JP2008268160A - Specimen analysis apparatus - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は免疫分析装置、血液凝固分析装置などの検体を分析する検体分析装置に関する。 The present invention relates to a sample analyzer for analyzing a sample such as an immune analyzer and a blood coagulation analyzer.
免疫分析装置や血液凝固分析装置を含む多くの検体分析装置では、例えば、当該分析装置の測定部によって測定された検体の測定結果が所定の範囲(レンジ)外の値となった場合(オーバレンジ)や、測定エラー(試薬無しによる特定項目の測定スキップ、即時停止エラーによる測定部停止など)により有用な測定結果が得られなかった場合、当該検体について再分析を行っている。 In many sample analyzers including immune analyzers and blood coagulation analyzers, for example, when the measurement result of a sample measured by the measurement unit of the analyzer is a value outside a predetermined range (range) (overrange) ) And measurement errors (such as skipping measurement of specific items when there is no reagent, stopping the measurement unit due to an immediate stop error), the sample is reanalyzed.
この再分析には、初検の分析における分析項目と同じ分析項目について再分析を行う場合や、リフレックステストのように初検の分析における分析項目と異なる分析項目について再分析を行う場合がある。また、初検の分析と同じ倍率で検体を希釈して再分析を行う場合もあれば、希釈倍率を変えて再分析を行う場合もある。 In this re-analysis, re-analysis may be performed on the same analysis items as the analysis items in the initial examination, or re-analysis may be performed on analysis items that are different from the analysis items in the initial analysis such as reflex testing. . In some cases, the sample is diluted and reanalyzed at the same magnification as the initial analysis, and in other cases, the reanalysis is performed by changing the dilution factor.
従来、このような再分析は、出力(表示)された分析結果に基づいて、ユーザが再分析必要と判断した検体について、当該ユーザが分析の実行に必要な情報(検体番号、分析項目など)を再度分析装置の入力部に入力することにより行っていた。
しかしながら、この従来の手入力による方法は、ユーザにとって負担が大きいばかりでなく、入力ミスにより所望の分析項目を再分析することができない惧れがある。
Conventionally, such reanalysis is performed on information that the user has determined to perform reanalysis based on the output (displayed) analysis result (sample number, analysis item, etc.). Is input to the input unit of the analyzer again.
However, this conventional manual input method not only has a heavy burden on the user, but there is a possibility that a desired analysis item cannot be reanalyzed due to an input error.
そこで、測定結果に基づいて再分析が必要な検体を選別し、選別された検体を自動的に再分析する装置が提案されている(例えば、特許文献1参照)。
特許文献1には、測定結果に基づいて必要なサンプルの測定をやり直す再検機能を備えた自動化学分析装置が開示されており、この自動化学分析装置は、測定結果に基づいて再検の必要なサンプルの再検用ワークオーダを作成して、この再検用ワークオーダを、ワークオーダがファイルされるワークオーダファイル手段にファイルする再検用ワークオーダ作成手段と、再検用ワークオーダに基づいて該当するサンプルをサンプル搬送手段から検索してサンプル測定手段に供給させる制御手段とを備えている。
In view of this, an apparatus has been proposed that selects a sample that needs to be reanalyzed based on the measurement result and automatically reanalyzes the selected sample (see, for example, Patent Document 1).
Patent Document 1 discloses an automatic chemical analyzer having a retest function for re-measuring a necessary sample based on a measurement result. This automatic chemical analyzer is a sample that requires a retest based on a measurement result. Create a re-examination work order, file this re-examination work order in the work order file means where the work order is filed, and sample corresponding samples based on the re-examination work order And a control means for retrieving from the transport means and supplying it to the sample measuring means.
特許文献1記載の装置は、サンプルを搬送するサンプル搬送手段を装置の内部に有しており、このサンプル搬送手段によって搬送されたサンプルを分析する構成となっている。その一方、例えば複数の分析装置が検体を搬送する搬送装置に接続され、搬送装置によって搬送された検体を各分析装置によって分析するシステムや、分析装置の外部に搬送装置を設け、検体の分析を行いながら新たな検体を搬送装置に追加可能な分析装置がある。このように分析装置の外部に搬送装置が設けられている場合には、検体の分析を実行して再分析が必要であることが判断できたときには、既にその検体は分析装置から搬送されており、自動的に再分析を行うことはできない。 The apparatus described in Patent Document 1 has a sample transport means for transporting a sample inside the apparatus, and is configured to analyze the sample transported by the sample transport means. On the other hand, for example, a plurality of analyzers are connected to a transport device that transports a sample, and a system that analyzes the samples transported by the transport device by each analyzer or a transport device outside the analyzer is provided to analyze the sample. There is an analyzer that can add a new sample to the transport device while performing it. In this way, when the transport device is provided outside the analyzer, the sample is already transported from the analyzer when it is determined that reanalysis is necessary by executing the analysis of the sample. It cannot be automatically reanalyzed.
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、ユーザが分析結果を確認して再分析が必要か否かを判断し、再分析が必要な場合にオーダ情報を手入力する必要がなく、ユーザの負担を軽減することができるとともに、検体分析装置の外部に搬送装置が設けられている場合でも、再分析を容易に行うことができる検体分析装置を提供することを目的としている。 The present invention has been made in view of such circumstances, and it is necessary for the user to check the analysis result to determine whether reanalysis is necessary and to manually input the order information when reanalysis is necessary. An object of the present invention is to provide a sample analyzer that can reduce the burden on the user and can easily perform reanalysis even when a transport device is provided outside the sample analyzer. .
本発明の検体分析装置は、表示部と、
容器に収容された検体を分析するためのオーダ情報を含む登録オーダ表示画面を前記表示部に表示させる表示制御手段と、
前記表示部に表示された登録オーダ表示画面に含まれるオーダ情報にしたがって、検体の分析を行う分析手段と、
この分析手段による分析の結果に基づいて、再分析が必要か否かを判定する判定手段と、
この判定手段によって再分析が必要であると判定された検体を再分析するための再検オーダ情報を生成する再検オーダ生成手段と、
この再検オーダ生成手段により生成された再検オーダ情報の登録指示を受け付ける指示受付手段と、
この指示受付手段によって再検オーダ情報の登録指示が受け付けられた場合に、前記再検オーダ情報を前記登録オーダ表示画面に追加するオーダ登録手段と、
を備えることを特徴としている。
The sample analyzer of the present invention includes a display unit,
Display control means for displaying a registered order display screen including order information for analyzing the sample contained in the container on the display unit;
Analyzing means for analyzing the sample according to the order information included in the registered order display screen displayed on the display unit;
Determination means for determining whether or not reanalysis is necessary based on the result of analysis by the analysis means;
Re-examination order generating means for generating re-examination order information for re-analyzing the specimen determined to be re-analyzed by the determination means;
An instruction receiving means for receiving a registration instruction for re-examination order information generated by the re-examination order generation means;
An order registration unit that adds the re-examination order information to the registration order display screen when an instruction to register the re-examination order information is accepted by the instruction acceptance unit;
It is characterized by having.
本発明の検体分析装置では、分析結果に基づいて再分析が必要か否かが判定され、再分析が必要な場合に自動的にオーダ情報が生成されるので、ユーザが分析結果を確認して再分析が必要か否かを判断し、再分析が必要な場合にオーダ情報を手入力する必要がなく、ユーザの負担を軽減することができる。また、手入力による入力ミスを防止することができる。また、指示受付手段によって再検オーダ情報の登録指示が受け付けられたときに、再検オーダ情報が前記登録オーダ表示画面に追加されて再分析が実行されるため、ユーザは検体の準備をした後に再分析オーダの登録を指示すればよく、装置の外部に搬送装置が設けられている場合でも、再分析を容易に行うことができる。 In the sample analyzer of the present invention, whether or not reanalysis is necessary is determined based on the analysis result, and order information is automatically generated when reanalysis is necessary, so that the user confirms the analysis result. It is determined whether or not reanalysis is necessary. When reanalysis is necessary, it is not necessary to manually input order information, and the burden on the user can be reduced. In addition, input errors due to manual input can be prevented. In addition, when the instruction receiving means receives an instruction to register re-examination order information, the re-analysis order information is added to the registered order display screen and re-analysis is performed. Therefore, the user re-analyzes after preparing the sample. It suffices to instruct the registration of the order, and reanalysis can be easily performed even when a transport apparatus is provided outside the apparatus.
前記オーダ情報を記憶する登録オーダ記憶手段を備え、
前記表示制御手段は、前記登録オーダ記憶手段に記憶されたオーダ情報を含む前記登録オーダ表示画面を前記表示部に表示するように構成されており、
前記オーダ登録手段は、前記指示受付手段によって再検オーダ情報の登録指示が受け付けられた場合に、前記再検オーダ生成手段により生成された再検オーダ情報を、前記登録オーダ記憶手段に記憶させるように構成することができる。
前記再検オーダ生成手段により生成された再検オーダ情報を記憶する再検オーダ記憶手段をさらに備え、
前記オーダ登録手段は、前記指示受付手段によって再検オーダ情報の登録指示が受け付けられた場合に、前記再検オーダ記憶手段により記憶された再検オーダ情報を、前記登録オーダ記憶手段に記憶させるように構成することができる。
A registered order storage means for storing the order information;
The display control means is configured to display the registered order display screen including the order information stored in the registered order storage means on the display unit,
The order registration unit is configured to store the re-examination order information generated by the re-examination order generation unit in the registration order storage unit when an instruction to register re-examination order information is received by the instruction reception unit. be able to.
Re-examination order storage means for storing re-examination order information generated by the re-examination order generation means,
The order registration unit is configured to store the re-examination order information stored in the re-examination order storage unit in the registration order storage unit when the re-examination order information registration instruction is received by the instruction reception unit. be able to.
また、前記表示制御手段は、前記再検オーダ生成手段によって生成された再検オーダ情報を含む再検オーダ表示画面を前記表示部に表示させることが可能であり、
前記オーダ登録手段は、前記再検オーダ表示画面に含まれる再検オーダ情報のなかから再分析を実行する検体に係る再検オーダ情報の選択を受け付ける選択受付手段を備え、この選択受付手段によって選択が受け付けられた再検オーダ情報を、前記登録オーダ表示画面に追加するように構成することができる。検体分析においては、例えば測定結果が所定のレンジからはずれている場合であっても、分析項目によっては必ずしも再検までする必要がないことがある。所定のレンジからはずれた分析項目のすべてについて機械的に再分析を行うと、無駄に試薬が消費されるとともに、再分析を含む全体の分析時間が長くなるが、表示部により表示された再検オーダ情報のなかから再分析を実行する検体に係る再検オーダ情報だけを選択的に登録オーダ表示画面に追加して再分析を実行することにより、無駄な試薬の消費をなくすとともに、再分析を含む全体の分析時間を短くすることができる。
Further, the display control means can display a re-examination order display screen including re-examination order information generated by the re-examination order generation means on the display unit,
The order registration means includes selection acceptance means for accepting selection of re-examination order information relating to a sample to be reanalyzed from re-examination order information included in the re-examination order display screen, and selection is accepted by the selection acceptance means. The re-examination order information can be added to the registered order display screen. In sample analysis, for example, even if the measurement result is out of a predetermined range, depending on the analysis item, it may not be necessary to repeat the retest. Re-analysis mechanically for all analysis items that are out of the predetermined range consumes reagents wastefully and increases the overall analysis time including re-analysis, but the re-examination order displayed by the display unit By selectively adding only the re-examination order information related to the sample to be re-analyzed from the information to the registered order display screen and executing the re-analysis, the consumption of unnecessary reagents is eliminated and the whole including the re-analysis Analysis time can be shortened.
前記指示受付手段は、前記再検オーダ表示画面が前記表示部に表示されているときに、再検オーダの登録指示の受付が可能となるように構成することができる。
前記オーダ情報は、分析対象の検体を特定する特定情報が含まれており、
前記容器は、収容する検体を特定する特定情報が記録された記録部を備えており、
前記検体分析装置は、前記容器の記録部に記録された特定情報を検出する検出部をさらに備えており、
前記分析手段は、前記検出部によって検出された特定情報が、前記再検オーダ表示画面に含まれる再検オーダ情報の特定情報と一致する場合に、当該再検オーダ情報にしたがって、前記特定情報により特定される検体の再分析を実行するように構成することができる。
前記分析手段は、複数の分析項目について検体の分析が可能であり、
前記再検オーダ生成手段は、再分析の対象となる検体を特定する特定情報と、再分析の分析項目とが対応付けられた再検オーダ情報を生成するように構成することができる。
The instruction accepting unit may be configured to accept a re-examination order registration instruction when the re-examination order display screen is displayed on the display unit.
The order information includes specific information for specifying a sample to be analyzed,
The container includes a recording unit in which specific information for specifying a sample to be stored is recorded,
The sample analyzer further includes a detection unit that detects specific information recorded in the recording unit of the container,
The analysis means is specified by the specific information according to the re-examination order information when the specific information detected by the detection unit matches the specific information of the re-examination order information included in the re-examination order display screen. It can be configured to perform a reanalysis of the specimen.
The analysis means is capable of analyzing a sample for a plurality of analysis items,
The re-examination order generation means can be configured to generate re-examination order information in which specific information for specifying a sample to be re-analyzed and an analysis item for re-analysis are associated with each other.
前記再検オーダ生成手段は、検体を分析した分析項目とは異なる分析項目の再検オーダ情報を生成し得るように構成することができる。
検体を希釈する希釈部をさらに備え、
前記再検オーダ情報は、再分析における検体の希釈条件を示す希釈情報を含み、
前記希釈部は、前記登録オーダ表示画面に含まれるオーダ情報の希釈情報にしたがって、検体を希釈するように構成することができる。
The re-examination order generating means can be configured to generate re-examination order information for an analysis item different from the analysis item for analyzing the sample.
A further dilution section for diluting the specimen;
The retest order information includes dilution information indicating the dilution conditions of the sample in the reanalysis,
The dilution unit may be configured to dilute the specimen according to the dilution information of the order information included in the registered order display screen.
本発明の検体分析装置によれば、ユーザが分析結果を確認して再分析が必要か否かを判断し、再分析が必要な場合にオーダ情報を手入力する必要がなく、ユーザの負担を軽減することができるとともに、検体分析装置の外部に搬送装置が設けられている場合でも、再分析を容易に行うことができる。 According to the sample analyzer of the present invention, the user confirms the analysis result and determines whether or not reanalysis is necessary. When reanalysis is necessary, it is not necessary to manually input the order information, and the burden on the user is reduced. In addition to being able to reduce, reanalysis can be easily performed even when a transport device is provided outside the sample analyzer.
以下、添付図面を参照しつつ、本発明の検体分析装置の実施の形態を詳細に説明する。
[装置の全体構成]
図1は、本発明の一実施の形態に係る免疫分析装置(検体分析装置)の全体構成を示す斜視図であり、図2は、図1に示される免疫分析装置の全体構成を示す平面図である。
本発明の一実施の形態に係る免疫分析装置1は、血液などの検体を用いてB型肝炎、C型肝炎、腫瘍マーカ及び甲状腺ホルモンなど種々の項目の検査を行うための装置である。この免疫分析装置1は、図1及び図2に示されるように、検体搬送部(サンプラ)10と、緊急検体・チップ搬送部20と、ピペットチップ供給装置30と、チップ脱離部40と、検体分注アーム50と、試薬設置部60a及び60bと、キュベット供給部70と、1次反応部80a及び2次反応部80bと、試薬分注アーム90a、90b、90c及び90dと、BF分離部100a及び100bと、搬送キャッチャ部110と、検出部120と、廃棄部130と、前記検体搬送部(サンプラ)10や検体分注アーム50などの機構の動作制御を行う制御部140(図3参照)とからなる測定ユニットと、この測定ユニットに電気的に接続された、データ処理ユニットである制御装置400(図4参照)とで主に構成されている。なお、本実施の形態に係る免疫分析装置1では、検体分注アーム50により吸引及び吐出された血液などの検体が他の検体と混ざり合うのを抑制するために、検体の吸引及び吐出を行う度に、使い捨てのピペットチップ2(図5参照)の交換を行っている。
Hereinafter, embodiments of a sample analyzer of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.
[Overall configuration of the device]
FIG. 1 is a perspective view showing the overall configuration of an immune analyzer (sample analyzer) according to an embodiment of the present invention, and FIG. 2 is a plan view showing the overall configuration of the immune analyzer shown in FIG. It is.
The immunoassay apparatus 1 according to an embodiment of the present invention is an apparatus for examining various items such as hepatitis B, hepatitis C, tumor marker, and thyroid hormone using a specimen such as blood. As shown in FIGS. 1 and 2, the immune analyzer 1 includes a sample transport unit (sampler) 10, an emergency sample / chip transport unit 20, a pipette chip supply device 30, a chip detachment unit 40, Specimen dispensing arm 50, reagent placement units 60a and 60b, cuvette supply unit 70, primary reaction unit 80a and secondary reaction unit 80b, reagent dispensing arms 90a, 90b, 90c and 90d, and BF separation unit 100a and 100b, a transport catcher section 110, a detection section 120, a discard section 130, and a control section 140 that controls the operation of the mechanism such as the sample transport section (sampler) 10 and the sample dispensing arm 50 (see FIG. 3). ) And a control device 400 (see FIG. 4), which is a data processing unit, electrically connected to the measurement unit. In the immunological analyzer 1 according to the present embodiment, the sample is aspirated and discharged in order to prevent the sample such as blood aspirated and discharged by the sample dispensing arm 50 from being mixed with other samples. Each time, the disposable pipette tip 2 (see FIG. 5) is replaced.
この免疫分析装置1では、測定対象である血液などの検体に含まれる抗原に結合した捕捉抗体(R1試薬)に磁性粒子(R2試薬)を結合させた後に、結合(Bound)した抗原、捕捉抗体及び磁性粒子をBF(Bound Free)分離部100aの磁石101bに引き寄せることにより、未反応(Free)の捕捉抗体を含むR1試薬を除去する。そして、磁性粒子が結合した抗原と標識抗体(R3試薬)とを結合させた後に、結合(Bound)した磁性粒子、抗原および標識抗体をBF分離部100bの磁石に引き寄せることにより、未反応(Free)の標識抗体を含むR3試薬を除去する。さらに、標識抗体との反応過程で発光する発光基質(R5試薬)を添加した後、標識抗体と発光基質との反応によって生じる発光量を測定する。このような過程を経て、標識抗体に結合する検体に含まれる抗原を定量的に測定している。 In this immunoassay apparatus 1, after binding magnetic particles (R2 reagent) to a capture antibody (R1 reagent) bound to an antigen contained in a sample such as blood to be measured, the bound antigen and the capture antibody Then, the R1 reagent containing the unreacted (Free) capture antibody is removed by attracting the magnetic particles to the magnet 101b of the BF (Bound Free) separation unit 100a. Then, after binding the antigen to which the magnetic particles are bound and the labeled antibody (R3 reagent), the bound magnetic particles, the antigen and the labeled antibody are attracted to the magnet of the BF separation unit 100b, thereby causing unreacted (Free). The R3 reagent containing the labeled antibody is removed. Further, after adding a luminescent substrate (R5 reagent) that emits light during the reaction with the labeled antibody, the amount of luminescence generated by the reaction between the labeled antibody and the luminescent substrate is measured. Through such a process, the antigen contained in the specimen that binds to the labeled antibody is quantitatively measured.
[制御装置の構成]
制御装置400は、パーソナルコンピュータ401(PC)などからなり、図1に示されるように、制御部400aと、表示部400bと、キーボード400cとを含んでいる。制御部400aは、測定ユニットにおける各機構の動作制御を行うとともに、測定ユニットで得られた検体の光学的な情報を分析するための機能を有している。この制御部400aは、CPU、ROM、RAMなどからなる。また、表示部400bは、制御部400aで得られた分析結果を表示し、また、後述する、特定情報などを表示したりするために設けられている。
[Configuration of control device]
The control device 400 includes a personal computer 401 (PC) or the like, and includes a control unit 400a, a display unit 400b, and a keyboard 400c, as shown in FIG. The controller 400a controls the operation of each mechanism in the measurement unit and has a function for analyzing optical information of the specimen obtained by the measurement unit. The control unit 400a includes a CPU, a ROM, a RAM, and the like. The display unit 400b is provided for displaying the analysis result obtained by the control unit 400a, and for displaying specific information, which will be described later.
次に、制御装置400の構成について説明する。制御部400aは、図4に示されるように、CPU401aと、ROM401bと、RAM401cと、ハードディスク401dと、読出装置401eと、入出力インタフェース401fと、通信インタフェース401gと、画像出力インタフェース401hとから主として構成されている。この制御部400aは、後述する、検体を再分析するためのオーダ情報を生成したり、再分析オーダの登録を行ったりなどするために設けられている。 Next, the configuration of the control device 400 will be described. As shown in FIG. 4, the control unit 400a mainly includes a CPU 401a, a ROM 401b, a RAM 401c, a hard disk 401d, a reading device 401e, an input / output interface 401f, a communication interface 401g, and an image output interface 401h. Has been. The control unit 400a is provided to generate order information for reanalyzing a sample, which will be described later, or to register a reanalysis order.
CPU401a、ROM401b、RAM401c、ハードディスク401d、読出装置401e、入出力インタフェース401f、通信インタフェース401g、および画像出力インタフェース401hは、バス401iによって接続されている。
CPU401aは、ROM401bに記憶されているコンピュータプログラムおよびRAM401cにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述するようなアプリケーションプログラム404aをCPU401aが実行することにより、コンピュータ401が制御装置400として機能する。
The CPU 401a, ROM 401b, RAM 401c, hard disk 401d, reading device 401e, input / output interface 401f, communication interface 401g, and image output interface 401h are connected by a bus 401i.
The CPU 401a can execute computer programs stored in the ROM 401b and computer programs loaded in the RAM 401c. The computer 401 functions as the control device 400 when the CPU 401a executes an application program 404a described later.
ROM401bは、マスクROM、PROM、EPROM、EEPROMなどによって構成されており、CPU401aに実行されるコンピュータプログラム及びこれに用いるデータなどが記録されている。
RAM401cは、SRAM又はDRAMなどによって構成されている。RAM401cは、ROM401b及びハードディスク401dに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、CPU401aの作業領域として利用される。
The ROM 401b is configured by a mask ROM, PROM, EPROM, EEPROM, or the like, in which computer programs executed by the CPU 401a and data used for the same are recorded.
The RAM 401c is configured by SRAM, DRAM, or the like. The RAM 401c is used to read out computer programs recorded in the ROM 401b and the hard disk 401d. Further, when these computer programs are executed, they are used as a work area of the CPU 401a.
ハードディスク401dは、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラムなど、CPU401aに実行させるための種々のコンピュータプログラム及びそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。本実施の形態における測定オーダを登録したり、再検オーダリストを登録したりするためのアプリケーションプログラム404aも、このハードディスク401dにインストールされている。 The hard disk 401d is installed with various computer programs to be executed by the CPU 401a, such as an operating system and application programs, and data used for executing the computer programs. An application program 404a for registering a measurement order or registering a re-examination order list in the present embodiment is also installed in the hard disk 401d.
読出装置401eは、フレキシブルディスクドライブ、CD−ROMドライブ、又はDVD−ROMドライブなどによって構成されており、可搬型記録媒体404に記録されたコンピュータプログラム又はデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体404には、本実施の形態におけるアプリケーションプログラム404aが格納されており、コンピュータ401が、その可搬型記録媒体404からアプリケーションプログラム404aを読み出し、そのアプリケーションプログラム404aをハードディスク401dにインストールすることが可能である。 The reading device 401e is configured by a flexible disk drive, a CD-ROM drive, a DVD-ROM drive, or the like, and can read a computer program or data recorded on the portable recording medium 404. The portable recording medium 404 stores the application program 404a in the present embodiment, and the computer 401 reads the application program 404a from the portable recording medium 404 and installs the application program 404a on the hard disk 401d. Is possible.
なお、前記アプリケーションプログラム404aは、可搬型記録媒体404によって提供されるのみならず、電気通信回線(有線、無線を問わない)によってコンピュータ401と通信可能に接続された外部の機器から前記電気通信回線を通じて提供することも可能である。例えば、前記アプリケーションプログラム404aがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ401がアクセスして、そのアプリケーションプログラム404aをダウンロードし、これをハードディスク401dにインストールすることも可能である。 The application program 404a is not only provided by the portable recording medium 404, but also from an external device that is communicably connected to the computer 401 via a telecommunication line (whether wired or wireless). It is also possible to provide through. For example, the application program 404a is stored in a hard disk of a server computer on the Internet, and the computer 401 can access the server computer to download the application program 404a and install it on the hard disk 401d. It is.
ハードディスク401dには、例えば、米マイクロソフト社が製造販売するWindows(登録商標)などのグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施の形態におけるアプリケーションプログラム404aは前記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
また、ハードディスク401dには、後述する、検体を分析又は再分析するためのオーダ情報が記憶されている。
For example, an operating system that provides a graphical user interface environment such as Windows (registered trademark) manufactured and sold by Microsoft Corporation is installed in the hard disc 401d. In the following description, it is assumed that the application program 404a in the present embodiment operates on the operating system.
The hard disk 401d stores order information for analyzing or reanalyzing a sample, which will be described later.
入出力インタフェース401fは、例えば、USB、IEEE1394、RS−232Cなどのシリアルインタフェース、SCSI、IDE、IEEE1284などのパラレルインタフェース、及びD/A変換器、A/D変換器などからなるアナログインタフェースなどから構成されている。入出力インタフェース401fには、キーボード400cが接続されており、ユーザがそのキーボード400cを使用することにより、コンピュータ401にデータを入力することが可能である。 The input / output interface 401f includes, for example, a serial interface such as USB, IEEE 1394, and RS-232C, a parallel interface such as SCSI, IDE, and IEEE1284, and an analog interface including a D / A converter and an A / D converter. Has been. A keyboard 400c is connected to the input / output interface 401f, and the user can input data to the computer 401 by using the keyboard 400c.
通信インタフェース401gは、例えば、Ethernet(登録商標)インタフェースである。コンピュータ401は、その通信インタフェース401gにより、所定の通信プロトコルを使用して測定ユニットとの間でデータの送受信が可能である。
画像出力インタフェース401hは、LCD又はCRTなどで構成された表示部400bに接続されており、CPU401aから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部400bに出力するようになっている。表示部400bは、入力された映像信号にしたがって、画像(画面)を表示する。
The communication interface 401g is, for example, an Ethernet (registered trademark) interface. The computer 401 can transmit and receive data to and from the measurement unit using a predetermined communication protocol through the communication interface 401g.
The image output interface 401h is connected to a display unit 400b configured by an LCD or a CRT, and outputs a video signal corresponding to the image data given from the CPU 401a to the display unit 400b. The display unit 400b displays an image (screen) according to the input video signal.
[免疫分析装置の各機構の構成]
検体搬送部10は、図1及び図2に示されるように、検体を収容した複数の試験管3が載置されたラック4を検体分注アーム50の吸引位置1aに対応する位置まで搬送するように構成されている。この検体搬送部10は、未処理の検体を収容した試験管3が載置されたラック4をセットするためのラックセット部10aと、分注処理済みの検体を収容した試験管3が載置されたラック4を貯留するためのラック貯留部10bとを有している。そして、未処理の検体を収容した試験管3を検体分注アーム50の吸引位置1aに対応する位置まで搬送することにより、検体分注アーム50により試験管3内の血液などの検体の吸引が行われて、その試験管3を載置したラック4がラック貯留部10bに貯留される。
[Configuration of each mechanism of immune analyzer]
As shown in FIGS. 1 and 2, the sample transport unit 10 transports the rack 4 on which a plurality of test tubes 3 containing samples are placed to a position corresponding to the suction position 1 a of the sample dispensing arm 50. It is configured as follows. The sample transport unit 10 has a rack setting unit 10a for setting the rack 4 on which the test tubes 3 containing unprocessed samples are placed, and a test tube 3 containing the dispensed samples. The rack storage part 10b for storing the rack 4 made is provided. Then, by transporting the test tube 3 containing the unprocessed sample to a position corresponding to the suction position 1 a of the sample dispensing arm 50, the sample dispensing arm 50 sucks a sample such as blood in the test tube 3. The rack 4 on which the test tube 3 is placed is stored in the rack storage unit 10b.
緊急検体・チップ搬送部20は、検体搬送部10により搬送される検体に割り込んで検査する必要がある緊急検体を収容した試験管3を検体分注アーム50の装着位置1bまで搬送するように構成されている。
ピペットチップ供給装置30は、投入したピペットチップ2(図5参照)を、シュート31を介して、1つずつ緊急検体・チップ搬送部20の搬送ラック23のチップ設置部23bに載置する機能を有している。
The urgent sample / chip transport unit 20 is configured to transport the test tube 3 containing the urgent sample that needs to be tested by interrupting the sample transported by the sample transport unit 10 to the mounting position 1b of the sample dispensing arm 50. Has been.
The pipette tip supply device 30 has a function of placing the introduced pipette tips 2 (see FIG. 5) one by one on the tip setting portion 23b of the transport rack 23 of the emergency sample / tip transport portion 20 via the chute 31. Have.
チップ脱離部40(図1及び図2参照)は、後述する検体分注アーム50に装着されたピペットチップ2(図5参照)を脱離するために設けられている。
検体分注アーム50(図1〜2参照)は、検体搬送部10により吸引位置1aに搬送された試験管3内の検体を、後述する1次反応部80aの回転テーブル部81の保持部81aに保持されるキュベット8(図6参照)内に分注する機能を有している。この検体分注アーム50は、図1〜2に示されるように、モータ51と、モータ51に接続される駆動伝達部52と、駆動伝達部52に軸53を介して取り付けられるアーム部54とを含んでいる。駆動伝達部52は、モータ51からの駆動力によりアーム部54を、軸53を中心に回動させるとともに、上下方向(Z方向)に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部54の先端部には、検体の吸引および吐出を行うノズル部54aが設けられている。そして、このノズル部54aの先端には、緊急検体・チップ搬送部20の搬送ラック(図示せず)により搬送されるピペットチップ2(図5参照)が装着される。
The tip detachment unit 40 (see FIGS. 1 and 2) is provided to detach the pipette tip 2 (see FIG. 5) attached to the sample dispensing arm 50 described later.
The sample dispensing arm 50 (see FIGS. 1 and 2) holds the sample in the test tube 3 transported to the suction position 1a by the sample transport unit 10 and a holding unit 81a of the rotary table unit 81 of the primary reaction unit 80a described later. The cuvette 8 is held in the cuvette 8 (see FIG. 6). 1-2, the sample dispensing arm 50 includes a motor 51, a drive transmission unit 52 connected to the motor 51, and an arm unit 54 attached to the drive transmission unit 52 via a shaft 53. Is included. The drive transmission unit 52 is configured to be able to rotate the arm unit 54 around the shaft 53 by the driving force from the motor 51 and to move in the vertical direction (Z direction). In addition, a nozzle portion 54 a for aspirating and discharging the sample is provided at the distal end portion of the arm portion 54. A pipette chip 2 (see FIG. 5) to be transported by a transport rack (not shown) of the emergency sample / chip transport section 20 is attached to the tip of the nozzle section 54a.
試薬設置部60a(図1〜2参照)は、捕捉抗体を含むR1試薬が収容される試薬容器5(図2参照)及び標識抗体を含むR3試薬が収容される試薬容器7(図2参照)を設置するための設置部61と、設置部61に設置される試薬容器5内のR1試薬や試薬容器7内のR3試薬に埃などの異物が侵入しないように設置部61の上部に設けられる上面部62と、上面部62に取り付けられる開閉可能な蓋部63とを含んでいる。また、上面部62には、後述する試薬分注アーム90aのノズル91eが挿入される溝部62aと、試薬分注アーム90cのノズル93eが挿入される溝部62b(図2参照)とが形成されている。また、設置部61は、設置された試薬容器5及び試薬容器7をそれぞれ上面部62の溝部62a及び溝部62bに対応する位置に搬送するために回転可能に構成されている。 The reagent installation unit 60a (see FIGS. 1 and 2) includes a reagent container 5 (see FIG. 2) in which an R1 reagent containing a capture antibody is housed and a reagent container 7 (see FIG. 2) in which an R3 reagent containing a labeled antibody is housed. Are installed on the upper portion of the installation section 61 so that foreign matter such as dust does not enter the R1 reagent in the reagent container 5 installed in the installation section 61 and the R3 reagent in the reagent container 7. An upper surface portion 62 and an openable / closable lid portion 63 attached to the upper surface portion 62 are included. Further, a groove 62a into which a nozzle 91e of a reagent dispensing arm 90a described later is inserted and a groove 62b (see FIG. 2) into which a nozzle 93e of the reagent dispensing arm 90c is inserted are formed on the upper surface portion 62. Yes. The installation unit 61 is configured to be rotatable so as to convey the installed reagent container 5 and the reagent container 7 to positions corresponding to the groove 62a and the groove 62b of the upper surface part 62, respectively.
試薬設置部60b(図1〜2参照)は、磁性粒子を含むR2試薬が収容される試薬容器6(図2参照)を設置するための設置部64と、設置部64に設置される試薬容器6内の試薬R2に埃などの異物が侵入しないように設置部64の上部に設けられる上面部65と、上面部65に取り付けられる開閉可能な蓋部66とを含んでいる。また、上面部65には、後述する試薬分注アーム90bのノズル92eが挿入される溝部65aが形成されている。また、設置部64は、設置された試薬容器6を上面部65の溝部65aに対応する位置に搬送するために回転可能に構成されている。 The reagent installation unit 60b (see FIGS. 1 and 2) includes an installation unit 64 for installing a reagent container 6 (see FIG. 2) in which an R2 reagent containing magnetic particles is stored, and a reagent container installed in the installation unit 64. 6 includes an upper surface portion 65 provided on the upper portion of the installation portion 64 so that foreign matter such as dust does not enter the reagent R2 in the inside 6 and an openable / closable lid portion 66 attached to the upper surface portion 65. The upper surface portion 65 is formed with a groove portion 65a into which a nozzle 92e of a reagent dispensing arm 90b described later is inserted. Further, the installation part 64 is configured to be rotatable so as to convey the installed reagent container 6 to a position corresponding to the groove part 65 a of the upper surface part 65.
キュベット供給部70(図1〜2参照)は、複数のキュベット8(図6参照)を1次反応部80aの回転テーブル部81の保持部81aに順次供給することが可能なように構成されている。このキュベット供給部70は、複数のキュベット8を収容可能なホッパフィーダ71と、ホッパフィーダ71の下方に設けられる2つの誘導板72と、誘導板72の下端に配置された支持台73と、供給用キャッチャ部74とを含んでいる。 The cuvette supply unit 70 (see FIGS. 1 and 2) is configured to sequentially supply a plurality of cuvettes 8 (see FIG. 6) to the holding unit 81a of the rotary table unit 81 of the primary reaction unit 80a. Yes. The cuvette supply unit 70 includes a hopper feeder 71 that can accommodate a plurality of cuvettes 8, two guide plates 72 provided below the hopper feeder 71, a support base 73 disposed at the lower end of the guide plate 72, and a supply And a catcher portion 74 for use.
供給用キャッチャ部74は、図1〜2に示されるように、凹部73bにより受け取られたキュベット8(図6参照)を1次反応部80aの回転テーブル部81の保持部81aに移送する機能を有している。供給用キャッチャ部74は、モータ74aと、モータ74aに接続されるプーリ74bと、プーリ74bと所定の間隔を隔てて配置されるプーリ74cと、プーリ74bおよびプーリ74cに装着される駆動伝達ベルト74dと、プーリ74cに軸を介して取り付けられるアーム部74eと、アーム部74eを上下方向に移動させるための駆動部74fとを有している。また、アーム部74eの先端部には、キュベット8を挟み込んで把持するためのチャック部74gが設けられている。 1-2, the supply catcher unit 74 has a function of transferring the cuvette 8 (see FIG. 6) received by the recess 73b to the holding unit 81a of the rotary table unit 81 of the primary reaction unit 80a. Have. The supply catcher unit 74 includes a motor 74a, a pulley 74b connected to the motor 74a, a pulley 74c arranged at a predetermined interval from the pulley 74b, and a drive transmission belt 74d attached to the pulley 74b and the pulley 74c. And an arm part 74e attached to the pulley 74c via a shaft, and a drive part 74f for moving the arm part 74e in the vertical direction. In addition, a chuck portion 74g for sandwiching and gripping the cuvette 8 is provided at the distal end portion of the arm portion 74e.
1次反応部80aは、回転テーブル部81の保持部81aに保持されるキュベット8を所定の期間(本実施形態では、18秒)毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット8内の検体、R1試薬及びR2試薬を攪拌するために設けられている。つまり、1次反応部80aは、キュベット8内で磁性粒子を有するR2試薬と検体中の抗原とを反応させるために設けられている。この1次反応部80aは、検体とR1試薬及びR2試薬とが収容されるキュベット8を回転方向に搬送するための回転テーブル部81と、キュベット8内の検体、R1試薬及びR2試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体、R1試薬及びR2試薬が収容されたキュベット8を後述するBF分離部100a(図1〜2参照)に搬送する容器搬送部82とから構成されている。 The primary reaction unit 80a rotates and transfers the cuvette 8 held by the holding unit 81a of the rotary table unit 81 by a predetermined angle every predetermined period (18 seconds in the present embodiment), and the specimen in the cuvette 8 , R1 reagent and R2 reagent are provided for stirring. That is, the primary reaction unit 80a is provided for reacting the R2 reagent having magnetic particles with the antigen in the sample in the cuvette 8. The primary reaction unit 80a agitates the sample, the R1 reagent, and the R2 reagent in the cuvette 8, and the rotary table unit 81 for transporting the cuvette 8 that accommodates the sample, the R1 reagent, and the R2 reagent in the rotation direction. In addition, the container includes a container transport unit 82 that transports the stirred sample, the cuvette 8 containing the R1 reagent and the R2 reagent to a BF separation unit 100a (see FIGS. 1 and 2) described later.
前記容器搬送部82は、回転テーブル部81の中心部分に回転可能に設置されている。この容器搬送部82は、回転テーブル部81の保持部81aに保持されるキュベット8を把持するとともにキュベット8内の試料を攪拌する機能を有している。さらに、容器搬送部82は、検体、R1試薬及びR2試薬を攪拌してインキュベーションした試料を収容したキュベット8をBF分離部100a(図1〜2参照)に搬送する機能も有している。 The container transport unit 82 is rotatably installed at the center portion of the rotary table unit 81. The container transport unit 82 has a function of holding the cuvette 8 held by the holding unit 81 a of the rotary table unit 81 and stirring the sample in the cuvette 8. Further, the container transport unit 82 has a function of transporting the cuvette 8 containing the sample, the sample obtained by stirring and incubating the R1 reagent and the R2 reagent, to the BF separation unit 100a (see FIGS. 1 and 2).
試薬分注アーム90a(図1〜2参照)は、試薬設置部60aの設置部61に設置される試薬容器5内のR1試薬を吸引するとともに、その吸引したR1試薬を1次反応部80aの検体が分注されたキュベット8内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム90aは、モータ91aと、モータ91aに接続される駆動伝達部91bと、駆動伝達部91bに軸91cを介して取り付けられたアーム部91dとを含んでいる。駆動伝達部91bは、モータ91aからの駆動力によりアーム部91dを、軸91cを中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部91dの先端部には、試薬容器5内のR1試薬の吸引および吐出を行うためのノズル91eが取り付けられている。つまり、ノズル91eが試薬設置部60aの上面部62の溝部62aを介して試薬容器5内のR1試薬を吸引した後、検体が分注されたキュベット8内に吸引されたR1試薬が分注される。 The reagent dispensing arm 90a (see FIGS. 1 and 2) aspirates the R1 reagent in the reagent container 5 installed in the installation unit 61 of the reagent installation unit 60a, and the aspirated R1 reagent in the primary reaction unit 80a. It has a function for dispensing the sample into the cuvette 8 into which the sample has been dispensed. The reagent dispensing arm 90a includes a motor 91a, a drive transmission unit 91b connected to the motor 91a, and an arm unit 91d attached to the drive transmission unit 91b via a shaft 91c. The drive transmission portion 91b is configured to be capable of rotating the arm portion 91d about the shaft 91c and moving it up and down by the driving force from the motor 91a. A nozzle 91e for aspirating and discharging the R1 reagent in the reagent container 5 is attached to the tip of the arm portion 91d. That is, after the nozzle 91e sucks the R1 reagent in the reagent container 5 through the groove 62a of the upper surface portion 62 of the reagent installing portion 60a, the R1 reagent sucked into the cuvette 8 into which the sample has been dispensed is dispensed. The
試薬分注アーム90b(図1〜2参照)は、試薬設置部60bの設置部64に設置される試薬容器6内のR2試薬を1次反応部80aの検体及びR1試薬が分注されたキュベット8内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム90bは、モータ92aと、モータ92aに接続される駆動伝達部92bと、駆動伝達部92bに軸92cを介して取り付けられたアーム部92dとを含んでいる。駆動伝達部92bは、モータ92aからの駆動力によりアーム部92dを、軸92cを中心に回動させるとともに、上下方向(Z方向)に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部92dの先端部には、試薬容器6内のR2試薬の吸引及び吐出を行うためのノズル92eが取り付けられている。したがって、ノズル92eが試薬設置部60bの上面部65の溝部65aを介して試薬容器6内のR2試薬を吸引した後、検体が分注されたキュベット8内に吸引されたR2試薬が分注される。 The reagent dispensing arm 90b (see FIGS. 1 and 2) is a cuvette in which the R2 reagent in the reagent container 6 installed in the installation unit 64 of the reagent installation unit 60b is dispensed with the sample of the primary reaction unit 80a and the R1 reagent. 8 has a function for dispensing into the inside. The reagent dispensing arm 90b includes a motor 92a, a drive transmission unit 92b connected to the motor 92a, and an arm unit 92d attached to the drive transmission unit 92b via a shaft 92c. The drive transmission portion 92b is configured to be able to rotate the arm portion 92d about the shaft 92c and move in the vertical direction (Z direction) by the driving force from the motor 92a. Further, a nozzle 92e for aspirating and discharging the R2 reagent in the reagent container 6 is attached to the distal end portion of the arm portion 92d. Therefore, after the nozzle 92e sucks the R2 reagent in the reagent container 6 through the groove portion 65a of the upper surface portion 65 of the reagent installing portion 60b, the R2 reagent sucked into the cuvette 8 into which the sample has been dispensed is dispensed. The
本実施の形態では、BF分離部100a(図1〜2参照)は、1次反応部80aの容器搬送部82によって搬送されたキュベット8(図6参照)内の試料から未反応のR1試薬(不要成分)と磁性粒子とを分離するために設けられている。このBF分離部100aは、図7に示されるように、キュベット8を設置するとともに回転方向に搬送するための集磁部101と、キュベット8内の試料を攪拌するための攪拌機構部102と、キュベット8内の試料を吸引するとともに洗浄液を吐出する分離機構部103と、ノズル洗浄部104a及び104bとを含んでいる。 In the present embodiment, the BF separation unit 100a (see FIGS. 1 and 2) performs unreacted R1 reagent (see FIG. 6) from the sample in the cuvette 8 (see FIG. 6) transported by the container transport unit 82 of the primary reaction unit 80a. It is provided to separate unnecessary components) and magnetic particles. As shown in FIG. 7, the BF separation unit 100a includes a magnetic collecting unit 101 for installing the cuvette 8 and transporting the cuvette 8 in the rotation direction, a stirring mechanism unit 102 for stirring the sample in the cuvette 8, It includes a separation mechanism unit 103 that sucks a sample in the cuvette 8 and discharges a cleaning liquid, and nozzle cleaning units 104a and 104b.
搬送キャッチャ部110(図1〜2参照)は、未反応のR1試薬などが分離されたBF分離部100aの集磁部101のキュベット8(図6参照)を2次反応部80bの回転テーブル部83の保持部83aに搬送する機能を有している。搬送キャッチャ部110は、モータ110aと、モータ110aに接続されるプーリ110bと、プーリ110bと所定の間隔を隔てて配置されるプーリ110cと、プーリ110b及びプーリ110cに装着される駆動伝達ベルト110dと、プーリ110cに軸を介して取り付けられるアーム部110eと、アーム部110eを上下方向に移動させるための駆動部110fとを有している。また、アーム部110eの先端部には、キュベット8を挟み込んで把持するためのチャック部110gが設けられている。 The transport catcher unit 110 (see FIGS. 1 and 2) is configured to transfer the cuvette 8 (see FIG. 6) of the magnetism collecting unit 101 of the BF separation unit 100a from which the unreacted R1 reagent and the like have been separated to the rotary table unit of the secondary reaction unit 80b. It has the function to convey to 83 holding parts 83a. The conveyance catcher unit 110 includes a motor 110a, a pulley 110b connected to the motor 110a, a pulley 110c arranged at a predetermined interval from the pulley 110b, and a drive transmission belt 110d attached to the pulley 110b and the pulley 110c. The arm portion 110e is attached to the pulley 110c via a shaft, and the drive portion 110f is configured to move the arm portion 110e in the vertical direction. Further, a chuck part 110g for sandwiching and gripping the cuvette 8 is provided at the tip of the arm part 110e.
2次反応部80b(図1〜2参照)は、1次反応部80aと同様の構成を有しており、回転テーブル部83の保持部83aに保持されるキュベット8を所定の期間(本実施の形態では、18秒)毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット8内の検体、R1試薬、R2試薬、R3試薬及びR5試薬を攪拌するために設けられている。つまり、2次反応部80bは、キュベット8内で標識抗体を有するR3試薬と検体中の抗原とを反応させるとともに、発光基質を有するR5試薬とR3試薬の標識抗体とを反応させるために設けられている。この2次反応部80bは、検体、R1試薬、R2試薬、R3試薬及びR5試薬が収容されるキュベット8を回転方向に搬送するための回転テーブル部83と、キュベット8内の検体、R1試薬、R2試薬、R3試薬及びR5試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体などが収容されたキュベット8を後述するBF分離部100bに搬送する容器搬送部84とから構成されている。さらに、容器搬送部84は、BF分離部100bにより処理されたキュベット8を再び回転テーブル部83の保持部83aに搬送する機能を有している。なお、2次反応部80bの詳細構造は、1次反応部80aと同様であるので、その説明を省略する。 The secondary reaction unit 80b (see FIGS. 1 and 2) has a configuration similar to that of the primary reaction unit 80a, and the cuvette 8 held in the holding unit 83a of the rotary table unit 83 is placed in a predetermined period (this embodiment). In this embodiment, the rotation is provided by a predetermined angle every 18 seconds) and the sample, R1 reagent, R2 reagent, R3 reagent and R5 reagent in the cuvette 8 are agitated. That is, the secondary reaction unit 80b is provided to react the R3 reagent having the labeled antibody with the antigen in the sample in the cuvette 8, and to react the R5 reagent having the luminescent substrate and the labeled antibody of the R3 reagent. ing. The secondary reaction unit 80b includes a rotary table unit 83 for transporting the cuvette 8 in which the specimen, R1 reagent, R2 reagent, R3 reagent, and R5 reagent are stored in the rotation direction, and the specimen in the cuvette 8, the R1 reagent, The container transport unit 84 is configured to stir the R2 reagent, the R3 reagent, and the R5 reagent and to transport the cuvette 8 containing the stirred specimen and the like to the BF separation unit 100b described later. Further, the container transport unit 84 has a function of transporting the cuvette 8 processed by the BF separation unit 100 b to the holding unit 83 a of the rotary table unit 83 again. In addition, since the detailed structure of the secondary reaction part 80b is the same as that of the primary reaction part 80a, the description is abbreviate | omitted.
試薬分注アーム90c(図1〜2参照)は、試薬設置部60aの設置部61に設置される試薬容器7内のR3試薬を吸引するとともに、その吸引されたR3試薬を2次反応部80bの検体、R1試薬及びR2試薬が分注されたキュベット8内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム90cは、モータ93aと、モータ93aに接続される駆動伝達部93bと、駆動伝達部93bに軸93cを介して取り付けられたアーム部93dとを含んでいる。駆動伝達部93bは、モータ93aからの駆動力によりアーム部93dを、軸93cを中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部93dの先端部には、試薬容器7内のR3試薬の吸引及び吐出を行うためのノズル93eが取り付けられている。つまり、ノズル93eが試薬設置部60aの上面部62の溝部62aを介して試薬容器7内のR3試薬を吸引した後、検体、R1試薬及びR2試薬が分注されたキュベット8内に吸引されたR3試薬が分注される。 The reagent dispensing arm 90c (see FIGS. 1 and 2) aspirates the R3 reagent in the reagent container 7 installed in the installation unit 61 of the reagent installation unit 60a, and the aspirated R3 reagent into the secondary reaction unit 80b. The sample, the R1 reagent and the R2 reagent are dispensed into the cuvette 8 dispensed. The reagent dispensing arm 90c includes a motor 93a, a drive transmission portion 93b connected to the motor 93a, and an arm portion 93d attached to the drive transmission portion 93b via a shaft 93c. The drive transmission portion 93b is configured to be able to move the arm portion 93d about the shaft 93c and move in the vertical direction by the driving force from the motor 93a. A nozzle 93e for aspirating and discharging the R3 reagent in the reagent container 7 is attached to the tip of the arm portion 93d. That is, after the nozzle 93e sucked the R3 reagent in the reagent container 7 through the groove 62a of the upper surface portion 62 of the reagent installing portion 60a, the nozzle 93e was sucked into the cuvette 8 into which the specimen, R1 reagent, and R2 reagent were dispensed. R3 reagent is dispensed.
BF分離部100b(図1〜2参照)は、BF分離部100aと同様の構成を有しており、2次反応部80bの容器搬送部84によって搬送されたキュベット8(図7参照)内の試料から未反応のR3試薬(不要成分)と磁性粒子とを分離するために設けられている。なお、BF分離部100bの詳細構造は、BF分離部100aと同様であるので、その説明を省略する。 The BF separation unit 100b (see FIGS. 1 and 2) has the same configuration as the BF separation unit 100a, and is in the cuvette 8 (see FIG. 7) conveyed by the container conveyance unit 84 of the secondary reaction unit 80b. It is provided to separate unreacted R3 reagent (unnecessary component) and magnetic particles from the sample. The detailed structure of the BF separation unit 100b is the same as that of the BF separation unit 100a, and thus the description thereof is omitted.
試薬分注アーム90d(図1〜2参照)は、免疫分析装置1の下部に設置される図示しない試薬容器内の発光基質を含むR5試薬を2次反応部80bの検体、R1試薬、R2試薬及びR3試薬が収容されたキュベット8内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム90dは、モータ94aと、モータ94aに接続される駆動伝達部94bと、駆動伝達部94bに軸を介して取り付けられたアーム部94cとを含んでいる。駆動伝達部94bは、モータ94aからの駆動力によりアーム部94cを、軸を中心に回動させるとともに、上下方向(Z方向)に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部94cの先端部には、免疫分析装置1の下部に設置される図示しない試薬容器内からR5試薬を回転テーブル部83の保持部83aに保持されるキュベット8内に吐出するためのチューブ94dが取り付けられている。 The reagent dispensing arm 90d (see FIGS. 1 and 2) is configured such that the R5 reagent including a luminescent substrate in a reagent container (not shown) installed in the lower part of the immune analyzer 1 is used as the specimen of the secondary reaction unit 80b, R1 reagent, and R2 reagent And a function for dispensing into the cuvette 8 containing the R3 reagent. The reagent dispensing arm 90d includes a motor 94a, a drive transmission portion 94b connected to the motor 94a, and an arm portion 94c attached to the drive transmission portion 94b via a shaft. The drive transmission portion 94b is configured to be capable of rotating the arm portion 94c about the axis and moving in the vertical direction (Z direction) by the driving force from the motor 94a. In addition, the R5 reagent is discharged from the reagent container (not shown) installed in the lower part of the immunoanalyzer 1 into the cuvette 8 held by the holding part 83a of the rotary table part 83 at the tip of the arm part 94c. A tube 94d is attached.
検出部120(図1〜2参照)は、所定の処理が行なわれた検体の抗原に結合する標識抗体と発光基質との反応過程で生じる光を光電子増倍管(Photo Multiplier Tube)で取得することにより、その検体に含まれる抗原の量を測定するために設けられている。この検出部120は、検体、R1試薬、R2試薬、R3試薬及びR5試薬が収容されたキュベット8を設置するための設置部121と、2次反応部80bの回転テーブル部83の保持部83aに保持されるキュベット8(図6参照)を搬送するための搬送機構部122とから構成されている。また、設置部121には、測定時に、設置部121に設置されるキュベット8に外部からの光が入射しないように蓋部123が開閉可能に設けられている。 The detection unit 120 (see FIGS. 1 and 2) acquires, with a photomultiplier tube, light generated in the reaction process between the labeled antibody that binds to the antigen of the specimen that has undergone predetermined processing and the luminescent substrate. Therefore, it is provided for measuring the amount of antigen contained in the specimen. The detection unit 120 includes an installation unit 121 for installing the cuvette 8 containing the specimen, R1 reagent, R2 reagent, R3 reagent, and R5 reagent, and a holding unit 83a of the rotary table unit 83 of the secondary reaction unit 80b. It is comprised from the conveyance mechanism part 122 for conveying the cuvette 8 (refer FIG. 6) hold | maintained. Further, the installation unit 121 is provided with a lid 123 that can be opened and closed so that external light does not enter the cuvette 8 installed in the installation unit 121 during measurement.
廃棄部130(図1〜2参照)は、検出部120により測定された測定済の試料を収容するキュベット8(図6参照)を廃棄するために設けられている。廃棄部130は、キュベット8内の測定済の試料を吸引するための吸引部131(図2参照)と、吸引部131とは所定の間隔を隔てた位置に設けられる廃棄用孔132とにより構成されている。これにより、測定済の試料を吸引部131により吸引した後、使用済みキュベット8を廃棄用孔132を介して免疫分析装置1の下部に配置される図示しないダストボックスに廃棄することが可能となる。 The discarding unit 130 (see FIGS. 1 and 2) is provided to discard the cuvette 8 (see FIG. 6) that stores the measured sample measured by the detection unit 120. The discard unit 130 includes a suction unit 131 (see FIG. 2) for sucking the measured sample in the cuvette 8, and a discard hole 132 provided at a position spaced apart from the suction unit 131. Has been. As a result, after the measured sample is aspirated by the aspiration unit 131, the used cuvette 8 can be discarded through a disposal hole 132 into a dust box (not shown) disposed at the lower part of the immunoanalyzer 1.
[全体プロセス]
免疫分析装置1による分析処理の全体のフローを図8に示す。なお、以下のフローチャート中の判断において、「Yes」及び「No」を図示しない場合は、下がYes、右(左)がNoである。また、以下に説明する処理は、制御部400a及び本体制御部140によって制御される処理である。
[Whole process]
FIG. 8 shows the overall flow of the analysis process performed by the immune analyzer 1. In addition, in the determination in the following flowchart, when “Yes” and “No” are not illustrated, the bottom is Yes and the right (left) is No. Further, the process described below is a process controlled by the control unit 400a and the main body control unit 140.
まず、免疫分析装置1の電源が投入されると、本体制御部140の初期化が行われる(ステップS1)。この初期化動作では、プログラムの初期化や免疫分析装置1の駆動部分の原位置復帰などが行われる。
一方、前記免疫分析装置1に通信可能に接続されたパーソナルコンピュータ401の電源が投入されると、当該パーソナルコンピュータ401の制御部400aの初期化が行われる(ステップS101)。この初期化動作では、プログラムの初期化などが行われる。初期化が完了すると、免疫分析装置1を用いて分析を行う検体のオーダ登録が行われる(ステップS102)。このオーダ登録には、初めて分析を行う検体について、ユーザが検体番号や測定項目などの情報をキーボード(入力手段)400cから入力することで行う登録と、再検を行う検体について、ユーザが後述する再検オーダリストに基づいて行う登録とが含まれる。
First, when the power supply of the immune analyzer 1 is turned on, the main body control unit 140 is initialized (step S1). In this initialization operation, initialization of the program, return to the original position of the driving portion of the immune analyzer 1 and the like are performed.
On the other hand, when the personal computer 401 communicably connected to the immune analyzer 1 is turned on, the control unit 400a of the personal computer 401 is initialized (step S101). In this initialization operation, the program is initialized. When the initialization is completed, the order registration of the sample to be analyzed using the immune analyzer 1 is performed (step S102). In this order registration, for a sample to be analyzed for the first time, a user inputs information such as a sample number and a measurement item from the keyboard (input means) 400c, and for a sample to be re-examined, the user performs a re-examination described later. Registration based on the order list is included.
ついでステップS103において、制御部400aによって、測定開始の指示が行われたか否かが判断される。制御部400aは、測定開始の指示が行われたと判断した場合(Yes)にはステップS104へ処理を進め、測定開始の指示が行われなかったと判断した場合(No)にはステップS115へ処理を進める。そして、ステップS104において、測定開始信号が制御部400aから本体制御部140へ送信される。
ついでステップS2において、本体制御部140によって、測定開始信号の受信が行われたか否かが判断される。本体制御部140が、測定開始信号の受信が行われたと判断した場合(Yes)にはステップS3へ処理を進め、測定開始信号の受信が行われなかったと判断した場合(No)にはステップS14へ処理を進める。
In step S103, the control unit 400a determines whether a measurement start instruction has been issued. When it is determined that a measurement start instruction has been given (Yes), the control unit 400a advances the process to Step S104. When it is determined that a measurement start instruction has not been given (No), the control part 400a advances the process to Step S115. Proceed. In step S104, a measurement start signal is transmitted from the control unit 400a to the main body control unit 140.
In step S2, the main body control unit 140 determines whether a measurement start signal has been received. If the main body control unit 140 determines that the measurement start signal has been received (Yes), the process proceeds to step S3. If the main body control unit 140 determines that the measurement start signal has not been received (No), the process proceeds to step S14. Proceed to the process.
ついでステップS3において、検体搬送部10により、検体を収容した複数の試験管3が載置されたラック4が検体分注アーム50の吸引位置1aに対応する位置まで搬送される。前記ラック4には、当該ラック4を特定するための情報(ラック番号)が記録された、記録部であるバーコードが付されており、このラック4を所定の位置まで搬送する搬送路に設けられた検出部(図示せず)によって、前記バーコードが読み取られる(ステップS4)。読み取られたラック番号は、ステップS5において、本体制御部140によってパーソナルコンピュータ401側に送信される。 In step S 3, the sample transport unit 10 transports the rack 4 on which the plurality of test tubes 3 containing the sample are placed to a position corresponding to the suction position 1 a of the sample dispensing arm 50. The rack 4 is provided with a barcode serving as a recording unit in which information (rack number) for identifying the rack 4 is recorded, and is provided in a conveyance path for conveying the rack 4 to a predetermined position. The bar code is read by the detected unit (not shown) (step S4). The read rack number is transmitted to the personal computer 401 side by the main body control unit 140 in step S5.
ついでステップS105において、制御部400aによって、ラック番号の受信が行われたか否かが判断される。制御部400aが、ラック番号の受信が行われたと判断した場合(Yes)にはステップS106へ処理を進め、ラック番号の受信が行われなかったと判断した場合(No)にはステップS114へ処理を進める。
ついでステップS106において、制御部400aによって、オーダページの検索が行われる。すなわち、制御部400aによって、ハードディスク401dの記憶領域(第2記憶部)に記憶されているオーダ情報から、ステップS105において受信したラック番号に係るオーダ情報が検索される。
In step S105, the control unit 400a determines whether the rack number has been received. When the control unit 400a determines that the rack number has been received (Yes), the process proceeds to step S106, and when it is determined that the rack number has not been received (No), the process proceeds to step S114. Proceed.
In step S106, the control unit 400a searches for the order page. That is, the control unit 400a retrieves the order information related to the rack number received in step S105 from the order information stored in the storage area (second storage unit) of the hard disk 401d.
前記試験管3には、前記ラック4と同様に当該試験管3内の検体を特定するための情報(検体番号)が記録された、記録部であるバーコードが付されており、試験管3を載置したラック4を所定の位置まで搬送する搬送路に設けられた検出部(図示せず)によって、前記バーコードが読み取られる(ステップS6)。読み取られた検体番号は、ステップS7において、パーソナルコンピュータ401側に送信される。なお、試験管3とラック4のバーコードは、別々の検出部で読み取るようにしてもよいし、共通の検出部で読み取るようにしてもよい。 Like the rack 4, the test tube 3 is attached with a barcode serving as a recording unit in which information (specimen number) for specifying the sample in the test tube 3 is recorded. The bar code is read by a detection unit (not shown) provided in the transport path for transporting the rack 4 on which the rack is placed to a predetermined position (step S6). The read sample number is transmitted to the personal computer 401 side in step S7. Note that the barcodes of the test tube 3 and the rack 4 may be read by separate detection units, or may be read by a common detection unit.
ついでステップS107において、制御部400aによって、検体番号の受信が行われたか否かの判断をする。制御部400aが、検体番号の受信が行われたと判断した場合(Yes)にはステップS108へ処理を進め、検体番号の受信が行われなかったと判断した場合(No)にはステップS113へ処理を進める。
ついでステップS108において、制御部400aによって、オーダの検索が行われる。すなわち、制御部400aによって、ステップS106において検索された、特定のラック番号に係るオーダ情報から、ステップS107において受信した検体番号に係るオーダ情報が検索される。そして、ステップS109において、制御部400aによって、オーダの指示が本体制御部140へ送信される。
In step S107, the control unit 400a determines whether the sample number has been received. When the controller 400a determines that the sample number has been received (Yes), the process proceeds to step S108, and when it is determined that the sample number has not been received (No), the process proceeds to step S113. Proceed.
In step S108, the control unit 400a searches for an order. That is, the order information related to the sample number received in step S107 is searched by the control unit 400a from the order information related to the specific rack number searched in step S106. In step S109, the control unit 400a transmits an order instruction to the main body control unit 140.
ついでステップS8において、本体制御部140によって、オーダ指示の受信が行われたか否かが判断される。本体制御部140が、オーダ指示の受信が行われたと判断した場合(Yes)にはステップS9へ処理を進める。
ついでステップS9において、オーダされた項目についての測定が行われる。そして、測定結果が、本体制御部140によりパーソナルコンピュータ401側に送信される(ステップS10)。
In step S8, the main body control unit 140 determines whether an order instruction has been received. If the main body control unit 140 determines that the order instruction has been received (Yes), the process proceeds to step S9.
In step S9, the ordered item is measured. Then, the measurement result is transmitted to the personal computer 401 side by the main body control unit 140 (step S10).
ついでステップS110において、制御部400aによって、測定結果の受信が行われたか否かが判断される。制御部400aが、測定結果の受信が行われたと判断した場合(Yes)にはステップS111へ処理を進める。
ステップS111では、本体制御部140側から送信された測定結果の解析処理が行われる。すなわち、制御部400aは、送信された測定結果と、予め標準試料を用いて作成され、前記ハードディスク401dに記憶されている検量線とから、測定対象の抗原の濃度を換算し、その結果(分析結果)を記憶する。また、制御部400aは、分析結果の出力を行う。
In step S110, the control unit 400a determines whether the measurement result has been received. If the control unit 400a determines that the measurement result has been received (Yes), the process proceeds to step S111.
In step S111, analysis processing of the measurement result transmitted from the main body control unit 140 side is performed. That is, the control unit 400a converts the concentration of the antigen to be measured from the transmitted measurement result and a calibration curve which is created in advance using a standard sample and stored in the hard disc 401d, and the result (analysis) Result). Further, the control unit 400a outputs an analysis result.
ついでステップS112において、ステップS111で得られた分析結果に基づいて、再分析ないしは再測定が必要な検体のオーダリストへの登録が行われる。再分析は、検体の測定結果が所定の範囲(レンジ)外の値となった場合(オーバレンジ)や、測定エラー(試薬無しによる特定項目の測定スキップ、即時停止エラーによる測定部停止など)により有用な測定結果が得られなかった場合などに行われる。前記所定の範囲(レンジ)は測定項目毎に予め設定されており、本実施の形態では、この設定は、ユーザにより行なうことができるようになっている。なお、ステップS112における「登録」は、再検オーダリストへの登録であって、測定のためのオーダの登録とは異なる。 Next, in step S112, based on the analysis result obtained in step S111, registration of a sample that requires reanalysis or remeasurement to the order list is performed. Re-analysis occurs when the measurement result of the sample falls outside the specified range (range) (overrange) or due to a measurement error (such as skipping measurement of a specific item when there is no reagent, or stopping the measurement unit due to an immediate stop error) This is performed when a useful measurement result is not obtained. The predetermined range (range) is set in advance for each measurement item, and in the present embodiment, this setting can be performed by the user. Note that “registration” in step S112 is registration in the re-examination order list and is different from registration of an order for measurement.
ついでステップS113において、制御部400aによって、ラック4に保持されているすべての試験管3中の検体について測定が行われたか否かが判断される。制御部400aは、ラック4に保持されているすべての試験管3中の検体について測定が行われたと判断した場合(Yes)にはステップS114へ処理を進め、ラック4に保持されているすべての試験管3中の検体については測定が行われていないと判断した場合(No)にはステップS107に戻る。 Next, in step S113, the control unit 400a determines whether or not measurement has been performed on the samples in all the test tubes 3 held in the rack 4. When the control unit 400a determines that the measurement has been performed on the samples in all the test tubes 3 held in the rack 4 (Yes), the control unit 400a advances the process to step S114, and all of the samples held in the rack 4 are processed. If it is determined that the measurement is not performed on the sample in the test tube 3 (No), the process returns to step S107.
ついでステップS114において、制御部400aによって、すべてのラック4について測定が行われたか否かが判断される。制御部400aは、すべてのラック4について測定が行われたと判断した場合(Yes)にはステップS115へ処理を進め、すべてのラック4については測定が行われていないと判断した場合(No)にはステップS105に戻る。
ついでステップS115において、制御部400aによって、パーソナルコンピュータ401をシャットダウンする指示を受け付けているか否かが判断される。制御部400aは、シャットダウンする指示を受け付けていると判断した場合(Yes)にはステップS116に処理を進め、シャットダウンする指示を受け付けていないと判断した場合(No)にはステップS102に戻る。
In step S114, the control unit 400a determines whether measurement has been performed for all racks 4. When it is determined that measurement has been performed for all racks 4 (Yes), the control unit 400a proceeds to step S115, and when it is determined that measurement has not been performed for all racks 4 (No). Returns to step S105.
In step S115, the control unit 400a determines whether an instruction to shut down the personal computer 401 is received. If it is determined that an instruction to shut down is accepted (Yes), control unit 400a proceeds to step S116, and if it is determined that an instruction to shut down is not accepted (No), control unit 400a returns to step S102.
ついでステップS116において、シャットダウン信号が制御部400aから本体制御部140へ送信される。
そして、ステップS117において、制御部400aにより、パーソナルコンピュータ401のシャットダウンが行われ、処理が終了する。
In step S116, a shutdown signal is transmitted from the control unit 400a to the main body control unit 140.
In step S117, the personal computer 401 is shut down by the control unit 400a, and the process ends.
また、ステップS11において、本体制御部140によって、ラック4に保持されているすべての試験管3中の検体について測定が行われたか否かが判断される。本体制御部140は、ラック4に保持されているすべての試験管3中の検体について測定が行われたと判断した場合(Yes)にはステップS13へ処理を進め、ラック4に保持されているすべての試験管3中の検体については測定が行われていないと判断した場合(No)には、ラック4を所定距離(次に測定される検体を収容する試験管が被吸引位置に到達する距離)だけ搬送し(ステップS12)、ステップS6に戻る。 In step S <b> 11, the main body control unit 140 determines whether or not measurement has been performed on the samples in all the test tubes 3 held in the rack 4. When the main body control unit 140 determines that the measurement has been performed on the samples in all the test tubes 3 held in the rack 4 (Yes), the process proceeds to step S <b> 13 and all of the samples held in the rack 4. When it is determined that no measurement is performed on the sample in the test tube 3 (No), the rack 4 is moved a predetermined distance (the distance at which the test tube containing the sample to be measured next reaches the aspirated position). ) Only (step S12), and the process returns to step S6.
ついでステップS13において、本体制御部140によって、すべてのラック4について測定が行われたか否かが判断される。本体制御部140は、すべてのラック4について測定が行われたと判断した場合(Yes)にはステップS14へ処理を進め、すべてのラック4については測定が行われていないと判断した場合(No)にはステップS2に戻る。
ついでステップS14において、本体制御部140によって、シャットダウン信号の受信が行われたか否かが判断される。本体制御部140が、シャットダウン信号の受信が行われたと判断した場合(Yes)にはステップS15へ処理を進め、シャットダウン信号の受信が行われていないと判断した場合(Yes)にはステップS2に戻る。
In step S13, the main body control unit 140 determines whether measurement has been performed for all racks 4. When the main body control unit 140 determines that measurement has been performed for all the racks 4 (Yes), the main control unit 140 proceeds to step S14, and determines that measurement has not been performed for all the racks 4 (No). Return to step S2.
In step S14, the main body control unit 140 determines whether a shutdown signal has been received. If the main body control unit 140 determines that the shutdown signal has been received (Yes), the process proceeds to step S15. If the main body control unit 140 determines that the shutdown signal has not been received (Yes), the process proceeds to step S2. Return.
そして、ステップS15において、本体制御部140により、免疫分析装置1のシャットダウンが行われ、処理が終了する。 In step S15, the body control unit 140 shuts down the immune analyzer 1, and the process ends.
[測定プロセス]
図9は、ステップS9における測定フローを示す図であり、図10は、図1に示される免疫分析装置で測定される検体の抗原と各種試薬との反応を示す模式図である。
(キュベット供給工程) まず、図1〜2に示されるように、キュベット供給部70のホッパフィーダ71のモータ71bを駆動することにより、ホッパ71aから誘導板72を通過して支持台73の凹部73bにキュベット8(図6参照)が導かれる。そして、支持台73の凹部73bに収容されたキュベット8は、供給用キャッチャ部74により、1次反応部80aの回転テーブル部81の保持部81aに搬送される。
[Measurement process]
FIG. 9 is a diagram showing the measurement flow in step S9, and FIG. 10 is a schematic diagram showing the reaction between the antigen of the specimen and various reagents measured by the immune analyzer shown in FIG.
(Cuvette Supplying Step) First, as shown in FIGS. 1 and 2, the motor 71 b of the hopper feeder 71 of the cuvette supply unit 70 is driven to pass through the guide plate 72 from the hopper 71 a and the recess 73 b of the support base 73. Then, the cuvette 8 (see FIG. 6) is guided. Then, the cuvette 8 accommodated in the recess 73b of the support base 73 is transported by the supply catcher unit 74 to the holding unit 81a of the rotary table unit 81 of the primary reaction unit 80a.
(R1試薬分注工程) そして、試薬分注アーム90aは、試薬設置部60aの設置部61に設置される試薬容器5内のR1試薬を吸引した後、1次反応部80a側に回動して、供給用キャッチャ部74により搬送されたキュベット8に、吸引したR1試薬を吐出する。なお、図9〜10に示されるように、R1試薬には、検体に含まれる抗原に結合する捕捉抗体が含まれている。 (R1 Reagent Dispensing Step) Then, the reagent dispensing arm 90a rotates to the primary reaction unit 80a side after sucking the R1 reagent in the reagent container 5 installed in the installation unit 61 of the reagent installation unit 60a. Then, the aspirated R1 reagent is discharged to the cuvette 8 conveyed by the supply catcher unit 74. As shown in FIGS. 9 to 10, the R1 reagent contains a capture antibody that binds to an antigen contained in the specimen.
(検体分注工程) そして、検体分注アーム50は、緊急検体・チップ搬送部20の搬送ラックに搬送されるピペットチップ2(図3参照)を装着した後、検体搬送部10により吸引位置1a(図1〜2参照)まで搬送されたラック4に載置される試験管3から血液などの検体を吸引する。そして、検体分注アーム50が1次反応部80a側に回動するとともに、回転テーブル部81の保持部81aのR1試薬を収容したキュベット8に吸引した検体を吐出する。 (Sample Dispensing Step) Then, after the pipette tip 2 (see FIG. 3) is mounted on the sample dispensing arm 50 to the transport rack of the emergency sample / chip transport unit 20, the sample transport unit 10 performs the suction position 1a. A sample such as blood is aspirated from the test tube 3 placed on the rack 4 conveyed to (see FIGS. 1 and 2). Then, the sample dispensing arm 50 rotates to the primary reaction unit 80a side, and the sample sucked into the cuvette 8 containing the R1 reagent of the holding unit 81a of the rotary table unit 81 is discharged.
(R1試薬及び検体の攪拌工程) そして、1次反応部80aの容器搬送部82が、R1試薬及び検体が収容されたキュベット8を攪拌する。 (R1 Reagent and Sample Stirring Step) Then, the container transport unit 82 of the primary reaction unit 80a stirs the cuvette 8 containing the R1 reagent and the sample.
(インキュベーション工程(図9〜10に示される反応1)) ついで、攪拌されたR1試薬及び検体は、18秒毎に所定の角度だけ回転する回転テーブル部81の保持部81aのキュベット8内で、所定時間インキュベーションされる。したがって、R1試薬と検体との反応に約162秒(18秒×9)間要する場合には、R1試薬と検体とを収容したキュベット8は、検体分注後に9ピッチ分回転移送される。このように、キュベット8が回転移送される間に、捕捉抗体(R1試薬)と検体の抗原とが結合する。 (Incubation step (reaction 1 shown in FIGS. 9 to 10)) Next, the agitated R1 reagent and specimen are placed in the cuvette 8 of the holding part 81a of the rotary table part 81 that rotates by a predetermined angle every 18 seconds. Incubate for a predetermined time. Therefore, when the reaction between the R1 reagent and the sample takes about 162 seconds (18 seconds × 9), the cuvette 8 containing the R1 reagent and the sample is rotated and transferred by 9 pitches after the sample is dispensed. In this way, the capture antibody (R1 reagent) and the antigen of the specimen are combined while the cuvette 8 is rotationally transferred.
(R2試薬分注工程) そして、試薬分注アーム90bは、試薬設置部60bの設置部64に設置される試薬容器6内のR2試薬を吸引した後、1次反応部80a側に回動して、所定時間インキュベーションされたR1試薬および検体を収容するキュベット8に吸引したR2試薬を吐出する。なお、図9〜10に示されるように、R2試薬には、検体中の抗原が結合した捕捉抗体に結合する磁性粒子が含まれている。 (R2 reagent dispensing step) Then, the reagent dispensing arm 90b rotates to the primary reaction unit 80a side after sucking the R2 reagent in the reagent container 6 installed in the installation unit 64 of the reagent installation unit 60b. Then, the aspirated R2 reagent is discharged into the cuvette 8 containing the R1 reagent and the specimen that have been incubated for a predetermined time. As shown in FIGS. 9 to 10, the R2 reagent contains magnetic particles that bind to the capture antibody bound with the antigen in the specimen.
(R2試薬及び検体の攪拌工程) そして、1次反応部80aの容器搬送部82が、前述したR1試薬及び検体の攪拌工程と同様にして、R1試薬、検体及びR2試薬が収容されたキュベット8を攪拌する。 (R2 Reagent and Sample Stirring Step) The cuvette 8 in which the container transport unit 82 of the primary reaction unit 80a accommodates the R1 reagent, the sample, and the R2 reagent is similar to the above-described R1 reagent and sample stirring step. Stir.
(インキュベーション工程(図8〜9に示される反応2)) そして、攪拌されたR1試薬、検体及びR2試薬は、回転テーブル部81の保持部81aのキュベット8内で、所定時間インキュベーションされる。したがって、検体の抗原と結合した捕捉抗体(R1試薬)と磁性粒子(R2試薬)との反応に約90秒(18秒×5)間要する場合には、R1試薬、検体およびR2試薬を収容したキュベット8は、R2試薬分注後に5ピッチ分回転移送される。このように、キュベット8が回転移送される間に、磁性粒子(R2試薬)と検体の抗原が結合した捕捉抗体(R1試薬)とが結合する。 (Incubation step (reaction 2 shown in FIGS. 8 to 9)) Then, the agitated R1 reagent, sample, and R2 reagent are incubated in the cuvette 8 of the holding portion 81a of the rotary table portion 81 for a predetermined time. Therefore, when the reaction between the capture antibody (R1 reagent) bound to the antigen of the specimen and the magnetic particles (R2 reagent) takes about 90 seconds (18 seconds × 5), the R1 reagent, specimen, and R2 reagent are accommodated. The cuvette 8 is rotated and transferred by 5 pitches after the R2 reagent is dispensed. In this way, while the cuvette 8 is rotated and transferred, the magnetic particles (R2 reagent) and the capture antibody (R1 reagent) to which the antigen of the specimen is bound are bound.
(1次反応部80aからBF分離部100aへの搬送工程) そして、インキュベーションされたR1試薬、検体及びR2試薬を収容したキュベット8は、1次反応部80aの容器搬送部82により、図10に示されるBF分離部100aのキュベット設置孔101dに搬送される。 (Transfer Step from Primary Reaction Unit 80a to BF Separation Unit 100a) Then, the cuvette 8 containing the incubated R1 reagent, sample, and R2 reagent is transferred to FIG. 10 by the container transport unit 82 of the primary reaction unit 80a. It is conveyed to the cuvette setting hole 101d of the BF separation unit 100a shown.
(BF分離部100aにおける第1洗浄工程) 次に、本実施形態では、集磁部101の設置部101aのキュベット設置孔101dに設置されたキュベット8は、設置部101aの回転に伴って回転方向に移送されて、攪拌機構部102の1次攪拌部102dに対応する位置に配置される。この際、設置部101aのキュベット設置孔101dに保持されたキュベット8内の磁性粒子は、キュベット8の側方に配置される磁石101bにより集磁される。そして、キュベット8内に1次分離部103aの1次洗浄部103eのノズル部103fを挿入した後、キュベット8内の試料を吸引することにより、磁性粒子及び当該磁性粒子に捕捉抗体を介して結合する抗原を除く不要成分を除去する。しかし、第1洗浄工程では、不要成分の一部が集磁部101の磁石101bに引き寄せられる磁性粒子に巻き込まれるように磁性粒子とともにキュベット8の内壁に留まることがあり、不要成分を十分に除去することが困難であるので、本実施の形態では、不要成分を十分に除去するために、以下に説明する攪拌工程および第2洗浄工程が行われる。 (First Cleaning Step in BF Separation Unit 100a) Next, in the present embodiment, the cuvette 8 installed in the cuvette installation hole 101d of the installation unit 101a of the magnetism collecting unit 101 rotates in the rotation direction of the installation unit 101a. And is disposed at a position corresponding to the primary stirring unit 102d of the stirring mechanism unit 102. At this time, the magnetic particles in the cuvette 8 held in the cuvette installation hole 101d of the installation unit 101a are collected by the magnet 101b arranged on the side of the cuvette 8. Then, after inserting the nozzle part 103f of the primary cleaning part 103e of the primary separation part 103a into the cuvette 8, the sample in the cuvette 8 is sucked to bind to the magnetic particles and the magnetic particles via the capture antibody. Unnecessary components except the antigen to be removed. However, in the first cleaning step, some unnecessary components may stay on the inner wall of the cuvette 8 together with the magnetic particles so that some of the unnecessary components are caught in the magnetic particles attracted to the magnet 101b of the magnetic flux collector 101, and the unnecessary components are sufficiently removed. Therefore, in this embodiment, in order to sufficiently remove unnecessary components, a stirring process and a second cleaning process described below are performed.
(BF分離部100aにおける攪拌工程(1回目)) ここで、本実施の形態では、BF分離部100aにおいて第1洗浄工程が行われたキュベット8内に洗浄液を供給して、攪拌を行う。これにより、磁性粒子に巻き込まれて、磁性粒子とともにキュベット8の内壁に留まっていた不要成分を分散させることが可能となる。
(BF分離部100aにおける第2洗浄工程(1回目)) また、本実施の形態では、BF分離部100aにおいて攪拌されたキュベット8を再び集磁部101のキュベット設置孔101dに保持させることにより、磁性粒子をキュベット8の側方に配置される磁石101b側に集磁する。そして、キュベット8内の磁性粒子を集磁した後、洗浄液及び不要成分を排出する。
(Stirring Step in BF Separation Unit 100a (First Time)) Here, in the present embodiment, the cleaning liquid is supplied into the cuvette 8 in which the first cleaning step has been performed in the BF separation unit 100a, and stirring is performed. As a result, it is possible to disperse the unnecessary components that are caught in the magnetic particles and stay on the inner wall of the cuvette 8 together with the magnetic particles.
(Second cleaning step in the BF separation unit 100a (first time)) In the present embodiment, the cuvette 8 stirred in the BF separation unit 100a is held again in the cuvette setting hole 101d of the magnetic flux collecting unit 101, Magnetic particles are collected on the side of the magnet 101 b arranged on the side of the cuvette 8. Then, after collecting the magnetic particles in the cuvette 8, the cleaning liquid and unnecessary components are discharged.
(BF分離部100aにおける攪拌工程(2回目)) さらに、本実施の形態では、BF分離部100aにおいて1回目の第2洗浄工程が行われたキュベット8内に再び洗浄液を供給して、攪拌を行う。 (Stirring Step in BF Separation Unit 100a (Second Time)) Furthermore, in this embodiment, the cleaning liquid is supplied again into the cuvette 8 in which the first second cleaning step has been performed in the BF separation unit 100a, and stirring is performed. Do.
(BF分離部100aにおける第2洗浄工程(2回目)) そして、本実施の形態では、BF分離部100aにおいて攪拌されたキュベット8を再び集磁部101のキュベット設置孔101dに保持させることにより、磁性粒子をキュベット8の側方に配置される磁石101b側に集磁する。そして、キュベット8内の磁性粒子を集磁した後、洗浄液及び僅かに残余する不要成分を確実に排出する。
その後、同様の撹拌行程及び第2洗浄工程をさらに2回ずつ実施する。この後、不要成分が除去された固相の磁性粒子を主とする試料を収容したキュベット8は、図1〜2に示されるように、BF分離部100aの設置部101aの回転に伴って回転方向に移送されて、搬送キャッチャ部110のチャック部110gにより把持される位置まで搬送される。
(Second cleaning step in the BF separation unit 100a (second time)) In the present embodiment, the cuvette 8 stirred in the BF separation unit 100a is held again in the cuvette setting hole 101d of the magnetism collecting unit 101, Magnetic particles are collected on the side of the magnet 101 b arranged on the side of the cuvette 8. Then, after collecting the magnetic particles in the cuvette 8, the cleaning liquid and the remaining unnecessary components are surely discharged.
Thereafter, the same stirring step and the second washing step are performed twice more. Thereafter, the cuvette 8 containing the sample mainly composed of solid phase magnetic particles from which unnecessary components have been removed rotates as the installation portion 101a of the BF separation unit 100a rotates as shown in FIGS. It is transported in the direction and transported to a position where it is gripped by the chuck part 110g of the transport catcher part 110.
(BF分離部100aから2次反応部80bへの搬送工程) そして、BF分離部100aにより不要成分と磁性粒子との分離が行われたキュベット8は、図1〜2に示されるように、搬送キャッチャ部110のチャック部110gによって把持されて、2次反応部80bの回転テーブル部83の保持部83aに搬送される。 (Conveying Step from BF Separation Unit 100a to Secondary Reaction Unit 80b) And, as shown in FIGS. 1 and 2, the cuvette 8 from which unnecessary components and magnetic particles have been separated by the BF separation unit 100a is conveyed. It is gripped by the chuck part 110g of the catcher part 110 and conveyed to the holding part 83a of the rotary table part 83 of the secondary reaction part 80b.
(R3試薬分注工程) そして、試薬分注アーム90cは、試薬設置部60aの設置部61に設置される試薬容器7内のR3試薬を吸引した後、2次反応部80b側に回動して、捕捉抗体(R1試薬)を介して結合した磁性粒子(R2試薬)と検体の抗原とを収容したキュベット8に吸引した約100μlのR3試薬を吐出する。なお、図9〜10に示されるように、R3試薬には、検体中の抗原に結合する標識抗体が含まれている。 (R3 Reagent Dispensing Step) Then, the reagent dispensing arm 90c rotates to the secondary reaction unit 80b side after sucking the R3 reagent in the reagent container 7 installed in the installation unit 61 of the reagent installation unit 60a. Then, about 100 μl of the R3 reagent sucked into the cuvette 8 containing the magnetic particles (R2 reagent) bound via the capture antibody (R1 reagent) and the antigen of the specimen is discharged. 9-10, the R3 reagent contains a labeled antibody that binds to the antigen in the sample.
(R3試薬及び検体の撹拌工程)
そして、2次反応部80bの容器搬送部84が、上述したR1試薬および検体の攪拌工程と同様にして、捕捉抗体(R1試薬)、抗原(検体)、磁性粒子(R2試薬)および標識抗体を含むR3試薬が収容されたキュベット8を攪拌する。
(R3 reagent and sample agitation process)
Then, in the same manner as the R1 reagent and specimen stirring step described above, the container transport section 84 of the secondary reaction section 80b removes the capture antibody (R1 reagent), antigen (sample), magnetic particles (R2 reagent) and labeled antibody. The cuvette 8 containing the contained R3 reagent is stirred.
(インキュベーション工程(図9〜10に示される反応3)) そして、攪拌された捕捉抗体(R1試薬)、抗原(検体)、磁性粒子(R2試薬)及び標識抗体を含むR3試薬は、図1〜2に示されるように、回転テーブル部83の保持部83aのキュベット8内で、所定時間インキュベーションされる。したがって、検体の抗原と標識抗体(R3試薬)との反応に約198秒(18秒×11)間要する場合には、捕捉抗体(R1試薬)、抗原(検体)、磁性粒子(R2試薬)及び標識抗体を含むR3試薬を収容したキュベット8は、R3試薬分注後に11ピッチ分回転移送される。このように、キュベット8が回転移送される間に、捕捉抗体(R1試薬)を介して磁性粒子(R2試薬)と結合した抗原と標識抗体(R3試薬)とが結合する。 (Incubation step (reaction 3 shown in FIGS. 9 to 10)) Then, the agitated capture antibody (R1 reagent), antigen (specimen), magnetic particles (R2 reagent), and R3 reagent containing a labeled antibody are shown in FIGS. As shown in FIG. 2, incubation is performed for a predetermined time in the cuvette 8 of the holding portion 83a of the rotary table portion 83. Therefore, when the reaction between the antigen of the specimen and the labeled antibody (R3 reagent) takes about 198 seconds (18 seconds × 11), the capture antibody (R1 reagent), antigen (sample), magnetic particles (R2 reagent) and The cuvette 8 containing the R3 reagent containing the labeled antibody is rotated and transferred by 11 pitches after the R3 reagent is dispensed. Thus, while the cuvette 8 is rotated and transferred, the antigen bound to the magnetic particles (R2 reagent) and the labeled antibody (R3 reagent) are bound via the capture antibody (R1 reagent).
(2次反応部80bからBF分離部100bへの搬送工程) そして、インキュベーションされた捕捉抗体(R1試薬)、抗原(検体)、磁性粒子(R2試薬)及び標識抗体を含むR3試薬を収容したキュベット8は、前述した1次反応部80aからBF分離部100aへの搬送工程と同様にして、2次反応部80bの容器搬送部84により、BF分離部100bのキュベット設置孔101dに搬送される。 (Conveying Step from Secondary Reaction Unit 80b to BF Separation Unit 100b) And a cuvette containing an R3 reagent containing an incubated capture antibody (R1 reagent), antigen (specimen), magnetic particles (R2 reagent), and labeled antibody In the same manner as the transfer process from the primary reaction unit 80a to the BF separation unit 100a described above, 8 is transferred to the cuvette setting hole 101d of the BF separation unit 100b by the container transfer unit 84 of the secondary reaction unit 80b.
(BF分離部100bにおける第1洗浄工程、攪拌工程、第2洗浄工程) 次に、本実施の形態では、前記したBF分離部100aにおける第1洗浄工程と4回の攪拌工程及び第2洗浄工程と同様に、BF分離部100bにおいて第1洗浄工程と4回の攪拌工程及び第2洗浄工程が行われる。これにより、検体の抗原と結合しない標識抗体を含むR3試薬(不要成分)の十分な除去を行うことが可能となる。この後、不要成分が除去された標識抗体が結合した抗原を含む試料を収容したキュベット8は、BF分離部100bの集磁部の回転に伴って回転方向に移送されて、2次反応部80bの容器搬送部84により搬送可能な位置まで搬送される。 (First Washing Step, Stirring Step, and Second Washing Step in BF Separation Unit 100b) Next, in the present embodiment, the first washing step and the four stirring steps and the second washing step in the BF separation unit 100a described above. Similarly to the above, the first cleaning step, four stirring steps, and the second cleaning step are performed in the BF separation unit 100b. This makes it possible to sufficiently remove the R3 reagent (unnecessary component) containing the labeled antibody that does not bind to the antigen of the specimen. Thereafter, the cuvette 8 containing the sample containing the antigen bound with the labeled antibody from which unnecessary components have been removed is transferred in the rotating direction along with the rotation of the magnetic collecting part of the BF separation unit 100b, and the secondary reaction unit 80b. It is transported to a position where it can be transported by the container transport section 84.
(BF分離部100aから2次反応部80bへの搬送工程) そして、BF分離部100bにより不要成分と磁性粒子との分離が行われたキュベット8は、図1〜2に示されるように、2次反応部80bの容器搬送部84により、再び回転テーブル部83の保持部83aに搬送される。 (Conveying Step from BF Separation Unit 100a to Secondary Reaction Unit 80b) And, as shown in FIGS. 1-2, the cuvette 8 in which the unnecessary components and the magnetic particles are separated by the BF separation unit 100b is 2 It is again conveyed to the holding part 83a of the rotary table part 83 by the container conveying part 84 of the next reaction part 80b.
(R4試薬分注工程)
そして、試薬分注アームは、免疫分析装置1の下部に設置される図示しない試薬容器内のR4試薬(分散液)を、捕捉抗体(R1試薬)、磁性粒子(R2試薬)、標識抗体(R3試薬)及び検体の抗原を収容したキュベット8に吐出する。
(R4 reagent dispensing process)
Then, the reagent dispensing arm removes the R4 reagent (dispersion) in a reagent container (not shown) installed at the bottom of the immunoanalyzer 1, the capture antibody (R1 reagent), the magnetic particles (R2 reagent), and the labeled antibody (R3 Reagent) and the antigen of the specimen are discharged into a cuvette 8 containing the antigen.
(R4試薬及び標識抗体の攪拌工程) そして、2次反応部80bの容器搬送部84が、前述したR1試薬及び検体の攪拌工程と同様にして、捕捉抗体(R1試薬)、抗原(検体)、磁性粒子(R2試薬)、標識抗体(R3試薬)及びR4試薬が収容されたキュベット8を攪拌する。 (R4 reagent and labeled antibody stirring step) And, the container transporting portion 84 of the secondary reaction unit 80b is similar to the above-described R1 reagent and sample stirring step, and the capture antibody (R1 reagent), antigen (sample), The cuvette 8 containing the magnetic particles (R2 reagent), the labeled antibody (R3 reagent) and the R4 reagent is stirred.
(R5試薬分注工程) そして、試薬分注アーム90dは、免疫分析装置1の下部に設置される図示しない試薬容器内の発光基質を含むR5試薬をチューブ94dを介して、捕捉抗体(R1試薬)、磁性粒子(R2試薬)、標識抗体(R3試薬)、分散液(R4試薬)及び検体の抗原を収容したキュベット8に、約100μlだけ吐出する。なお、図9〜10に示されるように、R5試薬には、R3試薬の標識抗体と反応して発光する発光基質が含まれている。 (R5 Reagent Dispensing Step) Then, the reagent dispensing arm 90d is configured to capture the R5 reagent containing the luminescent substrate (not shown) installed in the lower part of the immunoanalyzer 1 via the tube 94d and the capture antibody (R1 reagent). ), Magnetic particles (R2 reagent), labeled antibody (R3 reagent), dispersion (R4 reagent), and cuvette 8 containing the specimen antigen are discharged by about 100 μl. As shown in FIGS. 9 to 10, the R5 reagent contains a luminescent substrate that emits light by reacting with the labeled antibody of the R3 reagent.
(R5試薬及び標識抗体の攪拌工程) そして、2次反応部80bの容器搬送部84が、前述したR1試薬及び検体の攪拌工程と同様にして、捕捉抗体(R1試薬)、抗原(検体)、磁性粒子(R2試薬)、標識抗体(R3試薬)、分散液(R4試薬)及び発光基質を含むR5試薬が収容されたキュベット8を攪拌する。 (R5 Reagent and Labeled Antibody Stirring Step) Then, the container transport unit 84 of the secondary reaction unit 80b is similar to the R1 reagent and sample stirring step described above, and the capture antibody (R1 reagent), antigen (sample), The cuvette 8 containing the R5 reagent containing magnetic particles (R2 reagent), labeled antibody (R3 reagent), dispersion (R4 reagent) and luminescent substrate is stirred.
(インキュベーション工程(図14および図15に示した反応4))
そして、攪拌された捕捉抗体(R1試薬)、抗原(検体)、磁性粒子(R2試薬)、分散液(R4試薬)標識抗体及び発光基質を含むR5試薬は、回転テーブル部83の保持部83aのキュベット8内で、所定時間インキュベーションされる。したがって、検体の抗原に結合した標識抗体(R3試薬)と発光基質(R5試薬)との反応に約378秒(18秒×21)間要する場合には、捕捉抗体(R1試薬)、抗原(検体)、磁性粒子(R2試薬)、標識抗体(R3試薬)及び発光基質を含むR5試薬を収容したキュベット8は、R5試薬分注後に21ピッチ分回転移送される。このように、キュベット8が回転移送される間に、標識抗体(R3試薬)と発光基質(R5試薬)との反応が進行する。
(Incubation step (reaction 4 shown in FIGS. 14 and 15))
Then, the agitated capture antibody (R1 reagent), antigen (specimen), magnetic particles (R2 reagent), dispersion (R4 reagent) labeled antibody, and R5 reagent containing a luminescent substrate are stored in the holding unit 83a of the rotary table unit 83. Incubation is carried out in the cuvette 8 for a predetermined time. Therefore, if the reaction between the labeled antibody (R3 reagent) bound to the specimen antigen and the luminescent substrate (R5 reagent) takes about 378 seconds (18 seconds × 21), the capture antibody (R1 reagent), antigen (sample) ), Magnetic particles (R2 reagent), labeled antibody (R3 reagent), and cuvette 8 containing R5 reagent containing a luminescent substrate are rotated and transferred by 21 pitches after R5 reagent dispensing. Thus, the reaction between the labeled antibody (R3 reagent) and the luminescent substrate (R5 reagent) proceeds while the cuvette 8 is rotationally transferred.
(測定工程) その後、図1〜2に示されるように、インキュベーションされた捕捉抗体(R1試薬)、抗原(検体)、磁性粒子(R2試薬)、標識抗体(R3試薬)、分散液(R4試薬)及び発光基質を含むR5試薬を収容したキュベット8は、検出部120の搬送機構部122により、設置部121に搬送される。そして、測定時に、蓋部123を閉めることにより、設置部121の内部は外部からの光が遮断された状態となるので、外部からの光が遮断された条件下で測定を行うことが可能となる。この際、設置部121に設置されたキュベット8内の磁性粒子は、磁石側に引き寄せられている。これにより、R3試薬の標識抗体とR5試薬の発光基質との反応過程で生じる発光量を測定する際に、磁性粒子が発光量の測定を妨げるのを抑制することが可能となる。このような条件下で、R3試薬の標識抗体とR5試薬の発光基質との反応過程で生じる発光量(光子の数に比例する量)を光電子増倍管(図示せず)で取得する。取得された測定結果は、制御部400aを有するパーソナルコンピュータ401に送信される。 (Measurement step) Then, as shown in FIGS. 1 and 2, the incubated capture antibody (R1 reagent), antigen (specimen), magnetic particles (R2 reagent), labeled antibody (R3 reagent), dispersion (R4 reagent) ) And the R5 reagent containing the luminescent substrate are transported to the installation unit 121 by the transport mechanism unit 122 of the detection unit 120. And, by closing the lid 123 at the time of measurement, the inside of the installation unit 121 is in a state in which light from the outside is blocked, so that measurement can be performed under conditions in which light from the outside is blocked. Become. At this time, the magnetic particles in the cuvette 8 installed in the installation unit 121 are attracted to the magnet side. This makes it possible to suppress the magnetic particles from interfering with the measurement of the light emission amount when measuring the light emission amount generated in the reaction process between the labeled antibody of the R3 reagent and the luminescent substrate of the R5 reagent. Under such conditions, a light emission amount (an amount proportional to the number of photons) generated in the reaction process of the labeled antibody of the R3 reagent and the luminescent substrate of the R5 reagent is obtained with a photomultiplier tube (not shown). The acquired measurement result is transmitted to the personal computer 401 having the control unit 400a.
(廃棄工程) ついで、図1〜2に示されるように、測定が行われた測定済の試料が収容されたキュベット8は、検出部120の搬送機構部122により、廃棄部130の吸引部131(図2参照)の下方の位置に搬送される。そして、廃棄部130の吸引部131が下方に移動して、測定済の試料を吸引し、キュベット8内を空にする。その後、空のキュベット8を把持した検出部120の搬送機構部122を回動させることにより、廃棄部130の廃棄用孔132に対応する位置まで搬送した後、廃棄用孔132に空のキュベット8を落下させて、廃棄用孔132を介して免疫分析装置1の下部に配置される図示しないダストボックスに使用済みのキュベット8を廃棄する。 (Disposal Step) Next, as shown in FIGS. 1 and 2, the cuvette 8 in which the measured sample that has been measured is accommodated is sucked by the suction mechanism 131 of the discard unit 130 by the transport mechanism unit 122 of the detection unit 120. It is conveyed to a position below (see FIG. 2). Then, the suction unit 131 of the disposal unit 130 moves downward to suck the measured sample and empty the cuvette 8. Thereafter, the transport mechanism 122 of the detection unit 120 that holds the empty cuvette 8 is rotated so that the transport mechanism 122 is transported to a position corresponding to the disposal hole 132 of the disposal unit 130, and then the empty cuvette 8 is placed in the disposal hole 132. Is dropped, and the used cuvette 8 is disposed in a dust box (not shown) disposed in the lower part of the immunological analyzer 1 through the disposal hole 132.
[再検オーダリストの登録処理]
前記ステップS112における再検オーダリストの登録処理のフローを図11に示す。
まず、ステップS201において、制御部400aによって、オーダされた分析項目のうち最初の分析項目が選択される。1回の測定で、通常、複数の分析項目が測定されるが、再分析が必要であるか否かは、分析項目毎に判断する必要がある。したがって、すべての種類の分析項目に予め番号が付され、この番号の順番に従って分析項目が選択される。
[Registration process for re-examination order list]
FIG. 11 shows a flow of re-examination order list registration processing in step S112.
First, in step S201, the control unit 400a selects the first analysis item among the ordered analysis items. Normally, a plurality of analysis items are measured in one measurement, but it is necessary to determine for each analysis item whether or not reanalysis is necessary. Therefore, all types of analysis items are numbered in advance, and the analysis items are selected according to the order of the numbers.
ついでステップS202において、制御部400aによって、分析結果が、予め設定された再希釈測定の条件に合致するか否かが判断される。制御部400aは、予め設定された再希釈測定の条件に合致すると判断した場合(Yes)にはステップS203へ処理を進め、予め設定された再希釈測定の条件に合致しないと判断した場合(No)にはステップS206へ処理を進める。
ついでステップS203において、制御部400aによって、前記分析項目(ステップS202において再希釈測定の条件に合致すると判断された分析項目)の再検オーダが、リフレックステストの対象として再検オーダリストに登録されているか否かが判断される。制御部400aは、リフレックステストの対象として再検オーダリストに登録されていると判断した場合(Yes)にはステップS204へ処理を進め、リフレックステストの対象として再検オーダリストに登録されていないと判断した場合(No)にはステップS205へ処理を進める。
In step S202, the control unit 400a determines whether the analysis result matches a preset redilution measurement condition. When it is determined that the pre-dilution measurement conditions are met (Yes), the control unit 400a proceeds to step S203, and when it is determined that the pre-dilution measurement conditions are not met (No) ) Advances the process to step S206.
Next, in step S203, is the retest order of the analysis item (the analysis item determined to match the redilution measurement conditions in step S202) registered in the retest order list as a reflex test target by the control unit 400a? It is determined whether or not. If the control unit 400a determines that it is registered in the re-examination order list as the target of the reflex test (Yes), the process proceeds to step S204, and is not registered in the re-examination order list as the target of the reflex test. If it is determined (No), the process proceeds to step S205.
そして、ステップS204において、制御部400aによって、リフレックステストの対象である前記分析項目の再検オーダが削除されるとともに、当該分析項目についての再希釈測定の希釈倍率の再検オーダが生成され、再検オーダリストに登録される。
一方、前記分析項目が、リフレックステストの対象として再検オーダリストに登録されていないと判断された場合、ステップS205において、制御部400aによって、当該分析項目についての再希釈測定の希釈倍率の再検オーダが生成され、再検オーダリストに登録される。
In step S204, the control unit 400a deletes the re-examination order for the analysis item that is the object of the reflex test, and generates a re-examination order for the dilution factor of the re-dilution measurement for the analysis item. Registered in the list.
On the other hand, when it is determined that the analysis item is not registered in the retest order list as a reflex test target, in step S205, the control unit 400a retests the dilution factor of the redilution measurement for the analysis item. Is generated and registered in the re-examination order list.
本実施の形態では、ある分析項目について再分析を行う場合、(1)検体の希釈倍率を初検における希釈倍率から変更して行う再希釈測定、(2)初検の希釈倍率と同じ希釈倍率で行う再測定、及び(3)リフレックステストとしての再測定の順で、優先順位が低くなるようにしている。すなわち、例えば、ある分析項目の分析結果が、再希釈測定の条件及び再測定の条件のいずれにも合致する場合は、再希釈測定の方が優先して行われ、再測定の方は行われない。 In this embodiment, when re-analysis is performed on a certain analysis item, (1) re-dilution measurement performed by changing the dilution ratio of the sample from the dilution ratio in the initial test, and (2) the same dilution ratio as the dilution ratio in the initial test. And (3) the order of re-measurement as a reflex test is made lower in order of re-measurement. That is, for example, if the analysis result of a certain analysis item matches both the re-dilution measurement condition and the re-measurement condition, the re-dilution measurement is prioritized and the re-measurement is performed. Absent.
ついでステップS206において、制御部400aによって、分析結果が、予め設定された再測定の条件に合致するか否かが判断される。制御部400aは、予め設定された再測定の条件に合致すると判断した場合(Yes)にはステップS207へ処理を進め、予め設定された再測定の条件に合致しないと判断した場合(No)にはステップS210へ処理を進める。
ついでステップS207において、制御部400aによって、前記分析項目(ステップS206において再測定の条件に合致すると判断された分析項目)の再検オーダが、リフレックステストの対象として再検オーダリストに登録されているか否かが判断される。制御部400aは、リフレックステストの対象として再検オーダリストに登録されていると判断した場合(Yes)にはステップS208へ処理を進め、リフレックステストの対象として再検オーダリストに登録されていないと判断した場合(No)にはステップS209へ処理を進める。
In step S206, the control unit 400a determines whether or not the analysis result matches a preset remeasurement condition. When it is determined that the re-measurement condition set in advance is satisfied (Yes), the control unit 400a proceeds to step S207, and when it is determined that the re-measurement condition is not satisfied (No). Advances the process to step S210.
Next, in step S207, whether or not the re-examination order of the analysis item (the analysis item determined to meet the re-measurement condition in step S206) is registered in the re-examination order list by the control unit 400a as a reflex test target. Is determined. If the control unit 400a determines that the reflex test target is registered in the retest order list (Yes), the control unit 400a proceeds to step S208, and if the reflex test target is not registered in the retest order list. If it is determined (No), the process proceeds to step S209.
そして、ステップS208において、制御部400aによって、リフレックステストの対象である前記分析項目の再検オーダが削除されるとともに、当該分析項目についての再測定の希釈倍率の再検オーダが生成され、再検オーダリストに登録される。
一方、前記分析項目が、リフレックステストの対象として再検オーダリストに登録されていないと判断された場合、ステップS209において、制御部400aによって、当該分析項目についての再測定の希釈倍率の再検オーダが生成され、再検オーダリストに登録される。
In step S208, the control unit 400a deletes the re-examination order for the analysis item that is the object of the reflex test, and generates a re-examination order for the re-measurement dilution factor for the analysis item. Registered in
On the other hand, when it is determined that the analysis item is not registered in the re-examination order list as a reflex test target, in step S209, the control unit 400a performs a re-examination order for the re-measurement dilution rate for the analysis item. Generated and registered in the re-examination order list.
ついでステップS210において、制御部400aによって、分析結果が、予め設定されたリフレックステストの条件に合致するか否かが判断される。制御部400aは、予め設定されたリフレックステストの条件に合致すると判断した場合(Yes)にはステップS211へ処理を進め、予め設定されたリフレックステストの条件に合致しないと判断した場合(No)にはステップS212へ処理を進める。
ついでステップS211において、制御部400aによって、対象の分析項目(ステップS210においてリフレックステストの条件に合致すると判断された結果、分析されることになる項目。この項目は、初検の分析項目とは異なっている)の再検オーダが、再希釈測定又は再測定の対象として再検オーダリストに登録されているか否かが判断される。制御部400aは、再希釈測定又は再測定の対象として再検オーダリストに登録されていると判断した場合(Yes)にはステップS213へ処理を進め、リフレックステストの対象として再検オーダリストに登録されていないと判断した場合(No)にはステップS212へ処理を進める。
In step S210, the control unit 400a determines whether or not the analysis result matches a preset reflex test condition. When it is determined that the condition of the reflex test set in advance is satisfied (Yes), the control unit 400a proceeds to step S211 and when it is determined that the condition of the reflex test is not satisfied (No) ) Advances the process to step S212.
In step S211, the control unit 400a analyzes the target analysis item (the item to be analyzed as a result of determining that the reflex test condition is met in step S210. This item is the analysis item of the initial examination. It is determined whether or not a retest order (which is different) is registered in the retest order list as a target for re-dilution measurement or re-measurement. If the control unit 400a determines that the redilution measurement or the remeasurement target is registered in the retest order list (Yes), the control unit 400a advances the process to step S213, and the reflex test target is registered in the retest order list. If it is determined that it is not (No), the process proceeds to step S212.
ついでステップS212において、制御部400aによって、リフレックステストの対象の分析項目の再検オーダが生成され、再検オーダリストに登録される。
ついでステップS213において、制御部400aによって、リフレックステストのすべての条件について、分析結果が当該条件に合致するか否かの判断が行われたか否かが判断される。リフレックステストは、分析結果の値に応じて、1つの分析項目の結果から、複数種類のリフレックステストが派生することがある。例えば、分析項目Aについて、分析結果aがc0≦a<c1のときは、リフレックステスト1を行い、分析結果aがc1≦a<c2のときは、リフレックステスト2を行うという具合に、分析結果の値に応じて、リフレックステストの種類が異なることがある。この場合、リフレックステストの種類毎に設定された条件(範囲又はレンジ)のすべてについて、分析結果が合致しているか否かの判断がステップS213において、制御部400aによって実行される。そして、制御部400aによって、リフレックステストの種類毎に設定された条件(範囲又はレンジ)のすべてについて分析結果が合致しているか否かの判断が行われたと判断された場合は、ステップS214へ処理を進める。一方、リフレックステストの種類毎に設定された条件(範囲又はレンジ)のすべてについては、分析結果が合致しているか否かの判断が行われていないと判断された場合は、ステップS210に戻る。
In step S212, the control unit 400a generates a reexamination order for the analysis item to be reflex tested and registers it in the reexamination order list.
In step S213, the control unit 400a determines whether or not the analysis result for all conditions of the reflex test has been determined whether or not the analysis result matches the conditions. In the reflex test, a plurality of types of reflex tests may be derived from the result of one analysis item according to the value of the analysis result. For example, for analysis item A, reflex test 1 is performed when analysis result a is c0 ≦ a <c1, reflex test 2 is performed when analysis result a is c1 ≦ a <c2, and so on. Depending on the value of the analysis result, the type of reflex test may differ. In this case, in step S213, the control unit 400a determines whether or not the analysis results match for all the conditions (range or range) set for each type of reflex test. If the control unit 400a determines that the analysis results for all the conditions (range or range) set for each type of reflex test match, the process proceeds to step S214. Proceed with the process. On the other hand, for all the conditions (range or range) set for each type of reflex test, if it is determined that the analysis result does not match, the process returns to step S210. .
ついでステップS214において、制御部400aによって、すべての分析項目について再検オーダリストへの登録の要否の判断が行われたか否かが判断される。制御部400aは、すべての分析項目について再検オーダリストへの登録の要否の判断が行われたと判断した場合(Yes)にはステップS113へ処理を進め、すべての分析項目については再検オーダリストへの登録の要否の判断が行われていないと判断した場合(No)はステップS215へ処理を進める。
そして、ステップS215において、制御部400aによって次の分析項目が選択され、ステップS202に戻って前述した処理が繰り返し実行される。
In step S214, the control unit 400a determines whether or not it is necessary to register all analysis items in the re-examination order list. If the control unit 400a determines that it is necessary to register in the re-examination order list for all analysis items (Yes), the control unit 400a advances the process to step S113, and all the analysis items enter the re-examination order list. If it is determined that the necessity of registration is not determined (No), the process proceeds to step S215.
In step S215, the next analysis item is selected by the control unit 400a, and the process returns to step S202 and the above-described processing is repeatedly executed.
[測定オーダの登録処理]
前記ステップS102における測定オーダの登録処理のフローを図12に示す。
まず、ステップS301において、制御部400aによって、オーダ登録画面の表示指示が行われたか否か(メニュー画面のオーダ登録画面の表示を指示するためのオーダ登録画面ボタンが選択されたか否か)が判断される。制御部400aは、オーダ登録画面の表示指示が行われたと判断した場合(Yes)にはステップS302へ処理を進める。
そしてステップS302において、制御部400aによって、図14に示されるオーダ登録画面が表示部400bに表示される。
[Measurement order registration process]
FIG. 12 shows the flow of measurement order registration processing in step S102.
First, in step S301, it is determined whether or not the control unit 400a has instructed display of the order registration screen (whether or not an order registration screen button for instructing display of the order registration screen on the menu screen has been selected). Is done. If the control unit 400a determines that an instruction to display the order registration screen has been issued (Yes), the control unit 400a advances the process to step S302.
In step S302, the control unit 400a displays the order registration screen shown in FIG. 14 on the display unit 400b.
ついでステップS303において、制御部400aによって、検体番号、ラック番号、測定項目などの測定に関する情報が受け付けられたか否かが判断される。前記測定に関する情報は、ユーザが、前記オーダ登録画面の右下部の「オプション」ボタン201を選択し、ついで表示される各種ボタン(図15参照)のうち「詳細オーダ入力」ボタン202を選択することで表示される詳細入力画面(図16参照)において、該当する項目を選択して、キーボード400cを操作することにより入力される。図16の右側の「測定項目選択」領域に表示されている分析項目をテェックすることにより、当該分析項目のオーダ登録が可能な状態となる。分析項目の選択に際しては、検体の希釈倍率や測定回数を適宜変更して選択することができる。入力後、「確定」ボタン203を選択することで、入力した情報が確定され、ついで「元に戻る」ボタン204を選択することで、オーダ登録画面に戻る。制御部400aは、前記測定に関する情報が受け付けられたと判断した場合(Yes)にはステップS304へ処理を進め、前記測定に関する情報が受け付けられていないと判断した場合(No)にはステップS307へ処理を進める。 In step S303, the control unit 400a determines whether information related to measurement such as a sample number, a rack number, and a measurement item has been received. For the information related to the measurement, the user selects the “option” button 201 at the lower right of the order registration screen, and then selects the “detailed order input” button 202 among the various buttons displayed (see FIG. 15). In the detail input screen (see FIG. 16) displayed in the above, the corresponding item is selected and input by operating the keyboard 400c. By checking the analysis item displayed in the “measurement item selection” area on the right side of FIG. 16, it becomes possible to register the order of the analysis item. When selecting an analysis item, the sample dilution ratio and the number of measurements can be changed as appropriate. After the input, selecting the “Confirm” button 203 confirms the input information, and then selecting the “Return” button 204 returns to the order registration screen. When it is determined that the information related to the measurement has been received (Yes), the control unit 400a proceeds to step S304, and when it is determined that the information related to the measurement has not been received (No), the process proceeds to step S307. To proceed.
ついでステップS304において、制御部400aによって、ユーザによるオーダ登録の指示が受け付けられたか否かが判断される。オーダ登録の指示は、図14の右端部分に表示されている「登録」ボタンをユーザが選択することにより行われる。制御部400aは、オーダ登録の指示が受け付けられたと判断した場合(Yes)には、ステップS305に処理を進める。そして、ステップS305において、制御部400aによってオーダ登録が実行され、このオーダ登録は、ハードディスク401dの記憶領域(第1記憶部)に記憶される。 In step S304, the control unit 400a determines whether an instruction for order registration by the user has been received. The order registration is instructed by the user selecting the “Register” button displayed at the right end portion of FIG. If the control unit 400a determines that an order registration instruction has been received (Yes), the control unit 400a advances the process to step S305. In step S305, the order registration is executed by the control unit 400a, and this order registration is stored in the storage area (first storage unit) of the hard disc 401d.
前記ステップS303において、制御部400aによって、測定に関する情報が受け付けられていないと判断された場合(No)には、ステップS307において、同じく制御部400aによって、再検オーダリストの表示指示が行われたか否かが判断される。制御部400aは、再検オーダリストの表示指示が行われたと判断した場合(Yes)にはステップS308へ処理を進め、再検オーダリストの表示指示が行われていないと判断した場合(No)にはステップS306へ処理を進める。前記再検オーダリストの表示指示は、ユーザが、前記オーダ登録画面の右下部の「オプション」ボタン201を選択し、ついで表示される各種ボタン(図15参照)のうち「再検オーダリスト」ボタン205を選択することで行うことができる。 If it is determined in step S303 that the control unit 400a has not received information related to measurement (No), in step S307, the control unit 400a has also instructed the display of the retest order list. Is judged. When it is determined that the re-examination order list display instruction has been performed (Yes), the control unit 400a proceeds to step S308, and when it is determined that the re-examination order list display instruction has not been performed (No). The process proceeds to step S306. In order to display the re-examination order list, the user selects the “option” button 201 at the lower right of the order registration screen, and then selects the “re-examination order list” button 205 among the various buttons displayed (see FIG. 15). It can be done by selecting.
そしてステップS308において、制御部400aによって、図13に示される再検オーダリストの画面が表示部400bに表示される。この再検オーダリストには、再分析の対象となる検体を特定するための、例えば検体を収容する試験管を保持するラックの番号、当該ラックにおける前記検体を収容する試験管の位置、検体番号などの情報(特定情報)が、分析項目とともに含まれている。図11に示されるフローチャートを用いて説明したように、分析の結果、再分析が必要であると判断された検体については、制御部400aによって、再分析が必要な項目が特定されたオーダ情報(再検オーダ)が生成され、このオーダ情報は、ハードディスク401dの記憶領域(第2記憶部)に記憶される。 In step S308, the re-examination order list screen shown in FIG. 13 is displayed on the display unit 400b by the control unit 400a. The retest order list includes, for example, the number of a rack that holds a test tube that stores a sample, the position of the test tube that stores the sample in the rack, the sample number, etc., for identifying a sample to be reanalyzed. Information (specific information) is included along with analysis items. As described with reference to the flowchart shown in FIG. 11, for the sample that is determined to be reanalyzed as a result of the analysis, the order information (the item that needs to be reanalyzed is specified by the control unit 400a ( The re-examination order) is generated, and this order information is stored in the storage area (second storage unit) of the hard disk 401d.
ついでステップS309において、制御部400aによって、再検オーダが選択されたか否かが判断される。再検オーダの選択は、マウスによるクリックやキーボードの操作により行われる。制御部400aは、再検オーダが選択されたと判断した場合(Yes)には、ステップS310に処理を進める。また、ステップS309において、再検オーダが選択されていない場合(No)には、制御部400aは、ステップS314へ処理を進める。 In step S309, the control unit 400a determines whether a retest order has been selected. The re-examination order is selected by clicking with the mouse or operating the keyboard. When it is determined that the re-examination order has been selected (Yes), the control unit 400a advances the process to step S310. In step S309, when the re-examination order is not selected (No), the control unit 400a advances the process to step S314.
ついでステップS310において、制御部400aによって、1検体コピーの指示が受け付けられたか否かが判断される。本実施の形態では、再検オーダリストからオーダ登録を行う場合、検体単位で行うこともできるし、当該検体が含まれるラック単位で行うこともできる。ユーザは、図13に示される再検オーダリスト画面において左下に配置されている「1ラックコピー」又は「1検体コピー」のボタンを選択することにより、ラック単位又は検体単位のオーダ登録を行うことができる。具体的には、再分析しようとする検体を選択し、ついで「1検体コピー」のボタンを選択することにより、当該選択した検体のオーダ登録を行うことができ、また、再分析しようとする検体を選択し、ついで「ラックコピー」のボタンを選択することにより、当該選択した検体を含むラックにおいて再分析の対象となっているすべての検体のオーダ登録を行うことができる。制御部400aは、1検体コピーの指示が受け付けられたと判断した場合(Yes)には、ステップS311に処理を進め、1検体コピーの指示が受け付けられていないと判断した場合(No)にはステップS312へ処理を進める。 In step S310, the control unit 400a determines whether or not a one-sample copy instruction has been accepted. In the present embodiment, when order registration is performed from the retest order list, it can be performed in units of samples or in units of racks containing the samples. The user can perform order registration in units of racks or samples by selecting the “1 rack copy” or “1 sample copy” button arranged in the lower left on the retest order list screen shown in FIG. it can. Specifically, by selecting the sample to be reanalyzed, and then selecting the “1 sample copy” button, the order registration of the selected sample can be performed, and the sample to be reanalyzed. Next, by selecting the “rack copy” button, it is possible to register the orders of all samples to be reanalyzed in the rack including the selected sample. When it is determined that the one-sample copy instruction has been accepted (Yes), the control unit 400a proceeds to step S311 and when it is determined that the one-sample copy instruction has not been accepted (No), The process proceeds to S312.
ついでステップS311において、制御部400aによって、選択された検体の再検オーダが再検オーダリストから測定オーダへ移動された後、前記ステップS304へ処理が進められる。
ついでステップS312において、1ラックコピーの指示が受け付けられたか否かが判断される。制御部400aは、1ラックコピーの指示が受け付けられたと判断した場合(Yes)には、ステップS313に処理を進め、1ラックコピーの指示が受け付けられていないと判断した場合(No)にはステップS314へ処理を進める。
In step S311, the control unit 400a moves the retest order of the selected specimen from the retest order list to the measurement order, and then proceeds to step S304.
In step S312, it is determined whether an instruction for one rack copy is accepted. If the control unit 400a determines that an instruction for one rack copy has been accepted (Yes), the process proceeds to step S313, and if the instruction for one rack copy has not been accepted (No), the control unit 400a proceeds to step S313. The process proceeds to S314.
ついでステップS313において、制御部400aによって、選択された検体と同じラック番号の再検オーダが再検オーダリストから測定オーダへ移動された後、前記ステップS304へ処理が進められる。
ついでステップS314において、制御部400aによって、再検オーダリストの表示を終了させる指示が行われたか否かが判断される。制御部400aは、再検オーダリストの表示終了指示が行われたと判断した場合(Yes)にはステップS306へ処理を進め、再検オーダリストの表示終了指示が行われていないと判断した場合(No)にはステップS309に戻る。
In step S313, the control unit 400a moves the retest order having the same rack number as the selected sample from the retest order list to the measurement order, and then proceeds to step S304.
In step S314, it is determined whether or not the control unit 400a has issued an instruction to end display of the re-examination order list. If the control unit 400a determines that a re-examination order list display end instruction has been issued (Yes), the control unit 400a proceeds to step S306, and determines that a re-examination order list display end instruction has not been issued (No). Return to step S309.
ついでステップS306において、制御部400aによって、オーダ登録を終了させる指示が受け付けられたか否かが判断される。このオーダ登録終了の指示は、ユーザが、図14に示されるオーダ登録画面の「登録」ボタンを選択することで行うことができる。制御部400aは、オーダ登録を終了させる指示が受け付けられたと判断した場合(Yes)には、ステップS103へ処理を進め、オーダ登録を終了させる指示が受け付けられていないと判断した場合(No)にはステップS303に戻る。 In step S306, the control unit 400a determines whether an instruction to end order registration has been received. This order registration end instruction can be given by the user selecting the “Register” button on the order registration screen shown in FIG. When it is determined that the instruction to end the order registration is accepted (Yes), the control unit 400a proceeds to step S103, and when it is determined that the instruction to end the order registration is not accepted (No). Returns to step S303.
1 免疫分析装置
2 ピペットチューブ
3 試験管
4 ラック
5、6
7 試薬容器
10 検体搬送部
20 緊急検体・チップ搬送部
30 ピペットチップ供給装置
40 チップ脱離部
50 検体分注アーム
60a 試薬設置部
60b 試薬設置部
70 キュベット供給部
80a 1次反応部
80b 2次反応部
90a 試薬分注アーム
90b 試薬分注アーム
90c 試薬分注アーム
90d 試薬分注アーム
100a BF分離部
100b BF分離部
110 搬送キャッチャ部
120 検出部
130 廃棄部
140 本体制御部
201 オプションボタン
202 詳細入力ボタン
203 確定ボタン
205 再検オーダリストボタン
400 制御装置
401 パーソナルコンピュータ
400a 制御部
400b 表示部
400c キーボード
401d ハードディスク
1 Immunoassay device 2 Pipette tube 3 Test tube 4 Racks 5 and 6
7 Reagent container 10 Specimen transport unit 20 Emergency sample / chip transport unit 30 Pipette chip supply device 40 Chip detachment unit 50 Sample dispensing arm 60a Reagent installation unit 60b Reagent installation unit 70 Cuvette supply unit 80a Primary reaction unit 80b Secondary reaction 90a Reagent dispensing arm 90b Reagent dispensing arm 90c Reagent dispensing arm 90d Reagent dispensing arm 100a BF separation unit 100b BF separation unit 110 Transport catcher unit 120 Detection unit 130 Disposal unit 140 Main body control unit 201 Option button 202 Detailed input button 203 Confirm button 205 Re-examination order list button 400 Control device 401 Personal computer 400a Control unit 400b Display unit 400c Keyboard 401d Hard disk
Claims (9)
容器に収容された検体を分析するためのオーダ情報を含む登録オーダ表示画面を前記表示部に表示させる表示制御手段と、
前記表示部に表示された登録オーダ表示画面に含まれるオーダ情報にしたがって、検体の分析を行う分析手段と、
この分析手段による分析の結果に基づいて、再分析が必要か否かを判定する判定手段と、
この判定手段によって再分析が必要であると判定された検体を再分析するための再検オーダ情報を生成する再検オーダ生成手段と、
この再検オーダ生成手段により生成された再検オーダ情報の登録指示を受け付ける指示受付手段と、
この指示受付手段によって再検オーダ情報の登録指示が受け付けられた場合に、前記再検オーダ情報を前記登録オーダ表示画面に追加するオーダ登録手段と、
を備えることを特徴とする検体分析装置。 A display unit;
Display control means for displaying a registered order display screen including order information for analyzing the sample contained in the container on the display unit;
Analyzing means for analyzing the sample according to the order information included in the registered order display screen displayed on the display unit;
Determination means for determining whether or not reanalysis is necessary based on the result of analysis by the analysis means;
Re-examination order generating means for generating re-examination order information for re-analyzing the specimen determined to be re-analyzed by the determination means;
An instruction receiving means for receiving a registration instruction for re-examination order information generated by the re-examination order generation means;
An order registration unit that adds the re-examination order information to the registration order display screen when an instruction to register the re-examination order information is accepted by the instruction acceptance unit;
A specimen analyzer characterized by comprising:
前記表示制御手段は、前記登録オーダ記憶手段に記憶されたオーダ情報を含む前記登録オーダ表示画面を前記表示部に表示するように構成されており、
前記オーダ登録手段は、前記指示受付手段によって再検オーダ情報の登録指示が受け付けられた場合に、前記再検オーダ生成手段により生成された再検オーダ情報を、前記登録オーダ記憶手段に記憶させるように構成されている請求項1に記載の検体分析装置。 A registered order storage means for storing the order information;
The display control means is configured to display the registered order display screen including the order information stored in the registered order storage means on the display unit,
The order registration means is configured to store the re-examination order information generated by the re-examination order generation means in the registration order storage means when an instruction to register re-examination order information is accepted by the instruction acceptance means. The sample analyzer according to claim 1.
前記オーダ登録手段は、前記指示受付手段によって再検オーダ情報の登録指示が受け付けられた場合に、前記再検オーダ記憶手段により記憶された再検オーダ情報を、前記登録オーダ記憶手段に記憶させるように構成されている請求項2に記載の検体分析装置。 Re-examination order storage means for storing re-examination order information generated by the re-examination order generation means,
The order registration means is configured to store the re-examination order information stored in the re-examination order storage means in the registration order storage means when an instruction to register re-examination order information is accepted by the instruction acceptance means. The sample analyzer according to claim 2.
前記オーダ登録手段は、前記再検オーダ表示画面に含まれる再検オーダ情報のなかから再分析を実行する検体に係る再検オーダ情報の選択を受け付ける選択受付手段を備え、この選択受付手段によって選択が受け付けられた再検オーダ情報を、前記登録オーダ表示画面に追加する請求項1〜3のいずれかに記載の検体分析装置。 The display control means can display a re-examination order display screen including re-examination order information generated by the re-examination order generation means on the display unit,
The order registration means includes selection acceptance means for accepting selection of re-examination order information relating to a sample to be reanalyzed from re-examination order information included in the re-examination order display screen, and selection is accepted by the selection acceptance means. The sample analyzer according to claim 1, wherein the re-examination order information is added to the registered order display screen.
前記容器は、収容する検体を特定する特定情報が記録された記録部を備えており、
前記検体分析装置は、前記容器の記録部に記録された特定情報を検出する検出部をさらに備えており、
前記分析手段は、前記検出部によって検出された特定情報が、前記再検オーダ表示画面に含まれる再検オーダ情報の特定情報と一致する場合に、当該再検オーダ情報にしたがって、前記特定情報により特定される検体の再分析を実行するように構成されている請求項1〜5のいずれかに記載の検体分析装置。 The order information includes specific information for specifying a sample to be analyzed,
The container includes a recording unit in which specific information for specifying a sample to be stored is recorded,
The sample analyzer further includes a detection unit that detects specific information recorded in the recording unit of the container,
The analysis means is specified by the specific information according to the re-examination order information when the specific information detected by the detection unit matches the specific information of the re-examination order information included in the re-examination order display screen. The sample analyzer according to claim 1, wherein the sample analyzer is configured to perform reanalysis of the sample.
前記再検オーダ生成手段は、再分析の対象となる検体を特定する特定情報と、再分析の分析項目とが対応付けられた再検オーダ情報を生成するように構成されている請求項1〜6のいずれかに記載の検体分析装置。 The analysis means is capable of analyzing a sample for a plurality of analysis items,
The re-examination order generation means is configured to generate re-examination order information in which specific information for specifying a sample to be reanalyzed and an analysis item for reanalysis are associated with each other. The sample analyzer according to any one of the above.
前記再検オーダ情報は、再分析における検体の希釈条件を示す希釈情報を含み、
前記希釈部は、前記登録オーダ表示画面に含まれるオーダ情報の希釈情報にしたがって、検体を希釈するように構成されている請求項1〜8のいずれかに記載の検体分析装置。 A further dilution section for diluting the specimen;
The retest order information includes dilution information indicating the dilution conditions of the sample in the reanalysis,
The sample analyzer according to claim 1, wherein the dilution unit is configured to dilute the sample according to the dilution information of the order information included in the registered order display screen.
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