JP2007020836A - Biomedical information measuring apparatus - Google Patents

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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To realize a biomedical information measuring apparatus capable of providing information related to reliability of a detection result. <P>SOLUTION: When a main switch 10 is turned on, a control part carries out a program stored in a storage part to initialize each part. Then, the control part makes a measurement part carry out operation of projecting and receiving light, and calculates oxygen saturation and a pulse rate. Then, the control part stores data of the calculated oxygen saturation and pulse rate in a storage part, and displays the data on a display part 9. Then, the control part judges whether measurement is completed or not, that is whether an index display switch 11 is turned on or not. When the index display switch is turned on, the control part carries out calculation of an ODI (Oxygen Desaturation Index) and a reliability index and displays the calculated ODI and reliability index on the display part 9. <P>COPYRIGHT: (C)2007,JPO&INPIT

Description

本発明は、動脈血の酸素飽和度や脈拍数等の生体情報を測定する生体情報測定装置に関する。   The present invention relates to a biological information measuring apparatus that measures biological information such as oxygen saturation of arterial blood and pulse rate.

睡眠時無呼吸症候群(SAS)やCOPD(慢性閉塞性肺疾患)の検査において、パルスオキシメータと呼ばれる装置が使用されることがある。このパルスオキシメータは、被験者の所定の生体部位に装着される測定部を有し、該測定部において前記生体部位に向けて光を出力し、生体部位を透過又は反射した光の光量に基づいて血中の酸素飽和度を導出するように構成されている。   A device called a pulse oximeter may be used in testing for sleep apnea syndrome (SAS) or COPD (chronic obstructive pulmonary disease). This pulse oximeter has a measurement unit attached to a predetermined biological part of a subject, outputs light toward the biological part in the measurement part, and based on the amount of light transmitted or reflected through the biological part. It is configured to derive oxygen saturation in the blood.

一方、下記特許文献1には、体調に応じた複数のアトラクタをメモリに記憶しておき、収集した脈波に基づいて生成されたアトラクタと、メモリに記憶されたアトラクタとを比較して、体調を判定し、その判定結果を表示部に表示する携帯型健康管理装置が開示されている。   On the other hand, in Patent Document 1 below, a plurality of attractors corresponding to the physical condition are stored in a memory, and the attractor generated based on the collected pulse wave is compared with the attractor stored in the memory, and the physical condition is compared. And a portable health management device that displays the determination result on a display unit is disclosed.

また、下記特許文献2には、加速度センサ、脈拍センサ及び体温センサの各出力に基づいて、行動種別(運動、睡眠、飲食)を判別し、その判別結果をディスプレイに表示する行動認識装置が提案されている。
特開平6−217951号公報 特開2000−245713号公報
Patent Document 2 below proposes an action recognition device that determines an action type (exercise, sleep, food and drink) based on outputs of an acceleration sensor, a pulse sensor, and a body temperature sensor, and displays the determination result on a display. Has been.
JP-A-6-217951 JP 2000-245713 A

従来では、例えば、パルスオキシメータをSASの検査に使用する場合、睡眠時に当該パルスオキシメータで測定している間に、前記測定部が測定部位から離脱したり、あるいは体動等によって導出される酸素飽和度のデータに誤差が生じたりすることがあり、導出された酸素飽和度がどの程度の信頼性があるのかが不明なままであった。   Conventionally, for example, when a pulse oximeter is used for a SAS test, the measurement unit is detached from a measurement site or derived by body movement or the like while measuring with the pulse oximeter during sleep. There may be errors in the oxygen saturation data, and it remains unclear how reliable the derived oxygen saturation is.

なお、前記特許文献1,2のいずれも、判定結果が所定の表示部に表示されるのみであり、その判定結果の信頼性を提供する技術に関する記載は無い。   In both Patent Documents 1 and 2, the determination result is only displayed on a predetermined display unit, and there is no description regarding a technique for providing the reliability of the determination result.

本発明は、上記事情に鑑みてなされたもので、検出結果の信頼性に係る情報を提供することのできる生体情報測定装置を実現することを目的とする。   The present invention has been made in view of the above circumstances, and an object thereof is to realize a biological information measuring apparatus capable of providing information related to the reliability of detection results.

請求項1に記載の発明は、所定の生体情報を測定する測定手段と、前記測定手段により測定される生体情報に由来する生体信号に基づき、生体情報に係るデータを導出する第1の導出手段と、前記生体情報に係るデータの信頼性を示すデータを導出する第2の導出手段と、前記第1、第2の導出手段で導出された前記各データが表示可能な表示手段とを備えることを特徴とする生体情報測定装置である。   The invention according to claim 1 is a first derivation unit for deriving data relating to biological information based on a measurement unit that measures predetermined biological information and a biological signal derived from the biological information measured by the measurement unit. And second derivation means for deriving data indicating the reliability of the data related to the biological information, and display means capable of displaying each of the data derived by the first and second derivation means. It is the biological information measuring device characterized by this.

この発明によれば、測定手段により、所定の生体情報が測定されると、第1の導出手段により、前記測定手段により測定された生体情報に由来する生体信号に基づき、生体情報に係るデータが導出され、また、第2の導出手段により、前記生体情報に係るデータの信頼性を示すデータが導出される。そして、表示手段により、前記第1、第2の導出手段で導出された各データが表示され得る。これにより、導出された生体情報に係るデータの信頼性を示すデータを当該生体情報測定装置の使用者に提供することが可能となる。   According to this invention, when the predetermined biological information is measured by the measuring means, the data related to the biological information is obtained based on the biological signal derived from the biological information measured by the measuring means by the first deriving means. The second derivation means derives data indicating the reliability of the data related to the biological information. Each data derived by the first and second deriving means can be displayed by the display means. This makes it possible to provide data indicating the reliability of the data related to the derived biological information to the user of the biological information measuring apparatus.

請求項2に記載の発明は、請求項1に記載の生体情報測定装置において、前記信頼性を示すデータを前記表示手段に表示する指示を入力するための入力手段と、前記入力手段により前記指示が入力されると、前記表示手段に前記信頼性を示すデータを前記表示手段に表示させる表示制御手段とを備えることを特徴とするものである。   According to a second aspect of the present invention, in the biological information measuring apparatus according to the first aspect, an input unit for inputting an instruction to display the data indicating the reliability on the display unit, and the instruction by the input unit Is displayed, the display means includes display control means for displaying data indicating the reliability on the display means.

この発明によれば、信頼性を示すデータを前記表示手段に表示する指示を入力するための入力手段と、前記入力手段により前記指示が入力されると、前記表示手段に前記信頼性を示す指標を前記表示手段に表示させる表示制御手段とを備えたので、前記信頼性を示すデータの表示の有無に関し、当該生体情報測定装置の使用者が任意に設定することができる。   According to the present invention, the input unit for inputting an instruction to display data indicating reliability on the display unit, and the index indicating the reliability on the display unit when the instruction is input by the input unit. Display control means for displaying on the display means, the user of the biological information measuring apparatus can arbitrarily set whether or not the data indicating the reliability is displayed.

請求項3に記載の発明は、請求項1または2に記載の生体情報測定装置において、前記第2の導出手段は、生体情報の全測定時間に対する、測定値が正常値であると判定された時間の割合に基づいて、前記信頼性を示すデータを導出することを特徴とするものである。   According to a third aspect of the present invention, in the biological information measuring device according to the first or second aspect, the second derivation means determines that the measured value is a normal value for the entire measurement time of the biological information. Data indicating the reliability is derived based on a ratio of time.

この発明によれば、生体情報の全測定時間に対する、測定値が正常値であると判定された時間の割合に基づいて、前記信頼性を示すデータが導出される。これにより、信頼性を示すデータの生成を実現することができる。   According to this invention, the data indicating the reliability is derived based on the ratio of the time when the measured value is determined to be the normal value with respect to the total measurement time of the biological information. Thereby, generation of data indicating reliability can be realized.

請求項4に記載の発明は、請求項1ないし3のいずれかに記載の生体情報測定装置において、前記生体情報は、酸素飽和度に係る情報であり、前記第2の導出手段は、前記酸素飽和度に係るデータの信頼性を示すデータを導出することを特徴とするものである。   According to a fourth aspect of the present invention, in the biological information measuring device according to any one of the first to third aspects, the biological information is information related to oxygen saturation, and the second derivation means includes the oxygen It is characterized by deriving data indicating the reliability of the data related to the degree of saturation.

この発明によれば、酸素飽和度に係るデータと、該データの信頼性を示すデータとを当該生体情報測定装置の使用者に提供することができる。   According to the present invention, it is possible to provide data related to oxygen saturation and data indicating the reliability of the data to the user of the biological information measuring apparatus.

本発明によれば、導出された生体情報に係るデータの信頼性を示すデータを当該生体情報測定装置の使用者に提供することができるため、そのデータの利用可能性や再測定の必要性等を検討する余地を前記使用者に与えることができる。その結果、被験者に、自己の体の状態管理を容易に且つより正確に行わせることができるとともに、生体情報測定装置の利便性を向上することができる。   According to the present invention, data indicating the reliability of the data related to the derived biometric information can be provided to the user of the biometric information measuring apparatus. Therefore, the availability of the data, the necessity for remeasurement, and the like The user can be given a room for considering the above. As a result, the subject can easily and more accurately manage the state of his / her body, and the convenience of the biological information measuring device can be improved.

本発明に係る生体情報測定装置の一例であるパルスオキシメータの実施形態について説明する。図1は、第1の実施形態に係るパルスオキシメータの外観構成を示す図である。   An embodiment of a pulse oximeter that is an example of a biological information measuring apparatus according to the present invention will be described. FIG. 1 is a diagram showing an external configuration of the pulse oximeter according to the first embodiment.

図1に示すように、パルスオキシメータ1は、所定形状(図1では楕円形状)を有する装置本体2と、該装置本体2とケーブル3により電気的に(通信可能に)接続された測定部4とを備えて構成されている。装置本体2の適所には、装着ベルト8が取り付けられており、装置本体2は、例えば手首に該装着ベルト8を巻回し、図略の面ファスナー等の接着部を互いに接着させることにより被験者の手首に装着され、測定部4は、例えば被験者の指先に装着される携帯性を有する装置である。以下、測定部4の構成から説明を行う。   As shown in FIG. 1, the pulse oximeter 1 includes a device main body 2 having a predetermined shape (elliptical shape in FIG. 1), and a measurement unit electrically (communicably connected) by the device main body 2 and the cable 3. 4. A wearing belt 8 is attached to an appropriate position of the apparatus main body 2, and the apparatus main body 2 is wound around the wrist, for example, by wrapping the wearing belt 8 around the wrist and bonding an adhesive portion such as a hook-and-loop fastener (not shown) to each other. The measurement unit 4 is a portable device that is attached to the wrist and attached to, for example, the fingertip of the subject. Hereinafter, the configuration of the measurement unit 4 will be described.

測定部4は、測定部位(例えば指先)をバネ等の付勢力により挟み込むように取り付けることが可能なクリップ状を呈した構成を有しており、前記一対のクリップ片の一方には発光部5が、クリップ片の他方には受光部6が備えられている。一対のクリップ片の一端部は連結部材7により連結され、他端部が開閉自在となっている。   The measurement unit 4 has a clip-like configuration that can be attached so that a measurement site (for example, a fingertip) is sandwiched by an urging force such as a spring, and the light emitting unit 5 is provided on one of the pair of clip pieces. However, the light receiving part 6 is provided on the other of the clip pieces. One end portions of the pair of clip pieces are connected by a connecting member 7, and the other end portion can be freely opened and closed.

発光部5は、例えば、赤色領域の波長λ1の赤色光Rを発光する発光ダイオードと、赤外線領域の波長λ2の赤外光IRとを発光する発光ダイオードとを備えた光源である。   The light emitting unit 5 is a light source including, for example, a light emitting diode that emits red light R having a wavelength λ1 in the red region and a light emitting diode that emits infrared light IR having a wavelength λ2 in the infrared region.

受光部6は、受光した光の強度に応じた大きさの電流を生成する、例えばシリコンフォトダイオード(Silicon Photo Diode)等の光電変換素子を備えて構成されており、本実施形態では、少なくとも波長λ1の光と波長λ2の光とに対して感度を有する。受光部6は、生体組織LB(図1では指先)を透過した発光部5からの波長λ1,λ2の光を受光する。   The light receiving unit 6 includes a photoelectric conversion element such as a silicon photodiode that generates a current having a magnitude corresponding to the intensity of the received light. In the present embodiment, the light receiving unit 6 includes at least a wavelength. It has sensitivity to light of λ1 and light of wavelength λ2. The light receiving unit 6 receives light having wavelengths λ1 and λ2 from the light emitting unit 5 that has passed through the living tissue LB (fingertip in FIG. 1).

本実施形態の測定部4においては、睡眠中の被験者の指先を発光部5と受光部6とで挟み込んだ状態で、発光部5から、波長λ1の赤色光Rと波長λ2の赤外光IRとを交互に射出するとともに、受光部6により、発光部5の発光動作に同期して受光動作が行われる。発光部5の発光動作及び受光部6の受光動作は、後述の制御部15により制御されるようになっており、赤色光Rの投受光動作と赤外光IRの投受光動作との時間間隔は、例えば1/150(秒)に設定される。受光部6は、光を受光すると、受光した光の強度に応じた大きさの電流信号を後述する装置本体2内の後述するI/V変換部12に出力する。   In the measurement unit 4 of the present embodiment, the red light R having the wavelength λ1 and the infrared light IR having the wavelength λ2 are emitted from the light emitting unit 5 while the fingertip of the subject who is sleeping is sandwiched between the light emitting unit 5 and the light receiving unit 6. Are alternately emitted, and the light receiving unit 6 performs a light receiving operation in synchronization with the light emitting operation of the light emitting unit 5. The light emitting operation of the light emitting unit 5 and the light receiving operation of the light receiving unit 6 are controlled by a control unit 15 which will be described later, and the time interval between the light projecting / receiving operation of the red light R and the light projecting / receiving operation of the infrared light IR. Is set to 1/150 (seconds), for example. When receiving the light, the light receiving unit 6 outputs a current signal having a magnitude corresponding to the intensity of the received light to an I / V conversion unit 12 described later in the apparatus main body 2 described later.

なお、本実施形態のパルスオキシメータ1は、測定対象の指の太さや皮膚の色等が異なっていても、適正な透過光量が得られるようにするために、測定時において、照射光量を一定の範囲内で調整可能となっている。測定部4は、特許請求の範囲における測定手段の一例である。   Note that the pulse oximeter 1 of the present embodiment has a constant irradiation light amount at the time of measurement in order to obtain an appropriate transmitted light amount even if the thickness of the finger to be measured or the color of the skin is different. It can be adjusted within the range. The measurement unit 4 is an example of measurement means in the claims.

装置本体2は、表示部9と、該表示部9の側方に設置されたメインスイッチ10と、メインスイッチ10の下方に設置された指標表示スイッチ11とを有し、例えば図略の装填室に装着されるバッテリーや乾電池等の電力供給源から電力供給を受けて駆動する。   The apparatus main body 2 includes a display unit 9, a main switch 10 installed on the side of the display unit 9, and an index display switch 11 installed below the main switch 10, for example, a loading chamber (not shown). It is driven by receiving power supply from a power supply source such as a battery or a dry cell.

表示部9は、例えばLCD(Liquid Crystal Display)、7セグメントLED(Light Emitting Diode)や有機ホトルミネセンス表示装置やCRT(Cathode-Ray Tube)等の表示装置からなり、後述の制御部15(図2参照)で算出された酸素飽和度のデータ等を表示するものである。メインスイッチ10は、当該装置本体2の電源をON/OFFするためのスイッチである。   The display unit 9 includes a display device such as an LCD (Liquid Crystal Display), a 7-segment LED (Light Emitting Diode), an organic photoluminescence display device, or a CRT (Cathode-Ray Tube). 2), and the like. The main switch 10 is a switch for turning on / off the power of the apparatus main body 2.

指標表示スイッチ11は、後述する指標を表示部9に表示させる指示を行うためのスイッチである。   The index display switch 11 is a switch for instructing the display unit 9 to display an index to be described later.

パルスオキシメータ1は、例えば、睡眠時無呼吸症候群(以下、SASという)の症状を測定するときには、睡眠開始前に、被験者の手首に装置本体2を、測定部4を例えば指尖に装着した上でメインスイッチ10がオンされることにより、酸素飽和度や脈拍数の演算を実行し、被験者が起床して指標表示スイッチ11がオンされることにより、その酸素飽和度等のデータに基づき、後述する生体症状の指標及び信頼性の指標を表示部9に表示するように構成されている。指標表示スイッチ11は、特許請求の範囲における入力手段の一例である。   For example, when measuring symptoms of sleep apnea syndrome (hereinafter referred to as SAS), the pulse oximeter 1 is equipped with the apparatus main body 2 on the wrist of the subject and the measurement unit 4 on the fingertip, for example, before the start of sleep. When the main switch 10 is turned on, the oxygen saturation and the pulse rate are calculated. When the subject wakes up and the index display switch 11 is turned on, based on the data such as the oxygen saturation, A biological symptom index and a reliability index, which will be described later, are configured to be displayed on the display unit 9. The index display switch 11 is an example of input means in the claims.

図2は、パルスオキシメータ1の電気的な構成を示すブロック図である。図2に示すように、パルスオキシメータ1は、測定部4、表示部9、I/V変換部12、A/D変換部13、入力操作部14及び制御部15を備える。   FIG. 2 is a block diagram showing an electrical configuration of the pulse oximeter 1. As shown in FIG. 2, the pulse oximeter 1 includes a measurement unit 4, a display unit 9, an I / V conversion unit 12, an A / D conversion unit 13, an input operation unit 14, and a control unit 15.

測定部4及び表示部9は、図1に示す測定部4及び表示部9に相当するものである。   The measurement unit 4 and the display unit 9 correspond to the measurement unit 4 and the display unit 9 shown in FIG.

I/V変換部12は、所定の周期で受光部6から出力される電流信号を電圧信号に変換し、この電圧信号を光電脈波信号としてA/D変換部13に出力するものである。   The I / V conversion unit 12 converts a current signal output from the light receiving unit 6 into a voltage signal at a predetermined cycle, and outputs the voltage signal to the A / D conversion unit 13 as a photoelectric pulse wave signal.

A/D変換部13は、I/V変換部12から出力されたアナログの光電脈波信号をデジタルの光電脈波信号に変換し、このデジタルの光電脈波信号を制御部15に出力するものである。   The A / D conversion unit 13 converts the analog photoelectric pulse wave signal output from the I / V conversion unit 12 into a digital photoelectric pulse wave signal and outputs the digital photoelectric pulse wave signal to the control unit 15. It is.

入力操作部14は、図1に示すメインスイッチ10及び指標表示スイッチ11を含むものである。 制御部15は、マイクロプロセッサやDSP(Digital Signal Processor)などを備えて構成されており、記憶部22に格納されているデータやプログラムに従って、入力された光電脈波信号から動脈血中の酸素飽和度を演算するものである。   The input operation unit 14 includes the main switch 10 and the index display switch 11 shown in FIG. The control unit 15 includes a microprocessor, a DSP (Digital Signal Processor), and the like, and in accordance with data and programs stored in the storage unit 22, the oxygen saturation level in the arterial blood is determined from the input photoelectric pulse wave signal. Is calculated.

また、制御部15は、機能的に、測定制御部16と、酸素飽和度演算部17と、生体症状指標演算部18と、測定状態判定部19と、信頼度指標演算部20と、表示制御部21と、記憶部22とを有する。   In addition, the control unit 15 functionally includes a measurement control unit 16, an oxygen saturation calculation unit 17, a biological symptom index calculation unit 18, a measurement state determination unit 19, a reliability index calculation unit 20, and a display control. Unit 21 and storage unit 22.

測定制御部16は、測定部4の発光部5及び受光部6の動作を制御するものであり、本実施形態では、波長λ1の赤色光R及び波長λ2の赤外光IRをそれぞれ所定の周期で発光部5から交互に射出させる。   The measurement control unit 16 controls the operation of the light emitting unit 5 and the light receiving unit 6 of the measuring unit 4, and in this embodiment, the red light R having the wavelength λ1 and the infrared light IR having the wavelength λ2 are respectively transmitted at predetermined intervals. Then, light is emitted from the light emitting unit 5 alternately.

酸素飽和度演算部17は、受光部6の受光光量に基づき、被験者の血中酸素飽和度を算出するものである。酸素は、血液中のヘモグロビンの酸化・還元によって運搬されている。このヘモグロビンは、酸化されると赤色光の吸収が減少して赤外光の吸収が増加し、逆に還元されると赤色光の吸収が増加して赤外光の吸収が減少するという光学的特性を有している。酸素飽和度演算部17は、この特性を利用して、受光部6で受光された赤色光及び赤外光の透過光量の変動を計測することで、血中酸素飽和度(動脈血酸素飽和度)を求める。なお、酸素飽和度演算部17は、受光部6の受光光量に基づき、被験者の脈拍数も演算する。   The oxygen saturation calculator 17 calculates the blood oxygen saturation of the subject based on the amount of light received by the light receiver 6. Oxygen is transported by oxidation / reduction of hemoglobin in the blood. When this hemoglobin is oxidized, the absorption of red light decreases and the absorption of infrared light increases. Conversely, when it is reduced, the absorption of red light increases and the absorption of infrared light decreases. It has characteristics. The oxygen saturation calculation unit 17 uses this characteristic to measure fluctuations in the amount of transmitted light of red light and infrared light received by the light receiving unit 6, so that blood oxygen saturation (arterial blood oxygen saturation) is measured. Ask for. The oxygen saturation calculator 17 also calculates the pulse rate of the subject based on the amount of light received by the light receiver 6.

生体症状指標演算部18は、単位時間当たりに酸素飽和度が閾値以下に低下した回数を表す指標(Oxygen Desaturation Index 以下、ODIという)を演算するものである。ODIは、例えば、単位時間当たりにおいて、酸素飽和度が閾値以下に低下した回数が酸素飽和度の測定回数に対してどれだけの割合を占めるかを百分率(%)で表したものである。なお、前記閾値は、酸素飽和度が低下した時、その低下量が閾値以上の場合に呼吸が止まって酸素飽和度が下がったと判断する値であり、3(%)、又は2(%)、又は4(%)低い値に設定される。酸素飽和度演算部17及び生体症状指標演算部18は、特許請求の範囲における第1の導出手段を構成するものである。   The biological symptom index calculation unit 18 calculates an index (Oxygen Desaturation Index, hereinafter referred to as ODI) representing the number of times that the oxygen saturation has decreased below a threshold value per unit time. ODI represents, for example, a percentage (%) indicating how much the number of times the oxygen saturation has dropped below a threshold per unit time occupies the number of times the oxygen saturation is measured. In addition, when the oxygen saturation is decreased, the threshold value is a value for determining that the oxygen saturation is decreased by stopping breathing when the decrease amount is equal to or greater than the threshold, and 3 (%), 2 (%), Alternatively, it is set to a value 4 (%) lower. The oxygen saturation calculation unit 17 and the biological symptom index calculation unit 18 constitute a first derivation unit in the claims.

測定状態判定部19は、酸素飽和度演算部17により算出された酸素飽和度が、所定の正常範囲内にあるか否か、又は算出に用いたデータのばらつきを判断することにより、当該パルスオキシメータ1による測定状態が正常であるか否かを判断するものである。   The measurement state determination unit 19 determines whether the oxygen saturation calculated by the oxygen saturation calculation unit 17 is within a predetermined normal range or the variation in data used for the calculation, thereby determining the pulse oxygen. It is determined whether or not the measurement state by the meter 1 is normal.

当該パルスオキシメータ1でSASの測定を行う場合、測定部4が測定部位から離脱したり、体動等によって導出される酸素飽和度のデータに誤差が生じたり、あるいは異常なデータとなったりすることがある。このようにデータに異常等が発生しているときには、算出された酸素飽和度が前記正常範囲を逸脱することから、その酸素飽和度が前記正常範囲内にあるか否かに基づいて、当該パルスオキシメータ1による測定状態が正常であるか否かを判断することができる。   When measuring the SAS with the pulse oximeter 1, the measurement unit 4 leaves the measurement site, an error occurs in the oxygen saturation data derived by body movement, or the data becomes abnormal. Sometimes. Thus, when an abnormality or the like occurs in the data, the calculated oxygen saturation deviates from the normal range, so that the pulse is determined based on whether the oxygen saturation is within the normal range. It can be determined whether or not the measurement state by the oximeter 1 is normal.

信頼度指標演算部20は、表示部9に表示するODIのデータが、どの程度信頼性のあるものかを表す信頼度を示す指標(以下、信頼度指標という)を演算するものである。信頼度指標は、特許請求の範囲における信頼性を示すデータの一例である。   The reliability index calculation unit 20 calculates an index (hereinafter referred to as a reliability index) indicating reliability indicating how reliable the ODI data displayed on the display unit 9 is. The reliability index is an example of data indicating reliability in the scope of claims.

SASの測定においては、体の向きによって呼吸が停止する状況が変化するため、偶然、測定値が正常値であると判断された前記5時間の期間において呼吸が停止する症状が少なかった場合には、そのときの評価が過小評価となる一方、前記5時間の期間において呼吸が停止する症状が多かった場合には、そのときの評価が過大評価となる。このように正常として判断された測定時間が少なくなるほど、ODIの信頼性が低下する。   In the measurement of SAS, the situation in which breathing stops depending on the orientation of the body, so if there are few symptoms that stop breathing during the 5 hour period when the measured value is determined to be normal by chance. While the evaluation at that time is underestimated, if there are many symptoms that stop breathing in the period of 5 hours, the evaluation at that time is overestimated. As the measurement time determined as normal in this way decreases, the reliability of the ODI decreases.

このことから、本実施形態では、ODIとともに、該ODIの信頼性指標を表示部9に表示するようにしている。そして、信頼度指標演算部20は、測定状態判定部19により正常であると判定された酸素飽和度のデータが得られた測定時間の全測定時間に対する割合(百分率)を信頼性指標として導出する。例えば、睡眠時間8時間のうち或る3時間の期間のデータが体動によって異常となっている場合、正常と判断される残り5時間の期間のデータを用い、5(時間)/8(時間)×100=63(%)が信頼性指標として導出される。信頼度指標演算部20は、特許請求の範囲における第2の導出手段の一例である。   For this reason, in this embodiment, the reliability index of the ODI is displayed on the display unit 9 together with the ODI. Then, the reliability index calculation unit 20 derives, as a reliability index, the ratio (percentage) of the measurement time with which the oxygen saturation data determined to be normal by the measurement state determination unit 19 to the total measurement time is obtained. . For example, if the data of a certain 3 hour period out of 8 hours of sleep is abnormal due to body movement, the data of the remaining 5 hour period judged to be normal is used, and 5 (hour) / 8 (hour ) × 100 = 63 (%) is derived as a reliability index. The reliability index calculation unit 20 is an example of a second derivation unit in the claims.

表示制御部21は、酸素飽和度演算部17、生体症状指標演算部18及び信頼度指標演算部20により算出された結果を表示部9に表示するものである。   The display control unit 21 displays the results calculated by the oxygen saturation calculation unit 17, the biological symptom index calculation unit 18, and the reliability index calculation unit 20 on the display unit 9.

表示制御部21は、メインスイッチ10がオンされると、指標表示スイッチ11がオンされるまでの間は、酸素飽和度演算部17により算出された酸素飽和度を表示部9に表示し、指標表示スイッチ11がオンされると、図1に示すように、生体症状指標演算部18及び信頼度指標演算部20により算出された結果(生体症状指標及び信頼度指標)を表示部9に表示する。図1では、生体症状指標演算部18により算出された生体症状指標と、信頼度指標演算部20により算出された信頼度指標とが上下に表示された一表示形態を示している。表示制御部21は、特許請求の範囲における表示制御手段に相当するものである。   When the main switch 10 is turned on, the display control unit 21 displays the oxygen saturation calculated by the oxygen saturation calculation unit 17 on the display unit 9 until the index display switch 11 is turned on. When the display switch 11 is turned on, the result (biological symptom index and reliability index) calculated by the biological symptom index calculation unit 18 and the reliability index calculation unit 20 is displayed on the display unit 9 as shown in FIG. . FIG. 1 shows a display form in which the biological symptom index calculated by the biological symptom index calculating unit 18 and the reliability index calculated by the reliability index calculating unit 20 are displayed vertically. The display control unit 21 corresponds to display control means in the claims.

記憶部22は、前述のデータやプログラムの他に、メインスイッチ10がオンされてから指標表示スイッチ11がオンされるまでの間に測定された酸素飽和度を一時的に記憶したり、測定期間における脈拍数に係るデータを記憶したりする。   In addition to the data and programs described above, the storage unit 22 temporarily stores the oxygen saturation measured between the time when the main switch 10 is turned on and the time when the indicator display switch 11 is turned on. Or stores data related to the pulse rate.

図3は、パルスオキシメータ1により行われる測定動作を示すフローチャートである。   FIG. 3 is a flowchart showing the measurement operation performed by the pulse oximeter 1.

図3に示すように、メインスイッチ10がオンされると(ステップ♯1でYES)、制御部15は、記憶部22に記憶されているプログラムを実行し、測定部4、I/V変換部12、A/D変換部13及び記憶部22等の各部を初期化する(ステップ♯2)。そして、制御部15は、測定部4に投受光動作を行わせ(ステップ♯3)、制御部15は、I/V変換部12及びA/D変換部13による各処理後のデータに基づき、酸素飽和度及び脈拍数を演算する(ステップ♯4)。そして、制御部15は、この算出した酸素飽和度及び脈拍数のデータを記憶部22に格納する(ステップ♯5)とともに、表示部9に表示する(ステップ♯6)。   As shown in FIG. 3, when the main switch 10 is turned on (YES in step # 1), the control unit 15 executes the program stored in the storage unit 22 to measure the measurement unit 4 and the I / V conversion unit. 12, the A / D converter 13 and the storage unit 22 are initialized (step # 2). Then, the control unit 15 causes the measurement unit 4 to perform a light projecting / receiving operation (step # 3), and the control unit 15 is based on the data after each processing by the I / V conversion unit 12 and the A / D conversion unit 13. Oxygen saturation and pulse rate are calculated (step # 4). Then, the control unit 15 stores the calculated oxygen saturation and pulse rate data in the storage unit 22 (step # 5) and displays the data on the display unit 9 (step # 6).

そして、制御部15は、測定終了か否か、すなわち指標表示スイッチ11がオンされたか否かを判断し(ステップ♯7)、指標表示スイッチ11がオンされるまで(ステップ♯11でNO)、ステップ♯3〜♯7までの処理を繰り返し実行する。   Then, the control unit 15 determines whether or not the measurement is finished, that is, whether or not the index display switch 11 is turned on (step # 7), and until the index display switch 11 is turned on (NO in step # 11). Steps # 3 to # 7 are repeated.

そして、指標表示スイッチ11がオンされると(ステップ♯7でYES)、制御部15は、ODI及び信頼度指標の演算を実行し(ステップ♯8)、算出したODI及び信頼度指標を表示部9に表示する(ステップ♯9)。なお、本実施形態では、ステップ♯8の処理時に、前記記憶部22に記憶された酸素飽和度が正常なものであるか否かの判定を行うが、ステップ♯5の処理時に、その判定を行い、正常な酸素飽和度のデータと異常な酸素飽和度のデータとを区別して記憶部22に格納するようにしてもよい。また、生体症状指標と信頼性指標の演算を測定の最後に行わず、例えば10分毎のように或る短い時間間隔で演算するようにすると、リアルタイムに近い形で生体症状指標と信頼性指標とをパルスオキシメータ1の使用者に提供することができる。   When the index display switch 11 is turned on (YES in step # 7), the control unit 15 performs an ODI and reliability index calculation (step # 8), and displays the calculated ODI and reliability index. 9 (step # 9). In the present embodiment, it is determined whether or not the oxygen saturation stored in the storage unit 22 is normal during the process of step # 8. The determination is performed during the process of step # 5. And normal oxygen saturation data and abnormal oxygen saturation data may be distinguished from each other and stored in the storage unit 22. In addition, if the calculation of the biological symptom index and the reliability index is not performed at the end of the measurement, but is performed at a short time interval, for example, every 10 minutes, the biological symptom index and the reliability index are in a form close to real time. Can be provided to the user of the pulse oximeter 1.

以上のように、被験者のODIに加えて、該ODIのデータの信頼性を示す信頼度指標を表示部9に表示するようにしたので、被験者や測定者は、当該パルスオキシメータ1で導出されたODIがどの程度信頼できるものかを把握することができる。その結果、例えば得られたODIを用いて被験者のSASについての解析を行うに際し、有効なODIのみを用いて前記解析を行ったり、あるいは例えば前記ODIの信頼度に応じて、得られたODIの重みを考慮したりすることができる。その結果、被験者は、自己の体の状態管理を容易に且つより正確に行うことができ、また、パルスオキシメータ1の利便性を向上することができる。   As described above, since the reliability index indicating the reliability of the ODI data is displayed on the display unit 9 in addition to the ODI of the subject, the subject and the measurer are derived by the pulse oximeter 1. You can see how reliable ODI is. As a result, for example, when analyzing the SAS of the subject using the obtained ODI, the analysis is performed using only valid ODI, or, for example, according to the reliability of the ODI, Weights can be taken into account. As a result, the subject can easily and more accurately manage his / her body condition, and the convenience of the pulse oximeter 1 can be improved.

本発明は、前記実施形態に加えて、あるいは前記実施形態に代えて次の変形形態[1]〜[6]も含む。   The present invention includes the following modifications [1] to [6] in addition to or in place of the embodiment.

[1]前記実施形態では、算出したODIをそのまま表示部9に表示するようにしたが、このような生体症状の表示態様に限らず、例えば、前記ODIについての評価を複数レベルに分け、被験者のODIがどのレベルにあるのかを表示するようにしてもよい。   [1] In the above embodiment, the calculated ODI is displayed on the display unit 9 as it is. However, the present invention is not limited to such a display form of biological symptoms. The level at which the ODI is located may be displayed.

例えば、0%〜100%までのODIを、「要治療」、「経過観察」、「軽度」、「問題なし」の4段階に分け、被験者のODIに相当する段階をそれらの中から選び、その段階名を表示部9に表示するようにしてもよい。   For example, ODI of 0% to 100% is divided into four stages of “treatment required”, “follow-up”, “mild”, and “no problem”, and a stage corresponding to the subject's ODI is selected from them, The stage name may be displayed on the display unit 9.

また、表示部9に表示する生体症状指標は、ODIに限らず、測定期間中において測定された酸素飽和度のうち最低値であってもよく、要は、被験者の症状を表す指標を表示すればよい。   In addition, the biological symptom index displayed on the display unit 9 is not limited to ODI, and may be the lowest value of the oxygen saturation measured during the measurement period. In short, an index representing the symptom of the subject is displayed. That's fine.

[2]前記第1の実施形態では、信頼性指標を、正常と判断された測定時間が当該測定の全測定時間に対してどれだけの割合であるかを百分率で表したものとしたが、これに限らず、他の導出方法により導出するようにしてもよい。   [2] In the first embodiment, the reliability index is expressed as a percentage of the ratio of the measurement time determined to be normal to the total measurement time of the measurement. However, the present invention is not limited to this, and other derivation methods may be used.

また、信頼度指標を表示部9に表示する際に、導出した信頼度を複数段階、例えば「信頼度大」、「信頼度中」、「信頼度小」の3段階に分け、被験者のODIの信頼度がどの段階にあるのかを表示するようにしてもよい。   Further, when the reliability index is displayed on the display unit 9, the derived reliability is divided into a plurality of levels, for example, “high reliability”, “medium reliability”, and “low reliability”, and the ODI of the subject. You may make it display in which step the reliability of is.

[3]被験者の体の動きに基づいて、該被験者が睡眠状態にあるか覚醒状態にあるかを検出することが可能であることから、パルスオキシメータ1に体の動きを検出するための加速度センサが搭載されている場合には、この加速度センサの出力に基づいて被験者の体の動きを検出し、この検出した体の動きに基づいて睡眠開始時刻や覚醒時刻を検出するようにしてもよい。このように睡眠開始時刻や覚醒時刻を検出すると、より正確な睡眠時間を検出することができるため、正常な体の向きとなっている期間や、体動等によって異常なデータが出力された期間を正確に把握することができる。その結果、高精度なODIを導出することができる。   [3] Based on the body movement of the subject, it is possible to detect whether the subject is in a sleeping state or in an awake state, so that the pulse oximeter 1 detects acceleration of the body. When the sensor is mounted, the movement of the subject's body may be detected based on the output of the acceleration sensor, and the sleep start time or the awakening time may be detected based on the detected body movement. . When the sleep start time and the awakening time are detected in this way, a more accurate sleep time can be detected. Therefore, a period in which the body is in a normal direction, a period in which abnormal data is output due to body movement, etc. Can be grasped accurately. As a result, highly accurate ODI can be derived.

[4]前記第1の実施形態では、指標表示スイッチ11に、測定終了の指示を入力する機能と、ODIや信頼性指標を演算しその演算結果を表示部9に表示させる指示を入力する機能とをもたせるようにしたが、この形態に限らず、例えば測定終了の指示を入力する機能を他のボタンやスイッチにより実現するとともに、指標表示スイッチ11を押圧するたびに、ODIや信頼性指標の演算及び表示の有無が切り替わるようにしてもよい。   [4] In the first embodiment, a function for inputting an instruction to end measurement to the index display switch 11 and a function for inputting an instruction to calculate an ODI or a reliability index and display the calculation result on the display unit 9. However, the present invention is not limited to this mode. For example, a function for inputting a measurement end instruction is realized by another button or switch, and each time the index display switch 11 is pressed, the ODI and the reliability index are displayed. The presence or absence of calculation and display may be switched.

さらに、信頼性指標をODI等の生体症状指標とあわせて表示する形態に限らず、所定のボタンやスイッチ等により、前記生体症状指標の表示動作とは独立して、信頼性指標の表示の有無を指示できるようにしてもよい。   Further, the reliability index is not limited to the form of displaying along with the biological symptom index such as ODI, and whether or not the reliability index is displayed by a predetermined button or switch or the like independently of the display operation of the biological symptom index. May be allowed to be indicated.

これにより、ODIや信頼性指標の演算及び表示の実行を任意で選択できるため、生体症状指標や信頼性指標の演算・表示の有無に関して被験者の意思を反映することができる。   Thereby, since calculation of ODI and a reliability parameter | index and execution of a display can be selected arbitrarily, a test subject's will can be reflected regarding the presence or absence of the calculation / display of a biological symptom parameter | index or a reliability parameter | index.

[5]パルスオキシメータは、SASの測定に限らず、COPD(慢性閉塞性肺疾患)患者の症状の測定にも利用できる。その場合に、昼又は夜に酸素飽和度を連続して測定するとともに、変形形態[2]のように加速度センサが搭載されている場合にはその加速度センサの出力に基づき被験者の体の動きを測定し、運動量に対する酸素飽和度の低下度合いを解析して、その解析結果を指標として表示するようにすると、COPD患者自身による自己の体の状態管理を容易に且つより正確に行うことができる。この場合の信頼性指標としては、必要とされる運動を含む記録時間に対する実際の記録時間の比率が考えられる。   [5] The pulse oximeter can be used not only for measurement of SAS but also for measurement of symptoms in patients with COPD (chronic obstructive pulmonary disease). In that case, the oxygen saturation is continuously measured day or night, and when the acceleration sensor is mounted as in the modified embodiment [2], the body movement of the subject is determined based on the output of the acceleration sensor. By measuring and analyzing the degree of decrease in oxygen saturation with respect to the amount of exercise, and displaying the analysis result as an index, the state management of the body by the COPD patient can be performed easily and more accurately. As a reliability index in this case, the ratio of the actual recording time to the recording time including the required exercise can be considered.

[6]本件における生体情報測定装置は、前述のパルスオキシメータに限られるものではなく、検出した生体情報を該装置に保存し、その保存した生体情報から生体の状態(症状)を表す指標を導出して表示する装置全般を適用範囲とするものであり、このような装置に、導出した生体の状態を表す指標の信頼性も指標として表示することを特徴とするものである。   [6] The biological information measuring device in the present case is not limited to the above-described pulse oximeter, and the detected biological information is stored in the device, and an index representing the state (symptom) of the biological body is stored from the stored biological information. The scope of application is a general apparatus that is derived and displayed, and the reliability of an index representing the derived state of a living body is also displayed as an index on such an apparatus.

第1の実施形態に係るパルスオキシメータの外観構成を示す図である。It is a figure which shows the external appearance structure of the pulse oximeter which concerns on 1st Embodiment. パルスオキシメータの電気的な構成を示すブロック図である。It is a block diagram which shows the electrical structure of a pulse oximeter. パルスオキシメータにより行われる測定動作を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the measurement operation | movement performed with a pulse oximeter.

符号の説明Explanation of symbols

1 パルスオキシメータ
2 装置本体
4 測定部
5 発光部
6 受光部
9 表示部
10 メインスイッチ
11 指標表示スイッチ
15 制御部
16 測定制御部
17 酸素飽和度演算部
18 生体症状指標演算部
19 測定状態判定部
20 信頼度指標演算部
21 表示制御部
22 記憶部
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Pulse oximeter 2 Apparatus main body 4 Measuring part 5 Light emission part 6 Light receiving part 9 Display part 10 Main switch 11 Index display switch 15 Control part 16 Measurement control part 17 Oxygen saturation calculating part 18 Biological symptom index calculating part 19 Measurement state determination part 20 reliability index calculation unit 21 display control unit 22 storage unit

Claims (4)

所定の生体情報を測定する測定手段と、
前記測定手段により測定される生体情報に由来する生体信号に基づき、生体情報に係るデータを導出する第1の導出手段と、
前記生体情報に係るデータの信頼性を示すデータを導出する第2の導出手段と、
前記第1、第2の導出手段で導出された前記各データが表示可能な表示手段と
を備えることを特徴とする生体情報測定装置。
Measuring means for measuring predetermined biological information;
First derivation means for deriving data related to biological information based on biological signals derived from biological information measured by the measurement means;
Second derivation means for deriving data indicating the reliability of the data related to the biological information;
A biological information measuring apparatus comprising: display means capable of displaying each of the data derived by the first and second derivation means.
前記信頼性を示すデータを前記表示手段に表示する指示を入力するための入力手段と、
前記入力手段により前記指示が入力されると、前記表示手段に前記信頼性を示すデータを前記表示手段に表示させる表示制御手段と
を備えることを特徴とする請求項1に記載の生体情報測定装置。
An input means for inputting an instruction to display data indicating the reliability on the display means;
The biological information measuring apparatus according to claim 1, further comprising: a display control unit that causes the display unit to display data indicating the reliability on the display unit when the instruction is input by the input unit. .
前記第2の導出手段は、生体情報の全測定時間に対する、測定値が正常値であると判定された時間の割合に基づいて、前記信頼性を示すデータを導出することを特徴とする請求項1または2に記載の生体情報測定装置。   The second deriving unit derives data indicating the reliability based on a ratio of a time when the measured value is determined to be a normal value with respect to a total measurement time of the biological information. The biological information measuring device according to 1 or 2. 前記生体情報は、酸素飽和度に係る情報であり、
前記第2の導出手段は、前記酸素飽和度に係るデータの信頼性を示すデータを導出することを特徴とする請求項1ないし3のいずれかに記載の生体情報測定装置。
The biological information is information related to oxygen saturation,
The biological information measuring apparatus according to claim 1, wherein the second deriving unit derives data indicating reliability of the data related to the oxygen saturation.
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