JP2007501208A - 殺寄生生物組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
カルボマー類の例として、カルボポール(Carbopol(登録商標))ウルトレツ(Ultrez)21(ノベロン(Noveon)株式会社製で、疎水的に変性された架橋ポリアクリレートポリマーであると記載されたもの)のサンプルを用いた。他のカルボマー類としては、特に限定されるものではないが、カルボポール(登録商標)ウルトレツ10、カルボポール(登録商標)ETD2020及び2050、カルボポール(登録商標)980、981、971、71G 1382、2984、5984、934、940、941、1342が挙げられる。
英国のケンブリッジのインセクトR&D社により、人間のシラミ(ヒトジラミ, Pediculus humanus)を試験した。各試験には、ほぼ同数の成虫のメス及びオスのシラミを使用した。試験日の朝に該シラミを仕込み、最低4時間回復させ、その間、シラミは血粉で摂取された過剰の水分を排出することができる。基材として正方形で目の粗いメッシュ状のナイロンガーゼ(チュール)を備え、該基材の上に立てたバッチにシラミを数えて入れ、各バッチを、印の付いた30ミリメーターのプラスチック製のペトリ皿に割り振った。
利用可能な場合は、医療グレード(又は、国民医薬品グレート、NFグレード)の材料を用いた。
カルボポール(登録商標)ウルトレツ21を水で濡らし、次に、他の水に分散させて、0.5%w/wのカルボマーを含むゲルを形成した。該ゲルのpHを5.0及び6.0のpHに調節した。次に、一晩さらした後、ゲルの殺シラミ/殺卵効果を、既述の浸漬試験方法による活性測定に従って評価した。大抵の死滅したシラミは内臓が破裂するため、ティッシュの全体に渡って暗赤色を呈した。
から殺シラミ効果百分率を計算した。ここで:
LDead=暴露期間(処理期間)の最後に死亡と評価されたシラミの数
LMoribund=暴露期間の最後に瀕死と評価されたシラミの数('瀕死'は、虫が生存能力を有さないと判断され、観察時に継続して生存しないようである状態を含み;かかる虫は、足や内臓の一部が極僅かな動きを示すだけだが、そのカテゴリーは、基材にしがみついたり、エサを食べたり、卵を産んだりすることができず、十分に協調できないと見なされる歩行している虫にも及ぶ)
LTotal=試験製剤にさらされたシラミの総数
LAlive=暴露期間の最後に生存及び生存能力があると評価されたシラミの数
PE=死亡又は未補正の殺シラミ効果百分率
から殺卵効果百分率を計算した。ここで:
OUndeveloped=暴露期間の最後に未発達(未孵化)と評価された卵の数
ODead=卵中で幼虫が死んだ卵(眼状斑点の欠如又は奇形の眼状斑点で示される)の数
OHalf-hatched=卵から出てくる間にシラミが死んだ卵の数
OTotal=試験製剤にさらされた卵の総数
OHatched=首尾よく孵化した卵の数
OE=死亡又は未補正の殺卵効果百分率
である。ここで、
PEc=補正後の殺シラミ効果又は死亡百分率
OEc=補正後の殺卵効果又は死亡百分率
T=試験群の補正後の効果百分率
C=対照群の補正後の効果百分率
水中に0.05%w/wから2.0%w/wの間のカルボマーを含む製剤を調合し、得られた混合物のpHをpH5.0からpH6.0の間に調節して、様々なカルボマー類の有効性を評価した。2.0%w/wより多くのカルボマーを含むゲルを作製し、該ゲルは100%有効であったが、該ゲルは高粘度であるので、ゲルの粘度を適切なレベルに低下させるために適切な希釈剤を添加することによって製剤を調節することなくしては、使用に不適であった。
前述したカルボマー類の評価の概要と同様の手法を用いて、様々な他の生体付着性ポリマーの殺シラミ効果を評価した。評価結果を表2に示す。
多くの加工助剤が生体接着性ポリマーゲル、特にカルボマーゲルの効果を向上させられることが分った。例えば、製剤にアルコールや環状シリコーンを含ませることで、殺シラミ効果及び/又は殺卵効果を向上させることができる。
また、カルボマーゲル製剤中でアルコールと環状シロキサンの両方を使用する効果を評価した。
0.5%w/wのD-フェノトリンを含有するゲルを調製し、様々な生体接着性ポリマーを含むゲルの殺シラミ効果及び殺卵効果を評価した。
ゲル製剤のPHをpH4.5からpH8.0まで変化させて、pHが殺シラミ効果や殺卵効果に影響するか否かを評価した。結果を表7に示す。
0.5%w/wのカルボマーを含有するゲルの効果は、該ゲルへの界面活性剤の添加によっても向上させることができる。0.05%w/wのSLS(ラウリル硫酸ナトリウム)又は5.0%w/wのソフティゲン(登録商標、Softigen)767(PEG−6カプリル酸/カプリン酸のグリセリド、ヒュルス(英国)社)の添加により、0.5%w/wのカルボマーの殺卵効果が一晩で100%に向上される。
本発明に従って調合された製剤は、ヘアートリートメント用の整髪用ジェル、ローション、リキッド、ムース(エアゾール及び非エアゾール)、シャンプー、クリームリンス、スプレー又はエマルジョンを包含する。必要とされる添加成分の正確な種類及び品質は、最終製品の所望の特性に従って異なるであろう。熟練の調合師であれば、かかる成分及びその使用方法を熟知しており、かかる成分としては、特に限定されるものではないが、例えば、シリコーン化合物、懸濁化剤、乳化剤、界面活性剤、発泡剤及び起泡力増進剤、アルコール、緩和剤、防腐剤、着色剤及び香水を挙げることができる。
Claims (28)
- 生理的に許容されるキャリアの少なくとも一種と共に、有効成分として、生体接着性ポリマー及びその医薬として許容される塩の少なくとも一種を含む殺寄生生物組成物。
- 前記生体接着性ポリマーが、組成物全体の0.25から10%w/wを構成していることを特徴とする請求項1に記載の組成物。
- 前記生体接着性ポリマーが、カルボマーの関連物質であることを特徴とする請求項1又は2に記載の組成物。
- 前記カルボマーの関連物質が、組成物全体の0.25から2.0%w/wを構成していることを特徴とする請求項3に記載の組成物。
- 前記生理的キャリアが、アルコール類、水及びシリコーン系化合物の一種又は組み合わせから選択されることを特徴とする請求項1〜4のいずれかに記載の組成物。
- 前記アルコール類が、イソプロパノール、エタノール及び工業用変性アルコールの一種又は組み合わせから選択されることを特徴とする請求項5に記載の組成物。
- 前記シリコーン系化合物が、シクロメチコン、末端が水酸基の直鎖状シロキサンの一種又は組み合わせから選択されることを特徴とする請求項5に記載の組成物。
- 前記組成物が、更に少なくとも一種の界面活性剤を含むことを特徴とする請求項1〜7のいずれかに記載の組成物。
- 前記界面活性剤が、一価のアルキルカルボキシレート類、多価のアルキルカルボキシレート類、アシルラクチレート類、アルキルエーテルカルボキシレート類、N-アシルサルコシネート類、N-アシルグルタメート類、脂肪酸-ポリペプチド縮合物、硫酸エステル類、エステル結合型スルホネート類、アルファオレフィンスルホネート類、リン酸処理されたエトキシ化アルコール類の一種又は組み合わせから選択される陰イオン界面活性剤を含むことを特徴とする請求項8に記載の組成物。
- 前記界面活性剤が、モノアルキル及びジアルキル四級アンモニウム化合物、アミドアミン類及びアミンイミド類の一種又は組み合わせから選択される陽イオン界面活性剤を含むことを特徴とする請求項8に記載の組成物。
- 前記界面活性剤が、ポリオキシアルコール類、ポリオキシプロピレン類、アミンオキシド類、脂肪酸エステル類及び多価アルコール類の一種又は組み合わせから選択される非イオン性界面活性剤を含むことを特徴とする請求項8に記載の組成物。
- 前記両性/両性イオンのものが、レシチン、N-置換アルキルアミド類、N-アルキルベタイン類、スルホベタイン類及びN-アルキルベータアミノプロピオネート類の一種又は組み合わせから選択されることを特徴とする請求項8に記載の組成物。
- 前記組成物のpHが4.5から8.0の範囲にあることを特徴とする請求項1〜12のいずれかに記載の組成物。
- 前記組成物が、更にコモノマーを含むことを特徴とする請求項1〜13のいずれかに記載の組成物。
- 前記コモノマーがC10−C30のアルキルアクリレート類であることを特徴とする請求項14に記載の組成物。
- 前記組成物が、更に殺卵活性を有する添加成分を少なくとも一種含むことを特徴とする請求項1〜15のいずれかに記載の組成物。
- 前記殺卵活性を有する添加成分が、テルペン類、d-フェノトリン、マラチオン、カルバリル、ティーツリー油及びニーム油の一種又は組み合わせから選択されることを特徴とする請求項16に記載の組成物。
- 前記組成物が、10%w/w以下の環状シロキサンと共に、0.25から1.0%w/wのカルボマーを含むことを特徴とする請求項1〜17のいずれかに記載の組成物。
- 前記環状シロキサンがデカメチルシクロペンタシロキサンであることを特徴とする請求項18に記載の組成物。
- 前記組成物が、60%w/w以下のアルコール成分と共に、0.25から1.0%w/wのカルボマーを含むことを特徴とする請求項1〜15のいずれかに記載の組成物。
- 前記アルコール成分がIPAであることを特徴とする請求項20に記載の組成物。
- 前記アルコールが、組成物全体の10から30%w/wを構成していることを特徴とする請求項20又は21に記載の組成物。
- 前記組成物が、10%w/w以下のシリコーン成分及び10から30%w/wのIPAと共に、0.25から1.0w/wのカルボマーを含むことを特徴とする請求項1〜15のいずれかに記載の組成物。
- 前記組成物が、少なくとも一種の界面活性剤及びIPAと共に、0.25から1.0w/wのカルボマーを含むことを特徴とする請求項1〜15のいずれかに記載の組成物。
- 前記組成物が、少なくとも一種のカルボマー、少なくとも一種の界面活性剤、IPA、及び殺卵活性を伝える添加成分を含むことを特徴とする請求項1〜17のいずれかに記載の組成物。
- 人間のシラミの治療用の生体接着性ポリマー。
- 人間のシラミの治療用組成物の調合用の生体接着性ポリマー。
- 生体接着性ポリマー及びその塩の少なくとも一種と、生理的に許容されるキャリアの少なくとも一種とを合わせる工程を含む、請求項1に記載の殺寄生生物組成物の調合方法。
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