JP2007526803A - Ribbon-shaped vascular prosthesis with stress relief joint and method of use - Google Patents
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Abstract
応力軽減関節によってリボン形らせんセクションに連結された自己拡張半径方向遠位セクションを有する血管補綴具が提供される。この応力軽減関節は、好ましくは、各々がヒンジを有し、そして遠位セクションとらせんセクションとの間で相互連結される、第1の連結部材および第2の連結部材を備え、この第1の連結部材および第2の連結部材の近位端はまた、ヒンジによって、上記関節が、遠位セクションとらせんセクションとの相対的に独立である回転および圧縮を許容するように相互連結される。A vascular prosthesis is provided having a self-expanding radial distal section connected to a ribbon-shaped helical section by a stress relief joint. The stress relief joint preferably comprises a first coupling member and a second coupling member, each having a hinge and interconnected between the distal section and the helical section, the first coupling member The proximal ends of the coupling member and the second coupling member are also interconnected by a hinge to allow the joint to rotate and compress relative to the distal and helical sections.
Description
(技術分野)
本発明は、らせんセクションと少なくとも1つのアンカーセクションとを有する移植可能な血管リボン形補綴具に関し、ここで、このアンカーセクションは、上記らせんセクションに、応力軽減重複関節によってらせんセクションに連結される。
(Technical field)
The present invention relates to an implantable vascular ribbon prosthesis having a helical section and at least one anchor section, wherein the anchor section is coupled to the helical section by a stress relief overlapping joint.
(背景技術)
今日、動脈瘤、狭窄、およびその他の血管異常の処置における使用のために市販される広範な範囲の血管内補綴具がある。バルーン拡大可能および自己拡大性ステントは、例えば、血管形成術手順後の狭窄した血管における開存性を回復するために周知であり、そしてコイルおよびステントの使用は、動脈瘤を処置するための周知の技法である。
(Background technology)
There are today a wide range of endovascular prostheses marketed for use in the treatment of aneurysms, stenosis and other vascular abnormalities. Balloon expandable and self-expanding stents are well known, for example, to restore patency in constricted blood vessels after an angioplasty procedure, and the use of coils and stents is well known for treating aneurysms Technique.
従前に公知の自己拡大性ステントは、一般に、外側シースを用いて縮小された送達形態に保持され、次いで、このシースが退却されるとき、自己拡大する。このようなステントは、共通していくつかの欠点を有し、例えば、これらステントは、拡大の間に大きな長さ変化を経験し得(「短縮」と称される)、そして血管壁と係合する前に、血管内でシフトし得、不適切な配置を生じる。さらに、多くの自己拡大性ステントは、比較的大きな送達プロフィールを有する。なぜなら、それらの支柱の形態がステントのさらなる圧縮を制限するからである。従って、このようなステントは、脳血管および冠状動脈のようなより小さな血管における使用には適切でないかも知れない。 Previously known self-expanding stents are generally held in a reduced delivery configuration using an outer sheath and then self-expanding when the sheath is retracted. Such stents have several disadvantages in common, for example, they can experience large length changes during expansion (referred to as “shortening”) and are associated with the vessel wall. Before joining, it can shift within the blood vessel, resulting in improper placement. Furthermore, many self-expanding stents have a relatively large delivery profile. This is because the form of these struts limits further compression of the stent. Thus, such stents may not be suitable for use in smaller blood vessels such as cerebral blood vessels and coronary arteries.
動脈瘤の処置におけるコイルまたはステントの使用にともなうその他の欠点は、これらデバイスが展開されるとき、繊細な脳血管を真直ぐにするか、またはそうでなければ改造する傾向を有し得、これは、さらなる悪い結果を引き起こし得る。さらに、このようなデバイスは、脳血管から動脈瘤の嚢への血液流れを適切に減少しないかも知れず、これは、破裂の可能性を増大し得る。一般に、より大きな表面積が、この嚢を覆うために採用される場合、上記デバイスの送達プロフィールは、この増加した表面積に起因して損なわれ得、そしてこのデバイスはまた、より剛直性であり得、そして血管の改造を引き起こし得る。 Other disadvantages associated with the use of coils or stents in the treatment of aneurysms may have a tendency to straighten or otherwise remodel delicate cerebrovascular when these devices are deployed, , Can cause further bad results. Furthermore, such devices may not adequately reduce blood flow from the cerebral blood vessels to the aneurysm sac, which may increase the likelihood of rupture. In general, if a larger surface area is employed to cover the sac, the delivery profile of the device can be compromised due to the increased surface area, and the device can also be more rigid, And it can cause blood vessel remodeling.
例えば、Rivelliによる特許文献1は、複数の曲がり目を有するメッシュコイルを備え、そして複数のポアを有する格子を含むステントを記載する。この格子は、その長さに沿ってテーパー状である。作動において、複数の曲がり目は、減少した直径のらせん形状に巻かれ、次いで、送達シース内に縮小される。この送達シースは退却され、ステントの遠位部分を剥き出し、そしてステントの遠位端を係留する。この送達シースがさらに退却されるとき、ステントの次の個々の曲がり目が、解かれて血管壁の直径に一致する。 For example, U.S. Patent No. 5,677,096 to Rivelli describes a stent that includes a mesh coil having a plurality of bends and includes a lattice having a plurality of pores. The grid is tapered along its length. In operation, the multiple turns are wound into a reduced diameter helical shape and then contracted into the delivery sheath. The delivery sheath is retracted, exposing the distal portion of the stent and anchoring the distal end of the stent. As the delivery sheath is further retracted, the next individual bend in the stent is unwound to match the vessel wall diameter.
前記の刊行物に記載されるステントは、いくつかの欠点を有している。例えば、曲がり目とシースとの間の摩擦に起因して、送達シースが退却されるとき、ステントの個々の曲がり目は一団となるか、または互いに重複し得る。さらに、一旦、送達カテーテルのシースが完全に退却されると、リボン形ステントの曲がり目は、血管壁に係合する前に血管内でシフトし得、ステントの不適切な配置を生じる。なおさらに、ステントの遠位部分が、シースの残りの次の退却の間に、血管壁との不十分な係合を提供し得るので、ステント配置の正確さに関するあいまいさが生じ得る。 The stent described in the above publication has several disadvantages. For example, due to friction between the bend and the sheath, when the delivery sheath is retracted, the individual bends of the stent may gang up or overlap each other. Further, once the delivery catheter sheath is fully retracted, the bow of the ribbon stent may shift within the vessel before engaging the vessel wall, resulting in improper placement of the stent. Still further, ambiguity regarding the accuracy of stent placement may occur because the distal portion of the stent may provide poor engagement with the vessel wall during the remaining subsequent retraction of the sheath.
従前公知のデバイスのこれらの欠点を考慮して、同時係属でかつ同一人に譲渡され2003年1月13日に出願された米国特許出願番号第10/342,427号は、その遠位端で半径方向に拡大可能なアンカーに連結されたリボン形ステント本体を備える移植可能な血管補綴具を提供することが提案されている。この出願に記載されるように、この半径方向に拡大可能なアンカーは、最初、リボン形ステント本体の最遠位部分を係留するように展開され、それによって、この補綴具の配置の正確さを増大する。
上記で述べた出願に記載された補綴具は、従前に公知のリボン形ステントの多くの欠点を克服するけれども、らせんセクションとアンカーとの間の連結は、ステントの展開の間に高レベルの応力を経験し得ることが認識されるようになった。このような応力レベルは、ステント材料の弾性範囲を超える可能性があり、最適でない展開形態を生じるか、またはステントの破砕にさえ至り得る。従って、応力軽減関節によって連結されている遠位アンカーおよびらせんセクションを有する血管補綴具を提供することが所望され得る。 Although the prosthetic devices described in the above-mentioned applications overcome many of the disadvantages of previously known ribbon stents, the connection between the helical section and the anchor provides a high level of stress during stent deployment. It has become recognized that you can experience. Such stress levels can exceed the elastic range of the stent material, resulting in sub-optimal deployment, or even stent fracture. Accordingly, it may be desirable to provide a vascular prosthesis having a distal anchor and a helical section connected by a stress relief joint.
ストレス軽減特徴が、平面状のヒンジ要素が、このヒンジ要素の平面に垂直な方向の軸方向圧縮に耐えることを可能にする、遠位アンカーを備えたリボン形ステントを提供することがさらに所望され得る。 It would further be desirable to provide a ribbon-shaped stent with a distal anchor where the stress relief feature allows the planar hinge element to withstand axial compression in a direction perpendicular to the plane of the hinge element. obtain.
高ねじり負荷の移動を許容しながら、非弾性ひずみを生成するリスクを減少するストレス軽減特徴を有する遠位アンカーを備えたリボン形ステントを提供することもまた所望され得る。 It may also be desirable to provide a ribbon-shaped stent with a distal anchor having stress mitigating features that allow movement of high torsional loads while reducing the risk of generating inelastic strains.
拡大された面積に亘るねじり負荷の分布を許容する関節を有する遠位アンカーを備えたリボン形ステントを提供し、そしてステントのらせんセクションおよびアンカーセクションが分離され得ないことを確実にするためのある程度の余裕をさらに提供することがさらに所望され得る。 To provide a ribbon-shaped stent with a distal anchor having a joint that allows distribution of torsional load over an enlarged area, and to some extent to ensure that the helical and anchor sections of the stent cannot be separated It may be further desired to provide additional margin.
(発明の開示)
前述を考慮して、応力軽減関節によって連結される遠位アンカーとらせんセクションを有する血管補綴具を提供することが本発明の目的である。
(Disclosure of the Invention)
In view of the foregoing, it is an object of the present invention to provide a vascular prosthesis having a distal anchor and a helical section connected by a stress relief joint.
ストレス軽減特徴が、平面状のヒンジ要素が、このヒンジ要素の平面に垂直な方向の軸方向圧縮に耐えることを可能にする、遠位アンカーを備えたリボン形ステントを提供することが本発明の別の目的である。 It is an object of the present invention to provide a ribbon-shaped stent with a distal anchor wherein the stress relief feature allows a planar hinge element to withstand axial compression in a direction perpendicular to the plane of the hinge element. Another purpose.
高ねじり負荷の移動を許容しながら、非弾性ひずみを生成するリスクを減少するストレス軽減特徴を有する遠位アンカーを備えたリボン形ステントを提供することもまた本発明の目的である。 It is also an object of the present invention to provide a ribbon-type stent with a distal anchor having stress mitigating features that allow movement of high torsional loads while reducing the risk of generating inelastic strains.
拡大された面積に亘るねじり負荷の分布を許容する関節を有する遠位アンカーを備えたリボン形ステントであって、そしてステントのらせんセクションおよびアンカーセクションが分離され得ないことを確実にするためのある程度の余裕の連結を含むリボン形ステントを提供することが本発明のさらなる目的である。 Ribbon-shaped stent with a distal anchor having a joint that allows distribution of torsional load over an enlarged area, and to some extent to ensure that the helical and anchor sections of the stent cannot be separated It is a further object of the present invention to provide a ribbon-shaped stent that includes a sufficient number of connections.
本発明のこれの目的およびその他の目的は、その遠位端で半径方向に拡大可能なアンカーに連結されるリボン形らせんセクションを備える血管補綴具を提供することによって達成され、ここで、このらせんセクションは、応力軽減関節によって上記アンカーに連結される。 This and other objects of the present invention are achieved by providing a vascular prosthesis comprising a ribbon-shaped helical section that is coupled at its distal end to a radially expandable anchor. The section is connected to the anchor by a stress relief joint.
好ましい実施形態では、上記血管補綴具は、ほぼジグザグまたはセル様支柱形態のいずれかを備える自己拡大性アンカー部分に連結された自己拡大性らせんリボンセクションを備え、ここで、このアンカー部分は、最初、展開されて、血管内にステントの最遠位末端を固定する。本発明の原理によれば、上記らせんセクションおよび遠位セクションは、ヒンジを有する少なくとも1つの連結部材によって連結される。より好ましくは、このらせんセクションおよび遠位セクションは、各々がヒンジを有する少なくとも2つの連結部材によって連結され、それによって、隣接しているセクションのより大きな領域に亘る、ねじり負荷の分布を許容する。さらに、複数の連結部材の存在は、上記らせんセクションおよび遠位セクションが分離するようになり得ないことを確実にすることによりこの血管補綴具の安全性を増大する。 In a preferred embodiment, the vascular prosthesis comprises a self-expanding helical ribbon section connected to a self-expanding anchor portion comprising either approximately a zigzag or cell-like strut configuration, wherein the anchor portion is initially Deployed to secure the most distal end of the stent within the vessel. According to the principles of the present invention, the helical section and the distal section are connected by at least one connecting member having a hinge. More preferably, the helical section and the distal section are connected by at least two connecting members each having a hinge, thereby allowing for the distribution of torsional load over a larger area of adjacent sections. Furthermore, the presence of multiple connecting members increases the safety of this vascular prosthesis by ensuring that the helical and distal sections cannot become separated.
1つの好ましい実施形態では、上記遠位アンカーは、ジグザグ部分によって連結される実質的に真直ぐな軸方向に配向された支柱を有するセル様形態を備える。各ジグザグは、好ましくは、「C」形状の半円形形態を有する屈曲を含む。本発明によれば、第1の連結部材は、それが、上記血管補綴具のらせんセクションの遠位エッジを規定し、そしてこの補綴具の長軸方向軸と整列されるか、またはそれに対して斜めの角度で配置されるように、屈曲の尖部から延びる実質的に真直ぐな部分を含む。この第1の連結部材は、上記アンカーセクションの隣接するジグザグ部分を連結する屈曲のそれと類似の「C」形状半円形部分を有する平面状ヒンジをさらに備える。 In one preferred embodiment, the distal anchor comprises a cell-like configuration having substantially straight axially oriented struts connected by a zigzag portion. Each zigzag preferably includes a bend having a “C” shaped semi-circular form. According to the invention, the first coupling member defines a distal edge of the helical section of the vascular prosthesis and is aligned with or relative to the longitudinal axis of the prosthesis. It includes a substantially straight portion extending from the apex of the bend so as to be disposed at an oblique angle. The first connecting member further comprises a planar hinge having a “C” shaped semi-circular portion similar to that of the bend connecting adjacent zigzag portions of the anchor section.
上記アンカーセクションの隣接する屈曲の尖部から延びる第2の連結部材もまた提供され得、そしてその近位端で、らせんセクションの遠位エッジの近位端に、またはその特定の中間点に固定される。この第2の連結部材は、好ましくは、上記第1の連結部材で提供されるヒンジに実質的に類似である平面状ヒンジを含む。この第2の連結部材は、上記らせんセクションの展開の間に上記アンカーセクションに課されるねじり負荷を分配し、そして展開の間に上記らせんセクションの遠位エッジを安定化することを支援する。 A second coupling member extending from the adjacent bend apex of the anchor section may also be provided and secured at its proximal end, at the proximal end of the distal edge of the helical section, or at its particular midpoint Is done. This second connecting member preferably comprises a planar hinge that is substantially similar to the hinge provided in the first connecting member. This second coupling member distributes the torsional load imposed on the anchor section during deployment of the helical section and helps stabilize the distal edge of the helical section during deployment.
例えば、動脈瘤または狭窄の処置における、本発明の血管補綴具を用いる方法もまた提供される。 For example, a method of using the vascular prosthesis of the present invention in the treatment of an aneurysm or stenosis is also provided.
本発明のさらなる特徴、その性質および種々の利点は、添付の図面および以下の好ましい実施形態の詳細な説明からより明らかである。 Further features of the invention, its nature and various advantages will be more apparent from the accompanying drawings and the following detailed description of the preferred embodiments.
(発明を実施するための最良の形態)
本発明は、動脈瘤を処置すること、血管形成術後の血管の開存性を維持すること、または血管壁に治療薬剤の制御された送達を提供することのような、広範な適用における使用のための形態にある移植可能な血管補綴具に関する。本発明の血管補綴具は、応力軽減関節を経由して、その遠位端で半径方向に自己拡大するアンカー部分に連結されるらせんリボン部分を備える。この関節は、改良された軸方向可撓性、ねじり応力の改良された分布および安定化、ステントを送達することにおける増加した安全性および正確さを、展開の間の上記らせん部分の不注意の軸方向移動のリスクを減少することによって提供する。
(Best Mode for Carrying Out the Invention)
The present invention is used in a wide range of applications such as treating aneurysms, maintaining vascular patency after angioplasty, or providing controlled delivery of therapeutic agents to the vessel wall The invention relates to an implantable vascular prosthesis in the form for. The vascular prosthesis of the present invention comprises a helical ribbon portion that is coupled via a stress relief joint to an anchor portion that radially self-expands at its distal end. This joint provides improved axial flexibility, improved distribution and stabilization of torsional stress, increased safety and accuracy in delivering the stent, and carelessness of the helical portion during deployment. Provide by reducing the risk of axial movement.
図1の1Aおよび1Bを参照して、本発明の応力軽減関節との使用に適切な血管補綴具の第1の実施形態が説明される。血管補綴具10は、2003年1月13日に出願された同時係属中の同一人に譲渡された米国特許第10/342,427号に記載され、そして各々が収縮状態および展開状態をとり得る、らせんセクション12および遠位セクション14を備える。図1の1Aおよび1Bでは、らせんセクション12および遠位セクション14は、各々、それらの個々の展開された状態で描写されている。
With reference to FIGS. 1A and 1B, a first embodiment of a vascular prosthesis suitable for use with the stress relief joint of the present invention will be described.
血管補綴具10は、好ましくは、ニッケル−チタン合金(一般に、当該技術分野では、Nitinolとして知られる)のような形状記憶材料を含む中実の管状部材から形成される。この中実の管状部材は、次いで、それ自体が当該技術分野で公知である技法を用いて、図1に描写されるような所望の展開形態にレーザーカットされる。それ自体当該技術分野で公知の適切な熱処理が、次いで、このデバイスが所望の展開された形態に保持されながら(例えば、マンドレル上で)、血管補綴具10の中実領域16に適用され得る。形状記憶材料の処理は、血管補綴具10が、本明細書で以後説明される目的のために、図1に描写される、所望の展開された形態に自己展開することを可能にする。
The
遠位セクション14は、好ましくは、展開された状態で、ほぼジグザグ形態を有し、ここで、このジグザグ形態は、好ましくは、中実のチューブをレーザー切断することにより形成され、複数の屈曲20間に配置される複数の支柱18を備えるパターンを形成する。遠位セクション14は、血管内の所望の既知位置でステントの遠位端を固定するために、最初、ステント送達カテーテルから展開されるように設計され、それによって、ステントのらせんセクション12の次の展開が、より大きな正確さで達成され得る。
The
らせんセクション12は、好ましくは、複数の実質的に平坦な曲がり目22を含むらせんメッシュ形態を備える。複数の曲がり目22は、より大きな矩形開口部24、より小さな矩形開口部26および小さな円形開口部28によって示されるような、異なる形状およびサイズで提供される複数の開口部を含み得る。この複数の開口部は、血管補綴具10を形成するために用いられる形状記憶材料の中実領域16の間に配置されるが、本明細書中で描写されるらせんセクション12の形態は、単なる例示目的のためである。らせんセククション12は、接続部30で遠位セクション14に連結される。
The helical section 12 preferably comprises a helical mesh form including a plurality of substantially flat bends 22. The plurality of bends 22 may include a plurality of openings provided in different shapes and sizes, as indicated by a larger
図2の2Aおよび2Bを参照して、本発明の応力軽減関節との使用のために適切な血管補綴具の代替の実施形態が説明される。血管補綴具40は、接続部46で連結される、らせんセクション42および遠位セクション44を含む。遠位セクション44は、支柱48cによって連結されるジクザグ48a、48bのペアを備える半径方向に自己拡大するセル様形態を備える。図2のセル形態は、図1の実施形態の単一のジグザグ形態より剛直性であると予期され、そしてこれ故、より大きな半径方向力を付与し得、かつ耐え得る。らせんセクション42は、好ましくは、変動する形状およびサイズで提供される複数の開口部52を有する複数の曲がり目50を含むらせんリボンを備える。
With reference to FIGS. 2A and 2B, an alternative embodiment of a vascular prosthesis suitable for use with the stress relief joint of the present invention will be described. The vascular prosthesis 40 includes a helical section 42 and a distal section 44 that are joined at a
ここで、図3および4を参照して、本発明の血管補綴具60が説明される。補綴具60は、図2のそれと設計が類似の遠位セクション62、および本発明のストレス軽減関節66(図4の4Aおよび4Bでより詳細に示される)によってこの遠位セクションに連結されるらせんセクション64を含む。遠位セクション62は、支柱68cによって連結されるジグザグ68a、68bの対によって規定される複数のセルを備え、ここで、各ジグザグの隣接する部分は、好ましくは「C」形状半円形形態を有する屈曲68dによって連結される。らせんセクション64は、好ましくは、複数のスパイラル69から形成されるらせんリボンを備える。
A vascular prosthesis 60 of the present invention will now be described with reference to FIGS. The prosthesis 60 is coupled to this distal section by a distal section 62 that is similar in design to that of FIG. 2 and a stress relief joint 66 of the present invention (shown in more detail in FIGS. 4A and 4B). Includes
本発明の原理に従えば、ストレス軽減関節66は、第1の連結部材および第2の連結部材70aおよび70bをそれぞれ備える。連結部材70aは、好ましくは、らせんセクション64の遠位エッジを規定する実質的に真直ぐな部分を備える。この真直ぐな部分は、補綴具の長軸方向軸に平行、またはそれに対して斜めの角度αでのいずれかで整列され得る。図4により良好に示されるように、連結部材70aは、ジグザグ68bの近位尖部73に連結されているヒンジ72を含む。ヒンジ72は、好ましくは、屈曲68dのそれと類似の平坦な「C」形状半円形形態を有する。
In accordance with the principles of the present invention, stress reducing joint 66 includes a first coupling member and
連結部材70bはまた、実質的に真直ぐな部分73およびヒンジ74を含む。ヒンジ74は、設計においてヒンジ72に類似しているが、ヒンジ72に対して反対の凹面を備える。連結部材70bは、一方の端部でヒンジ74によってジグザグ68bの近位尖部75の屈曲68d、隣接する尖部73に、そして他方の端部でヒンジ76によって連結部材70aの近位端に(またはその特定の中間位置で)連結される。ヒンジ76はまた、好ましくは、ヒンジ72および74の上記「C」形状形態を有する。
The connecting
ジグザグ68bの隣接する尖部73および75の屈曲68dへの個々のヒンジ72および74を経由する連結部材70aおよび70bの連結は、随伴するジグザグセクション68cと上記連結部材との、補綴具の長軸方向軸に対する相対的に独立の回転および圧縮を可能にする(連結部材70aについて図4Aに点線で示されるように)。この配列と、ヒンジ76による連結部材70aと70bの近位端同士の連結は、遠位セクションおよびらせんセクションの構成要素の相対的に独立な移動を可能にしながら、遠位アンカーセクション62とらせんセクション64との間の連結に最小の応力を与えることが予期される。上記関節とその隣接する構成要素の圧縮によって引き起こされる可能な回転移動は、図4Aおよび4Bに矢印によって示される。
The connection of the connecting
前述の配列は、有利なことに、補綴具の個々のセクションの展開の間に経験される負荷および応力をより均一に分配することが期待される。第1および第2の連結部材70aおよび70bの使用はまた、遠位アンカーとらせんセクションとの間の接続部における非弾性ひずみまたは破砕のリスクを減少し得る遠位アンカーとらせんセクションとの間の余裕の連結を提供する。さらに、連結部材70aへの近位端(または特定の中間位置)に連結された連結部材70bの存在は、展開の間の補綴具のらせんセクションの遠位エッジの移動を安定化することが予期される。
Such an arrangement is advantageously expected to more evenly distribute the loads and stresses experienced during the deployment of individual sections of the prosthesis. The use of the first and
前述の配列の利点が、上記の平面状「C」形状半円形形態以外のヒンジを用いて達成され得ることは当業者によって理解され得る。例えば、屈曲68dおよび平面状ヒンジ72、74および76のいくつかまたはすべては、補綴具のらせんセクション64を規定するスパイラル69に類似のスパイラル部分によって置換され得る。さらなる代替として、ヒンジ72、74および76のいくつかまたはすべては、例えば、溶接によって遠位セクションおよびらせんセクションに連結される別個に形成されたコイルスプリングを含み得る。なおさらに、ヒンジ72および74は、遠位セクション62のセルの尖部に連結される必要はなく、それに代わって近位ジグザグ68bのその他の部分に連結され得る。
It can be appreciated by those skilled in the art that the advantages of the foregoing arrangement can be achieved using hinges other than the planar “C” shape semicircular form described above. For example, some or all of
ここで、図5および6を参照して、本発明の血管補綴具を展開するために適切な好ましい送達カテーテルが説明される。図5では、この送達カテーテルの内部部材80が描写され、その一方、図6は、退却可能シース92によって内部部材80上に収縮される本発明の血管補綴具を保持する内部部材を示す。
5 and 6, a preferred delivery catheter suitable for deploying the vascular prosthesis of the present invention will now be described. In FIG. 5, the
なお図5を参照して、内部部材80は、代表的には、カテーテル製造で用いられる、例えば、ポリエチレンのような頑丈な可撓性材料を含むシャフト81を備え、そして非外傷性先端83に隣接して配置されたバルーン82を含む。放射線不透過性マーカー84は、シャフト81の先端83に隣接して固定され、蛍光透視造影下でこのシャフトの遠位端を見えるようにする。バルーン82は、ナイロンまたはPEBAXのような伸展性または半伸展性材料から形成され得、そして管腔85を通じて膨張される。管腔85は、当該技術分野で公知のように、シャフト81の近位端に選択的に連結され得る、シリンジまたはインフレーター86からの流体で加圧され得る。
Still referring to FIG. 5, the
内部部材81は、血管補綴具の遠位セクションの遠位端に係合するポリマー層87を含み、シース92が退却されるとき、それが近位方向に移動することを防ぐ。ホリマー層87は、好ましくは、例えば、処方、機械的摩擦により、化学的にまたは熱処理により処理され、このポリマーを粘着性に、またはそうでなければ、この材料の締めを増加する。ポリマー層87は、バルーン82の近位ショルダーを備え得るか、またはそれに代わって、バルーン82から別個に形成または付与され得る。なおさらなる代替として、バルーン82は省略され得、そしてポリマー層87は、上記内部部材の遠位端に隣接して配置され得る。
図6について、送達カテーテル90は、図3に示されるタイプの血管補綴具100が予備装填されて示され、ここで、この補綴具は、内部部材80とシース92との間で拘束されている。補綴具100は、ポリマー層87と係合する遠位セクション102、および内部部材80のシャフト81の周りで小直径にくるまれるらせんセクション104を含む。シース92は、このシースが近位方向に退却されるまで、内部部材80のシャフト81に対して血管補綴具100を拘束する。バルーン82は、公知の技法に従って、内部部材のシャフト81の周りで萎んでかつくるまれて示される。
With reference to FIG. 6,
シース92は、その挿入形態で描写され、ここで、このシースは、バルーン82上を、遠位端83のまさに近位方向の位置まで延びる。送達カテーテル90は、必要に応じて、放射線不透過性マーカーバンド105、106および107を含み得、それぞれ、遠位セクション102の遠位端および近位端の下の内部部材80上、ならびにらせんセクション104の近位端に配置される。シース92はまた、その遠位端に隣接して配置される放射線不透過性マーカー108を含み得る。送達カテーテル90は、好ましくは、この送達カテーテルがガイドワイヤ110に沿ってスライド可能に移動されることを可能にするガイドワイヤ管腔109を含む。
The
作動において、送達カテーテル90は、ガイドワイヤに沿って処置領域を含む血管中に進行される。血管補綴具をこの処置領域に対して位置決めすることは、放射線不透過性マーカー84および105〜107を用いて確認される。一旦、この送達カテーテルが、所望の位置に配置されると、シース92が近位方向に退却され、血管補綴具100が展開することを許容する。ポリマー層87は、ステント100の遠位セクション102を握り、そして遠位セクション102が、シース92の退却の間にらせんセクション104と係合して、近位方向に引かれることを防ぐ。それに代わって、ポリマーセクション87は、軸方向移動に対して遠位セクション102を握り、そしてこの遠位セクションが、一旦外側シースが退却されると、血管壁との係合に半径方向の外方に拡大することを可能にする。
In operation,
さらに、以下の図7に関して説明されるように、遠位セクション102が血管壁との係合に拡大される前または後のいずれかで、バルーン82は拡大されて血管壁と接触する。バルーン82は、従って、血管壁に対して送達カテーテル90の遠位端83を係留し、その結果、シースの近位方向退却の間に送達カテーテルの不注意な軸方向移動はなく、血管補綴具100の遠位セクション102またはらせんセクション104を放出する。
Further, as described with respect to FIG. 7 below, the
ここで、図7を参照して、血管形成術を実施するため、および本発明の血管補綴具100を送達するために図6の送達カテーテル90を用いる方法が説明される。血管補綴具100は、遠位セクション102が内部部材80の周りで圧縮され、そしてシース92によって保持されてその送達形態で配置される。補綴具100の遠位セクション102は、ポリマー層87と接触して配置され、上記のように、それらの間の相対的軸方向移動を防ぐ。
Referring now to FIG. 7, a method for using the
図7Aに示されるように、送達カテーテル90は、例えば、蛍光透視造影によって決定されるように、経皮的にかつ経管的にガイドワイヤ110に沿って、カテーテルの先端83が、身体血管V内の損傷L内に配置されるまで進行される。一旦、バルーン82が損傷Lに隣接して位置決めされると、シース92は、シース92上の放射線不透過性マーカー108が内部部材80のマーカー105と整列され、それによって図7Bに示されるようにシースがバルーン82を超えて退却されたことを示すまで近位方向に退却される。
As shown in FIG. 7A, the
図7Cに関し、一旦、バルーン82が損傷Lに隣接して配置されると、このバルーンは、膨張され得、血管の一部を広げ、そして損傷Lを含むプラークを破壊する。バルーン82は、次いで、収縮され得、この損傷内の別の位置まで移動され、そして再膨張されて損傷Lの別の部分を破壊する。このプロセスは、上記損傷が十分に破壊され、血管への開存性が回復するまで繰り返される。
With reference to FIG. 7C, once the
図7Dを参照して、血管形成術を実施した後、送達カテーテル90は、バルーン82が損傷の遠位方向にある健常組織に隣接して配置されるように進行される。バルーン82は、次いで、膨張されて血管壁と係合し、そしてシース92の引き続く退却の間に送達カテーテルの軸方向移動を防ぐ。ポリマー層87は、血管補綴具100の遠位セクション102を係合し、それによってシース92の退却の間の遠位セクション102の軸方向移動を防ぐ。
Referring to FIG. 7D, after performing angioplasty,
図7Eを参照して、バルーン82が膨張されて血管壁と係合した後、シース92は、遠位セクション102が損傷L内またはその遠位方向の血管壁との係合に自己拡大するまで近位方向に退却される。シース92の近位移動は、一旦、シース92の放射線不透過性マーカー108が内部部材80の放射線不透過性マーカー106と実質的に整列されると停止され得る。シース92によって提供される拘束から解放されるとき、遠位セクション102の支柱は、半径方向に拡大し、血管Vの内部に係合する。連結部材112aおよび112bを備える応力軽減関節は、本発明の原理に従って、らせんセクション104の遠位エッジに付与されるねじり力を緩めながら、遠位セクション102が、血管Vの壁との係合に係合することを許容する。
Referring to FIG. 7E, after the
ここで、図7Fを参照して、遠位セクション102が損傷Lの遠位方向の血管壁に固定された後、シース92は近位方向にさらに退却され、ステント100のらせんセクションが解かれ、そして血管V内でその所定の形状に展開するようにする。シース92の近位方向退却の間に、各々の次の曲がり目が一回に1個解け、そして制御された
様式で血管Vの内壁に係合かつ一致する。有利には、らせんセクション104の展開の間に遠位セクション102に付与されるねじり力は、連結部材112aおよび112b、ならびに随伴するヒンジを通り、遠位セクション102の複数セルに亘って分配され、それによって遠位セクション102とらせんセクション104との間の連結の非弾性ひずみまたは応力誘導破砕の形成のリスクを減少する。
Referring now to FIG. 7F, after the
さらに、シース92の退却の間の遠位セクション102に付与される任意のねじり力は、バルーン82の表面上に均一に分配され、それによって、血管内皮への侵襲のリスクを低減する。一旦、ステント100のらせんセクションの最後の曲がり目が展開されると、バルーン82は収縮され、そしてシースは、必要に応じてバルーン82を覆うために進行され得る。送達カテーテル90は、次いで、患者の血管から抜かれ、そしてガイドワイヤ110が取り出され、上記手順を終了する。
Furthermore, any torsional force imparted to the
本発明の好ましい例示の実施形態が上記に記載されているけれども、種々の変更および改変が、本発明から逸脱することなくその中でなされ得ることは当業者に明らかである。添付の請求項は、本発明の真の思想および範囲内に入るすべてのこのような変更および改変を含むことが意図される。 While preferred exemplary embodiments of the present invention have been described above, it will be apparent to those skilled in the art that various changes and modifications can be made therein without departing from the invention. The appended claims are intended to cover all such changes and modifications as fall within the true spirit and scope of the invention.
Claims (22)
半径方向に自己拡大する遠位アンカーと;
複数の曲がり目を備えるらせんセクションと;
該半径方向に自己拡大する遠位アンカーを該らせんセクションに連結する応力軽減関節とを備える、血管補綴具。 A vascular prosthesis:
A distal anchor that self-expands radially;
A spiral section with multiple turns;
A vascular prosthesis comprising: a stress relief joint coupling the radially self-expanding distal anchor to the helical section.
軸方向に配向された支柱によって連結された一対のジグザグ形態によって規定される複数のセルを有する半径方向に自己拡大する遠位アンカーと;
複数の曲がり目を備えるらせんセクションと;
該複数のセルの少なくとも1つと、該らせんセクションとの間に置かれる応力軽減関節とを備える、血管補綴具。 A vascular prosthesis:
A radially self-expanding distal anchor having a plurality of cells defined by a pair of zigzag features connected by axially oriented struts;
A spiral section with multiple turns;
A vascular prosthesis comprising at least one of the plurality of cells and a stress relief joint placed between the helical sections.
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