JP2007159871A - Treatment method of stratum corneum - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、角質層の処理方法及び該処理方法に使用する皮膚損傷治具に関する。 The present invention relates to a stratum corneum treatment method and a skin damage jig used in the treatment method.
経皮的に薬剤を投与する場合には、薬剤が皮膚を通過することが必要である。皮膚は、表皮、真皮、皮下組織の3つの層に分かれており、複雑な構造をしている。特に、角質層は表皮の最も外側にあり、外界からの刺激から身体の内部を守る防壁の役割をしている。角質層はごく薄い膜ではあるものの強力なバリヤ層として非常に有益なものであるが、経皮からの投薬に対しては障害であることが指摘されており、この角質層を損傷させる方法が多数提案されるに至っている。 When administering a drug transdermally, it is necessary for the drug to pass through the skin. The skin is divided into three layers, epidermis, dermis, and subcutaneous tissue, and has a complex structure. In particular, the stratum corneum is on the outermost side of the epidermis and serves as a barrier that protects the body's interior from external stimuli. Although the stratum corneum is a very thin film, it is very useful as a strong barrier layer, but it has been pointed out that it is an obstacle to transdermal administration, and there is a way to damage this stratum corneum. Many have been proposed.
また、皮膚表面に多数存在する樹状細胞であるランゲルハンス細胞を刺激させて、ウイルス感染細胞や癌細胞を特異的に認識して殺傷するキラーT細胞を活性化させるために、生体の外的刺激に対する初期バリアである表皮角質層を物理的または化学的に破壊すると良いことが報告されており、この場合にも表皮角質層を損傷させる方法が試みられている(特許文献1)。 Furthermore, in order to stimulate Langerhans cells, which are a large number of dendritic cells present on the skin surface, to activate killer T cells that specifically recognize and kill virus-infected cells and cancer cells It has been reported that it is better to physically or chemically destroy the epidermal stratum corneum, which is an initial barrier against the skin, and a method for damaging the epidermal stratum corneum has also been attempted in this case (Patent Document 1).
角質層を損傷させる方法として、例えばアセトンなどの有機溶媒により角質間層を形成する皮脂を取り除く方法、あるいは機械的に角質層を破壊する方法などが挙げられ、後者の一態様として、粘着テープを表皮角質層面に接着させた後、剥離する操作(以下、「テープストリッピング」ともいう。)を1回〜数回繰り返す方法などが公知である。例えば皮膚表皮採取用テープのように、テープ基材と粘着層からなり、粘着力が10〜50N/25mmに調整されることにより、使用者の痛みも出血もなく、皮膚を損傷させる方法が開示されている(特許文献2)。また、角質層穿刺装置のように、針を保持し、皮膚に一定の穴を開ける方法なども開発されている(特許文献3)。 Examples of the method for damaging the stratum corneum include a method of removing sebum that forms the stratum corneum with an organic solvent such as acetone, or a method of mechanically destroying the stratum corneum. A method of repeating the operation of peeling after the adhesion to the surface of the epidermal stratum corneum (hereinafter also referred to as “tape stripping”) is known. For example, a method of damaging the skin without pain and bleeding of the user is disclosed by comprising a tape base material and an adhesive layer, such as a tape for collecting skin epidermis, and adjusting the adhesive strength to 10 to 50 N / 25 mm (Patent Document 2). In addition, a method of holding a needle and making a certain hole in the skin, such as a stratum corneum puncture device, has been developed (Patent Document 3).
一方、刃を用いることにより、簡便に皮膚を損傷させることができる。しかしながら、刃を用いて皮膚を損傷させる場合は、皮膚が流動的であるため、上記のテープストリッピングや装置を用いる手法のように皮膚に一定の損傷を与えることは困難であった。 On the other hand, skin can be easily damaged by using a blade. However, when using a blade to damage the skin, the skin is fluid, and it has been difficult to cause constant damage to the skin as in the above-described tape stripping and apparatus methods.
また、刃を用いた方法で、より簡便に角質層に一定の損傷を与える角質層処理方法として、皮膚表面を固定するホルダと、該ホルダ内を一定方向に移動するように設置されたスライダーと、該スライダーの皮膚表面に面する位置に備えられた刃の少なくとも3つの構成からなる皮膚損傷治具について既に出願している(特許文献4)。しかしながら、この方法では、固定された皮膚が盛り上がる可能性があり、刃を一定の深さで移動させることは困難である。
本発明の課題は、刃を用いた方法で、より簡便に角質層に一定の損傷を与える角質層処理方法を提供することにある。さらに、別の目的は該処理方法に使用する皮膚損傷治具を提供することである。 An object of the present invention is to provide a stratum corneum treatment method that easily and easily damages the stratum corneum by a method using a blade. Yet another object is to provide a skin damage jig for use in the treatment method.
本発明者らは、上記目的を達成するために鋭意研究を重ねた結果、まず、皮膚損傷を設けうる角質層に粘着テープを貼付し、皮膚表面を固定するホルダと、該ホルダ内を一定方向に移動するように設置されたスライダーと、該スライダーの皮膚表面に面する位置に備えられた刃の少なくとも3つの構成からなる皮膚損傷治具を用いて前記粘着テープを貼付した皮膚を固定し、該ホルダに沿わせて刃をスライドさせれば、固定された皮膚の上に一定の条件で一定の損傷を与えることができることを見出し、本発明を完成した。 As a result of intensive research in order to achieve the above object, the present inventors first applied an adhesive tape to the stratum corneum that can provide skin damage, a holder for fixing the skin surface, and a fixed direction in the holder. Fixing the skin to which the adhesive tape has been applied using a skin damage jig comprising at least three components: a slider installed to move to the blade and a blade provided at a position facing the skin surface of the slider; It has been found that if the blade is slid along the holder, a certain amount of damage can be caused on the fixed skin under certain conditions, and the present invention has been completed.
すなわち本発明は、以下よりなる。
1.皮膚損傷を設けうる角質層に粘着テープを貼付する工程と、該粘着テープを貼付した皮膚表面を固定するホルダと、該ホルダに沿って一定方向に移動するように設置されたスライダーと、該スライダーの皮膚表面に面する位置に備えられた刃からなる皮膚損傷治具を用いる工程からなる角質層の処理方法。
2.ホルダの内側の少なくとも一辺が直線状であり、スライダーが前記ホルダの直線状の少なくとも一辺に沿って移動するように設置されている皮膚損傷治具を用いる前項1に記載の処理方法。
3.皮膚損傷治具のホルダを皮膚上に置いて皮膚表面を固定させ、スライダーに備えられた刃をスライダーとともに移動させることによる前項1又は2に記載の処理方法。
4.スライダーに備えられた刃が、200μm以下である前項1〜3のいずれか1に記載の処理方法。
5.前項1〜4のいずれか1に記載の処理方法に使用する皮膚の皮膚損傷治具。
That is, this invention consists of the following.
1. A step of applying an adhesive tape to a stratum corneum capable of providing skin damage, a holder for fixing the skin surface to which the adhesive tape is applied, a slider installed so as to move in a certain direction along the holder, and the slider A method for treating a stratum corneum comprising a step of using a skin damage jig comprising a blade provided at a position facing the skin surface.
2. 2. The processing method according to
3. 3. The processing method according to
4). 4. The processing method according to any one of
5. The skin damage jig | tool of the skin used for the processing method of any one of the preceding clauses 1-4.
角質層の処理方法及び該処理方法に使用する皮膚損傷治具により、皮膚角質層に簡便に一定の損傷を与えることができるので、テープストリッピングの様に何回も同様の操作をする必要はない。また、本発明の方法により得られた傷は、一定の長さの直線状の傷であり、穿刺によるピンポイントの傷に比べると、損傷部位が大きく、またテープストリッピングに比べて損傷面積を最低限に抑えることができ、最も有効に経皮薬剤投与等の処理を行うことができる。また、皮膚を固定するためのテープを最終的に剥がすため、角質層を剥離することも付加され、皮膚損傷にさらに効果的である。 Because the stratum corneum treatment method and the skin damage jig used in the treatment method can easily and consistently damage the stratum corneum, it is not necessary to perform the same operation many times like tape stripping. . In addition, the wound obtained by the method of the present invention is a linear wound having a certain length, and the damaged portion is larger than the pinpoint wound caused by puncture, and the damaged area is minimized as compared with tape stripping. It is possible to minimize the amount of treatment, and the most effective treatment such as transdermal drug administration can be performed. In addition, since the tape for fixing the skin is finally peeled off, the stratum corneum is also peeled off, which is more effective for skin damage.
以下に本発明の実施形態を、添付図面を参照しながら説明する。なお、図中、同一符号は同一又は対応する部分を示すものとする。ただし、これらの図は本発明の内容を象徴的に示す一例であって、本発明はこれらに限定されるものではない。
本発明の皮膚損傷治具は、図1及び図3に示すように、粘着テープ(1)を貼付した皮膚表面(4)を固定するホルダ(2)と、該ホルダ内を一定方向に移動するように設置されたスライダー(3)と、該スライダーの皮膚表面に面する位置に備えられた刃(5)の少なくとも3つの構成からなり、皮膚表面(4)を固定する粘着テープ(1)が別途必要である。
Embodiments of the present invention will be described below with reference to the accompanying drawings. In the drawings, the same reference numerals indicate the same or corresponding parts. However, these drawings are examples showing the contents of the present invention symbolically, and the present invention is not limited to these.
As shown in FIGS. 1 and 3, the skin damage jig of the present invention has a holder (2) for fixing a skin surface (4) to which an adhesive tape (1) is applied, and moves in a fixed direction within the holder. The adhesive (1) for fixing the skin surface (4) is composed of at least three components: a slider (3) installed in this way and a blade (5) provided at a position facing the skin surface of the slider. It is necessary separately.
本発明の皮膚損傷治具のホルダは、粘着テープを貼付した皮膚を平面的に固定することができれば良く、その形状、素材、大きさは特に限定されるものではない。ここで粘着テープを貼付した皮膚を平面的に固定するとは、例えば図1又は図2に示すようにxy軸で得られる平面状に固定することができることをいう。従って、ホルダはxy軸方向に対し平面構造を有することが必要である。例えばホルダは、図1及び図2に示すように、長方形の形状からなる枠組みのような形状であっても良いし、円形やその他の形状であっても良い。仮に、カッターのように皮膚を平面的に固定することのできない治具で皮膚を損傷させた場合、皮膚が固定されずにある程度自由に動き、皮膚に一定の損傷を与えることは難しくなる。該ホルダは、粘着テープを貼付した皮膚を固定するとともに、ホルダに沿って刃を移動させることができることが必要である。z軸の下方面に突出した刃を一定の条件で移動させるために、刃を直接ホルダに沿わせるのではなく、一定条件で移動させることができるスライダーを設けることが必要である。 The holder of the skin damage jig of the present invention is not particularly limited as long as it can planarly fix the skin to which the adhesive tape is applied, and its shape, material and size are not particularly limited. Here, fixing the skin to which the adhesive tape is applied in a plane means that the skin can be fixed in a plane obtained by the xy axis as shown in FIG. 1 or FIG. 2, for example. Therefore, the holder needs to have a planar structure with respect to the xy axis direction. For example, as shown in FIGS. 1 and 2, the holder may have a shape like a frame made of a rectangular shape, or may have a circular shape or other shapes. If the skin is damaged by a jig such as a cutter that cannot fix the skin flatly, the skin moves freely to some extent without being fixed, and it is difficult to cause constant damage to the skin. The holder needs to be able to move the blade along the holder while fixing the skin to which the adhesive tape is applied. In order to move the blade protruding on the lower surface of the z-axis under a certain condition, it is necessary to provide a slider that can be moved under a certain condition, not directly along the holder.
本発明の皮膚損傷治具に設けたスライダーは、ホルダの一部に沿って、例えばy軸方向にスライドさせることができればよい。このようなスライダーは、図1及び図2に示すように、枠組みの形状からなるホルダの内側に設けることもできるし、ホルダの外側に沿ってスライド可能なように設けることもできる。ただし、本発明の目的に従い、より確実に一定の条件で刃をスライドさせるためには、固定した枠組みの内側をスライドさせることができるような構造にするのが好ましい。 The slider provided in the skin damage jig of the present invention may be slid along the part of the holder, for example, in the y-axis direction. As shown in FIGS. 1 and 2, such a slider can be provided inside a holder having a frame shape, or can be provided so as to be slidable along the outside of the holder. However, in order to slide the blade more reliably under certain conditions in accordance with the object of the present invention, it is preferable to have a structure that can slide the inside of the fixed frame.
一定条件で、簡便に一定の皮膚損傷を与えるために、スライダーがスライドするホルダの位置は、直線状にしておくことが好ましい。このような直線状の構造は、少なくとも一箇所あれば良く、また複数箇所あっても良い。例えば、図1及び図2に示すように、ホルダの内部に並行に直線の構造部分を設け、該並行した直線構造の間にスライダーを設けて、スライダーをスライドさせることができる。例えば、図2の枠組みの内側の大きさは、所望の皮膚損傷の大きさに合わせて決定することができる。スライダーがスライド容易なように、ホルダ又はスライダーに凹凸のような構造を持たせても良いし、スライダーの上部につまみのような構造を持たせても良い。 In order to easily cause constant skin damage under certain conditions, the position of the holder on which the slider slides is preferably linear. Such a linear structure may be at least one place, and may be a plurality of places. For example, as shown in FIGS. 1 and 2, it is possible to provide a linear structure portion in parallel inside the holder, and to provide a slider between the parallel linear structures to slide the slider. For example, the size inside the framework of FIG. 2 can be determined according to the desired skin damage magnitude. To make the slider easy to slide, the holder or the slider may have a structure such as an unevenness, or the slider may have a structure like a knob.
本発明の皮膚損傷治具の材質、特にホルダ及びスライダーの素材は限定されないが、z軸方向の固定部位は、刃部位(5)も伴うため、使用者の指で刃をy軸方向にスライドさせることができることが必要である。具体的には、例えばヒトが指で押す力は最大約2kgfであるため、皮膚全体にかかる力が2kgfであることが好ましく、より好ましくは1〜2kgfである。これは、固定面積によって単位面積あたりの皮膚にかかる力が異なるが、皮膚を固定する面積が小さく、かつ皮膚にかかる力が大きいほど皮膚を損傷させやすい。 The material of the skin damage jig of the present invention, in particular, the material of the holder and the slider is not limited, but the fixed part in the z-axis direction is also accompanied by the blade part (5), so the user slides the blade in the y-axis direction with the user's finger. It is necessary to be able to make it happen. Specifically, for example, the maximum pressing force of a human with a finger is about 2 kgf, so the force applied to the entire skin is preferably 2 kgf, more preferably 1 to 2 kgf. This is because the force applied to the skin per unit area varies depending on the fixed area, but the smaller the area for fixing the skin and the greater the force applied to the skin, the more easily the skin is damaged.
このような目的に使用されるホルダ及びスライダーの素材は、成型加工性が容易である疎水性高分子材料が好適であり、例えば合成樹脂を使用することができる。具体的にはポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンフタレート又はポリカーボネート等が好適に例示される。また、皮膚の固定をより確実にするために、ホルダの皮膚に貼付した粘着テープの支持体に当たる位置に、粘着性物質等を塗布しておくこともできる。このような粘着性物質は、粘着力が十分にあれば特に限定されない。また、皮膚を損傷させる刃の素材も、特に限定されるものではなく、本発明の目的に使用可能な素材であれば良い。 The material of the holder and the slider used for such a purpose is preferably a hydrophobic polymer material that can be easily molded, and for example, a synthetic resin can be used. Specifically, polyethylene, polypropylene, polystyrene, polyethylene phthalate, polycarbonate or the like is preferably exemplified. Further, in order to secure the fixation of the skin, an adhesive substance or the like can be applied to a position where it contacts the support of the adhesive tape affixed to the skin of the holder. Such an adhesive substance is not particularly limited as long as the adhesive force is sufficient. Further, the blade material that damages the skin is not particularly limited as long as it is a material that can be used for the purpose of the present invention.
本発明の皮膚損傷治具の刃は、図3に示すように、スライダーの皮膚表面に面する位置にz軸方向に設けることができる。刃の大きさは、所望の皮膚損傷の大きさに合わせて決定することができる。本発明の皮膚の損傷は、薬剤を経皮的に投与するために、所望の位置に所望の大きさでバリヤとなる角質層を除去することが目的であるから、角質層より深い部分にまで損傷を到達させるような大きさの刃とする必要はない。角質層さえ傷をつけることができれば、皮膚を損傷させても痛みを感じたり、出血するなどの副作用が生じることなく、効率的に処理することができる。このような、副作用が生じない刃の長さは200μm以下が好ましく、より好ましくは20μm〜150μmである。 As shown in FIG. 3, the blade of the skin damage jig of the present invention can be provided in the z-axis direction at a position facing the skin surface of the slider. The size of the blade can be determined according to the size of the desired skin damage. The purpose of the skin damage of the present invention is to remove a stratum corneum that becomes a barrier with a desired size at a desired position in order to administer a drug percutaneously. The blade need not be sized to reach the damage. If even the stratum corneum can be injured, it can be processed efficiently without causing side effects such as pain or bleeding even if the skin is damaged. The length of the blade that does not cause such side effects is preferably 200 μm or less, and more preferably 20 μm to 150 μm.
本発明の皮膚損傷治具に使用する刃(5)の個数は特に限定されない。損傷させたい面積を広くしたければ、刃はx軸方向に1列に並べて配置しても良いし、y軸方向に複数列に配置しても良い。ただし、同一y軸上に2列以上の刃が並んではならない。これは、同じ部位を二度以上損傷させることになり、皮膚の損傷が大きく、使用者に痛みを感じさせるようなことになるからである。 The number of blades (5) used in the skin damage jig of the present invention is not particularly limited. If it is desired to increase the area to be damaged, the blades may be arranged in a row in the x-axis direction, or may be arranged in a plurality of rows in the y-axis direction. However, two or more blades must not be arranged on the same y-axis. This is because the same part is damaged twice or more, the skin is seriously damaged, and the user feels pain.
本発明の皮膚損傷治具に使用する粘着テープは、医療用テープであり皮膚を固定できれば、特に限定されない。ただし、粘着テープの厚みにより皮膚損傷の程度が異なるため、粘着テープの厚みが50μm以下であることが好ましい。また、本発明の粘着テープは皮膚粘着力が十分にあり、該粘着剤により角質損傷が生じず、皮膚刺激を誘発しないものが好ましい。具体的には特許2359330号公報に記載の医療用粘着剤を使用することができる。 The adhesive tape used for the skin damage jig | tool of this invention is a medical tape, and if it can fix skin, it will not specifically limit. However, since the degree of skin damage differs depending on the thickness of the adhesive tape, the thickness of the adhesive tape is preferably 50 μm or less. In addition, the adhesive tape of the present invention preferably has a sufficient skin adhesive force, does not cause keratin damage by the adhesive, and does not induce skin irritation. Specifically, the medical adhesive described in Japanese Patent No. 2359330 can be used.
本発明の皮膚損傷治具を用いて、次の処理法により皮膚を損傷させることができる。
図1〜3に示すように、傷を設けたい皮膚の位置(4)に粘着テープ(1)を貼付し、その上に本発明の皮膚損傷治具を設置する。ホルダ(2)を固定し、一定の力を加えて、スライダー(3)をy軸方向に移動させる。スライダー(3)の下に備えられた刃(5)が、スライダー(3)とともにy軸方向に移動し、所望の長さであり、所望の深さの傷を設けることができる。
Using the skin damage jig of the present invention, the skin can be damaged by the following treatment method.
As shown in FIGS. 1-3, the adhesive tape (1) is affixed to the position (4) of the skin where the wound is to be provided, and the skin damage jig of the present invention is placed thereon. Fix the holder (2) and apply a certain force to move the slider (3) in the y-axis direction. The blade (5) provided under the slider (3) moves in the y-axis direction together with the slider (3), has a desired length, and can provide a scratch with a desired depth.
以上説明したように、本発明の皮膚損傷治具により非常に簡便に皮膚の角質層に損傷を与えることができる。本発明の処理法により与えられた傷の上に、例えば薬剤を含む貼布剤を貼り付けると、角質層を通過できない分子量の薬剤であっても、容易に経皮的治療方法を施すことができる。さらに、本発明の角質層の損傷処理により、例えば皮膚表皮に多数常在する表皮ランゲルハンス細胞を刺激することができ、ウイルス感染細胞等に対する免疫学的な治療方法にも適用することができる。 As explained above, the stratum corneum of the skin can be damaged very easily by the skin damage jig of the present invention. For example, when a patch containing a drug is applied to the wound given by the treatment method of the present invention, even if the drug has a molecular weight that cannot pass through the stratum corneum, a transdermal therapeutic method can be easily applied. it can. Furthermore, the stratum corneum damage treatment of the present invention can stimulate, for example, a large number of epidermal Langerhans cells residing in the skin epidermis, and can also be applied to immunological treatment methods for virus-infected cells and the like.
1 粘着テープ
2 ホルダ
3 スライダー
4 皮膚
5 刃
1
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