JP2006516633A - Therapeutic compositions for treating HIV-1 and HIV-2 - Google Patents
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Abstract
ウイルス感染の全ての段階において、及びＡＩＤＳにおいて、ＨＩＶを処置する必要のある患者においてＨＩＶを処置するための、ヒト免疫系のＣＤ４＋細胞におけるＨＩＶ−１及びＨＩＶ−２ウイルス複製をブロックするための薬学的混合物、及び治療用組成物を製造する方法。Pharmacology for blocking HIV-1 and HIV-2 viral replication in CD4 + cells of the human immune system to treat HIV at all stages of viral infection and in AIDS in patients in need of HIV treatment And methods for making therapeutic compositions.
Description
出願人は、先に出願した同時係属米国特許出願第１０／３５３，４８３（２００３年１月２９日出願）の利益を請求する。 Applicant claims the benefit of previously filed copending US patent application Ser. No. 10 / 353,483 (filed Jan. 29, 2003).
ウイルス感染の全ての段階において、及びＡＩＤＳにおいて、ヒト免疫系のＣＤ４＋細胞におけるＨＩＶ−１及び／又はＨＩＶ−２ウイルス複製をブロックするための薬学的混合物、さらにウイルス感染の全ての段階において、及びＡＩＤＳにおいて、ヒト免疫系のＣＤ４＋細胞におけるＨＩＶ−１及び／又はＨＩＶ−２ウイルス複製をブロックするための薬学的混合物の製造方法。 Pharmaceutical mixture for blocking HIV-1 and / or HIV-2 viral replication in CD4 + cells of the human immune system, at all stages of viral infection, and at AIDS, and at all stages of viral infection, and AIDS A method for producing a pharmaceutical mixture for blocking HIV-1 and / or HIV-2 viral replication in CD4 + cells of the human immune system.
以下、用語「ＨＩＶ処置」及び「ＨＩＶを処置する必要のある患者におけるＨＩＶの処置」は、ＨＩＶ−１及び／又はＨＩＶ−２を有する患者を処置することを意味すると理解される。さらに、用語「ＨＩＶウイルス複製をブロックする」は、ＨＩＶ−１及び／又はＨＩＶ−２ウイルス複製をブロックすることを意味する。さらに、用語「ＨＩＶウイルス」は、ＨＩＶ−１及び／又はＨＩＶ−２ウイルスを指す。さらに、用語「ＨＩＶ感染」は、ＨＩＶ−１及び／又はＨＩＶ−２感染を指す。 Hereinafter, the terms “HIV treatment” and “treatment of HIV in a patient in need of treating HIV” are understood to mean treating a patient having HIV-1 and / or HIV-2. Furthermore, the term “block HIV virus replication” means to block HIV-1 and / or HIV-2 virus replication. Furthermore, the term “HIV virus” refers to HIV-1 and / or HIV-2 virus. Furthermore, the term “HIV infection” refers to HIV-1 and / or HIV-2 infection.
本発明の目的は、ウイルス感染の全ての段階において、及びＡＩＤＳにおいて、ヒト免疫系のＣＤ４＋細胞におけるＨＩＶ−１及び／又はＨＩＶ−２ウイルス複製をブロックするための薬学的混合物、さらにウイルス感染の全ての段階において、及びＡＩＤＳにおいて、ヒト免疫系のＣＤ４＋細胞におけるＨＩＶ−１及び／又はＨＩＶ−２ウイルス複製をブロックするための薬学的混合物の製造方法である。 It is an object of the present invention to provide a pharmaceutical mixture for blocking HIV-1 and / or HIV-2 viral replication in CD4 + cells of the human immune system at all stages of viral infection and in AIDS, as well as all viral infections. And in AIDS, a method for producing a pharmaceutical mixture for blocking HIV-1 and / or HIV-2 viral replication in CD4 + cells of the human immune system.
本発明の混合物は、後天性免疫不全症候群すなわちＡＩＤＳの処置における特定の適用を有する。 The mixtures of the present invention have particular application in the treatment of acquired immune deficiency syndrome or AIDS.
本発明の目的は、ウイルス感染の全ての段階において、及びＡＩＤＳにおいて、ヒト免疫系のＣＤ４＋細胞におけるＨＩＶ−１及び／又はＨＩＶ−２ウイルス複製をブロックするための、周知のキャリア及び／又は補助基質、並びに活性基質を含有する薬学的混合物であり、活性基質として少なくとも１０個の化学基質、アロクロプトピンが１．０ｍｇ〜１０．０ｍｇの量で存在し；ニモジピンが２０．０ｍｇ〜１００．０ｍｇの量で存在し；ヨウ化カリウムが１２０．０ｍｇ〜５６０．０ｍｇの量で存在し；ヨウ素酸カリウムが３０．０ｍｇ〜１４０．０ｍｇの量で存在し；イヌリンが１２５．０ｍｇ〜３７５．０ｍｇの量で存在し；銀が０．１０ｍｇ〜０．５０ｍｇの量で存在し；亜鉛が１０．０ｍｇ〜２０．０ｍｇの量で存在し；クロムが０．０５ｍｇ〜０．２０ｍｇの量で存在し；オロチン酸が１５０．０ｍｇ〜５００．０ｍｇの量で存在し；デスフェリンが１００．０ｍｇ〜３００．０ｍｇの量で存在することを特徴とする。 The object of the present invention is the well-known carriers and / or auxiliary substrates for blocking HIV-1 and / or HIV-2 viral replication in CD4 + cells of the human immune system at all stages of viral infection and in AIDS. As well as at least 10 chemical substrates as active substrates, allocroptopine is present in an amount of 1.0 mg to 10.0 mg; nimodipine is 20.0 mg to 100.0 mg Present in an amount; potassium iodide present in an amount of 120.0 mg to 560.0 mg; potassium iodate present in an amount of 30.0 mg to 140.0 mg; inulin in an amount of 125.0 mg to 375.0 mg Silver is present in an amount of 0.10 mg to 0.50 mg; zinc is present in an amount of 10.0 mg to 20.0 mg; There present in an amount of 0.05Mg～0.20Mg; orotic acid is present in an amount of 150.0Mg～500.0Mg; Desuferin is characterized by the presence in an amount of 100.0Mg～300.0Mg.
ウイルス感染の全ての段階において、及びＡＩＤＳにおいて、ＨＩＶを処置する必要のある患者においてＨＩＶを処置するための、ヒト免疫系のＣＤ４＋細胞におけるＨＩＶ−１及び／又はＨＩＶ−２ウイルス複製をブロックするための薬学的混合物及び治療用組成物の製造方法であって、当該治療用組成物は、薬学的に有効量のアロクロプトピン、ニモジピン、ヨウ化カリウム、ヨウ素酸カリウム、イヌリン、銀、亜鉛、クロム、オロチン酸及びデスフェリンを含む。本発明の１つの実施形態では、上記薬学的混合物及び上記方法はさらに、薬学的に有効量のタラキサステロール及びＢ−シトステロールを含む。 To block HIV-1 and / or HIV-2 viral replication in CD4 + cells of the human immune system to treat HIV at all stages of viral infection and in AIDS in patients in need of HIV treatment And a therapeutic composition comprising a pharmaceutically effective amount of allocroptopine, nimodipine, potassium iodide, potassium iodate, inulin, silver, zinc, chromium , Orotic acid and desferrin. In one embodiment of the invention, the pharmaceutical mixture and the method further comprise a pharmaceutically effective amount of taraxasterol and B-sitosterol.
本発明はさらに、ウイルス感染の全ての段階において、及びＡＩＤＳにおいて、ヒト免疫系のＣＤ４＋細胞におけるＨＩＶ−１及びＨＩＶ−２ウイルス複製をブロックするための薬学的混合物を製造する方法であって、アロクロプトピンを約１．０ｍｇ〜約１０．０ｍｇの量で；ニモジピンを約２０．０ｍｇ〜約１００．０ｍｇの量で；ヨウ化カリウムを約１２０．０ｍｇ〜約５６０．０ｍｇの量で；ヨウ素酸カリウムを約３０．０ｍｇ〜約１４０．０ｍｇの量で；イヌリンを約１２５．０ｍｇ〜約３７５．０ｍｇの量で；銀を約０．１０ｍｇ〜約０．５０ｍｇの量で；亜鉛を１０．０ｍｇ〜約２０．０ｍｇの量で；クロムを約０．０５ｍｇ〜約０．２０ｍｇの量で；オロチン酸を約１５０．０ｍｇ〜約５００．０ｍｇの量で；デスフェリンを約１００．０ｍｇ〜約３００．０ｍｇの量でほぼ均一な基質が製造されるまで室温で混合し、その後で錠剤へとプレスし、さらに、コーティング錠へと成形可能であるか、又はウエハ、座剤、沸騰散、ゲル、及びコロイド溶液へと成形可能であるか；又は懸濁物、シロップ、体液に可溶性の塩、又は筋肉内又は静脈内注射のための液体、さらにアンプルを製造可能であることを特徴とする方法に関する。 The invention further provides a method of producing a pharmaceutical mixture for blocking HIV-1 and HIV-2 viral replication in CD4 + cells of the human immune system at all stages of viral infection and in AIDS, comprising: Cropoptin in an amount of about 1.0 mg to about 10.0 mg; Nimodipine in an amount of about 20.0 mg to about 100.0 mg; Potassium iodide in an amount of about 120.0 mg to about 560.0 mg; Iodic acid Potassium in an amount of about 30.0 mg to about 140.0 mg; inulin in an amount of about 125.0 mg to about 375.0 mg; silver in an amount of about 0.10 mg to about 0.50 mg; zinc in 10.0 mg In an amount of about 20.0 mg; chromium in an amount of about 0.05 mg to about 0.20 mg; orotic acid in an amount of about 150.0 mg to about 500.0 mg; desferrin Can be mixed at room temperature in an amount of about 100.0 mg to about 300.0 mg until a substantially uniform substrate is produced, then pressed into tablets and further molded into coated tablets, or wafers, seats Can be formed into solutions, boiling powders, gels, and colloidal solutions; or suspensions, syrups, salts soluble in body fluids, or liquids for intramuscular or intravenous injection, and ampoules can be manufactured It is related with the method characterized by this.
診断されたＨＩＶ感染を有する患者のための、又は後天性免疫不全症候群（ＡＩＤＳ）を有する患者のための治療法に関する既存の刊行物では、本明細書で適応される論法に基づくヒト免疫系のＣＤ４＋細胞におけるＨＩＶ−１及びＨＩＶ−２ウイルス複製をブロックするための医薬／薬学的調製物の記載はない。 In existing publications on therapies for patients with diagnosed HIV infection or for patients with acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), the human immune system based on the rationale applied herein is There is no description of pharmaceutical / pharmaceutical preparations to block HIV-1 and HIV-2 viral replication in CD4 + cells.
ここで議論される本発明の元になる前提は、ヒト免疫系のＣＤ４＋細胞におけるＨＩＶ−１及びＨＩＶ−２ウイルス複製についての基礎が、ＨＩＶ−１及びＨＩＶ−２ウイルスウイルスとヒト免疫系のＣＤ４細胞との間のエクセイトノーエキシメリック（ｅｘｅｉｔｏｎｏ−ｅｘｏｉｍｅｒｉｃ）相関関係であるという論法である。 The underlying premise of the present invention discussed here is that the basis for HIV-1 and HIV-2 viral replication in CD4 + cells of the human immune system is that HIV-1 and HIV-2 viral viruses and human immune system CD4. The argument is that there is an exeitono-eximeric correlation with cells.
この論法の適応の効果を以下に示す：ＨＩＶ−１及びＨＩＶ−２ウイルス感染及びＡＩＤＳの処置を目的とする治療の開始は、患者の体に対してＨＩＶ−１及びＨＩＶ−２複製を引き起こす機構を完全にブロックする基質の送達を減らす。 The effects of adaptation of this reasoning are shown below: HIV-1 and HIV-2 viral infections and initiation of therapy aimed at treating AIDS is the mechanism that causes HIV-1 and HIV-2 replication to the patient's body Reduce the delivery of a substrate that completely blocks.
以下の基質は、この課題において役立つことがわかった：アロクロプトピン（クサノオウ植物において見出されるアルカロイド）、ニモジピン、ヨウ化カリウム、ヨウ素酸カリウム、イヌリン、銀、亜鉛、クロム、オロチン酸及びデスフェリン。この課題において役立つことが見出された他のものは、タラキサステロール及びＢ−シトステロールであった。 The following substrates have been found to be useful in this task: allocroptopine (an alkaloid found in celandine plants), nimodipine, potassium iodide, potassium iodate, inulin, silver, zinc, chromium, orotic acid and desferrin. Others found to be useful in this task were taraxasterol and B-sitosterol.
以下のことが知られている：アロクロプトピンはヌクレオチドホスホジエステラーゼブロッカーであり、ニモジピンはカルシウムチャネルブロッカーであり、ヨウ化カリウムは酸性環境下でヨウ素酸カリウムと混合される場合、ヨウ素遊離基を生じ、イヌリンは体内で分解しない多糖であり；銀、亜鉛、及びクロムは酵素プロセスにおいて役割を果たす元素であり、デスフェリンは鉄イオンをキレート化し、オロチン酸はヌクレオチド化合物の前駆体である。 It is known that: Allocroptopine is a nucleotide phosphodiesterase blocker, nimodipine is a calcium channel blocker, and potassium iodide produces iodine free radicals when mixed with potassium iodate in an acidic environment, Inulin is a polysaccharide that does not degrade in the body; silver, zinc, and chromium are elements that play a role in the enzymatic process, desferrin chelates iron ions, and orotic acid is a precursor of nucleotide compounds.
しかし、列挙した基質は、登場しておらず、共に適用されず、特に、これらは本発明において記載されるような治療適用において共に使用されていなかった。 However, the listed substrates have not appeared and have not been applied together, in particular they have not been used together in therapeutic applications as described in the present invention.
本発明の最終目的は、ヒト免疫系のＣＤ４＋細胞におけるＨＩＶ−１及びＨＩＶ−２ウイルス複製をブロックするための薬学的混合物を供給することである。 The ultimate aim of the present invention is to provide a pharmaceutical mixture for blocking HIV-1 and HIV-2 viral replication in CD4 + cells of the human immune system.
本発明は、ウイルス感染の全ての段階において、及びＡＩＤＳにおいて、ヒト免疫系のＣＤ４＋細胞におけるＨＩＶ−１及びＨＩＶ−２ウイルス複製をブロックするための薬学的混合物が、周知のキャリア及び／又は補助基質並びに活性基質を含有し、活性基質として少なくとも１０個の化学基質が存在することを特徴とし、とりわけ；
−アロクロプトピンが約１．０ｍｇ〜約１０．０ｍｇの量で存在し、
−ニモジピンが約２０．０ｍｇ〜約１００．０ｍｇの量で存在し、
−ヨウ化カリウムが約１２０．０ｍｇ〜約５６０．０ｍｇの量で存在し、
−ヨウ素酸カリウムが約３０．０ｍｇ〜約１４０．０ｍｇの量で存在し、
−イヌリンが約１２５．０ｍｇ〜約３７５．０ｍｇの量で存在し、
−銀が約０．１０ｍｇ〜約０．５０ｍｇの量で存在し、
−亜鉛が１０．０ｍｇ〜約２０．０ｍｇの量で存在し、
−クロムが約０．０５ｍｇ〜約０．２０ｍｇの量で存在し、
−オロチン酸が約１５０．０ｍｇ〜約５００．０ｍｇの量で存在し、
−デスフェリンが約１００．０ｍｇ〜約３００．０ｍｇの量で存在する。
The present invention relates to pharmaceutical mixtures for blocking HIV-1 and HIV-2 viral replication in CD4 + cells of the human immune system at all stages of viral infection and in AIDS, well known carriers and / or auxiliary substrates. As well as an active substrate, characterized in that there are at least 10 chemical substrates as active substrates, in particular;
-Allocroptopine is present in an amount of about 1.0 mg to about 10.0 mg;
-Nimodipine is present in an amount of about 20.0 mg to about 100.0 mg;
-Potassium iodide is present in an amount of about 120.0 mg to about 560.0 mg;
-Potassium iodate is present in an amount of about 30.0 mg to about 140.0 mg;
The inulin is present in an amount of about 125.0 mg to about 375.0 mg;
-Silver is present in an amount of about 0.10 mg to about 0.50 mg;
-Zinc is present in an amount of 10.0 mg to about 20.0 mg;
-Chromium is present in an amount of about 0.05 mg to about 0.20 mg;
-Orotic acid is present in an amount of about 150.0 mg to about 500.0 mg;
-Desferrin is present in an amount of about 100.0 mg to about 300.0 mg.
以下の場合に有利である：
−アロクロプトピンが１０．０ｍｇの量で存在し、
−ニモジピンが１００．０ｍｇの量で存在し、
−ヨウ化カリウムが５６０．０ｍｇの量で存在し、
−ヨウ素酸カリウムが１４０．０ｍｇの量で存在し、
−イヌリンが３７５．０ｍｇの量で存在し、
−銀が０．５０ｍｇの量で存在し、
−亜鉛が２０．０ｍｇの量で存在し、
−クロムが０．２０ｍｇの量で存在し、
−オロチン酸が５００．０ｍｇの量で存在し、
−デスフェリンが３００．０ｍｇの量で存在する。
It is advantageous in the following cases:
-Allocroptopine is present in an amount of 10.0 mg;
-Nimodipine is present in an amount of 100.0 mg;
-Potassium iodide is present in an amount of 560.0 mg;
-Potassium iodate is present in an amount of 140.0 mg;
-Inulin is present in an amount of 375.0 mg;
-Silver is present in an amount of 0.50 mg;
-Zinc is present in an amount of 20.0 mg;
-Chromium is present in an amount of 0.20 mg;
-Orotic acid is present in an amount of 500.0 mg;
-Desferrin is present in an amount of 300.0 mg.
以下の場合に有利である：
−アロクロプトピンが４．５０ｍｇの量で存在し、
−ニモジピンが６０．０ｍｇの量で存在し、
−ヨウ化カリウムが３４０．０ｍｇの量で存在し、
−ヨウ素酸カリウムが８５．０ｍｇの量で存在し、
−イヌリンが２５０．０ｍｇの量で存在し、
−銀が０．３０ｍｇの量で存在し、
−亜鉛が１５．０ｍｇの量で存在し、
−クロムが０．１２５ｍｇの量で存在し、
−オロチン酸が３２５．０ｍｇの量で存在し、
−デスフェリンが２００．０ｍｇの量で存在する。
It is advantageous in the following cases:
-Allocroptopine is present in an amount of 4.50 mg;
-Nimodipine is present in an amount of 60.0 mg;
-Potassium iodide is present in an amount of 340.0 mg;
-Potassium iodate is present in an amount of 85.0 mg;
-Inulin is present in an amount of 250.0 mg;
-Silver is present in an amount of 0.30 mg;
-Zinc is present in an amount of 15.0 mg;
-Chromium is present in an amount of 0.125 mg;
-Orotic acid is present in an amount of 325.0 mg;
-Desferrin is present in an amount of 200.0 mg.
以下の場合に有利である：
−アロクロプトピンが４．５０ｍｇの量で存在し、
−ニモジピンが６０．０ｍｇの量で存在し、
−ヨウ化カリウムが３４０．０ｍｇの量で存在し、
−ヨウ素酸カリウムが８５．０ｍｇの量で存在し、
−イヌリンが２５０．０ｍｇの量で存在し、
−銀が０．３０ｍｇの量で存在し、
−亜鉛が１５．０ｍｇの量で存在し、
−クロムが０．１２５ｍｇの量で存在し、
−オロチン酸が３２５．０ｍｇの量で存在し、
−デスフェリンが２００．０ｍｇの量で存在し、
−タラキサステロールが３５０ｍｇの量で存在し、
−Ｂ−シトステロールが４００ｍｇの量で存在する。
It is advantageous in the following cases:
-Allocroptopine is present in an amount of 4.50 mg;
-Nimodipine is present in an amount of 60.0 mg;
-Potassium iodide is present in an amount of 340.0 mg;
-Potassium iodate is present in an amount of 85.0 mg;
-Inulin is present in an amount of 250.0 mg;
-Silver is present in an amount of 0.30 mg;
-Zinc is present in an amount of 15.0 mg;
-Chromium is present in an amount of 0.125 mg;
-Orotic acid is present in an amount of 325.0 mg;
-Desferrin is present in an amount of 200.0 mg;
-Taraxasterol is present in an amount of 350 mg;
-B-sitosterol is present in an amount of 400 mg.
以下の場合に有利である：
−アロクロプトピンが１．０ｍｇの量で存在し、
−ニモジピンが２０．０ｍｇの量で存在し、
−ヨウ化カリウムが１２０．０ｍｇの量で存在し、
−ヨウ素酸カリウムが３０．０ｍｇの量で存在し、
−イヌリンが１２５．０ｍｇの量で存在し、
−銀が０．１０ｍｇの量で存在し、
−亜鉛が１０．０ｍｇの量で存在し、
−クロムが０．０５ｍｇの量で存在し、
−オロチン酸が２５０．０ｍｇの量で存在し、
−デスフェリンが１００．０ｍｇの量で存在し、
−タラキサステロールが２５０ｍｇの量で存在し、
−Ｂ−シトステロールが３００ｍｇの量で存在する。
It is advantageous in the following cases:
-Allocroptopine is present in an amount of 1.0 mg;
-Nimodipine is present in an amount of 20.0 mg;
-Potassium iodide is present in an amount of 120.0 mg;
-Potassium iodate is present in an amount of 30.0 mg;
-Inulin is present in an amount of 125.0 mg;
-Silver is present in an amount of 0.10 mg;
-Zinc is present in an amount of 10.0 mg;
-Chromium is present in an amount of 0.05 mg;
-Orotic acid is present in an amount of 250.0 mg;
-Desferrin is present in an amount of 100.0 mg;
-Taraxasterol is present in an amount of 250 mg;
-B-sitosterol is present in an amount of 300 mg.
以下の場合に有利である：
−アロクロプトピンが１．０ｍｇの量で存在し、
−ニモジピンが２０．０ｍｇの量で存在し、
−ヨウ化カリウムが１２０．０ｍｇの量で存在し、
−ヨウ素酸カリウムが３０．０ｍｇの量で存在し、
−イヌリンが１２５．０ｍｇの量で存在し、
−銀が０．１０ｍｇの量で存在し、
−亜鉛が１０．０ｍｇの量で存在し、
−クロムが０．０５ｍｇの量で存在し、
−オロチン酸が２５０．０ｍｇの量で存在し、
−デスフェリンが１００．０ｍｇの量で存在する。
It is advantageous in the following cases:
-Allocroptopine is present in an amount of 1.0 mg;
-Nimodipine is present in an amount of 20.0 mg;
-Potassium iodide is present in an amount of 120.0 mg;
-Potassium iodate is present in an amount of 30.0 mg;
-Inulin is present in an amount of 125.0 mg;
-Silver is present in an amount of 0.10 mg;
-Zinc is present in an amount of 10.0 mg;
-Chromium is present in an amount of 0.05 mg;
-Orotic acid is present in an amount of 250.0 mg;
-Desferrin is present in an amount of 100.0 mg.
アロクロプトピン：ニモジピン：ヨウ化カリウム：ヨウ素酸カリウム：イヌリン：銀：亜鉛：クロム：オロチン酸：デスフェリンの重量比がほぼ１：２０：１２０：３０：１２５：０．１：１０：０．０５：２５０：１００に維持される場合、有利である。 The weight ratio of allocroptopine: nimodipine: potassium iodide: potassium iodate: inulin: silver: zinc: chromium: orotic acid: desferrin is approximately 1: 20: 120: 30: 125: 0.1: 10: 0.05 : 250: 100 is advantageous.
成分の混合物が錠剤、又はコーティング錠、又はウエハ、又は座剤、又は沸騰散、又はゲル、又はコロイド溶液の形態を有する場合に有利である。 It is advantageous if the mixture of components has the form of a tablet, or coated tablet, or wafer, or a suppository, or a boiling powder, or a gel, or a colloidal solution.
成分の混合物が懸濁物、又はシロップ、又は体液に可溶性の塩、又は筋肉内又は静脈内注射のための液体の形態を有する場合に有利である。 It is advantageous if the mixture of ingredients has the form of a suspension, or syrup, or a salt soluble in body fluids, or a liquid for intramuscular or intravenous injection.
ウイルス感染の全ての段階において、及びＡＩＤＳにおいて、ヒト免疫系のＣＤ４＋細胞におけるＨＩＶ−１及びＨＩＶ−２ウイルス複製をブロックするための薬学的混合物の製造は、以下の成分：
−アロクロプトピンを１．０ｍｇ〜１０．０ｍｇの量で、
−ニモジピンを２０．０ｍｇ〜１００．０ｍｇの量で、
−ヨウ化カリウムを１２０．０ｍｇ〜５６０．０ｍｇの量で、
−ヨウ素酸カリウムを３０．０ｍｇ〜１４０．０ｍｇの量で、
−イヌリンを１２５．０ｍｇ〜３７５．０ｍｇの量で、
−銀を０．１０ｍｇ〜０．５０ｍｇの量で、
−亜鉛を１０．０ｍｇ〜２０．０ｍｇの量で、
−クロムを０．０５ｍｇ〜０．２０ｍｇの量で、
−オロチン酸を１５０．０ｍｇ〜５００．０ｍｇの量で、
−デスフェリンを１００．０ｍｇ〜３００．０ｍｇの量でを、ほぼ均一な混合物が作成されるまで室温で混合することを特徴とする。
The manufacture of a pharmaceutical mixture for blocking HIV-1 and HIV-2 viral replication in CD4 + cells of the human immune system at all stages of viral infection and in AIDS consists of the following components:
-Allocroptopine in an amount of 1.0 mg to 10.0 mg,
-Nimodipine in an amount of 20.0 mg to 100.0 mg,
-Potassium iodide in an amount of 120.0 mg to 560.0 mg;
-Potassium iodate in an amount of 30.0 mg to 140.0 mg;
Inulin in an amount of 125.0 mg to 375.0 mg,
-Silver in an amount of 0.10 mg to 0.50 mg;
-Zinc in an amount of 10.0 mg to 20.0 mg;
-Chromium in an amount of 0.05 mg to 0.20 mg,
-Orotic acid in an amount of 150.0 mg to 500.0 mg,
-Desferrin is mixed in an amount of 100.0 mg to 300.0 mg at room temperature until a nearly homogeneous mixture is made.
以下の場合に有利である：
−アロクロプトピン含量が１０．０ｍｇであり、
−ニモジピン含量が１００．０ｍｇであり、
−ヨウ化カリウム含量が５６０．０ｍｇであり、
−ヨウ素酸カリウム含量が１４０．０ｍｇであり、
−イヌリン含量が３７５．０ｍｇであり、
−銀含量が０．５０ｍｇであり、
−亜鉛含量が２０．０ｍｇであり、
−クロム含量が０．２０ｍｇであり、
−オロチン酸含量が５００．０ｍｇであり、
−デスフェリン含量が３００．０ｍｇである。
It is advantageous in the following cases:
-Allocroptopin content is 10.0 mg,
The nimodipine content is 100.0 mg;
The potassium iodide content is 560.0 mg;
The potassium iodate content is 140.0 mg;
The inulin content is 375.0 mg;
The silver content is 0.50 mg;
The zinc content is 20.0 mg;
The chromium content is 0.20 mg,
The orotic acid content is 500.0 mg;
-Desferrin content is 300.0 mg.
以下の場合に有利である：
−アロクロプトピン含量が４．５０ｍｇであり、
−ニモジピン含量が６０．０ｍｇであり、
−ヨウ化カリウム含量が３４０．０ｍｇであり、
−ヨウ素酸カリウム含量が８５．０ｍｇであり、
−イヌリン含量が２５０．０ｍｇであり、
−銀含量が０．３０ｍｇであり、
−亜鉛含量が１５．０ｍｇであり、
−クロム含量が０．１２５ｍｇであり、
−オロチン酸含量が３２５．０ｍｇであり、
−デスフェリン含量が２００．０ｍｇである。
It is advantageous in the following cases:
-Allocloptopine content is 4.50 mg,
The nimodipine content is 60.0 mg;
The potassium iodide content is 340.0 mg;
The potassium iodate content is 85.0 mg,
The inulin content is 250.0 mg;
The silver content is 0.30 mg;
The zinc content is 15.0 mg,
The chromium content is 0.125 mg,
The orotic acid content is 325.0 mg,
-Desferrin content is 200.0 mg.
以下の場合に有利である：
−アロクロプトピン含量が１．０ｍｇであり、
−ニモジピン含量が２０．０ｍｇであり、
−ヨウ化カリウム含量が１２０．０ｍｇであり、
−ヨウ素酸カリウム含量が３０．０ｍｇであり、
−イヌリン含量が１２５．０ｍｇであり、
−銀含量が０．１０ｍｇであり、
−亜鉛含量が１０．０ｍｇであり、
−クロム含量が０．０５ｍｇであり、
−オロチン酸含量が２５０．０ｍｇであり、
−デスフェリン含量が１００．０ｍｇである。
It is advantageous in the following cases:
-Allocroptopin content is 1.0 mg,
The nimodipine content is 20.0 mg;
The potassium iodide content is 120.0 mg;
The potassium iodate content is 30.0 mg;
The inulin content is 125.0 mg,
The silver content is 0.10 mg;
The zinc content is 10.0 mg,
The chromium content is 0.05 mg,
The orotic acid content is 250.0 mg;
-Desferrin content is 100.0 mg.
アロクロプトピン：ニモジピン：ヨウ化カリウム：ヨウ素酸カリウム：イヌリン：銀：亜鉛：クロム：オロチン酸：デスフェリンの重量比がほぼ１：２０：１２０：３０：１２５：０．１：１０：０．０５：２５０：１００に維持される場合、有利である。 The weight ratio of allocroptopine: nimodipine: potassium iodide: potassium iodate: inulin: silver: zinc: chromium: orotic acid: desferrin is approximately 1: 20: 120: 30: 125: 0.1: 10: 0.05 : 250: 100 is advantageous.
薬学的混合物及びそれを製造する方法は、薬学的に有効量のタラキサステロール及びＢ−シトステロールをさらに含んでもよい。薬学的混合物及びそれを製造する方法が、アロクロプトピンを１．０ｍｇ〜１０．０ｍｇの量で；ニモジピンを２０．０ｍｇ〜１００．０ｍｇの量で；ヨウ化カリウムを１２０．０ｍｇ〜５６０．０ｍｇの量で；ヨウ素酸カリウムを３０．０ｍｇ〜１４０．０ｍｇの量で；イヌリンを１２５．０ｍｇ〜３７５．０ｍｇの量で；銀を０．１０ｍｇ〜０．５０ｍｇの量で；亜鉛を１０．０ｍｇ〜２０．０ｍｇの量で；クロムを０．０５ｍｇ〜０．２０ｍｇの量で；オロチン酸を１５０．０ｍｇ〜５００．０ｍｇの量で；デスフェリンを１００．０ｍｇ〜３００．０ｍｇの量で；タラキサステロールを２５０〜４００ｍｇの量で、及びＢ−シトステロールを３００〜５００ｍｇの量で、ほぼ均一な混合物が作成されるまで室温で混合し、その後で錠剤へとプレスし、さらに、コーティング錠の形態を有することができるか、又はウエハ、座剤、沸騰散、ゲル、及びコロイド溶液へと成形可能であるか；又は懸濁物、シロップ、体液に可溶性の塩、又は筋肉内又は静脈内注射のための液体、さらにアンプルへと形成可能であることを特徴とする場合に有利である。 The pharmaceutical mixture and the process for producing it may further comprise a pharmaceutically effective amount of taraxasterol and B-sitosterol. A pharmaceutical mixture and a process for producing it comprising: allocroptopine in an amount from 1.0 mg to 10.0 mg; nimodipine in an amount from 20.0 mg to 100.0 mg; potassium iodide from 120.0 mg to 560.0 mg. Potassium iodate in an amount of 30.0 mg to 140.0 mg; inulin in an amount of 125.0 mg to 375.0 mg; silver in an amount of 0.10 mg to 0.50 mg; zinc in an amount of 10.0 mg In an amount of ˜20.0 mg; chromium in an amount of 0.05 mg to 0.20 mg; orotic acid in an amount of 150.0 mg to 500.0 mg; desferrin in an amount of 100.0 mg to 300.0 mg; taraxa Mix sterol in an amount of 250-400 mg and B-sitosterol in an amount of 300-500 mg at room temperature until an almost uniform mixture is made, then lock And can be in the form of coated tablets or can be formed into wafers, suppositories, boiling powder, gels, and colloidal solutions; or soluble in suspensions, syrups, body fluids It is advantageous if it is characterized in that it can be formed into a salt, or a liquid for intramuscular or intravenous injection, further into an ampoule.
アロクロプトピン：ニモジピン：ヨウ化カリウム：ヨウ素酸カリウム：イヌリン：銀：亜鉛：クロム：オロチン酸：デスフェリン：タラキサステロール：Ｂ−シトステロールの重量比がほぼ１：２０：１２０：３０：１２５：０．１：１０：０．０５：２５０：１００：４００：５００に維持される場合に有利である。 Allocroptopine: nimodipine: potassium iodide: potassium iodate: inulin: silver: zinc: chromium: orotic acid: desferrin: taraxasterol: B-sitosterol weight ratio is approximately 1: 20: 120: 30: 125: 0 .1: 10: 0.05: 250: 100: 400: 500 advantageous when maintained.
アロクロプトピン：ニモジピン：ヨウ化カリウム：ヨウ素酸カリウム：イヌリン：銀：亜鉛：クロム：オロチン酸：デスフェリン：タラキサステロール：Ｂ−シトステロールの重量比がほぼ１：２０：１２０：３０：１２５：０．１：１０：０．０５：２５０：１００：３５０：４００に維持される場合も有利である。 Allocroptopine: nimodipine: potassium iodide: potassium iodate: inulin: silver: zinc: chromium: orotic acid: desferrin: taraxasterol: B-sitosterol weight ratio is approximately 1: 20: 120: 30: 125: 0 It is also advantageous if it is maintained at 1: 10: 0.05: 250: 100: 350: 400.
成分の混合物が、錠剤、又はコーティング錠、又はウエハ、又は座剤、又は沸騰散、又はゲル、又はコロイド溶液の形態を有する場合に有利である。 It is advantageous if the mixture of components has the form of a tablet, or coated tablet, or wafer, or a suppository, or boiling powder, or a gel, or a colloidal solution.
成分の混合物が、懸濁物、又はシロップ、又は体液に可溶性の塩、又は筋肉内又は静脈内注射のための液体の形態を有する場合に有利である。 It is advantageous if the mixture of ingredients has the form of a suspension or syrup, or a salt soluble in body fluids, or a liquid for intramuscular or intravenous injection.
本発明における薬学的混合物の有利な効果は、ヒト免疫系のＣＤ４＋細胞のレセプターに対してＨＩＶウイルスカプセルのｇｐ１６０タンパク質を結合する機構をブロックすること、及びＨＩＶ−１及びＨＩＶ−２ウイルス複製に関連する細胞内プロセスをブロックすることである。 The beneficial effects of the pharmaceutical mixture in the present invention are related to blocking the mechanism of binding the gp160 protein of the HIV virus capsule to the receptor of CD4 + cells of the human immune system, and to HIV-1 and HIV-2 virus replication To block intracellular processes.
薬学的混合物の含量：
−アロクロプトピン１０．０ｍｇ
−ニモジピン１００．０ｍｇ
−ヨウ化カリウム５６０．０ｍｇ
−ヨウ素酸カリウム１４０．０ｍｇ
−イヌリン３７５．０ｍｇ
−銀０．５０ｍｇ
−亜鉛２０．０ｍｇ
−クロム０．２０ｍｇ
−オロチン酸５００．０ｍｇ
−デスフェリン３００．０ｍｇ
Content of pharmaceutical mixture:
-Allocroptopine 10.0mg
-Nimodipine 100.0mg
-Potassium iodide 560.0mg
-Potassium iodate 140.0mg
-Inulin 375.0mg
-Silver 0.50mg
-Zinc 20.0mg
-Chrome 0.20mg
-Orotic acid 500.0mg
-Desferrin 300.0mg
薬学的混合物の製造：
アロクロプトピン１０．０ｍｇ、ニモジピン１００．０ｍｇ、ヨウ化カリウム５６０．０ｍｇ、ヨウ素酸カリウム１４０．０ｍｇ、イヌリン３７５．０ｍｇ、銀０．５０ｍｇ、亜鉛２０．０ｍｇ、クロム０．２０ｍｇ、オロチン酸５００．０ｍｇ、デスフェリン３００．０ｍｇを室温で混合する。
Production of pharmaceutical mixture:
Allocroptopine 10.0 mg, nimodipine 100.0 mg, potassium iodide 560.0 mg, potassium iodate 140.0 mg, inulin 375.0 mg, silver 0.50 mg, zinc 20.0 mg, chromium 0.20 mg, orotic acid 500. 0 mg and 300.0 mg desferrin are mixed at room temperature.
全ての成分を添加した後、均一な基質が得られるまで１０〜２０分全て合わせて混合する。この混合物を次いで錠剤へとプレスし、さらにコーティング錠の形態を有することができるか、又はウエハ、座剤、沸騰散、ゲル、及びコロイド溶液へと成形することができる。 After all ingredients are added, mix together for 10-20 minutes until a uniform substrate is obtained. This mixture can then be pressed into tablets and further in the form of coated tablets, or formed into wafers, suppositories, boiling powder, gels, and colloidal solutions.
薬学的混合物の含量：
−アロクロプトピン１．０ｍｇ
−ニモジピン２０．０ｍｇ
−ヨウ化カリウム１２０．０ｍｇ
−ヨウ素酸カリウム３０．０ｍｇ
−イヌリン１２５．０ｍｇ
−銀０．１０ｍｇ
−亜鉛１０．０ｍｇ
−クロム０．０５ｍｇ
−オロチン酸１５０．０ｍｇ
−デスフェリン１００．０ｍｇ
Content of pharmaceutical mixture:
-Allocroptopine 1.0mg
-Nimodipine 20.0mg
-Potassium iodide 120.0mg
-Potassium iodate 30.0mg
-Inulin 125.0mg
-0.10 mg silver
-10.0 mg of zinc
-Chromium 0.05mg
-Orotic acid 150.0mg
-Desferrin 100.0mg
薬学的混合物の製造：
アロクロプトピン１．０ｍｇ、ニモジピン２０．０ｍｇ、ヨウ化カリウム１２０．０ｍｇ、ヨウ素酸カリウム３０．０ｍｇ、イヌリン１２５．０ｍｇ、銀０．１０ｍｇ、亜鉛１０．０ｍｇ、クロム０．０５ｍｇ、オロチン酸１５０．０ｍｇ、デスフェリン１００．０ｍｇを室温で混合する。
Production of pharmaceutical mixture:
Allocroptopine 1.0 mg, nimodipine 20.0 mg, potassium iodide 120.0 mg, potassium iodate 30.0 mg, inulin 125.0 mg, silver 0.10 mg, zinc 10.0 mg, chromium 0.05 mg, orotic acid 150. 0 mg and desferrin 100.0 mg are mixed at room temperature.
全ての成分を添加した後、均一な基質が得られるまで１０〜２０分全て合わせて混合する。 After all ingredients are added, mix together for 10-20 minutes until a uniform substrate is obtained.
次いで生成物を懸濁物、シロップ、体液に可溶性の塩、又は筋肉内又は静脈内注射のための液体、さらにアンプルにすることができる。 The product can then be made into suspensions, syrups, salts soluble in body fluids, or liquids for intramuscular or intravenous injection, and even ampoules.
薬学的混合物の含量：
−アロクロプトピン１０．０ｍｇ
−ニモジピン１００．０ｍｇ
−ヨウ化カリウム５６０．０ｍｇ
−ヨウ素酸カリウム１４０．０ｍｇ
−イヌリン３７５．０ｍｇ
−銀０．５０ｍｇ
−亜鉛２０．０ｍｇ
−クロム０．２０ｍｇ
−オロチン酸５００．０ｍｇ
−デスフェリン３００．０ｍｇ
−タラキサステロール４００ｍｇ
−Ｂ−シトステロール５００ｍｇ
Content of pharmaceutical mixture:
-Allocroptopine 10.0mg
-Nimodipine 100.0mg
-Potassium iodide 560.0mg
-Potassium iodate 140.0mg
-Inulin 375.0mg
-Silver 0.50mg
-Zinc 20.0mg
-Chrome 0.20mg
-Orotic acid 500.0mg
-Desferrin 300.0mg
-Taraxasterol 400mg
-B-Sitosterol 500mg
薬学的混合物の製造：
アロクロプトピン１０．０ｍｇ、ニモジピン１００．０ｍｇ、ヨウ化カリウム５６０．０ｍｇ、ヨウ素酸カリウム１４０．０ｍｇ、イヌリン３７５．０ｍｇ、銀０．５０ｍｇ、亜鉛２０．０ｍｇ、クロム０．２０ｍｇ、オロチン酸５００．０ｍｇ、デスフェリン３００．０ｍｇ、タラキサステロール４００ｍｇ、Ｂ−シトステロール５００ｍｇを室温で混合する。
Production of pharmaceutical mixture:
Allocroptopine 10.0 mg, nimodipine 100.0 mg, potassium iodide 560.0 mg, potassium iodate 140.0 mg, inulin 375.0 mg, silver 0.50 mg, zinc 20.0 mg, chromium 0.20 mg, orotic acid 500. 0 mg, desferrin 300.0 mg, taraxasterol 400 mg, B-sitosterol 500 mg are mixed at room temperature.
全ての成分を添加した後、均一な基質が得られるまで１０〜２０分全て合わせて混合する。この混合物を次いで錠剤へとプレスし、さらにコーティング錠の形態を有することができるか、又はウエハ、座剤、沸騰散、ゲル、及びコロイド溶液へと成形することができる。 After all ingredients are added, mix together for 10-20 minutes until a uniform substrate is obtained. This mixture can then be pressed into tablets and further in the form of coated tablets, or formed into wafers, suppositories, boiling powder, gels, and colloidal solutions.
薬学的混合物の含量：
−アロクロプトピン１．０ｍｇ
−ニモジピン２０．０ｍｇ
−ヨウ化カリウム１２０．０ｍｇ
−ヨウ素酸カリウム３０．０ｍｇ
−イヌリン１２５．０ｍｇ
−銀０．１０ｍｇ
−亜鉛１０．０ｍｇ
−クロム０．０５ｍｇ
−オロチン酸１５０．０ｍｇ
−デスフェリン１００．０ｍｇ
−タラキサステロール２５０ｍｇ
−Ｂ−シトステロール３００ｍｇ
Content of pharmaceutical mixture:
-Allocroptopine 1.0mg
-Nimodipine 20.0mg
-Potassium iodide 120.0mg
-Potassium iodate 30.0mg
-Inulin 125.0mg
-0.10 mg silver
-10.0 mg of zinc
-Chromium 0.05mg
-Orotic acid 150.0mg
-Desferrin 100.0mg
-Talaxasterol 250mg
-B-Sitosterol 300 mg
薬学的混合物の製造。
アロクロプトピン１．０ｍｇ、ニモジピン２０．０ｍｇ、ヨウ化カリウム１２０．０ｍｇ、ヨウ素酸カリウム３０．０ｍｇ、イヌリン１２５．０ｍｇ、銀０．１０ｍｇ、亜鉛１０．０ｍｇ、クロム０．０５ｍｇ、オロチン酸１５０．０ｍｇ、デスフェリン１００．０ｍｇ、タラキサステロール２５０ｍｇ、Ｂ−シトステロール３００ｍｇを室温で混合する。
Production of pharmaceutical mixtures.
Allocroptopine 1.0 mg, nimodipine 20.0 mg, potassium iodide 120.0 mg, potassium iodate 30.0 mg, inulin 125.0 mg, silver 0.10 mg, zinc 10.0 mg, chromium 0.05 mg, orotic acid 150. 0 mg, desferrin 100.0 mg, taraxasterol 250 mg, B-sitosterol 300 mg are mixed at room temperature.
全ての成分を添加した後、均一な基質が得られるまで１０〜２０分全て合わせて混合する。 After all ingredients are added, mix together for 10-20 minutes until a uniform substrate is obtained.
次いで生成物を懸濁物、シロップ、体液に可溶性の塩、又は筋肉内又は静脈内注射のための液体、さらにアンプルにすることができる。 The product can then be made into suspensions, syrups, salts soluble in body fluids, or liquids for intramuscular or intravenous injection, and even ampoules.
用語「薬学的に有効量」は、有効量の本発明の薬学的混合物（アロクロプトピン、ニモジピン、ヨウ化カリウム、ヨウ素酸カリウム、イヌリン、銀、亜鉛、クロム、オロチン酸及びデスフェリンの混合物を含む）を意味すると理解すべきである。本発明の薬学的組成物の実際の投薬濃度は、特定の患者の所望の治療応答及び投与組成物及び投与形態を達成するように変動可能である。選択された投薬濃度は、特定の化合物の活性、投与経路、処置される状態の重篤度及び処置される患者の状態及び前病歴に依る。しかし、所望の治療効果を達成するのに必要な濃度よりも低い濃度で化合物の投薬を開始し、所望の効果が達成されるまで徐々に投薬量を増加することは当業分野の範囲内である。
The term “pharmaceutically effective amount” includes an effective amount of a pharmaceutical mixture of the present invention (a mixture of allocroptopine, nimodipine, potassium iodide, potassium iodate, inulin, silver, zinc, chromium, orotic acid and desferrin). ) Should be understood to mean. The actual dosage concentration of the pharmaceutical composition of the present invention can be varied to achieve the desired therapeutic response and dosage composition and dosage form for a particular patient. The selected dosage concentration will depend on the activity of the particular compound, the route of administration, the severity of the condition being treated and the condition and prior medical history of the patient being treated. However, it is within the skill of the art to begin compound dosing at a concentration lower than that required to achieve the desired therapeutic effect and gradually increase the dosage until the desired effect is achieved. is there.
Claims (31)
30. The method of claim 29, wherein the pharmaceutical mixture is injected intravenously.
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