JP2008543354A - Ligation clip with reduced closing force - Google Patents
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Abstract
ポリマー製の外科手術用クリップ12は、フレキシブルヒンジ部26によって基部側端が結合されるとともに、それぞれ一対の対向する側面52、54を有する第1、第2の曲がった脚22、24を有する。第1、第2の脚22、24は、管をクランプするのに開位置から閉位置に移動できる。第1の脚の末端は、雌型ロック部材40である。第2の脚の末端は、雌型ロック部材に相補的な雄型ロック部材50である。クリップは、ヒンジ部と雌型ロック部材との間で外面上に戻り止めDを有する。戻り止めDは、クリップを閉じる際に第1の脚をまっすぐにさせ、外科手術用クリップを閉じるために必要な力を低減させるために働く。 The polymer surgical clip 12 has first and second bent legs 22, 24 having a proximal end coupled by a flexible hinge portion 26 and having a pair of opposing side surfaces 52, 54, respectively. The first and second legs 22, 24 can be moved from the open position to the closed position to clamp the tube. The distal end of the first leg is a female locking member 40. The distal end of the second leg is a male locking member 50 that is complementary to the female locking member. The clip has a detent D on the outer surface between the hinge portion and the female locking member. Detent D serves to straighten the first leg when closing the clip and reduce the force required to close the surgical clip.
Description
本発明は、外科手術用のクリップ、特に、自動クリップ装着器を用いるときに、閉じる力が小さくてすむ結紮用クリップに関する。さらに、この開示は、フック側の脚の外面に戻り止め(detente)が備えつけられた外科手術用クリップの改良に関し、戻り止めは、閉じる間に自動クリップ装着の下方の顎にフック側の脚が接触するとき、脚をまっすぐにし、それによって、結紮用クリップを閉じるのに必要な力を低減するのに役立つ。 The present invention relates to a surgical clip, and more particularly to a ligation clip that requires a small closing force when an automatic clip applier is used. In addition, this disclosure relates to an improvement in a surgical clip that is provided with a detente on the outer surface of the hook-side leg, which includes a hook-side leg on the lower jaw of the automatic clip attachment during closure. When in contact, it helps straighten the legs, thereby reducing the force required to close the ligating clip.
外科手術処置において、人体の管や他の組織の結紮が必要となることが多い。例えば、多くの外科手術処置において、血管(例えば、静脈や動脈)を切断することが必要である。これらの血管を切断するには、出血量を減らすため、結紮が必要となる。かなりのケースで、外科医は、手術の間、手術部位への血流を減らすため、血管の一時的な結紮をしようとする。他のケースでは、外科医は、永久的に管の結紮をしようとする。管や他の組織の結紮は、管を結紮用クリップで閉じることや、管を手術用の縫い糸で縫合することで果たされる。結紮に手術用糸を使うには、結び目を作るために針や縫合材料の複雑な操作が必要となり、これらのことは、管を守るためにも必要である。このような複雑な操作は、特に内視鏡外科手術では、限られたスペースと視認性によって、時間がかかるだけでなく、実現が難しい。対照的に、結紮用クリップは、比較的に、簡単かつ迅速に装着できる。一般に、クリップは、専用の器具、すなわち外科手術用クリップ装着器、結紮用クリップ装着器、または止血クリップ装着器と一般に呼ばれるものを用いて管や他の組織に装着される。それゆえ、内視鏡下で用いる結紮用クリップの用途は、オープンな環境下で行う外科手術と同様に、劇的に発展した。 Surgical procedures often require ligation of human tubes and other tissues. For example, in many surgical procedures it is necessary to cut blood vessels (eg, veins or arteries). Cutting these blood vessels requires ligation to reduce the amount of bleeding. In many cases, surgeons attempt to temporarily ligate blood vessels during surgery to reduce blood flow to the surgical site. In other cases, the surgeon attempts to permanently ligate the tube. Ligation of a tube or other tissue is accomplished by closing the tube with a ligation clip or suturing the tube with a surgical suture. The use of surgical threads for ligation requires complex manipulation of needles and suture materials to make a knot, and these are also necessary to protect the tube. Such complex operations are not only time consuming, but also difficult to implement, especially in endoscopic surgery, due to limited space and visibility. In contrast, ligation clips can be installed relatively easily and quickly. Generally, the clip is attached to a tube or other tissue using a specialized instrument, i.e., what is commonly referred to as a surgical clip applier, a ligation clip applier, or a hemostatic clip applier. Therefore, the use of ligation clips used under an endoscope has evolved dramatically, as do surgical operations performed in an open environment.
結紮用クリップは、それらの幾何学的な形状(対称クリップ、非対称クリップ)や、製造される材質(金属クリップ、ポリマークリップ)によって分類できる。対称クリップは、一般的に「U」または「V」字形状をなし、従って、クリップの脚部の間を延びる中心軸ないし縦軸に関して実質的に対称である。対称クリップは、通常ステンレス鋼、チタン、タンタル、またはそれらの合金のような金属で形成される。金属クリップは、専用のクリップ装着器を用いることで、管を覆うように永久的に変形される。そのようなクリップの例が、Phillips らによる米国特許5,509,920号に開示されている。金属クリップ装着器、つまり、鉗子状をなしていて、クリップの変形時にこれを把持し且つアラインメントを維持する等角の顎を有するもの、の例がWood らによる米国特許3,326,216号公報に開示されている。そのような装着器に、連続的な装着のための多数のクリップをさらに搭載したものが、McGarry らによる米国特許4,509,518号に開示されている。 The ligating clips can be classified according to their geometric shape (symmetrical clip, asymmetrical clip) and the material to be manufactured (metal clip, polymer clip). Symmetric clips are generally “U” or “V” shaped and are therefore substantially symmetric with respect to a central or longitudinal axis extending between the legs of the clip. Symmetric clips are usually formed of metals such as stainless steel, titanium, tantalum, or alloys thereof. The metal clip is permanently deformed to cover the tube by using a dedicated clip applier. An example of such a clip is disclosed in US Pat. No. 5,509,920 by Phillips et al. US Pat. No. 3,326,216 to Wood et al., An example of a metal clip applier, ie, having a forceps shape and having an equiangular jaw that grips and maintains alignment when the clip is deformed Is disclosed. A further mounting of such a clip on the mounter with multiple clips for continuous mounting is disclosed in US Pat. No. 4,509,518 by McGarry et al.
X線断層写真撮影法(CATSCAN)や磁気共鳴映像法(MRI)を用いた高度な技術の診断方法の出現に伴って、金属クリップは、そのような画像処理技術と干渉することがわかってきた。そのような干渉による制限を克服するため、生体適合性を有するポリマーがだんだん用いられるようになってきた。通常対称形をなす金属クリップと異なり、ポリマークリップは通常非対称にデザインされ、それゆえ対称の基準となる軸がない。プラスチッククリップは、管や他の組織の周囲を確実に閉じるため、永久的に変形することができない。このため、プラスチッククリップには、閉状態を安定化し、再度の開放に対して管を安全にするためのラッチ機構が組み込まれている。例えば、Oh らによる米国特許4,834,096号や米国特許5,062,846号に、よく知られたポリマークリップが開示されている。これらは、いずれもここで開示された主題事項の譲受人に譲渡されている。これらのプラスチッククリップは、一般的に一対のカーブした脚部で構成され、これら脚部は、ヒンジまたは後部によって基部側で結合されている。カーブした脚部の末端は、連結ラッチ部材を含んでいる。このクリップは、きちんとロックされるように、例えば、1つの脚部の末端は、他の脚部の末端が安全に嵌るようなリップ状ないしフック状の構造をなしている。 With the advent of advanced diagnostic methods using X-ray tomography (CATSCAN) and magnetic resonance imaging (MRI), metal clips have been found to interfere with such image processing techniques. . To overcome such interference limitations, biocompatible polymers are increasingly being used. Unlike metal clips, which are usually symmetrical, polymer clips are usually designed asymmetrically and therefore have no axis of symmetry reference. Plastic clips do not permanently deform because they securely close around tubes and other tissues. For this reason, the plastic clip incorporates a latch mechanism for stabilizing the closed state and making the tube safe against reopening. Well known polymer clips are disclosed, for example, in US Pat. No. 4,834,096 and US Pat. No. 5,062,846 by Oh et al. These are all assigned to the assignee of the subject matter disclosed herein. These plastic clips are generally composed of a pair of curved legs, which are joined at the base side by a hinge or rear part. The end of the curved leg includes a connecting latch member. In order to lock the clip properly, for example, the end of one leg has a lip-like or hook-like structure in which the end of the other leg can be fitted safely.
Oh らによる米国特許5,062,846号に、クリップの末端が教示されており、この末端には、クリップ装着器の顎に噛み合う側部ボスが含まれている。非対称プラスチッククリップ用に特にデザインされたクリップ装着器は、結紮をしようとする組織の付近でクリップを閉じるためや、閉じた状態でクリップをラッチないしロックするために用いられる。手術において、クリップ装着器の顎は、クリップの脚部に接触して圧縮するように作動する。これは、ヒンジに対して、脚部が内側方向に旋回することを引き起こす。これによって、一方の脚部のフックは反らされて、他の脚部の末端が受け入れられる。内視鏡下でなく、オープンな環境下での外科手術に用いられる非対称形のプラスチッククリップに使用されるクリップ装着器が、Ohらによる米国特許5,100,416号に開示されている。この米国特許5,100,416号もまた、ここで開示された主題事項の譲受人に譲渡された。 U.S. Pat. No. 5,062,846 by Oh et al. Teaches the end of a clip, which includes a side boss that mates with the jaws of the clip applier. A clip applier specifically designed for asymmetric plastic clips is used to close the clip in the vicinity of the tissue to be ligated and to latch or lock the clip in the closed state. In surgery, the clip mount jaws operate to contact and compress the leg of the clip. This causes the legs to pivot inward with respect to the hinge. This warps the hook of one leg and accepts the end of the other leg. US Pat. No. 5,100,416 to Oh et al. Discloses a clip applier for use in an asymmetric plastic clip for use in an open surgical environment rather than an endoscope. This US Pat. No. 5,100,416 was also assigned to the assignee of the subject matter disclosed herein.
複雑化した診断方法への適合性に加えて、非対称形クリップは、対称形クリップに比べて、他にも有利な点がある。例えば、非対称形クリップは、ポリマー材料で形成されるため、非対称形のクリップの開口部は、対称形のクリップの開口部よりも一般的に大きく開口する。これによって、外科医は、望みの管に対してより高精度にクリップを配置させることができる。加えて、前記米国特許4,834,096号や米国特許5,062,846号に述べられるそのタイプのクリップは、クリップの接近と呼ばれるプロセスの中で、管上にクリップを固定する前に位置を変えたり、管からクリップを取り外す前に位置を変えたりできる。 In addition to adapting to complex diagnostic methods, asymmetric clips have other advantages over symmetrical clips. For example, since the asymmetric clip is formed of a polymer material, the opening of the asymmetric clip is generally larger than the opening of the symmetric clip. This allows the surgeon to place the clip more accurately with respect to the desired tube. In addition, the type of clip described in the aforementioned US Pat. No. 4,834,096 and US Pat. No. 5,062,846 is positioned prior to securing the clip onto the tube in a process called clip approach. Or change the position before removing the clip from the tube.
さまざまなタイプの止血用ないし動脈瘤用の非対称形クリップが外科手術に用いられており、これらは、血管や他の組織を結紮して血流を止める。殺菌過程など特定の外科手術において、そのようなクリップは、導管や血管の分断や閉塞に用いられる。 Various types of hemostatic or aneurysm asymmetric clips are used in surgery, which ligates blood vessels and other tissues to stop blood flow. In certain surgical procedures, such as the sterilization process, such clips are used to break or occlude conduits and blood vessels.
Pilling Weck Incorporatedから入手できるEMDO5のような自動クリップ装着器を用いて、管や他の組織をふさぐために適用される非対称形結紮用クリップを閉じるには、かなりの力を要することが特殊な技術として知られている。このクリップは、弾倉から前進して、自動クリップ装着器の顎に挿入される。結紮用クリップを閉じるのにかなりの力を要することは、ばね駆動のクリップフィーダによって生ずる結紮用クリップの脚部の屈曲のために起こる。ばね駆動のフィーダによる軸方向の装填は、結紮用クリップの2つの脚部の湾曲によって、さらなる屈曲を引き起こす。この屈曲は、メス型ロック部材とオス型ロック部材との衝突を増加させるので、結紮用クリップの閉じるときや結紮用クリップの2本の脚部をまっすぐにするときに、更に力が必要となる。 A special technique that requires considerable force to close an asymmetrical ligation clip applied to close a tube or other tissue using an automatic clip applier such as EMDO5 available from Pilling Weck Incorporated Known as. The clip is advanced from the magazine and inserted into the jaws of the automatic clip applier. The considerable force required to close the ligation clip occurs due to the bending of the ligation clip legs caused by the spring-driven clip feeder. Axial loading by a spring-driven feeder causes further bending due to the curvature of the two legs of the ligating clip. Since this bending increases the collision between the female locking member and the male locking member, more force is required when closing the ligation clip or when straightening the two legs of the ligation clip. .
ポリマー製結紮用クリップは、外科の世界でよく知られ、結紮用クリップも多くの改良もなされているが、Pilling Weck Incorporatedから入手できるENDO5のような自動クリップ装着器を用いる結紮用クリップに関して、これを閉じたりロックしたりするために必要な力を軽減する改良はこれまでなされていない。従って、自動クリップ装着器で装着する際に閉じる力を低減するためのポリマークリップの改良に関して長い間ニーズがあったと思われる。この開示は、外科結紮用クリップのそのような改良に資するものと信じる。 Polymer ligation clips are well known in the surgical world, and the ligation clips have many improvements, but for ligation clips using an automatic clip applier such as ENDO5 available from Pilling Weck Incorporated. No improvements have been made to reduce the force required to close or lock the door. Thus, it appears that there has long been a need for improved polymer clips to reduce the closing force when mounting with an automatic clip mounter. This disclosure is believed to contribute to such an improvement of the surgical ligation clip.
ここでの開示に合致して、外科手術用ポリマークリップは、第1および第2の脚を有し、それらを基部側端でフレキシブルヒンジ部により結合したタイプのものが提供されている。各脚は、管クランプ内面と、反対側の外面と、一対の対向する側面と、を有している。管クランプ内面は、他の脚の管クランプ内面と対向している。さらに、雌型ロック部材は第1の脚の末端に位置し、雄型ロック部材は、第2の脚の末端に位置する。雌型および雄型ロック部材は、第1および第2の脚部材がヒンジ部に対して開位置から閉位置に移動するとき、雄型ロック部材は雌型ロック部材にロックするように係合し、その結果クリップを取り外し可能に閉じ位置にロックするように形成される。 Consistent with the disclosure herein, a surgical polymer clip is provided of the type having first and second legs that are joined together by a flexible hinge at the proximal end. Each leg has a tube clamp inner surface, an opposite outer surface, and a pair of opposing side surfaces. The inner surface of the tube clamp is opposed to the inner surface of the tube clamp of the other leg. Further, the female locking member is located at the end of the first leg, and the male locking member is located at the end of the second leg. When the first and second leg members move from the open position to the closed position with respect to the hinge portion, the male lock member engages with the female lock member to lock the female lock member and the female lock member. As a result, the clip is removably formed to lock in the closed position.
外科手術用クリップは、さらに、ヒンジ部と第1の脚の末端の間の位置で、第1の脚の対向する側面に結合される一対のボスを備えている。より好ましい実施形態では、第2の脚の末端の位置で、第2の脚の対向する側面に結合される一対の第2のボスを有する。とがった組織貫通歯は、一対の第2のボスのそれぞれから外の方に延びて第1の脚の末端部に向かっている。 The surgical clip further includes a pair of bosses coupled to opposing sides of the first leg at a location between the hinge portion and the distal end of the first leg. In a more preferred embodiment, it has a pair of second bosses that are coupled to opposing sides of the second leg at the end of the second leg. The pointed tissue penetrating tooth extends outward from each of the pair of second bosses toward the distal end of the first leg.
より好ましい実施形態では、クリップは、第1の脚の外面上にある戻り止めを有し、この戻り止めは、フレキシブルヒンジと雌型ロック部材との間の位置から外の方に突出する。戻り止めは、自動クリップ装着器の顎によって外科手術用クリップを閉じる間に、下方ないし第1の脚をまっすぐにし、その結果、自動クリップ装着器によってクリップに加えられる閉じる力を低減することで、外科手術用クリップの閉じ動作およびロックを容易にする。戻り止めは、弓形形状を有し、それによって雌型ロック部材に隣接する第1の脚の末端部にある一対のボスの半径よりも戻り止めの半径が大きくなることはない。 In a more preferred embodiment, the clip has a detent on the outer surface of the first leg that protrudes outward from a position between the flexible hinge and the female locking member. The detents straighten the lower or first leg while closing the surgical clip by the jaws of the automatic clip applier, thereby reducing the closing force applied to the clip by the automatic clip applier, Facilitates closing and locking of surgical clips. The detent has an arcuate shape so that the radius of the detent is not greater than the radius of the pair of bosses at the distal end of the first leg adjacent to the female locking member.
さらに好ましい実施形態では、ヒンジ部と末端部との間の位置で、第1の脚の管クランプ内面は、凹形の曲率半径を有し、外面は、凸形の曲率半径を有する。同じ実施形態において、ヒンジ部と末端部との間の位置で、第2の脚の管クランプ内面は、凸形の曲率半径を有し、外面は、凹形の曲率半径を有する。クリップの内面の少なくとも1つは、内面から突出する多数の突起を有し、この突起は、クリップをこれらか閉じようとする際および閉じている間に、管の保持力を改良するために備え付けられている。内面の両方は、多数の突起を有していることがより一層好ましい。 In a further preferred embodiment, at a position between the hinge and the distal end, the tube clamp inner surface of the first leg has a concave radius of curvature and the outer surface has a convex radius of curvature. In the same embodiment, at a position between the hinge and the distal end, the tube clamp inner surface of the second leg has a convex radius of curvature and the outer surface has a concave radius of curvature. At least one of the inner surfaces of the clip has a number of protrusions protruding from the inner surface, the protrusions being provided to improve the retention of the tube when attempting to close the clip and during closing. It has been. Even more preferably, both inner surfaces have a number of protrusions.
ここで開示される外科手術用クリップは、ポリマー材料によって形成されていることが好ましく、それによってCAT SCANやMRIおよびMRSのような高度技術診断法との間の干渉を最小限にする。同時に、十分な強度とクリップのラッチ機構の高い安全性を有しているにもかかわらず、そのクリップは、類似のメタルクリップとほとんど同じ程度に小さい。本開示の外科手術用クリップは、自動クリップ装着器に装着するときに、従来型の外科手術用ポリマークリップに比して、閉じる力低減されるようにさらに構成されている。 The surgical clip disclosed herein is preferably formed of a polymeric material, thereby minimizing interference with advanced technology diagnostic methods such as CAT SCAN, MRI and MRS. At the same time, despite having sufficient strength and high safety of the clip latching mechanism, the clip is almost as small as a similar metal clip. The surgical clip of the present disclosure is further configured to have a reduced closing force when mounted on an automatic clip applier, as compared to a conventional surgical polymer clip.
閉じる力を低減した外科手術用ポリマークリップを提供することは、それゆえここで開示される外科手術用クリップの目的である。 It is therefore an object of the surgical clip disclosed herein to provide a surgical polymer clip with reduced closing force.
ここで開示される主題事項のいくつかの目的は、上記に述べられている。他の目的は、以下にもっとも適切に述べられる説明を伴っている図面を取り入れつつ、説明が進むにつれてやがて明らかになるだろう。 Some purposes of the subject matter disclosed herein have been described above. Other objects will become apparent over time as the description proceeds, incorporating the drawings with the description most appropriately described below.
まず、図1から図8を参照して、非対称形外科手術用クリップ12の一例について、戻り止め(detente)Dとともに説明する。戻り止めDは、閉じる力を減ずるために底脚部に設けられるものであり、閉じる力を減ずることは、ここで開示される主題事項と合致する。クリップ12やこれに似たデザインのものは、管や他のタイプの組織の周囲をラッチして管を結紮し、これによって管中の流体の流れを停止または減少させる止血用クリップとして特に有用である。クリップ12は、適当な生体適合性を有する材料(biocompatible material)、すなわちある一定の金属やポリマーならどんな材料によっても構成することができる。しかしながら、ここで開示される主題事項は、ポリマー製クリップを用いたプラクティスに特に有用である。従って、クリップ12は好ましくは、外科手術用インプラントに一般的に用いられるタイプのもので、強靭なバイオコンパチブル技術プラスチックのうち適当なものによって形成された本体であって、全体として一体なポリマー製の本体で構成される。一例として、これに限定されるものはないが、アセチルポリオキシメチレン(POM)、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフレラート(PBT)、ポリオキシメチレン、似たような性質を有し射出成形、押し出し成形、その他の方法で成形される前記以外の熱可塑性材料が含まれる。
First, an example of the asymmetric
図1を参照しつつ説明するに、クリップ12の本体は、22で示される第1の脚すなわち外側の脚と、24で示される第2の脚すなわち内側の脚と、で構成されている。第1および第2の脚22、24は、それらの基部側において26で示されるヒンジ部によって結合されている。第1および第2の脚22、24は、それぞれ、一対の向かい合わせになった側面52、54を有している。第1および第2の脚22、24は、相補的な弓形の側面形状を有している。従って、第1の脚22は、凹形内面28と、凸形外面30と、を有し、第2の脚24は、凸形内面32と、凹形外面34と、を有している。第2の脚24の凸形内面32と第1の脚22の凹形内面28とは、実質的に同等の曲率半径を有している。戻り止めDは、第1の脚22の凸形外面30上に設けられている。
Referring to FIG. 1, the body of
ヒンジ部26は、連続的な凹形内面36と、連続的な凸形外面38と、を有している。ヒンジ部26の凹形内面36は、第1の脚22の凹形内面28と、第2の脚24の凸形内面32と、を結合している。ヒンジ部26の凸形外面38は、第1の脚22の凸形外面30と、第2の脚24の凹形外面34と、を結合している。
The
第1の脚22は、その末端を雌型ロック部材40としている。雌型ロック部材40は、内側に折れ曲がった弾力のあるフック41を含んでいる。第2の脚24は、雄形ロック部材50として終結している。雄形ロック部材50は、その末端に先が尖った先端部42を含んでいる。フック41は、末端においてヒンジ部26に向かって内側に曲がっており、横斜面44を有している。斜面44と凹形内面28とは、ラッチ凹所46を規定しており、ラッチ凹所46は、クリップ12を管や他の組織の周りの位置でラッチないしロックした位置に圧縮する際に、雄形ロック部材50の先端部42に適合して係合するために適応されている。
The
図1、2に最もよく示されるように、フック41の上面は、最も好ましくは、2つの凸面47は、とがったとさか状のカッティングエッジ49を形成している。カッティングエッジ49は、クリップをその場所にラッチする際に、管や他の組織に隣接する結合組織を切断しやすくする。
As best shown in FIGS. 1 and 2, the upper surface of the
図1、2に最もよく示されるように、クリップ12は、対向する側面52と54を有している。特徴的に、クリップ12の本体は、側面52と54との間に一定の厚さを有している。第1の脚22の末端に隣接して、フック41のすぐ近くの内側に、一対の円柱形のボス56、58が第1の脚22の側面52、54のそれぞれに、同軸上に形成されている。クリップ12の例で図示するように、ブリッジ部66がボス56と58とを連結している。図1から明らかなように、ボス56と58とは、第1の脚22の凸形外面30を越えて外側に突出している。
As best shown in FIGS. 1 and 2, the
第2ないし内側の脚24の末端を再び参照するに、他の一対の円柱形のボス62と64が、内側の脚24の先端部42の対向する側面に、同軸上に形成されている。図1と図2から明らかなように、第2の脚24のボス62と64は、先端部42を超えて縦に前方に延びている。
Referring again to the ends of the second or
同様に、図1と図2に最もよく示されるように、第1の脚22のフック41は、少なくともフック41の上面の長手方向に沿って延びるカッティングエッジ49とともに、終端を鋭いチップ68とすることが好ましい。第2の脚24の雄形ロック部材50は、一対の内側に向かったとがった組織貫通歯72、74を含んでいる。組織貫通歯72、74は、カッティングエッジ49やフック41の鋭いチップ68と協力して、近くの結合組織をつかんだり、伸ばしたり、穴を開けたりするのを補助する。
Similarly, as best shown in FIGS. 1 and 2, the
第1および第2の脚22、24は、複数の突起ないし歯76を有している。複数の突起ないし歯76は、第1および第2の脚22、24の内面28、32から延びている。これらの特徴は、挟もうとする管の組織に係合し、管が横方向や縦方向に滑るのを防ぐことの補助になるようにデザインされている。注意して欲しいのは、そのような特徴を有しないもので、ここで開示される主題事項に関連する他のクリップであっても、同様に使用に適している。
The first and
その技術に熟練した人間によって理解される、結紮および管や他の組織の切断の実務において、クリップ12は、Pilling Weck Incorporatedから入手できるEMDO5自動クリップ装着器のような適当なクリップ装着器を用いて、管の周囲で閉位置にラッチないしロックするように圧縮を受けるようにデザインされている。クリップ装着器は、クリップ12のボス56、58、62、64に係合するとともに、ヒンジ部26に対してボス56、58、62、64を内側に旋回させる。これによって、第1および第2の脚22、24が管の周囲に閉じることになる。その際、第2の脚24の凸形内面32とそれと相補的な第1の脚22の凹形内面28は、管の外壁に接触する。
In the practice of ligation and cutting of tubes and other tissues as understood by a person skilled in the art, the
しかしながら、第1の脚22と第2の脚24との間で接触がある前に、第2の脚24のボス62、64の上にあるとがった組織貫通歯72、74が管を囲んでいる結合組織をそれらの間できざむとともに貫通し、結合組織を解体する。歯72と74がスライドする間、同時に、第1の脚22の鋭いチップ68とフック41は、結合組織を貫通し始めるとともに結合組織を押し上げる。フック41上にある鋭いチップ68とカッティングエッジ49は、第2の脚24の先が尖った先端部42の溝43の内側に入る。それによって、結合組織に孔を開けたり、切断したりすることを開始する。
However, before contact is made between the
フック41のカッティングエッジ49と鋭いチップ68とは、歯72と歯74との間で溝43内の移動を継続すると、剪断力は、管を取り囲んでいる結合組織のさらなる孔あけと切断に寄与する。もしすべての結合組織が第2の脚24の末端部とフック41との間でまだ切断されていないとき、その結合組織は、鋭いチップ68によって容易に孔が開けられ、第2の脚24の溝43内を通るフック41のカッティングエッジ49によって切断されるまで伸びて薄くなる。いったん結合組織が切断されると、雌型ロック部材40と雄型ロック部材50は、妨害なくロックするように係合する。
As the
カッティングエッジ49は、クリップ12の好ましい実施形態の望ましい特徴であると理解される。クリップ12の他の複数の実施形態でカッティングエッジ49を含まないものは、ここでの開示の範囲に含まれる。従って、クリップ12は、上述のように、カッティングエッジ49を含んでいてもよいし含まなくてもよい。
Cutting
第2の脚24の先端部42は、フック41の雌型ロック部材40に接触し始める。クリップ装着器の顎のさらなる旋回運動は、第1の脚22を縦方向に伸張させるとともにフック41をそらす。このことは、先端部42の雄型ロック部材50を雌型ロック部材40のラッチ凹所46に位置を調整させる。装着器を開放する際に、クリップ12がラッチ状態で閉位置にあるときに、先端部42は、雌型ロック部材40のラッチ凹所46に対してパチンと嵌り、合致してすえつけられる。ラッチ状態において、先端部42は、凹形内面28と斜面44との間に係合し、それによって凹形内面28と凸形内面32との間に指定の管や他の組織をしっかりとクランプする。クリップ12の閉位置および管の結紮が確保された後は、切断部のいずれの側の2個のクリップ12はもっとも適当であり、医者は安全に管を切断できる。
The
ここで述べて示すように、今からクリップ12の新しい特徴に焦点をあてるに、出願人は、第1の脚22の外面30にあって、そこから外の方に突出する戻り止めDをクリップ12が有するということに注目している。戻り止めDは、第1の脚22の外面30で、フレキシブルヒンジ部26と雌型ロック部材40との間の中間に位置することが好ましい。戻り止めDは、それによって外科手術用クリップ12が閉じる間に第1の脚22をまっすぐにさせるのに役立ち、また、Pilling Weck Incorporatedから入手できるENDO5のような自動クリップ装着器によって外科手術用クリップ12を閉じたり、ロックしたりするのに必要な閉じる力を結果的に減ずることに役立つ。
As will now be described and shown, to focus now on the new features of the
図3Aから3Eは、自動クリップ装着器CAの顎によってなされる、従来型の外科手術用結紮クリップCの閉じ動作およびロック動作を示している。図4Aから4Eは、自動クリップ装着器CAの顎によってなされる、閉じる力が低減された本開示のクリップ12の閉じ動作およびロック動作を示している。図5Aから5Eは、自動クリップ装着器CAの顎によってなされる、従来型の非対称形ポリマー結紮クリップCの閉じ動作およびロック動作を示しており、この閉じ動作およびロック動作は管Vの周囲でなされる。図6Aから6Eは、自動クリップ装着器CAの顎によってなされる、閉じる力が低減された本開示のクリップ12の閉じ動作およびロック動作を示す概略図であり、この閉じ動作およびロック動作は管Vについてなされる。
FIGS. 3A to 3E show the closing and locking operations of a conventional surgical ligation clip C performed by the jaws of the automatic clip applier CA. FIGS. 4A to 4E illustrate the closing and locking operations of the
図7は、従来型のクリップCを閉じたりロックしたりするのに必要な力に対して、管Vの周りで閉じる力を低減した本開示のクリップ12を閉じたりロックしたりするのに必要な力を示すグラフである。図7に示すように、閉じる力の低減されたクリップ12を閉じたりロックしたりするには、従来型の非対称形結紮用ポリマークリップCを閉じたりロックしたりするのに必要な力よりも、いちじるしく低い力が自動クリップ装着器CAの顎によって加えられることで足りる。図7Aは、従来型の非対称形結紮用ポリマークリップCと、閉じる力を低減するように改良された本開示のクリップ12と、の両方についての閉じる力およびロックする力について、(1)管Vの周囲をクランプしない状態と、(2)管Vの周囲をクランプした状態と、で示している。
FIG. 7 is necessary to close and lock the
特に、自動クリップ装着器CAの顎同士を接近させる間、第1の脚22の底部表面にある戻り止めDは、自動クリップ装着器CAの下方の顎と接触する役目を果たす。従来型の非対称形結紮用ポリマークリップCは、自動クリップ装着器に利用されるとき、クリップCのヒンジ端部に加えられるばねのフィーダーFの荷重によって引き起こされる脚の湾曲のため、クリップを閉じたりロックしたりするためにさらなる力が必要となる(図3参照)。クリップ12の脚22、24の湾曲は、ばねフィーダーFの軸方向の荷重によってさらなる湾曲を生じさせることができる。脚22、24のさらなる湾曲は、雌型ロック部材40のフック41の干渉を増加させ、その結果、クリップ12を閉じ、かつ脚22、24をまっすぐにするのにさらに力が必要になる(図4参照)。
In particular, the detent D on the bottom surface of the
本開示のクリップ12の戻り止めDは、自動クリップ装着器CAの下方の顎との間で、
脚22によりよい接触を持たせ、それによって下方の第1の脚22をまっすぐにし、自動クリップ装着器CAによってクリップ12の後部に加えられるばねフィーダーFの力の反作用によって引き起こされる脚の湾曲を減少させる役目を果たす(図4参照)。戻り止めDは、ヒンジ26とフック41の間の中間の位置にあることが好ましい。この位置は、下方の顎によって起こされるまっすぐにする力を、脚22の最適の位置にある戻り止めDに対して加える。戻り止めDのサイズは、個々の自動クリップ装着器の幾何学図形的外形の機能である。図4と図6に示すように、下方の顎によってフックボス56、58を持ち上げることで起こる最初の閉じ動作の間、クリップ12は戻り止めDの上でゆすられる。より大きな戻り止めDは、フックボス56、58が下方の顎から望ましくないように逃げることを引きおこす。したがって、戻り止めDのサイズは、クリップ12に用いられる特定の自動クリップ装着器CAの幾何学図形的外形とともに、統一的に決定されることが必要であり、それが第1の脚22の外表面からあまりに遠くに突出しないことが好ましい。なぜなら、戻り止めDが第1の脚22の外表面から遠くに突出することは、第1の脚のボス56、58をクリップ装着器CAの下方の顎から逃がすことを引き起こす可能性があるからである。
The detent D of the
Give the leg 22 a better contact, thereby straightening the lower
図7Aに示すように、従来型と改良型の非対称形結紮用ポリマークリップをそれらの間で管のない状態で閉じるとき、言い換えると予行演習(dry fired)では、クリップ12の閉じる力のピークは、基本的に同じである(図3、4も参照)。従来形の非対称形結紮用ポリマークリップCおよび本開示の改良型の非対称形結紮用ポリマークリップ12が管Vの周りでクランプされるとき、戻り止めDの利益は、図7、7Aの中で認められる(図5、6も参照)。図7と7Aに示すように、本開示の改良型のクリップ12を用いることで、閉じる力のピークに約16%の減少が達成された。
As shown in FIG. 7A, when the conventional and improved asymmetric ligating polymer clips are closed without a tube between them, in other words, in dry fired, the peak of the closing force of the
要約して、ばねフィーダーFが従来型の結紮用クリップCを押すとき、自動クリップ装着器CAの下方の顎に対して、下方の第1の脚が曲がる傾向にある。本開示のクリップ12の戻り止めDは、第2の脚24に対して曲がったままであるよりも、むしろ下方の脚22が外の方に湾曲ないしまっすぐになるのに結果的につながるように、クリップ12の下方の第1の脚22の旋回軸を変更するのに役立ち、それによって、自動クリップ装着器CAの顎によってクリップ12を閉じたりロックしたりするのに必要な力が減少される。
In summary, when the spring feeder F pushes a conventional ligation clip C, the lower first leg tends to bend relative to the lower jaw of the automatic clip applier CA. The detent D of the
クリップ12に類似する従来技術のクリップは、共通して譲渡されたOh らの米国特許4,834,096号や米国特許5,062,846号に詳細に述べられている。米国特許4,834,096号や米国特許5,062,846号の開示は、そっくりそのままこの文書に組み込まれる。加えて、HEM−O−LOK(登録商標)クリップは、ここで開示される主題事項の譲受人から商業的に入手することができる。これらのクリップは、“M”、“ML”、“L”、“XL”にサイズがデザインされたものが現在のところ入手可能である。下に述べられる従来型のクリップカートリッジは、本開示のクリップ12だけでなく、商業的に入手可能などんなサイズのHEM−O−LOK(登録商標)クリップにも適応することができる。
Prior art clips similar to clip 12 are described in detail in commonly assigned Oh et al. US Pat. No. 4,834,096 and US Pat. No. 5,062,846. The disclosures of US Pat. No. 4,834,096 and US Pat. No. 5,062,846 are incorporated in their entirety into this document. In addition, HEM-O-LOK® clips are commercially available from assignees of the subject matter disclosed herein. These clips are currently available in "M", "ML", "L", and "XL" sizes. The conventional clip cartridge described below can accommodate any commercially available HEM-O-LOK® clip, not just the
今図8A−8Cを参照して、100で一般的に示す従来型のクリップカートリッジの好ましい実施形態について、クリップ12とともに使用するものを示す。クリップカートリッジ100は、好ましくは、一体に成形された(single-molded)プラスチックの本体であって、いくつかの特徴が形成されたもので構成されている。特に、クリップカートリッジ100は、クリップカートリッジ100の前後軸(longitudinal axis)Lに沿って仕切られた多数のクリップ保持室ないし区画111を備えている。各クリップ区画111は、実質的に同一で1つのクリップ12を保持するのに適している。図8Aは、1つのクリップ12が1つのクリップ区画111内に保管された状態を示している。言うまでもないが、しかしながら、好ましい実施形態のクリップカートリッジ100は、多数のクリップ12を保管している多数のクリップ区画111を含んでいる。例えば、他の実施形態ではクリップ12をより多くまたは少なく保管するものが供給されるにもかかわらず、クリップカートリッジ100は、6個のクリップ12を保管するのに適している。望ましくは、クリップカートリッジ100を使用中に用いられるトレイや他の支持部品に固定するため、図示しない粘着性の裏張り(adhesive backing)をクリップカートリッジ100の底面に用意するとよい。
8A-8C, a preferred embodiment of a conventional clip cartridge, generally designated 100, is shown for use with
図8A−8Cは、クリップ12に用いられる典型的なクリップ装着器具の先端部をも図示しており、一般的に120で示される。このクリップ装着器は、対向する旋回可能な顎125Aと125Bを備えている。顎125A、125Bは、クリップ12のボス56、58、62および64と係合し、かつ保持するのに適した顎凹所127A、127Bをそれぞれ有している(図1−2参照)。この文書に示される方法によれば、図8Aは、選ばれたクリップ区画111にクリップ装着器具120を挿入する前に、クリップ12の上側の位置にあるクリップ装着器具120を示している。図8Bは、クリップ12をロック状態で係合するクリップ装着器具120(ボス56、58、62および64を顎凹所127A、127Bで保持した状態で)に装填するため、クリップ装着器具120が選択されたクリップ区画111に挿入された状態を示している。図8Cは、そこに装填されているクリップ12をクリップ装着器具120で除去することで、クリップ12をクリップカートリッジ100から引き出す次のステップを示している。
FIGS. 8A-8C also illustrate the tip of a typical clip attachment device used for
いうまでもないが、ここで開示される主題事項のいろいろな詳細は、本開示の範囲をはずれない範囲で変形することができる。さらに、上記の描写は、説明のためだけの目的であり、限定する目的でなされるものではない。すなわち、発明は、請求項によって定義される。 It will be appreciated that various details of the subject matter disclosed herein may be modified without departing from the scope of the present disclosure. Furthermore, the above description is for illustrative purposes only and is not intended to be limiting. That is, the invention is defined by the claims.
Claims (23)
(a)第1の脚および第2の脚であって、前記各脚は、内側管クランプ面と、外面と、前記内面および外面の側面に配置する一対の対向する側面と、を有し、前記内面同士は、互いに対向する位置にある第1の脚および第2の脚と、
(b)前記第1、第2の脚の基部側端の間で一体的に配置されるとともに、前記第1、第2の脚の基部側端同士を結合しているフレキシブルヒンジ部と、
(c)前記第1の脚の末端部にある雌型ロック部材および前記第2の脚の末端部にある雄型ロック部材であって、前記第1および第2の脚部材が前記ヒンジ部に対して開位置から閉位置に移動するとき、前記雄型ロック部材はロックするように雌型ロック部材に係合し、前記閉位置において、前記外科手術用クリップの前記第1および第2の脚部材が取り外し可能にロックするように形成される前記雌型および雄型のロック部材と、
(d)前記第1の脚の前記外面上にあって、そこから外の方に突出する戻り止め(detente)であって、前記フレキシブルヒンジと前記雌型ロック部材との間の位置で、前記第1の脚の前記外面に配置される戻り止めと、
を具備し、
前記戻り止めは、前記外科手術用クリップが閉じる間に前記第1の脚をまっすぐにさせ、その結果クリップ装着器による前記外科手術用クリップの閉じ動作およびロックを容易にさせる外科手術用クリップ。 A surgical clip having a combined cutting guide comprising:
(A) a first leg and a second leg, each leg having an inner tube clamping surface, an outer surface, and a pair of opposing side surfaces disposed on the inner surface and the outer surface; The inner surfaces are a first leg and a second leg in positions facing each other;
(B) a flexible hinge portion that is integrally disposed between the base side ends of the first and second legs and that joins the base side ends of the first and second legs;
(C) a female locking member at the distal end of the first leg and a male locking member at the distal end of the second leg, wherein the first and second leg members are in the hinge portion On the other hand, when moving from the open position to the closed position, the male lock member engages the female lock member to lock, and in the closed position, the first and second legs of the surgical clip. The female and male locking members configured to removably lock the members;
(D) a detente on the outer surface of the first leg and projecting outward therefrom, at a position between the flexible hinge and the female locking member; A detent disposed on the outer surface of the first leg;
Comprising
The detent is a surgical clip that straightens the first leg while the surgical clip is closed, thereby facilitating closing and locking of the surgical clip by a clip applier.
(a)第1の脚および第2の脚であって、前記各脚は、内側管クランプ面と、外面と、前記内面および外面の側面に配置する一対の対向する側面と、を有し、前記内面同士は、互いに対向する位置にある第1の脚および第2の脚と、
(b)前記第1、第2の脚の基部側端の間で一体的に配置されるとともに、前記第1、第2の脚の基部側端同士を結合しているフレキシブルヒンジ部と、
(c)前記第1の脚の末端部にある雌型ロック部材および前記第2の脚の末端部にある雄型ロック部材であって、前記第1および第2の脚部材が前記ヒンジ部に対して開位置から閉位置に移動するとき、前記雄型ロック部材はロックするように雌型ロック部材に係合し、前記閉位置において、前記外科手術用クリップの前記第1および第2の脚部材が取り外し可能にロックするように形成される前記雌型および雄型のロック部材と、
(d)前記第1の脚の前記外面上にあって、そこから外の方に突出する戻り止めであって、前記フレキシブルヒンジ部と前記雌型ロック部材との間の中間位置で、前記第1の脚の前記外面に配置される戻り止めと、
を具備し、
前記戻り止めは、前記外科手術用クリップが閉じる間に前記第1の脚がまっすぐにさせ、その結果クリップ装着器による前記外科手術用クリップの閉じ動作およびロックを容易にさせる外科手術用クリップ。 A surgical clip having a combined cutting guide comprising:
(A) a first leg and a second leg, each leg having an inner tube clamping surface, an outer surface, and a pair of opposing side surfaces disposed on the inner surface and the outer surface; The inner surfaces are a first leg and a second leg in positions facing each other;
(B) a flexible hinge portion that is integrally disposed between the base side ends of the first and second legs and that joins the base side ends of the first and second legs;
(C) a female locking member at the distal end of the first leg and a male locking member at the distal end of the second leg, wherein the first and second leg members are in the hinge portion On the other hand, when moving from the open position to the closed position, the male lock member engages the female lock member to lock, and in the closed position, the first and second legs of the surgical clip. The female and male locking members configured to removably lock the members;
(D) a detent on the outer surface of the first leg and projecting outward therefrom, at an intermediate position between the flexible hinge portion and the female locking member; A detent disposed on the outer surface of one leg;
Comprising
The detent is a surgical clip that causes the first leg to be straight while the surgical clip is closed, thereby facilitating closing and locking of the surgical clip by a clip applier.
Applications Claiming Priority (3)
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