JP2008086476A - Suction catheter and method for producing the same - Google Patents
Suction catheter and method for producing the same Download PDFInfo
- Publication number
- JP2008086476A JP2008086476A JP2006269474A JP2006269474A JP2008086476A JP 2008086476 A JP2008086476 A JP 2008086476A JP 2006269474 A JP2006269474 A JP 2006269474A JP 2006269474 A JP2006269474 A JP 2006269474A JP 2008086476 A JP2008086476 A JP 2008086476A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- catheter
- suction
- tube
- guide wire
- distal end
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 0 B1[C@](C2)(C3NC3)*2[C@@]2C11C2CC1 Chemical compound B1[C@](C2)(C3NC3)*2[C@@]2C11C2CC1 0.000 description 1
Images
Landscapes
- External Artificial Organs (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Abstract
Description
本発明は、血管内の血栓等を吸引して除去するために用いられる吸引カテーテルに関し、より詳しくは、カテーテル交換が容易なラピッドエクスチェンジ型構造であって、吸引性能および挿入性に優れた吸引カテーテルおよびその製造方法に関する。 The present invention relates to a suction catheter used for sucking and removing a thrombus or the like in a blood vessel. More specifically, the present invention has a rapid exchange type structure in which catheter replacement is easy, and is a suction catheter excellent in suction performance and insertability. And a manufacturing method thereof.
冠動脈が血栓により閉塞し、冠動脈中の血流が妨げられる心筋梗塞に対しては、バルーンカテーテルにより閉塞部位を拡張する治療法が主に用いられている。しかしながら、バルーンカテーテルによって閉塞部位を拡張すると、閉塞部位から血栓が剥離して流出し、末梢血管でその血栓が詰まる場合がある。そのため、多量の血栓により冠動脈が閉塞した症例においてバルーンカテーテルを使用すると、重篤な末梢塞栓症を誘発する場合があった。 For myocardial infarction in which the coronary artery is occluded by a thrombus and the blood flow in the coronary artery is obstructed, a treatment method in which the occlusion site is expanded by a balloon catheter is mainly used. However, when the occlusion site is expanded by the balloon catheter, the thrombus may be detached from the occlusion site and flow out, and the peripheral blood vessel may be clogged. Therefore, when a balloon catheter is used in a case where the coronary artery is occluded by a large amount of thrombus, severe peripheral embolism may be induced.
近年、このような症例に対しては、特許文献1に記載されているような吸引カテーテルを用いて、血栓を吸引して除去する治療法(冠動脈血栓吸引療法)が有効であることが明らかとなってきている。
In recent years, it has become clear that a treatment method (coronary thrombus aspiration therapy) that sucks and removes a thrombus using an aspiration catheter as described in
特許文献1に記載された吸引カテーテルでは、血管に挿入したガイドワイヤに沿わせて挿入するために、図6および図7に示すように、ガイドワイヤを挿通するためのガイドワイヤルーメン105を有するガイドワイヤシャフト103と、血栓等を吸引する吸引ルーメン102を有するメインシャフト101と、を有する構造(ラピッドエクスチェンジ型構造)を採用している。
In the suction catheter described in
この吸引カテーテルは、ガイドワイヤシャフト103をメインシャフト101の最先端部の外側に配置しており、そのメインシャフト101は、図6および図7に示すように、吸引ルーメンを確保し易いように、真円の断面形状を有している。
しかし、特許文献1の吸引カテーテルのような構造では、それぞれ真円の断面形状を有するガイドワイヤシャフトとメインシャフトが重なっているため、メインシャフトの吸引ルーメンの断面積が小さくなるという問題があった。すなわち、血管の内径、又は、血管中で吸引カテーテルを所望の位置まで誘導するガイディングカテーテルの内径、ガイドワイヤシャフトの内径、および管の肉厚のそれぞれの制限寸法はそれぞれ決められている。それゆえに、断面形状が真円のガイドワイヤシャフトとメインシャフトを重ねてできる吸引カテーテルを血管又はガイディングカテーテルに納まるように設計すると、メインシャフトの内径が小さくなる。その結果、このタイプの吸引カテーテルの吸引力は不十分であるという問題があった。
However, the structure such as the suction catheter of
これに対して、吸引力を大きくするために、メインシャフトの断面形状を維持したまま内径を大きくすると、吸引カテーテルの図7(a)における高さ方向の長さが大きくなり、制限寸法を超えてガイドワイヤシャフトに入らなくなるという問題があった。 On the other hand, if the inner diameter is increased while maintaining the cross-sectional shape of the main shaft in order to increase the suction force, the length of the suction catheter in FIG. 7 (a) increases, exceeding the limit dimension. As a result, the guide wire shaft cannot be inserted.
さらに、このように、断面形状が真円である2本の管を重ねた吸引カテーテルは、その断面形状が管の重なる方向(以下、「高さ方向」という。)に長くなっているため、血管やガイディングカテーテルの内部で引っ掛かりやすく、また、図7(a)における高さ方向の屈曲性が悪い等、挿入性が悪いという問題もあった。 Further, in this way, the suction catheter in which two tubes having a perfect cross-sectional shape are overlapped has a long cross-sectional shape in the direction in which the tubes overlap (hereinafter referred to as “height direction”). There is also a problem that the insertion property is poor, such as being easily caught inside a blood vessel or a guiding catheter, and the flexibility in the height direction in FIG.
そこで、本発明は、吸引性能および挿入性に優れた吸引カテーテルおよびその製造方法を提供することを課題とする。 Then, this invention makes it a subject to provide the suction catheter excellent in suction performance and insertion property, and its manufacturing method.
以下、本発明について説明する。なお、本発明の理解を容易にするために添付図面の参照符号を括弧書きにて付記するが、それにより本発明が図示の形態に限定されるものではない。 The present invention will be described below. In order to facilitate understanding of the present invention, reference numerals in the accompanying drawings are appended in parentheses, but the present invention is not limited to the illustrated embodiment.
請求項1に記載の発明は、遠位端および近位端にそれぞれ開口(14、15)を有し、血栓等を吸引するための吸引ルーメン(12a、12b)と、遠位端および近位端にそれぞれ開口(26、27)を有し、吸引ルーメンと略平行に延びるとともに、ガイドワイヤ等を挿通するためのガイドワイヤルーメン(18)とが形成された吸引カテーテル(10)であって、吸引ルーメンは、当該カテーテルの遠位端から近位端側への少なくとも一部分において、長手方向に直交する面の断面形状が楕円形状の扁平部(20)を有する、吸引カテーテルにより、上記課題を解決しようとするものである。
The invention according to
「遠位端」とは、本発明の吸引カテーテル、並びに、該吸引カテーテルを構成する吸引ルーメンおよびガイドワイヤルーメンにおいて、それらの操作側(以下、「近位端」という。)とは反対側の先端部のことをいう。また、吸引ルーメンの近位端とは操作側の端のことをいい、一方、ガイドワイヤルーメンの近位端とは、ガイドワイヤルーメンが遠位端から例えば10mm〜300mm程度延びているときはその操作側の端のことを、手元まで延びているときは手元側の端のことをいう。 The “distal end” refers to the suction catheter of the present invention, and the suction and guide wire lumens constituting the suction catheter on the side opposite to the operation side (hereinafter referred to as “proximal end”). Refers to the tip. The proximal end of the suction lumen refers to the end on the operation side, while the proximal end of the guide wire lumen refers to that when the guide wire lumen extends from the distal end by, for example, about 10 mm to 300 mm. The end on the operation side refers to the end on the hand side when extending to the hand.
ガイドワイヤルーメンは、吸引カテーテルの長手方向に直交する断面で見た場合、吸引ルーメンの楕円形状の短軸延長線上にカテーテル管に隣接するように設けられる。 When viewed in a cross-section orthogonal to the longitudinal direction of the suction catheter, the guide wire lumen is provided adjacent to the catheter tube on the elliptical short-axis extension line of the suction lumen.
扁平部の楕円形状は、必ずしも真の楕円である必要はなく、やや変形した略楕円形状であってもよい。 The elliptical shape of the flat part is not necessarily a true ellipse, and may be a slightly deformed substantially elliptical shape.
請求項2に記載の発明は、請求項1に記載の吸引カテーテル(10)において、扁平部(20)の扁平率が、49%〜95%であることを特徴とする。
The invention according to claim 2 is characterized in that, in the suction catheter (10) according to
扁平部の断面形状が楕円であるときの扁平率は、その楕円の短径を長径で除して求めることができる。なお、扁平部の断面形状が真の楕円ではない略楕円形状である場合には、当該略楕円形状において長径となる部分と平行な長辺を有する、当該略楕円形状に外接する矩形を求め、この矩形の短辺を矩形の長辺で除して求めることができる。 The flatness ratio when the cross-sectional shape of the flat portion is an ellipse can be obtained by dividing the minor axis of the ellipse by the major axis. In addition, when the cross-sectional shape of the flat portion is a substantially elliptical shape that is not a true ellipse, a rectangle circumscribing the substantially elliptical shape having a long side parallel to a portion having a major axis in the substantially elliptical shape is obtained. The rectangle can be obtained by dividing the short side of the rectangle by the long side of the rectangle.
請求項3に記載の発明は、請求項1又は2に記載の吸引カテーテル(10)において、扁平部(20)は、遠位端から近位端側に向けて10mm〜300mmの範囲であることを特徴とする。
The invention according to claim 3 is the suction catheter (10) according to
請求項4に記載の発明は、請求項1又は2に記載の吸引カテーテル(10)において、扁平部(20)は、遠位端から近位端までの全範囲であることを特徴とする。
The invention according to claim 4 is the suction catheter (10) according to
請求項5に記載の発明は、請求項1〜4のいずれかに記載の吸引カテーテル(10)において、内部に吸引ルーメン(12a、12b)が形成されたカテーテル管(13)と、内部にガイドワイヤルーメン(18)が形成されたガイドワイヤ挿通管(19)、を備え、カテーテル管とガイドワイヤ挿通管とが接合されてなる吸引カテーテルにより、上記課題を解決しようとするものである。
The invention according to claim 5 is the suction catheter (10) according to any one of
請求項6に記載の発明は、遠位端および近位端にそれぞれ開口を有し、かつ断面形状が真円状で、その内部にルーメンが形成された管の、遠位端を含む少なくとも一部分を押圧することにより、断面形状が楕円形状の扁平部が形成されたカテーテル管を成形する工程(S4)と、遠位端および近位端にそれぞれ開口を有するガイドワイヤ挿通管を、カテーテル管の扁平部に接合させる工程(S5)と、を備える吸引カテーテルの製造方法により、上記課題を解決しようとするものである。 According to a sixth aspect of the present invention, at least a portion including a distal end of a tube having an opening at each of a distal end and a proximal end and having a circular shape in cross section and having a lumen formed therein. The step (S4) of forming a catheter tube in which a flat portion having an elliptical cross section is formed, and a guide wire insertion tube having openings at the distal end and the proximal end respectively. The above-mentioned problem is to be solved by a suction catheter manufacturing method comprising the step (S5) of bonding to a flat portion.
請求項1に記載の発明によれば、吸引ルーメンの断面形状を楕円形状とすることにより、従来品と比べて内腔断面積の大きい吸引カテーテルを作製することができる。これにより、吸引カテーテルの吸引性能(つまり、所定圧下、単位時間当たりの血栓等の吸引重量)の向上を図ることができる。また、吸引カテーテルの断面形状が、横方向に広がるため、血管またはガイディングカテーテルへの挿入性に優れた吸引カテーテルを提供することができる。 According to the first aspect of the present invention, an aspiration catheter having a larger lumen cross-sectional area than that of the conventional product can be produced by making the cross-sectional shape of the aspiration lumen an elliptical shape. Thereby, the suction performance of the suction catheter (that is, the suction weight of a thrombus or the like per unit time under a predetermined pressure) can be improved. Moreover, since the cross-sectional shape of the suction catheter spreads in the lateral direction, it is possible to provide a suction catheter excellent in insertability into a blood vessel or a guiding catheter.
請求項2に記載の発明によれば、吸引性能が最適となるように扁平率が設定された扁平部を吸引ルーメンの断面形状とする吸引カテーテルを提供することができる。 According to the second aspect of the present invention, it is possible to provide a suction catheter in which a flat portion in which the flatness is set so that the suction performance is optimized is a cross-sectional shape of the suction lumen.
請求項3に記載の発明によれば、遠位端から近位端側に向けて所定の長さに限り、扁平部を設けていることにより、成形が容易で、吸引性能および挿入性に優れた吸引カテーテルを提供することができる。 According to the third aspect of the present invention, the flat part is provided only for a predetermined length from the distal end toward the proximal end side, so that molding is easy and the suction performance and the insertability are excellent. A suction catheter can be provided.
請求項4に記載の発明によれば、遠位端から近位端までの全範囲に亘ってガイドワイヤルーメンを有することで、吸引性能および挿入性に優れた吸引カテーテルを提供することができる。 According to the fourth aspect of the present invention, by having the guide wire lumen over the entire range from the distal end to the proximal end, it is possible to provide a suction catheter excellent in suction performance and insertability.
請求項5に記載の発明によれば、吸引性能を向上させつつ、製造が容易な吸引カテーテルを提供することができる。 According to the fifth aspect of the present invention, it is possible to provide a suction catheter that is easy to manufacture while improving the suction performance.
請求項6に記載の発明によれば、吸引カテーテルの吸引効率が高く、血管又はガイディングカテーテルへの挿入性に優れた吸引カテーテルを容易に製造する方法を提供することができる。 According to the sixth aspect of the present invention, it is possible to provide a method for easily manufacturing a suction catheter having a high suction efficiency of the suction catheter and excellent in insertion into a blood vessel or a guiding catheter.
本発明のこのような作用及び利得は、次に説明する発明を実施するための最良の形態から明らかにされる。 Such an operation and gain of the present invention will be made clear from the best mode for carrying out the invention described below.
以下本発明を図面に示す実施形態に基づき説明する。 Hereinafter, the present invention will be described based on embodiments shown in the drawings.
[第一実施形態]
(吸引カテーテル)
図1は、本発明の第1実施形態に係る吸引カテーテルを示す平面図である。また、図2(a)は、図1に記載の吸引カテーテルのA−A’断面図であり、図2(b)は、図1に記載の吸引カテーテルのB−B’断面図である。以下、図1並びに図2(a)および(b)に沿って、本発明の第1実施形態に係る吸引カテーテルについて説明する。なお、図1中の破線は、カテーテル管13と、ガイドワイヤ挿通管19とが接合される箇所を表している。
[First embodiment]
(Aspiration catheter)
FIG. 1 is a plan view showing an aspiration catheter according to the first embodiment of the present invention. 2A is a cross-sectional view taken along the line AA ′ of the suction catheter shown in FIG. 1, and FIG. 2B is a cross-sectional view taken along the line BB ′ of the suction catheter shown in FIG. Hereinafter, the suction catheter according to the first embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 1 and 2 (a) and 2 (b). In addition, the broken line in FIG. 1 represents the location where the
本発明の第1実施形態に係る吸引カテーテル10は、遠位端および近位端に開口14、15を有しつつ、内部に吸引ルーメン12a、12bを有するカテーテル管13と、遠位端および近位端に開口26、27を有しつつ、内部に吸引ルーメンと略平行に延びるガイドワイヤルーメン18を有するガイドワイヤ挿通管19と、を具備している。吸引ルーメン12a、12bは、この吸引カテーテル10の遠位端開口14から近位端側への少なくとも一部分において、長手方向に直交する面の断面形状が楕円形状の扁平部20を有している。
The
ここで、遠位端とは、吸引カテーテル10、並びに、該吸引カテーテルを構成するカテーテル管13およびガイドワイヤ挿通管19において、それらの操作側の端(近位端、図1において右側)とは反対側の先端部(図1において左側)のことをいう。具体的には、図1の例によれば、カテーテル管13の遠位端はその開口14近傍を指し、ガイドワイヤ挿通管19の遠位端はその開口26近傍を指す。一方、カテーテル管13の近位端とは操作側の端にある開口15近傍のことをいい、ガイドワイヤ挿通管19の近位端とは、管が遠位端から例えば10mm〜300mm程度の範囲で設けられているときはその手元側の端にある開口27近傍のことをいう。
Here, the distal end means the
図1で示されるように、吸引カテーテル10は、独立して存在するカテーテル管13の外面とガイドワイヤ挿通管19の外面とを、互いに接合してなる。具体的には、吸引カテーテル10の遠位端側において、図2(a)で示すように、吸引カテーテル10の高さ方向の図面下側にカテーテル管13の扁平部20があり、その上にガイドワイヤ挿通管19がある。このとき、カテーテル管13は、その扁平部20の断面形状となる楕円形状の長軸が、吸引カテーテル10の高さ方向と直交するように配置されている。ガイドワイヤ挿通管19が接合される位置は、カテーテル管13の遠位端と一致していてもよいが、挿入性の観点から、ガイドワイヤ挿通管19の先端がカテーテル管13の遠位端よりも少し突出している位置であることが好ましい。その他の部分、すなわち吸引カテーテル10の近位端側の部分(図1においては、線分の13bで示される範囲)では、図2(b)で示すように、カテーテル管13は単独で存在する。
As shown in FIG. 1, the
(カテーテル管) (Catheter tube)
本発明の第一実施形態の吸引カテーテル10において、カテーテル管13は、管の断面形状が楕円形状である扁平部20と、断面形状が真円である真円部22の、2つの部分が連続してなる。扁平部20は、カテーテル管13のうち、遠位端近傍であって少なくともカテーテル管13上でガイドワイヤ挿通管19が接合される部分(図1において線分13aにより示される範囲)を指す。また、真円部22は、カテーテル管13のうち、管上にガイドワイヤ挿通管19が接合されていない部分、すなわち、ガイドワイヤ挿通管19が接合される部分より近位端側の部分(図1において線分13bにより示される範囲)を指す。
In the
カテーテル管13の扁平部20は、断面形状が楕円形状である。このようなカテーテル管は、例えば、断面形状が真円である従来のカテーテル管よりも内径が大きめの管を、扁平部の断面形状が楕円形状となるようにつぶして作製することができる。断面形状は必ずしも真の楕円である必要はなく、やや変形した略楕円形状であってもよい。このように、従来よりもやや大きめの管に扁平部を設けてカテーテル管13とすることで、血管又は血管内に挿入して用いるガイディングカテーテルの内径に納めることができ、かつ、従来品と比べて血栓等の吸引性能を向上させることができる。
The
扁平部20の扁平率は、49%〜95%であることが好ましい。扁平部の扁平率は、その楕円形状の短径を長径で除して求めることができる。以下、楕円形状の長軸方向を「横方向」と、楕円形状の短軸方向を「縦方向」として、説明することもある。扁平部20の扁平率は49%以下になると、カテーテル管13の断面積が17%以上減少するために吸引カテーテル10の吸引性能を損ない、また、血管又はガイディングカテーテルの断面形状である真円の横方向外側に著しくはみ出し、挿入性に悪影響を及ぼす虞があり、好ましくない。一方、扁平率が95%以上になると扁平部20の形状が真円に近づくため、吸引カテーテル10の高さ方向の長さ(以下、吸引カテーテルの「高さ」という。)が大きくなり、ガイディングカテーテルの内での挿入性が著しく低下する虞がある。したがって、上記のとおり、扁平部20の扁平率は、49%〜95%であることが好ましい。
The flatness ratio of the
カテーテル管13における扁平部20の長さは、遠位端側開口から近位端側に向けて10mm〜300mmであることが好ましい。
The length of the
カテーテル管13に用いる管として、断面真円状の管を径方向につぶして楕円形状のカテーテル管を成形する場合には、断面形状を楕円形状にする前の管の内径が、例えば、6フレンチサイズの吸引カテーテルの場合、1.10mm、7フレンチサイズの吸引カテーテルの場合、1.35mmのものを用いることが好ましい。
When forming an elliptical catheter tube by crushing a circular tube having a circular cross section in the radial direction as a tube used for the
カテーテル管13において、扁平部20と真円部22の境目は、挿入性の観点から、テーパ状に成形されていることが好ましい。
In the
カテーテル管13の先端の開口14は、吸引カテーテル10の挿入性の観点から、高さ方向上側(扁平部20上側)を先端として管を長手方向に対して斜めに切断加工等をして形成される。開口14は、カテーテル管13aの断面形状が楕円になっているため、上記長手方向に対して斜めの開口14の断面積が長手方向に直交する面の断面形状と比べて広くなり、より大きい血栓等を吸引することが可能となる。
From the viewpoint of insertability of the
カテーテル管13の材質は、樹脂管又はブレードチューブであることが好ましい。ブレードチューブとは、例えば、ステンレス鋼メッシュを有する樹脂管のことをいう。具体的には、樹脂管を内層として、その外側にステンレス鋼メッシュを被覆し、さらにその外側に、管の表面材として、柔軟な樹脂素材を被覆されてなる管であることが好ましい。そして、カテーテル管13の材質における性能として、体内に挿入し易く、体内を傷つけにくい柔軟性を有し、また、管が折れ曲がりにくい耐キンク性に優れていることが好ましい。
The material of the
さらに、カテーテル管13の近位端には、他の医療機器と接続するためのストレインリリーフ35およびコネクタ36を装着していてもよい。
Furthermore, a
(ガイドワイヤ挿通管)
ガイドワイヤ挿通管19は、遠位端および近位端に開口26、27を有するとともに、内部にガイドワイヤルーメン18を有している。ガイドワイヤ挿通管19は、図2(a)及び図2(b)に示すように、断面形状が真円の管である。ガイドワイヤ挿通管19の内径は、ガイドワイヤが容易に挿入できる程度のガイドワイヤルーメン18を有していればよく、特に限定されない。しかし、カテーテル管の内径を大きくするために、ガイドワイヤ挿通管19の内径はできるだけ小さい方が好ましい。また、ガイドワイヤ挿通管19は、本発明の第1実施形態では扁平部20(カテーテル管13a)上に配置されるため、ガイドワイヤ挿通管19の長さは10mm〜300mmであることが好ましい。さらに、ガイドワイヤ挿通管19は、柔軟性に優れた樹脂管であることが好ましい。
(Guide wire insertion tube)
The guide
さらに、ガイドワイヤ挿通管19の開口26近傍には、吸引カテーテルの体内における位置をX線透視下で確認するための造影マーカー31を装着していてもよい。
Further, a
[第2実施形態]
(吸引カテーテル)
図3は、本発明の第2実施形態に係る吸引カテーテルを示す平面図である。以下、図3に沿って、本発明の第2実施形態に係る吸引カテーテル50について説明する。吸引カテーテル50は、遠位端および近位端に開口54、55を有しつつ、内部に吸引ルーメン(不図示)を有するカテーテル管53と、遠位端および近位端に開口66、67を有しつつ、内部に吸引ルーメンと略平行に延びるガイドワイヤルーメン(不図示)を有するガイドワイヤ挿通管59と、を具備している点で、本発明の第1実施形態に係る吸引カテーテル10と共通している。しかし、カテーテル管53の遠位端から近位端までの全範囲で、吸引ルーメン(不図示)の長手方向に直交する面の断面形状が楕円形状の扁平部60を有する点で、本発明の第1実施形態に係る吸引カテーテル10と異なる。
[Second Embodiment]
(Aspiration catheter)
FIG. 3 is a plan view showing an aspiration catheter according to the second embodiment of the present invention. Hereinafter, the
吸引カテーテル50は、カテーテル管53において、吸引ルーメン(不図示)の長手方向に直交する面の断面形状が楕円形状である範囲が異なる点以外は、本発明の第1実施形態に係る吸引カテーテル10と同一であるので、カテーテル管53およびガイドワイヤ挿通管59についての説明は省略する。
The
[第3実施形態]
(吸引カテーテル)
図4は、本発明の第3実施形態に係る吸引カテーテルを示す平面図である。以下、図4に沿って、本発明の第3実施形態に係る吸引カテーテル80について説明する。吸引カテーテル80は、遠位端および近位端に開口84、85を有しつつ、内部に吸引ルーメン(不図示)を有するカテーテル管83と、遠位端および近位端に開口96、97を有しつつ、内部に吸引ルーメンと略平行に延びるガイドワイヤルーメン(不図示)を有するガイドワイヤ挿通管89と、を具備しており、カテーテル管83の遠位端側開口84から近位端開口85までの範囲で、吸引ルーメン(不図示)の長手方向に直交する面に関する断面形状が楕円形状の扁平部90を有する点で、本発明の第2実施形態と共通している。しかし、ガイドワイヤ挿通管89が、カテーテル管83の遠位端から近位端までの全範囲に設けられている点で、本発明の第2実施形態と異なる。
[Third Embodiment]
(Aspiration catheter)
FIG. 4 is a plan view showing an aspiration catheter according to the third embodiment of the present invention. Hereinafter, a
吸引カテーテル80は、ガイドワイヤ挿通管89の長さが異なる点以外では、本発明の第2実施形態に係る吸引カテーテル50と同一であるから、カテーテル管83およびガイドワイヤ挿通管89についての説明は省略する。
Since the
[製造方法]
図5は、本発明の吸引カテーテルの製造方法の工程順を表した図である。以下、図5の順に沿って、本発明の吸引カテーテルの製造方法を説明する。本発明の吸引カテーテルの製造では、まず、ガイドワイヤ挿通管の遠位端開口近傍に造影マーカーを装着する工程S1を行う。次に、造影マーカーを装着したガイドワイヤ挿通管の遠位端開口部を加熱して丸くする工程S2を行う。その後、断面形状が真円のカテーテル管用管の一端側を斜めに切断する工程S3を行う。これら工程S1〜S3は、通常の吸引カテーテルの製造工程と同じものである。
[Production method]
FIG. 5 is a diagram showing the order of steps in the method for manufacturing a suction catheter according to the present invention. Hereinafter, the manufacturing method of the suction catheter of the present invention will be described in the order of FIG. In the manufacture of the suction catheter of the present invention, first, step S1 of attaching a contrast marker near the distal end opening of the guide wire insertion tube is performed. Next, step S2 is performed in which the distal end opening of the guide wire insertion tube equipped with the contrast marker is heated and rounded. Thereafter, step S3 is performed in which one end side of the catheter tube having a perfect circular cross section is cut obliquely. These steps S1 to S3 are the same as the manufacturing steps of a normal suction catheter.
次に、遠位端および近位端にそれぞれ開口を有し、かつ断面形状が真円状で、その内部にルーメンが形成された管の、遠位端を含む少なくとも一部分を押圧することにより、断面形状が楕円形状の扁平部が形成された、カテーテル管を成形する工程S4を行う。遠位端を含む少なくとも一部分とは、例えば、本発明の第1実施形態の場合、図1において、長手方向に対してカテーテル管13aで示される範囲のことをいい、本発明の第2実施形態の場合、図3において、長手方向に対してカテーテル管53の遠位端から近位端までの全範囲のことをいう。そして、この範囲に圧力をかけて、断面形状が真円の管から断面形状が楕円形状のカテーテル管を成形する。圧力は、斜めに切断した管の先端の尖った部分が、楕円の短軸方向の上側(扁平部上側)にくるように管を配置して、下向きにかける。成形方法は、プレス加工による加圧成形が好ましいが、これに限定されない。
Next, by pressing at least a part including a distal end of a tube having an opening at each of a distal end and a proximal end and having a circular shape in cross section and having a lumen formed therein, Step S4 of forming a catheter tube in which a flat portion having an elliptical cross section is formed is performed. For example, in the case of the first embodiment of the present invention, the at least part including the distal end refers to a range indicated by the
さらに、遠位端および近位端にそれぞれ開口を有するガイドワイヤ挿通管を、カテーテル管の扁平部に接合する工程S5を行う。ガイドワイヤ挿通管をカテーテル管の遠位端に配置するとき、ガイドワイヤ挿通管の遠位端がカテーテル管の遠位端より少し突出することが、吸引カテーテルの挿入性の観点から、好ましい。また、例えば、本発明の第3実施形態のように、ガイドワイヤ挿通管がカテーテル管の遠位端から近位端までの全範囲に延在している場合、ガイドワイヤ挿通管は、カテーテル管の遠位端のみならず、カテーテル管の全長に亘って配置し、熱を加えて接合する。 Further, step S5 is performed in which guide wire insertion tubes each having an opening at the distal end and the proximal end are joined to the flat portion of the catheter tube. When the guide wire insertion tube is disposed at the distal end of the catheter tube, it is preferable from the viewpoint of the insertion property of the suction catheter that the distal end of the guide wire insertion tube slightly protrudes from the distal end of the catheter tube. For example, when the guide wire insertion tube extends over the entire range from the distal end to the proximal end of the catheter tube as in the third embodiment of the present invention, the guide wire insertion tube is used as the catheter tube. Not only the distal end of the catheter, but also the entire length of the catheter tube and joined by applying heat.
この他に、本発明の特徴的な工程S4およびS5の後工程として、吸引カテーテルが他の医療機器と接続できるように、カテーテル管の近位端にコネクタおよびストレインリリーフ等を挿入し、接着剤等を用いて接合する工程S6を行う。なお、図5には示していないが、S6工程の後、ガイドワイヤ挿通管とカテーテル管をより密着させ、かつ挿入性を向上させるために、これら管の周囲に樹脂製の膜を被覆して加熱する工程を設けてもよい。 In addition, as a subsequent step of the characteristic steps S4 and S5 of the present invention, a connector and a strain relief are inserted into the proximal end of the catheter tube so that the suction catheter can be connected to other medical devices, and an adhesive is used. Step S6 is performed for bonding using the like. Although not shown in FIG. 5, after the step S6, in order to make the guide wire insertion tube and the catheter tube more closely contact with each other and improve the insertability, a resin film is coated around these tubes. A step of heating may be provided.
以下、本発明を実施例により具体的に説明する。 Hereinafter, the present invention will be specifically described by way of examples.
1.試験片の作成
(実施例1)
カテーテル管用の断面形状が真円の管の内径を1.10mm、吸引カテーテルの高さを1.70mmとし、カテーテル管の断面形状である楕円の短径が1.00mm(扁平率が82%)となるように、本発明の第1実施形態に係る吸引カテーテルを作製した。この吸引カテーテルのカテーテル管の断面形状が楕円である部分の長さは、6mmとした。
1. Preparation of test piece (Example 1)
The inner diameter of the tube having a perfect circle for the catheter tube is 1.10 mm, the height of the suction catheter is 1.70 mm, and the minor axis of the ellipse which is the sectional shape of the catheter tube is 1.00 mm (the flatness is 82%) Thus, a suction catheter according to the first embodiment of the present invention was produced. The length of the portion where the cross-sectional shape of the catheter tube of this suction catheter is an ellipse was 6 mm.
(実施例2)
吸引カテーテルのカテーテル管の断面形状が楕円である部分の長さを、60mmとすること以外は、実施例1と同様の方法で吸引カテーテルを作成した。
(Example 2)
A suction catheter was prepared in the same manner as in Example 1 except that the length of the portion of the suction catheter having an elliptical cross-sectional shape was 60 mm.
(比較例1)
カテーテル管用の断面形状が真円の管の内径を1.10mm、吸引カテーテルの高さを1.80mmとし、カテーテル管の内径が1.10mm(断面形状が真円)となるように、図6並びに図7(a)および(b)で示す従来タイプの吸引カテーテルを作製した。ガイドワイヤ挿通管およびカテーテル管には、実施例1と同一の材料を用いた。
(Comparative Example 1)
6 so that the inner diameter of the tube having a perfect circular cross section for the catheter tube is 1.10 mm, the height of the suction catheter is 1.80 mm, and the inner diameter of the catheter tube is 1.10 mm (the cross sectional shape is a perfect circle). In addition, a conventional type suction catheter shown in FIGS. 7A and 7B was produced. The same material as in Example 1 was used for the guide wire insertion tube and the catheter tube.
2.評価方法
上記の実施例1および2、並びに比較例1の吸引カテーテルを用いて、吸引カテーテルのカテーテル管の断面形状が楕円の場合と、真円の場合とで、吸引カテーテルの吸引性能の変化を測定した。具体的には、これらの吸引カテーテルを用いて、30mL吸引シリンジにて、24.5℃の被吸引物(トマトジュース)を30秒間吸引した時に、吸引できた被吸引物の重量を測定した。上記の試験方法で、各吸引カテーテルについて、3回ずつ試験を行い、測定した被吸引物の重量の平均値を算出した。
2. Evaluation Method Using the suction catheters of Examples 1 and 2 and Comparative Example 1 above, the suction performance of the suction catheter varies depending on whether the cross-sectional shape of the catheter tube of the suction catheter is an ellipse or a perfect circle. It was measured. Specifically, using these suction catheters, the weight of the sucked object that was sucked when the sucked object (tomato juice) at 24.5 ° C. was sucked for 30 seconds with a 30 mL suction syringe was measured. With the above test method, each suction catheter was tested three times, and the average value of the weights of the measured suction objects was calculated.
上記の実施例1および2、並びに比較例1における測定結果を表1に示した。 The measurement results in Examples 1 and 2 and Comparative Example 1 are shown in Table 1.
2.評価結果
カテーテル管の扁平率が82%で、カテーテル管の断面形状が楕円の部分の長さが6mmである実施例1では、被吸引物の平均重量は24.18gであった。また、同じく、カテーテル管の扁平率が82%で、カテーテル管の断面形状が楕円の部分の長さが60mmである実施例2では、被吸引物の平均重量は24.14gであった。このことから、カテーテル管の断面形状が楕円の部分の長さが長いほど、若干ではあるが、被吸引物の重量が減少することが分かった。
しかしながら、カテーテル管の扁平率が0%で、楕円部分の長さが0mmの比較例1では、被吸引物の平均重量が24.29gであり、実施例1および2と大きく変わるものではなかった。したがって、カテーテル管の扁平率が82%程度の吸引カテーテルの吸引性能は、扁平率が0%である吸引カテーテルの吸引性能と比べても、ほとんど違いがないことが分かった。また、実施例1および2は、従来の吸引カテーテルのカテーテル管よりもより内径の大きい管を用いて吸引カテーテル管を作製したため、カテーテル管の断面形状を楕円にしても、その吸引性能は向上することが分かった。
2. Evaluation Results In Example 1 in which the flatness of the catheter tube was 82% and the length of the elliptical cross-section of the catheter tube was 6 mm, the average weight of the suction object was 24.18 g. Similarly, in Example 2 in which the flatness of the catheter tube was 82% and the length of the elliptical section of the catheter tube was 60 mm, the average weight of the suction object was 24.14 g. From this, it was found that the weight of the suction object decreases slightly as the length of the elliptical section of the catheter tube increases.
However, in Comparative Example 1 in which the flatness of the catheter tube was 0% and the length of the oval portion was 0 mm, the average weight of the suction object was 24.29 g, which was not significantly different from Examples 1 and 2. . Therefore, it was found that the suction performance of the suction catheter having a catheter tube flatness of about 82% is almost the same as the suction performance of a suction catheter having a flatness of 0%. In Examples 1 and 2, since the suction catheter tube was produced using a tube having a larger inner diameter than the catheter tube of the conventional suction catheter, the suction performance is improved even if the cross-sectional shape of the catheter tube is elliptical. I understood that.
以上、現時点において、もっとも、実践的であり、かつ、好ましいと思われる実施形態に関連して本発明を説明したが、本発明は、本願明細書中に開示された実施形態に限定されるものではなく、請求の範囲および明細書全体から読み取れる発明の要旨或いは思想に反しない範囲で適宜変更可能であり、そのような変更を伴う吸引カテーテルおよびその製造方法もまた本発明の技術的範囲に包含されるものとして理解されなければならない。 While the present invention has been described in connection with embodiments that are presently the most practical and preferred, the present invention is not limited to the embodiments disclosed herein. However, the present invention can be modified as appropriate without departing from the spirit or concept of the invention that can be read from the claims and the entire specification, and a suction catheter and a method for manufacturing the same with such changes are also included in the technical scope of the present invention. Must be understood as being.
10 吸引カテーテル
12a、12b 吸引ルーメン
13、13a、13b カテーテル管
14 開口
15 開口
18 ガイドワイヤルーメン
19 ガイドワイヤ挿通管
20 扁平部
22 真円部
26 開口
27 開口
DESCRIPTION OF
Claims (6)
前記吸引ルーメンは、当該カテーテルの遠位端から近位端側への少なくとも一部分において、長手方向に直交する面の断面形状が楕円形状の扁平部を有する、吸引カテーテル。 A suction lumen for sucking a thrombus, etc., each having an opening at the distal end and the proximal end, each having an opening at the distal end and the proximal end, extending substantially parallel to the suction lumen, and a guide A suction catheter formed with a guide wire lumen for inserting a wire or the like,
The suction lumen is a suction catheter having a flat portion whose cross-sectional shape perpendicular to the longitudinal direction is elliptical in at least a part from the distal end to the proximal end of the catheter.
内部に前記ガイドワイヤルーメンが形成されたガイドワイヤ挿通管と、を備え、
前記カテーテル管と前記ガイドワイヤ挿通管とが接合されてなる請求項1〜4のいずれかに記載の吸引カテーテル。 A catheter tube having the suction lumen formed therein;
A guide wire insertion tube having the guide wire lumen formed therein,
The suction catheter according to any one of claims 1 to 4, wherein the catheter tube and the guide wire insertion tube are joined.
遠位端および近位端にそれぞれ開口を有するガイドワイヤ挿通管を、前記カテーテル管の前記扁平部に接合させる工程と、
を備える吸引カテーテルの製造方法。 By pressing at least a part including the distal end of a tube having an opening at each of the distal end and the proximal end and having a perfect cross-sectional shape and a lumen formed therein, the cross-sectional shape Forming a catheter tube in which an elliptical flat part is formed;
Bonding guide wire insertion tubes each having an opening at a distal end and a proximal end to the flat portion of the catheter tube;
A method for manufacturing a suction catheter.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2006269474A JP2008086476A (en) | 2006-09-29 | 2006-09-29 | Suction catheter and method for producing the same |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2006269474A JP2008086476A (en) | 2006-09-29 | 2006-09-29 | Suction catheter and method for producing the same |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2008086476A true JP2008086476A (en) | 2008-04-17 |
Family
ID=39371260
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2006269474A Pending JP2008086476A (en) | 2006-09-29 | 2006-09-29 | Suction catheter and method for producing the same |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP2008086476A (en) |
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2010057831A (en) * | 2008-09-05 | 2010-03-18 | Kaneka Corp | Suction catheter |
CN102886079A (en) * | 2012-09-20 | 2013-01-23 | 上海市杨浦区市东医院 | Minimally invasive bedside sputum suction device |
CN102908717A (en) * | 2011-08-01 | 2013-02-06 | 株式会社戈德曼 | Catheter and catheter manufacturing method |
WO2014155488A1 (en) * | 2013-03-25 | 2014-10-02 | テルモ・クリニカルサプライ株式会社 | Intravascular foreign matter aspiration catheter |
-
2006
- 2006-09-29 JP JP2006269474A patent/JP2008086476A/en active Pending
Cited By (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2010057831A (en) * | 2008-09-05 | 2010-03-18 | Kaneka Corp | Suction catheter |
CN102908717A (en) * | 2011-08-01 | 2013-02-06 | 株式会社戈德曼 | Catheter and catheter manufacturing method |
CN102886079A (en) * | 2012-09-20 | 2013-01-23 | 上海市杨浦区市东医院 | Minimally invasive bedside sputum suction device |
WO2014155488A1 (en) * | 2013-03-25 | 2014-10-02 | テルモ・クリニカルサプライ株式会社 | Intravascular foreign matter aspiration catheter |
JPWO2014155488A1 (en) * | 2013-03-25 | 2017-02-16 | テルモ・クリニカルサプライ株式会社 | Intravascular foreign substance suction catheter |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP5777936B2 (en) | Suction catheter | |
US7632288B2 (en) | Cutting balloon catheter with improved pushability | |
US20150005704A1 (en) | Steerable Medical Device Having Multiple Curve Profiles | |
JP4674969B2 (en) | Guide catheter | |
JP5757532B2 (en) | catheter | |
JP2009513246A5 (en) | ||
JP2008086476A (en) | Suction catheter and method for producing the same | |
US8864685B2 (en) | Wire guide having two safety wires | |
JP2010057831A (en) | Suction catheter | |
JP5645221B2 (en) | Guide wire | |
JP2005531388A (en) | Side hole of catheter | |
JP5946186B2 (en) | Coil body | |
JP6582825B2 (en) | Thrombus aspiration catheter and stylet | |
US20200215300A1 (en) | Catheter, separator, and suction system | |
JP3142466U (en) | Thrombus suction catheter device | |
JP2012034801A (en) | Suction catheter and method of manufacturing the same | |
JP2012045043A (en) | Medical appliance | |
JP2013176488A (en) | Guide wire | |
JP2008259695A (en) | Guide wire port manufacturing method | |
JP2005237863A (en) | Catheter and its manufacturing method | |
JP6886471B2 (en) | catheter | |
CN218046146U (en) | Anti-cracking guide wire | |
JP2019025277A (en) | Medical guide wire | |
JP2018027221A (en) | Guidewire | |
WO2021090425A1 (en) | Catheter |