JP2009109385A - Immunochromatography device - Google Patents

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Takashi Nakagawa
貴司 中川
Shinya Nakajima
真也 中嶋
Tokuo Kasai
督夫 笠井
Kyoichi Oshiro
京一 大代
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an immunochromatography device that performs inspection, using an immunochromatography method efficiently and can prevent wrong inspections. <P>SOLUTION: The immunochromatography device has a read means for reading the color identification state of a reagent immobilization section, while a specimen to which an analyte is spotted to a porous carrier having the reagent immobilization section is loaded; and a control means for performing the drive control and inspection processing of the read means. In the immunochromatography device, the control means performs inspection processing using data obtained by reading the color identification state of the reagent, at the lapse of reaction completion time Tr1-Tr6, according to the reagent after the specimen is loaded. The reagent immobilization section includes a reagent immobilization section for inspection for determining inspection items, and a reagent immobilization section for confirmation for confirming the appropriate development of the analyte in the porous carrier. <P>COPYRIGHT: (C)2009,JPO&INPIT

Description

本発明は、イムノクロマトグラフィ法を用いて、試験片の試薬呈色状態を読み取ることにより検査を行うイムノクロマトグラフィ装置に関する。   The present invention relates to an immunochromatography apparatus that performs an inspection by reading a reagent coloration state of a test piece using an immunochromatography method.

近年、医院や診療所、あるいは在宅医療の現場において、臨床検査の専門家によらず検査を行うPOCT(Point of Care Testing)向けの検査装置として、イムノクロマトグラフィ装置が使用されている。図7は、従来のイムノクロマトグラフィ装置の一例を示している(たとえば、特許文献1)。同図に示されたイムノクロマトグラフィ装置Xには、試験片Yが装填される。試験片Yは、試薬が固定された複数の試薬固定部92を有する多孔質キャリア91を備えている。この試験片Yに検体である血液または尿などを点着させると、検体が多孔質キャリア91内に浸透する。検体が試薬固定部92に達すると、検体と試薬とが反応する。試薬固定部92は、検体に含まれる特定成分の濃度に応じて呈色反応を示す。   In recent years, an immunochromatography apparatus has been used as an inspection apparatus for POCT (Point of Care Testing) that performs an examination regardless of a clinical examination expert in a clinic, a clinic, or a home medical field. FIG. 7 shows an example of a conventional immunochromatography apparatus (for example, Patent Document 1). The immunochromatography apparatus X shown in the figure is loaded with a test piece Y. The test piece Y includes a porous carrier 91 having a plurality of reagent fixing portions 92 on which reagents are fixed. When blood or urine, which is a specimen, is spotted on the test piece Y, the specimen penetrates into the porous carrier 91. When the sample reaches the reagent fixing unit 92, the sample and the reagent react. The reagent fixing unit 92 exhibits a color reaction according to the concentration of the specific component contained in the specimen.

イムノクロマトグラフィ装置Xには、発光手段93および受光手段94が備えられている。イムノクロマトグラフィ装置Xに試験片Yが装填されると、たとえば使用者の操作によって、コントローラ95に対して検査開始命令が送られる。コントローラ95は、発光手段93を発光させる発光処理と、試薬固定部92を含む多孔質キャリア91によって反射された光を受光手段94によって受光する受光処理とを行う。受光手段94からの信号がコントローラ95に転送されると、コントローラ95に多孔質キャリア91のうち試薬固定部92を含む部分の画像データが蓄積される。この画像データを画像解析することにより、試薬固定部92の呈色状態に応じてたとえば検体に含まれる特定成分の有無が分かる。この検査結果は、プリンタなどの出力手段96によって出力される。使用者は、出力結果から検体の特定成分の有無を手軽に認識できる。   The immunochromatography apparatus X includes a light emitting means 93 and a light receiving means 94. When the test piece Y is loaded into the immunochromatography apparatus X, a test start command is sent to the controller 95, for example, by a user operation. The controller 95 performs a light emission process for causing the light emitting means 93 to emit light, and a light receiving process for receiving the light reflected by the porous carrier 91 including the reagent fixing portion 92 by the light receiving means 94. When the signal from the light receiving means 94 is transferred to the controller 95, image data of a portion including the reagent fixing portion 92 in the porous carrier 91 is accumulated in the controller 95. By analyzing this image data, for example, the presence or absence of a specific component contained in the specimen can be determined according to the coloration state of the reagent fixing unit 92. This inspection result is output by output means 96 such as a printer. The user can easily recognize the presence or absence of a specific component of the specimen from the output result.

しかしながら、試験片Yに検体が点着されてから適切に検査が行えるように反応が完了するまでには、試薬に応じた反応完了時間を経過させる必要がある。このため、使用者は、試験片Yに検体を点着させた後、イムノクロマトグラフィ装置Xによって検査を行うまでの間、時間を計測しておくことが強いられる。   However, it is necessary to elapse the reaction completion time corresponding to the reagent until the reaction is completed so that the test can be appropriately performed after the specimen is spotted on the test piece Y. For this reason, the user is forced to measure the time until the test is performed by the immunochromatography apparatus X after the specimen is spotted on the test piece Y.

たとえばインフルエンザ検査の場合、1つの医院において短時間の間に大勢の患者に対して検査を行う必要がある。この場合、大勢の患者から採取した検体を、異なるタイミングで点着した多数の試験片Yのそれぞれについて、反応完了時間の管理を行うことが強いられる。しかも、これらの試験片Yを滞りなく検査するには、検体を試験片Yに点着させるタイミングを意図的にずらしておくなどの工夫が必要となる。   For example, in the case of an influenza test, it is necessary to test a large number of patients in a short time in one clinic. In this case, it is compelled to manage the reaction completion time for each of a large number of specimens Y spotted from different patients at different timings. Moreover, in order to inspect these test pieces Y without delay, it is necessary to devise a technique such as intentionally shifting the timing at which the specimen is spotted on the test piece Y.

また、アレルギー検査の場合、一人の患者に対して多数の項目を検査する必要がある。このため、検体を1回採取すると、この検体を多数の試験片Yに点着する。これらの試験片Yは、それぞれに検査項目が異なるため、適切な検査が可能となる反応完了時間がそれぞれに異なる場合もあり得る。多数の試験片Yについて異なる反応完了時間の管理を行いつつ、イムノクロマトグラフィ装置Xへの装填および検査を繰り返すことは、非常に煩雑であった。   In the case of an allergy test, it is necessary to test many items for one patient. For this reason, when a sample is collected once, this sample is spotted on a large number of test pieces Y. Since these test pieces Y have different inspection items, there may be cases where the reaction completion time during which an appropriate inspection can be performed is different. It was very complicated to repeatedly load and inspect the immunochromatography apparatus X while managing different reaction completion times for a large number of test pieces Y.

さらに、試薬固定部92に固定された試薬には、検体との反応によっていったん呈色した後に不当に長い時間が経過すると、変色してしまうものがある。このような場合、検体を点着し終えた試験片Yを誤って長時間放置してしまうと、この試験片Yをイムノクロマトグラフィ装置Xに装填しても適切な検査結果が得られないおそれが大きい。   Furthermore, some of the reagents fixed to the reagent fixing unit 92 may change color after an unreasonably long period of time has elapsed after being colored once by reaction with the specimen. In such a case, if the test piece Y on which the sample has been spotted is left unintentionally for a long time, an appropriate test result may not be obtained even if the test piece Y is loaded in the immunochromatography apparatus X. large.

特開2006−250787号公報JP 2006-250787 A

本発明は、上記した事情のもとで考え出されたものであって、イムノクロマトグラフィ法を用いた検査を効率よく行うとともに、誤った検査を防止することが可能なイムノクロマトグラフィ装置を提供することをその課題とする。   The present invention has been conceived under the circumstances described above, and provides an immunochromatography apparatus capable of efficiently performing a test using an immunochromatography method and preventing an erroneous test. Is the subject.

本発明によって提供されるイムノクロマトグラフィ装置は、試薬が固定された1以上の試薬固定部を有する多孔質キャリアを備えており、かつこの多孔質キャリアに検体が点着された1以上の試験片が装填された状態で、上記試薬固定部の呈色状態を読み取る読取手段と、上記読取手段の駆動制御および検査処理を行う制御手段と、を備えるイムノクロマトグラフィ装置であって、上記制御手段は、上記試験片が装填されてから上記試薬に応じた反応完了時間が経過した後に、上記試薬の呈色状態を読み取ることにより得られたデータを用いて検査処理を行うとともに、上記試薬固定部は、検査項目についての判定を行うための検査用試薬固定部と、上記検体が上記多孔質キャリアにおいて適切に展開したことを確認するための確認用試薬固定部とを含んでおり、上記制御手段は、上記試験片が装填されてから上記反応完了時間よりも短い展開継続時間が経過する前に上記確認用試薬固定部において呈色反応が完了していることを検出した場合、その試験片に対する検査を中止することを特徴としている。   The immunochromatography apparatus provided by the present invention includes a porous carrier having one or more reagent fixing parts to which a reagent is fixed, and one or more test pieces having a specimen spotted on the porous carrier. An immunochromatography apparatus, comprising: a reading unit that reads a color state of the reagent fixing unit in a loaded state; and a control unit that performs drive control and inspection processing of the reading unit. After the reaction completion time corresponding to the reagent has elapsed since the test piece was loaded, the test process is performed using the data obtained by reading the color state of the reagent, and the reagent fixing unit A test reagent immobilization section for determining items, and a confirmation reagent immobilization for confirming that the specimen is properly developed in the porous carrier. The control means has completed the color reaction in the confirmation reagent fixing unit before the development duration time shorter than the reaction completion time has elapsed since the test piece was loaded. When this is detected, the inspection of the test piece is stopped.

このような構成によれば、検体を上記試験片に点着した後に検査が行える状態になるまで、使用者が時間を計測しておく必要がない。このため、使用者は、その他の試験片に検体を点着する作業などを引き続き行うことができる。また、上記イムノクロマトグラフィ装置に装填された上記試験片に対しては、適切な時間が経過した後に確実に検査が行われる。したがって、上記イムノクロマトグラフィ装置を用いた検査を効率よく行うことができる。さらに、上記試験片に検体を点着したものの、作業の不手際などによってこの試験片が放置されてしまった場合、この試験片からは適切な検査結果は得られないことが多い。上述した構成によれば、上記展開継続時間中に上記確認用試薬固定部の呈色状態を読取ることにより、不当に放置された上記試験片に対して検査を行ってしまうことを防止できる。   According to such a configuration, it is not necessary for the user to measure the time until the specimen can be inspected after being spotted on the test piece. For this reason, the user can continue the operation of spotting the specimen on other test pieces. In addition, the test piece loaded in the immunochromatography apparatus is reliably inspected after an appropriate time has elapsed. Therefore, the inspection using the immunochromatography apparatus can be performed efficiently. Furthermore, when the test piece is spotted on the test piece, but the test piece is left unattended due to a lack of work or the like, an appropriate test result cannot often be obtained from the test piece. According to the above-described configuration, it is possible to prevent the test piece left unjustly left from being inspected by reading the coloration state of the confirmation reagent fixing unit during the development duration time.

本発明の好ましい実施の形態においては、上記制御手段は、上記試験片が装填された後、上記読取手段によって上記確認用試薬固定部を初めて読取った結果を用いて、上記確認用試薬固定部における呈色反応が完了したか否かを判定する。このような構成によれば、上記イムノクロマトグラフィ装置に装填した時点ですでに検体の展開が完了してしまっているほど長時間放置された上記試験片を適切に排除することができる。また、装填作業後速やかに検査処理を中断することにより、次の試験片の検査が可能となる。これは多数の試験片に対する検査を効率よく行うのに適している。   In a preferred embodiment of the present invention, the control means uses the result obtained by reading the confirmation reagent fixing part for the first time by the reading means after the test piece is loaded, in the confirmation reagent fixing part. It is determined whether or not the color reaction has been completed. According to such a configuration, it is possible to appropriately exclude the test piece that has been left for a long time so that the development of the sample has already been completed when the sample is loaded into the immunochromatography apparatus. In addition, the next test piece can be inspected by interrupting the inspection process immediately after the loading operation. This is suitable for efficiently inspecting a large number of test pieces.

本発明の好ましい実施の形態においては、上記試験片に記録された検査項目情報を読み取り、この検査項目情報に基づいて上記反応完了時間を設定する。このような構成によれば、使用者が検査項目に応じた上記反応完了時間を手作業で入力することなどが不要である。   In a preferred embodiment of the present invention, the inspection item information recorded on the test piece is read, and the reaction completion time is set based on the inspection item information. According to such a configuration, it is unnecessary for the user to manually input the reaction completion time corresponding to the inspection item.

本発明の好ましい実施の形態においては、上記試験片が装填されたことを検出するセンサをさらに備えている。このような構成によれば、上記反応完了時間の計測を自動的に開始することができる。   In preferable embodiment of this invention, the sensor which detects that the said test piece was loaded is further provided. According to such a configuration, measurement of the reaction completion time can be automatically started.

本発明の好ましい実施の形態においては、複数の上記試験片を装填可能とされている。このような構成によれば、たとえば複数の患者に対してインフルエンザ検査を行う場合や、一人の患者に対して複数項目のアレルギー検査を行う場合に、上記試験片に検体を点着する作業と上記イムノクロマトグラフィ装置による検査処理を効率よく行うことができる。   In a preferred embodiment of the present invention, a plurality of the test pieces can be loaded. According to such a configuration, for example, when an influenza test is performed on a plurality of patients or when a plurality of allergy tests are performed on a single patient, the operation of spotting a specimen on the test piece and the above Inspection processing by an immunochromatography apparatus can be performed efficiently.

本発明の好ましい実施の形態においては、上記複数の試験片を一方向に並べた状態で装填可能とされており、上記読取手段は、上記複数の試験片に対してこれらの配列方向に走査する。このような構成によれば、上記読取手段によって上記複数の試験片の全てに対して読取処理を満遍なく行うことができる。   In a preferred embodiment of the present invention, the plurality of test pieces can be loaded in a state aligned in one direction, and the reading unit scans the plurality of test pieces in the arrangement direction. . According to such a configuration, the reading process can be performed uniformly on all of the plurality of test pieces by the reading unit.

本発明の好ましい実施の形態においては、上記読取手段は、上記試験片が装填された後、上記反応完了時間経過前において走査している。このような構成によれば、上記反応完了時間が経過した後に遅滞無く検査処理を行うことができる。   In a preferred embodiment of the present invention, the reading means scans after the test piece is loaded and before the reaction completion time has elapsed. According to such a configuration, the inspection process can be performed without delay after the reaction completion time has elapsed.

本発明のその他の特徴および利点は、添付図面を参照して以下に行う詳細な説明によって、より明らかとなろう。   Other features and advantages of the present invention will become more apparent from the detailed description given below with reference to the accompanying drawings.

以下、本発明の好ましい実施の形態につき、図面を参照して具体的に説明する。   Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be specifically described with reference to the drawings.

図1および図2は、本発明に係るイムノクロマトグラフィ装置の一例を示している。本実施形態のイムノクロマトグラフィ装置Aは、ケース1、読取手段2、コントローラ3、およびプリンタ4を備えており、装填された試験片Bを読み取ることによりイムノクロマトグラフィ法を用いた検査を行うことが可能に構成されている。なお、図2においては、理解の便宜上ケース1を省略している。   1 and 2 show an example of an immunochromatography apparatus according to the present invention. The immunochromatography apparatus A according to this embodiment includes a case 1, a reading unit 2, a controller 3, and a printer 4, and can perform an inspection using an immunochromatography method by reading a loaded test piece B. It is configured. In FIG. 2, case 1 is omitted for the sake of understanding.

図3および図4は、イムノクロマトグラフィ装置Aに装填される試験片Bを示している。試験片Bは、点着された検体が試薬と反応する場であり、イムノクロマトグラフィ装置Aによって検査するのに適した形状およびサイズとされている。試験片Bは、ケース6、多孔質キャリア7、および試薬固定部8A,8B、8Cを有している。同図に示された試験片Bは、インフルエンザ検査などに用いられるものである。   3 and 4 show a test piece B loaded in the immunochromatography apparatus A. FIG. The test piece B is a place where the spotted specimen reacts with the reagent, and has a shape and size suitable for inspection by the immunochromatography apparatus A. The test piece B has a case 6, a porous carrier 7, and reagent fixing portions 8A, 8B, and 8C. The test piece B shown in the figure is used for influenza testing and the like.

ケース6は、たとえば白色の樹脂からなる細長状とされており、多孔質キャリア7を収容している。ケース6は、点着部61、計測窓62、検査項目コード63、および患者情報記入欄64を有している。点着部61は、検体を点着する部分であり、多孔質キャリア7の一端寄り部分を露出させる貫通孔とこの貫通孔を囲うクレータ状部とからなる。計測窓62は、ケース6の中央付近に設けられた細長状の貫通孔であり、多孔質キャリア7に形成された試薬固定部8A,8B,8Cを露出させている。検査項目コード63は、試験片Bによって検査可能な検査項目データを記録している部分であり、たとえば2次元コードとして印刷されている。患者情報記入欄64は、検査を受ける患者の情報、たとえば氏名などを手書きするための領域である。   The case 6 has an elongated shape made of, for example, white resin, and accommodates the porous carrier 7. The case 6 has a spotting part 61, a measurement window 62, an examination item code 63, and a patient information entry column 64. The spotting part 61 is a part for spotting a specimen, and includes a through hole that exposes a part near one end of the porous carrier 7 and a crater-like part surrounding the through hole. The measurement window 62 is an elongated through hole provided near the center of the case 6 and exposes the reagent fixing portions 8A, 8B, 8C formed on the porous carrier 7. The inspection item code 63 is a portion in which inspection item data that can be inspected by the test piece B is recorded, and is printed as, for example, a two-dimensional code. The patient information entry column 64 is an area for handwriting information on a patient to be examined, such as a name.

多孔質キャリア7は、点着部61から点着された検体を試薬固定部8A,8B,8Cを超えるように展開させるための部材であり、たとえばニトロセルロースからなる帯状部材である。試薬固定部8A,8B,8Cは、多孔質キャリア7に試薬が固定された部分である。本実施形態においては、試薬固定部8A,8Bは、たとえばインフルエンザ検査において陽性か陰性かを判断するための試薬が多孔質キャリア7の幅方向に延びる線状に固定されたものであり、一般的にテストライン(検査用試薬固定部)と呼ばれる。試薬固定部8Cは、検体がテストラインである試薬固定部8A,8Bを適切に通過したことを判断するためのものであり、一般的にコントロールライン(確認用試薬固定部)と呼ばれる。試薬固定部8Cは、検体と反応することにより呈色する試薬が多孔質キャリア7の幅方向に延びる線状に固定されたものである。   The porous carrier 7 is a member for spreading the specimen spotted from the spotting section 61 so as to exceed the reagent fixing sections 8A, 8B, 8C, and is a strip-shaped member made of, for example, nitrocellulose. The reagent fixing portions 8A, 8B, and 8C are portions where the reagent is fixed to the porous carrier 7. In the present embodiment, the reagent fixing parts 8A and 8B are, for example, reagents in which a reagent for determining whether positive or negative in an influenza test is fixed in a linear shape extending in the width direction of the porous carrier 7, It is called a test line (test reagent fixing part). The reagent fixing unit 8C is used to determine that the specimen has appropriately passed through the reagent fixing units 8A and 8B, which are test lines, and is generally called a control line (confirmation reagent fixing unit). The reagent fixing portion 8 </ b> C is formed by fixing a reagent that develops color by reacting with a specimen in a linear shape extending in the width direction of the porous carrier 7.

図1に示すように、イムノクロマトグラフィ装置Aのケース1は、たとえば樹脂からなり、イムノクロマトグラフィ装置Aの他の構成要素である読取手段2、コントローラ3、およびプリンタ4を収容している。ケース1には、装填部11が形成されている。装填部11は、検体が点着された試験片Bを装填する部分である。本実施形態においては、装填部11は、CH1〜CH6に区切られており、6つの試験片Bを任意のタイミングと本数で装填可能とされている。装填部11の直上には、複数のLEDランプが設けられている。これらのLEDランプは、装填部11のうちそれぞれの直下の位置に試験片Bが装填されると、装填状態を示す色で点灯する。また、試験片Bの検査が完了したときには、検査完了を示す色で点灯する。図2に示すように、装填部11には6つのセンサ12が設けられている。これらのセンサ12は、CH1〜CH6のいずれに試験片Bが装填されているかを検出するために用いられる。   As shown in FIG. 1, the case 1 of the immunochromatography apparatus A is made of, for example, resin, and houses the reading means 2, the controller 3, and the printer 4 that are other components of the immunochromatography apparatus A. The case 1 is formed with a loading portion 11. The loading unit 11 is a portion for loading the test piece B on which the specimen is spotted. In the present embodiment, the loading unit 11 is divided into CH1 to CH6, and six test pieces B can be loaded at an arbitrary timing and number. A plurality of LED lamps are provided immediately above the loading unit 11. These LED lamps light up in a color indicating a loaded state when the test piece B is loaded at a position immediately below each of the loading unit 11. Further, when the inspection of the test piece B is completed, it is lit in a color indicating the completion of the inspection. As shown in FIG. 2, the loading unit 11 is provided with six sensors 12. These sensors 12 are used to detect which of CH1 to CH6 is loaded with the test piece B.

図2に示すように、読取手段2は、発光モジュール21A,21B,21Cと、受光センサモジュール22A,22Bとを備えている。発光モジュール21A,21Bおよび受光センサモジュール22Aは、試験片Bの計測窓62を通して試薬固定部8A,8B,8Cを読み取る機能と、検査項目コード63を読み取る機能とを果たす。発光モジュール21Cおよび受光センサモジュール22Bは、患者情報記入欄64を読み取る機能を果たす。読取手段2としては、発光モジュール21A,21B,21Cと、受光センサモジュール22A,22Bとが一体的に支持および駆動される構成のほかに、たとえば発光モジュール21A,21Bおよび受光センサモジュール22Aと、発光モジュール21Cおよび受光センサモジュール22Bとが別々に支持および駆動される構成であってもよい。   As shown in FIG. 2, the reading means 2 includes light emitting modules 21A, 21B, and 21C and light receiving sensor modules 22A and 22B. The light emitting modules 21A, 21B and the light receiving sensor module 22A have a function of reading the reagent fixing portions 8A, 8B, 8C through the measurement window 62 of the test piece B and a function of reading the inspection item code 63. The light emitting module 21C and the light receiving sensor module 22B have a function of reading the patient information entry column 64. As the reading means 2, in addition to the configuration in which the light emitting modules 21A, 21B, 21C and the light receiving sensor modules 22A, 22B are integrally supported and driven, for example, the light emitting modules 21A, 21B and the light receiving sensor module 22A, The module 21C and the light receiving sensor module 22B may be supported and driven separately.

発光モジュール21A,21Bは、たとえばLEDが内蔵されたモジュールであり、互いに異なる波長の光を発する。発光モジュール21A,21Bから照射される光は、試験片Bの長手方向に延びる線状光とされている。受光センサモジュール22Aは、たとえば複数のフォトダイオードが配列された構成、あるいはエリアセンサといった光学センサを備える構成とされており、受光した光の輝度に応じた出力を生じる。受光センサモジュール22Aの受光範囲は、試験片Bの長手方向に延びた細い帯状とされている。本実施形態においては、読取手段2がある試験片Bの直上に位置したときに、受光センサモジュール22Aが計測窓62に正対し、発光モジュール21A,21Bが受光センサモジュール22Aを挟んで計測窓62に対して45度程度の角度で光を照射する配置とされている。発光モジュール21A,21Bから互いに異なる波長の光を選択的に照射することにより、試薬固定部8A,8B,8Cを少なくとも2種類の色相の画像データとして読み取ることができる。   The light emitting modules 21A and 21B are modules in which, for example, LEDs are built, and emit light having different wavelengths. The light emitted from the light emitting modules 21 </ b> A and 21 </ b> B is linear light extending in the longitudinal direction of the test piece B. The light receiving sensor module 22A has, for example, a configuration in which a plurality of photodiodes are arranged, or a configuration having an optical sensor such as an area sensor, and generates an output corresponding to the luminance of the received light. The light receiving range of the light receiving sensor module 22 </ b> A is a thin band extending in the longitudinal direction of the test piece B. In the present embodiment, when the reading means 2 is positioned immediately above a certain test piece B, the light receiving sensor module 22A faces the measurement window 62, and the light emitting modules 21A and 21B sandwich the light receiving sensor module 22A. The light is irradiated at an angle of about 45 degrees. By selectively irradiating light of different wavelengths from the light emitting modules 21A and 21B, the reagent fixing portions 8A, 8B and 8C can be read as image data of at least two kinds of hues.

発光モジュール21Cは、たとえばLEDが内蔵されたモジュールであり、所定の波長の光を照射する。発光モジュール21Cから照射される光は、試験片Bの長手方向に延びる線状光とされている。受光センサモジュール22Bは、たとえば複数のフォトダイオードが配列された構成、あるいはエリアセンサといった光学センサを備える構成とされており、受光した光の輝度に応じた出力を生じる。受光センサモジュール22Bの受光範囲は、試験片Bの長手方向に延びた細い帯状とされている。本実施形態においては、読取手段2がある試験片Bの直上に位置したときに、受光センサモジュール22Bが患者情報記入欄64に正対し、発光モジュール21Cが患者情報記入欄64に対して45度程度の角度で光を照射する配置とされている。   The light emitting module 21C is a module in which, for example, an LED is built, and irradiates light with a predetermined wavelength. The light emitted from the light emitting module 21 </ b> C is linear light extending in the longitudinal direction of the test piece B. The light receiving sensor module 22B has, for example, a configuration in which a plurality of photodiodes are arranged, or a configuration having an optical sensor such as an area sensor, and generates an output corresponding to the luminance of the received light. The light receiving range of the light receiving sensor module 22B is a thin band extending in the longitudinal direction of the test piece B. In the present embodiment, when the reading means 2 is positioned immediately above a certain test piece B, the light receiving sensor module 22B faces the patient information entry column 64, and the light emitting module 21C is 45 degrees with respect to the patient information entry column 64. It is arranged to irradiate light at a certain angle.

読取手段2は、装填部11に装填された6つの試験片Bの直上を往復動自在とされている。具体的には、6つの試験片Bが配列された方向に延びるガイドバー(図示略)に対して摺動可能に支持されており、モータ、プーリ、ベルト(いずれも図示略)などの駆動手段によって駆動される。読取手段2が6つの試験片Bの直上を往復動すると、発光モジュール21A,21Bおよび受光センサモジュール22Aは、6つの試験片Bの計測窓62と検査項目コード63とを交互に読み取ることができる。また、これと同時に、発光モジュール21Bおよび受光センサモジュール22Bは、6つの試験片Bの患者情報記入欄64を順次読み取ることができる。装填部11に6つの試験片B全てが装填されていない場合であっても、読取手段2は、装填されている試験片Bに対して読取処理を行うことができる。   The reading unit 2 is reciprocally movable directly above the six test pieces B loaded in the loading unit 11. Specifically, it is slidably supported by a guide bar (not shown) extending in the direction in which the six test pieces B are arranged, and driving means such as a motor, a pulley, and a belt (all not shown). Driven by. When the reading unit 2 reciprocates directly above the six test pieces B, the light emitting modules 21A and 21B and the light receiving sensor module 22A can alternately read the measurement windows 62 and the inspection item codes 63 of the six test pieces B. . At the same time, the light emitting module 21B and the light receiving sensor module 22B can sequentially read the patient information entry fields 64 of the six test pieces B. Even when all the six test pieces B are not loaded in the loading unit 11, the reading unit 2 can perform a reading process on the loaded test pieces B.

コントローラ3は、たとえばCPU、ROM、RAM、およびインターフェースを備えている。上記CPUは、イムノクロマトグラフィ装置A全体を制御する。上記ROMは、上記CPUで行われる処理のための様々なプログラムやパラメータを格納している。上記RAMは、プログラムや計測結果などを一時的に格納する。上記インターフェースは、コントローラ3の入出力機能を果たす。   The controller 3 includes, for example, a CPU, a ROM, a RAM, and an interface. The CPU controls the entire immunochromatography apparatus A. The ROM stores various programs and parameters for processing performed by the CPU. The RAM temporarily stores programs, measurement results, and the like. The interface performs an input / output function of the controller 3.

プリンタ4は、試験片Bを対象とした検査結果を出力するデバイスであり、たとえばサーマルプリントヘッドを内蔵している。イムノクロマドグラフィ装置Aにおいて試験片Bの検査が終了すると、図6に示すように、検査項目に応じた検査結果が印刷される。   The printer 4 is a device that outputs an inspection result for the test piece B, and includes, for example, a thermal print head. When the inspection of the test piece B is completed in the immunochromatography apparatus A, the inspection result corresponding to the inspection item is printed as shown in FIG.

次に、イムノクロマトグラフィ装置Aを用いた検査について、以下に説明する。   Next, the inspection using the immunochromatography apparatus A will be described below.

図5は、イムノクロマトグラフィ装置Aを用いた検査の一実施例を示している。本図は、横軸が時間を表し、反応進行曲線Cvc,CvtがCH1〜CH6に装填された試験片6ごとの反応の進行度合いを示している。反応進行曲線Cvcは、テストラインである試薬固定部8A,8Bにおける反応の進行度合いを示しており、反応進行曲線Cvtは、コントロールラインである試薬固定部8Cにおける反応の進行度合いを示している。   FIG. 5 shows an embodiment of an inspection using the immunochromatography apparatus A. In this figure, the horizontal axis represents time, and the reaction progress curves Cvc and Cvt indicate the progress of the reaction for each test piece 6 loaded in CH1 to CH6. The reaction progress curve Cvc indicates the progress of the reaction in the reagent fixing portions 8A and 8B that are test lines, and the reaction progress curve Cvt indicates the progress of the reaction in the reagent fixing portion 8C that is the control line.

点線で描かれた基準レベルLvc,Lvtは、ある検査項目における判断が可能となる検体と試薬との反応度合いを示している。すなわち、反応進行曲線Cvcが基準レベルLvcを超えたときには、その呈色状態からインフルエンザについて陽性であるか陰性であるかが判断できる。反応進行曲線Cvtが基準レベルLvtを超えたときには、点着部61に点着された検体が多孔質キャリア7内を試薬固定部8A,8Bを超えて試薬固定部8Cまで展開したと判断される。なお、試薬固定部8A,8Bにおける反応は、その検体が陽性であっても、時間が経過しすぎると呈色状態が陰性を示す状態に変化するものである。本図においては、このような呈色状態の不当な変化によって検査に適さない状態となったことを、反応進行曲線Cvcが基準レベルLvcを再び下回ることによって表現している。   The reference levels Lvc and Lvt drawn by dotted lines indicate the degree of reaction between the specimen and the reagent that can be determined for a certain test item. That is, when the reaction progress curve Cvc exceeds the reference level Lvc, it can be determined from the color state whether the influenza is positive or negative. When the reaction progress curve Cvt exceeds the reference level Lvt, it is determined that the sample spotted on the spotting portion 61 has developed in the porous carrier 7 beyond the reagent fixing portions 8A and 8B to the reagent fixing portion 8C. . In the reaction in the reagent fixing parts 8A and 8B, even if the specimen is positive, the coloration state changes to a negative state when time passes. In this figure, it is expressed that the reaction progress curve Cvc falls below the reference level Lvc again because the unsuitable state of the coloration state is not suitable for the inspection.

本図における一点鎖線は、CH1〜CH6を往復動する読取手段2の軌跡を示している。本実施例では、6人の患者に対してインフルエンザ検査を行った。これらの患者から採取した検体を試験片Bに点着し、この試験片Bを装填部11に装填する作業を順に行った。6つの試験片Bには、各患者の氏名が患者情報記入欄64に記入されている。   The alternate long and short dash line in this figure indicates the trajectory of the reading means 2 that reciprocates CH1 to CH6. In this example, influenza tests were performed on six patients. Samples collected from these patients were spotted on the test piece B, and the work of loading the test piece B into the loading unit 11 was sequentially performed. In the six test pieces B, the name of each patient is entered in the patient information entry column 64.

まず、最初に検体を点着した試験片Bを装填部11のCH1に装填した。この装填を検出したセンサ12からコントローラ3に装填信号が送られる。また、読取手段2は、CH1の試験片Bの直上を初めて通過するときの読取処理Pf(図中二重丸印と二重三角印)において試薬固定部8A,8B,8Cと検査項目コード63を読み取る。   First, the test piece B on which the specimen was first spotted was loaded into CH1 of the loading unit 11. A loading signal is sent from the sensor 12 that has detected this loading to the controller 3. Further, the reading means 2 performs the reagent fixing portions 8A, 8B, 8C and the inspection item code 63 in the reading process Pf (double circle mark and double triangle mark in the figure) when passing for the first time immediately above the test piece B of CH1. Read.

CH1に装填された試験片Bは、検体の点着後に速やかに装填されたものである。したがって、読取処理Pfによって得られた試薬固定部8Cの画像データを解析した結果からは、試薬固定部8Cの呈色反応は認められない。これにより、コントローラ3は、検体がコントロールラインである試薬固定部8Cにいまだ達していない、適切な状態であると認識し、以降の検査処理を継続する。   The test piece B loaded in CH1 is loaded quickly after the sample is spotted. Accordingly, the color reaction of the reagent fixing unit 8C is not recognized from the result of analyzing the image data of the reagent fixing unit 8C obtained by the reading process Pf. Accordingly, the controller 3 recognizes that the sample is in an appropriate state that has not yet reached the reagent fixing unit 8C as the control line, and continues the subsequent examination processing.

コントローラ3は、検査項目コード63に記載された検査項目に応じた反応完了時間Tr1をCH1に対して設定する。センサ12の検出によって定められるCH1の装填時刻から反応完了時間Tr1が経過するまでの間、読取手段2がCH1を横断するたびに複数の読取処理Pt(図中丸印と三角印)が行われる。この読取処理Ptにおいては、試薬固定部8A,8B,8Cの読み取りが繰り返される。本実施例においては、反応完了時間Tr1内に読み取られた結果は、検査には用いられない。そして、反応完了時間Tr1が経過した後に、最初に行われる読取処理P(図中黒丸印と黒三角印)によって得られる固定部8A,8B,8Cの読取結果がインフルエンザ検査に用いられる。試験片BがCH1に装填されてから反応完了時間Tr1が経過しているため、読取処理Pの時点においては、反応進行曲線Cvcが基準レベルLvcを上回っている。   The controller 3 sets a reaction completion time Tr1 corresponding to the inspection item described in the inspection item code 63 for CH1. A plurality of reading processes Pt (circles and triangles in the figure) are performed every time the reading means 2 crosses CH1 from the CH1 loading time determined by the detection of the sensor 12 until the reaction completion time Tr1 elapses. In the reading process Pt, reading of the reagent fixing portions 8A, 8B, and 8C is repeated. In this example, the result read within the reaction completion time Tr1 is not used for the inspection. Then, after the reaction completion time Tr1 elapses, the reading results of the fixing portions 8A, 8B, and 8C obtained by the reading process P (black circle mark and black triangle mark in the figure) that is performed first are used for the influenza test. Since the reaction completion time Tr1 has elapsed since the test piece B was loaded in CH1, the reaction progress curve Cvc exceeds the reference level Lvc at the time of the reading process P.

以上に述べたCH1における検査処理と並行して、CH2〜CH6に対する検査処理が行われる。本実施例においては、CH1〜CH6に装填された試験片Bの検査項目は同一であり、反応完了時間Tr1〜Tr6が同じである。このため、CH1〜CH6に対して装填した順に検査に用いられる読取処理がなされる。   In parallel with the inspection process in CH1 described above, the inspection processes for CH2 to CH6 are performed. In this example, the inspection items of the test pieces B loaded in CH1 to CH6 are the same, and the reaction completion times Tr1 to Tr6 are the same. For this reason, the reading process used for the inspection is performed in the order of loading with respect to CH1 to CH6.

ここで、CH4に装填された試験片Bに着目する。この試験片Bは、検体が点着された後に速やかに装填されず、しばらくの間放置されてしまったという、不適切な処理を経たものである。このため、CH4に装填された時点で、検体が多孔質キャリア7内を展開しており、試薬固定部8A,8Bを超えて試薬固定部8Cに達している。したがって、コントローラ3は、読取処理Pfの結果、試薬固定部8Cの呈色反応が完了していると認識する。すると、コントローラ3は、読取処理Pfより後の読取処理Pt,Pを実施することなく、この試験片Bに対する検査処理を中断する。   Here, attention is focused on the test piece B loaded in CH4. The test piece B has been subjected to an inappropriate process in which the specimen is not immediately loaded after being spotted and left for a while. For this reason, when loaded into CH4, the specimen has developed in the porous carrier 7, and has reached the reagent fixing part 8C beyond the reagent fixing parts 8A and 8B. Therefore, the controller 3 recognizes that the color reaction of the reagent fixing unit 8C is completed as a result of the reading process Pf. Then, the controller 3 interrupts the inspection process for the test piece B without performing the reading processes Pt and P after the reading process Pf.

本発明で言う展開継続時間とは、試験片Bへの検体点着からイムノクロマトグラフィ装置Aに装填されるまでの作業が適切になされた場合に、イムノクロマトグラフィ装置A内において、検体が多孔質キャリア7内を試薬固定部8A,8B,8Cへと順に展開していくのに最低限要すると想定される時間を言う。本実施形態においては、試験片Bが装填された後に読取手段2がこの試験片Bを初めて横切るときに行う読取処理Pfにおいて、試薬固定部8Cの呈色状態から検体の展開が不当に完了してしまっているかを判断する。これは、展開継続時間を、読取手段2がその試験片Bを横切ってから次に横切るまでの時間に設定していることに相当する。本実施形態とは異なり、ある読取処理Ptによって得られた試薬固定部8Cの呈色状態によって検体の展開完了を判断する構成としてもよい。何回目の読取処理Ptの結果をこの判断に採用するかによって、上記展開継続時間は任意に設定可能である。ただし、上記展開継続時間は、反応完了時間Tr1〜Tr6以上となることはない。   The term “development duration” as used in the present invention refers to a case where a specimen is a porous carrier in the immunochromatography apparatus A when the work from the spotting of the specimen on the test piece B to being loaded into the immunochromatography apparatus A is appropriately performed. 7 is the time that is assumed to be the minimum required to develop the inside 7 in order to the reagent fixing portions 8A, 8B, and 8C. In the present embodiment, in the reading process Pf that is performed when the reading unit 2 crosses the test piece B for the first time after the test piece B is loaded, the development of the sample is unreasonably completed from the colored state of the reagent fixing unit 8C. Judge whether or not. This corresponds to setting the development duration time to the time from when the reading means 2 crosses the test piece B to the next crossing. Unlike the present embodiment, the configuration may be such that the completion of the specimen development is determined based on the coloration state of the reagent fixing unit 8C obtained by a certain reading process Pt. The expansion duration time can be arbitrarily set depending on how many times the reading process Pt is used for this determination. However, the expansion duration does not exceed the reaction completion times Tr1 to Tr6.

6人の患者から採取した検体に対する検査の結果は、プリンタ4によって図6に示すように順次印刷される。印字される内容には、日時、識別番号、装填位置(CH1〜CH6のいずれか)、検査項目、検査結果、さらに患者情報記入欄64に記載された氏名が含まれている。この印刷された氏名は、読取手段2の受光センサモジュール22Bによって読み取られた患者情報記入欄64の画像データをそのまま印刷したものである。なお、コントローラ3においては、明瞭に印刷することを目的として、患者情報記入欄64の画像データに対して二値化処理などの画像処理が適宜行われる。本実施形態においては、CH4に装填された試験片Bが不適切な処理を経たものであると判断されたため、この試験片Bの試験結果を示す部分には、「NG」の文字が印字されている。   The test results for the samples collected from six patients are sequentially printed by the printer 4 as shown in FIG. The contents to be printed include the date and time, the identification number, the loading position (any one of CH1 to CH6), the examination item, the examination result, and the name described in the patient information entry column 64. This printed name is the image data printed in the patient information entry field 64 read by the light receiving sensor module 22B of the reading means 2 as it is. In the controller 3, image processing such as binarization processing is appropriately performed on the image data in the patient information entry field 64 for the purpose of clear printing. In the present embodiment, since it is determined that the test piece B loaded in CH4 has been subjected to inappropriate processing, the character “NG” is printed on the portion indicating the test result of the test piece B. ing.

次に、イムノクロマトグラフィ装置Aの作用について説明する。   Next, the operation of the immunochromatography apparatus A will be described.

本実施形態によれば、検体を試験片Bに点着した後に検査が行える状態になるまで、使用者が時間を計測しておく必要がない。このため、使用者は、その他の試験片Bに検体を点着する作業などを引き続き行うことができる。また、イムノクロマトグラフィ装置Aに装填された試験片Bに対しては、適切な時間が経過した後に確実に検査が行われる。したがって、イムノクロマトグラフィ装置Aを用いた検査を効率よく行うことができる。   According to the present embodiment, it is not necessary for the user to measure the time until the test can be performed after the sample is spotted on the test piece B. For this reason, the user can continue the operation of spotting the specimen on the other test piece B. Further, the test piece B loaded in the immunochromatography apparatus A is reliably inspected after an appropriate time has elapsed. Therefore, the inspection using the immunochromatography apparatus A can be performed efficiently.

また、試験片Bに検体を点着したものの、作業の不手際などによってこの試験片Bが放置されてしまった場合、この試験片Bからは適切な検査結果は得られないことが多い。本実施形態によれば、図5に示したCH4に装填された試験片Bのように、コントロールラインである試薬固定部8Cの呈色状態を装填直後に読取ることにより、不当に放置された試験片Bに対して検査を行ってしまうことを防止できる。   In addition, when a specimen is spotted on the test piece B, but the test piece B is left unattended due to a lack of work, an appropriate test result cannot often be obtained from the test piece B. According to this embodiment, like the test piece B loaded in CH4 shown in FIG. 5, the test is left unjustly by reading the coloration state of the reagent fixing part 8C as the control line immediately after loading. It is possible to prevent the piece B from being inspected.

検査項目コード63を読み取ることにより、反応完了時間Tr1〜Tr6は自動的に設定される。これにより、使用者が検査項目に応じた反応完了時間Tr1〜Tr6を手作業で入力することなどが不要である。また、コントローラ3は、センサ12によって試験片Bの装填時刻を正確に把握可能である。これにより、反応完了時間Tr1〜Tr6の計測を自動的に開始することができる。   By reading the inspection item code 63, the reaction completion times Tr1 to Tr6 are automatically set. This eliminates the need for the user to manually input the reaction completion times Tr1 to Tr6 corresponding to the inspection items. Further, the controller 3 can accurately grasp the loading time of the test piece B by the sensor 12. Thereby, measurement of reaction completion time Tr1-Tr6 can be started automatically.

このように、イムノクロマトグラフィ装置Aによれば、使用者は試験片Bをイムノクロマトグラフィ装置Aに装填するだけで適切な検査結果を得ることができる。このため、最大6つの試験片Bを装填可能な構成でありながら、使用者の作業が不当に煩雑となることを防止することができる。また、相当の注意を払ったにもかかわらず万が一試験片Bを放置してしまった場合であっても、イムノクロマトグラフィ装置Aは、このような試験片Bを実質的に排除する。   Thus, according to the immunochromatography apparatus A, the user can obtain an appropriate test result simply by loading the test piece B into the immunochromatography apparatus A. For this reason, although it is the structure which can load a maximum of six test pieces B, it can prevent that a user's operation | work becomes unreasonably complicated. Even if the test piece B is left unattended despite considerable attention, the immunochromatography apparatus A substantially excludes such a test piece B.

このようなイムノクロマトグラフィ装置Aは、上述した例のように大勢のインフルエンザ検査を順序よく効率的に行うのに適している。これ以外にも、たとえばインフルエンザ検査とアレルギー検査とが混在するような、それぞれの反応完了時間が異なる検査を行う場合であっても、検査作業が煩雑となることを回避することができる。イムノクロマトグラフィ装置Aは、装填から結果出力までを全自動で行うことが可能であるため、使用者が操作するための操作手段としては、電源ボタンを備える程度ですむ。   Such an immunochromatography apparatus A is suitable for performing a large number of influenza tests in order and efficiently as in the above-described example. In addition to this, for example, even when an influenza test and an allergy test coexist, such as when tests with different reaction completion times are performed, it is possible to avoid complicated test work. Since the immunochromatography apparatus A can perform from the loading to the result output fully automatically, it is only necessary to provide a power button as an operation means for the user to operate.

読取手段2がCH1〜CH6を逐次走査する構成とすることにより、装填部11に装填された全ての試験片Bに対して満遍なく読取処理Pf,Pt,Pを行うことができる。読取手段2が試験片Bの長手方向すなわち走査方向と直角である方向に延びる帯状領域を一括して読み取る構成であることにより、CH1〜CH6までを読取手段2が走査するだけで、全ての読取処理を行うことができる。このため、読取手段2を上述した走査方向に加えて試験片Bの長手方向にさらに走査させる必要がない。これにより、読取に要する時間を短縮することができる。また、本発明で言う展開継続時間を読取手段2が一往復走査するのに要する時間を一単位として任意に設定することができる。   When the reading unit 2 is configured to sequentially scan CH1 to CH6, the reading processes Pf, Pt, and P can be performed uniformly on all the test pieces B loaded in the loading unit 11. Since the reading unit 2 is configured to collectively read the strip-like region extending in the longitudinal direction of the test piece B, that is, the direction perpendicular to the scanning direction, all reading can be performed only by the reading unit 2 scanning CH1 to CH6. Processing can be performed. For this reason, it is not necessary to further scan the reading means 2 in the longitudinal direction of the test piece B in addition to the scanning direction described above. Thereby, the time required for reading can be shortened. Further, the time required for the reading means 2 to perform one reciprocating scan can be arbitrarily set as the unit of the unfolding duration referred to in the present invention.

本発明に係るイムノクロマトグラフィ装置は、上述した実施形態に限定されるものではない。本発明に係るイムノクロマトグラフィ装置の各部の具体的な構成は、種々に設計変更自在である。   The immunochromatography apparatus according to the present invention is not limited to the embodiment described above. The specific configuration of each part of the immunochromatography apparatus according to the present invention can be varied in design in various ways.

イムノクロマトグラフィ装置Aに装填可能な試験片Bの数は、上述した実施形態に限定されず、6つよりも多くても少なくてもよい。試験片Bの装填可能数が多いほど、効率よく検査を行うのに有利である。また、装填可能数が1つであっても、使用者が反応完了時間を測定する必要がないという利益が得られるのはもちろんである。読取手段2によって検査項目コード63や患者情報記入欄64を読み取る構成は、自動的な検査に好適であるが、本発明はこれに限定されない。使用者の若干の負担が許される場合、たとえば検査項目や反応完了時間を手作業で入力する構成としてもよい。読取手段2は、試薬固定部8A,8B,8Cを適切に読取可能な構成であればよく、照射光および受光範囲が試験片Bの長手方向に延びている構成に限定されない。本発明のイムノクロマトグラフィ装置は、イムノクロマトグラフィ法を用いた様々な検査に用いることができる。   The number of test strips B that can be loaded into the immunochromatography apparatus A is not limited to the above-described embodiment, and may be more or less than six. The greater the number of test pieces B that can be loaded, the more advantageous is the efficient inspection. Of course, even if the number of chargeable units is one, it is possible to obtain the advantage that the user does not need to measure the reaction completion time. The configuration in which the examination item code 63 and the patient information entry column 64 are read by the reading unit 2 is suitable for automatic examination, but the present invention is not limited to this. When a slight burden on the user is allowed, for example, a configuration may be adopted in which inspection items and reaction completion time are manually input. The reading means 2 only needs to be configured to appropriately read the reagent fixing portions 8A, 8B, and 8C, and is not limited to a configuration in which the irradiation light and the light receiving range extend in the longitudinal direction of the test piece B. The immunochromatography apparatus of the present invention can be used for various tests using immunochromatography.

本発明に係るイムノクロマトグラフィ装置の一例を示す全体斜視図である。1 is an overall perspective view showing an example of an immunochromatography apparatus according to the present invention. 図1に示すイムノクロマトグラフィ装置を示すシステム構成図である。It is a system block diagram which shows the immunochromatography apparatus shown in FIG. 図1に示すイムノクロマトグラフィ装置に装填される試験片の一例を示す平面図である。It is a top view which shows an example of the test piece with which the immunochromatography apparatus shown in FIG. 1 is loaded. 図3のIV−IV線に沿う断面図である。It is sectional drawing which follows the IV-IV line of FIG. 図1に示すイムノクロマトグラフィ装置による検査の一実施例を示すチャートである。It is a chart which shows one Example of the test | inspection by the immunochromatography apparatus shown in FIG. 図1に示すイムノクロマトグラフィ装置による検査の結果を示すシートの平面図である。It is a top view of the sheet | seat which shows the result of the test | inspection by the immunochromatography apparatus shown in FIG. 従来のイムノクロマトグラフィ装置の一例を示すシステム構成図である。It is a system block diagram which shows an example of the conventional immunochromatography apparatus.

符号の説明Explanation of symbols

A イムノクロマトグラフィ装置
B 試験片
Cvc,Cvt 反応進行曲線
Lvc、Lvt 基準レベル
P,Pf,Pt 読取処理
Tr1〜Tr6 反応完了時間
1 ケース
2 読取手段
3 コントローラ(制御手段)
4 プリンタ
6 ケース
7 多孔質キャリア
8A,8B (検査用)試薬固定部
8C (確認用)試薬固定部
11 装填部
12 センサ
21A,21B,21C 発光モジュール
22A,22B 受光センサモジュール
61 点着部
62 計測窓
63 検査項目コード
64 患者情報記入欄
A Ammunochromatography apparatus B Specimen Cvc, Cvt Reaction progress curve Lvc, Lvt Reference level P, Pf, Pt Reading process Tr1-Tr6 Reaction completion time 1 Case 2 Reading means 3 Controller (control means)
4 Printer 6 Case 7 Porous carrier 8A, 8B (For inspection) Reagent fixing part 8C (For confirmation) Reagent fixing part 11 Loading part 12 Sensors 21A, 21B, 21C Light emitting module 22A, 22B Light receiving sensor module 61 Spot attaching part 62 Measurement Window 63 Test item code 64 Patient information entry field

Claims (7)

試薬が固定された1以上の試薬固定部を有する多孔質キャリアを備えており、かつこの多孔質キャリアに検体が点着された1以上の試験片が装填された状態で、
上記試薬固定部の呈色状態を読み取る読取手段と、
上記読取手段の駆動制御および検査処理を行う制御手段と、
を備えるイムノクロマトグラフィ装置であって、
上記制御手段は、上記試験片が装填されてから上記試薬に応じた反応完了時間が経過した後に、上記試薬の呈色状態を読み取ることにより得られたデータを用いて検査処理を行うとともに、
上記試薬固定部は、検査項目についての判定を行うための検査用試薬固定部と、上記検体が上記多孔質キャリアにおいて適切に展開したことを確認するための確認用試薬固定部とを含んでおり、
上記制御手段は、上記試験片が装填されてから上記反応完了時間よりも短い展開継続時間が経過する前に上記確認用試薬固定部において呈色反応が完了していることを検出した場合、その試験片に対する検査を中止することを特徴とする、イムノクロマトグラフィ装置。
A porous carrier having one or more reagent fixing parts to which a reagent is fixed, and one or more test pieces on which a specimen is spotted are loaded on the porous carrier;
Reading means for reading the coloration state of the reagent fixing part;
Control means for performing drive control and inspection processing of the reading means;
An immunochromatography apparatus comprising:
The control means performs an inspection process using data obtained by reading the color state of the reagent after the reaction completion time corresponding to the reagent has elapsed since the test piece was loaded,
The reagent fixing unit includes a test reagent fixing unit for determining a test item, and a confirmation reagent fixing unit for confirming that the sample is properly developed in the porous carrier. ,
When the control means detects that the color reaction is completed in the confirmation reagent fixing part before the development duration time shorter than the reaction completion time has elapsed since the test piece was loaded, An immunochromatography apparatus characterized in that the inspection of a test piece is stopped.
上記制御手段は、上記試験片が装填された後、上記読取手段によって上記確認用試薬固定部を初めて読取った結果を用いて、上記確認用試薬固定部における呈色反応が完了したか否かを判定する、請求項1に記載のイムノクロマトグラフィ装置。   The control means determines whether or not the color reaction in the confirmation reagent fixing section is completed by using the result of the reading of the confirmation reagent fixing section for the first time by the reading means after the test piece is loaded. The immunochromatography device according to claim 1 which judges. 上記試験片に記録された検査項目情報を読み取り、この検査項目情報に基づいて上記反応完了時間を設定する、請求項1または2に記載のイムノクロマトグラフィ装置。   The immunochromatography apparatus according to claim 1 or 2, wherein the test item information recorded on the test piece is read, and the reaction completion time is set based on the test item information. 上記試験片が装填されたことを検出するセンサをさらに備えている、請求項1ないし3のいずれかに記載のイムノクロマトグラフィ装置。   The immunochromatography apparatus according to any one of claims 1 to 3, further comprising a sensor that detects that the test piece is loaded. 複数の上記試験片を装填可能とされている、請求項1ないし4のいずれかに記載のイムノクロマトグラフィ装置。   The immunochromatography apparatus according to any one of claims 1 to 4, wherein a plurality of the test pieces can be loaded. 上記複数の試験片を一方向に並べた状態で装填可能とされており、
上記読取手段は、上記複数の試験片に対してこれらの配列方向に走査する、請求項5に記載のイムノクロマトグラフィ装置。
The plurality of test pieces can be loaded in a state aligned in one direction,
The immunochromatography apparatus according to claim 5, wherein the reading unit scans the plurality of test pieces in the arrangement direction.
上記読取手段は、上記試験片が装填された後、上記反応完了時間経過前において走査している、請求項6に記載のイムノクロマトグラフィ装置。   The immunochromatography apparatus according to claim 6, wherein the reading means performs scanning before the completion of the reaction after the test piece is loaded.
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