JP2009529350A - 楔開き高位脛骨骨切り術を行うための方法及び装置 - Google Patents

Abstract

楔開き高位脛骨骨切り術を行うための装置であり、脛骨内に形成された楔状開口内に配置するための楔状開口内に配置するための楔状移植片を備えており、当該楔状移植片は、脛骨内に形成された開口に隣接して脛骨内に形成された対応するキー穴内に配置するつめに相対的に横方向にずらされた少なくとも２つのキーを備えている装置。楔開き高位脛骨骨切り術を行うための装置であり、脛骨内に形成された楔状開口内に配置するための楔状移植片を備えており、当該楔状移植片は、脛骨内に形成された開口に隣接して脛骨内に形成された対応するキー穴内に配置するために相対的に横方向にずらされた少なくとも２つのキーと、脛骨内に形成された楔状開口に隣接して脛骨内に形成された対応する剪断リブのキー穴内に配置するために前記少なくとも２つのキーから横方向にずらされた剪断リブとを備えている装置。

Description

発明の分野

本発明は、概して、外科手術方法及び装置に関し、より特定すると、膝の楔開き高位脛骨骨切り術を行うための外科手術方法及び装置に関する。

（係属中の先行特許出願）
本特許出願は、
（ｉ）“楔開き骨切り術装置及び方法”という名称のVincent P. Novakによって２００５年１月３１日に出願された係属中の先行米国特許出願第１１／０４７，１５９号の一部継続出願であり、
（ｉｉ）“楔開き骨切り術装置及び方法”という名称のVincent P. Novakによって２００５年１月３１日に出願された係属中の先行米国特許出願第１１／０４７，５５１号の一部継続出願であり、
（ｉｉｉ）“楔開き骨切り術のための多部品からなる移植片”という名称のVincent P. Novakらによって２００６年２月９日に出願された係属中の先行米国特許出願第１１／３５２，１０３号の一部継続出願であり、
（ｉｖ）“楔開き骨切り術のために骨の中に楔状の開口を形成するための方法及び装置”という名称のVincent P. Novakらによって２００６年２月８日に出願された係属中の先行米国特許出願第１１／３５０，３３３，号の一部継続出願であり、
（ｖ）“楔開き高位骨切り術方法及び装置”という名称のKelly G. Ammannらによって２００６年４月３日に出願された係属中の先行米国特許出願第１１／３９６，４９０号の一部継続出願であり、
（ｖｉ）“楔開き骨切り術を行うための固定方法及び装置”という名称のKelly G. Ammannらによって２００５年１２月１日に出願された係属中の先行米国仮特許出願第６０／７４１，３１３号による利益を主張しており、
（ｖｉｉ）“楔開き骨切り術を行うための固定方法及び装置”という名称のKelly G. Ammannらによって２００５年１２月６日に出願された係属中の先行米国仮特許出願第６０／７４２，７７２号による利益を主張しており、
（ｖｉｉｉ）“楔開き骨切り術を行うための固定方法及び装置”という名称のKelly G. Ammannらによって２００５年１２月２２日に出願された係属中の先行米国仮特許出願第６０／７５３，３６６号の利益を主張しており、
（ｉｘ）“楔開き骨切り術を行うための固定方法及び装置”という名称のKelly G. Ammannらによって２００６年８月２日に出願された係属中の先行米国仮特許出願第６０／８３５，１７２号の利益を主張しており、
（ｘ）“楔開き骨切り術を行うための固定方法及び装置”という名称のKelly G. Ammannらによって２００６年８月３日に出願された係属中の先行米国仮特許出願第６０／８３５，２６９号の利益を主張しており、
（ｘｉ）“海綿質骨を介して末端の皮質壁に固定するための骨アンカー”という名称のRobert E. Schneiderらによって２００６年８月３日に出願された係属中の先行米国仮特許出願第６０／８３５，２９２号の利益を主張しており、
（ｘｉｉ）“楔開き骨切り術装置”という名称のKelly G. Ammannらによって２００６年８月３日に出願された係属中の先行米国仮特許出願第６０／８３５，２６８号の利益を主張しており、
（ｘｉｉｉ）“キー穴骨切り術装置”という名称のVincent P. Novakらによって２００６年９月２７日に出願された係属中の先行米国仮特許出願第６０／８４７，５２７号の利益を主張しており、
（ｘｉｖ）“楔開き高位骨切り術を行うための方法及び装置”という名称のKelly G. Ammannらによって２００６年１１月２２日に出願された係属中の先行米国仮特許出願第６０／８６０，５９５号の利益を主張している。

上記１４個の特許出願は、本明細書に参考として組み込まれる。

膝の骨切り術は、膝の変性関節疾患を治療するための重要な技術である。本質的には、膝の骨切り術は、全荷重負荷を関節の関節炎部分から関節の非病変部位へ移動させるために、膝関節の幾何学的構造を調節する。

膝の骨切り術はまた、例えば、先天異常、怪我等による異常な膝の幾何学的構造に対処するための重要な技術でもある。

ほとんどの膝骨切り術は、荷重を膝関節を横切って伝える方法を調整するために、脛骨の幾何学的構造を改造するように設計されている。

基本的には、脛骨の向きを調整するための２つの方法、すなわち、（ｉ）楔閉じ合わせ方法と、（ｉｉ）楔開き方法とが存在する。

楔閉じ合わせ方法においては、脛骨の上方部分から、骨が楔形状に切除され、次いで、結果的に生じた空隙を閉じるために脛骨が操作され、それによって、脛骨の下方部分を脛
骨プラトーに対して再配向して、荷重が大腿骨から脛骨へと伝わる形態が調整される。

楔開き方法においては、脛骨の上方部分に切り込みが形成され、骨に楔状開口を開くように脛骨が処理され、次いで、（例えば、金属板を骨に固定することによって、又は、楔形状の移植片を骨の開口内に挿入することよって）骨がこの位置に固定され、それによって、脛骨の下方部分を脛骨プラトーに対して再配向させ、荷重が大腿骨から脛骨へ伝えられる形態が調整される。

楔閉じ合わせ骨切り術と楔開き骨切り術とは両方とも、患者に対して実質的な利益を提供するけれども、これらは、外科医にとっては難しい手続である。とりわけ、楔開き骨切り術に対しては、必要な正確さで且つ周囲組織（例えば、神経組織及び膝の背部の筋肉組織）への損傷が最少の状態で楔状開口を形成することは難しい。更に、楔開き骨切り術においては、脛骨の上方部分と下方部分とを相対的に安定させ且つ修復が生じている間にこれらの部分をこの位置に維持することは難しい。

本発明は、膝の楔開き高位脛骨骨切り術に関し且つ骨に楔形状の開口を形成するときに高い精度と少ない損傷とを提供することを意図し且つ修復が生じている間に脛骨の上方部分と下方部分とに高い安定性を提供することを意図している。

本発明は、楔開き高位脛骨骨切り術を行うための新規な方法及び装置からなる。より特定すると、本発明は、脛骨の上方部分に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨内に適切な楔状開口を開くために脛骨を処理し、次いで、脛骨を所望の向きで安定化させるために、適切な楔形状移植片を脛骨内の楔状開口内に挿入し、それによって、脛骨の下方部分を脛骨プラトーに対して再配向させて荷重が大腿骨から脛骨へ伝えられる形態を調整するための新規な方法及び装置の提供及び使用方法からなる。

本発明の一つの好ましい形態においては、楔開き高位脛骨骨切り術を行うための装置が提供されている。当該装置は、脛骨内に形成された楔状の開口内に配置するための楔状の移植片を備えており、当該楔状の移植片は、脛骨内の楔状の開口に隣接して脛骨内に形成された対応するキー穴内に配置するために相対的に横方向にずらされた少なくとも２つのキーを備えている。

本発明のもう一つ別の形態においては、楔開き高位脛骨骨切り術を行うための方法が提供される。当該方法は、
切り込み面に沿って骨を切り込んで境界線で終わって切り込みを形成し且つ脛骨内の前記切り込みに隣接した位置に少なくとも２つのキー穴を相対的に横方向にずらして形成するステップと、
骨を前記切り込みの両側の骨を互いに離隔させて配置して骨に楔状の開口を形成するステップと、
相互に横方向へずらされ且つ脛骨内に形成された少なくとも２つのキー穴内に配置されている少なくとも２つのキーを備えた楔状の移植片を、脛骨に形成された楔状開口内に配置するステップと、を含んでいる。

本発明のもう一つ別の形態においては、楔開き高位脛骨骨切り術を行う装置が提供される。当該装置は、脛骨内に形成された楔形状の開口内に配置するための楔状移植片であって、脛骨内に形成された楔形状開口に隣接して形成された対応するキー穴内に配置するための相対的に垂直方向にずらされている少なくとも２つのキーと、頸骨内に形成された楔状開口に隣接して頸骨内に形成された対応する剪断リブ用のキー穴内に配置するために前記少なくとも２つのキーから横方向にずらされた剪断リブとを備えている楔状の移植片を備えている。

本発明のもう一つ別の形態においては、楔開き高位脛骨骨切り術を行う方法が提供される。当該方法は、
切り込み面に沿って骨を切り込んで境界線において終端する切り込みを形成し且つ脛骨内の当該切り込みに隣接した位置に少なくとも２つのキー穴を形成するステップであり、前記２つのキー穴は相対的に垂直方向にずらされており、脛骨内の前記切り込みに隣接した位置に剪断リブ用のキー穴を形成し、当該剪断リブ用のキー穴は、前記少なくとも２つのキー穴から横方向にずらされているステップと、
骨に楔状の開口を形成するために前記切り込みの両側の骨を離隔させるステップと、
脛骨内に形成された前記楔形状の開口内に楔形状の移植片を配置するステップであり、前記楔状移植片は、相対的に垂直方向にずらされた少なくとも２つのキーと、当該少なくとも２つのキーから横方向にずらされた剪断リブとを備えており、更に、前記少なくとも２つのキーは、脛骨内に形成された前記少なくとも２つのキー穴内に配置され、前記剪断リブは、脛骨内に形成された剪断リブ用のキー穴内に配置されているステップと、を含んでいる。

本発明のもう一つ別の形態においては、剪断リブのエンドミルが提供される。当該剪断エンドミルは、
末端と基端とを備え、前記末端の基端側に逃げ領域が形成されている軸と、
前記軸上の前記逃げ領域の末端側に形成された切刃と、当該切刃とつながっており且つ前記逃げ領域内へ延びている溝と、
前記軸上の前記逃げ領域の基端側に形成されたストッパと、を備えている。

本発明のこれらの及びその他の目的及び特徴は、添付図面と共に考慮されるべき以下の本発明の好ましい実施形態の詳細な説明によって更に開示され又は明らかとなるであろう。添付図面においては、同様の符号は同様の部品を示している。

好ましい実施形態の説明

楔開き高位脛骨骨切り術の概略
最初に図１乃至３を参照すると、楔開き高位脛骨骨切り術が行われる膝関節５が示されている。膝関節５は、概して、脛骨１０と大腿骨１５とからなる。本発明に従って、楔開き骨切り術は、最初に切り込み２０（図１）を上方脛骨内に形成し、次いで、脛骨の下方部分を処理して、大腿骨から脛骨へ荷重が伝えられる形態を調整する構造とされた楔状開口２５（図２）を骨に開けることによってなされる。この点に関して、膝の荷重支持軸線を正しく再整合させるのに必要な矯正度合いを判定するための種々の方法が当該技術において公知であることは理解されるべきである。更に、切り込み２０及び楔状開口２５は、当該技術において公知の方法で形成することができる。

とりわけ、本発明は、以下において詳細に説明するように、切り込み２０及び楔状開口２５を形成するための新規且つ改良された方法及び装置を提供する。

脛骨１０を所望の幾何学的構造に再構築するために、ひとたび所望の楔状開口２５が脛骨内に形成されると、骨は、当該技術において公知の種々の方法により（例えば、金属板を骨にねじ止めするか又は骨内の開口内へ楔形状の移植片を挿入することにより）、定位置に固定することができ、それによって、荷重が大腿骨から脛骨へ伝わる形態を調整することができる。例えば、図３は、脛骨に形成された楔状開口２５内に挿入され、そ
れによって、脛骨がその再構築された幾何学的構造に安定化された楔形状移植片２７を示している。

本発明はまた、以下において詳細に説明するように、とりわけ、新規で且つ改良された楔形状移植片をも提供し且つ／又は当該移植片を脛骨内の楔状開口に配置するための関連する方法及び装置をも提供する。

本発明の楔開き高位脛骨骨切り術内の関連する平らな面の説明
本発明のある種の特徴を理解するためには、本発明の楔開き高位脛骨骨切り術を行う場合に関連がある脛骨の平らな面の完全な理解を有することが有用である。従って、以下の説明は、本発明の楔開き高位脛骨骨切り術に関連する平らな面の幾何学的説明を提供する。本発明を説明するためには、選択された解剖学的な面、例えば、前頭面、正中面及び横断面を参照することは有用である（図３Ａ）。

図１乃至４を参照すると、本発明の目的のために、脛骨プラトー３０は、脛骨１０の上面に沿って延びている水平（又は横断）面として記載することができる。参考のために、図４には正中面３２も示されている。図５に見られるように、脛骨プラトー３０はまた、前方（又は前頭）面４０に直角でもある。前−後（Ａ−Ｐ）傾斜は、前方から後方へ脛骨の傾斜している頂面に沿って延びている前−後（Ａ−Ｐ）傾斜面４５によって規定されている。公表された調査は、前−後（Ａ−Ｐ）傾斜は、典型的には、脛骨プラトー３０に対して約７°乃至１１°の角度で延びているが、特定の角度は個々に変わるかも知れないことを例証して来た。

図６を参照すると、本発明の高位脛骨骨切り術のためには、Ａ−Ｐ傾斜面４５に対して約２ｃｍ下方にとどまることが一般的には望ましい。このずれは、Ａ−Ｐずれ面５０と称することができる。

図７に見られるように、外側面及び切り込み深さは、切り込み深さが脛骨の外側面の内側約１ｃｍの状態で、外側面５５及び切り込み深さ面６０によって規定することができる。

次に、図８を参照すると、骨切り術用切り込み面６５は、（図８の直視前方面から見たときに）切り込み深さ面６０とＡ−Ｐずれ面５０との交差によって形成されている軸線を中心にＡ−Ｐずれ面５０から離れる方向に回転される面によって形成される。回転度は、脛骨の内側くびれ部６６（図８）に骨切り術用切り込み面６５の入口を配置するのに十分であるように選択される。Ａ−Ｐずれ面５０と骨切り術用切り込み面６５とはＡ−Ｐ傾斜面４５の傾斜に従うので（図６）、Ａ−Ｐずれ面５０と骨切り術用切り込み面６５とは、前方から後方へ若干“傾斜”している（しかしながら、図８の直視前方面においては見ることができない）。Ａ−Ｐずれ面５０と切り込み深さ面６０とは、本発明に従って骨切り術用切り込み２０の外側限界を規定している軸線７０を形成している。言い換えると、軸線７０は、（ｉ）Ａ−Ｐ傾斜面４５に平行であり且つ（ｉｉ）骨切り術用切り込み面６５内に含まれている脛骨内を通る線を規定している。更に、本発明に従って、軸線７０は、脛骨内に形成される予定である骨切り術用切り込みの外側限界を規定するために使用される。

図９に見られるように、骨切り術面の直視面は、骨切り術部に整列した直視面である。この図は、直視前面図から（例えば、約７°）下方へ傾斜している。同様に、下方への傾斜角度はＡ−Ｐ傾斜に等しい。言い換えると、本発明においては、骨切り術用切り込み面６５は、（内側−外側方向ではないけれども、前−後方向に）Ａ−Ｐ傾斜面４５と平行に
延びており且つ典型的には前−後方向で見たときに下方向に（例えば、７乃至１１°の角度で）傾斜している。更に、本発明においては、（骨切り術用切り込みに対する外側限界を規定している）軸線７０は、骨切り術用切り込み面６５内に含まれる。

本発明の楔開き高位脛骨骨切り術を行うための新規な方法及び装置
本発明の一つの好ましい実施形態においては、好ましくは前−内側アプローチを使用する楔開き高位脛骨骨切り術において使用するための正確且つ繰り返し可能な骨切り術用切り込みを形成する際に使用するための器具を含んでいる新規な骨切り術装置が提供されている。この新規な骨切り術装置は、以下に詳細に説明するように、概して、位置決めガイド１００（図１６）、傾斜ガイド２００（図１１）、尖端ピン３００（図１６）、キー穴穴開けガイド４００（図１８）、後方プロテクタ５００（図２０）及び切り込みガイド６００（図２０）を含んでいる。

同じく以下に更に詳細に説明するように、新規な骨切り術装置はまた、脛骨内に楔状開口２５を形成するために、脛骨内に切り込み２０を開けるための新規な開きジャッキ７００（図２２）をも含んでいるのが好ましい。

更に、当該新規な骨切り術装置はまた、同じく以下において更に詳細に説明するように、脛骨を矯正された構造で安定化させるために、脛骨内の楔状開口内に配置するための新規な移植片８００（図２４）をも含んでいるのが好ましい。

更に、幾つかの例においては、以下において更に詳細に説明するように、移植片８００を収容するために及び移植片８００のその座面内での適切な嵌合を確保するために、脛骨を準備する過程において、移植片試験基部８３０（図２７及び２８）を使用することが有利であるかも知れない。

従って、本発明においては、外科医は、最初に、（当該技術において公知の方法を使用して）膝の荷重支持軸線を正しく再整合させるのに必要な矯正度合いを判断し、次いで、当該装置を使用して脛骨内に適切な切り込み２０を形成し、次いで、骨の切り込みを脛骨内に所望の楔状開口２５を形成するのに必要とされる程度まで開き、次いで、修復が生じている間、（例えば、新規な移植片８００によって）脛骨をその矯正された形状に安定化させる。

本発明の好ましい形態においては、新規な骨切り術装置は、
（ｉ）（その後に骨切り術用切り込み２０が開かれたときに残っている骨ヒンジの横方向の限界を形成する）骨切り術用切り込み２０の外側限界に形成された軸線７０が脛骨のＡ−Ｐ傾斜に平行であり、
（ｉｉ）骨切り術用切り込みによって形成された骨ヒンジの外側限界の軸線は、前方（すなわち、前頭）面に直角である面内にあり、
（ｉｉｉ）骨切り術用切り込み２０が完了し、楔が開かれると、末端の（すなわち、下方の）脛骨は、Ａ−Ｐ傾斜及び前方面を実質的に解剖学的整合状態に維持するために、骨ヒンジを中心に回転せしめられるような構造とされている。

本発明の好ましい形態においては、当該新規な骨切り術装置はまた、
（ｉｖ）骨切り術を侵襲性が少ない状態で行うことができ、
（ｖ）骨切り術が、内側側副靱帯、外側側副靱帯及び膝腱のような軟組織の切開が最少の状態で行うことができるような構造ともされている。

本発明の一つの好ましい実施形態においては、当該新規な骨切り術装置は、以下のような構造とされ且つ使用される。

１．最初に、垂直方向の切開が膝蓋腱の内側端縁から約１ｃｍの膝の前−内側部分に形成され、前記切開は、前方脛骨結節の上方約２．５〜３ｃｍから始まり、約６〜１０ｃｍの長さに亘って延びている。

２．次いで、膝蓋腱の基端脛骨内への挿入部のすぐ上方の膝蓋腱の下方に小さなトンネル状の穴を形成するために、膝蓋腱と脛骨の基端面との間の軟組織が切開される。

３．図１０を参照すると、位置決めガイド１００（図１０及び１６）、傾斜ガイド２００（図１０及び１１）並びに導入器１０５（図１０及び１１）を含んでいるアセンブリが外科手術部位へと進入せしめられる。位置決めガイド１００、傾斜ガイド２００及び導入器１０５のアセンブリは、皮膚を切開する前に予め組み立てられるのが好ましい。当該アセンブリは、最初に、傾斜ガイド２００を位置決めガイド１００に取り付け、次いで、傾斜ガイド２００内を通過し且つ位置決めガイド１００に形成されたねじが切られた穴１２０（図１６）内に受け入れられるねじ１１５（図１０）を使用して、導入器１０５を傾斜ガイド２００及び位置決めガイド１００の両方に取り付けることによって組み立てられる。

本発明の一つの好ましい形態においては、傾斜ガイド２００は、相互に固定された２つの別個の部材、例えば、基部２１０と、ピン２０５によって相互に結合された２つの別個の部材、例えば、Ｘ線透過性材料（例えば、プラスチック）によって作られている基部２１０及びＸ線不透過性材料（例えば、ステンレス鋼）によって作られたガイド部材２１５を含むことができ、それによって、ガイド部材２１５はＸ線透視によって見ることができ、基部２１０は、以下に説明するように、Ｘ線透視によって有効に見ることができない。本発明の一つの好ましい形態においては、導入器１０５は、アーム１２５とハンドル１３０とを含んでいても良い。アーム１２５及びハンドル１３０は、相互に結合された２つの別個の部材として形成することができ、又はアーム１２５とハンドル１３０とは、単一構造として形成することができる。

４．次に、上記のアセンブリは、位置決めガイド１００の頸骨結節配置タブ１３５（図１０及び１６）が膝蓋腱（図示せず）と脛骨との間に挿入され且つ頸骨結節配置タブ１３５が頸骨結節の上縁に対して設置されるように操作される。このようにして、頸骨結節は、位置決めガイド１００を脛骨と整合させるための大まかな整合ガイドを提供する。所望ならば、脛骨結節位置決めタブ１３５は、当該脛骨結節位置決めタブ１３５の脛骨に対する安定性を補助するために、ノコギリ歯、隆条、リブ等（図１１Ｅ）を含んでいても良い。

５．脛骨プラトーの高さにおいて内側から見た横方向Ｘ線透視図を使用して、当該アセンブリは、次いで、傾斜ガイド２００のガイド部材２１５の下側面２２０（図１１）が脛骨の内側関節丘７５の頂部と整合されるように整合される。別の方法として、外科医が骨切り術部を脛骨上で若干末端方向へずらすことを希望する場合には、傾斜ガイド２００のガイド部材２１５の頂部端縁２２５を内側関節丘７５と整合させ、それによって、骨切り術部を固定された距離（例えば、３ｍｍ）だけ末端方向にずらすことができる。

傾斜ガイド２００のガイド部材２１５をＸ線不透過性材料によって形成することにより且つ傾斜ガイド２００の基部２１０をＸ線透過性材料によって作ることにより、基部２１０はＸ線透視によって効率良く見ることができず、ガイド部材２１５は骨から明確な浮き彫り状態で目立つであろう。

傾斜部材２００のガイド部材２１５は、付加的な機能を提供するように、“Ｚ字形状”（図１０及び１１Ａ）に形成されるのが好ましいことが注目されるべきである。より特別には、ガイド部材２１５を“Ｚ字形状”に形成することにより、幾つかの重要な利点が得られる。まず第一に、この構造は、ガイド部材が脛骨の周囲を包囲するのを可能にする。第二に、ガイド部材２１５の“Ｚ字形状”はまた、傾斜ガイドがＸ線透視の高さと垂直方向に整合されていない場合にこれを指示するように作動することもできる。より特別には、傾斜ガイド２００が垂直方向においてＸ線透視の高さと整合されていない場合には、ガイド部材２１５の“Ｚ字形状”がＸ線透視上にギザギザ又はジグザグ形状として現れるであろう（図１１Ｂ）。しかしながら、ガイド部材２１５が垂直方向においてＸ線透視の高さと整合されている場合には、ガイド部材は、Ｘ線透視上に直線として現れるであろう（図１１及び１１Ｃ）。この垂直方向の整合は、傾斜ガイド２００（及び位置決めガイド１００）の内側関節丘すなわちＡ−Ｐ傾斜面との整合を可能にするので重要である。

図１１Ｄ、１１Ｅ、１１Ｆを参照するとわかるように、所望ならば、上記した“Ｚ字”形状ではなく“Ｌ字”形状の傾斜ガイド２００のガイド部材２１５を設けることもできる。この形状もまた幾つかの利点を提供する。最初に、当該“Ｌ字傾斜”形状は、ガイド部材２１５が脛骨の外周を包囲することができる。第二に、ガイド部材２１５の“Ｌ字形状”はまた、当該傾斜ガイドがＸ線透視装置の高さと垂直方向に整合されていない場合に指示するように機能する。より特別には、傾斜ガイド２００がＸ線透視装置の高さと垂直方向に整合されていない場合には、ガイド部材２１５の“Ｌ字形状”は、Ｘ線透視装置上に“Ｌ字形状”として現れるであろう。しかしながら、ガイド部材２１５がＸ線透視装置の高さと垂直方向に整合されている場合には、次いで、当該ガイド部材は、Ｘ線透視装置上に直線として現れるであろう。同様に、この垂直方向の整合は、傾斜ガイド２００（及び位置決めガイド１００）の内側関節丘すなわちＡ−Ｐ傾斜面に対する整合を可能にするので重要である。

７．アセンブリは、次いで、（タブ、フィン等として形成することもできるが、）ピンとして形成されるのが好ましい内側位置決めピン１４０（図１０、１１及び１６）が脛骨の内側面８０（図１６）に当接するように配置されるように操作される。更に位置調整がなされると、内側位置決めピン１４０は脛骨の内側面と接触状態に保持され、これによって器具の適正な整合が確保される。内側位置決めピン１４０は、脛骨の内側面を基準にし、このようにして、以下に説明するように、脛骨の内側面から尖端ピン３００までの距離が設定される（図１０）。この基準距離は、適正な脛骨の再構築が確保するために、骨切り術用移植片２７のサイズと共に使用される（図３）。例えば、脛骨の内側面から尖端ピン３００の中心までの距離が、移植片の内側面から移植片の楔角度の頂点までの距離に対応するように設計されても良い。

本発明のもう一つ別の実施形態においては、前記基準距離は、脛骨の内側面から骨ヒンジ内の回転中立軸線までの距離とすることができ、これは、計算によって見積もることができる。この場合には、脛骨の内側面から骨ヒンジの中立軸線までの距離は、移植片の内側面から移植片の楔角度の頂点までの距離に相当し得る。

８．アセンブリは、次いで、挿入器ハンドル１３０を側面体側面動作で摺動させることにより、主要頸骨解剖学構造軸線を中心に回転せしめられ、その結果、器具が前方（前頭）面に直角に整合され、すなわち、導入器１０５と尖端ピン３００とが患者の正中面に平行に延びるであろう（以下を参照）。この目的のために、傾斜ガイド２００には、ボール２３０と溝２３５とが設けられている（図１０）。Ｘ線透視が横モードで設定され、像が脛骨プラトーの高さにおいて内側から撮られた状態で（図１１）、アセンブリは、ボール２３０が溝２３５内に中心合わせされるまで操作される（図１１）。このことが生じると、装置は、正中面と整合される（すなわち、位置決めガイド１００が、以下に説明するように、前方面に直角に延びるように配置される）。

９．このようにして、傾斜ガイド２００が内側関節丘７５と整合され、ボール２３０が溝２３５と整合されると、装置は、（ｉ）Ａ−Ｐ傾斜及び（ｉｉ）正中面と整合される。言い換えると、傾斜ガイド２００が内側関節丘７５と整合され、ボール２３０が溝２３５と整合されると、装置は、尖端ピン３００（以下を参照）が、以下に説明するように、Ａ−Ｐ傾斜と正中面との両方に整合されるように配置される。

１０．既に行われた定位置への調整の全てにおいて、（ｉ）脛骨結節位置決めタブ１３５、（ｉｉ）傾斜ガイド２００、（ｉｉｉ）内側位置決めピン１４０及び（ｉｖ）ボールと溝との照準２３０，２３５の位置が確かめられる。全ての位置が確認された状態で、前方ピン１４５（図１６）と前−内側（ＡＭ）ピン１５０（図１６）とは、位置決めガイド１００を通り、脛骨内へ挿入される。このことは、所望の整合状態で位置決めガイド１００を脛骨に固定する。

１１．次に、尖端ピン３００が、位置決めガイド１００を通って脛骨内へ挿入される。尖端エイマー（照準装置）１５５（図１４及び１６）は、尖端ピン３００を適正な向きで脛骨内へガイドする役目を果たす。すなわち、尖端ピン３００は、当該尖端ピン３００がＡ−Ｐ傾斜に平行に且つ前頭面に直角に延びており且つ切り込み面６５と同じ面内にある状態で、意図された骨切り術用切り込みに対する外側限界に配置されている軸線７０に沿って配置される。この結果、尖端ピン３００は、骨切り術用ノコギリ歯のための横方向ストッパとして機能し、それによって、以下に説明するように、骨ヒンジの外周を明確に規定することができる。尖端ピン３００は、未使用の骨内へ雌ねじを立てるか穴開けされ又は（例えば、尖端照準装置１５５及び標準的な外科手術用ドリルを使用して形成された）予め穴開けされた穴内に受け入れられても良い。尖端ピン３００を位置決めガイド１００に固定するために、つまみねじ１６０（図１６）を使用しても良い。

尖端ピン３００は筒形状としても良く、所望ならば、脛骨内への進入を容易にするために、丸い形状、又は“銃弾形状”、鼻形状３０３、又はその他の傾斜が付けられた端部形状としても良い（図１１Ｇ）。

更に、所望ならば、尖端ピン３００は、骨切り術の完全な切り込みを促進するために平面３０５（図１２及び１３）が表面に形成されていても良い。尖端ピン３００に明確な平面３０５が設けられている場合には、対応する平面３１０（図１２及び１３）が設けられて、尖端ピン３００が定位置にあり、つまみねじ１６０が平面３１０に対して締め付けられるときに、上記の平面３０５は骨切り術用切り込みと整合されて、骨切り術用ノコギリ歯が骨に完全に切り込んで尖端ピンに到達するのを確実にするであろう（図１３）。

この構造のもう一つ別の態様（図示せず）においては、平面３０５、３１０は、相互に直径の正反対側に対向していて、つまみねじ１６０もまた骨切り術用切り込みと整合されて、尖端ピン３００の挿入の誤りが起こらないようにさせるようにすることができる。

更に、本発明のもう一つ別の実施形態においては、尖端ピン３００は、骨切り術領域において比較的小さな直径まで縮径させても良い。この構造の結果として、ノコギリ歯を収容するための若干浮き彫りにされた領域が存在して、完全な切り込みを促進する助けとすることができるが、これは、尖端ピンに明確な平面が形成されている場合のように骨切り術面に対する尖端ピンの特別な向きを必要としない。

更に、本発明のもう一つ別の態様においては、その後に比較的大きな直径の尖端ピン３００を配置する前に、尖端ピンのための所望の軸線に対する小さい直径のガイドピン１６５の位置を最初にチェックするために、尖端照準装置１５５を、ガイドスリーブ１６１（図１４）と一緒に使用しても良い。この点において、ねらいを誤った小径のガイドピン１６５を再配置することが比較的容易であり且つねらいを誤った直径が比較的大きな尖端ピン３００を再配置することよりも宿主骨に対する外傷性が少ないことがわかるであろう。

図１５に見られるように、脛骨結節位置決めタブ１３５は、振動ノコギリ歯（後で骨切り術用切り込み２０を形成するための過程において使用される予定である）と、前方の軟組織構造、例えば、膝蓋腱との間に保護シールドを設けることによって、前方プロテクタとしても機能できる大きさとするのが好ましい。従って、脛骨結節位置決めタブ１３５はまた、膝蓋骨腱プロテクタとして機能する。

１２．上記によって、尖端ピン３００は、当該尖端ピンが（ｉ）脛骨のＡ−Ｐ傾斜に平行に且つ（ｉｉ）患者の正中面に平行に延びるように患者の脛骨内に配置されることがわかるであろう。この結果、尖端ピンが骨のノコギリ歯と係合して骨ヒンジの外周が尖端ピンの位置によって規定されるようになるまで骨切り術用切り込み面に沿って切り込むことによって、骨切り術用切り込み２０が骨内に引き続いて形成されるときに、骨ヒンジは、（ｉ）脛骨のＡ−Ｐ傾斜に平行に且つ（ｉｉ）患者の正中面に平行に延びるであろう。尖端ピン３００が上記の形態に設定されることを確保し且つ骨ヒンジがそのように形成されるのを確保することにより、脛骨の最終的な構造は、楔開き骨切り術を形成するために、骨の切り込みがその後に開かれるときに、適正に調整することができる。

１３．ひとたび、尖端ピン３００が骨内に適正に配置されると、傾斜ガイド２００と導入器１０５とは取り外され、位置決めガイド１００が脛骨上に適正に位置決めされ、固定された状態のままとなり、尖端ピン３００は、Ａ−Ｐ傾斜に対して平行に且つ患者の正中面に対して平行に延びている（図１６参照）。

位置決めガイド１００及び関連する器具の大きさは、小さいか、中間の大きさか、大きいかの特別な移植片の大きさに適合するように骨切り術を準備するために使用される。更に特定すると、内側配置ピン１４０、位置決めガイド１００の大きさ及び尖端ピン３００は、全て、小さいか、中間の大きさか、大きいかの移植片の大きさ計画を満たすように結合する。図１７に見られるように、内側配置ピン１４０、位置決めガイド１００及び尖端ピン３００は、結合して、脛骨の内側面から尖端ピンまで公知の固定の距離を提供する。次いで、計画された骨切り術の大きさが設定され、（例えば、小、中又は大の）特定の大きさとされた移植片が内側面と尖端ピンとの間に名目的に嵌合せしめられる。

図１７に示されている実施形態においては、内側位置決めピン１４０と骨切り術の入口箇所との間に既知の横方向のずれが存在している。移植片の大きさは、適正な嵌合をもたらすために、このずれ距離におけるファクタに対して若干小さくされている。

図１７Ａを参照すると、更に好ましい構造においては、内側位置決めピン１４０は、計画された骨切り術の入口箇所（図示せず）とほぼ整合せしめられている。

１４．次に、図１８を参照すると、キー穴開けガイド４００が、前方ピン１４５及び尖端照準装置１５５の外周に沿って通過せしめられることにより、位置決めガイド１００に取り付けられる。キー穴開けガイド４００は、次いで、つまみねじ４０５によってこの位置に固定される。この時点で、末端ピン４１０は、キー穴開けガイド４００内を通って脛骨内へ挿入される。末端ピン４１０は更に器具を脛骨内へ挿入させる。次に、面位置決めピン４１５がキー穴開けガイド４００内に挿入される。面位置決めピン４１５は、当該面位置決めピン４１５の末端が脛骨の面に接触するまでキー穴開けガイド４００内を摺動する。本発明の目的のために、この面は、解剖学的構造の前−内側アプローチに対応する脛骨の解剖学的面である“前−内側面”又は“Ａ−Ｍ面”と称しても良い。面位置決めピン４１５がＡ−Ｍ面に接すると、面位置決めピンは、Ａ−Ｍ面の位置についての指示器として機能することができる。この情報は、次いで、改良された移植片の嵌合のために脛骨内に形成されるべきキー穴の深さ（以下を参照）を設定するために使用することができる。

次に、エンドミル４２０がキー穴開けガイド４００の末端穴４２５（すなわち、底部穴４２５）内に挿入され且つエンドミル４２０上のストッパフランジ４３０が面位置決めピン４１５の基端と接触するまで穴が開けられ、それによって、末端のキー穴８５（図２１）を脛骨内に形成する。この穴開け過程は、次いで、基端の穴４３５（すなわち、頂部穴４３５）に対しても繰り返され、それによって、脛骨内に基端のキー穴９０（図２１）が形成される。従って、キー穴８５及び９０は、一方のキー穴（すなわち、基端のキー穴９０）が他方のキー穴（すなわち、末端のキー穴８５）の上方に配置されるように形成されている。末端キー穴よりも前に基端キー穴を開けることができるけれども、末端キー穴を最初に開けることが好ましい。これは、基端のキー穴を開けることによって、骨の傾斜特性によって以前に開けられたキー穴内に後に開けられたキー穴が滑り込む可能性が減じられるからである。キー穴開けガイド４００は、末端穴４２５と基端穴４３５とが骨切り術用切り込み面にある程度重なる（図２１）ような構造とされており、その結果、解剖学的切り込み２０がその後に形成され、続いて、楔状開口２５を形成するために脛骨が開けられると、末端のキー穴８５と基端のキー穴９０とが重なり、楔状開口２５と連通するようになされていることが理解されるべきである（図２９）。

１５．ひとたび脛骨内に２つの移植片用キー穴が開けられると、エンドミル４２０が取り外され、つまみねじ４０５が緩められ、次いで、キー穴開けガイド４００が取り外される。

１６．次に、図１９を参照すると、後方プロテクタ５００がつまみねじ５１０によって導入器５０５に取り付けられている。後方プロテクタ５００は、遠方先端５１５及び湾曲部分５２０を備えているのが好ましい。遠方先端５１５は、後方皮質の表面に沿って且つ表面の軟組織の下方で後方プロテクタが通過するのを容易にするために、可撓性の材料によって形成されるのが好ましい。湾曲部分５２０は、遠方先端５１５のための支持を提供する比較的堅牢な材料からなる。後方プロテクタ５００の遠方先端５１５は、当該後方プロテクタ５００の遠方先端５１５が尖端ピン３００の軸線と実質的に交差し、幾つかの場合には実際に係合するまで、切開部内へと挿入され且つ脛骨の後方皮質に沿って作動させることによって挿入される（図２１）。ひとたび後方プロテクタ５００が適正に配置されると、つまみねじ５１０は緩められ、導入器ハンドル５０５は取り外されると、導入器ハンドル５０５が取り外され、後方プロテクタ５００は、脛骨と膝の背部に配置された敏感な神経系及び筋肉組織との間に介装されと脛骨の後方皮質に沿って延びたままとする。

１７．図２０を参照すると、次いで、切り込みガイド６００が、切り込みガイドつまみねじ６０５を使用して位置決めガイド１００に取り付けられ且つ定位置に固定される。切り込みガイド６００は、切り込みの整合を援助するために、切り込みガイドから予め開け
られたキー穴８５、９０（図２１）内へと延びている整合ロッド６１０を含んでいる。より特定すると、整合ロッド６１０は、切り込みガイド６００、その切り込み穴６１５（図２０及び２１）並びにエンドミル４２０によって脛骨内に予め形成された予め開けられたキー穴８５、９０間の適正な整合を確保し且つ最終的には、移植片と脛骨との間の所望の嵌合を確保する。

次いで、後方プロテクタ５００が、つまみねじ６２０を使用して切り込みガイド６００に取り付けられる（図２０）。

この時点で、器具は、骨切り術用切り込み面と適切に整合し、尖端ピン３００は骨切り術用切り込みの遠方（外側の）限界に適正に位置決めされ、脛骨結節位置決めタブ１３５は膝蓋腱のための保護シールドを形成しており、後方プロテクタ５００は膝の背面の血管及び神経構造用の保護シールドを形成している。この点において、尖端ピン３００との整合に加えて、脛骨内への切り込み面の入口箇所が頸骨の内側くびれ部６６上の適切な位置に配置されるように、切り込みガイド６００の寸法が決められ且つ成形され、切り込み穴６１５が位置決めされることが理解されるべきである。

１８．次に、ノコギリ歯６２５（振動のこぎりに取り付けられている（図示せず））が切り込みガイド６００の切り込み穴６１５内に挿入される。次いで、振動ノコギリ歯を切り込み用穴６１５内に押し込み且つ骨内に押し込むことによって、骨切り術用切り込みが形成される（図２０）。ノコギリ歯は、内側及び後方皮質内に完全に切り込むために使用される。鋸は、ノコギリ歯６２５が後方プロテクタ５００及び尖端ピン３００と接触するまで作動せしめられる。ノコギリ歯が脛骨を切り込むと、切り込み穴６１５、尖端ピン３００及び後方プロテクタ５００によって拘束され、ノコギリ歯が、骨切り術面に沿って、骨ヒンジの所望の位置まで（当該位置を越えないで）骨を切り込むだけであり且つ軟組織を切り込まないようになされている。切り込み中に、脛骨結節位置決めタブ１３５はまた、ノコギリ歯が膝蓋腱を不用意に切り込まないことをも確保する。

ノコギリ歯６２５が切り込み面に沿って所望の骨切り術用切り込み２０を形成した後に、ノコギリ歯は取り外され、当該技術において公知の種類の手動による骨切り具（図示せず）が切り込み用穴６１５及び骨切り術用切り込み２０内に挿入され、次いで、尖端ピン３００及び後方プロテクタ５００の近くで、後方骨皮質内への切り込みが完了する。次いで、手動骨切り具は取り外される。

この時点で、骨切り術用切り込み２０が完了し、骨切り術用切り込みは、尖端ピン３００の外側で終端され、骨ヒンジが所望の位置すなわちＡ−Ｐ傾斜に平行で且つ前頭面に直角に適正に配置される。

次に、つまみねじ６２０が緩められ、後方プロテクタ５００が取り外される。次いで、つまみねじ６０５が緩められ、切り込みガイド６００が取り外される。

この時点で、脛骨内にキー穴８５及び９０が、各々、骨切り術用切り込みの上及び下に形成された所望の骨切り術用切り込み２０が形成される。

この過程を完了するためには、骨は、脛骨を所望の幾何学的構造に再構築するために開かれなければならず、次いで、例えば、楔形状移植片２７を楔状開口２５内へ挿入することによって、所望の構造に安定化される。

１９．次に、図２２を参照すると、開き用ジャッキ７００が、ジャッキアーム７１０に形成された穴７０５内に前方ピン１４５を受け入れることにより且つジャッキアーム７１０に形成されたもう一つ別の穴７１５内に尖端照準装置１５５を受け入れることにより且つ末端ピン４１０をジャッキアーム７２５に形成された穴７２０内に受け入れることによ
って、器具上で組み立てられる。開き用ジャッキ７００は、つまみねじ７３０によって位置決めガイド１００に固定される。

開き用ジャッキ７００がひとたび定位置に配置されると、当該ジャッキは、ジャッキねじ７３５を回すことによって開かれる。これによって、ジャッキ用アーム７２５が尖端照準装置１５５を中心に枢動せしめられてジャッキが開かれ、それによって、脛骨内の所望の楔状開口２５が開かれる（図２３参照）。患者の下方脚部は、ジャッキ用ねじ７３５が回されたさきに操作されて骨の開きを助けるのが好ましい。骨に楔状開口２５が形成されると、脛骨は、骨ヒンジが尖端ピン３００の使用によって軸線７０の位置に正確に配置され、すなわち、骨ヒンジがＡ−Ｐ傾斜に対して平行に且つ正中面に対して平行に延びるという事実により、高度に制御された形態で再配向されるであろう。更に、楔状開口２５が骨に形成されると、尖端ピン３００が骨の切り込みの外側端部に過大の、すなわち、骨切り術切り込みの厚みに対して“過大な”穴９５（図２３Ａ及び２７）を形成し、それによって、骨が開かれるときに応力集中部等の発生を減じるという事実により、骨の割れのおそれが最少化される。

外科医は、開き用ジャック７００を使用して膝の荷重支持軸を正しく再整合させるのに必要とされる程度まで骨を開く。

２０．次いで、開き用ジャッキ７００が依然として定位置にある状態で、移植片が楔状開口２５内に位置決めされる。所望ならば、移植片は、図３に示されている移植片のような“一般的な”移植片とすることができる。しかしながら、図２４を参照すると、より好ましい本発明に従って形成された楔形状移植片８００が示されている。楔形状移植片８００は、楔状開口２５の幾何学的構造に適合した（すなわち、楔開き高位脛骨骨切り術の規定された正しい角度に適合した）楔状横輪郭を特徴としている。楔形状移植片８００もまた、Ｕ字形状の頂部輪郭を有するように形成して、楔状開口２５の外周にバリアーを形成し、それによって、楔状開口２５の内部に位置決めできる移植片（例えば、骨ペースト、骨セメント等）を拘束することができるようにするのが好ましい。本発明の一つの好ましい形態においては、楔形状移植片８００は、移植片が前−内側アプローチ方法を使用して配置されるときに、脛骨の幾何学的構造に適合するように、頂面図で見て非対象形状を有するように形成されている。楔形状の移植片８００は、脛骨の内側面から尖端ピン３００の位置によって設定されている骨ヒンジの軸線までの既知の距離に適合する大きさとされている。楔形状移植片８００は、所望により、吸収性材料又は非吸収性材料によって作ることができる。

図２５及び２６を参照すると、本発明の好ましい形態においては、移植片８００は、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５、基部８１０及び前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５を含んでいる３部品からなるアセンブリを含んでいるのが好ましい。移植片８００の個々の構成部品は、各々、所望に応じて、吸収性材料及び／又は非吸収性材料によって作ることができる。更に、１以上の移植片構成部品が吸収性材料によって作られている場合には、材料の吸収特性は所望に応じて変えても良い。例えば、限定的ではないが、基部８１０は、比較的ゆっくりと吸収する材料によって作ることができ、一方、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５及び前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５は、比較的速く吸収する材料によって作ることができる。基部８１０は、一対のキー８２０、８２５を含んでいるのが好ましい。

本発明の一つの好ましい形態においては、移植片８００は、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５が、整合用支柱８２７を含んでいる係合シート８２６と導入器８４５と係合するために構成部品の前−内側面において開口している導入器穴８２８とを含んでいる概して楔形状の輪郭を有している（以下を参照）。強化リブ８２９が、図示されているように設けられるのが好ましい。更に、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５を骨に固定する助けとするために、突起又は小さな窪み８３１が設けられても良い。後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５が楔状開口２５内に位置決めされたときに上方キー穴９０内へと延びるように整合タブ８３２が設けられている。

更に、本発明の一つの好ましい形態においては、基部８０５は、そのキー８２０、８２５が各々テーパーが付けられた軸線方向の穴８３３、８３４を含み、これらのキーは、ねじ８６５がその後に前記穴内に配置されて移植片を脛骨の硬い骨皮質に対して係止する助けとするためにキーの拡張を許容するために、長手方向にすり割りが切られている。以下において更に詳細に説明するように、各々、キー穴８５、９０内にキー８２０、８２５を固定する助けとするために、キー８２０、８２５の外面に外部リブ８３６を設けても良い。外側リブ８３６はが長手方向又は周方向に延びていても良い。キー８２０，８２５は基部移植片８１０の上面及び下面から突出しており且つ移植片を横切って押し付けることができる剪断負荷を吸収する。更に、キー８２０，８２５の拡張によって、脛骨の骨皮質との干渉嵌合を形成し且つ移植片を横切って押し付けることができる引っ張り負荷を支持する助けとすることができる。ＧＣＡ８０５の整合用支柱８２７とかみ合うための整合機構（図示せず）が設けられている。

穴８３３，８３４は、各々、キー８２０，８２５の長手軸線と軸線方向に整合させても良い。別の方法として、穴８３３，８３４は、これらが、各々、ねじ８６５を脛骨の隣接部分内へより深く導くために、下方及び上方へ相対的に逸らすように配列することができる。

前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５はまた、概して楔形状の輪郭をも含んでおり、前移植片拘束アームＧＣＡ８１５が楔状開口２５内に位置決めされると下方のキー穴８５内へ伸長するための整合タブ８３７が設けられている。

移植片８００は、生体内で組み立てられるのが好ましい。

幾つかの例においては、移植片８００を受け入れるように及びその座面への適切な嵌合を確保するために、移植片８００の脛骨を準備する過程で移植片試験基部８３０（図２７及び２８）を使用することが有利であるかも知れない。

より特定すると、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５、移植片試験基部８３０及び２つのガイドスリーブ８３５、８４０を含んでいる予め組み立てられたアセンブリが、最初に、導入器８４５を使用して骨内の楔状開口２５内に挿入される（図２７及び２８参照）。

次に、穴開けスリーブ８５０及びドリル８５５がガイドスリーブ８４０内へ挿入される（図２７）。ドリルによって脛骨内に上方穴が開けられる。次いで、下方穴を形成するために、ガイドスリーブ８３５に対して穴開け工程が繰り返される。次いで、ドリルスリーブ８５０及びドリル８５５が外科手術部位から取り外される。次に、タップ８６０がガイドスリーブ８４０内へ挿入され、上方穴に雌ねじが切られる（図２８参照）。次いで、ガイドスリーブ８３５内にタップが挿入されて下方穴に雌ねじか切られる。次いで、タップ８６０が外科手術部位から取り外される。

２１．次に、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５が導入器８４５から解放され、次いで、導入器８４５及び移植片試験基部８３０が取り外される。後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５は楔状開口２５内にとどまったままである。

２２．次いで、所望ならば、移植片材料が骨切り術用開口内に詰め込まれる。

２３．次に、前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５が骨切り術用開口内に配置され且つ準備された移植片穴と整合せしめられる（図２９参照）。必要ならば、前方ＧＣＡ８１５の挿入を助けるために、ジャッキねじ７３５が必要に応じて回される。当該過程におけるこの時点で、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５及び前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５は楔状開口２５内に位置決めされる。

２４．次いで、移植片の基部８１０が調製された骨切り術部内に挿入され、キー８２０及び８２５が各々頸骨内の穴８５及び９０内に着座せしめられ、基部８１０は、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５及び前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５を骨ヒンジに対して固定する。キー穴８５及び９０内に着座せしめられたキー８２０及び８２５は、骨に対する移植片の正確な嵌合を確保する助けとなる。このことがなされると、骨切り術部内への基部の挿入を容易にするために、必要に応じてジャッキねじ７３５が調整される。次いで、ジャッキねじ７３５が若干締め付けられて、移植片構成部品が骨切り術用楔内に完全に着座せしめられ、少なくとも移植片基部８１０及び好ましくは後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５及び前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５は、脛骨に荷重支持を提供する。次に、固定ねじ８６５が、基部８１０内のキー８２０及び８２５を介して脛骨内の雌ねじが切られた穴内に挿入され、次いで定位置に締め付けられる。このことが起こると、固定ねじ８６５は、キー８２０、８２５を隣接している骨皮質に係止するためにキー８２０、８２５を拡張させ、固定ねじ８６５は、移植片を定位置に更に係止するために脛骨内へと延びている（図３０参照）。最後に、開き用ジャッキ７００、位置決めガイド１００、尖端ピン３００、末端ピン４１０、前方ピン１４５及びＡ−Ｍピン１５０が外科手術部位から取り外され、切開部が閉じられる。

２つの移植片拘束アーム、例えば、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５と前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５とを備えた移植片８００を設けることは好ましい場合が多い。しかしながら、幾つかの状況においては、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５と前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５とのうちの一方又は両方を省略することが望ましいかも知れない。従って、本発明の一つの好ましい形態においては、移植片８００は、基部８１０のみを備え且つ後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５と前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５との両方を省略している。

一対のキー８２０、８２５を備えている移植片８００を設けることが一般的に好ましい。しかしながら、幾つかの状況においては、キー８２０、８２５のうちの一方又は他方を省略することが望ましいかも知れない。更に、他の状況においては、２以上のキー、例えば３つのキーを設けることが望ましいかも知れない。

更に、キー８２０、８２５の各々は、１以上の穴８３３、８３４を含んでいても良い。従って、例えば、キーは２つの穴を含んでいても良く、一方のキーは固定ねじを脛骨内のキーの左へと導くために左方向へ角度が付けられ且つ／又はもう一方のキーは固定ねじを脛骨内のキーの右へと導くために右方向へ角度が付けられる。

尖端ピン３００の使用は、以下の多くの理由により重要である。
（１）尖端ピン３００によって脛骨内に形成された骨の切り込み２０の制限を形成する過剰な大きさの円形の直径の穴９５は、楔状開口２５を形成するために切り込みがなされるときに骨ヒンジの端縁に形成された応力を効率良く移動させて骨ヒンジの有効な強度を著しく追加する。
（２）骨の切り込み２０の長さ（脛骨の内側面から尖端ピンまで測定した長さ）を制御するために尖端ピン３００を使用することによって、移植片のためのシートは、常に公知の大きさとなり、それによって、移植片を骨内の座面への適正な適合を簡単にし且つ外科手術中に持ち合わせていなければならない種々の大きさの移植片の在庫量をも減じる。
（３）尖端ピン３００が定位置にある状態で、骨を切除する器具を、骨ヒンジ内又は骨ヒンジを貫通してさえ、不意に切り込ませることなく、高い信頼性の下に使用することができる。
（４）尖端ピン３００は骨の切り込み２０の深さを制御するので、移植片は、膝の再整合を行うのに必要とされる矯正の必要度に適切に対処するために信頼性高く製造することができる（例えば、４°の移植片傾斜は、常に、４°の矯正角度を提供する）。

更に、（ｉ）尖端ピン３００、後方保護プロテクタ５００及び脛骨結節配置タブ１３５の提供は“保護領域”を形成し、（ｉｉ）切り込みガイド６００は、ノコギリ歯６２５のための厳密に制限された切り込み経路を形成し、それによって、骨の所望部分のみが切り込まれることを確保する。とりわけ、後方プロテクタ５００を設けることによって、膝の背部の敏感な神経組織及び筋肉組織が脛骨の切り込み中に保護されることが確保される。

脛骨内にキー穴８５、９０を設けること及び移植片内にキー８２０、８２５を設けることは、これらが特に回転力及び剪断力に対する移植片の改良された安定性を提供する限り重要である。これは特に、キー穴８５、９０が脛骨の周辺の硬い骨皮質を貫通して延びる限り正しい。

付加的な構造
次に図３１〜３３を参照すると、同じく本発明に従って形成された移植片８００Ａが示されている。移植片８００Ａは、以下において更に詳細に説明するように、移植片８００の“上下”配置ではなく“併設”配置状態で配置されているキーを備えている以外は、上記した移植片８００とほぼ類似している。更に、移植片８００Ａはまた、以下において更に詳細に説明するように、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）を基部に結合するための代替的な方法及び前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）を基部に結合するための方法を提供している。

より特定すると、同じく図３１〜３３を参照すると、移植片８００Ａは、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５Ａと、基部８１０Ａと、前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５Ａとを備えている。基部８１０Ａは、一対のキー８２０Ａ、８２５Ａを備えているのが好ましい。キー８２０Ａ、８２５Ａは、基部８１０Ａの幅に沿って“併設”形態で横方向に配置されている。これは、キー８２０、８２５のための“上下”構造を使用している移植片８００の構造と対照的である（図２４）。とりわけ、“併設”構造は、移植片の基部に優れた荷重支持特性と回転及び剪断力に対する実質的な抵抗とを提供する。

後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５Ａはタブ８７０Ａを備えており、基部８１０Ａは溝８７３Ａを備えており、それによって、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５Ａは基部８１０Ａとかみ合うことができる。タブ８７０Ａを溝８７３Ａ内に固定するために及び後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５を基部８１０に固定するために、ねじ８７５Ａが使用されている。前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５Ａはフランジ８７８Ａを備えており、移植片の基部８１０Ａは凹部８８１Ａを備えており、それによって、前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５Ａは基部８１０Ａとかみ合うことができる。フランジ８７８Ａを凹部８８１Ａ内に固定し且つ前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５を基部８１０に固定するために別のねじ８７５Ａが使用されている。

後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５Ａ及び／又は前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５Ａは、突出した点又は窪み８３１Ａを備えていても良い。

キー８２０Ａ、８２５Ａは、各々、穴８３３Ａ、８３４Ａを備えている。穴８３３Ａ、８３４Ａは、移植片８００Ａを脛骨に固定するための固定ねじ８６５Ａを受け入れている。穴８３３Ａ、８３４Ａは、各々、固定ねじ８６５Ａを脛骨の隣接部分内へと下方へ又は上方へ導くために、キー８２０Ａ、８２５Ａの長手軸線から分岐しているのが好ましい。キー８２０Ａ、８２５Ａはまた、外側リブ８３６Ａを備えていても良い。外側リブ８３６Ａは、長手方向又は周方向に延びていても良い。キー８２０Ａ、８２５Ａはまた、穴が開けられて（すなわち、移植片８００のキー８２０、８２５内に設けられた穴に似た形態である）、固定ねじ８６５Ａが８３３Ａ，８３４Ａ内に収容されたときにキー８２０Ａ、８２５Ａが広がるのを許容するようにしても良い。

キー８２０Ａ、８２５Ａを収容するための適切なキー穴８５Ａ、９０Ａを設けるために（図３）、キー穴穴開けガイド４００Ａ（同じく、ときどき“楔骨材穴開けテンプレート”と称される）を使用しても良い（図３４）。キー穴穴開けガイド４００Ａは、キー穴穴開けガイド４００Ａが、穴開けガイド４００の２つのガイド穴４２５、４３５の“上下”配置ではなく、“並設”配置で配置されている２つのガイド穴４２５Ａ、４３５Ａを備えている以外は、上記したキー穴穴開けガイド４００にほぼ類似している。

移植片８００Ａ（及び穴開けガイド４００Ａ）は、移植片８００（及び穴開けガイド４００）に関して既に説明したものとほぼ類似している形態で、楔開き高位脛骨骨切り術において使用することができる。

２つの移植片拘束アーム、例えば、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５Ａと前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５Ａとを備えた移植片８００Ａを設けることは好ましい場合が多い。しかしながら、幾つかの状況においては、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５Ａと前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５Ａとのうちの一方又は両方を省略することが望ましいかも知れない。従って、本発明の一つの好ましい形態においては、移植片８００Ａは、基部８１０Ａのみを備え、後移植片拘束アーム８０５Ａ及び前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５Ａは省略されている。

一対のキー８２０Ａ、８２５Ａを備えた移植片８００Ａを設けることは一般的に好ましい。しかしながら、いくつかの場合には、キー８２０Ａ、８２５Ａのうちの一方又は他方を省略することが望ましいかも知れない。更に、他の状況においては、２以上のキーを設けること、例えば、３つのキーを設けることが望ましいかも知れない。

更に、キー８２０Ａ、８２５Ａの各々は、１以上の穴８３３Ａ、８３４Ａを備えていても良い。従って、例えば、キーは、２つの穴を備え、一方が固定ねじを脛骨内のキーの上方へと上方へ導くために上方へ角度が付けられ且つ／又はもう一方が固定ねじを脛骨内のキーの下方へと下方へ導くようにしても良い。

次に、図３５を参照すると、同じく本発明に従って形成された別の移植片８００Ｂが示されている。移植片８００Ｂは、移植片８００Ｂが前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）を、とりわけ、移植片の基部に結合するための代替的な方法を提供している以外は、上記した移植片８００Ａにほぼ類似している。

更に、図３５を参照すると、より特別には、移植片８００Ｂは、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５Ｂ、基部８１０Ｂ及び前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５Ｂを備えている。基部８１０Ｂは、一対のキー８２０Ｂ、８２５Ｂを備えているのが好ましい。キー８２０Ｂ、８２５Ｂは、“並進”状態で基部８１０Ｂの幅に沿って横方向に移動せしめられる。同様に、これは、キー８２０、８２５のための“上下”配置構造を使用している移植片８００の構造（図２４）と対照的である。

後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５Ｂは、タブ８７０Ｂを備えており、基部８１０Ｂは溝８７３Ｂを備え、それによって、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５Ｂは基部８１０Ｂとかみ合うことができる。前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５Ａは側面８８３Ｂを備えており、移植片８１０Ｂは対向する側面８８５Ｂを備えており、それによって、前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５Ｂは基部８１０Ｂとかみ合うことができる。ブリッジ型の締結部材８８８Ｂは、前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５Ｂを定位置に固定するために使用されており、アーム摺動面８８３Ｂは、移植片が楔状開口２５内に配置された後に、基部側面８８５Ｂと係合している。

後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５Ｂ及び／又は前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５Ｂは、突起又は窪み８３１Ｂを備えることができる。

キー８２０Ｂ、８２５Ｂは、各々、穴８３３Ｂ、８３４Ｂを備えている。穴８３３Ｂ、８３４Ｂは、移植片８００Ｂを頸骨に固定するための固定ねじ８６５Ｂを受け入れる。穴８３３Ｂ、８３４Ｂは、各々、固定ねじ８６５Ｂを頸骨の隣接部分内へと下方又は上方へ導くために、キー８２０Ｂ、８２５Ｂの長手軸線から分岐しているのが好ましい。キー８２０Ｂ、８２５Ｂはまた、外側リブ８３６Ｂをも備えていても良い。外側リブ８３６Ｂは、長手方向又は周方向に延びていても良い。キー８２０Ｂ，８２５Ｂはまた、（例えば、移植片８００のキー８２０，８２５に設けられている穴と似た方法で）穴が設けられ、それによって、固定ねじ８６５Ｂが穴８３３Ｂ，８３４Ｂ内に受け入れられるときにキー８２０Ｂ，８２５Ｂが広がるようにしても良い。

移植片８００Ｂは、移植片８００に関して既に説明した方法と類似した方法で楔開き高位頸骨骨切り術において使用することができる。

２つの移植片拘束アーム（ＧＣＡ）、例えば、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５Ｂ及び前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５Ｂを備えた移植片８００Ｂを設けることはしばしば好ましい。しかしながら、幾つかの状況においては、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５Ｂ及び前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５Ｂの一方又は両方を省略することが望ましいかも知れない。従って、本発明の一つの好ましい形態においては、移植片８００Ｂは、基部８１０Ｂのみを備えており且つ後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５Ｂ及び前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５Ｂの両方を省略している。

一対のキー８２０Ｂ，８２５Ｂを備えた移植片８００Ｂを設けることは概して好ましい。しかしながら、幾つかの状況においては、キー８２０Ｂ，８２５Ｂの一方又は他方を省略することが望ましいかも知れない。更に、他の状況においては、２以上のキー、例えば３つのキーを設けることが望ましいかも知れない。

更に、キー８２０Ｂ，８２５Ｂの各々は、１以上の穴８３３Ｂ，８３４Ｂを備えていても良い。従って、キーは、２つの穴（一方は固定ねじを頸骨内のキーの上方へと上方へ導くために上方へ角度が付けられており且つ／又は他方は固定ねじを頸骨内のキーの下方へと下方へ導くために下方へ角度が付けられている）を備えていても良い。

次に、図３６乃至３８を参照すると、同じく本発明に従って形成された移植片８００Ｃが示されている。移植片８００Ｃは、以下において詳細に説明するように、移植片８００Ｃが基部に２つのキーから横方向にずらされた剪断リブ８９０Ｃを備えている点を除き、概して上記した移植片８００に類似している。更に、移植片８００Ｃはまた、同じく更に詳細に説明するように、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）を基部に結合するための代替的な方法及び前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）を基部に結合するための代替的な方法をも提供している。更に、同じく以下において更に詳細に説明するように、移植片８００Ｃはまた、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５Ｃの末端を、前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５Ｃの末端に結合するための手段をも提供している。

より特別には、図３６乃至３８を参照すると、移植片８００Ｃは、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５Ｃ、基部８１０Ｃ及び前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５Ｃを備えている。ブリッジ８９２Ｃは、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５Ｃの末端を前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５Ｃの末端に結合しているのが好ましい。

基部８１０Ｃには、２つのキー８２０Ｃ，８２５Ｃから横方向に移動せしめられている剪断リブ８９０Ｃが形成されている。

後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５Ｃは凹部８９３Ｃを備え、基部８１０Ｃは肩部８９４Ｃを備えており、これによって、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５Ｃは基部８１０Ｃとかみ合うことができる。前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５Ｃは凹部８９５Ｃを備え、移植片基部８１０Ｃは肩部８９６Ｃを備えており、これによって前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５Ｃ基部８１０Ｃとかみ合うことができる。

後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５Ｃ及び／又は前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５Ｃは、突起又は窪み８３１Ｃを備えていても良い。

キー８２０Ｃ，８２５Ｃは、各々、穴８３３Ｃ，８３４Ｃを備えている。穴８３３Ｃ，８３４Ｃは、移植片８００Ｃを脛骨に固定するための固定ねじ８６５Ｃを受け入れる。穴８３３Ｃ，８３４Ｃは、各々、キー８２０Ｃ，８２５Ｃの長手軸線に対して軸線方向に整合されることができる。別の方法として、穴８３３Ｃ，８３４Ｃは、ねじ８６５Ｃを脛骨の隣接部分内へより深く導くために、各々、下方及び上方へ相対的に分岐するように配列させることができる。キー８２０Ｃ，８２５Ｃはまた、外側リブ８３６Ｃを備えていても良い。外側リブ８３６Ｃは、長手方向又は周方向に延びていても良い。キー８２０Ｃ，８２５Ｃにはまた、（例えば、移植片８００のキー８２０，８２５内に設けられている穴と類似した方法で）穴が開けられ、それによって、固定ねじ８６５Ｃが穴８３３Ｃ，８３４Ｃ内に受け入れられたときに、キー８２０Ｃ，８２５Ｃが接続できるようにしても良い。

剪断リブ８９０Ｃは、キー８２０Ｃ，８２５Ｃから横方向にずらされている。剪断リブ８９０Ｃは、基部８１０Ｃの頂面及び底面の上下に突出している。とりわけ、剪断リブ８９０Ｃを設けることによって、移植片の基部に、優れた荷重支持特性及び回転及び剪断力に対する実質的な抵抗力が提供されることがわかった。

キー８２０Ｃ，８２５Ｃを受け入れるための適切なキー穴８５Ｃ，９０Ｃ（図３６）を提供するために及び剪断リブ８９０Ｃを受け入れるための剪断リブのキー穴８９７Ｃを設けるために、キー穴穴開けガイド（又は、ときどきは“楔石ガイド”と称される）４００Ｃを使用しても良い（図３９及び４０）。キー穴穴開けガイド４００Ｃは、当該キー穴穴開けガイド４００Ｃが、２つのガイド穴４２５Ｃ，４３５Ｃに加えて、剪断リブのキー穴８９７Ｃを形成するための剪断リブガイド穴４４０Ｃを備えている以外は、上記したキー穴穴開けガイド４００とほぼ類似している。

移植片８００Ｃ（及び穴開けガイド４００Ｃ）は、ブリッジで結合された移植片拘束ユニット、すなわち、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５Ｃ、ブリッジ８９２Ｃ及び前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５Ｃが単一構造として設置されている以外は、移植片８００（及び穴開けガイド４００）に関して既に説明したものとほぼ類似した方法で楔開き高位脛骨骨切り術において使用することができる。更に、穴開けガイド４００Ｃがキー穴８５Ｃ及び９０Ｃを形成するために使用されるときには、当該穴開けガイド４００Ｃは、剪断リブのキー穴８９７Ｃを形成するためにも使用される。

２つの移植片拘束アーム、例えば、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５Ｃ及び前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５Ｃを備えた移植片８００Ｃを設けることは好ましい場合が多い。しかしながら、幾つかの状況においては、後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５Ｃと前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５Ｃとのうちの一方又は両方を省略することが望ましいかも知れない。従って、本発明の一つの好ましい実施形態においては、移植片８００Ｃは、基部８１０Ｃのみを備え且つ後移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８０５Ｃと前移植片拘束アーム（ＧＣＡ）８１５Ｃとの両方を省略している。

一対のキー８２０Ｃ，８２５Ｃを備えた移植片８００Ｃを設けることは一般的に好ましい。しかしながら、幾つかの状況においては、キー８２０Ｃ，８２５Ｃのうちの一方又は他方を省略することが望ましいかも知れない。更に、他の状況においては、２以上のキー、例えば３つのキーを設けることが望ましいかも知れない。

更に、キー８００Ｃ，８２５Ｃの各々は、１以上の穴８３３Ｃ，８３４Ｃを含んでいるかも知れない。従って、例えば、キーは、一方が固定ねじを脛骨内のキーの左側へと左方向へ導き且つ／又はもう一方を脛骨内のキーの右側へと右方向へ導くように、２つの穴を備えていても良い。

所望ならば、剪断リブのキー穴８９７Ｃは、一般的なドリルを使用して形成することができる。しかしながら、図４０及び４１を参照するとわかるように、剪断リブのキー穴８９７Ｃは、剪断リブ用のエンドミル４４５Ｃを使用して形成される。剪断リブ用のエンドミル４４５Ｃは、切刃４５５Ｃを備えている軸４５０Ｃ、角の丸み４６０Ｃ及び溝４６５Ｃを備えている。角の丸み４６０Ｃのすぐ基端側に逃げ領域４７０Ｃが形成されている。端部ストッパ４７５Ｃは、穴開けガイド４００Ｃとの係合によって、剪断リブのキー穴８９７Ｃの深さを制限している。

本発明を実施するとき、改造された形状の後方プロテクタ５００と、改造された形状の位置決めガイド１００を使用することも可能である。

より特別には、図４２及び４３を参照すると、把持カラー５２５Ａ及びプランジャ５３０Ａを備えている導入器５０５Ａと組み合わせて使用することを意図されている後方プロテクタ５００Ａが示されている。後方プロテクタ５００Ａは、可撓性の先端５１５Ａと堅牢な湾曲部分５２０Ａとを備えている。穴５４０Ａは、湾曲部分５２０Ａ内を延びている。基部５４５Ａが湾曲部分５２０Ａの端部に形成されている。基部５４５Ａは穴５５０Ａを備えている。後方プロテクタ５００Ａは、把持カラー５２５Ａ内に基部５４５Ａを位置決めし且つプランジャ５３０Ａを後方プロテクタ５００Ａの基端に対して前進させることによって、把持カラー５２５Ａに解除可能に固定することができる。

後方プロテクタ５００Ａは、図４４及び４５に示されている位置決めガイド１００Ａと組み合わせて使用しても良い。位置決めガイド１００Ａは、その一般的な部品に加えて、導入器整合ピン１７０Ａを備えている。導入器整合ピン１７０Ａは、内側位置決めピン１４０Ａに対して直角に延びているのが好ましい。使用時には、図４６〜４８を参照するとわかるように、導入器５０５Ａは、先端５１５Ａ及び湾曲部分５２０Ａが患者の解剖学的構造に対して適正に位置決めされ且つ内側配置ピン１４０Ａが穴５４０Ａ内を伸長し、導入器整合ピン１７０Ａが穴５５０Ａ内を伸長するように、後方プロテクタ５００Ａを位置決めするために使用される。次いで、導入器５０５Ａは、後方プロテクタ５００Ａから係合が外され（図４６）、後方プロテクタ５００Ａが脛骨と膝の背部に配置されている敏感な神経及び筋肉構造との間に介在する脛骨の後方皮質を横切って延びたままとなる。その後に、切削ガイド６００Ａは、位置決めガイド１００Ａに固定することができ（図４７）、ノコギリブレード６２５Ａは骨切り術用切り込み２０を形成するために使用される。

前−外側骨切り術
上記の説明においては、本発明を、内側楔開き骨切り術を行うために前−内側アプローチを使用して楔開き骨切り術を行う文脈によって説明した。もちろん、本発明はまた、外側楔開き脛骨骨切り術を行うための前−外側アプローチにおいて使用することもでき又は当業者に公知の他のアプローチを使用することもできることは理解されるべきである。

変形例
本発明の特徴を説明するために、本発明の原理及び範囲から逸脱することなく、本明細書に記載され且つ図示された細部、材料及び部品の配置の多くの変更を当業者は行うことができることが理解されるであろう。

図１は、楔開き高位脛骨骨切り術のための脛骨内での楔状開口の形成及び脛骨内の楔状開口内への楔形状移植片の位置決めを示している概略図である。 図２は、楔開き高位脛骨骨切り術のための脛骨内での楔状開口の形成及び脛骨内の楔状開口内への楔形状移植片の位置決めを示している概略図である。 図３は、楔開き高位脛骨骨切り術のための脛骨内での楔状開口の形成及び脛骨内の楔状開口内への楔形状移植片の位置決めを示している概略図である。 図３Ａは、選択された解剖学的な面を示している概略図である。 図４は、楔開き高位脛骨骨切り術における関連する平面を示している。 図５は、楔開き高位脛骨骨切り術における関連する平面を示している。 図６は、楔開き高位脛骨骨切り術における関連する平面を示している。 図７は、楔開き高位脛骨骨切り術における関連する平面を示している。 図８は、楔開き高位脛骨骨切り術における関連する平面を示している。 図９は、楔開き高位脛骨骨切り術における関連する平面を示している。 図１０は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図１１は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図１１Ａは、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図１１Ｂは、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図１１Ｃは、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図１１Ｄは、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図１１Ｅは、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図１１Ｆは、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図１１Ｇは、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図１２は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図１３は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図１４は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図１５は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図１６は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図１７は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図１７Ａは、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図１８は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図１９は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図２０は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図２１は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図２２は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図２３は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図２３Ａは、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図２４は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図２５は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図２６は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図２７は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図２８は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図２９は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図３０は、脛骨の上方部分内に適切な骨切り術用切り込みを形成し、脛骨を処理して脛骨内に適切な楔状開口を形成し、次いで、脛骨内の楔状開口内に適切な楔形状移植片を挿入するための好ましい方法及び装置を示している概略図である。 図３１は、本発明に従って形成された代替的な楔形状の移植片を示している概略図である。 図３２は、本発明に従って形成された代替的な楔形状の移植片を示している概略図である。 図３３は、本発明に従って形成された代替的な楔形状の移植片を示している概略図である。 図３４は、図３１乃至３３に示されている楔状移植片と組み合わせて使用することができるキー穴穴開けガイドを示している概略図である。 図３５は、本発明に従って形成された別の楔状移植片を示している概略図である。 図３６は、本発明に従って形成された更に別の楔状移植片を示している概略図である。 図３７は、本発明に従って形成された更に別の楔状移植片を示している概略図である。 図３８は、本発明に従って形成された更に別の楔状移植片を示している概略図である。 図３９は、図３６乃至３８に示された楔状移植片と組み合わせて使用することができるキー穴穴開けガイド及びエンドミルを示している概略図である。 図４０は、図３６乃至３８に示された楔状移植片と組み合わせて使用することができるキー穴穴開けガイド及びエンドミルを示している概略図である。 図４１は、図３６乃至３８に示された楔状移植片と組み合わせて使用することができるキー穴穴開けガイド及びエンドミルを示している概略図である。 図４２は、脛骨内に切り込みを形成するために使用することができる代替的な装置を示している概略図である。 図４３は、脛骨内に切り込みを形成するために使用することができる代替的な装置を示している概略図である。 図４４は、脛骨内に切り込みを形成するために使用することができる代替的な装置を示している概略図である。 図４５は、脛骨内に切り込みを形成するために使用することができる代替的な装置を示している概略図である。 図４６は、脛骨内に切り込みを形成するために使用することができる代替的な装置を示している概略図である。 図４７は、脛骨内に切り込みを形成するために使用することができる代替的な装置を示している概略図である。 図４８は、脛骨内に切り込みを形成するために使用することができる代替的な装置を示している概略図である。

Claims (57)

1. 楔開き高位脛骨骨切り術を行うための装置であり、
   脛骨内に形成された楔状開口内に配置するための楔状移植片であって、脛骨内に形成された楔状開口に隣接して脛骨内に形成された対応するキー穴内に配置するために、相互に横方向にずらされた少なくとも２つのキーを含んでいる楔状移植片、を備えた装置。
2. 請求項１に記載の装置であり、
   前記楔状移植片が少なくとも２つの別個の部品を備えていることを特徴とする装置。
3. 請求項２に記載の装置であり、
   前記楔状移植片が３つの別個の部品を備えていることを特徴とする装置。
4. 請求項３に記載の装置であり、
   前記楔状移植片が、基部部品と、後方部品と、前方部品と、を備えていることを特徴とする装置。
5. 請求項４に記載の装置であり、
   前記少なくとも２つのキーが前記基部上に配置されていることを特徴とする装置。
6. 請求項１に記載の装置であり、
   前記少なくとも２つのキーの各々が、固定ねじを受け入れるための内部の穴を備えていることを特徴とする装置。
7. 請求項６に記載の装置であり、
   前記内部の穴がその主要キーの長手軸線に対して軸線方向に整合していることを特徴とする装置。
8. 請求項７に記載の装置であり、
   前記内部の穴が、前記固定ねじを隣接している脛骨内へ導くように角度が付けられていることを特徴とする装置。
9. 請求項１に記載の装置であり、
   前記少なくとも２つのキーには、固定ねじがキーに受け入れられたときに広がることができるようにするために、長手方向に穴が開けられていることを特徴とする装置。
10. 請求項１に記載の装置であり、
    少なくとも２つのキーの各々が、キー同士の固定を容易にするために外側リブを備えていることを特徴とする装置。
11. 請求項１０に記載の装置であり、
    前記外側リブが前記キーに沿って長手方向に延びていることを特徴とする装置。
12. 請求項１０に記載の装置であり、
    前記外側リブが前記キーに沿って周方向に延びていることを特徴とする装置。
13. 楔開き高位脛骨骨切り術を行う方法であり、
    切り込みが境界線において終端するように切削面に沿って骨を切り込み且つ当該切り込みに隣接して脛骨内に少なくとも２つのキー穴を当該２つのキー穴が相互に横方向にずらされるようにして形成するステップと、
    骨内に楔状開口を形成するために、骨を前記切り込みの両面が離れるように動かすステップと、
    脛骨内に形成された前記楔状開口に楔状移植片を位置決めし、当該楔状移植片が相互に横方向にずらされた少なくとも２つのキーを備え、更に、前記少なくとも２つのキーが脛骨内に形成された前記２つのキー穴内に配置されるようにするステップと、を含む方法。
14. 請求項１３に記載の方法であり、
    前記楔状移植片が少なくとも２つの別個の構成部品からなることを特徴とする方法。
15. 請求項１４に記載の方法であり、
    前記楔状移植片が３つの別個の構成部品からなることを特徴とする方法。
16. 請求項１５に記載の方法であり、
    前記楔状移植片が、基部部品と、後方部品と、前方部品と、を含んでいることを特徴とする方法。
17. 請求項１６に記載の方法であり、
    前記少なくとも２つのキーが前記基部上に配置されていることを特徴とする方法。
18. 請求項１３に記載の方法であり、
    前記少なくとも２つのキーの各々が、固定ねじを受け入れるための内部の穴を備えていることを特徴とする方法。
19. 請求項１８に記載の方法であり、
    前記内部の穴がその主要キーの長手軸線に対して軸線方向に整合せしめられることを特徴とする方法。
20. 請求項１９に記載の方法であり、
    前記内部の穴が、前記固定ねじを隣接している脛骨内に導くように角度が付けられていることを特徴とする方法。
21. 請求項１３に記載の方法であり、
    前記少なくとも２つのキーの各々が長手方向に穴が開けられていて、固定ねじが前記キーによって受け入れられると広がることができるようになされることを特徴とする方法。
22. 請求項１３に記載の方法であり、
    少なくとも２つのキーの各々が、キー同士の固定を容易にするために外側リブを備えていることを特徴とする方法。
23. 請求項２２に記載の方法であり、
    前記外側リブが前記キーに沿って長手方向に延びていることを特徴とする方法。
24. 請求項２２に記載の方法であり、
    前記外側リブが前記キーに沿って周方向に延びていることを特徴とする方法。
25. 請求項１４に記載の方法であり、
    前記楔状移植片が、脛骨内に配置される前に組み立てられることを特徴とする方法。
26. 請求項１４に記載の方法であり、
    前記楔状移植片が、脛骨内に配置された後に組み立てられることを特徴とする方法。
27. 楔開き高位脛骨骨切り術を行うための装置であり、
    脛骨内に形成された楔状開口内に配置するための楔状移植片であって、脛骨内に形成された前記楔状開口に隣接して脛骨内に形成された対応するキー穴内に配置するために相互に垂直方向にずらされている少なくとも２つのキーと、脛骨内に形成された前記楔状開口に隣接して脛骨内に形成された対応する剪断リブキー穴内に配置するために、前記少なくとも２つのキーから横方向にずらされている剪断リブとを含む前記楔状移植片を備えていることを特徴とする装置。
28. 請求項２７に記載の装置であり、
    前記楔状移植片が少なくとも２つの別個の構成部品からなることを特徴とする装置。
29. 請求項２８に記載の装置であり、
    前記楔状移植片が３つの別個の構成部品からなることを特徴とする装置。
30. 請求項２９に記載の装置であり、
    前記楔状移植片が、基部部品と、後方部品と、前方部品と、からなることを特徴とする装置。
31. 請求項３０に記載の装置であり、
    前記少なくとも２つのキーが前記基部上に配置されており、更に、前記剪断リブが前記基部上に設けられていることを特徴とする装置。
32. 請求項２７に記載の装置であり、
    前記少なくとも２つのキーの各々が、固定ねじを受け入れるための内部の穴を備えていることを特徴とする装置。
33. 請求項３２に記載の装置であり、
    前記内部の穴が、その主要キーの長手軸線に対して軸線方向に整合されていることを特徴とする装置。
34. 請求項３３に記載の装置であり、
    前記内部の穴が、前記固定ねじを隣接している脛骨内へ導くために角度が付けられていることを特徴とする装置。
35. 請求項２７に記載の装置であり、
    前記少なくとも２つのキーが、固定ねじが前記キーによって受け入れられたときに広がることができるように長手方向に穴が開けられていることを特徴とする装置。
36. 請求項２７に記載の装置であり、
    少なくとも２つのキーの各々が、キー同士の固定を容易にするために外側リブを備えていることを特徴とする装置。
37. 請求項３６に記載の装置であり、
    前記外側リブが前記キーに沿って長手方向に延びていることを特徴とする装置。
38. 請求項３６に記載の装置であり、
    前記外側リブが前記キーに沿って周方向に延びていることを特徴とする装置。
39. 楔開き高位脛骨骨切り術を行う方法であり、
    切り込みが境界線において終端するように切削面に沿って骨を切り込み且つ当該切り込みに隣接して脛骨内に少なくとも２つのキー穴を形成し、前記切り込みに隣接して脛骨内に剪断リブ用のキー穴を、当該剪断リブ用のキー穴が前記少なくとも２つのキー穴から横方向にずれるように形成するステップと、
    骨内に楔状開口を形成するために、骨を前記切り込みの両面が離れるように動かすステップと、
    脛骨内に形成された前記楔状開口に楔状移植片を位置決めし、当該楔状移植片は相互に垂直方向にずらされた少なくとも２つのキーと、当該少なくとも２つのキーから横方向にずらされた剪断リブとを備え、更に、前記少なくとも２つのキーが脛骨内に形成された前記２つのキー穴内に配置され、前記剪断リブが脛骨内に形成された前記剪断リブのキー穴内に配置されるようにするステップと、を含む方法。
40. 請求項３９に記載の方法であり、
    前記楔状移植片が少なくとも２つの別個の構成部品からなることを特徴とする方法。
41. 請求項４０に記載の方法であり、
    前記楔状移植片が３つの別個の構成部品からなることを特徴とする方法。
42. 請求項４１に記載の方法であり、
    前記楔状移植片が、基部部品と、後方部品と、前方部品と、を含んでいることを特徴とする方法。
43. 請求項４２に記載の方法であり、
    前記少なくとも２つのキーが前記基部上に配置されていることを特徴とする方法。
44. 請求項３９に記載の方法であり、
    前記少なくとも２つのキーの各々が、固定ねじを受け入れるための内部の穴を備えていることを特徴とする方法。
45. 請求項４４に記載の方法であり、
    前記内部の穴がその主要キーの長手軸線に対して軸線方向に整合せしめられることを特徴とする方法。
46. 請求項４５に記載の方法であり、
    前記内部の穴が、前記固定ねじを隣接している脛骨内に導くように角度が付けられていることを特徴とする方法。
47. 請求項３９に記載の方法であり、
    前記少なくとも２つのキーの各々が長手方向に穴が開けられていて、固定ねじが前記キーによって受け入れられると広がることができるようになされることを特徴とする方法。
48. 請求項３９に記載の方法であり、
    少なくとも２つのキーの各々が、キー同士の固定を容易にするために外側リブを備えていることを特徴とする方法。
49. 請求項４８に記載の方法であり、
    前記外側リブが前記キーに沿って長手方向に延びていることを特徴とする方法。
50. 請求項４８に記載の方法であり、
    前記外側リブが前記キーに沿って周方向に延びていることを特徴とする方法。
51. 請求項４０に記載の方法であり、
    前記楔状移植片が、脛骨内に配置される前に組み立てられることを特徴とする方法。
52. 請求項４０に記載の方法であり、
    前記楔状移植片が、脛骨内に配置された後に組み立てられることを特徴とする方法。
53. 剪断リブ用エンドミルであり、
    末端と基端とを備え、前記末端の基端側に逃げ領域が形成されている軸と、
    前記軸上の前記逃げ領域の末端側に形成された切刃及び当該切刃とつながっており且つ前記逃げ領域へと延びている溝と、
    前記軸上の前記逃げ領域の基端側に形成されたストッパと、を備えた剪断リブ用エンドミル。
54. 請求項６に記載の装置であり、
    各キーが、固定ねじを受け入れるための少なくとも２つの内部の穴を備えていることを特徴とする装置。
55. 請求項１８に記載の方法であり、
    各キーが、固定ねじを受け入れるための少なくとも２つの内部の穴を備えていることを特徴とする方法。
56. 請求項３２に記載の装置であり、
    各キーが、固定ねじを受け入れるための少なくとも２つの内部の穴を備えていることを特徴とする装置。
57. 請求項４４に記載の方法であり、
    各キーが、固定ねじを受け入れるための少なくとも２つの内部の穴を備えていることを特徴とする方法。

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