JP2008237274A - Intraocular lens inserter - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、白内障手術後の無水晶体眼に対して、あるいは屈折矯正手術における有水晶体眼に対して、眼内レンズあるいは有水晶体眼内レンズを挿入するために使用される眼内レンズ挿入器具に関するものである。 The present invention relates to an intraocular lens insertion device used for inserting an intraocular lens or a phakic intraocular lens into an aphakic eye after cataract surgery or into a phakic eye in refractive surgery. Is.
眼内レンズ挿入器具は、白内障の治療方法としての眼内レンズ挿入術において広く使用されている。眼内レンズ及び眼内レンズ挿入器具の開発が進み、白内障手術においても低侵襲手術が主流となりつつあり、より小さな切開創から眼内レンズを眼内に挿入することができるようになってきている。 Intraocular lens insertion instruments are widely used in intraocular lens insertion as a method for treating cataracts. Development of intraocular lenses and intraocular lens insertion devices has progressed, and minimally invasive surgery is becoming mainstream even in cataract surgery, and it has become possible to insert intraocular lenses into the eye from smaller incisions. .
眼内レンズを眼内に挿入する手法として、あらかじめ眼科用粘弾性物質を満たしたカートリッジに眼内レンズを設置し、プランジャーを備えた挿入器具本体に前記カートリッジを取り付け、設置されたレンズをプランジャーで押し出すことにより、眼内レンズを眼内に挿入する方法が多く行われている。 As a method of inserting an intraocular lens into the eye, the intraocular lens is installed in a cartridge filled with an ophthalmic viscoelastic material in advance, the cartridge is attached to the insertion instrument body equipped with a plunger, and the installed lens is planned. There are many methods of inserting an intraocular lens into the eye by pushing it out with a jar.
また、近年、眼内レンズを押し出すプランジャーは、直接眼組織と接すること、及びプランジャーをスライドさせるための機構が複雑なものが多いこと等の理由により、再利用するため再滅菌した際の滅菌処理が不完全である場合が少なくないとの懸念があり、眼内レンズ挿入器具をディスポーザブル化する傾向が高くなりつつある。このようなディスポーザブル化した製品の場合、単回使用のため製作コストの低減は必須であり、量産性に優れた樹脂成形品を採用する場合が多い。 In recent years, the plunger that pushes out the intraocular lens is in direct contact with the eye tissue and has a complicated mechanism for sliding the plunger. There is a concern that the sterilization treatment is incomplete in many cases, and there is an increasing tendency to dispose the intraocular lens insertion device. In the case of such a disposable product, it is essential to reduce the manufacturing cost because it is used once, and a resin molded product excellent in mass productivity is often adopted.
ところで、プランジャーで眼内レンズを押し出す際には、プランジャー先端近傍で眼内レンズを確実に捉える必要があり、そのためにいくつもの試みがなされている。 By the way, when the intraocular lens is pushed out by the plunger, it is necessary to reliably catch the intraocular lens in the vicinity of the distal end of the plunger, and various attempts have been made for that purpose.
例えば、特許文献1記載の発明は、長手方向に中心線を有する内腔を備えた眼内レンズ挿入器具としてのインジェクションカートリッジであって、プランジャーが前記内腔を移動可能であるように挿入器具本体としてのハンドピース内に受容されるカートリッジと、前記プランジャーの先端部に、丸いノーズ部と、前記内腔の中心線に対して非対称にオフセットされているレンズ接触部とを有していて、前記内腔の内壁に対して絶えず接触し該内壁を押圧することによりプランジャーがレンズの上に乗り上がることを防止するものである。
For example, the invention described in
また、特許文献2記載の発明は、レンズ送出通路がレンズを送出方向に対して先細である眼内レンズ挿入器具において、変形可能なプランジャー先端部を有し、レンズが押し出されるにつれて、変形可能なプランジャー先端がレンズ送出通路に沿って変形することにより、レンズ送出通路を付勢し、プランジャーがレンズの上に乗り上がることを防止するものである。
Further, the invention described in
特許文献3記載の発明は、眼内レンズを押し出すプランジャー先端の周囲にポリマー等の弾性材料からなる着脱可能なチップを取付けることにより、放出の過程で押し出された眼内レンズの内部に導入されるとともに、押し出すことによる眼内レンズへのダメージを防止するものである。さらに、チップに眼内レンズの乗り越えを防止する形状を付与することも可能としている。
The invention described in
これらの従来タイプの眼内レンズ挿入器具は、使用による消耗が激しい先端のカートリッジ以外は金属製で再滅菌して使用できる仕様のものが殆どである。
比較的大きな眼の切開創から眼内レンズを挿入する場合には、従来の眼内レンズ挿入器具をそのまま樹脂製部品に置き換えてディスポーザブル化することで大きな問題はおこらなかった。しかしながら、本発明者らは、治療の低侵襲化に対応できるディスポーザブルタイプの眼内レンズ挿入器具、すなわち先端径の小さなノズル部を有する眼内レンズ挿入器具の開発を進める過程において、プランジャー材料を単に樹脂材料に置き換えただけでは、眼内レンズの押し出し中に重大な問題が生じる恐れがあることを見出した。すなわち、ノズル部先端を小口径化することにより、眼内レンズの押し出し抵抗が増加する。眼内レンズの押し出し抵抗が増加すると、プランジャー材料によっては、プランジャーがレンズを押し出す力に耐えきれなくなり、レンズを押し出す際にプランジャーが変形したり、プランジャーがレンズの上に乗りあげたりすることにより、眼内に正確かつ安全に眼内レンズを挿入することができなくなる可能性があることがわかった。 In the case of inserting an intraocular lens from a relatively large eye incision, no major problem has occurred by replacing the conventional intraocular lens insertion device with a resin part and making it disposable. However, in the process of developing a disposable type intraocular lens insertion device that can cope with a minimally invasive treatment, that is, an intraocular lens insertion device having a nozzle portion with a small tip diameter, the present inventors have used a plunger material. It has been found that simply replacing the resin material may cause serious problems during the extrusion of the intraocular lens. That is, the push resistance of the intraocular lens increases by reducing the nozzle tip. If the push-out resistance of the intraocular lens increases, depending on the plunger material, the plunger will not be able to withstand the force that pushes the lens, and when the lens is pushed out, the plunger may be deformed or the plunger may ride on the lens. As a result, it has been found that there is a possibility that the intraocular lens cannot be accurately and safely inserted into the eye.
そこで本発明は上記した問題点に鑑み、先端径の小さなノズル部を有する挿入器具本体から眼内に正確かつ安全に眼内レンズを挿入することができる眼内レンズ挿入器具を提供することを目的とする。 Therefore, in view of the above-described problems, the present invention has an object to provide an intraocular lens insertion device that can insert an intraocular lens accurately and safely into the eye from an insertion device body having a nozzle portion with a small tip diameter. And
上記目的を達成するために、請求項1に係る眼内レンズ挿入器具は、眼内レンズを設置するレンズ設置部と、前記レンズ設置部に設置された前記眼内レンズを押し出すプランジャーと、前記プランジャーで押し出された前記眼内レンズを変形させる移行部と、変形した前記眼内レンズを放出するノズル部とを備える眼内レンズ挿入器具において、前記プランジャーは、芯部材と、前記芯部材と一体的に成形された生体適合性樹脂からなる被覆部材とからなり、前記芯部材は前記被覆部材より硬質の材料で構成したことを特徴とする。
In order to achieve the above object, an intraocular lens insertion device according to
また、請求項2に係る眼内レンズ挿入器具は、請求項1において、前記プランジャーは、前記芯部材をインサート成形して構成したことを特徴とする。
An intraocular lens insertion device according to
また、請求項3に係る眼内レンズ挿入器具は、請求項2において、前記プランジャーは、トランスファ成形により構成したことを特徴とする。
An intraocular lens insertion device according to
また、請求項4に係る眼内レンズ挿入器具は、請求項1〜3のうちいずれかにおいて、前記被覆部材は前記芯部材の全体を被覆して構成したことを特徴とする。 An intraocular lens insertion device according to a fourth aspect is characterized in that in any one of the first to third aspects, the covering member is configured to cover the entire core member.
本発明の請求項1に記載の眼内レンズ挿入器具によれば、先端径の小さなノズル部を有する挿入器具本体から眼内に正確かつ安全に眼内レンズを挿入することができる。
According to the intraocular lens insertion device described in
また、請求項2に記載の眼内レンズ挿入器具によれば、容易に大量生産をすることができる。
Moreover, according to the intraocular lens insertion instrument of
また、請求項3に記載の眼内レンズ挿入器具によれば、高精度なプランジャーを容易に製造することができる。 In addition, according to the intraocular lens insertion device of the third aspect, a highly accurate plunger can be easily manufactured.
また、請求項4に記載の眼内レンズ挿入器具によれば、芯部材の成分が眼組織に触れる可能性をより確実に低減させることができるため、安全性を確保することができる。 In addition, according to the intraocular lens insertion device of the fourth aspect, the possibility that the component of the core member touches the ocular tissue can be more reliably reduced, and thus safety can be ensured.
以下図面を参照して、本発明の好適な実施形態について説明する。 Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
図1に示すように、眼内レンズ挿入器具1は、カートリッジ2と、プランジャー4を備えた挿入器具本体3とからなり、全体として、眼内レンズ5を設置したカートリッジ2を挿入器具本体3に取り付け、眼内レンズ5をプランジャー4で押し出し、カートリッジ2の先端から眼内へ眼内レンズ5を放出し得るように構成されている。そして、本発明に係る眼内レンズ挿入器具1は、主に合成樹脂で全体を構成することにより、容易に大量生産をすることができるように構成したので、ディスポーザブル(使い捨て)としての用途に好適に用いることができる。
As shown in FIG. 1, the intraocular
図2に示すように、カートリッジ2は、レンズ進行軸Aに沿って順に、挿入口部10、レンズ設置部11、移行部12及びノズル部13を設けたカートリッジ本体14と、該カートリッジ本体14の両側面から延出した翼部15,15とを備える。挿入口部10には、レンズ進行軸A方向に切り欠いて形成した挿入溝16が上下に設けられている。挿入口部10のレンズ進行軸Aの前方には、レンズ設置部11が設けられている。レンズ設置部11のレンズ進行軸Aの前方には、移行部12が設けられており、該移行部12の内壁は、先端に向かって先細となるすり鉢形状を有し、その先端でノズル部13に連通している。これにより、カートリッジ本体14は、挿入口部10からレンズ設置部11に設置された眼内レンズ5がプランジャー4で押されることにより、レンズ設置部11から移行部12、移行部12からノズル部13へと、順に移動可能に形成されている。ノズル部13は、その外径が切開創口(図示しない)へ挿入可能な形状に形成されている。
As shown in FIG. 2, the
図3に示すように、挿入器具本体3は、カートリッジ2を着脱可能に装着する装着部20と、ユーザの指等を固定する支持部21とを備え、円筒状の合成樹脂製部材で構成されている。装着部20は、半円弧状に形成された挿入器具本体3の先端側に設けられており、カートリッジ2の翼部15, 15を案内する案内路22,22と、該案内路22, 22のレンズ進行軸Aの前方に設けられた係止片23, 23とからなる。係止片23, 23は、カートリッジ2の翼部15, 15の前端を係止し得るように構成されている。支持部21は、挿入器具本体3の基端側の外表面に設けられたフランジ状の部材で構成される。
As shown in FIG. 3, the
次に、本発明の特徴的構成であるプランジャー4について詳細に説明する。図4に示すように、プランジャー4は、眼内レンズ5を押し出す押出杆30と、前記押出杆30の基端に設けられた押圧部31と、前記押出杆30の先端に設けられたレンズ当接部32とを備える。このプランジャー4は、挿入器具本体3内をレンズ進行軸Aの前後方向へ進退可能に挿入器具本体3に組み付けられている。挿入器具本体3に組み付けられたプランジャー4は、ユーザが押圧部31を押すことにより、レンズ設置部11に設置された眼内レンズ5にレンズ当接部32を当接させ、眼内レンズ5を押し出し得るように構成されている。
Next, the
押出杆30は、芯部材33と、前記芯部材33と一体的に成形された被覆部材34とからなる。被覆部材34は前記芯部材33の全体を被覆している。芯部材33は、前記被覆部材34より硬質の材料で構成されていることにより、眼内レンズ5を押し出す際に、眼内レンズ5から受ける力に対抗し得る。また、押出杆30は、略中央より基端側が挿入器具本体3内に形成された挿通穴24を摺動し得るように大径に形成され、略中央より先端側が移行部12及びノズル部13を挿通し得るように小径に形成されている。この押出杆30は、少なくとも眼組織に触れる部分(例えば、先端部分)が、被覆部材34で被覆されている必要がある。
The
芯部材33を構成する材料として種々のものが考えられるが、例えば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、Co−Cr合金、形状記憶合金、超弾性合金、及び、アルミナセラミックスやジルコニアセラミックス等のバイオセラミックス等の中から適宜、選択することができる。また、硬質の合成樹脂を用いることもできる。 Various materials can be considered as the material constituting the core member 33. For example, stainless steel, titanium, titanium alloy, Co-Cr alloy, shape memory alloy, superelastic alloy, and bioceramics such as alumina ceramics and zirconia ceramics. Etc. can be appropriately selected from the above. Moreover, a hard synthetic resin can also be used.
また、押出杆30は、被覆部材34が前記芯部材33の全体を被覆しているので、芯部材33がプランジャー4の外表面へ露出することがない。従って、芯部材33の成分がプランジャー4の外部へ溶出することを防ぐことができるので、プランジャー4が眼組織に直接触れても、芯部材33の影響を受けずに眼内レンズ5を放出することができる。これにより、眼内レンズ5を押し出す際に眼内レンズ5から受ける反力に対抗し得る剛性を備える材料であれば、上記材料以外であっても、例えば、超硬合金なども選択することができる。
Further, since the covering
また、被覆部材34を構成する材料としては、種々のものが考えられるが、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル、ポリメチルメタクリレート、エポキシ、ポリアミドイミド、ポリイミド及びシリコーン等の中から適宜、選択することができる。
Various materials can be considered for the covering
また、被覆部材34は、眼組織と接触するため、生体適合性に優れ、かつ、滅菌消毒に耐え得る材料であれば、上記した材料に限定されるものではない。
Further, the covering
上記のように構成されるプランジャー4は、インサート成形により、芯部材33と被覆部材34とを一体的に成形して製造されるのが好ましく、特に、トランスファ成形で行うのが最も適している。すなわち、トランスファ成形は特に複雑な部品の成形に適しているので、単純な形状のものから複雑な形状のものまで、様々な用途に応じた形状に容易に対応することができる。また、細くて長い有底の筒のような成形をすることが可能なため、芯部材33全体をインサートしてプランジャー4を成形することが可能となる。
The
このようにプランジャー4は、芯部材33と被覆部材34とを一体的に成形したことにより、被覆部材34が芯部材33から脱落するのをより確実に防ぐことができる。さらに、芯部材33と被覆部材34との隙間に有害成分が入り込む可能性を低減できる。
Thus, the
また、トランスファ成形は、成形品の強度が大きく、プランジャー4のような肉の厚薄があったり成形品の長さが長いものに適している。
Also, the transfer molding is suitable for a molded article having a large strength and having a thick or thin wall like the
さらに、トランスファ成形は、金型が閉鎖され、または締め付けられた後において、金型内に成形材料が押し込まれるため、金型の分離面にバリがほとんど生じない。従って、トランスファ成形によれば、成形品の仕上がりが良好であるので、他の成形法に比べて、手仕上げの手数を格段に低減することができる。その結果として、生産コストを低減させることが可能となる。 Further, in the transfer molding, since the molding material is pushed into the mold after the mold is closed or clamped, almost no burrs are generated on the separation surface of the mold. Therefore, according to transfer molding, the finished product has a good finish, so that the number of hand finishing can be significantly reduced compared to other molding methods. As a result, the production cost can be reduced.
また、トランスファ成形では、成形材料が可塑化状態で金型に充填されるため、金型の磨耗が少なく、金型の寿命を延ばすことができる。従って、メンテナンス頻度を少なくできると共に、金型の修理費を削減できるので、生産コストを低減させることが可能となる。 In transfer molding, since the molding material is filled in the mold in a plasticized state, the mold is less worn and the life of the mold can be extended. Therefore, the maintenance frequency can be reduced and the repair cost of the mold can be reduced, so that the production cost can be reduced.
尚、成形加工には、他にも様々な成形方法や型の種類がある。本発明の製造手法としては、トランスファ成形が最も適しているが、成形により得られたものが使用上、機能上の問題を生じなければ、成形方法や金型の種類は限定されるものではない。 In addition, there are various other molding methods and mold types in the molding process. As the manufacturing method of the present invention, transfer molding is the most suitable, but the type of molding method and the type of mold are not limited as long as the product obtained by molding does not cause functional problems in use. .
このように構成されたプランジャー4は、図1に示すように、挿入器具本体3の基端からレンズ当接部32を挿入器具本体3内へ挿通して、挿入器具本体3の先端側にレンズ当接部32を、挿入器具本体3の基端側に押圧部31を配置するようにして、挿入器具本体3に装着される。
As shown in FIG. 1, the
次に、上記した眼内レンズ挿入器具1の作用及び効果について説明する。まず、予め眼科用粘弾性物質を満たしたカートリッジ2のレンズ設置部11に、鑷子(図示しない)を使って折り畳んだ眼内レンズ5を挿入口部10から設置する。
Next, the operation and effect of the intraocular
次いで、眼内レンズ5をレンズ設置部11に設置したカートリッジ2は、翼部15, 15を案内路22, 22に乗せて、レンズ進行軸Aの前方に向かってスライドさせ、翼部15, 15前端を係止片23, 23に係止させることにより、挿入器具本体3の装着部20に取り付けられる。
Next, in the
カートリッジ2を取り付けた挿入器具本体3は、ユーザによって、切開創口(図示しない)からノズル部13を眼内へ挿入する。そして、眼内レンズ5は、ユーザがプランジャー4をレンズ進行軸Aの前方向へ押し出すことによって、レンズ設置部11からノズル部13に向かって移行部12を通過する。移行部12は先細形状からなるので、眼内レンズ5は移行部12の内壁から力を受け、その力は眼内レンズ5がレンズ進行軸Aの前方向へ行くに従って大きくなる。
The insertion instrument
同時に、眼内レンズ5が移行部12の内壁から受ける力は、プランジャー4に対し反力として作用する。すなわち、眼内レンズ5を押し出すプランジャー4は、眼内レンズ5からレンズ進行軸Aの後方向の反力を受ける。この眼内レンズ5からの反力により、プランジャー4には圧縮応力が生じる。この圧縮応力は、上記したように眼内レンズ5の移動に伴って眼内レンズ5が移行部12の内壁から受ける力が増加すると大きくなるので、プランジャー4の押出し量に伴って大きくなる。
At the same time, the force that the
因みに、プランジャー4を単に合成樹脂で形成した場合には、プランジャー4が圧縮応力に耐えきれなくなって、撓みを生じることとなる。そうするとプランジャー4は、レンズ当接部32が眼内レンズ5に乗り上げるなどして、眼内レンズ5を正確に押出すことができなくなったり、眼内レンズ5に傷をつけたりして、眼内レンズ5を破損してしまうことになる。
Incidentally, when the
ところが、押出杆30を芯部材33と被覆部材34とで構成した本発明に係るプランジャー4では、単に合成樹脂で形成した場合に比べ、飛躍的に剛性を向上させることができる。従って、プランジャー4は、眼内レンズ5から受けた力に、被覆部材34より硬質の材料で構成した芯部材33で対抗できるので、撓みを生じることが少なく、眼内レンズ5を押出すことができる。これにより、眼内レンズ5は、プランジャー4によってレンズ設置部11から押出されて移行部12を移動し、ノズル部13から眼内へ安定的に放出される。このようにして、本発明に係る眼内レンズ挿入器具1は、レンズ設置部11に設置された眼内レンズ5を先端径の小さなノズル部13から安定的に眼内へ放出することができる。
However, in the
また、プランジャー4は、被覆部材34が芯部材33全体を被覆することとしたので、芯部材33の成分がプランジャー4の外部へ溶出することを防ぐことができる。従って、プランジャー4が眼組織に直接触れても、芯部材33の影響を受けずに眼内レンズ5を放出することができる。
Further, since the
また、被覆部材34は、略中央より基端側が挿入器具本体内に形成された挿通穴24を摺動し得るように大径に形成したので、眼内レンズ5から受ける反力によって、プランジャー4の略中央から基端側において、たわみが生じるのを防ぐことができる。
Further, since the covering
また、芯部材33は、少なくとも押出杆30の強度を確保する機能を有すればよいので、材料選択の幅が広く、加工精度も厳格なものである必要がないため、安価に製造することができる。
Further, since the core member 33 only needs to have a function of ensuring at least the strength of the
本発明は、本実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で種々の変形実施が可能である。例えば、上記実施形態では、カートリッジに眼内レンズを設置し、前記カートリッジをプランジャーを備えた挿入器具本体に取り付ける眼内レンズ挿入器具について説明したが、本発明はこれに限らず、出荷時に眼内レンズ挿入器具内に眼内レンズを予め設置し、眼内レンズパッケージとしても利用可能な眼内レンズ挿入器具にも適用することもできる。 The present invention is not limited to this embodiment, and various modifications can be made within the scope of the gist of the present invention. For example, in the above-described embodiment, the intraocular lens insertion instrument is described in which an intraocular lens is installed in the cartridge and the cartridge is attached to the insertion instrument body provided with the plunger. The present invention can also be applied to an intraocular lens insertion device that can be used as an intraocular lens package in which an intraocular lens is previously installed in the inner lens insertion device.
また、本実施形態に係るプランジャーは、プランジャー以外の部分を全て金属製とした公知の挿入器具本体に適用することもできる。 In addition, the plunger according to the present embodiment can be applied to a known insertion instrument body in which all parts other than the plunger are made of metal.
1 眼内レンズ挿入器具
4 プランジャー
5 眼内レンズ
11 レンズ設置部
12 移行部
13 ノズル部
33 芯部材
34 被覆部材
1 Intraocular
11 Lens installation section
12 Transition Department
13 Nozzle
33 Core material
34 Covering material
Claims (4)
前記レンズ設置部に設置された前記眼内レンズを押し出すプランジャーと、
前記プランジャーで押し出された前記眼内レンズを変形させる移行部と、
変形した前記眼内レンズを放出するノズル部と
を備える眼内レンズ挿入器具において、
前記プランジャーは、
芯部材と、
前記芯部材と一体的に成形された生体適合性樹脂からなる被覆部材とからなり、
前記芯部材は前記被覆部材より硬質の材料で構成した
ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。 A lens installation section for installing an intraocular lens;
A plunger that pushes out the intraocular lens installed in the lens installation unit;
A transition part for deforming the intraocular lens pushed out by the plunger;
In an intraocular lens insertion device comprising a nozzle unit that discharges the deformed intraocular lens,
The plunger is
A core member;
It consists of a covering member made of a biocompatible resin formed integrally with the core member,
The intraocular lens insertion device, wherein the core member is made of a material harder than the covering member.
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