JP2008506491A - ペースメーカをプログラムする装置および方法 - Google Patents
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Abstract
【選択図】 図1
Description
個体の各心拍にて個体の血行動態測定値を判定し、血行動態測定値に関連する血行動態測定表示信号を生成することができる監視装置と、
血行動態測定表示信号を受信し、血行動態測定表示信号に応答してペースメーカ・プログラミング信号を生成する処理装置とを備える。
個体の身体端部を受け取る収縮性カフと、
収縮性カフで受け取った身体端部に配向可能な光源と、
光源からの光を検出する光センサとを備え、光源は、収縮性カフで受け取った身体端部が光源と光センサの間に入るように配置され、光センサは、光源から検出された光の強度に応答して血行動態測定表示信号を生成することができる。
血行動態測定表示信号に応答してペースメーカ・プログラミング信号を生成することができる処理装置と、
ペースメーカ・プログラミング信号を個体のペースメーカに送信する通信装置とを備え、処理装置は、ペースメーカの属性の設定調節のために、個体の血行動態測定表示信号から導出された血行動態測定値の変化を判定することにより、ペースメーカ・プログラミング信号を生成する。
血行動態測定表示信号に応答してペースメーカ・プログラミング信号を生成ことができる処理装置と、
ペースメーカ・プログラミング信号を個体のペースメーカに送信する通信装置とを備え、血行動態測定表示信号は、第1の上昇心拍数で個体の血行動態測定値を示す。
個体内のペースメーカの第1の属性の設定調節中に獲得された血行動態測定表示信号を受信するコードを含む検査モジュールと、
ペースメーカの第1の属性の設定調節中に、血行動態測定表示信号から個体の血行動態測定値の変化を判定するコードを含む判定モジュールと、
個体の血行動態測定値の変化に応答して第1の属性の設定を選択するコードを含む設定選択モジュールとを備える。
ペースメーカの第1の属性の設定を選択するコードを含む第1のモジュールと、
個体から獲得した血圧表示信号を受信するコードを含む第2のモジュールと、
第1の属性の設定および個々の血圧表示信号を記録するコードを含む第3のモジュールと、
第1の属性の少なくとも1つの異なる設定で所定の回数だけ活動を繰り返すように第1、第2および第3のモジュールに指令するコードを含む第4のモジュールとを備え、
判定モジュールが、第1の属性の各設定によって引き起こされる個体の血行動態測定値の変化を判定するコードを含み、
設定選択モジュールが、個体の血行動態測定血圧の個々の変化に応答して、第1の属性の設定を選択するコードを含むと都合がよい。
第3のモジュールは、第1および第2の属性の設定の組合せ、および個々の血圧表示信号を記録するコードを含み、
第4のモジュールは、第1および/または第2の属性の少なくとも1つの異なる設定で何回かその活動を繰り返すように第1、第2および第3のモジュールに指令するコードを含み、
判定モジュールは、第1および第2の属性の設定の各組合せによって引き起こされる個体の血行動態測定値の変化を判定するコードを含み、
設定選択モジュールは、個体の血行動態測定値の個々の変化に応答して、第1および第2の属性の設定を選択するコードを含むと都合がよい。
上昇心拍数にて個体のペースメーカの第1の属性の設定調節中に獲得された血行動態測定表示信号を受信するコードを含む検査モジュールと、
血行動態測定表示信号に応答して、第1の属性の設定を選択するコードを含む設定選択モジュールとを備える。
ペースメーカの第1の属性の設定を選択するコードを含む第1のモジュールと、
個体から獲得された血行動態測定表示信号を受信するコードを含む第2のモジュールと、
第1の属性の設定および個々の血行動態測定表示信号を記録するコードを含む第3のモジュールと、
第1の属性の少なくとも1つの異なる設定で、何回かその活動を繰り返すように第1、第2および第3のモジュールに指令するコードを含む第4のモジュールとを備え、
設定選択モジュールは、個々の血行動態測定表示信号に応答して、第1の属性の設定を選択するコードを含むと都合がよい。
第3のモジュールは、第1および第2の属性の設定の組合せ、および個々の血行動態測定表示信号を記録するコードを含み、
第4のモジュールは、第1および/または第2の属性の少なくとも1つの異なる設定で所定の回数だけ活動を繰り返すように第1、第2および第3のモジュールに指令するコードを含み、
設定選択モジュールは、個々の血行動態測定表示信号に応答して、第1および第2の属性の設定を選択するコードを含むと都合がよい。
ペースメーカの第1の属性の設定を調節しながら、個体の血行動態測定値を判定するステップと、
血行動態測定値に応答して、ペースメーカの第1の属性の設定を選択するステップと、
選択された設定に合わせてペースメーカの属性を調節するステップとを含む。
ペースメーカの第1の属性の設定を調節しながら、個体の血行動態測定値の変化を判定するステップと、
設定の結果生じた血行動態測定値の変化に応答して、ペースメーカの第1の属性の設定を選択するステップと、
選択された設定に合わせてペースメーカの属性を調節するステップとを含む。
個体の身体端部を締め付けるステップと、
締め付けた身体端部に光を配向するステップと、
締め付けた身体端部を通過する光を検出するステップとを含むと都合がよい。
個体の心拍数を上昇させるステップと、
心拍数を上昇させ、ペースメーカの第1の属性の設定を調節しながら、個体の血行動態測定値を判定するステップと、
血行動態測定値に応答して、ペースメーカの第1の属性の設定を選択するステップと、
選択された設定に合わせてペースメーカの属性を調節するステップとを含む。
個体の身体端部を締め付けるステップと、
締め付けた身体端部に光を配向するステップと、
締め付けた身体端部を通過する光を検出するステップとを含むことが好ましい。
ここで、h=血行動態測定値、s=設定値である。
ここで、e=推定された最適設定値である。
実施例
方法
主題
標準的な臨床背景で両室ペースメーカまたは両室除細動器をその場に植え込んだ12人の外来患者(NYHA IIIまたはIVの心不全、QRS>120ms、最大薬物療法)を、本研究の実施例に登録した。ペースメーカは、事前に1カ月から2年の間にわたって挿入されている。VV遅延は研究中に変更せず、全患者で4msに設定された。患者には、現地の倫理委員会によって承認された本研究について、インフォームド・コンセントが与えられた。患者の特徴が表1に要約されている。
データ取得
フィナプレスモデル2300のディジタル写真体積変動記録器を使用して、非侵襲的指動脈圧力測定を実行した。詳細な説明でさらに説明されるこの技術は、Penaz(参考文献28)およびWesseling(参考文献29)によって開発されたもので、人差し指の周囲に配置したカフ、および内蔵の光電子体積変動記録器を、動脈圧を動的に辿る体積クランプ回路と組み合わせて使用する、と要約することができる。この技術は、血圧の瞬間的変化を測定する実証済み方法である(参考文献30)。ECG信号も記録した。これらの信号は、発明者の研究室(参考文献31)で開発した特注ソフトウェアを使用して、アナログ・ディジタル・カード(National Instruments, Austin, TX)を介して取得し、Matlabプラットフォーム(MathWorks, Natick, MA)に基づくさらなる特注ソフトウェアでオフラインにて解析した。
実施例1
様々なAV遅延での血圧の相対的変化の測定
被験者の両室ペースメーカのAV遅延を調節する間に、心拍毎の圧力を記録した。避けがたい血圧の瞬間的変動の効果を最小限に抑えるために、各AV遅延を固定したAV遅延と比較した。ペースメーカの再プログラミング時に、動脈血圧が即座に変化した(図3参照)。数分間にわたって、血圧の瞬間的な機会的動向および遅い変動のせいで、ペースメーカの再プログラミングに関連する増分を正確に特定することが困難になる。再プログラミング直前に10回の心拍、および直後に10回の心拍をとり、その1回の遷移について平均心収縮期血圧(ΔBP)の差を計算することにより、相対的な血圧の効果を推定し、短期の呼吸ノイズと長期の変動との両方を最小限に抑えた。この遷移(図4参照)を繰り返し、逆の遷移についてはΔBPの記号を逆転させて、ΔBP毎に少なくとも6つの重複測定値を取得した。これらの組合せで、AV遅延毎に、平均値の標準誤差とともに平均ΔBPを取得し、精度を推定した。
統計
少なくとも6つの個体の遷移から観察された血圧変化の平均をとることにより、各AV遅延について、基準AV遅延(120ms)に対してΔBPの値を判定した。平均値および平均値の標準誤差として、ΔBPをプロットした(図5)。スチューデントの対t検定を使用して対比較を実行した。反復測定ANOVAを使用して、複数の心拍を比較した。フィッシャの正確な検査(exact test)を使用して、比率を比較した。0.05未満のp値を、統計学的に有意とみなした。解析には、統計的パッケージのStatview 5.0(SAS Institute Inc., Cary, NC)を使用した。
両室ペーシングの効果
12人の患者全員から、容易に解析可能なデータが得られた。図3で示すように、AV遅延を変更すると、心収縮期血圧が即座に変化した。3人の患者では、除細動器の設定との相互作用により、検査した最長AV遅延は240ms未満であった。
実施例2
次に、ペースメーカの下限速度を再プログラムすることにより、他の心拍数でプロトコルを繰り返し、患者毎に4つの別個な曲線(安静時速度、毎分90拍、110拍、130拍)を生成した。血圧の相対的変化の測定値および統計結果を実施例1のように計算した。
安静時心拍数でのAV遅延の変更の効果
患者3のデータを図6に示し、12人の患者各々の個体データを図7に示す。患者同士を比較できるように、血圧は全て、120msの基準AV遅延で個々の患者から取得した血圧に対する相対値(ΔBP)として表してある。120msが基準AV遅延であったので、各曲線は120msのAV遅延にてゼロmmHgのΔBPを通る。安静時データは、各パネルの点線曲線で示してある。
より高い心拍数でのAV遅延変更の効果
12人の患者全員で、AV遅延の変更は、図7で見られるように低い心拍数より高い心拍数の方でBPに及ぼす効果が顕著であった。心拍数が上昇すると、様々なAV遅延にわたるΔBPの範囲が、全体としてグループになって漸進的に広がり(p<0.0001、ANOVAによる、図8)、130bpmで17.4mmHgに達した。12人中12人の患者が全員、高い方の心拍数でクリアな血行動態の最適値を示し、安静時心拍数では12人中3人の患者しかこれを示さなかった(p<0.0005、フィッシャの正確な検査による)。個々の患者は、異なる最適AV遅延を有していた(最短は120ms、最長は200ms)。
実施例3
この実施例では、患者の最適値から離れてAV遅延を調節して、各患者の血圧を解析した。
個々の患者の最適でないAV遅延の効果
AV遅延を個々の患者の血行動態的最適値から離れるように変更すると、血圧が漸進的に低下することが観察された。全患者の平均低下を、130bpmの心拍数について図9に示す。20msのAV遅延での小さい変更でも、統計的に有意の低下を引き起こす(最適値より20ms短いAV遅延でp<0.002、最適値より20ms長いAV遅延でp=0.01)。
実施例4
心エコー検査法
1回拍出量は、LVOT寸法から判定した断面積と組み合わせて、大動脈流出路で記録された脈波ドップラーの速度時間積分から計算した。複数の心拍を記録し、特注の信号平均化ソフトウェアを使用して、少なくとも30拍の平均速度時間積分を求めた。最大心送血量を提供するAV遅延を、130bpmの心拍数で求めた。
心エコー検査法での測定値との比較
ドップラー左心室流出路速度の速度時間積分(VTI)を、心拍数が130bpmの各患者で40msと240msの間のAV遅延にて測定した(図10に示す実施例)。6人の患者では、心エコー検査法での最適AV遅延(VTIが最大になる遅延)は、連続的な非侵襲的血行動態による最適AV遅延と同じであった。残り6人のうち5人では、2つの手法による最適AV遅延は相互から40ms以内であった。方法間の最適AV遅延の平均絶対差は18(標準誤差6)msであった。
実施例5
VV遅延を血行動態的最適値より短縮および延長して、ペースメーカを植え込んだ15人の患者の急性的血圧を測定した。結果が図11にプロットされ、これはVV遅延が血行動態的最適値から離れるにつれて急性的血圧が低下することを示す。
実施例6
前もってインフォームド・コンセントを与えて、本発明の方法を使用し、従来通りの心エコー検査法を使用して、患者3人のペースメーカのプログラミングを最適化した。患者のペースメーカは、2つの方法各々を順番にして最適化し(ランダム・ブラインド・オーダ)、患者は2つの設定の各々で心肺運動検査を実行した。運動検査を実行し、最適化した方法を知らない操作者が解析した。ピーク酸素摂取量(ピークVO2)を測定し、その結果を表2および図12に示す。
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Claims (73)
- ペースメーカ・プログラミング装置であって、
個体の各心拍にて前記個体の血行動態測定値を判定し、前記血行動態測定値に関連する血行動態測定信号を生成することができる非侵襲的監視装置と、
前記血行動態測定信号を受信し、前記血行動態測定信号に応答してペースメーカ・プログラミング信号を生成する処理装置と、
前記ペースメーカ・プログラミング信号をペースメーカに送信する通信装置とを備えるペースメーカ・プログラミング装置。 - 前記監視装置が、
個体の身体端部を受け取る収縮性カフと、
前記収縮性カフで受け取った身体端部に配向可能な光源と、
前記光源からの光を検出する光センサとを備え、前記光センサは、前記収縮性カフで受け取った身体端部が前記光源と前記光センサの間に入るように配置され、前記光センサが、前記光源から検出された光の強度に応答して前記血行動態測定表示信号を生成することができる、請求項1に記載のペースメーカ・プログラミング装置。 - 前記監視装置が、パルス酸素濃度計またはバイオインピーダンス・モニタを備える、請求項1に記載のペースメーカ・プログラミング装置。
- ペースメーカとともに使用し、個体の各心拍数にて前記個体の血行動態測定値を判定し、前記血行動態測定値に関連する血行動態測定信号を生成することができる監視装置を備えるペースメーカ・プログラミング装置であって、
前記血行動態測定信号を受信し、前記血行動態測定信号に応答してペースメーカ・プログラミング信号を生成する処理装置と、
前記ペースメーカ・プログラミング信号を前記ペースメーカに送信する通信装置とを備えるペースメーカ・プログラミング装置。 - 前記処理装置が、前記ペースメーカの属性の設定調節のために、前記血行動態測定値の変化を判定することにより、ペースメーカ・プログラミング信号を生成する、前記請求項のいずれか1項に記載のペースメーカ・プログラミング装置。
- ペースメーカ・プログラミング装置であって、
血行動態測定信号に応答してペースメーカ・プログラミング信号を生成することができる処理装置と、
前記ペースメーカ・プログラミング信号を個体のペースメーカに送信する通信装置とを備え、前記処理装置が、前記ペースメーカの属性の設定調節のために、前記血行動態測定値の変化を判定することにより、前記ペースメーカ・プログラミング信号を生成するペースメーカ・プログラミング装置。 - 前記血行動態測定信号が、第1の上昇心拍数での血行動態測定値を示す、前記請求項のいずれか1項に記載のペースメーカ・プログラミング装置。
- ペースメーカ・プログラミング装置であって、
血行動態測定表示信号に応答してペースメーカ・プログラミング信号を生成することができる処理装置と、
前記ペースメーカ・プログラミング信号を個体のペースメーカに送信する通信装置とを備え、前記血行動態測定表示信号が、第1の上昇心拍数における前記個体の血行動態測定値を示すペースメーカ・プログラミング装置。 - 前記処理装置が、前記第1の上昇心拍数における前記個体の血行動態測定値、および第2の上昇心拍数における前記個体の血行動態測定値に応答して、ペースメーカ・プログラミング信号を生成することができる、請求項7または8に記載のペースメーカ・プログラミング装置。
- 前記個体の呼吸相および/または身体運動を検出するアーチファクト・センサをさらに備え、前記アーチファクト・センサが前記処理装置と通信する、前記請求項のいずれか1項に記載のペースメーカ・プログラミング装置。
- 前記アーチファクト・センサが歪みゲージを備える、請求項10に記載のペースメーカ・プログラミング装置。
- ペースメーカ・プログラミング装置のコンピュータ・プログラムであって、
個体内のペースメーカの第1の属性の設定調節中に獲得された血行動態測定表示信号を受信するコードを含む検査モジュールと、
前記ペースメーカの前記第1の属性の設定調節中に、前記血行動態測定表示信号から前記個体の血行動態測定値の変化を判定するコードを含む判定モジュールと、
前記個体の前記血行動態測定値の前記変化に応答して前記第1の属性の設定を選択するコードを含む設定選択モジュールとを備えるコンピュータ・プログラム。 - 前記検査モジュールが、
前記ペースメーカの前記第1の属性の設定を選択するコードを含む第1のモジュールと、
前記個体から獲得した行動態測定表示信号を受信するコードを含む第2のモジュールと、
前記第1の属性の前記設定および前記個々の行動態測定表示信号を記録するコードを含む第3のモジュールと、
前記第1の属性の少なくとも1つの異なる設定で所定の回数だけ活動を繰り返すように前記第1、第2および第3のモジュールに指令するコードを含む第4のモジュールとを備え、
前記判定モジュールが、前記第1の属性の各設定によって引き起こされる前記個体の血行動態測定値の前記変化を判定するコードを含み、
前記設定選択モジュールが、前記個体の前記血行動態測定値の個々の変化に応答して、前記第1の属性の前記設定を選択するコードを含む、請求項12に記載のコンピュータ・プログラム。 - 前記第1の属性を選択し、前記選択した第1の属性を実行するように前記検査モジュールに指令するコードを含む属性選択モジュールをさらに備える、請求項12または13に記載のコンピュータ・プログラム。
- 前記属性選択モジュールが、前記第1の属性を選択し、前記第1の属性に基づいて動作するように前記検査モジュール、前記判定モジュールおよび前記設定選択モジュールに指令し、次に第2の属性を選択し、前記第2の属性に基づいて動作するように前記検査モジュール、前記判定モジュールおよび前記設定選択モジュールに指令するコードを含む、請求項14に記載のコンピュータ・プログラム。
- 前記第1のモジュールが、また前記個体内の前記ペースメーカの第2の属性の設定を選択するコードを含み、
前記第3のモジュールが、前記第1および第2の属性の前記設定の組合せ、および前記個々の血行動態測定表示信号を記録するコードを含み、
前記第4のモジュールが、前記第1および/または第2の属性の少なくとも1つの異なる設定で何回かその活動を繰り返すように前記第1、第2および第3のモジュールに指令するコードを含み、
前記判定モジュールが、前記第1および第2の属性の前記設定の各組合せによって引き起こされる前記個体の血行動態測定値の前記変化を判定するコードを含み、
前記設定選択モジュールが、前記個体の前記血行動態測定値の個々の変化に応答して、前記第1および第2の属性の前記設定を選択するコードを含む、請求項13に記載のコンピュータ・プログラム。 - 前記第1の属性が、AV遅延とVV遅延の一方であり、前記第2の属性が、前記AV遅延と前記VV遅延の他方である、請求項15または16に記載のコンピュータ・プログラム。
- 前記第1の属性が前記AV遅延と前記VV遅延の一方である、請求項12から16のいずれか1項に記載のコンピュータ・プログラム。
- 前記第4のモジュールが、その活動の交互の繰り返しにおいて、前記第1の属性、および任意選択で前記第2の属性の同じ設定を選択するように前記第1のモジュールに指令するコードを含む、請求項13または請求項13に従属する請求項14から18のいずれか1項に記載のコンピュータ・プログラム。
- 前記第4のモジュールが、その活動の各繰り返しにおいて、前記第1の属性、および任意選択で前記第2の属性の異なる設定を選択するように前記第1のモジュールに指令するコードを含む、請求項13または請求項13に従属する請求項14から18のいずれか1項に記載のコンピュータ・プログラム。
- 前記個体の心拍数を示す信号を受信し、前記個体の心拍数と同等の時間の長さだけその活動の各繰り返しを実行するように前記第1、第2および第3のモジュールに指令するコードを含む心拍数検出モジュールをさらに備える、請求項13または請求項13に従属する請求項14から20のいずれか1項に記載のコンピュータ・プログラム。
- 前記心拍数が10である、請求項21に記載のコンピュータ・プログラム。
- ペースメーカ・プログラミング装置のコンピュータ・プログラムであって、
上昇心拍数にて個体のペースメーカの第1の属性の設定調節中に獲得された血行動態測定表示信号を受信するコードを含む検査モジュールと、
前記血行動態測定表示信号に応答して、前記第1の属性の設定を選択するコードを含む設定選択モジュールとを備えるコンピュータ・プログラム。 - 前記検査モジュールが、
前記ペースメーカの前記第1の属性の設定を選択するコードを含む第1のモジュールと、
前記個体から獲得された血行動態測定表示信号を受信するコードを含む第2のモジュールと、
前記第1の属性の前記設定および前記個々の血行動態測定表示信号を記録するコードを含む第3のモジュールと、
前記第1の属性の少なくとも1つの異なる設定で、何回かその活動を繰り返すように前記第1、第2および第3のモジュールに指令するコードを含む第4のモジュールとを備え、
前記設定選択モジュールが、個々の血行動態測定表示信号に応答して、前記第1の属性の前記設定を選択するコードを含む、請求項23に記載のコンピュータ・プログラム。 - 前記第1の属性を選択し、前記選択された第1の属性に基づいて動作するように前記検査モジュールに指令するコードを含む属性選択モジュールをさらに備える、請求項23または24に記載のコンピュータ・プログラム。
- 前記属性選択モジュールが、前記第1の属性を選択し、前記第1の属性に基づいて動作するように前記検査モジュールおよび前記設定選択モジュールに指令し、次に第2の属性を選択し、前記第2の属性に基づいて動作するように前記検査モジュールおよび前記設定選択モジュールに指令するコードを含む、請求項25に記載のコンピュータ・プログラム。
- 前記第1のモジュールが、また前記個体内の前記ペースメーカの第2の属性の設定を選択するコードを含み、
前記第3のモジュールが、前記第1および第2の属性の前記設定の組合せ、および前記個々の血行動態測定表示信号を記録するコードを含み、
前記第4のモジュールが、前記第1および/または第2の属性の少なくとも1つの異なる設定で何回かその活動を繰り返すように前記第1、第2および第3のモジュールに指令するコードを含み、
前記設定選択モジュールが、個々の血行動態測定表示信号に応答して、前記第1および第2の属性の前記設定を選択するコードを含む、請求項24に記載のコンピュータ・プログラム。 - 前記第1の属性が、前記AV遅延と前記VV遅延の一方であり、前記第2の属性が、前記AV遅延と前記VV遅延の他方である、請求項26または27に記載のコンピュータ・プログラム。
- 前記第1の属性が前記AV遅延と前記VV遅延の一方である、請求項23から27のいずれか1項に記載のコンピュータ・プログラム。
- 前記第4のモジュールが、その活動の交互の繰り返しにおいて、前記第1の属性、および任意選択で前記第2の属性の同じ設定を選択するように前記第1のモジュールに指令するコードを含む、請求項24または請求項24に従属する請求項25から29のいずれか1項に記載のコンピュータ・プログラム。
- 前記第4のモジュールが、その活動の各繰り返しにおいて、前記第1の属性、および任意選択で前記第2の属性の異なる設定を選択するように前記第1のモジュールに指令するコードを含む、請求項24または請求項24に従属する請求項25から29のいずれか1項に記載のコンピュータ・プログラム。
- 前記個体の心拍数を示す信号を受信し、前記個体の心拍数と同等の時間の長さだけその活動の各繰り返しを実行するように前記第1、第2および第3のモジュールに指令するコードを含む心拍数検出モジュールをさらに備える、請求項24または請求項24に従属する請求項25から31のいずれか1項に記載のコンピュータ・プログラム。
- 前記心拍数が10である、請求項32に記載のコンピュータ・プログラム。
- 前記血行動態測定表示信号から、前記ペースメーカの前記第1の属性、および任意選択で前記第2の属性の設定調節中に前記個体の血行動態測定値の前記変化を判定するコードを含む判定モジュールをさらに備え、前記設定選択モジュールが、前記個体の前記血行動態測定値の前記変化に応答して、前記第1の属性、および任意選択で前記第2の属性の設定を選択するコードを含む、請求項23から33のいずれか1項に記載のコンピュータ・プログラム。
- 前記第4のモジュールが、前記第1および/または第2の属性の2つの設定間で活動を交互するように前記第1、第2および第3のモジュールに指令するコードを含む、請求項13または24または請求項13に従属する請求項14から20のいずれか1項または請求項24に従属する請求項25から34のいずれか1項に記載のコンピュータ・プログラム。
- 前記第4のモジュールが、所定の回数、好ましくは3回、前記2つの設定間で活動を交互させるように前記第1、第2および第3のモジュールに指令するコードを含む、請求項35に記載のコンピュータ・プログラム。
- 前記第4のモジュールが、前記2つの設定で前記属性または各属性の連続的測定値における前記個体の前記血行動態測定値の比較に応答して、前記2つの設定間で前記第1、第2および第3のモジュールの活動を交互させる回数を選択し、これが、前記同じ設定での前記属性または各属性の連続する測定値が有意に異なることに応答して、前記活動を交互させる回数を増加させ、前記同じ設定での前記属性または各属性の連続する測定値がほぼ同様であることに応答して、前記活動を交互させる回数を減少させることによって実行することが好ましいコードを含む、請求項35に記載のコンピュータ・プログラム。
- 前記個体の前記呼吸周期を示す信号を受信し、前記呼吸周期の前記検出された長さに関連する時間の長さだけ、活動の各繰り返しを実行するように前記第1、第2および第3のモジュールに指令するコードを含む呼吸周期検出モジュールをさらに備える、請求項13または24または請求項13に従属する請求項14から23のいずれか1項または請求項24に従属する請求項25から31または34のいずれか1項に記載のコンピュータ・プログラム。
- 前記呼吸周期検出モジュールが、前記個体の完全な1呼吸周期の時間の長さだけ活動の各繰り返しを実行するように前記第1、第2および第3のモジュールに指令するコードを含む、請求項38に記載のコンピュータ・プログラム。
- 前記個体の心拍数を示す信号を受信し、少なくとも前記判定モジュールが前記第1および/または第2の属性、および好ましくは最初の2心拍の各設定で前記個体の少なくとも前記第1の心拍の前記血行動態測定値の前記変化の判定を省略するように、1つまたは複数の前記モジュールに指令するコードを含む心拍検出モジュールをさらに備える、請求項13または34または請求項13に従属する請求項14から27のいずれか1項または請求項34に従属する請求項35から39のいずれか1項に記載のコンピュータ・プログラム。
- 前記設定選択モジュールが、前記個体の前記血行動態測定値の個々の変化の間、または前記検査モジュールの前記第1のモジュールによって選択された前記設定での前記血圧表示信号の間を補間することによって、前記第1の属性の前記設定または前記第1および第2の属性の前記設定を選択するコードを含む、請求項13、16、24または27のいずれか1項に記載のコンピュータ・プログラム。
- 前記設定選択モジュールが、前記検査モジュールの前記第1のモジュールによって選択された前記設定で、前記個体の血行動態測定値の前記変化または血圧表示信号を放物線に適合させることによって補間するコードを含む、請求項41に記載のコンピュータ・プログラム。
- 前記設定選択モジュールによって選択された前記第1の属性、および任意選択で前記第2の属性の設定に合わせてペースメーカを設定するために、ペースメーカ・プログラミング信号を生成するコードを含むプログラミング・モジュールをさらに備える、請求項12から40のいずれか1項に記載のコンピュータ・プログラム。
- 前記処理装置が、請求項43に記載のコンピュータ・プログラムでプログラムされる、請求項1から11のいずれか1項に記載のペースメーカ・プログラミング装置。
- 個体内のペースメーカをプログラムする方法であって、
前記ペースメーカの第1の属性の設定を調節しながら、個体の各心拍数として前記個体の血行動態測定値を非侵襲的に判定するステップと、
前記血行動態測定値に応答して、前記ペースメーカの前記第1の属性の設定を選択するステップと、
前記選択された設定に合わせて前記ペースメーカの前記属性を調節するステップとを含む方法。 - 個体内のペースメーカをプログラムする方法であって、
前記ペースメーカの第1の属性の設定を調節しながら、前記個体の血行動態測定値の変化を判定するステップと、
前記設定の結果生じた前記血行動態測定値の前記変化に応答して、前記ペースメーカの前記第1の属性の設定を選択するステップと、
前記選択された設定に合わせて前記ペースメーカの前記属性を調節するステップとを含む方法。 - 個体内のペースメーカをプログラムする方法であって、
前記個体の心拍数を上昇させるステップと、
前記心拍数を上昇させ、前記ペースメーカの第1の属性の設定を調節しながら、前記個体の血行動態測定値を判定するステップと、
前記血行動態測定値に応答して、前記ペースメーカの前記第1の属性の設定を選択するステップと、
前記選択された設定に合わせて前記ペースメーカの前記属性を調節するステップとを含む方法。 - 前記個体の前記血行動態測定値またはその変化を判定する前記ステップが、
前記個体の身体端部を締め付けるステップと、
前記締め付けた身体端部に光を配向するステップと、
前記締め付けた身体端部を通過する前記光を検出するステップとを含む、請求項45から47のいずれか1項に記載の方法。 - 前記個体の前記血行動態測定値またはその変化を判定する前記ステップが、パルス酸素濃度計またはバイオインピーダンス・モニタを使用することを含む、請求項45から47のいずれか1項に記載の方法。
- 前記個体の前記血行動態測定値またはその変化を判定する前記ステップが、前記個体の血行動態測定値を非侵襲的に監視するステップを含む、請求項46または47に記載の方法。
- 前記個体の前記血行動態測定値を判定する前記ステップが、前記個体の前記血行動態測定値の前記変化を判定することを含む、請求項47またはそのいずれかの従属項による方法。
- 前記第1の属性が前記AV遅延および前記VV遅延の一方である、請求項45から51のいずれか1項に記載の方法。
- 前記個体の前記ペースメーカの第2の属性に関して前記方法をその後に繰り返すステップをさらに含む、請求項45から52のいずれか1項に記載の方法。
- 前記個体の前記血行動態測定値または前記血行動態測定値の前記変化を判定する前記ステップが、前記第1の属性の前記設定を調節し、第2の属性の前記設定を調節しながら実行される、請求項45から52のいずれか1項に記載の方法。
- 前記第1の属性が前記AV遅延および前記VV遅延の一方であり、前記第2の属性が前記AV遅延および前記VV遅延の他方である、請求項53または54に記載の方法。
- 前記個体の前記血行動態測定値または前記血行動態測定値の前記変化を判定する前記ステップが、3つ以上の設定の間で前記ペースメーカの前記第1の属性、および任意選択で前記第2の属性を調節するステップを含む、請求項45から51のいずれか1項に記載の方法。
- 前記個体の前記血行動態測定値または前記血行動態測定値の前記変化を判定する前記ステップが、標準的設定とある範囲の検査設定のうち1つとの間で前記第1の属性、および任意選択で前記第2の属性の設定を交互させることを含む、背球項56に記載の方法。
- 前記個体の前記血行動態測定値または前記血行動態測定値の前記変化を判定する前記ステップが、ある範囲の検査設定の間で、前記第1の属性、および任意選択で前記第2の属性の前記設定を調節することを含む、請求項56に記載の方法。
- 第1の属性の設定を選択し、任意選択で第2の属性の前記設定を選択する前記ステップが、判定されている前記血行動態測定値または血行動態測定値の前記変化の間を補間することを含む、請求項56から58のいずれか1項に記載の方法。
- 前記補間ステップが、判定されている前記血行動態測定値または前記血行動態測定値の変化を放物線に適合させることによって実行される、請求項59に記載の方法。
- 前記ペースメーカの第1の属性、および任意選択で第2の属性の前記設定を調節しながら、前記血行動態測定値または血行動態測定値の変化を判定する前記ステップが、前記血行動態測定値または血行動態測定値の変化を判定しながら、幾つかの心拍にわたって前記第1の属性、および任意選択で前記第2の属性を特定の設定に維持することを含む、請求項45から60のいずれか1項に記載の方法。
- 前記心拍数が10である、請求項61に記載の方法。
- 前記第1の属性、および任意選択で前記第2の属性の前記設定を、前記血行動態測定値を判定する場合に、2つの設定の間で交互にする、請求項56から60のいずれか1項に記載の方法。
- 前記設定を、所定の回数、好ましくは3回交互にする、請求項63に記載の方法。
- 前記設定が、同じ設定で連続的測定値における前記個体の前記血行動態測定値の比較に応答して、計算された回数だけ交互する、請求項64に記載の方法。
- 前記設定を、同じ設定での連続する測定値が有意に異なることに応答して、増加した回数だけ交互させ、同じ設定での連続する測定値がほぼ同様であることに応答して、減少した回数だけ交互させる、請求項65に記載の方法。
- 前記個体の前記呼吸周期を監視するステップをさらに含み、前記個体の前記血行動態測定値またはその変化を判定することが、前記呼吸周期の前記検出された長さに関連する時間の長さだけ実行される、請求項45から66のいずれか1項に記載の方法。
- 前記個体の前記血行動態測定値またはその変化を判定する前記ステップが、前記個体の完全な1呼吸周期の時間の長さだけ実行される、請求項67に記載の方法。
- 前記個体の心拍数を監視するステップをさらに含み、前記個体の前記血行動態測定値またはその変化を判定する前記ステップが、前記ペースメーカの前記第1および/または第2の属性の前記設定の後、前記個体の少なくとも前記第1の心拍、および好ましくは前記個体の最初の2心拍からの結果を省略して実行される、請求項45から68のいずれか1項に記載の方法。
- 前記個体の呼吸相および/または身体運動を監視するステップと、前記血行動態測定値またはその変化を判定する上で、前記個体の前記呼吸相および/または身体運動の効果を考慮するステップとをさらに含む、請求項45から69のいずれか1項に記載の方法。
- 前記血行動態測定値が、前記個体の前記血圧、時間のある1点または時間の複数の点における前記個体の前記血圧の絶対値、ある期間にわたる前記個体の前記血圧の前記変化、前記個体の1回拍出量または前記個体の心送血量である、前記請求項のいずれか1項に記載のペースメーカ・プログラミング装置、コンピュータ・プログラムまたは方法。
- 前記個体の前記血圧が、心収縮期圧、心拡張期圧、平均圧、脈拍圧、圧力の変化率、または圧力のピーク変化率である、請求項71に記載のペースメーカ・プログラミング装置、コンピュータ・プログラムまたは方法。
- 前記ペースメーカが両室ペースメーカ、好ましくは心房両室ペースメーカである、前記請求項のいずれか1項に記載のペースメーカ・プログラミング装置、コンピュータ・プログラムまたは方法。
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