JP2008525023A - ウイルス製剤及びその製造方法 - Google Patents
ウイルス製剤及びその製造方法 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2008525023A JP2008525023A JP2007548223A JP2007548223A JP2008525023A JP 2008525023 A JP2008525023 A JP 2008525023A JP 2007548223 A JP2007548223 A JP 2007548223A JP 2007548223 A JP2007548223 A JP 2007548223A JP 2008525023 A JP2008525023 A JP 2008525023A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- virus
- herpesvirus
- sulfate
- binding reagent
- serum
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/12—Viral antigens
- A61K39/245—Herpetoviridae, e.g. herpes simplex virus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/12—Viral antigens
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/12—Antivirals
- A61P31/20—Antivirals for DNA viruses
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/12—Antivirals
- A61P31/20—Antivirals for DNA viruses
- A61P31/22—Antivirals for DNA viruses for herpes viruses
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N1/00—Microorganisms, e.g. protozoa; Compositions thereof; Processes of propagating, maintaining or preserving microorganisms or compositions thereof; Processes of preparing or isolating a composition containing a microorganism; Culture media therefor
- C12N1/38—Chemical stimulation of growth or activity by addition of chemical compounds which are not essential growth factors; Stimulation of growth by removal of a chemical compound
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N7/00—Viruses; Bacteriophages; Compositions thereof; Preparation or purification thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/51—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising whole cells, viruses or DNA/RNA
- A61K2039/525—Virus
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N2710/00—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA dsDNA viruses
- C12N2710/00011—Details
- C12N2710/16011—Herpesviridae
- C12N2710/16611—Simplexvirus, e.g. human herpesvirus 1, 2
- C12N2710/16634—Use of virus or viral component as vaccine, e.g. live-attenuated or inactivated virus, VLP, viral protein
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Virology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Immunology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Oncology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
- Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
Abstract
Description
本発明は、例えば、実験目的及び治療目的のために(例えば、予防接種又は治療接種等の薬剤処方物の製造のために)、ウイルス感染した細胞培養物からのウイルスの製造、集菌、及び精製に関する。特定の態様では、本発明は、ヘルペスウイルス製剤を製造する方法及び構成(arrangements)に関する。本発明の他の態様は、以下の記載から明らかであろう。
該当なし。
該当なし。
該当なし。
米国特許法施行規則1.97条及び米国特許法施行規則1.98条に基づき開示される情報を含む関連技術の記載
生ウイルス製剤を製造する幾つかの方法が知られており、これらの方法は全て、ワクチン及び治療等の目的のために、ウイルス感染した細胞、例えば特にVero細胞又はMRC5細胞からウイルスを抽出することを含む。
本発明の実施の態様としては、ワクチン又は治療のためにヘルペスウイルスを調製する方法が挙げられ、これには(a)このウイルスで感染した宿主細胞を培養すること、(b)感染した細胞から培地を単離すること、及び(3)動物の免疫療法又はワクチン接種に好適なウイルス製剤を与えるために、上清を使用することが含まれる。
最も驚くべきことに、本発明者等は、PKドメインを欠失させたHSV−2が、細胞の細胞壁を超えて容易に移動することを見出していて、このHSV−2は成長し、培養液並びに細胞で大量に見出される。各領域のウイルスレベルが他の領域のウイルスレベルの1対数内に見出され、この上清が、細胞集団よりもおよそ30〜300倍の容量を含むので、このウイルスの有効レベルは、細胞よりも上清で大幅に高い。このことは、感染した細胞内で通常見出されるウイルス粒子を遊離させるための細胞破壊の必要性を取り除く。細胞破壊は、細胞構成成分及び細胞破壊に影響を及ぼすために与えられる試薬から成る不純物の広範囲にわたる精製を要求するという欠点がある。
ウイルス粒子を集菌及び精製するための本発明の実施例による方法は、HSV−2に感染したVero細胞の培養物(例えばワクチン用途のために、米国特許第6,013,265号(UMB: L Aurelian)又は米国特許第6,054,131号(UMB: L Aurelian)に記載されるようなHSV−2のPK欠失変異体)を利用し、10%のウシ胎仔血清(FCS)及び抗生物質で補充したイーグル最小必須培地(EMEM)によって、10%の血清における既知の方法で本質的に成長させることができる。約0.01の感染の多重度でHSV−2であるICP10ΔPK(CS)で密集したVero細胞を感染させ、約34℃で培養した。例えば感染後24〜72時間後に、細胞変性効果が80〜100%で観察される場合、ウイルス集菌は容易であるため、この培養物を処理することができる。
ロスフロー限外濾過工程からの保持液を処理することができ、最終的に、再び同じ緩衝液を使用して、約0.45μm〜5μmのフィルターによる濾過により任意に先行される0.2μm(滅菌)濾過にこの保持液をかけた。
Claims (18)
- ワクチン又は治療のためにヘルペスウイルスを調製する方法であって、
(a)前記ウイルスで感染した宿主細胞を培養すること、
(b)前記感染した細胞から培地を単離すること、及び
(c)動物の免疫療法又はワクチン接種に好適なウイルス製剤を与えるために、その上清を使用すること、
を含む方法。 - 前記ヘルペスウイルスが、PKドメインを欠失させたHSV−2である、請求項1に記載の方法。
- 前記ヘルペスウイルスがICP10ΔPKである、請求項1に記載の方法。
- 前記培養が、無血清培地で行われる、請求項1に記載の方法。
- 前記培養が、低レベルのタンパク質を含む培地で行われる、請求項1に記載の方法。
- 前記培養が、添加された上皮成長因子を含む培地で行われる、請求項1に記載の方法。
- 前記培養が、添加されたインスリンを含む培地で行われる、請求項1に記載の方法。
- 請求項1に記載の方法であって、
(d)精製すべき前記ヘルペスウイルス含有製剤を、ヘパリンに対するアフィニティーで物質を結合することができる硫酸含有結合基又はスルホン酸含有結合基を有する固相を含有するアフィニティー結合試薬と接触させ、それにより該ヘルペスウイルスと該アフィニティー結合試薬とを結合させること、及び
(e)前記ヘルペスウイルスを前記アフィニティー結合試薬から溶出させること
をさらに含む、方法。 - 請求項1に記載の方法であって、
(d)薬学的に許容可能な担体、賦形剤、又は安定化剤によって、前記ヘルペスウイルスを製剤化(formulating)する工程
をさらに含む方法。 - 請求項9に記載の方法であって、
(e)前記製剤を滅菌すると共に、凍結又は凍結乾燥する工程
をさらに含む方法。 - 前記ヘルペスウイルスが感染性ヘルペスウイルスを含む、請求項1に記載の方法。
- 得られる薬剤処方物が、免疫療法として使用するためのものである、請求項1に記載の方法。
- 前記アフィニティー結合試薬が硫酸含有結合基及び非イオン極性基を有する、請求項8に記載の方法。
- 前記アフィニティー結合試薬が硫酸ヘパリン又は硫酸デキストランを有する、請求項8に記載の方法。
- 前記アフィニティー結合試薬が硫酸化多糖類群を有する、請求項8に記載の方法。
- 前記アフィニティー結合試薬が、スルホイソブチル基によって置換される張り出した(pendent)ポリアクリルアミド鎖を有する、請求項8に記載の方法。
- ヘルペスウイルスを成長させる方法であって、
(a)無血清培地において、前記ウイルスで感染した宿主細胞を培養する工程
を含む方法。 - 前記ヘルペスウイルスがPKドメインを欠失させたHSV−2である、請求項17に記載の方法。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US11/021,275 US7344839B2 (en) | 2004-12-23 | 2004-12-23 | Virus preparations and methods |
PCT/US2005/041061 WO2006071372A1 (en) | 2004-12-23 | 2005-11-14 | Virus preparations and methods |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2008525023A true JP2008525023A (ja) | 2008-07-17 |
Family
ID=36612151
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2007548223A Pending JP2008525023A (ja) | 2004-12-23 | 2005-11-14 | ウイルス製剤及びその製造方法 |
Country Status (8)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US7344839B2 (ja) |
EP (1) | EP1833989A4 (ja) |
JP (1) | JP2008525023A (ja) |
KR (1) | KR20070120088A (ja) |
AU (1) | AU2005322521A1 (ja) |
CA (1) | CA2592141A1 (ja) |
NO (1) | NO20073809L (ja) |
WO (1) | WO2006071372A1 (ja) |
Families Citing this family (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20080294361A1 (en) * | 2007-05-24 | 2008-11-27 | Popp Shane M | Intelligent execution system for the monitoring and execution of vaccine manufacturing |
USRE47768E1 (en) | 2008-08-11 | 2019-12-17 | Sanofi Pasteur Biologics Llc | Compositions and methods for the production of alpha-herpesviruses |
JP2013523175A (ja) | 2010-04-14 | 2013-06-17 | イーエムディー・ミリポア・コーポレーション | 高力価、高純度のウイルスストックの作製方法及びその使用方法 |
Family Cites Families (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE209738C (ja) | ||||
JPS5341202B2 (ja) * | 1974-03-12 | 1978-11-01 | ||
US5837261A (en) * | 1990-09-25 | 1998-11-17 | Cantab Pharmaceuticals Research Limited | Viral vaccines |
US5665362A (en) * | 1990-09-25 | 1997-09-09 | Cantab Pharmaceuticals Research Limited | Viral vaccines |
JPH06234659A (ja) | 1992-05-05 | 1994-08-23 | Handai Biseibutsubiyou Kenkyukai | 安定化生ワクチン |
US5360736A (en) * | 1992-06-04 | 1994-11-01 | Merck & Co., Inc. | Process for attenuated varicella zoster virus vaccine production |
KR100350169B1 (ko) | 1992-06-04 | 2004-05-20 | 머크 앤드 캄파니 인코포레이티드 | 약독화된바리셀라조스터바이러스백신의제조방법,및이를위한세포의단층배양방법및조성물 |
US6013265A (en) * | 1996-10-22 | 2000-01-11 | University Of Maryland, Baltimore | Vaccine composition for herpes simplex virus and methods of using |
US6054131A (en) * | 1998-01-16 | 2000-04-25 | University Of Maryland Baltimore | Vaccine composition for herpes simplex virus and method of using |
GB9804632D0 (en) * | 1998-03-05 | 1998-04-29 | Cantab Pharma Res | Virus preparations and methods |
US6951752B2 (en) * | 2001-12-10 | 2005-10-04 | Bexter Healthcare S.A. | Method for large scale production of virus antigen |
-
2004
- 2004-12-23 US US11/021,275 patent/US7344839B2/en active Active - Reinstated
-
2005
- 2005-11-14 AU AU2005322521A patent/AU2005322521A1/en not_active Abandoned
- 2005-11-14 KR KR1020077016707A patent/KR20070120088A/ko not_active Application Discontinuation
- 2005-11-14 CA CA002592141A patent/CA2592141A1/en not_active Abandoned
- 2005-11-14 WO PCT/US2005/041061 patent/WO2006071372A1/en active Application Filing
- 2005-11-14 JP JP2007548223A patent/JP2008525023A/ja active Pending
- 2005-11-14 EP EP05821189A patent/EP1833989A4/en not_active Withdrawn
-
2007
- 2007-07-20 NO NO20073809A patent/NO20073809L/no not_active Application Discontinuation
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP1833989A4 (en) | 2009-01-21 |
US20060141566A1 (en) | 2006-06-29 |
WO2006071372A1 (en) | 2006-07-06 |
US7344839B2 (en) | 2008-03-18 |
AU2005322521A1 (en) | 2006-07-06 |
CA2592141A1 (en) | 2006-07-06 |
KR20070120088A (ko) | 2007-12-21 |
NO20073809L (no) | 2007-09-21 |
EP1833989A1 (en) | 2007-09-19 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US6267967B1 (en) | Virus preparations and methods | |
CA2197683C (en) | Method for preparing an influenza virus, antigens obtained and applications thereof | |
JP2009297036A (ja) | 高張塩溶液を用いた培養細胞からのウイルス回収法 | |
US20070141617A1 (en) | Enveloped virus vaccine and method for production | |
JP2008525023A (ja) | ウイルス製剤及びその製造方法 | |
RU2146289C1 (ru) | Штамм диплоидных клеток фибробластов легких эмбриона человека, используемый для выращивания вируса | |
EP3420076B1 (en) | Methods of producing and characterizing virus vaccine and virus vaccine composition | |
US20090042273A1 (en) | Recovery of virus from cell culture using hypertonic salt solution | |
MXPA06000056A (en) | Virus preparations and methods | |
WO2018161858A1 (en) | Methods of producing and characterizing virus vaccine and virus vaccine composition | |
AU2002302069B2 (en) | Virus preparations and methods | |
AU780112B2 (en) | Recovery of virus from cell culture using a hypertonic salt solution | |
MXPA00008535A (en) | Virus preparations and methods | |
MXPA00001260A (en) | Recovery of virus from cell culture using a hypertonic salt solution |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20081113 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20110705 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20111005 |
|
A602 | Written permission of extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602 Effective date: 20111013 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20111107 |
|
A602 | Written permission of extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602 Effective date: 20111114 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20111205 |
|
A602 | Written permission of extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602 Effective date: 20111212 |
|
A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20120306 |