JP2009216651A - Multi-item detector - Google Patents

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JP2009216651A
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immunochromatographic
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JP2008062909A
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Akihisa Toikawa
明久 樋川
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Eiken Chemical Co Ltd
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Eiken Chemical Co Ltd
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a multi-item detector capable of performing all detections in a closed system. <P>SOLUTION: The multi-item detector includes a first sealable container capable of sealing a specimen process liquid in and a second sealable container for housing the first container and detects one item to be detected or more on a substance to be detected by simultaneously applying one immunochromatography carrier or more to a specimen extract liquid acquired by injecting a specimen to the specimen process liquid and extracting the substance to be detected. The first container is provided with a specimen collection rod and the specimen process liquid. The second container is provided with one immunochromatography carrier or more for detecting the items to be detected by specific reaction with the substrate to be detected in the specimen extract liquid when the specimen extract liquid has permeated and individually capable of detecting different types of items to be detected different from one another. The multi-item detector is provided with a leakage means for specimen extract liquids and for braking the back of the first container and making the specimen extract liquid leak out when the first container is housed in the second container. <P>COPYRIGHT: (C)2009,JPO&INPIT

Description

本発明は多項目検出装置、更に詳しくは、被検物質が抽出された検体抽出液について、密閉系にて、被検物質に関し、一項目以上の被検項目のイムノクロマト担体(イムノクロマトグラフィー用担体)による検出を一つの検出装置にて行う多項目検出装置に関するものである。   The present invention relates to a multi-item detection apparatus, and more particularly, to an analyte chromatographic liquid (a carrier for immunochromatography) of one or more test items with respect to the test substance in a closed system with respect to a sample extract from which the test substance is extracted. The present invention relates to a multi-item detection apparatus that performs detection by a single detection apparatus.

血液、尿、唾液、鼻腔粘液、検便試料等の検体について、被検物質に関して検出すべき項目、即ち被検項目が多数ある場合には、通常、検体試料を溶解又は懸濁した検体抽出液を多数の検出装置(又は、試験管や試験セルなどの検査容器)に入れ、これらの検出装置のそれぞれについて、検出すべき項目に応じた異なる分析操作を行う。
このような検出手法を用いると、検出すべき項目の増加につれて多数の検出装置を準備しなければならず、また多数の検出装置を取り替えて個別に分析操作を行う必要があるので、分析操作に時間がかかると共に分析操作が煩雑となる。
更に、感染性の又は感染の恐れのある検体、或いは公衆衛生の確保の点で非常に重要な検体、例えば法定伝染病、インフルエンザ、エイズなどの感染性疾患に感染した者又は感染の恐れのある者に関する検体や、PCBなどの毒性物質、発癌性物質、極微量の物質等を含む又は含んでいる可能性がある検体を取り扱う場合には、分析操作時に検出装置が周囲環境に対して開放された状態(例えば、蓋が開けられた状態;開放系)で分析操作が行われると、分析操作を行う者(作業者)への感染の危険が生じたり、反対に、作業者及び/又は作業環境に由来する試料の汚染により誤った分析結果が得られる可能性がある。
また、多数の使用済み検出装置を廃棄する場合、安全性の確保の点でも深刻な問題が生じ得る。
従って、一つの検体について多数の被検項目を検出する場合においては、できる限り少数の検出装置、可能であれば一つの検出装置を使用し、且つ検体試料を調製した後の分析操作を全て密閉系にて行うことが好ましい。
For specimens such as blood, urine, saliva, nasal mucus, stool samples, etc., if there are many items to be detected with respect to the test substance, that is, if there are many test items, the specimen extract in which the specimen sample is dissolved or suspended is usually used. It puts into many detection apparatuses (or test containers, such as a test tube and a test cell), and performs different analysis operation according to the item which should be detected about each of these detection apparatuses.
When such a detection method is used, it is necessary to prepare a large number of detection devices as the number of items to be detected increases, and it is necessary to perform analysis operations individually by replacing a large number of detection devices. It takes time and the analysis operation becomes complicated.
In addition, infectious or potentially infectious specimens, or specimens that are very important in terms of ensuring public health, such as those infected with infectious diseases such as legal infectious diseases, influenza, AIDS, etc. When handling specimens, specimens that contain or possibly contain toxic substances such as PCBs, carcinogens, and trace amounts of substances, the detection device is opened to the surrounding environment during the analysis operation. If the analysis operation is performed in a closed state (for example, with the lid opened; open system), there is a risk of infection to the person who performs the analysis operation (worker), and conversely, the worker and / or work Incorrect analysis results may be obtained due to environmental contamination of the sample.
Further, when a large number of used detection devices are discarded, a serious problem can occur in terms of ensuring safety.
Therefore, when detecting many test items for one specimen, use as few detection devices as possible, if possible, one detection device, and seal all analysis operations after preparing the sample. It is preferable to carry out in a system.

検体についての多くの分析手段のうちの一つとして、イムノアッセイが挙げられる。従来、イムノアッセイのための種々の方法及び/又は装置が提案されている。その中で、代表的なものについて以下に説明する。
特表平6−504846号公報(特許文献1)には、温度制御も含めた検出のための機器を必要とせずに、被検物質に関する被検項目の検出を簡便に実施できる形態として、細片状のイムノクロマト担体を用いた検出方法が提案されている。また、特表平9−501494号公報(特許文献2)には、検体に前処理を実施した後に、該検体に細片状のイムノクロマト担体(マトリックス)を適用する技術が示されている。更に、特開平8−946184号公報(特許文献3)には、二種類以上の被検物質を一つのイムノクロマト担体(細片状の試験片)で検出する方法が提案されている。一方、特開2006−194688号公報(特許文献4)には、細片状のイムノクロマト担体を、一端が開放された管状の試験容器(試験管状容器)に挿入したイムノクロマトグラフィー用キットが提案されている。
One of many analytical means for a sample is an immunoassay. Conventionally, various methods and / or devices for immunoassays have been proposed. Among them, typical ones will be described below.
Japanese Patent Laid-Open No. 6-504846 (Patent Document 1) describes a mode in which detection of a test item related to a test substance can be easily performed without requiring a device for detection including temperature control. A detection method using a piece of immunochromatographic carrier has been proposed. Japanese Patent Application Laid-Open No. 9-501494 (Patent Document 2) discloses a technique in which a strip-shaped immunochromatographic carrier (matrix) is applied to a specimen after pretreatment. Furthermore, Japanese Patent Application Laid-Open No. 8-946184 (Patent Document 3) proposes a method of detecting two or more kinds of test substances with one immunochromatographic carrier (strip-shaped test piece). On the other hand, Japanese Patent Application Laid-Open No. 2006-194688 (Patent Document 4) proposes an immunochromatography kit in which a strip-shaped immunochromatographic carrier is inserted into a tubular test container (test tubular container) having an open end. Yes.

検体についての、機器を用いる分析手段も提案されている。例えば、特表平9−503581号公報(特許文献5)には、使い捨て可能な電子的検定装置であって、決定すべき分析物質を含む体液のサンプルを受けるサンプル・レセプタ手段と、サンプル体液成分と反応して、前記サンプルの分析物質の量と相関し且つ物理的に検出することができる変化を生じるサンプル処理手段と、前記物理的に検出することができる変化に応答して、前記サンプルの分析物質の量と相関する電気信号を生成する検出器手段と、前記検出器手段に
接続され、前記電気信号をディジタル試験結果出力へ変換する信号処理手段と、前記信号処理手段に接続され、前記試験結果信号を受信し提示する視覚的に読み出し可能な出力手段と、を備えるカード型のハウジングを具備する装置が開示されている。
特表平6−504846号公報 特表平9−501494号公報 特開平8−946184号公報 特開2006−194688号公報 特表平9−503581号公報
Analytical means using a device for a specimen has also been proposed. For example, Japanese Patent Publication No. 9-503581 (Patent Document 5) discloses a disposable electronic assay device, a sample receptor means for receiving a sample of a body fluid containing an analyte to be determined, and a sample body fluid component A sample processing means that reacts with the amount of analyte in the sample and produces a change that can be physically detected, and in response to the change that can be physically detected, Detector means for generating an electrical signal correlating with the amount of analyte, signal processing means connected to the detector means for converting the electrical signal into a digital test result output, connected to the signal processing means, and An apparatus is disclosed comprising a card-type housing comprising visually readable output means for receiving and presenting test result signals.
Japanese National Patent Publication No. 6-504846 JP-T 9-501494 JP-A-8-946184 JP 2006-194688 A JP-T 9-503581

特許文献1〜4に記載されたイムノクロマト担体を使用する場合、検出操作並びに分析結果の判定及び表示は、ヒトがマニュアルにて行う。特許文献3に記載されたイムノクロマト担体を使用すると、二種類以上の被検物質を一つのイムノクロマト担体で検出することができ、また特許文献1、2及び4に記載されたイムノクロマト担体も、二種類以上の被検物質を検出するために使用することが可能である。
しかしながら、特許文献1〜3に記載されたイムノクロマト担体は容器中に密封された状態で使用されるものではない。特許文献4に記載されたイムノクロマト担体も、一端が開放された試験管状容器を使用する。それ故、これらのイムノクロマト担体を使用する場合には、検体の採取及び分析を完全な密閉系にて行うことができない。
特許文献5に記載された電子的検定装置を使用すると、検出操作並びに分析結果の判定及び表示は、自動的に行われる。特許文献5に記載された電子的検定装置を使用すると、二種類以上の被検項目、例えば光の透過率や反射率、pH等を検出することができる。
しかしながら、特許文献5に記載された電子的検定装置の試料レセプターは大気に開放されており、試料レセプターによる検体の受け入れ及びその後の分析は開放系にて行われる。
特許文献1〜5に記載された技術は何れも開放系の技術であり、検体の採取及び分析に際して、作業者への危険が生じたり、また試料の汚染による分析結果の過誤を避けることができない。より具体的には、検体中の有害試料(例えば、感染性病原体や毒性物質など)による作業者の羅患又は被毒を防止することが不可能又は非常に困難であり、また、作業者自身が微量の検出すべき物質(被検物質)を放出する場合(例えば、人体に含まれている微量の物質を検出する場合など)には、作業者が発する被検物質により、分析結果に対する判断を誤る(例えば、本来は陰性であるのに、陽性と判断する)可能性がある。
従来、一つの検出装置を使用して、密閉系にて、検体中の被検物質に関する多数の被検項目を検出することができる多項目検出装置は知られていなかった。また、この多項目検出装置を使用し、更に検出操作、分析結果の判定及び表示等を電子機器により自動的に行い得る多項目分析装置は知られていなかった。
本発明者らは、検体採取容器内に検体を採取した後、検出反応を行い、検体中の被検物質に関する多数の被検項目を検出するまでの工程を全て密閉系にて行うことが可能な多項目検出装置及び該多項目検出装置を使用する多項目分析装置について鋭意研究した結果、本発明を完成した。
When using the immunochromatographic carrier described in Patent Documents 1 to 4, detection operations and determination and display of analysis results are performed manually by a human. When the immunochromatographic carrier described in Patent Document 3 is used, two or more kinds of test substances can be detected by one immunochromatographic carrier, and the immunochromatographic carriers described in Patent Documents 1, 2, and 4 are also two kinds. It can be used to detect the above test substances.
However, the immunochromatographic carriers described in Patent Documents 1 to 3 are not used in a sealed state in a container. The immunochromatographic carrier described in Patent Document 4 also uses a test tubular container having one end opened. Therefore, when these immunochromatographic carriers are used, sample collection and analysis cannot be performed in a completely closed system.
When the electronic test device described in Patent Document 5 is used, detection operation and determination and display of analysis results are automatically performed. When the electronic test device described in Patent Document 5 is used, two or more types of test items, for example, light transmittance, reflectance, pH, and the like can be detected.
However, the sample receptor of the electronic assay device described in Patent Document 5 is open to the atmosphere, and sample reception by the sample receptor and subsequent analysis are performed in an open system.
All of the techniques described in Patent Documents 1 to 5 are open-system techniques, and it is impossible to avoid an error in analysis results due to sample contamination and sample contamination and sample contamination. . More specifically, it is impossible or very difficult to prevent workers from suffering from poisoning or poisoning due to harmful samples (for example, infectious pathogens, toxic substances, etc.) in the specimen, and the workers themselves When a substance releases a trace amount of a substance to be detected (test substance) (for example, when a trace quantity of a substance contained in the human body is detected), the analysis result is judged by the test substance emitted by the worker. May be mistaken (for example, it is originally negative but it is determined to be positive).
Conventionally, there has not been known a multi-item detection device that can detect a large number of test items related to a test substance in a specimen in a closed system using a single detection device. Further, there has not been known a multi-item analyzer that uses this multi-item detector and that can automatically perform detection operation, determination and display of analysis results, and the like using an electronic device.
The present inventors can perform a detection reaction after collecting a sample in a sample collection container and perform all the steps from detection of a large number of test items related to the test substance in the sample in a closed system. As a result of earnest research on a multi-item detection apparatus and a multi-item analysis apparatus using the multi-item detection apparatus, the present invention has been completed.

本発明の第一の対象は、検体処理液を封入し得る密閉可能な第一容器と、該第一容器を収納する密閉可能な第二容器とからなり、前記検体処理液に検体が投入され被検物質が抽出された検体抽出液について一本以上のイムノクロマト担体を同時に適用することにより、被検物質に関し、一項目以上の被検項目の検出を行う多項目検出装置であって、
前記第一容器は、検体採取棒と、検体処理液とを備えてなり、
前記第二容器は、検体抽出液が浸透したとき該検体抽出液中の被検物質と特異的に反応することにより前記被検項目を検出するイムノクロマト担体であって、個々のイムノクロ
マト担体は互いに異なる種類の被検項目を検出可能なイムノクロマト担体を一本以上備えてなり、そして
前記第二容器内に前記第一容器を収納するとき、該第一容器の奥が破れて前記検体抽出液が漏れ出るようにするための検体抽出液の漏出手段を備えてなる
ことを特徴とする多項目検出装置である。
本発明の第二の対象は、前記検体抽出液の漏出手段として、
前記第一容器の奥に切れ込みが設けられてなり、そして
前記第二容器の内奥面に前記第一容器の奥を押圧して破るための突起及び
前記第二容器内に前記第一容器を収納するとき、該第二容器の蓋が閉められ該第二容器が密閉されると共に該第一容器の奥が破れて前記検体抽出液が漏れ出るようにするために、前記第二容器の蓋の下面に、前記第一容器の蓋の上面を押圧するための凸部
が設けられてなることを特徴とする第一の対象の多項目検出装置である。
本発明の第三の対象は、第一の対象の多項目検出装置であって、前記一本以上のイムノクロマト担体が前記第二容器の内周面に周方向に並んで配置されてなる多項目検出装置と、
取り付けられた該多項目検出装置を、一本以上のイムノクロマト担体から被検項目に関するデータを読み取り可能に回転させる固定・回転手段と、
該一本以上のイムノクロマト担体が該データを読み取り可能な位置に達したことを確認する位置合わせ手段と、
該一本以上のイムノクロマト担体から該データを読み取るセンサーと、
該一本以上のイムノクロマト担体から該データが順次読み取られるように、前記固定・回転手段の一時停止及び再始動を繰り返すための制御手段と、
前記センサーから得られたデータを記録する記録手段
とを備えてなることを特徴とする多項目分析装置である。
本発明の第四の対象は、前記センサーが電荷結合素子(CCD)イメージセンサーであり、前記位置合わせ手段がバーコードリーダーであることを特徴とする第三の対象の多項目分析装置である。
本発明の第五の対象は、前記固定・回転手段が回転台とモーターとからなることを特徴とする第三の対象の多項目分析装置である。
A first object of the present invention includes a sealable first container that can enclose a sample processing solution and a sealable second container that houses the first container, and the sample is charged into the sample processing solution. A multi-item detection apparatus that detects one or more test items with respect to a test substance by simultaneously applying one or more immunochromatographic carriers to the sample extract from which the test substance is extracted,
The first container comprises a sample collection rod and a sample processing solution,
The second container is an immunochromatographic carrier that detects the test item by specifically reacting with a test substance in the sample extract when the sample extract permeates, and the individual immunochromatographic carriers are different from each other. One or more immunochromatographic carriers capable of detecting the type of test item are provided, and when the first container is stored in the second container, the back of the first container is broken and the specimen extract leaks. A multi-item detection apparatus comprising a specimen extract leakage means for exiting.
The second subject of the present invention is the means for leaking the specimen extract,
A notch is provided in the back of the first container, and a protrusion for pressing and breaking the back of the first container on the inner back surface of the second container, and the first container in the second container When storing, the lid of the second container is closed so that the second container is sealed and the back of the first container is torn and the specimen extract leaks out. In the first item multi-item detection device, a convex portion for pressing the upper surface of the lid of the first container is provided on the lower surface of the first container.
The third object of the present invention is a multi-item detection apparatus of the first object, wherein the one or more immunochromatographic carriers are arranged in the circumferential direction on the inner peripheral surface of the second container. A detection device;
A fixed / rotating means for rotating the attached multi-item detection device so that data relating to a test item can be read from one or more immunochromatographic carriers,
Alignment means for confirming that the one or more immunochromatographic carriers have reached a position where the data can be read;
A sensor that reads the data from the one or more immunochromatographic carriers;
Control means for repeating the pause and restart of the fixing / rotating means so that the data is sequentially read from the one or more immunochromatographic carriers;
A multi-item analyzer comprising recording means for recording data obtained from the sensor.
A fourth object of the present invention is a multi-item analysis apparatus as a third object, wherein the sensor is a charge coupled device (CCD) image sensor and the alignment means is a bar code reader.
The fifth object of the present invention is the multi-item analyzer of the third object characterized in that the fixing / rotating means comprises a turntable and a motor.

本発明の多項目検出装置を使用すると、検体採取容器内に検体を採取した後、検出反応を行い、検体中の被検物質に関する多数の被検項目を検出するまでの工程を全て密閉系にて行うことが可能であり、有害な又は有害である可能性がある試料について、作業者の安全を確保しつつ、一項目以上、とりわけ多数の被検項目について分析操作を行うことができる。
本発明の多項目検出装置においては、分析作業時に、分析結果に影響を及ぼす物質が作業者から検体に混入するのを防止し得るので、分析結果の信頼性が向上する。
また、多数の被検項目の検出に必要な検出装置の個数を、最小1個まで低減することができるので、使用済みの検出装置の廃棄が容易である。
更に、本発明の多項目検出装置からの検出データの読み取り、記録及び解析を自動的に行うことが可能な本発明の多項目分析装置を使用すれば、分析操作における作業効率が向上する。
When the multi-item detection apparatus of the present invention is used, all the steps from collecting a sample in a sample collection container to performing a detection reaction and detecting a large number of test items related to the test substance in the sample are made into a closed system. Analyzing operations can be performed on one or more items, particularly a large number of test items, while ensuring the safety of the worker for samples that are harmful or potentially harmful.
In the multi-item detection apparatus of the present invention, it is possible to prevent a substance that affects the analysis result from entering the sample from the operator during the analysis work, so that the reliability of the analysis result is improved.
In addition, since the number of detection devices necessary for detecting a large number of test items can be reduced to a minimum of one, it is easy to discard used detection devices.
Furthermore, if the multi-item analyzer of the present invention capable of automatically reading, recording and analyzing detection data from the multi-item detector of the present invention is used, the work efficiency in the analysis operation is improved.

第一容器は、検体処理液を封入し得る密閉可能な容器であればよく、その材質、形状及び大きさは適宜選択することができる。
第二容器は、前記第一容器を収納する密閉可能な容器であればよく、その材質、形状及び大きさは適宜選択することができる。
第一容器及び第二容器は縦置き又は横置きとすることができる。第一容器及び第二容器
が縦置きとする容器である場合には、「奥」とは「底」を意味する。第一容器及び第二容器が横置きとする容器である場合には、「奥」とは、第一容器については、検体抽出液を漏れ出すために破る側端を意味し、第二容器については、第一容器の側端面を破るための突起などを設ける側端を意味する。
第一容器又は第二容器の材質は例えば透明又は半透明のプラスチック、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン等を単独又は組み合わせて使用することができる。形状は例えば、円筒状、角筒状、それらの組み合わせ等であってよい。大きさは、第一容器を第二容器内に収納し得る大きさとする必要がある。
検体採取棒及び検体処理液は、分析すべき対象である検体に応じて、適するものを選択する。検体採取棒の材質、形状及び大きさ、並びに検体処理液の組成及び容量は適宜選択する。検体採取棒は、例えば、検体採取用の綿球を備えた綿棒であってよい。
イムノクロマト担体は、第一容器を第二容器内に収納した場合に、第一容器と第二容器との間隙に位置するように、第二容器内に少なくとも一本以上配置する。イムノクロマト担体の大きさや形状は、密閉された状態で第二容器内に収納され得るように適宜選択する。イムノクロマト担体の材料は、検体抽出液が浸透し得る材料とする必要があり、例えば、セルロース、ガラス繊維などの、この分野で慣用の材料を単独又は組み合わせて使用することができる。
イムノクロマト担体には、検体抽出液が浸透したとき該検体抽出液中の被検物質と特異的に反応し得る試薬を含浸又は担持させるか、或いは、前記試薬を含浸又は担持させた検出部分を設ける。前記検出部分は、予め形成したものを取り付けてもよい。また検出部分以外に、例えば、固形分を濾過するための濾過部分等の、検出に先立って前処理するための前処理部分などを適宜設けることができる。
イムノクロマト担体に対しては、表面の損傷や汚れに対する保護や変形の防止等を行い、安定した分析を可能とするために、ケーシングを利用してもよい。具体的には、イムノクロマト担体の少なくとも一面、例えば対向する両面を透明又は不透明なポリマーシート等で挟み込むか、又は、イムノクロマト担体をポリマーケース(例えば、角筒状又は円筒状の透明ポリマーケースなど)に収納してもよい。
一本以上のイムノクロマト担体は、外側から検出結果を読み取ることができるように、また二本以上の場合には、互いに接触しないように(即ち、互いの検出結果に影響を及ぼさないように)隔てて、例えば、前記第二容器の内周面に周方向に並んだ状態で、前記間隙内に配置することが好ましい。この場合、適する大きさ及び形状の区画部材を使用することにより、二本以上のイムノクロマト担体を互いに適する間隔で隔てて配置することができる。イムノクロマト担体の種類は、検体について検出すべき被検項目に応じて選択する。
一本以上のイムノクロマト担体において、二本以上の場合には、個々のイムノクロマト担体は互いに異なる種類の被検項目を検出可能なものとする。
またイムノクロマト担体は、一つのイムノクロマト担体にて一項目を検出可能なものであってもよいし、又は、一つのイムノクロマト担体にて二項目以上の多数の項目を検出可能なものであってもよい。例えば、イムノクロマト担体として、特開2002−286716号公報、特開2004−184295号公報、特表2007−506115号公報等に記載されているような、一つのイムノクロマト担体に2箇所以上の検出部を設け、一つのイムノクロマト担体にて多数の項目を検出可能にしたものを使用してもよい。
第一容器は密封可能なものであり、例えば、嵌合又はねじ込みなどにより該第一容器を密閉し得る着脱自在な蓋を備えていてよい。第二容器も、第一容器と同様密封可能なものであり、例えば、嵌合又はねじ込みなどにより該第二容器を密閉し得る着脱自在な蓋を備えていてよい。
The first container only needs to be a sealable container that can enclose the sample processing solution, and the material, shape, and size thereof can be selected as appropriate.
The second container only needs to be a sealable container that houses the first container, and the material, shape, and size thereof can be selected as appropriate.
The first container and the second container can be placed vertically or horizontally. When the first container and the second container are vertically placed containers, “back” means “bottom”. In the case where the first container and the second container are horizontal containers, “back” means, for the first container, the side end that breaks in order to leak the sample extract, and the second container Means a side end provided with a projection or the like for breaking the side end surface of the first container.
As the material of the first container or the second container, for example, transparent or translucent plastics such as polyethylene, polypropylene, polystyrene and the like can be used alone or in combination. The shape may be, for example, a cylindrical shape, a rectangular tube shape, a combination thereof, or the like. The size needs to be a size that allows the first container to be stored in the second container.
As the sample collection rod and the sample treatment liquid, those suitable for the sample to be analyzed are selected. The material, shape, and size of the sample collection rod, and the composition and volume of the sample processing solution are appropriately selected. The sample collection rod may be, for example, a cotton swab provided with a sample collection cotton ball.
At least one immunochromatographic carrier is arranged in the second container so as to be positioned in the gap between the first container and the second container when the first container is housed in the second container. The size and shape of the immunochromatographic carrier are appropriately selected so that they can be stored in the second container in a sealed state. The material of the immunochromatographic carrier needs to be a material that can be penetrated by the specimen extract. For example, materials commonly used in this field such as cellulose and glass fiber can be used alone or in combination.
The immunochromatographic carrier is impregnated or supported with a reagent that can specifically react with a test substance in the sample extract when permeated, or a detection portion impregnated or supported with the reagent is provided. . The detection portion may be attached in advance. In addition to the detection portion, for example, a pretreatment portion for pretreatment prior to detection, such as a filtration portion for filtering solid content, can be provided as appropriate.
For the immunochromatographic carrier, a casing may be used in order to protect the surface from damage and dirt, prevent deformation, etc., and enable stable analysis. Specifically, at least one surface of the immunochromatographic carrier, for example, both opposing surfaces are sandwiched by a transparent or opaque polymer sheet or the like, or the immunochromatographic carrier is placed in a polymer case (for example, a rectangular or cylindrical transparent polymer case). It may be stored.
One or more immunochromatographic carriers can be separated from the outside so that detection results can be read from the outside, and in the case of two or more immunochromatographic carriers, they do not come into contact with each other (ie, do not affect each other's detection results). For example, it is preferable to arrange in the gap in a state of being arranged in the circumferential direction on the inner peripheral surface of the second container. In this case, by using a partition member having a suitable size and shape, two or more immunochromatographic carriers can be arranged at a suitable distance from each other. The type of immunochromatographic carrier is selected according to the test item to be detected for the specimen.
In one or more immunochromatographic carriers, when there are two or more immunochromatographic carriers, the individual immunochromatographic carriers can detect different types of test items.
Further, the immunochromatographic carrier may be one capable of detecting one item with one immunochromatographic carrier, or may be capable of detecting many items of two or more items with one immunochromatographic carrier. . For example, as an immunochromatographic carrier, two or more detection units are provided on one immunochromatographic carrier as described in JP-A-2002-286716, JP-A-2004-184295, JP-T-2007-506115, and the like. It is also possible to use a single immunochromatographic carrier that can detect a large number of items.
The first container is sealable and may be provided with a detachable lid that can seal the first container by fitting or screwing, for example. The second container is also sealable like the first container, and may include a detachable lid that can seal the second container by fitting or screwing, for example.

検体抽出液の漏出手段は、第二容器内に第一容器を収納するとき、該第一容器の奥が破れて検体抽出液が漏れ出るようにするための手段であれば特に限定されない。
例えば第一容器は、針状、円錐状、角錐状等の突起により押圧されたとき、破壊され得
る又は少なくとも一部が破れる奥を備えてよい。前記奥は、破壊され又は破れ易いように、薄肉にて形成するか又は切れ込みを設けることが好ましい。また第二容器は、前記第一容器の奥を押圧して破るための突起を設けた内奥面を備えてよい。前記突起は、第二容器と一体に形成してもよいし、又は、別途形成したものを第二容器の内奥面に配置又は貼着してもよい。突起の数は1個でよいが、2個以上であってもよい。
第一容器の奥に設ける切れ込みは、前記奥を破壊され又は破れ易くするものであればよく、前記奥の何れかの一面又は両面に設けてよい。切れ込みは、例えば、奥中心から放射状に多数本設けることができ、その幅や深さは適宜選択する。
第二容器の蓋の対面に、前記第一容器の蓋を押圧するための凸部を設け、該凸部の大きさ及び形状を適宜選択すると、第二容器の蓋を閉めて第二容器を密閉すると同時に又は密閉後に、前記第一容器の奥を凸部にて押圧して破るようにすることが可能である。
The specimen extract leakage means is not particularly limited as long as it is a means for breaking the back of the first container and leaking the specimen extract when the first container is stored in the second container.
For example, the first container may be provided with a back that can be broken or at least partially broken when pressed by a needle-like, conical, pyramid-like projection. The inner part is preferably formed with a thin wall or provided with a cut so as to be easily broken or broken. The second container may include an inner back surface provided with a protrusion for pressing and breaking the back of the first container. The protrusion may be formed integrally with the second container, or a separately formed protrusion may be disposed or stuck on the inner back surface of the second container. The number of protrusions may be one, but may be two or more.
The notch provided in the back of the first container may be provided on the one or both sides of the back as long as the back is easily broken or easily broken. For example, a large number of slits can be provided radially from the back center, and the width and depth are appropriately selected.
A convex part for pressing the lid of the first container is provided on the opposite side of the lid of the second container, and when the size and shape of the convex part are appropriately selected, the second container is closed by closing the lid of the second container. At the same time as or after sealing, it is possible to press the back of the first container with a convex portion and break it.

本発明の多項目検出装置であって、前記一本以上のイムノクロマト担体が前記第二容器の内周面に周方向に並んで配置されてなる多項目検出装置を備えてなる本発明の多項目分析装置においては、各イムノクロマト担体からのデータが順次読み取られ、記録される。本発明の多項目分析装置における制御手段として、例えばディスプレイ及び印刷機を備えたパーソナルコンピューターを使用すると、前記固定・回転手段の一時停止及び再始動が適切に繰り返されるようにすることができると共に、読み取られたデータの表示、記録、分析並びに分析結果の表示、記録及び印刷を自動的に行う多項目分析装置を構成することが可能である。本発明の多項目分析装置における記録手段は、例えばハードディスク、USBメモリー、MO等の、一般的に使用される記録手段であってよい。本発明の多項目分析装置をネットワークに接続して使用してもよい。
前記センサーとしては、電荷結合素子(CCD)イメージセンサーを使用することができ、また前記位置合わせ手段としては、バーコードリーダーを使用することができる。該バーコードは、例えば各イムノクロマト担体の所定位置に設けてよく、このバーコードにより、各イムノクロマト担体の種類を確認し、またそれがデータを読み取り可能な位置に達したことを確認することができる。
前記固定・回転手段は、例えば回転台とモーターとからなっていてよく、該回転台及びモーターの大きさや形状は、本発明の多項目検出装置の大きさや形状に応じて適宜選択する。
The multi-item detection device of the present invention, comprising the multi-item detection device in which the one or more immunochromatographic carriers are arranged in the circumferential direction on the inner peripheral surface of the second container. In the analyzer, data from each immunochromatographic carrier is sequentially read and recorded. As a control means in the multi-item analysis apparatus of the present invention, for example, when a personal computer equipped with a display and a printing machine is used, it is possible to appropriately repeat the temporary stop and restart of the fixing / rotating means, It is possible to configure a multi-item analyzer that automatically displays, records and analyzes the read data and displays, records and prints the analysis results. The recording means in the multi-item analyzer of the present invention may be a commonly used recording means such as a hard disk, a USB memory, or an MO. The multi-item analyzer of the present invention may be used by connecting to a network.
A charge coupled device (CCD) image sensor can be used as the sensor, and a bar code reader can be used as the alignment means. The barcode may be provided at a predetermined position of each immunochromatographic carrier, for example, and by this barcode, the type of each immunochromatographic carrier can be confirmed, and it can be confirmed that it has reached a position where data can be read. .
The fixing / rotating means may be composed of, for example, a turntable and a motor, and the size and shape of the turntable and motor are appropriately selected according to the size and shape of the multi-item detection device of the present invention.

以下に示す実施例において、本発明を具体的且つ更に詳細に説明する。下記実施例は本発明の説明のためのみのものであり、これらの実施例により本発明の技術的範囲が限定されるものではない。
実施例1:
図1に、本発明の実施例1の縦置きの多項目検出装置の分解斜視図を示す。図1(a)に示す第一容器14の中には検体処理液15が入っている。第一容器14は上端にネジ溝(図示せず)が切られており、内側にネジ溝(図示せず)が切られた蓋16をネジ閉めすることにより密閉することができる。図1(b)は、第一容器14を収納するための第二容器17である。第二容器17の内部には多数の区画部材18が設けられており、二つの区画部材18の間隙のそれぞれに、一本以上のイムノクロマト担体19が、互いに接触しないように隔てて配置されている(一本のイムノクロマト担体19のみを図示する)。イムノクロマト担体19は、ケーシング(例えば、対向する両面を透明又は不透明なポリマーシート等で挟み込む)を利用したものであってもよい。第二容器17内の中央には、第一容器14を収納し得る空間が設けられている。第二容器17は上端にネジ溝(図示せず)が切られており、内側にネジ溝(図示せず)が切られた蓋20をネジ閉めすることにより密閉することができる。蓋20の下面21には、凸部22が設けられている。また、第二容器17の内奥面23には、突起24(例えば、三角錐状又は四角錐状)が設けられている。図1(c)は、検体を採取するための綿球25を備えた綿棒26である。
In the following examples, the present invention will be described specifically and in more detail. The following examples are for illustrative purposes only and are not intended to limit the technical scope of the present invention.
Example 1:
FIG. 1 is an exploded perspective view of a vertical multi-item detection apparatus according to Embodiment 1 of the present invention. A sample processing solution 15 is contained in the first container 14 shown in FIG. The first container 14 has a thread groove (not shown) cut at the upper end, and can be sealed by screwing a lid 16 having a screw groove (not shown) cut inside. FIG. 1B shows a second container 17 for housing the first container 14. A large number of partition members 18 are provided inside the second container 17, and one or more immunochromatographic carriers 19 are arranged in the gaps between the two partition members 18 so as not to contact each other. (Only one immunochromatographic carrier 19 is shown). The immunochromatographic carrier 19 may use a casing (for example, sandwiching both opposing surfaces with a transparent or opaque polymer sheet or the like). A space in which the first container 14 can be stored is provided in the center of the second container 17. The second container 17 has a thread groove (not shown) cut at the upper end, and can be sealed by screwing the lid 20 having a screw groove (not shown) cut inside. A convex portion 22 is provided on the lower surface 21 of the lid 20. In addition, a projection 24 (for example, a triangular pyramid shape or a quadrangular pyramid shape) is provided on the inner back surface 23 of the second container 17. FIG.1 (c) is the cotton swab 26 provided with the cotton ball 25 for extract | collecting a test substance.

以下、図1の多項目検出装置の使用方法を説明する。
(1)綿棒26の綿球25で、鼻腔粘液、下痢便などの検体を採取する。
(2)綿球25が検体処理液15内に入るように綿棒26を第一容器14内に入れ、蓋16を閉めた後、第一容器14を振震撹拌する。
(3)一本以上のイムノクロマト担体19が配置された第二容器17内の中央の空間に第一容器14を収納し、蓋20を閉める。蓋20によって第二容器17が密閉されると同時に又は密閉後に、蓋20の下面21に設けられた凸部22により第一容器14の蓋16の上面27が押圧される。すると、第一容器14の奥28が第二容器17の内奥面23に設けられた突起24に押圧され破壊されるか、又は、少なくとも一部が破られる。。
(4)第一容器14から漏れ出た検体抽出液(被検物質が検体処理液15に抽出されたもの)がイムノクロマト担体19に下端から浸透し、個々のイムノクロマト担体19において予め定められた互いに異なる種類の被検物質との特異的な反応(検出反応)が開始される。
(5)そのまま所定時間(例えば、数分)放置後、一本以上のイムノクロマト担体19について順に分析結果を目視にて読み取り、判定する。なお、後述のように、前記(4)の状態の第二容器17を専用クロマトリーダーに投入し、多数のイムノクロマト担体19について順に分析結果を自動的に読み取り、判定することも可能である。
(6)第二容器14をそのまま廃棄処理する。
前記(2)〜(5)の工程は全て密閉された状態で行うことができるので、作業者の安全が確保され、分析に影響を及ぼす物質が作業者から検体に混入することが防止され、且つ使用済みの検出装置の廃棄が容易である。
Hereinafter, a method for using the multi-item detection apparatus of FIG. 1 will be described.
(1) Samples such as nasal mucus and diarrheal stool are collected with a cotton ball 25 of a cotton swab 26.
(2) The cotton swab 26 is placed in the first container 14 so that the cotton ball 25 enters the sample processing solution 15, the lid 16 is closed, and then the first container 14 is shaken and stirred.
(3) The first container 14 is accommodated in the central space in the second container 17 in which one or more immunochromatographic carriers 19 are arranged, and the lid 20 is closed. At the same time as or after the second container 17 is sealed by the lid 20, the upper surface 27 of the lid 16 of the first container 14 is pressed by the convex portion 22 provided on the lower surface 21 of the lid 20. Then, the back 28 of the first container 14 is pressed and destroyed by the protrusion 24 provided on the inner back surface 23 of the second container 17, or at least a part thereof is broken. .
(4) The specimen extract leaked from the first container 14 (the test substance is extracted into the specimen treatment liquid 15) penetrates into the immunochromatographic carrier 19 from the lower end, and is mutually determined in advance in the individual immunochromatographic carrier 19 A specific reaction (detection reaction) with a different kind of test substance is started.
(5) After leaving as it is for a predetermined time (for example, several minutes), the analysis results of one or more immunochromatographic carriers 19 are sequentially read and judged in order. As will be described later, it is also possible to put the second container 17 in the state (4) into a dedicated chromatographic reader and automatically read and determine the analysis results for a number of immunochromatographic carriers 19 in order.
(6) The second container 14 is discarded as it is.
Since all the steps (2) to (5) can be performed in a sealed state, the safety of the worker is ensured, and the substance affecting the analysis is prevented from being mixed into the specimen from the worker. In addition, the used detection device can be easily discarded.

図2に第一容器14の説明図を示す。図2(a)は、検体処理液15を入れて蓋16を閉めた状態の第一容器14の斜視図、図2(b)は、綿球25が検体処理液15内に入るように綿棒26が図2(a)の第一容器14内に入れられており、そして蓋16が閉められる前の状態を示す正面図、図2(c)は、図2(b)の第一容器14の下面図である。本実施例では、図2(c)に示す奥28の下面側に、下面中心から放射状に6本の切れ込み29が設けられている。
図3に第二容器17の説明図を示す。図3(a)は、イムノクロマト担体19が入っておらず、そして蓋20が閉められる前の状態を示す正面図、図3(b)は、イムノクロマト担体19(一本のみ図示する)を区画部材18の間に挿入し、そして蓋20が閉められた後の状態を示す正面図である。
図4は、第一容器14を第二容器17内に収納し、蓋20を閉めた状態の本発明の多項目検出装置30を示す説明図である(イムノクロマト担体19は図示せず)。突起24により第一容器14の奥28が押圧されて破られ、第一容器14内に入っていた検体抽出液15’が第二容器17内にも流出して、イムノクロマト担体19の下端から検体抽出液15’が浸透する。
FIG. 2 is an explanatory diagram of the first container 14. 2A is a perspective view of the first container 14 in a state where the sample processing solution 15 is put and the lid 16 is closed, and FIG. 2B is a cotton swab so that the cotton ball 25 enters the sample processing solution 15. 2 is a front view showing a state before the lid 16 is closed, and FIG. 2 (c) is a view of the first container 14 of FIG. 2 (b). FIG. In this embodiment, six cuts 29 are provided radially from the center of the bottom surface on the bottom surface side of the back 28 shown in FIG.
FIG. 3 shows an explanatory diagram of the second container 17. 3A is a front view showing a state before the immunochromatographic carrier 19 is inserted and the lid 20 is closed, and FIG. 3B is a partition member of the immunochromatographic carrier 19 (only one is shown). 18 is a front view showing a state after being inserted between 18 and after the lid 20 is closed. FIG.
FIG. 4 is an explanatory view showing the multi-item detection device 30 of the present invention in which the first container 14 is housed in the second container 17 and the lid 20 is closed (the immunochromatographic carrier 19 is not shown). The back 28 of the first container 14 is pressed and broken by the protrusion 24, and the sample extract 15 ′ contained in the first container 14 flows out into the second container 17, and the sample is extracted from the lower end of the immunochromatographic carrier 19. The extract 15 'penetrates.

図5に、図3(b)のI−I線に沿った断面図を示す[図5(a)]。図5(b)は図5(a)におけるイムノクロマト担体19の断面図、図5(c)は図5(a)における区画部材33の断面図である。二つの区画部材18のなす角度θは区画部材18の数に応じて、例えば50°のように、適宜選択する。区画部材18は第二容器17の内壁面31に円周方向に沿って、中心に対して放射状に配置することができる。第二容器17の内壁面31及び/又は内奥面23には、区画部材18を係止するための手段、例えば溝や凹部などを設けることができる。区画部材18を第二容器17と一体形成してもよい。
区画部材18の大きさ、形状、数は、区画部材18の間に配置するイムノクロマト担体19の大きさ、形状、数に応じて適宜選択する。例えば、区画部材18は、長手方向に直行する断面が矩形の細片であってよい。或いは、区画部材32のように、長手方向に直行する断面がL字形の細片であってよいし、又は、区画部材33のように、長手方向に直行
する断面がT字形の細片であってよい。
第二容器17の外径L1 は、第二容器17内に第一容器14を収納し得るように適宜選択する。第二容器14の外径L2 は、最大で、区画部材18、32、33の内側端部に接する円の直径L2 までである。例えばL1 は18.0mm、L2 は12.0mmである。
イムノクロマト担体19の縦寸法L3 及び横寸法L4 は、図5(a)に示すように、イムノクロマト担体19を二つの区画部材32又は33の間に固定・配置し得るように選択する。例えばL3 は5.0mm、L4 は1.0〜2.0mmである。
図5(c)に示す区画部材33の各部の寸法は、例えばL5 が1.5mm、L6 が2.0mm、L7 が0.7mmである。
FIG. 5 shows a cross-sectional view taken along the line II of FIG. 3B [FIG. 5A]. 5B is a cross-sectional view of the immunochromatographic carrier 19 in FIG. 5A, and FIG. 5C is a cross-sectional view of the partition member 33 in FIG. 5A. The angle θ formed by the two partition members 18 is appropriately selected according to the number of partition members 18, for example, 50 °. The partition member 18 can be radially arranged on the inner wall surface 31 of the second container 17 along the circumferential direction with respect to the center. The inner wall surface 31 and / or the inner back surface 23 of the second container 17 can be provided with means for locking the partition member 18, such as a groove or a recess. The partition member 18 may be integrally formed with the second container 17.
The size, shape, and number of the partition members 18 are appropriately selected according to the size, shape, and number of immunochromatographic carriers 19 disposed between the partition members 18. For example, the partition member 18 may be a strip having a rectangular cross section perpendicular to the longitudinal direction. Alternatively, the section perpendicular to the longitudinal direction may be an L-shaped strip like the partition member 32, or the section perpendicular to the longitudinal direction may be a T-shaped strip like the partition member 33. It's okay.
The outer diameter L 1 of the second container 17 is appropriately selected so that the first container 14 can be accommodated in the second container 17. The outer diameter L 2 of the second container 14 is a maximum up to a diameter L 2 of a circle in contact with the inner ends of the partition members 18, 32, 33. For example, L 1 is 18.0 mm and L 2 is 12.0 mm.
The vertical dimension L 3 and the horizontal dimension L 4 of the immunochromatographic carrier 19 are selected so that the immunochromatographic carrier 19 can be fixed and arranged between the two partition members 32 or 33 as shown in FIG. For example, L 3 is 5.0 mm and L 4 is 1.0 to 2.0 mm.
The dimensions of each part of the partition member 33 shown in FIG. 5C are, for example, L 5 is 1.5 mm, L 6 is 2.0 mm, and L 7 is 0.7 mm.

図6は、本発明の多項目分析装置34の使用方法を説明する図である。多項目分析装置34は、本発明の多項目検出装置30に加えて、多項目検出装置30の一本以上のイムノクロマト担体19から被検項目に関するデータを読み取る電荷結合素子(CCD)イメージセンサー35と、一本以上のイムノクロマト担体19がデータを読み取り可能な位置に達したことを確認するバーコードリーダー36とを備えている。
図4に示すところの、第一容器14を第二容器17内に収納し、蓋20を閉めた状態の本発明の多項目検出装置30を、図中の大矢印のように多項目分析装置34の回転台37に取り付け固定する。次いで多項目分析装置34を、回転台37をモーター38にて回転させることにより、図中の小矢印のように右回りに回転させる。回転台37は、制御手段(例えば、パーソナルコンピューター;図示せず)にて、一本以上のイムノクロマト担体19からデータが順次読み取られるように、一時停止及び再始動を繰り返す。センサー35にて読み取られたデータは、記録手段(例えば、ハードディスクやUSBメモリー;図示せず)に記録される。
所望により、パーソナルコンピューターに接続されたディスプレイに、検出結果、分析結果等を表示し、印刷機にて印刷する。
FIG. 6 is a diagram for explaining how to use the multi-item analyzer 34 of the present invention. In addition to the multi-item detection device 30 of the present invention, the multi-item analysis device 34 includes a charge-coupled device (CCD) image sensor 35 that reads data relating to a test item from one or more immunochromatographic carriers 19 of the multi-item detection device 30. And a barcode reader 36 for confirming that one or more immunochromatographic carriers 19 have reached a position where data can be read.
As shown in FIG. 4, the multi-item detection device 30 of the present invention in a state where the first container 14 is accommodated in the second container 17 and the lid 20 is closed is shown in FIG. It is attached and fixed to the turntable 37 of 34. Next, the multi-item analyzer 34 is rotated clockwise as indicated by a small arrow in the figure by rotating the turntable 37 with a motor 38. The turntable 37 is repeatedly paused and restarted so that data is sequentially read from one or more immunochromatographic carriers 19 by a control means (for example, a personal computer; not shown). Data read by the sensor 35 is recorded in a recording means (for example, a hard disk or a USB memory; not shown).
If desired, the detection results, analysis results, etc. are displayed on a display connected to a personal computer and printed by a printing machine.

実施例2:
図7に、本発明の実施例2の横置きの多項目検出装置の説明図を示す。第一容器39をL字型の第二容器40内に収納し、蓋(図示せず)を閉めると、第一容器39の奥41が第二容器40の内奥面42に設けられた突起43に押圧され破壊されるか、又は、少なくとも一部が破られる。第一容器39から漏れ出た検体抽出液(図示せず)は第二容器40の垂直部44の下部に溜まり、L字型のイムノクロマト担体45(一本のみを図示する)に浸透する。以下、実施例1の縦置きの多項目検出装置の場合と同様にして、被検項目の検出を行う。イムノクロマト担体45を二本以上使用することもできる。
第二容器40をL字型として、検体抽出液を溜めるための垂直部44を設ける代わりに、第二容器40の一端部(奥側)に、検体抽出液を溜めるための凹所を少なくとも一つ設けるか、又は、第二容器40の一端部(奥側)に吸収性物質(例えば、スポンジや濾紙など)を配置して、検体抽出液を吸収させてもよい。
実施例1の場合と同様に、イムノクロマト担体45は、ケーシング(例えば、対向する両面を透明又は不透明なポリマーシート等で挟み込む)を利用したものであってもよい。
イムノクロマト法の検出結果の判定を目視で行う場合には、縦置きの多項目検出装置を使用するよりも横置きの多項目検出装置の使用する方が、イムノクロマト担体から検出結果を示す位置を読み取り易く、正確に検出結果を判定することができる。
Example 2:
FIG. 7 is an explanatory diagram of a horizontal multi-item detection apparatus according to the second embodiment of the present invention. When the first container 39 is accommodated in the L-shaped second container 40 and the lid (not shown) is closed, the back 41 of the first container 39 is provided on the inner back surface 42 of the second container 40. 43 is pushed and destroyed, or at least a part is broken. The specimen extract (not shown) leaking from the first container 39 accumulates in the lower part of the vertical portion 44 of the second container 40 and permeates the L-shaped immunochromatographic carrier 45 (only one is shown). Hereinafter, the test item is detected in the same manner as in the vertical multi-item detection apparatus of the first embodiment. Two or more immunochromatographic carriers 45 may be used.
Instead of providing an L-shaped second container 40 and providing a vertical portion 44 for storing the sample extract, at least one recess for storing the sample extract is provided at one end (back side) of the second container 40. Alternatively, an absorbent substance (for example, sponge or filter paper) may be disposed at one end (back side) of the second container 40 to absorb the specimen extract.
As in the case of the first embodiment, the immunochromatographic carrier 45 may use a casing (for example, sandwiching both opposing surfaces with a transparent or opaque polymer sheet or the like).
When visually judging the detection result of the immunochromatography method, the position of the detection result is read from the immunochromatographic carrier using the horizontal multi-item detection device rather than using the vertical multi-item detection device. It is easy and can judge a detection result correctly.

図1は、本発明の実施例1の多項目検出装置の分解斜視図である。FIG. 1 is an exploded perspective view of the multi-item detection apparatus according to the first embodiment of the present invention. 図2は、図1の多項目検出装置における、検体処理液を封入し得る密閉可能な第一容器の説明図である。FIG. 2 is an explanatory diagram of a sealable first container that can enclose a sample processing liquid in the multi-item detection apparatus of FIG. 図3は、図1の多項目検出装置における、第一容器を収納する密閉可能な第二容器の説明図である。FIG. 3 is an explanatory diagram of a sealable second container that houses the first container in the multi-item detection device of FIG. 1. 図4は、本発明の多項目検出装置の使用中の状態を示す正面図である。FIG. 4 is a front view showing a state in use of the multi-item detection device of the present invention. 図5は、本発明の多項目検出装置における、イムノクロマト担体の配置状態を説明する図である。FIG. 5 is a diagram for explaining the arrangement of immunochromatographic carriers in the multi-item detection apparatus of the present invention. 図6は、本発明の多項目分析装置の使用方法を説明する図である。FIG. 6 is a diagram for explaining how to use the multi-item analyzer of the present invention. 図7は、本発明の実施例2の多項目検出装置の説明図である。FIG. 7 is an explanatory diagram of the multi-item detection apparatus according to the second embodiment of the present invention.

符号の説明Explanation of symbols

14,39:第一容器 15:検体処理液
15’:検体抽出液 16,20:蓋
17,40:第二容器 18,32,33:区画部材
19:イムノクロマト担体 21:下面
22:凸部 23,42:内奥面
24,43:突起 25:綿球
26:綿棒 27:上面
28,41:奥 29:切れ込み
30:多項目検出装置 31:内壁面
34:多項目分析装置 35:センサー
36:バーコードリーダー 37:回転台
38:モーター 44:垂直部
14, 39: First container 15: Specimen treatment liquid 15 ': Specimen extract 16, 20: Lid 17, 40: Second container 18, 32, 33: Partition member 19: Immunochromatographic carrier 21: Lower surface 22: Convex 23 , 42: inner back surface 24, 43: protrusion 25: cotton ball 26: cotton swab 27: upper surface 28, 41: back 29: notch 30: multi-item detection device 31: inner wall surface 34: multi-item analysis device 35: sensor 36: Bar code reader 37: Turntable 38: Motor 44: Vertical section

Claims (5)

検体処理液を封入し得る密閉可能な第一容器と、該第一容器を収納する密閉可能な第二容器とからなり、前記検体処理液に検体が投入され被検物質が抽出された検体抽出液について一本以上のイムノクロマト担体を同時に適用することにより、被検物質に関し、一項目以上の被検項目の検出を行う多項目検出装置であって、
前記第一容器は、検体採取棒と、検体処理液とを備えてなり、
前記第二容器は、検体抽出液が浸透したとき該検体抽出液中の被検物質と特異的に反応することにより前記被検項目を検出するイムノクロマト担体であって、個々のイムノクロマト担体は互いに異なる種類の被検項目を検出可能なイムノクロマト担体を一本以上備えてなり、そして
前記第二容器内に前記第一容器を収納するとき、該第一容器の奥が破れて前記検体抽出液が漏れ出るようにするための検体抽出液の漏出手段を備えてなる
ことを特徴とする多項目検出装置。
Specimen extraction consisting of a sealable first container capable of enclosing a sample treatment liquid and a sealable second container containing the first container, wherein the sample is introduced into the sample treatment liquid and the test substance is extracted A multi-item detection apparatus for detecting one or more test items with respect to a test substance by simultaneously applying one or more immunochromatographic carriers for the liquid,
The first container comprises a sample collection rod and a sample processing solution,
The second container is an immunochromatographic carrier that detects the test item by specifically reacting with a test substance in the sample extract when the sample extract permeates, and the individual immunochromatographic carriers are different from each other. One or more immunochromatographic carriers capable of detecting the type of test item are provided, and when the first container is stored in the second container, the back of the first container is broken and the specimen extract leaks. A multi-item detection apparatus comprising a specimen extract leakage means for exiting.
前記検体抽出液の漏出手段として、
前記第一容器の奥に切れ込みが設けられてなり、そして
前記第二容器の内奥面に前記第一容器の底を押圧して破るための突起及び、
前記第二容器内に前記第一容器を収納するとき、該第二容器の蓋が閉められ該第二容器が密閉されると共に該第一容器の奥が破れて前記検体抽出液が漏れ出るようにするために、前記第二容器の蓋の下面に、前記第一容器の蓋の上面を押圧するための凸部
が設けられてなることを特徴とする請求項1記載の多項目検出装置。
As a leakage means of the specimen extract,
A notch is provided in the back of the first container, and a protrusion for pressing and breaking the bottom of the first container on the inner back surface of the second container, and
When the first container is stored in the second container, the lid of the second container is closed and the second container is sealed, and the back of the first container is broken so that the sample extract leaks out. The multi-item detection apparatus according to claim 1, wherein a convex portion for pressing the upper surface of the lid of the first container is provided on the lower surface of the lid of the second container.
請求項1記載の多項目検出装置であって、前記一本以上のイムノクロマト担体が前記第二容器の内周面に周方向に並んで配置されてなる多項目検出装置と、
取り付けられた該多項目検出装置を、一本以上のイムノクロマト担体から被検項目に関するデータを読み取り可能に回転させる固定・回転手段と、
該一本以上のイムノクロマト担体が該データを読み取り可能な位置に達したことを確認する位置合わせ手段と、
該一本以上のイムノクロマト担体から該データを読み取るセンサーと、
該一本以上のイムノクロマト担体から該データが順次読み取られるように、前記固定・回転手段の一時停止及び再始動を繰り返すための制御手段と、
前記センサーから得られたデータを記録する記録手段
とを備えてなることを特徴とする多項目分析装置。
The multi-item detection apparatus according to claim 1, wherein the one or more immunochromatographic carriers are arranged in a circumferential direction on the inner peripheral surface of the second container;
A fixed / rotating means for rotating the attached multi-item detection device so that data relating to a test item can be read from one or more immunochromatographic carriers,
Alignment means for confirming that the one or more immunochromatographic carriers have reached a position where the data can be read;
A sensor that reads the data from the one or more immunochromatographic carriers;
Control means for repeating the pause and restart of the fixing / rotating means so that the data is sequentially read from the one or more immunochromatographic carriers;
A multi-item analyzer comprising recording means for recording data obtained from the sensor.
前記センサーが電荷結合素子(CCD)イメージセンサーであり、前記位置合わせ手段がバーコードリーダーであることを特徴とする請求項3記載の多項目分析装置。   4. The multi-item analyzer according to claim 3, wherein the sensor is a charge coupled device (CCD) image sensor, and the alignment means is a barcode reader. 前記固定・回転手段が回転台とモーターとからなることを特徴とする請求項3記載の多項目分析装置。   4. The multi-item analyzer according to claim 3, wherein the fixing / rotating means comprises a turntable and a motor.
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