JP2008504955A - Formulation system comprising an injector or cartridge and a mixer - Google Patents
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Abstract
本発明は、注入器又は調合カートリッジとミキサを備える2つの成分を調合するためのシステムに関する。このシステムは、カートリッジ端部のミキサ入口開口部11、12及びカートリッジ出口9、10に連結される移送通路出口7、8の縁部が、ミキサの真空なしの交換が可能になるように配置され、構成されることを特徴とする。アダプタ出口又はカートリッジ出口の開口部の平面、又はミキサ入口の開口部の平面は、前記出口又は入口とある角度、特に90°の角度を形成する。本発明のシステムによって、真空の発生なしでのミキサの取り外しが可能になり、それによって2つの成分の充填レベルが保存され、新しいミキサが注入器又はカートリッジに配置された後、最初から正しい混合比率が可能になる。 The present invention relates to a system for compounding two components comprising an injector or compounding cartridge and a mixer. This system is arranged so that the edges of the transfer passage outlets 7 and 8 connected to the mixer inlet openings 11 and 12 and the cartridge outlets 9 and 10 at the end of the cartridge allow a vacuum-free exchange of the mixer. Is constructed. The plane of the opening of the adapter outlet or cartridge outlet, or the plane of the opening of the mixer inlet forms an angle with said outlet or inlet, in particular an angle of 90 °. The system of the present invention allows the removal of the mixer without the generation of a vacuum, so that the filling level of the two components is preserved and a new mixer is placed in the injector or cartridge, and then the correct mixing ratio from the beginning. Is possible.
Description
本発明は、注入器又は調合カートリッジとミキサを含む2つの成分用の調合アセンブリに関し、そのようなアセンブリは特に手術用途を意図している。 The present invention relates to a two component compounding assembly including an injector or compounding cartridge and a mixer, such assembly particularly intended for surgical applications.
接着剤又は他の原料が2系統の注入器、2系統のカートリッジ、又は同様な調合器具から分配され、静止ミキサによって混合される2つの成分原料を調合するための非常に多くのアセンブリが市場に存在する。しばしば、材料は両カートリッジが空になるまで部分的にしか調合されず、したがって成分がミキサ内で硬化することがある。 Numerous assemblies on the market for dispensing two component ingredients where adhesive or other ingredients are dispensed from two injectors, two cartridges, or similar compounding equipment and mixed by a static mixer Exists. Often, the material is only partially blended until both cartridges are empty, so that the components may cure in the mixer.
したがって連続的な作業のために、ミキサの交換が必要となり、一方カートリッジの出口が硬化した材料で閉塞されるのを防止しなければならない。従来技術によって設計されるミキサの取り外しの別の問題は、真空が作り出されることである。ミキサがカートリッジから分離されるや否やミキサ入口とカートリッジ出口の間の液柱が崩壊し、真空が取って代わる。しかしながら、カートリッジ出口内の成分とミキサ入口内の成分の間の分離は正確に確定されず、粘度の相違は重大な影響を有する場合がある。この状況で新しいミキサが取り付けられるとき、2つの成分は調合動作中の同じ充填レベルになく、したがって、最初の相内に正しい比率で混合されないことがある。したがって、欠陥のある接着接合を避けるために、最初の混合物は使用してはならない。 Thus, for continuous operation, the mixer needs to be replaced while the cartridge outlet must be prevented from being clogged with hardened material. Another problem with mixer removal designed by the prior art is that a vacuum is created. As soon as the mixer is separated from the cartridge, the liquid column between the mixer inlet and the cartridge outlet collapses and the vacuum is replaced. However, the separation between the components in the cartridge outlet and the components in the mixer inlet is not accurately determined, and viscosity differences may have a significant impact. When a new mixer is installed in this situation, the two components are not at the same fill level during the compounding operation and may therefore not be mixed in the correct ratio within the first phase. Therefore, to avoid a defective adhesive bond, the initial mixture must not be used.
将来手術用途で、急速反応性2成分物質が手術中に少量で、且ついくつかのステップで調合されるであろう。これは、ミキサ内の2つの成分は極めて早く硬化するので、各調合動作で1つの静止ミキサが必要であることを意味する。調合される容積が少なく、それに加えて媒体が混合の後急速に硬化するので、結果として要求されることは、おのおののミキサ交換の後でレベリング動作を行うことすなわち比率が正しくなるまで混合物を調剤することは問題があるので、最初から正しい比率とすることである。 For future surgical applications, a rapidly reactive two-component material will be formulated in small amounts during surgery and in several steps. This means that one static mixer is required for each compounding operation because the two components in the mixer cure very quickly. Since the volume to be dispensed is small and in addition the media hardens rapidly after mixing, the result is that the leveling operation is performed after each mixer change, ie the mixture is dispensed until the ratio is correct There is a problem with doing it, so the right ratio should be set from the beginning.
米国特許出願公開第6530685号明細書は、その目的が調合器具の出口とミキサの入口の間に作用する圧縮力を最小限にすることである、調合器具とミキサを含む調合装置を開示する。この解決策は、この調合器具の出口フランジ上の出口が半径方向内側に向けられ、ミキサ・ハウジングの開口部も半径方向に配置される。 U.S. Pat. No. 6,530,685 discloses a compounding device comprising a compounding device and a mixer, the purpose of which is to minimize the compressive force acting between the compounding device outlet and the mixer inlet. This solution is such that the outlet on the outlet flange of the compounding device is directed radially inward and the opening of the mixer housing is also arranged radially.
ドイツ国特許出願公開第3237353号明細書は、2つの格納器の出口が半径方向に配置され、入口及び出口が回転可能なスリーブによってシールされる混合装置を開示する。 German Offenlegungsschrift 3,237,353 discloses a mixing device in which the outlets of the two enclosures are arranged radially and the inlet and outlet are sealed by a rotatable sleeve.
米国特許出願公開第4690306号明細書は、出口が混合装置の入口に半径方向に接続される例示的な実施例を開示する。 US Pat. No. 4,690,306 discloses an exemplary embodiment in which the outlet is radially connected to the inlet of the mixing device.
従来技術参考文献のどれもミキサ交換中のレベリング問題を扱っておらず、したがってこの従来技術を背景に、2つの成分の等しい充填レベルに悪影響を及ぼすことなくミキサ交換を可能にする2つの成分を調合するためのアセンブリを提供することが本発明の目的である。これは請求項1に記載のアセンブリによって達成される。
None of the prior art references deal with the leveling problem during mixer replacement, and therefore, against this background of the prior art, there are two components that allow mixer replacement without adversely affecting the equal filling level of the two components. It is an object of the present invention to provide an assembly for compounding. This is achieved by the assembly according to
本発明は、以下で例示的な実施例の図面を参照してより詳細に説明する。 The invention will be described in more detail below with reference to the drawings of exemplary embodiments.
図1は、2つの格納器1a及び1bを有するカートリッジ1、アダプタ2及びミキサ4の出口側を、図2は、密閉キャップ3を示す。カートリッジの2つの出口9及び10は、アダプタの内側を向いた移送通路2a及び2b内に通じ、移送通路の出口7及び8はミキサ入口11及び12に通じる。従来型のミキサとは対照的に、カートリッジ/ミキサ境界面のところでどんな交差汚染も、したがって、ミキサ交換中のどんな硬化も確実に排除するために、ミキサ入口11及び12に2つの分離チャンバ13及び14が続いている。分離チャンバの端部のところに、ミキサ・ハウジング6内に閉じ込められているミキシング要素5が配置される。
FIG. 1 shows the outlet side of a
ここでは、このアダプタがどのようにカートリッジに固定されているかは発明的に重要ではない。この場合には、スナップ留め(snap on)構成である。差込みソケットを有する従来型のカートリッジが使用される場合は、それをミキサに固定するために対応する差込み部材をアダプタに設けることも可能である。しかしながら、別の固定方法も可能である。 Here, it is not technically important how the adapter is fixed to the cartridge. In this case, it is a snap-on configuration. If a conventional cartridge with an insertion socket is used, it is also possible to provide the adapter with a corresponding insertion member to secure it to the mixer. However, other fixing methods are possible.
図1に示すように、ミキサ入口は通常のミキサのように正面を向いて配置されず、2つの横方向の開口部11及び12が設けられ、ミキサ入口とミキサ入口の終端部間のミキサ入口区画は円錐形状であり、一方図3のミキサ入口区画は円筒である。
As shown in FIG. 1, the mixer inlet is not arranged facing forward like a normal mixer, and two
ミキサ入口区画を受けるアダプタ2の空洞15も円錐形状であり、一方図3のアダプタ26の空洞16は円筒形状である。
The
図2で、密閉キャップ3がアダプタの上に置かれ、移送通路2a及び2bは、密閉キャップ3のところでプラグ17によって効果的にシールされる。
In FIG. 2, the
図3に示す図1の変形形態はすでに論じられてきたが、相違点はミキサ入口区画が円錐状ではなく円筒状に設計されていることである。図1による実施例と図3による実施例の間の別の相違点は、アダプタの上に押し込まれるミキサ・ハウジングの入口部分18が、その端部にアダプタの前方側のビード19が係合する溝20を有していることである。
The variant of FIG. 1 shown in FIG. 3 has already been discussed, the difference being that the mixer inlet section is designed to be cylindrical rather than conical. Another difference between the embodiment according to FIG. 1 and the embodiment according to FIG. 3 is that the
2つの成分を調合し且つ混合するために、密閉キャップ3が取り外されミキサ4が取り付けられる。このミキサは半径方向を向いた方法で取り付けられ、この向きは切欠き部及びノーズ又はアダプタとミキサ・ハウジングの対応する幾何学的形状によってもたらされる。
To prepare and mix the two components, the sealing
ミキサ交換中、媒体は移送通路2a及び2bとミキサ入口11及び12の間で真空のない方法で分割される。この分割は、液体流が移送通路出口及びミキサ入口の縁部によって削り取られることで起きる。これは、カートリッジ及び移送通路の出口がそれぞれに、且つミキサ入口がミキサの長手方向軸と一直線でなくそれに対して直交して配置され、それによってミキサが後退するときどんな真空も形成されないように、出口及び入口開口部が徐々に減少することに起因する。このようにすると、2つの成分の同期が保存され、新しいミキサが取り付けられるとき成分を同じ高さにする必要は最早なくなる、すなわち正しい混合比率が達成されるまで事前に材料を調合することなく直ちに作業を続けることが可能になる。
During the mixer exchange, the medium is divided in a vacuum-free manner between the
図4及び5による2つの例示的な実施例では、移送通路出口は外側を向いて延びる。図4は、2つの別々の貯蔵容器21a及び21bを有するカートリッジ21、アダプタ22、及びミキサ23の出口側を示す。カートリッジの2つの出口24及び25はアダプタの移送通路22a及び22bに通じ、移送通路の外側を向いた横方向に延びる出口26、27はミキサ入口28及び29に通じる。このミキサ入口は、ミキサ入口部分に配置される円筒状部分36に配置される。
In the two exemplary embodiments according to FIGS. 4 and 5, the transfer passage outlet extends outward. FIG. 4 shows the outlet side of the
アダプタ22は、そのカートリッジ側の端部のところに、アダプタを固定するために出口区画32上の差込みソケット31の下に係合する円周方向カラー30を有する。ミキサ入口区画33のカートリッジ側端部には、アダプタの溝35内にスナップ留めされる円周方向内側ビード34が設けられている。
The
この比較的長い入口22a、22b及び40、41は、分離チャンバ13、14と同じ効果、すなわち成分をできるだけ長く分離する効果を有する。この例示的な実施例での削り取り効果は、ここでもミキサ入口開口部及び移送通路出口の開口部がミキサの長手方向軸と直交して配置され、移送通路22a及び22bの出口26、27の縁部がミキサ入口28、29の縁部を通過して摺動するので、前の実施例の効果と同じである。
The relatively
図5による例示的な実施例では、カートリッジ37とミキサ38の間にアダプタは全く存在しない。カートリッジ37は、間隔の開いていない2つの貯蔵格納器37a、37b及び2つの出口40及び41が配置される出口区画39を有する。この出口は、それぞれの出口通路開口部42、43のところで終端するそれぞれの外側に向いた、横方向に延びる出口通路40a、41aに通じる。
In the exemplary embodiment according to FIG. 5, there is no adapter between the
ミキサ入口区画44は、長手方向軸に向かって平行に延び、それぞれの横方向開口部45A、46Aに通じる2つのミキサ入口通路45、46、及びそのカートリッジ側端部のところにミキサを固定するために出口区画の溝48内にスナップ留めする円周方向内側ビード47を有する。この実施例では、前の実施例と同様に、ミキサ取り外し中の削り取り動作は、移送通路開口部42及び43及びミキサ入口通路45及び46の開口部45A及び46Aのところで起きる。
The
外側に向いた移送通路を有する図6〜7による例示的な実施例では、液体はカートリッジに対してミキサを回転させることによって削り取られる。カートリッジ49は、出口区画52にそれぞれの出口50及び51を有する2つの貯蔵格納器49a及び49bを備える。この出口は、開口部53A、54Aを有する外側に向いた、横方向に延びる移送通路53、54に繋がる。出口区画52はさらに、2つの差込みソケット55、56を備える。
In the exemplary embodiment according to FIGS. 6-7 having an outwardly directed transfer passage, the liquid is scraped by rotating the mixer relative to the cartridge. The
ミキサ57はその入口区画58に、ミキサ入口区画のハウジングの内部溝61に係合するカム60によってその中に固定される挿入部59が設けられている。移送通路開口部の高さのところに、挿入部59は、入口開口部62a、63aを有する、2つの横方向に延びる穴62及び63を有する。これらの穴から出発して、ミキサ・ハウジングと共に入口通路64、65を形成し混合要素に繋がる2つの凹部が、ミキサ出口に面する挿入部表面に配置される。ミキサ入口区画58のカートリッジ側面端部は、カートリッジ上で差込みソケット58と協働する2つの差込みカム66を有する。
The
特に図6Aを7Aと比較するとき、ミキサ取り外し中、後者は差込みカムを差込みソケットから回して外すために回転動作を行わなければならず、且つ入口開口部63a、63aは結果として移送通路開口部53a、54aを通過し摺動し、且つ後者は、ミキサが移送通路内に真空を作り出す恐れなしに後退するように挿入部の内壁によってシールされることは明らかである。
In particular when comparing FIG. 6A with 7A, during mixer removal, the latter must rotate to unscrew the insertion cam from the insertion socket, and the
図4から7による例示的な実施例でも、図1から3の実施例でのように、そこに開示されたように固定することができる密閉キャップが設けられている。 The exemplary embodiment according to FIGS. 4 to 7 is also provided with a sealing cap that can be secured as disclosed therein, as in the embodiment of FIGS.
前に述べたように、一方ではミキサとアダプタの間の、及び他方ではアダプタとカートリッジの間の連結方法は発明的に重要ではなく、スナップ留め、留め具(catch)、又は円錐結合(cone connection)によるなどの数多くの方法で設計することができる。さらに、全ての実施例に差込み、又は差込みのような連結具を設けることができる。しかしながら、入口及び出口が直列でないこと、すなわち、アダプタ又はカートリッジの出口のところの開口部の平面とミキサの入口のところの開口部の平面が出口及び入口の長手方向軸に対してそれぞれにある角度、より具体的には90°の角度を形成すること、入口及び出口がそれぞれ、ミキサ又はカートリッジの長手方向軸に対して全体的に平行に配置されることが重要である。このようにすると、ミキサが後退するとき、通路横断面の互いの横方向変位が結果として生じ、それによって2つの成分の充填レベルに悪影響を及ぼすことなしにミキサの真空なしの取り外しが可能になる。 As previously mentioned, the connection method between the mixer and the adapter on the one hand and between the adapter and the cartridge on the other hand is not inventively important and can be snapped, catch, or cone connection. ) And so on. Furthermore, all embodiments can be provided with plugs or connectors such as plugs. However, the inlet and outlet are not in series, i.e. the angle at which the plane of the opening at the outlet of the adapter or cartridge and the plane of the opening at the inlet of the mixer are respectively relative to the longitudinal axis of the outlet and inlet. It is important to form an angle of 90 °, more specifically, and that the inlet and outlet are each arranged generally parallel to the longitudinal axis of the mixer or cartridge. In this way, when the mixer is retracted, mutual lateral displacement of the passage cross-section results, which allows the mixer to be removed without vacuum without adversely affecting the filling level of the two components. .
成分の容積比率、貯蔵格納器のそれぞれの断面比率は、必ずしも1:1に等しくなければならない訳ではなく、1:1と異なることもできることも理解されたい。それに相当して、出口及び移送通路も異なる、適応する横断面を有することができる。 It should also be understood that the volume ratios of the components and the respective cross-sectional ratios of the storage enclosures do not necessarily have to be equal to 1: 1 and can differ from 1: 1. Correspondingly, the outlet and the transfer passage can also have different and suitable cross sections.
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