JP2010504147A - 埋込み可能なハウジングおよび交換可能な変換器を含む補聴器システム - Google Patents

Abstract

患者の外耳道（１８）に経皮的に延在するよう構成された部分（１４）を有し、皮下に埋込むよう構成されたハウジング（１０）を含む補聴器システムを提供する。経皮的な部分（１４）は、当該外耳道を介して容易に交換することのできる変換器（４４）と機能的に接合するよう構成される。

Description

発明の分野
この発明は、概して、補聴器システムに関し、より特定的には、患者の外耳道を介して変換器を容易に交換するかまたは取替えることを可能にする態様で当該変換器を収容するよう構成された埋込み可能なハウジングを含むシステムに関する。

発明の背景
２００３年１１月５日に出願され、引用によりこの明細書中に援用される米国特許出願第１０／７０２，５６５号は、患者の後耳介空間と外耳道との間に形成された凹部において皮下に配置するよう構成されたインプラントを含む補聴器システムを記載している。インプラントは、アンテナ、電子回路および変換器を収容しているケースを含むものとして記載される。変換器は、インプラントの電子回路から供給された電気信号を、患者の外耳道に投入される音響エネルギに変換するよう機能する。

２００４年４月９日に出願され、引用によりこの明細書中に援用される米国特許出願第１０／８２１，３８３号は、特に、耐感染性の障壁を形成し、埋込まれた装置を適所に固定するために軟組織の内部成長を促進するよう構成された埋込み方法と、埋込み可能な経皮的装置とを記載する。

２００４年１２月１０日に出願され、引用によりこの明細書中に援用されるＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０４１５９６は、変換器を患者の外耳道の近傍に配置するように補聴器ハウジングを埋込むための外科用器具セットおよび手順を記載している。好ましい実施例においては、変換器は、当該外耳道に開口している経皮的な孔を通って突出ているハウジングスタッドにおいて装着される。

発明の概要
この発明は補聴器システムに向けられており、当該補聴器システムは、皮下に埋込むよう構成され、かつ患者の外耳道に経皮的に延在するよう構成された部分を有するハウジングを含む。経皮的部分は、当該外耳道を介して容易に交換することのできる変換器モジュールと機能的に接合するよう構成される。

この発明の好ましい一実施例においては、ハウジングは、患者の外耳道に開口している空洞を規定し、当該空洞は、当該空洞に挿入されかつ当該空洞から引抜かれるよう適合された変換器モジュールを収容するよう構成される。

好ましい一実施例においては、変換器モジュールは、変換器が空洞に適切に設置されるとハウジング上の接合端子に電気的に接触するよう構成された１つ以上の端子を担持する。代替的な実施例においては、変換器モジュールは、変換器モジュールが空洞に適切に設置されるとハウジングにおける電気コイルに誘導的に結合するよう構成された電気コイルを担持する。

この発明に従った交換可能な変換器モジュールは、音響エネルギを当該外耳道に向けるための少なくとも１つの電動スピーカ、および／または、別の装置、たとえば人工内耳を駆動するための電気信号を生成するために外耳道における音響エネルギに応答する少なく
とも１つのマイクロフォンを含む。

患者の外耳道に経皮的に延在する部分またはスタッドを有する、皮下に埋込まれたハウジングを概略的に示す側面図である。 ハウジングスタッドにおける空洞と、当該空洞に挿入されかつ当該空洞から取外されるよう構成された変換器モジュールとを示す、図１のハウジングの拡大された断面図である。 変換器モジュールが空洞に設置されるとハウジング上の接合端子と接触するよう構成された、変換器モジュール上の電気端子を示す代表的な等角図である。 図２に類似しているが、１対の枝を有する工具に支援されてハウジングの空洞に部分的に挿入された変換器モジュールを示す断面図である。 図４の面５−５に実質的に沿った断面図である。 図５の面６−６に実質的に沿った断面図である。 ハウジングおよび交換可能な変換器モジュールが誘導的に結合されている代替的な実施例を示す断面図である。

詳細な説明
主に患者の皮下組織１２に埋込まれる補聴器システムハウジング１０を示す図１をまず参照する。ハウジングは、本体部分１３と、当該本体部分から皮膚組織１６を経皮的に通って患者の外耳道１８に突出ているスタッド１４とを含む。図１に示されるのと同様のハウジングが上述の特許出願第１０／８２１，３８３号に記載される。ハウジング１０は、長手方向に延在する本体部分表面２１と、横方向に配向された肩部表面２２と、長手方向に延在するスタッド表面２３とを含む。多孔質材料の層２４は、健康な組織の内部成長を促進して耐細菌性の障壁を形成するために、好ましくは、長手方向の本体部分表面２１と長手方向のスタッド表面２３と横方向の肩部表面２２とに取付けられる。上記の出願第１０／８２１，３８３号に記載されるとおり、多孔質層２４は、好ましくは、金属、たとえばチタン、ニチノール、銀もしくはステンレス鋼などの好適な生体適合性材料、または、たとえばポリオレフィン、テフロン（登録商標）、ナイロン、ダクロン（登録商標）もしくはシリコーンなどの高分子材料からなる交差する繊維の網によって形成される。この網は、好ましくは、組織の内部成長の促進につながるよう多孔性を規定するために、たとえば、孔径を５０〜２００ミクロンの範囲内とし、多孔性を６０〜９５％として、複数の層における繊維を交差して巻くことによって形成される。また、一般には、組織の治癒を促進し、ならびに／または感染および炎症に抵抗するために、１つ以上の抗菌剤および／または抗炎症剤を含む被覆材をハウジングの外側表面および／または多孔質層に塗布することが望ましい。たとえば抗生物質、銀化合物およびステロイドベースの薬剤を含む好適な薬剤が文献において公知である。

上述の出願ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０４１５９６は、組織１６における経皮的な孔２６を通って外耳道１８へと延在するスタッド１４を用いてハウジング１０を埋込むための好ましい外科用器具セットおよび手順を記載している。上述のＰＣＴ／ＵＳ２００４／０４１５９６に記載される好ましいハウジングは、音響エネルギを直接的に患者の外耳道に投入するためにスタッドにおいて取付けられた電気音響変換器を駆動するための電源および電子回路を収容している。

この発明が目的としている改善された補聴器システムにおいては、埋込まれたハウジングのうち経皮的に延在する部分、すなわちスタッド部分は、患者の外耳道を介して容易に交換することのできる変換器モジュールを取外し可能に装着するよう構成される。埋込まれたハウジングを妨害することなく外耳道を介して変換器モジュールを交換できるので、
改善された変換器が利用可能になるのに応じて、補聴器システムの信頼性が著しく高まり、システム性能を向上させることが可能となる。この発明の教示は、変換器モジュールが、音響エネルギを外耳道に向けるための少なくとも１つの電動の音響発生器、たとえばスピーカ、ならびに／または、外耳道における音響エネルギに応答して、別の装置、たとえばスピーカもしくは人工内耳を駆動するための典型的な電気信号を生成するための少なくとも１つのマイクロフォンを担持するシステムに適用可能である。

ここで、この発明の第１の好ましい実施例を示す図２〜図６を参照する。図２は、皮下に埋込まれた本体部分１３と経皮的に延在するスタッド１４とを示すハウジング１０の部分断面図である。なお、スタッド１４が、開いている空洞入口３４と空洞床３６とによって境界が定められた空洞３２を囲む周縁壁３０を含むことに留意されたい。空洞３２の周縁は様々な態様、たとえば正方形、六角形などに形作ることができるが、特に規定のない限り、以下においては、空洞は円筒形と想定することとする。空洞３２は、同様に形作られた変換器モジュール４０を収容するよう意図されており、当該変換器モジュール４０は、両方向矢印４２で示されるような空洞への挿入および空洞からの引抜きを容易に行えるよう構成されている。変換器モジュール４０は、１つ以上の変換器素子、たとえば、１つ以上のスピーカおよび／またはマイクロフォン、ならびに、変換器モジュール本体４４内に装着された電子回路４３を含む。柔軟なライナ４６、たとえばシリコーンは、好ましくは、変換器モジュール本体４４の外側表面４８に対して摩擦係合しかつ密封するよう周縁壁３０の内側表面４７に取付けられた空洞３２において装着される。

変換器モジュール本体４４は底壁５４を備えており、当該底壁５４は、本体４４内に収容された変換器回路（図示せず）へと当該底壁を通じて接続する、外部からアクセス可能な１つ以上の電気端子５６、５７を担持する。変換器端子５６、５７は、空洞床３６に装着された固定された端子、たとえば５８、５９に、電気的に接触するように配置される。端子５８、５９は、ハウジング本体部分１３の区画６１内に装着された電子回路６０へと床３６を通じて接続する。

図２および図３に示される実施例においては、変換器本体４４は、摺動して空洞３２に入り込んで、当該固定された端子５８、５９に対して変換器端子５６、５７を設置するよう構成される。代替的な構成（図示せず）においては、本体４４が回転して空洞３２に入り込んで、固定された端子５８、５９に対して変換器端子５６、５７を設置することを可能にするよう、たとえば接合ねじでもって、変換器モジュール本体４４および空洞３２が異なる構成にされ得ることが認識される。

空洞３２に対する変換器本体４４の挿入および引抜きを容易にするために、本体４４の外側表面４８に環状スロット６２を設け、スタッド壁３０の外側表面２３に環状スロット６３を設けることが好ましい。これらの環状スロットは、変換器本体４４を空洞３２に挿入するかまたは当該本体を当該空洞から引抜くために技術者によって患者の外耳道に挿入されるよう構成された、好ましい二枝の工具６６（図４〜図６）とともに用いることができる。

より特定的には、工具６６（図４〜図６）は、一方端にＵ字型の枝７２と他方端にハンドルとを有する第１の、または外側の部材７０、および、反対側の端部にＵ字型の枝７８とハンドル８０とを有する第２の、または内側の部材７６を含む。第１および第２の部材は回動点８２を中心にしてヒンジで取付けられているので、技術者がハンドル７４および８０を握ると、枝７２と７８とが互いの方に向かって移動する。逆に、ハンドル７４と８０とが離れるよう動かされると、枝７２と７８とは離れるよう移動する。

使用時に、技術者は、患者の外耳道を介して、スロット６２における外側の枝７２およ
びスロット６３における内側の枝７８に係合することとなる。次いで、ハンドル７４と８０とを離すことにより、変換器モジュール本体４４がスタッド壁３０と相対的に移動して、空洞３２から本体が引抜かれることとなる。次いで、技術者は、空洞入口３４に新しい変換器モジュールを配置し、枝７２および７８をスロット６２および６３とそれぞれ係合させることにより、引抜かれた本体４４を取替えることができる。さらにハンドル７４および８０を締付けることにより、新しい変換器モジュールが空洞３２に押込まれて、変換器端子５６、５７を固定されたハウジング端子５８、５９に電気的に接触させることができる。

ここで、図２〜図６に示された実施例の代替例を示す図７を参照する。図２〜図６の実施例が接触端子５６、５７および５８、５９を介して変換器４０を電子回路６０に電気的に結合するのに対して、図７の実施例は誘導結合に依拠している。より特定的には、図７における変換器モジュール４０Ａは、変換器モジュール本体４４Ａにおいて装着された少なくとも１つの電気コイル９０を含む。本体４４Ａは、図２〜図６に関連して先に述べたのと同じ態様で空洞３２Ａに挿入されかつ、空洞３２Ａから抜取られるよう構成される。

図７におけるハウジング本体部分１３Ａは、変換器本体４４Ａが空洞３２Ａに設置されるとコイル９０および９２を誘導的に結合するよう、好ましくは空洞３２Ａのごく近傍に装着された少なくとも１つのコイル９２を収容する。コイル９２は、ハウジング本体部分１３Ａにおける電子回路６０Ａに電気的に接続される。コイル９０は、変換器モジュール本体４４Ａにおける変換器素子、たとえばスピーカまたはマイクロフォン、および電子回路４３Ａに電気的に接続される。こうして、誘導的に結合されたコイル９０、９２は、電子回路６０Ａと変換器素子および回路４３Ａとの間の音響エネルギを表す電気信号を伝達することができる。

上述の記載から、この発明が向けられているシステムにおいては、埋込まれた補聴器が、患者の外耳道を介した変換器モジュールの容易な交換を可能にするよう構成されていることが理解されはずである。この明細書中では限られた数の実施例しか説明されていないが、付加的な変形例および変更例が当業者に想起され得ることが認識される。たとえば、変換器モジュールおよびハウジングの摩擦係合の代替例はまた、ねじ付きの取付け手段、固定機構などを含んでもよく、電気接点の代替例はまた、ピンの使用などを含んでもよい。加えて、代替的な幾何学的形態を用いることにより、コイル９０、９２の誘導結合を最適化することもできる。この発明の精神および教示と合致し、添付の特許請求の範囲内に収まるよう意図されるさらに付加的な変形例および変更例も当業者に想起される可能性がある。

Claims (25)

1. 補聴器システムであって、
   患者の外耳道の近傍に埋込むよう構成されたハウジングを含み、前記ハウジングは、前記外耳道に経皮的に突出るよう構成された装着スタッドを含み、前記補聴器システムはさらに、
   前記ハウジングにおいて装着された電子回路と、
   前記外耳道を介して前記スタッドに取外し可能に装着するよう構成された変換器モジュールと、
   前記変換器モジュールを前記スタッドに装着するとともに、前記変換器モジュールを前記電子回路に電気的に結合するための手段とを含む、補聴器システム。
2. 前記装着スタッドは、前記外耳道に開口している空洞を含み、
   前記変換器モジュールは、前記空洞に挿入され、かつ前記空洞から引抜かれるよう構成される、請求項１に記載のシステム。
3. 電気的に結合するための前記手段は、
   前記変換器モジュール上に少なくとも１つの電気変換器端子と、
   前記変換器モジュールが前記装着スタッドに装着されると前記変換器端子に接触するよう配置された、前記装着スタッド上の少なくとも１つの電気ハウジング端子とを含む、請求項１に記載のシステム。
4. 電気的に結合するための前記手段は、
   前記変換器モジュールによって担持される少なくとも１つの電気変換器コイルと、
   前記変換器モジュールが前記装着スタッドに装着されると前記変換器コイルに誘導結合するよう配置された前記ハウジングによって担持される少なくとも１つの電気ハウジングコイルとを含む、前記請求項１に記載のシステム。
5. 前記変換器モジュールは、前記患者の外耳道に音響エネルギを投入するためのスピーカを含む、請求項１に記載のシステム。
6. 前記変換器モジュールは、前記患者の外耳道における可聴音に応答するためのマイクロフォンを含む、請求項１に記載のシステム。
7. 組織の内部成長を促進するために前記ハウジングの外側に多孔質層をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
8. 前記変換器モジュールは、変換器素子および電子回路を有する本体を含む、請求項１に記載のシステム。
9. 補聴器システムであって、
   患者の外耳道の近傍に埋込むよう構成されたハウジングを含み、前記ハウジングは、前記外耳道に経皮的に突出るよう構成された装着スタッドを含み、前記補聴器システムはさらに、
   前記ハウジングにおいて装着された電子回路と、
   前記外耳道を介して前記スタッドに取外し可能に装着するよう構成された変換器モジュールと、
   前記ハウジング上に位置決めされた少なくとも１つの電気接点と、
   前記変換器モジュールを前記スタッドに装着するとともに、前記変換器モジュールを前記電子回路に電気的に結合するための、前記変換器モジュール上に位置決めされた少なく
   とも１つの電気接点とを含む、補聴器システム。
10. 前記装着スタッドは、前記外耳道に開口している空洞を含み、
    前記変換器モジュールは、前記空洞に挿入され、かつ前記空洞から引抜かれるよう構成される、請求項９に記載のシステム。
11. 前記変換器モジュールは、前記患者の外耳道に音響エネルギを投入するためのスピーカを含む、請求項９に記載のシステム。
12. 前記変換器モジュールは、前記患者の外耳道における可聴音に応答するためのマイクロフォンを含む、請求項９に記載のシステム。
13. 組織の内部成長を促進するために前記ハウジングの外側に多孔質層をさらに含む、請求項９に記載のシステム。
14. 前記変換器モジュールは、変換器素子および電子回路を有する本体を含む、請求項９に記載のシステム。
15. 前記ハウジングは、抗菌剤および／または抗炎症剤を含む被膜を担持する、請求項９に記載のシステム。
16. 補聴器システムであって、
    患者の外耳道の近傍に埋込むよう構成されたハウジングを含み、前記ハウジングは、前記外耳道に経皮的に突出るよう構成された装着スタッドを含み、前記補聴器システムはさらに、
    前記ハウジングにおいて装着された電子回路と、
    前記外耳道を介して前記スタッドに取外し可能に装着するよう構成された変換器モジュールと、
    前記ハウジングにおける少なくとも１つの電気コイルと、
    前記変換器モジュールが前記装着スタッドに装着されると前記ハウジングのコイルに誘導結合するよう配置される、前記変換器モジュールにおける少なくとも１つの電気コイルとを含む、補聴器システム。
17. 前記装着スタッドは、前記外耳道に開口している空洞を含み、
    前記変換器モジュールは、前記空洞に挿入され、かつ前記空洞から引抜かれるよう構成される、請求項１６に記載のシステム。
18. 前記変換器モジュールは、前記患者の外耳道に音響エネルギを投入するためのスピーカを含む、請求項１６に記載のシステム。
19. 前記変換器モジュールは、前記患者の外耳道における可聴音に応答するためのマイクロフォンを含む、請求項１６に記載のシステム。
20. 組織の内部成長を促進するために前記ハウジングの外側に多孔質層をさらに含む、請求項１６に記載のシステム。
21. 前記変換器モジュールは、変換器素子および電子回路を有する本体を含む、請求項１６に記載のシステム。
22. 前記ハウジングは、抗菌剤および／または抗炎症剤を含む被膜を担持する、請求項１６
    に記載のシステム。
23. 埋込まれた補聴器を構成するための方法であって、
    スタッド部分が突出ている本体を設けるステップと、
    前記スタッド部分に取外し可能に装着するよう構成された変換器モジュールを設けるステップと、
    前記スタッド部分が患者の外耳道に経皮的に突出るように、患者の後耳介空間と外耳道との間に形成された凹部において皮下的に前記本体を外科的に埋込むステップと、
    前記患者の外耳道を通じて前記変換器モジュールを前記スタッド部分に取外し可能に装着するステップとを含む、方法。
24. 前記変換器モジュールを前記スタッド部分に装着する前記ステップは、前記外耳道を通じて挿入可能な工具を用いて、前記変換器を前記スタッドと相対的に移動させるステップを含む、請求項２３に記載の方法。
25. 前記方法は、前記変換器を前記スタッド部分に装着するとともに前記変換器モジュールを前記本体に電気的に結合するステップをさらに含む、請求項２３に記載の方法。

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