングを含むことができる。他の例としては、保護材料２０／３０は、シリコーン・ポリマー、非毒性エポキシ、医療品質ポリウレタンまたは紫外線硬化性医療アクリル共重合体を含むことができる。保護材料２０／３０はまた、抗凝固剤および／または抗生物質および／または組織の内方成長（in-growth）プロモーターを組み込んでいてもよい。

〈Ｄ．磁性構造の代表的システム〉
〈１．舌システム〉
図１２Ａは、図４Ａに示される型の代表的な舌システム１０ａを示している。システム１０ａは、先述したように、比較的似た引きつけ合う配向で配置されている強磁性材料１６および１８を有する。図１２Ａでは、舌システム１０ａは、舌の中に植え込むような大きさおよび構成にされた図１１に示される型の第一の磁性アレイ２２を有する第一の磁性インプラント１２を含む。舌システム１０ａはまた、やはり図１１に示されている型のものだがさらに図７Ｃに示される型の顎下配向に組み込まれている第二の磁性アレイ２６を有する第二の磁性コンポーネント１４をも含んでいる。

図１２Ｂに示されるように、第一の構造１２のアレイ２２は担体２４を有し、担体２４の上に強磁性材料（単数または複数）１６（望ましくは一つまたは複数の永久磁石からなる）のアレイ２２が配列されている。図１２Ａおよび１２Ｂが示すように、担体２４は、その幅よりも長い長さをもつよう、長手軸に沿って形作られている。この細長い形状のアレイ２２は、それぞれ舌および気道の前後軸に沿って植え込まれるような大きさおよび構成にされる。図１２Ａおよび１２Ｂに示されるように、アレイ２２の長手軸は舌の縫線に沿って延びる。

図１２Ｃに示されるように、第二の構造１４のアレイ２６は担体２８を有し、担体２８の上に強磁性材料１８（やはり永久磁石）のアレイ２６が配列されている。担体２８は、図７Ｃに示される顎カップを有する。図１２Ｃでは、アレイ２６は馬蹄形である（ただし、他の多くの構成が構想される）。馬蹄形アレイ２６は顎先および下顎の下に配設される。複数の磁性材料１８の比較的似たまたは同じ配向が、アレイ２６を首ピースと関連させることによって（図８Ａおよび８Ｂに示されるように）、あるいは該アレイを口腔内に装着されるマウスピースと関連させることによって（図９Ａないし９Ｅに示されるように）達成できることは理解できる。

図１２Ｃに示されるように、磁性材料１８の馬蹄形のアレイは、前方から後方へと口腔の曲がった解剖構造全体をなぞる。該アレイは、後磁性領域１８ａ（舌の両側に位置される）、前磁性領域１８ｃ（口腔の曲がった前領域に沿って位置される）および中央磁性領域１８ｂ（口腔の前および後領域の間で舌の両側に位置される）を有する。図１２Ｄは馬蹄形アレイに対する代替的な実施形態を示している。この実施形態では、磁性材料１８は顎の下１８ａ、１８ｂおよび１８ｃならびに顎の隣１８ｄの両方に配設される。

図１２Ｅが示すように、植え込まれたとき、第一のインプラント１２の磁性材料１６の磁極は、外部コンポーネント１４の磁性材料１８の反対の磁極と気道を介して略整列するよう配向される。すなわち、N極とS極またはS極とN極のいずれかが下顎を介してまたはマウスピース・アレイの場合は舌組織を介して略整列される。結果として、磁性外部コンポーネント１４は、磁性の舌インプラント１２を引きつけることによって（図１２Ｅでは向かい合う矢印によって示されている）相互作用する。インプラント１２と構造１４の間の引力Ａのため、舌組織は、睡眠の間、咽頭導管に向かってつぶれることができず、こうして気道は開いたままとなる。しかしながら、無呼吸患者が起きているときは、磁力は嚥下、発話、咳、くしゃみなどによって克服されうる。あるいはまた、外部磁石１８を睡眠の目的のためにのみ位置させ、装着することもできる。それにより、睡眠時により大きな、より治療効果のある力が許容され、日中は通常の嚥下および発話機能を許容するよう簡単にその力を取り除ける。

図１２Ｆに示されるある代替的な実施形態では、磁性材料１８のアレイは、後から前へと口腔の曲がった解剖構造全体を対称的になぞりはしない。その代わり、アレイは後磁性領域１８ａ、前磁性領域１８ｃおよび中央磁性領域１８ｂを、舌の一方の側のみに沿って非対称的に有する。この構成では、舌に植え込まれたインプラント１２と顎、首または歯によって担持される片側の磁性構造１４との間の磁性引力に応答して、磁石１８から最も遠い舌の側の気道が開く。舌のその側はもはや咽頭壁に向かってつぶれはせず、無呼吸エピソードが防止される。

さらにもう一つの代替的な実施形態では、図１２Ｇおよび１２Ｈに示されるように、舌インプラント１２′がマウスピース構造／外部コンポーネント１４と平行な配置に整列される。舌インプラント１２′と外部コンポーネントとの間の磁性引力は舌を前方向に押しやる。この特定の実施形態は、舌インプラントとマウスピース構造との間のより短い距離のため、これまでの実施形態より大きな力を生成できうる。

〈２．軟口蓋システム〉
図１３Ａは、図５Ｂに示される型の代表的な軟口蓋システム１０ｂを示している。システム１０ｂは、先述したように、引きつけ合う配向で配置されている強磁性材料１６および１８を有する。図１３Ａでは、軟口蓋システム１０ｂは、軟口蓋に植え込むような大きさおよび構成にされた図１１に示される型の第一の磁性アレイ２２を有する第一の磁性インプラント１２を含む。軟口蓋システム１０ｂはまた、やはり図１１に示されている型のものだがさらに図９Ｂに示される型のマウスピース配向（下の歯の外側に配設される）に組み込まれている第二の磁性アレイ２６を有する第二の磁性コンポーネント１４をも含んでいる。

図１３Ｂに示されるように、第一の構造１２のアレイ２２は担体２４を有し、担体２４の上に強磁性材料（単数または複数）１６（望ましくは一つまたは複数の永久磁石からなる）のアレイ２２が配列されている。図１３Ａおよび１３Ｂが示すように、担体２４は長手軸に沿って形作られている。この細長い形状のアレイ２２は、それぞれ軟口蓋および気道の前後軸に沿って植え込まれるような大きさおよび構成にされる。図１３Ａおよび１３Ｂに示されるように、アレイ２２の長手軸は軟口蓋または口蓋垂の中線に沿って延びる。

図１３Ｃに示されるように、第二の構造１４のアレイ２６は担体２８を有し、担体２８の上に磁性材料１８（やはり永久磁石）のアレイ２６が配列されている。担体２８は、図９Ｂに示されるマウスピースを有する。図１３Ｃでは、アレイ２６は下の歯のプロファイルに一致するよう馬蹄形である。磁性材料１８の同じ配向が、アレイ２６をヘッドギア（図７Ａおよび７Ｂに示されるように）、顎カップ（図７Ｃに示されるように）または首ピース（図８Ａおよび８Ｂに示されるように）と関連させることによって、あるいはアレイを口腔内に装着される他のマウスピースと関連させることによって（図９Ａおよび９Ｃないし９Ｅに示されるように）、達成され、安定化されることができることは理解できる。

図１３Ｄが示すように、植え込まれたとき、第一のインプラント１２の磁性材料１６の磁極は、外部コンポーネント１４の磁性材料１８の反対の磁極と気道を介して略整列するよう配向される。すなわち、N極とS極またはS極とN極のいずれかが舌組織を介してまたは顎カップまたは首ピース・アレイの場合は下顎を介して略整列される。結果として、磁性外部コンポーネント１４は、磁性の軟口蓋インプラント１２を引きつけることによって（図１３Ｄでは引き合う矢印によって示されている）相互作用する。

インプラント１２と構造１４の間の引力のため、軟口蓋は、睡眠の間、咽頭導管に向かってつぶれることはなく、こうして気道は開いたままとなる。しかしながら、無呼吸患者が起きているときは、磁力は嚥下、発話、咳、くしゃみなどによって克服されうる。あるいはまた、睡眠の目的のためにのみ口腔磁石１８を位置させ、装着することができる。それにより、睡眠時により大きな、より治療効果のある力が許容され、日中は、通常の嚥下および発話機能を許容するよう簡単にその力を取り除ける。

〈３．複合システム〉
図１４Ａは、図６Ｂに示される型の代表的な複合システム１０ｃを示している。システム１０ｃは、先述したように、引きつけ合う配向で配置されている強磁性材料１６および１８を有する。図１４Ａでは、複合システム１０ｃは、第一の強磁性インプラント１２ａおよび１２ｂの対を含む。インプラント１２ａおよび１２ｂのそれぞれは、それぞれ舌および軟口蓋に植え込むような大きさおよび構成にされた図１１に示される型の強磁性アレイ２２を有する。複合システム１０ｃはまた、やはり図１１に示されている型のものだがさらに図９Ｂに示される型のマウスピース配向（下の歯の外側に配設される）に組み込まれている第二の磁性アレイ２６を有する第二の磁性コンポーネント１４をも含んでいる。

図１４Ａおよび１４Ｂに示されるように、第一の構造１２ａおよび１２ｂのアレイ２２のそれぞれは担体２４を有し、担体２４の上に強磁性材料１６（望ましくは一つまたは複数の永久磁石からなる）のそれぞれのアレイ２２が配列されている。図１４Ａおよび１４Ｂが示すように、各構造１２ａおよび１２ｂの担体２４は長手軸に沿って形作られている。構造１２ｂの細長い形状のアレイ２２は、舌の前後軸に沿って植え込まれるような大きさおよび構成にされる。構造１２ａの細長い形状のアレイ２２は、軟口蓋の前後軸に沿って植え込まれるような大きさおよび構成にされる。

図１４Ｃに示されるように、第二の構造１４のアレイ２６は担体２８を有し、担体２８の上に磁性材料１８（やはり永久磁石）のアレイ２６が配列されている。担体２８は、図９Ｂに示されるマウスピースを有する。図１４Ｃでは、アレイ２６は下の歯のプロファイルに一致するよう馬蹄形である。磁性材料１８の同じ配向が、アレイ２６をヘッドギア（図７Ａおよび７Ｂに示されるように）、顎カップ（図７Ｃに示されるように）または首ピース（図８Ａおよび８Ｂに示されるように）と関連させることによって、あるいはアレイを口腔内に装着される他のマウスピースと関連させることによって（図９Ａおよび９Ｃないし９Ｅに示されるように）、達成され、安定化されることができることは理解できる。

図１４Ｄが示すように、植え込まれたとき、両方のインプラント１２ａおよび１２ｂの磁性材料１６は、外部コンポーネント１４の磁性材料１８に略引きつけられる（図１４Ｄでは引き合う矢印Ａによって示されている）。インプラント１２ａおよび１２ｂのそれぞれと構造１４の間の引力Ａのため、舌および軟口蓋は、睡眠の間、咽頭導管に向かってつぶれることに抵抗し、こうして気道は開いたままとなる。しかしながら、無呼吸患者が起きているときは、磁力は嚥下、発話、咳、くしゃみなどによって克服されうる。あるいはまた、口腔磁石１８を睡眠の目的のためにのみ位置させ、装着することもできる。それにより、睡眠時により大きな、より治療効果のある力が許容され、日中は、通常の嚥下および発話機能を許容するよう簡単にその力を取り除ける。

上記のようなさまざまな磁力システム１０ａ、１０ｂおよび１０ｃはエレガントでコスト効率のよい睡眠時無呼吸の治療を提供する。舌、軟口蓋または口蓋垂の組織の中または上に配設されることで、強磁性構造１２はその相手となる強磁性構造１４とともに、よく耐容され、CPAPの設備より著しく快適かつユーザーフレンドリーであり、他の高度に侵襲的な外科的治療オプションよりも望ましいものである可能性が高い。磁気システム１０ａ、１０ｂおよび１０ｃは洗練された、それでいて使用が簡単であり、のちにより詳細に述べるように個別的な解剖学的および生理学的要求に基づいて患者の個人の必要性に合わせた形、構成および磁気設定にされることができる設計を提供する。

〈ＩＩＩ．動的な組織領域において力‐距離関係力を調整する〉
〈Ａ．概要〉
図１２Ａないし１２Ｅ、図１３Ａないし１３Ｄおよび図１４Ａないし１４Ｄに示されるシステム１０ａ、１０ｂおよび１０ｃにおいて、引きつけ合う磁力場を生成するために磁性コンポーネント１２および１４は望ましくは互いから下顎を介してまたは舌組織を介して垂直に整列される。現実には、磁性材料１６と１８の間に理論的に「完璧な」磁気的整列があることはまれである。これは、気道内における舌および軟口蓋の動的な性質のためである。舌と軟口蓋の間、それに舌および軟口蓋のそれぞれと下顎との間の距離および配向は、患者ごとの解剖学的な変動のほか睡眠時および覚醒時の舌および軟口蓋の絶えざる動きに起因して変動する。幾何学的に「完璧な」平行関係が気道内のこれらの組織構造の間にあることはまれである。さらに、睡眠中に舌または軟口蓋が横に、後に、前に、頭方に、尾方に、転がるように、あるいはそれらの任意の組み合わせにおいて動くと、その動きが、引き合う磁性材料１６および１８の間の配向および整列を刻々と著しく変えることがある。

インプラント（または磁石または他の任意の物体）を介した力の変動はトルクとして現れることもあり、完全な整列状態にないいかなる磁気システムにおいても存在する。引力か反発力かによらず、トルクはあらゆるシステムに存在する。磁石が「完璧な」整列状態にないとき、角度または位置による増加した整列乱れがあるところでは、トルクが磁石の整列を正そうとする。すなわち、磁石は引力を最大化する整列状態に向かって回転する。磁石は、可能な最大の引力状態において完璧に整列されようとする。換言すれば、N極をS極に対向させて最良の整列になろうとするのである。

気道中の可動な解剖学的構造の中または上に配設された磁性構造が、NとSまたはSとNの引きつけ合う磁極の理論的に「完璧な」あるいは理想的な整列状態を許容する仕方で配向されていることは、たとえあったとしてもめったにない。引きつけ合う磁性材料の整列が理論的に「完璧」または理想的であることはまれであり、絶えざる変化にさらされる。本稿で開示される治療目的のために舌を効果的に操ることができるのは、磁気システムに内在するトルクを理解し、制御することによってである。

〈Ｂ．設計上の考察〉
舌および／または軟口蓋に関わるいかなる引力磁気システムも、望ましくは少なくとも三つの考察を考慮に入れ、バランスする。一つの考察は解剖学的なものである――（ｉ）個別的な上呼吸系解剖構造および軟口蓋に対する舌の自然な動きまたは舌もしくは軟口蓋のいずれかの下顎に対する相対的な動きのため、舌と軟口蓋の間、および舌および軟口蓋のそれぞれと下顎の間の距離が変動し、完璧な平行整列がないこと；（ｉｉ）インプラントを互いに最も望ましい配向に配設できること；（ｉｉｉ）引きつけ合う磁石の間の距離および結果として生じる力も考慮に入れる必要がある。すなわち、距離を比較的短く保ち、オフセット位置においては力を加えるためのつなぎ（tether）を与えるシステムである。

所与の引きつける舌構造または軟口蓋構造は望ましくは、舌、軟口蓋または口蓋垂のような他の構造と最大引力の位置に維持され、下顎に対して動くべきである。たとえば、睡眠の間、舌は、下顎に対して、幅広い多様な動きおよび角度配向の変化をすることを認識しておくべきである。

所与の舌または軟口蓋構造は望ましくは、インプラントを、下顎に対して正常時および異常時に遭遇されるあらゆる角度整列および変動する距離において最大引力に近い状態に維持するための特徴を含むが、それでもたとえば嚥下のような睡眠中の自然な身体機能の実行を許容するべきである。

〈Ｃ．設定される磁性アレイ（Titrated Magnetic Arrays）〉
磁力は磁性構造の間の距離の二乗にほぼ反比例する。したがって、磁力は距離に非常に敏感である。したがって、引き合う磁性構造の間の距離が少し増えると、両者の間の磁力の劇的な低下につながることがある。図１５における曲線SMの傾きは、逆二乗関係のために、二つの単一磁石構造（図１０に示されるような）の間の磁力場の大きさ（y軸）が両者の間の距離（x軸）の比較的小さな増加で著しく減少する様子を例証している。

舌および／または軟口蓋の正常な解剖学上の機能の間のシステム１０ａ、１０ｂおよび１０ｃ内の磁性構造１２と１４の間の距離の範囲は、略して「機能範囲（working range）」と呼ぶことにする。システム１０ａ、１０ｂおよび１０ｃのコンテキストでは、機能範囲は約3cmないし4cmの範囲にあると考えられる。所与のシステム１０ａ、１０ｂまたは１０ｃについては、磁性構造１２および１４の大きさおよび構成は、望ましくは、少なくとも機能範囲の境界内では構造１２と１４の間の距離の変動に起因する磁力の変動が緩和されるよう磁力場の大きさおよびフラックス分布が設計または選択されるようにされる。少なくとも機能範囲の境界内では、設定された磁力場によって与えられる磁場力の距離に対する変動は、図１５の曲線SMの傾きよりも小さな大きさをもつ傾きを呈する。やはりまた、機能範囲の境界内では、磁力場の傾きは著しく低下し、それにより力‐距離関係の感度が低下する。図１２Ａないし１２Ｄ、図１３Ａないし１３Ｄおよび図１４Ａないし１４Ｄに示されるシステム１０ａ、１０ｂおよび１０ｃにおいて、磁性構造１４は、望ましくは、身体機能の正常な実行における舌、軟口蓋または口蓋垂の相対的な動きにもかかわらず、磁性構造１４が内部構造１２と比較的一定した磁場および引力を維持するよう一つまたは複数の場の方向を与えるような大きさおよび構成にされる。

身体機能の正常な機能の間、構造１２および１４の質量中心間の間隔は、機能範囲内で、構造１２および１４の質量中心どうしが最も遠く離れている距離δ_FAR（センチメートル単位で表す）から構造１２および１４の質量中心どうしが最も近く位置される距離δ_NEAR（センチメートル単位で表す）までの間で変動する。距離δ_FARとδ_NEARでは、磁力システムの結果として得られる磁力、それぞれF_FAR（グラム単位で表す）およびF_NEAR（グラム単位で表す）は、機能範囲のそれぞれ遠い距離および近い距離の二乗、すなわちそれぞれ（1/δ_FAR ²）および（1/δ_NEAR ²）にほぼ反比例して変動する。磁性構造１２および１４は望ましくは、互いに、機能範囲内での磁性構造１２および１４の間の距離の変動に起因する磁力の変動が関係
（F_NEAR／F_FAR）≦（δ_FAR ²/δ_NEAR ²）
を維持するような大きさおよび配置にされる。

このようにして、磁性構造１４は、身体機能の正常な実行における機能範囲内での舌、軟口蓋または口蓋垂の相対的な動きにもかかわらず、内部構造１２と、比較的一定した磁場および引力を維持する。

この目的を達成するため、システム１０ａ、１０ｂおよび１０ｃは、望ましくは、図１１に示されるような磁石のアレイを有する磁性構造１２および１４を含む。磁性材料１６および１８のアレイは、所望される機能範囲内で、磁場および内部構造１２との引力のより一様な分布を与える。磁性材料１６および１８のアレイはまた、機能範囲内での力‐距離関係の感度を緩和するために構造１６と１８の間の磁場の大きさおよび分布を制御することをも可能にする。磁性材料１６および１８のより大きな、より小さな、あるいは異なるアレイを使うことで、内部構造１２および外部磁石１４による一様な引力を設定することができる。

たとえば、図１６Ａおよび１６Ｂに示される磁性構造１４は、異なる極性をもつ相異なる空間的磁性領域１８ａ、１８ｂおよび１８ｃを有する磁石のアレイを含む。磁性領域１８ａ、１８ｂおよび１８ｃは、舌システム１０ａまたは軟口蓋システム１０ｂまたは複合システム１０ｃを形成するために植え込まれた磁性構造１２との関連において使用するための大きさおよび構成にされる。図１６Ａおよび１６Ｂでは、磁性構造１２も、舌または軟口蓋／口蓋垂または舌および軟口蓋／口蓋垂の両方に植え込まれた磁性領域１６ａ、１６ｂおよび１６ｃのアレイを有する。

図１６Ａおよび１６Ｂに示されるように、空間的に相異なる磁性領域１６ａ、１６ｂおよび１６ｃはそれぞれ単一の磁石を有していてもよいし、あるいは担体上に配列された共通の極性の個別磁石のアレイ（図１１に示されるような）を有していてもよい。空間的に相異なる磁性材料１６ａ、１６ｂおよび１６ｃのアレイは、後から前への口腔の曲がった解剖構造をたどるような大きさおよび構成にされることができる。

構造１４は、後磁性領域１８ａ（舌の両側に位置される）、前磁性領域１８ｃ（口腔の曲がった前領域に沿って位置される）および中央磁性領域１８ｂ（口腔の前および後領域の間で舌の両側に位置される）を有する。図１６Ａに示される磁性領域１８ａ、１８ｂおよび１８ｃのアレイは、特に、先に論じ、図７Ａないし７Ｃおよび図９Ａないし９Ｅにおいてそれぞれ示した顎取り付け式またはマウスピース構成における使用のための大きさおよび構成にされている。図１６Ｂ示される磁性領域１８ａ、１８ｂおよび１８ｃのアレイは、特に、先に論じ、図８Ａおよび８Ｂにおいて示した首ピース構成における使用のための大きさおよび構成にされている。

図１６Ａおよび１６Ｂに示されるように、ヘッドギア、顎カップ、マウスピースまたは首アレイ内の磁性領域１８ａ、１８ｂおよび１８ｃのN極は、互いに対して、かつ気道中で舌および／または軟口蓋に植え込まれた磁性材料１６のS極に対してそれぞれ異なる配向にされている。磁性領域１８ａ、１８ｂおよび１８ｃのN極の相互に異なる配向は、機能範囲内での磁性材料１６と１８の間の力対距離の関係の感度を緩和する設定された磁場力を与える。

より具体的には、図１６Ａおよび１６Ｂが示すように、空間的に相異なる磁性領域１８ａ、１８ｂおよび１８ｃのN極の配向は、後から前へと、磁性領域１６ａ、１６ｂおよび１６ｃのS極に対して変動する。図１６Ａおよび１６Ｂが示すように、前磁性領域１８ｃ（口腔の前部にわたる）は口腔のほうに向けられ、磁石領域１６ａ、１６ｂおよび１６ｃのS極と対向関係にあるN極配向をもつ。領域１８ｃは前口腔の曲がった解剖構造に一致するよう曲がっているので、磁性領域１８ｃのN極の配向も同様に、常に磁性領域１６ａ、１６ｂおよび１６ｃのS極のほうに向かって内側を向くよう変化する。構造１４の前磁性領域１８ｃと構造１２の前磁性領域１６ａ、１６ｂおよび１６ｃの間のN‐S配向は、口腔の前領域において引き合う磁場（引き合う矢印Ａ）を生成する。引き合う磁場Ａは、舌および／または軟口蓋／口蓋垂の後方移動に抵抗する。これが望まれた治療目的である。

構造１４の後磁性領域（口腔の奥で舌の両側に位置される）は、口腔のほう向かってN極配向をもつ。したがって、磁性領域１８ａは、舌および／または軟口蓋／口蓋垂の後部に位置される磁性領域１６ａ、１６ｂおよび１６ｃのN極と略対向する関係に配向されたN極を呈する。構造１４の後磁性領域１８ａと構造１２の後磁性領域１６ａ、１６ｂおよび１６ｃとの間のN‐N配向は、口腔の後領域において反発する磁場（反発する矢印Ｒ）を生じる。アレイの磁束が相互作用し合って前向きの力を生じ、これはインプラントが内側‐外側方向によく整列しているところでは比較的安定である。

この構成では、構造１４の中央磁石領域１８ｂ（後磁性領域および前磁性領域１８ａおよび１８ｃの間で舌の両側に、口腔の側面に沿ってある）は前磁性領域１８ｃのほうに向いたN極配向をもつ。口腔の前領域中の引きつける磁場と口腔の後領域中の反発する磁場との間に隣接しての中央磁性領域１８ｂのこのN極配向は、舌および／または軟口蓋に対して著しい不安定化させる横方向の引力を課すことなく、前磁性領域１８ｃ（口腔の前領域において舌および／または軟口蓋／口蓋垂を引きつける）と後磁性領域１８ａ（口腔の後領域において舌および／または軟口蓋／口蓋垂を反発する）の間の磁場において磁束を方向付ける。磁性領域１８ａ、１８ｂおよび１８ｃは、インプラント１２が位置されると期待される機能範囲において、比較的一定した磁束または比較的一定した磁束勾配を作り出すような大きさおよび構成にされている。

図１６Ａおよび１６Ｂに示される磁性領域１８ａ、１８ｂおよび１８ｃは、さまざまに構築できる。たとえば、図１７Ａおよび１７Ｂは、七つの別個の永久磁石１８（１）ないし１８（７）を有する磁性アレイの解説的な例である。永久磁石のN極性が印されている。図１７Ａは、図１６Ａのような顎マウント式またはマウスピース構造に向けられている。図１７Ｂは、図１６Ｂのような首カラー構造に向けられている。

磁石１８（１）および１８（７）はそれぞれ後磁性領域１８ａをなす。磁石１８（３）、１８（４）および１８（５）はまとめて前磁性領域１８ｃをなす。磁石１８（２）および１８（６）はそれぞれ中央磁性領域１８ｂをなす。図１７Ａおよび１７Ｂに示されるように、磁場は、磁石自身の方向を変えることによって操作できる。

図１５は、たった今述べた図１６Ａ／Ｂおよび図１７Ａ／Ｂに示されるようなアレイ１２と１４の間の力対距離の関係を示している（曲線MM）。図１５における曲線MMの傾きは、二つのアレイ１２と１４（図１６Ａ／Ｂまたは図１７Ａ／Ｂに示されるような）の間の磁力場の大きさ（y軸）が、機能範囲（x軸）の境界内で著しく低下しない様子を例証している。曲線MMはさらに、傾きが機能範囲の境界内で実質的に減衰することを例証している。

図１８Ａは、図１６Ａ／Ｂおよび図１７Ａ／Ｂに示した型の磁性アレイについて、磁束方向線を示す有限要素解析の図的な表現である。図１８Ｂは、これらの磁性アレイ１６ａ／１６ｂ／１６ｃおよび１８（１）ないし１８（７）について磁場力の分布を示す有限要素解析のもう一つの図的な表現である。図１８Ｂにおいて見られるように、アレイは、3cmないし4cmの機能範囲にわたって比較的一定した力F3を生成する力をもつ設定された磁場F1／F2／F3を生成する。この比較的一定した磁場力F3は、舌、軟口蓋または口蓋垂に植え込まれた構造１２が、構造１４に対する磁気的引力を著しく失うことなく、正常な機能に起因して機能範囲内でその位置を変えることを許容する。

〈Ｄ．つながれた磁性構造（Tethered Magnetic Structures）〉
図３９Ａおよび３９Ｃは、先述の磁性構造１４、たとえば口腔内に担持されるマウスピースまたは顎の表面上か顎の下もしくは首の回りに配設される外部担体の近傍において舌の前領域に植え込まれたつながれた強磁性構造（tethered ferromagnetic structure）１２０の代表的な実施形態を示している。図解の目的のため、図３９Ａは、顎の下に外的に装着された磁性構造１４を示している。一方、図３９Ｃでは、磁性構造１４は顎カップの一部である。図３９Ａおよび３９Ｃに見られるように、強磁性構造１２０は、それぞれ舌の下にあるまたは舌の前領域にある組織内に植え込まれた、一つまたは複数の永久磁石または強磁性材料を含む。使用においては、舌内の強磁性構造１２０は磁気的に磁性構造１４と相互作用する。舌を前方に引くよう、および／または気道を閉塞するような舌の後方移動に抵抗するよう、強磁性構造１２０および磁性構造１４は引きつけ合う配向に構成される。

強磁性構造１２０が磁性構造１４に比較的密に近接しているため、磁力場の大きさが最大化される。さらに、比較的強い磁力場の存在時に組織内で強磁性構造１２０が移動するのに抵抗するため、強磁性構造１２０はさらに係留（anchoring）システム１２２を含む。係留システム１２２は、バンド、縫合糸または他の取り付け手段１２６によって強磁性構造１２０につながれた（tethered）非磁性の保持または係留構造１２４を有する。係留システム１２２の存在は、磁性構造１４との磁気相互作用の結果として組織内で強磁性構造１２０が移動するのに抵抗する。さらに、係留システムは、舌のつぶれを防ぐために、後舌組織を前方向に引っ張る。係留システム１２２はまた、舌のような比較的大きな軟らかい組織塊内において強磁性構造１２０を安定化させるはたらきをしうる。

図３９Ａおよび３９Ｃに示されるように、係留構造１２４は、強磁性構造１２０から離間され、強磁性構造１２０より後方において、たとえば舌の奥において組織塊に植え込まれる。係留構造１２４はたとえば、不快さや発話または嚥下への影響を防ぐ十分な柔軟性を示しつつ劣化に抵抗する、ポリマーまたはファイバーまたは布または非鉄金属材料からできた、生体適合性の製織、形成またはモールディングされた構造を有することができる。図３９ＡおよびＣに示されるように、保持構造１２４は穿孔１２８を含んでいてもよい。穿孔１２８は保持構造１２４の柔軟性を高める。穿孔１２８はまた、組織の内方成長を受け入れ、組織内への植え込みをさらに確固にする。あるいはまた、（図３９Ｅに示されるように）係留構造１２４は、植え込みのためにたたまれ（図３９Ｅで実線で示されるように）、植え込み部位の現場で展開される（図３９Ｅの点線で示されるように）、拡張可能な傘のような構造１４２を含むことができる。

取り付け（attachment）手段１２６は、強磁性構造１２０を保持または係留構造１２４に結合させる（couple）またはつなぐ（tether）。取り付け手段１２６は、概略的に非弾性的な材料、たとえば非吸収性縫合糸材料、他の製織生体適合性レーシング（lacing）もしくは布またはナイロンもしくはアセタールのような非製織ポリマー・ストリップまたはニッケル・チタン合金（ニチノール（登録商標））のような生体適合性の金属材料を有していてもよい。取り付け手段は、組織の内方成長を許容するための穿孔をもつ生体適合性の幹部を有していてもよく、つながれた強磁性構造をさらに安定化するために幹部から展開するとげまたはフックをも含んでいてもよい。あるいはまた（図３９Ｆに示されるように）、取り付け手段は、係留構造１２４の開口１４４を通されるまたは貫くような大きさおよび構成にされ、たとえば縫合糸ロック１４６または結び目を使って張力の位置に固定されてもよい。この構成は、初期植え込みの間または初期植え込み後またはその両方において、インプラント内の張力を調整および制御することを可能にする。

ある代替的な実施形態では、取り付け手段１２６は、しなやかさを与え、患者にとって快適さを増すためにより弾性的な材料を有していてもよい。たとえば、嚥下の際、舌は後方向に動く。弾性があれば、睡眠から起こすことを防止でき、さらに強磁性構造１２０の移動を回避しうる。係留構造１２４は望ましくは取り付け手段１２６より幅が広く、それにより植え込まれた強磁性構造１２０が近くの磁性構造１４との磁気相互作用の際に植え込まれた組織領域を通じて引っ張られるまたは引き出されることに対する所望される抵抗を与える。

図３９Ｂ、３９Ｄ、３９Ｅおよび３９Ｆに示されるように、強磁性構造１２０は、二つ以上の係留構造１２４にそれぞれの取り付け手段１２６によって個々につながれてもよい。

この構成では、所望の生理的応答（気道組織のつぶれに対する抵抗）は、磁性構造１４（たとえば先述のようにヘッドギアまたはマウスピースにある）が、舌の尾前（caudal anterior）（正面）セクションまたは舌の下に植え込まれた、つながれた強磁性構造１２０と相互作用する磁場を生成することによって達成される。植え込まれた強磁性構造１２０は、磁性構造１４の磁気配向と反対の磁気配向をもつ。反対の磁気配向の間の磁力は引力を作り出す。この引力の結果として、舌は前方に、口腔の正面に向けて引かれ、舌の基部における気道の閉塞に抵抗する。

磁性構造１２０に取り付けられたつなぎ（tether）は、構造１２０の動きまたは移動を効率的に舌の基部（閉塞部位）に移転させる（transfer）はたらきをする。つなぎの使用は、外部磁石１４の適用によって動かされるよう位置された舌の中の磁石が前方に動かされるがその動きが咽頭壁における舌根の動きに変換されない状況を回避するよう考案されている。

〈Ｅ．前舌／舌骨筋磁性構造〉
図４０Ａは、舌の前または尾前領域に、あるいは舌骨上筋のような一つまたは複数の舌骨筋、たとえば下顎下骨筋および／もしくはオトガイ舌骨筋および／もしくは茎突舌骨筋のような舌骨上筋および／または顎二腹筋に、先述した構造１４、たとえば口腔内に担持されるマウスピースまたは顎の表面上もしくは顎の下または首のまわりに位置される外部担体に近接して植え込まれた強磁性構造１２０の代表的な実施形態を示している。図解の目的のため、図４０Ａは、顎の下に外的に装着される構造１４を示しているが、構造１４は口腔内で歯にかぶせてフィッティングされるまたは口の前庭に位置される取り外し可能な口腔器具であることもできる。図４０Ａに見られるように、強磁性構造１２０は、それぞれ舌の下にあるまたは舌の前領域にある組織内に植え込まれた、一つまたは複数の永久磁石または強磁性材料１６を含む。使用においては、舌内の強磁性構造１２０は磁気的に構造１４と相互作用する。舌を前方に引くよう、および／または気道を閉塞するような舌の後方移動に抵抗するよう、強磁性構造１２０および構造１４は引きつけ合う配向に構成される。

図４０Ｂに示される代替的な実施形態では、前に配設される強磁性構造１６は後に配設される強磁性構造より大きさが小さい。後に配設される強磁性構造１６のほうが大きいのは、強磁性構造１２０は、舌がつぶれて気道を綴じるのを防ぐよう、前側よりも後側により強い力を及ぼす必要があるからである。さらに、強磁性構造１２０の後端は開口１２１をも含み、この開口を通じて該構造が舌骨に取り付けられるまたは係留されることができる。図４０Ｃに見られるように、もう一つの代替的な実施形態は、片側でなめらかであり、反対側からは埋め込まれた強磁性構造が突出する強磁性構造１２０を有する。

図４０Ａないし４０Ｃに見られるように、強磁性構造１２０の構造１４への比較的密接した近接性および強磁性構造１２０によってカバーされる大面積のため、磁力場の大きさが最大化される。

この構成では、所望の生理的応答（気道組織のつぶれに対する抵抗）は、構造１４（たとえば先述のようなヘッドギアまたはマウスピースにある）が、舌の尾前（caudal anterior）（正面）セクションまたは舌の下に植え込まれた強磁性構造１２０と相互作用する磁場を生成することによって達成される。植え込まれた強磁性構造１２０は、構造１４の磁気配向と反対の磁気配向をもつ。反対の磁気配向の間の磁力は引力を作り出す。この引力の結果として、舌は前方に、口腔の正面に向けて引かれ、舌の基部における気道の閉塞に抵抗する。

〈ＩＶ．動的な組織領域のための他の代表的磁性構造〉
〈Ａ．自己センタリング（self-centering）磁性構造〉
図１９は、二つの磁性構造１２および１４を含む磁気システムを図的な仕方で示している。先述したように、これらの構造は、両構造の間に磁気相互作用を生成する相互に整列された配向において、互いに離間した組織領域の中または上に配設されるような大きさおよび構成にされている。両構造１２および１４の極性に依存して、磁気相互作用は、前記二つの組織領域を互いから遠ざける動きに抵抗する両構造の間の磁気的引力、あるいは前記二つの組織領域の互いに向かう動きに抵抗する両構造の間の磁気的反発力、あるいはこれらおよびその他の力の組み合わせであることができる。

先述したように、構造１２および１４が理論的に理想的な仕方で整列されない限り、次記相互作用は構造のうち最も可動なもの（図１９では構造１２）を動かして構造のうち可動性が少ないもの（図１９では構造１４）との、理論的に理想的な位置に最も近い整列を指向させる。これらの状況のもとで、構造１２と１４がよく整列しているほど、磁力の損失が少なく、最も可動な構造が経験するトルクも小さくなる。解剖学的および外科的視点の両方から実際的なことを言うと、組織の中または上に担持される磁性構造の理論的に理想的な整列を達成および維持するのは困難である。この困難から、外科的に植え込まれた磁気システムは、整列不良のために、意図される磁力の一部または大半を散逸してしまうことがありうる。

図２０Ａに示されるシステムでは、構造１２または１４の少なくとも一つは自己センタリング磁性構造１３０である。自己センタリング磁性構造１３０は、カプセルまたはコンテナ１３４に囲まれた少なくとも一つの可動磁石１３２を有する。カプセルまたはコンテナ１３４に対する可動磁石１３２の形は、他方の構造１４との整列乱れのある磁気相互作用に応答してカプセルまたはコンテナ１３４の境界内で可動磁石１３２が自由に並進または移動することを許容するような構成および大きさにされる。たとえば、図２０Ａに示されるように、自己センタリング構造１３０と他方の構造１４との間の整列乱れが生じるとき、自己センタリング構造１３０内の可動磁石１３２は、カプセルまたはコンテナ１３４の境界内で並進または移動し（図２０Ｂに示されるように）、他方の構造１４に対する理論的に理想的な整列を指向する。相対的な組織配向が動的に変わるにつれて、可動磁石１３２もカプセルまたはコンテナ１３４の境界内で動的に並進または移動し、他方の構造とのできうる最良の整列を維持しようとする。カプセルまたはコンテナ１３４の境界は、可動磁石が比較的妨害されずに機動して他方の構造とのできうる最良の整列を指向できる開いたスペース１３６の領域を与える。図２０Ａおよび２０Ｂでは、例示の目的のために舌システム１０ａが示されている。図２０Ａおよび２０Ｂに示されるように、舌システム１０ａは、内部磁性アレイ１４と相互作用する自己センタリング磁性舌インプラント１３０を有する。

図２１Ａに示されるように、自己センタリング磁性構造１３０は、先述したような、たとえば顎にまたは首のまわりに装着される担体を含む、気道の外側で組織の中または上に配設されるような大きさおよび構成にされた磁性構造１４を有していてもよい。この構成では、自己センタリング磁性構造は、気道内で組織の中または上に、たとえば舌、軟口蓋／口蓋垂または両方の上に配設されるような大きさおよび構成にされた別の磁性構造１２と関連させられることが意図される。合わせて、該自己センタリング構造および他方の構造１２は、先述したようなシステム１０ａ、１０ｂおよび１０ｃをなす。図２１Ａには、舌システム１０ａが図解の目的のために示されている。図２１Ａに示されるように、舌システム１０ａは、外部の自己センタリング磁性構造１３０と相互作用する舌インプラント１２を有する。

図２１Ｂに示されるように、自己センタリング磁性構造１３０は、少なくとも一つの可動磁石１３２を収容している少なくとも一つのカプセル１３４を含む担体２６を有することができる。図２１Ｂに示される実施形態では、カプセル１３４は、図解のために二つの空間的に別個のゾーンＺ１およびＺ２に区画化されており、各ゾーンが少なくとも一つの可動磁石１３２を収容している（ほぼ図１２Ｃに示された後領域および中間領域１８ａおよび１８ｂに対応する）。この構成では、最も前の磁性領域（図１２Ｃでは領域１８ｃ）は可動でない一つまたは複数の磁石を有することができる。逆もまたしかりである。図２１Ｃに示される実施形態では、カプセル１３４は、図解のために三つの別個のゾーンＺ１、Ｚ２およびＺ３に区画化されており（ほぼ図１２Ｃに示された領域１８ａ、１８ｂおよび１８ｃと同様）、各ゾーンが少なくとも一つの可動磁石１３２を収容している。ゾーンＺ１、Ｚ２およびＺ３は、別個のカプセル１３４と見ることもできる。図２１Ｂおよび２１Ｃに示されるように、各ゾーンまたはカプセルは、可動磁石が自由に動き、カプセル内で他方の構造１２と整列できるような、そのゾーンまたはカプセルの利用可能な容積に見合った、複数のより小さな可動磁石を含んでいてもよい。別個のゾーンＺ１、Ｚ２およびＺ３またはカプセル１３４は、可動磁石１３２が一つの位置に集まってしまうことがないよう、空間的ゾーン内に可動磁石１３２を保持する。各ゾーンＺ１、Ｚ２およびＺ３またはカプセル１３４は、その境界内に収容される可動磁石（単数または複数）１３２の許容できる、定義され、制御された動きを受け入れるような大きさおよび構成にされる。あるいはまた、図２１Ｄに示されるように、ゾーンＺ１、Ｚ２またはＺ３またはカプセル１３４のうちのいずれかまたはすべてが単一の、より大きな可動磁石１３２を含んでいてもよい。

図２１Ｅおよび図２１Ｆに示されるように、自己センタリング磁性構造１３０は、使用中、本質的に舌の下にセンタリングされて位置される単一のゾーンまたはカプセルを含むことができる。ゾーンまたはカプセル１３４は単一のより大きな可動磁石１３２（図２１Ｅに示されるように）を、あるいは、本質的に舌の下に位置される、センタリングされて位置されたゾーンまたはカプセル１３４内の二つ以上のより小さな可動磁石１３２（図２１Ｆに示されるように）を受け入れることができる。

図２１Ａないし２１Ｆに示される自己センタリング磁性構造１３０は外部組織に配設されることが意図されているので、ゾーンまたはカプセルの内部容積は比較的大きくでき（組織内に植え込まれることが意図されている構造中のカプセルと比較して）、よって収容している可動磁石について動きの比較的大きな自由度を与えることができる。

あるいはまた、図２２Ａに示されるように、自己センタリング磁性構造１３０は、すでに述べたように、口腔内に、たとえば下または上の歯の内側、外側または上部に配設するような大きさおよび構成にされることができる。この構成では、自己センタリング磁性構造１３０は、気道内の組織の中または上に、たとえば舌、軟口蓋／口蓋垂またはその両方に配設されるような大きさおよび構成にされた別の磁性構造（図２２Ａでは磁性構造１２）と関連させられることが意図される。一緒になって、該自己センタリング構造と他方の構造１２は、先述したようなシステム１０ａ、１０ｂまたは１０ｃを形成する。図２２Ａでは、軟口蓋システム１０ｂが解説の目的のために示されている。図２２Ａの軟口蓋システム１０ｂは、内部の自己センタリング磁性構造１３０と相互作用する軟口蓋インプラント１２を有する。

この実施形態では、図２１Ａないし２１Ｆに示された実施形態と同様、自己センタリング磁性構造１３０は、少なくとも一つの可動磁石１３２を収容している少なくとも一つのカプセル１３４を有する。図２１Ｂと同様、図２２Ｂでは、カプセル１３４は、図解のために二つの別個の空間的ゾーンＺ１およびＺ２に区画化されており、各ゾーンがその境界内における少なくとも一つの可動磁石１３２の妨害されない動きを受け入れるような大きさおよび構成にされている。先述のように、ゾーンＺ１およびＺ２は、別個のカプセル１３４と見ることもできる。別個のゾーンＺ１およびＺ２またはカプセル１３４は、可動磁石１３２が一つの位置に集まってしまうことがないよう、空間的ゾーン内に可動磁石１３２を保持する。図２２Ｂに示される構造は、気道内に配設されることが意図されているので、ゾーンＺ１およびＺ２またはカプセル１３４の内部容積は、体外に装着されることが意図されている図２１Ｂのような構造中のカプセルと比較して比較的小さくなる。それでも、ゾーンＺ１およびＺ２またはカプセル１３４およびそれらが収容している可動磁石１３２は、可動磁石１３２について動きの比較的大きな自由度を与えるような相互の大きさおよび構成されることができる。図２２Ｂに示されるように、各ゾーンＺ１およびＺ２またはカプセル１３４は、単一の可動磁石を含んでいてもよいし、あるいはまた図２２Ｃに示されるように、各ゾーンまたはカプセル１３４は区画化されて、複数のより小さな可動磁石１３２を含んでいてもよい。図２１Ａないし２１Ｆに示されるように、ゾーンおよび／または可動磁石の数は変えることができる。また、先述のように、所与の構造１４は可動磁石１３２および非可動磁石１８（たとえば図２１Ｂに示される１８ｃ）の両方を含むことができる。多くの変形が考えられる。

図２３Ａに示されるように、自己センタリング磁性構造１３０は、すでに述べたように、たとえば舌および／または軟口蓋／口蓋垂の中または上に配設される担体を含む、気道内の組織の中または上に配設されるような大きさおよび構成にされた、すでに述べたもののような磁性構造１２を有していてもよい。この構成では、自己センタリング磁性構造１３０は、気道外（顎または首）、あるいは気道内（下の歯）の組織の中または上に配設されるような大きさおよび構成にされた別の磁性構造１４と関連させられることが意図される。一緒になって、該自己センタリング構造と他方の構造１２は先述したようなシステム１０ａ、１０ｂまたは１０ｃを形成する。図２３Ａでは、舌システム１０ａが解説の目的のために示されている。図２３Ａの舌システム１０ａは、外部の磁性構造１４と相互作用する自己センタリング舌インプラント構造１３０を有する。この構成では、自己センタリング舌インプラント構造１３０と外部構造１４との間の相互作用は、舌にトルクを加える。他の構造１４も、図２１Ａ／Ｂ／Ｃ／Ｄ／Ｅ／Ｆに示された型の自己センタリング外部構造または図２２Ａ／Ｂ／Ｃに示された型の自己センタリング内部構造を有していてもよいことは理解しておくべきである。

この実施形態では、図２１Ａ／Ｂ／Ｃ／Ｄ／Ｅ／Ｆおよび図２２Ａ／Ｂ／Ｃに示された実施形態と同様、自己センタリング磁性構造１３０は、少なくとも一つの可動磁石１３２を収容している少なくとも一つのカプセル１３４を有する。図２１Ｂと同様、図２３Ｂでは、カプセル１３４は、別個の空間的ゾーンＺ（Ｎ）に区画化されており、各ゾーンがその境界内における少なくとも一つの可動磁石１３２の妨害されない動きを受け入れるような大きさおよび構成にされている。図２３Ｂでは、８つのゾーンが示されている（すなわち、Ｎ＝８）。これらのゾーンＺ（Ｎ）は、別個のカプセル１３４と見ることもできる。先述のように、別個のゾーンＺ（Ｎ）またはカプセル１３４は、可動磁石１３２が一つの位置に集まってしまうことがないよう、空間的ゾーン内に可動磁石１３２を保持する。図２３Ｂに示される構造１３０は、舌または軟口蓋内に配設されることが意図されているので、ゾーンＺ（Ｎ）またはカプセル１３４の内部容積は、体外に装着されることが意図されている図２１Ｂのような構造中のカプセルと比較して比較的小さくなる。それでも、ゾーンＺ（Ｎ）またはカプセル１３４およびそれらが収容している可動磁石１３２は、可動磁石１３２について動きの比較的大きな自由度を与えるような相互の大きさおよび構成されることができる。図２３Ｂに示されるように、ゾーンＺ（Ｎ）またはカプセル１３４の任意のものまたは全部が単一の可動磁石１３２を含んでいてもよいし、あるいはまた図２３Ｃに示されるように、ゾーンＺ（Ｎ）またはカプセル１３４の任意のものまたは全部が区画化されて、複数のより小さな可動磁石１３２を含んでいてもよい。図２１Ａないし２１Ｆに示されるように、ゾーンおよび／または可動磁石の数は変えることができる。また、先述のように、所与の構造１４は可動磁石１３２および非可動磁石１８（たとえば図２１Ｂに示されるもののような）の両方を含むことができる。多くの変形が考えられる。

図２４Ａ／２４Ｂ／２４Ｃに示されるように、所与のカプセル１３４またはゾーン内に収容されている可動磁石１３２はさまざまな形を有することができる。たとえば、可動磁石１３２は円板状または球状構成（図２４Ａ）または円柱状構成（図２４Ｂ）または三角形状構成（図２４Ｃ）をもってもよい。形は、可動磁石１３２がカプセル内で動くまたは並進する仕方に影響するよう選択できる。たとえば、可動円柱状磁石１３２（図２４Ｂ）は、適正な位置に整列するためにカプセル１３４内で簡単に転がることができる。可動三角形磁石１３２（図２４Ｃ）は、所望の方向に磁束を向けるのを助けるよう、三角形の頂点より強い磁束をもつ底辺をもつことができる。

〈Ｂ．偏心磁性構造〉
舌の側面の組織は、その厚さが減っているため、舌の中線に沿った組織よりも動かしやすいことがある。こうして、舌の一方の側のみで組織の中または上に配設される磁性構造は、咽頭壁の中または上の対応して位置された磁性インプラントに効果的に反発できる。

図２５は、無呼吸エピソードを引き起こすのに十分なつぶれた咽頭導管（collapsed pharyngeal conduit）の、図３と同様だが別の視点からの断面を示している。図２５はまた、植え込まれた磁性構造７０をもつ舌をも示している。磁性舌構造７０は、舌の中線に実質的に垂直な同じ方向に配向された少なくとも二つの磁石１６を有する。図２５に見られるように、磁性舌構造７０の位置は、舌の縫線に対して略垂直であり、偏心している。すなわち、図２５の実施形態が示すように、構造７０の全体が縫線について舌の片側を占めている。本質的に、構造７０のどの部分も（したがってどの磁石も）縫線を横切って舌の反対側までは延びない。

図２６Ａは、舌システム１０ａのある実施形態をなす偏心（off-center）磁性舌構造７０と図１２Ｃ／Ｅに示される型の外部磁性構造１４との間の相互作用に起因する、舌の（図２５に比して）新しい位置を示している。図２６Ａの偏心構造７０と構造１４の間の磁気的引力は、偏心構造７０を咽頭壁に向かって前方に引っ張り、咽頭気道の片側を開き、無呼吸エピソードを防ぐに十分である。

図２６Ｂは、舌システム１０ａの別の実施形態をなす偏心磁性舌構造７０と図１２Ｆに示される型の外部磁性構造１４との間の相互作用に起因する、舌の（図２５に比して）新しい位置を示している。図２６Ｂの偏心構造７０と構造１４の間の磁気的引力は、偏心磁性構造７０を該偏心磁性構造７０の位置に対して舌の反対側に向かって前方に引っ張り、咽頭気道の片側を開き、無呼吸エピソードを防ぐに十分である。

図２７は、偏心磁性舌構造７０と、該偏心磁性構造７０が植え込まれている舌の領域に対向して咽頭後壁の中または上に配設された内部磁性構造１４′との間の相互作用に起因する、舌の（図２５に比して）新しい位置を示している。内部磁性構造１４′は、偏心磁性構造７０と同じ極性を気道に面してもつ一つまたは複数の磁石１８を担持する。偏心磁性構造７０は、咽頭壁構造１４と反発によって磁気相互作用する。図２７における偏心構造７０と構造１４の間の磁気的反発力は、磁性舌構造７０を口に向かって前方に押し、咽頭気道の片側を開き、無呼吸エピソードを防ぐに十分である。

〈Ｃ．ラダー型磁性構造〉
図２８は、無呼吸エピソードを引き起こすのに十分なつぶれた咽頭導管（collapsed pharyngeal conduit）の、図３と同様だが別の視点からの断面を示している。図２８はまた、植え込まれたラダー（rudder）型の磁性構造７２をもつ舌をも示している。磁性構造７２は、舌の中線を横切るのと同じ方向に配向された少なくとも二つの磁石１６を担持する第一の領域またはアーム７４を有する。図２８に見られるように、アーム７４内での磁石１８の位置は、図２５に関して先述したように、舌の縫線に対して偏心しており、略垂直である。しかしながら、図２５の実施形態と異なり、磁性構造７２は、縫線を横切って舌の反対側まで延びる第二の領域またはアーム７６を含んでいる。領域またはアーム７６は、磁石がないまたは本質的には磁石がない。よって、舌のこの領域は本質的には磁石によって占められていない。

磁石１６によって占められていない舌の位置まで延びる、磁石のない領域またはアーム７６は、ラダーとしてはたらく。図２８に示される型のラダー型の磁性構造７２は、図２５に示される偏心磁性構造７０の変形である。ラダー７６の存在は、図２５に示される偏心構造７０より多くの軟らかい組織を動かし、および／または使用の間、構造７２をさらに安定化させるはたらきをする。

図２９Ａは、舌システム１０ａのある実施形態をなすラダー型磁性舌構造７２と図１２Ｃおよび１２Ｅに示される型の外部磁性構造１４との間の相互作用に起因する、舌の（図２８に比して）新しい位置を示している。図２９Ａのラダー型構造７２と構造１４の間の磁気的引力は、舌構造７２の磁性部分を口に向かって前方に引っ張る。これは、構造７２の磁石１６がS極性を口腔の正面（前）に向かってもち、構造１４の磁石１８が口腔に向かって内向きに逆のN極性をもつからである。これは逆でもよい。ラダー部分７６は、本質的には磁石がなく、磁気的に引きつけられはしないが、縫線を横切って舌の反対側にある組織に植え込まれたままである。結果として、構造７２はラダー部分７６を中心として外部磁性構造１４に向かって枢動する。ラダー部分７６の追加的な表面領域はより多くの組織を中心の方向に引き、また、構造７２に全体的な安定性を与える組織アンカーとしてのはたらきもする。磁気相互作用は咽頭気道の片側を開き、無呼吸エピソードを防ぐに十分である。

図２９Ｂは、舌システム１０ａの別の実施形態をなすラダー型磁性舌構造７２と図１２Ｆに示される型の外部磁性構造１４との間の相互作用に起因する、舌の（図２５に比して）新しい位置を示している。図２９Ｂのラダー型構造７２と構造１４の間の磁気的引力は、舌構造７２のラダー型磁性部分の磁性部分７６を、構造７２の磁性部分の位置に関して舌の反対側に向かって引っ張る。これは、構造７２の磁石１６がS極性を口腔の正面（前）に向かってもち、構造１４の磁石１８が口腔に向かって内向きに逆のN極性をもつからである。これは逆でもよい。ラダー部分７６は、本質的には磁石がなく、磁気的に引きつけられはしないが、縫線を横切って舌の反対側にある組織に植え込まれたままである。結果として、構造７２はラダー部分７６を中心として外部磁性構造１４に向かって枢動する。ラダー部分７６の追加的な表面領域はより多くの組織を中心の方向に引き、また、構造７２に全体的な安定性を与える組織アンカーとしてのはたらきもする。磁気相互作用は咽頭気道の片側を開き、無呼吸エピソードを防ぐに十分である。

図３０は、ラダー型磁性構造７２と、該ラダー型磁性構造７２が植え込まれている舌の領域に対向して咽頭後壁の中または上に配設された内部磁性構造１４との間の相互作用に起因する、舌の（図２８に比して）新しい位置を示している。内部磁性構造１４は、ラダー型磁性構造７２と同じ極性を気道に面してもつ一つまたは複数の磁石１８を担持する。ラダー型磁性構造７２は、反発によって、咽頭壁構造１４と磁気相互作用する。図３０におけるラダー型構造７２と構造１４の間の磁気的反発力は、舌構造７２の磁性部分７４を口に向かって前方に押す。これは、構造７２の磁石１６が気道に面するN極性をもち、構造１４の磁石１８が同じN極性を気道に面してもつからである。これは逆でもよい。ラダー部分７６は、本質的には磁石がなく、磁気的に引きつけられはしないが、縫線を横切って舌の反対側にある組織に植え込まれたままである。結果として、構造７２はラダー部分７６を中心として内部磁性構造１４から離れる向きに枢動する。ラダー部分７６の追加的な表面領域はより多くの組織を中心の方向に押し、また、構造７２に全体的な安定性を与える組織アンカーとしてのはたらきもする。磁気相互作用は咽頭気道の片側を開き、無呼吸エピソードを防ぐに十分である。

ラダー型磁性構造７２のラダー部分はさまざまな大きさおよび構成にされることができる。たとえば、図３１Ａ／Ｂ／Ｃに示されるように、構造７２の本体７８は、ラダー部分７６から所望の角度（たとえば45°ないし90°）外向きに突出する付属部９２（図３１Ａおよび３１Ｂ参照）を設けることによって増加される表面積をもつラダー部分７６を含むことができる。すなわち（図３１Ａおよび３１Ｂ参照）、前記構造の本体７８が長手軸８４に沿っているため、付属部９２の軸８２は長手軸８４とはある角度をなす。付属部９２は、磁場の方向における全体としてのインプラントのより大きな深さを与える。一般に、より大きな深さをもつ磁性インプラントは、増加した表面積および質量のため、より大きな力を組織に加える。こうして、付属部９２はインプラントに、より大きな力および安定性を加えるはたらきをする。さらに、付属部９２は埋め込まれた磁気源をも担持していてもよい。その場合、付属部は、磁性構造１２とそれが相互作用する外部磁性構造１４との間の距離を下げることにもなる。

図３１Ｃおよび３１Ｄが示すように、植え込まれたときの磁性インプラント７２の位置は、望ましくは、縫線に中心を合わされ、本体の長手軸８４は縫線を横切って延び、ラダー付属部９２の軸８２は縫線と略平行に延びる。図３１Ｃが示すように、インプラント７２は舌の縫線によって二つの部分に分割される。縫線の一方の側８８では、少なくとも二つの磁石１６が構造７０によって担持されている。縫線の他方の側８６では、付属部９２をもつラダー部分７６があり、これは望ましくは磁性材料がないまたは本質的にはない。図３１Ｄが示すように、部分７６とその付属部９２は、インプラントの磁石担持側８８と先述した型の別の磁性構造との間の磁気的な引力および／または反発力の結果としてより多くの舌組織を動かすのを助けるためのラダーとしてはたらく。

図３２Ａおよび３２Ｂは、舌内への配設のための大きさおよび構成にされたラダー型磁性構造９８の代替的な実施形態を示している。この実施形態では、ラダー型磁性構造９８は長手軸１０４をもつ本体１００を有する。本体１００は、一つまたは複数の磁石１６（１）の第一のアレイを担持する第一の領域１０６と、一つまたは複数の磁石１６（２）の第二のアレイを担持する第二の領域１０８とを有する。図３２Ａおよび３２Ｂが示すように、第一のアレイ１６（１）内の磁石の極性は、第二のアレイ１６（２）の極性と概して反対である。本体１００はさらに、前記第一および第二の領域１０６および１０８の間に、長手軸１０４からある角度で突出する軸１０２をもつ中間ラダー付属部１１２を有する。ラダー付属部１１２は望ましくは磁石がないまたは本質的にはない。図示した実施形態では（図３２Ａおよび３２Ｂ参照）、第一のアレイ１６（１）の磁石はN極性をラダー付属部１１２の方向に面してもち、第二のアレイ１６（２）の磁石はS極性をラダー付属部１１２の方向に面してもつ。

図３３は、無呼吸エピソードを引き起こすのに十分なつぶれた咽頭導管（collapsed pharyngeal conduit）の、図３と同様だが別の視点からの断面を示している。図３３はまた、舌に植え込まれた、図３２Ａ／Ｂに示されるラダー型構造９８をも示している。図３３に見られるように、本体１００は、その長手軸１０４が舌の縫線を略垂直に横切り、第一の領域１０６が縫線の一方の側に位置し、第二の領域１０８が縫線の反対側に位置するように延びるよう、植え込まれている。ラダー付属部１１２は、第一および第二の領域の間で縫線を占め、ラダー付属部１１２の軸１０２は縫線と略平行に延在する。

図３４Ａは、舌システム１０ａのある実施形態をなす、図３２Ａ／Ｂに示されるラダー型構造９８と図１２Ｃ／Ｅに示される型の外部磁性構造１４との間の相互作用に起因する、舌の（図３３に比して）新しい位置を示している。構造１４は磁石１８を担持し、磁石１８の口腔に面する極性は第二のアレイ１６（２）の磁石の極性と反対であり、第一のアレイ１６（１）の磁石の極性と同じである。図示した実施形態では、磁石１８はN極性を口腔に面してもつ。結果として、構造１４と第二のアレイ１６（２）との間に磁気的引力が発生し、一方、構造１４と第一のアレイ１６（１）との間には磁気的反発力が生成される。引力は構造９８の第二の部分１０８を口に向かって前方に引っ張り、一方、反発力は構造９８の第一の部分１０６を咽頭壁に向かって後方に押しやる。ラダー付属部１１２は本質的には磁石がなく、磁気的に引きつけられも反発されもしないが、舌の両側の間の縫線の領域内の組織に植え込まれたままである。ラダーは異なる磁気相互作用の押しおよび引っ張りを安定化させる。磁気相互作用は、咽頭気道の片側を開き、無呼吸エピソードを防ぐに十分である。

図３４Ｂは、舌システムの別の実施形態をなす、図３２Ａ／Ｂに示されるラダー型構造と図１２Ｅに示される型の外部磁性構造１４との間の相互作用に起因する、舌の（図３３に比して）新しい位置を示している。構造１４は、舌の、第一のアレイ１６（１）によって示される側にのみ磁石１８を担持する。磁石１８の口腔に面する極性は、第一のアレイ１６（１）の磁石の極性と同じであり、第二のアレイ１６（２）の磁石の極性と反対である。引力は構造９８の第二の部分１０８を舌の反対側に向かって引っ張り、一方、反発力は前記構造の第一の部分１０６を咽頭壁に向かって後方に押しやる。ラダー付属部１１２は本質的には磁石がなく、磁気的に引きつけられも反発されもしないが、舌の両側の間の縫線の領域内の組織に植え込まれたままである。結果として、構造９８の第二の部分１０８は外部磁性構造１４に向かって枢動し、構造９８の第一の部分１０６は外部磁性構造１４から離れる向きに枢動する。ラダー付属部１１２は異なる磁性相互作用の押しおよび引っ張りを安定化し、より多くの組織を枢動中心の方向に引く。磁気相互作用は、咽頭気道の片側を開き、無呼吸エピソードを防ぐに十分である。

図３５は、図３２Ａ／Ｂに示されるラダー型構造と、該構造の第一のアレイが植え込まれている舌の領域に対向して咽頭後壁の中または上に配設された内部磁性構造１４との間の相互作用に起因する、舌の（図３３に比して）新しい位置を示している。内部磁性構造１４は一つまたは複数の磁石１８を担持し、磁石１８の気道に面する極性は、第二のアレイ１６（２）の磁石と同じであり、第一のアレイ１６（１）の磁石と反対である。結果として、構造１４と第二のアレイ１６（２）の間には磁気的反発力が発生し、構造１４と第一のアレイ１６（１）との間には磁気的引力が発生する。反発力が構造９８の第二の部分１０８を口腔に向かって押し、引力が前記構造の第一の部分１０６を咽頭後壁に向かって後方に引っ張る。ラダー付属部１１２は本質的には磁石がなく、磁気的に引きつけられも反発されもしないが、舌の両側の間の縫線の領域内の組織に植え込まれたままである。結果として、構造９８の第二の部分１０８は内部磁性構造１４から離れる向きに枢動し、構造９８の第一の部分１０６は内部磁性構造１４に向かって枢動する。ラダー付属部１１２は異なる磁気相互作用の押しおよび引っ張りを安定化し、組織を枢動中心の方向に引く。磁気相互作用は、咽頭気道の片側を開き、無呼吸エピソードを防ぐに十分である。

〈Ｄ．弾性コンポーネントをもつ強磁性体〉
ある代替的な実施形態では、図４１Ａおよび４１Ｂに示されるように、舌、軟口蓋または口蓋壁において使用される植え込み可能な強磁性構造１３６は、一つまたは複数の弾性コンポーネントに結合された強磁性材料１３８であることができる。強磁性材料１３８に結合された弾性コンポーネントは、荷重のもとで所定の仕方で変形し、荷重が除去されたときに初期形状を回復するような大きさおよび構成にされる。図４１Ａおよび４１Ｂに示されるように、弾性コンポーネント１４０はばねを含む。

弾性コンポーネント１４０のばねの形はさまざまでありうる。たとえば、図４１Ａに示されるようにワイヤをねじに似たコイル状に巻いた、螺旋状の引張りばねまたは圧縮ばねであってもよい。あるいはまた、弾性コンポーネント１４０は、固定された板要素をもつ板ばねであってもよい。さらにまた、弾性コンポーネント１４０は、強磁性材料１３８のまわりに巻いた平坦なストリップまたはワイヤでできた渦巻きばねであってもよい。さらにまた、弾性コンポーネント１４０はねじり棒ばねであってもよい。

強磁性材料１３８は望ましくは一つまたは複数の永久磁石を含む。強磁性材料１３８の形は、図４１Ａに示されるように円柱状である必要はない。立方体、角錐、四面体およびさまざまな多面体を含め、他の大きさ、形および構成が使われることもできる。

図４１Ａに示されるように、弾性コンポーネント１４０は、金属またはポリマー、望ましくは剛性のポリマー材料からできていてもよい。弾性コンポーネント１４０は単一のピースからなっていてもよいし、あるいは複数の弾性コンポーネントの構造体であってもよい。ばねの形において、弾性コンポーネント１４０の形状は（図４１Ａに示されるような）螺旋状である必要はなく、荷重のもとで変形できる他の構成を使うこともできる。ばね形の弾性コンポーネント１４０のセットアップは、強磁性材料１３８の周部に複数のばねまたは弾性コンポーネントが取り付けられたトランポリンに似ていてもよい。ばね形弾性コンポーネント１４０はまた、ピッチ、巻き数、厚さおよびばねの「円錐（cone）」における全体的な角度を修正することによって、必要とされるいかなる力の大きさに調整されることもできる。

図４１Ｂに示されるように、ばね形弾性コンポーネント１４０の構成は、ねじりによって強磁性材料１３８を軟組織中に取り付けることのできるアンカーとしての使用を可能にする。このように、ばね形弾性コンポーネント１４０の存在は、軟組織に対する前記構造１３６の取り付け（attachment）のために縫合糸を使う必要をなくすことができる。ばね形弾性コンポーネント１４０はまた、骨構造に固定されることもでき（たとえば骨ねじ（bone screw）のように）、この構成では、強磁性構造１３８についてのつなぎデバイス（tethering device）としてもはたらく。どんな形であれ、弾性コンポーネント１４０は、シリコン・マトリクスもしくは軟らかい材料中に埋め込まれたり、シリコン・マトリクスもしくは軟らかい材料でコーティングされたりしてもよい。強磁性材料１３８も同様でありうる。強磁性構造１３６上に弾性コンポーネントが存在することは、強磁性インプラントを組み込むシステムにおいてトルクを安定化するのを助けることができる。トルクの安定化は、強磁性インプラントにおけるさらなる予測可能性をもたらす。

〈Ｅ．舌システム、軟口蓋システムおよび複合システムに対する代替的な実施形態〉
ある種の場合には、上記の舌、軟口蓋および複合システムは、気道を開いておくのに十分な磁気的引力を与えないことがありうる。そうした状況のもとでは、各システムは望ましくは、開いた気道を維持するために磁気的引力を補足する磁力を与える相互作用をする少なくとも一つの追加的構造を含む。

〈１．補足的舌システム〉
図４Ｅおよび４Ｆは、舌のつぶれ（collapse）にさらに抵抗するために補足的な磁力を与える舌システムの代替的な実施形態を示している。図４Ｅおよび４Ｆに示される代表的実施形態では、磁性構造１２は先述したように舌の中または上に位置される。より具体的には、磁性構造１２は、舌の前領域または後領域に位置されることができる。図４Ｅでは、磁性構造１２が引力によって相互作用する磁性構造１４（先述したような）は、気道の外に（たとえば顎に）位置される。一方、図４Ｄでは、磁性構造１４は気道内に（たとえば口腔内に）位置される。

さらに、図４Ｅおよび４Ｆに示されるように、舌のつぶれにさらに抵抗するための補足的磁力を提供するため、舌システムは、咽頭後壁の中または上において舌の中または上の磁性構造１２の略反対側に位置される磁性構造１５を含む。磁性構造１５は少なくとも一つの磁性材料１９を担持する。磁性材料１９は、構造１２との磁気相互作用によって、舌の可動組織の中または上にある構造１２を咽頭壁の相対的にそれほど可動でない組織の中または上にある構造１５から離すように磁気的に反発する少なくとも一つのベクトルまたは成分を含む磁力を発生させる。図示した実施形態では、構造１５の磁性材料１９は、気道をはさんで面している磁性構造１２の極性と同じ極性をもつ。それにより磁性構造１５は、気道をはさんで向かい合う磁性構造１２と、反発力によって相互作用する。後部気道における磁性構造１５と磁性構造１２の間の反発する磁気相互作用は、睡眠中に、舌を安定させ、咽頭壁に対して舌がつぶれることに抵抗するはたらきをする。後部気道における構造１２と１５の間の反発する磁気相互作用は、同様に舌の咽頭後壁への後方移動または他の移動に抵抗するはたらきをする前部気道における構造１２と１４の間の引きつけ合う磁気相互作用を補足する。この補足的な磁力は、図３に示される気道を閉塞する組織状態を完全にまたは部分的に防止する。第一および第二の強磁性構造１２および１４の間の磁力は、強磁性構造１２と１５の間の磁力と結合されて、両者相俟って睡眠中に気道を開いておく（気道確保）。

〈２．補足的軟口蓋システム〉
図５Ｃおよび５Ｄは、軟口蓋／口蓋垂のつぶれ（collapse）にさらに抵抗するために補足的な磁力を与える軟口蓋システムの代替的な実施形態を示している。図５Ｃおよび５Ｄに示される代表的実施形態では、磁性構造１２は先述したように軟口蓋／口蓋垂の中または上に位置される。図５Ｃでは、磁性構造１２が引力によって相互作用する磁性構造１４（やはり先述したような）は、気道の外に（たとえば顎に）位置される。一方、図５Ｄでは、磁性構造１４は気道内に（たとえば口腔内に）位置される。

さらに、図５Ｃおよび５Ｄに示されるように、軟口蓋／口蓋垂のつぶれにさらに抵抗するための補足的磁力を提供するため、軟口蓋システムは、咽頭後壁の中または上において軟口蓋／口蓋垂の中の磁性構造１２の略反対側に位置される磁性構造１５を含む。磁性構造１５は少なくとも一つの磁性材料１９を担持する。磁性材料１９は、構造１２との磁気相互作用によって、軟口蓋／口蓋垂の可動組織の中または上にある構造１２を咽頭壁の相対的にそれほど可動でない組織の中または上にある構造１５から離すように磁気的に反発する少なくとも一つのベクトルまたは成分を含む磁力を発生させる。図示した実施形態では、構造１５の磁性材料１９は、気道をはさんで面している磁性構造１２の極性と同じ極性をもつ。それにより磁性構造１５は、気道をはさんで向かい合う磁性構造１２と、反発力によって相互作用する。咽頭壁の中または上における磁性構造１５と軟口蓋／口蓋垂の中または上にある磁性構造１２の間の反発する磁気相互作用は、睡眠中に、軟口蓋／口蓋垂を安定させ、咽頭壁に対して軟口蓋／口蓋垂がつぶれることに抵抗するはたらきをする。後部気道における構造１２と１５の間の反発する磁気相互作用は、同様に軟口蓋／口蓋垂の咽頭後壁への後方移動または他の移動に抵抗するはたらきをする前部気道における構造１２と１４の間の引きつけ合う磁気相互作用を補足する。この補足的な磁力は、図３に示される気道を閉塞する組織状態を完全にまたは部分的に防止する。第一および第二の強磁性構造１２および１４の間の磁力は、強磁性構造１２ａ／１２ｂと１５ａ／１５ｂの間の磁力と結合されて、両者相俟って睡眠中に気道を開いておく（気道確保）。

〈３．補足的複合システム〉
図６Ｃおよび６Ｄは、舌および軟口蓋／口蓋垂のつぶれ（collapse）にさらに抵抗するために補足的な磁力を与える複合システムの代替的な実施形態を示している。図６Ｃおよび６Ｄに示される代表的実施形態では、先述したように磁性構造１２ｂは舌の中または上に位置され、磁性構造１２ａは軟口蓋／口蓋垂の中または上に位置される。より具体的には、磁性構造１２ｂは、舌の前領域または後領域に位置されることができる。図６Ｃでは、磁性構造１２ａおよび１２ｂが引力によって相互作用する磁性構造１４（やはり先述したような）は、気道の外に（たとえば顎に）位置される。一方、図６Ｄでは、磁性構造１４は気道内に（たとえば口腔内に）位置される。

さらに、図６Ｃおよび６Ｄに示されるように、舌および軟口蓋／口蓋垂のつぶれにさらに抵抗するための補足的磁力を提供するため、複合システムは、磁性構造１５ａおよび磁性構造１５ｂを含む。磁性構造１５ａは、咽頭後壁の中または上において軟口蓋／口蓋垂の中または上の磁性構造１２ａの略反対側に位置される。磁性構造１５ｂは、咽頭後壁の中または上において舌の中または上の磁性構造１２ｂの略反対側に位置される。各構造１５ａおよび１５ｂは少なくとも一つの磁性材料１９を担持する。磁性材料１９は、対応する構造、それぞれ１２ａおよび１２ｂとの磁気相互作用によって、軟口蓋／口蓋垂もしくは舌の可動組織の中または上にあるそれぞれの構造１２ａおよび１２ｂを咽頭壁の相対的にそれほど可動でない組織の中または上にある構造１５から離すように磁気的に反発する少なくとも一つのベクトルまたは成分を含む磁力を発生させる。図示した実施形態では、構造１５の磁性材料１９は、気道をはさんで面している磁性構造１２ａおよび１２ｂの極性と同じ極性をもつ。それにより磁性構造１５ａおよび１５ｂは、気道をはさんで向かい合う磁性構造、それぞれ１２ａおよび１２ｂと、反発力によって相互作用する。咽頭壁の中または上における磁性構造１５ａと軟口蓋／口蓋垂の中または上にある磁性構造１２ａの間の反発する磁気相互作用は、睡眠中に、軟口蓋／口蓋垂を安定させ、咽頭壁に対して軟口蓋／口蓋垂がつぶれることに抵抗するはたらきをする。同様に、咽頭壁の中または上における磁性構造１５ｂと舌の中または上にある磁性構造１２ｂの間の反発する磁気相互作用は、睡眠中に、舌を安定させ、咽頭壁に対して舌がつぶれることに抵抗するはたらきをする。後部気道における構造１２ａ／１２ｂと１５ａ／１５ｂの間の反発する磁気相互作用は、同様に軟口蓋／口蓋垂および／または舌の咽頭後壁への後方移動または他の移動に抵抗するはたらきをする前部気道における構造１２ａ／１２ｂと１４の間の引きつけ合う磁気相互作用を補足する。この補足的な磁力は、図３に示される気道を閉塞する組織状態を完全にまたは部分的に防止する。第一および第二の強磁性構造１２および１４の間の磁力は、強磁性構造１２ａ／１２ｂと１５ａ／１５ｂの間の磁力と結合されて、両者相俟って睡眠中に気道を開いておく（気道確保）。

〈Ｖ．開いた気道を維持するために必要とされる力〉
図３６および図３７が図的に示すように、所与の個人について、舌組織（図３６）または軟口蓋／口蓋垂組織（図３７）の咽頭後壁からの離間（separation）を維持し、それにより無呼吸エピソードの際の気道のつぶれに抵抗するために要求される力に対して、大きさを割り当てることができる。この力は、図３６および図３７ではF-sepと示されており、所与の個人の物理的な測定によって得ることができ、あるいは死体研究の際に行われた測定に基づいていることができ、あるいはある人口集団の個人について一般的な解剖学的考察またはこれらおよびその他の考察の組み合わせに基づいて経験的に選択されることができる。

所与の個人について、拮抗する力（図３６および図３７ではF-natと示されている）にも大きさが割り当てられることができる。拮抗する力（counterbalancing force）は、通常の気道機能の際に嚥下、咀嚼または発話を可能にするために舌（図３６）または軟口蓋／口蓋垂（図３７）に対して自然な（natural）筋肉活動によって加えられる力を表す。力F-natも、所与の個人の物理的な測定によって得ることができ、あるいはある人口集団の個人について一般的な剖学的考察またはこれらおよびその他の考察の組み合わせに基づいて経験的に選択されることができる。

図３６および図３７に示されるように、所与のシステム１０が発達させる磁力（F-mag）は、F-sepおよびF-natの関数として、すなわちF-mag＝f(F-sep,F-nat)と表せる。磁力は引力（すなわち、舌もしくは軟口蓋／口蓋垂と顎もしくは首もしくは口腔内の歯に装着される引きつける磁性構造との間の本質的に前後方向の力）、反発力（すなわち、舌内の反発する磁性構造と咽頭後壁との間の本質的に前後方向の力）および／またはトルク力（舌または軟口蓋／口蓋垂をある軸のまわりに回転させる傾向のある力または力のモーメント）および／または偏心力（すなわち、舌または軟口蓋／口蓋垂を左または右にオフセットする傾向のある本質的に側方向または横方向の力）またはこれらの力のうちの二つまたはそれ以上の組み合わせを含むことができる。磁力F-magは、所望される治療効果に依存して、舌と咽頭後壁との間の（図３６）、あるいは口蓋垂と咽頭後壁との間の（図３７）、あるいは両者の組み合わせの離間を維持する。

前記関数は望ましくは、F-sep≦F-natという前提を組み込む。それにより、F-natがF-sepを克服することができ、通常の気道機能が保持される。実際、F-natは、効果的なOSA療法を達成するためにF-sepが超えるべきではない、使用される力の大きさの上限である。前記関数はまた、望ましくはF-mag≧F-sepという前提をも組み込む。それにより、舌と咽頭後壁との間の所望される離間が維持される。夜間にのみ有効にされるシステムの場合、F-natは必然的に大きさがより大きくなる。睡眠中に継続できる必要がある活動は飲み込みと咳だけであり、これらの活動は発話よりも大きな力を要求するものだからである。

前記関数はF-sepとF-natを分解して、夜間、当該システムが作動されるときに、睡眠中に舌または軟口蓋／口蓋垂が咽頭壁に対してつぶれるのに抵抗するが、それでいて通常の活動の際の発話、嚥下または飲むことに影響しない最適な治療力を与える。

前記関数はまた、望ましくは、耐容性（tolerance）因子ΔTolを含む。これは、個人はF-magに対する耐容性を発達させるので、F-natが植え込み後の時間とともに上昇できることを考慮に入れるものである。それにより、その個人がF-magの存在下で通常の気道機能を維持するために、嚥下または発話の際により大きな力をかけるよう自らを訓練するので、F-natは植え込み後の時間とともに上昇できる。耐容性因子ΔTolの性質は、所与の個人の物理的な測定によって得ることができ、あるいはある人口集団の個人について一般的な剖学的考察またはこれらおよびその他の考察の組み合わせに基づいて経験的に選択されることができる。

さらに、舌についてのF-sepの絶対的な大きさ（咽頭壁に対してか口蓋垂に対してかまたはその両方に対してかによらず）に到達する際、舌についてのF-sepは二つの成分をもちうることが発見された。第一の成分が、前後方向に発達する所望される治療的な力F(z)である。これは舌が咽頭後壁または口蓋垂に倒れ込むことを防ぐ。第二の成分は、舌インプラントのエッジにおける磁力の不連続性に起因して加えられうる望まれない、偏心性の横負荷力F(y)である。磁性舌インプラントのエッジが他の磁性構造（顎または首または歯または口蓋垂の）と整列が乱れ始めると、舌インプラントのエッジにある磁石が、より所望される引力配置に配向しようとしてねじれはじめることがありうる。これは舌インプラントに、ねじれたりひっくり返ったりさせることがありうる。偏心横負荷力F(y)は、舌を側方に、すなわち横方向に動かすこれらのエッジ不連続の帰結である（四方のうち三方で解剖学的に係留されている軟口蓋／口蓋垂は、本質的に後側でしか係留されていない舌よりも、横負荷力に対して著しく抵抗性がある）。

所望される治療力の大きさF(z)は、エッジ不連続が緩和されない場合、望ましくないほど舌を横に動かすことがありうる。エッジ不連続の大きさ、すなわちF(y)の大きさは、他方の磁性構造の設計によって、たとえば図１６Ａ／Ｂに示されるように当該構造の後および中領域の磁場を前領域の磁場の方向に対してある角度をもたせることによって、設定および制御されることができる。さらに、先述した仕方で、たとえば図２８ないし図３５に示されるラダーの存在によってまたは図２１ないし図２３に示される可動磁石の使用によって舌インプラントを安定化させることによって、F(y)の不安定化効果も打ち消すことができる。

図３８に示されるようなインプラント力スケーリング戦略は、これらの考察の理解に基づくことができる。図３８では、所望される治療効果を達成するために必要な舌上で前後方向に加えられる力の大きさ（すなわちF-sep）がＡで示されている。前に示されたように、これは舌組織を咽頭後壁もしくは口蓋垂またはその両方から離間させ、それにより無呼吸エピソードの間の気道のつぶれに抵抗するために必要とされる力である。力F-sep（図３６にも示される）は、物理的な測定によって得ることができ、あるいはある人口集団の個人についての一般的な剖学的考察またはこれらおよびその他の考察の組み合わせに基づいて経験的に選択されることができる。

図３８では、外部横負荷に応答して内側への偏心した所与の舌の抵抗（resistance）（F-res）の大きさがＢで示されている。F-resの個別的な大きさは、所与の個人の物理的な測定によって得ることができ、あるいは死体研究に基づくこともでき、あるいはある人口集団の個人について一般的な剖学的考察またはこれらおよびその他の考察の組み合わせに基づいて経験的に選択されることができる。図３８において、F-res（Ｂ）の大きさは、F-sep（Ａ）の百分率として表されている。すなわち、y軸上で、F-sep（Ａ）は100%として表されており、F-res（Ｂ）は60%として表されている。F-sepとF-resの間の具体的な関係は、解剖学的考察に基づいて変わることができる。

図３８では、所与の引きつける磁性構造（顎または首または歯または口蓋垂内またはそれらの組み合わせにある）によって生成される前後方向の力F(z)の大きさがＣによって示されている。図３８がＣの傾きによって示すように、F(z)のこの大きさは引きつける磁性構造と舌インプラントとの間の距離の関数として、また舌インプラント自身の特定の構造上の特性および安定化の関数として変わる。

図３８において、所与の咽頭壁インプラントによって生成される横負荷力F(y)の大きさがＤによって示されている。Ｄの傾きおよび大きさは、先述したように、咽頭壁インプラントまたは口蓋垂インプラントの設計に基づいて、特にエッジ不連続の緩和に関して変わる。Ｄの傾きおよび大きさは、舌インプラント自身の特定の構造上の特性および安定化にも依存する。

舌に影響する所与の磁力システムについて、F(y)の大きさに対するF(z)の大きさはインプラント・スケーリング因子（F-スケール）を表す。F-スケールは、F(z)のF(y)に対する比として表せる。すなわち、F-スケール＝F(z)/F(y)である。舌に影響する所与の磁力システムについてのF-スケールの大きさは、そのシステムが舌を偏心させることなく所望される治療効果を達成しそうであることを示す。

舌に影響する所与の磁力システムについて、F-スケール≧1が望ましいことが発見されている。舌に影響する所与の磁力システムについて、F-スケール＜1ということは、舌の偏心が起こり、これが所望される治療効果を相殺することを示す。F-スケール＜1ということは、引きつける磁性構造（顎または首または歯にある）のエッジ不連続が削減または緩和されるべきであるということ、および／または舌インプラントを安定化させる手段が保証されているということを示す。

図３８は、インプラント力スケーリング戦略にも資する。ＣおよびＤのＡおよびＢとの交点が舌に影響する磁力システムについての最適な動作領域Ｅを画定する。領域Ｅでは、F(z)は所望される治療効果を達成する大きさまたはそれ以上であるが、F(y)は横負荷（すなわち、舌の偏心）が生じる大きさにはない。

実験的に、舌に影響する磁力システムを使って死体で気道を開いておくために必要とされそうな力F-magは高々1000gであることが判別された。磁性舌インプラント・システムは、開放気道を維持するために約2ないし約750gを要求すると考えられる。より特定的には、約5ないし約600gの範囲の力が、所望される治療上の恩恵を、顎もしくは首もしくは歯にある他方の磁性構造におけるエッジ不連続の制御および舌インプラント自身の安定化とともに、与えると考えられる。

口蓋に影響する磁力システムについてのF-magも高々1000gであるはずだとも信じられる。より特定的には、口蓋に影響する磁力システムについて、約3ないし約800gの力F-magが、気道の通常の機能に悪影響を与えることなく治療上の恩恵を提供すると信じられる。

〈ＶＩ．結語〉
本開示は当業者が本発明を実施できるようにするために詳細であり、厳密であるが、本稿に開示される物理的な実施形態は単に発明を例示するものであって、発明は他の個別的な構造において具現されてもよい。好ましい実施形態について述べてきたが、本発明から逸脱することなく詳細が変更されてもよい。本発明は、請求項によって定義されるものである。

本発明の上記の実施形態は単にその原理を説明するものであって、限定されるものではない。本発明の範囲はむしろ、等価物をも含めた付属の特許請求の範囲から決定されるべきものである。

Claims (18)

1. 磁力システムであって、
   質量中心をもち、口腔内で舌および／または軟口蓋および／または口蓋垂および／または舌骨筋の領域の組織の中または表面上に配設されるような大きさおよび構成にされた少なくとも一つの強磁性コンポーネントを有する第一の構造と、
   質量中心をもち、前記第一の構造と磁気相互作用するよう前記第一の構造と所望の関係において、口腔内に、および／または口腔外の首および／または顎および／または顎先に配設するような大きさおよび構成にされた、磁性コンポーネントのアレイを有する第二の構造とを有しており、
   前記第一および第二の構造は、使用の間、ある距離によって離間され、前記距離は前記強磁性コンポーネントと前記磁性コンポーネントの質量中心間の間隔として定義され、前記距離は、嚥下および／または飲むことおよび／または発話の際の舌および／または軟口蓋および／または口蓋垂および／または舌骨筋の領域の自然な動きの結果としてある機能範囲内で変化し、前記第一および第二の構造の大きさおよび配向は、前記機能範囲内での前記距離の変動に起因する磁気相互作用の磁力の変動が：
   （F_NEAR／F_FAR）≦（δ_FAR ²/δ_NEAR ²）
   という関係を維持するよう選択され、
   ここで、δ_FARは前記第一および第二の磁性構造が前記機能範囲内で最も遠く離れて離間されているときの前記強磁性コンポーネントと前記磁性コンポーネントの質量中心間の（センチメートル単位で表された）距離であり、
   δ_NEARは前記第一および第二の磁性構造が前記機能範囲内で最も近接して離間されているときの前記強磁性コンポーネントと前記磁性コンポーネントの質量中心間の（センチメートル単位で表された）距離であり、
   F_NEARは前記距離がδ_NEARであるときの磁力システムの（グラムの単位で表した）磁力であり、
   F_FARは前記距離がδ_FARであるときの磁力システムの（グラムの単位で表した）磁力である、
   システム。
2. 前記第一の構造および前記第二の構造は、嚥下および／または飲むことおよび／または発話の際の舌および／または軟口蓋および／または口蓋垂および／または舌骨筋の領域の自然な範囲の動きの間に、前記強磁性材料と前記磁性材料の間の実質的に相互に引きつけ合う配向を維持するような大きさ、構成および配置にされる、請求項１記載のシステム。
3. 前記第二の構造が、前記強磁性材料との磁気相互作用が望まれないときに前記第二の構造を選択的に解放し、磁気相互作用が望まれるときに前記第二の構造を装着することを許容する解放可能な担体を含む、請求項１記載のシステム。
4. 前記強磁性コンポーネントが磁化された材料を含む、請求項１記載のシステム。
5. 前記強磁性コンポーネントが磁化されていない材料を含む、請求項１記載のシステム。
6. 前記第一の構造および前記第二の構造のうち少なくとも一つがたわみを受け容れられる、請求項１記載のシステム。
7. 質量中心をもち、口腔内で舌および／または軟口蓋および／または口蓋垂および／または舌骨筋の領域の組織の中または表面上に配設されるような大きさおよび構成にされた少なくとも一つの強磁性コンポーネントを有する第一の構造を提供し、
   質量中心をもち、前記第一の構造と磁気相互作用するよう前記第一の構造と所望の関係において、口腔内に、および／または口腔外の首および／または顎および／または顎先に配設するような大きさおよび構成にされた、磁性コンポーネントのアレイを有する第二の構造を提供し、前記第一および第二の構造は、使用の間、ある距離によって離間され、前記距離は前記強磁性コンポーネントと前記磁性コンポーネントの質量中心間の間隔として定義され、前記距離は、嚥下および／または飲むことおよび／または発話の際の舌および／または軟口蓋および／または口蓋垂および／または舌骨筋の領域の自然な動きの結果としてある機能範囲内で変化し、
   前記磁性コンポーネントおよび前記強磁性コンポーネントの大きさおよび配向を、前記機能範囲内での前記距離の変動に起因する磁気相互作用の磁力の変動が：
   （F_NEAR／F_FAR）≦（δ_FAR ²/δ_NEAR ²）
   という関係を維持するよう設定する、
   ことを含む方法であって、
   ここで、δ_FARは前記第一および第二の磁性構造が前記機能範囲内で最も遠く離れて離間されているときの前記強磁性コンポーネントと前記磁性コンポーネントの質量中心間の（センチメートル単位で表された）距離であり、
   δ_NEARは前記第一および第二の磁性構造が前記機能範囲内で最も近接して離間されているときの前記強磁性コンポーネントと前記磁性コンポーネントの質量中心間の（センチメートル単位で表された）距離であり、
   F_NEARは前記距離がδ_NEARであるときの磁力システムの（グラムの単位で表した）磁力であり、
   F_FARは前記距離がδ_FARであるときの磁力システムの（グラムの単位で表した）磁力である、
   方法。
8. 前記第一の構造および前記第二の構造は、嚥下および／または飲むことおよび／または発話の際の舌および／または軟口蓋および／または口蓋垂および／または舌骨筋の領域の自然な範囲の動きの間に、前記強磁性材料と前記磁性材料の間の実質的に相互に引きつけ合う配向を維持するような大きさ、構成および配置にされる、請求項７記載の方法。
9. 前記強磁性材料との磁気相互作用が望まれないときに前記第二の構造を解放することをさらに含む、請求項７記載の方法。
10. 磁力システムであって、
    質量中心をもち、第一の組織領域で組織の中または表面上に配設されるような大きさおよび構成にされた少なくとも一つの強磁性コンポーネントを有する第一の構造と、
    質量中心をもち、前記第一の構造と所望の関係において、第二の組織領域で組織の中または表面上に配設するような大きさおよび構成にされた、磁性コンポーネントのアレイを有する第二の構造であって、前記強磁性コンポーネントを引きつけることによって前記強磁性コンポーネントと磁気相互作用する第二の構造とを有しており、
    前記第一および第二の構造は、使用の間、ある距離によって離間され、前記距離は前記強磁性コンポーネントと前記磁性コンポーネントの質量中心間の間隔として定義され、前記距離は、前記第一および第二の組織領域それぞれの自然な動きの結果としてある機能範囲内で変化し、前記第一および第二の構造の大きさおよび配向は、前記機能範囲内での前記距離の変動に起因する磁気相互作用の磁力の変動が：
    （F_NEAR／F_FAR）≦（δ_FAR ²/δ_NEAR ²）
    という関係を維持するよう選択され、
    ここで、δ_FARは前記第一および第二の磁性構造が前記機能範囲内で最も遠く離れて離間されているときの前記強磁性コンポーネントと前記磁性コンポーネントの質量中心間の（センチメートル単位で表された）距離であり、
    δ_NEARは前記第一および第二の磁性構造が前記機能範囲内で最も近接して離間されているときの前記強磁性コンポーネントと前記磁性コンポーネントの質量中心間の（センチメートル単位で表された）距離であり、
    F_NEARは前記距離がδ_NEARであるときの磁力システムの（グラムの単位で表した）磁力であり、
    F_FARは前記距離がδ_FARであるときの磁力システムの（グラムの単位で表した）磁力である、
    システム。
11. 前記第二の構造が、前記強磁性材料との磁気相互作用が望まれないときに前記第二の構造を選択的に解放し、磁気相互作用が望まれるときに前記第二の構造を装着することを許容する担体を含む、請求項１０記載のシステム。
12. 前記強磁性コンポーネントが磁化された材料を含む、請求項１０記載のシステム。
13. 前記強磁性コンポーネントが磁化されていない材料を含む、請求項１０記載のシステム。
14. 前記第一の構造および前記第二の構造のうち少なくとも一つがたわみを受け容れられる、請求項１０記載のシステム。
15. 質量中心をもち、第一の組織領域で組織の中または表面上に配設されるような大きさおよび構成にされた少なくとも一つの強磁性コンポーネントを有する第一の構造を提供し、
    質量中心をもち、前記第一の構造と所望の関係において、第二の組織領域で組織の中または表面上に配設するような大きさおよび構成にされた、磁性コンポーネントのアレイを有する第二の構造を提供し、
    前記第一および第二の構造は、使用の間、ある距離によって離間され、前記距離は前記強磁性コンポーネントと前記磁性コンポーネントの質量中心間の間隔として定義され、前記距離は、前記第一および第二の組織領域それぞれの自然な動きの結果としてある機能範囲内で変化し、
    前記磁性コンポーネントおよび前記強磁性コンポーネントの大きさおよび配向を、前記機能範囲内での前記距離の変動に起因する磁力の変動が：
    （F_NEAR／F_FAR）≦（δ_FAR ²/δ_NEAR ²）
    という関係を維持するよう設定する、
    ことを含む方法であって、
    ここで、δ_FARは前記第一および第二の磁性構造が前記機能範囲内で最も遠く離れて離間されているときの前記強磁性コンポーネントと前記磁性コンポーネントの質量中心間の（センチメートル単位で表された）距離であり、
    δ_NEARは前記第一および第二の磁性構造が前記機能範囲内で最も近接して離間されているときの前記強磁性コンポーネントと前記磁性コンポーネントの質量中心間の（センチメートル単位で表された）距離であり、
    F_NEARは前記距離がδ_NEARであるときの磁力システムの（グラムの単位で表した）磁力であり、
    F_FARは前記距離がδ_FARであるときの磁力システムの（グラムの単位で表した）磁力である、
    方法。
16. 前記強磁性材料との磁気相互作用が望まれないときに前記第二の構造を解放することをさらに含む、請求項１５記載の方法。
17. 請求項１記載のシステムを提供することを含む、睡眠呼吸障害イベントを軽減または防止する方法。
18. 請求項１０記載のシステムを提供することを含む、睡眠呼吸障害イベントを軽減または防止する方法。

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