JP2007244859A

JP2007244859A - 治療用装置の送達のための加熱型機械的分離装置

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Publication number: JP2007244859A
Application number: JP2007047594A
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Inventors: Donald K Jones; ドナルド・ケイ・ジョーンズ; Vladimir Mitelberg; ブラディーミル・ミテルバーグ
Original assignee: Cordis Development Corp
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Priority date: 2006-02-28
Filing date: 2007-02-27
Publication date: 2007-09-27
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Also published as: DE602007001284D1; US7582101B2; JP5172174B2; EP1825823A1; EP1825823B1; US20070203518A1

Abstract

【課題】全体が密封された状態で治療用装置を解放するように変化する材料を使用し、信頼性のある操作方式を有し、かつ、使用が容易であるが、脈管系内へ挿入する工程および解放する工程の間、治療用装置の優れた制御を提供する治療用装置送達装置の提供。
【解決手段】本開示は、治療装置１１の内腔内送達のための装置および方法を説明する。本装置は、保持要素１５、エネルギー反応要素１７、および熱反応要素１８を含む分離装置組立体１２を含む。熱反応要素１８への加熱は、熱反応要素１８が治療装置１１と係合する保持要素１５をそれ以上維持せず、これによって治療装置１１を解放するように、この熱反応要素１８の形状を変化させる。
【選択図】図１

Description

発明の詳細な説明

〔発明の分野〕
本発明は、全般的に、治療用装置に最も近接した離脱システムの遠隔作動によって送達用具（delivery vehicle）から治療用装置を配備する工程を有する、治療用装置の内腔内送達に関する。本開示は、熱反応要素に熱を加えることにより所望の位置で治療用装置を正確かつ迅速に配備し、これによって治療用装置を保持要素から離脱させる装置および方法を説明する。

〔発明の背景〕
体内に治療用装置を挿入および配置するためのカテーテルの使用は、様々な疾患に対する治療に広く用いられる方法となった。このような装置は、従来の方法では困難を伴う狭窄した脳血管（cranial vessel）のような治療部位に特に有用である。例えば、塞栓コイルやワイヤーなどの血管閉塞装置は、血流を遮断するために動脈瘤の部位に挿入される。減少した血流は、動脈瘤の圧力を減少させ、動脈瘤の破裂の危険性を低減する。コイルもまた血栓形成を促進させる。塞栓コイルおよびワイヤーは血管閉塞を向上させるため、様々な形状をとることが可能である。コイルは、血液凝固性（thrombogenicity）を高める様々な材料で表面を覆うことができる。米国特許第6,723,108号は様々な形状の閉塞コイルの特性をいくつか開示している。この特許およびここで特定する他の全ての特許ならびに特許出願公告は、ここに参照することによって本願に組み込まれる。

典型的に、カテーテルを使用する方法は、カテーテルの遠位端を患者の脈管系内へ挿入する工程と、この遠位端を所定の送達部位へ誘導する工程と、を含む。塞栓コイルのような脈管閉塞装置は、治療用装置の操作が可能である構造体の端部に取り付けられる。この構造体は、例えば、カテーテルを通じてコイルを押し込み、送達部位の中へその遠位端を離脱させるために用いることができる。コイルは次に、押し出し部材（pusher）から解放される。数本の細い血管では、押し出し部材からコイルを解放する機構は、単純であって、かつ、複雑な装置が不要であることが必要である。加えて、解放機構は正確かつ迅速に治療用装置を所定の部位に配置しなければならない。コイルの解放に関する問題としては、送達カテーテルを脱出させることでコイルが所望部位を越えるか、または、先に配備されたコイルを押し退ける、コイルの力がある。

前述の懸念に関し、迅速な解放、または、正確な位置で装置を解放する離脱機構を備えた送達システムを提供する試みの中で多くの装置や解放機構が開発されている。このような１つの装置は、ジェレミア他（Geremia et al.）による米国特許第5,108,407号に開示されており、この米国特許は、光ファイバーの端部に取り付けられたコネクタ装置を含む光ファイバーケーブルを示している。塞栓コイルは、熱で解放する接着剤によりコネクタ装置に取り付けられている。コネクタ装置の温度を上げるため、光ファイバーケーブルを介してレーザー光が伝達され、これによって接着剤が溶けて塞栓コイルが解放される。この種のシステムを使用する１つの欠点は、血流を汚染する溶解した接着剤の潜在的リスクである。

さらに、他の塞栓コイルの位置および送達システムがサアダト他（Saadat et al.）の米国特許第5,989,242号に説明されており、カテーテルの遠位端に取り付けられた形状記憶合金のコネクタを有するカテーテルを開示している。このコネクタは、温度変化に反応する一対の離間したフィンガー部材（fingers）を有するソケットを含む。フィンガー部材は互いに向かって屈曲して、塞栓コイルの端部に接続されたボールを保持する。コネクタは光ケーブルを介して伝達されたレーザー光を吸収し、光を熱エネルギーに変換する。熱エネルギーはコネクタの温度を上げ、フィンガー部材を開くことで塞栓コイルを解放する。この種のボールソケット接続（ball and socket connection）は堅固であり、カテーテルを硬直させ、身体の脈管系を介したカテーテルの誘導を困難にする。

ガンジー他（Gandhi et al.）による米国特許出願第2005/0113864A1号は、カラー部材（collar）によって押し出し部材の遠位端に固定された治療用装置を解放および配備するための装置を開示している。加熱されると、カラー部材はその形状を変化させ、脈管内に治療用装置を解放する。カラー部材は、形状記憶金属、または熱可塑性ポリマーで形成することができる。同開示に見られる他の実施例では、治療用装置は過熱により崩壊するコネクタファイバーで押し出し部材に固定され、治療用装置を解放する。コネクタファイバーは、熱可塑性材料、または、熱で崩壊あるいは分解する生体分解性材料で形成することができる。これらの構成における１つの問題は、カラー部材、またはファイバーを形成する材料が、加熱されると切断されるか、あるいは溶解され、血流中に材料が放出されることである。ガンジー他の開示は、押し出し部材および治療用装置がカテーテル内で外されるように、完全にカテーテル内部で過熱工程を行うことで、この問題に対処している。この方法は、脈管内で正確に、的確な位置に治療装置を操作するための押し出し部材の能力を低減させるので問題がある。

したがって、本発明に沿って、全体が密封され状態で治療用装置を解放するように変化する材料を使用し、信頼性のある操作方式を有し、かつ、使用が容易であるが、脈管系内へ挿入する工程および脈管系内へ解放する工程の間、治療用装置の優れた制御を提供する、治療用装置送達装置（therapeutic device delivery apparatus）が必要とされる。
〔発明の概要〕

本発明は、治療用装置の患者の身体における所望の部位への正確かつ迅速な送達のためのシステムおよび方法に関する。分離装置組立体（decoupling assembly）は押し出し部材組立体（pusher assembly）の遠位端に取り付けられる。分離装置組立体は、保持要素および熱反応要素を含む。熱反応要素は、保持要素が治療用装置と係合する位置に保持要素を維持する。エネルギーがエネルギー反応要素に印加されると、熱が熱反応要素に伝達され、熱反応要素は、保持要素がそれ以上治療用装置と係合しないように、この熱反応要素の形状を変化させる。結果的に、治療用装置は所望の部位で解放される。

いわゆる加熱素子（heating element）の形態をとることが可能なエネルギー反応要素は、電気エネルギー、レーザー光、高周波源、または超音波エネルギーなどの様々なエネルギー源を利用して加熱させてもよい。これらのエネルギー源からのエネルギーは、押し出し部材要素の内部、押し出し部材要素の位置、または押し出し部材要素の近傍に配置された導体（conductor）を介してエネルギー反応要素に伝達される。代替の実施例では、エネルギー反応要素を加熱するエネルギーは、押し出し部材の内部、押し出し部材の位置、または押し出し部材の近傍に配置された導体を使用せずに供給される。高周波源からのエネルギーは、身体を介して伝達され、そのエネルギーを送達装置へ向けることが可能なエネルギー源の１つである。

本発明の全般的な態様は、治療用装置を脈管系内部に解放するための装置、および同装置を使用するための方法を提供することである。

本発明の別の態様は、塞栓コイルを脈管系内部に解放することが可能な装置、およびこのような装置を使用するための方法を提供することである。

本発明の他の態様、目的および利点は、以下に説明する本発明の好ましい実施例、特に本明細書に説明される様々な特徴の、規定された組み合わせ、および、規定されない組み合わせを含む実施例、ならびに、添付の図面に示された関連する情報によって理解されるであろう。

本発明の好ましい実施例の説明では、参照符号を添付の図面に付す。

〔好ましい実施例の説明〕
要件として、本発明の詳細な実施例を本明細書に開示する。しかしながら、開示された実施例は、本発明の単なる例示であり、様々な形態で実施可能であることを理解すべきである。したがって、本明細書で開示する特定の詳細は限定事項として解釈すべきではなく、事実上任意の適切な方法で本発明を様々な態様で利用するために、単に特許請求の範囲の基礎として、および、当業者に教示するための代表的な基礎として解釈すべきである。

図１〜図６に示すように、本開示は治療用装置を送達するためのシステム、およびこのようなシステムを使用するための方法を提供する。全般的に、本発明は、その遠位端に配置された分離装置組立体を有する押し出し部材要素（pusher element）を含む。分離装置組立体は、この装置が、脈管系を介して、典型的には、誘導カテーテル（図示せず）の内部を誘導される場合に、治療用装置と係合する保持要素を含む。熱反応要素は、治療用装置と保持要素との係合を維持する。熱反応要素は加熱されると、保持要素が、治療用装置に固定された係合された状態にそれ以上維持されないように、変化した形状をとる。結果的に、治療用装置は、脈管内における所望の位置で開放される。

図１および図２は、本発明における１つの実施例を示す。ここで開示するこの実施例および他の実施例では、治療用装置１１は塞栓コイルとして示される。分離装置組立体１２は、医療グレードの接着剤、例えば、クリンプ、埋め込み、収縮包装、または配管などの機械的な取り付け、のような任意の適切な方法により、押し出し部材要素１３の遠位端に取り付けられる。分離装置組立体は、保持要素１５、エネルギー反応要素１７および熱反応要素１８を含む。

保持要素１５は、弾性である材料、すなわち、受容される場合にこの保持要素が１つの形状から他の形状へ変化し、応力を受けるか、または変形された場合に容易に破断しない材料から形成される。ニチノールのような形状記憶材料が適切であるが、材料は形状記憶特性を有する必要はない。例えば、保持要素は、バネ鋼、または、他の弾性金属、あるいはポリマーから製造することが可能である。図１に示すように、保持要素１５は、その外部表面１６が治療用装置１１の内部表面１９に対抗して十分な力で押すように、拡張された形状またはオフセットした形状（expanded or offset configuration）をとる。これは図１に、保持要素１５による塞栓コイルの曲面部材（turn）２２の係合によって示されるものである。保持要素１５と治療用装置１１の係合によって、押し出し部材１３は治療用装置１１の位置を操作するために使用されることを可能とする。図１の拡張された形状または球根状の形状と比較すると、図２に示すように、保持要素１５は、塞栓コイルを係合していない場合は全体的につぶれた、いくらかより直線的な配置（generally collapsed and somewhat more straight line orientation）をとる。図１に示される形状は、実質的に球状の保持要素の形状である。

熱反応要素１８は、熱感知の、すなわち、十分な熱が加えられると異なる形状をとる材料から製造される。図１に示す非加熱形状では、熱反応要素１８は、保持要素１５と接触し、保持要素１５が治療用装置１１を係合するように、拡張された位置またはオフセットした位置（expanded or offset position）で保持要素１５を維持する。結果として、脈管系内部における治療用装置１１の所望の位置は、押し出し部材１３を操作することで達成することができる。

熱反応要素１８は、加熱されると、変形するか、収縮するか、またはその形状を変化させる、材料から形成することが可能である。例えば、熱反応要素１８は、熱エネルギーが選択された温度を超え、かつ選択された時間を越えて印加された場合に、固体から液体のような流動性を有する形状へ変化する材料で形成してもよい。熱反応要素のための好ましい材料は、低融点はんだ、ホットメルト接着剤（hot melt adhesives）、ワックス、および低融点金属である。熱反応要素１８が液体形態をとると、保持要素１５をその拡張された形状に維持できなくなり、保持要素１５はつぶれた形状をとって治療用装置から外れる。

熱反応要素１８の形態における変化は、体温で自然に起こるべきではなく、理想的には熱反応要素１８がエネルギー反応要素１７によって発生した熱に曝露された場合にのみ起こるべきである。さらに、エネルギー反応要素１７によって発生する熱の量および熱に曝露される時間は、外科手術の状況における許容レベルを超えるべきではない。例えば、発生された熱は、血液の凝固または変性、あるいは、他の組織に好ましくない変質などのような、患者に不要な副作用を起こすべきではない。

熱反応要素１８が、エネルギー反応要素１７によって加熱する前の非変形形状を確実に維持するために、熱反応要素１８は少なくとも約４０℃、好ましくは４３℃の温度を超えて固体から流動性を有する形態へ変化させるべきである。患者の組織に損傷を与えるリスクを低減するため、熱反応要素は、約５０℃を超えない、好ましくは約４７℃を超えない温度でその形態を変化させるべきである。すなわち、熱反応要素の形態の変化のための好ましい範囲は、約４０℃〜５０℃、特に好ましい範囲は、約４３℃〜４７℃である。しかし、特定の処置では異なる条件を必要とする場合がある。このような場合では、患者の組織内で著しい変形が起こらないように、短い時間加熱する場合は、５０℃より高い温度を許容することができる場合がある。

例えば、あるとしても分離装置組立体の残余部の封入の能力にもよるが、流動性を有する形態に変化させる場合、熱反応要素を封入するために膜または類似するものを含むことが必要である場合がある。封入の材料はバリア機能の役割を果たす。封入は、加熱時に熱感知材料を形成する物質の解放を防ぐ。好ましい実施例では、熱反応要素は柔軟な膜２３内に封入される。この膜は、熱反応膜２３が加熱された場合、保持要素１５のつぶれを収容するために十分柔軟にすべきである。膜２３の完全性は、その形状を変化させるために熱反応要素１８を加熱することに使用する状況で、損なわれるべきではない。例えば、膜２３は、熱反応要素を加熱するために用いる状況で、固体から液体へ相転移を起こさせるべきではない。膜のための好ましい材料は、シリコーンである。

図１および図２に示す実施例では、電気配線２０および２１は、加熱素子（heating element）と見なすことができるエネルギー反応要素を接続する。配線は、電気エネルギー源（図示せず）と、エネルギー反応要素または加熱素子との間の回路を完備する。押し出し部材１３は、配線２０および２１が電気エネルギー源とエネルギー反応要素１７との間を通って延在する内腔１４を有することができる。

エネルギー反応要素１７および熱反応要素１８は、供給されるエネルギーを熱反応要素１８に伝達される熱エネルギーに変換することを補助するように設計され、寸法決めされ、かつ、位置決めされる。図２に示すように、エネルギー反応要素１７から伝達された熱は、保持要素１５を、拡張された、オフセットした位置にそれ以上維持しないように、熱反応部材１８の形状を変化する。保持要素は、拡張された、オフセットした位置から、全体的につぶれた、またはやや直線的な位置に移動し、治療用装置１１から外れる。結果的に、図２に示すように、治療用装置１１は押し出し部材１３から解放され、所望の位置で脈管内に配置される。

保持要素は、少なくとも１つの形状で治療用装置を係合し、その他の形状では治療用装置を外すという唯一の要件にしたがって、任意の数の形状で設けることができる。例えば、図３に示す実施例では、分離装置組立体３２は、保持要素の一部３５が塞栓コイル治療用装置１１の屈曲部２２の間に挿入されるように成形された保持要素３４を有する。熱反応要素３７は、この実施例で提供される。熱反応要素は、膜３１の内部に封入することができる。

他の実施例では、図４に示すように、分離装置組立体４２は熱反応要素４６を含む。これは封入膜４１とともに示される。熱反応要素は全般的に、塞栓コイル治療用装置１１の屈曲部２２に挿入される１つ以上の突起４５を有する保持要素４４の内部に配置される。

図１および図２は、電気エネルギーをエネルギー反応要素に伝達するために用いることが可能な１つの実施例を示す。図３に示す他の実施例では、電気配線３８および３９は、押し出し部材３３の表面の外側に位置し、回路を形成するために、エネルギー源（図示せず）とエネルギー反応要素すなわち加熱素子３６とを接続する。押し出し部材３３は固体（solid）とすることが可能である。エネルギー反応要素すなわち加熱素子３６にエネルギーを供給した後、熱が発生し、かつ／または熱反応要素３７に伝達される。加熱は熱反応部材３７の形状を変化させ、保持要素３４は、図２に示す位置に関して、拡張された、オフセットした位置から全体的につぶれた位置（図示せず）に移動し、保持要素は治療用装置１１から外れる。

代替の実施例では、エネルギーは様々な種類のエネルギー源を利用して、様々な手段を通じてエネルギー反応要素すなわち加熱素子へ供給される。例えば、図４に示すように、押し出し部材４７は少なくとも一部が導電する材料で形成される。この実施例では、押し出し部材４７はエネルギー反応要素すなわち加熱素子４９に連絡している。支持シース（support sheath）４３は、押し出し部材４７の遠位端部分、およびエネルギー反応要素すなわち加熱素子４９以外の全てを囲むように示される。電気的なアースの機能を果たす身体とともに電気回路が形成される。好ましい実施例では、押し出し部材４７、およびエネルギー反応要素すなわち加熱素子４９は、同一の材料から形成される。代替的に、加熱素子４９は別個の材料から製造され、当技術分野に公知の手段を利用して押し出し部材４７の遠位端に取り付けられる。押し出し部材のための一体的な構成を使用する実施例は単純であることが好ましく、このようにして、押し出し部材４７、およびエネルギー反応要素すなわち加熱素子４９の不適切な取り付けが原因となる故障の可能性を減少させる。

他の実施例では、エネルギー反応要素すなわち加熱素子は、光エネルギー、好ましくはレーザー光によって加熱される。図５に示すように、押し出し部材５３は、レーザー光源（図示せず）から、分離装置組立体５２内に備わるエネルギー反応要素すなわち加熱要素５５へ光を伝達するため、この押し出し部材の内腔内部に光ファイバーケーブル５７を含む。加熱素子５５は光エネルギーを受けて、この光エネルギーを、膜５１内に封入されて示されている熱反応要素５６に伝達される熱エネルギーに変換する。熱の伝達の結果、熱反応要素５６が変化した形状をとる。結果として、図２に示す結果と同様に、保持要素５４は拡張された、オフセットした位置から全体的につぶれた、またはいくらかより直線的な位置に移動するため、保持要素５４は治療用装置１１から外れる。

代替的に、押し出し部材は、超音波エネルギー源（図示せず）から超音波エネルギーを伝導する材料を含んでもよい。超音波エネルギーの導体は、押し出し部材の内腔に配置することができる。この方法では、エネルギー反応要素５５は、熱エネルギー反応要素５６をつぶすために超音波エネルギーを熱エネルギーに変換する。

図６に示す実施例では、外部エネルギー源６７は、押し出し部材６３または分離装置組立体６２内のエネルギー伝導要素を使用せずに、エネルギー反応要素６５を加熱する。この実施例では、エネルギーが外部エネルギー源６７からエネルギー反応要素６５へ、脈管系６８を含む患者の身体を経由して直接伝達される。

典型的には、エネルギー源６７は、当技術分野に周知である種類の高周波（ＲＦ）源である。前述の実施例のように、保持要素６４を、拡張された、オフセットした位置にそれ以上維持しないように、加熱によって熱反応要素６６（膜６１に封入されて示される）の形状を変化させる。保持要素６４は、拡張された、オフセットした位置から全体的につぶれた、またはいくらかより直線的な位置に図２の線に沿って移動し、治療用装置１１から外れる。

これまで説明してきた本発明の実施例は、本発明の原理を適用した一部の例示であることを理解されたい。多くの変更は、本発明の真の精神および範囲から逸脱せずに、当業者によって行うことが可能である。本明細書において説明した様々な特徴は、任意の組み合わせで利用することができ、本明細書において明確に述べられた組み合せを得るために限定されるものではない。

〔実施の態様〕
（１）治療用装置の内腔内送達のためのシステムにおいて、
近位端部分および遠位端部分を有する治療用装置と、
内腔内送達のために寸法決めされ、成形された押し出し部材要素（pusher element）であって、前記押し出し部材要素は、遠位端部分を有する、押し出し部材と、
前記押し出し部材の前記遠位端部分に取り付けられた分離装置組立体（decoupling assembly）であって、前記分離装置組立体は、エネルギー反応要素を含む、分離装置組立体と、
を含み、
前記分離装置組立体は、前記治療用装置を保持する位置でオフセットした配置（offset orientation）を有する保持要素を含み、前記保持要素はまた、全体的につぶれた配置（generally collapsed orientation）を有し、
前記分離装置組立体は、前記オフセットした配置で前記保持要素を維持する拡張された形状、および、前記オフセットした配置で前記保持要素を維持しない変化した形状を有する熱反応要素をさらに含み、
エネルギーが前記エネルギー反応要素に伝達され、前記保持要素が前記つぶれた配置に移動して、前記治療用装置を保持できなくなると、前記熱反応要素が前記変化した形状をとるように、前記熱反応要素、前記保持要素、および前記エネルギー反応要素は、互いに対して設計され、寸法決めされ、かつ、成形されている、
システム。
（２）実施態様１に記載のシステムにおいて、
前記治療用装置は、塞栓コイルである、システム。
（３）実施態様１に記載のシステムにおいて、
前記熱反応要素を封入する膜、
をさらに含む、システム。
（４）実施態様１に記載のシステムにおいて、
前記熱反応要素は、少なくとも約４０℃の温度に加熱されると形態を変化する材料から形成される、システム。
（５）実施態様１に記載のシステムにおいて、
前記熱反応要素は、約４０℃〜約５０℃の温度に加熱されると形態を変化する材料から形成される、システム。
（６）実施態様１に記載のシステムにおいて、
前記エネルギー反応要素は、電気、レーザー光、超音波、および高周波からなる群から選択されたエネルギー源によって加熱される、システム。
（７）実施態様１に記載のシステムにおいて、
前記押し出し部材は、導電性であり、
前記押し出し部材は、前記エネルギー反応要素に連絡している、
システム。
（８）実施態様１に記載のシステムにおいて、
前記押し出し部材は、内腔をさらに含み、
電気配線が前記内腔内部に配置されており、前記電気配線は、前記エネルギー反応要素および前記エネルギー源に連絡している、
システム。
（９）実施態様１に記載のシステムにおいて、
光ファイバーケーブルが前記押し出し部材の内腔内部に配置されており、前記ケーブルは、前記エネルギー反応要素および前記エネルギー源に連絡している、システム。
（１０）実施態様１に記載のシステムにおいて、
前記エネルギー反応要素および前記エネルギー源に連絡する超音波導体、
をさらに含む、システム。
（１１）実施態様１に記載のシステムにおいて、
前記エネルギー反応要素は、患者の身体を介してワイヤレス様式で前記エネルギー反応要素に伝達されるエネルギーにより加熱される、システム。

（１２）治療用装置の係合および解放を行うための分離装置組立体において、
エネルギー反応要素と、
保持要素であって、前記治療用装置を維持し、かつ、全体的につぶれた配置を有する、オフセットした配置、を有する、保持要素と、
熱反応要素であって、前記オフセットした配置で前記保持要素を維持する拡張された形状を有し、かつ、前記オフセットした配置で前記保持要素を維持しない変化した形状を有する、熱反応要素と、
を含み、
エネルギーが前記エネルギー反応要素に伝達され、前記保持要素が前記つぶれた配置に移動すると、前記熱反応要素が前記変化した形状をとるように、前記熱反応要素、前記保持要素、および前記エネルギー反応要素は、互いに対して寸法決めされ、成形されている、
分離装置組立体。
（１３）実施態様１２に記載の装置において、
前記熱反応要素を封入する材料、
をさらに含む、装置。
（１４）実施態様１２に記載の装置において、
前記保持要素は、弾性材料から形成される、装置。
（１５）実施態様１２に記載の装置において、
前記熱反応要素は、少なくとも約４０℃の温度に加熱されると形態を変化する材料から形成される、装置。
（１６）実施態様１２に記載の装置において、
前記熱反応要素は、約４０℃〜約５０℃の温度に加熱されると形態を変化する材料から形成される、装置。
（１７）実施態様１２に記載の装置において、
前記熱反応要素は、約４３℃〜約４７℃の温度に加熱されると形態を変化する材料から形成される、装置。
（１８）実施態様１２に記載の装置において、
前記熱反応要素は、低融点はんだ、ホットメルト接着剤、ワックス、および低融点金属からなる群から選択された材料から形成される、装置。

（１９）治療用装置の内腔内送達のための方法において、
ａ）装置を準備する工程であって、
前記装置は、
押し出し部材要素であって、内腔内送達のために寸法決めされ、成形されており、かつ、遠位端部を有する、押し出し部材と、
前記押し出し部材の前記遠位端部に取り付けられた分離装置組立体であって、
エネルギー反応要素、
オフセットした配置、および、より直線的な配置を有する保持要素、ならびに、
熱反応要素であって、前記オフセットした配置で前記保持要素を維持する拡張された形状を有し、かつ、変化した形状を有する、熱反応要素、
を含む、
分離装置組立体と、
を含む、装置である、
工程と、
ｂ）前記オフセットした配置にあるときに、治療用装置を前記保持要素によって保持する工程と、
ｃ）治療用装置が所望の内腔内位置になるまで押し出し部材を誘導する工程と、
ｄ）前記保持要素による前記治療用装置の前記保持する工程を持続させず、これにより前記治療用装置を解放するように、前記熱反応要素の形状を変化するために、エネルギー反応要素を加熱する工程と、
ｅ）前記所望の内腔内位置に前記治療用装置を配備すると同時に、前記押し出し部材を除去する工程と、
を含む、方法。
（２０）実施態様１９に記載の方法において、
前記保持する工程は、塞栓コイル治療装置を保持する工程である、方法。
（２１）実施態様１９に記載の方法において、
前記加熱する工程は、少なくとも約４０℃の温度で加熱する工程である、方法。
（２２）実施態様１９に記載の方法において、
前記加熱する工程は、約４０℃〜約５０℃、およびそれ以上の温度に加熱する工程である、方法。
（２３）実施態様１９に記載の方法において、
前記加熱する工程は、約４３℃〜約４７℃の温度に加熱する工程である、方法。
（２４）実施態様１９に記載の方法において、
前記加熱する工程は、前記エネルギー反応要素に導管を介して伝達されるエネルギー源によって加熱する工程である、方法。
（２５）実施態様１９に記載の方法において、
前記加熱する工程は、前記エネルギー反応要素へ患者の身体を介してワイヤレスの伝達によって加熱する工程である、方法。

保持要素が塞栓コイルと係合した、本発明の好ましい実施例による治療用装置送達装置の断面図である。保持要素がそれ以上治療用装置と係合せず、結果的に脈管系内部に治療用装置を解放させるように、変化した形状にある熱反応部材を示す、図１の装置の断面図である。治療用装置と係合する送達装置を示す、他の実施例の断面図である。治療用装置と係合し、エネルギー反応要素、およびアースとしての役割を果たす患者の身体にエネルギーを伝達する導体を有する、送達装置を示す、さらに別の実施例の断面図である。治療用装置と係合し、かつ、押し出し部材の内腔内部に配置された光ファイバーケーブルがレーザー光をエネルギー反応要素へ伝達する状態を示す、送達装置を有する装置の代替の実施例の断面図である。送達装置に結合する導体のような要素を介したエネルギーの伝達を必要とせずに、エネルギー源がエネルギーを「ワイヤレス」様式でエネルギー反応要素へ伝達する装置の代替の実施例における断面図である。

Claims

治療用装置の内腔内送達のためのシステムにおいて、
近位端部分および遠位端部分を有する治療用装置と、
内腔内送達のために寸法決めされ、成形された押し出し部材要素であって、前記押し出し部材要素は、遠位端部分を有する、押し出し部材と、
前記押し出し部材の前記遠位端部分に取り付けられた分離装置組立体であって、前記分離装置組立体は、エネルギー反応要素を含む、分離装置組立体と、
を含み、
前記分離装置組立体は、前記治療用装置を保持する位置でオフセットした配置を有する保持要素を含み、前記保持要素はまた、全体的につぶれた配置を有し、
前記分離装置組立体は、前記オフセットした配置で前記保持要素を維持する拡張された形状、および、前記オフセットした配置で前記保持要素を維持しない変化した形状を有する熱反応要素をさらに含み、
エネルギーが前記エネルギー反応要素に伝達され、前記保持要素が前記つぶれた配置に移動して、前記治療用装置を保持できなくなると、前記熱反応要素が前記変化した形状をとるように、前記熱反応要素、前記保持要素、および前記エネルギー反応要素は、互いに対して設計され、寸法決めされ、かつ、成形されている、
システム。
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記治療用装置は、塞栓コイルである、システム。
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記熱反応要素を封入する膜、
をさらに含む、システム。
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記熱反応要素は、少なくとも約４０℃の温度に加熱されると形態を変化する材料から形成される、システム。
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記エネルギー反応要素は、電気、レーザー光、超音波、および高周波からなる群から選択されたエネルギー源によって加熱される、システム。
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記押し出し部材は、導電性であり、
前記押し出し部材は、前記エネルギー反応要素に連絡している、
システム。
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記押し出し部材は、内腔をさらに含み、
電気配線が前記内腔内部に配置されており、前記電気配線は、前記エネルギー反応要素および前記エネルギー源に連絡している、
システム。
請求項１に記載のシステムにおいて、
光ファイバーケーブルが前記押し出し部材の内腔内部に配置されており、前記ケーブルは、前記エネルギー反応要素および前記エネルギー源に連絡している、システム。
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記エネルギー反応要素および前記エネルギー源に連絡する超音波導体、
をさらに含む、システム。
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記エネルギー反応要素は、患者の身体を介してワイヤレス様式で前記エネルギー反応要素に伝達されるエネルギーにより加熱される、システム。
治療用装置の係合および解放を行うための分離装置組立体において、
エネルギー反応要素と、
保持要素であって、前記治療用装置を維持し、かつ、全体的につぶれた配置を有する、オフセットした配置、を有する、保持要素と、
熱反応要素であって、前記オフセットした配置で前記保持要素を維持する拡張された形状を有し、かつ、前記オフセットした配置で前記保持要素を維持しない変化した形状を有する、熱反応要素と、
を含み、
エネルギーが前記エネルギー反応要素に伝達され、前記保持要素が前記つぶれた配置に移動すると、前記熱反応要素が前記変化した形状をとるように、前記熱反応要素、前記保持要素、および前記エネルギー反応要素は、互いに対して寸法決めされ、成形されている、
分離装置組立体。