JP2007244699A - Iontophoresis apparatus - Google Patents

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信晴 小柴
Mitsugu Yamauchi
視嗣 山内
Yuriko Watanabe
夕里子 渡邉
Noriko Sakanoue
紀子 坂ノ上
Emi Mori
エミ 森
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an iontophoresis apparatus which gives medicinal ions with high efficiency or at a high speed, or to provide an iontophoresis apparatus which is excellent in terms of the safety and keeps an adhesiveness and a conductivity between a non-working side electrode structure and a living skin easily in an excellent manner. <P>SOLUTION: In the iontophoresis apparatus equipped with a first electrolyte retaining part 14 for retaining an electrolysis solution, a first ion-exchange membrane 15 of a first polarity placed on the underside of the first electrolyte retaining part, and a first electrode for applying a voltage of the first polarity to the first electrolyte retaining part; a first skin contact membrane 16 made of vinylon is disposed on the underside of the first ion-exchange membrane. <P>COPYRIGHT: (C)2007,JPO&INPIT

Description

本発明は、薬物イオンを保持する作用側電極構造体に印加される電圧の作用により当該薬物イオンを生体に投与するイオントフォレーシス装置に関し、薬物イオンの投与効率や投与速度が高められたイオントフォレーシス装置に関する。   The present invention relates to an iontophoresis device that administers a drug ion to a living body by the action of a voltage applied to a working electrode structure that holds the drug ion. The present invention relates to a tophoresis device.

イオントフォレーシス装置は、一般に、薬効成分がプラス又はマイナスのイオン(薬物イオン)に解離する薬液を保持する作用側電極構造体と、作用側電極構造体の対極の役割を有する非作用側電極構造体を備えており、これら両構造体を生体の皮膚に当接させた状態で、作用側電極構造体に薬物イオンと同一極性の電圧を印加することにより薬物イオンが生体内に投与される。   An iontophoresis device generally includes a working electrode structure that holds a chemical solution that dissociates medicinal components into positive or negative ions (drug ions), and a non-working electrode that serves as a counter electrode of the working electrode structure. The structure is provided, and the drug ions are administered into the living body by applying a voltage having the same polarity as the drug ions to the working electrode structure in a state where both the structures are in contact with the skin of the living body. .

ここで、作用側電極構造体に給電された電荷は、薬物イオンの生体への放出と、生体側から作用側電極構造体側への生体対イオンの放出により消費されることになるが、生体からは、分子量が小さく、従って、移動度が大きい生体対イオン(例えば、NaやClなど)が主として放出されることになるために輸率(作用側電極構造体に給電される全電流のうち薬物イオンの移動に寄与する電流の割合)が低下し、十分な量の薬物を投与することが出来ない問題がある。 Here, the electric charge supplied to the working electrode structure is consumed by the release of drug ions to the living body and the release of biological counter ions from the living body side to the working electrode structure side. Has a low molecular weight and thus a large amount of biological counter ions (eg, Na + , Cl −, etc.) with a high mobility will be mainly released, so that the transport number (the total current supplied to the working electrode structure) Among them, there is a problem in that a sufficient amount of drug cannot be administered due to a decrease in the ratio of current that contributes to the movement of drug ions.

特許文献1は、このような問題を解決するものとして、図5に示すイオントフォレーシス装置101を開示している。   Patent Document 1 discloses an iontophoresis device 101 shown in FIG. 5 as a solution to such a problem.

図示されるようにイオントフォレーシス装置101は、電極111と、電極111の下面側に配置された薬物イオンを含む薬液を保持する電解液保持部112と、当該電解液保持部112の下面側に配置され、電解液保持部112の薬物イオンと同一極性のイオン交換膜113とから構成される作用側電極構造体110を有している。   As shown in the figure, an iontophoresis device 101 includes an electrode 111, an electrolyte solution holding unit 112 that holds a drug solution containing drug ions disposed on the lower surface side of the electrode 111, and a lower surface side of the electrolyte solution holding unit 112. The working-side electrode structure 110 is composed of the ion exchange membrane 113 having the same polarity as the drug ions of the electrolyte solution holding unit 112.

また、イオントフォレーシス装置101は、必要に応じて、第2電極121及び適当な電解液を保持する第2電解液保持部122を備える非作用側電極構造体120を備えることもできる。   Moreover, the iontophoresis device 101 can also include a non-working-side electrode structure 120 including a second electrode 121 and a second electrolyte solution holding unit 122 that holds a suitable electrolyte, as necessary.

このイオントフォレーシス装置101では、薬液保持部112と生体皮膚Sの間にイオン交換膜113を介在させて薬物イオンの投与が行われるために、生体対イオンの放出が抑制されて輸率が向上し、薬物イオンの投与効率又は投与速度が高められる。   In the iontophoresis device 101, since drug ions are administered through the ion exchange membrane 113 interposed between the drug solution holding unit 112 and the living body skin S, the release of biological counter ions is suppressed and the transport number is increased. The drug ion administration efficiency or administration rate is improved.

また、特許文献2には、特許文献1に開示されるイオントフォレーシス装置101のイオン交換膜113として、ポリオレフィン系樹脂、塩化ビニル系樹脂、フッ素系樹脂などの素材よりなり、内部に多数の小孔が形成された多孔質膜にイオン交換樹脂(イオン交換機能を付与された樹脂)を充填させたタイプのイオン交換膜を使用することにより、薬物の投与量が更に高められることが開示されている。   In Patent Document 2, the ion exchange membrane 113 of the iontophoresis device 101 disclosed in Patent Document 1 is made of a material such as a polyolefin-based resin, a vinyl chloride-based resin, or a fluorine-based resin. It is disclosed that the dosage of a drug can be further increased by using an ion exchange membrane of a type in which a porous membrane having small pores is filled with an ion exchange resin (a resin having an ion exchange function). ing.

また、特許文献3は、図6に示すイオントフォレーシス装置201を開示している。   Patent Document 3 discloses an iontophoresis device 201 shown in FIG.

このイオントフォレーシス装置201は、電極211及び薬物イオンを含む薬液を保持する電解液保持部212を有する作用側電極構造体210を備えるとともに、その対極である非作用側電極構造体220は、電極221、電解液を保持する電解液保持部222及び電解液保持部212の薬物イオンと反対極性のイオン交換膜223を有しており、電解液保持部212の薬物イオンと同一極性の電圧を電極211に印加する一方、その反対極性の電圧を電極221に印加することで、作用側電極構造体210から薬物イオンの投与が行われる。   The iontophoresis device 201 includes a working electrode structure 210 having an electrode 211 and an electrolyte solution holding unit 212 that holds a drug solution containing drug ions, and a non-working electrode structure 220 as a counter electrode thereof. It has an electrode 221, an electrolytic solution holding unit 222 that holds the electrolytic solution, and an ion exchange membrane 223 having a polarity opposite to that of the drug ions of the electrolytic solution holding unit 212, and a voltage having the same polarity as the drug ions of the electrolytic solution holding unit 212. By applying a voltage of the opposite polarity to the electrode 221 while being applied to the electrode 211, drug ions are administered from the working electrode structure 210.

このイオントフォレーシス装置201では、非作用側電極構造体220における通電がイオン交換膜223を介して行われるために、非作用側電極構造体220における皮膚界面のイオンバランスが良好となり、皮膚の炎症やかぶれなどのトラブルを軽減又は解消し、薬物投与の安全性を高めることができる。また、安全性の向上によってより高い電圧での薬物イオンの投与が可能になる結果、薬物イオンの投与速度を高めることも可能である。   In this iontophoresis device 201, since the energization in the non-working side electrode structure 220 is performed through the ion exchange membrane 223, the ion balance at the skin interface in the non-working side electrode structure 220 becomes good, and the skin Troubles such as inflammation and rash can be reduced or eliminated, and the safety of drug administration can be enhanced. In addition, the drug ion can be administered at a higher voltage due to the improvement in safety, so that the administration rate of the drug ion can be increased.

米国特許第1391310号公報U.S. Pat. No. 1,391,310 特開2004−188188号公報JP 2004-188188 A 特開2000−288098号公報JP 2000-288098 A

上記のように、特許文献2に開示されるイオントフォレーシス装置101は、現時点において公知とされているものの中で、最も薬物イオンの投与効率又は投与速度に優れるイオントフォレーシス装置であると考えられるが、投与すべき薬物の種類や薬物投与の目的などによっては、更に高い効率又は速度をもって薬物イオンを投与できるイオントフォレーシス装置を要望される場合があった。   As described above, the iontophoresis device 101 disclosed in Patent Document 2 is an iontophoresis device having the highest drug ion administration efficiency or administration speed among those known at present. Although it is conceivable, an iontophoresis device that can administer drug ions with higher efficiency or speed may be desired depending on the type of drug to be administered, the purpose of drug administration, and the like.

また、特許文献3に開示されるイオントフォレーシス装置201は、薬物イオンの投与の安全性を向上させることができる反面、非作用側電極構造体から皮膚への通電性を良好に保つことが難しいという問題があった。   In addition, the iontophoresis device 201 disclosed in Patent Document 3 can improve the safety of administration of drug ions, while maintaining good electrical conductivity from the non-working side electrode structure to the skin. There was a problem that it was difficult.

本発明は、上記状況に鑑みてなされたものであり、以下のいずれか一以上の目的を達成するものである。   The present invention has been made in view of the above situation, and achieves one or more of the following objects.

即ち、本発明の目的は、薬物イオンの投与効率又は投与速度が顕著に高められたイオントフォレーシス装置を提供することにある。   That is, an object of the present invention is to provide an iontophoresis device in which drug ion administration efficiency or administration rate is remarkably increased.

本発明の他の目的は、特許文献2に記載されるイオントフォレーシス装置よりも更に高い効率又は速度をもって薬物イオンを投与することができるイオントフォレーシス装置を提供することにある。   Another object of the present invention is to provide an iontophoresis device that can administer drug ions with higher efficiency or speed than the iontophoresis device described in Patent Document 2.

本発明の他の目的は、非作用側電極構造体が当接する皮膚面での炎症やかぶれを生じさせ難いイオントフォレーシス装置であって、非作用側電極構造体と生体皮膚の間の密着性又は通電性をより容易に良好に保つことができるイオントフォレーシス装置を提供することにある。   Another object of the present invention is an iontophoresis device that does not easily cause inflammation or rash on the skin surface with which the non-working side electrode structure abuts, and is a close contact between the non-working side electrode structure and the living skin. It is an object of the present invention to provide an iontophoresis device capable of easily and satisfactorily maintaining the electrical property or the electrical conductivity.

本発明の他の目的は、特許文献3に開示されるイオントフォレーシス装置における非作用側電極構造体と生体皮膚の間の密着性又は通電性を改善することにある。   Another object of the present invention is to improve the adhesion or electrical conductivity between the non-working side electrode structure and the living skin in the iontophoresis device disclosed in Patent Document 3.

本発明は、電解液を保持する第1電解液保持部と、
前記第1電解液保持部の下面側に配置された第1極性の第1イオン交換膜と、
前記第1電解液保持部に第1極性の電圧を印加するための第1電極とを備えるイオントフォレーシス装置であって、
前記第1イオン交換膜の下面側にビニロンにより構成される第1皮膚接触膜が配置されることを特徴とするイオントフォレーシス装置(請求項1)により上記課題を解決したものである。
The present invention includes a first electrolyte solution holding unit that holds an electrolyte solution,
A first ion exchange membrane having a first polarity disposed on a lower surface side of the first electrolyte solution holding unit;
An iontophoresis device comprising: a first electrode for applying a first polarity voltage to the first electrolyte solution holding unit;
The above-mentioned problem is solved by an iontophoresis device (claim 1) characterized in that a first skin contact membrane made of vinylon is disposed on the lower surface side of the first ion exchange membrane.

本発明の第1皮膚接触膜に使用されるビニロンは、ポリビニルアルコールにホルムアルデヒドを反応させることにより得られる合成樹脂であり、本発明の第1皮膚接触膜には、特に好ましくは、繊維状ビニロンの織布又は不織布を使用することができる。   The vinylon used in the first skin contact film of the present invention is a synthetic resin obtained by reacting polyvinyl alcohol with formaldehyde, and the first skin contact film of the present invention is particularly preferably a fibrous vinylon. Woven or non-woven fabrics can be used.

本発明の第1皮膚接触膜の膜厚、好ましくは10〜200μmとすることができ、特に好ましくは30〜70μmとすることができる。   The film thickness of the first skin contact film of the present invention, preferably 10 to 200 μm, particularly preferably 30 to 70 μm.

本発明は、作用側電極構造体において上記構成を備えるイオントフォレーシス装置(第1の態様)とすることが可能であり、非作用側電極構造体において上記構成を備えるイオントフォレーシス装置(第2の態様)とすることも可能である。   The present invention can be an iontophoresis device (first aspect) having the above configuration in the working electrode structure, and an iontophoresis device having the above configuration in the non-working electrode structure ( It is also possible to set it as a 2nd aspect.

上記第1の態様のイオントフォレーシス装置は、具体的には、第1電解液保持部の電解液を第1極性の薬物イオンを含む薬液とすること(請求項2)により実現される。   Specifically, the iontophoresis device of the first aspect is realized by making the electrolytic solution in the first electrolytic solution holding part a chemical solution containing drug ions of the first polarity (Claim 2).

請求項2のイオントフォレーシス装置は、薬液を保持する第1電解液保持部と生体皮膚との間に第1イオン交換膜及び第1皮膚接触膜を介在させる構成であるが、第1イオン交換膜及び第1皮膚接触膜のいずれか一方又は双方を備えないイオントフォレーシス装置のいずれと比較した場合でも、薬物イオンの投与効率又は投与速度が格段に高められる。   The iontophoresis device according to claim 2 has a configuration in which the first ion exchange membrane and the first skin contact membrane are interposed between the first electrolyte solution holding unit for holding the chemical solution and the living body skin. Even when compared with any iontophoresis device that does not include one or both of the exchange membrane and the first skin contact membrane, the administration efficiency or the administration speed of drug ions is significantly increased.

本発明のイオントフォレーシス装置では、第1イオン交換膜に第1極性の薬物イオンをドープすること(請求項3)が可能であり、これにより薬物イオンの投与効率又は投与速度を更に高めることができる。なお、本発明における薬物イオンのドープは、第1イオン交換膜中のイオン交換基の対イオンとして薬物イオンを結合させた状態をいう。   In the iontophoresis device of the present invention, the first ion exchange membrane can be doped with drug ions of the first polarity (Claim 3), thereby further increasing the drug ion administration efficiency or rate. Can do. In addition, dope of the drug ion in this invention means the state which combined the drug ion as a counter ion of the ion exchange group in a 1st ion exchange membrane.

本発明のイオントフォレーシス装置では、前記第1皮膚接触膜に第1極性の薬物イオンを含む薬液が含浸されていること(請求項4)が好ましく、これにより、競合イオンの増大を伴うことなく第1イオン交換膜から生体皮膚への通電性を向上させることができる。   In the iontophoresis device of the present invention, it is preferable that the first skin contact membrane is impregnated with a drug solution containing drug ions of the first polarity (Claim 4), and this causes an increase in competitive ions. The electrical conductivity from the first ion exchange membrane to the living skin can be improved.

請求項4の発明における薬液は、イオントフォレーシス装置の製造後に第1電解液保持部から第1イオン交換膜を介して滲出した薬液が含浸したものであっても良く、或いは予め薬液を含浸させた第1皮膚接触膜を用いてイオントフォレーシス装置の製造を行うことも可能である。後者の場合、第1皮膚接触膜には第1電解液保持部の薬液と同一組成の薬液を含浸させることも可能であり、これとは異なる組成の薬液を含浸させることも可能である。   The chemical solution in the invention of claim 4 may be impregnated with a chemical solution exuded from the first electrolytic solution holding part through the first ion exchange membrane after manufacturing the iontophoresis device, or impregnated with the chemical solution in advance. It is also possible to manufacture an iontophoresis device by using the first skin contact film that has been made to occur. In the latter case, the first skin contact film can be impregnated with a chemical solution having the same composition as the chemical solution of the first electrolyte solution holding unit, or can be impregnated with a different chemical composition.

請求項4の発明では、前記第1皮膚接触膜に含浸される薬液に増粘剤を配合すること(請求項5)が好ましく、これにより、作用側電極構造体と生体皮膚の密着性を向上させ、作用側電極構造体から生体皮膚への通電性を一層向上させることができる。   In the invention of claim 4, it is preferable to add a thickener to the chemical liquid impregnated in the first skin contact film (claim 5), thereby improving the adhesion between the working electrode structure and the living skin. The electrical conductivity from the working electrode structure to the living body skin can be further improved.

請求項1〜5の発明では、電解液を保持する第2電解液保持部と、前記第2電解液保持部の下面側に配置された第2極性の第2イオン交換膜と、前記第2イオン交換膜の下面側に配置されたビニロンにより構成される第2皮膚接触膜と、前記第2電解液保持部に電圧を印加するための第2電極とを有する非作用側電極構造体を更に備えることができる(請求項6)。   In invention of Claims 1-5, the 2nd electrolyte solution holding part holding electrolyte solution, the 2nd polarity 2nd ion exchange membrane arrange | positioned at the lower surface side of the said 2nd electrolyte solution holding part, and said 2nd A non-working side electrode structure further comprising a second skin contact membrane made of vinylon disposed on the lower surface side of the ion exchange membrane and a second electrode for applying a voltage to the second electrolyte solution holding part (Claim 6).

かかるイオントフォレーシス装置では、非作用側電極構造体における通電が、第2極性の第2イオン交換膜及びビニロンにより構成される第2皮膚接触膜を介して行われるために、非作用側電極構造体と皮膚との界面におけるイオンバランスの改善の効果と、非作用側電極構造体から生体皮膚への通電性の改善の効果とを併せ奏することができる。   In such an iontophoresis device, the non-working side electrode structure is energized through the second skin contact membrane composed of the second polarity second ion exchange membrane and vinylon. The effect of improving the ion balance at the interface between the structure and the skin and the effect of improving the electrical conductivity from the non-working side electrode structure to the living body skin can be achieved.

請求項6の発明では、前記第2皮膚接触膜に電解液が含浸されていること(請求項7)が好ましく、これにより、第2イオン交換膜から生体皮膚への通電性を向上させることができる。なお、第2皮膚接触膜の電解液は、イオントフォレーシス装置の製造後に第2電解液保持部から第2イオン交換膜を介して滲出した電解液が含浸したものであっても良く、或いは予め電解液を含浸させた第2皮膚接触膜を用いてイオントフォレーシス装置の製造を行うことも可能である。   In the invention of claim 6, it is preferable that the second skin contact membrane is impregnated with an electrolytic solution (invention 7), thereby improving the electrical conductivity from the second ion exchange membrane to the living skin. it can. In addition, the electrolyte solution of the second skin contact membrane may be impregnated with the electrolyte solution leached from the second electrolyte solution holding part through the second ion exchange membrane after manufacturing the iontophoresis device, or It is also possible to manufacture an iontophoresis device using a second skin contact membrane impregnated with an electrolyte solution in advance.

請求項7の発明では、前記第2皮膚接触膜に含浸される電解液に増粘剤を配合すること(請求項8)が好ましく、これにより、非作用側電極構造体と生体皮膚の密着性を向上させ、非作用側電極構造体から生体皮膚への通電性を一層向上させることができる。   In the invention of claim 7, it is preferable to add a thickener to the electrolytic solution impregnated in the second skin contact film (invention 8), whereby the adhesion between the non-working side electrode structure and the living body skin is preferable. The electrical conductivity from the non-working side electrode structure to the living body skin can be further improved.

請求項6〜8の発明では、上面及び前記上面に対向する下面を有する第1支持体であって、前記下面において開口する第1空孔と、前記第1空孔から離間して配置され、前記下面において開口する第2空孔とが形成された第1支持体を更に備え、前記第1電解液保持部を前記第1空孔に収容し、前記第2電解液保持部を前記第2空孔に収容することが可能であり(請求項9)、この場合には、イオントフォレーシス装置の製造の容易化、イオントフォレーシス装置の生体への適用の際におけるハンドリング性の向上などの効果を達成することができる。   In invention of Claims 6-8, it is the 1st support which has the lower surface which counters the upper surface and the upper surface, and is arranged apart from the 1st hole which opens in the lower surface, and the 1st hole, A first support body formed with a second hole opened in the lower surface; wherein the first electrolyte solution holding part is accommodated in the first hole; and the second electrolyte solution holding part is provided in the second hole. It can be accommodated in the pores (Claim 9). In this case, the manufacture of the iontophoresis device is facilitated, the handleability is improved when the iontophoresis device is applied to a living body, etc. The effect of can be achieved.

請求項1〜9の発明では、前記第1電極及び/又は前記第2電極を分極性電極とすることが可能であり(請求項10)、これにより、第1電極及び/又は第2電極における電極反応を抑止又は抑制し、薬物イオン投与における安全性ないし安定性を向上させることができる。   In the first to ninth aspects of the invention, the first electrode and / or the second electrode can be made polarizable electrodes (invention 10), whereby the first electrode and / or the second electrode Electrode reaction can be suppressed or suppressed, and safety or stability in drug ion administration can be improved.

請求項9のイオントフォレーシス装置は、第2上面及び前記第2上面に対向する第2下面を有し、前記第1支持体の上面側に配置される第2支持体であって、前記第2下面において開口する第3空孔と、前記第3空孔から離間して配置され、前記第2下面において開口する第4空孔とが形成された第2支持体を更に備え、前記第1空孔及び前記第2空孔が、それぞれ前記上面において開口して前記第3空孔及び前記第4空孔と連通し、前記第3空孔及び前記第4空孔にそれぞれ分極性電極を収容すること(請求項11)が可能であり、これにより、イオントフォレーシス装置の製造の容易化、イオントフォレーシス装置の生体への適用の際におけるハンドリング性の向上などの効果を達成することができる。   The iontophoresis device according to claim 9 is a second support member that has a second upper surface and a second lower surface that faces the second upper surface, and is disposed on the upper surface side of the first support member. A second support body formed with a third hole opened in the second lower surface and a fourth hole disposed apart from the third hole and opened in the second lower surface; One hole and the second hole are respectively opened on the upper surface and communicated with the third hole and the fourth hole, and polarizable electrodes are respectively connected to the third hole and the fourth hole. The iontophoresis device can be accommodated (claim 11), thereby achieving effects such as facilitation of manufacture of the iontophoresis device and improvement in handling properties when the iontophoresis device is applied to a living body. be able to.

上記請求項10及び11の発明における分極性電極は、単位重量当たりの静電容量が1F/g以上の導電体を含有する電極とすること、或いは比表面積が10m/g以上の導電体を含有する電極とすることが可能であり、これにより、分極性電極の表面に電気2重層が形成されることによる通電量を増大させ、電極反応によるガスや好ましくないイオンの発生、或いは薬物イオンの変質を生じることなく、より多量の薬物イオンを投与することができるイオントフォレーシス装置を実現することができる。特に好ましくは、分極性電極の単位重量当たりの静電容量を1F/g以上とし、或いは分極性電極の比表面積を10m/g以上とすることができる。 The polarizable electrodes in the inventions of claims 10 and 11 are electrodes containing a conductor having a capacitance per unit weight of 1 F / g or more, or a conductor having a specific surface area of 10 m 2 / g or more. This can increase the amount of electricity that is generated due to the formation of an electric double layer on the surface of the polarizable electrode, thereby generating gas and undesirable ions due to electrode reactions, or drug ions. It is possible to realize an iontophoresis device that can administer a larger amount of drug ions without causing alteration. Particularly preferably, the electrostatic capacitance per unit weight of the polarizable electrode can be 1 F / g or more, or the specific surface area of the polarizable electrode can be 10 m 2 / g or more.

上記導電体としては、金、銀、アルミニウム、ステンレスなどの金属導電体、或いは活性炭や酸化ルテニウムなどの非金属導電体を使用することが可能であるが、この導電体として非金属導電体を使用することが特に好ましく、これにより、分極性電極から金属イオンが溶出して生体に移行する懸念を低減又は解消することが可能となる。なお、分極性電極を構成する導電体として、アルマイトなどの表面に不溶化処理が施された金属導電体を使用した場合も、同様の効果を得ることができる。   As the conductor, it is possible to use a metal conductor such as gold, silver, aluminum, and stainless steel, or a non-metal conductor such as activated carbon or ruthenium oxide, but a non-metal conductor is used as this conductor. It is particularly preferable to reduce or eliminate the concern that metal ions are eluted from the polarizable electrode and migrate to the living body. In addition, the same effect can be acquired also when using the metal conductor by which insolubilization processing was given to the surface, such as an alumite, as a conductor which comprises a polarizable electrode.

本発明における分極性電極は、活性炭を含有する電極とすることも可能であり、これにより、安価かつ安全であり、また静電容量の高い分極性電極を得ることができる。更にこの活性炭として活性炭繊維を使用した場合には、分極性電極の取扱性の向上という追加的な効果を得ることができる。活性炭繊維は、例えば、織布や不織布の形態のものを使用することができる。   The polarizable electrode in the present invention can also be an electrode containing activated carbon, whereby a polarizable electrode that is inexpensive and safe and has a high capacitance can be obtained. Further, when activated carbon fiber is used as the activated carbon, an additional effect of improving the handleability of the polarizable electrode can be obtained. The activated carbon fiber can use the thing of the form of a woven fabric or a nonwoven fabric, for example.

上記第2の態様のイオントフォレーシス装置は、具体的には、イオントフォレーシス装置が作用側電極構造体及び請求項1の各構成を備える非作用側電極構造体を備え、当該作用側電極構造体が第2極性の薬物イオンを含む薬液を保持する第2電解液保持部と、この第2電解液保持部に第2極性の電圧を印加するための第2電極とを備えること(請求項12)により実現される。   Specifically, the iontophoresis device according to the second aspect includes the working electrode structure including the working electrode structure and each of the configurations of claim 1, and the working side. The electrode structure includes a second electrolytic solution holding unit that holds a chemical solution containing drug ions of the second polarity, and a second electrode for applying a second polarity voltage to the second electrolytic solution holding unit ( This is realized by claim 12).

かかるイオントフォレーシス装置では、非作用側電極構造体と生体皮膚との界面におけるイオンバランスが良好に保たれることに加え、非作用側電極構造体から生体皮膚への通電性を良好に保つことが容易となるため、薬物イオンの投与の安全性と、薬物イオンの投与速度の上昇を両立させることが可能となる。   In such an iontophoresis device, in addition to maintaining a good ion balance at the interface between the non-working side electrode structure and the living body skin, it keeps good electrical conductivity from the non-working side electrode structure to the living body skin. Therefore, it becomes possible to achieve both the safety of drug ion administration and the increase of the drug ion administration rate.

本明細書における「薬物」は、調製されているか否かに関わらず、一定の薬効又は薬理作用を有し、病気の治療、回復又は予防、健康の増進又は維持、病状や健康状態などの診断、或いは美容の増進又は維持などの目的で生体に投与される物質を意味する。   The “drug” in the present specification has a certain medicinal effect or pharmacological action regardless of whether it is prepared or not, and treats, recovers or prevents a disease, promotes or maintains health, diagnoses a medical condition or health condition, etc. Or a substance administered to a living body for the purpose of promoting or maintaining beauty.

本明細書における「薬物イオン」は、薬物がイオン解離することにより生じるイオンであって、薬効又は薬理作用を担うイオンを意味する。   The “drug ion” in the present specification means an ion that is generated by ion dissociation of a drug and is responsible for medicinal effect or pharmacological action.

本明細書における「薬液」は、薬物イオンを含む流動物を意味し、本明細書における「薬液」には、薬物を水などの溶媒に溶解させた溶液や薬物が液状である場合における原液などの液体状態のものだけでなく、薬物の少なくとも一部が薬物イオンに解離する限り、薬物を溶媒に懸濁又は乳濁させたもの、軟膏状又はペースト状に調整されたものなど各種の状態のものを含む。   The “medical solution” in the present specification means a fluid containing drug ions, and the “chemical solution” in the present specification includes a solution obtained by dissolving a drug in a solvent such as water, or a stock solution in the case where the drug is in a liquid state. As long as at least a part of the drug is dissociated into drug ions, not only in a liquid state, but also in various states such as those in which the drug is suspended or emulsified in a solvent, or those that have been adjusted to an ointment or paste Including things.

本明細書における「薬物対イオン」は、薬液中に存在するイオンであって、薬物イオンとは反対極性のイオンを意味する。   As used herein, “drug counter ion” means an ion present in a drug solution and having an opposite polarity to the drug ion.

本明細書における「皮膚」は、イオントフォレーシスによる薬物イオンの投与を行い得る生体表面を意味しており、例えば口腔内の粘膜なども含まれる。「生体」は人及び動物を含む。   “Skin” in the present specification means a surface of a living body on which drug ions can be administered by iontophoresis, and includes, for example, the oral mucosa. “Biological body” includes humans and animals.

本明細書における「生体対イオン」は、生体の皮膚上又は生体内に存在するイオンであって、薬物イオンと反対極性のイオンを意味する。   The “biological counter ion” in the present specification means an ion existing on or in the living body's skin and having a polarity opposite to that of the drug ion.

本明細書における「下面側」及び「上面側」は、それぞれ薬物イオンの投与に際して装置内を流れる電流の経路上における生体皮膚に近い側及び遠い側を意味する。また、ある部材についての「下面」及び「上面」は、その部材の下面側及び上面側の表面を意味する。   In the present specification, “lower surface side” and “upper surface side” mean the side closer to and far from the living skin on the path of the current flowing through the device when administering drug ions, respectively. Further, “lower surface” and “upper surface” of a certain member mean the lower surface side and upper surface side of the member.

イオン交換膜としては、イオン交換樹脂を膜状に形成したものの他、イオン交換樹脂をバインダーポリマー中に分散させ、これを加熱成型などにより製膜することで得られる不均質イオン交換膜や、イオン交換基を導入可能な単量体、架橋性単量体、重合開始剤などからなる組成物、又はイオン交換基を導入可能な官能基を有する樹脂を溶媒に溶解させたものを、布や網、或いは多孔質フィルムなどの基材に含浸充填させ、重合又は溶媒除去を行った後にイオン交換基の導入処理を行うことにより得られる均質イオン交換膜など各種のイオン交換膜が知られているが、本発明のイオン交換膜には、これらのイオン交換膜を特段の制限無く使用することができる。   As an ion exchange membrane, an ion exchange resin formed into a film shape, a heterogeneous ion exchange membrane obtained by dispersing an ion exchange resin in a binder polymer, and forming this by heat molding or the like, A composition comprising a monomer capable of introducing an exchange group, a crosslinkable monomer, a polymerization initiator, or the like, or a resin or resin having a functional group capable of introducing an ion exchange group dissolved in a solvent is used as a cloth or mesh. Alternatively, various ion exchange membranes such as a homogeneous ion exchange membrane obtained by impregnating and filling a substrate such as a porous film and performing an ion exchange group introduction treatment after polymerization or solvent removal are known. These ion exchange membranes can be used for the ion exchange membrane of the present invention without any particular limitation.

本明細書におけるカチオン交換膜は、陽イオンの通過を許容する一方で陰イオンの通過を遮断する機能を有するイオン交換膜(即ち、陽イオンが陰イオンよりも通過し易いイオン交換膜)であり、具体的には、(株)トクヤマ製ネオセプタCM−1、CM−2、CMX、CMS、CMBなどを例示することができる。   The cation exchange membrane in the present specification is an ion exchange membrane having a function of blocking the passage of anions while allowing passage of cations (that is, an ion exchange membrane in which cations pass more easily than anions). Specifically, Neoceptor CM-1, CM-2, CMX, CMS, CMB, etc. manufactured by Tokuyama Corporation can be exemplified.

同様に、本明細書におけるアニオン交換膜は、陰イオンの通過を許容する一方で陽イオンの通過を遮断する機能を有するイオン交換膜(即ち、陰イオンが陽イオンよりも通過し易いイオン交換膜)であり、具体的には、(株)トクヤマ製ネオセプタAM−1、AM−3、AMX、AHA、ACH、ACSなどの陰イオン交換基が導入されたイオン交換膜を例示することができる。   Similarly, an anion exchange membrane in the present specification is an ion exchange membrane having a function of blocking the passage of cations while allowing passage of anions (that is, an ion exchange membrane in which anions easily pass through cations). Specifically, an ion exchange membrane into which anion exchange groups such as Neocepta AM-1, AM-3, AMX, AHA, ACH, ACS, etc. manufactured by Tokuyama Co., Ltd. are introduced can be exemplified.

本発明のイオン交換膜には、多孔質フィルムの孔中にイオン交換樹脂が充填されたタイプのイオン交換膜を特に好ましく使用することができる。具体的には、0.005〜5.0μm、より好ましくは0.01〜2.0μm、最も好ましくは0.02〜0.2μmの平均孔径(バブルポイント法(JIS K3832−1990)に準拠して測定される平均流孔径)の多数の小孔が、20〜95%、より好ましくは30〜90%、最も好ましくは30〜60%の空隙率で形成された5〜140μm、より好ましくは10〜120μm、最も好ましくは15〜55μmの膜厚を有する多孔質フィルムを使用し、5〜95質量%、より好ましくは10〜90質量%、特に好ましくは20〜60質量%の充填率でイオン交換樹脂を充填させたイオン交換膜を使用することができる。   For the ion exchange membrane of the present invention, an ion exchange membrane of a type in which pores of a porous film are filled with an ion exchange resin can be particularly preferably used. Specifically, an average pore diameter of 0.005 to 5.0 μm, more preferably 0.01 to 2.0 μm, most preferably 0.02 to 0.2 μm (based on the bubble point method (JIS K3832-1990)). 5 to 140 μm, more preferably 10 formed with a porosity of 20 to 95%, more preferably 30 to 90%, most preferably 30 to 60%. Use a porous film having a thickness of ˜120 μm, most preferably 15 to 55 μm, and ion exchange at a filling rate of 5 to 95% by weight, more preferably 10 to 90% by weight, particularly preferably 20 to 60% by weight. An ion exchange membrane filled with a resin can be used.

本明細書においてイオン選択膜又はイオン交換膜について述べる「イオンの通過の遮断」は、必ずしも一切のイオンを通過させないことを意味するのではなく、例えば、ある特定のイオンの通過速度又は通過量が他の特定のイオンよりも十分に小さいがために、当該イオン選択膜又はイオン交換膜に求められる機能が十全に発揮される場合を含む。同様に、イオン選択膜又はイオン交換膜について述べる「イオンの通過の許容」は、イオンの通過に一切の制約が生じないことを意味するのではなく、例えば、イオンの通過がある程度制約される場合であっても、当該イオン選択膜又はイオン交換膜に求められる機能が十全に発揮される程度のイオンの通過速度又は通過量が確保される場合を含む。   The “blocking of the passage of ions” described in the present specification for an ion selective membrane or an ion exchange membrane does not necessarily mean that no ions are allowed to pass through. This includes a case where the function required for the ion selective membrane or ion exchange membrane is fully exhibited because it is sufficiently smaller than other specific ions. Similarly, “allowing the passage of ions” to describe an ion-selective membrane or an ion-exchange membrane does not mean that there are no restrictions on the passage of ions; for example, the passage of ions is restricted to some extent. Even so, it includes the case where the passage speed or amount of ions is ensured to such an extent that the functions required for the ion selective membrane or the ion exchange membrane are fully exhibited.

図1(A)は、本発明の一実施形態に係るイオントフォレーシス装置1の構成を示す説明図である。   FIG. 1A is an explanatory diagram showing a configuration of an iontophoresis device 1 according to an embodiment of the present invention.

図示されるように、イオントフォレーシス装置1は、主として作用側電極構造体10、非作用側電極構造体20及び電源40から構成されている。   As shown in the figure, the iontophoresis device 1 mainly includes a working electrode structure 10, a non-working electrode structure 20, and a power source 40.

作用側電極構造体10は、電源40の一方の極(第1極性の極)に給電線41を介して接続される電極11、電極11に接触する第1極性の薬物イオンを含む薬液を保持する薬液保持部(電解液保持部)14、薬液保持部14の下面側に配置される第1極性のイオン交換膜15及びイオン交換膜15の下面側に配置される皮膚接触膜16を備えており、その全体が容器ないし支持体30aに収容されている。   The working-side electrode structure 10 holds an electrode 11 connected to one pole (first polarity pole) of the power supply 40 via a power supply line 41 and a drug solution containing drug ions having the first polarity in contact with the electrode 11. A chemical solution holding unit (electrolyte holding unit) 14, a first polarity ion exchange membrane 15 disposed on the lower surface side of the chemical solution holding unit 14, and a skin contact membrane 16 disposed on the lower surface side of the ion exchange membrane 15. The entirety is accommodated in a container or support 30a.

一方、非作用側電極構造体20は、電源40の他方の極(第2極性の極)に給電線42を介して接続される電極21、電極21に接触する電解液を保持する電解液保持部24を備えており、その全体が容器ないし支持体30bに収容されている。   On the other hand, the non-working side electrode structure 20 is connected to the other pole (second polarity pole) of the power source 40 via the power supply line 42, and the electrolyte holding that holds the electrolyte contacting the electrode 21. The part 24 is provided, and the whole is accommodated in the container thru | or support body 30b.

上記電極11、21には、任意の導電性材料を使用できるが、銀/塩化銀電極などの水よりも酸化還元電位の低い導電性材料を用いた活性電極を使用することで、通電時における電極反応によるガスや好ましくないイオンの生成などの問題を軽減することができる。   Although any conductive material can be used for the electrodes 11 and 21, an active electrode using a conductive material having a lower oxidation-reduction potential than water, such as a silver / silver chloride electrode, can be used during energization. Problems such as generation of gas and undesirable ions due to electrode reactions can be reduced.

しかしながら、上記活性電極は、装置の保管中に進行する薬液や電解液との反応の問題や、通電時における電極のモルフォロジー変化などの問題を有するため、電極11、21において、本願出願人による特願2005−363085号に開示される分極性電極(電気2重層容量キャパシタ(EDLC)とも呼ばれる)を使用することが特に好ましい。   However, since the active electrode has problems such as a reaction with a chemical solution or an electrolytic solution that progresses during storage of the apparatus, and a change in the morphology of the electrode during energization, the electrodes 11 and 21 have special characteristics by the applicant of the present application. It is particularly preferable to use a polarizable electrode (also referred to as an electric double layer capacitor (EDLC)) disclosed in Japanese Patent Application No. 2005-363085.

分極性電極は、電極の表面での電気2重層の形成により電解液への通電を生じる性質を有する電極であり、好ましくは、単位重量当たりの静電容量が1F/g以上の導電体を含有する分極性電極、或いは比表面積が10m/g以上の導電体を含有する分極性電極、或いは活性炭を含有する分極性電極を使用することができる。この場合、分極性電極の静電容量を1F/g以上とし、或いは分極性電極の比表面積を10m/g以上とすることが特に好ましい。 A polarizable electrode is an electrode having the property of energizing an electrolyte by forming an electric double layer on the surface of the electrode, and preferably contains a conductor having a capacitance per unit weight of 1 F / g or more It is possible to use a polarizable electrode, a polarizable electrode containing a conductor having a specific surface area of 10 m 2 / g or more, or a polarizable electrode containing activated carbon. In this case, the capacitance of the polarizable electrode is particularly preferably 1 F / g or more, or the specific surface area of the polarizable electrode is particularly preferably 10 m 2 / g or more.

上記活性炭としては、ヤシ殻、木粉、石炭、ピッチ、コークスなどの炭素を含有する原料を炭化、賦活することで得られるごく普通の活性炭を使用することが可能である。上記活性炭は、単位重量当たりの静電容量が1F/g以上であること、或いは比表面積が10m/g以上であることが好ましい。 As the activated carbon, it is possible to use ordinary ordinary activated carbon obtained by carbonizing and activating a raw material containing carbon such as coconut shell, wood powder, coal, pitch, coke and the like. The activated carbon preferably has a capacitance per unit weight of 1 F / g or more, or a specific surface area of 10 m 2 / g or more.

分極性電極に含有される上記活性炭としては活性炭繊維を使用することが可能であり、この場合には分極性電極の取扱性の向上という追加的な効果を得ることができる。活性炭繊維は、例えば、織布や不織布の形態のものを使用することができ、特に、ノボロイド繊維(フェノール樹脂を繊維化した後、架橋処理し、分子構造を3次元化させた繊維)を炭化、賦活させたものを使用した場合には、取扱性や柔軟性、機械的強度(引っ張り強度など)に優れるとともに極めて比表面積が高く、静電容量の大きい分極性電極を得ることができる。   Activated carbon fibers can be used as the activated carbon contained in the polarizable electrode. In this case, an additional effect of improving the handleability of the polarizable electrode can be obtained. Activated carbon fibers can be used, for example, in the form of woven fabrics or non-woven fabrics, and in particular, carbonized novoloid fibers (fibers that have been phenolized and then cross-linked to make the molecular structure three-dimensional). When an activated material is used, it is possible to obtain a polarizable electrode having excellent handling properties, flexibility, mechanical strength (such as tensile strength) and an extremely high specific surface area and a large capacitance.

活性炭又は活性炭繊維を含む分極性電極は、活性炭又は活性炭繊維のみから構成されていても良く、賦型性や保型性、或いは取扱性向上のためのバインダーポリマーなどの他の成分が活性炭又は活性炭繊維に配合されていても良い。この場合に好適に使用することができるバインダーポリマーとしては、ポリテトラフルオロエチレン又はポリフッ化ビニリデンフロライドを例示することができる。活性炭又は活性炭繊維97〜80重量部に対するバインダーポリマーの好ましい配合量は3〜20重量部である。   The polarizable electrode containing activated carbon or activated carbon fiber may be composed only of activated carbon or activated carbon fiber, and other components such as a binder polymer for improving formability, shape retention, or handleability may be activated carbon or activated carbon. You may mix | blend with the fiber. Examples of the binder polymer that can be suitably used in this case include polytetrafluoroethylene or polyvinylidene fluoride. A preferable blending amount of the binder polymer with respect to 97 to 80 parts by weight of activated carbon or activated carbon fiber is 3 to 20 parts by weight.

電極11、21において分極性電極を使用する場合には、図示のように、電極11、21を分極性電極11b、21b及びこの分極性電極11b、21bに均一な電流密度で通電するための集電体11a、21aから構成することができる。   When a polarizable electrode is used for the electrodes 11 and 21, as shown in the figure, the electrodes 11 and 21 are arranged to pass the polarizable electrodes 11b and 21b and the polarizable electrodes 11b and 21b with a uniform current density. It can comprise from the electric bodies 11a and 21a.

分極性電極11b、21bとして、活性炭又は活性炭繊維などの吸収性の分極性電極を使用する場合には、当該分極性電極11b及び/又は21bにそれぞれ薬液及び電解液を保持することが好ましく、これにより、分極性電極11b及び/又は21bにおける通電性を向上させることができる。この場合、分極性電極11b及び/又は21bの薬液及び電解液に増粘剤を配合することが好ましく、これにより分極性電極11b及び/又は21bにおける薬液や電解液の保持性を向上させることができる。この場合に使用できる特に好ましい増粘剤としてはHPC(ヒドロキシプログラムピルセルロース)を例示することができる。HPCの適切な配合量の範囲は1〜5%程度である。   In the case of using an absorptive polarizable electrode such as activated carbon or activated carbon fiber as the polarizable electrodes 11b and 21b, it is preferable to hold a chemical solution and an electrolytic solution in the polarizable electrodes 11b and / or 21b, respectively. Thereby, the electrical conductivity in the polarizable electrode 11b and / or 21b can be improved. In this case, it is preferable to add a thickener to the chemical solution and the electrolytic solution of the polarizable electrode 11b and / or 21b, thereby improving the retention of the chemical solution and the electrolytic solution in the polarizable electrode 11b and / or 21b. it can. As a particularly preferred thickener that can be used in this case, HPC (hydroxyprogrammed pill cellulose) can be exemplified. The range of the appropriate blending amount of HPC is about 1 to 5%.

或いは、電極11、21において本出願人による特願2005−229985号に開示される導電性ポリマーなどのイオンのドープ又は脱ドープにより電気化学反応を生じる物質を含有する電極を採用することも可能であり、これによっても、分極性電極を使用する場合と同様の効果を達成できる。この場合も、電極11、21を導電性ポリマー11b、21b及びこの導電性ポリマー11b、21bに均一な電流密度で通電するための集電体11a、21aから構成することができる。   Alternatively, it is also possible to employ an electrode containing a substance that causes an electrochemical reaction by doping or dedoping ions such as a conductive polymer disclosed in Japanese Patent Application No. 2005-229985 by the applicant of the present application. With this, it is possible to achieve the same effect as when a polarizable electrode is used. Also in this case, the electrodes 11 and 21 can be composed of the conductive polymers 11b and 21b and the current collectors 11a and 21a for energizing the conductive polymers 11b and 21b with a uniform current density.

また、通電量が小さいなどのために電極反応が問題とならない場合などには、電極11、21を、白金、ステンレスなどの不活性電極により構成しても良い。この場合、金属イオンの溶出及びその生体への移行の懸念を低減できる炭素電極を特に好ましく使用することができ、本願出願人による特願2004−317317号に開示されるポリマーマトリクスにカーボンを混入させた端子部材と、当該端子部材に取り付けられた炭素繊維又は炭素繊維紙よりなる導電シートを有する複合炭素電極や、特願2005−222892号に開示される炭素繊維又は炭素繊維紙よりなる導電シート部及び炭素繊維又は炭素繊維紙よりなる延長部を有し、当該延長部の一部に撥水性ポリマーが含浸された複合炭素電極を特に好ましく使用することができる。   Further, in the case where the electrode reaction does not pose a problem due to a small amount of energization or the like, the electrodes 11 and 21 may be composed of an inert electrode such as platinum or stainless steel. In this case, a carbon electrode that can reduce the concern about elution of metal ions and migration to a living body can be particularly preferably used, and carbon is mixed into the polymer matrix disclosed in Japanese Patent Application No. 2004-317317 by the present applicant. A composite carbon electrode having a terminal member and a conductive sheet made of carbon fiber or carbon fiber paper attached to the terminal member, or a conductive sheet portion made of carbon fiber or carbon fiber paper disclosed in Japanese Patent Application No. 2005-222892 And the composite carbon electrode which has the extension part which consists of carbon fiber or carbon fiber paper, and the water repellent polymer was impregnated in a part of the extension part can be used especially preferably.

薬液保持部14には、第1極性の薬物イオンを含む薬液が保持される。薬液保持部14は、薬液のみで構成することも可能であるが、天然繊維又は人工繊維の織布や不織布、多孔質膜、或いはゲルなどの適当な吸収性の担体に薬液を含浸させて構成することも可能である。薬液保持部14の薬液は電極11に接触しているため、この実施形態では、電極11からの電圧は直接薬液保持部14に印加される。   The drug solution holding unit 14 holds a drug solution containing drug ions of the first polarity. The chemical solution holding unit 14 can be configured only with a chemical solution, but is configured by impregnating a chemical solution with a suitable absorbent carrier such as a woven or non-woven fabric of natural fibers or artificial fibers, a porous membrane, or a gel. It is also possible to do. Since the chemical solution in the chemical solution holding unit 14 is in contact with the electrode 11, in this embodiment, the voltage from the electrode 11 is directly applied to the chemical solution holding unit 14.

第1極性がプラスであるイオントフォレーシス装置1における薬液保持部14において使用できる薬液としては、塩酸リドカインや塩酸モルヒネなどの薬効成分がプラスの薬物イオンに解離する薬物の水溶液を例示することができ、第1極性がマイナスであるイオントフォレーシス装置1における薬液保持部14の薬液としては、アスコルビン酸などの薬効成分がマイナスの薬物イオンに解離する薬物の水溶液を例示することができる。   Examples of the chemical solution that can be used in the chemical solution holding unit 14 in the iontophoresis device 1 having a positive first polarity include an aqueous solution of a drug in which a medicinal component such as lidocaine hydrochloride or morphine hydrochloride dissociates into positive drug ions. The drug solution in the drug solution holding unit 14 in the iontophoresis device 1 having a negative first polarity can be exemplified by an aqueous solution of a drug in which a medicinal component such as ascorbic acid dissociates into a negative drug ion.

薬液保持部14の薬液には、増粘剤を配合することが可能であり、これにより、特に吸収性の担体を使用する場合における薬液の保持性を高めることができる。この場合に使用できる特に好ましい増粘剤としてはHPCを例示することができる。HPCの適切な配合量の範囲は1〜5%程度である。   It is possible to mix a thickener with the chemical solution in the chemical solution holding unit 14, thereby improving the retention of the chemical solution particularly when an absorbent carrier is used. As a particularly preferred thickener that can be used in this case, HPC can be exemplified. The range of the appropriate blending amount of HPC is about 1 to 5%.

イオン交換膜15には、薬液保持部14の薬物イオンと同一極性(第1極性)のイオン交換膜が使用される。即ち、当該薬物イオンがプラスイオンである場合には、カチオン交換膜が使用され、当該薬物イオンがマイナスイオンである場合には、アニオン交換膜が使用される。   As the ion exchange membrane 15, an ion exchange membrane having the same polarity (first polarity) as the drug ions of the drug solution holding unit 14 is used. That is, when the drug ion is a positive ion, a cation exchange membrane is used, and when the drug ion is a negative ion, an anion exchange membrane is used.

イオン交換膜15には、ポリオレフィン樹脂、塩化ビニル樹脂、フッ素系樹脂、ポリアミド樹脂、ポリイミド樹脂などの熱可塑性樹脂よりなる多孔質フィルムの孔中にイオン交換樹脂が充填されたタイプのイオン交換膜を特に好ましく使用することができる。   The ion exchange membrane 15 is a type of ion exchange membrane in which the ion exchange resin is filled in the pores of a porous film made of a thermoplastic resin such as polyolefin resin, vinyl chloride resin, fluorine resin, polyamide resin, polyimide resin or the like. It can be particularly preferably used.

イオン交換膜15には、第1極性の薬物イオンをドープすることが可能であり、これにより、薬物イオンの投与効率又は投与速度を一層高めることができ、また薬物イオンの投与開始時点における薬物イオンの投与速度の立ち上がりをより急峻なものとすることができる。イオン交換膜15には、薬液保持部14の薬物イオンと同一の薬物イオンをドープすることが可能であり、これとは異なる薬物イオンをドープすることも可能である。イオン交換膜15への薬物イオンのドープは、適当な濃度の薬物イオンを含む薬液にイオン交換膜を所定時間、所定回数浸漬することにより行うことができる。   The ion exchange membrane 15 can be doped with drug ions of the first polarity, which can further increase the administration efficiency or administration rate of the drug ions, and the drug ions at the start of administration of the drug ions. The rise of the administration rate of the drug can be made steeper. The ion exchange membrane 15 can be doped with the same drug ion as the drug ion of the drug solution holding unit 14, and can be doped with a drug ion different from this. The ion exchange membrane 15 can be doped with drug ions by immersing the ion exchange membrane in a chemical solution containing an appropriate concentration of drug ions for a predetermined time.

イオン交換膜15の下面側には、ビニロンにより構成される皮膚接触膜16が配置される。皮膚接触膜16は、好ましくは10〜200μm、特に好ましくは30〜70μmの膜厚のビニロン繊維の織布又は不織布により構成することができ、本実施形態では、膜厚50μmのビニロンペーパー(株式会社クラレ製BFH No.1)が使用される。   A skin contact membrane 16 made of vinylon is disposed on the lower surface side of the ion exchange membrane 15. The skin contact film 16 can be composed of a woven or non-woven fabric of vinylon fibers having a thickness of preferably 10 to 200 μm, particularly preferably 30 to 70 μm. In this embodiment, a vinylon paper (corporation) having a thickness of 50 μm is used. Kuraray BFH No. 1) is used.

皮膚接触膜16には、第1極性の薬物イオンを含む薬液を含浸させることが可能であり、これにより、薬物イオンの投与速度を一層高め、或いは薬物イオンの投与開始時点における投与速度の立ち上がりを急峻なものとすることができる。皮膚接触膜16に含浸させる薬液は、薬液保持部14の薬液と同一組成としても良く、これとは異なる組成とすることもできる。また、この薬液は、作用側電極構造体10の組み立て後に薬液保持部14からイオン交換膜15を介して滲出する薬液であっても良く、別途準備された薬液を皮膚接触膜16に含浸させても良い。   The skin contact film 16 can be impregnated with a chemical solution containing drug ions of the first polarity, thereby further increasing the administration rate of the drug ions or increasing the administration rate at the start of administration of the drug ions. It can be steep. The chemical solution impregnated in the skin contact film 16 may have the same composition as the chemical solution in the chemical solution holding unit 14 or may have a different composition. The chemical solution may be a chemical solution that exudes from the chemical solution holding unit 14 through the ion exchange membrane 15 after the working electrode structure 10 is assembled. The skin contact membrane 16 is impregnated with a separately prepared chemical solution. Also good.

皮膚接触膜16に薬液を含浸させる場合、当該薬液に増粘剤を配合して薬液粘度を上昇させることが可能であり、これより、作用側電極構造体10の生体皮膚Sへの密着性を高め、通電の安定性を高めることができる。この場合に使用できる特に好ましい増粘剤としてはHPCを例示することができる。HPCの適切な配合量の範囲は1〜5%程度である。   When the skin contact film 16 is impregnated with a chemical solution, it is possible to increase the viscosity of the chemical solution by adding a thickener to the chemical solution. From this, the adhesion of the working electrode structure 10 to the living skin S can be improved. And the stability of energization can be increased. As a particularly preferred thickener that can be used in this case, HPC can be exemplified. The range of the appropriate blending amount of HPC is about 1 to 5%.

図1(B)には、特に好ましい形態のイオントフォレーシス装置1において作用側電極構造体10に代えて使用することができる作用側電極構造体10aの構成が示されている。   FIG. 1B shows a configuration of a working electrode structure 10a that can be used in place of the working electrode structure 10 in the iontophoresis device 1 in a particularly preferred form.

図示されるように、この作用側電極構造体10aは、作用側電極構造体10と同様の電極11、薬液保持部14、イオン交換膜15及び皮膚接触膜16を備えることに加え、電極11と薬液保持部14の間に、電解液保持部12及びイオン選択膜13を備えている。   As shown in the figure, the working electrode structure 10a includes the same electrode 11, the chemical solution holding unit 14, the ion exchange membrane 15 and the skin contact membrane 16 as the working electrode structure 10, and the electrode 11 and An electrolytic solution holding unit 12 and an ion selective membrane 13 are provided between the chemical solution holding units 14.

ここで電解液保持部12は、電極11から薬液保持部14への通電性を確保できる任意の電解液を保持することができるが、水よりも酸化還元電位の低い電解質を溶解し、或いは複数種類の電解質を溶解した緩衝電解液を使用することで、通電の際における電極反応によるガスの発生やイオンの生成、或いはこれによるpH変化を抑制することができる。   Here, the electrolyte solution holding unit 12 can hold any electrolyte solution that can ensure the conductivity from the electrode 11 to the chemical solution holding unit 14, but it can dissolve an electrolyte having a lower oxidation-reduction potential than water, or a plurality of electrolyte solutions can be used. By using a buffer electrolyte solution in which various types of electrolytes are dissolved, it is possible to suppress gas generation or ion generation due to electrode reaction during energization, or pH change due to this.

上記の目的を達成することができる電解液としては、例えば、0.5Mのフマル酸ナトリウムと0.5Mのポリアクリル酸の5:1混合液を例示することができる。   Examples of the electrolytic solution that can achieve the above object include a 5: 1 mixed solution of 0.5 M sodium fumarate and 0.5 M polyacrylic acid.

電解液保持部12は、電解液のみで構成することも可能であるが、天然繊維又は人工繊維の織布や不織布、多孔質膜、或いはゲルなどの適当な吸収性の担体に電解液を含浸させて構成することも可能である。   The electrolyte solution holding unit 12 can be constituted only by the electrolyte solution, but the electrolyte solution is impregnated with a suitable absorbent carrier such as a woven or non-woven fabric of natural or artificial fibers, a porous membrane, or a gel. It is also possible to configure.

電解液保持部12の電解液には、増粘剤を配合することが可能であり、これにより、特に吸収性の担体を使用する場合における電解液の保持性を高めることができる。この場合に使用できる特に好ましい増粘剤としてはHPCを例示することができる。HPCの適切な配合量の範囲は1〜5%程度である。   A thickener can be blended in the electrolyte solution of the electrolyte solution holding unit 12, and thereby, the retention property of the electrolyte solution can be enhanced particularly when an absorbent carrier is used. As a particularly preferred thickener that can be used in this case, HPC can be exemplified. The range of the appropriate blending amount of HPC is about 1 to 5%.

イオン選択膜13には、薬液保持部14中の薬物対イオンの通過を許容する一方で、電解液保持部12中の第1極性のイオンの通過を遮断する特性を有する膜状の部材を使用することが好ましい。   For the ion selective membrane 13, a membrane-like member having a characteristic of blocking the passage of the first polar ions in the electrolyte solution holding unit 12 while allowing the drug counter ion in the drug solution holding unit 14 to pass is used. It is preferable to do.

イオン選択膜13は、イオンの分子量やサイズ、或いは立体的形状に基づいて上記イオンの通過の許容及び遮断を行う半透膜(限外濾過膜など)の形態を採ることが可能であり、電荷に基づいて上記イオンの通過の許容及び遮断を行う電荷選択膜の形態を採ることも可能である。電荷選択膜の形態のイオン選択膜としては、第2極性のイオン交換膜を特に好ましく使用することができる。   The ion selective membrane 13 can take the form of a semipermeable membrane (ultrafiltration membrane or the like) that allows and blocks the passage of the ions based on the molecular weight and size of ions or a three-dimensional shape. It is also possible to take the form of a charge selective membrane that allows and blocks the passage of ions based on the above. As an ion selective membrane in the form of a charge selective membrane, a second polarity ion exchange membrane can be used particularly preferably.

なお、電極11において分極性電極11bが使用され、その分極性電極11bに薬液が含浸保持される場合には、電解液保持部12は省略される。   When the polarizable electrode 11b is used in the electrode 11 and the polarizable electrode 11b is impregnated and held with the chemical solution, the electrolytic solution holding unit 12 is omitted.

かかるイオン選択膜13又はこれに加えて電解液保持部12を備える作用側電極構造体10aを使用した場合には、電極11での電極反応により水素イオンや水酸基イオンなどの好ましくないイオンが生成されたとしても、これが薬液保持部14や生体界面に移行することを防止できるという追加的な効果が達成される。また、薬物イオンを電極11から分離できるため、通電時における薬物イオンの分解、変質などを防止できるという効果も達成される。   When the working electrode structure 10a including the ion selective membrane 13 or the electrolyte solution holding unit 12 in addition to the ion selective membrane 13 is used, undesirable ions such as hydrogen ions and hydroxyl ions are generated by the electrode reaction at the electrode 11. Even if this is the case, an additional effect is achieved in that it can be prevented from shifting to the drug solution holding part 14 or the living body interface. Further, since the drug ions can be separated from the electrode 11, the effect of preventing the drug ions from being decomposed or altered during energization is also achieved.

なお、作用側電極構造体10aにおいては、電極11からの電圧は、電解液保持部12及びイオン選択膜13を介して間接的に薬液保持部14に印加されることになる。   In the working electrode structure 10 a, the voltage from the electrode 11 is indirectly applied to the chemical solution holding unit 14 via the electrolyte solution holding unit 12 and the ion selective membrane 13.

電解液保持部24は、電解液保持部12と同様の電解液を同様の態様で保持するものとすることができる。   The electrolyte solution holding unit 24 can hold the same electrolyte solution as the electrolyte solution holding unit 12 in the same manner.

図1(C)には、特に好ましい形態のイオントフォレーシス装置1において非作用側電極構造体20に代えて使用することができる非作用側電極構造体20aの構成が示されている。   FIG. 1C shows the configuration of a non-working side electrode structure 20a that can be used in place of the non-working side electrode structure 20 in the iontophoresis device 1 in a particularly preferred form.

図示されるように、この非作用側電極構造体20aは、非作用側電極構造体20と同様の電極21及び電解液保持部24を備えることに加え、電極21と電解液保持部24の間に電解液保持部22及びイオン選択膜23を備え、更に電解液保持部24の下面側にイオン選択膜27を備えている。   As shown in the figure, the non-working side electrode structure 20 a includes the electrode 21 and the electrolyte solution holding unit 24 similar to those of the non-working side electrode structure 20, and also between the electrode 21 and the electrolyte solution holding unit 24. Are provided with an electrolytic solution holding unit 22 and an ion selective membrane 23, and an ion selective membrane 27 is provided on the lower surface side of the electrolytic solution holding unit 24.

この場合、電解液保持部22は、電解液保持部12と同様の電解液を同様の態様で保持するものとすることができる。   In this case, the electrolytic solution holding unit 22 can hold the same electrolytic solution as the electrolytic solution holding unit 12 in the same manner.

イオン選択膜23には、電解液保持部24中の第1極性のイオンの通過を許容する一方で、電解液保持部22中の第2極性のイオンの通過を遮断する特性を有する膜状の部材を使用することが好ましく、これにより、電解液保持部22における電気分解などにより生じた水素イオンや水酸基イオンなどの好ましくないイオンが電解液保持部24や生体界面に移行することを防止することができる。   The ion-selective membrane 23 is a membrane-like material having a characteristic of allowing passage of ions of the first polarity in the electrolytic solution holding unit 24 while blocking passage of ions of the second polarity in the electrolytic solution holding unit 22. It is preferable to use a member, thereby preventing undesired ions such as hydrogen ions and hydroxyl ions generated by electrolysis or the like in the electrolytic solution holding unit 22 from moving to the electrolytic solution holding unit 24 or the living body interface. Can do.

イオン選択膜27には、電解液保持部24中の第2極性のイオンの通過を許容する一方で、生体対イオンの通過を遮断する特性を有する膜状の部材を使用することが好ましく、これにより、薬物イオンの投与時における皮膚面のイオンバランスを良好に保つことができる。   For the ion selective membrane 27, it is preferable to use a membrane-like member having a characteristic of blocking passage of biological counter ions while allowing passage of ions of the second polarity in the electrolyte solution holding unit 24. Thus, the ion balance of the skin surface during administration of drug ions can be kept good.

イオン選択膜23、27は、イオンの分子量やサイズ、或いは立体的形状に基づいて上記イオンの通過の許容及び遮断を行う半透膜(限外濾過膜など)の形態を採ることが可能であり、電荷に基づいて上記イオンの通過の許容及び遮断を行う電荷選択膜の形態を採ることも可能である。電荷選択膜の形態のイオン選択膜を使用する場合、イオン選択膜23には第1極性のイオン交換膜を使用し、イオン選択膜27には第2極性のイオン交換膜を使用することが特に好ましい。   The ion selective membranes 23 and 27 can take the form of a semipermeable membrane (ultrafiltration membrane or the like) that allows and blocks the passage of the ions based on the molecular weight and size of ions or a three-dimensional shape. It is also possible to take the form of a charge selective membrane that allows and blocks the passage of the ions based on the charge. When an ion selective membrane in the form of a charge selective membrane is used, it is particularly preferable to use a first polarity ion exchange membrane for the ion selective membrane 23 and a second polarity ion exchange membrane for the ion selective membrane 27. preferable.

作用側電極構造体10(又は10a)及び非作用側電極構造体20(又は20a)の容器30a、30bは、内部に上述の各要素を収容できる空孔が形成され、下面bが開放されたプラスチックなどの任意の素材から形成される部材である。容器30a、30bは、好ましくは内部からの水分の蒸発や外部からの異物の侵入を防ぐことができ、生体の動きや生体皮膚Sの凹凸に追随できる柔軟な素材から形成することができる。容器30a、30bの下面bには、生体皮膚Sとの密着性を高めるための粘着剤層(不図示)を有することができ、容器30a、30bの下面側には、イオントフォレーシス装置1の保存中における水分の蒸発や異物の混入を防ぐことができる適宜の材料からなり、使用に際して取り外されるリリースライナー(不図示)を貼付することができる。   The containers 30a and 30b of the working electrode structure 10 (or 10a) and the non-working electrode structure 20 (or 20a) are formed with holes that can accommodate the above-described elements, and the lower surface b is opened. It is a member formed from any material such as plastic. The containers 30a and 30b are preferably made of a flexible material that can prevent evaporation of moisture from the inside and entry of foreign matter from the outside, and can follow the movement of the living body and the unevenness of the living body skin S. The lower surface b of the containers 30a, 30b can have an adhesive layer (not shown) for enhancing the adhesion with the living skin S, and the iontophoresis device 1 is disposed on the lower surfaces of the containers 30a, 30b. A release liner (not shown), which is made of an appropriate material that can prevent evaporation of moisture and foreign matter during storage, and is removed during use can be attached.

電源40としては、電池、定電圧装置、定電流装置、定電圧・定電流装置などを使用することができるが、本実施形態では、0.01〜1.0mA/cm、好ましくは、0.01〜0.5mA/cmの範囲で電流調整が可能であり、50V以下、好ましくは、30V以下の安全な電圧条件で動作する定電流装置が使用される。 As the power source 40, a battery, a constant voltage device, a constant current device, a constant voltage / constant current device, or the like can be used. In this embodiment, 0.01 to 1.0 mA / cm 2 , preferably 0 A current adjustment is possible in the range of 0.01 to 0.5 mA / cm 2 , and a constant current device that operates under a safe voltage condition of 50 V or less, preferably 30 V or less is used.

イオントフォレーシス装置1では、皮膚接触膜16及び電解液保持部24(又はイオン選択膜27)を生体皮膚Sに当接させた状態で、電源40からの第1極性及び第2極性の電圧をそれぞれ電極11、21に印加することにより、薬液保持部14中の薬物イオンが生体に投与される。   In the iontophoresis device 1, the first polarity voltage and the second polarity voltage from the power source 40 in a state where the skin contact membrane 16 and the electrolyte solution holding unit 24 (or the ion selection membrane 27) are in contact with the living body skin S. Is applied to the electrodes 11 and 21, respectively, so that the drug ions in the drug solution holding part 14 are administered to the living body.

イオントフォレーシス装置1では、薬液保持部14からの薬物イオンが、薬物イオンと同一極性のイオン交換膜15を介して生体に投与されるため、生体対イオンの移行により消費される電流量を低減させ、薬物イオンの投与効率又は投与速度を上昇させることができる。   In the iontophoresis device 1, since drug ions from the drug solution holding unit 14 are administered to the living body via the ion exchange membrane 15 having the same polarity as the drug ions, the amount of current consumed by the transfer of biological counter ions is reduced. The drug ion administration efficiency or administration rate can be increased.

また、生体皮膚Sに当接する部材としてビニロンにより構成される皮膚接触膜16が使用されているために、皮膚接触膜16と生体皮膚Sの間での密着性又は通電性を良好に保つことが容易となり、そのために、薬物イオンの投与効率又は投与速度を一層上昇させることができる。   Further, since the skin contact film 16 made of vinylon is used as a member that comes into contact with the living body skin S, it is possible to maintain good adhesion or electrical conductivity between the skin contact film 16 and the living body skin S. Therefore, the administration efficiency or the administration rate of drug ions can be further increased.

図2は、本発明の他の実施形態に係るイオントフォレーシス装置2の構成を示す説明図である。   FIG. 2 is an explanatory diagram showing a configuration of an iontophoresis device 2 according to another embodiment of the present invention.

イオントフォレーシス装置2は、図示のように、作用側電極構造体10b、非作用側電極構造体20b及びイオントフォレーシス装置1におけると同様の電源40から構成されている。   The iontophoresis device 2 includes a working electrode structure 10b, a non-working electrode structure 20b, and a power supply 40 similar to that in the iontophoresis device 1, as shown in the figure.

作用側電極構造体10bは、イオン交換膜15及び皮膚接触膜16を備えない点においてのみ作用側電極構造体10と相違しており、作用側電極構造体10と同様の電極11及び薬液保持部14を備えている。   The working electrode structure 10b is different from the working electrode structure 10 only in that the ion exchange membrane 15 and the skin contact membrane 16 are not provided, and the electrode 11 and the chemical solution holding unit similar to the working electrode structure 10 are provided. 14 is provided.

図2(B)には、特に好ましい形態のイオントフォレーシス装置2において作用側電極構造体10bに代えて使用することができる作用側電極構造体10cの構成が示されている。   FIG. 2B shows a configuration of a working electrode structure 10c that can be used in place of the working electrode structure 10b in the iontophoresis device 2 in a particularly preferred form.

図示されるように、作用側電極構造体10cは、作用側電極構造体10と同様の電極11及び薬液保持部14を備えることに加え、電極11と薬液保持部14の間に追加的な部材である電解液保持部12及びイオン選択膜13を備え、更に薬液保持部14の下面側に追加的な部材であるイオン選択膜17を備えている。これら電解液保持部12、イオン選択膜13、イオン選択膜17は、イオントフォレーシス装置1における電解液保持部12、イオン選択膜13、イオン選択膜23と同様の構成とすることができる。   As shown in the drawing, the working electrode structure 10 c includes the electrode 11 and the chemical solution holding unit 14 similar to those of the working electrode structure 10, and an additional member between the electrode 11 and the chemical solution holding unit 14. The electrolytic solution holding unit 12 and the ion selective membrane 13 are provided, and an ion selective membrane 17 as an additional member is further provided on the lower surface side of the chemical solution holding unit 14. The electrolytic solution holding unit 12, the ion selective membrane 13, and the ion selective membrane 17 can have the same configuration as the electrolytic solution holding unit 12, the ion selective membrane 13, and the ion selective membrane 23 in the iontophoresis device 1.

作用側電極構造体10cを使用した場合には、電極11において仮に電極反応が発生したとしても、これにより生成される水素イオンや水酸基イオンなどの好ましくないイオンが薬液保持部14に移行することがイオン選択膜13により防止できるために薬物イオンの投与の安全性が高められるという追加的効果が達成され、更に、生体対イオンの薬液保持部14への移行がイオン選択膜17により遮断されるために薬物イオンの投与効率又は投与速度が高められるという追加的な効果が達成される。   When the working electrode structure 10 c is used, even if an electrode reaction occurs in the electrode 11, undesired ions such as hydrogen ions and hydroxyl ions may be transferred to the chemical solution holding unit 14. Since it can be prevented by the ion selective membrane 13, the additional effect that the safety of drug ion administration is enhanced is achieved, and further, the migration of biological counter ions to the drug solution holding unit 14 is blocked by the ion selective membrane 17. In addition, an additional effect is achieved in that the administration efficiency or rate of drug ions is increased.

非作用側電極構造体20bは、非作用側電極構造体20と同様の電極21及び電解液保持部24とを備えることに加え、電解液保持部24の下面側に、イオン交換膜25及び皮膚接触膜26を備えている。   The non-working side electrode structure 20b includes the electrode 21 and the electrolyte solution holding unit 24 similar to those of the non-working side electrode structure 20, and the ion exchange membrane 25 and the skin on the lower surface side of the electrolyte solution holding unit 24. A contact film 26 is provided.

イオン交換膜25には、薬液保持部14の薬物イオンと反対極性(第2極性)のイオン交換膜が使用される。即ち、当該薬物イオンがプラスイオンである場合には、アニオン交換膜が使用され、当該薬物イオンがマイナスイオンである場合には、カチオン交換膜が使用される。   As the ion exchange membrane 25, an ion exchange membrane having a polarity (second polarity) opposite to that of the drug ions in the drug solution holding unit 14 is used. That is, when the drug ion is a positive ion, an anion exchange membrane is used, and when the drug ion is a negative ion, a cation exchange membrane is used.

イオン交換膜25には、ポリオレフィン樹脂、塩化ビニル樹脂、フッ素系樹脂、ポリアミド樹脂、ポリイミド樹脂などの熱可塑性樹脂よりなる多孔質フィルムの孔中にイオン交換樹脂が充填されたタイプのイオン交換膜を特に好ましく使用することができる。   For the ion exchange membrane 25, an ion exchange membrane of a type in which a hole in a porous film made of a thermoplastic resin such as a polyolefin resin, a vinyl chloride resin, a fluorine resin, a polyamide resin, or a polyimide resin is filled with an ion exchange resin is used. It can be particularly preferably used.

イオン交換膜25の下面側には、ビニロンにより構成される皮膚接触膜26が配置される。皮膚接触膜26は、好ましくは10〜200μm、特に好ましくは30〜70μmの膜厚のビニロン繊維の織布又は不織布により構成することができ、本実施形態では、膜厚50μmのビニロンペーパー(株式会社クラレ製BFH No.1)が使用される。   On the lower surface side of the ion exchange membrane 25, a skin contact membrane 26 made of vinylon is disposed. The skin contact film 26 can be composed of a woven or non-woven fabric of vinylon fibers having a thickness of preferably 10 to 200 μm, particularly preferably 30 to 70 μm. In this embodiment, a vinylon paper (corporation) having a thickness of 50 μm is used. Kuraray BFH No. 1) is used.

皮膚接触膜26には、電解液を含浸させることが可能であり、これにより、非作用側電極構造体20aにおける生体皮膚への通電性を高めることができる。皮膚接触膜26に含浸させる電解液は、電解液保持部24の電解液と同一組成としても良く、これとは異なる組成としても構わない。また、この電解液は、非作用側電極構造体20aの組み立て後に電解液保持部24からイオン交換膜25を介して滲出する電解液であっても良く、別途準備された電解液を皮膚接触膜26に含浸させても良い。   The skin contact film 26 can be impregnated with an electrolytic solution, thereby enhancing the conductivity of the non-working side electrode structure 20a to the living body skin. The electrolytic solution impregnated in the skin contact film 26 may have the same composition as the electrolytic solution in the electrolytic solution holding unit 24, or may have a different composition. Further, this electrolytic solution may be an electrolytic solution that exudes from the electrolytic solution holding part 24 through the ion exchange membrane 25 after the non-working side electrode structure 20a is assembled. 26 may be impregnated.

皮膚接触膜26に電解液を含浸させる場合、当該電解液に増粘剤を配合して電解液粘度を上昇させることが可能であり、これより、非作用側電極構造体20aの生体皮膚への密着性を高め、通電の安定性を高めることができる。この場合に使用できる特に好ましい増粘剤としてはHPCを例示することができる。HPCの適切な配合量の範囲は1〜5%程度である。   When the skin contact membrane 26 is impregnated with the electrolytic solution, it is possible to increase the viscosity of the electrolytic solution by adding a thickener to the electrolytic solution. From this, the non-working side electrode structure 20a is applied to the living skin. Adhesion can be improved and the stability of energization can be improved. As a particularly preferred thickener that can be used in this case, HPC can be exemplified. The range of the appropriate blending amount of HPC is about 1 to 5%.

図2(C)には、特に好ましい形態のイオントフォレーシス装置2において、非作用側電極構造体20bに代えて使用することができる非作用側電極構造体20cの構成が示されている。   FIG. 2C shows a configuration of a non-working side electrode structure 20c that can be used in place of the non-working side electrode structure 20b in the iontophoresis device 2 in a particularly preferred form.

図示されるように、非作用側電極構造体20cは、非作用側電極構造体20bと同様の電極21、電解液保持部24、イオン交換膜25及び皮膚接触膜26を備えることに加え、電極21と電解液保持部24の間に追加的な部材である電解液保持部22及びイオン選択膜23を備えている。これら電解液保持部22及びイオン選択膜23は、イオントフォレーシス装置1における電解液保持部22及びイオン選択膜23と同様の構成とすることができる。   As illustrated, the non-working side electrode structure 20c includes the electrode 21, the electrolyte solution holding unit 24, the ion exchange membrane 25, and the skin contact film 26 similar to the non-working side electrode structure 20b. An electrolyte solution holding unit 22 and an ion selective membrane 23 which are additional members are provided between 21 and the electrolyte solution holding unit 24. The electrolytic solution holding unit 22 and the ion selective membrane 23 can have the same configuration as the electrolytic solution holding unit 22 and the ion selective membrane 23 in the iontophoresis device 1.

非作用側電極構造体20cを使用した場合には、電極21における電極反応により水素イオンや水酸基イオンなどの好ましくないイオンが生成されたとしても、これが電解液保持部24や生体界面に移行することを防止できるため、薬物イオンの投与の安全性を高められるという追加的な効果が達成される。   When the non-working side electrode structure 20c is used, even if undesired ions such as hydrogen ions and hydroxyl ions are generated by the electrode reaction in the electrode 21, this is transferred to the electrolyte solution holding unit 24 or the living body interface. Therefore, the additional effect of increasing the safety of administration of drug ions is achieved.

イオントフォレーシス装置2では、薬液保持部14(又はイオン選択膜17)及び皮膚接触膜26を生体皮膚に当接させた状態で、電源40からの第1極性及び第2極性の電圧をそれぞれ電極11、21に印加することにより、薬液保持部14中の薬物イオンが生体に投与される。   In the iontophoresis device 2, the first polarity voltage and the second polarity voltage from the power source 40 are respectively applied in a state where the chemical solution holding unit 14 (or the ion selection membrane 17) and the skin contact membrane 26 are in contact with the living body skin. By applying to the electrodes 11 and 21, the drug ions in the drug solution holding unit 14 are administered to the living body.

イオントフォレーシス装置1では、非作用側電極構造体20b(又は20c)における通電がイオン交換膜25を介して行われるために、非作用側電極構造体20b(又は20c)と生体皮膚Sとの界面におけるイオンバランスが改善され、炎症やかぶれを低減させて薬物イオンの投与の安全性を高めることが可能となる。   In the iontophoresis device 1, the non-working side electrode structure 20 b (or 20 c) is energized through the ion exchange membrane 25, so that the non-working side electrode structure 20 b (or 20 c) and the biological skin S It is possible to improve the ion balance at the interface and to improve the safety of administration of drug ions by reducing inflammation and rash.

また、生体皮膚Sに当接する部材としてビニロンにより構成される皮膚接触膜26が使用されているために、皮膚接触膜26と生体皮膚Sの間での密着性又は通電性を良好に保つことが容易となり、そのために、薬物イオンの投与速度を一層上昇させることができる。   Moreover, since the skin contact film | membrane 26 comprised by vinylon is used as a member contact | abutted to the biological skin S, it can maintain favorable adhesiveness or electricity supply between the skin contact film | membrane 26 and the biological skin S. Therefore, the administration rate of drug ions can be further increased.

なお、上述の実施形態では、作用側電極構造体においてのみ皮膚接触膜16が使用される場合(イオントフォレーシス装置1)及び非作用側電極構造体においてのみ皮膚接触膜26が使用される場合(イオントフォレーシス装置2)について説明したが、作用側電極構造体10又は10aと、非作用側電極構造体20b又は20cとを組み合わせて構成すれば、作用側電極構造体及び非作用側電極構造体の双方において皮膚接触膜16、26が使用されるイオントフォレーシス装置を実現することができ、この場合には、イオントフォレーシス装置1及びイオントフォレーシス装置2について上述したそれぞれの効果を併せ奏することができる。   In the above-described embodiment, the skin contact film 16 is used only in the working electrode structure (iontophoresis device 1) and the skin contact film 26 is used only in the non-working electrode structure. (Iontophoresis device 2) has been described, but if the working electrode structure 10 or 10a and the non-working electrode structure 20b or 20c are combined, the working electrode structure and the non-working electrode It is possible to realize an iontophoresis device in which the skin contact films 16 and 26 are used in both of the structures, and in this case, the iontophoresis device 1 and the iontophoresis device 2 described above with respect to each of the above. The effect can be played together.

図3(A)は、本発明の更に他の実施形態に係るイオントフォレーシス装置3を示す平面図であり、図3(B)はそのA−A断面図である。   FIG. 3 (A) is a plan view showing an iontophoresis device 3 according to still another embodiment of the present invention, and FIG. 3 (B) is a sectional view taken along the line AA.

イオントフォレーシス装置3は、イオントフォレーシス装置1における作用側電極構造体10と同様の部材から構成される作用側電極構造体部分10dと、イオントフォレーシス装置2における非作用側電極構造体20bと同様の部材から構成される非作用側電極構造体部分20dを有しているが、イオントフォレーシス装置3では、各部材の寸法、形状などを適切に選択することで、装置の組み立ての容易性やハンドリング性の向上が実現されている。   The iontophoresis device 3 includes a working electrode structure portion 10d composed of the same members as the working electrode structure 10 in the iontophoresis device 1, and a non-working electrode structure in the iontophoresis device 2. The non-working-side electrode structure portion 20d composed of the same member as the body 20b is used. However, in the iontophoresis device 3, by appropriately selecting the size and shape of each member, the device Improved ease of assembly and handling.

即ち、イオントフォレーシス装置3は、基体31a及びその下面に形成された導電パターン31bにより構成される電極部材31と、上面及び下面において開口する2つの空孔32a及び32bが形成された第1支持体32とを有している。   That is, the iontophoresis device 3 includes a first electrode member 31 composed of a base 31a and a conductive pattern 31b formed on the lower surface thereof, and two holes 32a and 32b opened on the upper and lower surfaces. And a support 32.

上記電極部材31の導電パターン31bは、図示のように2つの円形の領域と、この円形の領域から引き出される2本の細長い領域とを有しており、これらの領域のうち、2つの円形の領域はそれぞれ後述の薬液保持部14及び電解液保持部24への通電を行うための電極11、21として使用され、2本の細長い領域は、これら電極11、21を不図示の電源に接続するための給電線41、42として使用される。   As shown in the figure, the conductive pattern 31b of the electrode member 31 has two circular regions and two elongated regions drawn from the circular region. Of these regions, two circular regions The regions are used as electrodes 11 and 21 for energizing a chemical solution holding unit 14 and an electrolyte solution holding unit 24 described later, respectively, and the two elongated regions connect these electrodes 11 and 21 to a power source (not shown). Are used as the power supply lines 41 and 42.

電極部材31の基体31aは、ポリエチレンテレフタレートなどの素材で形成することができ、導電パターン31bは、カーボン粉などの導電粉を含む導電塗料の塗膜により形成することで、電極部材31の形成に係るコストを低減することができる。   The base 31a of the electrode member 31 can be formed of a material such as polyethylene terephthalate, and the conductive pattern 31b is formed by a coating film of a conductive paint containing conductive powder such as carbon powder, thereby forming the electrode member 31. Such costs can be reduced.

第1支持体32は、イオントフォレーシス装置3の保管、使用環境下において変質しない安定な素材であって、薬液や電解液などに対する耐性を有する任意の素材により形成することができ、好ましくは、生体の動きや生体皮膚Sの凹凸に追随できる柔軟性を有する発泡ポリウレタンなどの素材により形成することができる。   The first support 32 is a stable material that does not change in the storage and use environment of the iontophoresis device 3, and can be formed of any material having resistance to chemicals, electrolytes, and the like, preferably It can be formed of a material such as polyurethane foam having flexibility that can follow the movement of the living body and the unevenness of the living body skin S.

第1支持体32の空孔32a、32bには、薬液保持部14及び電解液保持部24が装填される。この薬液保持部14及び電解液保持部24は、それぞれイオントフォレーシス装置1、2における薬液保持部14及び電解液保持部24と同様の構成とすることができる。   The chemical solution holding unit 14 and the electrolyte solution holding unit 24 are loaded in the holes 32 a and 32 b of the first support 32. The chemical solution holding unit 14 and the electrolytic solution holding unit 24 can have the same configuration as the chemical solution holding unit 14 and the electrolytic solution holding unit 24 in the iontophoresis devices 1 and 2, respectively.

また、薬液保持部14の下面側には第1極性のイオン交換膜15及び皮膚接触膜16が配置され、電解液保持部24の下面側には第2極性のイオン交換膜25及び皮膚接触膜26が配置される。イオン交換膜15、25及び皮膚接触膜16、26は、それぞれイオントフォレーシス装置1、2におけるイオン交換膜15、25及び皮膚接触膜16、26と同様の構成とすることができる。   The first polarity ion exchange membrane 15 and the skin contact membrane 16 are disposed on the lower surface side of the chemical solution holding unit 14, and the second polarity ion exchange membrane 25 and the skin contact membrane are provided on the lower surface side of the electrolyte solution holding unit 24. 26 is arranged. The ion exchange membranes 15 and 25 and the skin contact membranes 16 and 26 can have the same configuration as the ion exchange membranes 15 and 25 and the skin contact membranes 16 and 26 in the iontophoresis devices 1 and 2, respectively.

イオン交換膜15、25及び皮膚接触膜16、26の第1支持体32への取付方法は任意であるが、一例としては、図示のようにイオン交換膜15、25の寸法を空孔32a、32bよりも大きくし、皮膚接触膜16、26の寸法をイオン交換膜15、25よりも大きくして、それぞれを第1支持体32の下面に形成された粘着剤層32cにより接着させることで第1支持体32への取り付けを行うことができる。   The method of attaching the ion exchange membranes 15 and 25 and the skin contact membranes 16 and 26 to the first support 32 is arbitrary, but as an example, the dimensions of the ion exchange membranes 15 and 25 are shown in FIG. The size of the skin contact membranes 16, 26 is larger than that of the ion exchange membranes 15, 25, and each is adhered by an adhesive layer 32 c formed on the lower surface of the first support 32. Attachment to the 1 support body 32 can be performed.

また、第1支持体32の下面側には、上記粘着剤層32c、皮膚接触膜16、26を覆う取り外し可能なリリースライナー(不図示)を貼付することが可能である。   A removable release liner (not shown) that covers the pressure-sensitive adhesive layer 32 c and the skin contact films 16 and 26 can be attached to the lower surface side of the first support 32.

イオントフォレーシス装置3は、図示のように、電極31及び32と空孔32a及び32bをそれぞれ上下で位置合わせするように、電極部材31と第1支持体32とを積層一体化することにより製造される。   As shown in the figure, the iontophoresis device 3 stacks and integrates the electrode member 31 and the first support 32 so that the electrodes 31 and 32 and the holes 32a and 32b are aligned vertically. Manufactured.

イオントフォレーシス装置3では、上記リリースライナーを取り外した後に、第1、第2皮膚接触膜16、26を生体皮膚Sに当接させて、不図示の電源から薬物イオンと同一極性(第1極性)の電圧を給電線41から電極11aに、その反対極性(第2極性)の電圧を給電線42から電極21aに印加することにより、薬液保持部14に保持される第1極性の薬物イオンが生体に投与される。   In the iontophoresis device 3, after the release liner is removed, the first and second skin contact films 16 and 26 are brought into contact with the living body skin S, and the same polarity as the drug ions from the power source (not shown) (Polarity) voltage is applied from the power supply line 41 to the electrode 11a, and the opposite polarity (second polarity) voltage is applied from the power supply line 42 to the electrode 21a. Is administered to the living body.

イオントフォレーシス装置3は、作用側電極構造体部分10dがイオン交換膜15及びビニロンにより構成される皮膚接触膜16を備え、非作用側電極構造体部分20dがイオン交換膜25及びビニロンにより構成される皮膚接触膜26を備えるため、イオントフォレーシス装置1、2それぞれについて上記した効果を併せ奏することができる。   The iontophoresis device 3 includes a skin contact membrane 16 in which the working electrode structure portion 10d is constituted by the ion exchange membrane 15 and vinylon, and the non-working side electrode structure portion 20d is constituted by the ion exchange membrane 25 and vinylon. Since the skin contact film 26 is provided, the above-described effects can be achieved with respect to each of the iontophoresis devices 1 and 2.

また、イオントフォレーシス装置3は、その全体が単一の平板状(シート状)の形態を有しているため、生体皮膚Sへの当接作業又は貼付作業の容易化を図ることができる。更に、イオントフォレーシス装置3は、導電パターン31bが形成された電極部材31と、薬液保持部14及び電解液保持部24が装填され、下面にイオン交換膜15、25及び皮膚接触膜16、26が貼設された第1支持体32とを積層一体化するのみで組み立てることができるため、製造工程の容易化及びこれによる製造コストの低減などの効果を達成することができる。   Moreover, since the iontophoresis device 3 has a single flat plate (sheet shape) as a whole, it is possible to facilitate the contact operation or the application operation to the living body skin S. . Furthermore, the iontophoresis device 3 is loaded with the electrode member 31 on which the conductive pattern 31b is formed, the chemical solution holding unit 14 and the electrolyte solution holding unit 24, and the ion exchange membranes 15 and 25 and the skin contact membrane 16 on the lower surface. Since it can assemble only by laminating | stacking and integrating with the 1st support body 32 with which 26 was stuck, effects, such as the simplification of a manufacturing process and the reduction of manufacturing cost by this, can be achieved.

図4(A)は、本発明の更に他の実施形態に係るイオントフォレーシス装置4を示す平面図であり、図4(B)はそのA−A断面図である。   FIG. 4 (A) is a plan view showing an iontophoresis device 4 according to still another embodiment of the present invention, and FIG. 4 (B) is a sectional view taken along the line AA.

イオントフォレーシス装置4は、イオントフォレーシス装置3と同様の構成を有する電極部材31及び第1支持体32を備えることに加え、追加的な部材として、第2支持体33及び第3支持体34を備えている。ただし、イオントフォレーシス装置4においては、電極部材31の導電パターン31bにより形成される2つの円形の領域11、21は、後述の分極性電極11b、21bに均一な電流密度で通電を行うための集電体として機能する。   The iontophoresis device 4 includes an electrode member 31 and a first support body 32 having the same configuration as the iontophoresis device 3, and in addition, a second support body 33 and a third support body as additional members. A body 34 is provided. However, in the iontophoresis device 4, the two circular regions 11 and 21 formed by the conductive pattern 31 b of the electrode member 31 energize the polarizable electrodes 11 b and 21 b described later with a uniform current density. Functions as a current collector.

第2支持体33は、第1支持体32よりも一回り小さい外形寸法を有しており、その左右中央部には、上面及び下面において開口する2つの空孔33a、33bが形成され、その空孔33a、33bには、それぞれ分極性電極11b、21bが装填されている。   The second support 33 has an outer dimension that is slightly smaller than that of the first support 32, and two air holes 33a and 33b that are open on the upper surface and the lower surface are formed in the left and right central portions thereof. Polarizing electrodes 11b and 21b are loaded in the holes 33a and 33b, respectively.

この分極性電極11b、21bは、イオントフォレーシス装置1、2について上記した分極性電極11b、21bと同様の構成とすることができる。   The polarizable electrodes 11b and 21b can have the same configuration as the polarizable electrodes 11b and 21b described above for the iontophoresis devices 1 and 2.

またイオントフォレーシス装置4では、分極性電極11b、21bを活性炭又は活性炭繊維により構成し、この分極性電極11b、21bに、それぞれ薬液及び電解液を含浸保持させることが特に好ましい。このとき、分極性電極11bには、薬液保持部14の薬液と同一組成の薬液を保持することができ、分極性電極21bには、電解液保持部24の電解液と同一組成の電解液を保持することができる。   In the iontophoresis device 4, it is particularly preferable that the polarizable electrodes 11b and 21b are made of activated carbon or activated carbon fiber, and the polarizable electrodes 11b and 21b are impregnated and held with a chemical solution and an electrolytic solution, respectively. At this time, the polarizable electrode 11b can hold a chemical solution having the same composition as the chemical solution in the chemical solution holding unit 14, and the polarizable electrode 21b can have an electrolyte solution having the same composition as the electrolytic solution in the electrolytic solution holding unit 24. Can be held.

分極性電極11b、21bの薬液、電解液には、増粘剤を配合することで薬液、電解液の保持性を高め、分極性電極11b、21bの取扱性を向上させることができる。この場合に使用できる特に好ましい増粘剤としてはHPCを例示することができる。HPCの適切な配合量の範囲は1〜5%程度である。   By adding a thickener to the chemical solution and the electrolyte solution of the polarizable electrodes 11b and 21b, the retainability of the chemical solution and the electrolyte solution can be improved, and the handleability of the polarizable electrodes 11b and 21b can be improved. As a particularly preferred thickener that can be used in this case, HPC can be exemplified. The range of the appropriate blending amount of HPC is about 1 to 5%.

第2支持体33の下面には粘着剤層33cを形成することができ、この粘着剤層33cにより第1支持体32との一体化を行うことができる。   A pressure-sensitive adhesive layer 33c can be formed on the lower surface of the second support 33, and the first support 32 can be integrated with the pressure-sensitive adhesive layer 33c.

分極性電極11bの下面側には、任意的な部材として、イオントフォレーシス装置1、2におけるイオン選択膜13と同様の構成を有するイオン選択膜13を配置することができる。   An ion selective membrane 13 having the same configuration as the ion selective membrane 13 in the iontophoresis devices 1 and 2 can be disposed as an optional member on the lower surface side of the polarizable electrode 11b.

かかるイオン選択膜13を備える場合には、分極性電極11bから薬液保持部14への通電を薬物対イオンの移行により確保する一方で、仮に分極性電極11bにおいて電極反応が生じ、その結果、水素イオンや水酸基イオンなどの好ましくないイオンが発生し、或いは薬物イオンの変質を生じたとしても、これらのイオンが薬液保持部14、ひいては生体界面に移行することを防止できる。   In the case of providing such an ion selective membrane 13, while energization from the polarizable electrode 11b to the drug solution holding part 14 is ensured by the transfer of the drug counter ion, an electrode reaction occurs in the polarizable electrode 11b. Even if undesired ions such as ions and hydroxyl ions are generated or the drug ions are altered, it is possible to prevent these ions from moving to the drug solution holding part 14 and thus to the living body interface.

イオン選択膜13として、第2極性のイオン交換膜を使用する場合には、分極性電極11bとイオン選択膜13との間に、イオンの通過を許容するとともに、分極性電極11bとイオン選択膜13とを非接触に保つための隔離膜D1を更に配置することが好ましく、これにより、通電の際にイオン選択膜13の周辺において生じうるガスの発生を防止することができる。   When a second polarity ion exchange membrane is used as the ion selective membrane 13, the passage of ions is allowed between the polarizable electrode 11 b and the ion selective membrane 13, and the polarizable electrode 11 b and the ion selective membrane are used. It is preferable to further dispose an isolation membrane D1 for keeping it in contact with the gas, so that it is possible to prevent the generation of gas that may be generated around the ion selective membrane 13 during energization.

分極性電極11bの下面側に上記イオン選択膜13及び/又は隔離膜D1を配置する場合には、分極性電極21bの下面側に電解液を含浸させたポリプロピレンの不織布などよりなるスペーサーD2を配置することにより、作用側電極構造体部分10dと非作用側電極構造体部分20dとの間で大きな段差が生じないようにすることができる。   When the ion selective membrane 13 and / or the isolation membrane D1 are disposed on the lower surface side of the polarizable electrode 11b, a spacer D2 made of a polypropylene nonwoven fabric impregnated with an electrolyte is disposed on the lower surface side of the polarizable electrode 21b. By doing so, it is possible to prevent a large step from occurring between the working electrode structure portion 10d and the non-working electrode structure portion 20d.

イオン選択膜13、隔離膜D1及びD2は、図示のように、それぞれ空孔33a、イオン選択膜13及び空孔33bよりも大きい寸法に形成して、第2支持体33の下面に形成された粘着剤層33cに貼付することで第2支持体に取り付けることができる。   The ion selective film 13 and the isolation films D1 and D2 are formed on the lower surface of the second support 33 so as to be larger than the holes 33a, the ion selective film 13 and the holes 33b, respectively, as illustrated. It can attach to a 2nd support body by affixing on the adhesive layer 33c.

第3支持体34は、第2支持体と同一の外形寸法に形成することができる。電極部材31の第2支持体33への取り付けは、イオントフォレーシス装置3における電極部材31の第1支持体32への取り付けと同様の態様で行っても良いが、第2支持体33と第3支持体34を第3支持体34の下面に形成された接着剤層(不図示)によって接着することで、電極部材31を挟着固定することができる。   The third support 34 can be formed to have the same outer dimensions as the second support. The attachment of the electrode member 31 to the second support 33 may be performed in the same manner as the attachment of the electrode member 31 to the first support 32 in the iontophoresis device 3, but the second support 33 and The electrode member 31 can be sandwiched and fixed by bonding the third support 34 with an adhesive layer (not shown) formed on the lower surface of the third support 34.

第2、第3支持体33、34は、イオントフォレーシス装置4の保管、使用環境下において変質しない安定な素材であって、薬液や電解液などに対する耐性を有する任意の素材により形成することができ、好ましくは、生体の動きや生体皮膚Sの凹凸に追随できる柔軟性を有する発泡ポリウレタンなどの素材により形成することができる。   The second and third supports 33 and 34 are stable materials that do not change in the storage and use environment of the iontophoresis device 4, and are formed of any material having resistance to chemicals, electrolytes, and the like. Preferably, it can be formed of a material such as foamed polyurethane having flexibility that can follow the movement of the living body and the unevenness of the living body skin S.

イオントフォレーシス装置4は、図示のように、集電体11、空孔33a及び空孔32aを上下で位置合わせし、集電体21、空孔33b及び空孔33bを上下で位置合わせするように、電極部材31及び第1〜第3支持体32〜34を積層一体化することにより製造される。   As shown in the figure, the iontophoresis device 4 aligns the current collector 11, the holes 33a and the holes 32a in the vertical direction, and aligns the current collector 21, the holes 33b and the holes 33b in the vertical direction. Thus, it manufactures by laminating | stacking and integrating the electrode member 31 and the 1st-3rd support bodies 32-34.

イオントフォレーシス装置4では、第1、第2皮膚接触膜16、26を生体皮膚Sに当接させて、不図示の電源からの薬物イオンと同一極性(第1極性)の電圧を給電線41から集電体11aに、その反対極性(第2極性)の電圧を給電線42から集電体21aに印加することにより、薬液保持部14に保持される第1極性の薬物イオンが生体に投与される。   In the iontophoresis device 4, the first and second skin contact films 16 and 26 are brought into contact with the living body skin S, and a voltage having the same polarity (first polarity) as that of drug ions from a power source (not shown) is fed. By applying a voltage of the opposite polarity (second polarity) from the power supply line 41 to the current collector 21a from the power supply line 42 to the current collector 21a, the first polarity drug ions held in the drug solution holding unit 14 are applied to the living body. Be administered.

イオントフォレーシス装置4は、作用側電極構造体部分10dがイオン交換膜15及びビニロンにより構成される皮膚接触膜16を備え、非作用側電極構造体部分20dがイオン交換膜25及びビニロンにより構成される皮膚接触膜26を備えるため、イオントフォレーシス装置1、2それぞれについて上記した効果を併せ奏することができる。   The iontophoresis device 4 includes a skin contact membrane 16 in which the working electrode structure portion 10d is constituted by the ion exchange membrane 15 and vinylon, and the non-working side electrode structure portion 20d is constituted by the ion exchange membrane 25 and vinylon. Since the skin contact film 26 is provided, the above-described effects can be achieved with respect to each of the iontophoresis devices 1 and 2.

また、イオントフォレーシス装置4は、その全体が単一の平板状(シート状)の形態を有しているため、生体皮膚Sへの当接作業又は貼付作業の容易化を図ることができる。なお、イオントフォレーシス装置4は、第2、第3支持体33、34を追加的に備えるためにイオントフォレーシス装置3と比較して厚み方向の寸法が増大することになり易いが、図示のように第2、第3支持体33、34の外形寸法(長手方向及び幅方向寸法)を第1支持体32よりも小さく設定することで、装置全体の可撓性や生体皮膚Sへの追随性、貼付性などがなるべく低下しないようにすることができる。   Moreover, since the iontophoresis device 4 as a whole has a single plate-like (sheet-like) form, it is possible to facilitate the contact operation or the affixing operation to the living body skin S. . In addition, since the iontophoresis device 4 is additionally provided with the second and third supports 33 and 34, the dimension in the thickness direction is likely to increase as compared with the iontophoresis device 3, As shown in the drawing, by setting the outer dimensions (longitudinal direction and width direction dimensions) of the second and third supports 33 and 34 to be smaller than those of the first support 32, the flexibility of the entire device and the living skin S can be improved. It is possible to prevent the followability, stickiness, and the like from being reduced as much as possible.

更にイオントフォレーシス装置4は、
(1)第3支持体34
(2)導電パターン31bが形成された電極部材31
(3)分極性電極11b、21bが装填された第2支持体33
(4)薬液保持部14及び電解液保持部24が装填され、下面にイオン交換膜15、25及び皮膚接触膜16、26が貼設された第1支持体32
の4つのシート状の部材を単に積層一体化するのみで組み立てることができるため、製造工程の容易化及びこれによる製造コストの低減などの効果を達成することができる。
Furthermore, the iontophoresis device 4
(1) Third support 34
(2) Electrode member 31 on which conductive pattern 31b is formed
(3) Second support 33 loaded with polarizable electrodes 11b and 21b
(4) The 1st support body 32 with which the chemical | medical solution holding | maintenance part 14 and the electrolyte solution holding | maintenance part 24 were loaded, and the ion exchange membranes 15 and 25 and the skin contact films | membranes 16 and 26 were stuck on the lower surface.
These four sheet-like members can be assembled by simply laminating and integrating them, so that the effects of facilitating the manufacturing process and reducing the manufacturing cost can be achieved.

更にイオントフォレーシス装置4は、作用側電極構造体部分10d及び非作用側電極構造体部分20dにおける通電が分極性電極11b及び21bを介して行われるため、電極反応によるガスや好ましくないイオンの生成などの問題を軽減することができる。   Further, since the iontophoresis device 4 is energized in the working electrode structure portion 10d and the non-working electrode structure portion 20d through the polarizable electrodes 11b and 21b, the gas generated by the electrode reaction and undesirable ions Problems such as generation can be reduced.

以上、いくつかの実施形態に基づいて本発明を説明したが、本発明は、これらの実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の記載内において種々の改変が可能である。   As mentioned above, although this invention was demonstrated based on some embodiment, this invention is not limited to these embodiment, A various change is possible within description of a claim.

例えば、上記実施形態においては、単一の作用側電極構造体(部分)と単一の非作用側電極構造体(部分)とを備えるイオントフォレーシス装置を例として説明したが、非作用側電極構造体の電解液保持部に、薬液保持部の薬物イオンと反対極性の薬物イオンを含む薬液を保持することにより、2つの電極構造体の双方から薬物イオンの投与が行われるイオントフォレーシス装置を実現することができる。   For example, in the above embodiment, the iontophoresis device including a single working electrode structure (part) and a single non-working electrode structure (part) has been described as an example. Iontophoresis in which drug ions are administered from both of the two electrode structures by holding a drug solution containing drug ions of the opposite polarity to the drug ions in the drug solution holding unit in the electrolyte solution holding unit of the electrode structure An apparatus can be realized.

また、単一の電源に複数の作用側電極構造体(部分)及び/又は非作用側電極構造体(部分)が接続されたイオントフォレーシス装置にも本発明は適用することが可能であり、その場合には、そのいずれかの電極構造体(部分)が本発明に従うイオン交換膜及び皮膚接触膜を備えることにより本発明の効果を達成することができる。   The present invention can also be applied to an iontophoresis device in which a plurality of working electrode structures (parts) and / or non-working electrode structures (parts) are connected to a single power source. In that case, the effect of the present invention can be achieved by providing any of the electrode structures (portions) with the ion exchange membrane and the skin contact membrane according to the present invention.

また、イオントフォレーシス装置4としては、薬液保持部14及び電解液保持部24を収容する部材として第1支持体32を使用し、分極性電極11b、21bを収容する部材として第2支持体33を使用する場合につき説明したが、2つの空孔が形成された単一の支持体を使用し、その一方の空孔に分極性電極11b及び薬液保持部14を収容し、他方の空孔に分極性電極21b及び電解液保持部24を収容してイオントフォレーシス装置4と実質的に同一のイオントフォレーシス装置を構成することも可能である。   Further, as the iontophoresis device 4, the first support 32 is used as a member for storing the chemical solution holding unit 14 and the electrolyte solution holding unit 24, and the second support is used as a member for storing the polarizable electrodes 11b and 21b. 33 is used, a single support having two holes formed therein is used, the polarizable electrode 11b and the chemical solution holding part 14 are accommodated in one of the holes, and the other hole is included. The iontophoresis device substantially the same as the iontophoresis device 4 can be configured by housing the polarizable electrode 21b and the electrolyte solution holding unit 24.

また、電源から電極(集電体)11、21への通電のためにイオントフォレーシス装置3における空孔32a、32bが第1支持体32の上面において開口し、イオントフォレーシス装置4における空孔33a、33bが第2支持体33の上面において開口する場合を説明したが、何らかの手段により電源から薬液保持部14及び電解液保持部24への通電が可能なように構成されていれば足りる(例えば、給電線41、42を針状に形成して、その給電線41、42を閉鎖された第1支持体32又は第2支持体33の上面から差し込んでも良い)のであり、これらの空孔32a、32b、33a、33bは必ずしも上面において開口していることは必要ではない。   In addition, holes 32 a and 32 b in the iontophoresis device 3 are opened on the upper surface of the first support 32 for energization from the power source to the electrodes (current collectors) 11 and 21. The case where the holes 33a and 33b are opened on the upper surface of the second support 33 has been described. However, as long as it is configured so that the chemical solution holding unit 14 and the electrolyte solution holding unit 24 can be energized from a power source by some means. It is sufficient (for example, the power supply lines 41 and 42 may be formed in a needle shape, and the power supply lines 41 and 42 may be inserted from the upper surface of the closed first support body 32 or the second support body 33). The holes 32a, 32b, 33a, 33b are not necessarily opened on the upper surface.

上記実施形態おける各部材の形状、寸法、材質などは単なる例として記述したものであり、本発明はこれらの記述により限定されるものではない。また、上記実施形態の説明に用いた図面は、理解の容易化のために、厚み方向の寸法を幅方向の寸法よりも拡大するなどの変形が加えられている。   The shape, size, material, and the like of each member in the above embodiment are described as examples only, and the present invention is not limited to these descriptions. In addition, the drawings used for the description of the above embodiment are modified such that the dimension in the thickness direction is larger than the dimension in the width direction for easy understanding.

本発明の一実施形態に係るイオントフォレーシス装置の構成(A)、その作用側電極構造体及び非作用側電極構造体の変形例(B及びC)を示す説明図。Explanatory drawing which shows the modification (B and C) of the structure (A) of the iontophoresis apparatus which concerns on one Embodiment of this invention, its working side electrode structure, and a non-working side electrode structure. 本発明の他の実施形態に係るイオントフォレーシス装置の構成(A)、その作用側電極構造体及び非作用側電極構造体の変形例(B及びC)を示す説明図。Explanatory drawing which shows the modification (B and C) of the structure (A) of the iontophoresis apparatus which concerns on other embodiment of this invention, its working side electrode structure, and a non-working side electrode structure. 本発明の他の実施形態に係るイオントフォレーシス装置の平面図(A)及びそのA−A断面図(B)。The top view (A) of the iontophoresis apparatus which concerns on other embodiment of this invention, and its AA sectional drawing (B). 本発明の他の実施形態に係るイオントフォレーシス装置の平面図(A)及びそのA−A断面図(B)。The top view (A) of the iontophoresis apparatus which concerns on other embodiment of this invention, and its AA sectional drawing (B). 従来のイオントフォレーシス装置の構成を示す説明図。Explanatory drawing which shows the structure of the conventional iontophoresis apparatus. 従来のイオントフォレーシス装置の構成を示す説明図。Explanatory drawing which shows the structure of the conventional iontophoresis apparatus.

符号の説明Explanation of symbols

1〜4 イオントフォレーシス装置
10、10a〜10c 作用側電極構造体
10d 作用側電極構造体部分
11 電極(電極部材)
11a 電極(集電体)
11b 分極性電極(導電性ポリマー)
12 電解液保持部
13 イオン選択膜
14 薬液保持部
15 イオン交換膜
16 皮膚接触膜
17 イオン選択膜
D1 隔離膜
20、20a〜20c 非作用側電極構造体
20d 非作用側電極構造体部分
21 電極(電極部材)
21a 電極(集電体)
21b 分極性電極
22 電解液保持部
23 イオン選択膜
24 電解液保持部
25 イオン交換膜
26 皮膚接触膜
27 イオン選択膜
D2 スペーサー
30a、30b 支持体
31 電極部材
31a 基体
31b 導電パターン
32 第1支持体
33 第2支持体
34 第3支持体
32a、32b、33a、33b空孔
32c、33c 粘着剤層
40 電源
41、42 給電線
101、201 イオントフォレーシス装置
110、210 作用側電極構造体
111、211 電極
112、212 電解液保持部
112 薬液保持部
113 イオン交換膜
120、220 非作用側電極構造体
121、221 電極
122、222 電解液保持部
223 イオン交換膜
1-4 Iontophoresis devices 10, 10a to 10c Working electrode structure 10d Working electrode structure part 11 Electrode (electrode member)
11a Electrode (current collector)
11b Polarized electrode (conductive polymer)
DESCRIPTION OF SYMBOLS 12 Electrolyte solution holding | maintenance part 13 Ion selective membrane 14 Chemical solution holding | maintenance part 15 Ion exchange membrane 16 Skin contact membrane 17 Ion selective membrane D1 Isolation membrane 20, 20a-20c Non-action side electrode structure 20d Non-action side electrode structure part 21 Electrode ( Electrode member)
21a Electrode (current collector)
21b Polarized Electrode 22 Electrolyte Holder 23 Ion Select Membrane 24 Electrolyte Holder 25 Ion Exchange Membrane 26 Skin Contact Membrane 27 Ion Select Membrane D2 Spacers 30a, 30b Support 31 Electrode Member 31a Base 31b Conductive Pattern 32 First Support 33 Second support 34 Third support 32 a, 32 b, 33 a, 33 b Hole 32 c, 33 c Adhesive layer 40 Power supply 41, 42 Feed line 101, 201 Iontophoresis device 110, 210 Working electrode structure 111, 211 Electrodes 112, 212 Electrolyte Holding Unit 112 Chemical Solution Holding Unit 113 Ion Exchange Membrane 120, 220 Non-Working Electrode Structures 121, 221 Electrodes 122, 222 Electrolyte Holding Unit 223 Ion Exchange Membrane

Claims (12)

電解液を保持する第1電解液保持部と、
前記第1電解液保持部の下面側に配置された第1極性の第1イオン交換膜と、
前記第1電解液保持部に第1極性の電圧を印加するための第1電極とを備えるイオントフォレーシス装置であって、
前記第1イオン交換膜の下面側にビニロンにより構成される第1皮膚接触膜が配置されることを特徴とするイオントフォレーシス装置。
A first electrolytic solution holding unit for holding an electrolytic solution;
A first ion exchange membrane having a first polarity disposed on a lower surface side of the first electrolyte solution holding unit;
An iontophoresis device comprising: a first electrode for applying a first polarity voltage to the first electrolyte solution holding unit;
An iontophoresis device, wherein a first skin contact membrane made of vinylon is disposed on a lower surface side of the first ion exchange membrane.
前記第1電解液保持部の電解液が、第1極性の薬物イオンを含む薬液であることを特徴とする請求項1に記載のイオントフォレーシス装置。   2. The iontophoresis device according to claim 1, wherein the electrolytic solution in the first electrolytic solution holding unit is a chemical solution containing drug ions having a first polarity. 前記第1イオン交換膜に第1極性の薬物イオンがドープされていることを特徴とする請求項1又は2に記載のイオントフォレーシス装置。   The iontophoresis device according to claim 1 or 2, wherein the first ion exchange membrane is doped with drug ions having a first polarity. 前記第1皮膚接触膜に第1極性の薬物イオンを含む薬液が含浸されていることを特徴とする請求項1〜3のいずれか一項に記載のイオントフォレーシス装置。   The iontophoresis device according to any one of claims 1 to 3, wherein the first skin contact membrane is impregnated with a chemical solution containing a drug ion having a first polarity. 前記第1皮膚接触膜に含浸される薬液に増粘剤が配合されていることを特徴とする請求項4に記載のイオントフォレーシス装置。   The iontophoresis device according to claim 4, wherein a thickener is blended in the chemical liquid impregnated in the first skin contact film. 電解液を保持する第2電解液保持部と、
前記第2電解液保持部の下面側に配置された第2極性の第2イオン交換膜と、
前記第2電解液保持部に第2極性の電圧を印加するための第2電極とを更に備え、
前記第2イオン交換膜の下面側にビニロンにより構成される第2皮膚接触膜が配置されることを特徴とする請求項1〜5のいずれか一項に記載のイオントフォレーシス装置。
A second electrolyte holding unit for holding the electrolyte;
A second polarity second ion exchange membrane disposed on the lower surface side of the second electrolyte solution holding unit;
A second electrode for applying a second polarity voltage to the second electrolyte solution holding unit;
The iontophoresis device according to any one of claims 1 to 5, wherein a second skin contact membrane made of vinylon is disposed on a lower surface side of the second ion exchange membrane.
前記第2皮膚接触膜に電解液が含浸されていることを特徴とする請求項6に記載のイオントフォレーシス装置。   The iontophoresis device according to claim 6, wherein the second skin contact membrane is impregnated with an electrolytic solution. 前記第2皮膚接触膜に含浸される電解液に増粘剤が配合されていることを特徴とする請求項7に記載のイオントフォレーシス装置。   8. The iontophoresis device according to claim 7, wherein a thickener is blended in the electrolytic solution impregnated in the second skin contact film. 上面及び前記上面に対向する下面を有する第1支持体であって、
前記下面において開口する第1空孔と、
前記第1空孔から離間して配置され、前記下面において開口する第2空孔とが形成された第1支持体を更に備え、
前記第1電解液保持部が前記第1空孔に収容され、
前記第2電解液保持部が前記第2空孔に収容されていることを特徴とする請求項6〜8のいずれか一項に記載のイオントフォレーシス装置。
A first support having an upper surface and a lower surface facing the upper surface,
A first hole opening in the lower surface;
A first support body that is disposed apart from the first hole and formed with a second hole that opens at the lower surface;
The first electrolyte solution holding part is accommodated in the first hole;
The iontophoresis device according to any one of claims 6 to 8, wherein the second electrolyte solution holding portion is accommodated in the second hole.
前記第1電極及び/又は前記第2電極が分極性電極であることを特徴とする請求項1〜9のいずれか一項に記載のイオントフォレーシス装置。   The iontophoresis device according to claim 1, wherein the first electrode and / or the second electrode is a polarizable electrode. 第2上面及び前記第2上面に対向する第2下面を有し、前記第1支持体の上面側に配置される第2支持体であって、
前記第2下面において開口する第3空孔と、
前記第3空孔から離間して配置され、前記第2下面において開口する第4空孔とが形成された第2支持体を更に備え、
前記第1空孔及び前記第2空孔は、それぞれ前記上面において開口して前記第3空孔及び前記第4空孔と連通し、
前記第3空孔及び前記第4空孔には、それぞれ分極性電極が収容されていることを特徴とする請求項9に記載のイオントフォレーシス装置。
A second support having a second upper surface and a second lower surface facing the second upper surface, the second support being disposed on the upper surface side of the first support,
A third hole opening in the second lower surface;
A second support body that is disposed apart from the third hole and is formed with a fourth hole that is open on the second lower surface;
The first hole and the second hole respectively open on the upper surface and communicate with the third hole and the fourth hole;
The iontophoresis device according to claim 9, wherein polarizable electrodes are respectively accommodated in the third and fourth holes.
第2極性の薬物イオンを含む薬液を保持する第2電解液保持部と、
前記第2電解液保持部に第2極性の電圧を印可するための第2電極とを更に備えることを特徴とする請求項1に記載のイオントフォレーシス装置。
A second electrolyte solution holding unit for holding a drug solution containing drug ions of the second polarity;
The iontophoresis device according to claim 1, further comprising a second electrode for applying a second polarity voltage to the second electrolyte solution holding unit.
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