JP2007117622A

JP2007117622A - Puncture device

Info

Publication number: JP2007117622A
Application number: JP2005316942A
Authority: JP
Inventors: Atsushi Matsumoto; 淳松本; Yutaro Sonoda; 雄太郎園田
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2005-10-31
Filing date: 2005-10-31
Publication date: 2007-05-17

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a puncture device stably and surely puncturing a skin layer with a puncture needle. <P>SOLUTION: This puncture device 1 punctures the skin (the corium) with the puncture needle 4. The puncture device 1 includes: a slide member 3 holding the puncture needle 4; a fixed part 8 movably supporting the slide member 3 and having a flat surface fixed to the body surface F; and a positioning part 7 to which the fixed part 8 is turnably connected and which has a flat surface fixed to the body surface F, wherein with the positioning part 7 fixed to the body surface F, the fixed part 8 is turned to the body surface F side to raise the skin, and the slide member 3 is moved to puncture the raised skin with the puncture needle 4 through an opening window 25 provided at the end of the positioning part 7 side of the fixed part 8. <P>COPYRIGHT: (C)2007,JPO&INPIT

Description

本発明は、穿刺器具に関し、皮膚の表面より穿刺して所定部位（例えば真皮）に対して用いられる穿刺器具に関する。 The present invention relates to a puncture device, and more particularly to a puncture device that is punctured from the surface of a skin and used for a predetermined site (for example, dermis).

真皮は、表皮や皮下組織と比較すると毛細血管の密度が高く、またリンパ末端が存在するため、特に直接注入された薬剤は、血管あるいはリンパ管に移行し、体液中に吸収される吸収速度が速いことが知られている。特に、真皮では、ホルモン、抗体医薬品、サイトカインなどの高分子物質を用いた薬剤を効率よく血液に吸収させることができる。また、真皮は効率の良い免疫の場であることが知られており、ワクチンの投与量を節約したり、弱いワクチンの感作を増強することができる。 The dermis has a higher capillary density than the epidermis and subcutaneous tissue, and because of the presence of lymph terminus, especially directly injected drugs migrate to the blood vessels or lymph vessels and have a rate of absorption that is absorbed into body fluids. It is known to be fast. In particular, in the dermis, drugs using high-molecular substances such as hormones, antibody drugs, and cytokines can be efficiently absorbed into blood. Also, the dermis is known to be an efficient immunization field, which can save vaccine doses and enhance sensitization of weak vaccines.

また、真皮は、成人の人間では体表面（角質層の表面）から略一定の深さに存在することが知られている。このことは、言い換えれば、真皮に薬剤を注入する場合には、これらの人間に対しては、同じ長さ（深さ）の穿刺針を用いることができることを意味している。 The dermis is known to exist at a substantially constant depth from the body surface (the surface of the stratum corneum) in adult humans. In other words, this means that a puncture needle having the same length (depth) can be used for these humans when a drug is injected into the dermis.

一般に、真皮の幅は、体表面に対して垂直方向を基準とすると、１ｍｍ〜４ｍｍ（平均値は１ｍｍ〜２ｍｍ）程度であり、また、図１１の一般的な皮膚構造の断面図に示すように、真皮Ｄは、角質層ＳＣを含んだ幅０．０６ｍｍ〜０．１ｍｍ程度の表皮Ｅと、皮下組織Ｓとの間に挟まれるようにして皮膚内に存在する。 In general, the width of the dermis is about 1 mm to 4 mm (average value is 1 mm to 2 mm) with respect to the direction perpendicular to the body surface, and as shown in the cross-sectional view of the general skin structure in FIG. In addition, the dermis D exists in the skin so as to be sandwiched between the epidermis E including the stratum corneum SC and having a width of about 0.06 mm to 0.1 mm and the subcutaneous tissue S.

従って、表皮と皮下組織の間にする存在する真皮に、穿刺器具の先端部、例えば穿刺針の針先を正確に挿入することは難しく、誤って針先が皮下組織等に挿入されてしまうと、薬剤を効率よく吸収させることができないという問題が生じる。 Therefore, it is difficult to accurately insert the tip of the puncture device, for example, the needle tip of the puncture needle, into the dermis existing between the epidermis and the subcutaneous tissue, and if the needle tip is accidentally inserted into the subcutaneous tissue or the like. The problem arises that the drug cannot be absorbed efficiently.

近年、例えば、前述した高分子医薬品を持続的に若しくはワンショットで真皮をターゲットとして投与することが試みられているが、このような場合、特に上述した問題が顕著になる。 In recent years, for example, attempts have been made to administer the above-described high-molecular-weight pharmaceuticals continuously or one-shot with the dermis as a target. In such a case, the above-described problems become particularly significant.

ここで、体内の真皮に薬剤を注入するために、体内に挿入される穿刺針の長さを規定した皮下注射装置が知られている（特許文献１）。また、皮膚内に存在する特定の層に薬剤を注入するために、皮膚内に挿入される穿刺針の深さ（挿入深さ）を所定の長さに規定し、体表面に対して垂直方向から穿刺針を皮膚内に挿入する薬液注入装置も知られている（特許文献２）。 Here, in order to inject a drug into the dermis in the body, a hypodermic injection device that defines the length of a puncture needle inserted into the body is known (Patent Document 1). In addition, in order to inject a drug into a specific layer existing in the skin, the depth of the puncture needle inserted into the skin (insertion depth) is defined to a predetermined length, and is perpendicular to the body surface Also known is a chemical injection device for inserting a puncture needle into the skin (Patent Document 2).

特開２００１−１３７３４３号公報JP 2001-137343 A 特開２００５−８７５１９号公報JP 2005-87519 A

しかし、これらの装置では、体表面に対して垂直方向から穿刺針が皮膚内に挿入される構成が採用されている。この場合、穿刺針を穿刺しようとすると、皮膚全体が弾性的に窪んで穿刺されず、また穿刺されても針先が真皮まで達しないことがある。 However, these apparatuses employ a configuration in which a puncture needle is inserted into the skin from a direction perpendicular to the body surface. In this case, when trying to puncture the puncture needle, the entire skin is elastically depressed and may not be punctured, and even if punctured, the needle tip may not reach the dermis.

また、真皮に対して垂直に穿刺針が挿入されると、真皮内における穿刺針の深さ（挿入深さ）が短くなり、例えば外部から何らかの衝撃等が加えられたような場合には、薬剤注入中の穿刺針が真皮から抜けてしまうという問題が生じてしまう。 In addition, when the puncture needle is inserted perpendicularly to the dermis, the depth of the puncture needle (insertion depth) in the dermis is shortened. For example, when some kind of impact is applied from the outside, There arises a problem that the puncture needle being injected comes out of the dermis.

更に、これらの装置を用いた場合には、真皮において、真皮の表面（表皮と真皮の境目）に形成された穿刺針の挿入口から、穿刺針の先端にある薬剤放出口までの距離が短くなり、薬剤放出口から真皮に注入された薬剤が、挿入口から真皮の外（表皮）へ漏れてしまうという問題も生じてしまう。 Furthermore, when these devices are used, in the dermis, the distance from the insertion port of the puncture needle formed on the surface of the dermis (the boundary between the epidermis and the dermis) to the drug discharge port at the tip of the puncture needle is short. Thus, there is a problem that the drug injected into the dermis from the drug discharge port leaks from the insertion port to the outside of the dermis (skin).

本発明の目的は、上述の問題点を考慮し、穿刺針によって安定かつ確実に薬剤を投入することができる穿刺器具を提供することにある。更に、誰もが皮膚に穿刺針を穿刺することができ、一定の位置（深さ）に針先を挿入、留置できる穿刺器具を提供することにある。 In view of the above-described problems, an object of the present invention is to provide a puncture device capable of stably and reliably injecting a drug with a puncture needle. It is another object of the present invention to provide a puncture device that allows anyone to puncture the skin with a puncture needle and insert and place the needle tip at a certain position (depth).

このような目的は、下記（１）〜（１０）の本発明により達成される。
（１）皮膚を穿刺針により穿刺する穿刺器具であって、
前記穿刺針を保持する保持手段と、
前記保持手段を移動可能に支持すると共に体表面に固定される平面を有する固定部と、
前記固定部が回動可能に連結されると共に前記体表面に固定される平面を有する位置決め部と、を備え、
前記位置決め部を前記体表面に固定した状態で、前記固定部を前記体表面側に回動させることにより前記皮膚を隆起させ、前記保持手段を移動させることで、前記固定部の、前記位置決め部側端部に設けられた貫通穴を介して前記隆起させた皮膚に前記穿刺針を穿刺するよう構成したこと
を特徴とする穿刺器具。 Such an object is achieved by the present inventions (1) to (10) below.
(1) A puncture device for puncturing the skin with a puncture needle,
Holding means for holding the puncture needle;
A fixing portion that movably supports the holding means and has a flat surface fixed to the body surface;
A positioning part having a flat surface fixed to the body surface while the fixing part is rotatably connected,
In the state where the positioning part is fixed to the body surface, the fixing part is turned to the body surface side to raise the skin and move the holding means, so that the positioning part of the fixing part A puncture device characterized in that the puncture needle is punctured into the raised skin through a through hole provided in a side end.

（２）前記固定部の前記体表面に固定される平面は、前記位置決め部と一緒に前記体表面に固定される押圧面と、前記押圧面に連続すると共に前記固定部が前記体表面側に回動されることにより当該体表面に固定される当接面とからなること
を特徴とする上記（１）に記載の穿刺器具。 (2) The flat surface fixed to the body surface of the fixing portion is continuous with the pressing surface fixed to the body surface together with the positioning portion, and the fixing portion is located on the body surface side. The puncture device according to (1) above, comprising a contact surface that is fixed to the body surface by being rotated.

（３）前記固定部の前記当接面は、前記押圧面に直交していること
を特徴とする上記（２）に記載の穿刺器具。 (3) The puncture device according to (2), wherein the contact surface of the fixing portion is orthogonal to the pressing surface.

（４）前記貫通穴は前記押圧面を貫通すること
を特徴とする上記（２）に記載の穿刺器具。 (4) The puncture device according to (2), wherein the through hole penetrates the pressing surface.

（５）前記位置決め部及び前記固定部の前記体表面に固定される平面は、粘着部材によって前記体表面に接着固定されること
を特徴とする上記（１）に記載の穿刺器具。 (5) The puncture device according to (1) above, wherein the flat surfaces fixed to the body surface of the positioning portion and the fixing portion are adhesively fixed to the body surface by an adhesive member.

（６）前記保持手段は、前記皮膚を隆起させた状態において、前記体表面に固定された前記位置決め部の平面に対して略平行に移動されると共に、当該保持手段の移動する方向と前記穿刺針の軸心が一致するように前記穿刺針を保持すること
を特徴とする上記（１）に記載の穿刺器具。 (6) In the state where the skin is raised, the holding means is moved substantially parallel to the plane of the positioning portion fixed to the body surface, and the moving direction of the holding means and the puncture The puncture device according to (1), wherein the puncture needle is held so that the axis of the needle coincides.

（７）前記位置決め部に前記保持手段の移動を案内する第１のガイド手段を設けると共に、前記固定部に前記保持手段の移動を案内する第２のガイド手段を設け、前記保持手段は、前記固定部上を移動すると共に前記位置決め部上を移動するように形成したこと
を特徴とする上記（１）に記載の穿刺器具。 (7) The positioning unit is provided with first guide means for guiding the movement of the holding means, and the fixing part is provided with second guide means for guiding the movement of the holding means, The puncture device according to (1), wherein the puncture device is formed so as to move on the fixing portion and on the positioning portion.

（８）前記保持手段と前記固定部とにより前記穿刺針を覆うように、前記前記保持手段を形成したこと
を特徴とする上記（１）に記載の穿刺器具。 (8) The puncture device according to (1), wherein the holding unit is formed so as to cover the puncture needle with the holding unit and the fixing portion.

（９）前記保持手段の移動をロックするロック手段を設けたこと
を特徴とする上記（１）に記載の穿刺器具。 (9) The puncture device according to (1) above, wherein a lock unit that locks movement of the holding unit is provided.

（１０）前記穿刺針の先端には刃面を有し、当該刃面は前記保持手段の移動方向と水平に直交する方向を向いていること
を特徴とする上記（１）に記載の穿刺器具。 (10) The puncture device according to (1), wherein a tip of the puncture needle has a blade surface, and the blade surface faces a direction perpendicular to the moving direction of the holding means. .

上記した目的は、下記（１１）の発明によっても達成される。
（１１）皮膚を穿刺針により穿刺する穿刺方法であって、
前記穿刺針を保持する保持手段と、
前記保持手段を移動可能に支持すると共に体表面に固定される平面を有する固定部と、
前記固定部が回動可能に連結されると共に前記体表面に固定される平面を有する位置決め部と、を用い、
前記位置決め部を前記体表面に固定した状態で、前記固定部を前記体表面側に回動させることにより前記皮膚を隆起させ、前記保持手段を移動させることで、前記固定部の、前記位置決め部側端部に設けられた貫通穴を介して前記隆起させた皮膚に前記穿刺針を穿刺するようにしたこと
を特徴とする穿刺方法。 The above object can also be achieved by the following invention (11).
(11) A puncturing method for puncturing the skin with a puncture needle,
Holding means for holding the puncture needle;
A fixing portion that movably supports the holding means and has a flat surface fixed to the body surface;
A positioning part having a plane fixed to the body surface while the fixing part is rotatably connected, and
In the state where the positioning part is fixed to the body surface, the fixing part is turned to the body surface side to raise the skin and move the holding means, so that the positioning part of the fixing part A puncture method characterized in that the puncture needle is punctured into the raised skin through a through hole provided in a side end.

本発明によれば、穿刺針を皮膚に穿刺して所定部位に確実に到達させることができる。また、皮膚の所定部位に対して、薬剤を確実に注入することができる。 According to the present invention, the puncture needle can be punctured into the skin to reliably reach a predetermined site. In addition, the drug can be reliably injected into a predetermined part of the skin.

以下、本発明の穿刺器具を実施するための最良の形態について、図面を参照して説明するが、本発明は以下の形態に限定されるものではない。 Hereinafter, the best mode for carrying out the puncture device of the present invention will be described with reference to the drawings, but the present invention is not limited to the following modes.

図１〜図１０は、本発明の実施の形態を説明するものである。即ち、図１は本発明の穿刺器具の斜視図、図２は側面図、図３は分解斜視図、図４は穿刺針を拡大して示す拡大図、図５〜図８は図１に示す穿刺器具の使用方法を説明するための説明図、図９は図１に示す穿刺器具の要部を拡大した説明図、図１０は図１に示す穿刺器具に係る粘着部材の取付位置のその他の例を示す説明図である。 1 to 10 illustrate an embodiment of the present invention. 1 is a perspective view of the puncture device of the present invention, FIG. 2 is a side view, FIG. 3 is an exploded perspective view, FIG. 4 is an enlarged view showing the puncture needle, and FIGS. 9 is an explanatory diagram for explaining how to use the puncture device, FIG. 9 is an explanatory diagram enlarging a main part of the puncture device shown in FIG. 1, and FIG. 10 is another view of the attachment position of the adhesive member related to the puncture device shown in FIG. It is explanatory drawing which shows an example.

図１〜図３に示すように、穿刺器具１は、ベース部材２と、ベース部材２にスライド移動可能に支持されるスライド部材３と、このスライド部材３に取り付けられた穿刺針４と、ベース部材２を体表面Ｆに固定させるための粘着部材の一具体例を示す粘着フィルム５等を備えて構成されている。なお、ベース部材２が固定される体表面Ｆの下方には、角質層ＳＣ、角質層ＳＣを含む表皮Ｅ、真皮Ｄ、皮下組織Ｓが、層状に配列されている（図５等を参照）。 As shown in FIGS. 1 to 3, the puncture device 1 includes a base member 2, a slide member 3 that is slidably supported by the base member 2, a puncture needle 4 attached to the slide member 3, and a base The adhesive film 5 etc. which show a specific example of the adhesive member for fixing the member 2 to the body surface F are comprised. Below the body surface F to which the base member 2 is fixed, the stratum corneum SC, the epidermis E including the stratum corneum SC, the dermis D, and the subcutaneous tissue S are arranged in layers (see FIG. 5 and the like). .

穿刺器具１のベース部材２は、位置決め部７と、固定部８と、位置決め部７に固定部８を回動可能に連結する一対のヒンジ部９，９等から構成されている。ベース部材２の位置決め部７は、略長方形の板体をなしており、短辺の一方の側面が一対のヒンジ部９，９を介して固定部８に連結されている。この位置決め部７の下面は、体表面Ｆに密着して位置決め部７を固定するための平面とされている。 The base member 2 of the puncture device 1 includes a positioning portion 7, a fixing portion 8, and a pair of hinge portions 9, 9 that connect the fixing portion 8 to the positioning portion 7 so as to be rotatable. The positioning portion 7 of the base member 2 has a substantially rectangular plate, and one side surface of the short side is connected to the fixing portion 8 via a pair of hinge portions 9 and 9. The lower surface of the positioning part 7 is a flat surface for fixing the positioning part 7 in close contact with the body surface F.

また、位置決め部７の長辺の両側面には、ヒンジ部９側の端部から長手方向の中間部にかけて切欠き１２，１２が設けられており、これにより、第１のガイド手段の一具体例を示すガイドレール１３，１３が形成されている。これらガイドレール１３，１３には、スライド部材３の後述する係合溝３４ａ，３４ａがそれぞれ係合される。また、各切欠き１２，１２のヒンジ部９と反対側の端部には、スライド部材３のスライド動作を係止するためのストッパ突部１４，１４（図１等において片方のみを示す）がそれぞれ設けられている。 Further, notches 12 and 12 are provided on both side surfaces of the long side of the positioning portion 7 from the end portion on the hinge portion 9 side to the middle portion in the longitudinal direction, whereby one specific example of the first guide means is provided. Guide rails 13 and 13 are shown as examples. Engaging grooves 34a and 34a (described later) of the slide member 3 are engaged with the guide rails 13 and 13, respectively. Further, stopper projections 14 and 14 (only one of them is shown in FIG. 1 and the like) for locking the slide operation of the slide member 3 are provided at the ends of the notches 12 and 12 opposite to the hinge portion 9. Each is provided.

ベース部材２の固定部８は、略長方形の板体からなり、短辺の長さが位置決め部７の短辺の長さと同等に設定された本体板１６と、この本体板１６の一辺に連続する係止片１７等から構成されている。固定部８の本体板１６の下面は、体表面Ｆに密着して固定部８を固定するための平面であり、当接面２１とされている。本体板１６の上面には、幅方向の略中央部に長手方向に沿って延びる第２のガイド手段の一具体例を示すスライドガイド溝２２が形成されている。このスライドガイド溝２２には、スライド部材３の後述する針保持部３２が摺動可能に係合される。 The fixing portion 8 of the base member 2 is made of a substantially rectangular plate, and has a main body plate 16 whose short side length is set to be equal to the short side length of the positioning portion 7, and continuous to one side of the main body plate 16. It is comprised from the latching piece 17 etc. which do. The lower surface of the main body plate 16 of the fixing portion 8 is a flat surface for fixing the fixing portion 8 in close contact with the body surface F, and is a contact surface 21. A slide guide groove 22 showing a specific example of the second guide means extending along the longitudinal direction is formed on the upper surface of the main body plate 16 at a substantially central portion in the width direction. A needle holding portion 32 (to be described later) of the slide member 3 is slidably engaged with the slide guide groove 22.

更に、本体板１６の一方の短辺には、スライドガイド溝２２の両側から上方に突出する一対の連結部２３，２３が設けられている。一対の連結部２３，２３には、先端側に向かって順次小さくなるように傾斜された傾斜面２３ａ，２３ａが形成されており、先端部が一対のヒンジ部９，９を介して位置決め部７の側面の下部に連結されている。これにより、本体板１６の一対の連結部２３，２３の間には、スライド部材３に取り付けられた穿刺針４を貫通させるための貫通穴の一具体例を示す開口窓２５が形成されている。そして、本体板１６の一対の連結部２３，２３側の側面が、皮膚を隆起させるための押圧面２４とされている。 Further, on one short side of the main body plate 16, a pair of connecting portions 23, 23 protruding upward from both sides of the slide guide groove 22 is provided. The pair of connecting portions 23, 23 are formed with inclined surfaces 23 a, 23 a that are inclined so as to become gradually smaller toward the distal end side, and the distal end portion is positioned via the pair of hinge portions 9, 9. It is connected to the lower part of the side. Thus, an opening window 25 showing a specific example of a through hole for allowing the puncture needle 4 attached to the slide member 3 to pass therethrough is formed between the pair of connecting portions 23 and 23 of the main body plate 16. . And the side surface by the side of a pair of connection parts 23 and 23 of the main body board 16 is made into the press surface 24 for raising skin.

固定部８の係止片１７は、本体板１６に連続して略垂直に突出する立上り部２７と、この立上り部２７から略垂直に展開されて本体板１６に対向される鍔部２８とからなっている。この係止片１７の立上り部２７には、スライド部材３の針保持部３２が当接される。また、鍔部２８の本体板１６の上面と対向する面には、係止突部２８ａが設けられており、この係止突部２８ａには、針保持部３２の後述する係止凹部３８が係合される。 The locking piece 17 of the fixing portion 8 includes a rising portion 27 that protrudes substantially vertically continuously from the main body plate 16, and a flange portion 28 that extends substantially vertically from the rising portion 27 and faces the main body plate 16. It has become. The needle holding portion 32 of the slide member 3 is brought into contact with the rising portion 27 of the locking piece 17. Further, a locking projection 28a is provided on a surface of the collar portion 28 that faces the upper surface of the main body plate 16, and a locking recess 38 (to be described later) of the needle holding portion 32 is provided on the locking projection 28a. Engaged.

また、ベース部材２のヒンジ部９，９は、位置決め部７や固定部８よりも剛性が低く設定されている。これにより、固定部８は、位置決め部７に対して略垂直な状態（図２等に示す状態）から、位置決め部７に対して略平行な状態（図３等に示す状態）までの略９０度の角度範囲内で回動可能とされている。 Further, the hinge portions 9 and 9 of the base member 2 are set to have lower rigidity than the positioning portion 7 and the fixing portion 8. As a result, the fixing portion 8 is approximately 90 from a state substantially perpendicular to the positioning portion 7 (state shown in FIG. 2 and the like) to a state substantially parallel to the positioning portion 7 (state shown in FIG. 3 and the like). It can be rotated within an angle range of degrees.

このようなベース部材２の材料としては、例えば、ＡＢＳ（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン樹脂）を挙げることができる。しかしながら、ベース部材２の材料は、ＡＢＳに限定されるものではなく、エンジニアリングプラスチックその他の合成樹脂を適用できることは勿論のこと、合成樹脂以外のアルミニウム合金等の金属を用いることもできる。 Examples of the material of the base member 2 include ABS (acrylonitrile butadiene styrene resin). However, the material of the base member 2 is not limited to ABS, and it is possible to use engineering plastics or other synthetic resins as well as metals such as aluminum alloys other than synthetic resins.

図２及び図３等に示すように、ベース部材２を体表面Ｆに接着固定させるための粘着フィルム５は、ベース部材２の位置決め部７の下面に貼り付けられている。この粘着フィルム５の幅方向の長さは、ベース部材２の幅方向の長さよりも長く設定されており、長手方向の長さは、位置決め部７の中途部からヒンジ部９，９を経て固定部８の当接面２１の中途部まで対応する長さに設定されている。そして、位置決め部７に対応しない部分はスカート状に広がっている。 As shown in FIGS. 2 and 3, the adhesive film 5 for bonding and fixing the base member 2 to the body surface F is attached to the lower surface of the positioning portion 7 of the base member 2. The length of the adhesive film 5 in the width direction is set longer than the length of the base member 2 in the width direction, and the length in the longitudinal direction is fixed from the middle portion of the positioning portion 7 through the hinge portions 9 and 9. The length corresponding to the middle part of the contact surface 21 of the part 8 is set. And the part which does not correspond to the positioning part 7 has spread in the skirt shape.

なお、本発明に係る粘着フィルム５としては、上述したような形状に限定されるものではなく、幅方向の長さをベース部材２の幅方向の長さと同等に設定し、図１０に示すように、位置決め部７の中途部からヒンジ部９，９を経て固定部８の当接面２１の中途部に達する全面を、予めベース部材２に貼り付けてもよい。 In addition, as the adhesive film 5 which concerns on this invention, it is not limited to the shape as mentioned above, The length of the width direction is set equivalent to the length of the width direction of the base member 2, and as shown in FIG. Alternatively, the entire surface that reaches the midway part of the contact surface 21 of the fixed part 8 from the midway part of the positioning part 7 through the hinge parts 9, 9 may be pasted on the base member 2 in advance.

粘着フィルムの材質としては、伸縮しないポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）やポリエチレン等を挙げることができるが、これに限定されるもではなく、ポリウレタンその他この種の粘着フィルムとして使用される各種の材質を用いることができるものである。また、粘着フィルム５の厚みとしては、１ミクロン〜３０ミクロン程度が好ましいが、３０ミクロンよりも厚い粘着フィルムであっても適用できるものである。 Examples of the material of the adhesive film include polyethylene terephthalate (PET) and polyethylene that do not expand and contract, but are not limited to this, and use various materials used for this type of adhesive film such as polyurethane. It is something that can be done. Further, the thickness of the adhesive film 5 is preferably about 1 to 30 microns, but an adhesive film thicker than 30 microns can be applied.

穿刺針４を保持する保持手段の一具体例を示すスライド部材３は、図３等に示すように、略長方形の板体をなすスライド板３１と、このスライド板３１の一辺に連続する針保持部３２等を備えて構成されている。スライド部材３のスライド板３１には、長辺にそれぞれ連続して下方に突出する一対の側面片３４，３４が設けられており、これら側面片３４，３４の互いに対向される面には、係合溝３４ａ，３４ａが形成されている。 As shown in FIG. 3 and the like, the slide member 3 showing a specific example of the holding means for holding the puncture needle 4 includes a slide plate 31 that forms a substantially rectangular plate, and a needle holding that is continuous with one side of the slide plate 31. A portion 32 and the like are provided. The slide plate 31 of the slide member 3 is provided with a pair of side surface pieces 34 and 34 that continuously protrude downward on the long sides, and the side surfaces 34 and 34 face each other. Joint grooves 34a and 34a are formed.

一対の側面片３４，３４の各係合溝３４ａ，３４ａは、ベース部材２の各ガイドレール１３，１３に摺動可能に係合される。また、一対の側面片３４，３４には、ベース部材２の各ストッパ突部１４，１４に対応した位置に、図示しないストッパ凹部がそれぞれ設けられており、これらストッパ凹部に各ストッパ突部１４，１４が係合されることにより、スライド部材３のスライド動作が係止される。 The engaging grooves 34 a and 34 a of the pair of side surface pieces 34 and 34 are slidably engaged with the guide rails 13 and 13 of the base member 2. The pair of side surface pieces 34, 34 are provided with stopper recesses (not shown) at positions corresponding to the stopper projections 14, 14 of the base member 2, respectively. The stopper projections 14, When 14 is engaged, the slide operation of the slide member 3 is locked.

更に、スライド部材３のスライド板３１には、一方の短辺に連続して上方に突出する操作突部３６が設けられている。この操作突部３６は、スライド部材３をスライド操作する際に、指を引っ掛けて操作し易くするために設けたものである。そして、スライド板３１の操作突部３６と反対側に、針保持部３２が配置されている。 Further, the slide plate 31 of the slide member 3 is provided with an operation protrusion 36 that protrudes upward continuously from one short side. The operation protrusion 36 is provided to make it easier to operate by hooking a finger when sliding the slide member 3. A needle holding portion 32 is disposed on the opposite side of the slide plate 31 from the operation protrusion 36.

スライド部材３の針保持部３２は、略四角形の中空の筐体をなしており、スライド板３１の上面と同一面を形成する上面３２ａと、穿刺針４が取り付けられる正面３２ｂと、正面３２ｂと反対側の背面３２ｃと、スライド板３１の先端側から正面３２ｂをみて右側の側面を形成する右側面３２ｄと、図に表れない左側面と底面とから構成されている。そして、針保持部３２の底面側がベース部材２のスライドガイド溝２２に摺動可能に係合されることにより、スライド部材３がベース部材２にスライド移動可能に支持されている。 The needle holding portion 32 of the slide member 3 forms a substantially rectangular hollow housing, and includes an upper surface 32a that forms the same surface as the upper surface of the slide plate 31, a front surface 32b to which the puncture needle 4 is attached, and a front surface 32b. It is composed of an opposite back surface 32c, a right side surface 32d that forms a right side surface when viewed from the front end 32b of the slide plate 31, and a left side surface and a bottom surface that do not appear in the drawing. The slide member 3 is supported by the base member 2 so as to be slidable by the bottom surface side of the needle holding portion 32 being slidably engaged with the slide guide groove 22 of the base member 2.

針保持部３２の上面３２ａには、スライド板３１の幅方向と平行な方向に延在された係止凹部３８が設けられている。この係止凹部３８に、ベース部材２の係止突部２８ａが係合されることにより、スライド部材３のスライド移動が係止される。即ち、針保持部３２の上面３２ａに設けた係止凹部３８と、固定部８の係止突部２８ａと、位置決め部７のストッパ突部１４，１４と、スライド板３１の側面片３４に設けた図示しない各ストッパ凹部により、保持手段であるスライド部材３の移動をロックするロック手段が構成されている。 A locking recess 38 extending in a direction parallel to the width direction of the slide plate 31 is provided on the upper surface 32 a of the needle holding portion 32. The sliding movement of the slide member 3 is locked by engaging the locking protrusion 28 a of the base member 2 with the locking recess 38. That is, the locking recess 38 provided on the upper surface 32 a of the needle holding part 32, the locking protrusion 28 a of the fixing part 8, the stopper protrusions 14, 14 of the positioning part 7, and the side piece 34 of the slide plate 31. Each of the stopper recesses (not shown) constitutes locking means for locking the movement of the slide member 3 as holding means.

針保持部３２の正面３２ｂに取り付けられた穿刺針４は、図４に示すように、中空針をなしており、その軸心が、スライド板３１を側面片３４，３４に沿ってスライドさせる方向と一致するように配置されている。この穿刺針４の直径及び長さは、特に限定されるものではないが、直径としては０．１ｍｍ〜３ｍｍ程度が好ましく、長さとしては２ｍｍ〜２０ｍｍ程度が好ましい。また、穿刺針４の材料としては、例えば、ステンレス鋼を挙げることができるが、これに限定されるものではなく、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金その他の金属を用いることができるものである。穿刺針４の先端には、図４に示すように、刃面４ａが形成されている。刃面４ａは、スライド部材（保持手段）３の移動方向と水平に直交する方向を向いている。刃面４ａが前記の方向を向いていることによって、穿刺針４を皮膚に進入させる際に、穿刺針４の刃先が皮膚の深さ方向に曲がっていかず、正確な位置に留置することができる。 As shown in FIG. 4, the puncture needle 4 attached to the front surface 32b of the needle holding portion 32 forms a hollow needle, and the axis of the puncture needle 4 slides the slide plate 31 along the side pieces 34 and 34. Are arranged to match. The diameter and length of the puncture needle 4 are not particularly limited, but the diameter is preferably about 0.1 mm to 3 mm, and the length is preferably about 2 mm to 20 mm. Examples of the material of the puncture needle 4 include stainless steel, but are not limited thereto, and aluminum, aluminum alloy, titanium, titanium alloy, and other metals can be used. . As shown in FIG. 4, a blade surface 4 a is formed at the tip of the puncture needle 4. The blade surface 4a faces the direction orthogonal to the moving direction of the slide member (holding means) 3. Since the blade surface 4a is oriented in the above-mentioned direction, when the puncture needle 4 enters the skin, the blade tip of the puncture needle 4 is not bent in the skin depth direction and can be placed at an accurate position. .

更に、針保持部３２の右側面３２ｄには、チューブ３９が取り付けられている。チューブ３９の一端は、針保持部３２の右側面３２ｄに設けた貫通穴から内部に挿入されており、その内部において正面３２ｂに取り付けた穿刺針４に連通されている。また、チューブ３９の他端は、図示しないが、注射器や送液ポンプ等の注入器具に連通されている。 Further, a tube 39 is attached to the right side surface 32 d of the needle holding portion 32. One end of the tube 39 is inserted into the inside through a through hole provided in the right side surface 32d of the needle holding portion 32, and communicates with the puncture needle 4 attached to the front surface 32b. The other end of the tube 39 is in communication with an injection device such as a syringe or a liquid feed pump (not shown).

スライド部材３の材料としては、例えば、ＡＢＳ（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン樹脂）を挙げることができる。しかしながら、スライド部材３の材料は、ＡＢＳに限定されるものではなく、エンジニアリングプラスチックその他の合成樹脂を適用できるものである。 Examples of the material of the slide member 3 include ABS (acrylonitrile butadiene styrene resin). However, the material of the slide member 3 is not limited to ABS, and engineering plastics and other synthetic resins can be applied.

このような構成を有する穿刺器具１によれば、例えば、次のようにして皮膚の一部を構成する真皮Ｄに穿刺針４を穿刺して薬液等の液体を注入することができる。 According to the puncture device 1 having such a configuration, for example, the puncture needle 4 can be punctured into the dermis D that constitutes a part of the skin, and a liquid such as a chemical solution can be injected as follows.

皮膚を穿刺する前、即ち、使用前の穿刺器具１の状態は、図２に示すように、固定部８が位置決め部７に対して略垂直な状態とされている。この状態において、スライド部材３の針保持部３２は、固定部８の係合片１７に係合されている。このとき、針保持部３２の背面３２ｃが係合片１７の立上り部２７に当接されていると共に、針保持部３２の係止凹部３８が係合片１７の係止突部２８ａに係合されているため、スライド部材３のスライド移動は係止されている。 The state of the puncture device 1 before puncturing the skin, that is, before use, is such that the fixing portion 8 is substantially perpendicular to the positioning portion 7 as shown in FIG. In this state, the needle holding portion 32 of the slide member 3 is engaged with the engagement piece 17 of the fixing portion 8. At this time, the back surface 32c of the needle holding portion 32 is in contact with the rising portion 27 of the engaging piece 17, and the locking recess 38 of the needle holding portion 32 is engaged with the locking protrusion 28a of the engaging piece 17. Therefore, the slide movement of the slide member 3 is locked.

このような穿刺器具１の固定部８を指で把持して位置決め部７と固定部８の押圧面２４とを皮膚の最外郭である体表面Ｆに圧着し、粘着フィルム５によって接着固定する。このとき、スライド部材３に取り付けた穿刺針４は、スライド板３１と固定部８の本体板１６との間に位置しているため、穿刺器具１を把持する指が穿刺針４に触れたり、誤って穿刺針４を指に刺してしまうことを防止することができ、穿刺針４を清潔な状態に保つことができる。 The fixing part 8 of the puncture device 1 is gripped with a finger, and the positioning part 7 and the pressing surface 24 of the fixing part 8 are pressure-bonded to the body surface F that is the outermost skin of the skin, and are adhered and fixed by the adhesive film 5. At this time, since the puncture needle 4 attached to the slide member 3 is located between the slide plate 31 and the main body plate 16 of the fixing portion 8, a finger holding the puncture device 1 touches the puncture needle 4, The puncture needle 4 can be prevented from being accidentally pierced by a finger, and the puncture needle 4 can be kept clean.

次に、図６に示すように、固定部８を略９０度回動させて、位置決め部７に接着された皮膚を隆起させる。即ち、固定部８を略９０度回動させて押圧面２４を位置決め部７に対して直交した状態にすることにより、押圧面２４に接着された皮膚を押圧し、位置決め部７に接着された皮膚を隆起させる。これにより、角質層ＳＣを含む表皮Ｅ、真皮Ｄ、皮下組織Ｓが、それぞれ上方へ引き上げられて、皮膚が体表面Ｆに対して垂直方向に隆起される。 Next, as shown in FIG. 6, the fixing portion 8 is rotated approximately 90 degrees to raise the skin adhered to the positioning portion 7. That is, by rotating the fixing portion 8 approximately 90 degrees so that the pressing surface 24 is orthogonal to the positioning portion 7, the skin bonded to the pressing surface 24 is pressed and bonded to the positioning portion 7. Raises the skin. As a result, the epidermis E, dermis D, and subcutaneous tissue S including the stratum corneum SC are pulled upward, and the skin is raised in a direction perpendicular to the body surface F.

これと同時に、固定部８の当接面２１が、粘着フィルム５により体表面Ｆに接着固定される。これにより、位置決め部７に接着された皮膚と、固定部８の当接面２１に接着又は密着した皮膚とに段差が形成される。そして、押圧面２４の高さ及び穿刺針４の取付位置等を相対的に設定することで、位置決め部７に接着された皮膚の真皮Ｄの高さと穿刺針４の高さを一致させている。 At the same time, the contact surface 21 of the fixing portion 8 is bonded and fixed to the body surface F by the adhesive film 5. Thereby, a step is formed between the skin adhered to the positioning portion 7 and the skin adhered or adhered to the contact surface 21 of the fixing portion 8. And the height of the dermis D of the skin adhered to the positioning part 7 and the height of the puncture needle 4 are made to coincide with each other by setting the height of the pressing surface 24 and the attachment position of the puncture needle 4 relative to each other. .

本実施の形態では、図９に示す押圧面２４の高さＸを略３ｍｍに設定すると共に、押圧面２４の先端から穿刺針４の軸心までの高さ方向の距離Ｙを略１ｍｍに設定している。これにより、位置決め部７に接着された体表面Ｆから幅０．０６ｍｍ〜０．１ｍｍ程度の表皮の下に位置する幅１ｍｍ〜２ｍｍ程度の真皮Ｄと、穿刺針４との高さを一致させることができる。しかしながら、本発明に係る押圧面２４の高さＸ、押圧面２４の先端部から穿刺針４まで距離Ｙとしては、上述した値に限定されるものではなく、皮膚を隆起させた際の真皮Ｄの高さと穿刺針４との高さが一致するように、相対的に設定することができるものである。 In the present embodiment, the height X of the pressing surface 24 shown in FIG. 9 is set to about 3 mm, and the distance Y in the height direction from the tip of the pressing surface 24 to the axis of the puncture needle 4 is set to about 1 mm. is doing. Thereby, the height of the puncture needle 4 and the dermis D having a width of about 1 mm to 2 mm located under the epidermis having a width of about 0.06 mm to 0.1 mm from the body surface F bonded to the positioning portion 7 are made to coincide with each other. be able to. However, the height X of the pressing surface 24 according to the present invention and the distance Y from the distal end portion of the pressing surface 24 to the puncture needle 4 are not limited to the values described above, and the dermis D when the skin is raised. And the height of the puncture needle 4 can be set relatively so that they coincide with each other.

続いて、図７に示すように、操作突部３６に指を引っ掛けてスライド部材３を位置決め部７側に押圧する。これにより、針保持部３２の係止凹部３８が係合片１７の係止突部２８ａから外れて、スライド部材３を位置決め部７側へスライドさせることができる。スライド部材３をスライドさせると、まず、スライド部材３の一対の側面片３４，３４に設けた各係合溝３４ａ，３４ａが、位置決め部７の一対のガイドレール１３，１３に係合される。 Subsequently, as shown in FIG. 7, a finger is hooked on the operation protrusion 36 to press the slide member 3 toward the positioning portion 7. As a result, the locking recess 38 of the needle holding portion 32 is disengaged from the locking protrusion 28 a of the engagement piece 17, and the slide member 3 can be slid to the positioning portion 7 side. When the slide member 3 is slid, first, the engagement grooves 34 a and 34 a provided in the pair of side pieces 34 and 34 of the slide member 3 are engaged with the pair of guide rails 13 and 13 of the positioning portion 7.

このとき、スライド部材３は、針保持部３２により固定部８のスライドガイド溝２２に沿ってスライドされるため、位置決め部７の一対のガイドレール１３，１３にスライド部材３の各係合溝３４ａ，３４ａを容易に係合させることができる。かくして、スライド部材３は、固定部８のスライドガイド溝２２及び位置決め部７の一対のガイドレール１３，１３にガイドされて位置決め部７側にスライドされる。 At this time, since the slide member 3 is slid along the slide guide groove 22 of the fixed portion 8 by the needle holding portion 32, each engagement groove 34 a of the slide member 3 is inserted into the pair of guide rails 13 and 13 of the positioning portion 7. 34a can be easily engaged. Thus, the slide member 3 is guided by the slide guide groove 22 of the fixed portion 8 and the pair of guide rails 13 and 13 of the positioning portion 7 and is slid to the positioning portion 7 side.

その後、更にスライド部材３をスライドさせて、図８に示すように、保持部３２の正面３２ｂを係止片１７の位置決め部７に当接させる。これにより、穿刺針４は、固定部８の開口窓２５（図３を参照）を貫通すると共に、その開口窓２５に対向する体表面Ｆから真皮Ｄに穿刺され、穿刺器具１による穿刺作業が終了する。 Thereafter, the slide member 3 is further slid to bring the front surface 32b of the holding portion 32 into contact with the positioning portion 7 of the locking piece 17, as shown in FIG. As a result, the puncture needle 4 penetrates the opening window 25 (see FIG. 3) of the fixing portion 8 and is punctured from the body surface F facing the opening window 25 into the dermis D. finish.

このとき、穿刺針４は、開口窓２５に対向する体表面Ｆに対して略垂直に穿刺されるため、刃先の侵入方向が皮膚の深さ方向にずれることがなく、確実に真皮Ｄに穿刺することができる。更に、固定部８の開口窓２５に対向する体表面Ｆにも、粘着フィルム５が貼り付けられているため、穿刺針４を穿刺する際に皮膚全体が弾性的に窪むことを防止又は抑制することができ、穿刺針４を皮膚に容易に穿刺することができる。 At this time, since the puncture needle 4 is punctured substantially perpendicularly to the body surface F facing the opening window 25, the penetration direction of the blade edge is not shifted in the skin depth direction, and the dermis D is punctured without fail. can do. Furthermore, since the adhesive film 5 is also affixed to the body surface F facing the opening window 25 of the fixing portion 8, the entire skin is prevented or suppressed from being elastically depressed when the puncture needle 4 is punctured. The puncture needle 4 can be easily punctured into the skin.

また、針保持部３２の正面３２ｂが位置決め部７に当接すると、スライド部材３の一対の側面片３４，３４に設けた図示しない各ストッパ凹部が、位置決め部７のストッパ突部１４，１４に係合される。そのため、スライド部材３の固定部８側へのスライド移動を係止することができる。更に、針保持部３２の正面３２ｂが位置決め部７に当接しているため、固定部８の跳ね上がりを防止することができる。これにより、穿刺器具１は、指を離しても、隆起させた皮膚の真皮Ｄに穿刺針４が穿刺された状態（図８に示す状態）を保持することができ、穿刺針４が不意に抜けてしまうことを防止することができる。 Further, when the front surface 32 b of the needle holding portion 32 comes into contact with the positioning portion 7, stopper stopper recesses (not shown) provided on the pair of side pieces 34, 34 of the slide member 3 are formed on the stopper protrusions 14, 14 of the positioning portion 7. Engaged. Therefore, the slide movement of the slide member 3 toward the fixed portion 8 can be locked. Furthermore, since the front surface 32b of the needle holding portion 32 is in contact with the positioning portion 7, the fixed portion 8 can be prevented from jumping up. Thereby, the puncture device 1 can hold the state where the puncture needle 4 has been punctured into the raised dermis D (the state shown in FIG. 8) even if the finger is released, and the puncture needle 4 is unexpectedly moved. It can be prevented from coming off.

穿刺器具１による穿刺作業が終了すると、図示しない注射器や送液ポンプ等の注入器具から薬液等の液体がチューブ３９に送られ、穿刺針４を介して真皮Ｄに注入される。その後、穿刺器具１を取り外すには、まず、操作突部３６に指を引っ掛けてスライド部材３を固定部８側に押圧する。これにより、スライド部材３の各ストッパ凹部が位置決め部７のストッパ突部１４，１４から外れ、スライド部材３は、固定部８側へスライド移動可能となる。 When the puncturing operation by the puncture device 1 is completed, a liquid such as a chemical solution is sent to the tube 39 from an injection device such as a syringe or a liquid feed pump (not shown) and injected into the dermis D through the puncture needle 4. Thereafter, in order to remove the puncture device 1, first, a finger is hooked on the operation protrusion 36 to press the slide member 3 toward the fixed portion 8. Thereby, each stopper recessed part of the slide member 3 remove | deviates from the stopper protrusions 14 and 14 of the positioning part 7, and the slide member 3 becomes slidable to the fixing | fixed part 8 side.

次に、スライド部材３をスライドさせて、針保持部３２の背面３２ｃを係止片１７の立上り部２７に当接させる。これにより、穿刺針４が皮膚から引き抜かれる。このとき、針保持部３２の係止凹部３８が係合片１７の係止突部２８ａに係合されるため、スライド部材３のスライド移動が係止される。 Next, the slide member 3 is slid to bring the back surface 32 c of the needle holding portion 32 into contact with the rising portion 27 of the locking piece 17. Thereby, the puncture needle 4 is pulled out from the skin. At this time, since the locking recess 38 of the needle holding portion 32 is engaged with the locking protrusion 28a of the engagement piece 17, the sliding movement of the slide member 3 is locked.

その後、ベース部材２を体表面Ｆから剥離し、穿刺器具１の取り外しが完了する。その際、位置決め部７の粘着フィルム５が取り付けられていない部分を摘まんで持ち上げると、簡単に剥離することができる。また、穿刺針４を保持するスライド部材３は、スライド移動が係止されているため、誤刺やその誤刺による感染等を防止することができる。 Then, the base member 2 is peeled from the body surface F, and the removal of the puncture device 1 is completed. In that case, if the part to which the adhesive film 5 of the positioning part 7 is not attached is picked and lifted, it can peel easily. Moreover, since the sliding movement of the slide member 3 holding the puncture needle 4 is locked, it is possible to prevent a false puncture and infection due to the puncture.

以上説明したように、本発明の穿刺器具によれば、位置決め部を体表面Ｆに接着固定した状態で固定部を回動させて皮膚を隆起させることにより、皮膚の真皮Ｄを穿刺針と同等の高さに持ち上げることができ、その穿刺針の軸心が延在される方向と真皮Ｄの層が延在される方向とを略平行にすることができる。 As described above, according to the puncture device of the present invention, the dermis D of the skin is equivalent to the puncture needle by rotating the fixing portion while the positioning portion is bonded and fixed to the body surface F to raise the skin. The direction in which the axis of the puncture needle extends and the direction in which the layer of the dermis D extends can be made substantially parallel to each other.

その結果、穿刺針の針先にある薬剤放出口から、表皮Ｅ及び体表面Ｆまでの距離を長くすることができ、薬剤放出口から真皮Ｄに注入された薬剤が、逆流して表皮Ｅに浸透したり、体表面Ｆの外部へ漏れてしまったりすることを防止することができる。従って、真皮Ｄに確実に薬剤を注入することができる。 As a result, the distance from the drug discharge port at the needle tip of the puncture needle to the epidermis E and the body surface F can be increased, and the drug injected from the drug discharge port into the dermis D flows back into the epidermis E. It is possible to prevent penetration or leakage to the outside of the body surface F. Therefore, the medicine can be reliably injected into the dermis D.

なお、上記実施形態は、いずれも真皮に穿刺針を穿刺する例で説明したが、本発明の穿刺器具は、真皮の他に皮内や皮下組織、更には筋肉に穿刺する場合にも用いることができるものである。 In addition, although the said embodiment demonstrated all the examples which puncture a puncture needle to dermis, the puncture device of this invention can be used also when puncturing an intradermis, a subcutaneous tissue, and also a muscle other than dermis. Is something that can be done.

また、本発明の穿刺器具は、上述の各実施形態に限定されるものではなく、その他材料、構成等において本発明の構成を逸脱しない範囲において種々の変形、変更が可能であることはいうまでもない。 In addition, the puncture device of the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications and changes can be made without departing from the configuration of the present invention in terms of other materials, configurations, and the like. Nor.

本発明の穿刺器具の第１の実施の形態を示すもので、正面側から見た斜視図である。1 shows a first embodiment of a puncture device of the present invention and is a perspective view seen from the front side. FIG. 図１に示す穿刺器具の右側面図（位置決め部の先端側を正面とする）である。FIG. 2 is a right side view of the puncture device shown in FIG. 1 (the front end side of the positioning portion is the front surface). 図１に示す穿刺器具の分解斜視図である。It is a disassembled perspective view of the puncture device shown in FIG. 図１に示す穿刺器具の穿刺針を拡大して示す拡大図である。It is an enlarged view which expands and shows the puncture needle of the puncture device shown in FIG. 図１に示す穿刺器具の位置決め部及び押圧面を体表面に接着した状態を表す説明図である。It is explanatory drawing showing the state which adhered the positioning part and press surface of the puncture device shown in FIG. 1 to the body surface. 図１に示す穿刺器具の固定部を体表面側に回動させて当接面を体表面に接着した状態を表す説明図である。It is explanatory drawing showing the state which rotated the fixing | fixed part of the puncture device shown in FIG. 1 to the body surface side, and adhere | attached the contact surface on the body surface. 図１に示す穿刺器具のスライド部材を位置決め部側にスライドさせた状態を表す説明図である。It is explanatory drawing showing the state which slid the slide member of the puncture device shown in FIG. 1 to the positioning part side. 図７に示す状態から、更にスライド部材をスライドさせて皮膚の真皮に穿刺針を穿刺した状態を表す説明図である。It is explanatory drawing showing the state which slid the sliding member further from the state shown in FIG. 7, and punctured the dermis of the skin dermis. 図１に示す穿刺器具の押圧面の高さと穿刺針の取付位置の関係を表す説明図である。It is explanatory drawing showing the relationship between the height of the press surface of the puncture device shown in FIG. 1, and the attachment position of a puncture needle. 図１に示す穿刺器具に係る粘着部材の取付位置のその他の例を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the other example of the attachment position of the adhesive member which concerns on the puncture device shown in FIG. 一般的な皮膚構造を示す断面図である。It is sectional drawing which shows a general skin structure.

Explanation of symbols

１・・穿刺器具
２・・ベース部材
３・・スライド部材（保持手段）
４・・穿刺針
４ａ・・刃面
５・・粘着フィルム（粘着部材）
７・・位置決め部
８・・固定部
９・・ヒンジ部
１２・・切欠き
１３・・ガイドレール（第１のガイド手段）
１４・・ストッパ突部
１６・・本体板
１７・・係止片
２１・・当接面
２２・・スライドガイド溝（第２のガイド手段）
２３・・連結部
２３ａ・・傾斜面
２４・・押圧面
２５・・開口窓（貫通穴）
２７・・立上り部
２８・・鍔部
２８ａ・・係止突部
３１・・スライド板
３２・・針保持部
３４・・側面片
３４ａ・・係合溝
３６・・操作突部
３８・・係止凹部
３９・・チューブ
Ｆ・・体表面
ＳＣ・・角質層
Ｅ・・表皮
Ｄ・・真皮
Ｓ・・皮下組織
Ｘ・・押圧面の高さ
Ｙ・・押圧面の先端から穿刺針の軸心までの高さ方向の距離 1 .. Puncture device 2.. Base member 3.. Slide member (holding means)
4. ・ Puncture needle 4a ・・ Blade surface 5. ・ Adhesive film (adhesive member)
7 .. Positioning portion 8 .. Fixing portion 9 .. Hinge portion 12 .. Notch 13 .. Guide rail (first guide means)
14. · Stopper projection 16 ·· Main body plate 17 · Latch piece 21 ·· Abutment surface 22 ·· Slide guide groove (second guide means)
23..Connecting part 23a..Inclined surface 24..Pressing surface 25..Open window (through hole)
27 .. Rising part 28.. Collar part 28 a.. Locking protrusion 31.. Slide plate 32.. Needle holding part 34 ... side piece 34a ... engaging groove 36 ... operating protrusion 38 Recess 39 ·· Tube F · · Body surface SC · · stratum corneum E · · skin D · · dermis S · · subcutaneous tissue X · · height Y of the pressing surface · · from the tip of the pressing surface to the axis of the puncture needle Distance in the height direction

Claims

A puncture device for puncturing the skin with a puncture needle,
Holding means for holding the puncture needle;
A fixing portion that movably supports the holding means and has a flat surface fixed to the body surface;
A positioning part having a flat surface fixed to the body surface while the fixing part is rotatably connected,
In the state where the positioning part is fixed to the body surface, the fixing part is turned to the body surface side to raise the skin and move the holding means, so that the positioning part of the fixing part A puncture device characterized in that the puncture needle is punctured into the raised skin through a through hole provided in a side end.

The flat surface fixed to the body surface of the fixing portion is continuous with the pressing surface fixed to the body surface together with the positioning portion, and the fixing portion is rotated to the body surface side. The puncture device according to claim 1, wherein the puncture device comprises a contact surface fixed to the body surface.

The puncture device according to claim 2, wherein the contact surface of the fixing portion is orthogonal to the pressing surface.

The puncture device according to claim 2, wherein the through hole penetrates the pressing surface.

2. The puncture device according to claim 1, wherein a plane fixed to the body surface of the positioning portion and the fixing portion is adhesively fixed to the body surface by an adhesive member.

In the state where the skin is raised, the holding means is moved substantially parallel to the plane of the positioning portion fixed to the body surface, and the moving direction of the holding means and the axis of the puncture needle The puncture device according to claim 1, wherein the puncture needle is held so that the hearts coincide.

The positioning portion is provided with first guide means for guiding the movement of the holding means, and the fixing portion is provided with second guide means for guiding the movement of the holding means, and the holding means is arranged on the fixing portion. The puncture device according to claim 1, wherein the puncture device is formed so as to move on the positioning portion.

The puncture device according to claim 1, wherein the holding means is formed so as to cover the puncture needle by the holding means and the fixing portion.

The puncture device according to claim 1, further comprising a lock unit that locks movement of the holding unit.

The puncture device according to claim 1, wherein a tip of the puncture needle has a blade surface, and the blade surface is oriented in a direction perpendicular to the moving direction of the holding means.