JP2006346075A - Shape-changeable guide wire holder - Google Patents
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Abstract
Description
本発明はカテーテル等の挿入を案内するガイドワイヤーを支持するホルダー全 般に関するものである。 The present invention relates to a general holder for supporting a guide wire for guiding insertion of a catheter or the like.
従来、ガイドワイヤーを支持するホルダーは、一般的には図3のように樹脂製のチューブを渦巻き状円形にした後、その形状を維持するため隣接するチューブを固定具で固定して、ガイドワイヤーを挿入している(例えば、特許文献1及び2)。特に全長が長いガイドワイヤーにおいては、メーカーで樹脂製のチューブにガイドワイヤーを挿入する時、及び手術時に樹脂製のチューブから一旦出したガイドワイヤーを樹脂製のチューブに納めようとするときの挿入抵抗が大きくなるため、渦巻き状円形の外径を大きくして挿入抵抗を小さくし、操作性に支障が出ないように製造しているが、外径の大きさに応じた製品箱(角型)が必要となるため、輸送コスト、持ち運び、保管場所に問題があった。 Conventionally, a holder for supporting a guide wire is generally formed by winding a resin tube into a spiral shape as shown in FIG. 3, and then fixing the adjacent tube with a fixture in order to maintain the shape. (For example, Patent Documents 1 and 2). Especially for guidewires with a long overall length, the insertion resistance when a manufacturer inserts a guidewire into a resin tube and when the guidewire once pulled out of the resin tube during surgery is to be placed in the resin tube. Therefore, the outer diameter of the spiral-shaped circle is increased to reduce the insertion resistance, and it is manufactured so as not to hinder the operability, but the product box (square type) according to the size of the outer diameter Therefore, there were problems in transportation cost, carrying and storage location.
より小さな製品箱を使用するべく、図4のようにバンドでホルダーを楕円状に変形させる場合が有るが、客先での手術時に樹脂製のチューブから一旦出したガイドワイヤーを樹脂製のチューブに納めようとするときに、ホルダーの曲率が大きい位置で挿入抵抗が大きくなる問題点があった。
本発明はかかる従来技術の欠点を改良し、ガイドワイヤーホルダーにおいて、 輸送・保管時はホルダーを楕円状に変形させ、外寸法のより小さな製品箱に納められるようにし、輸送コスト、営業担当者の持ち運び、病院で の保管場所専有面積を改善した。組立時及び使用時は真円状にしてガイドワイヤー挿入操作に支障がないガイドワイヤーホルダーを提供する事をその課題とする。 The present invention improves the drawbacks of the prior art, and in the guide wire holder, the holder is deformed into an oval shape during transportation and storage so that it can be stored in a product box with a smaller outer dimension. Carried and improved the area occupied by the storage area at the hospital. It is an object of the present invention to provide a guide wire holder that is perfectly circular during assembly and use and does not hinder the guide wire insertion operation.
前記課題を達成するため、本発明のガイドワイヤーホルダーは下記の構成からなる。すなわち、ガイドワイヤーを収納する保護鞘と、該保護鞘の形状を変えることができる可動固定具とを有することを特徴とするガイドワイヤーホルダーであり、好ましくは、前記可動固定具が、少なくとも固定部および可動部からり、前記可動部をスライドさせて保護鞘の形状変更することができ、保護鞘の形状変更前後のその形状を維持できる機能を持つガイドワイヤーホルダーである。 In order to achieve the above object, the guide wire holder of the present invention has the following configuration. That is, a guide wire holder comprising a protective sheath for storing a guide wire and a movable fixture that can change the shape of the protective sheath. Preferably, the movable fixture is at least a fixed portion. And a guide wire holder having a function of allowing the shape of the protective sheath to be changed by sliding the movable portion and maintaining the shape before and after the shape change of the protective sheath.
上述したように、本発明のガイドワイヤーホルダーは、その形状を変えるができ、変更前後のその形状を維持できる機能を持つため、輸送・保管時にはホルダーを楕円状に変形させ、外寸法のより小さな製品箱に納められるように出来、輸送コスト改善、持ち運びが容易、保管場所をとらない等の効果がある。また、メーカーでの組立時、及び客先での使用時は真円状にしてガイドワイヤーの保護鞘への挿入抵抗を小さく出来るため操作性が向上する。 As described above, the guide wire holder of the present invention can change its shape and maintain the shape before and after the change. Therefore, the holder is deformed into an elliptical shape during transportation and storage, and the outer dimensions are smaller. It can be stored in the product box, and has the effects of improving transportation costs, easy to carry, and not taking up storage space. In addition, when assembled at the manufacturer and when used at the customer, the insertion resistance of the guide wire to the protective sheath can be reduced to improve the operability.
図1は本発明のガイドワイヤーホルダーが真円状の渦巻き状円形である形態を示し、図2は本発明のガイドワイヤーホルダーが楕円状に変形した形態を示している。 FIG. 1 shows a form in which the guide wire holder of the present invention has a perfect spiral shape, and FIG. 2 shows a form in which the guide wire holder of the present invention is deformed into an ellipse.
図1及び図2において、1はガイドワイヤー、2はナイロン、ポリプロピレン等のガイドワイヤーとの滑り性が良い合成樹脂製保護鞘、3は合成樹脂製の可動固定具の固定側、3’は合成樹脂製の可動固定具の可動側、4は合成樹脂製の固定具、5は合成樹脂製のストッパー、6は合成樹脂製のカニューレである。本発明におけるガイドワイヤーホルダーとは保護鞘2、可動固定具3及び3’、及び、好ましくは固定具4、ストッパー5、カニューレ6を総称している。図1及び図2においてガイドワイヤー1はカニューレ6、保護鞘2の内部に挿入され、手元側端部がストッパー5で止められている。
保護鞘2は変形可能な程度の柔軟性を有する材質であればよく、ガイドワイヤーホルダーに使用されている公知の材料を使用することができるが、なかでも合成樹脂、特にナイロン、ポリプロピレン等のガイドワイヤーとの滑り性が良い合成樹脂で構成することが好ましい。ガイドワイヤーとの滑り性を向上させるために内部にコーティング等を施していてもよい。また、手術室内に持ち込まれることを考慮して、内外面に抗菌処理等を施しても良い。
1 and 2, 1 is a guide wire, 2 is a synthetic resin protective sheath that has good sliding properties with a guide wire such as nylon or polypropylene, 3 is a fixed side of a synthetic resin movable fixture, and 3 ′ is a synthetic wire The movable side of the resin movable fixture, 4 is a synthetic resin fixture, 5 is a synthetic resin stopper, and 6 is a synthetic resin cannula. The guide wire holder in the present invention is a generic term for the
The
保護鞘2の断面形状は、目的とするガイドワイヤーを収納・挿入できる形状で有れば特に限定されないが、取り扱い性や可動固定具での固定の関係上、円形中空状が好ましい。保護鞘2の内径も目的とするガイドワイヤーを挿入できる形状であれば特に限定されないが、一般的には1mm〜10mm程度である。保護鞘2の形状保持とガイドワイヤーを挿入した際に突き破ったりしない程度の強度を持たせるために、肉厚は0.数mm〜数mmとするのが好ましい。
The cross-sectional shape of the
また、保護鞘2の長さは、支持するガイドワイヤーの長さに依存するが、数十cm〜数mである。
Moreover, although the length of the
保護鞘2はそのままでは取り扱い性、運搬性に劣るので、図1の様に渦巻き状円形に形成する。渦巻き状円形の外径は保護鞘2の長さや径に、運搬、保管に適当な大きさであれば良く、特に限定されない。
Since the
渦巻き状にした保護鞘2は固定具4及び可動固定具3及び3’で固定されその形状を保っている。可動固定具は、少なくとも固定部3と可動部3’とからなり、いずれの側にも保護鞘2及び/又はカニューレを固定するための固定部溝を有することが好ましい。保護鞘2と可動固定具固定部3および可動部3’の固定は、図5の様に固定部に保護鞘2を手で押し付けて固定部溝に保護鞘2を挿入し、故意に外そうとしない限り外れない構造になっている。もちろん、固定部溝以外の固定手段を用いることも可能である。
The spiral-shaped
固定具4の固定は、保護鞘2に固定具4を手で差し込んで固定具の溝に保護鞘2を挿入し、故意に外そうとしない限り外れない構造になっている。固定具4は可動固定具3及び3’による保護鞘2の形状の固定の補助的な役割りを果たすが、なくてもかまわない。
Fixing of the fixing tool 4 has a structure that does not come off unless the fixing tool 4 is inserted into the
図1において可動固定具の可動部3’はスライドさせ、最大に引き出された状態で、固定部3の穴10に可動部3’の凸部(突起)が嵌合することによって位置決めされて、その形状を保持している。図2において可動固定具の可動部3’は最大に押し込まれた状態で、穴9で位置決めされてその形状を保持している。穴9と穴10との距離を調節することにより引き出された状態の長さ、すなわち、渦巻き状円形に形成された保護鞘2の変形度を決めることができる。複数の変形度を実現するために、穴は3つ以上あってもよい。穴及び凸部(突起)は、図5〜6のように固定具の前面に設けてもよいし、図8〜9のように側面に設けても、後面に設けてもよい。凸部(突起)は穴に嵌脱自在に設けられ、スライドさせる際は奥に押し込まれ、穴に至るとバネなどの作用により押し出され、穴に嵌合する機構になっていてもよい。また、可動固定具の引き出し状態の位置決めは、前記の穴と凸部(突起)に限らず、他の位置決め手段を用いることができる。
In FIG. 1, the
図5は図1のA−A’断面図である。図5において、可動固定具の可動部3’は固定部3の穴10に凸部11が入り込んで位置決めされている。
FIG. 5 is a cross-sectional view taken along the line A-A ′ of FIG. 1. In FIG. 5, the
図6は可動固定具固定部3及び可動部3’の平面図である。図7は図6のB−B’断面図である。可動固定具の可動部3’が強引に引き出されると穴10から凸部11が外れて、必要以上に引き出されるため、それを防止する止め具8が設けてある。止め具8は可動固定具の固定部3に可動固定具の可動部3’を凸部11が穴10に入るまで挿入後、可動固定具の固定部3に差し込んで固定する。
FIG. 6 is a plan view of the movable
なお、図7では可動部3’が固定部3に覆われ、可動部3’を引き出す構造となっているが、可動部3’と固定部3をスライドさせることができれば、このような構造には限定されない。
In FIG. 7, the
本発明の構成とすることでメーカーでの組立時、病院等での手術時は図1のように渦巻き状円形を真円状にして形状を固定し、ガイドワイヤー1の挿入抵抗を小さくできる。輸送、保管時は図2のように保護鞘を楕円状にして形状を固定し、コンパクトにすることが出来る。 By adopting the configuration of the present invention, when assembling at a manufacturer or during surgery at a hospital or the like, the spiral shape can be made into a perfect circle as shown in FIG. 1 to fix the shape, and the insertion resistance of the guide wire 1 can be reduced. At the time of transportation and storage, the protective sheath can be elliptical as shown in FIG.
なお、可動固定具3及び3’は公知の素材、例えば合成樹脂、金属、木材等で作製することができるが、作製の容易さからは合成樹脂製が好ましい。また、手術室内に持ち込まれることを考慮して、抗菌処理等を施しても良い。
The
ストッパー5は保護鞘2に差し込まれ、ガイドワイヤー端部を止める働きと、ガイドワイヤーを生理的食塩水で洗浄するときにシリンジと連結出来る構造になっている。カニューレ6は先端がループになっているガイドワイヤー1の先端をカニューレの中に入れることで先端をほぼ直線にしてガイドワイヤーを挿入しやすくするためのガイドとなる。
The stopper 5 is inserted into the
[実施例1]
実施例で作製したガイドワイヤーホルダーを図1、図2、図5、図6及び図7に示す。ガイドワイヤー1は外径0.65mmの円形で、全長が2300mm、先端ループ外径が42mm、材質はSUS304WPB(JIS G 4314)で手元側端末は球面加工したものを使用した。保護鞘2は内径3mm、外径4mmの高密度ポリエチレン(日本ポリオレフィン(株)KB151A)の円形チューブで全長が1870mmのものを使用した。ガイドワイヤー先端側に取り付けるカニューレ6は太い方の外径5.5mm、内径4.1mm、細い方の外径1.6mm、内径1.1mm、全長 250mmのポリプロピレン製を使用した。保護鞘2を固定する固定具4は保護鞘2を3列固定できるポリプロピレン製のものを使用した。保護鞘2の形状を変更してその形状を保持する伸縮出来る可動固定具3、及び3’はポリプロピレン製を使用した。ガイドワイヤー1を保護鞘2に挿入していったときのガイドワイヤー1を末端で止めるためのストッパー5はポリカーボネイト製のものを使用した。止め具8はポリプロピレン製を使用した。保護鞘2にガイドワイヤー1を挿入するときの挿入抵抗の改善効果を説明する。
[Example 1]
The guide wire holder produced in the Example is shown in FIG. 1, FIG. 2, FIG. 5, FIG. The guide wire 1 has a circular shape with an outer diameter of 0.65 mm, a total length of 2300 mm, an outer diameter of the tip loop of 42 mm, a material of SUS304WPB (JIS G 4314), and a hand-side terminal having a spherical shape. As the
図1において保護鞘2の渦巻き状円形の外径を24cmにした時の最大挿入抵抗は140CNであった。挿入抵抗の測定はOHBA SIKI製プッシュプルゲージ(バネばかり)で300CN測定用、最小目盛りが5CNのものを使用してプッシュ側にガイドワイヤー1をテープで固定して行った。図2において長円の短径を15cm、長径を30cmにしたときの最大挿入抵抗は300CNであった。一般に、挿入抵抗が280CN以上になると挿入しづらくなる。
In FIG. 1, the maximum insertion resistance was 140 CN when the outer diameter of the spiral circular shape of the
次に梱包時の嵩の改善効果について説明する。図1のまま滅菌袋に入れた後、製品箱(厚紙製)に入れたとき平面積は28cm×35cmで980cm2となった。図2のまま滅菌袋に入れた後、製品箱(厚紙製)に入れたとき平面積は19cm×41cmで779cm2となり、平面積で20%改善される。いずれも製品箱の高さは1.4cmであるので、体積でも20%改善される。 Next, the effect of improving the bulk at the time of packing will be described. When placed in a sterilized bag as in FIG. 1 and then in a product box (made of cardboard), the flat area was 980 cm 2 at 28 cm × 35 cm. When put in a sterilization bag as shown in FIG. 2 and then put in a product box (made of cardboard), the plane area becomes 779 cm 2 at 19 cm × 41 cm, which is improved by 20%. In both cases, the height of the product box is 1.4 cm, so the volume is improved by 20%.
[実施例2]
実施例1と機能が同じで構造が違う可動固定具3及び3’の実施例を図8及び、図9に示す。保護鞘2の形状を変更してその形状を保持する伸縮出来る可動固定具3、及び3’はポリプロピレン製を使用した。図8において可動固定具の可動部3’は最大に引き出された状態で、穴10に凸部11がはまりこみ位置決めされてその形状を保持している。さらに引き出そうとしたが止め具8でロックされ引き出せなかった。可動固定具の可動部3’を押し込むと凸部11は穴10から外れ、穴9にはまりこみ最小長さとなり、その位置で位置決めが出来た。
[Example 2]
Examples of
1 ガイドワイヤー
2 保護鞘
3 可動固定具固定部
3’ 可動固定具可動部
4 固定具
5 ストッパー
6 カニューレ
7 バンド
8 止め具
9 穴(最大の押し込められた状態に位置決めするための穴)
10 穴(最大引き出し状態に位置決めするための穴)
11 凸部
1 Guide wire
2
4 Fixing tool 5 Stopper
6
10 holes (holes for positioning in the maximum extended state)
11 Convex
Claims (8)
A fixed part groove having a movable part fitted so as to be slidable on the fixed part and positioning means when the movable part is slid, and further capable of fixing a cannula and / or a protective sheath to the movable part and the fixed part A protective sheath fixture.
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2005
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