JP2009121819A - Agitation determination method and analyzing apparatus - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、攪拌判定方法及び分析装置に関するものである。 The present invention relates to a stirring determination method and an analysis apparatus.
従来、血液や尿等の生体試料を分析する分析装置は、生体試料からなる検体と試薬とを反応させた反応液の光学的特性を測定することによって生体試料の成分濃度等を分析している。このため、分析装置は、検体と試薬とを攪拌して十分に反応させるため、攪拌棒を用いて検体と試薬とを直接攪拌する攪拌装置や、音波を用いて検体と試薬とを非接触で攪拌する攪拌装置等、種々の攪拌装置を使用している。 Conventionally, an analyzer for analyzing a biological sample such as blood or urine analyzes the component concentration of the biological sample by measuring the optical characteristics of the reaction solution obtained by reacting the specimen made of the biological sample with the reagent. . For this reason, in order for the analyzer to stir the sample and the reagent sufficiently, the sample and the reagent can be reacted in a non-contact manner using a stirrer that directly stirs the sample and the reagent using a stirrer or a sound wave. Various stirring devices such as a stirring device for stirring are used.
但し、攪拌棒を用いて検体と試薬とを直接攪拌する攪拌装置は、例えば、試薬の粘度が大きいと、攪拌棒が目的の回転数に到達しない、或いは、攪拌棒が反応容器に接触して目的の回転数に到達しない等によって攪拌が不十分となり正しい測定結果が得られなくなるという問題があった。このため、攪拌棒による攪拌の良否を検知するシステムを備えた自動分析装置が提案されている(例えば、特許文献1参照)。 However, a stirrer that directly stirs the specimen and reagent using a stir bar, for example, if the reagent viscosity is large, the stir bar does not reach the target rotational speed, or the stir bar contacts the reaction vessel. There has been a problem that the correct measurement result cannot be obtained due to insufficient agitation due to failure to reach the target rotational speed. For this reason, an automatic analyzer equipped with a system for detecting the quality of stirring by a stirring rod has been proposed (see, for example, Patent Document 1).
ところで、特許文献1に開示された自動分析装置は、攪拌棒の回転数と、攪拌の際の攪拌棒の上下方向の移動の両方を検知するセンサを含めた検知機構が別途必要となり、自動分析装置の装置構成が複雑になるという問題があった。 Incidentally, the automatic analyzer disclosed in Patent Document 1 requires a separate detection mechanism including a sensor that detects both the rotation speed of the stirring bar and the vertical movement of the stirring bar during stirring. There is a problem that the device configuration of the device becomes complicated.
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、攪拌装置を備えた分析装置において、新たな検知機構を追加することなく攪拌の良否を確実、かつ、簡易に判定することが可能な攪拌判定方法及び分析装置を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above, and in an analyzer equipped with a stirring device, stirring that can reliably and easily determine the quality of stirring without adding a new detection mechanism An object is to provide a determination method and an analysis apparatus.
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明の攪拌判定方法は、複数の容器に保持された液体試料を攪拌し、反応した反応液の光学的特性を測定することにより前記液体試料を分析する分析装置の攪拌判定方法であって、希釈液と攪拌判定用の判定液とを前記容器内で攪拌し、攪拌後の希釈判定溶液の光学的特性を測定する測光工程と、測定した各容器に関する前記光学的特性の測定値を予め設定した基準値と対比して攪拌の良否を判定する判定工程と、を含むことを特徴とする。 In order to solve the above-described problems and achieve the object, the stirring determination method of the present invention stirs a liquid sample held in a plurality of containers, and measures the optical properties of the reacted reaction liquid. A method for agitating judgment of an analyzer for analyzing a sample, wherein a diluting liquid and a judgment liquid for agitation judgment are agitated in the container, and a photometric step for measuring optical characteristics of the diluted judgment solution after stirring, and a measurement And a determination step of determining whether the stirring is good or not by comparing the measured value of the optical characteristic regarding each container with a preset reference value.
また、本発明の攪拌判定方法は、上記の発明において、前記基準値は、前記複数の容器のそれぞれについて測定された複数の希釈判定溶液の前記光学的特性の測定値の標準偏差を基準として決定されることを特徴とする。 In the stirring determination method of the present invention, in the above invention, the reference value is determined based on a standard deviation of measured values of the optical properties of the plurality of dilution determination solutions measured for each of the plurality of containers. It is characterized by being.
また、本発明の攪拌判定方法は、上記の発明において、前記基準値は、所定希釈率の希釈判定溶液について攪拌が適切に行われた場合の光学的特性の測定値であることを特徴とする。 In the stirring determination method of the present invention, in the above invention, the reference value is a measured value of an optical characteristic when stirring is appropriately performed for a dilution determination solution having a predetermined dilution rate. .
また、本発明の攪拌判定方法は、上記の発明において、前記測光工程は、前記希釈液と攪拌判定用の判定液とを攪拌した前記希釈判定溶液の量が異なる少なくとも2つの液量において前記光学的特性を測定し、前記判定工程は、前記少なくとも2つの液量ごとに攪拌の良否を判定することを特徴とする。 In the stirring determination method of the present invention, in the above invention, in the photometry step, the optical measurement may be performed in at least two liquid amounts having different amounts of the dilution determination solution obtained by stirring the dilution liquid and the determination liquid for stirring determination. The determination step determines whether the stirring is good or not for each of the at least two liquid amounts.
また、上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明の分析装置は、複数の容器に保持された液体試料を攪拌する攪拌手段と、前記液体試料を攪拌して反応した反応液の光学的特性を測定する光学測定手段とを備えた分析装置であって、前記各容器に分注された希釈液と攪拌判定用の判定液とを攪拌した後の希釈判定溶液の光学的特性の測定値が、前記複数の容器の希釈判定溶液のそれぞれについて測定された複数の光学的特性の測定値に関する平均値に対して所定範囲内か否かによって攪拌の良否を判定する判定手段を備えたことを特徴とする。 In order to solve the above-described problems and achieve the object, the analyzer of the present invention includes a stirring means for stirring the liquid sample held in a plurality of containers, and a reaction solution obtained by stirring and reacting the liquid sample. An optical measuring means for measuring the optical characteristics of the diluted determination solution after stirring the diluted solution dispensed in each container and the determination solution for stirring determination Determining means for determining whether the stirring is good or not based on whether or not the measured value is within a predetermined range with respect to an average value regarding the measured values of the plurality of optical characteristics measured for each of the dilution determination solutions in the plurality of containers. It is characterized by that.
本発明の攪拌判定方法は、希釈液と攪拌判定用の判定液とを容器内で攪拌し、攪拌後の希釈判定溶液の光学的特性を測定する測光工程と、測定した各容器に関する光学的特性の測定値が複数の容器の希釈色素溶液のそれぞれについて測定された複数の光学的特性の測定値に関する平均値に対して所定範囲内か否かによって攪拌の良否を判定する判定工程とを含み、本発明の分析装置は、各容器に分注された希釈液と攪拌判定用の判定液とを攪拌した後の希釈判定溶液の光学的特性の測定値が、複数の容器の希釈判定溶液のそれぞれについて測定された複数の光学的特性の測定値に関する平均値に対して所定範囲内か否かによって攪拌の良否を判定する判定手段を備えているので、新たな検知機構を追加することなく攪拌の良否を確実、かつ、簡易に判定することができるという効果を奏する。 The stirring determination method of the present invention includes a photometric step in which a diluent and a determination liquid for stirring determination are stirred in a container, and the optical characteristics of the diluted determination solution after stirring are measured, and the optical characteristics of each measured container A determination step of determining whether the stirring is good or not by determining whether the measured value is within a predetermined range with respect to an average value regarding the measured values of the plurality of optical characteristics measured for each of the diluted dye solutions in the plurality of containers, In the analyzer of the present invention, the measured value of the optical property of the dilution determination solution after stirring the diluted solution dispensed in each container and the determination solution for stirring determination is obtained for each of the dilution determination solutions in a plurality of containers. Since there is a judgment means for judging whether the stirring is good or not based on whether or not it is within a predetermined range with respect to the average value regarding the measured values of the plurality of optical characteristics measured for the stirring, without adding a new detection mechanism Surely pass and fail An effect that can be determined in easy.
以下、本発明の攪拌判定方法及び分析装置にかかる実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。図1は、本発明の分析装置として、非接触攪拌方式の攪拌装置を搭載した自動分析装置であって、本発明の攪拌判定方法を実行する生化学自動分析装置の全体構成を示す図である。図2は、送電体の接触子をキュベットに取り付けた表面弾性波素子の電気端子に当接させた状態を示す斜視図である。図3は、図2のキュベットの側面を表面弾性波素子と共に示す側面図である。ここで、以下に説明する実施の形態は、判定液として色素液を使用し、色素液を希釈水で希釈した際の吸光度をもとに攪拌の良否を判定する場合について説明する。 Hereinafter, embodiments of the stirring determination method and the analysis apparatus according to the present invention will be described in detail with reference to the drawings. FIG. 1 is an automatic analyzer equipped with a non-contact stirring type stirring device as an analyzing device of the present invention, and is a diagram showing an overall configuration of a biochemical automatic analyzer that executes the stirring determination method of the present invention. . FIG. 2 is a perspective view showing a state in which the contact of the power transmission body is brought into contact with the electric terminal of the surface acoustic wave element attached to the cuvette. FIG. 3 is a side view showing the side surface of the cuvette of FIG. 2 together with the surface acoustic wave element. Here, in the embodiment described below, a case where a dye solution is used as a determination solution and the quality of stirring is determined based on the absorbance when the dye solution is diluted with dilution water will be described.
自動分析装置1は、図1に示すように、ラック供給装置2、反応部4、第一試薬保冷庫7及び第二試薬保冷庫8、光学測定部14、制御部16、第一攪拌装置21及び第二攪拌装置25を備えている。また、自動分析装置1は、ラック供給装置2と反応部4との間に検体分注装置3が設けられ、反応部4と第一試薬保冷庫7との間に第一試薬分注装置5が、反応部4と第二試薬保冷庫8との間に第二試薬分注装置6が、それぞれ設けられている。
As shown in FIG. 1, the automatic analyzer 1 includes a
ラック供給装置2は、図1に示すように、複数のラック2aが配列され、各ラック2aには検体を保持したサンプルカップ2bが搭載されている。ラック供給装置2は、矢印で示す経路に沿ってラック2aを順次搬送し、検体分注装置3のプローブ3aによって各サンプルカップ2bに保持された検体が反応部4のキュベット(容器)Cに分注される。
As shown in FIG. 1, the
ここで、検体分注装置3の近傍には、緊急検体用のSTATテーブル(図示せず)が配置されており、このSTATテーブルに色素液を保持した色素容器がセットされている。従って、色素液は、検体分注装置3のプローブ3aによって前記色素容器から反応部4のキュベット(容器)Cに分注される。なお、攪拌判定に使用する判定液として、例えば、色素液を使用する場合、希釈液は、用いる色素液によって塩酸,硫酸等をイオン交換水で希釈した酸溶媒や水酸化ナトリウム等をイオン交換水で希釈したアルカリ溶媒を希釈液として使用する場合があり、希釈液の水素イオン濃度(pH)は、用いる色素液に合わせて選択される。
Here, an STAT table (not shown) for an emergency sample is arranged in the vicinity of the
また、本発明の攪拌判定方法を実行する際に検体分注装置3が分注する色素液の量は任意であるが、第一試薬分注装置5や第二試薬分注装置6が分注する希釈水の量は、色素液と第一試薬分注装置5が分注した希釈水との合計量が測光可能最小検液量付近(希釈色素溶液は最高濃度)となり、更に第二試薬分注装置6が分注した希釈水を加えた合計量が測光可能最大検液量(希釈色素溶液は最低濃度)となるように設定する。例えば、キュベットCの測光可能検液量が150〜400μLの場合、検体分注装置3が分注する色素液の量を1μL、第一試薬分注装置5が分注する希釈水の量を150μL、第二試薬分注装置6が分注する希釈水の量を240μLに設定する。
Further, the amount of the dye solution dispensed by the
反応部4は、図1に示すように、保温部材4aとキュベットホイール4bとを有している。保温部材4aは、キュベットホイール4bの半径方向内側及び外側に配置され、光学測定部14と対応する位置に測光用の開口4cが形成されている。キュベットホイール4bは、複数のキュベットCを体温程度の温度に保持して回転し、例えば、一周期で時計方向に(1周−1キュベット)/4分回転し、四周期では時計方向に1キュベット分回転する。
As shown in FIG. 1, the reaction unit 4 has a
第一試薬保冷庫7及び第二試薬保冷庫8は、構成が同じなので第一試薬保冷庫7について説明し、第二試薬保冷庫8については対応する構成部分に対応する符号を付して詳細な説明を省略する。
Since the first reagent
第一試薬保冷庫7は、図1に示すように、第一試薬を保持した複数の試薬ボトル7aとイオン交換水からなる希釈水を保持した希釈水ボトル7bが配置され、第一試薬分注装置5のプローブ5aによって所定の試薬或いは希釈水がキュベットCに分注される。複数の試薬ボトル7aは、それぞれ検査項目に応じた所定の試薬が満たされ、収容した試薬に関する情報を表示するバーコードラベル等の情報記録媒体(図示せず)が外面に貼付されている。このとき、希釈水ボトル7bにも情報記録媒体(図示せず)が外面に貼付されている。第一試薬が分注されたキュベットCは、第一攪拌装置21によって検体と第一試薬とが攪拌される。また、第一試薬保冷庫7の外周には、各試薬ボトル7aや希釈水ボトル7bに貼付された前記情報記録媒体から情報を読み取り、制御部16へ出力する読取装置9が設置されている。なお、読取装置10は、第二試薬保冷庫8内の各試薬ボトル8aや希釈水ボトル8bに貼付された前記情報記録媒体から情報を読み取る。
As shown in FIG. 1, the first reagent
光学測定部14は、図1に示すように、光源14aと測光センサ14bとを有している。光源14aは、試薬と検体とが反応したキュベットC内の反応液を分析するための分析光を出射する。測光センサ14bは、光源14aが出射し、開口4cを通ってキュベットC内の反応液や希釈色素溶液を透過した光束を測光する。このようにして反応液や希釈色素溶液が測光されたキュベットCは、洗浄・乾燥ユニット15において内部の反応液や希釈色素溶液が吸引されて廃棄されると共に、洗浄水タンクから供給される洗浄水によって内部が洗浄された後、加圧空気を吹き込んで乾燥される。そして、キュベットCは、再び検体分注装置3のプローブ3aによって新たな検体が分注され、分析に使用される。
As shown in FIG. 1, the
制御部16は、例えば、分析結果を記憶する記憶機能を備えたマイクロコンピュータ等が使用され、測光センサ14b、バーコードラベル読取装置9,10、分析部16a、入力部17、表示部18、第一攪拌装置21及び第二攪拌装置25等と接続されている。制御部16は、自動分析装置1の各部の作動を制御すると共に、前記情報記録媒体から読み取った情報に基づき、試薬のロットや有効期限等が設置範囲外の場合、分析作業を規制するように自動分析装置1を制御し、或いはオペレータに警告を発する。より詳細には、制御部16は、分析部16aと判定部16bとを有している。
As the
分析部16aは、測光センサ14bが測光した光量の信号に基づいて、キュベットC内の検体と試薬の反応液の吸光度(光学的特性)から検体の成分濃度等を分析し、記憶しておく。判定部16bは、キュベットC内の希釈色素溶液について測定した吸光度をもとに攪拌の良否を判定する。
The
入力部17は、制御部16へ検体数や検査項目等を入力する操作を行う部分であり、例えば、キーボードやマウス等が使用される。表示部18は、分析結果を含む分析内容や攪拌の良否を含む警報等を表示するもので、ディスプレイパネル等が使用される。
The
第一攪拌装置21及び第二攪拌装置25は、キュベットCに分注された検体と試薬とを音波によって非接触で攪拌し、反応させる他、攪拌の良否を判定する際、キュベットCに分注された色素液及び/又は希釈水を攪拌する。この非接触による攪拌を行うため、反応部4の保温部材4aは、第一攪拌装置21及び第二攪拌装置25に対向する部分が開放されている。そして、キュベットCは、側壁に取り付けた表面弾性波素子24を外側に向けてキュベットホイール4bにセットされる。
The
第一攪拌装置21及び第二攪拌装置25は、制御部16によって作動が制御され、共に構成が同一なので第一攪拌装置21について説明し、第二攪拌装置25は同一の構成要素に同じ符号を付すことにより説明を省略する。
The operation of the
第一攪拌装置21は、図1〜図3に示すように、送電体22、位置決め部材23及び表面弾性波素子24を有している。
The
送電体22は、図1に示すように、反応部4外周の互いに対向する位置にキュベットCと水平方向に対向させて配置され、数MHz〜数百MHz程度の高周波交流電源から供給される電力を表面弾性波素子24に送電する。送電体22は、駆動回路とコントローラとを備えており、図2に示すように、表面弾性波素子24の電気端子24cに当接するブラシ状の接触子22aを有している。そして、送電体22は、図1に示すように、位置決め部材23に支持されており、キュベットホイール4bの回転が停止したときに接触子22aから電気端子24cに電力を送電する。
As shown in FIG. 1, the
位置決め部材23は、制御部16によって作動が制御され、送電体22から電気端子24cに電力を送電する送電時に、送電体22を移動させて送電体22と電気端子24cとの反応部4の周方向並びに半径方向における相対配置を調整するもので、例えば、2軸ステージが使用される。具体的には、位置決め部材23は、反応部4が回転する間は、作動を停止して、送電体22と電気端子24cとを一定の距離に保持している。そして、反応テーブル4が停止すると、位置決め部材23は、制御部16の制御の下に作動して送電体22を移動させ、送電体22と電気端子24cとが対向するように位置を調整する。これと共に、位置決め部材23は、制御部16の制御の下に、接触子22aと電気端子24cとを接触させることで送電体22から電気端子24cに電力を送電し、表面弾性波素子24を駆動する。
The operation of the positioning
表面弾性波素子24は、キュベットCの側壁に取り付けられ、図3に示すように、基板24aの表面に櫛型電極(IDT)からなる振動子24bが設けられている。振動子24bは、送電体22から送電された電力を表面弾性波(超音波)に変換する音波発生手段である。振動子24bは、受電手段となる電気端子24cとの間が導体回路24dによって接続されている。表面弾性波素子24は、振動子24b,電気端子24c及び導体回路24dを外側に向け、音響整合層を介してキュベットCの側壁に取り付けられる。
The surface
以上のように構成される自動分析装置1は、制御部16の制御の下に作動し、回転するキュベットホイール4bによって周方向に沿って搬送されてくる複数のキュベットCのそれぞれに第一試薬分注装置5によって第一試薬が順次分注された後、検体分注装置3によってラック2aに保持された複数の検体容器2bから検体が順次分注される。検体が分注されたキュベットCには、第二試薬分注装置6が試薬容器3aから順次第二試薬が分注される。
The automatic analyzer 1 configured as described above operates under the control of the
この間、試薬や検体が分注されたキュベットCは、キュベットホイール4bが停止する都度、第一攪拌装置21や第二攪拌装置25によって試薬や検体が攪拌され、キュベットホイール4bが再び回転したときに光学測定部14を通過する。このとき、キュベットC内の試薬と検体とが反応した反応液は、光学測定部14において光学的特性が測定され、光学測定部14から入力される光信号をもとに制御部16によって成分濃度等が分析される。そして、反応液の測定が終了したキュベットCは、洗浄部15に移送されて洗浄された後、再度検体の分析に使用される。
During this time, the cuvette C into which the reagent or sample has been dispensed is used when the reagent or sample is stirred by the
このとき、自動分析装置1は、例えば、分析開始前に本発明の攪拌判定方法を実行することによってキュベットごとの攪拌の良否が判定される。以下、攪拌判定用の判定液としての色素液を希釈水によって希釈することにより2種類の希釈色素溶液を調整する手順を図4を参照して説明する。 At this time, the automatic analyzer 1 determines the quality of stirring for each cuvette, for example, by executing the stirring determination method of the present invention before starting the analysis. Hereinafter, a procedure for adjusting two types of diluted dye solutions by diluting a dye solution as a determination solution for stirring determination with dilution water will be described with reference to FIG.
先ず、入力部17から制御部16へ攪拌判定の実行が入力されると、制御部16は、希釈水ボトル7bからキュベットCへ所定量(例えば、150μL)の希釈水を分注するように第一試薬分注装置5に指令信号を出力する。これにより、プローブ5aが、図4に示すように、キュベットCに所定量の希釈水Wを分注する。
First, when execution of agitation determination is input from the
次に、制御部16は、第一攪拌装置21に指令信号を出力してキュベットCに分注された希釈水Wを攪拌(MIX0)した後、光学測定部14に指令信号を出力し、図4に示すように、希釈水Wを保持したキュベットCの吸光度A0(バックグラウンド)を測定させる。次いで、制御部16は、前記STATテーブルの色素容器からキュベットCへ所定量(例えば、1μL)の色素液を分注するように検体分注装置3に指令信号を出力する。これにより、プローブ3aが、図4に示すように、キュベットCに所定量の色素液Lpを分注する。ここで、色素液としては、水で希釈される吸光度約200のオレンジG溶液(和光純薬工業株式会社製)を使用した。
Next, the
この後、制御部16は、第一攪拌装置21に指令信号を出力し、キュベットCに分注された希釈水Wと色素液Lpとを攪拌(MIX1)させ、図4に示すように、希釈色素溶液Lp1とする。その後、制御部16は、光学測定部14に指令信号を出力し、希釈色素溶液Lp1を保持したキュベットCの吸光度A1を測定させる。次に、制御部16は、希釈水ボトル8bからキュベットCへ所定量(例えば、240μL)の希釈水を分注するように第二試薬分注装置6に指令信号を出力する。これにより、プローブ6aが、図4に示すように、キュベットCに所定量の希釈水Wを分注する。
Thereafter, the
次いで、制御部16は、第二攪拌装置25に指令信号を出力してキュベットCに分注された希釈水Wと希釈色素溶液Lp1とを攪拌(MIX2)させ、図4に示すように、希釈色素溶液Lp2とする。その後、制御部16は、光学測定部14に指令信号を出力し、希釈色素溶液Lp2を保持したキュベットCの吸光度A2を測定させる。このようにして吸光度A0〜A2を測定した後、制御部16は、測定したキュベットCの各吸光度A1,A2からバックグラウンドとなる吸光度A0を引いてそれぞれ濃度の異なる希釈色素溶液Lp1,Lp2のみの値である修正吸光度とする。この演算は、判定部16bが行う。
Next, the
このとき、自動分析装置1においては、キュベットホイール4bが複数のキュベットCを保持して回転し、例えば、一周期で時計方向に(1周−1キュベット)/4分回転しながら、複数のキュベットCに関して上述した吸光度の測定が並行して実行されてゆく。ここで、吸光度は、図5に示すように、吸光度A0の測光を含め、1つのキュベットC当たり経時的に合計28の測光点(P0〜P27)で測光される。このとき、使用するキュベットCに汚れがなく、イオン交換水や純水を希釈水として用いた場合、分析光の吸収は非常に少なく、光学的特性の測定を省略することができるので、吸光度A0の測光は、必ずしも行う必要はない。但し、上述した酸溶媒やアルカリ溶媒を希釈液として用いる場合は、希釈水による分析光の吸収があるので、精度よく光学的特性を測定して攪拌の良否を判断するためには、吸光度A0を測光しておくことが好ましい。
At this time, in the automatic analyzer 1, the
図5は、キュベットCに分注された希釈水と色素液(オレンジG溶液)との攪拌が良好に行われ、判定部16bによって攪拌が良と判定される場合の吸光度の測定例の一例を示している。図5において、TM1はキュベットCに分注された希釈水Wと色素液Lpとを攪拌(MIX1)して希釈色素溶液Lp1とするタイミングを示し、TM2は攪拌した希釈色素溶液Lp1と再度分注した希釈水Wとを攪拌(MIX2)して希釈色素溶液Lp2とするタイミングを示している。
FIG. 5 shows an example of measurement of absorbance when the diluted water dispensed in the cuvette C and the dye solution (orange G solution) are well stirred and the
判定部16bは、このようにして測定された総てのキュベットCの吸光度をもとに、キュベットCごとに測光点P2,P13の修正吸光度XH,XLを演算する。測光点P2の修正吸光度XHは、測光点P2の吸光度(A2)からバックグラウンドとなる測光点P0の吸光度(A0)を引くことによって求め、測光点P13の修正吸光度XLも同様にして求める。そして、判定部16bは、キュベットCごとに演算した修正吸光度XH,XLをもとに総てのキュベットCに関する測光点P3の修正吸光度(XH)の平均値MHと標準偏差SDH及び測光点P13の修正吸光度(XL)の平均値MLと標準偏差SDLを算出する。その結果として、160個のキュベットCにおける算出結果の一例を表1に示す。
The
判定部16bは、このようにして算出した平均値MH,MLと標準偏差SDH,SDLをもとに、測定値を所定の基準値と対比することで、攪拌の良否を判定する。即ち、判定部16bは、希釈色素溶液Lp1を保持したキュベットCの修正吸光度(XH)が平均値MHの所定の基準値(=MH±2SDH)内の場合や、希釈色素溶液Lp2を保持したキュベットCの修正吸光度(XL)が平均値MLの所定の基準値(=ML±2SDL)内の場合に攪拌が良と判定し、所定の基準値(=MH±2SDH,ML±2SDL)を超えた場合に攪拌不良と判定する。この所定範囲を、表2に示す。
Based on the average values MH and ML and the standard deviations SDH and SDL calculated as described above, the
ここで、キュベットCに分注された希釈水Wと色素液Lpとの攪拌(MIX1)及び希釈水Wと希釈色素溶液Lp1との攪拌(MIX2)をしない場合、キュベットCに分注された希釈水Wと色素液Lpとを攪拌(MIX1)するが、希釈水Wと希釈色素溶液Lp1との攪拌(MIX2)をしない場合の吸光度の測定例を、図5に示す攪拌(MIX1)及び攪拌(MIX2)をする場合の吸光度の測定例と共に図6に示す。また、図6に示す吸光度の測定例のうち、測光点P0〜P11の吸光度の測定例を拡大したものを図7に示し、測光点P12〜P27の吸光度の測定例を拡大したものを図8に示す。 Here, the dilution dispensed in the cuvette C is not performed when the stirring of the dilution water W and the dye liquid Lp dispensed in the cuvette C (MIX1) and the stirring of the dilution water W and the dye solution Lp1 (MIX2) are not performed. An example of the measurement of absorbance when the water W and the dye liquid Lp are stirred (MIX1) but not the diluted water W and the diluted dye solution Lp1 (MIX2) is shown in FIG. FIG. 6 shows an example of absorbance measurement in the case of MIX2). Further, among the measurement examples of absorbance shown in FIG. 6, an enlarged measurement example of absorbance at photometric points P0 to P11 is shown in FIG. 7, and an enlarged measurement example of absorbance at photometric points P12 to P27 is shown in FIG. Shown in
図7及び図8に示す結果から明らかなように、攪拌(MIX1,MIX2)直後の測光点P1,P12を1つ置いた次の測光点P2,P13で測定すると、攪拌が良好な場合と不良な場合の違いに起因した吸光度の相違が発現しており、攪拌直後に吸光度を測定した方が好ましいことが分かる。 As is apparent from the results shown in FIG. 7 and FIG. 8, when the measurement is performed at the next photometry points P2 and P13 with one photometry point P1 and P12 immediately after the agitation (MIX1, MIX2), the case where the agitation is good and poor It can be seen that the difference in absorbance due to the difference in the case is expressed, and it is preferable to measure the absorbance immediately after stirring.
このとき、判定部16bが総てのキュベットC(総数160個)に対して行う判定手順を図9に示すフローチャートを参照して説明する。ここで、総数160個のキュベットCのうち、希釈色素溶液Lp1を保持した各キュベットCの修正吸光度をXHnとし、希釈色素溶液Lp2を保持したキュベットCの修正吸光度をXLn(n=1〜160の自然数)とする。
At this time, the determination procedure performed by the
判定部16bは、先ず、希釈色素溶液Lp1を保持した各キュベットCについて修正吸光度XHnが平均値MHの所定の基準値(=MH±2SDH)内か否か、即ち、XHn≦|MH±2SDH|か否かを判定する(ステップS100)。判定結果が否定の場合(ステップS100,No)、希釈色素溶液Lp1を保持したそのキュベットCは、修正吸光度XHnが許容範囲を超えており、攪拌が不良である。このため、判定部16bは、そのキュベットCの識別番号をエラー表示するよう表示部18に指令信号を出力する(ステップS102)。
The
一方、判定結果が肯定の場合(ステップS100,Yes)、希釈色素溶液Lp1を保持したそのキュベットCは、修正吸光度XHnが許容範囲内であり、攪拌が良好である。このため、判定部16bは、希釈色素溶液Lp2を保持した各キュベットCについて修正吸光度XLnが所定の基準値(ML±2SDL)内か否か、即ち、XLn≦|ML±2SDL|か否かを判定する(ステップS104)。
On the other hand, when the determination result is affirmative (step S100, Yes), the cuvette C holding the diluted dye solution Lp1 has the corrected absorbance XHn within the allowable range and is well stirred. Therefore, the
判定結果が否定の場合(ステップS104,No)、希釈色素溶液Lp2を保持したそのキュベットCは、修正吸光度XLnが許容範囲を超えており、攪拌が不良である。このため、判定部16bは、そのキュベットCの識別番号をエラー表示するよう表示部18に指令信号を出力する(ステップS102)。
If the determination result is negative (No at Step S104), the corrected absorbance XLn of the cuvette C holding the diluted dye solution Lp2 exceeds the allowable range, and the stirring is poor. Therefore, the
一方、判定結果が肯定の場合(ステップS104,Yes)、希釈色素溶液Lp2を保持したそのキュベットCは、修正吸光度XLnが許容範囲内であり、攪拌が良好である。判定部16bは、このようにして総てのキュベットCについて修正吸光度XHn,XLn(n=1〜160)が許容範囲内か否かを判定した後、判定を終了する。
On the other hand, when the determination result is affirmative (step S104, Yes), the cuvette C holding the diluted dye solution Lp2 has a corrected absorbance XLn within an allowable range and is well stirred. The
以上の説明で明らかなように、本発明の攪拌判定方法及び自動分析装置1によれば、吸光度の測定値が所定の基準値内か否かによって攪拌の良否を判定する。このため、本発明の攪拌判定方法及び自動分析装置1は、自動分析装置1が本来的に搭載している光学測定部14を使用することができるので、新たな検知機構を追加することなく攪拌の良否を確実、かつ、簡易に判定することができる。
As is clear from the above description, according to the stirring determination method and the automatic analyzer 1 of the present invention, the quality of stirring is determined based on whether or not the measured absorbance value is within a predetermined reference value. For this reason, the stirring determination method and the automatic analyzer 1 according to the present invention can use the
なお、上述の実施の形態は、非接触攪拌方式の攪拌装置を搭載した自動分析装置について説明したが、本発明の攪拌判定方法及び分析装置は、図10に示すように、攪拌棒を用いる接触攪拌方式の攪拌装置を搭載した自動分析装置20であっても適用することができる。
In the above-described embodiment, the automatic analyzer equipped with the non-contact stirring type stirring device has been described. However, as shown in FIG. 10, the stirring determination method and the analysis device of the present invention use a stirring bar. The present invention can also be applied to the
自動分析装置20は、第一攪拌装置21及び第二攪拌装置25に代えて、接触攪拌方式の第一攪拌装置11及び第二攪拌装置12が配置されている。ここで、攪拌装置11は、通常、第一試薬や検体の攪拌に使用され、攪拌装置12は、更に第二試薬を分注した際の攪拌に使用される。即ち、第一攪拌装置11及び第二攪拌装置12は、キュベットCに分注された検体や試薬を攪拌棒11a,11b或いは攪拌棒12aによって攪拌する。そして、攪拌の良否を判定する際、攪拌棒11aは、希釈水の攪拌(MIX0)に使用し、攪拌棒11bは、洗浄水と色素液の攪拌(MIX1)に使用する。また、攪拌棒12aは、洗浄水と希釈色素溶液の攪拌(MIX2)に使用する。
In the
ここで、キュベットCは、キュベットごとに表面弾性波素子24が取り付けられている。このため、非接触攪拌方式の第一攪拌装置21及び第二攪拌装置25の攪拌性能は、キュベットCごとに異なる。このため、第一攪拌装置21及び第二攪拌装置25を搭載した自動分析装置1は、総てのキュベットCについて攪拌の良否を判定する必要がある。
Here, the cuvette C has a surface
これに対し、第一攪拌装置11及び第二攪拌装置12は、攪拌棒を用いる機械式攪拌装置であることから、キュベットCが異なっても攪拌性能が大きく変わることはない。このため、第一攪拌装置11及び第二攪拌装置12を搭載した自動分析装置20は、一部のキュベットC、例えば、5個のキュベットについて攪拌後の希釈判定溶液の光学的特性を測定する。そして、これらの測定値を、予め制御部16に基準データとして記憶させておいた所定希釈率の色素溶液について攪拌が適切に行われた場合の光学的特性の測定値である基準値と対比することで、攪拌の良否を判定する。
On the other hand, since the
但し、非接触攪拌方式の第一攪拌装置21及び第二攪拌装置25を搭載した自動分析装置1は、本発明の攪拌判定方法を適用すると、キュベットホイール4bからキュベットCを取り出すことなく、キュベットホイール4bにキュベットCをセットした状態でキュベットCごとに攪拌の良否を分析作業の一部として簡易に判定できるという利点がある。
However, the automatic analyzer 1 equipped with the non-contact stirring type first stirring
また、上述の攪拌判定方法は、濃度の異なる希釈色素溶液Lp1,Lp2を測定した際の吸光度の測定値をもとに攪拌の良否を判定したが、いずれか一方の希釈色素溶液を測定した際の吸光度の測定値をもとに攪拌の良否を判定してもよい。また、希釈水によって希釈することが可能であり、光学的特性を測定することができれば、攪拌判定用の判定液は、色素液に代えて、キャリブレータ等、検体に準じたものを使用してもよい。 In the above stirring determination method, the quality of stirring was determined based on the measured absorbance when the diluted dye solutions Lp1 and Lp2 having different concentrations were measured. When either one of the diluted dye solutions was measured, The quality of the stirring may be determined based on the measured value of the absorbance. In addition, if it is possible to dilute with dilution water and the optical characteristics can be measured, the determination liquid for stirring determination may be replaced with a dye liquid, and a calibrator or the like corresponding to the sample may be used. Good.
また、上述の攪拌判定方法は、攪拌の良否判定に際し、標準偏差の2倍(2SD)を使用したが、これに限定されるものではなく、標準偏差の3倍(3SD)や標準偏差をもとに設定した定数を使用してもよい。例えば、判定部16bは、希釈色素溶液Lp1を保持したキュベットCの修正吸光度(XH)と希釈色素溶液Lp2を保持したキュベットCの修正吸光度(XL)との差(XH−XL)が、総てのキュベットC(総数160個)の差(XH−XL)の平均値M(H-L)に対して(M(H-L)±K)(Kは定数)の範囲内の場合に攪拌が良と判定し、(MH-L±K)の範囲を超えた場合に攪拌不良と判定してもよい。ここで、Kは、標準偏差をもとに設定した定数である。
In the above-described stirring determination method, twice the standard deviation (2SD) is used in the determination of the quality of stirring. However, the present invention is not limited to this, and the standard deviation is three times (3SD) or the standard deviation. The constants set in and may be used. For example, the
更に、エラー表示をする場合、判定部16bは、自動分析装置1の場合にはエラー表示された識別番号のキュベットCについて引き続く分析作業で使用しないように使用停止の設定をし、或いはエラー表示と併せてそのキュベットCを交換すべき旨の表示をしてもよい。一方、自動分析装置20の場合には、判定部16bは、攪拌不良となった第一攪拌装置11や第二攪拌装置12の攪拌棒を交換すべき旨の表示をする。
Further, in the case of displaying an error, in the case of the automatic analyzer 1, the
なお、所定希釈率の色素溶液について攪拌が適切に行われた場合の光学的特性の測定値及び閾値を予め制御部に基準データとして記憶させておき、攪拌判定用の判定液と希釈液とを攪拌して得た光学的特性の測定値を基準データと比較し、前記閾値を基準として攪拌の良否を判定してもよい。 In addition, the measurement value and threshold value of the optical characteristics when the stirring is appropriately performed for the dye solution having a predetermined dilution rate are stored in advance as reference data in the control unit, and the determination liquid and the dilution liquid for stirring determination are stored. The measured value of the optical characteristic obtained by stirring may be compared with reference data, and the quality of stirring may be determined based on the threshold value.
1 自動分析装置
2 ラック供給装置
3 検体分注装置
4 反応部
5 第一試薬分注装置
6 第二試薬分注装置
7 第一試薬保冷庫
8 第二試薬保冷庫
9,10 読取装置
11 第一攪拌装置
12 第二攪拌装置
14 光学測定部
15 洗浄・乾燥ユニット
16 制御部
16b 判定部
17 入力部
18 表示部
20 自動分析装置
21,25 攪拌装置
22 送電体
23 位置決め部材
24 表面弾性波素子
C キュベット
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1
Claims (5)
希釈液と攪拌判定用の判定液とを前記容器内で攪拌し、攪拌後の希釈判定溶液の光学的特性を測定する測光工程と、
測定した各容器に関する前記光学的特性の測定値を予め設定した基準値と対比して攪拌の良否を判定する判定工程と、
を含むことを特徴とする攪拌判定方法。 A stirring determination method for an analyzer that stirs a liquid sample held in a plurality of containers and analyzes the liquid sample by measuring optical characteristics of the reacted reaction solution,
A photometric step of stirring the dilution liquid and the determination liquid for stirring determination in the container, and measuring the optical characteristics of the diluted determination solution after stirring;
A determination step of determining the quality of stirring by comparing the measured value of the optical property for each measured container with a preset reference value;
The stirring determination method characterized by including.
前記判定工程は、前記少なくとも2つの液量ごとに攪拌の良否を判定することを特徴とする請求項1又は2に記載の攪拌判定方法。 In the photometric step, the optical characteristics are measured in at least two liquid amounts different in the amount of the dilution determination solution obtained by stirring the dilution liquid and the determination liquid for stirring determination.
The stirring determination method according to claim 1, wherein the determination step determines whether the stirring is good or not for each of the at least two liquid amounts.
前記各容器に分注された希釈液と攪拌判定用の判定液とを攪拌した後の希釈判定溶液の光学的特性の測定値を予め設定した基準値と対比して攪拌の良否を判定する判定手段を備えたことを特徴とする分析装置。 An analyzer comprising: stirring means for stirring liquid samples held in a plurality of containers; and optical measuring means for measuring optical characteristics of a reaction liquid that has been stirred and reacted with the liquid samples,
Judgment to determine the quality of stirring by comparing the measured value of the optical property of the dilution determination solution after stirring the dilution solution dispensed in each container and the determination liquid for stirring determination with a preset reference value An analyzer characterized by comprising means.
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