JP2010017211A - Suction catheter - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、経皮的に体内に導入されて、血管内に生成された血栓や血管内に遊離したアテローマ等のデブリス(異物)を基端部から加える陰圧により体外に吸引除去する吸引カテーテルに関する。 The present invention relates to an aspiration catheter that is introduced into the body percutaneously and sucks and removes from the body by negative pressure applied from the proximal end to a debris (foreign matter) such as a thrombus generated in the blood vessel or an atheroma released in the blood vessel. About.
冠動脈等の血栓性閉塞病変では、血管内側にアテローマ(粥腫)が形成され、これに起因して、血栓が形成されて、血管が閉塞される。この場合には、吸引カテーテルを径皮的に体内に導入し、血管内に生成された血栓や血管内に遊離したアテローマ等のデブリスを、吸引カテーテルの基端部から加える陰圧により、体外に吸引除去することが行われる。吸引カテーテルでは、管状のカテーテル本体内に吸引用ルーメンが軸心方向に配設され、カテーテル本体の先端部に、吸引用ルーメンと連通する吸引口が形成されて、この吸引口から血栓等のデブリスが吸引される。 In thrombotic occlusion lesions such as coronary arteries, an atheroma (atheroma) is formed inside the blood vessel, resulting in the formation of a thrombus and occlusion of the blood vessel. In this case, a suction catheter is introduced into the body through the skin, and debris such as thrombus generated in the blood vessel or atheromatous released in the blood vessel is applied to the outside by negative pressure applied from the proximal end of the suction catheter. Suction removal is performed. In a suction catheter, a suction lumen is disposed in an axial direction in a tubular catheter body, and a suction port communicating with the suction lumen is formed at a distal end portion of the catheter body. From the suction port, a debris such as a thrombus is formed. Is sucked.
この吸引カテーテルでは、近年、(1)カテーテル本体の先端部の周囲にある血栓等のデブリスを良好に吸引できるようにすると共に、(2)カテーテル本体21の先端部の柔軟性を増大させて、血管追随性を良好にするために、図14及び図15に示すように、カテーテル本体21の先端部が軸心に対して傾斜状にカットされ、先端部における外周面の一部が軸心に対して傾斜状に形成されている。これにより、カテーテル本体21の先端部が軸心方向前方にテーパー状とされると共に、上記傾斜状とされた部分に、吸引用ルーメン22と連通する吸引口23が形成され、この吸引口23が、軸心方向に細長くされて、軸心方向前方及び径方向外方に開口している。
In this suction catheter, in recent years, (1) while being able to satisfactorily suck debris such as a thrombus around the tip of the catheter body, (2) increasing the flexibility of the tip of the
ところで、吸引カテーテルを血管内に導入した際に、吸引口23の位置を把握できないと、病変部で血栓等のデブリスを良好に吸引できない。そこで、カテーテル本体21の先端部に、X線透視下で吸引口23の位置を示す造影マーカー25が配設されている(例えば、特許文献1参照)。
By the way, when the suction catheter is introduced into the blood vessel, if the position of the
然しながら、上記従来においては、造影マーカー25が単一とされて、上記のように、X線透視下で吸引口23の位置のみを示していた。そのため、吸引カテーテルを血管内に導入した際に、吸引口23の位置は把握できるものの、吸引口23の向きを把握できず、これにより、カテーテル本体21の先端部の周囲にある血栓等のデブリスを良好に短時間で吸引できない場合があったのが実情である。
However, in the prior art, the
本発明の目的は、吸引カテーテルを血管内に導入した際に、吸引口の位置のみならず、その向きも的確に把握でき、カテーテル本体の先端部の周囲にある血栓等のデブリスを短時間で良好に吸引できる吸引カテーテルを提供することである。 An object of the present invention is to accurately grasp not only the position of the suction port but also the direction of the suction port when the suction catheter is introduced into the blood vessel, and quickly remove debris such as thrombus around the distal end of the catheter body. It is an object of the present invention to provide an aspiration catheter that can be aspirated well.
上記目的を達成するために、本発明の特徴とするところは、管状のカテーテル本体内に吸引用ルーメンが軸心方向に配設され、カテーテル本体の先端部における外周面の一部が軸心に対して傾斜状に形成されて、カテーテル本体の先端部が軸心方向前方にテーパー状とされると共に、上記傾斜状とされた部分に、軸心方向に細長くされて、軸心方向前方及び径方向外方に開口すると共に、吸引用ルーメンと連通する吸引口が形成された吸引カテーテルにおいて、カテーテル本体における、吸引口の周辺部に、X線透視下で吸引口の位置及び向きを示す複数の造影マーカーが配設された点にある。
尚、造影マーカーが、先端側造影マーカー、中央部造影マーカー及び基端側造影マーカーから成る3個とされ、カテーテル本体における、軸心方向に関して、吸引口の軸心方向略中央部に位置する箇所であって、且つ、吸引口の幅方向に関して、吸引口の一側方に位置する箇所に、中央部造影マーカーが配設され、カテーテル本体における、中央部造影マーカーよりも先端側の箇所に、先端側造影マーカーが配設され、カテーテル本体における、中央部造影マーカーよりも基端側の箇所であって、且つ、吸引口の幅方向に関して、中央部造影マーカーの配設側とは反対側に位置する箇所に、基端側造影マーカーが配設されることもある。
又、造影マーカーが、金、白金、イリジウム、又は、これらの合金から成ることもある。
更に、造影マーカーが、熱可塑性樹脂にX線不透過性無機材料を配合して成ることもある。
又、X線不透過性無機材料が、酸化ビスマス、次炭酸ビスマス、タングステン、又は、硫酸バリウムとされることもある。
更に、カテーテル本体に使用される熱可塑性樹脂が、造影マーカーに使用される熱可塑性樹脂と同一とされることもある。
又、カテーテル本体における、基端部から吸引口近傍にわたる部分の全体に、メッシュの筒状に編まれた金属製編組が、カテーテル本体に対して同心状に埋め込まれることもある。
In order to achieve the above object, the present invention is characterized in that a suction lumen is disposed in the axial direction in a tubular catheter body, and a part of the outer peripheral surface at the distal end portion of the catheter body is disposed in the axial center. The tip of the catheter body is tapered toward the front in the axial direction, and is slanted in the axial direction at the inclined portion, and the front and diameter in the axial direction. In the suction catheter having a suction port that opens outward in the direction and communicates with the suction lumen, a plurality of suction catheter positions and orientations are shown in X-ray fluoroscopy at the periphery of the suction port in the catheter body. The contrast marker is provided at a point.
The number of contrast markers is three consisting of a distal contrast marker, a central contrast marker, and a proximal contrast marker, and the catheter body is located at a substantially central portion in the axial direction of the suction port with respect to the axial direction. And, with respect to the width direction of the suction port, a central contrast marker is disposed at a position located on one side of the suction port, and at the distal end side of the central contrast marker in the catheter body, A distal-side contrast marker is disposed on the catheter body on the side closer to the proximal end than the central contrast marker, and on the side opposite to the central contrast marker placement side with respect to the width direction of the suction port A proximal-side contrast marker may be disposed at the position.
The contrast marker may be made of gold, platinum, iridium, or an alloy thereof.
Furthermore, the contrast marker may be formed by blending a radiopaque inorganic material with a thermoplastic resin.
Further, the radiopaque inorganic material may be bismuth oxide, bismuth subcarbonate, tungsten, or barium sulfate.
Furthermore, the thermoplastic resin used for the catheter body may be the same as the thermoplastic resin used for the contrast marker.
Further, a metal braid knitted in a cylindrical shape of the mesh may be concentrically embedded in the catheter body over the entire portion of the catheter body extending from the proximal end portion to the vicinity of the suction port.
本発明によれば、カテーテル本体を血管内に導入した際に、吸引口の位置のみならず、その向きも的確に把握でき、カテーテル本体の先端部の周囲にある血栓等のデブリスを短時間で良好に吸引できる。
請求項2記載の発明によれば、基端側造影マーカーを、吸引口の幅方向に関して、中央部造影マーカーの配設側とは反対側に配設してあるので、カテーテル本体が極めて細くても、吸引口の向きをより的確に把握できる。
請求項6記載の発明によれば、造影マーカーとカテーテル本体の接着性を良好にできて、造影マーカーをカテーテル本体に強固に備えることができる。
請求項7記載の発明によれば、カテーテル本体の基端部に回転トルクを加えた際に、カテーテル本体の捩れを防止できて、これにより、上記加えられた回転トルクをカテーテル本体の先端部に良好に伝達でき、吸引カテーテルの操作性を良好にできる。
According to the present invention, when the catheter body is introduced into the blood vessel, not only the position of the suction port but also the direction thereof can be accurately grasped, and debris such as thrombus around the distal end portion of the catheter body can be quickly removed. Suction is good.
According to the second aspect of the present invention, since the proximal contrast marker is disposed on the side opposite to the center contrast marker in the width direction of the suction port, the catheter body is extremely thin. In addition, the direction of the suction port can be grasped more accurately.
According to the invention described in
According to the seventh aspect of the present invention, when a rotational torque is applied to the proximal end portion of the catheter body, the catheter body can be prevented from being twisted, whereby the applied rotational torque is applied to the distal end portion of the catheter body. It can be transmitted well, and the operability of the suction catheter can be improved.
以下、本発明の実施の形態の第1例を図1〜図9の図面に基づき説明すると、図1〜図5に示すように、吸引カテーテルは管状体とされ、カテーテル本体1と、先端側・中央部・基端側造影マーカー2,3,4と、カテーテル本体1の基端に接続されたハブ(コネクタ)(図示省略)を有する。
Hereinafter, a first example of an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings of FIGS. 1 to 9. As shown in FIGS. 1 to 5, the suction catheter is a tubular body, the
カテーテル本体1は、ポリエチレン、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂で形成されているが、特に、同一材質でありながら、様々な硬度が選択できるポリアミドエラストマー(例えば、アルケマ社製「ベバックス」(商標)等)を用いることが望ましい。カテーテル本体1の最大外径は、例えば、1.30〜2.00mmとされ、その有効長さは、例えば、1350〜1400mmとされる。カテーテル本体1は管状体とされ、大径部6と、テーパー部7と、小径部8を基端から先端に向かって軸心方向に連設することで構成されている。大径部6は、カテーテル本体1の先端部を除く部分を構成するもので、その外径が軸心方向に関して一定とされている。図3に示すように、大径部6には、軸心方向全長にわたって(尚、大径部6における、先端部及び/又は基端部は除かれる場合がある)、メッシュの筒状に編まれた金属製編組9が、カテーテル本体1に対して同心状に埋め込まれている。この金属製編組9は、カテーテル本体1の基端部に回転トルクを加えた際に、カテーテル本体の捩れを防止し、上記加えられた回転トルクをカテーテル本体1の先端部に良好に伝達して、吸引カテーテルの操作性を良好にするものである。テーパー部7は、カテーテル本体1における、先端を除く先端部を構成するもので、その周壁部(側壁部)の周方向一部が、軸心に対して傾斜状にカットされることで、先端部における外周面の一部が軸心に対して傾斜状に形成されて、軸心方向前方に向かってテーパー状とされており、その基端の外径が大径部6の外径と同一とされている。尚、上記「カット」は形状を分かり易く説明するために使用したもので、「カット」せずに、上記テーパー状に形成する場合、即ち、単に、樹脂により形成する場合もある。小径部8は、カテーテル本体1の先端を構成するもので、その外径が軸心方向に関して一定とされて、その外径がテーパー部7の先端の外径と同一とされている。カテーテル本体1の内部には、ガイドワイヤールーメン10と吸引用ルーメン11が軸心方向に配設されている。
The
ガイドワイヤールーメン10は、カテーテル本体1の大径部6及びテーパー部7の周方向一部と、小径部8の内部に軸心方向に配設されて、大径部6の基端部等で外部に開口すると共に、小径部8の先端で軸心方向前方に開口している。ガイドワイヤールーメン10には、ガイドワイヤー13が軸心方向に相対的に移動(摺動)自在に挿通されている。
The
吸引用ルーメン11は、カテーテル本体1の大径部6及びテーパー部7の内部における、ガイドワイヤールーメン10を除く略全体に、軸心方向に配設されて、基端でハブに接続されており、その内径は、例えば、0.90〜1.10mmとされている。そして、上記のように、先端部における外周面の一部が軸心に対して傾斜状に形成されることで、この傾斜状とされた(カットされた)部分に、軸心方向前方及び径方向外方に開口し且つ吸引用ルーメン11と連通する吸引口15が形成されている。吸引口15は、軸心方向に細長い(略)楕円形状とされている。
The
先端側・中央部・基端側造影マーカー2,3,4は、X線透視下で吸引口15の位置及び向きを示すもので、カテーテル本体1における、吸引口15の周辺部に配設されて、例えば、埋め込まれている。尚、先端側・中央部・基端側造影マーカー2,3,4を埋め込まずに、カテーテル本体1の外面に貼り付けることもある。図5に示すように、先端側造影マーカー2は、リング状とされて、カテーテル本体1における、吸引口15よりも先端側の箇所の外周面に埋め込み状に配設されている。図4に示すように、中央部造影マーカー3は、カテーテル本体1における、軸心方向に関して、吸引口15の(略)中央部に位置する箇所であって、且つ、吸引口15の幅方向(吸引口15の短径方向、カテーテル本体1の径方向)Dに関して、吸引口15の一側方に位置する箇所(吸引口15の何れか一方の外側方の箇所、図2では、紙面の下側箇所)に配設されている。図3に示すように、基端側造影マーカー4は、カテーテル本体1における、吸引口15よりも基端側に位置する箇所であって、且つ、吸引口15の幅方向Dに関して、上記一側方(中央部造影マーカー3が配設された側)とは反対側に位置する箇所に配設されている。又、図3に示すように、基端側造影マーカー4は中央部造影マーカー3に対して、軸心方向から見て、吸引口15の幅方向Dと直交する径方向Eに関して、上記傾斜状とされた外周面側、即ち、吸引口15側にずらされて、これにより、基端側造影マーカー4は中央部造影マーカー3よりも、径方向Eに関して、吸引口15側に突出している。尚、先端側造影マーカー2は、カテーテル本体1における、吸引口15よりも先端側ではなく、中央部造影マーカー3よりも先端側にあればよい。又、基端側造影マーカー4は、カテーテル本体1における、吸引口15よりも基端側ではなく、中央部造影マーカー3よりも基端側にあればよい。造影マーカー2,3,4は、(1)カテーテル本体1の成形時に、予め、カテーテル本体成形用の成形型の所定位置に配設され、成形型内への熱可塑性樹脂の流し込みによる、カテーテル本体1の一体形成時に、カテーテル本体1に埋め込まれるか、又は、カテーテル本体1の成形後に、カテーテル本体1に接着される。造影マーカー2,3,4は、X線透視下で造影性があれば、その構成材料は自由であるが、例えば、(1)金、白金、イリジウム、又は、これらの合金から形成されるか、又は、熱可塑性樹脂にX線不透過性無機材料を配合して形成される。後者の場合には、造影マーカー2,3,4に使用される熱可塑性樹脂は、カテーテル本体1に使用される熱可塑性樹脂と同一樹脂とされる。このように、同一樹脂とすると、造影マーカー2,3,4とカテーテル本体1が馴染みやすく、両者の接着性を良好にできて、造影マーカー2,3,4をカテーテル本体1に強固に備えることができる。造影マーカー2,3,4に使用されるX線不透過性無機材料としては、酸化ビスマス、次炭酸ビスマス、タングステン、又は、硫酸バリウムがある。
The distal-side / central-portion / base-end
ハブはポリカーボネイト製とされて、射出成型されると共に、カテーテル本体1の基端部に接続されて、吸引用ルーメン11と接続されると共に、吸引ポンプに接続されている。
The hub is made of polycarbonate, injection molded, connected to the proximal end portion of the
上記構成例によれば、冠動脈内の血栓や血管内に遊離したアテローマ等のデブリスを吸引カテーテルにより吸引除去する血栓吸引療法を行う際には、カテーテル本体1のガイドワイヤールーメン10に挿通されたガイドワイヤー13によりガイドさせながら、吸引カテーテルを脚や腕から血管内に挿入し、血管の屈曲した部位を通過させて、冠動脈内の病変部に到達させる。
According to the above configuration example, when performing thrombus aspiration therapy in which thrombus in the coronary artery or debris such as atheroma released in the blood vessel is aspirated and removed by the aspiration catheter, the guide inserted through the
そして、カテーテル本体1の吸引口15が冠動脈内の病変部に到達した際に、吸引ポンプを駆動して、血栓や血管内に遊離したアテローマ等のデブリスを吸引口15から吸引し、吸引用ルーメン11を介して、血栓収集ボトル(図示省略)に収集する。尚、吸引ポンプの代わりに、シリンジで吸引する場合もある。
When the
この際、吸引カテーテルをX線で透視すると、造影マーカー2,3,4及びガイドワイヤー13が、図6〜図9の何れかの体勢、又は、上記体勢に類似した体勢で透視できる。これにより、吸引口15の位置を容易に把握できると共に、中央部造影マーカー3が、吸引口15の幅方向Dに関して、吸引口15のどちらの側方に位置するかを予め確認しておけば、吸引口15の向きも的確に把握でき、カテーテル本体1の先端部の周囲にある血栓等のデブリスを短時間で良好に吸引できる。
At this time, when the suction catheter is seen through with X-rays, the
ところで、理論的には、基端側造影マーカー4を、吸引口15の幅方向Dに関して、中央部造影マーカー3の配設側と同じ側や、又は、吸引口15の幅方向Dに関する中央位置に配設しても、吸引口15の向きを把握することは可能である。しかし、カテーテル本体1の最大外径は、例えば、1.30〜2.00mmとされて、カテーテル本体1が極めて細いため、基端側造影マーカー4を上記のように配設すると、図6に示す体勢と図8に示す体勢の区別や、図7に示す体勢と図9に示す体勢の区別が若干判別しにくくなり、吸引口15の向きが若干把握しにくくなる。然しながら、上記構成例のように、基端側造影マーカー4を、吸引口15の幅方向Dに関して、中央部造影マーカー3の配設側とは反対側に配設すると、図6に示す体勢と図8に示す体勢の区別や、図7に示す体勢と図9に示す体勢の区別を明確に判別でき、吸引口15の向きを的確に把握できる。
Theoretically, the
図10及び図11は、本発明の実施の形態の第2例を示すもので、中央部造影マーカー3及び基端側造影マーカー4が、吸引口15の幅方向Dに関して、第1例とは、反対側に配設されている。即ち、第1例では、底面図である図2で、中央部造影マーカー3が紙面の下側とされると共に、基端側造影マーカー4が紙面の上側とされているのに対し、第2例では、底面図である図11で、中央部造影マーカー3が紙面の上側とされると共に、基端側造影マーカー4が紙面の下側とされている。
10 and 11 show a second example of the embodiment of the present invention. The
図12及び図13は、本発明の実施の形態の第3例を示すもので、上記第1例及び第2例では、吸引用ルーメン11の内部にガイドワイヤールーメン10が配設された形式であるのに対し、第3例では、吸引用ルーメン11の外部にガイドワイヤールーメン10が配設された形式とされている。尚、本例の図12及び図13の各図で示される部分は、それぞれ、上記第1例の図3及び図4の各図で示される部分と対応している。
FIGS. 12 and 13 show a third example of the embodiment of the present invention. In the first and second examples, the
1 カテーテル本体
2〜4 先端側・中央部・基端側造影マーカー
9 金属製編組
11 吸引用ルーメン
15 吸引口
D 幅方向
DESCRIPTION OF
Claims (7)
カテーテル本体の先端部における外周面の一部が軸心に対して傾斜状に形成されて、
カテーテル本体の先端部が軸心方向前方にテーパー状とされると共に、
上記傾斜状とされた部分に、
軸心方向に細長くされて、軸心方向前方及び径方向外方に開口すると共に、吸引用 ルーメンと連通する吸引口が
形成された吸引カテーテルにおいて、
カテーテル本体における、吸引口の周辺部に、X線透視下で吸引口の位置及び向きを示す複数の造影マーカーが配設された吸引カテーテル。 A suction lumen is disposed in the axial direction in the tubular catheter body,
A part of the outer peripheral surface of the distal end portion of the catheter body is formed to be inclined with respect to the axis,
The tip of the catheter body is tapered forward in the axial direction,
In the inclined part,
A suction catheter that is elongated in the axial direction, opens forward in the axial direction and radially outward, and has a suction port communicating with the suction lumen.
A suction catheter in which a plurality of contrast markers that indicate the position and orientation of the suction port under fluoroscopy are disposed around the suction port in the catheter body.
カテーテル本体における、軸心方向に関して、吸引口の軸心方向略中央部に位置する箇所であって、且つ、吸引口の幅方向に関して、吸引口の一側方に位置する箇所に、中央部造影マーカーが配設され、
カテーテル本体における、中央部造影マーカーよりも先端側の箇所に、先端側造影マーカーが配設され、
カテーテル本体における、中央部造影マーカーよりも基端側の箇所であって、且つ、吸引口の幅方向に関して、中央部造影マーカーの配設側とは反対側に位置する箇所に、基端側造影マーカーが配設された請求項1記載の吸引カテーテル。 The contrast markers are three consisting of a distal contrast marker, a central contrast marker, and a proximal contrast marker,
The central part of the catheter body is located in the central portion of the suction port with respect to the axial direction, and is located at one side of the suction port with respect to the width direction of the suction port. Markers are arranged,
In the catheter body, the tip side contrast marker is disposed at a position on the tip side of the center contrast marker,
In the catheter body, the proximal side contrast is located at a location closer to the proximal end than the central contrast marker and located on the opposite side of the suction port width direction from the central contrast marker placement side. The suction catheter according to claim 1, wherein a marker is disposed.
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