JP2008017954A - Bone cutting wire and wire guide tube used therein - Google Patents

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JP2008017954A JP2006190983A JP2006190983A JP2008017954A JP 2008017954 A JP2008017954 A JP 2008017954A JP 2006190983 A JP2006190983 A JP 2006190983A JP 2006190983 A JP2006190983 A JP 2006190983A JP 2008017954 A JP2008017954 A JP 2008017954A
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Yoshitake Shimada
佳剛 嶋田
Hiroyuki Shioda
博之 塩田
Retsu Tsuda
烈 津田
Akio Sekine
章男 関根
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a bone cutting wire with improved cutting capability, hardly scattering cutting dust. <P>SOLUTION: The bone cutting wire 10 comprises a core strand 11 with a plurality of twisted metal wires 21 and 22, and a plurality of side strands 12 and 13 twisted in the outer periphery of the core strand 11. Each of the side strands 12 and 13 is composed of a plurality of twisted metal wires 23 and 24. The thick side strand 12 and the thin side strand 13 are alternately disposed. The side strands 12 and 13 are twisted to the core strand 11 by the Lang's lay, and the braiding angle is at least 30 degrees. <P>COPYRIGHT: (C)2008,JPO&INPIT

Description

本発明は骨切りワイヤ、とくに医療用の骨切りワイヤおよびその骨切りワイヤに用いるワイヤガイドチューブに関する。   The present invention relates to an osteotomy wire, in particular, a medical osteotomy wire and a wire guide tube used for the osteotomy wire.

特開2006−20824号公報JP 2006-20824 A 特開2002−282263号公報JP 2002-282263 A 登録実用新案第3018201号公報Registered Utility Model No. 3018201

特許文献1の段落[0003]には、皮膚や筋肉などの軟組織を切削するワイヤメスとして、「複数のワイヤ線を密に撚り合わせた撚り線状のワイヤメス」が開示されている。   Paragraph [0003] of Patent Document 1 discloses “a stranded wire-shaped wire knife in which a plurality of wire wires are closely twisted” as a wire knife for cutting soft tissues such as skin and muscle.

特許文献2の段落[0014]は、骨形成的椎弓切除術用の骨切りワイヤとして「ステンレススチールのフィラメントをより合わせた縒り糸状」のものが開示されている。ただし素線の径や本数、撚り形状などの具体的な構成は明示されていない。また、その縒り糸状の骨切りワイヤの先端に球形の先端金具をカシメ加工すること、骨切りワイヤを案内するガイドパイプも開示されている。   Paragraph [0014] of Patent Document 2 discloses a “string-like wire made of stainless steel filaments” as an osteotomy wire for osteogenic laminectomy. However, specific configurations such as the diameter and number of strands and the twisted shape are not clearly shown. In addition, a guide pipe that guides the osteotomy wire by caulking a spherical tip metal fitting to the tip of the twisted osteotomy wire is also disclosed.

特許文献3の段落[0009]には、鋸刃となるワイヤとして、「編線」があげられており、さらに「表面を粗くした単線」、「撚線」があげられている。ここでいう「編線」の意味は不明であり、撚り線についても具体的な構成は記載されていない。他方、径0.2mmのステンレススチールを7本撚り合わせ、得られたストランドを7本撚り合わせて構成した、7×7タイプの外径0.55mmの骨切りワイヤが実用化されている。   Paragraph [0009] of Patent Document 3 mentions “knitted wire” as a wire serving as a saw blade, and further mentions “single wire with a rough surface” and “twisted wire”. The meaning of “knitted wire” here is unknown, and no specific configuration is described for the stranded wire. On the other hand, a 7 × 7 type osteotomy wire having an outer diameter of 0.55 mm, in which seven strands of stainless steel having a diameter of 0.2 mm are twisted and seven strands obtained are twisted, has been put into practical use.

従来の7×7タイプの撚り線からなる骨切りワイヤは、切削性が不充分であり、とくに頸椎弓の手術のように、硬い骨を複雑な経路に沿って切断することが困難である。さらに骨切りワイヤは、骨の種類、個所に応じて種々の柔軟性や切削性のものを用意することが望ましいが、通常の撚り線では凹凸形状が定まっており、望ましい凹凸形状にすること、とくに長手方向に大きい凹凸を形成することができない。   A conventional osteotomy wire composed of a 7 × 7-type stranded wire has insufficient cutting ability, and it is difficult to cut hard bone along a complicated path, particularly in the operation of a cervical vertebra. Furthermore, it is desirable to prepare various cutting and cutting properties for the bone cutting wire according to the type and location of the bone, but the irregular shape is determined by the normal stranded wire, and the desired irregular shape is obtained. In particular, large irregularities cannot be formed in the longitudinal direction.

本発明はこれらの従来品に比して、切削性および柔軟性が向上した骨切りワイヤを提供すること、とくに長手方向の凹凸形状を所望の形状にしやすく、とくに大きい凹凸形状とすることができる骨切りワイヤを提供することを技術課題としている。   The present invention provides an osteotomy wire with improved machinability and flexibility as compared with these conventional products, and in particular, it is easy to make the uneven shape in the longitudinal direction a desired shape, and it is possible to make the uneven shape particularly large. It is a technical problem to provide a bone cutting wire.

また、前記従来のワイヤメスや骨切りワイヤ、あるいはダイヤモンド粉末を表面に固定した骨切りワイヤは、骨の切削粉やダイヤモンドの粉末が体内に飛散しやすいという問題がある。とくにダイヤモンドの場合、切削時に骨に引っ掛かるという問題もある。本発明は、骨やダイヤモンドなどの粉末が散らばりにくく、骨に引っ掛かりにくい骨切りワイヤを提供することを第3の技術課題としている。   Further, the conventional wire knife, osteotomy wire, or osteotomy wire with diamond powder fixed on the surface has a problem that the bone cutting powder or diamond powder is easily scattered in the body. In particular, in the case of diamond, there is a problem that it is caught by bones during cutting. It is a third technical object of the present invention to provide an osteotomy wire that is difficult to disperse powders such as bones and diamonds and is not easily caught by bones.

さらに従来品のガイドパイプは金属製であり、硬く曲がりにくいため、挿入時に生体組織、とくに神経を傷つける可能性がある。本発明は安全に容易に挿入できるワイヤガイドチューブを提供することを第4の技術課題としている。   Furthermore, since the conventional guide pipe is made of metal and is hard and difficult to bend, there is a possibility of damaging living tissues, particularly nerves, during insertion. A fourth technical object of the present invention is to provide a wire guide tube that can be inserted safely and easily.

本発明の骨切りワイヤ(請求項1)は、複数本の金属素線を撚り合わせた心ストランドと、その心ストランドの外周に撚り合わされた複数本の側ストランドとを備えており、前記複数本の側ストランドのうち、少なくとも1本の側ストランドが、複数本の金属素線を撚り合わせたものであり、その金属素線を撚り合わせた側ストランドがラング撚りで、かつ撚り角が30度以上であることを特徴としている。   An osteotomy wire according to the present invention (Claim 1) includes a core strand obtained by twisting a plurality of metal strands and a plurality of side strands twisted around an outer periphery of the core strand. Among the side strands, at least one side strand is obtained by twisting a plurality of metal strands, and the side strand obtained by twisting the metal strands is Lang twist and the twist angle is 30 degrees or more. It is characterized by being.

このような骨切りワイヤにおいては、前記複数本の側ストランドのうち、少なくとも1本の側ストランドの外径が隣接する側ストランドの外径と異なるものが好ましい(請求項2)。また、前記側ストランドのうち、少なくとも1本が単線であり、かつ、その外径が隣接する側ストランドの外径よりも小さいものが好ましい(請求項3)。さらに前記単線のうち、少なくとも1本が断面多角形であるものが好ましい(請求項4)。また、前記側ストランドの少なくとも一部の表面粗さがRaの0.1〜40μmであるものが好ましい(請求項5)。   In such an osteotomy wire, it is preferable that at least one of the plurality of side strands has an outer diameter different from that of an adjacent side strand (Claim 2). Moreover, it is preferable that at least one of the side strands is a single wire, and the outer diameter thereof is smaller than the outer diameter of the adjacent side strand. Furthermore, it is preferable that at least one of the single wires has a polygonal cross section. Further, it is preferable that the surface roughness of at least a part of the side strand is 0.1 to 40 μm of Ra (Claim 5).

本発明のワイヤガイドチューブ(請求項6)は、前記いずれかの骨切りワイヤをガイドするためのワイヤガイドチューブであって、先端部が手元部に比して柔軟であり、手元部の端部に骨切りワイヤの挿入口となるガイド部品が設けられていることを特徴としている。   The wire guide tube of the present invention (Claim 6) is a wire guide tube for guiding any of the above-described osteotomy wires, and has a distal end portion that is more flexible than a proximal portion, and an end portion of the proximal portion. It is characterized in that a guide part serving as an insertion port for the osteotomy wire is provided.

このようなワイヤガイドチューブにおいては、先端部近辺が略L字状ないしループ状に屈曲ないし湾曲しているものが好ましい(請求項7)。その場合、前記ガイド部品に、先端部近辺の屈曲ないし湾曲の向きを示す目印が設けられているものが好ましい(請求項8)。また、前記手元部に細線からなる補強層が設けられているワイヤガイドチューブが一層好ましい(請求項9)。   In such a wire guide tube, it is preferable that the vicinity of the tip bends or curves in a substantially L shape or loop shape. In that case, it is preferable that the guide component is provided with a mark indicating the direction of bending or bending near the tip. Further, a wire guide tube in which a reinforcing layer made of a thin wire is provided at the proximal portion is more preferable.

本発明の骨切りワイヤ・チューブセット(請求項10)は、前記いずれかの骨切りワイヤと、その骨切りワイヤをガイドする前記いずれかのワイヤガイドチューブとからなることを特徴としている。   The osteotomy wire / tube set of the present invention (Claim 10) is characterized by comprising any one of the osteotomy wires and any one of the wire guide tubes for guiding the osteotomy wire.

本発明の骨切りワイヤ(請求項1)は、前記金属素線を撚り合わせた側ストランドがラング撚り(心ストランドに対する側ストランドの巻付け方向を、側ストランドの撚り方向をと同方向にする撚り方)で、かつ撚り角が30度以上であるので、側ストランドの金属素線が骨切りワイヤの中心線に対して大きい角度になる。そのため、骨に対して大きい切削力を発揮し、切削効率が高い。   In the osteotomy wire of the present invention (Claim 1), the side strand obtained by twisting the metal strands is Lang twisted (a twist in which the winding direction of the side strand with respect to the core strand is the same as the twisting direction of the side strand. However, since the twist angle is 30 degrees or more, the metal strand of the side strand becomes a large angle with respect to the center line of the osteotomy wire. Therefore, a large cutting force is exerted on the bone, and the cutting efficiency is high.

このような骨切りワイヤにおいて、前記複数本の側ストランドのうち、少なくとも1本の側ストランドの外径が隣接する側ストランドの外径と異なる場合(請求項2)は、螺旋状の突条あるいは凹溝が形成されるので、切削効率が一層高い。すなわち1本の側ストランドの外径が隣接する側ストランドの外径より大きい場合は、螺旋状の突条が形成されることになる。そのため長手方向に見たとき、側ストランドの撚りピッチ毎に、側ストランドの段差分だけ突出することになる。したがって骨切りワイヤを骨に当てて往復させるとき、骨に当たっている部位のうち、突出部分が骨を強く切削するので、切削効率が高い。   In such an osteotomy wire, when the outer diameter of at least one side strand of the plurality of side strands is different from the outer diameter of the adjacent side strand (Claim 2), a spiral protrusion or Since the concave groove is formed, the cutting efficiency is higher. That is, when the outer diameter of one side strand is larger than the outer diameter of the adjacent side strand, a spiral protrusion is formed. For this reason, when viewed in the longitudinal direction, the side strand protrudes by a level difference for each twisted pitch of the side strand. Therefore, when the osteotomy wire is reciprocated against the bone, the projecting portion strongly cuts the bone out of the portion hitting the bone, so that the cutting efficiency is high.

他方、1本の側ストランドが隣接する側ストランドよりも径が小さい場合は、凹溝が螺旋状に形成されることになる。この場合も長さ方向にへこんでいる部位が撚りピッチごとに現れ、切削効率が高くなる。また、隣接する側ストランドとの径の差を選択することにより、突出あるいはへこみの段差を任意に設定することができ、径が異なる側ストランドの本数を選択することにより、突出ないしへこむ部位のピッチを自由に設定することができる。それにより施術者の細かな要望に応じた切削特性の骨切りワイヤを製造することができる。   On the other hand, when the diameter of one side strand is smaller than that of the adjacent side strand, the concave groove is formed in a spiral shape. Also in this case, a portion recessed in the length direction appears for every twist pitch, and the cutting efficiency is increased. Also, by selecting the difference in diameter between adjacent side strands, it is possible to arbitrarily set the step of the protrusion or dent, and by selecting the number of side strands with different diameters, the pitch of the protrusion or dent portion Can be set freely. Thereby, the osteotomy wire of the cutting characteristic according to the detailed demand of a practitioner can be manufactured.

前記側ストランドのうち、少なくとも1本が単線であり、かつ、その外径が隣接する側ストランドの外径よりも小さい場合(請求項3)は、単線の側ストランドにより、骨切りワイヤ全体の強度および剛性が高くなる。そのため、耐久性が高く、施術中に折損する事故が少ない。しかも単線のストランドの外径は撚り線の側ストランドよりも小径であるので、撚り線の側ストランドの切削の邪魔にならず、切削効率が低下しない。   In the case where at least one of the side strands is a single wire and the outer diameter thereof is smaller than the outer diameter of the adjacent side strand (Claim 3), the strength of the entire osteotomy wire is determined by the single wire side strand. And rigidity becomes high. Therefore, durability is high and there are few accidents which break during a treatment. Moreover, since the outer diameter of the single strand is smaller than that of the strand side strand, it does not interfere with the cutting of the strand side strand, and the cutting efficiency does not decrease.

前記単線のうち、少なくとも1本が断面多角形である場合(請求項4)は撚り角が大きいにも関わらず、撚りがほどけにくい。また単線の角部で骨を切削することもできる。さらに前記側ストランドの少なくとも一部の表面粗さがRaの0.1〜40μmである場合(請求項5)は、骨を効率よく切削することができる。   When at least one of the single wires has a polygonal cross section (Claim 4), the twist is difficult to unwind despite the large twist angle. It is also possible to cut bone at the corners of a single wire. Furthermore, when the surface roughness of at least a part of the side strand is 0.1 to 40 μm of Ra (Claim 5), the bone can be efficiently cut.

本発明のワイヤガイドチューブ(請求項6)は、先端部が柔軟であるので、骨に沿わせ易く、また、骨の近傍にある神経に接触しても、神経を傷つけることがないため、手技の安全性が向上する。また、手元部が先端部より硬いため、ガイド性が高く、また骨切りワイヤを挿入した場合でも形状保持性に優れている。また、手元部の剛性が高いため、操作性にも優れている。さらに手元部にガイド部品を設けているので、骨切りワイヤの挿入が容易である。   Since the wire guide tube of the present invention (Claim 6) has a flexible tip, it is easy to follow the bone, and even if it comes into contact with the nerve in the vicinity of the bone, the nerve is not damaged. Safety is improved. Moreover, since the hand portion is harder than the tip portion, the guide property is high, and the shape retaining property is excellent even when the osteotomy wire is inserted. Moreover, since the rigidity of a hand part is high, it is excellent also in operability. Further, since the guide part is provided at the hand portion, the osteotomy wire can be easily inserted.

先端部近辺が略L字状ないしループ状に屈曲ないし湾曲しているワイヤガイドチューブは、体内の奥深い位置にある骨に対し、神経などを避けながら骨切りワイヤを容易に沿わすことができる(請求項7)。また、前記ガイド部品に、先端部近辺の屈曲ないし湾曲の向きを示す目印が設けられている場合(請求項8)は、生体外からワイヤガイドチューブの屈曲ないし湾曲の向きが分かる。そのため、骨切りワイヤの挿入方向をコントロールしやすい。さらに手元部に細線からなる補強層が設けられているワイヤガイドチューブは、手元部のガイド性が高い(請求項9)。   A wire guide tube that is bent or curved in a substantially L-shape or loop shape in the vicinity of the distal end portion can easily follow the osteotomy wire while avoiding nerves or the like with respect to the bone at a deep position in the body ( Claim 7). In addition, when the guide component is provided with a mark indicating the direction of bending or bending near the tip (Claim 8), the direction of bending or bending of the wire guide tube can be known from outside the living body. Therefore, it is easy to control the insertion direction of the osteotomy wire. Furthermore, the wire guide tube in which the reinforcing layer made of a thin line is provided at the proximal portion has a high guiding property at the proximal portion (claim 9).

本発明の骨切りワイヤ・チューブセット(請求項10)は、前述の骨切りワイヤとワイヤガイドチューブを組み合わせているので、両方の作用効果を奏することができる。   Since the osteotomy wire and tube set of the present invention (Claim 10) combines the aforementioned osteotomy wire and wire guide tube, both effects can be achieved.

つぎに図面を参照しながら本発明の骨切りワイヤの実施の形態を説明する。図1は本発明の骨切りワイヤの一実施形態を示す断面図、図2はその骨切りワイヤの要部側面図、図3は本発明の骨切りワイヤの他の実施形態を示す断面図、図4はその骨切りワイヤの要部側面図、図5および図6はそれぞれ本発明の骨切りワイヤの使用方法を示す概略側面図、図7は本発明のワイヤガイドチューブの一実施形態を示す側面図、図8aおよび図8bはそれぞれ図5のA-A線断面図およびB-B線断面図、図9は本発明のワイヤガイドチューブの他の実施形態を示す側面図、図10は図9のX-X線断面図、図11は本発明の骨切りワイヤをワイヤガイドチューブと共に使用して、骨の周囲へ骨切りワイヤを配置する方法を示す工程図、図12は比較例の骨切りワイヤの側面図、図13は本発明の骨切りワイヤの切削性を測定する装置の概略側面図、図14は切削試験の結果を示すグラフである。   Next, an embodiment of the osteotomy wire of the present invention will be described with reference to the drawings. 1 is a cross-sectional view showing an embodiment of the osteotomy wire of the present invention, FIG. 2 is a side view of the main part of the osteotomy wire, and FIG. 3 is a cross-sectional view showing another embodiment of the osteotomy wire of the present invention. FIG. 4 is a side view of the main part of the osteotomy wire, FIGS. 5 and 6 are schematic side views showing how to use the osteotomy wire of the present invention, and FIG. 7 shows an embodiment of the wire guide tube of the present invention. 8a and 8b are cross-sectional views taken along lines AA and BB in FIG. 5, respectively, FIG. 9 is a side view showing another embodiment of the wire guide tube of the present invention, and FIG. 9 is a cross-sectional view taken along line XX, FIG. 11 is a process diagram showing a method of placing the osteotomy wire around the bone using the osteotomy wire of the present invention together with a wire guide tube, and FIG. 12 is a comparative osteotomy wire. FIG. 13 is a side view of the present invention, and FIG. Schematic side view of location, FIG. 14 is a graph showing the results of the cutting test.

図1に示す骨切りワイヤ10は、1本の心ストランド11と、その外周に撚り合わせた6本の側ストランド12、13とを備えている。心ストランド11および側ストランド12、13は、それぞれ複数本の金属素線を撚り合わせた撚り線としている。さらに側ストランド12、13としては、径が大きい大径の側ストランド12と、径が小さい小径の側ストランド13とを交互に配列している。ただし1〜2本の側ストランド12のみを大径としてもよく、1〜2本の側ストランド12のみを小径とすることもできる。それにより隣接する側ストランド12、13同士の径が異なっている。   The osteotomy wire 10 shown in FIG. 1 includes one core strand 11 and six side strands 12 and 13 twisted around the outer periphery thereof. Each of the core strand 11 and the side strands 12 and 13 is a stranded wire obtained by twisting a plurality of metal strands. Furthermore, as the side strands 12 and 13, large-diameter side strands 12 having a large diameter and small-diameter side strands 13 having a small diameter are alternately arranged. However, only one or two side strands 12 may have a large diameter, and only one or two side strands 12 may have a small diameter. Thereby, the diameter of adjacent side strands 12 and 13 differs.

この実施形態では、心ストランド11として、1本の細い金属素線21の周囲に6本の金属素線22を撚り合わせたストランドを用いている。側ストランド12、13についても、1本の金属素線23の周囲に6本の金属素線24を撚り合わせたものを用いている。すなわち、骨切りワイヤ10は、全体として、いわゆる7×7の撚り線としている。このように細い金属素線21、22を撚り合わせた心ストランド11は、可撓性ないし柔軟性が高い。また、細い金属素線23、24を撚り合わせた側スランド12、13についても、可撓性および柔軟性が高い。そのため、骨の周囲に掛け渡して骨を切る操作が容易である。   In this embodiment, a strand in which six metal strands 22 are twisted around one thin metal strand 21 is used as the core strand 11. The side strands 12 and 13 are also made by twisting six metal strands 24 around one metal strand 23. That is, the osteotomy wire 10 is a so-called 7 × 7 stranded wire as a whole. The core strand 11 obtained by twisting the thin metal wires 21 and 22 in this way has high flexibility or flexibility. Further, the side slands 12, 13 obtained by twisting the thin metal wires 23, 24 are also highly flexible and flexible. Therefore, it is easy to cut the bone around the bone.

心ストランド11を構成する金属素線21、22および側ストランド12、13を構成する金属素線23、24は、強度が高く、可撓性を有するものが用いられ、とくに硬鋼線、ピアノ線、ステンレス線などがもちいられる。心ストランド11の全体の径は、0.1〜1mm程度、とくに0.2〜0.6mm程度が好ましい。そして心ストランド11を構成する金属素線21、22の径は、0.05〜0.1mm程度、とくに0.06〜0.08mm程度が好ましい。側ストランド12、13の撚り角(図2の符号θ)は心ストランド11に対し、30°以上であり、とくに30〜40°程度が好ましく、ラング撚りとしている。   The metal strands 21 and 22 constituting the core strand 11 and the metal strands 23 and 24 constituting the side strands 12 and 13 are high in strength and flexible, particularly hard steel wires and piano wires. Stainless steel wire can be used. The overall diameter of the core strand 11 is preferably about 0.1 to 1 mm, particularly preferably about 0.2 to 0.6 mm. And the diameter of the metal strands 21 and 22 which comprise the core strand 11 is about 0.05-0.1 mm, Especially about 0.06-0.08 mm is preferable. The twist angle (symbol θ in FIG. 2) of the side strands 12 and 13 is 30 ° or more with respect to the core strand 11, particularly preferably about 30 to 40 °, and is a Lang twist.

他方、側ストランド12、13の径は、それぞれ心ストランド11の径とほぼ同一であるが、大径の側ストランド12の径は小径の側ストランド13の径より0.01〜0.1mm程度、好ましくは0.01〜0.05mm程度大きい。それにより骨切りワイヤ10には段差0.01〜0.1mm、好ましくは0.01〜0.05mmの凹凸が形成される。このような側ストランド12、13同士の径の差は、側ストランド12、13を構成する金属素線23、24として、異なる径のものを用いることにより得られる。   On the other hand, the diameters of the side strands 12 and 13 are substantially the same as the diameter of the core strand 11, respectively, but the diameter of the large side strand 12 is about 0.01 to 0.1 mm from the diameter of the small side strand 13, Preferably it is about 0.01-0.05 mm large. As a result, unevenness having a step of 0.01 to 0.1 mm, preferably 0.01 to 0.05 mm, is formed on the osteotomy wire 10. Such a difference in diameter between the side strands 12 and 13 is obtained by using metal strands 23 and 24 constituting the side strands 12 and 13 having different diameters.

図2の骨切りワイヤ10では、側ストランド12、13の心ストランド11に対する撚り角θ(側ストランド13の金属素線24の中心線Cに対する角度)を30度以上としている。そのため、段差の傾斜角度が強く、切削効率が高い。なお、一般的な撚り線の場合、撚り角θは撚りがほどけにくいように、安息角の近辺である15〜25°程度である。しかし図2の骨切りワイヤ10は通常の撚り角よりも5〜15°大きくしている。このような側ストランド12、13の撚り角は、30°以上であればよいが、好ましくは35°以上である。それにより一層切削効率が高くなる。側ストランド12、13の撚り角θの上限は45°、好ましくは40°とする。撚りのピッチPは2〜6mm程度とするのが好ましい。   In the osteotomy wire 10 of FIG. 2, the twist angle θ of the side strands 12 and 13 with respect to the core strand 11 (the angle of the side strand 13 with respect to the center line C of the metal strand 24) is 30 degrees or more. Therefore, the inclination angle of the step is strong and the cutting efficiency is high. In the case of a general stranded wire, the twist angle θ is about 15 to 25 ° that is the vicinity of the angle of repose so that the twist is difficult to unwind. However, the osteotomy wire 10 of FIG. 2 is 5-15 ° larger than the normal twist angle. The twist angle of the side strands 12 and 13 may be 30 ° or more, but is preferably 35 ° or more. Thereby, the cutting efficiency is further increased. The upper limit of the twist angle θ of the side strands 12 and 13 is 45 °, preferably 40 °. The twist pitch P is preferably about 2 to 6 mm.

さらに図2の骨切りワイヤ10では、心ストランド11に対する側ストランド12、13の巻付け方向を、側ストランド12、13の撚り方向と同方向にするラング撚りを採用している。このため、金属素線24は、切削しようとする骨に対し、大きい角度で当たることになり、当たる力の軸方向の分力が大きくなり、横向きの分力が小さくなる。したがって切削効率が一層高くなる。   Further, in the osteotomy wire 10 of FIG. 2, Lang twisting is adopted in which the winding direction of the side strands 12 and 13 with respect to the core strand 11 is the same as the twisting direction of the side strands 12 and 13. For this reason, the metal wire 24 hits the bone to be cut at a large angle, the axial component of the force applied increases, and the lateral component decreases. Accordingly, the cutting efficiency is further increased.

さらに図2の骨切りワイヤ10では、前記のように大径の側ストランド12と小径の側ストランド13を採用し、それらを交互に配列して心ストランド11の外周に撚り合わせている。そのため、図2に示すように、各ストランド12、13が螺旋状に配列されることにより、長手方向に凹凸が交互にできる。たとえば、図2の下端でみれば、大径の側ストランド12が現れている範囲Tが突出している部位で、小径の側ストランド13が現れている範囲Hがへこんでいる部位である。そしてこのように長手方向に段差Dの凹凸ができるため、たとえば骨切りワイヤ10の下端側を骨に当てて往復させると、凹凸が交互に骨に当たることになり、切削されることになる。そしてこの凹凸の段差Dは、金属素線が配列されることに基づく凹凸よりはるかに大きく、凹凸のピッチも大きい。   Further, in the osteotomy wire 10 of FIG. 2, the large-diameter side strands 12 and the small-diameter side strands 13 are adopted as described above, and they are alternately arranged and twisted around the outer periphery of the core strand 11. Therefore, as shown in FIG. 2, by arranging the strands 12 and 13 in a spiral shape, irregularities can be alternately formed in the longitudinal direction. For example, as viewed from the lower end of FIG. 2, the region T in which the large-diameter side strand 12 appears is a protruding portion, and the region H in which the small-diameter side strand 13 appears is a concave portion. And since the unevenness | corrugation of the level | step difference D is made in a longitudinal direction in this way, when the lower end side of the osteotomy wire 10 is applied to a bone and it reciprocates, an unevenness | corrugation will touch a bone | frame alternately and will be cut. And this uneven | corrugated level | step difference D is much larger than the unevenness | corrugation based on a metal strand being arranged, and the pitch of an unevenness | corrugation is also large.

図2の骨切りワイヤ10では、大径の側ストランド12が下端から外れて小径の側ストランド13に代わるので、つぎの大径の側ストランド12が下端に来るまで段差の凹の範囲が連続する。そのため、切削効率が高い。さらにこの骨切りワイヤ10では、側ストランド12、13の表面全体にサンドブラストあるいはショットピーニングなどの表面を粗くする処理を施して、表面粗さをRaの0.1〜40μmとしている。それにより切削効率がさらに向上する。なお、側ストランド12、13を心線11に撚り合わせてた後、表面を粗くする処理を施してもよい。   In the osteotomy wire 10 of FIG. 2, the large-diameter side strand 12 is detached from the lower end and is replaced with the small-diameter side strand 13, so that the stepped concave area continues until the next large-diameter side strand 12 comes to the lower end. . Therefore, cutting efficiency is high. Further, in this osteotomy wire 10, the entire surface of the side strands 12 and 13 is subjected to a treatment for roughening the surface such as sand blasting or shot peening, and the surface roughness is set to Ra of 0.1 to 40 μm. Thereby, the cutting efficiency is further improved. In addition, after twisting the side strands 12 and 13 to the core wire 11, you may perform the process which roughens the surface.

図3および図4に示す骨切りワイヤ26、図1および図2の骨切りワイヤ10の小径の側ストランド13を単線の側ストランド27に置き換えたものである。すなわち、大径の撚り線の側ストランド12と小径の単線の側ストランド27は、交互に配列されており、この実施形態では3本ずつ採用している。単線の側ストランド27の材質は前述の金属素線21、22、23、24と同一のものを採用しうる。ただし他の材質のものを採用することもできる。単線の側ストランド27は、断面多角形、とくに三角形にすることにより、さらに切削効率が向上する。この場合、断面多角形の単線の側ストランド27を撚り方向と同方向あるいは逆方向に捻りながら螺旋巻きしてもよく、捻らずに螺旋巻きしてもよい。   3 and FIG. 4 and the small diameter side strand 13 of the osteotomy wire 10 of FIGS. 1 and 2 are replaced with a single side strand 27. That is, the large strand wire side strands 12 and the small diameter single wire side strands 27 are alternately arranged, and in this embodiment, three strands are employed. The material of the single side strand 27 may be the same as that of the metal strands 21, 22, 23, 24 described above. However, other materials can be used. The cutting efficiency of the single-wire side strand 27 is further improved by making the cross-section polygon, particularly a triangle. In this case, the side strand 27 having a polygonal cross section may be spirally wound while being twisted in the same direction as the twist direction or in the opposite direction, or may be spirally wound without being twisted.

このように構成される骨切りワイヤ26は、図1〜図2の骨切りワイヤ10より可撓性や柔軟性が低い半面、強度および剛性が高い。そのため、とくに硬い骨に対して用いても耐久性が高い。また、硬い骨の場合は、比較的径が大きいので、湾曲させた状態の曲率半径も大きい。そのため、可撓性が低いことは大きい問題にならない。また、切削性については、図1および図2の骨切りワイヤ10の場合でも、主として大径の側ストランド12が担っているので、この骨切りワイヤ26もほぼ同等の切削効率が得られる。なお、単線とすることにより、径を一層細くすることができ、その場合は長手方向の段差Dを一層大きくすることができる。   The osteotomy wire 26 configured in this manner has a lower half of flexibility and flexibility, strength and rigidity than the osteotomy wire 10 of FIGS. Therefore, it is highly durable even when used on hard bones. In the case of a hard bone, since the diameter is relatively large, the curvature radius in a curved state is also large. Therefore, low flexibility is not a big problem. As for the cutting performance, even in the case of the osteotomy wire 10 of FIGS. 1 and 2, since the large-diameter side strand 12 is mainly responsible, this osteotomy wire 26 can obtain substantially the same cutting efficiency. By using a single wire, the diameter can be further reduced, and in that case, the step D in the longitudinal direction can be further increased.

撚り線の側ストランド12をラング撚りとすること、および撚り角を30度以上、好ましくは35度以上にする点についても、図1〜2の骨切りワイヤ10と同様であり、同一の作用効果を奏する。また、撚り線の側ストランド12および単線の側ストランド27の表面粗さを粗くする処理を行うほうが好ましい点についても、図1〜2の骨切りワイヤ10と同様である。   It is the same as that of the osteotomy wire 10 of FIGS. 1-2 also about making the side strand 12 of a strand wire into Lang twist, and making a twist angle 30 degree | times or more, Preferably it is 35 degree | times or more. Play. Moreover, it is the same as that of the osteotomy wire 10 of FIGS. 1-2 also about the point to which the process of roughening the surface roughness of the strand side strand 12 and the single side strand 27 is preferable.

前述のように構成される図1の骨切りワイヤ10および図3の骨切りワイヤ2は、骨に切れ目を入れたり切断したりするのに用い、その目的に合わせて長さを選択する。通常は600〜800mm程度である。以下の説明では図1の骨切りワイヤ10について説明するが、図3の骨切りワイヤ26についても同様である。   The osteotomy wire 10 of FIG. 1 and the osteotomy wire 2 of FIG. 3 configured as described above are used to cut or cut bone, and the length is selected according to the purpose. Usually, it is about 600 to 800 mm. In the following description, the osteotomy wire 10 of FIG. 1 will be described, but the same applies to the osteotomy wire 26 of FIG.

骨切りワイヤ10は、たとえば図5に示すように、骨30の周囲に掛け回し、プーリ31、32で操作しやすい方向に方向転換して、両端を交互に引き操作する。それにより骨30に骨切りワイヤ10の表面の凹凸が交互に当たり、鋸で引くようにして骨30に次第に食い込んでいく。それにより、骨30に所定の深さの切り込みを設けたり、切断したりすることができる。また、ダイヤモンド粒子を用いていないため、切削時の引っ掛かりがなく、ダイヤモンド粒子が体内に飛散しない。   For example, as shown in FIG. 5, the osteotomy wire 10 is wound around the bone 30, changed in direction to be easily operated by the pulleys 31 and 32, and alternately pulled at both ends. As a result, the irregularities on the surface of the osteotomy wire 10 alternately hit the bone 30 and gradually bite into the bone 30 as if they were sawed. Thereby, the bone 30 can be provided with a predetermined depth of cut or cut. Further, since diamond particles are not used, there is no catching at the time of cutting, and diamond particles do not fly into the body.

つぎに図7〜10を参照して前述の骨切りワイヤ10、26を骨の近辺までガイドするワイヤガイドチューブの実施形態を説明する。図7に示すワイヤガイドチューブ35は、柔軟な先端部(ソフトチップ)36と、可撓性を有する手元部(本体)37と、その手元部37の端部に設けたガイド部品38とからなる。   Next, an embodiment of a wire guide tube that guides the bone cutting wires 10 and 26 to the vicinity of the bone will be described with reference to FIGS. A wire guide tube 35 shown in FIG. 7 includes a flexible tip portion (soft tip) 36, a flexible hand portion (main body) 37, and a guide component 38 provided at an end portion of the hand portion 37. .

先端部36は図8aに示すように、軟質の合成樹脂によって構成される柔軟な筒状の部材である。先端部を柔軟にするのは、生体内に挿入するときに生体を傷つけないようにするためである。合成樹脂としては、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、フッ素系樹脂などの熱可塑性樹脂、およびそれらのエラストマーが用いられる。とくにポリアミドエラストマーが柔軟性および強度が高いため好ましい。二重ないしそれ以上の多層構造にして、内面側にフッ素系樹脂などをの摺動抵抗が低い材料を用い、外面側にポリアミド(PA)などの柔軟性が高い材料を用いるようにしてもよい。先端部36の長さL1は、通常は0.5〜5mmであり、1mm程度が好ましい。   As shown in FIG. 8a, the tip portion 36 is a flexible cylindrical member made of soft synthetic resin. The reason for making the tip portion flexible is to prevent the living body from being damaged when inserted into the living body. As the synthetic resin, thermoplastic resins such as polyamide, polyurethane, polyethylene, polypropylene, polyester, and fluorine resin, and elastomers thereof are used. In particular, polyamide elastomer is preferred because of its high flexibility and strength. A double or more multilayer structure may be used, and a material having low sliding resistance such as fluorine resin may be used on the inner surface side, and a material having high flexibility such as polyamide (PA) may be used on the outer surface side. . The length L1 of the tip portion 36 is usually 0.5 to 5 mm, and preferably about 1 mm.

手元部37は図8bに示すように、内層チューブ39と、その周囲に設けた編組層40と、その編組層40を被覆する被覆層41とからなる。被覆層41は編組層40の隙間に充填されている。内層チューブ39はポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、パーフルオロアルコキシアルカン(PFA)、パーフルオロ(エチレン、プロピレン)・テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体(FEP)などの摺動抵抗が低く、耐摩耗性が高いフッ素系樹脂が好ましい。内層チューブ39の内面には骨切りワイヤの編組層が摺接するからである。手元部37は先端部に比べると剛性が高いが、ある程度可撓性を備えており、弾力性を有する。生体内に挿入するとき、骨の周囲で進行方向を変える場合があるためである。   As shown in FIG. 8 b, the hand portion 37 includes an inner layer tube 39, a braided layer 40 provided around the inner tube 39, and a covering layer 41 that covers the braided layer 40. The covering layer 41 is filled in the gap between the braided layers 40. The inner tube 39 has low sliding resistance such as polytetrafluoroethylene (PTFE), perfluoroalkoxyalkane (PFA), perfluoro (ethylene, propylene) / tetrafluoroethylene / hexafluoropropylene copolymer (FEP), A fluorine-based resin having high wear resistance is preferable. This is because the braided layer of the osteotomy wire is in sliding contact with the inner surface of the inner layer tube 39. The hand portion 37 has higher rigidity than the tip portion, but has a certain degree of flexibility and elasticity. This is because the direction of travel may be changed around the bone when inserted into the living body.

編組層40は、金属素線42を編組した層である。金属素線42の材質は心ストランド11の金属素線21、22と同一のものでもよく、材質を変えてもよい。その金属素線42の径は、たとえば0.02〜0.3mm程度、より好ましくは、0.04〜0.06mm程度である。0.02mm未満とすると強度が弱くなり、0.3mmを超えると柔軟性が低くなり、編組加工しにくくなる。なお、強度が高い合成樹脂からなる樹脂素線を採用してもよい。   The braided layer 40 is a layer in which the metal strands 42 are braided. The material of the metal strand 42 may be the same as that of the metal strands 21 and 22 of the core strand 11, or the material may be changed. The diameter of the metal strand 42 is, for example, about 0.02 to 0.3 mm, and more preferably about 0.04 to 0.06 mm. When the thickness is less than 0.02 mm, the strength is weakened, and when it exceeds 0.3 mm, the flexibility is lowered and the braiding process is difficult. In addition, you may employ | adopt the resin strand which consists of a synthetic resin with high intensity | strength.

被覆層41は編組層40が生体組織に直接接触しないように保護するものであり、ポリアミド(PA)、ポリエチレン(PE)、ポリウレタン(PUR)などの合成樹脂が採用される。手元部37の長さは切断しようとする骨の位置、深さによって定めるが、通常は100〜300mm程度であり、200mm程度が好ましい。   The covering layer 41 protects the braided layer 40 from direct contact with living tissue, and a synthetic resin such as polyamide (PA), polyethylene (PE), or polyurethane (PUR) is employed. The length of the hand portion 37 is determined by the position and depth of the bone to be cut, but is usually about 100 to 300 mm, preferably about 200 mm.

このようなワイヤガイドチューブ35は、たとえば長尺状に形成した手元部37を適切な長さに切断し、その一端に先端部36を射出成形し、同時に、あるいは別個に他端にガイド部品38を射出成形することにより製造することができる。なお、3個の部品でそれぞれ別個に製造し、接合して一体にしてもよい。   For such a wire guide tube 35, for example, a hand portion 37 formed in an elongated shape is cut to an appropriate length, and a tip end portion 36 is injection-molded at one end thereof, or at the same time or separately, a guide component 38 at the other end. Can be manufactured by injection molding. The three parts may be manufactured separately and joined together.

上記のように構成されるワイヤガイドチューブ35は、中心の空洞43に骨切りワイヤを収容した状態で、またはワイヤガイドチューブ35のみで生体内に挿入することにより、骨切りワイヤの先端部が切断しようとする骨の近辺に来るようにする。その後はワイヤガイドチューブ35を生体から抜き取り、骨切りワイヤを骨の周囲に掛け回し、図5あるいは図6に示すように、骨切りワイヤを交互に引いて骨を切断したり、骨に切れ目を入れたりする。   In the wire guide tube 35 configured as described above, the distal end portion of the osteotomy wire is cut by inserting the osteotomy wire into the cavity 43 at the center or by inserting the osteotomy wire into the living body using only the wire guide tube 35. Try to come near the bone you want to try. Thereafter, the wire guide tube 35 is removed from the living body, the osteotomy wire is wound around the bone, and as shown in FIG. 5 or 6, the osteotomy wire is alternately pulled to cut the bone, or the bone is cut. Or put it in.

図9に示すワイヤガイドチューブ44は、先端から20〜150mm程度の位置でL字状に屈曲した形態を備えている。屈曲部45は手元部37にあり、骨切りワイヤを通しやすくするため、いくらか丸くしている。ループ状に湾曲させてもよい(図11参照)。さらに図10に示すように、このワイヤガイドチューブ44のガイド部品38には、屈曲方向に向けて突起46が設けられている。それによりワイヤガイドチューブ44を生体内に挿入したとき、外部から屈曲方向が分かる。屈曲方向が分かる目印となるものであれば、突起46に代えてマークを付したり、凹部を形成してもよい。   The wire guide tube 44 shown in FIG. 9 has a shape bent in an L shape at a position of about 20 to 150 mm from the tip. The bent portion 45 is at the hand portion 37 and is somewhat rounded to facilitate passage of the osteotomy wire. It may be curved in a loop shape (see FIG. 11). Further, as shown in FIG. 10, the guide part 38 of the wire guide tube 44 is provided with a projection 46 in the bending direction. Thereby, when the wire guide tube 44 is inserted into the living body, the bending direction can be known from the outside. As long as it is a mark that indicates the bending direction, a mark may be provided instead of the protrusion 46 or a recess may be formed.

つぎに図11を参照して身体の内部にある骨30の周囲に前述の骨切りワイヤ10、20、20a、24を掛け回す方法を説明する。始めに先端近辺で屈曲ないし湾曲したワイヤガイドチューブ47と、その内部に挿入するスタイレット(芯金)48とを準備する。そしてワイヤガイドチューブ47にスタイレット48を挿入すると、ワイヤガイドチューブ47の湾曲部49が真っ直ぐに延ばされる(図11の第1工程S1)。この状態でワイヤガイドチューブ47の先端を骨30の側面まで挿入する。   Next, with reference to FIG. 11, a method of hanging the osteotomy wires 10, 20, 20a, 24 around the bone 30 inside the body will be described. First, a wire guide tube 47 bent or curved near the tip and a stylet (core metal) 48 to be inserted therein are prepared. When the stylet 48 is inserted into the wire guide tube 47, the curved portion 49 of the wire guide tube 47 is straightened (first step S1 in FIG. 11). In this state, the tip of the wire guide tube 47 is inserted to the side of the bone 30.

そしてスタイレット48を徐々に抜き取りながら、ワイヤガイドチューブ47を挿入していく。それによりワイヤガイドチューブ47の湾曲部49が次第にもとの湾曲形状に戻りながら、骨30の周囲に沿って進行する。したがってワイヤガイドチューブ47を、その先端近辺が骨30の周囲に半円状に巻くように配置することができる(第2工程S2)。   Then, the wire guide tube 47 is inserted while gradually removing the stylet 48. Thereby, the bending portion 49 of the wire guide tube 47 advances along the periphery of the bone 30 while gradually returning to the original bending shape. Therefore, the wire guide tube 47 can be disposed so that the vicinity of the distal end is wound around the bone 30 in a semicircular shape (second step S2).

ついでワイヤガイドチューブ47をその状態のまま残して、スタイレット48をワイヤガイドチューブ47から抜き取る。ついでワイヤガイドチューブ47に前述の骨切りワイヤ10などを挿入する(第3工程S3)。骨切りワイヤ10は湾曲したワイヤガイドチューブ47にガイドされながら骨30を回り込んで進行する。そして骨切りワイヤ10の先端はワイヤガイドチューブ47の先端から突出させてもよい。   Next, the stylet 48 is removed from the wire guide tube 47 while leaving the wire guide tube 47 in that state. Next, the aforementioned osteotomy wire 10 or the like is inserted into the wire guide tube 47 (third step S3). The osteotomy wire 10 advances around the bone 30 while being guided by the curved wire guide tube 47. The distal end of the osteotomy wire 10 may protrude from the distal end of the wire guide tube 47.

ついで骨切りワイヤ10をその状態に残して、ワイヤガイドチューブ47のみを抜き取ると、骨30の周囲に骨切りワイヤ10が掛け回された状態で残る(第4工程S4)。その後は図5などの方法で骨切りワイヤ10の両端を交互に引いて骨30に切り込みを入れたり、切断したりすることができる。   Next, when the bone cutting wire 10 is left in that state and only the wire guide tube 47 is pulled out, the bone cutting wire 10 is wound around the bone 30 (fourth step S4). Thereafter, the both ends of the osteotomy wire 10 can be alternately pulled by the method shown in FIG. 5 to cut or cut the bone 30.

上記のように、先端近辺がループ状に湾曲しているワイヤガイドチューブ47と、進直なスタイレット48とを組み合わせ、スタイレット48をワイヤガイドチューブ47に挿入したり抜いたりすることにより、ワイヤガイドチューブ47の先端部の形状を遠隔操作で直線状からループ状に、あるいはループ状から直線状に変形させることができる。したがってワイヤガイドチューブ47を骨の周囲に沿って挿入していくことができ、骨の周囲の神経を傷つけない。   As described above, the wire guide tube 47 whose tip vicinity is curved in a loop shape and the straight stylet 48 are combined, and the stylet 48 is inserted into or removed from the wire guide tube 47, whereby the wire The shape of the distal end portion of the guide tube 47 can be changed from a linear shape to a loop shape or from a loop shape to a linear shape by remote control. Therefore, the wire guide tube 47 can be inserted along the circumference of the bone, and the nerve around the bone is not damaged.

つぎに実施例および比較例を挙げて本発明の骨切りワイヤの効果を説明する。 [実施例1]それぞれ外径0.06〜0.08mmのSUS304製の断面円形の素線7本を撚り合わせて外径0.19mmの心ストランドおよび側ストランドとした。心ストランドの周囲に6本の側ストランドをラング撚りで、撚り角38度、ピッチ4.0mmで撚り合わせ、図1〜2に示す形態の実施例1の骨切りワイヤを製造した。骨切りワイヤの外径は0.57mmであった。   Next, the effects of the osteotomy wire of the present invention will be described with reference to examples and comparative examples. [Example 1] Seven strands made of SUS304 having a circular cross section each having an outer diameter of 0.06 to 0.08 mm were twisted to form a core strand and a side strand having an outer diameter of 0.19 mm. Six side strands were twisted around the core strand by Lang twist and twisted at a twist angle of 38 degrees and a pitch of 4.0 mm to produce the osteotomy wire of Example 1 having the form shown in FIGS. The outer diameter of the osteotomy wire was 0.57 mm.

[実施例2]実施例1における外径0.19mmの側ストランド3本と、外径0.15mmの SUS304製の単線からなる側ストランド3本を交互に配置して全体で6本の側ストランドとしたほかは、実施例1と同様にして実施例2の骨切りワイヤとした。   [Example 2] Three side strands having an outer diameter of 0.19 mm in Example 1 and three side strands made of SUS304 single wire having an outer diameter of 0.15 mm are alternately arranged to make a total of six side strands. Otherwise, the osteotomy wire of Example 2 was obtained in the same manner as Example 1.

[比較例1]それぞれ外径0.07mmのSUS304製の断面円形の素線7本を撚り合わせて心ストランドおよび側ストランドとした。心ストランドの周囲に6本の側ストランドを普通撚りで、撚り角25度、ピッチ4.0mmで撚り合わせ、図12に示す比較例1の骨切りワイヤとした。外径は0.64mmであった。   [Comparative Example 1] Seven strands of SUS304 having a circular cross section each having an outer diameter of 0.07 mm were twisted to form a core strand and a side strand. Six side strands were twisted around the core strands at a twist angle of 25 degrees and a pitch of 4.0 mm to obtain the osteotomy wire of Comparative Example 1 shown in FIG. The outer diameter was 0.64 mm.

[切削度合い測定]
図13に示すように、厚さ9.5mmの市販の石膏ボード51に、一端に80gの錘52を取り付けた切削有効部の長さ200mmの実施例1、2および比較例1の骨切りワイヤを掛けて、他端を矢印J方向に引っ張り、ついで引く力を緩めることにより、錘61を上下に往復操作し、これを10回繰り返したときの石膏ボード51の切り込み深さDpを測定した。なお、矢印J方向に引っ張るときのみ切削し、戻り時は切削していなかった。
[Cutting degree measurement]
As shown in FIG. 13, the osteotomy wires of Examples 1 and 2 and Comparative Example 1 having a length of 200 mm of the effective cutting portion in which an 80 g weight 52 is attached to one end of a commercially available gypsum board 51 having a thickness of 9.5 mm. The weight 61 was reciprocated up and down by pulling the other end in the direction of arrow J and then loosening the pulling force, and the cutting depth Dp of the gypsum board 51 was measured when this was repeated 10 times. In addition, it cut only when it pulled in the arrow J direction, and it did not cut at the time of return.

[測定結果]表1および図14に切削度合いの測定結果を示す。

Figure 2008017954
[Measurement Results] Table 1 and FIG. 14 show the measurement results of the degree of cutting.
Figure 2008017954

上記の実験より、実施例1、2の骨切りワイヤは比較例1に比して約1.3倍程度の切削深さとなり、切削度合いが高い。   From the above experiment, the osteotomy wires of Examples 1 and 2 have a cutting depth of about 1.3 times that of Comparative Example 1, and the degree of cutting is high.

本発明の骨切りワイヤの一実施形態を示す断面図である。It is sectional drawing which shows one Embodiment of the osteotomy wire of this invention. 図1の骨切りワイヤの要部側面図である。It is a principal part side view of the osteotomy wire of FIG. 本発明の骨切りワイヤの他の実施形態を示す断面図である。It is sectional drawing which shows other embodiment of the osteotomy wire of this invention. その骨切りワイヤの要部側面図である。It is a principal part side view of the osteotomy wire. 本発明の骨切りワイヤの使用方法を示す概略側面図である。It is a schematic side view which shows the usage method of the osteotomy wire of this invention. 本発明の骨切りワイヤの使用方法を示す概略側面図である。It is a schematic side view which shows the usage method of the osteotomy wire of this invention. 本発明の骨切りワイヤと共に用いるワイヤガイドチューブの一実施形態を示す側面図である。It is a side view which shows one Embodiment of the wire guide tube used with the osteotomy wire of this invention. 図8aおよび図8bはそれぞれ図7のA-A線断面図およびB-B線断面図8a and 8b are cross-sectional views taken along lines AA and BB in FIG. 7, respectively. 本発明のワイヤガイドチューブの他の実施形態を示す側面図である。It is a side view which shows other embodiment of the wire guide tube of this invention. 図9のX-X線断面図である。FIG. 10 is a sectional view taken along line XX in FIG. 9. 本発明の骨切りワイヤをワイヤガイドチューブと共に使用して、骨の周囲へ骨切りワイヤを配置する方法を示す工程図である。FIG. 3 is a process diagram illustrating a method for placing an osteotomy wire around a bone using the osteotomy wire of the present invention with a wire guide tube. 比較例1の骨切りワイヤの側面図である。It is a side view of the osteotomy wire of the comparative example 1. 本発明の骨切りワイヤの切削性を測定する装置の概略側面図である。It is a schematic side view of the apparatus which measures the machinability of the osteotomy wire of this invention. 切削試験の結果を示すグラフである。It is a graph which shows the result of a cutting test.

符号の説明Explanation of symbols

10 骨切りワイヤ
11 心ストランド
12 大径の側ストランド
13 小径の側ストランド
14 先端部材
21、22 金属素線(心ストランド)
23、24 金属素線(側ストランド)
16 金属素線(側線)
θ 撚り角
P ピッチ
T 突出している部位
H へこんでいる部位
D 段差
C 中心線
17 金属素線
26 骨切りワイヤ
27 単線の側ストランド
30 骨
31、32 プーリ
33 頸骨
34 頸椎
35 ワイヤガイドチューブ
36 先端部(ソフトチップ)
37 手元部
38 ガイド部品
39 内層チューブ
40 編組層
41 被覆層
42 金属素線
43 空洞
44 ワイヤガイドチューブ
45 屈曲部
46 突起
47 ワイヤガイドチューブ
48 スタイレット
49 湾曲部
51 石膏ボード
52 錘
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Bone cutting wire 11 Core strand 12 Large diameter side strand 13 Small diameter side strand 14 Tip member 21, 22
23, 24 Metal strand (side strand)
16 Metal strand (side wire)
θ twist angle P pitch T projecting part H recessed part D step C center line 17 metal strand 26 osteotomy wire 27 single strand side strand 30 bone 31, 32 pulley 33 tibia 34 cervical spine 35 wire guide tube 36 distal end (Soft chip)
37 Hand part 38 Guide part 39 Inner layer tube 40 Braided layer 41 Cover layer 42 Metal wire 43 Cavity 44 Wire guide tube 45 Bending part 46 Protrusion 47 Wire guide tube 48 Stylet 49 Bending part 51 Gypsum board 52 Weight

Claims (10)

複数本の金属素線を撚り合わせた心ストランドと、
その心ストランドの外周に撚り合わされた複数本の側ストランドとを備えており、
前記複数本の側ストランドのうち、少なくとも1本の側ストランドが、複数本の金属素線を撚り合わせたものであり、
その金属素線を撚り合わせた側ストランドがラング撚りで、かつ撚り角が30度以上である骨切りワイヤ。
A core strand formed by twisting a plurality of metal strands;
A plurality of side strands twisted around the outer periphery of the core strand,
Among the plurality of side strands, at least one side strand is obtained by twisting a plurality of metal strands,
A bone cutting wire in which the side strand obtained by twisting the metal strands is a Lang twist and the twist angle is 30 degrees or more.
前記複数本の側ストランドのうち、少なくとも1本の側ストランドの外径が隣接する側ストランドの外径と異なる請求項1記載の骨切りワイヤ。   The osteotomy wire according to claim 1, wherein an outer diameter of at least one of the plurality of side strands is different from an outer diameter of an adjacent side strand. 前記側ストランドのうち、少なくとも1本が単線であり、かつ、その外径が隣接する側ストランドの外径よりも小さい請求項1記載の骨切りワイヤ。   The osteotomy wire according to claim 1, wherein at least one of the side strands is a single wire, and an outer diameter thereof is smaller than an outer diameter of an adjacent side strand. 前記単線のうち、少なくとも1本が断面多角形である請求項3記載の骨切りワイヤ。   The osteotomy wire according to claim 3, wherein at least one of the single wires has a polygonal cross section. 前記側ストランドの少なくとも一部の表面粗さがRaの0.1〜40μmである請求項1記載の骨切りワイヤ。   The osteotomy wire according to claim 1, wherein the surface roughness of at least a part of the side strand is 0.1 to 40 µm of Ra. 請求項1〜5のいずれかに記載の骨切りワイヤをガイドするためのワイヤガイドチューブであって、
先端部が手元部に比して柔軟であり、手元部の端部に骨切りワイヤの挿入口となるガイド部品が設けられているワイヤガイドチューブ。
A wire guide tube for guiding the osteotomy wire according to any one of claims 1 to 5,
A wire guide tube having a distal end portion that is more flexible than the proximal portion and a guide component that serves as an insertion port for the osteotomy wire is provided at the end portion of the proximal portion.
先端部近辺が略L字状ないしループ状に屈曲ないし湾曲している請求項6記載のワイヤガイドチューブ。   The wire guide tube according to claim 6, wherein the vicinity of the tip is bent or curved in a substantially L shape or loop shape. 前記ガイド部品に、先端部近辺の屈曲ないし湾曲の向きを示す目印が設けられている請求項7記載のワイヤガイドチューブ。   The wire guide tube according to claim 7, wherein the guide component is provided with a mark indicating a direction of bending or bending near the tip. 前記手元部に細線からなる補強層が設けられている請求項6記載のワイヤガイドチューブ。   The wire guide tube according to claim 6, wherein a reinforcing layer made of a thin wire is provided at the proximal portion. 請求項1〜5のいずれかに記載の骨切りワイヤと、その骨切りワイヤをガイドする請求項6〜9のいずれかに記載のワイヤガイドチューブとからなる骨切りワイヤ・チューブセット。

An osteotomy wire / tube set comprising the osteotomy wire according to any one of claims 1 to 5 and the wire guide tube according to any one of claims 6 to 9 for guiding the osteotomy wire.

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