JP2009045329A - Intraocular lens and its manufacturing method - Google Patents

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Yoko Katsuki
Hiroyuki Matsushima
陽子 勝木
英壽 岩本
博之 松島
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Hoya株式会社
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an intraocular lens capable of effectively suppressing secondary cataract developed by moving to a posterior lens capsule and multiplying of a lens epithelial cell after a cloudy lens and cortex are removed and the intraocular lens is inserted, and to provide its simplified manufacturing method.
SOLUTION: The intraocular lens manufacturing method includes applying a surface modifying treatment to an intraocular lens material and then bringing it into contact with a polar medium, and the intraocular lens is manufactured by the method.
COPYRIGHT: (C)2009,JPO&INPIT

Description

本発明は、眼内レンズの製造方法および眼内レンズに関する。 The present invention relates to a manufacturing method and intraocular lenses of the intraocular lens.

さらに詳しくは、本発明は、白内障を生じた水晶体の摘出後に挿入する眼内レンズにおいて、術後発生する後発白内障を抑制可能な眼内レンズを製造する方法および該方法で製造されてなる眼内レンズに関するものである。 More particularly, the present invention provides the intraocular lens to be inserted after the extraction of the crystalline lens caused cataract, intraocular produced by the method and the method for manufacturing the intraocular lens inhibiting secondary cataract that occurs after surgery the present invention relates to a lens.

近年、老人人口の増加に伴い老人性白内障患者の増加が目立ってきている。 In recent years, an increase of senile cataract patients with an increase in the elderly population has been noticeable. 白内障は水晶体が混濁する疾病であり、混濁の程度、領域および部位に応じて視力低下を誘引し、時には失明する場合もある。 Cataract is a disease lens is cloudy, the degree of opacity, attract vision loss in accordance with the area and the site, sometimes blindness sometimes. 白内障の治療は混濁した水晶体と皮質を除去し、眼鏡やコンタクトレンズによって視力を矯正するか、または眼内レンズを挿入するかのいずれかの方法があるが、現在は、水晶体摘出後、嚢内に眼内レンズを固定する方法が一般的に広く実施されている。 Treatment of cataract removal the lens and cortex turbid or correct vision by glasses or contact lenses, or there are any method to insert an intraocular lens, now after cataract extraction, the sac how to fix the intraocular lens it is generally widely practiced.

しかしながら、この方法では、残存する水晶体上皮細胞が水晶体後嚢部に移動(遊走)し、増殖することにより発生する後嚢部混濁が眼内レンズ光学部に広がり、後発白内障が発生するおそれがある。 However, in this method, lens epithelial cells remaining is moved (migrated) to retrolental bladder, bladder turbid after generated by growing spreads intraocular lens optical portion, there is a possibility that secondary cataract may occur . このような眼内レンズ挿入後の後発白内障の治療法としては、Nd:YAGレーザー光照射により混濁部を除去する方法が用いられている。 The treatment of secondary cataract after such intraocular lens implantation, Nd: a method of removing turbidity unit is used by YAG laser irradiation. しかし、この方法は、装置が高価であり、また、眼底検査、光凝固や硝子体手術の妨げになるなどの課題を有している(例えば、非特許文献1参照)。 However, this method, apparatus is expensive and, fundus examination, there is a problem such hinder photocoagulation and vitreous surgery (e.g., see Non-Patent Document 1).

一方、後発白内障の発生を抑制する方法としては、薬剤を用いる方法(例えば、特許文献1参照)、眼内レンズ周辺部をシャープな形状とする方法(例えば、非特許文献1参照)等が知られているが、眼内レンズと薬剤との新たな組み合わせを構築しなければならないことや、レンズ周辺部をシャープに仕上げるための精密加工等を追加する必要があるなどの課題を有している。 On the other hand, as a method of suppressing the occurrence of secondary cataract, a method of using an agent (e.g., see Patent Document 1), a method of the intraocular lens periphery with sharp shape (e.g., see Non-Patent Document 1) Hitoshigachi While it is has or having to build a new combination of the intraocular lens and the drug, the problem such as it is necessary to add a precision machining or the like to finish the lens periphery sharp . また、生体適合素材を眼内レンズ表面にコーティングする方法(例えば、特許文献2参照)なども提案されているが、充分に満足のいく結果は得られていないのが現状である。 Further, a method of coating a biocompatible material into intraocular lens surface (e.g., see Patent Document 2) have been proposed, such as go a fully satisfactory result is has not yet been obtained.

このため、本願出願人は、後発白内障の発生を抑制可能な眼内レンズをより簡便に製造する方法として、眼内レンズに表面改質処理を施し、眼内レンズと細胞との相互作用を制御することによって後発白内障を抑制する方法を提案している(特許文献3参照)。 Therefore, the present applicant as a way to more easily manufacture the intraocular lens suppress the occurrence of secondary cataract, subjected to a surface modification treatment to the intraocular lens, controls the interaction of the intraocular lens and the cell proposes a method of suppressing secondary cataract by (see Patent Document 3).
特開平9−291040号公報 JP-9-291040 discloses 特表2002−511315号公報 JP-T 2002-511315 JP 特開2006−238914号公報 JP 2006-238914 JP

上記特許文献3に記載の方法は、眼内レンズの表面改質により、接着タンパク質であるフィブロネクチンの眼内レンズに対する付着性を高め、フィブロネクチンを介した眼内レンズと水晶体上皮細胞との接着性を高めることによって、術後発生する後発白内障の抑制を可能とするものであると考えられ(例えば、松島博之ら「Active oxygen processing for acrylic intraocular lenses to prevent posterior capsule opacification」、J CATARACT REFRACT SURG−VOL 32,JUNE 2006 903−1070参照)、後発白内障の抑制に一定の効果を有するものであるが、昨今においては、後発白内障抑制効果のさら The method described in Patent Document 3, the surface modification of the intraocular lens, enhanced adhesion to intraocular lens of fibronectin adhesion proteins, adhesion between the intraocular lens and the lens epithelial cells via fibronectin by increasing, believed to be those that enable the suppression of secondary cataract that occurs after surgery (e.g., Hiroyuki Matsushima et al., "Active oxygen processing for acrylic intraocular lenses to prevent posterior capsule opacification", J cATARACT REFRACT SURG-VOL 32 see JUNE 2006 903-1070), but have certain effects on the suppression of secondary cataract, in recent years, further secondary cataract inhibition effect る向上が求められるようになってきている。 Improvement has been required that.

本発明は、このような事情のもとで、眼内レンズ挿入後に発生する後発白内障を効果的に抑制し得る眼内レンズを製造する方法、および該方法で製造されてなる眼内レンズを提供することを目的とするものである。 The present invention provides such under circumstances, a method for producing an intraocular lens capable of effectively suppressing secondary cataract that occurs after intraocular lens implantation, and intraocular lenses made is manufactured in the process, it is an object of the present invention to be.

本発明者等は、後発白内障抑制方法について鋭意検討を重ねてきた結果、驚くべきことに、眼内レンズ素材に表面改質処理を施した後、極性媒体と接触させることにより、眼内レンズと水晶体後嚢部における上皮細胞との接着性が効果的に上昇し、良好な後発白内障抑制効果が発揮されることを見出し、この知見に基づいて、本発明を完成するに至った。 The present inventors have results which have intensive studies for secondary cataract inhibition method, surprisingly, after being subjected to surface modification treatment to the intraocular lens material by contact with a polar medium, and intraocular lenses adhesion to the epithelial cells effectively increase in retrolental bladder, found that good secondary cataract inhibition effect is exhibited, on the basis of this finding, the present invention has been completed.

すなわち、本発明は、 That is, the present invention is,
(1)眼内レンズ素材に表面改質処理を施した後、極性媒体と接触させることを特徴とする眼内レンズの製造方法、 (1) it was subjected to a surface modification treatment to the intraocular lens material, a method of manufacturing an intraocular lens characterized by contacting a polar medium,
(2)極性媒体が、水、メタノールおよびエタノールから選ばれる一種以上を含むものである上記(1)に記載の眼内レンズの製造方法、 (2) polar medium, water, a method of manufacturing an intraocular lens according to the above (1) is intended to include one or more kinds selected from methanol and ethanol,
(3)表面改質処理が、プラズマ処理または紫外線処理である上記(1)または(2)に記載の眼内レンズの製造方法、 (3) surface modification treatment, a method of manufacturing an intraocular lens according to the above (1) or (2) a plasma treatment or ultraviolet treatment,
(4)表面改質処理が、活性酸素処理である上記(1)または(2)に記載の眼内レンズの製造方法、 (4) the surface modification treatment, a method of manufacturing an intraocular lens according to the an active oxygen treatment (1) or (2),
(5)眼内レンズが、軟性アクリル系素材からなる光学部を有する上記(1)〜(4)のいずれかに記載の眼内レンズの製造方法、 (5) intraocular lens, a method of manufacturing an intraocular lens according to any one of the above has an optical portion comprising a soft acrylic material (1) to (4),
(6)上記(1)〜(5)のいずれかに記載の方法で製造されてなることを特徴とする眼内レンズ、および(7)少なくとも後嚢側に配置される面が表面改質処理されてなる上記(6)に記載の眼内レンズを提供するものである。 (6) above (1) to (5) intraocular lens, characterized in that produced by the method according to any one of, and (7) surface is disposed on at least the rear 嚢側 surface modification treatment there is provided an intraocular lens according to the above (6) formed by.

本発明によれば、眼内レンズ素材に表面改質処理を施した後、極性媒体と接触させて眼内レンズを製造することにより、眼内レンズと水晶体後嚢部との接着性を効果的に向上し得るため、水晶体上皮細胞の遊走や増殖に伴う後嚢部混濁も効果的に抑制することが可能になる。 According to the present invention, after being subjected to surface modification treatment to the intraocular lens material, by contacting a polar medium to produce an intraocular lens, effectively the adhesion between the intraocular lens and retrolental bladder order to be able to improve in, it is possible to bladder turbidity also be effectively suppressed after accompanying migration and proliferation of lens epithelial cells.
従って、本発明によれば、後発白内障を効果的に抑制し得る眼内レンズを簡便に製造する方法を提供することができ、また、該方法で製造されてなる眼内レンズを提供することができる。 Therefore, according to the present invention, an intraocular lens capable of effectively suppressing secondary cataract can provide a method for conveniently producing the also to provide an intraocular lens formed are manufactured by the method it can.

本発明の眼内レンズの製造方法は、眼内レンズ素材に表面改質処理を施した後、極性媒体と接触させることを特徴とするものである。 Method of manufacturing the intraocular lens of the present invention, after being subjected to surface modification treatment to the intraocular lens material, is characterized in that the contacting with a polar medium.

表面改質処理される眼内レンズ素材は、得られる眼内レンズに対応する形状を有するものであり、通常、光学部と支持部とを有し、例えば、光学部と支持部とを一体成形してなるワンピース型のものや、光学部と支持部とを別々に作製した後、両者を接合したスリーピース型のものを挙げることができる。 Intraocular lens material to be processed surface modification, which has a shape corresponding to the intraocular lens obtained, usually, and a and the supporting portion optic, for example, integrally molded with the support portion optic and a one-piece ones and comprising, after producing the the support portion optic separately mention may be made of three-piece joined to each other.

光学部の構成材料としては、特に制限はなく、軟質素材または硬質素材のいずれも用いることができるが、軟質素材を用いた場合は、折り曲げ可能な軟質レンズを得ることができ、施術時の取り扱いが容易になるため、より好適である。 The constituent material of the optical part is not particularly limited and may be any of soft material or a hard material, in the case of using a soft material, it is possible to obtain a possible soft lens folding, handling during treatment because it is easy, it is more preferable. 軟質素材および硬質素材を構成する骨格成分としては、いずれも主構成単位としてアクリル系モノマーからなる構成単位を含む重合物が挙げられる。 As the skeleton component constituting the soft material and a hard material, both include polymers comprising structural units of an acrylic monomer as a main structural unit.

軟質素材を構成する骨格成分としては、例えば、2−フェニルエチルメタクリレート、3−フェニルプロピルメタクリレート、2−フェノキシエチルメタクリレート、2−フェニルエチルアクリレート、3−フェニルプロピルアクリレート、2−フェノキシエチルアクリレート、エチルアクリレート、n−プロピルアクリレート、イソブチルアクリレート、イソアミルアクリレート、ヘキシルアクリレート、2−ヒドロキシメタクリレート及びN−ビニルピロリドンなどの中から選ばれる1種以上のモノマーからなる構成単位を主構成単位として含む重合物を挙げることができる。 As the skeleton component constituting the soft material, for example, 2-phenylethyl methacrylate, 3-phenylpropyl methacrylate, 2-phenoxyethyl methacrylate, 2-phenylethyl acrylate, 3-phenylpropyl acrylate, 2-phenoxyethyl acrylate, ethyl acrylate , n- propyl acrylate, isobutyl acrylate, isoamyl acrylate, hexyl acrylate, be mentioned polymers containing a structural unit consisting of one or more monomers selected from such as 2-hydroxy methacrylate and N- vinylpyrrolidone as a main constituting unit can.

硬質素材を構成する骨格成分としては、例えばメチルメタクリレート、エチルメタクリレート等から選ばれる1種以上のモノマーからなる構成単位を主たる構成単位として含む重合物を挙げることができる。 As the skeleton component constituting the hard material, for example may be mentioned polymers containing methyl methacrylate, a constituent unit composed of one or more monomers selected from ethyl methacrylate as main structural unit.

上記骨格成分を構成する各モノマーの重合に際しては、必要に応じて架橋剤を配合してもよく、架橋剤としては、エチレングリコールジメタクリレート(EDMA)、ジエチレングリコールジメタクリレート、トリエチレングリコールジメタクリレート、ネオペンチルグリコールジアクリレート(NPGA)、1,4−ブタンジオールジメタクリレート、1,6−ヘキサンジオールジメタクリレート、過酸化ベンゾイル、過酸化ジ−tert−ブチル、過酸化ラウロイル、カンファキノン、ベンゾインメチルエーテルなどの中から選ばれる1種以上を挙げることができる。 In the polymerization of each monomer constituting the skeleton component may be blended a crosslinking agent if necessary, as the crosslinking agent, ethylene glycol dimethacrylate (EDMA), diethylene glycol dimethacrylate, triethylene glycol dimethacrylate, neo neopentyl glycol diacrylate (NPGA), 1,4-butanediol dimethacrylate, 1,6-hexanediol dimethacrylate, benzoyl peroxide, di -tert- butyl peroxide, lauroyl peroxide, camphor quinone, such as benzoin methyl ether mention may be made of one or more selected from the group consisting of in.

架橋剤の使用量は、骨格成分を構成するモノマーの全量を100重量部とした場合に、0.3〜7重量部であることが好ましく、特に0.5〜5重量部であることが好ましい。 The amount of crosslinking agent, in the case where the total amount of monomers constituting the skeleton component is 100 parts by weight, and preferably preferably from 0.3 to 7 parts by weight, in particular 0.5 to 5 parts by weight . 架橋剤の使用量が0.3重量部未満では導入効果が十分に発揮されないし、7重量部を超えると架橋点が増えて脆くなり、機械的強度が低下する原因となる。 It the amount of the crosslinking agent is not sufficiently exhibited Benefits is less than 0.3 part by weight, become brittle increasingly a crosslinking point exceeds 7 parts by weight, cause the mechanical strength is lowered.

さらに、上記光学部の構成材料を形成する際に、紫外線吸収成分を配合してもよく、紫外線吸収成分としては、例えば、2−(2−ヒドロキシ−3−tert−ブチル−5−メチルフェニル)−5−(2−メタクリロキシエチル)ベンゾトリアゾールなどの紫外線吸収機能を有するモノマーを挙げることができ、その使用量は、骨格成分を構成するモノマーの全量を100重量部とした場合に、0.1〜4重量部であることが好ましく、特に0.5〜3重量部であることが好ましい。 Further, in forming the constituent material of the optical unit, may be incorporated an ultraviolet absorbing component, as the ultraviolet absorbing component, for example, 2- (2-hydroxy -3-tert-butyl-5-methylphenyl) 5- (2-methacryloxyethyl) can be mentioned monomers having an ultraviolet absorbing function, such as benzotriazole, and amount thereof is the total amount of monomers constituting the skeleton component is taken as 100 parts by weight, 0. is preferably 1 to 4 parts by weight, particularly preferably 0.5 to 3 parts by weight. また、青視症補正のために、黄色着色成分を配合してもよく、黄色着色成分としては、黄色発色団を有する4−(5−ヒドロキシ−3−メチル−1−フェニル−4−ピラゾリルメチル)−3−メタクリルアミノ−1−フェニル−2−ピラゾリン−5−オンなどの黄色反応性モノマーを挙げることができる。 In order blue vision disease correction, may be blended a yellow coloring component, as the yellow coloring component, 4 has a yellow chromophore (5-hydroxy-3-methyl-1-phenyl-4-pyrazolyl methyl ) -3 can be mentioned yellow reactive monomers such as methacrylic-1-phenyl-2-pyrazolin-5-one.

上記各モノマーの重合手段としては熱、光、電子線等を挙げることができる。 The polymerization unit of each monomer can be mentioned heat, light or an electron beam. また、重合開始剤としては、2,2'−アゾビス(イソブトロニトリル)(AIBN)、2,2−アゾビス(4−メトキシ−2,4−ジメチルバレロニトリル)、2,2−アゾビス(2,4−ジメチルバレロニトリル)、2,2−アゾビス(2−メチルプロピオニトリル)、2,2−アゾビス(2−メチルブチロニトリル)等のアゾ系開始剤や、ビス(4−t−ブチルシクロヘキシル)パーオキシジカードネート、ベンゾイルパーオキサイド、1,1,3,3−テトラメチルブチルハイドロパーオキサイド、t−ヘキシルハイドロパーオキサイド、t−ブチルハイドロパーオキサイド、3,5,5−トリメチルヘキサノールパーオキサイド等の有機過酸化物を挙げることができ、重合開始剤の添加割合は、骨格成分を構成するモノマー全量を1 As the polymerization initiator, 2,2'-azobis (isobutyronitrile Bed Toro nitrile) (AIBN), 2,2-azobis (4-methoxy-2,4-dimethylvaleronitrile), 2,2-azobis (2 , 4-dimethylvaleronitrile), 2,2-azobis (2-methylpropionitrile), 2,2-azobis (or 2-methylbutyronitrile) azo initiators such as bis (4-t-butyl cyclohexyl) peroxydicarbonate card sulfonates, benzoyl peroxide, 1,1,3,3-tetramethylbutyl hydroperoxide, t-hexyl hydroperoxide, t- butyl hydroperoxide, 3,5,5-trimethyl hexanol peroxide can be mentioned organic peroxides such as oxide, the addition ratio of the polymerization initiator, the total amount of monomers constituting the skeleton component 1 00重両部とした場合に、0.1〜2重量部であることが好ましく、0.2〜1重量部であることが特に好ましい。 In case of a 00-fold both parts, preferably from 0.1 to 2 parts by weight, and particularly preferably 0.2 to 1 parts by weight.

支持部の構成材料としても、特に制限はなく、上記光学部を構成する軟質素材または硬質素材のいずれも用いることができるが、支持部が硬質素材からなる場合は、眼内レンズと水晶体後嚢部との接着性をより向上させることが可能になる。 As also the material of the support portion is not particularly limited and may be any of soft material or a hard material constituting the optical part, when the support portion is made of a hard material, intraocular lens and the lens posterior capsule it is possible to further improve the adhesion between the parts. 支持部の構成材料としては、具体的には、ポリプロピレン(PP)やポリメチルメタクリレート(PMMA)、フッ素樹脂(ポリフッ化ビニリデン)、ポリイミド樹脂等から選ばれる1種以上を挙げることができる。 The constituent material of the support portion, specifically, polypropylene (PP) and polymethylmethacrylate (PMMA), a fluororesin (polyvinylidene fluoride), may be mentioned one or more selected from a polyimide resin or the like.

本発明の方法において、表面改質処理される眼内レンズ素材の製造方法としては、特に制限はなく、従来公知の方法を用いることができる。 In the method of the present invention, as the method for producing an intraocular lens material to be processed surface modification is not particularly limited and may be a conventionally known method.

具体的には、(1)支持部形成材料からなる凹部を有するプラスチックディスクの上記凹部に、光学部形成用モノマーを注入して重合させ、次いで所定形状に切削、研磨処理して眼内レンズを製造する方法、(2)光学部形成材料からなる棒状のプラスチック部材の周辺部に、支持部形成用のアクリル系モノマーを満たして重合させ、次いで所定形状に切削、研磨処理して眼内レンズを製造する方法、(3)眼内レンズ形状の空間を有する樹脂型にモノマーを注入し、光学部と支持部を同一材料で成形する方法などを採用することができる。 Specifically, (1) in the recess of the plastic discs having a recess comprising a support portion forming material was polymerized by injecting monomers optical zone formed and then cut into a predetermined shape, the intraocular lens and polished method of manufacturing, (2) to the periphery of the plastic rod-shaped member consisting of an optical unit forming material, meet the acrylic monomer supporting portion formed by polymerization, and then cut into a predetermined shape, polishing treatment to intraocular lenses process for preparing, (3) a monomer is injected into a resin mold having a space of the intraocular lens shape can be employed as a method for forming the supporting portion optic of the same material.

上記(1)の方法において、支持部形成材料からなる凹部を有するプラスチックディスクを構成する素材としては、ポリアルキルメタクリレートや、フッ素樹脂(ポリフッ化ビニリデン)、ポリイミド樹脂などが用いられる。 In the above method (1), as the material constituting the plastic disk having a recess comprising a supporting part materials, polyalkyl methacrylates or a fluororesin (polyvinylidene fluoride), polyimide resin is used.

また、上記(2)の方法において、支持部形成用のアクリル系モノマーとしては、上記(1)の方法において、凹部を有するプラスチックディスクを構成する素材として例示したポリアルキルメタクリレートを形成するモノマーを挙げることができる。 Further, in the method (2), the acrylic monomer for supporting part, in the method of the above (1), mentioned monomers forming the illustrated polyalkyl methacrylates as material constituting the plastic disk having a concave portion be able to.

また、上記(3)の方法において、光学部と支持部を形成するモノマーとしては、上記光学部形成材料として例示した、軟質素材または硬質素材として用いられるアクリル系素材合成用のモノマーを挙げることができる。 Further, in the method (3), the monomer for forming the supporting portion optic, exemplified as the optical part forming material, there may be mentioned monomers for the acrylic material synthesized for use as a soft material or a hard material it can.

本発明の方法においては、眼内レンズ素材に表面改質処理が施される。 In the method of the present invention, the surface modification process is performed on the intraocular lens material.
表面改質処理方法としては、眼内レンズ素材表面において、水晶体上皮細胞との接着性を高める方法であれば特に制限されず、プラズマ処理または紫外線による処理が好ましく、コロナ放電処理、グロー放電処理または紫外線/オゾン処理がより好ましい。 The surface modification treatment method, the intraocular lens material surface is not particularly limited as long as it is a method to enhance the adhesion between the lens epithelial cells, treatment by plasma treatment or UV are preferred, corona discharge treatment, glow discharge treatment or UV / ozone treatment is more preferable. 表面改質処理方法としては、特に、活性酸素を生じる処理(活性酸素処理)が好ましく、活性酸素処理としては、酸素雰囲気下、紫外線を照射することにより、酸素分子からオゾンを生成し、次いでオゾンから活性酸素を生成する紫外線/オゾン処理が好適である。 The surface modification treatment method, in particular, produces active oxygen treatment (active oxygen treatment) is preferred, as the active oxygen treatment in an oxygen atmosphere, by irradiation with ultraviolet rays to generate ozone from oxygen molecules, then ozone UV / ozone treatment for generating the active oxygen from are preferred. 活性酸素処理においては、活性酸素種が眼内レンズを構成する炭素原子と反応して反応性の官能基(−COO )を生成することにより、その表面処理が施されると考えられる。 In the active oxygen treatment reacts with the carbon atom to which reactive oxygen species constituting the intraocular lens reactive functional groups (-COO -) by generating, believed that surface treatment is applied.

プラズマ処理する場合、電流強度や被処理物との距離は適宜設定することができ、また処理雰囲気ガスとしては、酸素、空気、CO 、N 、H 、He、Ar、Ne、Kr、Xeなどからなるガスから適宜選択することができる。 If the plasma treatment, the distance between the current intensity or the object to be processed can be set as appropriate, and as the treatment atmosphere gas, oxygen, air, CO 2, N 2, H 2, He, Ar, Ne, Kr, it can be appropriately selected from a gas made of xe.

紫外線により処理する場合、210nm以下の紫外線光を照射する方法や、紫外線/オゾン処理が好ましく、紫外線/オゾン処理方法による場合、照射処理に用いる紫外光(活性光)としては、150〜300nmの波長領域に2つの発光ピークを有し、かつ酸素分子を分解してオゾンを生成すると共に、該オゾンを分解して活性酸素種を生成する機能をもつ光が好ましい。 When processing by ultraviolet rays, or a method of irradiating the following ultraviolet rays 210 nm, UV / ozone treatment is preferable, in the case of UV / ozone treatment method, a UV light (active light) used for the irradiation treatment, the wavelength of 150~300nm has two emission peaks in the region, and by decomposing oxygen molecules and generates ozone, light having a function of generating active oxygen species to decompose the ozone being preferred. 照射処理に用いる紫外光(活性光)としては、特に185±5nmの波長領域及び254±5nmの波長領域に発光ピークを有する光を例示することができる。 The ultraviolet light (activating light) used for the irradiation treatment can be exemplified light in the wavelength region in the wavelength region and 254 ± 5 ​​nm, especially 185 ± 5 nm.

酸素の存在下に、例えば185±5nmの波長領域及び254±5nmの波長領域に発光ピークを有する光を照射することにより、まず185±5nmの波長領域の光が酸素分子を分解してオゾンが生成し、次に254±5nmの波長領域の光が該オゾンを分解して、高いエネルギーを持つ活性酸素種を生成するものと考えられる。 In the presence of oxygen, for example, 185 by irradiating a light having an emission peak in a wavelength region in the wavelength region and 254 ± 5 ​​nm of ± 5 nm, the light in the wavelength region of first 185 ± 5 nm is ozone decomposes oxygen molecules generated, light in the wavelength region of the next 254 ± 5 ​​nm decomposes the ozone is considered to be generated active oxygen species with high energy. 上記活性光は、例えば低圧水銀ランプによって発生させることができる。 The active light may be generated by, for example, a low-pressure mercury lamp.

紫外光(活性光)照射時における雰囲気としては、酸素含有雰囲気であれば特に制限されず、酸素雰囲気または空気雰囲気を挙げることができる。 The atmosphere at the time of ultraviolet light (active light) irradiation, if an oxygen-containing atmosphere is not particularly limited, mention may be made of an oxygen atmosphere or air atmosphere.

表面改質処理は、少なくとも眼内レンズ光学部の後嚢側に配置される面に対して行うことが好ましい。 Surface modification treatment is preferably performed with respect to a plane disposed 嚢側 after at least intraocular lens optic portion. また、前嚢切開縁の収縮を抑えるためには、眼内レンズの前嚢側周辺部も含めて処理することが好ましく、YAGレーザー光照射による後発白内障治療を重視する場合には、後嚢側中心部の処理を行わずに、周辺部を処理することが好ましい。 The front in order to suppress the shrinkage of the capsulorhexis Hirakien, it is preferable to process, including pre 嚢側 periphery of the intraocular lens, when emphasizing cataract treatment with YAG laser irradiation, the rear 嚢側without processing center, it is preferable to process the peripheral portion.

このようにして、眼内レンズの光学部を表面処理することにより、光学部と接着タンパク質であるフィブロネクチンの付着性が高まり、フィブロネクチンを介して、光学部と水晶体後嚢部との接着性が向上し得るため、水晶体上皮細胞の水晶体後嚢部への移動、増殖を抑制し得ると考えられる。 In this way, by surface treatment of the optical portion of the intraocular lens, increased adhesion of fibronectin is the optical portion and the adhesive protein, via a fibronectin, improving the adhesion between the optical part and retrolental bladder order to be able to, move to retrolental bladder of lens epithelial cells, is believed to be capable of inhibiting the growth. このことは、Reijo J. This is, Reijo J. Linnolaらによって、フィブロネクチンが嚢への眼内レンズの光学部の接着性に重要な役割を果たしていることが報告されていること(J Cataract Refract Surg 2000;26:1792−1806)からも、裏付けられる。 By Linnola et al, that fibronectin has been reported to play an important role in adhesion of the optical portion of the intraocular lens to capsule (J Cataract Refract Surg 2000; 26: 1792-1806) from also corroborated .

本発明の方法においては、上記表面改質処理を施した眼内レンズ素材を、極性媒体と接触させる。 In the method of the present invention, an intraocular lens material which has been subjected to the surface modification treatment, it is contacted with a polar medium.

極性媒体としては、特に制限されないが、水、メタノールおよびエタノールから選ばれる一種以上を含むものが好ましく、水、メタノールおよびエタノールから選ばれるいずれか一種のみからなるものがより好ましい。 The polar medium is not particularly limited, water, preferably those containing one or more kinds selected from methanol and ethanol, water, those composed of only one kind or selected from methanol and ethanol is more preferable. これ等の媒体は、一般に眼内レンズ素材へのダメージが少ない上に、水は入手が容易であり、使用後の廃棄処理も容易である等の利点を有し、アルコールも入手が比較的容易で、速乾性に優れることから接触処理後の水汚れを防ぐことができる等の利点を有している。 This like of the medium, on the generally less damage to the intraocular lens material, water is readily available, has advantages such is easy disposal after use, alcohols are also obtained relatively easily in, it has advantages such as it is possible to prevent water contamination after contact treatment because of excellent fast drying.

水を使用する場合、一般的な水道水でも問題ないが、汚れ等を考慮すると、伝導度が500μS/cm以下であるものが好ましく、0.06〜50μS/cmであるものがより好ましい。 When water is used, there is no problem even in a general tap water, considering the dirt is preferably a conductivity of at most 500 .mu.S / cm, it is more preferable in 0.06~50μS / cm. また、pHは5〜9が好ましく、6〜8がより好ましい。 Further, pH is 5 to 9 are preferred, 6-8 is more preferable.

極性媒体の温度は、特に制限はないが、室温(0〜40℃)程度であることが好ましい。 Temperature of the polar medium is not particularly limited, it is preferably about room temperature (0 to 40 ° C.). 極性媒体の温度が室温程度であることにより、眼内レンズ素材を安定した状態で、容易にハンドリングすることが可能になる。 By the temperature of the polar medium is about room temperature, in a state in which an intraocular lens material stable, it is possible to easily handle. 特に眼内レンズ素材がアクリル系素材からなる場合、グリスニング(眼内レンズの透明性が損なわれる現象であり、レンズ素材内部に含浸した媒体とレンズ素材間の相分離によって生ずる媒体の泡に起因すると考えられる)を防止する上からも、極性媒体の温度を室温程度とすることが好ましい。 Especially when the intraocular lens material comprising an acrylic material, a phenomenon that the transparency of the glistening (intraocular lens is impaired, due to the medium of bubbles generated by the phase separation between the impregnated medium and the lens material therein lens material Then from the top to prevent possible) also, it is preferable to set the temperature of the polar medium and the ambient temperature around.

表面改質処理を施した眼内レンズ素材と極性媒体との接触方法に特に制限はなく、極性溶媒中に眼内レンズ素材を浸漬する方法や、眼内レンズ素材に極性溶媒を噴霧する方法を挙げることができ、極性溶媒中に眼内レンズ素材を浸漬する場合は、所望により超音波振動を加えてもよい。 There is no particular restriction on the method of contacting the intraocular lens material and a polar medium which has been subjected to surface modification treatment, a method of immersing the intraocular lens material in a polar solvent, a method of spraying the polar solvent intraocular lens material can be mentioned, when immersing the intraocular lens material in a polar solvent may be added to the ultrasonic vibration desired. 眼内レンズ素材と極性媒体とを接触させた後、適宜乾燥処理を施してもよく、乾燥処理方法としては、水などの蒸発跡が発生しないように、エアーブロー等が好ましい。 After contacting the intraocular lens material and the polar medium, it may be subjected to appropriate drying process, the drying processing method, as the evaporation marks, such as water does not occur, an air blow or the like are preferable. 乾燥時の温度は、得られる眼内レンズのレンズ形状が変形しない程度であることが好ましく、例えば、常温〜70℃程度が好ましく、ハンドリング性を考慮すると室温(0〜40℃)程度がより好ましい。 The drying temperature is preferably on the order in which the lens shape of the intraocular lens obtained is not deformed, for example, preferably about room temperature to 70 ° C., consider the handling properties at room temperature (0 to 40 ° C.) degrees and more preferably .

眼内レンズ製造工程において、光学部の表面をプラズマ処理等により改質する場合には、通常、均質な改質面に仕上げるために、汚れ等が付着しないように行われ、汚れ等が付着している可能性がある場合には、表面改質を行う前に眼内レンズ表面を清浄化することが行われていた。 In the intraocular lens manufacturing process, in the case of modifying the surface of the optical portion by plasma treatment or the like, usually, in order to finish a homogeneous reforming surface, dirt or the like is performed so as not to adhere, dirt adheres if there is a possibility that the to be cleaned the intraocular lens surface before performing the surface modification has been carried out. これに対して、本発明の方法は、上記従来技術とは全く反対に、眼内レンズ素材に表面改質処理を施した後、眼内レンズ素材と極性媒体を接触することにより、得られる眼内レンズにおいて、光学部と水晶体後嚢部等における上皮細胞との接着性を向上ならしめ、後発白内障を効果的に抑制し得たものである。 The method of contrast, the present invention is the exact opposite to the above prior art, after being subjected to surface modification treatment to the intraocular lens material, by contacting the intraocular lens material and the polar medium, resulting eye in the inner lens, it occupies not improve the adhesion between the epithelial cells in the optical portion and retrolental bladder or the like, and those obtained effectively suppress secondary cataract.

次に、本発明の眼内レンズについて説明する。 Next, a description will be given intraocular lens of the present invention.
本発明の眼内レンズは、本発明の方法で製造されてなることを特徴とするものであり、本発明の方法の具体的態様は、上述したとおりである。 The intraocular lens of the present invention is characterized in that produced by the method of the present invention, a specific embodiment of the method of the present invention are as described above.

次に、本発明を実施例により、さらに詳細に説明するが、本発明は、これらの例によってなんら限定されるものではない。 Next, the present invention embodiment will be described in more detail, the present invention is not intended to be limited by these examples.

なお、以下の実施例および比較例において、水晶体上皮細胞の接着性および後発白内障抑制効果は、以下の方法により評価したものである。 In the following Examples and Comparative Examples, adhesion and secondary cataract inhibition effect of the lens epithelial cells are those evaluated by the following methods.

(1)水晶体上皮細胞の接着性 水晶体上皮細胞は10%FBS(ウシ胎仔血清)を含むMEM(Minimum Essential Medium)、37℃、5%CO で培養した。 (1) adhesiveness lens epithelial cells 10% FBS in lens epithelial cells MEM containing (fetal calf serum) (Minimum Essential Medium), 37 ℃, were cultured in 5% CO 2. 水晶体上皮細胞はコンフルエントになるまで培養し、血球計算版を使用して細胞密度を30000cells/mLに調整した。 Lens epithelial cells were cultured to confluence, to adjust the cell density using the hemacytometer to 30000cells / mL. 上記水晶体上皮細胞としては、以下の実施例1〜3、比較例1〜4においてはウサギ水晶体上皮細胞を用い、実施例4および比較例5においてはヒト水晶体上皮細胞を用いた。 As the lens epithelial cells, the following examples 1-3, using rabbit lens epithelial cells in the Comparative Examples 1-4 In Example 4 and Comparative Example 5 with human lens epithelial cells.

各実施例および比較例で得られた眼内レンズと同一材料からなり、同一処理を施した、円柱形状を有する試験片上に、上記調整後の培養液を滴下し、インキュベーター内(37℃、5%CO )に6時間静置した。 Made from each Example and intraocular lenses of the same materials obtained in Comparative Examples were subjected to the same treatment, the specimen having a cylindrical shape, was added dropwise to the culture solution after the adjustment, an incubator (37 ° C., 5 % and allowed to stand 6 hours to CO 2). 6時間後に10%ホルムアルデヒドリン酸緩衝液を加えて細胞の発育を停止させ、PBS(リン酸緩衝生理食塩水)中で軽くすすぎ、適切なサイズのディッシュで12〜24時間固定した。 Addition of 10% formaldehyde phosphate buffer after 6 hours the growth of cells is stopped, the rinse lightly in PBS (phosphate buffered saline) and fixed 12-24 hours in the appropriate size dish. その後、ヘマトキシリン・エオジンにて染色(H・E染色)し、付着した水晶体上皮細胞を生体顕微鏡を用いて観察、撮影した。 Thereafter, stained with hematoxylin and eosin and (H-E staining), observing the lens epithelial cells attached using intravital microscopy, and photographed.

なお、ヘマトキシリン・エオシン染色(H・E染色)とは、組織学で組織薄片を観察するのによく使われる染色方法であって、ヘマトキシリンは青紫色の色素であり、これに染まる組織をヘマトキシリン好性あるいは好塩基性といい、具体的には細胞核、骨組織、軟骨組織の一部、漿液成分などが挙げられる。 Note that the hematoxylin-eosin (H & E staining), a dyeing method commonly used to observe the tissue slices with histology, Hematoxylin is violet dye, tissue Hematoxylin good dyeing thereto called sex or basophilic, specifically nucleus, bone tissue, a part of the cartilage, and the like serous component. これに対して、エオシンは赤〜ピンクの色素であり、これに染まる組織をエオジン好性あるいは好酸性といい、具体的には細胞質、軟部組織の結合組織、赤血球、線維素、内分泌顆粒などが挙げられる。 In contrast, eosin is red-pink dye refers to a tissue stain At the eosinophilic or acidophilic, specifically cytoplasmic, connective tissue soft tissue, red blood cells, fibrin, etc. endocrine granules and the like.

(2)後発白内障抑制効果 術前より点眼薬(参天製薬(株)製、商品名「ミドリンPTM」)で散瞳した8週令の白色家兎(約2kg)に全身麻酔をし、超音波乳化吸引術を施行して角膜切開創口よりレンズを挿入した。 (2) cataract inhibitory effect preoperative than eye drops (Santen Pharmaceutical Co., Ltd. under the trade name "Mydrin PTM") to the general anesthesia to the white rabbit of 8-week-old was mydriasis (about 2kg), ultrasonic to enforce emulsified aspiration inserting the lens from the cornea incision.
術後2週間で家兎を安楽死させ、眼球を摘出し、10質量%ホルマリンで固定した。 Euthanized rabbit two weeks postoperative, and enucleated and fixed in 10% formalin. 脱水後パラフィン切片を作成し、脱パラフィン処置後、ヘマトキシリン・エオジンにて染色して、生体顕微鏡で眼内レンズ中央部を観察評価した。 Create a dehydrated after paraffin sections, after deparaffinization treatment, and stained with hematoxylin and eosin, and observed and evaluated intraocular lens central portion in biomicroscope.

実施例1 Example 1
サンプル管に、眼内レンズの骨格成分を構成するモノマーとして、2−フェニルエチルアクリレート(PEA)、1,4−ビス(2−ヒドロキシエトキシ)フェニルアクリレート(HPEA)、メチルメタクリレート(MMA)、トリフルオロエチルメタクリレート(TFEMA)を用い、表1に示す重量割合になるように調製した。 The sample tube, as a monomer constituting the skeleton component of the intraocular lens, 2-phenylethyl acrylate (PEA), 1,4-bis (2-hydroxyethoxy) phenyl acrylate (HPEA), methyl methacrylate (MMA), trifluoroacetic with ethyl methacrylate (TFEMA), it was prepared in a weight ratio shown in Table 1. 調製に際しては、上記骨格成分を構成するモノマーとともに、架橋剤として、ネオペンチルグリコールジアクリレート(NPGA)、紫外線吸収成分として、2−(2−ヒドロキシ−3−tert−ブチル−5−メチルフェニル)−5−(2−メタクリロイルオキシエチル)ベンゾトリアゾール(T−150)、黄色着色成分として、4−(5−ヒドロキシ−3−メチル−1−フェニル−4−ピラゾリルメチレン)−3−メタクリルアミノ−1−フェニル−2−ピラリゾン−5−オン(HMPO)、重合開始剤として、2,2'−アゾビス(イソブチロニトリル)(AIBN)を、眼内レンズの骨格成分構成モノマーの総量に対して、それぞれ、4.5重量部、1.5重量部、0.03重量部、0.3重量部配合し、十分に撹拌することで均質 In the preparation, together with the monomers constituting the skeleton component, as a crosslinking agent, neopentyl glycol diacrylate (NPGA), as an ultraviolet absorbing component, 2- (2-hydroxy -3-tert-butyl-5-methylphenyl) - 5- (2-methacryloyloxyethyl) benzotriazole (T-0.99), as a yellow coloring component, 4- (5-hydroxy-3-methyl-1-phenyl-4-pyrazolyl-methylene) -3-methacrylamino-1 phenyl-2-pyrazoline-5-one (HMPO), as a polymerization initiator, 2,2'-azobis (isobutyronitrile) (AIBN), based on the total amount of backbone constitutional monomer of the intraocular lens, respectively , 4.5 parts by weight, 1.5 parts by weight, 0.03 parts by weight, were blended 0.3 part by weight, homogenized by stirring thoroughly な混合液を得た。 Do mixture was obtained.

この混合液を、一対の上型と下型からなるポリプロピレン製成形型内に注入し、十分に窒素置換した加圧重合炉で、0.2MPa/cm の加圧下、所定の温度プログラム、すなわち、室温から30分で50℃まで昇温し、12時間保持した後、300分で100℃まで昇温し、引き続き60分で120℃まで昇温し、2時間保持した後に室温まで降温して重合を行い、その後常圧下120℃で18時間乾燥した。 The mixture was poured into a polypropylene mold having a pair of upper and lower molds, well under pressure polymerization reactor purged with nitrogen, under a pressure of 0.2 MPa / cm 3, a predetermined temperature program, namely , was raised to 50 ° C. for 30 minutes from room temperature after holding for 12 hours, the temperature was raised to 100 ° C. in 300 minutes, subsequently the temperature was raised to 120 ° C. in 60 minutes, then cooled to room temperature after 2 hours polymerization was conducted, and then dried for 18 hours at atmospheric pressure 120 ° C.. 得られた重合物は、上型および下型の内部表面によって、それぞれ光学部および支持部の前後面が形成されてなるものであり、この重合物をフライス加工して光学部および支持部の側面輪郭形状を形成することにより、ワンピース型眼内レンズ素材を得た。 Obtained polymer by the upper and lower molds the inner surface of, which front and rear surfaces of the optical portion and the support portion respectively are formed, the side surface of the optical portion and the support portion of this polymer was milled by forming the contour, to obtain a one-piece intraocular lens material.

上記眼内レンズ素材を岩崎電気株式会社製「アイ−UV/オゾン洗浄装置(OC−401212−A−T)」のチャンバー内において、低圧水銀ランプ下10mmの位置に置き、表面、裏面についてそれぞれ空気の存在下で活性光を90秒間照射して、紫外線/オゾン処理を施した。 In the chamber of the intraocular lens material to Iwasaki Electric Co., Ltd. "Ai -UV / ozone cleaning apparatus (OC-401212-A-T)", placed in the position of the low-pressure mercury lamp under 10 mm, the surface, the back surface each air and irradiating an active light in the presence of 90 seconds, it was subjected to ultraviolet / ozone treatment.

次いで、蒸留水(導電率5μS/cm)中に5分間浸漬処理した後、室温下クリーンエアーでエアーブローして残った水分を除去することにより、眼内レンズを得た。 Then, after dipping for 5 minutes in distilled water (conductivity 5 [mu] S / cm), by removing the remaining water by air blowing at room temperature under clean air to afford the intraocular lens. 得られた眼内レンズはエチレンオキサイドガスで滅菌処理した。 The resulting intraocular lens has been sterilized with ethylene oxide gas.

また、上記眼内レンズ素材の作製に用いた混合液と同一の混合液をポリプロピレン製型内に注入し、上記眼内レンズ素材の作製条件と同一の条件で処理することにより、直径14mm、厚さ1mmの円柱状重合物を得た。 Further, by the mixture of the same mixture used in the production of the intraocular lens material is injected into a polypropylene mold, treated with the same conditions as the manufacturing conditions of the intraocular lens material, diameter 14 mm, thickness It is to obtain a cylindrical polymer of 1 mm. この円柱状重合物に対して、上記眼内レンズ素材への処理方法と同様の方法で、紫外線/オゾン処理、水中への浸漬処理および滅菌処理を施すことにより、円柱状試験片を得た。 The relative cylindrical polymer was prepared in a similar manner as the processing method to the intraocular lens material, the UV / ozone treatment, by performing immersion treatment and sterilization of the water to obtain a cylindrical test piece.

本実施例で得られた眼内レンズに対するウサギ水晶体上皮細胞の接着性を、上記円柱状試験片を用いて、上述した方法で評価した。 The adhesion of rabbit lens epithelial cells to the obtained intraocular lens in the present embodiment, by using the cylindrical test piece was evaluated by the method described above. 図1において、「実施例1」欄の写真は、本評価時における顕微鏡写真であり、同欄には、長径が数μm程度の楕円形状で濃い青紫色に染色された細胞核と、その周りに淡いピンク色に染色された細胞質とを有する水晶体上皮細胞が示されている(水晶体上皮細胞の一部は、その外形を明確にするために四角形状の黒い枠線で囲っている)。 In Figure 1, photo "Example 1" column is a photomicrograph at this evaluation, the same column, a cell nucleus diameter were stained dark blue purple several μm approximately elliptical, around the lens epithelial cells with a pale pink stained cytoplasm is shown (part of lens epithelial cells are surrounded by a rectangular shape with a black border in order to clarify the outline). 図1に示す評価結果から、本実施例で得た眼内レンズの表面には、水晶体上皮細胞が重なりあって非常に高い密度で接着することが分かる。 From the evaluation results shown in FIG. 1, the surface of the intraocular lens obtained in the present embodiment, it can be seen that the bonding density very high overlap is lens epithelial cells.

実施例2 Example 2
実施例1で用いたものと同一の眼内レンズ素材に対して、実施例1と同様の方法で紫外線/オゾン処理を施した後、AS ONE社製「近隣2週は超音波洗浄装置」にて超音波振動させた蒸留水(導電率5μS/cm)中に5分間浸漬し、残った水分は、室温下クリーンエアーでエアーブローして除去することにより、眼内レンズを得た。 For the same intraocular lens material as that used in Example 1, it was subjected to ultraviolet / ozone treatment in the same manner as in Example 1, AS ONE Corporation "close 2 weeks ultrasonic cleaning device" in Te were immersed for 5 minutes in distilled water is ultrasonically vibrated (conductivity 5 [mu] S / cm), residual moisture, by removing by air blowing at room temperature under clean air to afford the intraocular lens. 得られた眼内レンズは、エチレンオキサイドガスで滅菌処理した。 The resulting intraocular lens was sterilized with ethylene oxide gas.
また、実施例1で用いたものと同一の円柱状重合物に対して、上記眼内レンズ素材への処理方法と同様の方法で、紫外線/オゾン処理、水中への浸漬処理および滅菌処理を施すことにより、円柱状試験片を得た。 Further, for the same cylindrical polymer as used in Example 1, in a manner similar to the processing method for the intraocular lens material, the UV / ozone treatment, an immersion treatment and sterilization in water applied by, to obtain a cylindrical test piece.
本実施例で得られた眼内レンズに対するウサギ水晶体上皮細胞の接着性を、上記円柱状試験片を用いて、上述した方法で評価した。 The adhesion of rabbit lens epithelial cells to the obtained intraocular lens in the present embodiment, by using the cylindrical test piece was evaluated by the method described above.
図1において、「実施例2」欄の写真は、本評価時における顕微鏡写真であり、同欄には、長径が数μm程度の楕円形状で濃い青紫色に染色された細胞核と、その周りに淡いピンク色に染色された細胞質とを有する水晶体上皮細胞が示されている(水晶体上皮細胞の一部は、その外形を明確にするために四角形状の黒い枠線で囲っている)。 In Figure 1, photo "Example 2" column is a photomicrograph at this evaluation, the same column, a cell nucleus diameter were stained dark blue purple several μm approximately elliptical, around the lens epithelial cells with a pale pink stained cytoplasm is shown (part of lens epithelial cells are surrounded by a rectangular shape with a black border in order to clarify the outline). 図1に示す評価結果から、本実施例で得た眼内レンズの表面には、水晶体上皮細胞が重なりあって非常に高い密度で接着することが分かる。 From the evaluation results shown in FIG. 1, the surface of the intraocular lens obtained in the present embodiment, it can be seen that the bonding density very high overlap is lens epithelial cells.

比較例1 Comparative Example 1
実施例1で用いたものと同一の眼内レンズ素材に対して、紫外線/オゾン処理と水中への浸漬処理を行うことなく、エチレンオキサイドガスで滅菌処理を施して、眼内レンズを得た。 For the same intraocular lens material as that used in Example 1, without performing the immersion treatment in the ultraviolet / ozone treatment and water is subjected to a sterilization treatment with ethylene oxide gas, to obtain an intraocular lens.
また、実施例1で用いたものと同一の円柱状重合物に対して、紫外線/オゾン処理および水中への浸漬処理のいずれも行っていないものを、本例における円柱状試験片とした。 Further, for the same cylindrical polymer as used in Example 1, what is not done none of the immersion treatment in an ultraviolet / ozone treatment and water to a cylindrical test piece of this example.
本例で得られた眼内レンズに対するウサギ水晶体上皮細胞の接着性を、上記円柱状試験片を用いて、上述した方法で評価した。 The adhesion of rabbit lens epithelial cells to the obtained intraocular lens in the present embodiment, by using the cylindrical test piece was evaluated by the method described above.
図1において、「比較例1」欄の写真は、本評価時における顕微鏡写真であり、同欄においては、内分泌顆粒と思われる染色物が確認されたものの、水晶体上皮細胞は、僅かに確認できる程度であった(図1において、水晶体上皮細胞の一部を四画形状の黒い枠線で示す)。 In Figure 1, photo "Comparative Example 1" column is a photomicrograph at this evaluation, in the same column, although dyeing seems endocrine granules is confirmed, lens epithelial cells, slightly be confirmed was much (in FIG. 1, showing a portion of lens epithelial cells by a black border of four strokes shape).

比較例2 Comparative Example 2
実施例1で用いたものと同一の眼内レンズ素材に対して、実施例1と同様の方法で紫外線/オゾン処理を施した後、水中への浸漬処理を行うことなく、エチレンオキサイドガスで滅菌処理して、眼内レンズを得た。 For the same intraocular lens material as that used in Example 1, it was subjected to ultraviolet / ozone treatment in the same manner as in Example 1, without performing the dipping treatment in water, sterilized by ethylene oxide gas processed to obtain an intraocular lens.
また、実施例1で得たものと同一の円柱状重合物に対して、紫外線/オゾン処理を施した後、水中への浸漬処理を行っていないものを、本例における円柱状試験片とした。 Further, for the same cylindrical polymer as obtained in Example 1, it was subjected to ultraviolet / ozone treatment, those not been dipped in water to obtain a cylindrical test piece of this example .
本例で得られた眼内レンズに対するウサギ水晶体上皮細胞の接着性を、上記円柱状試験片を用いて、上述した方法で評価した。 The adhesion of rabbit lens epithelial cells to the obtained intraocular lens in the present embodiment, by using the cylindrical test piece was evaluated by the method described above.
図1において、「比較例2」欄の写真は、本評価時における顕微鏡写真であり、同欄においては、水晶体上皮細胞が僅かに確認できる程度であった(図1において、水晶体上皮細胞の一部を四角形状の黒い枠線で示す)。 In Figure 1, photo "Comparative Example 2" column is a photomicrograph at this evaluation, in the same column, lens epithelial cells were enough to ensure slightly (in FIG. 1, the lens epithelial cells one parts shown in quadrilateral black borders a).

実施例3 Example 3
サンプル管に、骨格成分を構成するモノマーとして、2−フェニルエチルアクリレート(PEA)、1,4−ビス(2−ヒドロキシエトキシ)フェニルアクリレート(HPEA)、トリフルオロエチルメタクリレート(TFEMA)を用い、表1に示す重量割合になるように調製した。 The sample tube, as a monomer constituting the skeleton component, 2-phenylethyl acrylate (PEA), 1,4-bis (2-hydroxyethoxy) phenyl acrylate (HPEA), trifluoroethyl methacrylate (TFEMA) used, Table 1 It was prepared in a weight ratio shown in. 調製に際しては、上記骨格成分構成モノマーとともに、架橋剤として、エチレングリコールジメタクリレート(EDMA)、紫外線吸収成分として、2−(2−ヒドロキシ−3−tert−ブチル−5−メチルフェニル)−5−(2−メタクリロイルオキシエチル)ベンゾトリアゾール(T−150)、黄色着色成分として、4−(5−ヒドロキシ−3−メチル−1−フェニル−4−ピラゾリルメチレン)−3−メタクリルアミノ−1−フェニル−2−ピラリゾン−5−オン(HMPO)、重合開始剤として、2,2'−アゾビス(イソブチロニトリル)(AIBN)を、骨格成分構成モノマーの総量に対して、それぞれ、5重量部、1.5重量部、0.02重量部、0.4重量部配合し、十分に撹拌することで均質な混合液を得た。 In the preparation, together with the skeleton component constituent monomers, a crosslinking agent, ethylene glycol dimethacrylate (EDMA), as an ultraviolet absorbing component, 2- (2-hydroxy -3-tert-butyl-5-methylphenyl) -5- ( 2-methacryloyloxyethyl) benzotriazole (T-0.99), as a yellow coloring component, 4- (5-hydroxy-3-methyl-1-phenyl-4-pyrazolyl-methylene) -3-methacrylamino-1-phenyl-2 - pyrazoline-5-one (HMPO), as a polymerization initiator, 2,2'-azobis (isobutyronitrile) (AIBN), based on the total amount of backbone constitutional monomers, respectively, 5 parts by weight, 1. 5 parts by weight, 0.02 parts by weight, 0.4 parts by weight were blended to obtain a homogeneous mixture by stirring thoroughly.

この混合液を一対の上型と下型からなるポリプロピレン製成形型内に注入し、十分に窒素置換した加圧重合炉で、0.2MPa/cm の加圧下、所定の温度プログラム、すなわち、室温から60分で45℃まで昇温し、8時間保持した後、20分で60℃まで昇温して2時間保持し、引き続き60分で80℃まで昇温し2時間保持した後、60分で100℃まで昇温後6時間保持した後に室温まで降温して重合を行い、その後常圧下120℃で18時間乾燥した。 The mixture was poured into a polypropylene mold in which a pair of upper and lower molds, well under pressure polymerization reactor purged with nitrogen, under a pressure of 0.2 MPa / cm 3, a predetermined temperature program, i.e., the temperature was raised to 45 ° C. for 60 minutes from room temperature, after holding for 8 hours, the temperature was raised to 60 ° C. for 20 minutes to 2 hours, after holding the temperature was raised 2 hours subsequently 80 ° C. for 60 minutes, 60 min operating polymerization temperature was lowered to room temperature after holding for 6 hours after heated to 100 ° C., and then dried for 18 hours at atmospheric pressure 120 ° C.. 得られた重合物は、上型および下型の内部表面によって、それぞれ光学部および支持部の前後面が形成されてなるものであり、この重合物をフライス加工して光学部および支持部の側面輪郭形状を形成することにより、ワンピース型眼内レンズ素材を得た。 Obtained polymer by the upper and lower molds the inner surface of, which front and rear surfaces of the optical portion and the support portion respectively are formed, the side surface of the optical portion and the support portion of this polymer was milled by forming the contour, to obtain a one-piece intraocular lens material.

次に、上記眼内レンズ素材に、実施例1と同様の方法で紫外線/オゾン処理を施した後、実施例2と同様の方法で超音波振動させた蒸留水中に5分間浸漬処理し、残った水分は室温下クリーンエアーでエアーブローして除去することにより、眼内レンズを得た。 Next, the above intraocular lens material, after performing ultraviolet / ozone treatment in the same manner as in Example 1, and 5 minutes immersed in distilled water in the ultrasonic vibration in the same manner as in Example 2, remaining moisture is by removed by air blowing at room temperature under clean air to afford the intraocular lens. 得られた眼内レンズは、エチレンオキサイドガスで滅菌処理した。 The resulting intraocular lens was sterilized with ethylene oxide gas.

また、上記眼内レンズ素材の作製に用いた混合液と同一の混合液をポリプロピレン製型内に注入し、上記眼内レンズ素材の作製条件と同一の条件で処理することにより、直径14mm、厚さ1mmの円柱状重合物を得た。 Further, by the mixture of the same mixture used in the production of the intraocular lens material is injected into a polypropylene mold, treated with the same conditions as the manufacturing conditions of the intraocular lens material, diameter 14 mm, thickness It is to obtain a cylindrical polymer of 1 mm. この円柱状重合物に対して、上記眼内レンズ素材への処理方法と同様の方法で、紫外線/オゾン処理、水中への浸漬処理および滅菌処理を施すことにより、円柱状試験片を得た。 The relative cylindrical polymer was prepared in a similar manner as the processing method to the intraocular lens material, the UV / ozone treatment, by performing immersion treatment and sterilization of the water to obtain a cylindrical test piece.

本実施例で得られた眼内レンズに対するウサギ水晶体上皮細胞の接着性を、上記円柱状試験片を用いて、上述した方法で評価した。 The adhesion of rabbit lens epithelial cells to the obtained intraocular lens in the present embodiment, by using the cylindrical test piece was evaluated by the method described above. 図2において、「実施例3」欄の写真は、本評価時における顕微鏡写真であり、同欄には、長径が数μm程度の楕円形状で濃い青紫色に染色された細胞核と、その周りに淡いピンク色に染色された細胞質とを有する水晶体上皮細胞が示されている(水晶体上皮細胞の一部は、その外形を明確にするために四角形状の黒い枠線で囲っている)。 2, photo "Example 3" column is a photomicrograph at this evaluation, the same column, a cell nucleus diameter were stained dark blue purple several μm approximately elliptical, around the lens epithelial cells with a pale pink stained cytoplasm is shown (part of lens epithelial cells are surrounded by a rectangular shape with a black border in order to clarify the outline). 図2に示す評価結果から、本実施例で得た眼内レンズの表面には、水晶体上皮細胞が重なりあって非常に高い密度で接着することが分かる。 From the evaluation results shown in FIG. 2, the surface of the intraocular lens obtained in the present embodiment, it can be seen that the bonding density very high overlap is lens epithelial cells.

比較例3 Comparative Example 3
実施例3で用いたものと同一の眼内レンズ素材に対して、紫外線/オゾン処理と水中への浸漬処理を行うことなく、エチレンオキサイドガスで滅菌処理して、眼内レンズを得た。 For the same intraocular lens material as that used in Example 3, without performing the immersion treatment in the ultraviolet / ozone treatment and water, and sterilized with ethylene oxide gas, to obtain an intraocular lens.
また、実施例3で用いたものと同一の円柱状重合物に対して、紫外線/オゾン処理および水中への浸漬処理のいずれも行っていないものを、本例における円柱状試験片とした。 Further, for the same cylindrical polymer as that used in Example 3, what is not done none of the immersion treatment in an ultraviolet / ozone treatment and water to a cylindrical test piece of this example.
本例で得られた眼内レンズに対するウサギ水晶体上皮細胞の接着性を、上記円柱状試験片を用いて、上述した方法で評価した。 The adhesion of rabbit lens epithelial cells to the obtained intraocular lens in the present embodiment, by using the cylindrical test piece was evaluated by the method described above. 図2において、「比較例3」欄の写真は、本評価時における顕微鏡写真であり、同欄においては、水晶体上皮細胞が僅かに確認できる程度であった(図中、水晶体上皮細胞の一部を四角形状の黒い枠線で示す)。 2, photo "Comparative Example 3" column is a photomicrograph at this evaluation, in the same column, lens epithelial cells were enough to ensure slightly (in the figure, a portion of the lens epithelial cells It is indicated by a square-shaped black borders).

比較例4 Comparative Example 4
実施例3で用いたものと同一の眼内レンズ素材に対して、紫外線/オゾン処理を施した後、水中への浸漬処理を行うことなく、エチレンオキサイドガスで滅菌処理して、眼内レンズを得た。 For the same intraocular lens material as that used in Example 3, was subjected to ultraviolet / ozone treatment, without performing the dipping treatment in water, and sterilized with ethylene oxide gas, an intraocular lens Obtained.
また、実施例3で得たものと同一の円柱状重合物に対して、紫外線/オゾン処理を施した後、水中への浸漬処理を行っていないものを、本例における円柱状試験片とした。 Further, for the same cylindrical polymer as obtained in Example 3, it was subjected to ultraviolet / ozone treatment, those not been dipped in water to obtain a cylindrical test piece of this example .
本例で得られた眼内レンズに対するウサギ水晶体上皮細胞の接着性を、上記円柱状試験片を用いて、上述した方法で評価した。 The adhesion of rabbit lens epithelial cells to the obtained intraocular lens in the present embodiment, by using the cylindrical test piece was evaluated by the method described above. 図2において、「比較例4」欄の写真は、本評価時における顕微鏡写真であり、同欄より、比較例4においては、水晶体上皮細胞の接着密度が実施例3に比較して低いことが分かる(図中、水晶体上皮細胞の一部を四角形状の黒い枠線で示す)。 2, photo "Comparative Example 4" column is a photomicrograph at this evaluation, from the same column, in Comparative Example 4, that adhesion density of the lens epithelial cells is lower than in Example 3 seen (in the figure shows a portion of the lens epithelial cells in a square shape black borders).

実施例4 Example 4
ビーカー中に、眼内レンズの骨格成分構成モノマーとしてメチルメタクリレート(MMA)、架橋剤としてエチレングリコールジメタクリレート(EDMA)を、表1に示す割合になるように調製し、上記MMAとEDMAの総量に対して、紫外線吸収成分として2−(2'−ヒドロキシ−3'−tert−ブチル−5'−メチルフェニル)−5−クロロベンゾトリアゾール(TINUV326)、黄色着色成分として4−[(1,5−ジヒドロ−3−メチル−5−オキソ−1−フェニル−4H−ピラゾール−4−イリジン)メチル]−2,4−ジヒドロ−5−メチル−2−フェニル−3H−ピラゾール−3−オン(Y−3G)、重合開始剤として2,2'−アゾビス(イソブチロニトリル)(AIBN)を、それぞれ0.05重量部、0.01重量部 Into a beaker, methyl methacrylate as a framework component the constituent monomers of the intraocular lens (MMA), the ethylene glycol dimethacrylate (EDMA) as crosslinking agent, were prepared so that the ratio shown in Table 1, the total amount of the MMA and EDMA against it, as an ultraviolet absorbing component 2- (2'-hydroxy-3'-tert-butyl-5'-methylphenyl) -5-chloro-benzotriazole (TINUV326), 4 as a yellow coloring component - [(1,5 dihydro-3-methyl-5-oxo-1-phenyl -4H- pyrazol-4-ylidine) methyl] -2,4-dihydro-5-methyl-2-phenyl--3H- pyrazol-3-one (Y-3G ), as a polymerization initiator 2,2'-azobis (isobutyronitrile) (AIBN), 0.05 part by weight, respectively, 0.01 part by weight 、0.05重量部を配合して、十分に撹拌することで均質な混合液を得た。 , By blending 0.05 part by weight, to obtain a homogeneous mixture by stirring thoroughly.

この混合液を、ポリエチレン製チューブ(内径15mm×長さ500mm)内に注入し、密栓をして37.5℃の水中で168時間保持した。 The mixture was poured into a polyethylene tube (inner diameter 15 mm × length 500 mm) in, and held by a sealed 168 hours in water at 37.5 ° C.. 次いで、乾燥炉中、40℃で1時間保持し、60℃まで4時間かけて昇温して9時間保持し、さらに90℃まで6時間かけて昇温して9時間保持し、引き続き120℃まで6時間かけて昇温して9時間保持した後に、40℃まで16時間かけて降温して、棒状の重合物を得た。 Then, in a drying oven, and held 1 hour at 40 ° C., over a period of 4 hours 60 ° C. and held warm to 9 hours, and held warm to 9 hours over an additional 6 hours 90 ° C., subsequently 120 ° C. after holding the temperature was raised 9 hours over 6 hours, and cooled over 16 hours to 40 ° C., to obtain a rod-like polymer.

得られた棒状の重合物を厚さ5mmにスライスしてディスク状物とし、このディスク状物をミーリングマシンで切り出し、常法に従って切削・研磨することにより黄色に着色したワンピース型眼内レンズ素材を得た。 The resulting sliced ​​into bars of the polymer thickness 5mm and a disc-shaped product, cut out the disc-like object with milling machine, a one-piece intraocular lens material colored in yellow by cutting and polishing according to the conventional method Obtained.

上記眼内レンズ素材に対して、実施例1と同様の方法で紫外線/オゾン処理、水中への浸漬処理および滅菌処理を施すことにより、眼内レンズを得た。 With respect to the intraocular lens material, the UV / ozone treatment in the same manner as in Example 1, by performing the immersion treatment and sterilization of the water to obtain an intraocular lens.

また、上記眼内レンズ素材の作製に用いた棒状重合物を加工して円柱状重合物を得、この円柱状重合物に上記眼内レンズ素材への処理方法と同様の方法で紫外線/オゾン処理、水中への浸漬処理および滅菌処理を施すことにより、直径15mm、厚さ1mmの円柱状試験片を得た。 Further, to obtain a cylindrical polymer and processing the rod-like polymer used in the production of the intraocular lens material, the cylindrical polymer to UV / ozone treated in a similar manner to the processing method for the intraocular lens material , by performing the immersion treatment and sterilization of the water to obtain a diameter of 15 mm, a cylindrical test piece having a thickness of 1 mm.

本実施例で得られた眼内レンズに対するヒト水晶体上皮細胞の接着性を、上記円柱状試験片を用いて、上述した方法で評価した。 The adhesion of human lens epithelial cells to the obtained intraocular lens in the present embodiment, by using the cylindrical test piece was evaluated by the method described above.

図3において、「実施例4」欄の写真は、本評価時における顕微鏡写真であり、同欄には、長径が数μm程度の楕円形状で濃い青紫色に染色された細胞核と、その周りに淡いピンク色に染色された細胞質とを有する水晶体上皮細胞が示されている(水晶体上皮細胞の一部は、その外形を明確にするために四角形状の黒い枠線で囲っている)。 3, photo "Example 4" column is a photomicrograph at this evaluation, the same column, a cell nucleus diameter were stained dark blue purple several μm approximately elliptical, around the lens epithelial cells with a pale pink stained cytoplasm is shown (part of lens epithelial cells are surrounded by a rectangular shape with a black border in order to clarify the outline). 図3に示す評価結果から、本実施例で得た眼内レンズの表面には、水晶体上皮細胞が高い密度で接着していることが分かる。 From the evaluation results shown in FIG. 3, the surface of the intraocular lens obtained in the present embodiment, it can be seen that lens epithelial cells are adhered at a high density.

比較例5 Comparative Example 5
実施例4で用いたものと同一の眼内レンズ素材に対して、実施例4と同様にして紫外線/オゾン処理を施した後、水中への浸漬処理を行うことなく、エチレンオキサイドガスで滅菌処理して、眼内レンズを得た。 For the same intraocular lens material as that used in Example 4, it was subjected to ultraviolet / ozone treatment in the same manner as in Example 4, without performing the dipping treatment in water, sterilized with ethylene oxide gas to give an intraocular lens.
また、実施例4で得たものと同一の円柱状重合物に対して、紫外線/オゾン処理を施した後、水中への浸漬処理を行っていないものを、本例における円柱状試験片とした。 Further, for the same cylindrical polymer as obtained in Example 4, it was subjected to ultraviolet / ozone treatment, those not been dipped in water to obtain a cylindrical test piece of this example .
本例で得られた眼内レンズに対するヒト水晶体上皮細胞の接着性を、上記円柱状試験片を用いて、上述した方法で評価した。 The adhesion of human lens epithelial cells to the obtained intraocular lens in the present embodiment, by using the cylindrical test piece was evaluated by the method described above.
図3において、「比較例5」欄の写真は、本評価時における顕微鏡写真であり、同欄より、比較例5においては、水晶体上皮細胞の接着密度が実施例5に比較して低いことが分かる(図中、水晶体上皮細胞の一部を四角形状の黒い枠線で示す)。 3, photo "Comparative Example 5" column is a photomicrograph at this evaluation, from the same column, in Comparative Example 5, that the adhesion density of the lens epithelial cells is lower than in Example 5 seen (in the figure shows a portion of the lens epithelial cells in a square shape black borders).

実施例1および実施例2と、比較例1および比較例2とを対比することにより、活性光照射処理および水中への浸漬処理を行った実施例1および実施例2では、水晶体上皮細胞の接着性が効果的に向上していることがわかる。 Example 1 and Example 2, by comparing with Comparative Example 1 and Comparative Example 2, the active light irradiation treatment and Examples 1 and 2 has been dipped in water, adhesion of the lens epithelial cells it can be seen that the sex is effectively improved.
また、実施例3と、比較例3および比較例4とを対比することによって、眼内レンズ素材の構成材料が異なる場合であっても、活性光照射処理および水中への浸漬処理を行った実施例3では、水晶体上皮細胞の接着性が効果的に向上していることがわかる。 Also, as in Example 3, by comparing with Comparative Example 3 and Comparative Example 4, the material of the intraocular lens material even when different, has been dipped into the active light irradiation treatment and water carried in example 3, it can be seen that the adhesion of the lens epithelial cells is effectively improved.
同様に、実施例4と、比較例5とを対比することによっても、眼内レンズ素材の構成材料が異なる場合であっても、活性光照射処理および水中への浸漬処理を行った実施例4では、水晶体上皮細胞の接着性が効果的に向上していることがわかる。 Similarly, as in Example 4, by comparing with Comparative Example 5 also, even if the constituent material of the intraocular lens material are different, the fourth embodiment has been dipped into the active light irradiation treatment and water so it can be seen that adhesion of the lens epithelial cells is effectively improved.

実施例5 Example 5
実施例3で得た眼内レンズを家兎眼に埋 植し、上述した方法で後発白内障抑制効果を評価したところ、眼内レンズ中心部で極く軽度の水晶体上皮細胞の増殖が確認されたが、単層であり、後発白内障抑制効果に優れていることが確認できた。 City planting embedding the intraocular lens obtained in Example 3 in rabbit eye was evaluated for secondary cataract inhibition effect in the manner described above, the growth of very mild lens epithelial cells was confirmed by the intraocular lens center There is a single layer, was confirmed to be excellent in secondary cataract inhibition effect. 生体顕微鏡写真によれば、付着した上皮細胞の厚さは約18μmであった。 According to the biological micrographs thickness of the deposited epithelial cells was approximately 18 [mu] m.

比較例6 Comparative Example 6
サンプル管に、支持部形成用モノマー液〔眼内レンズの骨格成分構成モノマーとしてメチルメタクリレート(MMA)、架橋剤としてエチレングリコールジメタクリレート(EDMA)を、表1に示す割合になるように調製し、上記MMAとEDMAの総量に対して、青色反応性染料として1−アニリノ−4−(4−ビニルベンジル)アミノアントラキノン(AQ−1)、重合開始剤として2,2'−アゾビス(イソブチロニトリル)(AIBN)を、それぞれ0.06重量部、0.3重量部を配合したもの〕を入れ、十分に撹拌することで均質な混合液を得た。 The sample tube, methyl methacrylate (MMA) as a framework component the constituent monomers of the support portion forming monomer liquid [intraocular lenses, ethylene glycol dimethacrylate as a crosslinking agent (EDMA), prepared as at a ratio shown in Table 1, the total amount of the MMA and EDMA, as a blue reactive dye 1-anilino-4- (4-vinylbenzyl) aminoanthraquinone (AQ-1), 2,2'-azobis (isobutyronitrile as a polymerization initiator ) and (AIBN), 0.06 parts by weight, respectively, put those obtained by blending 0.3 parts by weight], to obtain a homogeneous mixture by stirring thoroughly.

この混合液をポリエチレン製チューブに満たし、栓をして、40℃の水中にて48時間、さらに乾燥炉にて90℃で12時間重合を行い、直径18mm、高さ500mmの棒状のポリメチルメタクリレート(PMMA)重合物を得た。 Meet this mixture in a polyethylene tube, stoppered, for 48 hours in water of 40 ° C., further subjected to 12 hours polymerization at 90 ° C. in a drying oven, diameter 18 mm, rod-like polymethylmethacrylate height 500mm (PMMA) to obtain a polymer product.

続いて、この棒状重合物の中心軸を中心にして半径約3mmの穴を開けた後に、厚さ5mmにスライスして、ドーナツ状の穴あきディスクを得た。 Then, after a hole of radius about 3mm around the central axis of the rod-like polymer, it was sliced ​​to a thickness of 5 mm, to give a donut-shaped perforated disk.

この穴あきディスクの穴あき部に対し、所定形状のポリプロピレン製型内で、光学部形成用モノマー液を注入して、重合を行った。 To perforated portions of the perforated disk, in the polypropylene type having a predetermined shape, by injecting an optical unit forming monomer liquid, the polymerization was carried out.

光学部形成用モノマー液としては、骨格成分を構成するモノマーとして、2−フェニルエチルメタクリレート(PEMA)、n−ブチルアクリレート(n−BA)、パーフルオロオクチルエチルオキシプロピレンメタクリレート(BRM)を用いて、表1に示す重量割合になるように調製し、上記骨格成分を構成するモノマーとともに、架橋剤として、エチレングリコールジメタクリレート(EDMA)、重合開始剤として、2,2'−アゾビスイソブチロニトリル(AIBN)、紫外線吸収成分として、2−(2−ヒドロキシ−3−tert−ブチル−5−メチルフェニル)−5−(2−メタクリロイルオキシエチル)ベンゾトリアゾール(T−150)を、骨格成分構成モノマーの総量に対して、それぞれ、2重量部、0.3重量部、1. The monomer liquid optical unit formed as a monomer constituting the skeleton component, 2-phenylethyl methacrylate (PEMA), n-butyl acrylate (n-BA), with perfluorooctylethyl oxypropylene methacrylate (BRM), was prepared in a weight ratio shown in Table 1, together with the monomers constituting the skeleton component, as a crosslinking agent, ethylene glycol dimethacrylate (EDMA), as a polymerization initiator, 2,2'-azobisisobutyronitrile (AIBN), as an ultraviolet absorbing component, 2- (2-hydroxy -3-tert-butyl-5-methylphenyl) -5- (2-methacryloyloxyethyl) benzotriazole (T-0.99), skeletal component constituent monomer respect of the total amount, respectively, 2 parts by weight, 0.3 parts by weight, 1. 5重量部配合し、十分に撹拌することで均質な混合液としたものを用いた。 5 parts by weight were blended, was used as a homogeneous mixture by stirring thoroughly. また、光学部形成用モノマー液を用いた重合は、所定の温度プログラム、すなわち、室温から30分で60℃まで昇温して12時間保持した後、60分で80℃まで昇温し、2時間保持した。 Further, the polymerization using an optical unit forming monomer liquid, predetermined temperature program, namely, after holding for 12 hours and heated to 60 ° C. for 30 minutes from room temperature was raised to 80 ° C. for 60 minutes, 2 was time held. さらに、60分で100℃まで昇温し、6時間保持した後に室温まで降温することにより行った。 Furthermore, the temperature was raised to 100 ° C. in 60 minutes, it was carried out by cooling to room temperature after holding for six hours.

上記処理によって、中心部が軟性アクリル系樹脂で周辺部が青色PMMAからなるディスクを得た。 The above-described processing, the center portion is the peripheral portion in soft acrylic resin to obtain a disk made of blue PMMA.

このディスクをミーリングマシンで切り出し、通常の方法で切削・研磨し、エチレンオキサイドガスで滅菌処理することで、青色のPMMA支持部を持つ光学部径6mm(全長:13mm)の軟性アクリル系樹脂のワンピース型眼内レンズを作製した。 Cut out the disk milling machine, cutting and polishing in the usual way, by sterilization with ethylene oxide gas, the optical portion diameter 6 mm (total length: 13 mm) with a blue PMMA support portion piece soft acrylic resins to prepare a mold intraocular lenses.

上記眼内レンズを家兎眼に埋植し、上述した方法で後発白内障抑制効果を確認したところ、眼内レンズ中心部で水晶体上皮細胞の増殖が確認され、実施例5と比べるとその増殖層は明らかに厚く、生体顕微鏡写真によれば、付着した上皮細胞の厚さは約116μmであった。 And implanting the intraocular lens into rabbit eyes, was confirmed cataract inhibition effect in the manner described above, the growth of lens epithelial cells in the intraocular lens center is confirmed, compared with Example 5 when the growth layer obviously thick, according to the biological micrographs thickness of the deposited epithelial cells it was about 116μm.

比較例7 Comparative Example 7
比較例6で用いたものと同一の眼内レンズ素材に対して、実施例1と同様の方法で紫外線/オゾン処理を施した後、水中への浸漬処理を行うことなく、エチレンオキサイドガスで滅菌処理して眼内レンズを得た。 For the same intraocular lens material as that used in Comparative Example 6, it was subjected to ultraviolet / ozone treatment in the same manner as in Example 1, without performing the dipping treatment in water, sterilized by ethylene oxide gas process to obtain an intraocular lens.
上記眼内レンズを家兎眼に埋植し、比較例6と同様にして後発白内障抑制効果を確認したところ、眼内レンズ中心部で水晶体上皮細胞の増殖が確認され、実施例5と比べると増殖層は厚く、生体顕微鏡写真によれば、付着した上皮細胞の厚さは約35μmであった。 And implanting the intraocular lens into rabbit eyes, was confirmed cataract inhibitory effect in the same manner as in Comparative Example 6, proliferation of lens epithelial cells was confirmed by intraocular lens center, as compared with Example 5 growth layer is thick, according to the biological micrographs thickness of the deposited epithelial cells was approximately 35 [mu] m.
実施例5と、比較例6および比較例7とを対比することによって、活性光照射処理および水中への浸漬処理を行った実施例5の眼内レンズにおいては、眼内レンズ−水晶体嚢間の増殖層が薄く、後発白内障抑制効果がより高いことがわかる。 Example 5, by comparing with Comparative Example 6 and Comparative Example 7, in the intraocular lenses of Example 5 has been dipped into the active light irradiation treatment and the water, intraocular lenses - the lens 嚢間growth layer is thin, it can be seen that the higher is cataract inhibition effect.

本発明によれば、後発白内障を効果的に抑制し得る眼内レンズを製造する方法を提供することができ、また、該方法で製造されてなる眼内レンズを提供することができる。 According to the present invention, it is possible to provide a method of producing an intraocular lens capable of effectively suppressing secondary cataract, also, it is possible to provide an intraocular lens formed is manufactured by the method.

本発明の実施例および比較例における、眼内レンズに対する水晶体上皮細胞の接着性を比較する図である。 In Examples and Comparative Examples of the present invention, it is a diagram comparing the adhesion of the lens epithelial cells to the IOL. 本発明の実施例および比較例における、眼内レンズに対する水晶体上皮細胞の接着性を比較する図である。 In Examples and Comparative Examples of the present invention, it is a diagram comparing the adhesion of the lens epithelial cells to the IOL. 本発明の実施例および比較例における、眼内レンズに対する水晶体上皮細胞の接着性を比較する図である。 In Examples and Comparative Examples of the present invention, it is a diagram comparing the adhesion of the lens epithelial cells to the IOL.

Claims (7)

  1. 眼内レンズ素材に表面改質処理を施した後、極性媒体と接触させることを特徴とする眼内レンズの製造方法。 After having been subjected to surface modification treatment to the intraocular lens material, manufacturing method of the intraocular lens which comprises contacting a polar medium.
  2. 極性媒体が、水、メタノールおよびエタノールから選ばれる一種以上を含むものである請求項1に記載の眼内レンズの製造方法。 Method for producing a polar medium, water, intraocular lens of claim 1 is intended to include one or more kinds selected from methanol and ethanol.
  3. 表面改質処理が、プラズマ処理または紫外線処理である請求項1または請求項2に記載の眼内レンズの製造方法。 Surface modification treatment, a manufacturing method of an intraocular lens according to claim 1 or claim 2 is a plasma treatment or an ultraviolet treatment.
  4. 表面改質処理が、活性酸素処理である請求項1または請求項2に記載の眼内レンズの製造方法。 Surface modification treatment, a manufacturing method of an intraocular lens according to claim 1 or claim 2 which is an active oxygen treatment.
  5. 眼内レンズが、軟性アクリル系素材からなる光学部を有する請求項1〜請求項4のいずれかに記載の眼内レンズの製造方法。 Intraocular lens manufacturing method of the intraocular lens according to any one of claims 1 to 4 having an optical portion comprising a soft acrylic material.
  6. 請求項1〜5のいずれかに記載の方法で製造されてなることを特徴とする眼内レンズ。 Intraocular lens, characterized in that produced by the method according to any one of claims 1 to 5.
  7. 少なくとも後嚢側に配置される面が表面改質処理されてなる請求項6に記載の眼内レンズ。 At least intraocular lens of claim 6 which surface is arranged in the rear 嚢側 is formed by surface modification treatment.
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