JP2009226042A - Body fluid sampling device - Google Patents

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JP2009226042A
JP2009226042A JP2008075955A JP2008075955A JP2009226042A JP 2009226042 A JP2009226042 A JP 2009226042A JP 2008075955 A JP2008075955 A JP 2008075955A JP 2008075955 A JP2008075955 A JP 2008075955A JP 2009226042 A JP2009226042 A JP 2009226042A
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JP
Japan
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body fluid
laser light
living body
suction chamber
support member
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JP2008075955A
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Inventor
Junichi Shirono
純一 城野
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Konica Minolta Opto Inc
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Konica Minolta Opto Inc
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To airtightly and less-invasively sample a body fluid concerning a body fluid sampling device for sampling the body fluid by obtaining a very small opening formed by inserting a needle into the surface of a living body or irradiating laser light, etc. <P>SOLUTION: A hat shape support member 20 incorporating a mobile member 50 is made to adhere onto the surface of the living body, and a laser irradiator 30 is mounted on the member 20. The very small opening is formed in a state where the through-hole 53 of the mobile member 50 is made to face a laser light source 31 by a moving means 60. Then, the moving means 60 is operated, while keeping the support member 20 as it is, thereby sucking out the body fluid effused by a pump to a measurement device in a state where the suction chamber 54 of the mobile member 50 is made to face the very small opening. Consequently, processing from the formation of the very small opening to the sampling of the body fluid is performed by a series of operations without removing a device, and the suction chamber 54 is arranged at the very small opening without a deviation, so that a work is airtightly performed. Besides, the suction chamber 54 is independently arranged from the through-hole 53, so that the suction chamber 54 is made to have the minimum capacity so as to less-invasively perform sampling. <P>COPYRIGHT: (C)2010,JPO&INPIT

Description

本発明は、生体表面にレーザ光などで微小開口を穿孔して、細胞間質液や血液などの体液を採取するようにした体液採取装置に関する。   The present invention relates to a bodily fluid collection device that collects bodily fluids such as cell interstitial fluid and blood by perforating micro openings on the surface of a living body with laser light or the like.

生体からの体液採取には、最も一般的なものとして注射針による血液採取があるが、患者の不安や苦痛、さらに注射針に付着した細菌等による感染という問題があった。また、たとえば術後の経過を見るために、グルコース濃度(血糖値)を30分や1時間毎にモニタリングする場合のように、連続採取となると、そのたび毎に体に注射針を刺す必要があり、皮膚が硬くなったりして、患者への負担は過大であった。   The most common method for collecting body fluid from a living body is to collect blood with an injection needle. However, there are problems such as anxiety and pain of the patient, and infection by bacteria attached to the injection needle. In addition, for example, in order to see the progress after the operation, it is necessary to puncture the body with an injection needle every time when collecting continuously, as in the case of monitoring the glucose concentration (blood glucose level) every 30 minutes or every hour. Yes, the skin became stiff and the burden on the patient was excessive.

そこで、そのような負担を軽減するために、血液ではなく、細胞間質液を採取するという方法が近年注目を集めている。これは、血管が通っている真皮層に届かない深さの微小開口であっても、そこから滲み出してくる細胞間質液は、血球等がないことを除けば、血液とほぼ同じ成分を有するので、血液検査の代替になり、しかも穿孔時の痛みがない(少ない)ためである。   Therefore, in order to reduce such a burden, a method of collecting cell interstitial fluid instead of blood has attracted attention in recent years. This is a minute opening that does not reach the dermis layer through which blood vessels pass, but the interstitial fluid that exudes from there is almost the same component as blood except that there are no blood cells. This is because it is an alternative to a blood test, and there is no (less) pain during perforation.

特許文献1では、別途の装置で生体表面に穿設された微小開口上に被せ、底面の開口部分から体液を吸い出して、オリフィス部分に設けられたセンサによって種々の測定を行う組織インターフェース装置が提案されている。しかしながら、この従来技術では、前記微小開口を穿孔する装置と体液を吸引する装置とが別体であるので、作成した微小開口に対して、装置を正確に位置決めしないと、測定ができないという問題がある。また、作業が煩雑である。   Patent Document 1 proposes a tissue interface device that covers a minute opening formed on the surface of a living body with a separate device, sucks body fluid from the opening portion on the bottom surface, and performs various measurements with a sensor provided on the orifice portion. Has been. However, in this prior art, the device for perforating the microscopic aperture and the device for sucking the body fluid are separate from each other, and therefore there is a problem that measurement cannot be performed unless the device is accurately positioned with respect to the microscopic aperture created. is there. Also, the work is complicated.

そこで、このような問題を解決するために、特許文献2には、ベース部材となる整合装置を生体表面上の所望位置に位置決めし、その整合装置に穿孔装置とセンサ装置とを交換して取付けることで、連続モニタリングにあたっての信頼性の向上が図られている。   Therefore, in order to solve such a problem, in Patent Document 2, an alignment device serving as a base member is positioned at a desired position on the surface of a living body, and a perforation device and a sensor device are replaced and attached to the alignment device. This improves the reliability of continuous monitoring.

一方、特許文献3には、開口部の回りに一対の酵素電極を備えた交換チップを底部に配置し、上部に設けたレーザ源からのレーザ光を前記開口部を通して生体表面に照射し、形成された微小開口から滲出した体液のグルコース濃度を前記酵素電極で検出する生体計測装置が提案されている。
特表2003−514244号公報 特表2003−501222号公報 特開2003−265444号公報
On the other hand, in Patent Document 3, an exchange chip having a pair of enzyme electrodes is arranged at the bottom around an opening, and a living body surface is irradiated with laser light from a laser source provided at the top through the opening. There has been proposed a biological measurement apparatus that detects the glucose concentration of body fluid that has oozed out from the minute opening using the enzyme electrode.
Special table 2003-514244 gazette Special table 2003-501222 gazette JP 2003-265444 A

特許文献2の従来技術では、特許文献1の従来技術と同様に、穿孔装置を取外し、センサ装置を取付けて採取を行うので、作業中に外部から侵入してくる細菌等による感染や体液の品質が劣化するという問題がある。   In the prior art of Patent Document 2, as with the prior art of Patent Document 1, the perforation device is removed, and the sensor device is attached to perform sampling. There is a problem of deterioration.

特許文献3の従来技術では、吸引室の容積が大きく、体液を吸引する際に大きな力が必要となり、低侵襲での作業が行えないという問題がある。   The conventional technique of Patent Document 3 has a problem that the volume of the suction chamber is large and a large force is required when sucking the body fluid, so that the work cannot be performed with minimal invasiveness.

本発明の目的は、微小開口の穿孔から体液の採取を、気密、かつ低侵襲に行うことができる体液採取装置を提供することである。   An object of the present invention is to provide a bodily fluid collecting device capable of collecting bodily fluids from a perforated micro opening in an airtight and minimally invasive manner.

本発明の体液採取装置は、生体表面にレーザ光を照射するなどして穿孔して微小開口を形成し、体液を採取する体液採取装置において、前記微小開口を形成するための器具またはエネルギ源と、底面が開放して前記生体表面に密着設置され、天面に前記器具またはエネルギ源が搭載される支持部材と、前記支持部材内に収納され、前記微小開口を形成するための器具またはエネルギが通過することができる経路と、前記微小開口を覆う吸引室とが前記生体表面と略平行に並んで設置される移動部材と、前記吸引室に接続され、体液を吸引する吸引手段と、前記移動部材を前記支持部材内で、生体表面に対して近接および離反変位ならびに生体表面と略平行に変位させる移動手段とを備えて構成されることを特徴とする。   The bodily fluid collection device of the present invention is a bodily fluid collection device that collects bodily fluid by drilling, for example, by irradiating the surface of a living body with laser light, and collecting the bodily fluid. A support member that is installed in close contact with the surface of the living body with the bottom open, and the device or energy source is mounted on the top surface; and a device or energy that is housed in the support member and forms the micro-openings. A moving member in which a path that can pass through and a suction chamber that covers the minute opening are arranged in parallel with the surface of the living body, a suction unit that is connected to the suction chamber and sucks a body fluid, and the movement It is characterized in that the member is provided with proximity and separation displacement with respect to the living body surface and moving means for displacing the member substantially parallel to the living body surface in the support member.

上記の構成によれば、生体表面に針を刺したり、レーザ光を照射するなどして微小開口を形成し、体液を採取するにあたって、帽状のように底面が開放し、しかもフランジを有するなどして前記生体表面に密着設置可能で、ベース部材となる支持部材を前記生体表面に密着設置し、その天面に前記微小開口を形成するための器具またはレーザ源などのエネルギ源を搭載するとともに、前記支持部材内には移動部材を設け、その移動部材を移動手段によって、前記支持部材内で、生体表面に対して近接および離反変位ならびに生体表面と略平行に変位可能とする。そして、前記移動部材には、前記微小開口を形成するための器具(前記針など)またはエネルギ(前記レーザ光など)が通過することができる経路と、前記微小開口を覆う吸引室とを前記生体表面と略平行に並んで配置しておくとともに、前記吸引室には滲出した体液を吸引する吸引手段を接続しておく。   According to the above configuration, when the body surface is collected by piercing the surface of the living body with a needle or irradiating a laser beam to collect a body fluid, the bottom surface is opened like a cap and has a flange, etc. In addition, a support member serving as a base member can be installed in close contact with the surface of the living body, and an energy source such as an instrument or laser source for forming the minute opening on the top surface is mounted. In addition, a moving member is provided in the support member, and the moving member can be displaced in the support member in the vicinity of and away from the living body surface and substantially parallel to the living body surface by the moving means. The moving member includes a path through which an instrument (such as the needle) or energy (such as the laser beam) for forming the minute opening can pass and a suction chamber that covers the minute opening. While being arranged in parallel with the surface, a suction means for sucking the exuded body fluid is connected to the suction chamber.

したがって、使用者は、先ず移動部材の経路が前記器具またはエネルギ源に臨んだ状態で前記微小開口を形成させ、支持部材はそのままで、移動部材を一旦生体表面から上昇(離反)させて前記生体表面と略平行に移動させ、形成された微小開口に吸引室が臨んだ状態で下降(近接)させて該移動部材を生体表面に密着させ、前記吸引手段によって前記吸引室内を負圧にして、滲出した体液を測定装置へ供給し、或いは試験紙に染み込ませて別途設置された測定装置での測定を可能にする。   Therefore, the user first forms the minute opening in a state where the path of the moving member faces the instrument or the energy source, and the moving member is once lifted (separated) from the living body surface without changing the supporting member. Moved substantially parallel to the surface, lowered (closed) with the suction chamber facing the formed micro-opening to bring the moving member into close contact with the surface of the living body, and the suction means creates a negative pressure in the suction chamber, The exuded body fluid is supplied to the measuring device or soaked into the test paper to enable measurement with a separate measuring device.

これによって、微小開口の形成から体液の採取までを、装置を取外すことなく、一連の操作で行うことができ、穿孔された微小開口に対して、精密な位置決めが要求される吸引室をずれなく設置することができるとともに、気密に作業を行えるので、作業中に外部から侵入してくる細菌等による感染や体液の品質劣化を防ぐことができる。また、吸引室と前記経路とを別に形成しているので、吸引室を極小容積にして、必要な量の体液の採取を微弱な吸引力で短時間に行うことができ、患者に苦痛や負担をかけずに低侵襲で体液採取を行うことができるとともに、前記微小開口を形成するための器具またはエネルギ源を取外し自在とすることと合わせて、該体液採取装置の小型化を図ることができる。   As a result, it is possible to perform a series of operations from removing the microscopic opening to collecting the body fluid without removing the device, and without shifting the suction chamber that requires precise positioning with respect to the perforated microscopic opening. In addition to being able to be installed, the work can be performed in an airtight manner, so that it is possible to prevent infection and bacteria quality deterioration due to bacteria entering from the outside during the work. In addition, since the suction chamber and the path are formed separately, the suction chamber can be set to a minimum volume, and a necessary amount of body fluid can be collected in a short time with a weak suction force. Body fluid can be collected in a minimally invasive manner without damaging the device, and the body fluid collecting device can be miniaturized in combination with making the instrument or the energy source for forming the microscopic opening detachable. .

また、本発明の体液採取装置では、前記微小開口を形成するエネルギ源としてレーザ光源が用いられることを特徴とする。   In the bodily fluid sampling device of the present invention, a laser light source is used as an energy source for forming the minute opening.

上記の構成によれば、針に比べてより痛みが少なく、衛生的である。   According to said structure, there is less pain compared with a needle | hook, and it is hygienic.

さらにまた、本発明の体液採取装置では、前記移動部材における前記経路の終端には、前記レーザ光を吸収することで発熱する吸収体が設けられることを特徴とする。   Furthermore, in the body fluid sampling device of the present invention, an absorber that generates heat by absorbing the laser light is provided at the end of the path of the moving member.

上記の構成によれば、生体表面に前記微小開口を形成するにあたって、前記レーザ光が生体表面に直接吸収されなくても、吸収体で吸収されることで、それによって発生した熱で微小開口を形成することができる。   According to the above configuration, when forming the minute opening on the surface of the living body, the laser light is absorbed by the absorber even if it is not directly absorbed by the surface of the living body. Can be formed.

したがって、レーザ光源を任意に選択することができるとともに、最小限のパワーで必要な大きさおよび深さの微小開口を作成することができ、レーザ光源を小型化することもできる。   Therefore, a laser light source can be arbitrarily selected, a minute opening having a required size and depth can be created with a minimum power, and the laser light source can be miniaturized.

また、本発明の体液採取装置では、前記レーザ光源と前記移動部材の前記経路との間には、光路を前記経路の中心からシフトさせる光学部材が設けられるとともに、その光学部材を入射光軸を略回転中心として回転させる回転手段をさらに備えることを特徴とする。   In the bodily fluid sampling device of the present invention, an optical member that shifts the optical path from the center of the path is provided between the laser light source and the path of the moving member, and the optical member is configured to change the incident optical axis. It further comprises a rotating means for rotating about the rotation center.

上記の構成によれば、前記微小開口を形成するエネルギ源としてレーザ光源を用いる場合、該レーザ光源と前記移動部材の前記経路との間にプリズムなどの光学部材を介在することで、光路を前記経路の中心からシフトさせることができ、その光学部材を回転手段で入射光軸を略回転中心として回転させることで、前記微小開口を複数形成することができる。   According to said structure, when using a laser light source as an energy source which forms the said micro opening, an optical member, such as a prism, is interposed between this laser light source and the said path | route of the said moving member, and an optical path is said A plurality of the minute apertures can be formed by shifting the optical member from the center of the path and rotating the optical member about the incident optical axis with the rotation means.

したがって、同じ時間でより多くの体液を採取、或いは同じ量の体液をより短時間で採取することができるようになる。   Therefore, more body fluid can be collected in the same time, or the same amount of body fluid can be collected in a shorter time.

さらにまた、本発明の体液採取装置では、前記レーザ光源は前記支持部材から取外し可能であり、前記レーザ光源と支持部材との間には、相互の位置決めを行う位置決め手段が設けられ、前記レーザ光源側では、位置決めが行われていないと前記レーザ光の放射を禁止するロック機構が設けられていることを特徴とする。   Furthermore, in the body fluid sampling device of the present invention, the laser light source can be removed from the support member, and positioning means for mutual positioning is provided between the laser light source and the support member, and the laser light source On the side, a locking mechanism is provided that prohibits the emission of the laser beam when positioning is not performed.

上記の構成によれば、前記レーザ光源を前記支持部材から取外し可能とすることで、長時間に亘って採取する場合に、煩雑さを解消することができるとともに、複数の患者でレーザ光源を共用可能にすることができる。そして、そのように取外し可能としても、相互の位置決めを行う位置決め手段を設けることで、定められた位置に正確に微小開口を形成することができる。さらに、前記レーザ光源側にはロック機構が設けられており、そのロック機構が前記位置決め手段で位置決めが行われていないと前記レーザ光の放射を禁止するので、レーザ光の漏光を防止し、安全性を向上することができる。   According to the above configuration, the laser light source can be removed from the support member, so that the troublesomeness can be eliminated when the laser light source is collected for a long time, and the laser light source is shared by a plurality of patients. Can be possible. And even if it can be removed in this way, a minute opening can be formed accurately at a predetermined position by providing positioning means for positioning each other. Further, a locking mechanism is provided on the laser light source side, and if the locking mechanism is not positioned by the positioning means, the laser beam is prohibited from being emitted, so that the leakage of the laser beam can be prevented and safety can be prevented. Can be improved.

また、本発明の体液採取装置では、前記吸引室はドーム状に形成され、その頂部に前記吸引手段への吸引口が設けられることを特徴とする。   In the bodily fluid collection device of the present invention, the suction chamber is formed in a dome shape, and a suction port to the suction means is provided at the top.

上記の構成によれば、吸引室がドーム状に形成されることで、吸引手段の吸引作用によって生体表面がその内面に沿って若干盛り上がり、その頂部に設けられている吸引口と微小開口との距離が近くなる。   According to the above configuration, since the suction chamber is formed in a dome shape, the surface of the living body is slightly raised along the inner surface by the suction action of the suction means, and the suction port provided at the top and the micro opening The distance gets closer.

したがって、体液を効率良く吸い上げることができる。   Therefore, the body fluid can be sucked up efficiently.

さらにまた、本発明の体液採取装置は、前記吸引室から吸引手段までの管路の一部に、穿孔可能な樹脂製の栓を設置することを特徴とする。   Furthermore, the bodily fluid collecting device of the present invention is characterized in that a resin stopper capable of being pierced is installed in a part of a conduit from the suction chamber to the suction means.

上記の構成によれば、吸引室から吸引手段までの間の管路に、穿孔可能な樹脂製の栓を設け、それを注射針で穿孔することで、別の管路へ体液を吸い上げることができる。   According to the above configuration, the pipe between the suction chamber and the suction means is provided with a pierceable resin stopper, and the body fluid can be sucked into another pipe by piercing it with an injection needle. it can.

したがって、採取した体液を患者の近くに置けない検出装置や、該体液採取装置に組み込むことができない検出装置にも利用することができる。   Therefore, it can be used for a detection device that cannot place the collected body fluid near the patient or a detection device that cannot be incorporated in the body fluid collection device.

本発明の体液採取装置は、以上のように、生体表面に針を刺したり、レーザ光を照射するなどして微小開口を形成し、体液を採取するにあたって、帽状のように底面が開放し、しかもフランジを有するなどして前記生体表面に密着設置可能で、ベース部材となる支持部材を前記生体表面に密着設置し、その天面に前記微小開口を形成するための器具またはレーザ源などのエネルギ源を搭載するとともに、前記支持部材内には移動部材を設け、その移動部材を移動手段によって、前記支持部材内で、生体表面に対して近接および離反変位ならびに生体表面と略平行に変位可能にするとともに、前記移動部材には、前記微小開口を形成するための器具(前記針など)またはエネルギ(前記レーザ光など)が通過することができる経路と、前記微小開口を覆う吸引室とを前記生体表面と略平行に並んで配置しておくとともに、前記吸引室には滲出した体液を吸引する吸引手段を接続しておく。   As described above, the bodily fluid collecting device of the present invention forms a microscopic opening by puncturing a needle on the surface of a living body or irradiating a laser beam, etc., and the bottom is opened like a cap when collecting bodily fluids. In addition, a tool or a laser source that can be installed in close contact with the surface of the living body by having a flange or the like, a support member serving as a base member is installed in close contact with the surface of the living body, and the micro opening is formed on the top surface thereof. In addition to mounting an energy source, a moving member is provided in the support member, and the moving member can be displaced close to and away from the living body surface and substantially parallel to the living body surface by the moving means. And a path through which an instrument (such as the needle) or energy (such as the laser beam) for forming the minute opening can pass through the moving member; With a suction chamber covering the mouth should be located side by side substantially parallel to the said living body surface, wherein the suction chamber is kept connected to a suction means for sucking a body fluid exuding.

それゆえ、使用者は、先ず移動部材の経路が前記器具またはエネルギ源に臨んだ状態で前記微小開口を形成させ、支持部材はそのままで、移動部材を一旦生体表面から上昇(離反)させて前記生体表面と略平行に移動させ、形成された微小開口に吸引室が臨んだ状態で下降(近接)させて該移動部材を生体表面に密着させ、前記吸引手段によって前記吸引室内を負圧にして、滲出した体液を測定装置へ供給し、或いは試験紙に染み込ませて別途設置された測定装置での測定を可能にする。これによって、微小開口の形成から体液の採取までを、装置を取外すことなく、一連の操作で行うことができ、穿孔された微小開口に対して、精密な位置決めが要求される吸引室をずれなく設置することができるとともに、気密に作業中を行えるので、作業中に外部から侵入してくる細菌等による感染や体液の品質劣化を防ぐことができる。また、吸引室と前記経路とを別に形成しているので、吸引室を極小容積にして、必要な量の体液の採取を微弱な吸引力で短時間に行うことができ、患者に苦痛や負担をかけずに低侵襲で体液採取を行うことができるとともに、前記微小開口を形成するための器具またはエネルギ源を取外し自在とすることと合わせて、該体液採取装置の小型化を図ることができる。   Therefore, the user first forms the minute opening in a state where the path of the moving member faces the instrument or the energy source, and the moving member is temporarily lifted (separated) from the surface of the living body while the supporting member remains as it is. The moving member is moved substantially parallel to the surface of the living body, lowered (approached) in a state where the suction chamber faces the formed minute opening to bring the moving member into close contact with the surface of the living body, and the suction means creates a negative pressure in the suction chamber. Then, the exuded body fluid is supplied to the measuring device or soaked into the test paper to enable measurement with a separately installed measuring device. As a result, it is possible to perform a series of operations from removing the microscopic opening to collecting the body fluid without removing the device, and without shifting the suction chamber that requires precise positioning with respect to the perforated microscopic opening. In addition to being able to be installed, the work can be performed in an airtight manner, so that it is possible to prevent infection and bacteria quality deterioration due to bacteria entering from the outside during the work. In addition, since the suction chamber and the path are formed separately, the suction chamber can be set to a minimum volume, and a necessary amount of body fluid can be collected in a short time with a weak suction force. Body fluid can be collected in a minimally invasive manner without damaging the device, and the body fluid collecting device can be miniaturized in combination with making the instrument or the energy source for forming the microscopic opening detachable. .

[実施の形態1]
図1および図2は、本発明の実施の一形態に係る体液採取装置1,11の構造を示す斜視図である。図1の体液採取装置1は、大略的に、帽状に形成されてフランジ21を有し、底面が開放して生体表面に密着設置されるベース部材である支持部材20と、微小開口を形成するためのエネルギ源であり、前記支持部材20における帽状の天面22に搭載されるレーザ照射装置30と、前記支持部材20内に収納される移動部材50と、前記移動部材50を前記支持部材20内で、生体表面に対して近接および離反変位ならびに生体表面と略平行に変位させる移動手段60と、滲出した体液を吸引する吸引手段である図示しないポンプとを備えて構成される。図2で示すもう1つの体液採取装置11は、前記レーザ照射装置30に代えて、微小開口を形成するための器具である穿孔装置40が用いられるだけで、残余の構成は体液採取装置1と同様である。
[Embodiment 1]
1 and 2 are perspective views showing the structure of body fluid sampling devices 1 and 11 according to an embodiment of the present invention. The body fluid sampling device 1 in FIG. 1 is generally formed in a cap shape, has a flange 21, has a bottom surface open, and a support member 20 that is a base member that is closely attached to the surface of a living body, and a minute opening is formed. A laser irradiation device 30 mounted on the cap-shaped top surface 22 of the support member 20, a moving member 50 housed in the support member 20, and the support member 50. In the member 20, it is comprised including the moving means 60 which moves to near and away from the living body surface, and approximately parallel to the living body surface, and a pump (not shown) which is a sucking means for sucking the exuded body fluid. The other bodily fluid collecting device 11 shown in FIG. 2 uses only the perforation device 40 which is an instrument for forming a microscopic opening instead of the laser irradiation device 30, and the remaining configuration is the same as that of the bodily fluid collecting device 1. It is the same.

図3は前記支持部材20の斜視図であり、図4は前記移動部材50の斜視図であり、図5はそれらを組付けた状態を示す斜視図であり、図6および図7は前記組付けた状態での動作を説明するための断面図である。前記支持部材20は、大略的に前記帽状に形成され、前記フランジ21と、側壁23と、天板24とを有する本体25と、前記天面22に立設される複数の位置決めピン26と、前記天板24の裏面に取付けられるマグネット27とを備えて構成される。前記本体25は、樹脂製で、前記側壁23の外径は3.5cm程度に形成され、前記天板24には、その円形の中心からシフトして、直径5mm程度の開口28が形成されている。なお、この開口28は、前記レーザ照射装置30が使用される場合には、レーザ光に対して透明な板で閉塞されていてもよい。前記位置決めピン26は、前記天面22から1mm程度突出して形成されている。前記フランジ21の裏面には、生体表面に該支持部材20を固定するための粘着テープが備え付けられている。さらにまた、前記側壁23には、後述するような形状の操作孔29が形成されている。   3 is a perspective view of the support member 20, FIG. 4 is a perspective view of the moving member 50, FIG. 5 is a perspective view showing a state in which they are assembled, and FIGS. It is sectional drawing for demonstrating operation | movement in the state attached. The support member 20 is generally formed in the cap shape, and includes a main body 25 having the flange 21, a side wall 23, and a top plate 24, and a plurality of positioning pins 26 erected on the top surface 22. And a magnet 27 attached to the back surface of the top plate 24. The body 25 is made of resin, and the side wall 23 has an outer diameter of about 3.5 cm. The top plate 24 has an opening 28 with a diameter of about 5 mm that is shifted from the center of the circle. Yes. When the laser irradiation device 30 is used, the opening 28 may be closed with a plate transparent to the laser light. The positioning pin 26 protrudes from the top surface 22 by about 1 mm. An adhesive tape for fixing the support member 20 to the biological surface is provided on the back surface of the flange 21. Furthermore, the side wall 23 is formed with an operation hole 29 having a shape as described later.

一方、前記移動部材50は、樹脂製で円盤形状の本体51に、その一側面から半径方向外方に突出した前記移動手段60を備えて構成される。前記本体51は、前記支持部材20内に収納されるので、厚さ1cm、直径3cm程度の大きさに形成され、前記開口28に対応して、その中心からシフトして、直径5mm程度の円形で、前記微小開口を形成するための器具またはエネルギが通過することができる経路となる貫通孔53が形成されるとともに、前記貫通孔53とは周方向にずれた位置に、前記微小開口を覆う吸引室54が形成されている。前記貫通孔53も、前記レーザ照射装置30が使用される場合には、レーザ光に対して透明な板で閉塞されていてもよい。   On the other hand, the moving member 50 includes a resin-made disc-shaped main body 51 provided with the moving means 60 projecting radially outward from one side surface thereof. Since the main body 51 is housed in the support member 20, the main body 51 is formed to have a thickness of about 1 cm and a diameter of about 3 cm, and is shifted from the center corresponding to the opening 28 and has a circular shape of about 5 mm in diameter. Thus, a through hole 53 serving as a path through which an instrument for forming the minute opening or energy can pass is formed, and the minute opening is covered at a position shifted in the circumferential direction from the through hole 53. A suction chamber 54 is formed. When the laser irradiation device 30 is used, the through-hole 53 may also be closed with a plate transparent to laser light.

また、前記移動部材50において、前記レーザ照射装置30が使用される場合には、生体表面に密着することができる前記貫通孔53の出口には、カーボンブラック等のレーザ光の吸収特性が高く、吸収して発熱することで生体表面(角質層)2に前記微小開口を穿孔することができる材料から成る吸収体55が貼付けられている。ここで、レーザ光を用いて生体表面2に微小開口3を作成するにあたって、前記生体表面2に吸収されるレーザ光を用いて直接微小開口3を作成する場合と、上述のように吸収体55に一旦吸収させて、その発熱で微小開口3を作成する場合とが考えられる。前記吸収体55を用いる場合、該吸収体55の吸収波長を生体の吸収波長から大きくずらせておくことで、レーザ光を誤射しても生体表面を傷付けることはなく、安全性を向上することができる。また、前記吸収体55を用いることで、レーザ光源31を任意に選択することができるとともに、最小限のパワーで必要な大きさおよび深さの微小開口3を作成することができ、レーザ光源31を小型化することもできる。   Further, when the laser irradiation device 30 is used in the moving member 50, the exit of the through hole 53 that can be in close contact with the surface of the living body has high absorption characteristics of laser light such as carbon black, Absorber 55 made of a material capable of perforating the minute openings is adhered to living body surface (keratin layer) 2 by absorbing and generating heat. Here, when creating the microscopic aperture 3 on the biological surface 2 using the laser light, the microscopic aperture 3 is directly created using the laser light absorbed by the biological surface 2, and the absorber 55 as described above. It is considered that the minute opening 3 is created by the heat generation. When the absorber 55 is used, the absorption wavelength of the absorber 55 is largely shifted from the absorption wavelength of the living body, so that the surface of the living body is not damaged even if the laser beam is accidentally emitted, and safety is improved. Can do. Further, by using the absorber 55, the laser light source 31 can be arbitrarily selected, and the minute opening 3 having a required size and depth can be created with a minimum power. Can be reduced in size.

前記吸引室54は、直径4mm程度、深さ2mm程度のドーム状に窪んだ狭小な空間に形成され、図8で拡大して示すように、その頂部54aには、直径・高さ2mm程度の円柱形状の吸引口56が設けられ、その吸引口56は、外径3mm、内径1mm程度の管路57によって、管継手から成る前記移動手段60に接続されている。移動手段60には前記ポンプや測定器或いはサンプル採取器などへのチューブが連結される。また、本体51は、硬質の樹脂製であるが、前記管路57の一部は、軟質の樹脂が使用されるなどして、穿孔可能な樹脂製の栓58となっている。前記吸引口56内には、酵素電極などの特定の成分にのみに反応して電極間に電流を流す一対の電極59が設けられており、該電極59間に生じた電流は、外部に設置された信号検出機器によって検出することができる。   The suction chamber 54 is formed in a narrow space recessed in a dome shape having a diameter of about 4 mm and a depth of about 2 mm. As shown in an enlarged view in FIG. 8, the top 54 a has a diameter and a height of about 2 mm. A cylindrical suction port 56 is provided, and the suction port 56 is connected to the moving means 60 formed of a pipe joint by a pipe line 57 having an outer diameter of 3 mm and an inner diameter of about 1 mm. The moving means 60 is connected to a tube to the pump, measuring instrument or sample collector. The main body 51 is made of a hard resin, but a part of the conduit 57 is a resin plug 58 that can be perforated by using a soft resin. In the suction port 56, there are provided a pair of electrodes 59 that react only with a specific component such as an enzyme electrode and cause a current to flow between the electrodes. The current generated between the electrodes 59 is installed outside. Can be detected by the signal detection device.

このように構成された移動部材50は、前記移動手段60が取付けられた状態で該移動手段60を操作孔29に挿通した後、本体51が支持部材20内に嵌め込まれ、或いは前記移動手段60を取外した状態で本体51が支持部材20内に嵌め込まれた後、前記操作孔29から移動手段60が本体51にねじ込まれることで、前記操作孔29の範囲で移動部材50が支持部材20内で回転自在に、両者が一体化する。このように一体化した部材50,20を、複合ユニットと称する。なお、移動部材50の回転が円滑に行われるように、該移動部材50の中心をピンで支持部材20に枢支してもよく、或いは操作用に移動手段60と反対側に、前記吸引口56と繋がらないダミーの、或いは別の吸引口と繋がるもう1つの移動手段60が設けられてもよい。   The moving member 50 configured as described above is inserted into the operation hole 29 with the moving means 60 attached, and then the main body 51 is fitted into the support member 20 or the moving means 60 is inserted. After the main body 51 is fitted into the support member 20 in a state where it is removed, the moving means 60 is screwed into the main body 51 from the operation hole 29, so that the movement member 50 is within the support member 20 within the range of the operation hole 29. Both can be integrated with each other. The members 50 and 20 integrated in this way are referred to as a composite unit. Note that the center of the moving member 50 may be pivotally supported by the support member 20 with a pin so that the moving member 50 rotates smoothly, or the suction port may be provided on the side opposite to the moving means 60 for operation. Another moving means 60 connected to a dummy or another suction port not connected to 56 may be provided.

一方、前記レーザ照射装置30は、大略的に、生体表面2に微小開口3を形成するエネルギ源であるレーザ光源31と、適宜設けられる光学系32と、前記レーザ光源31を駆動する駆動回路33とが、円筒の両端部が端板で閉塞されて成る筐体34内に収納されて構成される。前記筐体34の底面35には、前記位置決めピン26が嵌り込む位置決め凹所36が形成されるとともに、前記マグネット27に吸着するマグネット37が設けられている。また、前記底面35には、前記開口28に対向する開口38が形成されている。前記開口38も、前記開口28と同様に、レーザ光に対して透明な部材で閉塞されていてもよい。   On the other hand, the laser irradiation device 30 generally includes a laser light source 31 that is an energy source for forming the minute opening 3 on the living body surface 2, an optical system 32 that is appropriately provided, and a drive circuit 33 that drives the laser light source 31. Are housed in a housing 34 in which both ends of the cylinder are closed by end plates. A positioning recess 36 into which the positioning pin 26 is fitted is formed on the bottom surface 35 of the housing 34, and a magnet 37 that is attracted to the magnet 27 is provided. In addition, an opening 38 that faces the opening 28 is formed in the bottom surface 35. Similarly to the opening 28, the opening 38 may be closed by a member that is transparent to laser light.

前記レーザ光源31は、パルス発振が可能なレーザであり、前記駆動回路33は、患者に与える負担を小さくするために、前記レーザ光源31をパルス発振させ、短時間で高出力のレーザ照射を行わせ、生体表面2に、真皮層4に達しない前記微小開口3を形成させる。但し、生体表面2に微小開口3が作成できるのに充分な出力を得られれば良いので、必要以上に高出力のレーザを使用する必要はない。以上の条件を満たすのであれば、使用するレーザはマルチモードレーザやシングルモードレーザ等の種類は問わない。このレーザ光源31を用いることで、後述する針41を用いる穿孔装置40に比べて、より痛みが少なく、衛生的である。   The laser light source 31 is a laser capable of pulse oscillation, and the drive circuit 33 oscillates the laser light source 31 in order to reduce the burden on the patient and performs high-power laser irradiation in a short time. Then, the minute opening 3 that does not reach the dermis layer 4 is formed on the living body surface 2. However, it is only necessary to obtain a sufficient output so that the microscopic aperture 3 can be formed on the living body surface 2, and it is not necessary to use a laser having a higher output than necessary. As long as the above conditions are satisfied, the laser used may be any type such as a multimode laser or a single mode laser. By using this laser light source 31, there is less pain and hygiene than a perforation apparatus 40 using a needle 41 described later.

本実施の形態では、前記光学系32は、図9で示すように、前記レーザ光源31からのレーザ光を前記吸収体55の表面または生体表面2に集光させるレンズ32aに、その光軸32bを前記移動部材50の貫通孔53の中心からシフトさせる光学部材である回転板32cを備えて構成される。平板のガラスなどから成る前記回転板32cが前記光軸32bに対して傾斜して設けられており、その回転板32cを前記光軸32bを回転中心として回転させて前記レーザ光をパルスで照射することで、前記生体表面2に複数の微小開口3を形成することができる。ロック機構となる対を成す前記位置決めピン26および位置決め凹所36またはマグネット27,37は、近接スイッチとしての機能も有しており、両者が離間している状態では、前記駆動回路33はレーザ光源31の発振を禁止する(ロックを掛ける)。   In the present embodiment, as shown in FIG. 9, the optical system 32 has a lens 32a for condensing the laser light from the laser light source 31 on the surface of the absorber 55 or the living body surface 2 and its optical axis 32b. Is provided with a rotating plate 32c which is an optical member for shifting the center of the moving member 50 from the center of the through hole 53. The rotating plate 32c made of flat glass or the like is provided to be inclined with respect to the optical axis 32b. The rotating plate 32c is rotated about the optical axis 32b, and the laser beam is emitted in pulses. Thus, a plurality of minute openings 3 can be formed on the living body surface 2. The positioning pin 26 and the positioning recess 36 or the magnets 27 and 37 that form a pair serving as a lock mechanism also have a function as a proximity switch. When the two are separated from each other, the drive circuit 33 operates as a laser light source. 31 is prohibited (locked).

これに対して、前記穿孔装置40は、大略的に、生体表面2に微小開口3を形成する器具である針41と、その針41を昇降駆動することができる駆動機構42とが、円筒の両端部が端板で閉塞されて成る筐体44内に収納されて構成される。前記筐体44の底面45には、前記筐体34と同様に、前記位置決めピン26が嵌り込む位置決め凹所46が形成されるとともに、前記マグネット27に吸着するマグネット47が設けられている。また、前記底面45には、前記開口28に対向し、前記針41が出没する開口48が形成されている。この穿孔装置40でも、前記針41が駆動機構42によって電気的に昇降駆動される場合には、その駆動回路が前記位置決めピン26および位置決め凹所36またはマグネット27,47の出力に応答し、支持部材20に搭載されていない状態では、針41が突出しないようにロックを掛けるようにしてもよい。   On the other hand, the punching device 40 generally includes a needle 41 which is an instrument for forming the microscopic opening 3 on the living body surface 2 and a drive mechanism 42 which can drive the needle 41 up and down. Both ends are housed in a housing 44 that is closed with an end plate. Similar to the case 34, a positioning recess 46 into which the positioning pin 26 is fitted is formed on the bottom surface 45 of the case 44, and a magnet 47 that is attracted to the magnet 27 is provided. In addition, an opening 48 is formed in the bottom surface 45 so as to face the opening 28 and in which the needle 41 appears and disappears. Also in this punching device 40, when the needle 41 is electrically driven up and down by the drive mechanism 42, the drive circuit responds to the output of the positioning pin 26 and the positioning recess 36 or the magnets 27 and 47, and supports it. When not mounted on the member 20, the needle 41 may be locked so as not to protrude.

上述のように構成される体液採取装置1,11において、以下に体液採取手順について説明する。先ず、前記複合ユニットの底面を生体表面2に押し付けることで、前記フランジ21の裏面に貼付けられた粘着テープによって該複合ユニットが生体表面2に固定される。粘着テープの粘着力は、或る程度力を加えても該複合ユニットが生体表面2から剥がれない程度の粘着力でよい。粘着力が不足する場合には、医療用のテープなどでフランジ21の上からテープ止めを行ったり、或いは前記フランジ21の裏面に粘着テープが設けられておらず、その医療用のテープのみで固定されるなど、複合ユニットの取付けについては任意である。   In the body fluid collection devices 1 and 11 configured as described above, a body fluid collection procedure will be described below. First, by pressing the bottom surface of the composite unit against the biological surface 2, the composite unit is fixed to the biological surface 2 with an adhesive tape attached to the back surface of the flange 21. The adhesive force of the adhesive tape may be an adhesive force that does not peel the composite unit from the biological surface 2 even if a certain amount of force is applied. When the adhesive strength is insufficient, the tape is fixed from above the flange 21 with a medical tape or the like, or the adhesive tape is not provided on the back surface of the flange 21 and is fixed only with the medical tape. For example, the mounting of the composite unit is optional.

次に、前記レーザ照射装置30または穿孔装置40が、支持部材20の天面22上に、それらの位置決め凹所36,46に位置決めピン26が嵌り込むように搭載され、マグネット37,47とマグネット27との吸着によって固定される。これによって、レーザ照射装置30または穿孔装置40の開口38,48が、支持部材20の開口28と連通する。次に、前記移動手段60が操作孔29の孔開け位置となるように操作され、前記貫通孔53が、開口28;38,48と連通する。   Next, the laser irradiation device 30 or the punching device 40 is mounted on the top surface 22 of the support member 20 so that the positioning pins 26 fit into the positioning recesses 36 and 46, and the magnets 37 and 47 and the magnet It is fixed by adsorption with 27. Accordingly, the openings 38 and 48 of the laser irradiation device 30 or the punching device 40 communicate with the opening 28 of the support member 20. Next, the moving means 60 is operated so as to be at the opening position of the operation hole 29, and the through hole 53 communicates with the openings 28; 38, 48.

ここで、図3で示すように、前記操作孔29は、前記円筒状の側壁23において、前記孔開け位置を有し、軸方向に延びる第1の垂下部29aと、その上端から水平(周)方向に延びる移動部29bと、前記移動部29bの終端から垂下する(軸方向に延びる)第2の垂下部29cと、前記第2の垂下部29cの下端から水平(周)方向に延びて、後述の吸引位置を有するロック部29dとを備えて構成される。   Here, as shown in FIG. 3, the operation hole 29 has a first drooping portion 29 a that extends in the axial direction in the cylindrical side wall 23 and extends horizontally from the upper end thereof. ) Moving part 29b extending in the direction, a second hanging part 29c hanging from the end of the moving part 29b (extending in the axial direction), and a horizontal (circumferential) direction extending from the lower end of the second hanging part 29c. And a lock portion 29d having a suction position to be described later.

前記移動手段60が第2の垂下部29cまで移動されると、移動部材50の自重によって前記移動手段60は第2の垂下部29cの底部まで落下し、この状態で前記移動手段60がロック部29dまで周方向に移動されると、移動部材50が生体表面2に密着して前記孔開け位置に達した状態となる。こうして移動部材50がロックされた状態で生体表面2に複数の前記微小開口3が穿孔される。   When the moving means 60 is moved to the second drooping portion 29c, the moving means 60 falls to the bottom of the second drooping portion 29c due to the weight of the moving member 50. In this state, the moving means 60 is locked. When it is moved in the circumferential direction up to 29d, the moving member 50 comes into close contact with the living body surface 2 and reaches the perforating position. In this way, a plurality of the micro openings 3 are drilled in the living body surface 2 in a state where the moving member 50 is locked.

続いて、前記移動手段60が持ち上げられることで移動部材50が生体表面2から離反し、その状態で前記移動手段60が周方向に移動されることで該移動手段60が移動部29bを通過し、第1の垂下部29aに移って下降すると再び移動部材50が生体表面2に密着し、図7で示すように、前記微小開口3を前記吸引室54が覆う吸引位置となる。こうして、生体表面2を傷付けずに移動部材50を移動させることができる。なお、移動部材50の外周面と支持部材20の内周面との隙間に潤滑剤を塗布しておくことで、移動の滑りが良くなるとともに、隙間が埋まることで密閉性を向上することができる。   Subsequently, when the moving means 60 is lifted, the moving member 50 is separated from the living body surface 2, and when the moving means 60 is moved in the circumferential direction, the moving means 60 passes through the moving portion 29b. When moving to the first drooping portion 29a and descending, the moving member 50 comes into close contact with the living body surface 2 again, and as shown in FIG. 7, it becomes a suction position where the suction chamber 54 covers the minute opening 3. In this way, the moving member 50 can be moved without damaging the biological surface 2. In addition, by applying a lubricant to the gap between the outer peripheral surface of the moving member 50 and the inner peripheral surface of the support member 20, the sliding of the movement is improved, and the sealing performance is improved by filling the gap. it can.

その後、管継手となる前記移動手段60に前記ポンプや測定器或いはサンプル採取器などへのチューブが連結されると、負圧によって前記移動部材50の生体表面2からの浮き上がりが防止されつつ、体液が採取され、前記電極59によるグルコース濃度測定などが行われる。このとき、吸引室54内の負圧によって、図8で示すように生体表面2が若干盛り上がり、ドーム状に形成される該吸引室54の頂部54aに設けられた吸引口56と微小開口3との距離が近くなり、体液を効率良く吸引口56内へ吸い上げることができる。所定の量の体液を吸い上げた後は、自動または手動で前記ポンプが停止される。なお、前記微小開口3の穿孔後は、マグネット37,47;27によって支持部材20に吸着されているだけのレーザ照射装置30および穿孔装置40は、取外されてもよい。   Thereafter, when a tube to the pump, measuring device, sample collection device or the like is connected to the moving means 60 serving as a pipe joint, the body fluid is prevented from being lifted from the living body surface 2 by the negative pressure. The glucose concentration is measured by the electrode 59 and the like. At this time, due to the negative pressure in the suction chamber 54, the living body surface 2 rises slightly as shown in FIG. 8, and the suction port 56 and the minute opening 3 provided in the top 54a of the suction chamber 54 formed in a dome shape. Thus, the body fluid can be efficiently sucked into the suction port 56. After sucking a predetermined amount of body fluid, the pump is automatically or manually stopped. Note that after the micro-opening 3 is drilled, the laser irradiation device 30 and the drilling device 40 that are only attracted to the support member 20 by the magnets 37, 47; 27 may be removed.

また、前記吸引室54から吸引口56および管路57まで体液で満たされた状態で、前記栓58に注射針やセンサが差込まれることで、前記移動手段60に連なる機器以外に、別途に体液を採取することができる。これによって、採取した体液を患者の近くに置けない検出装置や、複合ユニットに組込むことができない検出装置にも利用することができる。以上の操作で体液を採取した後は、複合ユニットが生体表面2から取外されて、適宜処分される。   In addition to the equipment connected to the moving means 60, separately, an injection needle and a sensor are inserted into the stopper 58 in a state filled with body fluid from the suction chamber 54 to the suction port 56 and the conduit 57. Body fluids can be collected. Thereby, it can utilize also for the detection apparatus which cannot put the extract | collected bodily fluid near a patient, or the detection apparatus which cannot be integrated in a composite unit. After the body fluid is collected by the above operation, the composite unit is removed from the biological surface 2 and appropriately disposed.

以上のように、本発明の体液採取装置1,11は、移動部材50が孔開け位置に位置した状態で微小開口3を形成し、支持部材20はそのままで、移動手段60を操作して、移動部材50を一旦生体表面2から上昇(離反)させて前記生体表面2と略平行に移動させ、形成された微小開口3に吸引室54が臨んだ状態で下降(近接)させて該移動部材50を生体表面2に密着させ、ポンプなどの吸引手段によって前記吸引室54内を負圧にして、滲出した体液を測定装置へ供給し、或いは試験紙に染み込ませて別途設置された測定装置での測定を可能にするので、微小開口3の形成から体液の採取までを、装置を取外すことなく、一連の操作で行うことができ、穿孔された微小開口3に対して、精密な位置決めが要求される吸引室54をずれなく設置することができるとともに、気密に作業中を行えるので、作業中に外部から侵入してくる細菌等による感染や体液の品質劣化を防ぐことができる。また、吸引室54と貫通孔53とを別に形成しているので、吸引室54を極小容積にして、必要な量の体液の採取を微弱な吸引力で短時間に行うことができ、患者に苦痛や負担をかけずに低侵襲で体液採取を行うことができるとともに、前記微小開口3を形成するためのレーザ照射装置30および穿孔装置40を取外し自在とすることと合わせて、該体液採取装置1,11の小型化を図ることができる。   As described above, the body fluid sampling devices 1 and 11 according to the present invention form the minute opening 3 in a state where the moving member 50 is located at the perforated position, and operate the moving means 60 while the support member 20 remains as it is. The moving member 50 is once lifted (separated) from the living body surface 2 and moved substantially parallel to the living body surface 2, and the moving member 50 is lowered (closed) with the suction chamber 54 facing the formed minute opening 3. 50 is brought into close contact with the living body surface 2, and the suction chamber 54 is made negative pressure by suction means such as a pump, and the exuded body fluid is supplied to the measuring device, or is soaked into the test paper and separately installed. Can be performed in a series of operations without removing the device from the formation of the microscopic aperture 3 to the collection of the body fluid, and precise positioning is required for the microscopic aperture 3 that has been perforated. Slipping suction chamber 54 It is possible to Ku installation, since perform the work in an air-tight, it is possible to prevent quality deterioration of the infection and the body fluid with bacteria or the like intruding from the outside during operation. Further, since the suction chamber 54 and the through-hole 53 are formed separately, the suction chamber 54 can be made a minimum volume, and a necessary amount of body fluid can be collected in a short time with a weak suction force. It is possible to collect body fluid in a minimally invasive manner without causing pain and burden, and to make the laser irradiation device 30 and the perforation device 40 for forming the minute opening 3 freely detachable, and to collect the body fluid 1 and 11 can be reduced in size.

また、前記微小開口3を形成するエネルギ源としてレーザ光源31を用いるにあたって、該レーザ光源31と前記移動部材50の貫通孔53との間に、光軸32bを前記貫通孔53の中心からシフトさせる回転板32cを介在し、その回転板32cを回転手段で前記光軸32bを回転中心として回転させて前記微小開口3を複数形成するので、同じ時間でより多くの体液を採取、或いは同じ量の体液をより短時間で採取することができるようになる。   Further, when the laser light source 31 is used as an energy source for forming the minute opening 3, the optical axis 32 b is shifted from the center of the through hole 53 between the laser light source 31 and the through hole 53 of the moving member 50. The rotating plate 32c is interposed, and the rotating plate 32c is rotated around the optical axis 32b by the rotating means to form a plurality of the micro openings 3, so that more body fluid can be collected in the same time, or the same amount Body fluid can be collected in a shorter time.

さらにまた、前記レーザ照射装置30および穿孔装置40を支持部材20から取外し可能とすることで、長時間に亘って採取する場合に、煩雑さを解消することができるとともに、複数の患者で該レーザ照射装置30および穿孔装置40を共用可能にすることができる。そして、そのように取外し可能としても、両者の間に相互の位置決めを行う位置決めピン26および位置決め凹所36,46を設けるとともに、前記レーザ照射装置30の場合には、駆動回路33が、位置決めが行われていないと前記レーザ光源31の発振を禁止する(ロックを掛ける)ので、レーザ光の漏光を防止し、安全性を向上することができる。   Furthermore, since the laser irradiation device 30 and the perforation device 40 can be removed from the support member 20, it is possible to eliminate complications when sampling over a long period of time, and the laser can be used by a plurality of patients. The irradiation device 30 and the punching device 40 can be shared. And even if it can be removed in this way, a positioning pin 26 and positioning recesses 36 and 46 for mutual positioning are provided between them, and in the case of the laser irradiation device 30, the drive circuit 33 is positioned. If not performed, oscillation of the laser light source 31 is prohibited (locked), so that leakage of laser light can be prevented and safety can be improved.

[実施の形態2]
図10は、本発明の実施の他の形態に係る体液採取装置における移動部材50’の構造を示す斜視図である。この移動部材50’は、前述の図4で示す移動部材50に類似し、対応する部分には同一の参照符号を付して示し、その説明を省略する。注目すべきは、この移動部材50’では、本体51’には、複数の吸引室54’が形成されることである。総ての吸引室54’には、管継手である前記移動手段60が連通しているけれども、微小開口3に臨まない吸引室では、吸引を行っても体液が滲出しないので、吸引が行われない。対応する支持部材は、長手状の移動部29bから、前記第2の垂下部29cおよびそれに連なるロック部29dが複数形成されることになる。
[Embodiment 2]
FIG. 10 is a perspective view showing the structure of the moving member 50 ′ in the body fluid sampling device according to another embodiment of the present invention. The moving member 50 ′ is similar to the moving member 50 shown in FIG. 4 described above, and corresponding portions are denoted by the same reference numerals and description thereof is omitted. It should be noted that in the moving member 50 ′, a plurality of suction chambers 54 ′ are formed in the main body 51 ′. Although all the suction chambers 54 ′ communicate with the moving means 60, which is a pipe joint, in the suction chamber that does not face the minute opening 3, body fluid does not exude even if suction is performed. Absent. The corresponding support member is formed with a plurality of the second hanging parts 29c and a plurality of lock parts 29d connected to the second hanging parts 29c from the long moving part 29b.

このように構成することで、同一患者に対して所定時間毎に体液を採取する必要がある場合に、吸引室54を毎回新しくすることができ、精密かつ衛生的な測定を行うことができる。   With this configuration, when it is necessary to collect body fluid from the same patient every predetermined time, the suction chamber 54 can be renewed every time, and precise and hygienic measurement can be performed.

[実施の形態3]
図11〜図13は、本発明の実施のさらに他の形態に係る体液採取装置における複合ユニットの構造を示す斜視図であり、図11は支持部材20''の斜視図であり、図12は移動部材50''の斜視図であり、図13はそれらを組付けた状態を示す斜視図であり、それぞれ前述の図3〜図5に類似している。注目すべきは、前述の複合ユニットでは移動部材50,50’が回転移動であったのに対して、この複合ユニットの移動部材50''は、直線移動することである。このため、移動部材50''の本体51''は矩形板状、それに対応して、支持部材20''も箱形に形成される。このように移動部材50,50’,50''の形状は、形成すべき吸引室54の大きさや数などに対応して適宜選択されればよく、またその移動も、前記移動手段60の操作による手動式だけでなく、例えばバネの弾性を利用した機械式や、モータの回転を利用した電気式などでもよい。
[Embodiment 3]
11 to 13 are perspective views showing a structure of a composite unit in a body fluid sampling device according to still another embodiment of the present invention, FIG. 11 is a perspective view of a support member 20 '', and FIG. FIG. 13 is a perspective view showing a state in which they are assembled, and is similar to FIGS. 3 to 5 described above. It should be noted that while the moving members 50 and 50 ′ were rotationally moved in the above-described composite unit, the moving member 50 ″ of the composite unit moved linearly. For this reason, the main body 51 '' of the moving member 50 '' is formed in a rectangular plate shape, and the support member 20 '' is also formed in a box shape correspondingly. As described above, the shapes of the moving members 50, 50 ′, 50 ″ may be appropriately selected in accordance with the size and number of the suction chambers 54 to be formed. In addition to the manual type, the mechanical type using the elasticity of a spring or the electric type using the rotation of a motor may be used.

本発明の実施の一形態に係る体液採取装置の構造を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the structure of the bodily fluid sampling device which concerns on one Embodiment of this invention. 本発明の実施の一形態に係る体液採取装置の構造を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the structure of the bodily fluid sampling device which concerns on one Embodiment of this invention. 前記体液採取装置における支持部材の斜視図である。It is a perspective view of the support member in the body fluid sampling device. 前記体液採取装置における移動部材の斜視図である。It is a perspective view of the moving member in the body fluid sampling device. 図3および図4の部材を組付けた状態を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the state which assembled | attached the member of FIG. 3 and FIG. 前記図5の状態での動作を説明するための断面図である。It is sectional drawing for demonstrating the operation | movement in the state of the said FIG. 前記図5の状態での動作を説明するための断面図である。It is sectional drawing for demonstrating the operation | movement in the state of the said FIG. 前記移動部材を拡大して示す断面図である。It is sectional drawing which expands and shows the said moving member. 図1で示す体液採取装置に用いられるレーザ照射装置の構造を模式的に示す断面図である。It is sectional drawing which shows typically the structure of the laser irradiation apparatus used for the bodily fluid collection | recovery apparatus shown in FIG. 本発明の実施の他の形態に係る体液採取装置における移動部材の構造を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the structure of the moving member in the bodily fluid sampling device which concerns on other forms of implementation of this invention. 本発明の実施のさらに他の形態に係る体液採取装置における支持部材の斜視図である。It is a perspective view of the supporting member in the bodily fluid sampling device concerning the further other form of implementation of the present invention. 本発明の実施のさらに他の形態に係る体液採取装置における移動部材の斜視図である。It is a perspective view of the moving member in the bodily fluid sampling device concerning the further other form of implementation of the present invention. 図11および図12の部材を組付けた状態を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the state which assembled | attached the member of FIG. 11 and FIG.

符号の説明Explanation of symbols

1,11 体液採取装置
2 生体表面
3 微小開口
4 真皮層
20,20'' 支持部材
21 フランジ
22 天面
23 側壁
24 天板
25,51,51’ 本体
26 位置決めピン
27,37,47 マグネット
28,38,48 開口
29 操作孔
30 レーザ照射装置
31 レーザ光源
32 光学系
32a レンズ
32c 回転板
33 駆動回路
34,44 筐体
36,46 位置決め凹所
40 穿孔装置
41 針
42 駆動機構
50,50’,50'' 移動部材
53 貫通孔
54,54’ 吸引室
55 吸収体
56 吸引口
57 管路
58 栓
59 電極
60 移動手段
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1,11 Body fluid sampling device 2 Living body surface 3 Micro opening 4 Dermal layer 20, 20 '' Support member 21 Flange 22 Top surface 23 Side wall 24 Top plate 25, 51, 51 'Main body 26 Positioning pins 27, 37, 47 Magnet 28, 38, 48 Opening 29 Operation hole 30 Laser irradiation device 31 Laser light source 32 Optical system 32a Lens 32c Rotating plate 33 Drive circuit 34, 44 Housing 36, 46 Positioning recess 40 Punch device 41 Needle 42 Drive mechanism 50, 50 ', 50 '' Moving member 53 Through hole 54, 54 'Suction chamber 55 Absorber 56 Suction port 57 Pipe line 58 Plug 59 Electrode 60 Moving means

Claims (7)

生体表面に微小開口を形成し、体液を採取する体液採取装置において、
前記微小開口を形成するための器具またはエネルギ源と、
底面が開放して前記生体表面に密着設置され、天面に前記器具またはエネルギ源が搭載される支持部材と、
前記支持部材内に収納され、前記微小開口を形成するための器具またはエネルギが通過することができる経路と、前記微小開口を覆う吸引室とが前記生体表面と略平行に並んで設置される移動部材と、
前記吸引室に接続され、体液を吸引する吸引手段と、
前記移動部材を前記支持部材内で、生体表面に対して近接および離反変位ならびに生体表面と略平行に変位させる移動手段とを備えて構成されることを特徴とする体液採取装置。
In a bodily fluid collection device that forms a microscopic opening on the surface of a living body and collects bodily fluids,
An instrument or energy source for forming the micro-aperture;
A support member on which the bottom surface is opened and is closely attached to the surface of the living body, and the instrument or energy source is mounted on the top surface;
A movement accommodated in the support member, and a path through which an instrument or energy for forming the micro-openings can pass and a suction chamber covering the micro-openings are installed in parallel with the surface of the living body. Members,
A suction means connected to the suction chamber for sucking a body fluid;
A bodily fluid sampling apparatus comprising: a moving means for moving the moving member toward and away from the surface of the living body and moving substantially parallel to the surface of the living body within the support member.
前記微小開口を形成するエネルギ源としてレーザ光源が用いられることを特徴とする請求項1記載の体液採取装置。   The body fluid sampling device according to claim 1, wherein a laser light source is used as an energy source for forming the minute opening. 前記移動部材における前記経路の終端には、前記レーザ光を吸収することで発熱する吸収体が設けられていることを特徴とする請求項2記載の体液採取装置。   The body fluid sampling device according to claim 2, wherein an absorber that generates heat by absorbing the laser light is provided at an end of the path of the moving member. 前記レーザ光源と前記移動部材の前記経路との間には、光路を前記経路の中心からシフトさせる光学部材が設けられるとともに、その光学部材を入射光軸を略回転中心として回転させる回転手段をさらに備えることを特徴とする請求項2または3記載の体液採取装置。   An optical member for shifting the optical path from the center of the path is provided between the laser light source and the path of the moving member, and a rotating means for rotating the optical member about the incident optical axis as a rotation center is further provided. The body fluid collecting device according to claim 2, further comprising a body fluid collecting device. 前記レーザ光源は前記支持部材から取外し可能であり、前記レーザ光源と支持部材との間には、相互の位置決めを行う位置決め手段が設けられ、前記レーザ光源側では、位置決めが行われていないと前記レーザ光の放射を禁止するロック機構が設けられていることを特徴とする請求項2〜4のいずれか1項に記載の体液採取装置。   The laser light source is removable from the support member, and positioning means for mutual positioning is provided between the laser light source and the support member. On the laser light source side, if positioning is not performed, The body fluid sampling device according to any one of claims 2 to 4, further comprising a lock mechanism that prohibits the emission of laser light. 前記吸引室はドーム状に形成され、その頂部に前記吸引手段への吸引口が設けられることを特徴とする請求項1〜5のいずれか1項に記載の体液採取装置。   The body fluid sampling device according to any one of claims 1 to 5, wherein the suction chamber is formed in a dome shape, and a suction port to the suction means is provided at a top portion thereof. 前記吸引室から吸引手段までの管路の一部に、穿孔可能な樹脂製の栓を設置することを特徴とする請求項1〜6のいずれか1項に記載の体液採取装置。   The bodily fluid collection device according to any one of claims 1 to 6, wherein a resin stopper capable of being pierced is installed in a part of a pipe line from the suction chamber to the suction means.
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JP2016083014A (en) * 2014-10-23 2016-05-19 株式会社吉田製作所 Laser handpiece with scanner function
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