JP2007175263A - Information collecting apparatus for dosing clinical trial medicine - Google Patents

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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To detect and collect time of dosage of internal test medicine for new developed medicine clinical trial easily. <P>SOLUTION: The case for test medicine 1 has a plurality of areas for a dosage of the internal clinical trial medicine. The lid for each area is sealed with a noncontact electronic tag 2. When a user opens the lid for clinical trial medicine to take the internal clinical trial medicine, the antenna part of the noncontact electronic tag 2 is cut off. When the case for clinical trial medicine 1 is returned into the storing box 3 where a reader 4 is built-in and the storing box 3 is closed, the reader 4 communicates with the noncontact electronic tag 2 and records the received data and the communication time. The final communication time of the noncontact electronic tag 2 is calculated to obtain the time of dosage of the internal clinical trial medicine 1. <P>COPYRIGHT: (C)2007,JPO&INPIT

Description

本発明は、試験薬服用情報収集器に関し、特に、非接触型電子タグを利用して試験薬の服用時刻を検出する試験薬服用情報収集器に関する。   The present invention relates to a test drug dosing information collector, and more particularly, to a test drug dosing information collector that detects the time of taking a test drug using a non-contact type electronic tag.

新薬を開発したときには、被験者に服用させて、効能や副作用などを確認する治験を行う。従来の治験では、非常に多くの被験者を宿泊施設に缶詰にして、試験薬の服用の有無や服用時刻を確認している。また、医薬品にICタグを付加してトレースすることも行われている。以下に、医薬品を管理する従来技術の例をあげる。   When a new drug is developed, it is administered to the subject and a clinical trial is conducted to check the efficacy and side effects. In conventional clinical trials, a large number of subjects are canned in accommodations, and the presence or time of taking the test drug is confirmed. In addition, IC tags are added to pharmaceutical products for tracing. The following are examples of conventional techniques for managing pharmaceuticals.

特許文献１に開示された「薬剤収容物」は、患者の手に渡った後においても、薬剤に関する情報のトレースを可能とするものである。図３に示すように、本体部の収容部に、最小服用単位の薬剤を個別に収容する。本体部に収容された最小服用単位の薬剤ごとに、ICタグに固有の薬剤IDを保持する。ICタグに保持された情報を読み出すことにより、単に薬剤の種類を識別するだけでなく、最小服用単位の薬剤を個々に識別できる。院外処方箋薬のように、患者が病院や薬局から薬剤を持ち帰り、病院外で服用する薬剤についても、それがどのような薬剤であり、いつ誰が処方し、いつ誰が調剤した薬剤であるのか、使用期限はいつであるのか等をトレースできる。
特開2005-211601号公報 The “medicine container” disclosed in Patent Document 1 enables tracing of information related to a drug even after reaching the patient's hand. As shown in FIG. 3, the medicine of the minimum dosage unit is separately accommodated in the accommodating part of the main body part. A unique drug ID is held in the IC tag for each drug in the minimum dose unit contained in the main body. By reading the information held in the IC tag, it is possible not only to identify the type of drug, but also to identify the drug in the minimum dose unit individually. As with out-of-hospital prescription drugs, patients take drugs from hospitals and pharmacies and use it outside the hospital to see what kind of drugs it is, who prescribes, and who dispenses it. You can trace when the deadline is.
JP 2005-211601 A

しかし、従来の治験方法では、手間がかかりコストが嵩むという問題がある。また、医薬品に非接触型電子タグを添付して追跡する方法では、医薬品の服用時刻を認識できないので、治験に利用することができない。   However, the conventional clinical trial method has a problem that it takes time and cost. In addition, the method of tracking a drug by attaching a non-contact type electronic tag cannot be used for a clinical trial because the time of taking the drug cannot be recognized.

本発明の目的は、上記従来の問題を解決して、新薬の治験において、試験薬の服用時刻を手軽に検出して収集できるようにすることである。   An object of the present invention is to solve the above-described conventional problems and to easily detect and collect the time of taking a test drug in a trial of a new drug.

上記の課題を解決するために、本発明では、薬剤収納部と蓋部と非接触型電子タグとを有する試験薬用ケースと、非接触型電子タグと通信する読取器を内蔵し試験薬用ケースを収納する収納箱とを具備する試験薬服用情報収集器の非接触電子タグに、無線通信機能を有するIC部と、蓋部が開かれる際に切断されるアンテナ部とを備え、読取器に、収納箱が閉じられたときに非接触型電子タグと通信して受信データと受信時刻を記録する手段を備えた構成とした。   In order to solve the above problems, in the present invention, a test medicine case having a medicine container, a lid, and a non-contact type electronic tag, and a reader for communicating with the non-contact type electronic tag are incorporated. A non-contact electronic tag of a test drug medication information collector comprising a storage box for storing, an IC unit having a wireless communication function, and an antenna unit that is cut when the lid is opened, the reader, When the storage box is closed, there is provided a means for communicating with the non-contact type electronic tag and recording the received data and the received time.

また、試験薬を収納する薬剤収納部と、薬剤収納部を覆う蓋部と、薬剤収納部を蓋部で覆った状態でシールするシール部材と、シール部材に取り付けられた非接触型電子タグと、非接触型電子タグと通信する読取器とを具備する試験薬服用情報収集器の非接触電子タグに、無線通信機能を有するIC部と、蓋部が開かれる際に切断されるアンテナ部とを備え、読取器に、非接触型電子タグと通信して受信データと受信時刻を記録する手段を備えた構成とした。   In addition, a medicine container that stores the test medicine, a lid that covers the medicine container, a seal member that seals the medicine container with the lid covered, and a non-contact type electronic tag attached to the seal member A non-contact electronic tag of a test drug dosing information collector comprising a reader that communicates with a non-contact type electronic tag, an IC unit having a wireless communication function, and an antenna unit that is cut when the lid is opened The reader is provided with means for communicating with the non-contact type electronic tag and recording the received data and the reception time.

上記のように構成したことにより、治験における試験薬の服用時刻を手軽に検出して収集でき、被験者を拘束することなく治験が可能となる。また、在宅での治験が可能となり、コスト削減とともに、より実生活に近い環境での治験が手軽に行えるようになる。また、非接触電子タグを用いることにより、非接触電子タグを単純に張り替えるだけで、試験薬用ケースの再利用が簡単にできる。貼る位置も、蓋を開けるときに非接触電子タグが壊れるような位置であれば、どのように貼っても良く、非常に手軽に準備ができる。個々の医薬品を非接触電子タグのユニークな識別符号で管理できるので、どの薬をのんだということが明確に管理できる。   By configuring as described above, it is possible to easily detect and collect the time of taking the test drug in the clinical trial, and the clinical trial is possible without restraining the subject. In addition, clinical trials can be performed at home, reducing costs and making it easier to conduct clinical trials in an environment closer to real life. Further, by using the non-contact electronic tag, the test drug case can be easily reused by simply replacing the non-contact electronic tag. As long as the position where the non-contact electronic tag is broken when the lid is opened, it may be pasted in any way, and preparation can be made very easily. Each drug can be managed with a unique identification code of a non-contact electronic tag, so that it is possible to clearly manage which drug is applied.

以下、本発明を実施するための最良の形態について、図１と図２を参照しながら詳細に説明する。   Hereinafter, the best mode for carrying out the present invention will be described in detail with reference to FIGS. 1 and 2. FIG.

本発明の実施例１は、蓋が開かれる際にアンテナ部が切断される非接触型電子タグを有する試験薬用ケースを、読取器を内蔵する収納箱に収納して閉じたときに、非接触型電子タグと通信して受信データを記録する試験薬服用情報収集器である。   In Example 1 of the present invention, when the test medicine case having a non-contact type electronic tag whose antenna part is cut when the lid is opened is stored in a storage box containing a reader and closed, This is a test drug dosing information collector that records received data by communicating with a type electronic tag.

図１は、本発明の実施例１における試験薬服用情報収集器の試験薬用ケースと収納箱の概念図である。図１（ａ）は、試験薬用ケースの各エリアに治験用内服薬（試験薬）を収納して非接触型電子タグでシールした状態を示す図である。図１（ｂ）は、試験薬用ケースの１つのエリアから治験用内服薬を取り出した状態を示す図である。図１（ｃ）は、試験薬用ケースを収納する収納箱の斜視図である。収納箱は二重底になっており、非接触型電子タグの読取器が内蔵されている。図１（ｄ）は、試験薬用ケースを収納する収納箱の断面図である。   FIG. 1 is a conceptual diagram of a test drug case and a storage box of a test drug dosing information collector in Example 1 of the present invention. FIG. 1A is a view showing a state in which an internal medicine for investigation (test drug) is accommodated in each area of a test drug case and sealed with a non-contact type electronic tag. FIG. 1B is a view showing a state in which the internal medicine for trial is taken out from one area of the test medicine case. FIG.1 (c) is a perspective view of the storage box which accommodates the case for test chemicals. The storage box has a double bottom and incorporates a reader for a non-contact type electronic tag. FIG.1 (d) is sectional drawing of the storage box which accommodates the case for test chemicals.

図１において、試験薬用ケース１は、１回分の治験用内服薬を収納するエリアを複数備えたケースである。非接触型電子タグ２は、読取器からの電波を受信して動作電力とし、無線で読取器と通信してデータを送信するとともに、受信したデータを記憶するものである。メモリを持たずにIDコードのみを送信するものでもよい。シール材に貼り付けられたIC部とアンテナ部を有し、シール材が切られる際に、アンテナ部が切断されるようになっている。収納箱３は、読取器を内蔵し、試験薬用ケースを収納する箱である。自室など適当なところに置くことができる。読取器４は、非接触電子タグと通信し、データを取得する装置である。アンテナ５は、読取器が非接触型電子タグと通信するためのアンテナである。   In FIG. 1, a test drug case 1 is a case provided with a plurality of areas for storing internal medicines for one trial. The non-contact type electronic tag 2 receives radio waves from a reader to generate operating power, wirelessly communicates with the reader to transmit data, and stores the received data. It is also possible to transmit only the ID code without having a memory. It has an IC part and an antenna part that are affixed to a sealing material, and the antenna part is cut when the sealing material is cut. The storage box 3 is a box that incorporates a reader and stores a case for a test drug. It can be placed in a suitable place such as your own room. The reader 4 is a device that communicates with a contactless electronic tag and acquires data. The antenna 5 is an antenna for the reader to communicate with the non-contact type electronic tag.

上記のように構成された本発明の実施例１における試験薬飲用情報収集器の機能と動作を説明する。図１（ａ）に示すように、１回分の治験用内服薬を、試験薬用ケース１の１つのエリアにそれぞれ収納して、非接触型電子タグ２で封止する。図１（ｂ）に示すように、試験薬用ケース１の蓋を開けると、封止している非接触型電子タグ２のアンテナ部が破壊される。１回分の治験用内服薬を服用して、試験薬用ケース１を、図１（ｃ）に示す収納箱３に格納して蓋を閉じたときに、読取器４が非接触電子タグ２と通信を行う。図１（ｄ）に示すように、試験薬用ケース１を収納する収納箱３の底部に、読取器４のアンテナ５が設置されている。   The function and operation of the test drug drinking information collector according to the first embodiment of the present invention configured as described above will be described. As shown in FIG. 1 (a), the internal medicine for one trial is accommodated in one area of the test medicine case 1 and sealed with the non-contact type electronic tag 2. As shown in FIG. 1B, when the lid of the test drug case 1 is opened, the sealed antenna portion of the non-contact type electronic tag 2 is destroyed. When the internal medicine for a trial is taken and the case 1 for test medicine is stored in the storage box 3 shown in FIG. 1 (c) and the lid is closed, the reader 4 communicates with the non-contact electronic tag 2. Do. As shown in FIG. 1 (d), the antenna 5 of the reader 4 is installed at the bottom of the storage box 3 for storing the test drug case 1.

読取器４は、収納箱３の蓋が閉められたとき、蓋のスイッチなどにより蓋閉めを検出して、非接触型電子タグ２と交信する。読取器４は、時計とメモリを内蔵しており、読取器４が非接触電子タグ２と通信して取得した情報と、そのときの時刻とを記録する。試験薬用ケース１の治験用内服薬をすべて服用した後、収納箱３をセンターに回収してデータを取り出し、解析する。収集した時系列の通信記録の時刻情報をもとに、各非接触電子タグ２の最後の通信時刻を求める。非接触電子タグ２の最後の通信時刻を、治験用内服薬の服用時刻とする。   When the lid of the storage box 3 is closed, the reader 4 detects the lid closing with a lid switch or the like, and communicates with the non-contact type electronic tag 2. The reader 4 includes a clock and a memory, and records information acquired by the reader 4 communicating with the non-contact electronic tag 2 and the time at that time. After taking all the internal medicines for study in the test drug case 1, the storage box 3 is collected at the center, and the data is taken out and analyzed. The last communication time of each contactless electronic tag 2 is obtained based on the collected time information of the time series communication record. The last communication time of the non-contact electronic tag 2 is taken as the time of taking the internal medicine for trial.

上記のように、本発明の実施例１では、試験薬飲用情報収集器を、蓋が開かれる際にアンテナ部が切断される非接触型電子タグを有する試験薬用ケースを、読取器を内蔵する収納箱に収納して閉じたときに、非接触型電子タグと通信して受信データを記録する構成としたので、治験における試験薬の服用時刻を手軽に検出して収集できる。   As described above, in the first embodiment of the present invention, the test drug drinking information collector, the test drug case having a non-contact type electronic tag whose antenna part is cut when the lid is opened, and the reader are incorporated. Since the received data is recorded by communicating with the non-contact type electronic tag when stored in the storage box and closed, it is possible to easily detect and collect the time of taking the test drug in the clinical trial.

本発明の実施例２は、蓋が開かれる際にアンテナ部が切断される非接触型電子タグを有する試験薬用ケースに読取器を内蔵し、非接触型電子タグと通信して受信データを記録する試験薬飲用情報収集器である。   The second embodiment of the present invention incorporates a reader in a test medicine case having a non-contact type electronic tag whose antenna part is cut when the lid is opened, and communicates with the non-contact type electronic tag to record received data. It is a test drug drinking information collector.

図２は、本発明の実施例２における試験薬飲用情報収集器の試験薬用ケースの概念図である。図２（ａ）は、試験薬用ケースの各エリアに治験用内服薬を収納して非接触型電子タグでシールした状態を示す図である。図２（ｂ）は、試験薬用ケースの１つのエリアから治験用内服薬を取り出した状態を示す図である。図２（ｃ）は、試験薬用ケースの断面図である。試験薬用ケースは二重底になっており、非接触型電子タグの読取器が内蔵されている。   FIG. 2 is a conceptual diagram of a test drug case of the test drug drinking information collector in Example 2 of the present invention. FIG. 2A is a view showing a state in which the internal medicine for study is accommodated in each area of the test drug case and sealed with a non-contact type electronic tag. FIG. 2B is a diagram showing a state in which the internal medicine for trial is taken out from one area of the test medicine case. FIG. 2C is a cross-sectional view of the test drug case. The test drug case has a double bottom and a reader for a non-contact type electronic tag.

図２において、試験薬用ケース１は、治験用内服薬を、各エリアに１回分ずつ収納するケースである。ポケットに入れて携帯できる程度の大きさのものである。非接触型電子タグ２は、読取器からの電波を受信して動作電力とし、無線で読取器と通信してデータを送信するとともに、受信したデータを記憶するものである。メモリを持たずにIDコードのみを送信するものでもよい。シール材に貼り付けられたIC部とアンテナ部を有し、シール材が切られる際に、アンテナ部が切断されるようになっている。読取器４は、非接触電子タグと通信し、データを取得する手段である。アンテナ５は、読取器が非接触型電子タグと通信するためのアンテナである。   In FIG. 2, the test drug case 1 is a case in which the internal medicine for study is stored in each area once. It is large enough to be carried in a pocket. The non-contact type electronic tag 2 receives radio waves from a reader to generate operating power, wirelessly communicates with the reader to transmit data, and stores the received data. It is also possible to transmit only the ID code without having a memory. It has an IC part and an antenna part that are affixed to a sealing material, and the antenna part is cut when the sealing material is cut. The reader 4 is means for communicating with a non-contact electronic tag and acquiring data. The antenna 5 is an antenna for the reader to communicate with the non-contact type electronic tag.

上記のように構成された本発明の実施例２における試験薬服用情報収集器の機能と動作を説明する。図２（ａ）に示すように、治験用内服薬を、試験薬用ケース１の各エリアに１回分ずつ収納して、非接触型電子タグ２を付けたシールで封止する。試験薬用ケース１の底部に、読取器４のアンテナ５が設置されている。読取器４は、適当な時間間隔で非接触電子タグ２と通信する。読取器４は、時計とメモリを内蔵しており、読取器４が非接触電子タグ２と通信して取得した情報と、そのときの時刻とを記録する。試験薬用ケース１の治験用内服薬をすべて服用した後、試験薬用ケース１をセンターに回収してデータを取り出し、解析する。収集した時系列の通信記録の時刻情報をもとに、各非接触電子タグ２の最後の通信時刻を求める。非接触電子タグ２の最後の通信時刻を、治験用内服薬の服用時刻とする。   The function and operation of the test drug dosing information collector in Embodiment 2 of the present invention configured as described above will be described. As shown in FIG. 2 (a), the internal medicine for study is accommodated once in each area of the test medicine case 1 and sealed with a seal with a non-contact type electronic tag 2. An antenna 5 of the reader 4 is installed at the bottom of the test medicine case 1. The reader 4 communicates with the contactless electronic tag 2 at appropriate time intervals. The reader 4 includes a clock and a memory, and records information acquired by the reader 4 communicating with the non-contact electronic tag 2 and the time at that time. After taking all the internal medicines for study in the test drug case 1, the test drug case 1 is collected at the center, and the data is taken out and analyzed. The last communication time of each contactless electronic tag 2 is obtained based on the collected time information of the time series communication record. The last communication time of the non-contact electronic tag 2 is taken as the time of taking the internal medicine for trial.

このように、非接触電子タグを使うことにより、非接触電子タグを単純に張り替えるだけで、試験薬用ケースの再利用が簡単にできる。貼る位置も、蓋を開けるときに非接触電子タグが壊れるような位置であれば、どのように貼っても良く、非常に手軽に準備ができる。個々の医薬品を非接触電子タグのユニークな識別符号（ID）で管理できるので、どの薬をのんだということが明確に管理できる。さらに、読取器４と携帯電話を近距離無線通信手段で接続すれば、服用時刻を通知したり、服用忘れを警告したり、読取データをセンターの装置に送信したりすることも可能である。また、携帯電話から体温や脈拍などのデータを読取器４に送って、試験薬の服用時の体調を記録することもできる。さらに、体調モニタ装置と組み合わせて、オンラインでセンターと結ぶことで、試験薬の服用時の状態をリアルタイムで監視することも可能である。   As described above, by using the non-contact electronic tag, it is possible to easily reuse the test drug case by simply replacing the non-contact electronic tag. As long as the position where the non-contact electronic tag is broken when the lid is opened, it may be pasted in any way, and preparation can be made very easily. Each drug can be managed with a unique identification code (ID) on a non-contact electronic tag, so you can clearly manage which drug you used. Furthermore, if the reader 4 and the mobile phone are connected by short-distance wireless communication means, it is possible to notify the time of taking, warn of forgetting to take, or send the read data to the center device. In addition, data such as body temperature and pulse can be sent from the mobile phone to the reader 4 to record the physical condition at the time of taking the test drug. Furthermore, it is also possible to monitor in real time the state of taking the test drug by connecting to the center online in combination with the physical condition monitoring device.

上記のように、本発明の実施例２では、試験薬服用情報収集器を、蓋が開かれる際にアンテナ部が切断される非接触型電子タグを有する試験薬用ケースに読取器を内蔵し、非接触型電子タグと通信して受信データを記録する構成としたので、治験における試験薬の服用時刻を手軽に検出して収集できる。   As described above, in Example 2 of the present invention, the test drug dose information collector is incorporated in the test drug case having a non-contact type electronic tag whose antenna part is cut when the lid is opened, Since the received data is recorded by communicating with the non-contact type electronic tag, it is possible to easily detect and collect the time of taking the test drug in the clinical trial.

本発明の試験薬服用情報収集器は、新薬の治験などにおいて、試験薬の服用時刻を検出して収集する装置として最適である。   The test drug dose information collector of the present invention is optimal as a device for detecting and collecting test drug doses in clinical trials of new drugs.

本発明の実施例１における試験薬服用情報収集器の概念図である。It is a conceptual diagram of the test medication use information collector in Example 1 of this invention. 本発明の実施例２における試験薬服用情報収集器の概念図である。It is a conceptual diagram of the test medicine taking information collector in Example 2 of the present invention. 従来の非接触電子タグ付PTPシートの説明図である。It is explanatory drawing of the conventional PTP sheet with a non-contact electronic tag.

符号の説明Explanation of symbols

１ 試験薬用ケース
２ 非接触型電子タグ
３ 収納箱
４ 読取器
５ アンテナ
1 Test Drug Case 2 Non-Contact Type Electronic Tag 3 Storage Box 4 Reader 5 Antenna

Claims (2)

薬剤収納部と蓋部と非接触型電子タグとを有する試験薬用ケースと、前記非接触型電子タグと通信する読取器を内蔵し前記試験薬用ケースを収納する収納箱とを具備する試験薬服用情報収集器であって、前記非接触電子タグは、無線通信機能を有するＩＣ部と、前記蓋部が開かれる際に切断されるアンテナ部とを備え、前記読取器は、前記収納箱が閉じられたときに前記非接触型電子タグと通信して受信データと受信時刻を記録する手段を備えたことを特徴とする試験薬服用情報収集器。 A test medicine case comprising: a test medicine case having a medicine container, a lid, and a non-contact type electronic tag; and a storage box containing a reader that communicates with the non-contact type electronic tag and containing the test medicine case. The non-contact electronic tag includes an IC unit having a wireless communication function and an antenna unit that is cut when the lid is opened, and the reader closes the storage box. A test drug dosing information collector, comprising means for communicating with the non-contact type electronic tag and recording the received data and the reception time when received. 試験薬を収納する薬剤収納部と、前記薬剤収納部を覆う蓋部と、前記薬剤収納部を前記蓋部で覆った状態でシールするシール部材と、前記シール部材に取り付けられた非接触型電子タグと、前記非接触型電子タグと通信する読取器とを具備する試験薬服用情報収集器であって、前記非接触電子タグは、無線通信機能を有するＩＣ部と、前記蓋部が開かれる際に切断されるアンテナ部とを備え、前記読取器は、前記非接触型電子タグと通信して受信データと受信時刻を記録する手段を備えたことを特徴とする試験薬服用情報収集器。
A medicine storage part for storing the test medicine, a cover part for covering the medicine storage part, a seal member for sealing the medicine storage part in a state of being covered with the cover part, and a non-contact type electronic device attached to the seal member A test drug dosage information collector comprising a tag and a reader that communicates with the non-contact type electronic tag, wherein the non-contact electronic tag has an IC part having a wireless communication function and the lid part being opened. And a means for recording the reception data and the reception time by communicating with the non-contact type electronic tag.
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