JP2006346183A - Triple-lumen catheter - Google Patents

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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a triple-lumen catheter having a structure suitable for preventing the blocking of a blood removal opening and shortage of blood flow caused by the sucking force of the blood removal, preventing the shortage of the flow of blood removal and deficient blood removal, applying reduced loads on an operator or a patient when the catheter is retained, and efficiently purifying the blood, etc. <P>SOLUTION: The triple-lumen catheter has a first lumen 8 and a second lumen 7 formed by a partition wall disposed in the longitudinal direction. The first lumen 8 pierces through the distal end of the catheter to communicate with the outside via an end-hole type opening 11. The second lumen 7 communicates with the outside via an end-hole type opening 12 at a position apart from the opening 11 of the first lumen by 1-11 cm to the proximal side. A narrow part 3 is formed on the distal end side from the opening 12 of the second lumen. The triple-lumen catheter is further characterized by a third lumen 9 disposed inside the side wall to communicate with the outside via a side hole 10 formed in the narrow part 3. <P>COPYRIGHT: (C)2007,JPO&INPIT

Description

本発明は、医療分野で使用されるトリプルルーメンカテーテルに関するものである。   The present invention relates to a triple lumen catheter used in the medical field.

緊急透析、薬物中毒、劇症肝炎等の短期間の血液浄化療法で必要とされる血液透析等の体外循環治療の手段として、脱血ルーメンで血液を体外に排出し、返血ルーメンにて浄化した血液を体内に戻すダブルルーメン型カテーテルが汎用されている。   As a means of extracorporeal circulation treatment such as hemodialysis required for short-term blood purification therapy such as emergency dialysis, drug addiction, fulminant hepatitis, etc., blood is drained out of the body with blood removal lumen and purified with return blood lumen A double-lumen catheter that returns the blood to the body is widely used.

血液透析においては、その透析効率を上げるために安定して十分な血流量を確保することが重要である。先端部に開口部を有し側壁に複数の側孔を設けたサイドバイサイド型ダブルルーメンカテーテルが開発され用いられている(例えば、非特許文献1参照)。さらに上述したサイドバイサイド型ダブルルーメンカテーテルの問題点である血液吸引時における側孔の血管内壁への吸着による脱血不良を改良するために種々のエンドホール型(末端開口型)のダブルルーメンカテーテルが開発されている(例えば、特許文献1参照)。   In hemodialysis, it is important to secure a sufficient blood flow volume stably in order to increase the dialysis efficiency. A side-by-side double lumen catheter having an opening at the distal end and a plurality of side holes in the side wall has been developed and used (for example, see Non-Patent Document 1). Furthermore, various end-hole type (end-opening type) double-lumen catheters have been developed to improve the problem of the above-mentioned side-by-side double-lumen catheter, which is a problem with blood removal due to adsorption of side holes to the inner wall of blood vessels during blood aspiration. (For example, refer to Patent Document 1).

しかしながら、上述した血液透析用ダブルルーメンカテーテルでは体外循環時か否かに関わらず静脈注射による薬液の投与や中心静脈圧(CVP)測定には容易に使用できない欠点があり、この問題を解決するために血液透析用トリプルルーメンカテーテルが開発されている(例えば、特許文献2〜5参照)。   However, the double-lumen catheter for hemodialysis described above has a drawback that it cannot be easily used for administration of a drug solution by intravenous injection or central venous pressure (CVP) measurement regardless of whether it is during extracorporeal circulation. In addition, triple lumen catheters for hemodialysis have been developed (see, for example, Patent Documents 2 to 5).

そのうち、特許文献5に開示されたトリプルルーメンカテーテルは、図4に示すように、テーパー状の先端部23を有し3つのルーメン24、25及び26からなる本体22と、本体の内部に設けられた3つのルーメン24、25及び26にそれぞれ連通した3本の接続チューブ(図示せず)からなっている。第3のルーメン26はルーメン24及び25に並設され且つ先端部に設けた先端開口部を介して外部と連通している。第2のルーメン25は側壁に対向して外部と連通する側孔25aを有し、第1のルーメン24は側壁に外部と連通する側孔24aを有する構造となっている。
Shaldon,S.et al Trans.Am.Soc.Artif.Intern.Organs.10:133-135,1964 特開2001−104486号公報 特開平2−209159号公報 特公平1−23142号公報 米国特許第5221256号公報 特開平9−276410号公報
Among them, the triple lumen catheter disclosed in Patent Document 5 is provided inside a main body 22 having a tapered tip portion 23 and three lumens 24, 25 and 26, as shown in FIG. 3 connecting tubes (not shown) communicating with the three lumens 24, 25 and 26, respectively. The third lumen 26 is juxtaposed with the lumens 24 and 25 and communicates with the outside through a tip opening provided at the tip. The second lumen 25 has a side hole 25a facing the side wall and communicating with the outside, and the first lumen 24 has a side hole 24a communicating with the outside on the side wall.
Shaldon, S.et al Trans.Am.Soc.Artif.Intern.Organs.10: 133-135,1964 JP 2001-104486 A JP-A-2-209159 Japanese Patent Publication No. 1-23142 US Pat. No. 5,212,256 JP-A-9-276410

上記の特許文献2〜4に開示されたトリプルルーメンはサイドバイサイド型であり、血管内壁への吸着による脱血不良もしくは脱血流量低下が生じるなどの問題があった。また改良を加えた図4に示されたサイドバイサイド型のトリプルルーメンにおいてもいずれか一方の側孔が血管内壁に吸着すると脱血に使用できる吸引部の面積が減少し、流量トラブルとなる問題があった。   The triple lumens disclosed in the above Patent Documents 2 to 4 are side-by-side types, and have problems such as poor blood removal or reduced blood flow due to adsorption to the inner wall of the blood vessel. In addition, in the side-by-side triple lumen shown in FIG. 4 with an improvement, there is a problem that if one of the side holes is adsorbed to the inner wall of the blood vessel, the area of the suction part that can be used for blood removal decreases, resulting in a flow rate trouble. It was.

ところで、一般的にカテーテルを留置する方法として、出血量を最小限に抑え、できる限り迅速に留置する必要があることから、予め血管の所定の位置まで挿入されたガイドワイヤーに沿ってカテーテルを挿入、留置する方法(セルジンガー法)が用いられることが多い。従来のエンドホールタイプのカテーテル先端の一例を図3に示すが、セルジンガー法で留置する場合、ダブルルーメン(図3(a))では2箇所の段差、トリプルルーメン(図3(b)、(c))では3箇所の段差が生じることとなる。このように、エンドホール型のカテーテルは末端開口部の数が増加するに従い先端部の段差数が増加し、挿入抵抗が増加する。この挿入抵抗を抑えるためにはカテーテルより一回り太いイントロデューサー等を用いる必要があり、そうすると、血管挿入時に刺入部が大きくなり留置時の出血も多く止血も難しくなり感染の機会も増える等、患者へ余分な負担を与えてしまうという問題があった。   By the way, in general, as a method of indwelling a catheter, it is necessary to indwell as quickly as possible while minimizing the amount of bleeding, so the catheter is inserted along a guide wire that has been inserted in advance to a predetermined position in the blood vessel. In many cases, an indwelling method (Seldinger method) is used. An example of a conventional end-hole type catheter tip is shown in FIG. 3. In the case of indwelling by the Seldinger method, a double lumen (FIG. 3 (a)) has two steps, a triple lumen (FIG. 3 (b), ( In c)), three steps are generated. As described above, in the end-hole type catheter, the number of steps at the distal end increases as the number of end openings increases, and the insertion resistance increases. In order to suppress this insertion resistance, it is necessary to use an introducer or the like that is slightly thicker than the catheter, and as such, when the blood vessel is inserted, the puncture site becomes larger, bleeding at the time of placement is much difficult, and the chance of infection increases, etc. There was a problem of giving an extra burden to the patient.

本発明は、上記のような課題を解決し脱血の吸い込み力による脱血口の閉塞、流量不足を防止して脱血流量不足、脱血不良等を防ぎ且つ、カテーテルを留置する際術者および患者に負担が少なく、血液浄化等を効率的に行うのに適した構造を有するトリプルルーメンカテーテルを提供することを目的とするものである。   The present invention solves the above-mentioned problems, prevents the blood removal port from being blocked by the blood removal suction force, prevents insufficient flow, prevents insufficient blood removal, poor blood removal, etc., and is used when placing a catheter. Another object of the present invention is to provide a triple lumen catheter having a structure that is less burdensome on the patient and that is suitable for efficient blood purification and the like.

本発明者らは、上記課題を解決するため鋭意検討の結果、トリプルルーメンカテーテルのカテーテル先端部をダブルルーメンカテーテルのエンドホール型の先端形状と同様な形状とし、カテーテル先端部から基部側へずれた位置に第3ルーメンの側孔を設けるという特殊な形状とすることにより、血管壁のへばり付きを防ぎ、且つエンドホール型のダブルルーメンと同等の挿入性が得られることを見出し、本発明に到達した。   As a result of intensive studies to solve the above-mentioned problems, the present inventors made the catheter tip of the triple lumen catheter the same shape as the end hole type tip shape of the double lumen catheter, and shifted from the catheter tip to the base side. It has been found that by adopting a special shape in which a side hole of the third lumen is provided at a position, it is possible to prevent sticking of the blood vessel wall and to obtain insertability equivalent to that of an end-hole type double lumen. Reached.

すなわち、本発明は、長手方向に設けられた隔壁により形成された第1のルーメン及び第2のルーメンを備え、第1のルーメンはカテーテル先端まで貫通してエンドホール型の開口部を介して外部と連通し、第2のルーメンは第1のルーメンの開口部より基部側へ1〜11cm隔てた位置でエンドホール型の開口部を介して外部と連通するとともに、第2のルーメンの開口部より先端部側においては狭径部を形成し、さらに、該狭径部に設けた側孔を介して外部と連通する第3のルーメンを側壁内に備えたことを特徴とするトリプルルーメンカテーテルを要旨とするものであり、好ましくは、前記の狭径部は、カテーテルの先端に近づくに従い細くなるようにテーパーが付いているものであり、また、好ましくは、カテーテル先端の断面形状が円形であるものであり、また、好ましくは、第2のルーメンの開口部は、該開口部の開口面とカテーテルの軸線との角度αが15〜90°となるように形成されているものであり、また、好ましくは、第2のルーメンの開口部近傍のカテーテル本体の側壁に、第2のルーメンに連通する側孔が設けられているものである。   That is, the present invention includes a first lumen and a second lumen formed by a partition wall provided in the longitudinal direction, and the first lumen penetrates to the distal end of the catheter and externally passes through an end-hole type opening. The second lumen communicates with the outside through an end-hole type opening at a position 1 to 11 cm away from the opening of the first lumen toward the base side, and from the opening of the second lumen. A triple lumen catheter characterized in that a narrow-diameter portion is formed on the distal end side, and a third lumen communicating with the outside is provided in the side wall through a side hole provided in the narrow-diameter portion. Preferably, the narrow diameter portion is tapered so as to become thinner as it approaches the distal end of the catheter, and preferably, the cross-sectional shape of the distal end of the catheter The opening of the second lumen is preferably formed so that an angle α between the opening surface of the opening and the axis of the catheter is 15 to 90 °. Preferably, a side hole communicating with the second lumen is provided on the side wall of the catheter body near the opening of the second lumen.

本発明によれば、カテーテル挿入時の抵抗をエンドホール型のダブルルーメンと同等に抑えることができ、患者および術者への負担を軽くすることができる。さらに、カテーテル本体に設けられた脱血口(第2のルーメンの開口部)の開口面の角度を15°〜90°の範囲内とすることで、より一層挿入性を向上させることができる。また、脱血口をエンドホール型としているため、脱血口の開口面積を大きくすることができ、充分な血流量を確保することができるとともに脱血口の血管壁への吸着が防止され、脱血不良が発生し難いものである。さらに、脱血口近傍のカテーテル本体の側壁に、脱血ルーメン(第2のルーメン)に連通する側孔を設けることで、脱血側の血流量をより多く確保することができる。   According to the present invention, resistance at the time of catheter insertion can be suppressed to the same level as an end-hole type double lumen, and the burden on the patient and the operator can be reduced. Furthermore, by making the angle of the opening surface of the blood removal port (opening portion of the second lumen) provided in the catheter body within the range of 15 ° to 90 °, the insertability can be further improved. In addition, since the blood removal port is an end-hole type, the opening area of the blood removal port can be increased, sufficient blood flow can be secured and adsorption of the blood removal port to the blood vessel wall is prevented, Poor blood removal is unlikely to occur. Furthermore, by providing a side hole communicating with the blood removal lumen (second lumen) in the side wall of the catheter body in the vicinity of the blood removal opening, a larger blood flow on the blood removal side can be secured.

本発明のトリプルルーメンカテーテルを使用すれば、血液透析や血液浄化法を施行するための体外循環(ブラッドアクセス)を行いながら、一時的な輸液、薬剤の投与またはCVPの監視などを安心して行うことができる。   Use the triple lumen catheter of the present invention to perform temporary infusions, drug administration, or CVP monitoring while performing extracorporeal circulation (blood access) for hemodialysis and blood purification. Can do.

本発明のトリプルルーメンカテーテルは、構成部材として、通常、体外循環の返血用ルーメンとして用いられる第1のルーメン、通常、体外循環の脱血用ルーメンとして用いられる第2のルーメン及び輸液、薬剤の投与やCVP測定等のルートに使用される第3のルーメンが形成されているカテーテル本体、分岐部及び体外循環回路や輸液回路CVP測定機などへ接続するために枝管(または延長管)からなる。枝管の先端には回路等に接続するためのコネクターが付いている。枝管には血液回路への接続、取り外し、ヘパリンロック等の処置をする際にクランプにて枝管を閉塞させる必要があるのでクランプが取り付けられている。   The triple-lumen catheter of the present invention is generally composed of a first lumen used as a return lumen for extracorporeal circulation, a second lumen usually used as a blood removal lumen for extracorporeal circulation, an infusion, and a drug. Consists of a branch tube (or extension tube) to connect to the catheter body, branching part, extracorporeal circuit and infusion circuit CVP measuring machine, etc. where a third lumen used for routes such as administration and CVP measurement is formed . A connector for connecting to a circuit or the like is attached to the end of the branch pipe. The branch pipe is attached with a clamp because it is necessary to close the branch pipe with a clamp when performing treatments such as connection to and removal from the blood circuit, and heparin lock.

本発明のトリプルルーメンカテーテルは、カテーテル本体の先端部付近の形状に特徴を有するものであり、分岐部、枝管、クランプおよびコネクターについては従来から知られているものが良好に用いられる。   The triple lumen catheter of the present invention is characterized by the shape in the vicinity of the distal end portion of the catheter body, and conventionally known branching portions, branch pipes, clamps, and connectors are preferably used.

本発明のトリプルルーメンカテーテルを図面にて説明する。図1(a)は、本発明のトリプルルーメンカテーテル1の一例を示したものである。カテーテル本体2の基部側に分岐部4を介して枝管5が延び、枝管5の先にコネクター6がついている。図1(e)はカテーテル本体2の先端部側の拡大平面図であり、図1(f)はカテーテル本体2の先端部側の拡大上面図である。第1のルーメン8は、基部からカテーテル本体2の先端部まで伸び、開口部11を介して外部と連通している。第1のルーメン8を通しての返血流量を多くするために、開口部11の近傍の側壁に第1のルーメンと外部を連通する側孔(図示せず)を設けてもよい。   The triple lumen catheter of the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 1 (a) shows an example of a triple lumen catheter 1 of the present invention. A branch tube 5 extends to the base side of the catheter body 2 via the branch portion 4, and a connector 6 is attached to the tip of the branch tube 5. FIG. 1E is an enlarged plan view of the distal end portion side of the catheter body 2, and FIG. 1F is an enlarged top view of the distal end portion side of the catheter body 2. The first lumen 8 extends from the base portion to the distal end portion of the catheter body 2 and communicates with the outside through the opening 11. In order to increase the return blood flow volume through the first lumen 8, a side hole (not shown) that communicates the first lumen with the outside may be provided on the side wall in the vicinity of the opening 11.

第1のルーメンと隔壁を隔てて形成された第2のルーメンは、先端から基部側へ1〜11cm隔てられた個所に設けられたエンドホール型の開口部12により外部と連通し、カテーテル本体基部まで貫通している。開口部12が設けられる位置は、好ましくは先端から基部側へ1〜8cm、より好ましくは1.5〜5cmの場所である。この距離が1cmより短いと、第1のルーメンの開口部11より体内へ戻される浄化された血液を再び透析回路に送ることとなり、逆に11cmより長くなるとカテーテルの有効長が長くなり、留置する血管が限られることとなるため採用できない。   The second lumen formed by separating the first lumen from the septum communicates with the outside through an end hole-type opening 12 provided at a location 1 to 11 cm away from the distal end to the base side, It penetrates to. The position where the opening 12 is provided is preferably a place of 1 to 8 cm, more preferably 1.5 to 5 cm from the tip to the base side. When this distance is shorter than 1 cm, the purified blood returned to the body through the opening 11 of the first lumen is sent again to the dialysis circuit. Conversely, when the distance is longer than 11 cm, the effective length of the catheter becomes longer and the catheter is placed. Cannot be adopted because blood vessels are limited.

第2のルーメンの開口部12の開口面の角度αは、カテーテルの軸方向に対して基部側へ傾斜していることが好ましい。その角度αとしては、15〜90°が好ましく、さらに好ましくは15〜60°であり、25〜50°が最も好ましい。角度αが15°より小さいと体外循環回路の吸引圧により血管壁が開口部12に吸着して塞がれる恐れがあり、また90°より大きいとカテーテルを体内へ挿入する際に開口部12が血管を傷つける恐れがあるので好ましくない。   The angle α of the opening surface of the opening 12 of the second lumen is preferably inclined toward the base side with respect to the axial direction of the catheter. The angle α is preferably 15 to 90 °, more preferably 15 to 60 °, and most preferably 25 to 50 °. If the angle α is smaller than 15 °, the blood vessel wall may be adsorbed and blocked by the opening 12 due to the suction pressure of the extracorporeal circulation circuit. If the angle α is larger than 90 °, the opening 12 may be opened when the catheter is inserted into the body. This is not preferable because it may damage blood vessels.

第2のルーメンの開口部12の吸引圧を低減し、脱血流量をより多くすることができるため、開口部12より基部側の側壁に外部と連通する側孔14を設けることが好ましい。側孔14の位置は開口部12より基部側にありすぎても十分な太さの血管内に位置しないため脱血口より1mm〜50mmの位置にあるのが好ましく、より好ましくは2mm〜35mmである。側孔の形状は特に限定されるものではないが、好ましくは円形、楕円形がよい。   Since the suction pressure of the opening 12 of the second lumen can be reduced and the amount of blood removal can be increased, it is preferable to provide a side hole 14 communicating with the outside on the side wall on the base side of the opening 12. Even if the position of the side hole 14 is too close to the base side from the opening 12, it is not located in a sufficiently thick blood vessel, so it is preferably located 1 mm to 50 mm from the blood removal port, more preferably 2 mm to 35 mm. is there. Although the shape of a side hole is not specifically limited, Preferably circular and elliptical are good.

本発明においては、第2のルーメンの開口部12がある位置より先端部側のカテーテル本体が、断面積の小さい狭径部3となっていることが必要である。この狭径部3の任意の位置に側孔10が設けられ、この側孔10を介して外部と連通する第3のルーメンが側壁内に備わっている。この第3のルーメンはカテーテル本体基部まで貫通している。側孔10の位置は、第1のルーメンの開口部11から第2のルーメンの開口部12の間にあればよく、先端より0.1cm〜10.5cmが好ましく、先端より0.25cm〜7.5cmがさらに好ましく、先端より0.5cm〜4.5cmが最も好ましい。側孔の形状は特に限定されるものではないが、好ましくは円形、楕円形がよい。   In the present invention, the catheter body closer to the distal end than the position where the opening 12 of the second lumen is located needs to be the narrow-diameter portion 3 having a small cross-sectional area. A side hole 10 is provided at an arbitrary position of the narrow diameter portion 3, and a third lumen communicating with the outside through the side hole 10 is provided in the side wall. This third lumen penetrates to the base of the catheter body. The side hole 10 may be positioned between the opening 11 of the first lumen and the opening 12 of the second lumen, preferably 0.1 cm to 10.5 cm from the tip, and 0.25 cm to 7 from the tip. 0.5 cm is more preferable, and 0.5 cm to 4.5 cm is most preferable from the tip. Although the shape of a side hole is not specifically limited, Preferably circular and elliptical are good.

また、第3のルーメンの側孔10は、一方向弁を有する側孔(例えば、特開平2002−200173号公報参照)であってもよい。側孔10を一方向弁を有するものとするために、一方向弁を形成するには種々の方法が知られているが、特にどの方法であってもよい。   Further, the side hole 10 of the third lumen may be a side hole having a one-way valve (see, for example, JP-A-2002-200193). Various methods are known for forming the one-way valve in order to make the side hole 10 have a one-way valve, and any method may be used.

狭径部3の断面積は、開口部12のある位置のカテーテル本体の断面積より小さければよく、好ましくは、先端に行くに従いよりテーパー状の傾斜がついて細くなっているのが好ましい。   The cross-sectional area of the narrow-diameter portion 3 only needs to be smaller than the cross-sectional area of the catheter main body at the position where the opening 12 is located, and it is preferable that the narrow-diameter portion 3 is tapered with a taper-like inclination toward the distal end.

図1(b)(c)(d)は、それぞれ図1(a)で示したA-A’断面,B-B’断面,C-C’断面を示している。図1(b)は、断面が半円状の第2のルーメン7と、隔壁を挟み下半分は半円状の上辺から円周の下方向に向かい一部斜めにカットした形状の第1のルーメン8と円形の第3のルーメン9が示されている。図1(c)、(d)は、狭径部3の断面であり、図1(c)では、第1のルーメン8と第3のルーメン9で形成された半円状となっている。狭径部3の先端部の形状は、特に限定されないが好ましくは円形がよく、例えば図1(d)に示すような断面である。第3のルーメン9は、側孔10より先端側もしくは側孔10の先端部にて溶封もしくは充填により閉塞されている。   FIGS. 1B, 1C, and 1D respectively show the A-A ′ section, the B-B ′ section, and the C-C ′ section shown in FIG. FIG. 1B shows a second lumen 7 having a semicircular cross section, and a first half having a shape in which a lower half is cut obliquely from the upper side of the semicircular shape toward the lower side of the circumference with the partition wall in between. A lumen 8 and a circular third lumen 9 are shown. FIGS. 1C and 1D are cross sections of the narrow-diameter portion 3, and in FIG. 1C, the semicircular shape formed by the first lumen 8 and the third lumen 9 is formed. The shape of the distal end portion of the narrow diameter portion 3 is not particularly limited, but preferably a circular shape, for example, a cross section as shown in FIG. The third lumen 9 is closed by sealing or filling at the tip side of the side hole 10 or at the tip of the side hole 10.

本発明のトリプルルーメンカテーテルは、エンドホール型であるため脱血ルーメンとして用いる第2のルーメン、返血ルーメンとして用いる第1のルーメンにおいて血液流量を多くするために開口部11、12の面積を大きくする必要があるが、細径のガイドワイヤーを用いて留置するときは、第1のルーメンの内壁と大きな隙間が生じてしまい、この隙間によりトリプルルーメンカテーテルを少ない抵抗にてガイドワイヤーに沿わすことが出来ないなど挿入性に問題が生じる。この隙間を埋めるために、図2に示すように内腔にガイドワイヤーが挿通され、且つ第1のルーメンへ挿通されるスタイレット16aを用いてもよい。スタイレット16aは先端から基部まで貫通している。また、挿入性を向上するため第2のルーメン側に、血液の流入を防ぐために先端を閉塞させたスタイレット16bを挿入して、カテーテルの硬さを上げてもよいが、スタイレット先端が開口部12より飛び出ないような長さとする必要がある。スタイレット16は基部側にてスタイレットコネクター18に連接されており、コネクター6と嵌合可能な構造であることが操作性上好ましい。   Since the triple lumen catheter of the present invention is an endhole type, the areas of the openings 11 and 12 are increased in order to increase the blood flow rate in the second lumen used as a blood removal lumen and the first lumen used as a blood return lumen. However, when using a small-diameter guide wire, a large gap is formed between the inner wall of the first lumen, and this gap causes the triple lumen catheter to follow the guide wire with low resistance. There is a problem in insertability such as not being able to. In order to fill this gap, a stylet 16a may be used in which a guide wire is inserted into the lumen and inserted into the first lumen as shown in FIG. The stylet 16a penetrates from the tip to the base. In addition, a stylet 16b whose tip is blocked to prevent blood inflow may be inserted on the second lumen side in order to improve insertability, and the hardness of the catheter may be increased. It is necessary to make the length so as not to protrude from the portion 12. The stylet 16 is connected to the stylet connector 18 on the base side, and it is preferable in terms of operability that the stylet 16 can be fitted to the connector 6.

本発明のトリプルルーメンカテーテルにおける、カテーテル本体の材質としては、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、シリコーン、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン-酢酸ビニル共重合体、ポリアミド等で血管内において安定な内形状を保ち血管を傷つけない硬さのものであれば何でもよいが、特にポリウレタンはカテーテル挿入性を損なわない程度の硬さを持ち、常温では硬く体内の温度では柔らかくなる性質をもつのが最も好ましい。また、カテーテル本体の材質は体内のカテーテルの位置を認識するため、硫酸バリウム、タングステン酸ビスマス、酸化ビスマスなどの造影剤を含ませることにより造影性をもたせることが好ましい。   In the triple lumen catheter of the present invention, the material of the catheter body is polyurethane, polyvinyl chloride, silicone, polyethylene, polypropylene, ethylene-vinyl acetate copolymer, polyamide, etc., maintaining a stable inner shape in the blood vessel and damaging the blood vessel. Any polyurethane can be used as long as it is not hard, but polyurethane is most preferably hard enough not to impair the catheter insertion property and hard at room temperature and soft at the body temperature. Further, since the material of the catheter body recognizes the position of the catheter in the body, it is preferable to provide contrast properties by including a contrast agent such as barium sulfate, bismuth tungstate, and bismuth oxide.

カテーテル先端部は、血管を傷つけにくくするためカテーテルと同じ材質のより柔らかいものを溶着して、ソフトチップ13を形成してもよい。   The soft tip 13 may be formed by welding a softer material made of the same material as that of the catheter in order to make it difficult to damage the blood vessel.

カテーテルの枝管の材質としては、カテーテル本体の材質と同じ硬さの材質あるいは柔らかい材質が使用される。例えば、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、シリコーン、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン-酢酸ビニル共重合体等が挙げられるが、容易に折れ曲がり内腔が閉塞しない強度と皮膚を傷つけない柔らかさを持つ樹脂としてポリウレタン、ポリ塩化ビニル、シリコーンが特に好ましい。   As the material of the branch tube of the catheter, a material having the same hardness as the material of the catheter body or a soft material is used. For example, polyurethane, polyvinyl chloride, silicone, polyethylene, polypropylene, ethylene-vinyl acetate copolymer, etc. can be mentioned. Particularly preferred are vinyl chloride and silicone.

コネクターの材質としては、硬度、強度が高く消毒剤等に対する耐薬品性と寸法安定性に優れた樹脂で、形成され得るものであれば良い。この樹脂としては例えばポリカーボネート、硬質のポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエーテルイミド、またはこれらの樹脂に強度をさらに上げる為に他の樹脂を混合させたものであってもよい。   As the material of the connector, any resin may be used as long as it can be formed of a resin having high hardness and strength and excellent chemical resistance against sterilizing agents and dimensional stability. This resin may be, for example, polycarbonate, hard polyvinyl chloride, polyurethane, polyamide, polyetherimide, or a mixture of these resins with another resin to further increase the strength.

本発明のトリプルルーメンカテーテルを患者に留置して、留置血管の血液がルーメン内に逆流し凝固するなどしてルーメン内を閉塞させることを防止するため使用しないときはカテーテルのルーメン内の体積と同量のヘパリンを充填するか、オブチュレーターを用いることができる。適用可能なルーメンとしては第1、第2及び第3のいずれのルーメンにも適用できる。ここで用いるオブチュレーターには血栓などによる閉塞を防ぐために抗血栓処理や挿入性を向上させるために潤滑性処理されたオブチュレーターを利用してもよい(例えば、特公平4−61663号公報、特開平10−248919号公報参照)。第3のルーメンは内腔が小さくなるためプラスチック製よりも金属製のガイドワイヤーのような柔軟性のある金属材料をオブチュレーターとすることが好ましい。また、この金属材料に抗血栓処理または潤滑性処理を施したオブチュレーターを利用してもよい。   When the triple lumen catheter of the present invention is placed in a patient and is not used in order to prevent blood from the indwelling blood vessel from flowing back into the lumen and coagulating the lumen, etc. An amount of heparin can be charged or an obturator can be used. Applicable lumens can be applied to any of the first, second and third lumens. The obturator used here may be an obturator that has been subjected to anti-thrombotic treatment to prevent occlusion due to thrombus and the like, and lubrication treatment to improve insertion (for example, Japanese Patent Publication No. 4-61663). JP, 10-248919, A). Since the inner lumen of the third lumen is small, it is preferable that the obturator is made of a flexible metal material such as a metal guide wire rather than a plastic. Moreover, you may utilize the obturator which gave this metal material the antithrombotic process or the lubricity process.

本発明のトリプルルーメンカテーテルは、生体器官への挿入・留置を容易にするため、基材表面に親水性高分子化合物でコーティングするなどの潤滑性処理を施したもの(例えば、特開平10−248919号公報参照)であってもよい。潤滑性処理する方法は多くの方法が知られているが、特にどの方法を選択しても良い。また、潤滑性処理の範囲は人体に接触する部分、またはカテーテルを留置する用具等に接触する部分であれば特にどの部分であってもよい。   The triple lumen catheter of the present invention has a lubrication treatment such as coating the surface of a base material with a hydrophilic polymer compound in order to facilitate insertion and placement in a living organ (for example, JP-A-10-248919). No. gazette). Many methods are known for the lubricity treatment, and any method may be selected. The range of the lubrication treatment may be any part as long as it is a part that comes into contact with the human body or a part that comes into contact with a tool or the like for placing the catheter.

本発明のトリプルルーメンカテーテルは、生体器官へ留置中に体液・組織などと接触して異物反応を生じるのを防ぐために、基材表面が生体適合性処理、例えば抗血栓処理などを施したものであってもよい。生体適合性処理はウロキナーゼ等のプラスミノーゲンアクチベーターを化学結合法により基材のカテーテル表面に固定化する方法(詳細は、特許第1406830号参照)、ヘパリン等の抗凝固因子をカテーテル表面に固定化する方法等様々な方法が知られているが、特定の方法に限定されるものではない。また、生体適合性処理の範囲は生体内と接触する部分であれば、特にどの部分でもよい。   The triple-lumen catheter of the present invention is one in which the surface of the base material is subjected to a biocompatible treatment, for example, an antithrombotic treatment, in order to prevent a foreign body reaction from coming into contact with a body fluid or tissue during placement in a living organ. There may be. Biocompatible treatment is a method in which plasminogen activator such as urokinase is immobilized on the catheter surface of the base material by chemical bonding method (for details, refer to Patent No. 1406830), and anticoagulation factor such as heparin is immobilized on the catheter surface. Various methods are known, such as a method of making them, but are not limited to specific methods. The range of the biocompatibility process may be any part as long as it is a part that comes into contact with the living body.

本発明のトリプルルーメンカテーテルは、カテーテル留置中に細菌や真菌、ウイルスなどに感染することを防止するため、基材のカテーテル表面に抗菌剤や、抗生物質などをコーティングしたもの(例えば、特開2001−276210号公報参照)や、抗菌剤が基材に直接混練されているもの(例えば、特開平8−157641号公報参照)であってもよい。   The triple lumen catheter of the present invention has a base catheter surface coated with an antibacterial agent, antibiotics, or the like in order to prevent infection with bacteria, fungi, viruses, etc. during catheter placement (for example, JP-A-2001 2001). No. -276210) or an antibacterial agent directly kneaded with the substrate (for example, see JP-A-8-157441).

このように構成された図1に示したような実施の形態において、例えば血液透析を行う場合、血管内に予め挿入されているガイドワイヤーをトリプルルーメンカテーテル1の第1のルーメン8の開口部11から第1のルーメン8に挿通させ、このガイドワイヤー等を用いてトリプルルーメンカテーテル1を血管内に挿入し、留置する。ついでガイドワイヤーをトリプルルーメンカテーテル1から抜いて、第1のルーメンの枝管に接続されたコネクター6aを透析回路の返血側に接続し、第2のルーメンの枝管に接続されたコネクター6cを透析回路の脱血側に接続して血液透析を開始する。   In the embodiment configured as shown in FIG. 1, for example, when hemodialysis is performed, a guide wire previously inserted into the blood vessel is connected to the opening 11 of the first lumen 8 of the triple lumen catheter 1. The triple lumen catheter 1 is inserted into the blood vessel using this guide wire and the like and is placed. Next, the guide wire is pulled out from the triple lumen catheter 1, the connector 6a connected to the branch tube of the first lumen is connected to the blood return side of the dialysis circuit, and the connector 6c connected to the branch tube of the second lumen is connected. Connect to the blood removal side of the dialysis circuit and start hemodialysis.

図2に示したようなスタイレットが挿入された形態の場合は、例えば血液透析を行う場合、血管内に予め挿入されているガイドワイヤーをトリプルルーメンカテーテル1の第1のルーメンに挿入されているスタイレット16aの先端開口部11からスタイレット内腔に挿通させ、このガイドワイヤー等を用いてトリプルルーメンカテーテル1を血管内に挿入し、留置する。ついでスタイレットを抜去、その後ガイドワイヤーをトリプルルーメンカテーテルから抜いて、第1のルーメンの枝管に接続されたコネクター6aを透析回路の返血側に接続し、第2のルーメンの枝管に接続されたコネクター6cを透析回路の脱血側に接続して血液透析を開始する。   In the case where the stylet is inserted as shown in FIG. 2, for example, when hemodialysis is performed, a guide wire inserted in advance into the blood vessel is inserted into the first lumen of the triple lumen catheter 1. The stylet 16a is inserted through the stylet lumen from the distal end opening 11, and the triple lumen catheter 1 is inserted into the blood vessel using this guide wire or the like and placed. Next, the stylet is removed, and then the guide wire is removed from the triple lumen catheter, and the connector 6a connected to the branch lumen of the first lumen is connected to the blood return side of the dialysis circuit and connected to the branch lumen of the second lumen. The connector 6c thus connected is connected to the blood removal side of the dialysis circuit to start hemodialysis.

以下、実施例によって本発明を具体的に説明する。   Hereinafter, the present invention will be described specifically by way of examples.

実施例1
図1に示すように、ポリウレタン製のトリプルルーメンカテーテル本体2(外径4.0mm、長さ200mm)で、第2のルーメン(脱血ルーメン)の開口面の角度αが30°の角度を有し、開口部12(脱血口)の位置を先端より25mmとし、開口部12(脱血口)より先端側がテーパー構造で各部位の断面は図1に示すように、外径4.0mmの(b)の断面形状を有し、半径2.0mmの半円形断面形状(c)から先端側にテーパー構造をとり、先端部の外径2.2mm、内径1.6mmの断面(d)となっており、第3のルーメン(輸液ルーメン)の側孔10の位置を先端より6mmの位置としたトリプルルーメンカテーテルを作製した。
Example 1
As shown in FIG. 1, the polyurethane triple-lumen catheter body 2 (outer diameter: 4.0 mm, length: 200 mm) has an angle α of 30 ° at the opening surface of the second lumen (blood removal lumen). The position of the opening 12 (blood removal port) is 25 mm from the tip, and the tip side of the opening 12 (blood removal port) is tapered, and the cross section of each part is as shown in FIG. ), Has a tapered structure from the semicircular cross-sectional shape (c) having a radius of 2.0 mm toward the tip, and has a cross-section (d) having an outer diameter of 2.2 mm and an inner diameter of 1.6 mm. A triple lumen catheter was prepared with the side hole 10 of 3 lumen (infusion lumen) positioned 6 mm from the tip.

比較例1
図5に示すように、ポリウレタン製のトリプルルーメンカテーテル本体27(外径4.0mm、長さ200mm)で、各ルーメンの開口面が軸に対して90°の角度を有し、本体27の基部には本体27の3つのルーメンにそれぞれ連通した枝管、コネクター等(図示せず)が設けられている。脱血口の位置を先端より25mmとし各部位の断面は図5に示すように、外径4.0mmの(b)の断面形状、半径2.0mmの半円形断面形状(c)、(c)の第3ルーメン部分を除いた断面形状(d)となっており、輸液口28の位置を先端より6mmの位置としたトリプルルーメンカテーテルを作製した。
Comparative Example 1
As shown in FIG. 5, a polyurethane triple-lumen catheter main body 27 (outer diameter: 4.0 mm, length: 200 mm) has an opening surface of each lumen at an angle of 90 ° with respect to the axis. Are provided with branch pipes, connectors, etc. (not shown) communicating with the three lumens of the main body 27, respectively. The position of the blood removal port is 25 mm from the tip, and as shown in FIG. 5, the cross-section of each part is as shown in FIG. A triple lumen catheter having a cross-sectional shape (d) excluding the third lumen portion and having the infusion port 28 at a position 6 mm from the tip was prepared.

比較例2
図6に示すように、ポリウレタン製のダブルルーメンカテーテル本体29(外径4.0mm、長さ200mm)で、脱血ルーメンの開口面の角度αが30°の角度を有し、本体29の基部には本体29の2つのルーメンにそれぞれ連通した枝管、コネクター等(図示せず)が設けられている。脱血口の位置を先端より25mmとし、脱血口より先端側がテーパー構造で各部位の断面は図6に示すように、外径4.0mmの(b)の断面形状を有し、半径2.0mmの半円形断面形状(c)から先端側にテーパー構造をとり、先端部の外径2.2mm、内径1.6mmの断面(d)としたダブルルーメンカテーテルを作製した。
Comparative Example 2
As shown in FIG. 6, a polyurethane double-lumen catheter main body 29 (outer diameter 4.0 mm, length 200 mm) has an angle α of the opening surface of the blood removal lumen of 30 °. Are provided with branch pipes, connectors and the like (not shown) communicating with the two lumens of the main body 29, respectively. The position of the blood removal port is 25 mm from the tip, the tip side from the blood removal port is a taper structure, and each section has a cross-sectional shape of (b) with an outer diameter of 4.0 mm as shown in FIG. A double-lumen catheter having a tapered structure from the semicircular cross-sectional shape (c) to the distal end side and a cross-section (d) having an outer diameter of 2.2 mm and an inner diameter of 1.6 mm was produced.

比較例3
図7に示すように、ポリウレタン製のダブルルーメンカテーテル本体30(外径4.0mm、長さ200mm)で、先端から基部側へ向かって9mmおよび15mmの位置に返血ルーメンから外部へ連通する長径3mm短径1.2mmの楕円形の返血孔32を有し、返血孔32から基部側へ向かって34mm、41mm、48mmの位置に脱血ルーメンから外部へ連通する長径3mm短径1.2mmの楕円形の脱血孔31を有し、本体30の基部には本体30の2つのルーメンにそれぞれ連通した枝管、コネクター等(図示せず)が設けられており各部位の断面は図7に示すように、長手方向の断面図(b)、外径4.0mmの(c)の断面形状を有し、半円状の詰め物を脱血ルーメン先端部に充填した断面形状(d)としたダブルルーメンカテーテルを作製した。
Comparative Example 3
As shown in FIG. 7, a polyurethane double-lumen catheter body 30 (outer diameter: 4.0 mm, length: 200 mm) has a long diameter of 3 mm that communicates from the blood return lumen to the outside at positions of 9 mm and 15 mm from the distal end toward the base side. An ellipse-shaped blood return hole 32 with a short diameter of 1.2 mm, and an ellipse with a long diameter of 3 mm and a short diameter of 1.2 mm that communicates from the blood removal lumen to the outside at positions of 34 mm, 41 mm, and 48 mm from the blood return hole 32 to the base side. A blood removal hole 31 is formed, and a branch pipe, a connector, etc. (not shown) respectively connected to the two lumens of the main body 30 are provided at the base of the main body 30, and the cross section of each part is shown in FIG. As described above, the double-lumen having a longitudinal cross-sectional view (b) and a cross-sectional shape (d) having a cross-sectional shape of (c) having an outer diameter of 4.0 mm and a semicircular filling filled in the distal end of the blood removal lumen A catheter was prepared.

試験例1(カテーテル挿入抵抗試験)
実施例1、比較例1及び2で作製したカテーテルを用いて、ガイドワイヤーに沿って挿入される際の抵抗値を以下の方法により測定した。すなわち、厚さ1mmのシリコーンゴムシートに金属穿刺針17Gにて針穴を開け、次いでその針穴にガイドワイヤー0.038”(0.97mm)を通し、ダイレーター(外径φ4.0mm)をガイドワイヤーに挿通させシリコーンゴムシートの穴を拡張しガイドワイヤーを残した状態でダイレーターを引き抜いた。その拡張された穴から出ているガイドワイヤーに挿入抵抗を測定するカテーテル(カテーテル先端より70mmにてカット)をガイドワイヤーに挿通させて圧縮試験機(島津製作所社製EZ-TEST)にセットしてカテーテルがシリコーンゴムシートにガイドワイヤーに沿って挿入される際の抵抗値を測定した。
Test example 1 (catheter insertion resistance test)
Using the catheters prepared in Example 1 and Comparative Examples 1 and 2, the resistance value when inserted along the guide wire was measured by the following method. That is, a needle hole is made with a metal puncture needle 17G in a 1 mm thick silicone rubber sheet, then a guide wire 0.038 ”(0.97 mm) is passed through the needle hole, and a dilator (outer diameter φ4.0 mm) is passed through the guide wire. The dilator was pulled out with the silicone rubber sheet hole extended and the guide wire left behind, and a catheter that measures insertion resistance through the expanded guide wire (cut at 70 mm from the catheter tip). Was inserted into a guide wire and set in a compression tester (EZ-TEST manufactured by Shimadzu Corporation), and the resistance value when the catheter was inserted into the silicone rubber sheet along the guide wire was measured.

上記のカテーテル挿入試験の結果を図9に示す。図9から明らかなように、比較例1ではエンドホール状の開口部が3箇所あるため、挿入抵抗の3つのピークが観測される。一方、実施例1は比較的小さな2つのピークがあるのみでエンドホール型ダブルルーメンカテーテルである比較例2とほぼ同様な値を示している。トリプルルーメンであるにも関わらず構造的に2箇所のエンドホール状開口部であるため比較例2と同様の抵抗値を示した。   The results of the catheter insertion test are shown in FIG. As is clear from FIG. 9, in Comparative Example 1, there are three end hole-like openings, and therefore three peaks of insertion resistance are observed. On the other hand, Example 1 has almost the same value as Comparative Example 2, which is an end-hole type double lumen catheter, with only two relatively small peaks. Although it is a triple lumen, it has structurally two end-hole-like openings, and therefore shows a resistance value similar to that of Comparative Example 2.

試験例2(血管壁への脱血口吸着試験)
実施例1、比較例1、2及び3で作製したカテーテルを用いて、血管に見立てたフィルムからなる筒にカテーテルの脱血口(比較例3においては脱血孔、本試験例において以下同じ)が吸着する時の流量を測定した。すなわち、図8に示すように、厚さ0.02mmのポリエチレン製のフィルムからなる円筒状の筒38を血管に見立て、筒38の中にカテーテル34を挿入しカテーテルの脱血、返血開口部が水中に位置するように装置を組み立てた。カテーテルの脱血コネクター6c、返血コネクター6aは透析器に接続された血液回路(図示せず)の脱血側コネクター35b、返血側コネクター35aに接続した。透析器のポンプにてカテーテル脱血口から血液回路を通りカテーテル返血口よりビーカー36内へ戻るルートにて37℃の水37を循環させた。徐々に循環水の流量を上げていき脱血口が筒に吸着した時の流量を測定した。
Test Example 2 (Bloodlet adsorption test on blood vessel wall)
Using the catheters prepared in Example 1 and Comparative Examples 1, 2 and 3, the blood removal port of the catheter in a tube made of a film resembling a blood vessel (the blood removal hole in Comparative Example 3, the same applies in this test example) The flow rate when adsorbing was measured. That is, as shown in FIG. 8, a cylindrical tube 38 made of a polyethylene film having a thickness of 0.02 mm is regarded as a blood vessel, and a catheter 34 is inserted into the tube 38 to remove blood from the catheter and provide a blood return opening. The device was assembled to be located underwater. The blood removal connector 6c and the blood return connector 6a of the catheter were connected to the blood removal side connector 35b and the blood return side connector 35a of the blood circuit (not shown) connected to the dialyzer. 37 ° C. water 37 was circulated by a dialyzer pump through a blood circuit from the catheter blood removal port and back into the beaker 36 through the catheter blood return port. The flow rate of the circulating water was gradually increased, and the flow rate when the blood removal port adsorbed to the tube was measured.

上記の血管壁への脱血口吸着試験を行なった結果、比較例3では流量200mL/minにて筒への脱血口の吸着が確認された。一方、実施例1、比較例1、比較例2では流量300mL/minまで流量を上げても脱血口の筒への吸着は確認されなかった。エンドホール型(実施例1、比較例1、比較例2)は高流量すなわち脱血口にかかる吸引圧が大きくなっても筒38への吸着は生じなかった。   As a result of performing the blood removal port adsorption test on the blood vessel wall, in Comparative Example 3, it was confirmed that the blood removal port was adsorbed onto the cylinder at a flow rate of 200 mL / min. On the other hand, in Example 1, Comparative Example 1, and Comparative Example 2, even when the flow rate was increased to a flow rate of 300 mL / min, adsorption to the blood removal port was not confirmed. In the end hole type (Example 1, Comparative Example 1, Comparative Example 2), the adsorption to the cylinder 38 did not occur even when the high flow rate, that is, the suction pressure applied to the blood removal port was increased.

本発明のトリプルルーメンカテーテルの一例を示す概略図である。(a)全体形状の一例を示す概略図(b)カテーテルA-A’断面図(c)カテーテルB-B’断面図(d)カテーテルC-C’断面図(e)カテーテル先端部の平面図(f)カテーテル先端部の上面図It is the schematic which shows an example of the triple lumen catheter of this invention. (A) Schematic diagram showing an example of the overall shape (b) Catheter AA ′ cross section (c) Catheter BB ′ cross section (d) Catheter CC ′ cross section (e) Top view of catheter tip (F) Top view of catheter tip 本発明のトリプルルーメンカテーテルの一例を示す概略図である。(a)全体形状の一例を示す概略図(b)カテーテルA-A’断面図(c)カテーテルB-B’断面図(d)カテーテルC-C’断面図It is the schematic which shows an example of the triple lumen catheter of this invention. (A) Schematic diagram showing an example of the overall shape (b) Cross section of catheter A-A '(c) Cross section of catheter B-B' (d) Cross section of catheter C-C ' エンドホール型の先端構造の一例を示す概略図である。(a)ダブルルーメン型(b)、(c)トリプルルーメン型It is the schematic which shows an example of an end hole type tip structure. (A) Double lumen type (b), (c) Triple lumen type 従来のカテーテル形状の概略図である。(a)先端部分の形状を示す概略図(b)(b)カテーテルA-A’断面図(c)カテーテルB-B’断面図It is the schematic of the conventional catheter shape. (A) Schematic diagram showing the shape of the tip portion (b) (b) Cross section of catheter A-A '(c) Cross section of catheter B-B' 比較例1で作製したカテーテル形状の概略図である。(a)先端部分の形状を示す概略図(b)カテーテルA-A’断面図(c)カテーテルB-B’断面図(d)カテーテルC-C’断面図3 is a schematic view of a catheter shape produced in Comparative Example 1. FIG. (A) Schematic diagram showing the shape of the distal end portion (b) Cross section of catheter A-A '(c) Cross section of catheter B-B' (d) Cross section of catheter C-C ' 比較例2で作製したカテーテル形状の概略図である。(a)カテーテル先端部の平面図(b)カテーテル先端部の上面図(c)カテーテルA-A’断面図(d)カテーテルB-B’断面図(e)カテーテルC-C’断面図6 is a schematic view of a catheter shape produced in Comparative Example 2. FIG. (A) Top view of catheter tip (b) Top view of catheter tip (c) Cross section of catheter A-A '(d) Cross section of catheter B-B' (e) Cross section of catheter C-C ' 比較例3で作製したカテーテル形状の概略図(a)カテーテル先端部の断面図(b)カテーテルA-A’断面図(d)カテーテルB-B’断面図Schematic diagram of the shape of the catheter produced in Comparative Example 3 (a) Cross-sectional view of catheter tip (b) Cross-sectional view of catheter A-A '(d) Cross-sectional view of catheter B-B' 本発明における血管壁への脱血孔吸着試験のモデルを示す概略図である。It is the schematic which shows the model of the blood removal hole adsorption test to the blood vessel wall in this invention. カテーテル挿入抵抗図Catheter insertion resistance diagram

符号の説明Explanation of symbols

1 トリプルルーメンカテーテル
2 トリプルルーメンカテーテル本体
3 狭径部
4 分岐部
5a 枝管(第1のルーメン)
5b 枝管(第3のルーメン)
5c 枝管(第2のルーメン)
6a コネクター(第1のルーメン)
6b コネクター(第3のルーメン)
6c コネクター(第2のルーメン)
7 第2のルーメン
8 第1のルーメン
9 第3のルーメン
10 側孔
11 第1のルーメンの開口部
12 第2のルーメンの開口部
13 ソフトチップ
14 側孔
15a クランプ(第1のルーメン)
15b クランプ(第3のルーメン)
15c クランプ(第2のルーメン)
16a スタイレット(第1のルーメン用)
16b スタイレット(第2のルーメン用)
17a スタイレット内腔(第1のルーメン用)
17b スタイレット内腔(第2のルーメン用)
18a スタイレットコネクター(第1のルーメン用)
18b スタイレットコネクター(第2のルーメン用)
19 ダブルルーメンカテーテル本体
20 末端開口部
21 トリプルルーメンカテーテル本体
22 トリプルルーメンカテーテル本体
23 先端部
24 返血ルーメン
24a 側孔(返血用)
25 脱血ルーメン
25a 側孔(脱血用)
26 輸液ルーメン
27 トリプルルーメンカテーテル本体(比較例1)
28 輸液口
29 ダブルルーメンカテーテル本体(比較例2)
30 ダブルルーメンカテーテル本体(比較例3)
31 脱血孔
32 返血孔
33 詰め物
34 カテーテル
35a 血液回路コネクター(返血側)
35b 血液回路コネクター(脱血側)
36 ビーカー
37 37℃水
38 筒
39 実施例1
40 比較例1
41 比較例2
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Triple lumen catheter 2 Triple lumen catheter main body 3 Narrow diameter part 4 Branch part 5a Branch pipe (1st lumen)
5b Branch pipe (third lumen)
5c Branch pipe (second lumen)
6a connector (first lumen)
6b Connector (third lumen)
6c connector (second lumen)
7 Second lumen 8 First lumen 9 Third lumen 10 Side hole 11 First lumen opening 12 Second lumen opening 13 Soft tip 14 Side hole 15a Clamp (first lumen)
15b Clamp (third lumen)
15c Clamp (second lumen)
16a Stylet (for the first lumen)
16b Stylet (for second lumen)
17a Stylet lumen (for first lumen)
17b Stylet lumen (for second lumen)
18a Stylet connector (for first lumen)
18b Stylet connector (for second lumen)
19 Double lumen catheter body 20 Terminal opening 21 Triple lumen catheter body 22 Triple lumen catheter body 23 Tip 24 Blood return lumen 24a Side hole (for blood return)
25 Blood removal lumen 25a Side hole (for blood removal)
26 Infusion lumen 27 Triple lumen catheter body (Comparative Example 1)
28 Infusion port 29 Double lumen catheter body (Comparative Example 2)
30 Double lumen catheter body (Comparative Example 3)
31 Blood removal hole 32 Blood return hole 33 Stuffing 34 Catheter 35a Blood circuit connector (blood return side)
35b Blood circuit connector (blood removal side)
36 Beaker 37 37 ° C. Water 38 Tube 39 Example 1
40 Comparative Example 1
41 Comparative Example 2

Claims (5)

長手方向に設けられた隔壁により形成された第1のルーメン及び第2のルーメンを備え、第1のルーメンはカテーテル先端まで貫通してエンドホール型の開口部を介して外部と連通し、第2のルーメンは第1のルーメンの開口部より基部側へ1〜11cm隔てた位置でエンドホール型の開口部を介して外部と連通するとともに、第2のルーメンの開口部より先端部側においては狭径部を形成し、さらに、該狭径部に設けた側孔を介して外部と連通する第3のルーメンを側壁内に備えたことを特徴とするトリプルルーメンカテーテル。 A first lumen and a second lumen formed by a partition wall provided in the longitudinal direction; the first lumen penetrates to the distal end of the catheter and communicates with the outside through an end-hole-type opening; The lumen is communicated with the outside through an end-hole-type opening at a position 1 to 11 cm away from the opening of the first lumen toward the base, and is narrower on the tip side than the opening of the second lumen. A triple lumen catheter characterized in that a third lumen is formed in the side wall, which has a diameter portion, and further communicates with the outside through a side hole provided in the narrow diameter portion. 狭径部は、カテーテルの先端に近づくに従い細くなるようにテーパーが付いている請求項1記載のトリプルルーメンカテーテル。 The triple lumen catheter according to claim 1, wherein the narrow-diameter portion is tapered so as to become narrower as it approaches the distal end of the catheter. カテーテル先端の断面形状が円形である請求項1又は2記載のトリプルルーメンカテーテル。 The triple lumen catheter according to claim 1 or 2, wherein the catheter tip has a circular cross-sectional shape. 第2のルーメンの開口部は、該開口部の開口面とカテーテルの軸線との角度αが15〜90°となるように形成されている請求項1〜3のいずれかに記載のトリプルルーメンカテーテル。 The triple lumen catheter according to any one of claims 1 to 3, wherein the opening of the second lumen is formed such that an angle α between the opening surface of the opening and the axis of the catheter is 15 to 90 °. . 第2のルーメンの開口部近傍のカテーテル本体の側壁に、第2のルーメンに連通する側孔を設けている請求項1〜4のいずれかに記載のトリプルルーメンカテーテル。
The triple lumen catheter according to any one of claims 1 to 4, wherein a side hole communicating with the second lumen is provided in a side wall of the catheter body in the vicinity of the opening of the second lumen.
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