JP2008197091A - Analyzer - Google Patents

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Sugio Mabe
杉夫 間部
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an analyzer capable of obtaining high-precision analysis results for any analysis purpose. <P>SOLUTION: The analyzer 1 dispenses a reagent corresponding to an analysis item for an analyte dispensed in a reaction vessel 21, and analyzes the analyte from an optical characteristic of a reaction liquid of the analyte and the reagent. In the analyzer 1, an analysis processing is carried out for each analysis item in an analysis condition corresponding to the analysis purpose. Accordingly, the high-precision analysis results can be obtained for any analysis purpose by using the analyzer 1. <P>COPYRIGHT: (C)2008,JPO&INPIT

Description

この発明は、反応容器内に分注された検体に分析項目に応じた試薬を分注し上記検体と上記試薬との反応液の光学的特性をもとに検体を分析する分析装置に関する。   The present invention relates to an analyzer that dispenses a reagent corresponding to an analysis item to a sample dispensed in a reaction container and analyzes the sample based on the optical characteristics of a reaction solution of the sample and the reagent.

従来、血液や体液等の検体を自動的に分析する装置として、検体および1種類以上の試薬を反応容器に分注し、検体と試薬との化学変化を生じさせた後、この検体と試薬との反応液の吸光度を測定して自動的に検体を分析するものが知られている。このような分析装置では、反応液における検出対象物の濃度に対応した吸光度変化を利用して、検出対象物の濃度を分析している。たとえば、検体中に含まれる検出対象物が多い場合には、反応液中においては試薬と検体との反応物が多く発生し、発生した反応物によって光が吸収される結果、吸光度が高くなり、検体中に含まれる検出対象物が少ない場合には、反応液中における試薬と検体との反応物の発生も少ないため、吸光度も低くなる。   Conventionally, as a device for automatically analyzing a specimen such as blood or body fluid, a specimen and one or more types of reagents are dispensed into a reaction container, and after a chemical change between the specimen and the reagent occurs, There is known one that automatically analyzes a sample by measuring the absorbance of the reaction solution. In such an analyzer, the concentration of the detection target is analyzed using a change in absorbance corresponding to the concentration of the detection target in the reaction solution. For example, when there are many detection objects contained in the sample, a large amount of reaction product between the reagent and the sample is generated in the reaction solution, and light is absorbed by the generated reaction product, resulting in an increase in absorbance. When the detection target contained in the sample is small, the occurrence of a reaction product between the reagent and the sample in the reaction solution is small, and the absorbance is also low.

一般的な分析装置においては、分析したい項目ごとに所定の分析条件が設定されている。そして、従来の分析装置においては、設定された分析条件において反応液の吸光度が測定可能範囲を超えた場合、反応液の吸光度が測定可能範囲を満たすように検体分注量を減量する条件に変更して再度分析処理を行なっている(特許文献1参照)。また、従来の分析装置においては、検体である血清と尿との間で吸光度測定範囲に違いがあるため、検体種別に応じて分析条件を変更して分析処理を行なっている(特許文献2参照)。また、従来の分析装置においては、検体を提供した患者の年齢、性別、検体採取時期などに応じて分析条件を変更して分析処理を行なっている(特許文献3参照)。このように、従来の分析装置においては、再分析、検体種別または検体提供者情報に応じて分析条件を変更して、より正確な分析処理の実現を図っている。   In a general analyzer, predetermined analysis conditions are set for each item to be analyzed. In the conventional analyzer, if the absorbance of the reaction solution exceeds the measurable range under the set analysis conditions, the sample dispensing volume is changed to a condition that reduces the sample solution so that the absorbance of the reaction solution satisfies the measurable range. Then, the analysis process is performed again (see Patent Document 1). Further, in the conventional analyzer, since there is a difference in the absorbance measurement range between serum and urine, which are specimens, analysis processing is performed by changing the analysis conditions according to the specimen type (see Patent Document 2). ). Moreover, in the conventional analyzer, the analysis process is changed according to the age, sex, sample collection time, etc. of the patient who provided the sample (see Patent Document 3). As described above, in the conventional analyzer, the analysis conditions are changed according to reanalysis, sample type, or sample provider information to achieve more accurate analysis processing.

特開平10−282106号公報Japanese Patent Laid-Open No. 10-282106 特開平9−61435号公報JP-A-9-61435 特開平6−27117号公報JP-A-6-27117

このような分析装置は、病院等の医療期間の他、検査を専門に実施するいわゆる検査センターにも設置されており、一般的にいずれの検体に対しても検査目的にかかわらず同じ分析条件を用いて分析している。言い換えると、分析装置は、身体に異常を感じて医療機関を受診した患者に対して実施される診断検査(以下、一般診断検査と称す)と、身体に特に大きく異常を感じていない人が、例えば勤め先や学校等の規定に基づき受診することで実施される健康診断目的の検査(以下、健康診断検査と称す)とにおいて、同じ分析条件を用いている。   Such analyzers are installed not only in medical periods such as hospitals, but also in so-called examination centers that specialize in examinations, and generally the same analysis conditions are applied to any specimen regardless of the examination purpose. It is analyzed using. In other words, the analysis device is a diagnostic test (hereinafter referred to as a general diagnostic test) that is performed on a patient who feels abnormal in the body and visits a medical institution. For example, the same analysis conditions are used in a health check purpose inspection (hereinafter referred to as a health check-up test) performed by taking a medical examination based on the regulations of the place of work or school.

このうち、一般診断検査においては、検体中に検出対象物が多く含まれる場合があり、反応液の吸光度が、健常であることを示す基準範囲を大きく超えることがある。このため、分析装置においては、基準範囲を大きく超えた広い範囲が分析可能となるように分析条件を設定している。たとえば基準範囲を大きく超えた大量の検出対象物が含まれる検体を基準とし、この検体と試薬との反応液に対する吸光度が測光機構の測定可能範囲に収まる程度にまで低くなるように、検体分注量を微容量に設定し検体と試薬との反応物の生成量を抑えている。したがって、従来の分析装置においては、一般診断検査に対応させて基準範囲を大きく超えた広い範囲を分析可能とするために、微容量の検体を反応容器内に分注している。   Among these, in general diagnostic tests, a sample may contain a lot of detection objects, and the absorbance of the reaction solution may greatly exceed the reference range indicating that it is healthy. For this reason, in the analyzer, the analysis conditions are set so that a wide range greatly exceeding the reference range can be analyzed. For example, based on a sample that contains a large amount of detection target that greatly exceeds the reference range, sample dispensing is performed so that the absorbance of the reaction solution between the sample and the reagent is low enough to be within the measurable range of the photometric mechanism. The amount is set to a very small volume to suppress the amount of reaction product generated between the specimen and the reagent. Therefore, in the conventional analyzer, a minute volume of sample is dispensed into the reaction container so that a wide range greatly exceeding the reference range can be analyzed corresponding to the general diagnostic test.

一般診断検査に対し、健康診断検査においては、一般的に検体中に含まれる検出対象物が微量である場合がほとんどである。このため、健康診断検査においては、反応液の吸光度が基準範囲内および基準範囲近傍領域に対応する値を示す場合が多い。上述したように、測光機構の測定範囲は、分析可能範囲に対応させて基準範囲を大きく超えた広い範囲に対応するため、基準範囲および基準範囲近傍領域に対応する反応液の吸光度は、測定範囲の下限領域に近くなり、健康診断検査における分析結果は、高精度を確保することが困難である場合があった。   In contrast to the general diagnostic test, generally, in the health diagnostic test, the detection target contained in the sample is generally in a very small amount. For this reason, in the health examination, the absorbance of the reaction solution often shows values corresponding to the reference range and the vicinity of the reference range. As described above, since the measurement range of the photometric mechanism corresponds to a wide range that greatly exceeds the reference range in correspondence with the analysis possible range, the absorbance of the reaction solution corresponding to the reference range and the region near the reference range is measured range. In some cases, it is difficult to ensure high accuracy in the analysis results in the health examination.

以下、健康診断検査における精度に関して説明する。従来、微量の検出対象物を含む検体に対する健康診断検査においても、一般診断検査の場合と同様に、微量の検体を分注している。このため、主に基準範囲および基準範囲近傍領域の濃度を測定する健康診断検査の場合には、生成される反応物量も、基準範囲を大きく超える濃度を測定する可能性がある一般診断検査と比較し格段に少ない量となってしまい、この反応物量に比例する吸光度成分も低くなってしまう。一般的に、測定によって得られた吸光度には、本来の吸光度に対応する吸光度成分の他にノイズ成分が含まれている。健康診断検査の場合、本来の吸光度成分が格段に低いため、一般診断検査の場合と同様に微容量の検体を分注する結果、ノイズ成分の割合が高い吸光度測定値しか得られなかった。したがって、健康診断検査においては、ノイズ成分の影響を強く受けた吸光度測定をもとに分析を行なうため、分析精度を高く維持することが困難であった。また、分注機構においては、一般的に分注量が少ないほど分注ばらつきの影響が高くなり、分注精度を維持することが難しい。このため、健康診断検査においては、微量の検出対象物を含む検体を微量分注するため、分注量のばらつきが無視できない程度まで分析結果に影響を及ぼすおそれがあった。   Hereinafter, the accuracy in the health examination will be described. Conventionally, even in a health examination for a specimen containing a trace amount of detection object, a trace quantity of specimen is dispensed, as in the case of a general diagnostic examination. For this reason, in the case of health checkups that mainly measure the concentration in the reference range and in the vicinity of the reference range, the amount of reaction product produced is also compared with general diagnostic tests that may measure concentrations that greatly exceed the reference range. However, the amount becomes extremely small, and the absorbance component proportional to the amount of the reaction product also becomes low. In general, the absorbance obtained by the measurement includes a noise component in addition to the absorbance component corresponding to the original absorbance. In the case of a health checkup test, the original absorbance component was remarkably low, and as a result of dispensing a small volume of sample as in the case of a general diagnosis test, only an absorbance measurement value with a high ratio of noise components was obtained. Therefore, in the health examination, since analysis is performed based on absorbance measurement that is strongly influenced by noise components, it is difficult to maintain high analysis accuracy. In addition, in a dispensing mechanism, in general, the smaller the dispensing amount, the greater the effect of variation in dispensing, making it difficult to maintain dispensing accuracy. For this reason, in the medical examination, since a sample containing a small amount of a detection target is dispensed, there is a possibility that the analysis result may be affected to the extent that the variation in the dispensed amount cannot be ignored.

したがって、従来の分析装置では、測定範囲の下限領域近くである基準範囲内および基準範囲近傍領域に分析結果が集中する健康診断検査において、精度の高い分析結果を得ることが難しかった。この結果、従来の分析装置においては、健常者の検査値のわずかな変化をもとに発病の兆候を発見するという健康診断検査における本来の目的を達成することが困難な場合があった。また、分析に使用する試薬の各成分濃度は基準範囲を大きく超える検出対象物濃度との反応に必要な濃度に調整されており、健康診断検査における検査対象のような基準範囲近傍領域の検出対象物濃度に対しては過剰濃度ともいえる。その結果、試薬コストがかさむことにもなる。   Therefore, it has been difficult for conventional analyzers to obtain highly accurate analysis results in health examinations in which analysis results are concentrated in the reference range and near the reference range, which are near the lower limit region of the measurement range. As a result, in conventional analyzers, it may be difficult to achieve the original purpose of a health check-up test for finding signs of disease on the basis of slight changes in test values of healthy subjects. In addition, the concentration of each component of the reagent used for analysis is adjusted to the concentration required for reaction with the concentration of the detection target that greatly exceeds the reference range, and the detection target in the vicinity of the reference range, such as the test target in a health checkup It can be said that it is an excessive concentration with respect to the object concentration. As a result, reagent costs are also increased.

本発明は、上述した従来技術の欠点に鑑みてなされたものであり、いずれの分析目的においても精度の高い分析結果を得ることができる分析装置を提供すると共に、健康診断検査を実施またはこの実施を強化する場合には、低コストの試薬を使用することで検査費用を削減することを目的とする。   The present invention has been made in view of the above-mentioned drawbacks of the prior art, and provides an analyzer capable of obtaining a highly accurate analysis result for any analysis purpose, and performs or implements a health checkup test. The purpose is to reduce the inspection cost by using a low-cost reagent.

上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかる分析装置は、反応容器内に分注された検体に分析項目に応じた試薬を分注し上記検体と上記試薬との反応液の光学的特性をもとに検体を分析する分析装置において、上記分析項目ごとに分析目的に応じた分析条件で分析処理を行なうことを特徴とする。   In order to solve the above-described problems and achieve the object, an analyzer according to the present invention dispenses a reagent according to an analysis item to a sample dispensed in a reaction container, and reacts the sample with the reagent. An analysis apparatus for analyzing a sample based on the optical characteristics of a liquid is characterized in that an analysis process is performed for each analysis item under an analysis condition corresponding to an analysis purpose.

また、この発明にかかる分析装置は、上記分析項目ごとに各分析目的にそれぞれ応じた分析条件を記憶する記憶手段と、上記分析項目ごとに分析対象である上記検体の分析目的に応じた分析条件を上記記憶手段から取得し、取得した分析条件を上記分析対象である検体の分析条件として設定する設定手段と、上記設定手段によって分析項目ごとに設定された分析条件にしたがって当該分析装置における各部位を制御する制御手段と、を備えたことを特徴とする。   The analysis apparatus according to the present invention includes a storage means for storing analysis conditions corresponding to each analysis purpose for each analysis item, and an analysis condition corresponding to the analysis purpose of the sample to be analyzed for each analysis item. From the storage means, and setting means for setting the acquired analysis condition as an analysis condition for the sample to be analyzed, and each part in the analyzer according to the analysis condition set for each analysis item by the setting means And a control means for controlling.

また、この発明にかかる分析装置は、上記分析対象である検体の分析目的を入力する入力手段をさらに備え、上記設定手段は、上記入力手段によって入力された上記分析対象である検体の分析目的に応じた分析条件を上記記憶手段から取得し、取得した分析条件を上記分析対象である分析条件として設定することを特徴とする。   The analysis apparatus according to the present invention further includes an input means for inputting the analysis purpose of the sample that is the analysis target, and the setting means is used for the analysis purpose of the sample that is the analysis target input by the input means. A corresponding analysis condition is acquired from the storage means, and the acquired analysis condition is set as an analysis condition that is the analysis target.

また、この発明にかかる分析装置は、上記分析目的は、健康診断目的または一般診断目的であることを特徴とする。   In the analyzer according to the present invention, the analysis purpose is a health diagnosis purpose or a general diagnosis purpose.

また、この発明にかかる分析装置は、上記反応液の光学的特性を測定する測光手段をさらに備え、上記健康診断目的に対応する分析条件は、上記一般診断目的に対応する分析条件よりも上記検体と上記試薬との反応量を高める条件、および/または、上記測光手段による測光感度を高める条件であって、上記測光手段による上記光学的特性の測定範囲を、上記一般診断目的に対応する分析条件における測定範囲よりも狭くして、健常であることを示す基準範囲を含む基準範囲近傍とした条件であることを特徴とする。   The analyzer according to the present invention further includes a photometric means for measuring the optical characteristics of the reaction solution, and the analysis condition corresponding to the health diagnosis purpose is higher than the analysis condition corresponding to the general diagnosis purpose. And / or conditions for increasing the amount of reaction between the reagent and / or conditions for increasing the photometric sensitivity of the photometric means, wherein the measurement range of the optical property by the photometric means is the analysis condition corresponding to the general diagnostic purpose. The condition is that the measurement range is narrower than the reference range including the reference range indicating that it is healthy.

また、この発明にかかる分析装置の上記分析条件は、分析項目ごとに、検体分注量,検体希釈率,試薬分注量,試薬濃度,試薬希釈率,上記反応液に対する測光波長,上記反応液における反応時間および上記反応液に対する測定時間の少なくとも一つが各分析目的に応じて異なることを特徴とする。   The analysis conditions of the analyzer according to the present invention are as follows: for each analysis item, sample dispensing amount, sample dilution rate, reagent dispensing amount, reagent concentration, reagent dilution rate, photometric wavelength for the reaction solution, reaction solution At least one of the reaction time and the measurement time for the reaction solution differs depending on the purpose of analysis.

また、この発明にかかる分析装置は、上記分析を指示された分析項目における分析結果が正常であるか否かを判定する判定手段をさらに備え、上記制御手段は、上記分析目的が上記健康診断目的である場合、分析を指示された分析項目とともに上記分析を指示された分析項目の分析結果と比較して分析結果が変化しない比較用の分析項目に対する分析処理を各部位に実行させ、上記判定手段は、上記比較用の分析項目における分析結果が分析対象である上記検体に対して既に行なわれていた上記比較用の分析項目における分析結果と比較し変化していた場合、上記分析を指示された分析項目の分析結果は異常である、つまり、分析結果が正しくないであると判定することを特徴とする。   The analysis apparatus according to the present invention further includes a determination unit that determines whether or not an analysis result in the analysis item instructed to be analyzed is normal, and the control unit includes the analysis purpose as the health check purpose. If the analysis is instructed, the analysis unit is caused to execute an analysis process for the analysis item for comparison in which the analysis result does not change by comparing the analysis with the analysis result of the instructed analysis item together with the analysis item instructed for analysis. Is instructed to perform the analysis if the analysis result in the comparative analysis item has changed compared to the analysis result in the comparative analysis item that has already been performed on the sample to be analyzed. The analysis result of the analysis item is abnormal, that is, it is determined that the analysis result is not correct.

また、この発明にかかる分析装置は、上記比較用の分析項目は、分析結果が個体内および個体間における変動が少ない分析項目であり、上記判定手段は、上記比較用の分析項目における分析結果が上記分析対象である検体に対して既に行なわれていた上記比較用の分析項目における分析結果と比較し変化していた場合、上記分析対象である検体に異常がある、つまり検体の前処理等、取扱上に問題があると判定することを特徴とする。   In the analysis apparatus according to the present invention, the analysis item for comparison is an analysis item in which the analysis result has little variation within and between individuals, and the determination means includes the analysis result in the analysis item for comparison. If there is a change compared to the analysis result in the analysis item for comparison that has already been performed on the sample to be analyzed, the sample to be analyzed has an abnormality, that is, sample pretreatment, etc. It is characterized by determining that there is a problem in handling.

また、この発明にかかる分析装置は、上記比較用の分析項目は、分析結果が個体間で大きく変動する分析項目であり、上記判定手段は、上記比較用の分析項目における分析結果が上記分析対象である検体に対して既に行なわれていた上記比較用の分析項目における分析結果と比較し変化していた場合、上記分析対象である検体が別の検体と取り違えられたおそれがあると判定することを特徴とする。   In the analysis apparatus according to the present invention, the analysis item for comparison is an analysis item in which the analysis result varies greatly between individuals, and the determination means includes the analysis result in the analysis item for comparison as the analysis target. If there is a change compared to the analysis result in the comparative analysis item that has already been performed on the sample, it is determined that the sample to be analyzed may be mistaken for another sample. It is characterized by.

本発明にかかる分析装置においては、分析項目ごとに分析目的に応じた分析条件、すなわち分析目的に適した分析条件で分析処理を行なうことができるため、いずれの分析目的においても精度の高い分析結果を得ることができる。   In the analysis apparatus according to the present invention, the analysis process can be performed under the analysis conditions according to the analysis purpose for each analysis item, that is, the analysis conditions suitable for the analysis purpose. Can be obtained.

以下、図面を参照して、この発明の実施の形態である分析装置について、血液や尿などの検体に対して生化学分析を行なう分析装置を例に説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。   Hereinafter, with reference to the drawings, an analyzer that is an embodiment of the present invention will be described by way of example of an analyzer that performs biochemical analysis on a sample such as blood or urine. Note that the present invention is not limited to the embodiments. In the description of the drawings, the same parts are denoted by the same reference numerals.

(実施の形態1)
まず、実施の形態1について説明する。実施の形態1においては、分析項目ごとに分析目的に応じた分析条件で分析処理を行なうことによって、分析精度の向上を図る。図1は、本実施の形態1にかかる分析装置の構成を示す模式図である。図1に示すように、実施の形態1にかかる分析装置1は、分析対象である検体および試薬を反応容器21にそれぞれ分注し、反応容器21内で生じる反応を光学的に測定する測定機構2と、測定機構2を含む分析装置1全体の制御を行なうとともに測定機構2における測定結果の分析を行なう制御機構3とを備える。分析装置1は、これらの二つの機構が連携することによって検体内における検出対象物の濃度を検出する生化学分析を順次自動的に行なう。
(Embodiment 1)
First, the first embodiment will be described. In the first embodiment, the analysis accuracy is improved by performing an analysis process under an analysis condition corresponding to the analysis purpose for each analysis item. FIG. 1 is a schematic diagram illustrating the configuration of the analyzer according to the first embodiment. As shown in FIG. 1, the analyzer 1 according to the first embodiment dispenses a sample and a reagent to be analyzed into a reaction vessel 21 and optically measures a reaction occurring in the reaction vessel 21. 2 and a control mechanism 3 that controls the entire analyzer 1 including the measurement mechanism 2 and analyzes the measurement result in the measurement mechanism 2. The analyzer 1 automatically and sequentially performs biochemical analysis for detecting the concentration of the detection target in the sample by the cooperation of these two mechanisms.

まず、測定機構2について説明する。測定機構2は、大別して反応テーブル10,第1試薬庫11,第1試薬分注機構12,検体移送部13,検体分注機構14,第2試薬庫15,第2試薬分注機構16,攪拌部17,測光部18および洗浄部19を備える。   First, the measurement mechanism 2 will be described. The measurement mechanism 2 is roughly divided into a reaction table 10, a first reagent storage 11, a first reagent dispensing mechanism 12, a sample transfer unit 13, a sample dispensing mechanism 14, a second reagent storage 15, a second reagent dispensing mechanism 16, A stirring unit 17, a photometric unit 18, and a cleaning unit 19 are provided.

反応テーブル10は、反応容器21への検体や試薬の分注、反応容器21の攪拌、洗浄または測光を行なうために反応容器21を所定の位置まで移送する。この反応テーブル10は、制御部31の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、反応テーブル10の中心を通る鉛直線を回転軸として回動自在である。反応テーブル10の上方と下方には、図示しない開閉自在な蓋と恒温槽がそれぞれ設けられている。   The reaction table 10 transfers the reaction container 21 to a predetermined position in order to dispense a sample or reagent into the reaction container 21, to stir, wash or measure the reaction container 21. The reaction table 10 is rotatable about a vertical line passing through the center of the reaction table 10 as a rotation axis by driving a drive mechanism (not shown) under the control of the control unit 31. An openable and closable lid and a thermostat (not shown) are provided above and below the reaction table 10, respectively.

第1試薬庫11は、反応容器21内に分注される2種類の試薬のうち、最初に分注される第1試薬が収容された第1試薬容器11aを複数収納できる。第1試薬庫11には、複数の収納室が等間隔で配置されており、各収納室には第1試薬容器11aが着脱自在に収納される。第1試薬庫11は、制御部31の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、第1試薬庫11の中心を通る鉛直線を回転軸として時計回りまたは反時計回りに回動自在であり、所望の第1試薬容器11aを第1試薬分注機構12による試薬吸引位置まで移送する。第1試薬庫11の上方には、開閉自在な蓋(図示せず)が設けられている。また、第1試薬庫11は保冷されている。このため、第1試薬庫11内に第1試薬容器11aが収納され、蓋が閉じられたときに、第1試薬容器11a内に収容された試薬を保冷状態に保ち、第1試薬容器11a内に収容された試薬の蒸発や変性を抑制することができる。   The first reagent storage 11 can store a plurality of first reagent containers 11 a in which the first reagent to be dispensed first among the two types of reagents dispensed in the reaction container 21 is accommodated. A plurality of storage chambers are arranged at equal intervals in the first reagent storage 11, and a first reagent container 11a is detachably stored in each storage chamber. The first reagent storage 11 is rotated clockwise or counterclockwise around a vertical line passing through the center of the first reagent storage 11 as a driving mechanism (not shown) is driven under the control of the control unit 31. The desired first reagent container 11a is transferred to the reagent aspirating position by the first reagent dispensing mechanism 12. An openable / closable lid (not shown) is provided above the first reagent storage 11. The first reagent storage 11 is kept cold. Therefore, when the first reagent container 11a is stored in the first reagent storage 11 and the lid is closed, the reagent stored in the first reagent container 11a is kept in a cold state, and the first reagent container 11a Evaporation and denaturation of the reagent contained in the container can be suppressed.

第1試薬容器11aの側面部には、第1試薬容器11aに収容された試薬に関する試薬情報が記録された記録媒体が付されている。記録媒体は、符号化された各種の情報を表示しており、光学的に読み取られる。   A recording medium on which reagent information related to the reagent stored in the first reagent container 11a is recorded is attached to the side surface of the first reagent container 11a. The recording medium displays various encoded information and is optically read.

第1試薬庫11の外周部には、この記録媒体を光学的に読み取る第1試薬読取部11bが設けられている。第1試薬読取部11bは、記録媒体に対して赤外光または可視光を発し、記録媒体からの反射光を処理することによって、記録媒体の情報を読み取る。また、第1試薬読取部11bは、記録媒体を撮像処理し、撮像処理によって得られた画像情報を解読して、記録媒体の情報を取得してもよい。   A first reagent reading unit 11 b that optically reads the recording medium is provided on the outer periphery of the first reagent storage 11. The first reagent reading unit 11b emits infrared light or visible light to the recording medium, and reads the information on the recording medium by processing the reflected light from the recording medium. In addition, the first reagent reading unit 11b may capture the recording medium, decode the image information obtained by the imaging process, and acquire the recording medium information.

第1試薬分注機構12は、第1試薬の吸引および吐出を行なうプローブが先端部に取り付けられたアーム12aを備える。アーム12aは、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行なう。第1試薬分注機構12は、図示しない吸排シリンジまたは圧電素子を用いた吸排機構を備える。第1試薬分注機構12は、第1試薬庫11上の所定位置に移動された分析対象である検体に指示された分析項目に対応する第1試薬容器11a内の試薬をプローブ内に吸引し、アーム12aを図中時計回りに旋回させ、反応テーブル10上の所定位置に搬送された反応容器21に、分析条件設定部32によって設定された量を分注する。一般的な分析装置では濃度調整された試薬をプローブに吸引した後に試薬を定量分注するが、あらかじめ高濃度に調整した試薬を使用して分注時に所定割合の水などの希釈液で押し出して分注する装置も存在する。   The first reagent dispensing mechanism 12 includes an arm 12a to which a probe for aspirating and discharging the first reagent is attached to the tip. The arm 12a freely moves up and down in the vertical direction and rotates around the vertical line passing through its base end as a central axis. The first reagent dispensing mechanism 12 includes a suction / discharge mechanism using a suction / discharge syringe or a piezoelectric element (not shown). The first reagent dispensing mechanism 12 sucks into the probe the reagent in the first reagent container 11a corresponding to the analysis item designated by the sample to be analyzed that has been moved to a predetermined position on the first reagent storage 11. Then, the arm 12a is rotated clockwise in the figure, and the amount set by the analysis condition setting unit 32 is dispensed into the reaction container 21 transported to a predetermined position on the reaction table 10. In general analyzers, a reagent whose concentration has been adjusted is aspirated into a probe and then dispensed in a fixed amount. Using a reagent that has been adjusted to a high concentration in advance, the reagent is pushed out with a diluent such as water at a predetermined ratio during dispensing. There are also devices for dispensing.

検体移送部13は、血液や尿等、液体である検体を収容した複数の検体容器13aを保持し、図中の矢印方向に順次移送する複数の検体ラック13bを備える。検体移送部13上の所定位置に移送された検体容器13a内の検体は、検体分注機構14によって、反応テーブル10上に配列して搬送される反応容器21に分注される。検体容器13aの側面部には、検体容器13aに収容された検体に関する検体情報が記録された記録媒体が付されている。検体情報として、検体を提供した提供者に関する情報、検体容器13aに収容された検体に対して分析を指示された分析項目のほか、検体容器13aに収容された検体の分析目的などがある。   The sample transfer unit 13 includes a plurality of sample racks 13b that hold a plurality of sample containers 13a containing liquid samples such as blood and urine and sequentially transfer them in the direction of the arrows in the figure. The sample in the sample container 13a transferred to a predetermined position on the sample transfer unit 13 is dispensed by the sample dispensing mechanism 14 into the reaction container 21 that is arranged and transported on the reaction table 10. A recording medium on which sample information related to the sample stored in the sample container 13a is recorded is attached to the side surface of the sample container 13a. Sample information includes information on the provider who provided the sample, analysis items instructed to analyze the sample stored in the sample container 13a, and the purpose of analysis of the sample stored in the sample container 13a.

検体移送部13外には、この検体容器13aに付された記録媒体を光学的に読み取る検体読取部13cが設けられている。この検体読取部13cは、第1試薬読取部11bと同様に、記録媒体に対して赤外光または可視光を発し、記録媒体からの反射光を処理することによって、記録媒体の情報を読み取る。また、検体読取部13cは、記録媒体を撮像処理し、撮像処理によって得られた画像情報を解読して、記録媒体の情報を取得してもよい。検体読取部13cは、読み取った検体情報を制御部31に出力する。   A sample reading unit 13c that optically reads a recording medium attached to the sample container 13a is provided outside the sample transfer unit 13. Similar to the first reagent reading unit 11b, the sample reading unit 13c emits infrared light or visible light to the recording medium, and reads the information on the recording medium by processing the reflected light from the recording medium. In addition, the sample reading unit 13c may perform image capturing processing on the recording medium, decode image information obtained by the image capturing processing, and acquire information on the recording medium. The sample reading unit 13 c outputs the read sample information to the control unit 31.

検体分注機構14は、第1試薬分注機構12と同様に、検体の吸引および吐出を行なうプローブが先端部に取り付けられたアーム14aと、図示しない吸排シリンジまたは圧電素子を用いた吸排機構を備える。検体分注機構14は、上述した検体移送部13上の所定位置に移送された検体容器13aの中からプローブ内に検体を吸引し、アーム14aを図中反時計回りに旋回させ、反応容器21に分析条件設定部32によって移動された量の検体を分注する。   Similar to the first reagent dispensing mechanism 12, the sample dispensing mechanism 14 includes an arm 14a with a probe for aspirating and discharging the sample attached to the tip, and an intake / exhaust mechanism using an unillustrated intake / exhaust syringe or piezoelectric element. Prepare. The sample dispensing mechanism 14 sucks the sample into the probe from the sample container 13a transferred to the predetermined position on the sample transfer unit 13 described above, and turns the arm 14a counterclockwise in the drawing to thereby react the reaction container 21. The amount of specimen moved by the analysis condition setting unit 32 is dispensed.

第2試薬庫15は、反応容器21内に分注される2種類の試薬のうち検体が分注された後に分注される第2試薬が収容された第2試薬容器15aを複数収納できる。第2試薬庫15には、第1試薬庫11と同様に、第2試薬容器15aが着脱自在に収納される複数の収納室が設けられている。第2試薬庫15は、第1試薬庫11と同様に、時計回りまたは反時計回りに回動自在であり、所望の第2試薬容器15aを第2試薬分注機構16による試薬吸引位置まで移送する。第1試薬庫11と同様に、第2試薬庫15の上方には、開閉自在な蓋(図示せず)が設けられ、第2試薬庫15は保冷されている。第2試薬容器15aの側面部には、第1試薬容器11aと同様に、第2試薬容器15aに収容された第2試薬に関する試薬情報が記録された記録媒体が付されている。また、第2試薬庫15の外周部には、第1試薬読取部11bと同様の機能を有し第2試薬容器15aに付された記録媒体を光学的に読み取る第2試薬読取部15bが設けられている。   The second reagent storage 15 can store a plurality of second reagent containers 15 a in which the second reagent to be dispensed after the sample is dispensed among the two types of reagents dispensed in the reaction container 21. Similar to the first reagent storage 11, the second reagent storage 15 is provided with a plurality of storage chambers in which the second reagent containers 15a are detachably stored. Similar to the first reagent storage 11, the second reagent storage 15 can be rotated clockwise or counterclockwise, and the desired second reagent container 15 a is transferred to the reagent aspirating position by the second reagent dispensing mechanism 16. To do. Similar to the first reagent storage 11, an openable / closable lid (not shown) is provided above the second reagent storage 15, and the second reagent storage 15 is kept cold. Similar to the first reagent container 11a, a recording medium on which reagent information related to the second reagent stored in the second reagent container 15a is recorded is attached to the side surface of the second reagent container 15a. In addition, a second reagent reading unit 15b that has the same function as the first reagent reading unit 11b and optically reads the recording medium attached to the second reagent container 15a is provided on the outer peripheral portion of the second reagent storage 15. It has been.

第2試薬分注機構16は、第1試薬分注機構12と同様に、第2試薬の吸引および吐出を行なうプローブが先端部に取り付けられたアーム16aと、図示しない吸排シリンジまたは圧電素子を用いた吸排機構を備え、第2試薬庫15上の所定位置に移動された分析対象である検体に指示された分析項目に対応する第2試薬容器15a内の試薬をプローブ内に吸引後、反応テーブル10上の所定位置に搬送された反応容器21に分析条件設定部32によって設定された量を分注する。ここでも、あらかじめ高濃度に調整した試薬を使用して分注時に所定割合の水などの希釈液で押し出して分注する装置が存在する。攪拌部17は、反応容器21に分注された第1試薬、検体および第2試薬の攪拌を行ない、反応を促進させる。   Similar to the first reagent dispensing mechanism 12, the second reagent dispensing mechanism 16 uses an arm 16a with a probe for aspirating and discharging the second reagent attached to the tip, and an unillustrated suction / exhaust syringe or piezoelectric element. A reaction table after aspirating the reagent in the second reagent container 15a corresponding to the analysis item designated by the sample to be analyzed that has been moved to a predetermined position on the second reagent storage 15 into the probe. The amount set by the analysis condition setting unit 32 is dispensed into the reaction vessel 21 transported to a predetermined position on 10. Here too, there is an apparatus that uses a reagent that has been adjusted to a high concentration in advance and dispenses it with a diluent such as water at a predetermined ratio during dispensing. The stirring unit 17 stirs the first reagent, the sample, and the second reagent dispensed in the reaction vessel 21 to promote the reaction.

測光部18は、所定波長の光を反応容器21に発し、この反応容器21内の試薬と検体との反応液を通過した光を受光して分光強度測定を行なって、吸光度を測定する。測光部18による測定結果は、制御部31に出力され、分析部34において分析される。測光部18は、反応容器21に白色光を照射し、反応液を透過後に分光して所定波長の出力を検出するようにしたものでもよい。   The photometry unit 18 emits light of a predetermined wavelength to the reaction vessel 21, receives light that has passed through the reaction solution of the reagent and the sample in the reaction vessel 21, performs spectral intensity measurement, and measures the absorbance. The measurement result obtained by the photometry unit 18 is output to the control unit 31 and analyzed by the analysis unit 34. The photometric unit 18 may be configured to irradiate the reaction vessel 21 with white light, and to detect the output of a predetermined wavelength by transmitting the reaction liquid and then performing spectroscopy.

洗浄部19は、図示しないノズルによって、測光部18による測定が終了した反応容器21内の混合液を吸引して排出するとともに、洗剤や洗浄水等の洗浄液を注入および吸引することで洗浄を行なう。この洗浄した反応容器21は再利用される。検査内容によっては1回の測定終了後に反応容器21を廃棄し、図示しないが、新たな反応容器を自動供給するようにしてもよい。   The cleaning unit 19 performs cleaning by sucking and discharging the liquid mixture in the reaction vessel 21 that has been measured by the photometry unit 18 by using a nozzle (not shown) and injecting and sucking cleaning liquid such as detergent and cleaning water. . The washed reaction vessel 21 is reused. Depending on the contents of the inspection, the reaction vessel 21 may be discarded after completion of one measurement, and a new reaction vessel may be automatically supplied although not shown.

次に、制御機構3について説明する。制御機構3は、制御部31,入力部33,分析部34,記憶部35,出力部37および送受信部38を備える。測定機構2および制御機構3が備えるこれらの各部は、制御部31に電気的に接続されている。   Next, the control mechanism 3 will be described. The control mechanism 3 includes a control unit 31, an input unit 33, an analysis unit 34, a storage unit 35, an output unit 37, and a transmission / reception unit 38. These units included in the measurement mechanism 2 and the control mechanism 3 are electrically connected to the control unit 31.

制御部31は、CPU等を用いて構成され、分析装置1の各部の処理および動作を制御する。制御部31は、これらの各構成部位に入出力される情報について所定の入出力制御を行ない、かつ、この情報に対して所定の情報処理を行なう。   The control unit 31 is configured using a CPU or the like, and controls processing and operation of each unit of the analyzer 1. The control unit 31 performs predetermined input / output control on information input / output to / from each of these components, and performs predetermined information processing on this information.

入力部33は、キーボード,マウス等を用いて構成され、検体の分析に必要な諸情報や分析動作の指示情報等を外部から取得する。分析部34は、測光部18によって測定された吸光度などをもとに、検体内における検出対象物の濃度を求め、検体の成分分析等を行なう。   The input unit 33 is configured by using a keyboard, a mouse, and the like, and acquires various information necessary for analyzing the specimen, instruction information for analysis operation, and the like from the outside. The analysis unit 34 obtains the concentration of the detection target in the sample based on the absorbance measured by the photometry unit 18 and performs component analysis of the sample.

記憶部35は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、分析装置1が処理を実行する際にその処理にかかわる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとを用いて構成され、検体の分析結果等を含む諸情報を記憶する。記憶部35は、CD−ROM,DVD−ROM,PCカード等の記憶媒体に記憶された情報を読み取ることができる補助記憶装置を備えてもよい。記憶部35は、分析項目ごとに各分析目的にそれぞれ応じた分析条件を記憶する。   The storage unit 35 is configured using a hard disk that magnetically stores information and a memory that loads various programs related to the process from the hard disk and electrically stores them when the analyzer 1 executes the process. Various information including the analysis result of the sample is stored. The storage unit 35 may include an auxiliary storage device that can read information stored in a storage medium such as a CD-ROM, a DVD-ROM, or a PC card. The memory | storage part 35 memorize | stores the analysis conditions according to each analysis objective for every analysis item.

出力部36は、ディスプレイ、プリンター、スピーカー等を用いて構成され、検体の分析結果を含む諸情報を出力する。送受信部38は、図示しない通信ネットワークを介して所定の形式にしたがった情報の送受信を行なうインターフェースとしての機能を有する。   The output unit 36 is configured using a display, a printer, a speaker, and the like, and outputs various information including the analysis result of the sample. The transmission / reception unit 38 has a function as an interface for performing transmission / reception of information according to a predetermined format via a communication network (not shown).

また、制御部31は、分析条件設定部32を備える。分析条件設定部32は、分析項目ごとに分析対象である検体の分析目的に応じた分析条件を記憶部35内から取得し、取得した分析条件を分析対象である検体の分析条件として設定する。ここで、分析目的として、身体に異常を感じて医療機関を受診した患者に対して実施される一般的なスクリーニング検査を目的とする一般診断目的、身体に特に大きく異常を感じていない人が受診する健康診断目的がある。このうち、健康診断目的に対応する分析条件は、一般診断目的に対応する分析条件よりも検体と試薬との反応量を高める条件、および/または、測光部18による測光感度を高める条件である。そして、健康診断目的に対応する分析条件は、測光部18による光学的特性の測定範囲を、一般診断目的に対応する分析条件における測定範囲よりも狭くして、健常であることを示す基準範囲を含む基準範囲近傍とした条件である。そして、健康診断目的に対応する分析条件は使用する試薬濃度が一般診断目的に対応して使用する試薬よりも低濃度である。この分析条件は、分析項目ごとに、検体分注量,検体希釈率,試薬分注量,試薬濃度,試薬希釈率,試薬と検体との反応液に対する測光波長,反応液における反応時間および反応液に対する測定時間の少なくとも一つが各分析目的に応じて異なっている。制御部31は、分析条件設定部32によって分析目的ごとに設定された分析条件にしたがって分析装置1における各部位を制御する。なお、分析対象である検体の分析目的は、検体読取部13cが制御部31に入力する検体情報の中に含まれる。このため、分析条件設定部32は、検体読取部13cから入力された検体情報に含まれた分析目的を取得して、分析対象である検体の分析目的を認識する。   Further, the control unit 31 includes an analysis condition setting unit 32. The analysis condition setting unit 32 acquires the analysis conditions according to the analysis purpose of the sample that is the analysis target for each analysis item from the storage unit 35, and sets the acquired analysis conditions as the analysis conditions of the sample that is the analysis target. Here, for the purpose of analysis, general diagnostic purposes for general screening tests conducted on patients who have seen abnormalities in the body and have visited a medical institution, those who have not felt particularly abnormal in the body There is a purpose of health checkup. Among these, the analysis condition corresponding to the health diagnosis purpose is a condition for increasing the reaction amount between the sample and the reagent and / or a condition for increasing the photometric sensitivity by the photometry unit 18 as compared with the analysis condition corresponding to the general diagnosis purpose. The analysis condition corresponding to the health diagnosis purpose is a reference range indicating that the optical characteristic measurement range by the photometry unit 18 is narrower than the measurement range in the analysis condition corresponding to the general diagnosis purpose. This is a condition in which the reference range is included. The analysis conditions corresponding to the health diagnosis purpose are such that the reagent concentration used is lower than the reagent used for the general diagnosis purpose. This analysis condition includes, for each analysis item, the sample dispensing amount, the sample dilution rate, the reagent dispensing amount, the reagent concentration, the reagent dilution rate, the photometric wavelength for the reaction solution of the reagent and the sample, the reaction time in the reaction solution, and the reaction solution At least one of the measurement times for is different for each analytical purpose. The control unit 31 controls each part in the analyzer 1 according to the analysis conditions set for each analysis purpose by the analysis condition setting unit 32. The analysis purpose of the sample to be analyzed is included in the sample information input to the control unit 31 by the sample reading unit 13c. For this reason, the analysis condition setting unit 32 acquires the analysis purpose included in the sample information input from the sample reading unit 13c, and recognizes the analysis purpose of the sample that is the analysis target.

以上のように構成された分析装置1では、列をなして順次搬送される複数の反応容器21に対して、第1試薬分注機構12が第1試薬容器11a内の第1試薬を分注し、検体分注機構14が検体容器13a中の検体を分注し、第2試薬分注機構16が第2試薬容器15a中の試薬を分注した後、測光部18が検体と試薬とを反応させた状態の液体の分光強度測定を行ない、この測定結果を分析部34が分析することで、検体の成分分析等が自動的に行なわれる。また、洗浄部19が測光部18による測定が終了した後に搬送される反応容器21を搬送させながら洗浄することで、一連の分析動作が連続して繰り返し行なわれる。   In the analyzer 1 configured as described above, the first reagent dispensing mechanism 12 dispenses the first reagent in the first reagent container 11a to the plurality of reaction containers 21 that are sequentially transported in a row. Then, after the sample dispensing mechanism 14 dispenses the sample in the sample container 13a and the second reagent dispensing mechanism 16 dispenses the reagent in the second reagent container 15a, the photometric unit 18 removes the sample and the reagent. The spectral intensity of the reacted liquid is measured, and the analysis result is analyzed by the analysis unit 34, so that the component analysis of the specimen is automatically performed. In addition, the cleaning unit 19 cleans the reaction vessel 21 transported after the measurement by the photometry unit 18 is completed, so that a series of analysis operations are continuously repeated.

次に、分析装置1による分析条件の設定処理について説明する。図2は、分析装置1における分析処理に関する処理手順を示すフローチャートである。図2に示すように、分析装置1においては、分析条件設定部32は、分析指示情報を受信したか否かを判断する(ステップS2)。検体読取部13cによって制御部31に入力された検体容器13aに付された記録媒体の検体情報の中には、この検体に対して行なう分析項目および分析目的が含まれており、制御部31は、検体情報を受信した場合に、この検体情報に含まれる分析項目の分析処理を該検体に対して開始する。言い換えると、この検体情報は、検体容器13a内の検体に対して検体情報内に含まれる分析項目の分析処理を指示する分析指示情報に対応する。   Next, analysis condition setting processing by the analyzer 1 will be described. FIG. 2 is a flowchart showing a processing procedure related to the analysis processing in the analysis apparatus 1. As shown in FIG. 2, in the analysis apparatus 1, the analysis condition setting unit 32 determines whether or not analysis instruction information has been received (step S2). The sample information of the recording medium attached to the sample container 13a input to the control unit 31 by the sample reading unit 13c includes the analysis item and the analysis purpose to be performed on the sample. When the sample information is received, the analysis processing of the analysis item included in the sample information is started for the sample. In other words, the sample information corresponds to analysis instruction information that instructs the sample in the sample container 13a to analyze the analysis item included in the sample information.

分析条件設定部32は、分析指示情報に対応する検体情報を受信するまでステップS2の判断処理を繰り返す。そして、分析条件設定部32は、分析指示情報に対応する検体情報を受信したと判断した場合(ステップS2:Yes)、分析対象である検体の分析目的が健康診断目的であるか一般診断目的であるかを判断する(ステップS4)。   The analysis condition setting unit 32 repeats the determination process in step S2 until the sample information corresponding to the analysis instruction information is received. When the analysis condition setting unit 32 determines that the sample information corresponding to the analysis instruction information has been received (step S2: Yes), whether the analysis purpose of the sample to be analyzed is a health diagnosis purpose or not. It is determined whether or not there is (step S4).

分析条件設定部32は、分析対象である検体の分析目的が健康診断目的であると判断した場合(ステップS4:健康診断)、記憶部35から分析項目ごとに健康診断目的に対応する健康診断用の分析条件を取得する(ステップS6)。次いで、分析条件設定部32は、分析対象である検体に対する分析条件として、取得した健康診断用の分析条件を設定する(ステップS8)。制御部31は、分析条件設定部32によって設定された健康診断用の分析条件にしたがって分析装置1における各部位を制御して分析処理を行なわせる分析制御処理を行なう(ステップS10)。そして、制御部31は、測光部18による測定結果を受信し(ステップS12)、分析部34は、受信した測定結果を分析し各分析項目における検出対象物の濃度などを検出する(ステップS14)。次いで、出力部37は、分析部34が検出した検出対象物の濃度などの検査結果を出力する(ステップS16)。   When the analysis condition setting unit 32 determines that the analysis purpose of the sample to be analyzed is the purpose of the health check (step S4: health check), the analysis condition setting unit 32 uses the health check purpose corresponding to the health check purpose for each analysis item from the storage unit 35. Are acquired (step S6). Next, the analysis condition setting unit 32 sets the acquired analysis conditions for health checkup as analysis conditions for the sample to be analyzed (step S8). The control unit 31 performs an analysis control process for controlling each part in the analyzer 1 according to the health diagnosis analysis conditions set by the analysis condition setting unit 32 to perform the analysis process (step S10). And the control part 31 receives the measurement result by the photometry part 18 (step S12), and the analysis part 34 analyzes the received measurement result, and detects the density | concentration etc. of the detection target object in each analysis item (step S14). . Next, the output unit 37 outputs a test result such as the concentration of the detection target detected by the analysis unit 34 (step S16).

これに対し、分析条件設定部32は、分析対象である検体の分析目的が一般診断目的であると判断した場合(ステップS4:一般診断)、記憶部35から分析項目ごとに一般診断目的に対応する一般診断用の分析条件を取得する(ステップS26)。次いで、分析条件設定部32は、分析対象である検体に対する分析条件として、取得した一般診断用の分析条件を設定する(ステップS28)。制御部31は、分析条件設定部32によって設定された一般診断用の分析条件にしたがって分析装置1における各部位を制御して分析処理を行なわせる分析制御処理を行なう(ステップS30)。そして、制御部31は、測光部18による測定結果を受信し(ステップS32)、分析部34は、受信した測定結果を分析し各分析項目における検出対象物の濃度などを検出する(ステップS34)。次いで、出力部37は、制御部31の制御のもと、分析部34が検出した検出対象物の濃度などの分析結果を出力する(ステップS36)。この場合、制御部31は、分析部34による分析結果を記憶部35または外部記憶媒体に記憶するほか、図示しないネットワークを介して、他の外部装置に出力してもよい。   On the other hand, when the analysis condition setting unit 32 determines that the analysis purpose of the sample to be analyzed is the general diagnosis purpose (step S4: general diagnosis), the analysis condition setting unit 32 responds to the general diagnosis purpose for each analysis item from the storage unit 35. The analysis conditions for general diagnosis are acquired (step S26). Next, the analysis condition setting unit 32 sets the acquired analysis conditions for general diagnosis as the analysis conditions for the sample to be analyzed (step S28). The control unit 31 performs an analysis control process for controlling each part in the analyzer 1 according to the analysis conditions for general diagnosis set by the analysis condition setting unit 32 to perform an analysis process (step S30). And the control part 31 receives the measurement result by the photometry part 18 (step S32), and the analysis part 34 analyzes the received measurement result, and detects the density | concentration etc. of the detection target object in each analysis item (step S34). . Next, the output unit 37 outputs an analysis result such as the concentration of the detection target detected by the analysis unit 34 under the control of the control unit 31 (step S36). In this case, the control unit 31 may store the analysis result by the analysis unit 34 in the storage unit 35 or an external storage medium, or may output the result to another external device via a network (not shown).

そして、制御部31は、入力された指示情報をもとに分析処理が終了したか否かを判断し(ステップS38)、分析処理が終了したと判断した場合には(ステップS38:Yes)、分析処理を終了する。一方、制御部31が分析処理は終了していないと判断した場合(ステップS38:No)、ステップS2に戻り、分析条件設定部32は、分析指示情報に対応する検体情報を受信するまでステップS2の判断処理を行なう。   And the control part 31 judges whether the analysis process was complete | finished based on the input instruction information (step S38), and when it is judged that the analysis process was complete | finished (step S38: Yes), The analysis process ends. On the other hand, when the control unit 31 determines that the analysis processing has not ended (step S38: No), the process returns to step S2, and the analysis condition setting unit 32 performs step S2 until receiving sample information corresponding to the analysis instruction information. The determination process is performed.

次に、図3を参照して、図1に示す記憶部35内に記憶される分析条件について具体的に説明する。図3は、分析項目ASTにおける分析条件を例示する図である。図3に示すテーブルT1における列L11は、一般診断目的に対応する各分析条件を示し、列L12は、健康診断目的に対応する各分析条件を示す。図3の行R11に示すように、一般診断目的においては、検体分注量、すなわちサンプル量が10μLである。これに対し、健康診断目的においては、サンプル量が25μLとなっており、一般診断目的におけるサンプル量よりも多いものとなっている。また、一般診断目的および健康診断目的に対応する分析条件においては、試薬量はともに同量である。このため、図3に示すように、健康診断目的に対応する分析条件は、一般診断目的に対応する分析条件と比較し、検体と試薬との反応量を高める条件となっている。ただし、図3に示した「試薬位置2」は試薬コスト削減のためAST(健診)用に調整した試薬を使用する場合に設定するものであり、そうでない場合にはAST用と同じ「試薬位置1」を設定する。健康診断目的に対応して一般診断目的で使用する試薬より低濃度に調整したものを使用する場合には、試薬位置を別に設定する。あらかじめ高濃度に調整した試薬を使用して試薬分注時に水などの希釈液で押し出す機能を備えた分析装置では、図4に示すように第1試薬量および希釈液量、第2試薬量および希釈液量を分析条件として設定する。この場合は装置に設置する試薬は共通であり、試薬位置は同一である。   Next, with reference to FIG. 3, the analysis conditions stored in the storage unit 35 shown in FIG. 1 will be specifically described. FIG. 3 is a diagram illustrating analysis conditions in the analysis item AST. A column L11 in the table T1 shown in FIG. 3 indicates each analysis condition corresponding to the general diagnosis purpose, and a column L12 indicates each analysis condition corresponding to the health diagnosis purpose. As shown in row R11 of FIG. 3, for general diagnostic purposes, the sample dispensing volume, ie the sample volume, is 10 μL. In contrast, for the purpose of health diagnosis, the sample amount is 25 μL, which is larger than the sample amount for general diagnosis purposes. In addition, in the analysis conditions corresponding to the general diagnosis purpose and the health diagnosis purpose, the amount of the reagent is the same. Therefore, as shown in FIG. 3, the analysis condition corresponding to the health diagnosis purpose is a condition for increasing the reaction amount between the specimen and the reagent as compared with the analysis condition corresponding to the general diagnosis purpose. However, “reagent position 2” shown in FIG. 3 is set when a reagent adjusted for AST (health checkup) is used in order to reduce reagent costs, and otherwise “reagent position” is the same as that for AST. Position 1 "is set. When using a reagent whose concentration is lower than that of a reagent used for general diagnostic purposes in accordance with the purpose of health diagnosis, the reagent position is set separately. In an analyzer having a function of using a reagent adjusted to a high concentration in advance and extruding with a diluent such as water at the time of reagent dispensing, as shown in FIG. 4, the first reagent amount, the diluent amount, the second reagent amount, and Set the dilution volume as the analysis condition. In this case, the reagents installed in the apparatus are common and the reagent positions are the same.

健康診断目的である検体においては、検体内に含まれる検出対象物が微量であることがほとんどである。健康診断目的に対応する分析条件は、反応容器21内に分注する検体量自体を一般診断目的における分析条件よりも多く設定しており、分析装置1は、この分析条件を用いることによって、検体内における検出対象物と試薬との反応量を高めて反応物の生成量を多くすることができる。言い換えると、分析装置1は、検体内に含まれる検出対象物が微量であっても、健康診断目的に対応する分析条件を用いることによって、反応物を多く生成することができる。このため、分析装置1は、この健康診断目的に対応する分析条件を用いることによって、一般診断目的と同条件で健康診断目的の検体を分析していた従来と比較し、生成された反応物量に比例して吸光度を高くすることができる。したがって、この健康診断目的に対応する分析条件によれば、反応物に対応する吸光度成分自体が高くなるため、測光部18によって測定される吸光度におけるノイズ成分の影響も少なくなる。この結果、分析装置1は、この健康診断目的に対応する分析条件を用いることによって、反応物の吸光度を精度よく取得することができる。このように、分析装置1は、この健康診断目的に対応する分析条件を用いることによって基準範囲内および基準範囲近傍領域の微量の検出対象物濃度に対応する分析精度を高めることができる。また、健康診断目的に対応して低濃度に調整した試薬の使用、または、希釈倍率を高めることで試薬の使用量を減らして試薬コストを低減することができる。   In specimens for health check purposes, the amount of detection target contained in the specimen is almost always small. The analysis conditions corresponding to the purpose of the health check are set such that the amount of sample to be dispensed in the reaction vessel 21 is larger than the analysis conditions for the purpose of the general diagnosis. The amount of reaction product generated can be increased by increasing the amount of reaction between the detection target and the reagent. In other words, the analysis apparatus 1 can generate a large amount of reactants by using the analysis conditions corresponding to the health diagnosis purpose even if the amount of detection target contained in the sample is very small. For this reason, the analysis apparatus 1 uses the analysis conditions corresponding to the purpose of the health diagnosis, so that the amount of the reaction product generated is compared with the conventional case where the sample for the purpose of the health diagnosis is analyzed under the same conditions as the general diagnosis purpose. The absorbance can be increased proportionally. Therefore, according to the analysis conditions corresponding to the health diagnosis purpose, the absorbance component itself corresponding to the reactant is increased, and therefore the influence of the noise component on the absorbance measured by the photometry unit 18 is also reduced. As a result, the analyzer 1 can acquire the absorbance of the reactant with high accuracy by using the analysis conditions corresponding to the purpose of the health check. Thus, the analysis apparatus 1 can improve the analysis accuracy corresponding to a very small concentration of the detection target in the reference range and in the vicinity of the reference range by using the analysis condition corresponding to the health diagnosis purpose. In addition, the reagent cost can be reduced by using a reagent adjusted to a low concentration corresponding to the purpose of health check-up, or by increasing the dilution factor to reduce the amount of reagent used.

また、一般診断目的に対応する分析条件は、図3に示すように、検体分注量を微容量に設定し検体と試薬との反応物の生成量を抑えている。一般診断目的に対応する分析条件においては、検体中に基準範囲を大きく超える量の検出対象物が含まれた検体であってもこの検体と試薬との反応液に対する吸光度が測光機構の測光可能範囲に収まるように、検体分注量を微容量に設定して、分析可能範囲を広くしている。このため、分析装置1は、一般診断目的の分析条件を用いることによって、基準範囲を大きく超える量の検出対象物が含まれる検体に対しても、分析を正確に行なうことが可能である。   In addition, as shown in FIG. 3, the analysis condition corresponding to the general diagnostic purpose is to set the sample dispensing amount to a very small volume and suppress the amount of reaction product generated between the sample and the reagent. Under the analysis conditions for general diagnostic purposes, even if the sample contains an amount of the detection target that greatly exceeds the reference range, the absorbance of the sample and reagent for the reaction solution is within the photometric range of the photometric mechanism. Therefore, the sample dispensing amount is set to a small volume so that the analysis range is widened. For this reason, the analysis apparatus 1 can accurately perform analysis even on a sample including an amount of a detection target that greatly exceeds the reference range by using analysis conditions for general diagnostic purposes.

このように、分析装置1は、一般診断目的である同じ検体提供者に対してある期間をおいて複数回の検査を行なった場合、一般診断目的に対応する分析可能範囲を広くできる分析条件を用いる。このため、分析装置1は、一般診断目的の場合、図5に示す値Tl1までAST値の分析可能上限値を高くすることができる。このため、分析装置1は、分析可能上限値Tl1が高く設定されているため、点P11,P12,P13に示すように、基準上限値Tuおよび基準下限値Tfの間である基準範囲を検体提供者のAST値が大きく超える場合であっても分析可能であり、正確な分析結果を取得することができる。   As described above, when the analyzer 1 performs a plurality of examinations for a certain period of time for the same sample provider, which is a general diagnostic purpose, the analysis condition is set so that the analysis possible range corresponding to the general diagnostic purpose can be widened. Use. For this reason, the analyzer 1 can increase the analyzable upper limit of the AST value up to the value Tl1 shown in FIG. 5 for general diagnostic purposes. For this reason, since the analysis possible upper limit value Tl1 is set high, the analyzer 1 provides the sample with a reference range between the reference upper limit value Tu and the reference lower limit value Tf, as indicated by points P11, P12, and P13. Even if the person's AST value greatly exceeds, analysis is possible, and an accurate analysis result can be obtained.

従来は、この一般診断目的に対応する分析条件と同じ分析条件を用いて、健康診断目的である微量の検出対象物を含む検体に対しても検査を行なっていた。言い換えると、微量の検出対象物を含む検体に対する健康診断検査においても、一般診断検査の場合と同様に、微容量の検体を分注する。このため、吸光度測定値が基準範囲内および基準範囲近傍領域に対応する値を示す場合が多い健康診断目的の検体においては、検体内に含まれる検出対象物が微量であるため、微容量の検体の分注により本来の反応による吸光度成分が格段に低くなり、ノイズ成分の影響が高い吸光度測定値しか得られなかった。したがって、従来においては、図5の点Pt21,Pt22,Pt23に示すように、AST値が検査ごとに基準範囲上限値Tuを境界として上下に変動した場合、検体提供者の身体に発病の兆候があるためにAST値が変動しているのか、ノイズ成分の影響に起因してAST値が変動しているのかを判別することができなかった。   Conventionally, a specimen containing a small amount of a detection target, which is a health diagnosis purpose, has been examined using the same analysis conditions as those corresponding to the general diagnosis purpose. In other words, in a medical examination for a specimen containing a small amount of detection target, a small volume of specimen is dispensed as in the case of a general diagnostic examination. For this reason, in a sample for health check in which the absorbance measurement value often shows values corresponding to the reference range and the vicinity of the reference range, the detection target contained in the sample is very small. As a result, the absorbance component due to the original reaction was remarkably lowered, and only the absorbance measurement value having a high influence of the noise component was obtained. Therefore, conventionally, as shown by points Pt21, Pt22, and Pt23 in FIG. 5, when the AST value fluctuates up and down with the reference range upper limit Tu as a boundary for each examination, there is no sign of disease on the specimen provider's body. For this reason, it has not been possible to determine whether the AST value fluctuates or whether the AST value fluctuates due to the influence of noise components.

これに対し、本実施の形態1にかかる分析装置1においては、検体分注量自体を一般診断目的における分析条件よりも多く設定した条件を健康診断目的に対応する分析条件として用いており、検体内における検出対象物と試薬との反応量を高めて吸光度測定値を高めている。   On the other hand, in the analyzer 1 according to the first embodiment, the condition in which the sample dispensing amount itself is set larger than the analysis condition for the general diagnosis purpose is used as the analysis condition corresponding to the health diagnosis purpose. The absorbance measurement value is increased by increasing the amount of reaction between the detection target and the reagent.

この結果、測定可能な濃度範囲は狭くなるが、基準範囲および基準範囲近傍領域に対応する範囲は、従来よりも測光部18の測定範囲に対して大きな範囲を占めることとなる。すなわち、図6に示すように、分析可能上限値Tl2を上限とする分析可能範囲において、基準範囲および基準範囲近傍領域は大きな範囲を占め、基準範囲および基準範囲近傍領域に位置する検査結果が詳細に分析可能となる。   As a result, the measurable density range becomes narrow, but the range corresponding to the reference range and the region near the reference range occupies a larger range with respect to the measurement range of the photometry unit 18 than before. That is, as shown in FIG. 6, the reference range and the region near the reference range occupy a large range in the analyzable range having the upper limit of the analyzable upper limit value Tl2, and the inspection results located in the reference range and the region near the reference range are detailed. It becomes possible to analyze.

このため、同じ提供者による検体をある期間ごとに分析した場合、従来においては点Pt21,Pt22,Pt23に示すようにノイズ成分の影響を受け検査回数ごとに変動したAST値しか得られなかったが、分析装置1においては、点P21,P22,P23のように、ノイズ成分の影響を抑えた本来の吸光度成分にほぼ対応する正確なAST値を得ることができる。したがって、分析装置1によれば、点P21,P22,P23を通る直線l1に示すように、AST値における緩やかな上昇を判別することができ、このAST値をもとに、医師などは、AST値上昇に起因する肝疾患を将来発病する可能性があることを把握することができる。分析装置1においては、健康診断目的である検体に対しては健康診断目的に対応する分析条件を用いることによって基準範囲内および基準範囲近傍領域の分析結果を高精度で得ることができるため、健常者の検査値のわずかな変化を判別することが可能になり、発病の兆候を発見するという健康診断の本来の目的を達成することができる。   For this reason, when samples from the same provider are analyzed every certain period, conventionally, only the AST value that is affected by the noise component and fluctuates depending on the number of examinations can be obtained as indicated by points Pt21, Pt22, and Pt23. In the analyzing apparatus 1, as in the points P21, P22, and P23, it is possible to obtain an accurate AST value that substantially corresponds to the original absorbance component in which the influence of the noise component is suppressed. Therefore, according to the analyzer 1, a gradual increase in the AST value can be determined as shown by the straight line 11 passing through the points P21, P22, and P23. It is possible to grasp that there is a possibility of causing liver disease due to an increase in the value in the future. In the analyzer 1, since the analysis result corresponding to the health check purpose can be obtained with high accuracy for the sample that is the purpose of the health check, the analysis result in the reference range and the vicinity of the reference range can be obtained with high accuracy. It is possible to discriminate a slight change in the test value of the person, and the original purpose of the health examination of finding a sign of onset can be achieved.

また、分析装置1は、健康診断目的の場合には、検体分注量を増やしているため、分注ばらつきの影響を抑制した分注精度で検体を分注することができる。したがって、分析装置1は、健康診断目的に対応する分析条件を用いることによって、検体分注量のばらつきが分析結果に及ぼす影響を低減することが可能になる。   Moreover, since the analyzer 1 increases the sample dispensing amount for the purpose of health checkup, it can dispense the sample with a dispensing accuracy that suppresses the influence of dispensing variation. Therefore, the analysis apparatus 1 can reduce the influence of the variation in the sample dispensing amount on the analysis result by using the analysis condition corresponding to the purpose of the health check.

このように、実施の形態1にかかる分析装置1においては、分析項目ごとに分析目的に応じた分析条件、すなわち分析目的に適した分析条件で分析処理を行なうことができるため、いずれの分析目的においても精度の高い分析結果を得ることができる。   As described above, in the analysis apparatus 1 according to the first embodiment, analysis processing can be performed for each analysis item under analysis conditions according to the analysis purpose, that is, analysis conditions suitable for the analysis purpose. The analysis result with high accuracy can be obtained.

したがって、分析装置1においては、健康診断において、健常者の検査値の個体内変動を超えたわずかな測定値変化を高精度にモニターすることが可能になり、発病の兆候の発見が従来と比べて正確に行なうことができる。この分析装置1における分析結果を用いることによって、発病前の段階で薬を服用することなく生活習慣を改善することによって健康維持を図ることが可能になるものと考えられる。   Therefore, in the analyzer 1, it becomes possible to monitor a slight change in measured value exceeding the intra-individual variation of the test value of a healthy person with high accuracy in the health check, and the detection of a sign of the onset is compared with the conventional case. Can be done accurately. By using the analysis result in the analyzer 1, it is considered that it is possible to maintain health by improving lifestyle without taking medicine in the stage before the onset of illness.

また、分析装置1によれば、高精度な生化学検査が可能であるため、遺伝子検査による体質診断で将来、発症のリスクを持っている人に対しても、生化学検査による検査結果をもとに各検査値の変化の有無を高感度でモニターでき、発症前に生活習慣の改善などの対処ができる。また、分析装置1による分析結果を用いることによって、発病の兆候を早期に発見して、発症前に生活習慣の改善などの対処によって発病を防止できるため、発病後に必要である治療費用も削減できる可能性がある。   Moreover, according to the analyzer 1, since a highly accurate biochemical test is possible, the test result by the biochemical test is also provided to a person who has a risk of developing in the future by the constitution test by the genetic test. In addition, it is possible to monitor the presence or absence of changes in each test value with high sensitivity, and to cope with improvement of lifestyle habits before onset. In addition, by using the analysis result of the analyzer 1, signs of onset can be detected at an early stage, and the onset can be prevented by coping with improvement of lifestyle habits before onset, so that the treatment costs necessary after the onset can be reduced. there is a possibility.

このように、分析装置1を用いることによって、わずかな検査値の変化から発病の兆候を検出できる分析システムを構築することが可能になり、生活習慣の改善などで発病を回避できるものと思われる。特に、各検査値のわずかな変化をモニターして心臓病および脳卒中の兆候の発見を目的とする内臓脂肪症候群(メタボリックシンドローム)健診への適用が可能であるものと考えられる。   Thus, by using the analyzer 1, it becomes possible to construct an analysis system that can detect signs of disease from slight changes in test values, and it seems that disease can be avoided by improving lifestyle habits. . In particular, it is considered that the present invention can be applied to a checkup of visceral fat syndrome (metabolic syndrome) aiming to detect signs of heart disease and stroke by monitoring slight changes in each test value.

なお、本実施の形態1においては、健康診断目的の場合における分析可能上限値Tl2は、図6に示すように、図5に示す一般診断目的の場合における分析可能上限値Tl1よりも低くなり、基準範囲上限値Tuを所定値分超えた値となる。健康診断目的に対応する検体においては、検査結果が基準範囲を大きく超えることがほとんどないため、測定可能上限値Tl2を低く設定した場合であっても、十分に分析可能である。   In the first embodiment, as shown in FIG. 6, the upper limit for analysis Tl2 for the purpose of health diagnosis is lower than the upper limit for analysis Tl1 for the purpose of general diagnosis shown in FIG. The reference range upper limit value Tu exceeds the predetermined value. In the sample corresponding to the purpose of the health check, since the test result hardly exceeds the reference range, the analysis can be sufficiently performed even when the measurable upper limit Tl2 is set low.

また、本実施の形態1においては、分析条件設定部32が検査目的に対応した分析条件を適切に取得できるように、分析項目名を一般診断目的の場合には図3の列L11に示す「AST」とし、健康診断目的の場合には図3の列L12に示す「AST(健診)」として、目的ごとに分析条件が判別できるようにしている。分析装置1においては、分析条件設定部32が「AST」,「AST(健診)」のいずれの項目名の分析条件を取得した場合であっても、図7に示すように、出力結果の検査項目においては、取得した分析条件の項目名ではなく、本来の検査項目である「AST」が示されている。取得した分析条件の項目名「AST」または「AST(健診)」をそのまま出力結果に反映した場合、出力内容が煩雑となり、出力結果を参照した医師などが混乱してしまうためである。   In the first embodiment, the analysis condition name is shown in the column L11 of FIG. 3 in the case of the general diagnosis purpose so that the analysis condition setting unit 32 can appropriately acquire the analysis condition corresponding to the inspection purpose. In the case of health check purposes, the analysis conditions can be determined for each purpose as “AST (checkup)” shown in column L12 of FIG. In the analysis apparatus 1, even when the analysis condition setting unit 32 acquires the analysis condition of any item name “AST” or “AST (health checkup)”, as shown in FIG. In the inspection item, “AST” which is the original inspection item is shown instead of the item name of the acquired analysis condition. This is because when the acquired item name “AST” or “AST (medical checkup)” of the analysis condition is reflected in the output result as it is, the output contents become complicated, and doctors who refer to the output result are confused.

また、本実施の形態1においては、健康診断目的に対応する分析条件として、一般診断目的に対応する分析条件よりもサンプル分注量を高めた図3に示す分析条件を説明したが、もちろんこれに限らず、検体と試薬との反応量を高める条件であればよい。   In the first embodiment, the analysis conditions shown in FIG. 3 in which the sample dispensing amount is higher than the analysis conditions corresponding to the general diagnosis purpose have been described as the analysis conditions corresponding to the health diagnosis purpose. However, the present invention is not limited to this, and any conditions that increase the reaction amount between the specimen and the reagent may be used.

たとえば、図8のテーブルT2における行R22および行R23に示すように、健康診断目的における第1試薬量、第2試薬量を一般診断目的よりも減らして、検体と試薬との反応量を高めてもよい。健康診断目的の場合、反応容器21内に分注する試薬量が減ることによって、反応液に示すサンプル量の比率が高くなり、検体と試薬との反応量が高くなる。特に、検体分注量が分注精度を維持できる程度に多い場合には、分注精度の維持のために検体分注量を増やす必要はないため、試薬分注量を減らして検体と試薬との反応量を高くすればよい。また、分析装置1は、検体を希釈した後に希釈した検体を反応容器21内に分注する場合には、健康診断目的の場合、健康診断目的における検体の希釈倍率を一般診断目的における希釈倍率よりも低く設定することによって、検体と試薬との反応量を高くしてもよい。なお、分析装置1は、検体を希釈した後に希釈した検体を反応容器21内に分注する場合、健康診断目的と一般診断目的とで検体の希釈倍率を同倍率とし、健康診断目的の場合には、希釈した検体分注量の増量または試薬分注量の減量を行なって、検体と試薬との反応量を高めてもよい。   For example, as shown in row R22 and row R23 in table T2 of FIG. 8, the amount of the first reagent and the amount of the second reagent for the purpose of health check are reduced from those for the purpose of general diagnosis, and the reaction amount between the sample and the reagent is increased. Also good. For the purpose of health check-up, the amount of reagent dispensed into the reaction container 21 is reduced, so that the ratio of the sample amount shown in the reaction solution is increased and the reaction amount between the specimen and the reagent is increased. In particular, if the sample dispensing volume is high enough to maintain the dispensing accuracy, there is no need to increase the sample dispensing volume in order to maintain the dispensing accuracy. The reaction amount of can be increased. In addition, when dispensing the diluted sample into the reaction container 21 after the sample has been diluted, the analyzer 1 for the purpose of health checkup uses the sample dilution rate for the purpose of health checkup as compared to the dilution rate for the purpose of general diagnosis. Alternatively, the reaction amount between the specimen and the reagent may be increased by setting the value lower. The analyzer 1 dilutes the sample after diluting the sample into the reaction container 21. When the sample is diluted for the purpose of the health diagnosis and the purpose of the general diagnosis, the same dilution ratio is used. May increase the reaction amount between the sample and the reagent by increasing the diluted sample dispensing amount or decreasing the reagent dispensing amount.

また、分析装置1においては、反応液における検体と試薬との反応性を高めるほか、測光部18の検出条件を変更してもよい。分析装置1においては、たとえば、一般診断目的の場合には吸光度が基準範囲に対応する値を大きく超えることを考慮し、吸光度測定波長を反応液の最大吸収波長からずらして、実際の吸光度測定値を抑制する場合がある。このため、分析装置1においては、一般診断目的の場合には、吸光度測定波長を反応液の最大吸収波長からずらして設定する。これに対し、分析装置1においては、健康診断目的の場合には、検体内に含まれる検出対象物量が少なく実際の吸光度が低いため、吸光度測定波長を反応液の最大吸収波長付近として、実際の吸光度測定値を高くし、ノイズ成分の影響を抑えて分析精度の維持を図っている。   Further, in the analyzer 1, in addition to increasing the reactivity between the sample and the reagent in the reaction solution, the detection conditions of the photometry unit 18 may be changed. In the analyzer 1, for example, in the case of general diagnostic purposes, considering that the absorbance greatly exceeds the value corresponding to the reference range, the absorbance measurement wavelength is shifted from the maximum absorption wavelength of the reaction solution, and the actual absorbance measurement value is obtained. May be suppressed. For this reason, in the analyzer 1, for the purpose of general diagnosis, the absorbance measurement wavelength is set to be shifted from the maximum absorption wavelength of the reaction solution. On the other hand, in the case of the health examination purpose, the analyzer 1 has a small amount of detection target contained in the sample and the actual absorbance is low, so that the absorbance measurement wavelength is set near the maximum absorption wavelength of the reaction solution. The absorbance measurement value is increased to reduce the influence of noise components and maintain analysis accuracy.

また、検体と試薬との反応量が時間に応じて比例して増える場合には、分析装置1は、健康診断目的の場合、一般診断目的よりも反応時間または反応の観測時間(測光時間)を長くして反応量を増加させてもよい。分析装置1においては、たとえば、図9のテーブルT4における行R46および行R47に示すように、一般診断目的の場合には、測定開始点が14であり測定終了点が27であるのに対し、健康診断目的の場合には、測定開始点が14であり測定終了点が40と測定点数を多くしている。この結果、分析装置1は、健康診断目的の場合、一般診断目的の場合と比較して測定時間が長くなった分、検体と試薬との反応が進み、反応物が多く生成されるため、反応液における吸光度変化量も多くなり、ノイズ成分の影響が少ない分析結果を得ることができる。   When the amount of reaction between the sample and the reagent increases in proportion to the time, the analyzer 1 sets the reaction time or the observation time (photometric time) of the reaction more than the general diagnosis purpose for the purpose of the health diagnosis. The reaction amount may be increased by lengthening the reaction amount. In the analyzer 1, for example, as shown in the row R46 and the row R47 in the table T4 of FIG. 9, the measurement start point is 14 and the measurement end point is 27 for general diagnostic purposes. For the purpose of health check, the measurement start point is 14 and the measurement end point is 40, increasing the number of measurement points. As a result, in the case of the purpose of the health diagnosis, the analyzer 1 proceeds with the reaction between the specimen and the reagent by the amount of the measurement time longer than that for the purpose of the general diagnosis, and a lot of reactants are generated. The amount of change in absorbance in the liquid also increases, and an analysis result with little influence of noise components can be obtained.

また、分析装置1においては、分析条件のうち、検体分注量、検体希釈率、試薬分注量、上記反応液に対する測光波長、反応液における反応時間、反応液に対する測定時間の二以上が分析目的に応じて異なっていてもよい。たとえば、図10の表T5に示すように、健康診断目的に対応する分析条件では、一般診断目的に対応する分析条件と比較して、行R51に示すサンプル量を増やすとともに、行R52および行R53に示す試薬分注量を減らすことによって、検体と試薬との反応量を高めてもよい。   Moreover, in the analyzer 1, two or more of the analysis conditions are the sample dispensing amount, the sample dilution rate, the reagent dispensing amount, the photometric wavelength for the reaction solution, the reaction time in the reaction solution, and the measurement time for the reaction solution. It may be different depending on the purpose. For example, as shown in Table T5 of FIG. 10, in the analysis condition corresponding to the health diagnosis purpose, the sample amount shown in the row R51 is increased and the row R52 and the row R53 are compared with the analysis condition corresponding to the general diagnosis purpose. The amount of the reaction between the sample and the reagent may be increased by reducing the reagent dispensing amount shown in FIG.

また、実施の形態1においては、図3および図8〜図10に例示したように、一般検診用および健康診断用の分析条件を分析条件設定部32がそれぞれ区別できるように各分析条件の分析項目の項目名を変えて記憶部35に記憶させた場合について説明したが、これらの各分析項目に対する分析条件は、目的ごとに随時追加して記憶部35に記憶させることができる。また、図11に示すように、健康診断目的に対応する各分析項目における各分析条件を保持する健康診断用カテゴリーK1,一般診断目的に対応する各分析項目における各分析条件を保持する一般診断用カテゴリーK2をそれぞれ設けて、記憶部35内に分析条件情報36として記憶させてもよい。この場合、分析条件設定部32は、検査目的が健康診断であると判断した場合には、健康診断用カテゴリーK1の中から指示された分析項目に対応する分析条件を取得すればよく、また、検査目的が一般診断であると判断した場合には、一般診断用カテゴリーK2の中から指示された分析項目に対応する分析条件を取得すればよい。   In the first embodiment, as illustrated in FIG. 3 and FIGS. 8 to 10, the analysis conditions are analyzed so that the analysis condition setting unit 32 can distinguish the analysis conditions for the general examination and the health examination. Although the case where the item names of the items are changed and stored in the storage unit 35 has been described, the analysis conditions for each of these analysis items can be added as needed for each purpose and stored in the storage unit 35. Further, as shown in FIG. 11, for the general diagnosis for holding each analysis condition for each analysis item corresponding to the general diagnosis purpose K1, for the health diagnosis category K1 for holding each analysis condition for each analysis item corresponding to the health diagnosis purpose. Each category K2 may be provided and stored as analysis condition information 36 in the storage unit 35. In this case, when the analysis condition setting unit 32 determines that the examination purpose is a health check, the analysis condition setting unit 32 may acquire the analysis condition corresponding to the analysis item instructed from the health check category K1, If it is determined that the inspection purpose is general diagnosis, an analysis condition corresponding to the analysis item instructed from the general diagnosis category K2 may be acquired.

また、本実施の形態1においては、検査目的として一般診断および健康診断を例として説明したが、もちろんこれに限らず、たとえば治療効果の経過観察を検査目的とする場合もある。たとえば、治療効果の経過観察目的の検体には、一般診断目的である検体よりも少ない検出対象物が含まれ、また、健康診断目的である検体よりも多い検出対象物が含まれているものと想定して、検体と試薬との反応量や吸光度測定波長などを調整した分析条件を設定する。この場合、分析装置1は、一般検診用、健康診断用および経過観察用の分析条件がそれぞれ区別できるように各分析条件の分析項目の項目名を変えるほか、図11に示すように、他の健康診断用カテゴリーK1,一般診断用カテゴリーK2とは別に、経過観察目的に対応する各分析項目の分析条件を保持する経過観察用カテゴリーK3を設けてもよい。   In the first embodiment, the general diagnosis and the health check have been described as examples of the inspection purpose. However, the present invention is not limited to this, and there are cases where, for example, the follow-up of the therapeutic effect is used for the inspection purpose. For example, a sample for the purpose of observing the therapeutic effect includes fewer detection objects than a sample for general diagnosis purposes, and includes more detection objects than a sample for health diagnosis purposes. Assuming that the analysis conditions are adjusted by adjusting the reaction amount between the sample and the reagent, the absorbance measurement wavelength, and the like. In this case, the analysis apparatus 1 changes the item names of the analysis items of each analysis condition so that the analysis conditions for general examination, medical examination and follow-up can be distinguished from each other, as shown in FIG. Apart from the health diagnosis category K1 and the general diagnosis category K2, a follow-up observation category K3 that holds the analysis conditions of each analysis item corresponding to the follow-up observation purpose may be provided.

(実施の形態2)
次に、実施の形態2について説明する。実施の形態2においては、分析を指示された分析項目とともに分析結果が変化しない比較用の分析項目に対しても分析し、比較用の分析項目における分析結果をもとに分析を指示された分析項目の分析結果の信頼性を判定する。
(Embodiment 2)
Next, a second embodiment will be described. In the second embodiment, the analysis is performed for the analysis item for comparison that does not change the analysis result together with the analysis item for which the analysis is instructed, and the analysis is instructed based on the analysis result for the analysis item for comparison. Determine the reliability of the item analysis results.

図12は、本実施の形態2にかかる分析装置の構成を示す模式図である。図12に示すように、実施の形態2にかかる分析装置201においては、制御機構203は、図1に示す分析装置1における制御部31に代えて、分析条件設定部32とともに判定部232を有する制御部231を備える。   FIG. 12 is a schematic diagram illustrating the configuration of the analyzer according to the second embodiment. As shown in FIG. 12, in the analysis apparatus 201 according to the second embodiment, the control mechanism 203 includes a determination unit 232 together with the analysis condition setting unit 32 instead of the control unit 31 in the analysis apparatus 1 shown in FIG. A control unit 231 is provided.

判定部232は、分析を指示された分析項目における分析結果が正常であるか否かを判定する。ここで、制御部231は、分析目的が健康診断目的である場合、分析を指示された分析項目とともに分析を指示された分析項目の分析結果と比較して分析結果が変化しない比較用の分析項目に対する分析処理を各部位に実行させる。判定部232は、比較用の分析項目における分析結果が分析対象である検体に対して既に行なわれていた比較用の分析項目における分析結果と比較し変化していた場合、分析を指示された分析項目の分析結果はエラーである、つまり分析結果が正しくないと判定する。   The determination unit 232 determines whether or not the analysis result of the analysis item instructed to be analyzed is normal. Here, when the analysis purpose is a health check purpose, the control unit 231 compares the analysis item with the analysis item instructed to be analyzed with the analysis result of the analysis item instructed to be analyzed. Analyzing process is executed at each part. When the analysis result in the analysis item for comparison is changed compared with the analysis result in the analysis item for comparison that has already been performed on the sample to be analyzed, the determination unit 232 is instructed to perform the analysis. It is determined that the analysis result of the item is an error, that is, the analysis result is not correct.

ここで、メタボリックシンドローム健診では、分析項目として、AST,ALT,γ−GTP,HDL−Chol,LDL−Chol,Cre,Glu,HbA1c,UAなどが検討されている。   Here, in the metabolic syndrome medical examination, AST, ALT, γ-GTP, HDL-Chol, LDL-Chol, Cre, Glu, HbA1c, UA and the like are examined as analysis items.

比較用の分析項目は、メタボリックシンドローム健診における分析項目以外の項目であって、分析結果が個体内および個体間における変動が少ない電解質Na,K,Clなどの分析項目である。この場合、判定部232は、比較用の分析項目における分析結果が分析対象である検体に対して既に行なわれていた比較用の分析項目における分析結果と比較し変化していた場合、分析対象である検体に異常がある、つまり検体の前処理等の取扱上に問題があると判定する。   The analysis items for comparison are items other than the analysis items in the metabolic syndrome medical examination, and are analysis items such as electrolytes Na, K, Cl, etc., in which the analysis results are less likely to vary within and between individuals. In this case, when the analysis result in the analysis item for comparison has changed compared with the analysis result in the comparison analysis item that has already been performed on the sample to be analyzed, the determination unit 232 determines whether the analysis target It is determined that a certain sample is abnormal, that is, there is a problem in handling such as pretreatment of the sample.

また、比較用の分析項目は、メタボリックシンドローム健診における分析項目以外の項目であって、分析結果が個体間で大きく変動するIgA,IgMなどの分析項目である。この場合、判定部232は、比較用の分析項目における分析結果が分析対象である検体に対して既に行なわれていた比較用の分析項目における分析結果と比較し変化していた場合、分析対象である検体が別の検体と取り違えられたおそれがあると判定する。   Moreover, the analysis items for comparison are items other than the analysis items in the metabolic syndrome medical examination, and are analysis items such as IgA and IgM whose analysis results greatly vary among individuals. In this case, when the analysis result in the analysis item for comparison has changed compared with the analysis result in the comparison analysis item that has already been performed on the sample to be analyzed, the determination unit 232 determines whether the analysis target It is determined that there is a possibility that one sample is mistaken for another sample.

次に、図13を参照して、分析装置201における分注処理に関する処理手順を示すフローチャートである。図13に示すように、分析条件設定部32は、図2に示すステップS2と同様に、分析指示情報を受信するまで、分析指示情報受信判断処理を行ない(ステップS202)、分析指示情報を受信したと判断した場合(ステップS202:Yes)、図2に示すステップS4と同様に、分析目的判断処理を行なう(ステップS204)。   Next, with reference to FIG. 13, it is a flowchart which shows the process sequence regarding the dispensing process in the analyzer 201. FIG. As shown in FIG. 13, the analysis condition setting unit 32 performs the analysis instruction information reception determination process (step S202) and receives the analysis instruction information until the analysis instruction information is received, similarly to step S2 shown in FIG. If it is determined that the determination has been made (step S202: Yes), analysis purpose determination processing is performed in the same manner as in step S4 shown in FIG. 2 (step S204).

分析条件設定部32は、分析対象である検体の分析目的が健康診断目的であると判断した場合(ステップS204:健康診断)、図2に示すステップS6およびステップS8と同様に、健康診断用条件取得処理(ステップS206)および健康診断用条件設定処理(ステップS208)を行なう。そして、制御部231は、分析条件設定部32によって設定された健康診断用の分析条件にしたがって分析装置1における各部位を制御して分析処理を行なわせる分析制御処理を行なう(ステップS210)。この場合、制御部231は、分析を指示された分析項目とともに分析を指示された分析項目の分析結果と比較して分析結果が変化しない比較用の分析項目、たとえば電解質Na,K,ClおよびIgA,IgMなどの分析項目に対する分析処理を各部位に実行させる。   When the analysis condition setting unit 32 determines that the analysis purpose of the sample to be analyzed is the purpose of the health check (step S204: health check), the conditions for the health check are the same as in steps S6 and S8 shown in FIG. An acquisition process (step S206) and a condition setting process for health check (step S208) are performed. Then, the control unit 231 performs an analysis control process for controlling each part in the analyzer 1 according to the health diagnosis analysis conditions set by the analysis condition setting unit 32 to perform the analysis process (step S210). In this case, the control unit 231 compares the analysis items in which the analysis is instructed with the analysis results of the analysis item instructed to be analyzed, and the analysis items for comparison, for example, electrolytes Na, K, Cl, and IgA, are not changed. , IgM and other analysis items are analyzed for each part.

そして、制御部231は、測光部18による測定結果を受信し(ステップS212)、分析部34は、受信した分析結果を分析し各分析項目における検出対象物の濃度などを検出する(ステップS214)。この場合、分析部34は、比較用の分析項目、たとえば電解質Na,K,ClおよびIgA,IgMなどの分析項目に対する分析結果に関しても分析を行なう。   Then, the control unit 231 receives the measurement result by the photometry unit 18 (step S212), and the analysis unit 34 analyzes the received analysis result and detects the concentration of the detection target in each analysis item (step S214). . In this case, the analysis unit 34 also analyzes analysis results for analysis items for comparison, for example, analysis items such as electrolytes Na, K, Cl, IgA, and IgM.

次いで、判定部232は、分析部34によって分析された比較用の分析項目をもとに分析を指示された分析項目における分析結果が正常であるか否かを判定する判定処理を行なう(ステップS216)。そして、出力部37は、分析部34が検出した検出対象物の濃度などの検査結果と判定部232が判定した判定結果に対応づけて出力する(ステップS218)。   Next, the determination unit 232 performs determination processing for determining whether the analysis result of the analysis item instructed to be analyzed is normal based on the analysis item for comparison analyzed by the analysis unit 34 (step S216). ). Then, the output unit 37 outputs the inspection result such as the concentration of the detection target detected by the analysis unit 34 in association with the determination result determined by the determination unit 232 (step S218).

これに対し、分析条件設定部32が分析対象である検体の分析目的が一般診断目的であると判断した場合(ステップS204:一般診断)、図2に示すステップS26〜S36と同様に、分析条件設定部32による一般診断用条件取得処理(ステップS226),一般診断用条件設定処理(ステップS228),制御部231による分析制御処理(ステップS230),測光部18からの測定結果受信処理(ステップS232),分析部34による測定結果分析処理(ステップS234),出力部37による分析結果出力処理(ステップS236)を行なう。そして、制御部231は、図2に示すステップS38と同様に、分析処理終了判断処理を行ない(ステップS238)、分析処理を終了する。   On the other hand, when the analysis condition setting unit 32 determines that the analysis purpose of the sample to be analyzed is the general diagnosis purpose (step S204: general diagnosis), the analysis condition is the same as in steps S26 to S36 shown in FIG. General diagnosis condition acquisition processing by the setting unit 32 (step S226), general diagnosis condition setting processing (step S228), analysis control processing by the control unit 231 (step S230), measurement result reception processing from the photometry unit 18 (step S232) ), Measurement result analysis processing by the analysis unit 34 (step S234), and analysis result output processing by the output unit 37 (step S236). And the control part 231 performs an analysis process completion | finish judgment process similarly to step S38 shown in FIG. 2 (step S238), and complete | finishes an analysis process.

次に、図14を参照して、図13に示す判定処理について説明する。まず、判定部232は、比較用分析項目のうち、Na,K,Clなどの電解質項目における結果を取得する(ステップS242)。さらに、判定部232は、記憶部35,外部記憶媒体または外部装置などから、同じ検体に対して過去に行なわれたNa,K,Clなどの電解質項目における結果を取得する(ステップS244)。   Next, the determination process shown in FIG. 13 will be described with reference to FIG. First, the determination unit 232 acquires a result of an electrolyte item such as Na, K, or Cl among the comparative analysis items (step S242). Further, the determination unit 232 acquires the result of the electrolyte item such as Na, K, Cl, etc., performed on the same specimen in the past from the storage unit 35, the external storage medium, or the external device (step S244).

そして、判定部232は、今回行なわれた電解質項目の結果と過去に行なわれた電解質項目の結果とを比較し、今回行なわれた電解質項目の結果が過去に行なわれた電解質項目の結果と比較して変化があるか否かを判断する(ステップS246)。   Then, the determination unit 232 compares the result of the electrolyte item performed this time with the result of the electrolyte item performed in the past, and compares the result of the electrolyte item performed this time with the result of the electrolyte item performed in the past. It is then determined whether there is a change (step S246).

電解質項目値は、健康診断目的のように各物質の量が所定の各基準範囲程度しか含まれない検体においては、個体内および個体間でほとんど変化しない。すなわち、検体を提供した提供者が同一であれば、電解質項目値は、ほとんど変化しない。また、検体を提供した提供者が異なる場合であっても、電解質項目値は、提供者間においてもほとんど変化しない。   The electrolyte item value hardly changes within and between individuals in a specimen in which the amount of each substance is included only within a predetermined reference range, such as for health check purposes. That is, if the provider who provided the specimen is the same, the electrolyte item value hardly changes. Further, even when the providers who provide the specimens are different, the electrolyte item value hardly changes between the providers.

このため、図15に示すように、2回目の検査におけるNa値が点P32のようにTnの値を取っていた場合であって、点P33aに示すように今回実施した3回目の検査におけるNa値が値Tnから大きく変化していた場合には、3回目の検査で実施した検体自体の前処理等の取扱上に問題があるものと考えられる。このため、判定部232は、今回行なわれた電解質項目の結果が過去に行なわれた電解質項目の結果と比較して変化があると判断した場合(ステップS246:Yes)、今回検査を行なった検体に異常がある、つまり検体の前処理等の取扱上に問題があるものと判定し(ステップS248)、今回検査を行なった分析結果は信頼性が低いものであると判定する。   For this reason, as shown in FIG. 15, the Na value in the second inspection is the value of Tn as indicated by a point P32, and the Na value in the third inspection carried out this time as indicated by a point P33a. If the value has greatly changed from the value Tn, it is considered that there is a problem in handling such as pretreatment of the specimen itself performed in the third examination. Therefore, when the determination unit 232 determines that there is a change in the result of the electrolyte item performed this time compared to the result of the electrolyte item performed in the past (step S246: Yes), the sample subjected to the current test It is determined that there is an abnormality, that is, there is a problem in handling the sample pretreatment or the like (step S248), and it is determined that the analysis result of this test is low in reliability.

これに対し、図15の点P33bに示すように今回実施した3回目の検査におけるNa値が2回目の検査におけるNa値Tnとほとんど同じ値であった場合には、3回目の検査で実施した検体の取扱いは適切であったものと考えられる。このため、判定部232は、今回行なわれた電解質項目の結果が過去に行なわれた電解質項目の結果と比較して変化がないと判断した場合(ステップS246:No)、今回検査を行なった検体に異常なし、つまり検体の取扱上には問題がないと判定する(ステップS250)。   On the other hand, when the Na value in the third inspection performed this time was almost the same as the Na value Tn in the second inspection, as shown by a point P33b in FIG. 15, it was performed in the third inspection. It seems that the specimen was handled appropriately. Therefore, when the determination unit 232 determines that there is no change in the result of the electrolyte item performed this time compared to the result of the electrolyte item performed in the past (step S246: No), the sample subjected to the current test It is determined that there is no abnormality, that is, there is no problem in handling the specimen (step S250).

次に、判定部232は、ステップS250において検体自体の取扱上には問題がないものと判定した場合、比較用分析項目のうち、IgA,IgMなどの個体比較用項目における結果を取得する(ステップS252)。さらに、判定部232は、記憶部35、外部記憶媒体または外部装置などから、同じ検体に対して過去に行なわれたIgA,IgMなどの個体比較用項目における結果を取得する(ステップS254)。   Next, when the determination unit 232 determines in step S250 that there is no problem in handling the sample itself, the determination unit 232 acquires the results of the individual comparison items such as IgA and IgM among the comparative analysis items (step S250). S252). Further, the determination unit 232 acquires the result of the individual comparison items such as IgA and IgM performed on the same sample in the past from the storage unit 35, the external storage medium, the external device, or the like (step S254).

そして、判定部232は、今回行なわれた個体比較用項目の結果と過去に行なわれた個体比較用項目の結果とを比較し、今回行なわれた個体比較用項目の結果が過去に行なわれた個体比較用項目の結果と比較して変化があるか否かを判断する(ステップS256)。   Then, the determination unit 232 compares the result of the individual comparison item performed this time with the result of the individual comparison item performed in the past, and the result of the individual comparison item performed in the past has been performed in the past. It is determined whether or not there is a change in comparison with the result of the individual comparison item (step S256).

IgA,IgMなどの個体比較用項目値は、健康診断目的のように各物質の量が所定の各基準範囲程度しか含まれない検体においては、個体内での変化と比較して個体間で大きな差を有する。すなわち、検体を提供した提供者が同一であれば、IgA,IgMなどの個体比較用項目値は、変化が少ない。これに対し、検体を提供した提供者が異なる場合には、個体比較用項目値は、大きく異なる。   Individual comparison item values such as IgA and IgM are larger among individuals in comparison with changes within individuals in the case where the amount of each substance is included only within a predetermined reference range, such as for health check purposes. Have a difference. That is, if the provider who provided the specimen is the same, the individual comparison item values such as IgA and IgM change little. On the other hand, when the provider who provided the sample is different, the individual comparison item value is greatly different.

このため、図16に示すように、2回目の検査におけるIgA値が点P42のようにTiの値を取っていた場合であって、点P43aに示すように今回実施した3回目におけるIgA値が値Tiから大きく変化していた場合には、3回目の検査が行なわれた検体と2回目の検査が行なわれた検体とが異なっているものと考えられる。このため、判定部232は、今回行なわれた個体比較用項目の結果が過去に行なわれた個体比較用項目の結果と比較して変化があると判断した場合(ステップS256:Yes)、今回検査を行なった検体が取り違えられているおそれがあるものと判定し(ステップS258)、今回検査を行なった分析結果は信頼性が低いものであると判定する。   For this reason, as shown in FIG. 16, the IgA value in the second inspection is a value of Ti as shown at point P42, and the IgA value at the third time implemented this time as shown at point P43a is If the value Ti has changed significantly, it is considered that the specimen subjected to the third test is different from the specimen subjected to the second test. Therefore, when the determination unit 232 determines that the result of the individual comparison item performed this time is different from the result of the individual comparison item performed in the past (step S256: Yes), the current inspection is performed. It is determined that the sample that has been subjected to the test may be mistaken (step S258), and it is determined that the analysis result of the current test is low in reliability.

これに対し、図16の点P43bに示すように今回実施した3回目の検査におけるIgA値が2回目の検査におけるIgA値Tiとほとんど同じ値であった場合には、3回目の検査で実施した検体は2回目の検査が行なわれた検体と同一のものであると考えられる。このため、判定部232は、今回行なわれた電解質項目の結果が過去に行なわれた電解質項目の結果と比較して変化がないと判断した場合(ステップS256:No)、今回検査を行なった検体が取り違えられているおそれがないものと判定し(ステップS260)、今回検査を行なった分析結果は、検体の取扱いも適正であり検体の取り違えもない信頼性が高いものであると判定する。   On the other hand, as shown by a point P43b in FIG. 16, when the IgA value in the third inspection performed this time was almost the same as the IgA value Ti in the second inspection, it was performed in the third inspection. The sample is considered to be the same as the sample subjected to the second test. Therefore, when the determination unit 232 determines that there is no change in the result of the electrolyte item performed this time compared to the result of the electrolyte item performed in the past (step S256: No), the sample subjected to the current test (Step S260), it is determined that the analysis result of this test is highly reliable because the sample is handled properly and the sample is not mistaken.

そして、判定部232は、ステップS248,S250,S258およびS260において行なった判定結果を出力する(ステップS262)。出力部37は、判定部232が行なった判定結果を分析結果に対応づけて出力するため、分析装置201の操作者は、この判定結果を参照することによって、分析結果における信頼性の有無を認識することができる。   Then, the determination unit 232 outputs the determination results made in steps S248, S250, S258, and S260 (step S262). Since the output unit 37 outputs the determination result performed by the determination unit 232 in association with the analysis result, the operator of the analysis apparatus 201 recognizes the presence or absence of reliability in the analysis result by referring to the determination result. can do.

このように、実施の形態2によれば、分析を指示された分析項目とともに、Na,K,Clなどの電解質項目およびIgA,IgMなどの個体比較用項目を分析し、電解質項目および個体比較用項目の分析結果の変化をもとに分析を指示された分析項目における分析結果が適正であるか否かを判定するため、分析結果の信頼性をさらに高めることが可能になる。   As described above, according to the second embodiment, the analysis items instructed to be analyzed, the electrolyte items such as Na, K, and Cl and the individual comparison items such as IgA and IgM are analyzed, and the electrolyte items and the individual comparison items are analyzed. Since it is determined whether or not the analysis result of the analysis item instructed to be analyzed is appropriate based on the change in the analysis result of the item, the reliability of the analysis result can be further increased.

なお、実施の形態1,2にかかる分析装置1,201は、ネットワークを介して外部装置と接続される分析システムに適用される場合がある。このような分析システムは、たとえば、図17に示すように、複数の分析装置1と、ネットワークNを介して各分析装置1に接続して各分析装置1を管理する管理サーバ41とを備える。管理サーバ41は、各種情報を記憶するデータベース42を有する。各分析装置1は、分析部34による分析結果を、ネットワークNを介して管理サーバ41に送信し、管理サーバ41は、送信された分析結果をデータベース42内に記憶させる。   Note that the analyzers 1 and 201 according to the first and second embodiments may be applied to an analysis system connected to an external device via a network. For example, as shown in FIG. 17, such an analysis system includes a plurality of analysis devices 1 and a management server 41 that is connected to each analysis device 1 via a network N and manages each analysis device 1. The management server 41 has a database 42 that stores various types of information. Each analysis device 1 transmits the analysis result of the analysis unit 34 to the management server 41 via the network N, and the management server 41 stores the transmitted analysis result in the database 42.

ここで、管理サーバ41は、検体を提供した提供者が定期的に健康診断を受診していた場合には、各健康診断の検査結果と提供者の性別、年齢、生活習慣パターン、家族の病歴などをもとに、次に健康診断受診までの間に提供者の身体に異常が起こる危険率を統計的に算出し出力してもよい。分析装置1においては、健康診断目的である検体に対しては健康診断目的に対応する分析条件を用いて、健常者の基準範囲内および基準範囲近傍領域における検査値のわずかな変化を高精度に判別することができる。このため、この分析装置1によって分析された検査結果を用いることによって、算出した危険率の信頼性も高まるものと考えられる。   Here, the management server 41, when the provider who provided the specimen has undergone a health check regularly, the test result of each health check and the sex, age, lifestyle pattern, family history of the provider Based on the above, the risk rate of the abnormality of the provider's body may be calculated statistically and output before the next medical checkup. In the analyzer 1, a slight change in the test value within the reference range of the healthy subject and in the vicinity of the reference range is accurately detected using the analysis conditions corresponding to the purpose of the health check for the sample for the purpose of the health check. Can be determined. For this reason, it is considered that the reliability of the calculated risk factor is increased by using the inspection result analyzed by the analyzer 1.

また、図17に示す分析システムにおいては、管理サーバ41は、分析装置1における分析結果をもとに、所定の判定基準を用いて検体提供者の健康状態を自動判定し、判定結果と指導内容を出力してもよい。分析装置1においては、健康診断目的である検体に対しては健康診断目的に対応する分析条件を用いて、健常者の基準範囲内および基準範囲近傍領域における検査値のわずかな変化を高精度に判別することができる。このため、この分析装置1によって分析された検査結果を用いることによって、出力した判定結果の信頼性も高まるものと考えられる。   In the analysis system shown in FIG. 17, the management server 41 automatically determines the health condition of the sample provider using a predetermined determination criterion based on the analysis result in the analysis apparatus 1, and the determination result and instruction content May be output. In the analyzer 1, a slight change in the test value within the reference range of the healthy subject and in the vicinity of the reference range is accurately detected using the analysis conditions corresponding to the purpose of the health check for the sample for the purpose of the health check. Can be determined. For this reason, it is considered that the reliability of the output determination result is enhanced by using the inspection result analyzed by the analyzer 1.

また、図17に示す管理サーバ41は、同一の検体提供者に対して異なる施設すなわち異なる分析装置1で健康診断等が行なわれた場合であっても、各健康診断結果に各施設での基準値の違いを加味することによって、複数の施設間差による影響を抑制した検査結果を取得してもよい。分析装置1においては、健康診断目的である検体に対しては健康診断目的に対応する分析条件を用いることによって、分注ばらつきおよび測定値におけるノイズ成分の影響が少ない検査結果を得ることができる。このため、各分析装置1間の分析精度差も小さくなり、検査結果に対する複数の分析装置間差も小さいものと考えられる。したがって、各分析装置1による各健康診断結果に各施設での基準値の違いを加味することによって、複数の施設間差による影響をさらに抑制した検査結果を取得することができる。   In addition, the management server 41 shown in FIG. 17 uses the standard for each health check result in each health check result even when a health check or the like is performed at different facilities, that is, different analyzers 1 for the same sample provider. You may acquire the test result which suppressed the influence by the difference between several facilities by taking into consideration the difference in value. In the analyzer 1, a test result that is less affected by dispensing components and noise components in the measurement value can be obtained by using the analysis conditions corresponding to the health diagnosis purpose for the sample that is the purpose of the health diagnosis. For this reason, it is considered that the difference in analysis accuracy between the analyzers 1 is also small, and the difference between the plurality of analyzers with respect to the inspection result is also small. Therefore, by adding the difference in the reference value at each facility to each health check result by each analyzer 1, it is possible to obtain a test result that further suppresses the influence due to the difference between the facilities.

また、本実施の形態1,2においては、検体容器13aに光学的に読取可能である記録媒体を付した場合を例に説明したが、これに限らず、所定周波数の電波を介して情報の読み書きが可能であるRFID(Radio Frequency Identification)タグを検体容器13aに付してもよい。このRFIDタグには、検体を提供した提供者に関する情報、検体容器13aに収容された検体に対して行なわせる分析項目のほか、検体容器13aに収容された検体における分析目的に関する情報などの検体情報が書き込まれている、そして、検体読取部13cは、検体容器13aに付されたRFIDタグとの間で所定周波数の電波を送受信することによって、RFIDタグに書き込まれた検体情報を読み取り、読み取った情報を制御部31,231に入力してもよい。また、検体容器13aは、光学的に読取可能である情報媒体とRFIDタグとの双方を付してもよい。この場合、検体読取部13cは、赤外光または可視光を発するほか、所定波長の電波を送受信することによって、検体容器13aに付された情報媒体およびRFIDタグの情報を読み取ればよい。   In the first and second embodiments, the case where an optically readable recording medium is attached to the sample container 13a has been described as an example. However, the present invention is not limited to this, and information is transmitted via radio waves of a predetermined frequency. An RFID (Radio Frequency Identification) tag that can be read and written may be attached to the sample container 13a. This RFID tag includes sample information such as information on the provider who provided the sample, analysis items to be performed on the sample stored in the sample container 13a, and information on the analysis purpose of the sample stored in the sample container 13a. The sample reading unit 13c reads and reads the sample information written on the RFID tag by transmitting and receiving radio waves of a predetermined frequency to and from the RFID tag attached to the sample container 13a. Information may be input to the control units 31 and 231. The sample container 13a may be provided with both an optically readable information medium and an RFID tag. In this case, the sample reading unit 13c may read information on the information medium and the RFID tag attached to the sample container 13a by transmitting and receiving radio waves of a predetermined wavelength in addition to emitting infrared light or visible light.

また、本実施の形態1,2においては、検体読取部13cが読み取った検体情報内に検体に対する分析目的が含まれている場合を例に説明したが、この分析目的に関する情報は、もちろん入力部33を介して入力されてもよく、また、送受信部38を介して外部装置から入力されてもよい。   In the first and second embodiments, the case where the analysis purpose for the sample is included in the sample information read by the sample reading unit 13c has been described as an example. 33 may be input from the external device via the transmission / reception unit 38.

また、本実施の形態1,2にかかる分析装置1,201を用いた場合、運用上、検体に対して行なわれる分析項目を選択するための検査伝票に「一般診断目的」または「健康診断目的」のいずれかを分析目的を選択できる選択欄を設け、該検査伝票をもとに、分析装置1,201の操作者は、分析対象である検体の分析目的を判別し、分析装置1,201に分析目的に関する情報を、入力部33を介して入力してもよい。また、たとえば提供者から検体を採取する際に検体を収容する検体収容容器の色やラベル色などを「一般診断目的」または「健康診断目的」で変えて、検体採取時の分析目的過誤を防止してもよい。   In addition, when the analyzers 1 and 201 according to the first and second embodiments are used, “general diagnosis purpose” or “health diagnosis purpose” is included in an inspection slip for selecting an analysis item to be performed on a sample in operation. Is provided with a selection field for selecting an analysis purpose, and based on the examination slip, the operator of the analyzers 1, 201 discriminates the analysis purpose of the sample to be analyzed, and the analyzers 1, 201 In addition, information regarding the analysis purpose may be input via the input unit 33. In addition, for example, when collecting a sample from a provider, the color or label color of the sample storage container that stores the sample is changed to “General diagnosis purpose” or “Health diagnosis purpose” to prevent errors in the analysis purpose at the time of sample collection. May be.

また、上記実施の形態で説明した分析装置1,201は、あらかじめ用意されたプログラムをコンピュータシステムで実行することによって実現することができる。このコンピュータシステムは、所定の記録媒体に記録されたプログラムを読み出して実行することで分析装置の処理動作を実現する。ここで、所定の記録媒体とは、フレキシブルディスク(FD),CD−ROM,MOディスク,DVDディスク,光磁気ディスク,ICカードなどの「可搬用の物理媒体」の他に、コンピュータシステムの内外に備えられるハードディスクドライブ(HDD)などのように、プログラムの送信に際して短期にプログラムを保持する「通信媒体」など、コンピュータシステムによって読み取り可能なプログラムを記録する、あらゆる記録媒体を含むものである。また、このコンピュータシステムは、ネットワーク回線を介して接続した管理サーバや他のコンピュータシステムからプログラムを取得し、取得したプログラムを実行することで分析装置の処理動作を実現する。   The analysis devices 1 and 201 described in the above embodiment can be realized by executing a program prepared in advance by a computer system. This computer system implements the processing operation of the analyzer by reading and executing a program recorded on a predetermined recording medium. Here, the predetermined recording medium is not limited to “portable physical medium” such as a flexible disk (FD), a CD-ROM, an MO disk, a DVD disk, a magneto-optical disk, and an IC card, but also inside and outside the computer system. It includes any recording medium that records a program readable by a computer system, such as a “communication medium” that holds the program in a short time when transmitting the program, such as a hard disk drive (HDD) provided. In addition, this computer system obtains a program from a management server or another computer system connected via a network line, and executes the obtained program to realize the processing operation of the analyzer.

実施の形態1にかかる分析装置の構成を示す模式図である。1 is a schematic diagram illustrating a configuration of an analyzer according to a first embodiment. 図1に示す分析装置における分析処理に関する処理手順を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the process sequence regarding the analysis process in the analyzer shown in FIG. 図1に示す分析装置における分析項目ASTにおける分析条件を例示する図である。It is a figure which illustrates the analysis conditions in the analysis item AST in the analyzer shown in FIG. 図1に示す分析装置における、高濃度試薬を使用する場合の、分析項目ASTにおける分析条件を例示する図である。It is a figure which illustrates the analysis conditions in the analysis item AST when using a high concentration reagent in the analyzer shown in FIG. 図1に示す分析装置における分析可能範囲を説明する図である。It is a figure explaining the analysis possible range in the analyzer shown in FIG. 図1に示す分析装置における分析可能範囲を説明する図である。It is a figure explaining the analysis possible range in the analyzer shown in FIG. 図1に示す分析装置が出力する分析結果一覧を例示する図である。It is a figure which illustrates the analysis result list which the analyzer shown in FIG. 1 outputs. 図1に示す分析装置における分析項目ASTにおける分析条件を例示する図である。It is a figure which illustrates the analysis conditions in the analysis item AST in the analyzer shown in FIG. 図1に示す分析装置における分析項目ASTにおける分析条件を例示する図である。It is a figure which illustrates the analysis conditions in the analysis item AST in the analyzer shown in FIG. 図1に示す分析装置における分析項目ASTにおける分析条件を例示する図である。It is a figure which illustrates the analysis conditions in the analysis item AST in the analyzer shown in FIG. 図1に示す記憶部に記憶される各情報の記憶状態を例示する図である。It is a figure which illustrates the storage state of each information memorize | stored in the memory | storage part shown in FIG. 実施の形態2にかかる分析装置の構成を示す模式図である。FIG. 3 is a schematic diagram illustrating a configuration of an analyzer according to a second embodiment. 図12に示す分析装置における分析処理に関する処理手順を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the process sequence regarding the analysis process in the analyzer shown in FIG. 図13に示す判定処理の処理手順を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the process sequence of the determination process shown in FIG. 図13に示す判定処理を説明する図である。It is a figure explaining the determination process shown in FIG. 図13に示す判定処理を説明する図である。It is a figure explaining the determination process shown in FIG. 図1に示す分析装置を有する分析システムの構成を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the structure of the analysis system which has an analyzer shown in FIG.

符号の説明Explanation of symbols

1,201 分析装置
2 測定機構
3,203 制御機構
10 反応テーブル
11 第1試薬庫
11a 第1試薬容器
11b 第1試薬読取部
12 第1試薬分注機構
13 検体移送部
13a 検体容器
13b 検体ラック
13c 検体読取部
14 検体分注機構
12a,14a,16a アーム
15 第2試薬庫
15a 第2試薬容器
15b 第2試薬読取部
16 第2試薬分注機構
17 攪拌部
18 測光部
19 洗浄部
21 反応容器
31,231 制御部
32 分析条件設定部
33 入力部
34 分析部
35 記憶部
36 分析条件情報
37 出力部
38 送受信部
232 判定部
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1,201 Analyzer 2 Measuring mechanism 3,203 Control mechanism 10 Reaction table 11 1st reagent storage 11a 1st reagent container 11b 1st reagent reading part 12 1st reagent dispensing mechanism 13 Sample transfer part 13a Sample container 13b Sample rack 13c Sample reading unit 14 Sample dispensing mechanism 12a, 14a, 16a Arm 15 Second reagent storage 15a Second reagent container 15b Second reagent reading unit 16 Second reagent dispensing mechanism 17 Stirring unit 18 Photometric unit 19 Washing unit 21 Reaction vessel 31 , 231 Control unit 32 Analysis condition setting unit 33 Input unit 34 Analysis unit 35 Storage unit 36 Analysis condition information 37 Output unit 38 Transmission / reception unit 232 Determination unit

Claims (9)

反応容器内に分注された検体に分析項目に応じた試薬を分注し上記検体と上記試薬との反応液の光学的特性をもとに検体を分析する分析装置において、
上記分析項目ごとに分析目的に応じた分析条件で分析処理を行なうことを特徴とする分析装置。
In an analyzer that dispenses a reagent according to an analysis item to a sample dispensed in a reaction container and analyzes the sample based on the optical characteristics of the reaction solution of the sample and the reagent,
An analysis apparatus characterized in that an analysis process is performed for each analysis item under an analysis condition according to an analysis purpose.
上記分析項目ごとに各分析目的にそれぞれ応じた分析条件を記憶する記憶手段と、
上記分析項目ごとに分析対象である上記検体の分析目的に応じた分析条件を上記記憶手段から取得し、取得した分析条件を上記分析対象である検体の分析条件として設定する設定手段と、
上記設定手段によって分析項目ごとに設定された分析条件にしたがって当該分析装置における各部位を制御する制御手段と、
を備えたことを特徴とする請求項1に記載の分析装置。
Storage means for storing analysis conditions according to each analysis purpose for each analysis item;
Setting means for acquiring from the storage means the analysis conditions according to the analysis purpose of the sample to be analyzed for each analysis item, and setting the acquired analysis conditions as analysis conditions for the sample to be analyzed;
Control means for controlling each part in the analyzer according to the analysis conditions set for each analysis item by the setting means;
The analyzer according to claim 1, further comprising:
上記分析対象である検体の分析目的を入力する入力手段をさらに備え、
上記設定手段は、上記入力手段によって入力された上記分析対象である検体の分析目的に応じた分析条件を上記記憶手段から取得し、取得した分析条件を上記分析対象である分析条件として設定することを特徴とする請求項2に記載の分析装置。
An input means for inputting the analysis purpose of the sample to be analyzed;
The setting means acquires from the storage means an analysis condition according to the analysis purpose of the sample that is the analysis target input by the input means, and sets the acquired analysis condition as the analysis condition that is the analysis target. The analyzer according to claim 2.
上記分析目的は、健康診断目的または一般診断目的であることを特徴とする請求項1〜3のいずれか一つに記載の分析装置。   The analysis apparatus according to claim 1, wherein the analysis purpose is a health diagnosis purpose or a general diagnosis purpose. 上記反応液の光学的特性を測定する測光手段をさらに備え、
上記健康診断目的に対応する分析条件は、上記一般診断目的に対応する分析条件よりも上記検体と上記試薬との反応量を高める条件、および/または、上記測光手段による測光感度を高める条件であって、上記測光手段による上記光学的特性の測定範囲を、上記一般診断目的に対応する分析条件における測定範囲よりも狭くして、健常であることを示す基準範囲を含む基準範囲近傍とした条件であることを特徴とする請求項4に記載の分析装置。
Further comprising photometric means for measuring the optical properties of the reaction solution,
The analysis conditions corresponding to the health diagnosis purpose are conditions for increasing the reaction amount between the sample and the reagent and / or conditions for increasing the photometric sensitivity of the photometric means over the analysis conditions corresponding to the general diagnosis purpose. The measurement range of the optical characteristics by the photometric means is narrower than the measurement range in the analysis conditions corresponding to the general diagnostic purpose, and is in the vicinity of the reference range including the reference range indicating that it is healthy. The analyzer according to claim 4, wherein the analyzer is provided.
上記分析条件は、分析項目ごとに、検体分注量、検体希釈率、試薬分注量、試薬濃度、試薬希釈率、上記反応液に対する測光波長、上記反応液における反応時間および上記反応液に対する測定時間の少なくとも一つが各分析目的に応じて異なることを特徴とする請求項1〜5のいずれか一つに記載の分析装置。   The analysis conditions are as follows: sample dispensing amount, sample dilution rate, reagent dispensing amount, reagent concentration, reagent dilution rate, photometric wavelength for the reaction solution, reaction time in the reaction solution, and measurement for the reaction solution. 6. The analysis apparatus according to claim 1, wherein at least one of the times is different depending on each analysis purpose. 上記分析を指示された分析項目における分析結果が正常であるか否かを判定する判定手段をさらに備え、
上記制御手段は、上記分析目的が上記健康診断目的である場合、分析を指示された分析項目とともに上記分析を指示された分析項目の分析結果と比較して分析結果が変化しない比較用の分析項目に対する分析処理を各部位に実行させ、
上記判定手段は、上記比較用の分析項目における分析結果が分析対象である上記検体に対して既に行なわれていた上記比較用の分析項目における分析結果と比較し変化していた場合、上記分析を指示された分析項目の分析結果は異常であると判定することを特徴とする請求項2〜6のいずれか一つに記載の分析装置。
A determination means for determining whether or not the analysis result in the analysis item instructed to perform the analysis is normal;
When the analysis purpose is the health examination purpose, the control means compares the analysis item with the analysis item instructed to analyze the analysis result for comparison with which the analysis result does not change For each part to perform the analysis process for
The determination means performs the analysis if the analysis result in the comparative analysis item has changed in comparison with the analysis result in the comparative analysis item that has already been performed on the sample to be analyzed. The analysis apparatus according to claim 2, wherein the analysis result of the instructed analysis item is determined to be abnormal.
上記比較用の分析項目は、分析結果が個体内および個体間における変動が少ない分析項目であり、
上記判定手段は、上記比較用の分析項目における分析結果が上記分析対象である検体に対して既に行なわれていた上記比較用の分析項目における分析結果と比較し変化していた場合、上記分析対象である検体に異常があると判定することを特徴とする請求項7に記載の分析装置。
The analysis items for comparison are analysis items whose analysis results have little variation within and between individuals,
If the analysis result in the comparison analysis item has changed compared to the analysis result in the comparison analysis item that has already been performed on the sample to be analyzed, the determination means The analyzer according to claim 7, wherein it is determined that the sample is abnormal.
上記比較用の分析項目は、分析結果が個体間で大きく変動する分析項目であり、
上記判定手段は、上記比較用の分析項目における分析結果が上記分析対象である検体に対して既に行なわれていた上記比較用の分析項目における分析結果と比較し変化していた場合、上記分析対象である検体が別の検体と取り違えられたおそれがあると判定することを特徴とする請求項7に記載の分析装置。
The above analysis items for comparison are analysis items whose analysis results vary greatly between individuals,
If the analysis result in the comparison analysis item has changed compared to the analysis result in the comparison analysis item that has already been performed on the sample to be analyzed, the determination means The analysis apparatus according to claim 7, wherein it is determined that there is a possibility that the sample that is is mistaken for another sample.
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