JP2010220681A

JP2010220681A - Blood circuit set

Info

Publication number: JP2010220681A
Application number: JP2009069050A
Authority: JP
Inventors: Masaaki Abe; 雅晃阿部
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2009-03-19
Filing date: 2009-03-19
Publication date: 2010-10-07

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a blood circuit set capable of priming a tube in the state of folding a sterilization sheet and visually recognizing the primed tube further. <P>SOLUTION: The blood circuit set 1 includes the tube 2 through which blood passes, an inner bag 3 for housing a part of the tube 2, and the sterilization sheet 4 for partitioning a clean area and an unclean area in an operating room in an unfolded state. The sterilization sheet 4 is folded so as to wrap the tube 2 together with the inner bag 3 with a clean surface 41 on the inner side, and is provided with a window part 43 for allowing the tube 2 to be visually recognized from the side of an unclean surface 42 in the folded state. Also, the blood circuit set 1 is configured so as to prime the tube 2 in the state of folding the sterilization sheet 4, and is configured so as to visually recognize the primed tube 2 through the window part 43. <P>COPYRIGHT: (C)2011,JPO&INPIT

Description

本発明は、血液回路セットに関する。 The present invention relates to a blood circuit set.

心臓手術における血液体外循環回路としては、リザーバ（貯血槽）と、人工肺と、脱血ラインと、送血ラインと、吸引ラインとを備え、これらがボードに配置、固定されたものがある（例えば、特許文献１参照）。さらに、特許文献１に記載の血液体外循環回路は、未使用状態（保管時、運搬時）で、ボードが滅菌シートに包まれている（以下この状態を「包装状態」と言う）。そして、この血液体外循環回路を使用する際には、包装状態にあるボードを滅菌シートから取り出し、その取り出されたボードを立てた状態（直立した状態）とする。次いで、血液体外循環回路内をプライミング液で満たすプライミングを行ない、その後、血液の体外循環を開始する。 A blood extracorporeal circuit in cardiac surgery includes a reservoir (blood reservoir), an artificial lung, a blood removal line, a blood supply line, and a suction line, which are arranged and fixed on a board ( For example, see Patent Document 1). Furthermore, in the extracorporeal blood circuit described in Patent Document 1, the board is wrapped in a sterilized sheet in an unused state (during storage and transport) (hereinafter, this state is referred to as a “packed state”). Then, when using this extracorporeal blood circuit, the packaged board is taken out from the sterilized sheet, and the taken-out board is set up (upright state). Next, priming is performed to fill the blood extracorporeal circuit with the priming solution, and then blood extracorporeal circulation is started.

このような構成の血液体外循環回路では、できれば、例えば血液の体外循環を迅速に開始するために、包装状態で、予めプライミングをしておきたいという場合があった。しかしながら、特許文献１に記載の血液体外循環回路は、包装状態でプライミングを可能な構成とはなっていなかった。 In the blood extracorporeal circuit having such a configuration, if possible, for example, in order to quickly start extracorporeal circulation of blood, it may be desired to perform priming in a packaged state in advance. However, the blood extracorporeal circuit described in Patent Document 1 has not been configured to allow priming in a packaged state.

特開２００３−２９９７２９号公報JP 2003-299729 A

本発明の目的は、滅菌シートが折り畳まれた状態で、チューブをプライミングすることができ、さらに、そのプライミングされたチューブを視認することができる血液回路セットを提供することにある。 An object of the present invention is to provide a blood circuit set in which a tube can be primed in a state in which a sterilized sheet is folded, and further, the primed tube can be visually recognized.

このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
（１）血液が通過する少なくとも１本のチューブと、
前記チューブの少なくとも一部を収納する袋体と、
展開された状態で、手術室における清潔域と不潔域とを仕切る滅菌シートとを備え、
前記滅菌シートは、前記清潔域に臨む面を内側にして、前記チューブを前記袋体ごと包み込むように折り畳まれ、その折り畳み状態で前記チューブを前記不潔域に臨む面側から視認可能な窓部を有し、
前記折り畳み状態で前記チューブをプライミング可能に構成され、該プライミングされたチューブを前記窓部を介して視認するよう構成されていることを特徴とする血液回路セット。 Such an object is achieved by the present inventions (1) to (9) below.
(1) at least one tube through which blood passes;
A bag for storing at least a part of the tube;
In the unfolded state, it is equipped with a sterilization sheet that partitions clean and unclean areas in the operating room,
The sterilization sheet is folded so that the surface facing the clean area is inside, and the tube is wrapped together with the bag body, and in the folded state, the window is visible from the surface facing the unclean area. Have
A blood circuit set, wherein the tube is configured to be primed in the folded state, and the primed tube is configured to be visually recognized through the window portion.

（２）前記滅菌シートは、その少なくとも前記窓部となる部分が透明性を有する上記（１）に記載の血液回路セット。 (2) The blood circuit set according to (1), wherein at least a portion of the sterilization sheet that is the window portion is transparent.

（３）前記滅菌シートは、展開された状態では、長方形をなすものであり、
前記折り畳み状態では、前記展開された状態の滅菌シートを、その長辺方向および短辺方向のうちの一方向に沿って蛇腹状に折り、さらに、他方向に沿って蛇腹状に折ったものとなっている上記（１）または（２）に記載の血液回路セット。 (3) The sterilization sheet has a rectangular shape in the unfolded state,
In the folded state, the sterilized sheet in the unfolded state is folded in a bellows shape along one of the long side direction and the short side direction, and further folded in a bellows shape along the other direction. The blood circuit set according to (1) or (2).

（４）前記滅菌シートには、前記折り畳み状態を維持する複数枚の維持テープが貼付されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液回路セット。 (4) The blood circuit set according to any one of (1) to (3), wherein a plurality of maintenance tapes that maintain the folded state are affixed to the sterilization sheet.

（５）前記各維持テープは、それぞれ、前記滅菌シートを前記折り畳み状態から展開する際に剥離されるものであり、
前記各維持テープには、それぞれ、剥離する順番が付されている上記（４）に記載の血液回路セット。 (5) Each of the maintenance tapes is peeled off when the sterilized sheet is unfolded from the folded state.
The blood circuit set according to (4), wherein each of the maintenance tapes has an order of peeling.

（６）前記滅菌シートは、吊るされた際、前記折り畳み状態から自重で展開するものである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血液回路セット。 (6) The blood circuit set according to any one of (1) to (5), wherein the sterilization sheet is unfolded by its own weight from the folded state when suspended.

（７）前記チューブは、前記袋体に収納されていない部分が前記滅菌シートを貫通して、該滅菌シートの前記不潔域に臨む面から突出している上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血液回路セット。 (7) The tube is any one of (1) to (6), wherein a portion not accommodated in the bag body penetrates the sterilization sheet and protrudes from a surface facing the unclean area of the sterilization sheet. Blood circuit set according to.

（８）前記チューブは、巻回された状態で前記袋体に収納されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の血液回路セット。 (8) The blood circuit set according to any one of (1) to (7), wherein the tube is housed in the bag body in a wound state.

（９）前記袋体は、前記滅菌シートに対し固定されている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の血液回路セット。 (9) The blood circuit set according to any one of (1) to (8), wherein the bag body is fixed to the sterilization sheet.

本発明によれば、滅菌シートが折り畳まれた状態で、その内側に位置するチューブをプライミングすることができる。 According to the present invention, it is possible to prime the tube located inside the sterilized sheet in a folded state.

さらに、そのプライミングされたチューブを滅菌シートの窓部を介して視認することができ、よって、チューブが十分にプライミングされたか否かを確認することができる。 Further, the primed tube can be visually recognized through the window portion of the sterilized sheet, and thus it can be confirmed whether or not the tube is sufficiently primed.

本発明の血液回路セットの実施形態を示す平面図である。It is a top view which shows embodiment of the blood circuit set of this invention. 図１中のＡ−Ａ線断面図である。It is the sectional view on the AA line in FIG. 図１に示す血液回路セットにおける滅菌シートの折り畳み順序を示す図である。It is a figure which shows the folding order of the sterilization sheet | seat in the blood circuit set shown in FIG. 図１に示す血液回路セットにおける滅菌シートの折り畳み順序を示す図である。It is a figure which shows the folding order of the sterilization sheet | seat in the blood circuit set shown in FIG. 図１に示す血液回路セットにおける滅菌シートの折り畳み順序を示す図である。It is a figure which shows the folding order of the sterilization sheet | seat in the blood circuit set shown in FIG. 図１に示す血液回路セットにおける滅菌シートの折り畳み順序を示す図である。It is a figure which shows the folding order of the sterilization sheet | seat in the blood circuit set shown in FIG. 図１に示す血液回路セットにおける滅菌シートの折り畳み順序を示す図である。It is a figure which shows the folding order of the sterilization sheet | seat in the blood circuit set shown in FIG. 図１に示す血液回路セットにおける滅菌シートの折り畳み順序を示す図である。It is a figure which shows the folding order of the sterilization sheet | seat in the blood circuit set shown in FIG. 図１に示す血液回路セットにおける滅菌シートの折り畳み順序を示す図である。It is a figure which shows the folding order of the sterilization sheet | seat in the blood circuit set shown in FIG.

以下、本発明の血液回路セットを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明の血液回路セットの実施形態を示す平面図、図２は、図１中のＡ−Ａ線断面図、図３〜図９は、それぞれ、図１に示す血液回路セットにおける滅菌シートの折り畳み順序を示す図である。なお、以下では、説明の都合上、図２〜図９中の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。 Hereinafter, the blood circuit set of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
1 is a plan view showing an embodiment of the blood circuit set of the present invention, FIG. 2 is a cross-sectional view taken along the line AA in FIG. 1, and FIGS. 3 to 9 are respectively in the blood circuit set shown in FIG. It is a figure which shows the folding order of a sterilization sheet. In the following, for convenience of explanation, the upper side in FIGS. 2 to 9 is referred to as “upper” or “upper”, and the lower side is referred to as “lower” or “lower”.

図１、図２に示す血液回路セット１は、チューブ２と、チューブ２のほとんどの部分を収納する内袋（袋体）３と、チューブ２を内袋３ごと包み込む滅菌シート４と、その滅菌シート４をさらに収納する外袋５とを備えている。このような構成の血液回路セット１は、血液の体外循環をする際には、滅菌シート４を展開した状態（展開状態）として、当該滅菌シート４で手術室における清潔域（術野側）と不潔域（器械側）とを仕切り、チューブ２を血液回路（体外循環回路）として使用する（図３参照）。以下、各部の構成について説明する。 A blood circuit set 1 shown in FIGS. 1 and 2 includes a tube 2, an inner bag (bag body) 3 that accommodates most of the tube 2, a sterilization sheet 4 that wraps the tube 2 together with the inner bag 3, and sterilization thereof. An outer bag 5 that further stores the sheet 4 is provided. When the blood circuit set 1 having such a configuration is used for the extracorporeal circulation of blood, the sterilization sheet 4 is expanded (development state), and the sterilization sheet 4 is used as a clean area (operating field side) in the operating room. The unclean area (instrument side) is partitioned, and the tube 2 is used as a blood circuit (extracorporeal circuit) (see FIG. 3). Hereinafter, the configuration of each unit will be described.

チューブ２は、血液が通過する血液回路の一部を構成するものである。血液の体外循環をする際には、その体外循環を開始するのに先立って、当該チューブ２内をプライミング液Ｑ（例えば生理食塩水）で満たすプライミングを行なう。このプライミングは、チューブ２の一端側からプライミング液Ｑを供給し、その供給されたプライミング液Ｑを他端側から排出することにより、行われる。そして、プライミング完了後、体外循環を開始する。 The tube 2 constitutes a part of a blood circuit through which blood passes. When extracorporeal circulation of blood is performed, priming is performed to fill the tube 2 with a priming solution Q (for example, physiological saline) before starting the extracorporeal circulation. This priming is performed by supplying the priming liquid Q from one end side of the tube 2 and discharging the supplied priming liquid Q from the other end side. Then, after completion of priming, extracorporeal circulation is started.

チューブ２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド等の各種樹脂、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらを単独であるいは任意に組み合わせて用いることができる。 The constituent material of the tube 2 is not particularly limited. For example, polyolefin such as polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, and cross-linked ethylene-vinyl acetate copolymer. Polyesters such as polyethylene terephthalate, various resins such as polyurethane and polyamide, natural rubber, butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, various rubber materials such as silicone rubber, polyurethane, polyester, polyamide, olefin These include various thermoplastic elastomers such as styrene and styrene, and these can be used alone or in any combination.

なお、チューブ２の本数は、図示の構成では１本であるが、これに限定されず、複数本であってもよい。 The number of tubes 2 is one in the illustrated configuration, but is not limited to this and may be a plurality.

内袋３は、チューブ２を収納するものである。内袋３は、塵や埃を遮断し得るもの、特に菌不透過性を有する清潔袋であるのが好ましい。 The inner bag 3 stores the tube 2. The inner bag 3 is preferably a cleanable bag that can block dust and dust, and in particular has a bacteria-impermeable nature.

図１、図３に示すように、チューブ２は、その内袋３に収納されている部分が巻回された状態となっている。内袋３により、チューブ２の巻回状態が維持され、よって、例えばチューブ２がプライミング中や血液の体外循環中（術中）に邪魔になるのを防止することができる。 As shown in FIGS. 1 and 3, the tube 2 is in a state in which a portion housed in the inner bag 3 is wound. The wound state of the tube 2 is maintained by the inner bag 3, and therefore, for example, the tube 2 can be prevented from interfering during priming and blood extracorporeal circulation (intraoperative).

また、チューブ２の内袋３に収納されていない一端側の部分２１と他端側の部分２２とは、それぞれ、内袋３に形成された２つのチューブ挿通部３１を介して、内袋３の外側に突出している（図１参照）。各チューブ挿通部３１は、それぞれ、一端側の部分２１および他端側の部分２２と液密に嵌合する。これにより、内袋３内の無菌状態を維持することができる。 Further, the one end portion 21 and the other end portion 22 of the tube 2 that are not housed in the inner bag 3 are respectively connected to the inner bag 3 via two tube insertion portions 31 formed in the inner bag 3. (See FIG. 1). Each tube insertion portion 31 is fitted in a liquid-tight manner with a portion 21 on one end side and a portion 22 on the other end side, respectively. Thereby, the aseptic condition in the inner bag 3 can be maintained.

内袋３は、滅菌シート４の清潔域に臨む面（清潔面４１）のほぼ中央部に対し固定されている（図３参照）。これにより、滅菌シート４を展開状態とし、スタンド（図示せず）に吊るされた際に、滅菌シート４から内袋３が離脱するのが防止され、よって、当該内袋３に収納されたチューブ２の位置を規制することができる。これにより、体外循環を迅速に行なうことができる。なお、内袋３の滅菌シート４に対する固定方法は、特に限定されず、例えば、接着剤により接着固定する方法、両面粘着テープで固定する方法、融着により固定する方法、ピン、ベルト、紐等により固定する方法、その他、各種固定部材で固定する方法等が挙げられる。図２に示す構成では、内袋３と滅菌シート４とは、接着剤３３を介して接着されている。 The inner bag 3 is fixed to the substantially central portion of the surface (clean surface 41) facing the clean area of the sterilization sheet 4 (see FIG. 3). This prevents the inner bag 3 from being detached from the sterilization sheet 4 when the sterilization sheet 4 is in an unfolded state and is hung on a stand (not shown), and thus the tube accommodated in the inner bag 3. The position of 2 can be regulated. Thereby, extracorporeal circulation can be performed rapidly. In addition, the fixing method with respect to the sterilization sheet 4 of the inner bag 3 is not specifically limited, For example, the method of adhering and fixing with an adhesive agent, the method of fixing with a double-sided adhesive tape, the method of fixing by fusion | fusion, a pin, a belt, a string, etc. And a method of fixing with various fixing members. In the configuration shown in FIG. 2, the inner bag 3 and the sterilization sheet 4 are bonded via an adhesive 33.

このような内袋３は、可撓性を有する２枚のシート材３２を重ね、縁部３２１同士を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）して構成されたものである（図２参照）。なお、このシート材３２の構成材料としては、例えば、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド（ナイロン）、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、アクリル系樹脂、あるいはこれらを複合した材料が挙げられる。また、内袋３では、その内部の視認性を確保するために、全体が透明性を有している。 Such an inner bag 3 is configured by stacking two flexible sheet materials 32 and fusing the edges 321 together (thermal fusion, high frequency fusion, ultrasonic fusion, etc.). (See FIG. 2). Examples of the constituent material of the sheet material 32 include polyester, polyethylene, polypropylene, polyamide (nylon), polystyrene, polyvinyl chloride, an acrylic resin, or a composite material thereof. Moreover, in order to ensure the visibility of the inside in the inner bag 3, the whole has transparency.

滅菌シート４は、展開状態（拡げた状態）で手術室における清潔域と不潔域とを仕切るものである。図３に示すように、展開状態の滅菌シート４は、その形状が長方形（正方形を含む）をなし、その面積が、０．５〜１０ｍ^２程度が好ましく、２〜６ｍ^２程度がより好ましい。これにより、手術室における清潔域と不潔域とを十分に仕切ることができる。 The sterilization sheet 4 partitions the clean area and the unclean area in the operating room in an unfolded state (expanded state). As shown in FIG. 3, a sterile sheet 4 of expanded state, without its shape is rectangular (including square), the area is preferably about 0.5 to 10 m ^2, about 2 to 6 m ² are more preferred. Thereby, the clean area and the unclean area in the operating room can be sufficiently partitioned.

また、滅菌シート４は、その全体が透明な材料（例えば、透明な樹脂）で構成されている。これにより、清潔域、不潔域間の視認性を確保することができ、特に、不潔域にいる技師等が、滅菌シート４を通して清潔域にいる患者や医師の様子を確認することができる。 Further, the entire sterilization sheet 4 is made of a transparent material (for example, a transparent resin). Thereby, the visibility between a clean area and an unclean area can be secured, and in particular, an engineer or the like in an unclean area can check the state of a patient or doctor in the clean area through the sterilization sheet 4.

また、図３に示すように、滅菌シート４の上部には、図中左側の部分と右側の部分にそれぞれリング状の吊り下げ部４５ａ、４５ｂが固定されている。各吊り下げ部４５ａ、４５ｂは、それぞれ、手術室を仕切る際にスタンド（図示せず）に係合する部材である。各吊り下げ部４５ａ、４５ｂそれぞれ前記スタンドに係合することにより、滅菌シート４の展開状態が維持され、よって、手術室を確実に仕切ることができる。 As shown in FIG. 3, ring-shaped hanging parts 45 a and 45 b are fixed to the upper part of the sterilization sheet 4 at the left part and the right part in the figure, respectively. Each suspension part 45a, 45b is a member that engages with a stand (not shown) when partitioning the operating room. The unfolded state of the sterilization sheet 4 is maintained by engaging each of the hanging portions 45a and 45b with the stand, and thus the operating room can be reliably partitioned.

吊り下げ部４５ａと吊り下げ部４５ｂとは、それぞれ、色が異なっている。この場、例えば、吊り下げ部４５ａの色を赤色とすることができ、吊り下げ部４５ｂの色を青色とすることができる。 The hanging part 45a and the hanging part 45b have different colors. In this case, for example, the color of the hanging part 45a can be red, and the color of the hanging part 45b can be blue.

また、吊り下げ部４５ａと吊り下げ部４５ｂとに、それぞれ、滅菌シート４を前記スタンドに掛ける際、当該滅菌シート４の清潔面４１が清潔域に臨み、不潔面４２が不潔域に臨むようにするための指標が付されているのが好ましい。例えば、吊り下げ部４５ａには、その清潔面４１側の部分に「術野側右」と記載された指標が付され、不潔面４２側の部分に「器械側左」と記載された指標が付されている。また、吊り下げ部４５ｂには、その清潔面４１側の部分に「術野側左」と記載された指標が付され、不潔面４２側の部分に「器械側右」と記載された指標が付されている。 Further, when the sterilization sheet 4 is hung on the stand on the suspension part 45a and the suspension part 45b, respectively, the clean surface 41 of the sterilization sheet 4 faces the clean area, and the unclean surface 42 faces the unclean area. It is preferable that an index is attached for the purpose. For example, the suspending portion 45a is provided with an index described as “Surgery side right” on the clean surface 41 side, and an index described as “Instrument side left” on the unclean surface 42 side. It is attached. In addition, the hanging portion 45b has an index described as “left on the surgical field” on the clean surface 41 side, and an index labeled “instrument side right” on the unclean surface 42 side. It is attached.

滅菌シート４は、可撓性を有し、折り畳んで折り畳み状態とすることができる。この折り畳み状態では、その清潔面４１を内側にして、チューブ２を内袋３ごと包み込むことができる（図２参照）。そして、図２に示す状態で、不潔域に臨む面（不潔面４２）側から、外袋５、滅菌シート４、内袋３を通して、最も内側にするチューブ２を視認することができる。このように滅菌シート４では、折り畳み状態でチューブ２を視認可能とする部分が窓部４３として機能している。本実施形態では、滅菌シート４の全体が透明な材料で構成されているため、目線の位置に関わらず、チューブ２を確実に視認することができる。 The sterilization sheet 4 has flexibility and can be folded into a folded state. In this folded state, the tube 2 can be wrapped together with the inner bag 3 with the clean surface 41 inside (see FIG. 2). In the state shown in FIG. 2, the innermost tube 2 can be visually recognized through the outer bag 5, the sterilization sheet 4, and the inner bag 3 from the side facing the unclean area (unclean surface 42). As described above, in the sterilized sheet 4, a portion that allows the tube 2 to be visually recognized in the folded state functions as the window portion 43. In the present embodiment, since the entire sterilization sheet 4 is made of a transparent material, the tube 2 can be surely visually recognized regardless of the position of the line of sight.

また、前述したように、チューブ２には、その内袋３からチューブ挿通部３１を介して突出した一端側の部分２１と他端側の部分２２とがある。そして、滅菌シート４には、チューブ２の一端側の部分２１と他端側の部分２２とがそれぞれ貫通する２つの貫通孔４４が形成されている（図１、図３参照）。各貫通孔４４は、それぞれ、滅菌シート４の内袋３が固定されている部分近傍に配置されている。 Further, as described above, the tube 2 includes the one end portion 21 and the other end portion 22 that protrude from the inner bag 3 through the tube insertion portion 31. The sterilization sheet 4 is formed with two through holes 44 through which the portion 21 on one end side and the portion 22 on the other end side of the tube 2 respectively penetrate (see FIGS. 1 and 3). Each through hole 44 is arranged in the vicinity of a portion where the inner bag 3 of the sterilization sheet 4 is fixed.

血液回路セット１では、チューブ２の一端側の部分２１と他端側の部分２２とは、それぞれ、滅菌シート４の各貫通孔４４を介して、滅菌シート４の外側へ、すなわち、不潔面４２から突出する。また、この突出した一端側の部分２１と他端側の部分２２とは、それぞれ、後述するように外袋５からも突出している（図１参照）。 In the blood circuit set 1, the one end portion 21 and the other end portion 22 of the tube 2 are respectively connected to the outside of the sterilization sheet 4 through the through holes 44 of the sterilization sheet 4, that is, the unclean surface 42. Protrude from. The protruding one end portion 21 and the other end portion 22 also protrude from the outer bag 5 as described later (see FIG. 1).

このような構成により、血液回路セット１では、滅菌シート４を外袋５から取り出さず、まだ展開状態としない状態、すなわち、滅菌シート４が折り畳み状態で外袋５に収納された状態で、チューブ２の一端側の部分２１からプライミング液Ｑを供給して、当該チューブ２をプライミングすることができる。また、このとき、プライミングされたチューブ２を、外袋５、滅菌シート４（窓部４３）、内袋３を通して、視認することができる。これにより、チューブ２が十分にプライミングされたか否かを確認することができる。 With such a configuration, in the blood circuit set 1, the sterilization sheet 4 is not taken out from the outer bag 5 and is not yet unfolded, that is, the sterilization sheet 4 is folded and stored in the outer bag 5. The tube 2 can be primed by supplying the priming liquid Q from a portion 21 on one end side of the tube 2. At this time, the primed tube 2 can be visually recognized through the outer bag 5, the sterilized sheet 4 (window portion 43), and the inner bag 3. Thereby, it can be confirmed whether or not the tube 2 is sufficiently primed.

次に、滅菌シート４を折り畳み状態とする際の、当該滅菌シート４の折り畳み方について図３〜図９を参照しつつ説明する。 Next, how to sterilize the sterilization sheet 4 when the sterilization sheet 4 is folded will be described with reference to FIGS.

図３に示す展開状態の滅菌シート４を、清潔面４１を正面に見て、その長辺方向（上下方向）の中央部の第１の折り部４６１を谷折りとするとともに、第１の折り部４６１と滅菌シート４の下端４７との間の中央部の第２の折り部４６２を山折りとする。これにより、滅菌シート４は、図４に示す状態となる。 When the sterilization sheet 4 in the unfolded state shown in FIG. 3 is viewed from the front of the clean surface 41, the first fold 461 at the center in the long side direction (vertical direction) is a valley fold, and the first fold A second fold 462 at the center between the portion 461 and the lower end 47 of the sterilization sheet 4 is a mountain fold. Thereby, the sterilization sheet 4 will be in the state shown in FIG.

次に、図４に示す状態の滅菌シート４を、滅菌シート４の上端４８と第１の折り部４６１との間の中央部の第３の折り部４６３を谷折りとするとともに、滅菌シート４の上端４８と第３の折り部４６３との間の中央部の第４の折り部４６４を山折りとする。これにより、図５に示すように、滅菌シート４は、その長辺方向に沿ってほぼ蛇腹状に折り畳まれた状態となる。 Next, the sterilization sheet 4 in the state shown in FIG. 4 is made into a valley fold at the third fold portion 463 at the center between the upper end 48 of the sterilization sheet 4 and the first fold portion 461, and the sterilization sheet 4. The fourth fold 464 at the center between the upper end 48 and the third fold 463 is a mountain fold. Thereby, as shown in FIG. 5, the sterilization sheet 4 will be in the state folded substantially bellows along the long side direction.

また、滅菌シート４の短辺方向（左右方向）の中央部に、図５に示す状態を維持する維持テープ６１を貼付する。この維持テープ６１には、滅菌シート４を折り畳み状態から展開する際に剥離されるものであり、その剥離する際の順番「３」が付されている。 Moreover, the maintenance tape 61 which maintains the state shown in FIG. 5 is affixed to the center part of the short side direction (left-right direction) of the sterilization sheet 4. This maintenance tape 61 is peeled off when the sterilized sheet 4 is unfolded from the folded state, and is given the order “3” when it is peeled off.

図５に示す状態の滅菌シート４を、その左端４９から、全幅の２／６に当たる部分の第５の折り部４６５を谷折りとするとともに、全幅の１／６に当たる部分の第６の折り部４６６を山折りとする。これにより、図６に示すように、滅菌シート４は、その一部が、短辺方向に沿ってほぼ蛇腹状に折り畳まれた状態となる。 From the left end 49 of the sterilization sheet 4 in the state shown in FIG. 5, a fifth fold portion 465 corresponding to 2/6 of the full width is valley-folded, and a sixth fold portion corresponding to 1/6 of the full width 466 is a mountain fold. Thereby, as shown in FIG. 6, the sterilization sheet 4 will be in the state by which the part was folded substantially bellows shape along the short side direction.

次に、図７に示すように、滅菌シート４の左端４９と第５の折り部とが重なった部分に、図６に示す状態を維持する維持テープ６２を貼付する。この維持テープ６２には、滅菌シート４を折り畳み状態から展開する際に剥離する順番「２」が付されている。 Next, as shown in FIG. 7, a maintenance tape 62 that maintains the state shown in FIG. 6 is attached to the portion where the left end 49 of the sterilization sheet 4 and the fifth folded portion overlap each other. The maintenance tape 62 has an order “2” for peeling when the sterilization sheet 4 is unfolded from the folded state.

次に、滅菌シート４を、その左端４９から、全幅の４／６に当たる部分の第７の折り部４６７を谷折りとするとともに、全幅の５／６に当たる部分の第８の折り部４６８を山折りとする。これにより、図８に示すように、滅菌シート４は、その全体が、短辺方向に沿ってほぼ蛇腹状に折り畳まれた状態となる。 Next, from the left end 49 of the sterilization sheet 4, the seventh fold portion 467 corresponding to 4/6 of the full width is valley-folded, and the eighth fold portion 468 corresponding to 5/6 of the full width is crested. Fold. Thereby, as shown in FIG. 8, the whole sterilization sheet 4 will be in the state folded by the bellows shape along the short side direction.

次に、図９に示すように、滅菌シート４の右端４０と第７の折り部４６７とが重なった部分に、図８に示す状態を維持する維持テープ６３を貼付する。この維持テープ６３には、滅菌シート４を折り畳み状態から展開する際に剥離する順番「１」が付されている。 Next, as shown in FIG. 9, a maintenance tape 63 that maintains the state shown in FIG. 8 is affixed to the portion where the right end 40 of the sterilization sheet 4 and the seventh folding part 467 overlap. The maintenance tape 63 is given an order “1” for peeling when the sterilization sheet 4 is unfolded from the folded state.

以上のような折り方により、展開状態の滅菌シート４を折り畳み状態とすることができる。また、この折り畳み状態では、滅菌シート４は、展開状態となるまで、清潔面４１が内側のままとなり、清潔面４１の清潔状態を維持することができる。これについては、後述する。なお、折り畳み状態の滅菌シート４を展開状態とするには、前記折り畳み順序と反対の順序で行なうことができる。 By the above folding method, the unfolded sterilized sheet 4 can be folded. Further, in this folded state, the clean surface 41 remains inside until the sterilized sheet 4 is in the unfolded state, and the clean state of the clean surface 41 can be maintained. This will be described later. In addition, in order to make the sterilization sheet 4 of a folded state into an unfolded state, it can carry out in the order opposite to the said folding order.

なお、滅菌シート４の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド、アクリル系樹脂、ポリスチレン等の各種樹脂材料、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられる。 In addition, as a constituent material of the sterilization sheet 4, it is not specifically limited, For example, various resin materials, such as polyester, polyurethane, polyamide, acrylic resin, polystyrene, such as polyvinyl chloride, polyethylene, a polypropylene, a polyethylene terephthalate, natural rubber, Examples include various rubber materials such as butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, and silicone rubber, and various thermoplastic elastomers such as polyurethane, polyester, polyamide, olefin, and styrene.

また、滅菌シート４は、通気性を有する部分を有するのが好ましい。これにより、折り畳み状態の滅菌シート４を滅菌処理した際に、通気性部分の存在により、滅菌のための気体の流通性が確保され、滅菌を良好に行なうことができる。なお、このような滅菌シート４の通気性を有する部分としては、織布（布地）、不織布、紙類、メッシュ、発泡体やその他の多孔質体等で構成することができる。 Moreover, it is preferable that the sterilization sheet 4 has a portion having air permeability. Accordingly, when the sterilized sheet 4 in the folded state is sterilized, the gas flow for sterilization is ensured by the presence of the air-permeable portion, and sterilization can be performed satisfactorily. In addition, as a part which has the air permeability of such a sterilization sheet 4, it can be comprised with a woven fabric (fabric), a nonwoven fabric, papers, a mesh, a foam, another porous body, etc.

図１、図２に示すように、外袋５は、チューブ２を内袋３ごと包み込んだ折り畳み状態の滅菌シート４をさらに収納するものである。この外袋５は、内袋３と同様に、塵や埃を遮断し得るもの、特に菌不透過性を有する清潔袋であるのが好ましい。血液回路セット１では、外袋５は、折り畳み状態の滅菌シート４を取り出した後には破棄されもよいし、使用済みの滅菌シート４（チューブ２、内袋３を含む）を再度収納するのに用いられてもよい。 As shown in FIGS. 1 and 2, the outer bag 5 further stores a sterilized sheet 4 in a folded state in which the tube 2 is wrapped together with the inner bag 3. As with the inner bag 3, the outer bag 5 is preferably one that can block dust and dirt, particularly a clean bag that is impermeable to bacteria. In the blood circuit set 1, the outer bag 5 may be discarded after the folded sterilized sheet 4 is taken out, or used to store the used sterilized sheet 4 (including the tube 2 and the inner bag 3) again. May be used.

また、チューブ２の滅菌シート４から突出した一端側の部分２１と他端側の部分２２とは、それぞれ、外袋５に形成された２つのチューブ挿通部５１を介して、外袋５の外側に突出している（図１参照）。各チューブ挿通部５１は、それぞれ、一端側の部分２１および他端側の部分２２と液密に嵌合する。これにより、外袋５内の無菌状態を維持することができる。 Further, the one end side portion 21 and the other end side portion 22 protruding from the sterilization sheet 4 of the tube 2 are respectively connected to the outside of the outer bag 5 through two tube insertion portions 51 formed in the outer bag 5. (See FIG. 1). Each tube insertion portion 51 is fitted in a liquid-tight manner with the portion 21 on one end side and the portion 22 on the other end side, respectively. Thereby, the aseptic condition in the outer bag 5 can be maintained.

このような外袋５は、可撓性を有する２枚のシート材５２を重ね、縁部５２１同士を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）して構成されたものである（図２参照）。なお、このシート材５２の構成材料としては、例えば、内袋３を構成するシート材３２と同様の構成材料を用いることができる。また、外袋５では、その内部の視認性を確保するために、全体が透明性を有している。 Such an outer bag 5 is configured by stacking two flexible sheet materials 52 and fusing the edges 521 to each other (thermal fusion, high-frequency fusion, ultrasonic fusion, etc.). (See FIG. 2). In addition, as a constituent material of this sheet material 52, the same constituent material as the sheet material 32 which comprises the inner bag 3 can be used, for example. Moreover, in order to ensure the visibility of the inside in the outer bag 5, the whole has transparency.

また、図１に示すように、外袋５には、図中左側の部分と右側の部分との間に紐部材５３が架設されている。この紐部材５３は、例えば、血液回路セット１を運搬する際に把持される把持部として機能したり、血液回路セット１を一時的に吊るす際に用いられる吊り下げ部としても機能する。なお、紐部材５３は、シート材５２と一体的に形成されたものであってもよいし、シート材５２と別体で構成され、その別体をシート材５２に固定したものであってもよい。 As shown in FIG. 1, a string member 53 is provided on the outer bag 5 between a left portion and a right portion in the drawing. The string member 53 functions, for example, as a gripping part that is gripped when the blood circuit set 1 is transported, or as a hanging part that is used when the blood circuit set 1 is temporarily suspended. The string member 53 may be formed integrally with the sheet material 52, or may be formed separately from the sheet material 52, and the separate body may be fixed to the sheet material 52. Good.

次に、血液回路セットの使用方法の一例について説明する。
［１］まず、図１に示す状態の血液回路セット１を用意する。そして、血液回路セット１の外袋５の紐部材５３を、スタンド（図示せず）に掛ける。これにより、血液回路セット１が吊られた状態となる。この状態で、チューブ２の一端側の部分２１および他端側の部分２２をそれぞれプライミング液の供給源に接続し、プライミングを行なう回路を構成する。 Next, an example of how to use the blood circuit set will be described.
[1] First, the blood circuit set 1 in the state shown in FIG. 1 is prepared. Then, the string member 53 of the outer bag 5 of the blood circuit set 1 is hung on a stand (not shown). As a result, the blood circuit set 1 is suspended. In this state, a part 21 on one end side and a part 22 on the other end side of the tube 2 are respectively connected to the supply source of the priming liquid to constitute a circuit for performing priming.

［２］次に、プライミングを行なう。前述したように、このプライミングは、滅菌シート４が折り畳み状態で外袋５に収納された状態で行われる。また、プライミングされたチューブ２を、外袋５、滅菌シート４、内袋３を通して、視認することができる。これにより、チューブ２が十分にプライミングされたか否かを確認することができる。 [2] Next, priming is performed. As described above, the priming is performed in a state where the sterilization sheet 4 is folded and stored in the outer bag 5. Further, the primed tube 2 can be visually recognized through the outer bag 5, the sterilized sheet 4, and the inner bag 3. Thereby, it can be confirmed whether or not the tube 2 is sufficiently primed.

［３］チューブ２が十分にプライミングされたことを確認したら、血液回路セット１を前記スタンドから取り外し、さらに、外袋５から折り畳み状態の滅菌シート４を取り出す。 [3] When it is confirmed that the tube 2 is sufficiently primed, the blood circuit set 1 is removed from the stand, and the folded sterilized sheet 4 is taken out from the outer bag 5.

［４］次に、折り畳み状態の滅菌シート４の吊り下げ部４５ａを、不潔域に向かって右側のスタンドのフック（図示せず）に掛ける。このとき、前述したように滅菌シート４で、チューブ２を収納する内袋３が覆われているため、当該内袋３（チューブ２を含む）の無菌状態が維持される。 [4] Next, the suspended portion 45a of the sterilized sheet 4 in a folded state is hung on a hook (not shown) on the right stand toward the unclean area. Since the inner bag 3 which accommodates the tube 2 is covered with the sterilization sheet 4 as mentioned above at this time, the aseptic state of the inner bag 3 (including the tube 2) is maintained.

［５］その後、滅菌シート４に貼付されている、順番「１」が付された維持テープ６３を剥離する。そして、滅菌シート４の左側の部分を把持して、左方向に向かって引張り、第７の折り部４６７、第８の折り部４６８を展開する（図７参照）。図７に示す状態でも、滅菌シート４で内袋３が覆われているため、当該内袋３の無菌状態が維持される。 [5] Thereafter, the maintenance tape 63 attached with the order “1” attached to the sterilization sheet 4 is peeled off. And the left part of the sterilization sheet 4 is gripped and pulled in the left direction, and the seventh fold 467 and the eighth fold 468 are developed (see FIG. 7). Even in the state shown in FIG. 7, since the inner bag 3 is covered with the sterilization sheet 4, the aseptic state of the inner bag 3 is maintained.

［６］次に、滅菌シート４に貼付されている、順番「２」が付された維持テープ６２を剥離する。そして、滅菌シート４の左側の部分を把持して、左方向に向かって引張り、第５の折り部４６５、第６の折り部４６６を展開する（図５参照）。図５に示す状態でも、滅菌シート４で内袋３が覆われているため、当該内袋３の無菌状態が維持される。 [6] Next, the maintenance tape 62 with the order “2” attached to the sterilization sheet 4 is peeled off. And the left part of the sterilization sheet 4 is gripped and pulled in the left direction, and the fifth fold 465 and the sixth fold 466 are developed (see FIG. 5). Even in the state shown in FIG. 5, since the inner bag 3 is covered with the sterilization sheet 4, the aseptic state of the inner bag 3 is maintained.

［７］次に、滅菌シート４の吊り下げ部４５ｂを、不潔域に向かって左側のスタンドのフック（図示せず）に掛ける。その後、滅菌シート４に貼付されている、順番「３」が付された維持テープ６１を剥離する。このとき、滅菌シート４は、自重で展開し、チューブ２を収納する内袋３が露出する（図３参照）。このように、血液回路セット１では、滅菌シート４が完全に展開するまで、内袋３やそれを覆う清潔面４１に触れることなく、内袋３の無菌状態を維持することができる。また、展開した滅菌シート４により、清潔域と不潔域とが仕切られる。 [7] Next, the hanging part 45b of the sterilization sheet 4 is hung on the hook (not shown) of the left stand toward the unclean area. Thereafter, the maintenance tape 61 attached with the order “3” attached to the sterilization sheet 4 is peeled off. At this time, the sterilization sheet 4 is unfolded by its own weight, and the inner bag 3 that houses the tube 2 is exposed (see FIG. 3). Thus, in the blood circuit set 1, the sterilized state of the inner bag 3 can be maintained without touching the inner bag 3 and the clean surface 41 covering it until the sterilization sheet 4 is completely deployed. Moreover, the clean area and the unclean area are partitioned by the developed sterilization sheet 4.

以上、本発明の血液回路セットを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、血液回路セットを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。 The blood circuit set of the present invention has been described above with respect to the illustrated embodiment. However, the present invention is not limited to this, and each part of the blood circuit set can have any configuration that can exhibit the same function. Can be substituted. Moreover, arbitrary components may be added.

１血液回路セット
２チューブ
２１一端側の部分
２２他端側の部分
３内袋（袋体）
３１チューブ挿通部
３２シート材
３２１縁部
３３接着剤
４滅菌シート
４０右端
４１清潔面
４２不潔面
４３窓部
４４貫通孔
４５ａ、４５ｂ吊り下げ部
４６１第１の折り部
４６２第２の折り部
４６３第３の折り部
４６４第４の折り部
４６５第５の折り部
４６６第６の折り部
４６７第７の折り部
４６８第８の折り部
４７下端
４８上端
４９左端
５外袋
５１チューブ挿通部
５２シート材
５２１縁部
５３紐部材
６１、６２、６３維持テープ
Ｑプライミング液 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Blood circuit set 2 Tube 21 One end side part 22 Other end side part 3 Inner bag (bag body)
31 Tube insertion portion 32 Sheet material 321 Edge 33 Adhesive 4 Sterilization sheet 40 Right end 41 Clean surface 42 Unclean surface 43 Window portion 44 Through hole 45a, 45b Hanging portion 461 First folding portion 462 Second folding portion 463 First 3 fold portion 464 4th fold portion 465 5th fold portion 466 6th fold portion 467 7th fold portion 468 8th fold portion 47 lower end 48 upper end 49 left end 5 outer bag 51 tube insertion portion 52 sheet material 521 Edge 53 String member 61, 62, 63 Maintenance tape Q Priming liquid

Claims

At least one tube through which blood passes;
A bag for storing at least a part of the tube;
In the unfolded state, it is equipped with a sterilization sheet that partitions clean and unclean areas in the operating room,
The sterilization sheet is folded so as to wrap the tube together with the bag with the surface facing the clean area inside, and in the folded state, a window portion visible from the surface facing the unclean area is provided. Have
A blood circuit set, wherein the tube is configured to be primable in the folded state, and the primed tube is configured to be visually recognized through the window portion.

The blood circuit set according to claim 1, wherein at least a portion of the sterilization sheet serving as the window portion is transparent.

The sterilization sheet has a rectangular shape when unfolded,
In the folded state, the sterilized sheet in the unfolded state is folded in a bellows shape along one of the long side direction and the short side direction, and further folded in a bellows shape along the other direction. The blood circuit set according to claim 1 or 2.

The blood circuit set according to any one of claims 1 to 3, wherein a plurality of maintenance tapes for maintaining the folded state are affixed to the sterilization sheet.

Each of the maintenance tapes is peeled off when the sterilization sheet is unfolded from the folded state,
The blood circuit set according to claim 4, wherein an order of peeling is attached to each of the maintenance tapes.

The blood circuit set according to any one of claims 1 to 5, wherein when the sterilization sheet is suspended, the sterilization sheet is unfolded by its own weight from the folded state.

The blood circuit set according to any one of claims 1 to 6, wherein a portion of the tube that is not accommodated in the bag body penetrates the sterilization sheet and projects from a surface of the sterilization sheet that faces the unclean area. .

The blood circuit set according to any one of claims 1 to 7, wherein the tube is housed in the bag body in a wound state.

The blood circuit set according to any one of claims 1 to 8, wherein the bag is fixed to the sterilization sheet.