JP2009268648A - Medical catheter - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、医療用カテーテルに関し、特に、造影マーカーを備える医療用カテーテルに関するものである。 The present invention relates to a medical catheter, and more particularly to a medical catheter provided with a contrast marker.
従来、血管内に挿入・留置するカテーテルを介して、血管内に薬液や栄養を注入したり、血液を採取して検査したり、血液を体外に循環させて血液を透析するなどの医療行為や、また挿入・留置したカテーテルを用いて、血管内や心臓内を治療するなどの医療行為が行われている。 Conventionally, medical actions such as injecting medicinal solutions and nutrients into blood vessels, collecting blood for inspection, and dialysis by circulating blood outside the body via catheters inserted and placed in blood vessels In addition, medical practices such as treatment of blood vessels and the heart using the inserted and placed catheters are performed.
また、生体内に挿入する医療用カテーテルを使用する際には、その生体内における位置を確認しながら医療行為を行うことが望ましく、カテーテルに、X線不透過の造影マーカーを装着してカテーテルの生体内の留置位置を確認できるようにしたものがある。この構成であれば、患者の血管にカテーテルを留置した状態で、X線を照射してX線不透過の造影マーカーが装着された部分を映し出すことによりカテーテルの位置を確認することができる。 In addition, when using a medical catheter to be inserted into a living body, it is desirable to perform a medical practice while confirming the position in the living body. An X-ray opaque contrast marker is attached to the catheter and the catheter is attached. There is one that can confirm the indwelling position in the living body. With this configuration, the position of the catheter can be confirmed by projecting the X-ray-irradiated portion with the X-ray-opaque contrast marker attached while the catheter is placed in the patient's blood vessel.
しかし、血管内に挿通する際には、屈曲した血管に追随して容易に屈曲する追随性と、血管内に挿通容易となる挿通性を備えることが好ましい。さらに、造影性のためには所定幅の造影マーカーを装着することが好ましい。 However, when penetrating into a blood vessel, it is preferable to have the following ability to easily bend following the bent blood vessel and the insertion property to facilitate insertion into the blood vessel. Furthermore, it is preferable to attach a contrast marker having a predetermined width for contrast.
また、リング状の金属製造影マーカーよりもコイル状に成型した金属製造影マーカーのほうが弾力性を発揮して追随性を発揮するために、可撓性のプラスチック管からなるカテーテルの一部にX線不透過材料からなるコイル状の造影マーカーを装着したものが既に公開されている(例えば、特許文献1参照)。 In addition, since the metal production shadow marker molded in a coil shape is more elastic and follows the ring shape than the metal production shadow marker in the form of a ring, a portion of the catheter made of a flexible plastic tube is attached with X. A device equipped with a coiled contrast marker made of a radiopaque material has already been published (see, for example, Patent Document 1).
さらに、板状の芯材をコイル状に加工して、放射線不透過性金属からなる造影マーカーが既に公開されている(例えば、特許文献2参照)。
しかし、幅のあるリング状の造影マーカーをチューブの外側に装着するカテーテルの場合は、造影マーカーの部分の剛性が高くなってしまい、病変部通過性が劣ってしまうという問題を生じる。
また、屈曲性のあるコイル状の造影マーカーであっても、そのコイル部が長いと血管追随性が悪化し病変部通過性が劣ってしまう。
However, in the case of a catheter in which a ring-shaped contrast marker having a wide width is attached to the outside of the tube, the rigidity of the portion of the contrast marker becomes high, and there is a problem that the passage through the lesioned part is inferior.
Moreover, even if it is a flexible coil-shaped contrast marker, if the coil part is long, blood vessel followability will deteriorate and the lesion part permeability will be inferior.
そこで本発明は、上記問題点に鑑み、造影マーカー部分の剛性を低く抑えて柔軟性を有すると共に、確認容易なX線造影性を有する医療用カテーテルを提供することを目的とする。 In view of the above problems, an object of the present invention is to provide a medical catheter which has flexibility by suppressing the rigidity of a contrast marker portion to be low and has an X-ray contrast property that can be easily confirmed.
上記の目的を達成するために本発明は、基端部から先端部に連続するルーメンを有する可撓性チューブを備える医療用カテーテルであって、前記可撓性チューブの先端部に、所定幅の離間部を挟んで両側に細幅の環状部を備える造影マーカー部材を配設していることを特徴としている。 In order to achieve the above object, the present invention provides a medical catheter including a flexible tube having a lumen continuous from a proximal end portion to a distal end portion, wherein the distal end portion of the flexible tube has a predetermined width. A contrast marker member having narrow annular portions on both sides of the spaced-apart portion is disposed.
上記の構成であれば、中央の離間部を挟んだ両側が造影部となるので、その造影部が細幅であっても、X線を照射した際に所定間隔を持って二個の造影部が視認されることになる。そのために、一個の造影部がX線を照射した際の造影が薄くても、それが二個所定間隔で視認されることで確認容易なX線造影性を発揮する。さらに、細幅の環状部を所定幅離間しているので、造影マーカー部分の剛性を低く抑えて柔軟性を有する。 If it is said structure, since the both sides which pinched | interposed the center separation | spacing part become a contrast part, even if the contrast part is narrow, two contrast parts will have a predetermined space | interval when X-rays are irradiated Will be visually recognized. For this reason, even if the contrast when a single contrast portion is irradiated with X-rays is thin, two of them are visually recognized at a predetermined interval, so that X-ray contrast properties that are easy to confirm are exhibited. Furthermore, since the narrow annular portions are separated by a predetermined width, the rigidity of the contrast marker portion is suppressed to be low and the flexibility is provided.
また本発明は上記構成の医療用カテーテルにおいて、前記造影マーカー部材を、所定間隔離間して設置される二つのリング状のX線不透過金属部材からなすことができる。この構成によると、リング状の造影マーカー部材を用いても、その幅を小さくできるので血管追随性が悪化しない。 According to the present invention, in the medical catheter configured as described above, the contrast marker member can be formed of two ring-shaped radiopaque metal members that are spaced apart from each other by a predetermined distance. According to this configuration, even if a ring-shaped contrast marker member is used, the width can be reduced, so that blood vessel follow-up does not deteriorate.
また本発明は上記構成の医療用カテーテルにおいて、前記造影マーカー部材を、所定幅のリング状のX線不透過金属部材の中央部を切除し両側に細幅の環状部を残す形状で、且つ、円周上の一箇所もしくは二箇所で接続した形状とすることができる。この構成によると、一部が切除された中央部を挟んだ両側の環状部で確認容易な造影性を発揮する一体型の造影マーカー部材となるので、可撓性チューブの所定位置にこの造影マーカー部材を用意に装着し、一体成型することができる。 Further, the present invention is the medical catheter having the above-described configuration, wherein the contrast marker member has a shape in which a center portion of a ring-shaped radiopaque metal member having a predetermined width is excised and a narrow annular portion is left on both sides, and It can be set as the shape connected at one place or two places on the circumference. According to this configuration, the contrast marker member is an integrated contrast marker member that exhibits easy contrast at the annular portions on both sides sandwiching the central portion from which a part is excised, so that the contrast marker is placed at a predetermined position of the flexible tube. The members can be easily installed and molded integrally.
さらに本発明は上記構成の医療用カテーテルにおいて、前記可撓性チューブの先端部に先細のテーパー部を設け、前記造影マーカー部材を、前記テーパー部の直後に配設することができる。この構成であれば、生体内に挿通容易なカテーテルとなり、さらにテーパー部の直後を確認しながら挿通していくので、無理な力が掛からず所望の位置まで安全に挿通し、生体内の位置を確実に検知可能となる。 Furthermore, in the medical catheter having the above-described configuration, the present invention can provide a tapered portion at the distal end portion of the flexible tube, and the contrast marker member can be disposed immediately after the tapered portion. With this configuration, the catheter can be easily inserted into the living body, and the catheter is inserted while checking immediately after the tapered portion, so that it can be safely inserted to a desired position without applying excessive force, and the position in the living body can be determined. It can be reliably detected.
また本発明は上記構成の医療用カテーテルにおいて、前記テーパー部に造影剤を配合することができる。この構成によると、テーパー状の先端部を視認することで、カテーテルの先端位置がさらに確認容易となる。 Further, according to the present invention, in the medical catheter configured as described above, a contrast agent can be blended in the tapered portion. According to this configuration, the tip position of the catheter can be further easily confirmed by visually recognizing the tapered tip portion.
本発明によれば、可撓性チューブの先端部に、所定幅の離間部を挟んで両側に細幅の環状部を備える造影マーカー部材を装着する構成としたので、剛性を高くすることもなく柔軟性を発揮して、確認容易な造影性を発揮する医療用カテーテルを得ることができる。 According to the present invention, the contrast marker member having the narrow annular portions on both sides of the distal end portion of the flexible tube with the spacing portion of the predetermined width interposed therebetween can be used without increasing the rigidity. It is possible to obtain a medical catheter that exhibits flexibility and exhibits easily confirmed contrast.
以下、本発明に係る医療用カテーテルの実施の形態について、図面を用いて詳細に説明する。 Hereinafter, embodiments of a medical catheter according to the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
本発明に係る医療用カテーテル10は、図2に示すように、基端部から先端部に連続するルーメンを有する可撓性チューブであるカテーテルチューブ2と保護シャフト3とコネクタ4を備えて、薬液投与や血栓吸引用等を行うチューブ状の医療器具である。
As shown in FIG. 2, a
カテーテルチューブ2は、患者の体内、特に血管内に挿通されるよう細い径のチューブとされていて、例えば、その外径は0.4〜3.0mm程度とされており、その内径は0.3〜2.8mm程度とされている。また、その長さは、患者の血管の挿入口から治療部位までの長さが必要であって、例えば、300〜1600mm程度とされている。また、カテーテルチューブ2の先端に弾性を有しテーパー状の先端チップ5を装着して、体内や血管内への挿通を容易にしている。
The
カテーテルチューブ2は、柔軟性と生体適合性が必要であるため、例えば、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン等の合成樹脂から形成されている。例えば、内層チューブと外層チューブの積層構成となるブレイドチューブも採用可能である。
Since the
また、カテーテルチューブ2の先端部に、造影マーカー部材1を配設している。これは、体内に挿通するカテーテルチューブ2の位置を体外から確認するために、チューブ先端部の所定位置にX線不透過の金属材料からなる造影マーカーを装着したものである。この構成であれば、患者の体内にカテーテルを挿通し留置した状態でX線を照射すると、X線不透過の造影マーカー表示画面に映し出されて、カテーテルの留置位置を体外から容易に確認することができる。
A
造影マーカー部材1はX線不透過金属、例えば、白金、金、タングステン、チタン、アルミニウム、スズ、ニッケル、クロム、ビスマス、銅、亜鉛、鉛、イリジウムあるいはこれらの合金製とすることができる。特に、生体に対する安全性とX線照射による造影効果の観点から、できるだけ白金製であることが好ましい。
The
しかし、造影マーカー部材1が金属製であるため、その幅が大きいと造影マーカー部分の剛性が高くなってしまい、柔軟性が悪化する。造影性を発揮するためには幅が広いほうがよいが、血管内に挿通する際には、その幅を小さくして屈曲容易とし、曲がりくねった血管形状に容易に追随する程度にチューブが柔軟性を発揮することが好ましい。
However, since the
そこで、本実施の形態においては、可撓性のカテーテルチューブ2の先端部に、所定幅の離間部を挟んで両側に細幅の環状部を備える造影マーカー部材を配設する構成とした。その実施形態について図1より説明する。
Therefore, in the present embodiment, a contrast marker member having narrow annular portions on both sides of the distal end portion of the
図1(a)に示す第一実施形態の造影マーカー部材1Aは、所定間隔離間して設置される二つのリング状のX線不透過金属部材からなる造影マーカー11を備えている。この構成であれば、従来用いられていたリング状の造影マーカーの幅H1に対して、本例では、それぞれの造影マーカー11の幅H2を幅H1の1/3以下の幅まで小さな幅とすることができ、しかも、両側一対の環状造影マーカー11の間に樹脂製のチューブが存在するので、その分柔軟性を発揮する。
A
また、それぞれの環状造影マーカー11の幅H2が小さくても、所定間隔で一対配設されているので、X線を照射した際に所定間隔を持って二個の造影部が視認されることになり、一個の造影部がX線を照射した際の造影が薄くても、それが二個所定間隔で視認されることで確認容易なX線造影性を発揮する。
In addition, even if the width H2 of each
図1(b)に示す第二実施形態の造影マーカー部材1Bは、所定幅のリング状のX線不透過金属部材の中央部を切除し両側に細幅の環状部を残す形状で、且つ、円周上の一箇所もしくは二箇所で接続した形状とした一例であって、全幅H1の1/3以下の幅H2の環状造影マーカー11同士を連結する連結部12を設けたものである。
The
連結部12は円周上に一箇所もしくは二箇所に設けて、造影マーカー部分の剛性が高くならないようにしている。このような形状であっても、全幅H1が金属製の造影マーカーであるのに比べてはるかに屈曲容易である。
The connecting
図1(c)に示す第三実施形態の造影マーカー部材1Cは、所定幅のリング状のX線不透過金属部材の中央部を切除し両側に細幅の環状部を残す形状で、且つ、円周上の一箇所もしくは二箇所で接続した形状とした別の実施形態であって、両側のX線不透過金属部材同士を三角板状の連結部13を介して連結した例である。この場合でも、両側の造影マーカー11aの幅H2を、全幅H1の1/3以下として、その間に所定幅の離間部を設けることで、剛性を下げることが可能となる。
The
この実施形態でも、連結部13は円周上に一箇所もしくは二箇所でよく、求められる屈曲性に応じて変更することができる。この形状であっても、全幅H1が金属製の造影マーカーであるのに比べて屈曲容易であるのは明らかである。
Also in this embodiment, the
また、幅の小さい環状の造影マーカー11を2個以上設けた構成でも、ある程度の血管追随性を発揮することは明らかであって有効といえる。しかし、一対二個の幅の小さい環状の造影マーカー11を設ける簡単な構成で、確認容易なX線造影性を発揮するので、高い追随性が求められる医療用カテーテルとして好ましい。
In addition, it is clear and effective that even a configuration in which two or more
さらに、体内や血管内への挿通を容易とする先細のテーパー部となっている先端チップ5の直後に前記造影マーカー部材を配設することで、テーパー部に連接している平行部位置を確認しながら挿通していくので、無理な力が掛からず所望の位置まで安全に挿通し、生体内の位置を確実に検知することができる。
Further, the position of the parallel portion connected to the tapered portion is confirmed by arranging the contrast marker member immediately after the
また、先端チップ5は前述した外層チューブと同様にポリアミド樹脂等の弾性を有する樹脂製であるので、造影剤を配合して一体成形することができる。このように、テーパー部に造影剤を配合することで、テーパー状の先端部を視認することができ、該テーパー状の先端部位置と、二個の環状の造影マーカー11とで、カテーテルの留置位置がさらに確認容易となる。
Further, since the
ポリアミド樹脂等からなる先端チップ5に配合する造影剤としては、硫酸バリウム、酸化ビスマス、次炭酸ビスマス等が挙げられる。また、その配合量は任意の適当な量でよく、例えば、5〜60%程度でよい。上記した造影剤は一般に粉末状であって、樹脂中に配合すると樹脂が硬くなる傾向があるため、使用する樹脂の弾性と先端チップ5に許容される柔らかさ等により、より柔らかい先端チップが必要なカテーテルには少ない配合量とし、もう少し硬めの先端チップでよければ、この配合量を多くすることができる。
Examples of the contrast agent blended in the
上記したように、本発明に係る医療用カテーテル10は、その先端部に、所定幅の離間部を挟んで両側に細幅の環状部を備える造影マーカー部材1を装着しているので、剛性を高くすることもなく柔軟性を発揮して、確認容易な造影性を発揮する医療用カテーテルとなる。
As described above, the
さらには、先細のテーパー部を設け該テーパー部に造影剤を配合して、このテーパー部の直後に造影マーカー部材を配設することで、先細のテーパー部を介して生体内や血管内への挿通が容易となると共に、テーパー状の先端部とその直後の二個の造影マーカー部材を視認することで、カテーテルの先端位置がさらに確認容易となる。 Furthermore, a tapered taper portion is provided, a contrast agent is blended in the taper portion, and a contrast marker member is disposed immediately after the taper portion, so that it can be introduced into the living body or blood vessel via the tapered taper portion. Insertion is facilitated, and the tip end position of the catheter is further easily confirmed by visually recognizing the tapered tip portion and the two contrast marker members immediately thereafter.
上記したように本発明によれば、可撓性チューブの先端部に所定幅の離間部を挟んで両側に細幅の環状部を備える造影マーカー部材を装着する構成としたので、視認容易なX線造影性を発揮し、チューブの剛性を高くすることもなく全体的に柔軟な医療用カテーテルを得ることができる。 As described above, according to the present invention, the contrast marker member having the narrow annular portions on both sides of the flexible tube with the spacing portion of the predetermined width sandwiched between the distal ends of the flexible tube is attached. It is possible to obtain a medical catheter which exhibits a line contrast and is flexible as a whole without increasing the rigidity of the tube.
1 造影マーカー部材
1A 造影マーカー部材(第一実施形態)
1B 造影マーカー部材(第二実施形態)
1C 造影マーカー部材(第三実施形態)
2 カテーテルチューブ
3 保護シャフト
4 コネクタ
5 先端チップ
10 医療用カテーテル
11 造影マーカー
12 連結部
13 連結部
1
1B Contrast Marker Member (Second Embodiment)
1C Contrast marker member (third embodiment)
DESCRIPTION OF
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