JP2007083072A - Balloon catheter - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、卵管等の体腔内に生じた閉塞部、狭窄部内に挿入するためのバルーンカテーテルに関するものである。 The present invention relates to a balloon catheter for insertion into an obstructed part or stenotic part generated in a body cavity such as an oviduct.
従来、卵管に生じた閉塞部・狭窄部を治療するために、外管と、前記外管内を軸方向に移動可能な内管と、一端が前記外管の先端部に取り付けられ、他端が前記内管の先端部に取り付けられたバルーンとを備えたバルーンカテーテルが使用されている。
このバルーンカテーテルは、以下のような使い方をする。
まず、内管のルーメンに内視鏡を挿入して、内視鏡の先端を外管の先端に到達させる。そして、バルーンを外管のルーメン内に完全に収納した状態にして、バルーンカテーテルを子宮顎より子宮に挿入する。そして、内視鏡により卵管口を確認した後、内管を先端側に押し込んで、バルーンを外管の先端より突出させて、バルーンを卵管内に挿入する。そして、内視鏡で閉塞部・狭窄部等の病変部の観察を行いながら、バルーンによって病変部の拡張(治療)を行う。
Conventionally, an outer tube, an inner tube that can move in the outer tube in the axial direction, and one end are attached to the distal end of the outer tube, and the other end, in order to treat a blockage / stenosis that has occurred in the fallopian tube A balloon catheter provided with a balloon attached to the tip of the inner tube is used.
This balloon catheter is used as follows.
First, an endoscope is inserted into the lumen of the inner tube, and the distal end of the endoscope reaches the distal end of the outer tube. Then, with the balloon completely housed in the lumen of the outer tube, the balloon catheter is inserted into the uterus from the uterine jaw. Then, after confirming the fallopian tube opening with an endoscope, the inner tube is pushed into the distal end side, the balloon is protruded from the distal end of the outer tube, and the balloon is inserted into the fallopian tube. Then, the lesioned part is expanded (treated) with a balloon while observing a lesioned part such as an obstructed part or a stenotic part with an endoscope.
これらの操作を安全に行うためには、バルーンの先端側端部に対する内視鏡の先端側端部の位置を常に知る必要がある。つまり、バルーンの先端側端部より内視鏡が突出することによる、子宮、卵管等の生体内の器官の損傷を防ぐ必要がある。
このような要求を満たすために、特許第2813463号公報には、バルーンカテーテルの内管および内視鏡の手元側にそれぞれ等間隔にマークが設けられており、これらのマークを数えることによって、バルーンの先端側端部に対する内視鏡の長手方向の位置を判断するカテーテル装置が開示されている。
In order to satisfy these requirements, Japanese Patent No. 2813463 discloses that marks are provided at equal intervals on the inner tube of the balloon catheter and the proximal side of the endoscope, and by counting these marks, the balloon A catheter device that determines the position of the endoscope in the longitudinal direction relative to the distal end portion of the endoscope is disclosed.
しかしこのカテーテル装置は、内視鏡の画像においてバルーンの先端側端部より内視鏡が突出しているか否かを確認するのが不可能である。そして、バルーンの先端側端部より内視鏡が突出しているか否かを確認するためには、一度内視鏡のモニター画像から目を離した後、内管および内視鏡のマークの数を数える必要があるため、確認作業に時間を要し、数え間違いによる内視鏡の突出の危険がある。また、一時的に内視鏡の画像から目を離すことになるため、バルーンカテーテルを操作する際の安全性という点においても問題がある。
従って、本発明の目的は、内視鏡より得られる画像において、内視鏡の先端部が、バルーンの内外のどちらにあるのか容易に確認することが可能なバルーンカテーテルを提供するものである。
However, this catheter device cannot confirm whether or not the endoscope protrudes from the end portion on the distal end side of the balloon in the endoscope image. In order to check whether or not the endoscope protrudes from the tip end of the balloon, once the eyes are removed from the monitor image of the endoscope, the number of marks on the inner tube and the endoscope is determined. Since it is necessary to count, it takes time for the confirmation work, and there is a risk of projection of the endoscope due to miscounting. Further, since the eyes are temporarily removed from the endoscope image, there is a problem in terms of safety when operating the balloon catheter.
Accordingly, an object of the present invention is to provide a balloon catheter capable of easily confirming whether the distal end portion of the endoscope is inside or outside the balloon in an image obtained from the endoscope.
上記目的を達成するものは、以下のものである。
(1) 外管と、該外管内を軸方向に移動可能な内管と、一端が前記外管の先端部に取り付けられ、他端が前記内管の先端部に取り付けられ、かつ前記外管内に収納可能なバルーンとを備えるバルーンカテーテルであって、前記バルーンカテーテルは、前記内管内および前記バルーンを通過させることにより該バルーンカテーテル先端より内視鏡先端部を生体内に挿入可能であり、かつ、前記バルーンは、前記内視鏡により該内視鏡先端部がバルーン部分内に位置することを確認可能な色に形成されているバルーンカテーテル。
(2) 前記バルーンは、着色されるとこにより、前記確認可能な色に形成されている上記(1)に記載のバルーンカテーテル。
(3) 前記確認可能な色は、赤色系および白色系以外の色である上記(1)または(2)に記載のバルーンカテーテル。
(4) 前記確認可能な色は、緑色系、黄色系もしくは青色系のいずれかである上記(1)ないし(3)のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
(5) 前記バルーンは、異なる複数の確認可能な色により区分された状態となっている上記(1)ないし(4)のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
(6) 前記バルーンは、異なる3以上の複数の確認可能な色により3以上に区分された状態となっている上記(1)ないし(4)のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
(7) 前記バルーンは、第1の確認可能な色により形成された複数の第1色領域と、該第1色領域間に形成され、前記第1色領域と異なる確認可能な色により形成された第2色領域とを備える状態となっている上記(1)ないし(4)のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
(8) 前記バルーンは、第1の確認可能な色によりかつ幅が広く形成された複数の第1色領域と、該第1色領域間に形成され、前記第1色領域と異なる確認可能な色によりかつ幅が狭く形成された第2色領域とを備える状態となっている上記(1)ないし(4)のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
(9) 前記バルーンカテーテルは、卵管内挿入用バルーンカテーテルである上記(1)ないし(8)のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
What achieves the above object is as follows.
(1) an outer tube, an inner tube movable in the outer tube in the axial direction, one end attached to the tip of the outer tube, the other end attached to the tip of the inner tube, and the inner tube A balloon catheter that can be housed in the endoscope, wherein the balloon catheter can be inserted into the living body through the inner tube and the balloon catheter tip so that the tip end of the endoscope can be inserted into the living body, and The balloon is formed in a color in which the endoscope can be confirmed to be located in the balloon portion by the endoscope.
(2) The balloon catheter according to (1), wherein the balloon is formed in the color that can be confirmed by being colored.
(3) The balloon catheter according to (1) or (2), wherein the color that can be confirmed is a color other than red and white.
(4) The balloon catheter according to any one of (1) to (3), wherein the color that can be confirmed is any of green, yellow, and blue.
(5) The balloon catheter according to any one of (1) to (4), wherein the balloon is in a state of being divided by a plurality of different identifiable colors.
(6) The balloon catheter according to any one of (1) to (4), wherein the balloon is in a state of being divided into three or more by a plurality of three or more colors that can be confirmed.
(7) The balloon is formed with a plurality of first color regions formed with a first confirmable color, and between the first color regions and with a confirmable color different from the first color region. The balloon catheter according to any one of (1) to (4), wherein the balloon catheter is provided with a second color region.
(8) The balloon is formed between a plurality of first color regions having a first confirmable color and a wide width, and the first color region can be confirmed different from the first color region. The balloon catheter according to any one of (1) to (4), wherein the balloon catheter is provided with a second color region having a color and a narrow width.
(9) The balloon catheter according to any one of (1) to (8), wherein the balloon catheter is a balloon catheter for insertion into the fallopian tube.
本発明のバルーンカテーテルは、外管と、該外管内を軸方向に移動可能な内管と、一端が前記外管の先端部に取り付けられ、他端が前記内管の先端部に取り付けられ、かつ前記外管内に収納可能なバルーンとを備えるバルーンカテーテルであって、前記バルーンカテーテルは、前記内管内および前記バルーンを通過させることにより該バルーンカテーテル先端より内視鏡先端部を生体内に挿入可能であり、かつ、前記バルーンは、前記内視鏡により該内視鏡先端部がバルーン部分内に位置することを確認可能な色に形成されている。
このため、内視鏡より得られる画像において、内視鏡の先端部が、バルーンの内外のどちらにあるのか容易に確認することが可能である。
また、前記確認可能な色は、赤色系および白色系以外の色であることが好ましい。このようにすることにより、バルーン内と生体内を内視鏡画像により容易に判別できる。
また、前記確認可能な色は、緑色系、黄色系もしくは青色系のいずれかであることが好ましい。このようにすることにより、バルーン内と生体内を内視鏡画像により容易に判別できる。
また、前記バルーンは、異なる複数の確認可能な色により区分された状態となっていることが好ましい。このようにすることにより、外管から突出するバルーンの長さを把握することが可能となる。
また、前記バルーンは、異なる3以上の複数の確認可能な色により3以上に区分された状態となっていることが好ましい。このようにすることにより、外管から突出するバルーンの長さを把握することが容易に可能となる。
また、前記バルーンは、第1の確認可能な色により形成された複数の第1色領域と、該第1色領域間に形成され、前記第1色と異なる確認可能な色により形成された第2色領域とを備える状態となっていることが好ましい。このようにすることにより、外管から突出するバルーンの長さを把握することが容易に可能となる。
また、前記バルーンは、第1の確認可能な色によりかつ幅が広く形成された複数の第1色領域と、該第1色領域間に形成され、前記第1色と異なる確認可能な色によりかつ幅が狭く形成された第2色領域とを備える状態となっていることが好ましい。このようにすることにより、外管から突出するバルーンの長さを把握することが容易に可能となる。
The balloon catheter of the present invention has an outer tube, an inner tube movable in the outer tube in the axial direction, one end attached to the distal end of the outer tube, and the other end attached to the distal end of the inner tube. And a balloon catheter that can be accommodated in the outer tube, and the balloon catheter can be inserted into the living body through the inner tube and the balloon catheter tip from the tip of the balloon catheter. And the balloon is formed in a color that allows the endoscope to confirm that the distal end portion of the endoscope is located in the balloon portion.
For this reason, in the image obtained from the endoscope, it is possible to easily confirm whether the distal end portion of the endoscope is inside or outside the balloon.
Further, the color that can be confirmed is preferably a color other than red and white. By doing so, the inside of the balloon and the inside of the living body can be easily discriminated by the endoscopic image.
Moreover, it is preferable that the color which can be confirmed is either green, yellow or blue. By doing so, the inside of the balloon and the inside of the living body can be easily discriminated by the endoscopic image.
The balloon is preferably in a state of being divided by a plurality of different colors that can be confirmed. By doing in this way, it becomes possible to grasp | ascertain the length of the balloon which protrudes from an outer tube | pipe.
Moreover, it is preferable that the balloon is in a state of being divided into three or more by three or more different colors that can be confirmed. By doing in this way, it becomes possible to grasp | ascertain the length of the balloon which protrudes from an outer tube | pipe easily.
In addition, the balloon is formed between a plurality of first color regions formed with a first confirmable color, and between the first color regions and formed with a confirmable color different from the first color. It is preferable that a two-color region is provided. By doing in this way, it becomes possible to grasp | ascertain the length of the balloon which protrudes from an outer tube | pipe easily.
In addition, the balloon has a plurality of first color regions that are formed in a wide range with a first identifiable color and a width that is formed between the first color regions, and a identifiable color that is different from the first color region. In addition, it is preferable that the second color region having a narrow width is provided. By doing in this way, it becomes possible to grasp | ascertain the length of the balloon which protrudes from an outer tube | pipe easily.
本発明のバルーンカテーテルを実施例を用いて説明する。
図1は、本発明の実施例のバルーンカテーテルの外観図である。図2は、図1に示したバルーンカテーテルより外筒を取り外したバルーンカテーテルの外観図である。図3は、本発明の実施例のバルーンカテーテルの先端部分の部分拡大断面図である。図4は、本発明の他の実施例のバルーンカテーテルの先端部分の部分拡大断面図である。図5は、本発明の他の実施例のバルーンカテーテルの先端部分の部分拡大断面図である。
本発明のバルーンカテーテル1は、外管2と、外管2内を軸方向に移動可能な内管3と、一端が外管2の先端部に取り付けられ、他端が内管3の先端部に取り付けられ、かつ外管2内に収納可能なバルーン4とを備える。バルーンカテーテル1は、内管3内およびバルーン4を通過させることによりバルーンカテーテル1の先端より内視鏡70の先端部71を生体内に挿入可能であり、かつ、バルーン4は、内視鏡70により内視鏡先端部71がバルーン部分内に位置することを確認可能な色に形成されている。
本発明のバルーンカテーテルを卵管狭窄部拡張用バルーンカテーテルに応用した実施例を用いて説明する。
この実施例のバルーンカテーテル1は、外管2と、外管2内を軸方向に移動可能な内管3と、一端が外管2の先端部に取り付けられ、他端が内管3の先端部に取り付けられたバルーン4とを備えている。バルーンカテーテル1は、バルーンカテーテル1の先端側に形成された湾曲部2aを備える。具体的には、外管2の先端より所定距離基端側の位置に湾曲部2aが形成されており、この湾曲部2aにより、バルーンカテーテル1の先端、言い換えれば、外管2の先端は、外筒5の中心軸より所定距離ずれた状態となっている。湾曲部2aの位置は特に限定されないが、外管2の先端から10〜50mm、基端側に位置することが好ましい。また、湾曲部2aの形状は特に限定されないが、円弧状が好ましい。
The balloon catheter of this invention is demonstrated using an Example.
FIG. 1 is an external view of a balloon catheter according to an embodiment of the present invention. FIG. 2 is an external view of the balloon catheter with the outer tube removed from the balloon catheter shown in FIG. FIG. 3 is a partially enlarged sectional view of the distal end portion of the balloon catheter according to the embodiment of the present invention. FIG. 4 is a partially enlarged sectional view of the distal end portion of a balloon catheter according to another embodiment of the present invention. FIG. 5 is a partially enlarged sectional view of the distal end portion of a balloon catheter according to another embodiment of the present invention.
The
The balloon catheter of the present invention will be described with reference to an embodiment in which the balloon catheter for expanding the fallopian tube stenosis is applied.
The
外管2は、図1ないし図3に示すように、外管本体21と、外管本体21の先端に固定された先端部材22と、外管本体21の基端に固定された外管ハブ23とを備える。
外管本体21は、先端から基端まで貫通した内部通路を備えるチューブ体である。また、外管本体21は、先端から基端までほぼ同一外径を有するチューブ体である。
外管本体21は、外径は、2〜10mm程度であることが好ましく、より好ましくは2.3〜8mm程度であり、内径は1.2〜7.8mm程度であることが好ましく、より好ましくは1.5〜5.8mm程度であり、また、長さは100〜1500mm程度であることが好ましく、より好ましくは200〜1000mm程度である。
As shown in FIGS. 1 to 3, the
The outer tube
The
外管本体21は、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィンおよびオレフィン系エラストマー(例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー)、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタンおよびウレタン系エラストマー、ポリアミドおよびアミド系エラストマー(例えば、ポリアミドエラストマー)、ポリテトラフルオロエチレンおよびフッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の可撓性を有する高分子材料により形成される。
そして、外管本体21の先端から所定距離(具体的には、10〜50mm、好ましくは、20〜40mm)基端となる位置に湾曲部2aが形成されている。湾曲の程度としては、外管本体21の先端部の中心軸と外管本体21の後端部の中心軸との角度が100〜160°程度となるものが好ましい。特に、上記角度は、110〜150°であることが好ましい。
The outer tube
And the
また、外管2の先端側の側面には、マーカー24が設けられている。この実施例のバルーンカテーテル1では、マーカー24は、外管2の湾曲部2aより若干基端側となる位置に形成されている。マーカーは複数設けられており、特に、3〜10個設けることが好ましい。また、3つ以上のマーカーを設ける場合には、それぞれの間隔をほぼ等しいものとすることが好ましい。さらに、複数のマーカーを設ける場合には、隣り合うマーカーを区別できるようにすることが好ましい。具体的には、隣り合うマーカーの太さを変化させること、隣り合うマーカーの形状を変化させることなどが考えられる。なお、マーカー24はX線不透過性であっても良い。マーカー24をX線不透過性にする場合、X線不透過物質を含有する樹脂を外管2の外面に塗布することにより形成することができる。
Further, a
外管本体21の先端に固定された先端部材22は、図3に示すような形状となっていることが好ましい。先端部材22は、生体内挿入時に体腔内壁に損傷を与えないように湾曲した先端面を備えている。さらに、先端部材22は、内部通路が外管2の湾曲部より基端側の中心軸と平行となる方向に近づくように屈曲している。なお、先端部材22としては、内部通路が屈曲しないものであってもよい。
先端部材22の形成材料としては、外管本体21において説明したものが好適に使用できる。
The
As the forming material of the
そして、外管本体21の先端には、図3に示すように、バルーン固定用部材25が固定されている。具体的には、外管本体21の先端に形成された環状小径部21bに筒状のバルーン固定用部材25の基端が固定されている。そして、上述した先端部材22の基端が、バルーン固定用部材25の基端に固定されている。
バルーン固定用部材25の形成材料としては、外管本体21において説明したものが好適に使用できる。
A
As the material for forming the
外管本体21の後端に設けられた外管ハブ23は、内管3を挿通するための通路と、バルーン用流体注入ポート26を備えている。さらに、バルーンカテーテル1は、内管3を外管2に解除可能に固定するための固定機能を備えている。具体的には、外管ハブ23は、内管3を押圧する内管固定用ネジ28を備えている。バルーン用流体注入ポート26は、外管本体21の内面と内管本体31の外面間に形成されたバルーン拡張用ルーメン21aと連通している。外管本体21の後端は、外管ハブ23の先端内に挿入され固定されている。
The
外管ハブ23および内管固定用ネジ28は、ポリカーボネート、アクリル樹脂(ポリアクリレート(例えば、ポリメチルメタクリレート)、ポリエーテルイミド、ポリアクリルアミド、アクリロニトリル−スチレン共重合体、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体等)、ポリエステル(例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート)、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー)、スチレン系樹脂(ポリスチレン、メタクリレート−スチレン共重合体、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体、ポリ塩化ビニル(例えば、硬質塩化ビニル)、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレートなどの硬質もしくは半硬質樹脂、ステンレス鋼、チタンもしくはチタン合金などの金属により形成することができる。
The
内管3は、図1ないし図3に示すように、内管本体31と、内管本体31の基端に固定された内管ハブ32とを備える。
内管本体31は、先端から基端まで貫通した内部通路を備えるチューブ体であり、かつ、外管本体21内を移動可能なものである。内管本体31の先端は、通常状態では、外管2の先端より所定距離後端側に位置している。内管本体31の外径は、0.8〜6.8mm程度であることが好ましく、より好ましくは1〜5mm程度であり、肉厚は0.025〜1mm程度であることが好ましく、より好ましくは0.03〜0.5mm程度であり、長さは100〜1500mm程度であることが好ましく、より好ましくは200〜1000mm程度である。
内管本体31は、例えば、ステンレス鋼、チタンもしくはチタン合金等の金属製パイプ、あるいはポリアミド、PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)、ETFE、FEP、PFA等のフッ素系樹脂等の比較的硬質な材料により形成されることが好ましい。
As shown in FIGS. 1 to 3, the
The inner pipe
The inner pipe
内管ハブ32は、内管本体31と連通する液体注入ポート33と、ガイドワイヤ、内視鏡などの医療用線状体を挿通するための内部通路を備えている。液体注入ポート33からは、内管3のルーメン内における医療用線状体の動きを滑らかにするための灌流液が注入される。
内管ハブ32の形成材質としては、外管ハブ23において説明したものが好適に使用できる。
The
As the material for forming the
バルーン4は、内視鏡70により内視鏡先端部71がバルーン部分内に位置することを確認可能な色に形成されている。バルーンの色としては、赤色系および白色系以外の色であることが好ましい。これらの系統の色を用いないことにより、内視鏡の視認部である先端部がカテーテルのバルーン内部に位置するか生体内に露出しているかの確認が容易となる。さらに、バルーンの色は、緑色系、黄色系もしくは青色系のいずれかであることが好ましい。このようにすることにより、内視鏡の視認部である先端部がカテーテルのバルーン内部に位置するか生体内に露出しているかの確認がより容易となる。つまり、内視鏡の画像においてバルーンの色が映し出されている間は内視鏡がバルーン内に位置していることが、また内視鏡の画像にバルーンの色以外の色が映し出された時は、内視鏡がバルーンの先端側端部より突出していることが極めて容易に確認できる。このように、内視鏡先端部がバルーン(カテーテル)から突出していることが容易に確認できるため、内視鏡の先端部の過剰突出による子宮・卵管等の生体内の器官の損傷を防ぐことができる。図3に示す実施例のバルーンカテーテルでは、バルーン4は全体が同一の色に形成されている。
The
バルーン4は、体腔内狭窄部を拡張するためのものであり、一端が外管2の先端部に取り付けられ、他端が内管3の先端部に取り付けられている。バルーン4は、外管2の先端部及び内管3の先端部のそれぞれの外周または内周の何れかに接合されている。バルーン4は、図3に示すように、一端において外管2の先端に接合され、他端は外管2のルーメン内に折り込まれて内管3の先端に接合されていることが好ましい。この実施例のバルーンカテーテル1では、バルーン4は、全体が外管2内に収納可能なものとなっている。さらに、内管3を先端側に移動させることにより、バルーン4は、外管2より突出可能なものとなっている。
The
バルーン4は、折り畳み可能なものであり、外径が0.5〜10mm程度であることが好ましく、より好ましくは1〜3mm程度である。
バルーン4の一端は、外管2の先端より若干基端側となる外管2の内部に固定されており、バルーン4の一端の外管2への固定部は外部に露出しないものとなっていることが好ましい。
具体的には、この実施例のバルーンカテーテル1では、バルーン4は、図3に示すように、その一端部は、外管2に設けられた筒状のバルーン固定用部材25の先端部に固定されている。固定の手段は、特に限定されるものではなく、例えば接着剤を用いて行ってもよく、融着で行ってもよい。
The
One end of the
Specifically, in the
そして、この実施例のバルーンカテーテル1では、バルーン4は、図3に示すように、その他端部は、内管3の先端部(具体的には、内管本体31の先端部)に固定されている。特に、バルーン4の他端部は、小径部となっているとともに、内径が内管3の外径とほぼ等しいものとなっている。そして、この小径部内に内管3の先端部が挿入されており、バルーン4は内管3に固定されている。固定の手段は、特に限定されるものではなく、例えば接着剤を用いて行ってもよく、融着で行ってもよい。
バルーン4の材質は、例えば、天然ゴム、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリイソプレン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミドエラストマー、シリコーンなどが挙げられるが、好ましくはポリアミドエラストマーである。
In the
The material of the
この実施例のバルーンカテーテルでは、バルーン4は、単一色に形成されているが、これに限定されるものではない。バルーンは、異なる複数の確認可能な色により区分された状態となっていてもよい。このように異なる複数の確認可能な色により区分された状態とすることにより、バルーンが外管の先端よりどの程度突出しているか(言い換えれば、外管からのバルーンの突出長)を、内視鏡の画像で確認することが可能となる。
In the balloon catheter of this embodiment, the
図4に示す実施例のバルーンカテーテルでは、バルーン4は、異なる3以上の複数の確認可能な色により3以上に区分された状態となっている。この実施例では、バルーン4は、異なる3つの確認可能な色により3つに区分された状態となっている。バルーン4は、バルーンの先端側より、第1色領域4a、この第1色領域の基端に位置する第2色領域4b、この第2色領域の基端に位置する第3色領域4cを備えている。第1色領域(言い換えれば先端部領域)4aの長さは、バルーン4の1/4〜1/2程度が好適である。第2色領域(言い換えれば中間部領域)4bの長さは、バルーン4の1/4〜1/2程度が好適である。第3色領域(言い換えれば後端部領域)4cの長さは、バルーン4の1/4〜1/2程度が好適である。また、各領域の色は、緑色系、黄色系もしくは青色系のいずれかであることが好ましい。各領域の色は、上記の緑色系、黄色系もしくは青色系のいずれかであり、かつ、それぞれの色系統が異なることが好ましい。また、複数の領域がすべて同じ色系統で形成され、かつ色彩濃度が異なるものとしてもよい。具体的には、バルーンの先端側に向かって色彩が濃くなるもしくは薄くなるように形成してもよい。また、バルーン4は、4以上の確認可能な色により4以上に区分された状態となっていてもよい。
In the balloon catheter of the embodiment shown in FIG. 4, the
図5に示す実施例のバルーンカテーテルでは、バルーン4は、第1の確認可能な色により形成された複数の第1色領域47と、第1色領域47間に形成され、第1色と異なる確認可能な色により形成された第2色領域48とを備えている。特に、この実施例では、バルーン4は、第1の確認可能な色によりかつ幅が広く形成された複数の第1色領域47と、第1色領域47間に形成され、第1色と異なる確認可能な色によりかつ幅が狭く形成された第2色領域48とを備えている。
このように第2色領域を設け、内視鏡挿入時に内視鏡がバルーンカテーテルの先端より突出するまでに通過した第2色領域の数をカウントすることにより、バルーンが外管の先端端よりどの程度突出しているか(言い換えれば、外管からのバルーンの突出長)を確認することが可能となる。
In the balloon catheter of the embodiment shown in FIG. 5, the
By providing the second color region in this way and counting the number of second color regions that have passed until the endoscope protrudes from the distal end of the balloon catheter when the endoscope is inserted, the balloon is more than the distal end of the outer tube. It is possible to confirm how much the projection is (in other words, the projection length of the balloon from the outer tube).
上記の第1色領域の色としては、緑色系、黄色系もしくは青色系のいずれかであることが好ましい。また、第2色領域の色としては、緑色系、黄色系もしくは青色系のいずれかであり、かつ第1色領域の色系統と異なる色系統もしくは第1色領域と色系統が同じであるならば色彩濃度が異なることが好ましい。また、第2色領域を幅が狭く形成する場合には、黒色を用いてもよい。
第1色領域の数としては、3〜20程度が好適であり、特に、6〜10が好適である。また、第2色領域の数としては、2〜19程度が好適であり、特に、5〜9が好適である。第1色領域の幅としてはバルーンの全長の1/20〜1/3程度が好適であり、特に、1/10〜1/6が好適である。また、第2色領域の幅としては、1mm〜10mm程度が好適であり、特に、3mm〜5mmが好適である。
The color of the first color region is preferably green, yellow, or blue. Further, the color of the second color area is any of green, yellow, and blue, and the color system different from the color system of the first color area or the same color system as the first color area It is preferable that the color density is different. Further, when the second color region is formed with a narrow width, black may be used.
The number of first color regions is preferably about 3 to 20, particularly 6 to 10. Further, the number of the second color regions is preferably about 2 to 19, and 5 to 9 is particularly preferable. The width of the first color region is preferably about 1/20 to 1/3 of the total length of the balloon, and particularly preferably 1/10 to 1/6. In addition, the width of the second color region is preferably about 1 mm to 10 mm, and particularly preferably 3 mm to 5 mm.
バルーンの着色は、例えば、バルーンの形成材料に着色剤を添加することにより行うことができる。バルーンの形成材料としては上述した通りである。また、着色剤として使用される染料、顔料としては、無機顔料としてベンガラ、ストロネルグリーン等、有機顔料としてキナクリドン系、ペリレン系、アンスラキノン系、カーボンブラック、染料としては、ペリレン系、ペリノン系、アンスラキノン系、および複素環系が例示される。また、バルーンの着色は、バルーンの樹脂基材層に着色層を積層することにより形成してもよい。着色層は、バルーン形成材料と接着性を有する樹脂材料に上述した着色剤を添加したものにより形成することができる。特に、着色層の樹脂材料としては、軟質被膜形成性を備えることが好ましい。 The balloon can be colored, for example, by adding a colorant to the balloon forming material. The balloon forming material is as described above. In addition, dyes and pigments used as colorants include inorganic pigments such as Bengala and Stronel Green, organic pigments such as quinacridone, perylene, anthraquinone, carbon black, and dyes such as perylene, perinone, Examples are anthraquinone and heterocyclic systems. Moreover, you may form the coloring of a balloon by laminating | stacking a colored layer on the resin base material layer of a balloon. The colored layer can be formed by adding the above-described colorant to a resin material having adhesiveness with the balloon-forming material. In particular, the resin material of the colored layer preferably has a soft film forming property.
さらに、本発明のバルーンカテーテル1には、図1および図3に示すような外筒5が設けられている。
外筒5は、図1および図3に示すように、外筒本体51と、外筒本体51の基端に固定された外筒ハブ52とを備える。
外筒5は、外管本体21を部分的に被包するとともに外管2の軸方向に沿って移動可能であり、かつ外管2の湾曲部2aを収納および露出させることが可能である。さらに、外筒5は、外管2の湾曲部2aを収納することにより湾曲部2aをほぼ真直な状態とすることが可能なものとなっている。
Further, the
As shown in FIGS. 1 and 3, the
The
外筒本体51は、先端から基端まで貫通した内部通路を備えるチューブ体であり、かつ、外管本体21上を移動可能なものである。また、外筒本体51は、先端から基端までほぼ同一外径を有するチューブ体である。外筒本体51の外径は、2.2〜12mm程度であることが好ましく、より好ましくは2.5〜8.2mm程度であり、厚さは0.05〜1mm程度であることが好ましく、より好ましくは0.1〜0.3mm程度であり、その長さは、90〜1300mm程度であることが好ましく、より好ましくは190〜900mm程度である。
外筒本体51は、例えば、ポリアミド、PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)、ETFE、FEP、PFA等のフッ素系樹脂等の比較的硬質な材料により形成されることが好ましい。
The outer cylinder
The outer cylinder
外筒ハブ52は、外筒5を操作する場合の操作部として機能する。このような外筒ハブ52を設けることにより、外筒5の操作が容易になる。
外筒ハブ52は、ポリカーボネート、アクリル樹脂(ポリアクリレート(例えば、ポリメチルメタクリレート)、ポリアクリルアミド、アクリロニトリル−スチレン共重合体、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体等)、ポリエステル(例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート)、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー)、スチレン系樹脂(ポリスチレン、メタクリレート−スチレン共重合体、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体、ポリ塩化ビニル(例えば、硬質塩化ビニル)、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリスルホン、ポリアリレートなどの硬質もしくは半硬質樹脂、ステンレス鋼、チタンもしくはチタン合金などの金属により形成することができる。
The
The
そして、この実施例のバルーンカテーテル1では、図1および図2に示すように、内管3の後端に操作部6が設けられている。この操作部6は、内管3内に挿入される内視鏡、ガイドワイヤーなどの医療用線状体を操作するものである。
And in the
次に、本発明のバルーンカテーテルの使用方法について説明する。
まず、内管の後端に取り付けられている操作部6を介して内視鏡を挿入し、操作部6を用いて内視鏡を内管3のルーメン内を進行させて、内視鏡の先端を外管2の先端に到達させる。そして、図6に示すように、外筒5を外管2の先端側に移動させて、外管2の湾曲部2aを外筒5内に収納し、バルーンカテーテル1がほぼ直線状となり、かつ、外管2の先端部が外筒5より突出した状態となるようにする。そして、このように準備したバルーンカテーテル1を子宮顎を越えて子宮内に外管2の先端が到達するまで挿入する。このように、バルーンカテーテル1は、ほぼ直線状とした状態において生体内に挿入できるので挿入作業が容易であり、かつ挿入される体腔内壁に損傷を与えることも少ない。なお、バルーンカテーテル1を子宮内に挿入するときは、バルーン4を外管2内に完全に収納させた状態にし、かつ、内管固定用ネジ28により内管3を外管2に固定させた状態となるようにする。
Next, a method for using the balloon catheter of the present invention will be described.
First, an endoscope is inserted through the
そして、上記の挿入作業終了後、外筒5を後端側に引き、子宮内にて湾曲部2aを露出させて、外管2の先端を卵管口に位置させる。そして、内管3の外管2に対する固定を解除し(具体的には、固定用ネジの螺合を緩める)、バルーン用流体ポートより、液体をルーメン21a内に注入し、バルーン拡張用ルーメンを加圧状態とする。そして、内管3を先端側に押し込んで、内管3およびバルーン4を先端側に移動させて、図7に示すように、バルーン4を外管2の先端より突出させて、バルーン4を卵管に挿入する。この時、バルーン4と連動して内視鏡も先端側に移動する。そして、バルーン4は突出することによって反転するため、内視鏡の先端とバルーン4の先端の距離が縮まる。なお、内視鏡画像では、内視鏡の先端部が図8の実線に示す状態においてはバルーンの色が反映された画像となっており、破線に示すように、バルーンの先端開口に到達すると、バルーンの色の反映が終わり、通常の色彩画像に移行する。このような内視鏡画像で、内視鏡の先端がバルーン4の先端に到達したのを確認した後、内視鏡で卵管内を観察する。観察後、バルーン拡張用ルーメン内の圧力を下げ、操作部6を用いて内視鏡を少し引き戻す。その際、内管3のルーメン内での内視鏡の動きを滑らかにするために、内管ハブ32に設けられた液体注入ポート33から灌流液を注入する。そして、再びバルーン拡張用ルーメン内の圧力を上げ、内管3を先端側に押し込んで、バルーン4をさらに突出させる。再び内視鏡画像において内視鏡の先端がバルーン4の先端に到達したのを確認した後、内視鏡で卵管内を観察する。バルーン4の突出長が患部を通過するまでこの操作を繰り返す。
And after completion | finish of said insertion operation | movement, the
その後、バルーン拡張ルーメン内の圧力を減圧し、操作部6を用いて内視鏡の先端をバルーン4の先端と常に一致させて、卵管内を観察しながら、内管3を引き戻し、バルーン4を外管2内に収納する。そして、外筒5を外管2の先端側に移動させて、外管2の湾曲部2aを外筒5内に収納し、バルーンカテーテル1がほぼ直線状となり、かつ、外管2の先端部が外筒5より突出した状態となるようにして、バルーンカテーテル1を体内より抜去する。
Thereafter, the pressure in the balloon expansion lumen is reduced, the distal end of the endoscope is always aligned with the distal end of the
1 バルーンカテーテル
2 外管
2a 湾曲部
3 内管
4 バルーン
5 外筒
6 操作部
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