JP2008508020A - 骨および他の組織を治療するための方法、材料、および装置 - Google Patents
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Abstract
【選択図】 図1A
Description
本願は、2004年12月28日に出願したイスラエル出願第166017号による優先権を主張する。本願は、米国特許法第119条第(e)項に基づき、2004年7月30日に出願した米国特許仮出願第60/592149号、2005年1月31日に出願した同第60/647784号、および2005年2月22日に出願した同第60/654495号の特典を主張する。また、本願は2004年3月21日に出願したイスラエル出願第160987号による優先権を主張し、かつ米国特許法第119条第(e)項に基づき、次の米国特許仮出願すなわち2003年6月17日に出願した第60/478841号、2003年12月16日に出願した第60/529612号、2004年1月6日に出願した第60/534377号、および2004年3月18日に出願した第60/554558号の特典を主張する、2004年6月17日に出願したPCT出願第PCT/IL2004/000527号の一部継続出願でもある。本願は、2001年7月25日に出願した米国特許出願第09/890172号、および2001年7月25日に出願した米国特許出願第09/890318号に関係する。これらの出願の全ての開示内容を参照によって本書に援用する。
本発明は、例えば硬化状態に固化しない材料の注入による人体の構造的強化に関する。
高齢者によく起こる症状として椎骨の圧迫骨折があり、痛みおよび身長の縮み(または他の歪み)の両方の原因となる。1つの一般的な治療は、骨折した椎骨にセメントを注入する椎体形成術である。この治療は骨折を修復し、痛みを軽減するが、椎骨および人を元の高さに回復させるものではない。別の問題として、注入されるセメントが椎骨の外に注入されることがあり、椎骨の亀裂を通して外に移動することがある。これにより、かなりの身体的危害がもたらされることがある。
本発明の幾つかの実施形態の態様は、材料の移動を防止するために袋に包封されない同一材料を用いて、骨を移動させることおよび支持することの両方に関する。本発明の例示的実施形態では、硬化状態に固化しない材料を骨折した骨に注入し、注入された材料の圧力で骨折片を移動させる。注入された材料は骨内に維持され、例えば永久にまたは骨が治癒するまで、骨を支持しかつ骨の後退を防止する。任意選択的に、骨をさらに支持するために追加の材料またはインプラントを供給してもよいが、注入された材料は、骨片によって加えられる力の少なくとも20%、30%、40%、50%、またはそれ以下、中間、もしくはそれ以上の百分率を支持する。任意選択的に、追加の材料は硬化状態に固化するセメントである。
(a)裂けること無く、任意選択的に実質的な塑性変形することができ、かつタイプIより上の架橋を任意選択的に含まない、相対的に(骨と比較して)軟質な固体材料。本発明の例示的実施形態では、これらの材料は半径方向に圧縮され、細径孔を通して骨内に供給される。本発明の代替的な例示的実施形態では、材料は小形状態で提供され、送達システムに装填するために軸方向に圧縮されるか、あるいは初期圧縮無しで単に骨内に推進される。
(b)骨スラリー、半硬化セメント、およびパテ状材料のような高粘度流体。これらの材料は、任意選択的に高圧下で送達システムを通して流し込まれる。場合によっては、例えば重合プロセスによりまたは体液との接触により、流体は硬化状態に固化する。
を含む外科用セットをも提供する。任意選択的に、前記少なくとも1つの器具は、100気圧より高い圧力で前記材料を送達することのできる圧力送達機構を含む。代替的にまたは追加的に、前記セットは使い捨ての油圧アクチュエータを含む。代替的にまたは追加的に、前記セットは前記材料を貯蔵するための交換式マガジンを含む。
本発明の非限定的な例示的実施形態を、図面に関連する以下の実施形態の説明に関連して記載する。2つ以上の図に現われる同一構造、要素、または部品は一般的に、全ての図で同一または同様の数字で表示される。
図1Aは、本発明の例示的実施形態に係る圧迫骨折の治療プロセスの一般的流れ図である。
図1Bは、本発明の例示的実施形態に係る圧迫骨折の治療プロセスのより詳細な流れ図である。
図2は、本発明の例示的実施形態に係る、椎骨にアクセスするための複合器具を示す。
図3A〜3Fは、図1Aおよび1Bに係る治療方法の例示的実施例の段階を示す。
図4Aおよび4Bは、本発明の実施形態に係る基本的材料送達システムを示す。
図5Aおよび5Bは、本発明の例示的実施形態に係る材料押出器尖端の詳細を示す。
図5Cは、本発明の例示的実施形態に係る材料の細長い湾曲した押出しを示す。
図6A〜6Cは、本発明の例示的実施形態に係る送達システムの狭隘管腔部を示す。
図7Aは、本発明の例示的実施形態に係る油圧送達システムを示す。
図7Bおよび7Cは、本発明の例示的実施形態に係る、図7Aのシステムに油圧動力を提供する代替的方法を示す。
図7Dおよび7Eは、本発明の例示的実施形態に係る、使い捨てユニットを含む例示的油圧システムを示す。
図8Aは、本発明の例示的実施形態に係るカセットに基づく送達システムを示す。
図8Bは、本発明の例示的実施形態に係る単位要素の送達を示す詳細図である。
図9Aおよび9Bは、本発明の例示的実施形態に係る、材料の捩れを低減した材料プッシャを示す。
図10A〜10Fは、本発明の例示的実施形態に係る、スリーブに基づく材料プッシャを示す。
図11Aおよび11Bは、本発明の例示的実施形態に係る、絞り出しに基づく送達システムを示す。
図12Aおよび12Bは、本発明の例示的実施形態に係る、1段階アクセスおよび送達システムを示す。
図12Cは、本発明の例示的実施形態に係る、ワイヤ越しの送達システムを示す。
図13は、本発明の例示的実施形態に係る、材料の圧縮性を示すグラフである。
図1Aは、本発明の例示的実施形態に係る、圧迫骨折を治療するプロセスの一般的流れ図100である。
処置の詳細に進む前に、使用される器具を最初に説明する。図2は、本発明の例示的実施形態に係る、骨にアクセスするために使用される複合器具200を示す。本発明の例示的実施形態では、使用されるアクセス器具は、単一器具または別個の器具として選択的に動作するように連結された1組の構成器具を含む。本発明の例示的実施形態では、この複合セット/器具は、体内への物体の1回の挿入のみを必要とする1段階アクセスシステムとして働く。任意選択的に、下述の通り、送達システムも同時に挿入される。任意選択的に、工具のカニューレ部分は、例えば図12A〜12Cの実施形態で説明するように、省略される。
122(図1B)で、皮膚層312および介在組織、例えば筋肉および脂肪を通過する骨への通路が形成される。任意選択的に通路は、ガイドワイヤ212の尖端218が骨に接触するまで複合器具/セット200を前進させることによって形成される。一部の実施形態では、尖端218は軟組織に穿孔するように設計される(例えば切刃を含む)。代替的にまたは追加的に、尖端218は、軟組織に穿刺を形成するように適応された穿刺点を含む。
124で、尖端218が治療される骨の皮質を穿通する(図3B)。本発明の例示的実施形態では、尖端218は複合器具200の残部とは別個に操作される。任意選択的に、尖端218は、それが椎骨の向こう側に接触するまで前進する。
134で、材料送達システム314がカニューレ202内に設けられる(図3Eに図示)。任意選択的に、送達システムは材料をその側部(下述)に送達する。
138で、注入が完了したかどうかを決定するために、オペレータにフィードバックが任意選択的に提供される。任意選択的に、フィードバックは部位の蛍光撮像によって提供される。しかし、他の撮像方法を使用することもできる。
任意選択的に、材料は、固定量(下述)を有するマガジンに入れて提供される。マガジンを使い終り、追加の材料が必要な場合、例えばマガジンを新しいものと交換することによって、再充填を達成することができる(140)。
146で、器具は取り出される。図3Fは、処置が完了した後の椎骨300を示す。任意選択的に、例えば組織接着剤または縫合を使用して、入口切開部は密閉される。
図4Aおよび4Bは、本発明の例示的実施形態に係る基本的送達システムを示す。
図4Aに戻ると、近位の押出孔404は遠位の押出孔より任意選択的に小さいことに気付く。任意選択的に、相対的サイズは2つの穴の押出速度および/または力が同一になるように選択される。代替的に、穴は速度および/または力が異なるように設計される。図4Bを参照すると、軸方向に間隔を置いて配置された3つの孔が設けられ、押出物の断面形状は、真ん中の穴に最大の押出しおよび/または力が加えられるようにすることができる。
本発明の例示的実施形態では、提供される材料は600パスカル秒より高い粘度を有する。任意選択的に、材料は少なくとも40気圧以上、例えば100もしくは200気圧またはそれ以上の圧力を用いて体内に送り込まれる。材料が可塑性である場合、それは例えば10ショアAから100ショアAの間の硬度を持つことができる。
図7Aは、油圧動力式の送達システム700を示す。送達管710は、体内に噴出される材料が充填される。管710は任意選択的に、本体714との接続712を介して脱着可能である。任意選択的に、接続は螺合によって行なわれる。代替的に、スナップ接続のような高速接続法が使用される。
図8Aは、材料が離散ユニットとして提供され、各々が比較的少量であり、例えば治療に必要な量の1/2、1/4、1/7、10/0、またはそれ以下である、送達システム800を示す。ユニットで作業する1つの潜在的な利点は、各措置が1ユニットを注入することができるだけなので、オペレータが彼/彼女の措置の効果をよく認識することである。ユニットで作業する別の潜在的な利点は、処置中に異なる材料特性を持つユニットを提供することができることである。別の潜在的な利点は、小さいユニットが一般的に送達システムに対して示す摩擦が小さいことである。
図9Aおよび9Bは、本発明の例示的実施形態に係る、材料の捩れが低減される材料プッシャ900を示す。
図10Aおよび10Bは、本発明の例示的実施形態に係るスリーブをベースとする送達システム1000を示す。図10Aはシステム1000の略切開図であり、スリーブ1010は図示されていない。図10Bは、システム1000に装着されたスリーブ1010を含むシステム1000の遠位部を示す。
本発明の例示的実施形態では、材料は押し出されるのではなく、むしろ送達システムから外に絞り出される。図11Aは、送達管1102が、ポリマーまたは焼鈍金属のような圧搾可能な材料から作られた、圧搾に基づくシステム1100を示す。1対のローラ1104(または1つのローラおよび対向するアンビル、図示せず)が管1102の遠位側に向かって前進し、それを扁平に圧搾し、管内に充填されている材料を遠位方向に押し出させる。様々な運動機構を使用することができる。図では、運動機構は、ローラ1104と同軸の歯車1106と係合する直線歯車1108である。ローラが回転すると、直線歯車はローラを前進させる。様々な動力源、例えば電動機および油圧動力を使用することができる。また、他の動力列を使用することができる。ローラは任意選択的にステンレス鋼から作られる。
本発明の例示的実施形態では、摩擦は送達管内部の材料の移動の長さを低減することによって軽減される。1つの方法では、少量の材料が、送達管の遠位側に(体外にある間に)提供される。次いで遠位部は体内に挿入され、締固め器具が近位部内に提供される。
本発明の一部の実施形態では、送達システムは、骨まで穿刺し、かつ/または骨を穿刺する。任意選択的に、これは別個のカニューレの必要性を省き、かつ/または措置を単純化することができる。任意選択的に、送達管は、注入すべき材料を充填しているときに体内に維持される。
本発明の例示的実施形態では、材料の提供は追加的治療法によって改善される。任意選択的に、追加的治療法は熱療法を含む。任意選択的に、材料は予熱または予冷される。任意選択的に、予熱または予冷はまた、材料特性および/または固化挙動を制御するためにも役立つ。
様々な材料が本発明の例示的実施形態に使用するのに適している。本発明の一部の実施形態で使用できる材料の一部は公知の材料、例えばPMMAであるが、それらは例外的な状態で、例えば半硬化状態で使用することができる。また、パテ材料は公知であるが、それらは一般的に、小さい穴を通して骨内に注入するために使用されない。
本発明の例示的実施形態では、使用される材料はパテ状材料である。パテ状材料の1例として、アルギン酸ナトリウムの比率を高めたヒドロキシアパタイトがある。例えば比率の増加は8%または10%とすることができる。この材料は体内で硬化するが、湿度が無ければ、硬化状態に固化しない。したがって、例えば製造者が事前に調製し、送達システム内に事前に貯蔵しておくことができる。本発明の例示的実施形態では、添加される材料は、固化を開始するのに充分な水が材料内に入る一方で、溶解を引き起こすのには充分でないように、水の吸収の速度を低下させる。この材料の1例が、イシカワらの「Non−decay fast setting Calcium phosphate cement: Hydroxyapatite putty containing an increased amount of sodium alginate」、J Biomed Mater Res 36, 1997,393‐399に記載されており、その開示内容を参照によって本書に援用する。さらなる詳細を、クミオ・イシカワ、ヨウジ・ミヤモト、マサアキ・タケチ、ヨシヤ・ウエヤマ、カズオミ・スズキ、マサル・ナガヤマ、およびトモヒロ・マツムラによる「Effects of neutral sodium hydrogen phosphate on setting reaction and mechanical strength of hydroxyapatite putty」、J Biomed Mater Res 44,322‐329,1999に見ることができ、その開示内容を参照によって本書に援用する。
本発明の例示的実施形態では、使用される材料はLMA(メタクリル酸ラウリル)およびMMA(メタクリル酸メチル)の混合物である。使用される比率に応じて、異なる機械的特性及び粘度を達成することができる。図13は、PMMAの相対粘度、およびコポリマーの様々な比率を示すグラフである。図示する例では、LCAの比率が低下するにつれて、粘度が低下する。
出発材料
ヒドロキノンの10〜100ppmのモノメチルエーテルで安定化した薬用留出物メタクリル酸メチルおよびメタクリル酸ラウリルを、ドイツ国Fluka社より受領したままの状態で使用した。過酸化ベンゾイル(BPO)は英国BDH Chemicals社から購入した。N硫酸バリウム(BS)はSigma−Aldrich社(イスラエル国)から入手した。溶媒は全てBiolab社製(イスラエル国エルサレム)の分析等級であり、受領したままの状態で使用した。
磁気撹拌器を装備した単口丸底フラスコ中で、重合反応を実行した。典型的な反応では、60mlのMMA(0.565モル)、50mlのLMA(0.137モル)、220mgの過酸化ベンゾイル(0.9ミリモル)、および100mlのTHFを移した。BPOの量はモノマーのモルの全量に応じて組成成分の各々に調節された。THFの量はモノマーの全量に等しかった(表I)。内容物を70〜75℃の重合温度に20時間加熱し、次いで溶液を充分な量のメタノール中に沈殿させ、4時間混合させた。最後にポリマーを110℃の炉内、真空下で乾燥させた。
Waters2410屈折率検出器を備え、かつ20μLループ(Waters社、マサチューセッツ州)付きのRheodyne(カリフォルニア州コタティ)噴射弁を備えるWaters1515無勾配HPLCポンプから構成される、ゲル透過クロマトグラフィGPCシステムで、分子量および多分散性を解析した。サンプルを1mL/分の流量でリニアウルトラスチラゲルカラム(Ultrastyragel column)(Waters社製、500Å孔径)を通してCHCl3により溶出した。
アクリル系骨セメントの膨潤挙動を0.8mm厚さの正確に計量したフィルムから実行した。フィルムを0.9重量%のNaCl溶液(20ml)中に導入し、37℃に維持した。20mlの食塩水中の水吸着動力学を、各骨セメント(30%硫酸バリウムを含有する)の2つの試料で評価した。
100%PMMA:平均1.845%(+0.045)
初期重量(g):0.2156および0.2211
平衡時の試料の重量(g)0.2195および0.2253
平衡利得(%):1.8および1.89
60%PMMA、40%PLMA:平均1.65%(+0.235)
初期重量(g):0.1161および0.1402
平衡時の試料の重量(g)0.1183および0.1422
平衡利得(%):1.42および1.89
50%PMMA、50%PLMA:平均1.02%(+0.28)
初期重量(g):2700および0.2371
平衡時の試料の重量(g)0.2720および0.2400
平衡利得(%):0.74および1.3
これらの試験は、5kNのロードセルを装備したインストロン4301汎用試験機を用いて、20mm/分のクロスヘッド速度で実行した。既知の重量のポリマーを砂浴内のガラス中で溶融した。浴を150℃に2時間加熱し、次いで硫酸バリウムを加え(30%w/w)、均質なドウが得られるまで数回よく混合した。溶融したコポリマーをテフロン型の穴内に押し込むことによって、直径6mm、高さ12mmの円筒状試料を作製した。型の片面をテフロン板で覆い、クランプで固定した。試料を型内で20分間冷却し、次いで上面を金型の形状に切断し、金型から取り出し、完全な円筒形状に仕上げた。空気中で23±1℃で少なくとも1週間のエージング後に試験を行なった。各セメント組成について、6つの試料を試験した。弾性率および最大強度力を得た。
分子量および粘度測定
ポリ(La‐MA)、ポリ(MMA)、およびそれらのコポリマーの数平均および重量平均分子量をゲル透過クロマトグラフィから得た。多分散指数は1.6から2.87の範囲で変動する。ポリマーの粘度はトルエンを溶媒として使用し、25℃で得られる。固有粘度(η)は、ηspc −1を零濃度に補外することによって得た。分子量および粘度を表IIに提示する。
圧縮試験の結果を、圧縮強度および弾性率の関数として表IIIにまとめる。メタクリル酸ラウリルモノマーを加えることによる機械的挙動に対する影響を明瞭に観察することができる。より高い百分率の導入が低下を生み出し、それは50%(v/v)LAでより顕著になる。LAの含有量が増加するにつれて、圧縮弾性率は劇的な低下を示す。この低下は、LMAの導入によるマトリクスの構造変化に関連するかもしれない。この低下はまた、一部の用途に対する一部の組成物の使用を制限するかもしれない。
任意選択的に、材料の特性を変化させるために、本書で上述した様々な添加物が材料に添加される。材料に応じて、添加は固化の前または固化の後に行なうことができる。添加することのできる例示的材料として、様々な長さおよび太さのファイバ(例えばカーボンナノチューブまたはガラスファイバ)、骨材、および/または気泡がある。
本発明の例示的実施形態では、使用する材料は体内に送達後に軟化する。本発明の例示的実施形態では、材料は水中または体液中で、例えば塩中で、分散または脆弱化する添加材を含む。軟化材は、高さの回復のために必要な力が、高さを維持するために必要な力より小さい場合に、有用であるかもしれない。軟化時間は任意選択的に、押出される材料への水の浸透を遅らせるゲル材を混入することによって制御される。
本発明の例示的実施形態では、使用される材料は非硬化状態に固化する。本発明の例示的実施形態では、材料はMMA、LMA、およびNMPを含む。NMPは水に溶解し、材料を多少固化させる。本発明の例示的実施形態では、硬化状態は回避され、おそらく付近の椎骨の骨折の誘発が防止される。
本発明の例示的実施形態では、上述した装置(例えば送達)は、硬化状態に固化する材料、例えばPMMAまたは他の骨セメント及び充填材に使用される。本発明の例示的実施形態では、オペレータが、材料の作業可能性および粘度ならびに漏出無しの高さの回復へのその有用性を推定することができるように、材料はタイマおよび/または粘度計を含むキットで提供される。任意選択的に、PMMAの成分が混合されたタイマは温度センサを含み、温度および時間に基づいて、作業可能性の時間の推定を提供する。
任意選択的に、例えば材料の注入前、中、または後に、インプラントもまた椎骨内に注入される。例示的インプラントとしては、金属もしくはポリマー製ケージまたは心室内装置、およびエンクロージングメッシュ(enclosing mesh)または中実バッグもしくはバルーンがある。任意選択的に骨移植片が注入される。任意選択的に、インプラントが提供される場合、材料はインプラントを通して、例えばその軸方向部分から半径方向に押出される。
上記用途は脊椎に重点を置いたが、他の組織、例えば圧縮脛骨板および圧迫骨折のある他の骨も治療することができ、緩んでしまったインプラント、あるいは埋込み中のインプラント、例えば股関節インプラントまたは他の骨インプラントを締め付けるためにも使用することができる。任意選択的に、既存のインプラントを締め付けるために、骨の空隙のある場所に小さい穴が開けられ、空隙内に材料が押し出される。
Claims (66)
- (a)椎骨の内部にアクセスするステップ:および
(b)貯蔵中に硬化状態に固化しない充分な量の人工生体適合性材料を、前記骨の骨折部分を分離させるのに充分な力で、前記骨内に導入するステップ
を含む椎骨の治療方法。 - 前記材料は体内への導入後に硬化状態に固化しない、請求項1に記載の方法。
- 前記材料は1日以上貯蔵することができる、請求項1に記載の方法。
- 前記材料はインプラント後に軟化する、請求項1に記載の方法。
- 前記材料はインプラント後に部分的に硬化する、請求項1に記載の方法。
- 前記材料は体内への導入後に硬化状態に固化する、請求項1に記載の方法。
- 前記材料は貯蔵中に硬化状態に固化しない、請求項1に記載の方法。
- 前記材料は人工物である、請求項1に記載の方法。
- 前記材料は塑性変形材料である、請求項1に記載の方法。
- 前記材料は10ショアAから100ショアAの間の硬度を有する、請求項9に記載の方法。
- 前記材料はタイプIより高い架橋が無い、請求項10に記載の方法。
- 前記材料は熱可塑性である、請求項10に記載の方法。
- 前記材料はLMA(メタクリル酸ラウリル)およびMMA(メタクリル酸メチル)を含む、請求項10に記載の方法。
- 前記材料は粘性流体である、請求項1に記載の方法。
- 前記材料は600パスカル秒から1800パスカル秒の間の粘度を有する、請求項14に記載の方法。
- 導入するステップは、少なくとも40気圧で導入することを含む、請求項1に記載の方法。
- 導入するステップは、少なくとも100気圧で導入することを含む、請求項1に記載の方法。
- 導入するステップは、6mm未満の直径および少なくとも70mmの長さを有する送達チャネルを通して導入することを含む、請求項1に記載の方法。
- 導入するステップは、3mm未満の最小径を有する押出孔を通して導入することを含む、請求項1に記載の方法。
- 導入するステップは、1.5mm未満の最小径を有する押出孔を通して導入することを含む、請求項1に記載の方法。
- 導入するステップは、同時に複数の押出孔を通して導入することを含む、請求項1に記載の方法。
- 導入するステップは、前記導入中に導入方向を変更することを含む、請求項1に記載の方法。
- 導入するステップは、前記導入中に導入位置を変更することを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記材料は、構造支持以外の能力で機能するように適応された少なくとも1つの材料を含む、請求項1に記載の方法。
- 導入するステップは、モータを用いて前記材料を前進させることを含む、請求項1に記載の方法。
- 導入するステップは、油圧源を用いて前記材料を前進させることを含む、請求項1に記載の方法。
- 導入するステップは、前記材料を離散ユニットずつ導入することを含む、請求項1に記載の方法。
- 少なくとも幾つかのユニットは相互に異なる機械的特性を有する、請求項27に記載の方法。
- 導入するステップは、前記材料を送達システムから切り離すことを含む、請求項1に記載の方法。
- 導入するステップは、前記導入中に前記材料を捩じらないことを含む、請求項1に記載の方法。
- 導入するステップは、出口孔を用いて前記材料の押出形状を成形することを含む、請求項1に記載の方法。
- アクセスするステップは、ガイドワイヤを用いてアクセスし、ガイドワイヤ越しに送達システムを提供することを含む、請求項1に記載の方法。
- アクセスするステップは、前記材料の送達システムを用いてアクセスすることを含む、請求項1に記載の方法。
- 導入するステップは、別個の空隙形成動作なく導入することを含む、請求項1に記載の方法。
- 導入するステップは、空間的に拘束するエンクロージャ無しに導入することを含む、請求項1に記載の方法。
- 導入するステップは、空間的に拘束するエンクロージャに入れて導入することを含む、請求項1に記載の方法。
- 導入するステップは、少なくとも10体積%の硬化状態に固化する材料を導入することをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記インプラントから1週間後に前記椎骨の海綿骨より低い硬度およびヤング係数特性の少なくとも1つを持つように、前記材料を選択することを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記導入された材料は、インプラントから1週間以内に椎骨の重量の少なくとも30%を支持するように作用する、請求項1に記載の方法。
- 材料を椎骨内に送達するように適応された少なくとも1つの器具;および
体外で硬化状態に固化しない少なくとも1ccの人工生体適合性調製材料
を含む外科用セット。 - 前記少なくとも1つの器具は、100気圧より高い圧力で前記材料を送達することのできる圧力送達機構を含む、請求項40に記載のセット。
- 前記セットは使い捨ての油圧アクチュエータを含む、請求項40に記載のセット。
- 前記セットは前記材料を貯蔵するための交換式マガジンを含む、請求項40に記載のセット。
- (a)骨の内部にアクセスするステップ;および
(b)充分な量の生体適合性材料を前記材料と骨との間のエンクロージャ無しに前記骨内に導入し、前記導入が前記骨の骨折部分を分離させるのに充分な力で行なわれるステップ、
を含む骨の治療方法。 - 前記部分を押し合わせようとする規範的力の少なくとも30%に抵抗するように、前記材料を前記骨内に残すことを含む、請求項44に記載の方法。
- 前記骨は椎骨である、請求項44に記載の方法。
- 前記材料は貯蔵中に硬化状態に固化しない、請求項46に記載の方法。
- 前記材料は体内で硬化状態に固化しない、請求項46に記載の方法。
- (a)椎骨の内部にアクセスするステップ;および、
(b)前記骨の骨折部分を分離させる充分な力で、100ショアA未満の硬度を有する充分な量の空間的に拘束されない生体適合性軟質材料を前記椎骨に導入するステップ
を含む椎骨を治療する方法。 - 材料を椎骨内に送達するように適応された少なくとも1つの器具;および
健康な椎骨海綿骨の120%未満のヤング係数を有し、かつ少なくとも1日前に調製された少なくとも1ccの生体適合性調製材料
を含む外科用セット。 - (a)骨の内部にアクセスするステップ;および
(b)送達管を介して前記骨内に10ショアAより硬質、かつ100ショアAより軟質の拘束されない塑性変形可能な固体材料を導入するステップ
を含む骨の治療方法。 - (a)体内に挿入するように適応された管腔および遠端を有する送達管;
(b)前記管腔内部の材料およびインプラントの少なくとも1つを含むペイロード;
(c)前記管と前記ペイロードとの間に配置されたライナ;および
(d)前記ライナおよび前記ペイロードを前記遠端に移動させるように適応された前進機構
を含み、前記ライナが前記送達管に対する前記ペイロードの摩擦を低減する、材料またはインプラントを骨内に送達するための装置。 - 前記スリーブを分割するスプリッタを含む、請求項52に記載の装置。
- 前記機構は前記スリーブを引っ張る、請求項52に記載の装置。
- 前記機構は前記ペイロードを押す、請求項52に記載の装置。
- 前記スリーブは前記送達管の上に折り返される、請求項52に記載の装置。
- 硬化状態に固化せず、タイプIより大きい架橋を含まず、かつMMA(メタクリル酸メチル)から形成される生体適合性材料。
- 前記材料はMMAおよびLMA(メタクリル酸ラウリル)の混合物から形成される、請求項57に記載の材料。
- 椎骨に直接適用されたときに椎骨の高さを回復するための、PMMAの第2の医療用途。
- 前記PMMAは、400パスカル秒より高い粘度のときに、固化中に適用される、請求項59に記載の第2の医療用途。
- 圧力下で管状送達システムを通して椎骨内に適用されたときの椎骨治療のための、骨パテの第2の医療用途。
- (a)1組のサイズを有する第1量のビーズ;および
(b)第2量のモノマー
を含む重合組成物であって、前記数量は、前記数量の混合物が500から2000パスカル秒の間の粘度で少なくとも5分の作業可能性の時間枠を有する固化材料を得るように選択される、重合組成物。 - 制御された方法で椎骨内に熱源を提供するステップを含む、骨の治療方法。
- (a)骨に穿通するように適応されたヘッド、(b)前記ヘッド付近で骨内に材料を押し出すように適応された孔;および(c)前記孔に材料を送達するように適応された管腔を有する長尺体;および圧力下の材料供給源を備えた、骨にアクセスするための複合器具。
- ガイドワイヤ用の管腔を含む、請求項64に記載の器具。
- 管腔を含むドリル工具;
前記管腔内に収まるように適応された分離可能なガイドワイヤ;および
前記ドリル工具および前記ガイドワイヤの相対位置を制御するように適応されたハンドル
を備えた、骨にアクセスするための複合器具。
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