JP2006305335A - Body organ expansion instrument - Google Patents

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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a body organ expansion instrument using a self-expansion stent, facilitating the work for replacing with another body organ expansion instrument in a stent indwelling work. <P>SOLUTION: This body organ expansion instrument 1 includes: a distal tube 2 having a guide wire lumen 21; a proximal tube 4 fixed to a proximal section of the distal tube 2; a stent receiving tubular member 5 covering the distal side of the distal tube 2 and capable of sliding in the proximal direction; a stent 3 received in the tubular member 5; and a traction wire 6 for moving the tubular member 5 to the proximal side. The distal tube 2 has a proximal opening 23 opened on the proximal side of the distal tube 2 and has a stent engagement section 22 for restricting the movement of the stent to the proximal side. The proximal end of the proximal tube 4 is provided with an operating part 9 including a traction wire take-up mechanism for taking up the traction wire 6 and moving the stent received tubular member 5 to the proximal side. <P>COPYRIGHT: (C)2007,JPO&INPIT

Description

本発明は、血管、胆管、気管、食道、尿道、消化管その他の臓器などの生体内に形成された狭窄部または閉塞部に、ステントを留置するための生体器官拡張器具に関する。   The present invention relates to a biological organ dilator for placing a stent in a stenosis or occlusion formed in a living body such as a blood vessel, a bile duct, a trachea, an esophagus, a urethra, a digestive tract, or other organs.

従来より、血管、胆管、食道、気管、尿道、消化管その他の臓器などの生体管腔または体腔の狭窄部あるいは閉塞部にステントを留置して、管腔または体腔空間を確保する生体器官拡張器具が提案されている。
上記生体器官拡張器具を構成するステントとしては、機能および留置方法によって、バルーン拡張型ステントと自己拡張型ステントとがある。
Conventionally, a biological organ dilator that secures a lumen or a body cavity space by placing a stent in a stenosis or occlusion of a body lumen or body lumen such as a blood vessel, bile duct, esophagus, trachea, urethra, digestive tract or other organs Has been proposed.
Examples of the stent constituting the living organ dilator include a balloon expandable stent and a self-expandable stent depending on the function and the indwelling method.

バルーン拡張型ステントは、ステント自身に拡張機能はなく、ステントを目的部位に留置するには、例えばステントを目的部位まで挿入した後、ステント内にバルーンを位置させてバルーンを拡張させ、バルーンの拡張力によりステントを拡張(塑性変形)させ目的部位の内面に密着させて固定する。
このタイプのステントは上記のようなステントの拡張作業が必要であるが、収縮したバルーンにステントを直接取り付けて留置することもできるので、留置に関してはさほど問題がない。しかし、ステント自身に拡張力がないため、血管の圧力等によって経時的に径が小さくなり、再狭窄が生じる可能性が高い。
The balloon expandable stent does not have an expansion function. To place the stent at the target site, for example, after the stent is inserted to the target site, the balloon is positioned in the stent and the balloon is expanded. The stent is expanded (plastically deformed) by force and is fixed in close contact with the inner surface of the target site.
This type of stent requires the above-described stent expansion operation, but it can be placed by directly attaching the stent to a deflated balloon, so that there is not much problem with placement. However, since the stent itself has no expansion force, the diameter is reduced with time due to the pressure of the blood vessel and the like, and there is a high possibility that restenosis will occur.

これに対して、自己拡張型ステントは、ステント自身が収縮および拡張機能を有している。このステントを目的部位に留置するためには、収縮させた状態にて目的部位に挿入した後、収縮状態の維持のために負荷した応力を除去する。例えば、目的部位の内径より小さい外径のシース内にステントを収縮させて収納し、このシースの先端を目的部位に到達させた後、ステントをシースより押し出す。押し出されたステントは、シースより解放されることにより応力負荷が解除され、収縮前の形状に復元し拡張する。これにより、目的部位の内面に密着し固定する。
このタイプのステントは、ステント自身が拡張力を有しているので、バルーン拡張型ステントのような拡張作業は必要なく、血管の圧力等によって径が次第に小さくなり再狭窄を生じるといった問題もない。
In contrast, a self-expanding stent has a contraction and expansion function. In order to place the stent in the target site, the stress applied to maintain the contracted state is removed after the stent is inserted into the target site in the contracted state. For example, the stent is contracted and stored in a sheath having an outer diameter smaller than the inner diameter of the target site, and after the distal end of the sheath reaches the target site, the stent is pushed out of the sheath. The extruded stent is released from the sheath to release the stress load, and restores and expands to the shape before contraction. Thereby, it adheres and fixes to the inner surface of the target part.
Since this type of stent has an expansion force, the stent itself does not need to be expanded like a balloon-expandable stent, and there is no problem that the diameter gradually decreases due to blood pressure or the like and restenosis occurs.

しかしながら、自己拡張型ステントは、バルーン拡張型ステントより、一般的に正確に留置しにくいと言われている。その理由は、ステントを目的の狭窄部に配置した後は、バルーンの中に液体を注入するだけであるため、ステントの拡張時にステントが前後に動くことがない。一方、自己拡張型ステントのデリバリーシステムの構造は、内管と外管の間にステントを収納して拘束し、内管のステント基端側にステントの動きを規制する係止部を設け、外管を基端側に引くことで、ステントの拘束を解放して自己拡張させるものである。このとき外管の体腔内でのたるみや、外管と体腔若しくは外管を導入しているカテーテルとの摩擦、または、システムを体内に導入するためのイントロデューサーといわれるデバイスの弁との摩擦などに起因して、ステントは拡張するときに前進しやすいといわれている。   However, self-expanding stents are generally said to be more difficult to place accurately than balloon expandable stents. The reason is that after the stent is placed in the target stenosis, only the liquid is injected into the balloon, so that the stent does not move back and forth when the stent is expanded. On the other hand, the structure of the delivery system for self-expanding stents is that the stent is accommodated and restrained between the inner tube and the outer tube, and a locking portion for restricting the movement of the stent is provided on the stent proximal end side of the inner tube. By pulling the tube proximally, the stent is released and self-expanded. At this time, slack in the body cavity of the outer tube, friction between the outer tube and the catheter introducing the body cavity or the outer tube, friction with a valve of a device called an introducer for introducing the system into the body, etc. Because of this, it is said that the stent is easy to advance when it expands.

例えば、特許文献1(特表平11−503054号公報)では、3つの管状部材で構成されたシステムが提案されている。これは、内管と外管以外に最外管がある。ステントは内管と外管の間に収納拘束されており、最外管と内管が体外で固定されていて、動かない構造になっている。このように構成することで、最外管が体腔や弁との摩擦に関係するが、拡張するためには外管を引くだけであるから、ステントの位置移動が極めて少ない。   For example, Japanese Patent Application Laid-Open No. 11-503054 proposes a system composed of three tubular members. This has an outermost tube in addition to the inner tube and the outer tube. The stent is housed and restrained between the inner tube and the outer tube, and the outermost tube and the inner tube are fixed outside the body so that they do not move. With this configuration, the outermost tube is related to friction with the body cavity and the valve. However, in order to expand, only the outer tube is pulled, so that the position movement of the stent is extremely small.

また、特許文献2(特開平8−252321号公報)を本件出願人が提案している。この自己拡張型ステントのデリバリーシステムにおいても、ステント拡張時(放出時)におけるステントの動きは極めて少ない。   Further, the present applicant has proposed Patent Document 2 (Japanese Patent Laid-Open No. 8-252321). Even in this self-expanding stent delivery system, there is very little movement of the stent during stent expansion (during release).

特表平11−503054号公報Japanese National Patent Publication No. 11-503054 特開平8−252321号公報JP-A-8-252321 特表2003−521307号公報JP-T-2003-521307 特表2004−527316号公報JP-T-2004-527316 特表2004−527316号公報JP-T-2004-527316

自己拡張型ステントのデリバリーシステムとしては、上述の特許文献1および2のように、基端より先端まで延びるガイドワイヤルーメンが延びるオーバーザワイヤタイプのものとなっている。これは、ステントを放出するための構造上、外側シースを基端側へ移動させることが必要であることに起因する。
ステントの生体内留置術を行う場合には、ステントデリバリーシステムとして、外径、ステントの拡張時(放出後)外径などが異なる複数のものを準備する。そして、第1のステントデリバリーシステムの血管内への挿入後に、他のシステムに交換する場合がある。オーバーザワイヤタイプは、ガイドワイヤルーメンが最先端から最後端まで貫通しており、システムを体内に導入するためにはシステム全長の2倍以上のガイドワイヤが必要になる。このためシステムの交換に時間がかかる。
The self-expanding stent delivery system is of the over-the-wire type in which a guide wire lumen extending from the proximal end to the distal end extends as in Patent Documents 1 and 2 described above. This is due to the need to move the outer sheath proximally due to the structure for releasing the stent.
When performing in-stent placement of a stent, a plurality of stent delivery systems having different outer diameters, outer diameters at the time of stent expansion (after release), and the like are prepared. Then, after the first stent delivery system is inserted into the blood vessel, it may be replaced with another system. In the over-the-wire type, the guide wire lumen penetrates from the forefront to the end, and a guide wire more than twice the total length of the system is required to introduce the system into the body. For this reason, it takes time to replace the system.

そして、自己拡張型ステントのデリバリーシステムの構造は、上述のように内管と外管の間にステントを収納して拘束し、内管のステント基端側にステントの動きを規制する係止部を設け、外管を基端側に引くことで、ステントの拘束を解放して自己拡張させるものである。このとき術者はステントの留置位置が前進しないように片手で内管を一定の位置に固定してもう片方の手で外管を引く操作が必要になる。更に、内視鏡を経由して胆管ステントを胆管に留置する場合は内管を一定の位置に固定することができないため、内視鏡を保持しつつ、ステントを少しずつ拡張しては、外管を引くことでステントの留置位置を調整するという作業を行っている。このような操作性の不具合を解決するために、ハウジングアッセンブリを有するシステムが発明されている。   The structure of the delivery system for the self-expanding stent is as described above, in which the stent is housed and restrained between the inner tube and the outer tube and the movement of the stent is restricted on the stent proximal end side of the inner tube. And by pulling the outer tube toward the proximal end, the stent is released and self-expanded. At this time, the operator needs to pull the outer tube with the other hand while fixing the inner tube at a fixed position with one hand so that the indwelling position of the stent does not advance. Furthermore, when a biliary stent is placed in the bile duct via an endoscope, the inner tube cannot be fixed at a fixed position. Therefore, the stent should be expanded little by little while holding the endoscope. We are working to adjust the placement position of the stent by pulling the tube. In order to solve such operability problems, a system having a housing assembly has been invented.

特許文献3(特表2003−521307号公報)のものでは、平行移動できるスライダを備えたハウジングが提案されている。これは先端内側シャフトがハウジング内部に取り付けられ、先端外管の近位端がハウジング内で長手方向に動くことができるスライダに接続されており、スライダを近位方向にスライドさせることでステントを解放させるシステムになっている。しかし、このシステムでは、該ハウジングを例えば手術台などの固定された固い面、若しくは患者の足に固定して使用しなければならないため、操作性が悪く、医療用具の留置位置が意図しない位置へずれてしまう可能性がある。さらに、ハウジングはスライダの2倍以上の長さを必要とすることにより、ハウジングアッセンブリは相対的に大きくなる。   Japanese Patent Application Laid-Open No. 2003-521307 discloses a housing including a slider that can move in parallel. This is where the tip inner shaft is attached inside the housing and the proximal end of the tip outer tube is connected to a slider that can move longitudinally within the housing, and sliding the slider proximally releases the stent It is a system to let you. However, in this system, since the housing must be used by being fixed to a fixed hard surface such as an operating table or a patient's foot, the operability is poor, and the placement position of the medical device is not intended. There is a possibility of shifting. Further, the housing needs to be twice as long as the slider, so that the housing assembly is relatively large.

特許文献4(特開2004−130074号公報)のものでは、同様の基本構造を持ち、速度の違う2種類以上の操作モードをもつことを特徴とするハウジングアッセンブリを提案している。しかし、このシステムにおいても、ハウジングは該スライダの2倍以上の長さを必要とすることにより、ハウジングは相対的に大きくなることによって片手で操作しにくい。   Patent Document 4 (Japanese Patent Laid-Open No. 2004-130074) proposes a housing assembly having a similar basic structure and having two or more operation modes having different speeds. However, even in this system, the housing needs to be more than twice as long as the slider, so that the housing becomes relatively large and is difficult to operate with one hand.

特許文献5(特表2004−527316号公報)では、先端外管の近位端がハウジング内のトラックに接続されており、該トラックをラチェット手段により徐々に後退させることによってステントを解放させるシステムにすることによって片手で操作できることを可能にしている。しかし、このシステムにおいてもトラックの2倍以上の、言い換えれば解放すべきステント長の2倍以上のハウジングアッセンブリを必要としている。
本発明の目的は、自己拡張型ステントを用いる生体器官拡張器具であって、ステント留置作業時において、他の生体器官拡張器具に交換する作業が容易に行え、かつ、留置時におけるステントの位置移動がない生体器官拡張器具を提供するものである。
In patent document 5 (Japanese translations of PCT publication No. 2004-527316 gazette), the proximal end of the front-end | tip outer tube is connected to the track | truck in a housing, The system which releases a stent by gradually retracting | retreating this track | truck with a ratchet means is used. This makes it possible to operate with one hand. However, this system also requires a housing assembly that is more than twice the track, in other words, more than twice the length of the stent to be released.
An object of the present invention is a living organ expansion device using a self-expanding stent, and can be easily replaced with another living organ expansion device during stent placement, and the position of the stent can be moved during placement. It is intended to provide a living organ dilator having no device.

上記目的を達成するものは、以下のものである。
(1) ガイドワイヤルーメンを有する先端側チューブと、該先端側チューブの基端部に先端部が固定された基端側チューブと、前記先端側チューブの先端側を被包しかつ先端側チューブの基端方向に摺動可能であるステント収納用筒状部材と、該ステント収納用筒状部材内に収納されたステントと、前記ステント収納用筒状部材に一端部が固定され、前記基端側チューブ内を延びるとともに該基端側チューブの基端側に牽引することにより、前記ステント収納用筒状部材を基端側に移動させるための牽引ワイヤとを備える生体器官拡張器具であって、
前記先端側チューブは、該先端側チューブの基端側にて開口し前記ガイドワイヤルーメンと連通する基端側開口と、該先端側チューブの先端側に位置し、前記ステント収納用筒状部材内に収納された前記ステントの基端と当接し、該ステントの基端側への移動を規制するステント係止部とを備えるものであり、前記ステントは、略円筒形状に形成され、中心軸方向に圧縮された状態にて前記ステント収納用筒状部材内に収納され、生体内留置時には外方に拡張して圧縮前の形状に復元するものであり、さらに、前記基端側チューブの基端部には、前記牽引ワイヤを巻き取り、前記ステント収納用筒状部材を基端側に移動させるための牽引ワイヤ巻取機構を備える操作部を有する生体器官拡張器具。
What achieves the above object is as follows.
(1) A distal end tube having a guide wire lumen, a proximal end tube having a distal end portion fixed to the proximal end portion of the distal end side tube, enveloping the distal end side of the distal end side tube, and A stent housing tubular member slidable in the proximal direction, a stent housed in the stent housing tubular member, and one end portion fixed to the stent housing tubular member, the proximal side A living organ dilator comprising a pulling wire for moving the stent-accommodating tubular member to the proximal end side by extending inside the tube and pulling to the proximal end side of the proximal end tube;
The distal tube is open on the proximal side of the distal tube and communicates with the guide wire lumen, and is positioned on the distal side of the distal tube, and is disposed in the tubular member for storing the stent. A stent locking portion that abuts the proximal end of the stent housed in the housing and restricts the movement of the stent toward the proximal end. The stent is formed in a substantially cylindrical shape and has a central axial direction. Is stored in the stent-accommodating cylindrical member in a compressed state, expanded outwardly during in vivo placement, and restored to its original shape before compression, and further, the proximal end of the proximal tube The biological organ dilator having an operation unit provided with a pulling wire winding mechanism for winding the pulling wire and moving the stent housing tubular member to the proximal end side.

(2) 前記操作部は、操作部ハウジングを備え、前記牽引ワイヤ巻取機構は、前記操作部ハウジングより露出する部分を有する操作用回転ローラを備え、該回転ローラを回転させることにより前記牽引ワイヤを基端側にて巻き取るものである(1)に記載の生体器官拡張器具。
(3) 前記操作部は、前記牽引ワイヤ巻取機構の回転を解除可能にロックするロック機構を備えている(1)または(2)に記載の生体器官拡張器具。
(4) 前記操作部は、前記牽引ワイヤ巻取機能の前記牽引ワイヤの巻取方向と逆方向への回転を規制する逆回転規制機構を備えている(1)ないし(3)のいずれかに記載の生体器官拡張器具。
(5) 前記牽引ワイヤ巻取機構は、操作用回転ローラと、該操作用回転ローラと同軸的かつ一体的に設けられるとともに、該操作用回転ローラ部より小径の巻取シャフト部を備え、該巻取シャフト部に前記牽引ワイヤの基端部が固定されている(1)ないし(4)のいずれかに記載の生体器官拡張器具。
(2) The operation unit includes an operation unit housing, and the pulling wire winding mechanism includes an operation rotating roller having a portion exposed from the operation unit housing, and the pulling wire is rotated by rotating the rotating roller. The living organ dilator according to (1), wherein the device is wound up at the proximal end side.
(3) The living organ expansion instrument according to (1) or (2), wherein the operation unit includes a lock mechanism that releasably locks the rotation of the pulling wire winding mechanism.
(4) In any one of (1) to (3), the operation unit includes a reverse rotation restricting mechanism that restricts rotation of the pulling wire winding function in a direction opposite to the winding direction of the pulling wire. The biological organ dilator described.
(5) The pulling wire winding mechanism is provided with an operation rotating roller and a winding shaft portion coaxially and integrally with the operation rotating roller and having a smaller diameter than the operation rotating roller portion, The living organ dilator according to any one of (1) to (4), wherein a base end portion of the pulling wire is fixed to a winding shaft portion.

(6) 前記操作部は、前記基端側チューブの基端部へのコネクタを備え、該コネクタは、前記牽引ワイヤが液密にて貫通するシール部材を備えている(1)ないし(5)のいずれかに記載の生体器官拡張器具。
(7) 前記生体器官拡張器具は、前記先端側チューブの外面側に位置し、前記牽引ワイヤが貫通可能な通路を有する牽引ワイヤ位置保持用部材を備えている(1)ないし(6)のいずれかに記載の生体器官拡張器具。
(8) 前記生体器官拡張器具は、前記先端側チューブの外面側に位置する突起部を有しており、前記ステント収納用筒状部材は、基端より先端側に延びかつ前記突起部が進行可能なスリットを備えている(1)ないし(7)のいずれかに記載の生体器官拡張器具。
(9) 前記突起部は、前記管状部材もしくはリング状部材により構成されている(8)に記載の生体器官拡張器具。
(10) 前記基端側チューブの中心軸は、前記先端側チューブの中心軸より、前記基端側開口から離間する方向にずれている(1)ないし(9)のいずれかに記載の生体器官拡張器具。
(6) The operation portion includes a connector to the proximal end portion of the proximal end side tube, and the connector includes a seal member through which the pulling wire penetrates in a liquid-tight manner (1) to (5). A living organ dilator according to any one of the above.
(7) The living organ dilator includes a pulling wire position holding member that is located on the outer surface side of the distal tube and has a passage through which the pulling wire can pass. A biological organ dilator according to claim 1.
(8) The biological organ dilator has a protrusion located on the outer surface side of the distal tube, and the stent-housing tubular member extends from the proximal end to the distal end and the protrusion advances. The living organ dilator according to any one of (1) to (7), comprising a slit capable of being used.
(9) The living organ dilator according to (8), wherein the protrusion is configured by the tubular member or the ring-shaped member.
(10) The living organ according to any one of (1) to (9), wherein a central axis of the proximal end tube is shifted from a central axis of the distal end tube in a direction away from the proximal end opening. Expansion device.

(11) 前記生体器官拡張器具は、前記ステント収納用筒状部材の基端側への移動距離を規制する移動距離規制部を備えている(1)ないし(10)のいずれかに記載の生体器官拡張器具。
(12) 前記牽引ワイヤ巻取機構は、巻取シャフト部と、該巻取シャフト部を被包するとともに、該巻取シャフト部の外面との間に環状空間を形成し、該巻取シャフト部に巻き取られた牽引ワイヤのゆるみを抑制するカラー部を備えている(1)ないし(11)のいずれかに記載の生体器官拡張器具。
(13) 前記生体器官拡張器具は、前記先端側チューブの基端側および前記ステント収納用筒状部材の基端側を被包し、基端部にて前記先端側チューブの基端部および前記基端側チューブの先端部と固定された中間チューブを備え、該中間チューブは、前記ステント収納用筒状部材の基端側への移動を規制することなく被包するものであり、前記牽引ワイヤの前記一端部は、該中間チューブ内にて前記ステント収納用筒状部材と固定されており、さらに、前記牽引ワイヤは、該中間チューブと前記先端側チューブ間を通り、前記基端側チューブ内へ延びるものとなっている(1)ないし(12)のいずれかに記載の生体器官拡張器具。
(14) 前記先端側チューブは、前記牽引ワイヤが貫通可能な牽引ワイヤ用通路を備えている(1)ないし(13)のいずれかに記載の生体器官拡張器具。
(15) 前記先端側チューブは、先端側に形成されたステント配置用小径部を備えており、前記ステント係止部は、該ステント配置用小径部の基端にて構成されている(1)ないし(14)のいずれかに記載の生体器官拡張器具。
(16) 前記牽引ワイヤは、2本設けられている(1)ないし(15)のいずれかに記載の生体器官拡張器具。
(17) 前記基端側チューブの外径は、前記生体器官拡張器具の前記基端側チューブより先端側部分における最大径部分の外径より小さいものとなっている(1)ないし(16)のいずれかに記載の生体器官拡張器具。
(18) 前記生体器官拡張器具は、前記基端側チューブ内を通り、前記ステント収納用筒状部材内に侵入する剛性付与体を備え、該剛性付与体の先端部は、前記先端側チューブの外面に固定されており、かつ、該剛性付与体の基端部は、前記基端側チューブの基端部もしくは前記操作部に固定されている(1)ないし(17)のいずれかに記載の生体器官拡張器具。
(11) The living body organ expansion instrument includes a moving distance regulating unit that regulates a moving distance to the proximal end side of the stent housing tubular member. Organ dilator.
(12) The pulling wire winding mechanism encloses the winding shaft portion and the winding shaft portion, and forms an annular space between the outer surface of the winding shaft portion, and the winding shaft portion. The living organ dilator according to any one of (1) to (11), further comprising a collar portion that suppresses loosening of the pulling wire wound around the wire.
(13) The biological organ dilating instrument encapsulates a proximal end side of the distal end side tube and a proximal end side of the stent housing tubular member, and a proximal end portion of the proximal end portion of the distal end side tube and the An intermediate tube fixed to the distal end portion of the proximal tube, the intermediate tube encapsulating without restricting movement of the tubular member for housing a stent to the proximal end, and the pulling wire The one end of the tube is fixed to the stent-accommodating tubular member in the intermediate tube, and the puller wire passes between the intermediate tube and the distal end tube and passes through the proximal end tube. The living organ dilator according to any one of (1) to (12), which extends to
(14) The living organ dilator according to any one of (1) to (13), wherein the distal tube includes a pull wire passage through which the pull wire can penetrate.
(15) The distal end side tube includes a small diameter portion for stent placement formed on the distal end side, and the stent locking portion is configured at a proximal end of the small diameter portion for stent placement (1). Thru | or the biological organ expansion device in any one of (14).
(16) The biological organ dilator according to any one of (1) to (15), wherein two pulling wires are provided.
(17) The outer diameter of the proximal end side tube is smaller than the outer diameter of the maximum diameter portion in the distal end side portion of the living body organ dilating instrument from the proximal end side tube of (1) to (16). The living organ dilator according to any one of the above.
(18) The biological organ dilator includes a rigidity imparting body that passes through the proximal end side tube and enters the stent housing tubular member, and a distal end portion of the rigidity imparting body is formed on the distal end side tube. The base end portion of the rigidity imparting body is fixed to the outer surface, and the base end portion of the base end side tube or the operation portion is fixed to the base end portion of any one of (1) to (17). Biological organ dilator.

本発明の生体器官拡張器具は、ガイドワイヤルーメンを有する先端側チューブと、該先端側チューブの基端部に先端部が固定された基端側チューブと、前記先端側チューブの先端側を被包しかつ先端側チューブの基端方向に摺動可能であるステント収納用筒状部材と、該ステント収納用筒状部材内に収納されたステントと、前記ステント収納用筒状部材に一端部が固定され、前記基端側チューブ内を延びるとともに該基端側チューブの基端側に牽引することにより、前記ステント収納用筒状部材を基端側に移動させるための牽引ワイヤとを備える生体器官拡張器具であって、前記先端側チューブは、該先端側チューブの基端側にて開口し前記ガイドワイヤルーメンと連通する基端側開口と、該先端側チューブの先端側に位置し、前記ステント収納用筒状部材内に収納された前記ステントの基端と当接し、該ステントの基端側への移動を規制するステント係止部とを備えるものであり、前記ステントは、略円筒形状に形成され、中心軸方向に圧縮された状態にて前記ステント収納用筒状部材内に収納され、生体内留置時には外方に拡張して圧縮前の形状に復元するものであり、さらに、前記基端側チューブの基端部には、前記牽引ワイヤを巻き取り、前記ステント収納用筒状部材を基端側に移動させるための牽引ワイヤ巻取機構を備える操作部を有している。
このため、自己拡張型ステントを用いる生体器官拡張器具であっても、基端側開口が器具の基端ではなく、先端側チューブの基端側にあるため、ステント留置作業時において、他の生体器官拡張器具に交換する作業が容易である。そして、牽引ワイヤを基端側に牽引することにより、ステントを放出できるため、ステントの放出作業時におけるステントの位置移動が極めて少ない。
The living organ dilator according to the present invention includes a distal tube having a guide wire lumen, a proximal tube having a distal end fixed to the proximal end of the distal tube, and a distal end side of the distal tube. And a stent-housing tubular member that is slidable in the proximal direction of the distal tube, a stent housed in the stent-housing tubular member, and one end fixed to the stent-housing tubular member A living organ expansion comprising: a pulling wire for moving the stent-accommodating tubular member to the proximal end side by extending inside the proximal end side tube and pulling to the proximal end side of the proximal end side tube The distal tube is a proximal end opening that opens at the proximal end of the distal tube and communicates with the guide wire lumen; and the distal tube is located on the distal side of the distal tube; A stent locking portion that abuts the proximal end of the stent housed in the delivery tubular member and regulates the movement of the stent toward the proximal end, and the stent has a substantially cylindrical shape. Formed and stored in the cylindrical member for stent storage in a compressed state in the direction of the central axis, and expanded outwardly to restore the shape before compression when placed in vivo. A proximal end portion of the end side tube has an operation portion including a pulling wire winding mechanism for winding the pulling wire and moving the stent housing tubular member to the proximal end side.
For this reason, even in a living organ dilator using a self-expanding stent, the proximal opening is not at the proximal end of the device but at the proximal end of the distal tube. The work of exchanging with an organ dilator is easy. Since the stent can be released by pulling the pulling wire to the proximal end side, the movement of the stent position during the stent discharging operation is extremely small.

本発明の生体器官拡張器具を図面に示した実施例を用いて説明する。
図1は、本発明の実施例の生体器官拡張器具の部分省略正面図であり、図2は、図1に示した生体器官拡張器具の先端部付近の拡大外観図であり、図3は、図1に示した生体器官拡張器具の先端部付近の拡大断面図である。図4は、図1に示した生体器官拡張器具の操作部付近の拡大外観図である。図5は、本発明の生体器官拡張器具に用いられるステント収納用筒状部材の一例の外観図である。図6は、図2のA−A線断面拡大図であり、図7は、図2のB−B線断面拡大図である。図8は、図1に示した生体器官拡張器具の操作部付近の右側面図である。図9は、図1に示した生体器官拡張器具の操作部の底面図である。図10は、図8のC−C線断面拡大図であり、図11は、図10のD−D線断面拡大図である。図12ないし図14は、本発明の生体器官拡張器具の作用を説明するための説明図である。図25は、本発明の生体器官拡張器具に使用する体腔内留置用ステントの一例の斜視図である。
A living organ dilator according to the present invention will be described with reference to an embodiment shown in the drawings.
FIG. 1 is a partially omitted front view of a living organ dilator according to an embodiment of the present invention, FIG. 2 is an enlarged external view of the vicinity of a distal end portion of the living organ dilator shown in FIG. FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of a distal end portion of the living organ dilator shown in FIG. FIG. 4 is an enlarged external view of the vicinity of the operation unit of the living organ dilator shown in FIG. FIG. 5 is an external view of an example of a stent-housing tubular member used in the living organ dilating instrument of the present invention. 6 is an enlarged sectional view taken along line AA in FIG. 2, and FIG. 7 is an enlarged sectional view taken along line BB in FIG. FIG. 8 is a right side view of the vicinity of the operation unit of the living organ dilator shown in FIG. FIG. 9 is a bottom view of the operation unit of the living organ dilator shown in FIG. 10 is an enlarged sectional view taken along the line CC of FIG. 8, and FIG. 11 is an enlarged sectional view taken along the line DD of FIG. 12 to 14 are explanatory views for explaining the operation of the living organ dilator according to the present invention. FIG. 25 is a perspective view of an example of a stent for indwelling in a body cavity used in the biological organ dilating instrument of the present invention.

本発明の生体器官拡張器具1は、ガイドワイヤルーメン21を有する先端側チューブ2と、先端側チューブ2の基端部に先端部が固定された基端側チューブ4と、先端側チューブ2の先端側を被包しかつ先端側チューブ2の基端方向に摺動可能であるステント収納用筒状部材5と、ステント収納用筒状部材5内に収納されたステント3と、ステント収納用筒状部材5に一端部が固定され、基端側チューブ4内を延びるとともに基端側チューブの基端側に牽引することにより、ステント収納用筒状部材5を基端側に移動させるための牽引ワイヤ6とを備える。
そして、先端側チューブ2は、先端側チューブ2の基端側にて開口しガイドワイヤルーメン21と連通する基端側開口23と、先端側チューブ2の先端側に位置し、ステント収納用筒状部材5内に収納されたステント3の基端と当接し、ステント3の基端側への移動を規制するステント係止部22とを備える。ステント3は、略円筒形状に形成され、中心軸方向に圧縮された状態にてステント収納用筒状部材5内に収納され、生体内留置時には外方に拡張して圧縮前の形状に復元するものである。
The living organ dilator 1 of the present invention includes a distal tube 2 having a guide wire lumen 21, a proximal tube 4 having a distal end fixed to the proximal end of the distal tube 2, and the distal end of the distal tube 2. A stent housing tubular member 5 enclosing the side and slidable in the proximal direction of the distal tube 2, a stent 3 housed in the stent housing tubular member 5, and a stent housing tubular member A pulling wire for moving the stent housing tubular member 5 to the proximal end side by fixing one end of the member 5 and extending the proximal end side tube 4 to the proximal end side of the proximal end tube. 6.
The distal tube 2 is open on the proximal side of the distal tube 2 and communicates with the guide wire lumen 21. The distal tube 2 is positioned on the distal side of the distal tube 2 and has a cylindrical shape for storing a stent. A stent locking portion 22 that contacts the proximal end of the stent 3 housed in the member 5 and regulates the movement of the stent 3 toward the proximal end side is provided. The stent 3 is formed in a substantially cylindrical shape and is stored in the stent-accommodating tubular member 5 in a state compressed in the direction of the central axis, and is expanded outwardly and restored to the shape before compression when placed in the living body. Is.

そして、基端側チューブ4の基端部には、牽引ワイヤ6を巻き取り、ステント収納用筒状部材5を基端側に移動させるための牽引ワイヤ巻取機構を備える操作部9を有する。操作部9としては、操作部ハウジング91(91a,91b)を備え、牽引ワイヤ巻取機構は、操作部ハウジング91より露出する部分を有する操作用回転ローラ61を備え、回転ローラ61を回転させることにより牽引ワイヤ6を基端側にて巻き取るものであることが好ましい。このようにすることにより、操作部自体コンパクトにすることができるとともに、操作部ハウジングを把持した状態で、露出する操作用回転ローラを回転操作が可能であるため、ステントの生体器官拡張器具からの放出操作を実質的に片手で行うことができる。
また、生体器官拡張器具1としては、基端側チューブ4の外径が、生体器官拡張器具1の基端側チューブ4より先端側における最大径部分の外径より小さいものとなっていることが好ましい。このようにすることにより、基端側開口より基端側に延びるガイドワイヤを基端側チューブの側面に沿わせた状態においても生体器官拡張器具の基端側チューブより先端側における最大径部分の外径と同等程度のものとすることができ、細径の血管への挿入が可能である。
The proximal end portion of the tube 4 has an operation portion 9 including a pulling wire winding mechanism for winding the pulling wire 6 and moving the stent housing tubular member 5 to the proximal end side. The operation unit 9 includes an operation unit housing 91 (91a, 91b), and the pulling wire winding mechanism includes an operation rotation roller 61 having a portion exposed from the operation unit housing 91, and rotates the rotation roller 61. Thus, it is preferable that the pulling wire 6 is wound on the proximal end side. In this way, the operation unit itself can be made compact, and the exposed rotation roller can be rotated while holding the operation unit housing. The discharge operation can be carried out substantially with one hand.
Moreover, as the biological organ dilator 1, the outer diameter of the proximal tube 4 is smaller than the outer diameter of the maximum diameter portion on the distal end side of the proximal tube 4 of the biological organ dilator 1. preferable. By doing in this way, even in the state where the guide wire extending from the base end side opening to the base end side is along the side surface of the base end side tube, It can be of the same extent as the outer diameter, and can be inserted into a small blood vessel.

この実施例の生体器官拡張器具は、先端側チューブ2、基端側チューブ4、ステント収納用筒状部材5、ステント3、牽引ワイヤ6および牽引ワイヤ6の巻取機構を有する操作部9を備えている。
そして、この実施例の生体器官拡張器具1では、先端側チューブ2の基端側およびステント収納用筒状部材5の基端側を被包し、基端部にて先端側チューブ2の基端部および基端側チューブ4の先端部と固定された中間チューブ7を備えている。そして、この実施例の生体器官拡張器具1では、中間チューブ7は、ステント収納用筒状部材5の基端側への移動を規制することなく被包するものであり、牽引ワイヤ6の一端部は、中間チューブ7内にてステント収納用筒状部材と固定されており、牽引ワイヤ6は、中間チューブ7と先端側チューブ2間を通り、基端側チューブ4内へ延びるものとなっている。このようにすることにより、牽引ワイヤの露出がなく好ましい。
The living organ dilator according to this embodiment includes a distal end side tube 2, a proximal end side tube 4, a stent housing tubular member 5, a stent 3, a pulling wire 6, and a pulling mechanism for the pulling wire 6. ing.
And in the living organ dilator 1 of this embodiment, the proximal end side of the distal end side tube 2 and the proximal end side of the stent housing tubular member 5 are encapsulated, and the proximal end portion of the distal end side tube 2 is surrounded by the proximal end portion. And an intermediate tube 7 fixed to the distal end portion of the proximal end side tube 4. In the living body organ dilator 1 of this embodiment, the intermediate tube 7 is encapsulated without restricting the movement of the stent housing tubular member 5 toward the proximal end, and one end of the pulling wire 6 Is fixed to the tubular member for housing the stent in the intermediate tube 7, and the pulling wire 6 extends between the intermediate tube 7 and the distal tube 2 and into the proximal tube 4. . This is preferable because there is no exposure of the pulling wire.

ステント収納用筒状部材5は、図1、図2、図3および図5に示すように所定長の管状体である。先端および後端は開口している。先端開口は、ステント3を体腔内の狭窄部に留置する際、ステント3の放出口として機能する。ステント3はこの先端開口より押し出されることにより応力負荷が解除されて拡張し圧縮前の形状に復元する。
ステント収納用筒状部材5の長さとしては、20mm〜400mm程度が好ましく、特に、30mm〜250mmが好ましい。また、外径としては、1.0〜4.0mm程度が好ましく、特に、1.5〜3.0mmが好ましい。また、ステント収納用筒状部材5の内径としては、1.0〜2.5mm程度が好ましい。そして、この実施例において用いられているステント収納用筒状部材5は、先端側であるステント収納部位が拡径部51となっており、この拡径部51に対して、基端側は小径部となっている。そして、拡径部の外径としては、1.0〜4.0mm程度が好ましく、特に、1.5〜3.0mmが好ましい。また、小径部の外径としては、1.0〜4.0mm程度が好ましく、特に、1.2〜2.8mmが好ましい。なお、ステント収納用筒状部材は、全体がほぼ同一外径のものであってもよい。
The stent-housing tubular member 5 is a tubular body having a predetermined length as shown in FIGS. 1, 2, 3, and 5. The front end and the rear end are open. The distal end opening functions as a discharge port of the stent 3 when the stent 3 is placed in a stenosis in the body cavity. When the stent 3 is pushed out from the opening of the distal end, the stress load is released and the stent 3 expands and is restored to the shape before compression.
The length of the stent-housing tubular member 5 is preferably about 20 mm to 400 mm, and more preferably 30 mm to 250 mm. Moreover, as an outer diameter, about 1.0-4.0 mm is preferable, and 1.5-3.0 mm is especially preferable. Moreover, as an internal diameter of the cylindrical member 5 for stent accommodation, about 1.0-2.5 mm is preferable. And the stent accommodation tubular member 5 used in this embodiment has a diameter-enlarged portion 51 at the distal end side of the stent accommodation site, and the proximal end side has a smaller diameter than the enlarged-diameter portion 51. Has become a department. And as an outer diameter of an enlarged diameter part, about 1.0-4.0 mm is preferable, and 1.5-3.0 mm is especially preferable. Moreover, as an outer diameter of a small diameter part, about 1.0-4.0 mm is preferable, and 1.2-2.8 mm is especially preferable. In addition, the cylindrical member for stent accommodation may have the substantially same outer diameter as a whole.

そして、ステント収納用筒状部材5は、図2、図3、図5および図6に示すように、基端より先端側に延びるスリット52を備えている。このスリット52には、後述する先端側チューブの外面に形成された突起部(この実施例では、牽引ワイヤが貫通する管状部材8)が進行可能なものとなっている。そして、この実施例では、このスリットの先端側端部が、管状部材8に当接するまで、ステント収納用筒状部材5は、基端側に移動可能となっている。よって、スリット52は、ステント3を収納したステント収納用筒状部材5におけるステント3の基端からステント収納用筒状部材5の先端までの長さと同等もしくは若干長いものとなっている。
ステント収納用筒状部材5の形成材料としては、ステント収納用筒状部材に求められる物性(柔軟性、硬度、強度、滑り性、耐キンク性、伸縮性)を考慮して、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、PTFE、ETFE等のフッ素系ポリマー、さらには、熱可塑性エラストマーが好ましい。熱可塑性エラストマーとしては、ナイロン系(例えば、ポリアミドエラストマー)、ウレタン系(例えば、ポリウレタンエラストマー)、ポリエステル系(例えば、ポリエチレンテレフタレートエラストマー)、オレフィン系(例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー)の中から適宜選択される。
The stent-accommodating tubular member 5 includes a slit 52 extending from the proximal end to the distal end side, as shown in FIGS. In the slit 52, a protrusion (in this embodiment, the tubular member 8 through which the pulling wire passes) formed on the outer surface of the distal end side tube, which will be described later, can travel. In this embodiment, the stent-housing tubular member 5 is movable to the proximal end side until the distal end side end portion of the slit comes into contact with the tubular member 8. Therefore, the slit 52 is equal to or slightly longer than the length from the proximal end of the stent 3 to the distal end of the stent housing tubular member 5 in the stent housing tubular member 5 housing the stent 3.
As a forming material of the stent-housing tubular member 5, in consideration of physical properties (flexibility, hardness, strength, slipperiness, kink resistance, stretchability) required for the stent-housing tubular member, for example, polyethylene, Fluorine polymers such as polypropylene, nylon, polyethylene terephthalate, PTFE, ETFE, and thermoplastic elastomers are preferred. The thermoplastic elastomer is appropriately selected from nylon (for example, polyamide elastomer), urethane (for example, polyurethane elastomer), polyester (for example, polyethylene terephthalate elastomer), and olefin (for example, polyethylene elastomer, polypropylene elastomer). Is done.

さらに、ステント収納用筒状部材5の外面には、潤滑性を呈するようにするための処理を施すことが好ましい。このような処理としては、例えば、ポリ(2−ヒドロキシエチルメタクリレート)、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン等の親水性ポリマーをコーティング、または固定する方法などが挙げられる。また、ステント収納用筒状部材5の内面に、ステント3の摺動性を良好なものにするため、上述のものをコーティング、または固定してもよい。   Furthermore, it is preferable that the outer surface of the stent-accommodating tubular member 5 is subjected to a treatment for exhibiting lubricity. Examples of such treatment include hydrophilic polymers such as poly (2-hydroxyethyl methacrylate), polyhydroxyethyl acrylate, hydroxypropyl cellulose, methyl vinyl ether maleic anhydride copolymer, polyethylene glycol, polyacrylamide, and polyvinylpyrrolidone. Examples of the method include coating or fixing. Moreover, in order to make the slidability of the stent 3 favorable, the above-mentioned thing may be coated or fixed to the inner surface of the cylindrical member 5 for stent accommodation.

そして、ステント収納用筒状部材5の先端部には、ステント3が収納されている。ステント3は、いわゆる自己拡張型ステントである。具体的には、ステント3は、略円筒形状に形成され、生体内挿入時には中心軸方向に圧縮され、生体内留置時には外方に拡張して圧縮前の形状に復元するものである。そして、中心軸方向に圧縮させた状態でステント収納用筒状部材5内に保持されている。よって、ステント3は自らの復元力によりステント収納用筒状部材5の内面を押圧する状態にてステント収納用筒状部材内に保持されている。また、ステント3は、後述するように、先端側チューブ2に設けられたステント係止部22により、基端側への移動が規制されている。
ステント3としては、上述したようないわゆる自己拡張型ステントであればどのようなものであってもよい。例えば、ステント3としては、図25(拡張して圧縮前の形状に復元した状態を示している)に示すような形状を有しているものが好適に使用できる。この例のステント3は、円筒状フレーム体30と、この円筒状フレーム体30を構成するフレーム36a,36bにより区画(囲撓)された開口34およびフレーム36aにより区画された切欠部35を有しており、フレーム体30は両端部33a,33bを有している。
The stent 3 is housed at the distal end of the stent housing tubular member 5. The stent 3 is a so-called self-expanding stent. Specifically, the stent 3 is formed in a substantially cylindrical shape, is compressed in the direction of the central axis when inserted into the living body, and expands outward when placed in the living body to restore the shape before compression. And it is hold | maintained in the cylindrical member 5 for stent accommodation in the state compressed in the central axis direction. Therefore, the stent 3 is held in the stent-accommodating tubular member in a state where the inner surface of the stent-accommodating tubular member 5 is pressed by its own restoring force. Further, as will be described later, the movement of the stent 3 toward the proximal end side is restricted by the stent locking portion 22 provided in the distal end side tube 2.
The stent 3 may be any so-called self-expanding stent as described above. For example, as the stent 3, one having a shape as shown in FIG. 25 (showing a state expanded and restored to a shape before compression) can be suitably used. The stent 3 of this example has a cylindrical frame body 30, an opening 34 defined by the frames 36 a and 36 b constituting the cylindrical frame body 30, and a notch 35 defined by the frame 36 a. The frame body 30 has both end portions 33a and 33b.

ステントの形成材料としては、合成樹脂または金属が使用される。合成樹脂としては、ある程度の硬度と弾性を有するものが使用され、生体適合性合成樹脂が好ましい。具体的には、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン)、ポリエステル(例えば、ポリエチレンテレフタレート),フッ素樹脂(例えば、PTFE、ETFE)、若しくは生体内吸収材料であるポリ乳酸、ポリグリコール酸、又はポリ乳酸とポリグリコール酸の共重合体などである。また、金属としても生体適合性を有するものが好ましく、例えば、ステンレス、タンタル、ニッケルチタン合金などがある。特に、超弾性金属が好ましい。ステント3は、全体において物性の急激な変更点が形成されることなく一体に形成されていることが好ましい。ステントは、例えば、留置される生体内部位に適合した外径を有する金属パイプを準備し、金属パイプの側面を、切削加工(例えば、機械的切削、レーザ切削)、化学エッチングなどにより部分的に除去して、側面に複数の切欠部または複数の開口を形成することにより作製される。   A synthetic resin or a metal is used as a material for forming the stent. As the synthetic resin, those having a certain degree of hardness and elasticity are used, and a biocompatible synthetic resin is preferable. Specifically, polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene), polyester (for example, polyethylene terephthalate), fluororesin (for example, PTFE, ETFE), or polylactic acid, polyglycolic acid, or polylactic acid that is a bioabsorbable material For example, a copolymer of polyglycolic acid. In addition, a metal having biocompatibility is preferable, and examples thereof include stainless steel, tantalum, and nickel titanium alloy. In particular, a super elastic metal is preferable. It is preferable that the stent 3 is integrally formed without forming a sudden change point of physical properties as a whole. For example, a stent is prepared by preparing a metal pipe having an outer diameter suitable for an in-vivo site to be placed, and a side surface of the metal pipe is partially cut by cutting (for example, mechanical cutting, laser cutting), chemical etching, or the like. It is produced by removing and forming a plurality of notches or a plurality of openings on the side surface.

このステント3はフレーム体30の端部に切欠部35を有するので、ステント3の端部33a,33bの変形が容易となり、特に、端部の部分的変形が可能となり、留置される血管の変形時に対する応答が良好である。また、端部33は、複数のフレーム36aの端部により形成されているため、つぶれにくく、十分な強度を有する。また、両端部間には、フレーム36a,36bにより囲まれた開口34が形成されており、この開口34は、フレーム36aの変形により容易に変形する。このため、ステント3はその中央部(フレーム体30の中央部)での変形も容易である。なお、切欠部および開口は図示した形状および個数に限定されるものではなく、切欠部としては、3〜10個、開口としては、3〜10個程度が好適である。
フレーム体30は、外径が2.0〜30mm、好ましくは、2.5〜20mm、内径が1.4〜29mm、好ましくは1.6〜28mmのものであり、長さは、10〜150mm、より好ましくは15〜100mmである。
なお、ステントの形状は、図25に示すものに限られず、例えば両端部に台形状の切欠部が形成されるとともに、中央部にハニカム状に複数の六角形の開口が形成されているもの、また、両端部に長方形状の切欠部が形成され、中央部に複数の長方形状(切欠部の二倍の長さを有する)の開口が形成されているものなどであってもよい。さらに、ステント3の形状は、挿入時に縮径可能であり、かつ、体内放出時に拡径(復元)可能なものであればよく、上述の形状に限定されるものではない。例えば、コイル状のもの、円筒状のもの、ロール状のもの、異形管状のもの、高次コイル状のもの、板バネコイル状のもの、カゴまたはメッシュ状のものでもよい。
Since the stent 3 has the cutout portion 35 at the end of the frame body 30, the end portions 33a and 33b of the stent 3 can be easily deformed. In particular, the end portions can be partially deformed, and the indwelling blood vessel is deformed. Good response to time. Moreover, since the edge part 33 is formed of the edge part of the some flame | frame 36a, it is hard to be crushed and has sufficient intensity | strength. An opening 34 surrounded by the frames 36a and 36b is formed between both ends, and the opening 34 is easily deformed by deformation of the frame 36a. For this reason, the stent 3 can be easily deformed at the center (the center of the frame body 30). Note that the cutouts and openings are not limited to the shape and number shown in the figure, and 3 to 10 cutouts and about 3 to 10 openings are suitable.
The frame body 30 has an outer diameter of 2.0 to 30 mm, preferably 2.5 to 20 mm, an inner diameter of 1.4 to 29 mm, preferably 1.6 to 28 mm, and a length of 10 to 150 mm. More preferably, it is 15-100 mm.
The shape of the stent is not limited to that shown in FIG. 25.For example, a trapezoidal notch is formed at both ends, and a plurality of hexagonal openings are formed in a honeycomb shape at the center, Alternatively, a rectangular cutout may be formed at both ends, and a plurality of rectangular openings (having twice the length of the cutout) may be formed at the center. Furthermore, the shape of the stent 3 is not limited to the above-described shape as long as it can be reduced in diameter when inserted and can be expanded (restored) when released into the body. For example, a coil shape, a cylindrical shape, a roll shape, a deformed tubular shape, a higher order coil shape, a leaf spring coil shape, a cage or a mesh shape may be used.

ステントを形成する超弾性金属としては、超弾性合金が好適に使用される。ここでいう超弾性合金とは一般に形状記憶合金といわれ、少なくとも生体温度(37℃付近)で超弾性を示すものである。特に好ましくは、49〜53原子%NiのTi−Ni合金、38.5〜41.5重量%ZnのCu−Zn合金、1〜10重量%XのCu−Zn−X合金(X=Be,Si,Sn,Al,Ga)、36〜38原子%AlのNi−Al合金等の超弾性金属体が好適に使用される。特に好ましくは、上記のTi−Ni合金である。また、Ti−Ni合金の一部を0.01〜10.0%Xで置換したTi−Ni−X合金(X=Co,Fe,Mn,Cr,V,Al,Nb,W,Bなど)とすること、またはTi−Ni合金の一部を0.01〜30.0%原子で置換したTi−Ni−X合金(X=Cu,Pb,Zr)とすること、また、冷間加工率または/および最終熱処理の条件を選択することにより、機械的特性を適宜変えることができる。また、上記のTi−Ni−X合金を用いて冷間加工率および/または最終熱処理の条件を選択することにより、機械的特性を適宜変えることができる。   As the superelastic metal forming the stent, a superelastic alloy is preferably used. The superelastic alloy here is generally called a shape memory alloy, and exhibits superelasticity at least at a living body temperature (around 37 ° C.). Particularly preferably, a Ti—Ni alloy of 49 to 53 atomic% Ni, a Cu—Zn alloy of 38.5 to 41.5 wt% Zn, and a Cu—Zn—X alloy of 1 to 10 wt% X (X = Be, A super elastic metal body such as Si, Sn, Al, Ga), Ni-Al alloy of 36-38 atomic% Al is preferably used. Particularly preferred is the Ti—Ni alloy described above. Further, a Ti—Ni—X alloy in which a part of the Ti—Ni alloy is substituted with 0.01 to 10.0% X (X = Co, Fe, Mn, Cr, V, Al, Nb, W, B, etc.) Or a Ti—Ni—X alloy (X = Cu, Pb, Zr) in which a part of the Ti—Ni alloy is substituted by 0.01 to 30.0% atoms, and the cold work rate Alternatively, mechanical properties can be appropriately changed by selecting conditions for the final heat treatment. Further, the mechanical properties can be appropriately changed by selecting the cold work rate and / or the final heat treatment conditions using the Ti—Ni—X alloy.

使用される超弾性合金の座屈強度(負荷時の降伏応力)は、5〜200kg/mm(22℃)、より好ましくは、8〜150kg/mm、復元応力(除荷時の降伏応力)は、3〜180kg/mm(22℃)、より好ましくは、5〜130kg/mmである。ここでいう超弾性とは、使用温度において通常の金属が塑性変形する領域まで変形(曲げ、引張り、圧縮)させても、変形の解放後、加熱を必要とせずにほぼ圧縮前の形状に回復することを意味する。
また、本発明の生体器官拡張器具に使用されるステントは、略円筒形状に形成された縮径可能なステント本体と、ステント本体の側面を封鎖する筒状カバー(図示せず)を備えるものであってもよい。
The buckling strength (yield stress during loading) of the superelastic alloy used is 5 to 200 kg / mm 2 (22 ° C.), more preferably 8 to 150 kg / mm 2. Restoring stress (yield stress during unloading) ) Is 3 to 180 kg / mm 2 (22 ° C.), more preferably 5 to 130 kg / mm 2 . Superelasticity here means that even if it is deformed (bending, pulling, compressing) to a region where normal metal is plastically deformed at the operating temperature, it will recover to its almost uncompressed shape without the need for heating after the deformation is released. It means to do.
The stent used in the living organ dilating instrument of the present invention includes a stent body that is formed in a substantially cylindrical shape and that can be reduced in diameter, and a cylindrical cover (not shown) that seals the side surface of the stent body. There may be.

先端側チューブ2は、図1ないし図3に示すように、先端から基端まで貫通するガイドワイヤルーメン21を有するチューブ体であり、先端に固定された先端部材25により形成された先端部を有しているとともに、先端開口24を備えている。なお、先端部は、先端側チューブと一体に形成してもよい。そして、先端側チューブ2は、基端において、基端側チューブの先端に固定されている。また、先端側チューブ2の基端部(この実施例では基端)に、基端側開口23を備えている。また、先端側チューブ2の基端部は、図3に示すように、屈曲している。そして、基端側開口23は、図3および図7に示すように、基端側に向かって傾斜するように斜めに形成されている。これにより、ガイドワイヤの誘導を容易にしている。
先端側チューブ2は、図に示すように、先端から基端まで貫通したガイドワイヤルーメン21を有するチューブ体である。先端側チューブ2としては、外径が0.3〜2.0mm、好ましくは0.5〜1.5mmであり、内径が0.2〜1.5mm、好ましくは0.3〜1.2mm、長さが、20〜600mm、好ましくは30〜350mmである。
As shown in FIGS. 1 to 3, the distal tube 2 is a tube body having a guide wire lumen 21 that penetrates from the distal end to the proximal end, and has a distal end portion formed by a distal end member 25 fixed to the distal end. In addition, a tip opening 24 is provided. Note that the distal end portion may be formed integrally with the distal end side tube. The distal tube 2 is fixed at the proximal end to the distal end of the proximal tube. Further, a proximal end opening 23 is provided at the proximal end portion (the proximal end in this embodiment) of the distal end side tube 2. Further, the proximal end portion of the distal end side tube 2 is bent as shown in FIG. Then, as shown in FIGS. 3 and 7, the base end side opening 23 is formed obliquely so as to incline toward the base end side. This facilitates guide wire guidance.
As shown in the drawing, the distal tube 2 is a tube body having a guide wire lumen 21 penetrating from the distal end to the proximal end. The distal tube 2 has an outer diameter of 0.3 to 2.0 mm, preferably 0.5 to 1.5 mm, and an inner diameter of 0.2 to 1.5 mm, preferably 0.3 to 1.2 mm. The length is 20 to 600 mm, preferably 30 to 350 mm.

そして、先端部材25は、ステント収納用筒状部材5の先端より先端側に位置し、かつ、図3に示すように、先端に向かって徐々に縮径するテーパー状に形成されていることが好ましい。このように形成することにより、狭窄部への挿入を容易なものとする。また、先端側チューブ2は、ステント3よりも先端側に設けられ、ステント収納用筒状部材の先端方向への移動を阻止するストッパーを備えることが好ましい。この実施例では、先端部材25の基端は、ステント収納用筒状部材5の先端と当接可能なものとなっており、上記のストッパーとして機能している。
なお、先端部材(先端部)25の最先端部の外径は、0.5mm〜1.8mmであることが好ましい。また、先端部材(先端部)25の最大径部の外径は、0.8〜4.0mmであることが好ましい。さらに、先端側テーパー部の長さは、2.0〜20.0mmが好ましい。
The distal end member 25 is located on the distal end side from the distal end of the stent-accommodating tubular member 5 and, as shown in FIG. 3, is formed in a tapered shape that gradually decreases in diameter toward the distal end. preferable. By forming in this way, the insertion into the constricted portion is facilitated. Moreover, it is preferable that the distal end side tube 2 is provided with a stopper that is provided on the distal end side relative to the stent 3 and prevents movement of the stent housing tubular member in the distal end direction. In this embodiment, the proximal end of the distal end member 25 can be brought into contact with the distal end of the stent housing tubular member 5 and functions as the stopper.
In addition, it is preferable that the outer diameter of the most distal end portion of the tip member (tip portion) 25 is 0.5 mm to 1.8 mm. Moreover, it is preferable that the outer diameter of the largest diameter part of the front-end | tip member (front-end | tip part) 25 is 0.8-4.0 mm. Furthermore, the length of the tip side tapered portion is preferably 2.0 to 20.0 mm.

また、先端側チューブ2は、図3に示すように、体腔内留置用ステント3の基端側への移動を規制するステント係止部22を備えている。係止部22は、環状突出部であることが好ましい。そして、このステント係止部22より先端側が、ステント収納部位となっている。この係止部22の外径は、圧縮されたステント3の基端と当接可能な大きさとなっている。そして、ステント収納用筒状部材5が、基端側に移動しても、係止部22によりステント3は位置を維持するため、ステント収納用筒状部材5より、結果的に放出される。
ステント係止部22の外径は、0.8〜4.0mmであることが好ましい。なお、ステント係止部22は、図示するような環状突出部が好ましいが、ステント3の移動を規制し、かつ、押出可能であればよく、例えば、先端側チューブ2に一体にあるいは別部材で設けられた1つまたは複数の突起であってもよい。また、ステント係止部22は、X線造影性材料により別部材により形成されていてもよい。これにより、X線造影下でステントの位置を適確に把握することができ、手技がより容易なものとなる。X線造影性材料としては、例えば、金、プラチナ、プラチナ−イリジウム合金、銀、ステンレス、白金、あるいはそれらの合金等が好適である。そして、突出部は、X線造影性材料によりワイヤを形成し内管の外面に巻きつけること、もしくはX線造影性材料によりパイプを形成しかしめる又は接着することにより取り付けられる。
Further, as shown in FIG. 3, the distal tube 2 includes a stent locking portion 22 that restricts the movement of the in-body cavity placement stent 3 toward the proximal end. The locking part 22 is preferably an annular protrusion. The distal end side of the stent locking portion 22 is a stent housing portion. The outer diameter of the locking portion 22 is large enough to contact the proximal end of the compressed stent 3. Even if the stent-accommodating tubular member 5 moves to the proximal end side, the stent 3 is maintained in position by the locking portion 22, and is consequently released from the stent-accommodating tubular member 5.
The outer diameter of the stent locking portion 22 is preferably 0.8 to 4.0 mm. The stent locking portion 22 is preferably an annular protrusion as shown in the figure, but may be any one that restricts the movement of the stent 3 and can be extruded. For example, the stent locking portion 22 may be integrated with the distal tube 2 or as a separate member. One or a plurality of protrusions may be provided. Further, the stent locking portion 22 may be formed of a separate member from an X-ray contrast material. Thereby, the position of the stent can be accurately grasped under X-ray contrast, and the procedure becomes easier. As the X-ray contrast material, for example, gold, platinum, platinum-iridium alloy, silver, stainless steel, platinum, or an alloy thereof is preferable. The protrusion is attached by forming a wire with an X-ray contrast material and winding it around the outer surface of the inner tube, or forming or bonding a pipe with the X-ray contrast material.

先端側チューブの形成材料としては、硬度があってかつ柔軟性がある材質であることが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ETFE等のフッ素系ポリマー、PEEK(ポリエーテルエーテルケトン)、ポリイミドなどが好適に使用できる。特に、上記の樹脂のうち、熱可塑性を有する樹脂が好ましい。なお、先端側チューブの露出する外面には、生体適合性、特に抗血栓性を有する樹脂をコーティングしてもよい。抗血栓性材料としては、例えば、ポリヒドロキシエチルメタアクリレート、ヒドロキシエチルメタアクリレートとスチレンの共重合体(例えば、HEMA−St−HEMAブロック共重合体)などが好適に使用できる。   The material for forming the distal end tube is preferably a material having hardness and flexibility. For example, polyolefins such as polyethylene and polypropylene, polyesters such as polyamide and polyethylene terephthalate, fluorine-based polymers such as ETFE, PEEK (Polyetheretherketone), polyimide and the like can be preferably used. In particular, among the above resins, a resin having thermoplasticity is preferable. Note that the exposed outer surface of the distal tube may be coated with a resin having biocompatibility, particularly antithrombogenicity. As the antithrombogenic material, for example, polyhydroxyethyl methacrylate, a copolymer of hydroxyethyl methacrylate and styrene (for example, HEMA-St-HEMA block copolymer), or the like can be preferably used.

また、先端部をチューブと別部材により構成する場合には、先端部(先端部材)25としては、柔軟性を有する材料を用いることが好ましい。例えば、オレフィン系エラストマー(例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー)、ポリアミドエラストマー、スチレン系エラストマー(例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマー)、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー、フッ素樹脂系エラストマーなどの合成樹脂エラストマー、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴムなどのゴム類が使用される。   Further, when the distal end portion is constituted by a member different from the tube, it is preferable to use a material having flexibility as the distal end portion (tip member) 25. For example, olefinic elastomer (eg, polyethylene elastomer, polypropylene elastomer), polyamide elastomer, styrenic elastomer (eg, styrene-butadiene-styrene copolymer, styrene-isoprene-styrene copolymer, styrene-ethylenebutylene-styrene copolymer), polyurethane, urethane Rubbers such as synthetic resin elastomers such as fluoroelastomers and fluororesin elastomers, synthetic rubbers such as urethane rubber, silicone rubber and butadiene rubber, and natural rubbers such as latex rubber are used.

基端側チューブ4は、図2、図4および図7に示すように、先端から基端まで貫通したチューブ体であり、基端に固定されたハブ42を備えている。基端側チューブ4の先端部は、先端側チューブ2の基端部と接合されている。基端側チューブ4は、内部に牽引ワイヤ6を挿通可能な牽引ワイヤ用ルーメン41を備えている。
基端側チューブ4としては、長さが300mm〜1500mm、より好ましくは、1000〜1300mmであり、外径が0.5〜1.5mm、好ましくは0.6〜1.3mmであり、内径が0.3〜1.4mm、好ましくは0.5〜1.2mmである。また、基端側チューブの外径は、後述する中間チューブの外径より、0.1〜2.5mm小さいことが好ましく、特に、0.3〜1.5mm小さいことが好ましい。
As shown in FIGS. 2, 4, and 7, the proximal-side tube 4 is a tube body that penetrates from the distal end to the proximal end, and includes a hub 42 that is fixed to the proximal end. The distal end portion of the proximal end side tube 4 is joined to the proximal end portion of the distal end side tube 2. The proximal side tube 4 includes a pulling wire lumen 41 into which the pulling wire 6 can be inserted.
The proximal tube 4 has a length of 300 mm to 1500 mm, more preferably 1000 to 1300 mm, an outer diameter of 0.5 to 1.5 mm, preferably 0.6 to 1.3 mm, and an inner diameter of It is 0.3 to 1.4 mm, preferably 0.5 to 1.2 mm. Moreover, it is preferable that the outer diameter of a base end side tube is 0.1-2.5 mm smaller than the outer diameter of the intermediate tube mentioned later, and it is especially preferable that it is 0.3-1.5 mm smaller.

基端側チューブの外径は、生体器官拡張器具1の基端側チューブ4より先端側における最大径部分の外径より小さいものとなっている。具体的には、この実施例では、先端側チューブ2と基端側チューブ4との固定部位における外径が、最大外径となっており、この外径より、基端側チューブ4の外径は、小さいものとなっている。特に、基端側チューブの外径は、ステント収納用筒状部材5の外径よりも小さいことが好ましい。さらに、この実施例では、図2、図3および図7に示すように、基端側チューブ4の先端部は、先端側チューブ2の基端部に基端側チューブ4の中心軸が、先端側チューブ2の中心軸より、基端側開口23から離間する方向にずれるように固定されている。このため、基端側開口23より延びるガイドワイヤを基端側開口23の延長上となる基端側チューブ4の外面に沿わせることにより、ガイドワイヤを含む生体器官拡張器具1の基端側の外径を小さいものとすることができ、使用時に用いられるガイディングカテーテル内におけるガイドワイヤの操作性を良好とするとともに、ガイディングカテーテルも小径のものを用いることができる。
基端側チューブ4の中心軸と先端側チューブ2の中心軸とのずれの距離としては、0.1〜2.0mmが好ましく、特に、0.5〜1.5mmが好ましい。
The outer diameter of the proximal end tube is smaller than the outer diameter of the maximum diameter portion on the distal end side from the proximal end tube 4 of the living organ dilator 1. Specifically, in this embodiment, the outer diameter of the fixed portion between the distal end side tube 2 and the proximal end side tube 4 is the maximum outer diameter, and the outer diameter of the proximal end side tube 4 is determined from this outer diameter. Is small. In particular, the outer diameter of the proximal tube is preferably smaller than the outer diameter of the stent housing tubular member 5. Furthermore, in this embodiment, as shown in FIGS. 2, 3 and 7, the distal end portion of the proximal end side tube 4 is connected to the proximal end portion of the distal end side tube 2, and the central axis of the proximal end side tube 4 is It fixes so that it may shift | deviate from the center axis | shaft of the side tube 2 in the direction away from the base end side opening 23. FIG. For this reason, the guide wire extending from the base end side opening 23 is placed along the outer surface of the base end side tube 4 that is an extension of the base end side opening 23, thereby providing a base end side of the biological organ dilator 1 including the guide wire. The outer diameter can be reduced, the operability of the guide wire in the guiding catheter used at the time of use can be improved, and the guiding catheter having a small diameter can be used.
The distance of deviation between the central axis of the proximal tube 4 and the central axis of the distal tube 2 is preferably 0.1 to 2.0 mm, and particularly preferably 0.5 to 1.5 mm.

基端側チューブの形成材料としては、硬度があってかつ柔軟性がある材質であることが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ETFE等のフッ素系ポリマー、PEEK(ポリエーテルエーテルケトン)、ポリイミドなどが好適に使用できる。なお、基端側チューブの外面には、生体適合性、特に抗血栓性を有する樹脂をコーティングしてもよい。抗血栓性材料としては、例えば、ポリヒドロキシエチルメタアクリレート、ヒドロキシエチルメタアクリレートとスチレンの共重合体(例えば、HEMA−St−HEMAブロック共重合体)などが使用できる。また、基端側チューブの形成材料としては、比較的剛性の高い材質を用いることが好ましい。例えばNi−Ti、真鍮、ステンレス鋼、アルミ等の金属、さらには、比較的剛性の高い樹脂、例えば、ポリイミド、塩化ビニル、ポリカーボネート等を用いることもできる。   The material for forming the proximal tube is preferably a material having hardness and flexibility. For example, polyolefins such as polyethylene and polypropylene, fluoropolymers such as nylon, polyethylene terephthalate, and ETFE, and PEEK (polyethylene). Ether ether ketone), polyimide and the like can be preferably used. The outer surface of the proximal tube may be coated with a resin having biocompatibility, particularly antithrombogenicity. As the antithrombogenic material, for example, polyhydroxyethyl methacrylate, a copolymer of hydroxyethyl methacrylate and styrene (for example, HEMA-St-HEMA block copolymer) or the like can be used. Moreover, it is preferable to use a material having relatively high rigidity as a material for forming the proximal end side tube. For example, a metal such as Ni—Ti, brass, stainless steel, and aluminum, or a resin having relatively high rigidity, such as polyimide, vinyl chloride, or polycarbonate, can be used.

そして、この実施例の生体器官拡張器具1では、先端側チューブ2の基端側およびステント収納用筒状部材5の基端側を被包し、基端部にて先端側チューブ2の基端部および基端側チューブ4の先端部と固定された中間チューブ7を備えている。そして、この実施例の生体器官拡張器具1では、中間チューブ7は、ステント収納用筒状部材5の基端側への移動を規制することなく被包するものであり、牽引ワイヤ6の一端部は、中間チューブ7内にてステント収納用筒状部材と固定されており、牽引ワイヤ6は、中間チューブ7と先端側チューブ2間を通り、基端側チューブ4内へ延びるものとなっている。   And in the living organ dilator 1 of this embodiment, the proximal end side of the distal end side tube 2 and the proximal end side of the stent housing tubular member 5 are encapsulated, and the proximal end portion of the distal end side tube 2 is surrounded by the proximal end portion. And an intermediate tube 7 fixed to the distal end portion of the proximal end side tube 4. In the living body organ dilator 1 of this embodiment, the intermediate tube 7 is encapsulated without restricting the movement of the stent housing tubular member 5 toward the proximal end, and one end of the pulling wire 6 Is fixed to the tubular member for housing the stent in the intermediate tube 7, and the pulling wire 6 extends between the intermediate tube 7 and the distal tube 2 and into the proximal tube 4. .

先端側チューブ2の基端部は、中間チューブ7内を延び、基端部が、中間チューブの基端より露出している。また、基端側チューブ4の先端部は、中間チューブ7の基端部内に侵入している。そして、先端側チューブ2,基端側チューブ4および中間チューブ7は、中間チューブ7の基端部にてそれぞれ液密に固定されている。また、基端側チューブ4のルーメン41は、中間チューブ7内と連通している。また、中間チューブ7の先端部は、図2および図3に示すように、縮径もしくは湾曲化されている。中間チューブ7の先端は、ステント収納用筒状部材5の外面にその移動を規制することなく液密に接触するものであることが好ましいが、接触しないものであってもよい。   The proximal end portion of the distal tube 2 extends through the intermediate tube 7, and the proximal end portion is exposed from the proximal end of the intermediate tube. Further, the distal end portion of the proximal end side tube 4 penetrates into the proximal end portion of the intermediate tube 7. The distal end side tube 2, the proximal end side tube 4 and the intermediate tube 7 are fixed in a liquid-tight manner at the proximal end portion of the intermediate tube 7. In addition, the lumen 41 of the proximal end side tube 4 communicates with the inside of the intermediate tube 7. Further, the distal end portion of the intermediate tube 7 is reduced in diameter or curved as shown in FIGS. The distal end of the intermediate tube 7 is preferably in liquid-tight contact with the outer surface of the stent-accommodating tubular member 5 without restricting its movement, but it may not be in contact.

中間チューブの形成材料としては、硬度があってかつ柔軟性がある材質であることが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ETFE等のフッ素系ポリマー、PEEK(ポリエーテルエーテルケトン)、ポリイミドなどが好適に使用できる。特に、上記の樹脂のうち、熱可塑性を有する樹脂が好ましい。なお、中間チューブの外面には、生体適合性、特に抗血栓性を有する樹脂をコーティングしてもよい。抗血栓性材料としては、例えば、ポリヒドロキシエチルメタアクリレート、ヒドロキシエチルメタアクリレートとスチレンの共重合体(例えば、HEMA−St−HEMAブロック共重合体)などが好適に使用できる。   The material for forming the intermediate tube is preferably a material having hardness and flexibility, such as polyolefins such as polyethylene and polypropylene, fluoropolymers such as nylon, polyethylene terephthalate, and ETFE, and PEEK (polyether ether). Ketone), polyimide, and the like can be preferably used. In particular, among the above resins, a resin having thermoplasticity is preferable. The outer surface of the intermediate tube may be coated with a resin having biocompatibility, particularly antithrombogenicity. As the antithrombogenic material, for example, polyhydroxyethyl methacrylate, a copolymer of hydroxyethyl methacrylate and styrene (for example, HEMA-St-HEMA block copolymer), or the like can be preferably used.

そして、生体器官拡張器具1は、ステント収納用筒状部材5に一端部が固定され、基端側チューブ4内を延びるとともに基端側チューブの基端側に牽引することにより、ステント収納用筒状部材5を基端側に移動させるための牽引ワイヤ6を備えている。
この実施例の生体器官拡張器具1では、牽引ワイヤ6は、牽引ワイヤにより構成されている。また、牽引ワイヤ6は、図1、図2および図4に示すように、基端側チューブ4を貫通し、基端側チューブの基端より延出するものとなっている。
牽引ワイヤの構成材料としては、線材もしくは複数本の線材を撚ったものが好適に使用できる。また、牽引ワイヤの線径は、特に限定されないが、通常、0.01〜0.55mm程度が好ましく、0.1〜0.3mm程度がより好ましい。
The living organ dilator 1 has one end fixed to the stent-accommodating tubular member 5 and extends through the proximal-side tube 4 and is pulled toward the proximal end of the proximal-side tube. A pulling wire 6 for moving the shaped member 5 to the proximal end side is provided.
In the living organ dilator 1 of this embodiment, the pulling wire 6 is constituted by a pulling wire. Further, as shown in FIGS. 1, 2, and 4, the pulling wire 6 penetrates the proximal end side tube 4 and extends from the proximal end of the proximal end side tube.
As a constituent material of the pulling wire, a wire or a twist of a plurality of wires can be suitably used. Moreover, although the wire diameter of a pulling wire is not specifically limited, Usually, about 0.01-0.55 mm is preferable and about 0.1-0.3 mm is more preferable.

また、牽引ワイヤ6の形成材料としては、ステンレス鋼線(好ましくは、バネ用高張力ステンレス鋼)、ピアノ線(好ましくは、ニッケルメッキあるいはクロムメッキが施されたピアノ線)、または超弾性合金線、Ni−Ti合金、Cu−Zn合金、Ni−Al合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属により形成された線材や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが挙げられる。
また、牽引ワイヤの側面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂としては、フッ素系樹脂、ナイロン66、ポリエーテルエーテルケトン、高密度ポリエチレン等が挙げられる。この中でも、フッ素系樹脂がより好ましい。フッ素系樹脂としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、エチレンテトラフルオロエチレン、パーフロロアルコキシ樹脂等が挙げられる。またシリコンや各種親水性樹脂によるコーティングであってもよい。
The pulling wire 6 may be formed of a stainless steel wire (preferably high-strength stainless steel for springs), a piano wire (preferably a nickel-plated or chrome-plated piano wire), or a superelastic alloy wire. , Ni-Ti alloy, Cu-Zn alloy, Ni-Al alloy, tungsten, tungsten alloy, titanium, titanium alloy, cobalt alloy, wire rods formed of various metals such as tantalum, polyamide, polyimide, ultra high molecular weight polyethylene, Examples thereof include relatively high-rigidity polymer materials such as polypropylene and fluororesin, and combinations of these appropriately.
Moreover, you may coat | cover the low-friction resin which increases lubricity on the side surface of a pull wire. Examples of the low friction resin include fluorine resin, nylon 66, polyether ether ketone, and high density polyethylene. Among these, a fluorine resin is more preferable. Examples of the fluorine resin include polytetrafluoroethylene, polyvinylidene fluoride, ethylenetetrafluoroethylene, perfluoroalkoxy resin, and the like. Also, coating with silicon or various hydrophilic resins may be used.

また、この実施例の生体器官拡張器具1では、先端側チューブ2の基端側外面には、ステント収納用筒状部材5のスリット52内に進行可能な突起部8が設けられている。突起部8の先端は、スリット52の基端部内に位置しており、生体器官拡張器具1の操作時におけるステント収納用筒状部材5の中心軸に対する回動を規制している。また、スリット52は、上述したように先端側に延びているため、ステント収納用筒状部材5の基端側への移動を規制することなく、ステント収納用筒状部材5の基端側への直線的な移動を誘導する。この突起部8は、先端側チューブ2の外面に固定されているが、中間チューブ7の内面に固定されたものでもよく、さらには、基端側チューブの先端より先端側に延びるように設けられたものであってもよい。この実施例の生体器官拡張器具1は、ステント収納用筒状部材の基端側への移動距離を規制する移動距離規制部を備えている。具体的には、突起部8は、ステント収納用筒状部材5を基端側へ移動することにより、スリット52の先端に当接し、それ以上のステント収納用筒状部材5の基端側への移動を規制する。   Further, in the living organ dilator 1 of this embodiment, the protrusion 8 that can advance into the slit 52 of the stent-containing tubular member 5 is provided on the outer surface of the proximal end of the distal tube 2. The distal end of the protruding portion 8 is located in the proximal end portion of the slit 52 and restricts the rotation of the stent housing tubular member 5 with respect to the central axis when the living organ dilator 1 is operated. Since the slit 52 extends to the distal end side as described above, the slit 52 moves toward the proximal end side of the stent housing tubular member 5 without restricting the movement of the stent housing tubular member 5 toward the proximal end side. Induces a linear movement of The protruding portion 8 is fixed to the outer surface of the distal tube 2, but may be fixed to the inner surface of the intermediate tube 7, and further provided to extend from the distal end of the proximal tube to the distal side. It may be. The living organ dilator 1 according to this embodiment includes a movement distance regulating unit that regulates the movement distance of the stent-accommodating tubular member toward the proximal end side. Specifically, the protrusion 8 abuts on the distal end of the slit 52 by moving the stent housing tubular member 5 to the proximal end side, and further moves toward the proximal end side of the stent housing tubular member 5. Regulate the movement of

また、この実施例の生体器官拡張器具1では、先端側チューブ2の外面側に位置し、牽引ワイヤ6が貫通可能な通路を有する牽引ワイヤ位置保持用部材を備えている。特に、この実施例では、この牽引ワイヤ位置保持用部材と上述した突起部の両者の機能を発揮する筒状部材8が設けられている。このような牽引ワイヤ位置保持用部材8を設けることにより、牽引ワイヤ6の良好な牽引を可能とする。そして、牽引ワイヤ位置保持用部材8は、牽引ワイヤ6のステント収納用筒状部材5との固定部69の基端側延長上に位置することが好ましい。なお、牽引ワイヤ位置保持用部材としては、牽引ワイヤ6が貫通可能な通路を有するものであればよく、リング状部材もしくは切り欠きを有するリング状部材、樋状部材などであってもよい。上記のリング状部材を用いる場合には、複数設けることが好ましい。   Further, the living organ dilator 1 of this embodiment includes a pulling wire position holding member that is located on the outer surface side of the distal tube 2 and has a passage through which the pulling wire 6 can pass. In particular, in this embodiment, a tubular member 8 is provided that exhibits the functions of both the pulling wire position holding member and the above-described protrusion. By providing such a pulling wire position holding member 8, the pulling wire 6 can be pulled satisfactorily. The pulling wire position holding member 8 is preferably located on the proximal end extension of the fixing portion 69 of the pulling wire 6 with the stent-accommodating tubular member 5. The pulling wire position holding member may be any member that has a passage through which the pulling wire 6 can pass, and may be a ring-shaped member, a ring-shaped member having a notch, a hook-shaped member, or the like. When using said ring-shaped member, it is preferable to provide two or more.

筒状部材8としては、内部に牽引部材の外径より大きい内腔を有するチューブ体が用いられる。筒状部材8としては、長さが10mm〜180mm、より好ましくは、15〜120mmであり、外径が0.15〜0.8mm、好ましくは0.2〜0.5mmであり、内径が、牽引部材の外径より、0.05〜0.2mm程度大きいことが好ましい。
そして、この牽引ワイヤ位置保持用部材も、先端側チューブ2の外面に固定されたものが好ましいが、中間チューブ7の内面に固定されたものでもよく、さらには、基端側チューブの先端より先端側に延びるように設けられたものであってもよい。さらに、牽引ワイヤ位置保持用部材の内面に、上述したような滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。
そして、本発明の生体器官拡張器具1は、図1,図4、図8ないし図10に示すように、基端側チューブ4の基端、具体的には、基端側チューブ4の基端に設けられたハブ42に固定された操作部9を備えている。
As the tubular member 8, a tube body having a lumen larger than the outer diameter of the pulling member is used. The cylindrical member 8 has a length of 10 mm to 180 mm, more preferably 15 to 120 mm, an outer diameter of 0.15 to 0.8 mm, preferably 0.2 to 0.5 mm, and an inner diameter of The outer diameter of the pulling member is preferably larger by about 0.05 to 0.2 mm.
The pulling wire position holding member is also preferably fixed to the outer surface of the distal tube 2, but may be fixed to the inner surface of the intermediate tube 7, and further from the distal end of the proximal tube. It may be provided so as to extend to the side. Further, the inner surface of the pulling wire position holding member may be coated with a low-friction resin that increases the lubricity as described above.
As shown in FIGS. 1, 4, and 8 to 10, the living organ dilator 1 of the present invention includes a proximal end of the proximal end side tube 4, specifically, a proximal end of the proximal end side tube 4. The operation unit 9 is fixed to a hub 42 provided in the main body.

この実施例の生体器官拡張器具1における操作部9は、牽引ワイヤ巻取機構に加えて、牽引ワイヤ巻取機構の回転を解除可能にロックするロック機構および牽引ワイヤ巻取機能の牽引ワイヤの巻取方向と逆方向への回転を規制する逆回転規制機構を備えている。
操作部9は、操作部ハウジング91を備え、操作部ハウジング91は、ハウジング本体91aと、このハウジング本体91aの開口部を封止する蓋部材91bからなる。操作部ハウジング91の先端部には、ハブ42と接続するためのコネクタ93が固定されている。なお、ハウジング91は、先端部の先端より内部に延びる牽引ワイヤ通路97を有している。そして、コネクタ93は、その内部の通路が、牽引ワイヤ通路97と連通するように、固定部材96により操作部ハウジング91の先端部に固定されている。
In addition to the pulling wire winding mechanism, the operation unit 9 in the living organ dilating instrument 1 of this embodiment includes a lock mechanism for releasably locking the pulling wire winding mechanism and winding of the pulling wire for the pulling wire winding function. A reverse rotation restricting mechanism for restricting rotation in the direction opposite to the taking direction is provided.
The operation unit 9 includes an operation unit housing 91. The operation unit housing 91 includes a housing body 91a and a lid member 91b that seals an opening of the housing body 91a. A connector 93 for connecting to the hub 42 is fixed to the distal end portion of the operation portion housing 91. The housing 91 has a pulling wire passage 97 extending inward from the tip of the tip. And the connector 93 is being fixed to the front-end | tip part of the operation part housing 91 by the fixing member 96 so that the internal channel | path may be connected with the pulling wire channel | path 97. FIG.

コネクタ93は、図4、図8および図11に示すように、中空のコネクタ本体93aと、このコネクタ本体93aより延びる接続用ポート93bおよびサイドポート93cと、牽引ワイヤ6を摺動可能かつ液密に保持するシール部材93dを備えている。そして、接続用ポート93bが、基端側チューブ4のハブ42の基端部に取り付けられている。
操作部ハウジング91,コネクタ93およびハブ42の構成材料としては、硬質もしくは半硬質材料が使用される。硬質もしくは半硬質材料としては、ポリカーボネート、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマーなどのポリオレフィン)、スチレン系樹脂[例えば、ポリスチレン、MS樹脂(メタクリレート−スチレン共重合体)、MBS樹脂(メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体)]、ポリエステルなどの合成樹脂、ステンレス鋼、アルミもしくはアルミ合金などの金属が使用できる。
そして、ハウジング91は、牽引ワイヤ通路97を被包するように設けられるとともに、牽引ワイヤ通路97の基端より突出し、ハウジング内に延びるワイヤ保護チューブ95を備えている。このワイヤ保護チューブ95は、可撓性もしくは弾性材料により形成されている。
As shown in FIGS. 4, 8, and 11, the connector 93 includes a hollow connector body 93a, a connection port 93b and a side port 93c extending from the connector body 93a, and a slidable and liquid-tight traction wire 6. A sealing member 93d is provided for holding. The connection port 93 b is attached to the proximal end portion of the hub 42 of the proximal end side tube 4.
As the constituent material of the operation unit housing 91, the connector 93, and the hub 42, a hard or semi-hard material is used. Hard or semi-rigid materials include polycarbonate, polyolefin (for example, polyolefin such as polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer), styrene resin [for example, polystyrene, MS resin (methacrylate-styrene copolymer), MBS resin (methacrylate). -Butylene-styrene copolymer)], synthetic resins such as polyester, metals such as stainless steel, aluminum or aluminum alloys can be used.
The housing 91 is provided so as to enclose the pulling wire passage 97 and includes a wire protection tube 95 that protrudes from the proximal end of the pulling wire passage 97 and extends into the housing. The wire protection tube 95 is made of a flexible or elastic material.

シール部材93dおよびワイヤ保護チューブ95の構成材料としては、弾性材料が使用される。弾性材料としては、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴムなどのゴム類、オレフィン系エラストマー(例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー)、ポリアミドエラストマー、スチレン系エラストマー(例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマー)、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー、フッ素樹脂系エラストマーなどの合成樹脂エラストマー等が使用される。   As a constituent material of the sealing member 93d and the wire protection tube 95, an elastic material is used. Examples of elastic materials include synthetic rubbers such as urethane rubber, silicone rubber, and butadiene rubber, rubbers such as natural rubber such as latex rubber, olefin elastomers (eg, polyethylene elastomer, polypropylene elastomer), polyamide elastomers, and styrene elastomers (eg, , Styrene-butadiene-styrene copolymer, styrene-isoprene-styrene copolymer, styrene-ethylenebutylene-styrene copolymer), synthetic resin elastomers such as polyurethane, urethane elastomer, and fluororesin elastomer.

ハウジング本体91aは、図8に示すように、操作用回転ローラ61を部分的に突出させるための開口部98、図11に示すように、ローラ61に設けられた歯車部62の突起部と係合するロック用リブ99、ローラ61の回転軸の一端64bを収納する軸受部94bを備えている。蓋部材91bは、ローラ61の回転軸の他端64aを収納する軸受部94aを備えている。ロック用リブ99は、ローラ61の歯車部62に形成された突起部間に侵入可能な形状となっている。また、軸受部94a、94bは、図9および図10に示すように、ローラ61の回転軸の一端64bおよび他端64aを収納するとともに、上述のロック用リブ99と離間する方向に延びる長円状のものとなっている。なお、軸受部94a、94bは、長円状に限定されるものではなく、ロック用リブとの係合が解除できる距離移動できるものであればよい。例えば、軸受部94a、94bの形状は、矩形、楕円状など、さらには、後述する実施例における操作部100におけるような瓢箪状であってもよい。特に、この実施例では、軸受部94a、94bは、図9および図10に示すように、ローラ61の回転軸と平行にかつ下方(開口部98の鉛直方向)に延びるように形成されており、かつ、ローラ61が、ロック用リブ99の高さ以上の距離を移動可能な長さを有するものとなっている。   As shown in FIG. 8, the housing main body 91a is engaged with an opening 98 for partially projecting the operation rotary roller 61, and with a protrusion of the gear portion 62 provided on the roller 61 as shown in FIG. A locking rib 99 and a bearing portion 94b for accommodating one end 64b of the rotating shaft of the roller 61 are provided. The lid member 91 b includes a bearing portion 94 a that houses the other end 64 a of the rotation shaft of the roller 61. The locking rib 99 has a shape that can enter between the protrusions formed on the gear portion 62 of the roller 61. Further, as shown in FIGS. 9 and 10, the bearing portions 94a and 94b are oval shapes that house one end 64b and the other end 64a of the rotation shaft of the roller 61 and extend in a direction away from the locking rib 99 described above. It has become a shape. The bearing portions 94a and 94b are not limited to an oval shape, and may be any one that can move by a distance that allows the engagement with the locking rib to be released. For example, the shape of the bearing portions 94a and 94b may be a rectangle, an ellipse, or the like, or may be a bowl shape as in the operation unit 100 in the embodiments described later. In particular, in this embodiment, as shown in FIGS. 9 and 10, the bearing portions 94a and 94b are formed to extend in parallel with the rotation axis of the roller 61 and downward (in the vertical direction of the opening 98). In addition, the roller 61 has a length capable of moving a distance equal to or higher than the height of the locking rib 99.

そして、牽引ワイヤ巻取機構は、ローラ61と、このローラ61の回転により回転する巻取シャフト部63とにより構成されている。巻取シャフト部63は、牽引ワイヤ6の基端部を把持もしくは固定している。具体的には、図10に示すように、牽引ワイヤ6の基端部には、ワイヤ6より大きく形成されたアンカー部60を備えており、巻取シャフト部63には、牽引ワイヤ6の収納可能なスリット63aが設けられている。そして、アンカー部60がスリット63aの基端外方に位置するように、巻取シャフト部63のスリット63aに、牽引ワイヤ6の基端部が収納されている。これにより、巻取シャフト部63が回転することにより、ワイヤ6は、図13に示すように、その外面に巻き取られる。なお、牽引ワイヤ6の巻取シャフト63への把持もしくは固定は、上述のものに限定されるものではなく、どのような方式のものであってもよい。例えば、牽引ワイヤ6の基端もしくは基端部を直接、巻取シャフトに固定してもよい。   The pulling wire winding mechanism is composed of a roller 61 and a winding shaft portion 63 that rotates by the rotation of the roller 61. The winding shaft portion 63 holds or fixes the proximal end portion of the pulling wire 6. Specifically, as shown in FIG. 10, the proximal end portion of the pulling wire 6 includes an anchor portion 60 formed larger than the wire 6, and the winding shaft portion 63 stores the pulling wire 6. A possible slit 63a is provided. And the base end part of the pulling wire 6 is accommodated in the slit 63a of the winding shaft part 63 so that the anchor part 60 is located outside the base end of the slit 63a. Thereby, when the winding shaft portion 63 rotates, the wire 6 is wound around the outer surface thereof as shown in FIG. Note that the gripping or fixing of the pulling wire 6 to the winding shaft 63 is not limited to the above-described one, and any method may be used. For example, you may fix the base end or base end part of the pull wire 6 to a winding shaft directly.

また、牽引ワイヤ6の巻き取られる基端部は、巻取を容易なものとするために、柔軟なものとなっていることが好ましい。このような柔軟なものとする方法としては、牽引ワイヤ6の基端部を柔軟な材料により形成する方法、牽引ワイヤ6の基端部を細径とする方法などにより行うことができる。
そして、この実施例では、巻取シャフト部63は、回転ローラ61と同軸となるように一体化されている。このため、回転ローラ61を回転させることにより、巻取シャフト部63も同時に回転する。そして、回転ローラの回転操作量に比べて、牽引ワイヤの巻取量が少ないことが好ましい。このようにすることにより、ゆっくりとした巻取を行うことができ、ステント収納用筒状部材5の基端側への移動もゆっくりかつ良好なものとなる。この実施例では、巻取シャフト部の外径は、操作用回転ローラ部より小径となっているため、回転ローラの回転操作量に比べて、牽引ワイヤの巻取量が少ないものとなっている。
Moreover, it is preferable that the base end portion around which the pulling wire 6 is wound is flexible in order to facilitate winding. Such a flexible method can be performed by a method in which the proximal end portion of the pulling wire 6 is formed of a flexible material, a method in which the proximal end portion of the pulling wire 6 has a small diameter, or the like.
In this embodiment, the winding shaft portion 63 is integrated with the rotating roller 61 so as to be coaxial. For this reason, by rotating the rotating roller 61, the winding shaft portion 63 also rotates simultaneously. And it is preferable that the winding amount of a pulling wire is small compared with the rotation operation amount of a rotating roller. By doing so, it is possible to take up slowly, and the movement of the stent-accommodating tubular member 5 toward the proximal end is also slow and good. In this embodiment, since the outer diameter of the winding shaft portion is smaller than that of the operation rotating roller portion, the winding amount of the pulling wire is smaller than the rotating operation amount of the rotating roller. .

また、巻取シャフト部63の外径としては、1〜60mm程度が好適であり、特に、3〜30mmが好ましく、回転ローラの外径としては、巻取シャフト部の外径の1〜20倍程度が好適であり、特に、1〜10倍が好ましい。また、回転ローラの外径としては、10〜60mm程度が好適であり、特に、15〜50mmが好ましい。
なお、回転ローラと巻取シャフト部は、このような一体的なものに限定されるものではなく、回転ローラが回転することにより、追従して回転する別部材により構成したものであってもよい。回転ローラの回転の伝達方式としては、ギア形式のもの、ベルト形式などどのようなものであってもよい。また、ローラ61の操作する際に接触する可能性のある表面部位は、滑りにくい表面となっていることが好ましい。例えば、ローラ61の操作する際に接触する可能性のある表面部位には、ローレット処理、エンボス処理、高摩擦材料被覆などを行うことが好ましい。
そして、この実施例の操作部9は、牽引ワイヤ巻取機構の回転を解除可能にロックするロック機構、牽引ワイヤ巻取機能の牽引ワイヤの巻取方向と逆方向への回転を規制する逆回転規制機構を備えている。
Further, the outer diameter of the winding shaft portion 63 is preferably about 1 to 60 mm, and particularly preferably 3 to 30 mm. The outer diameter of the rotating roller is 1 to 20 times the outer diameter of the winding shaft portion. The degree is preferable, and 1 to 10 times is particularly preferable. Moreover, as an outer diameter of a rotating roller, about 10-60 mm is suitable, and 15-50 mm is especially preferable.
Note that the rotating roller and the winding shaft portion are not limited to such an integral one, and may be configured by separate members that rotate following the rotation of the rotating roller. . As a transmission method of the rotation of the rotating roller, any type such as a gear type or a belt type may be used. Moreover, it is preferable that the surface part which may be contacted when operating the roller 61 is a non-slip surface. For example, it is preferable to perform a knurling process, an embossing process, a high-friction material coating, or the like on a surface part that may come into contact when the roller 61 is operated.
The operation unit 9 of this embodiment includes a lock mechanism that releasably locks the rotation of the pulling wire winding mechanism, and reverse rotation that restricts rotation of the pulling wire winding function in the direction opposite to the winding direction of the pulling wire. A regulation mechanism is provided.

操作用回転ローラ61は、図4、図8ないし図11に示すように、同軸にかつ一体的に回動するように設けられた歯車部62を備えている。また、操作用回転ローラ61は、部分的に開口部98より露出しており、この部分が操作部となる。そして、回転ローラは、一方の側面に設けられた回転軸の他端64aおよび他方の側面(具体的には、巻取シャフトの側面)に設けられた回転軸の一端64bを備えている。さらに、ハウジング91内には、回転ローラ61をハウジングの開口部98方向に付勢する付勢手段92を備えている。具体的には、付勢手段92の付勢部材92bにより、ローラ61は、付勢されている。さらに、ハウジング本体91aには、付勢部材92bにより付勢された回転ローラ61の歯車部62の突起部間に侵入可能なロック用リブ99が設けられている。このため、回転ローラ61は、付勢部材92bにより付勢された状態では、図11に示す状態となり、ロック用リブ99が歯車部62の突起部と係合するため、回転不能となっている。そして、回転ローラ61をロック用リブ99と離間する方向、具体的には、図12に示す矢印方向に押すと、回転ローラの回転軸の一端64bおよび他端64aは、ハウジング91に設けられた軸受部94a、94bを移動し、図12に示す状態となる。この状態では、ロック用リブ99は、歯車部62の突起部と係合が解除されているため、回転可能となっている。よって、この実施例の操作部9は、回転ローラ61を押圧しない状態での回転を規制しており、牽引ワイヤ巻取機構の回転を解除可能にロックするロック機構を有するものとなっている。   As shown in FIGS. 4, 8 to 11, the operation rotating roller 61 includes a gear portion 62 provided so as to rotate coaxially and integrally. Further, the operation rotating roller 61 is partially exposed from the opening 98, and this portion becomes an operation portion. The rotating roller includes the other end 64a of the rotating shaft provided on one side surface and one end 64b of the rotating shaft provided on the other side surface (specifically, the side surface of the winding shaft). Further, the housing 91 is provided with a biasing means 92 that biases the rotary roller 61 toward the opening 98 of the housing. Specifically, the roller 61 is urged by the urging member 92 b of the urging means 92. Further, the housing main body 91a is provided with a locking rib 99 that can enter between the protrusions of the gear portion 62 of the rotating roller 61 biased by the biasing member 92b. For this reason, the rotating roller 61 is in a state shown in FIG. 11 when biased by the biasing member 92b, and the locking rib 99 engages with the protruding portion of the gear portion 62, so that it cannot rotate. . When the rotary roller 61 is pushed away from the locking rib 99, specifically, in the direction of the arrow shown in FIG. 12, one end 64b and the other end 64a of the rotary shaft of the rotary roller are provided in the housing 91. The bearings 94a and 94b are moved to a state shown in FIG. In this state, the locking rib 99 is rotatable because the engagement with the protrusion of the gear portion 62 is released. Therefore, the operation unit 9 of this embodiment regulates rotation in a state where the rotating roller 61 is not pressed, and has a lock mechanism that locks the rotation of the pulling wire winding mechanism so as to be releasable.

さらに、この実施例の操作部では、上記の付勢部材92bを有する付勢手段92と上述した歯車部62により、牽引ワイヤ巻取機能の牽引ワイヤの巻取方向と逆方向への回転を規制する逆回転規制機構が構成されている。付勢手段92は、付勢部材92bと、付勢部材92bをハウジング91に固定する固定部材92aを備えている。そして、付勢部材92bとしては、固定部材92aより歯車部62の後方(操作部の先端部と反対方向)から歯車部の下方側に延びるとともに、歯車部62の下部の突起部と先端が係合するように延びる板バネが用いられている。この板バネが、歯車部62の下部を押圧するように当接するため、ローラ61は、上述したように、ハウジングの開口部98方向に付勢されている。そして、上述しように、ローラ61を押圧して、図11の状態とすることにより、ローラは回転可能となるが、図13に示すように、矢印方向(牽引ワイヤを巻き取る方向)への回転は可能であるが、逆方向にローラ61を回転させようとすると、歯車部62の突起部と付勢部材92bの先端が係合し、その回転を阻止する。これにより、牽引ワイヤ巻取機能の牽引ワイヤの巻取方向と逆方向への回転を規制する逆回転規制機構が構成されている。付勢部材である板バネの形成材料としては、ばね弾性を発揮できるものであればどのようなものでもよく、例えば、金属(具体的には、ばね用鋼)、合成樹脂が使用できる。
また、歯車部62の外径としては、10〜60mm程度が好適であり、特に、15〜50mmが好ましく、歯数としては、4〜200程度が好適であり、特に、4〜70が好ましい。
Further, in the operation portion of this embodiment, the urging means 92 having the urging member 92b and the gear portion 62 described above restrict the rotation of the traction wire winding function in the direction opposite to the winding direction of the traction wire. A reverse rotation restricting mechanism is configured. The urging unit 92 includes an urging member 92 b and a fixing member 92 a that fixes the urging member 92 b to the housing 91. The urging member 92b extends from the fixed member 92a to the lower side of the gear portion from the rear of the gear portion 62 (in the opposite direction to the tip portion of the operation portion), and the lower protrusion portion and the tip of the gear portion 62 are engaged. A leaf spring extending so as to match is used. Since the leaf spring contacts the lower portion of the gear portion 62, the roller 61 is urged toward the housing opening 98 as described above. Then, as described above, by pressing the roller 61 to the state shown in FIG. 11, the roller can be rotated, but as shown in FIG. 13, it is rotated in the direction of the arrow (direction in which the pulling wire is wound). Although it is possible to rotate the roller 61 in the opposite direction, the protrusion of the gear portion 62 and the tip of the biasing member 92b are engaged to prevent the rotation. Thus, a reverse rotation restricting mechanism for restricting rotation of the pulling wire winding function in the direction opposite to the winding direction of the pulling wire is configured. As a material for forming the leaf spring as the urging member, any material can be used as long as it can exhibit spring elasticity. For example, metal (specifically, steel for spring) and synthetic resin can be used.
Further, the outer diameter of the gear portion 62 is preferably about 10 to 60 mm, particularly preferably 15 to 50 mm, and the number of teeth is preferably about 4 to 200, and particularly preferably 4 to 70.

また、操作部としては、図22ないし図24に示すようなものであってもよい。
図22は、本発明の他の実施例の生体器官拡張器具の操作部付近の拡大外観図である。図23は、図22に示した生体器官拡張器具の操作部付近の拡大断面図である。図24は、図22に示した生体器官拡張器具の操作部付近の内部構造を説明するための説明図である。
この実施例の生体器官拡張器具における操作部100の基本構成は、上述した操作部9と同じである。主な相違点は、ハウジング101の形状、操作用回転ローラ61に対する巻取シャフト部63および歯車部62の配置位置、カラー部材102を有する点、コネクタ93が保護チューブ93eを有する点である。
Further, the operation unit may be as shown in FIGS.
FIG. 22 is an enlarged external view of the vicinity of the operation unit of the living organ dilator according to another embodiment of the present invention. FIG. 23 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the operation unit of the living organ dilator shown in FIG. FIG. 24 is an explanatory diagram for explaining an internal structure in the vicinity of the operation unit of the living organ dilator shown in FIG.
The basic configuration of the operation unit 100 in the living organ dilator of this embodiment is the same as the operation unit 9 described above. The main differences are the shape of the housing 101, the arrangement position of the winding shaft portion 63 and the gear portion 62 with respect to the operation rotary roller 61, the collar member 102, and the connector 93 having a protective tube 93e.

操作部100は、図22および図23に示すように、操作部ハウジング101を備える。操作部ハウジング101は、基端側が屈曲しかつ丸みを帯びた形状となっており、把持しやすく、かつ、把持した状態におけるローラの操作を容易なものとしている。また、操作部ハウジング101は、先端部にコネクタ装着部を備えている。コネクタ装着部は、コネクタ93の基端部を装着可能な凹部となっている。
コネクタ93は、図23に示すように、中空のコネクタ本体93aと、このコネクタ本体93aより延びる接続用ポート93bおよびサイドポート93cと、牽引ワイヤ6を摺動可能かつ液密に保持するシール部材93dと、牽引ワイヤ保護チューブ93eを備えている。牽引ワイヤ保護チューブ93eは、コネクタ本体より延び、ハウジング101内に突出している。
The operation unit 100 includes an operation unit housing 101 as shown in FIGS. 22 and 23. The operation portion housing 101 has a shape in which the proximal end side is bent and rounded, and is easy to grip and facilitates the operation of the roller in the gripped state. In addition, the operation unit housing 101 includes a connector mounting portion at the tip. The connector mounting portion is a recess in which the base end portion of the connector 93 can be mounted.
As shown in FIG. 23, the connector 93 includes a hollow connector main body 93a, a connection port 93b and a side port 93c extending from the connector main body 93a, and a seal member 93d that holds the pulling wire 6 in a slidable and liquid-tight manner. And a pulling wire protection tube 93e. The pulling wire protection tube 93 e extends from the connector body and protrudes into the housing 101.

操作部ハウジング101,コネクタ93の構成材料としては、上述したものと同じである。ワイヤ保護チューブ93eは、可撓性もしくは弾性材料により形成されている。シール部材93dおよびワイヤ保護チューブ93eの構成材料としては、弾性材料が使用される。弾性材料としては、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴムなどのゴム類、オレフィン系エラストマー(例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー)、ポリアミドエラストマー、スチレン系エラストマー(例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマー)、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー、フッ素樹脂系エラストマーなどの合成樹脂エラストマー等が使用される。   The constituent materials of the operation unit housing 101 and the connector 93 are the same as those described above. The wire protection tube 93e is made of a flexible or elastic material. An elastic material is used as a constituent material of the seal member 93d and the wire protection tube 93e. Examples of elastic materials include synthetic rubbers such as urethane rubber, silicone rubber, and butadiene rubber, rubbers such as natural rubber such as latex rubber, olefin elastomers (eg, polyethylene elastomer, polypropylene elastomer), polyamide elastomers, and styrene elastomers (eg, , Styrene-butadiene-styrene copolymer, styrene-isoprene-styrene copolymer, styrene-ethylenebutylene-styrene copolymer), synthetic resin elastomers such as polyurethane, urethane elastomer, and fluororesin elastomer.

ハウジング101は、図22および図23に示すように、操作用回転ローラ61を部分的に突出させるための開口部、図23に示すように、ローラ61に設けられた歯車部62の突出部と係合するロック用リブ99、ローラ61の回転軸の一端64bを収納する軸受部94b、ローラ61の回転軸の他端64aを収納する軸受部94aを備えている。ロック用リブ99は、ローラ61の歯車部62に形成された突起部間に侵入可能な形状となっている。また、軸受部94a、94bは、図22および図23に示すように、ローラ61の回転軸の一端64bおよび他端64aを収納するとともに、上述のロック用リブ99と離間する方向に延びる瓢箪状のものとなっている。なお、軸受部94a、94bは、瓢箪状に限定されるものではなく、ロック用リブとの係合が解除できる距離移動できるものであればよい。例えば、軸受部94a、94bの形状は、長円、矩形、楕円状などであってもよい。特に、この実施例の操作部100では、上記の軸受部94a、94bは、図22および図23に示すように、瓢箪状のものとなっている。このため、操作用回転ローラ61を押し、軸受け部94a,94bの一端側空間に収納されているローラ61の回転軸の端部64a,64bを、軸受け部94a,94bの中央部内側面に形成された向かい合うリブ部分を乗り越えさせることにより、ローラ61の回転軸の端部64a,64bは、軸受け部94a,94bの他端側空間に収納された状態となる。この状態において、ローラ61は、付勢部材により押圧されるが、ローラ61の回転軸の端部64a,64bは、軸受け部94a,94bの中央部内側面に形成された向かい合うリブ部分に当接するため、軸受け部94a,94bの一端側空間に移動しない。このため、ローラ61は、回転可能な状態を維持するものとなっている。   22 and 23, the housing 101 includes an opening for partially projecting the operation rotary roller 61, and a projection of a gear portion 62 provided on the roller 61 as shown in FIG. A locking rib 99 to be engaged, a bearing portion 94b that houses one end 64b of the rotating shaft of the roller 61, and a bearing portion 94a that houses the other end 64a of the rotating shaft of the roller 61 are provided. The locking rib 99 has a shape that can enter between the protrusions formed on the gear portion 62 of the roller 61. Further, as shown in FIGS. 22 and 23, the bearing portions 94 a and 94 b accommodate the one end 64 b and the other end 64 a of the rotating shaft of the roller 61 and extend in a direction away from the locking rib 99 described above. Has become. The bearing portions 94a and 94b are not limited to a hook shape, and may be any one that can move by a distance that allows the engagement with the locking rib to be released. For example, the shape of the bearing portions 94a and 94b may be an ellipse, a rectangle, an ellipse, or the like. In particular, in the operation unit 100 of this embodiment, the bearings 94a and 94b are bowl-shaped as shown in FIGS. For this reason, the operation rotating roller 61 is pushed, and the end portions 64a and 64b of the rotating shaft of the roller 61 housed in the one end side space of the bearing portions 94a and 94b are formed on the inner side surfaces of the central portions of the bearing portions 94a and 94b. By overcoming the opposite rib portions, the end portions 64a and 64b of the rotating shaft of the roller 61 are accommodated in the other end side space of the bearing portions 94a and 94b. In this state, the roller 61 is pressed by the urging member, but the end portions 64a and 64b of the rotating shaft of the roller 61 come into contact with opposing rib portions formed on the inner side surfaces of the center portions of the bearing portions 94a and 94b. The bearing portions 94a and 94b do not move to the one end side space. For this reason, the roller 61 maintains a rotatable state.

そして、この実施例では、操作部100は、カラー部材102を備えている。カラー部材102は、巻取シャフト部63を収納するとともに、巻取シャフト部63との間に環状空間を形成するカラー部104を有する。このカラー部104により、巻取シャフト部63に巻き取られた牽引ワイヤのゆるみが防止される。また、カラー部材102は、回転ローラの押圧時の移動の誘導および回転ローラのガタツキを抑制する機能も有する。カラー部材102は、ピン103により軸支されている。このため、軸受部94a、94bは、図22および図23に示すように、ピン103を中心とする緩やかな円弧状に形成されており、かつ、ローラ61が、ロック用リブ99の高さ以上の距離を移動可能な長さを有するものとなっている。また、カラー部材102は、図24に示すように、側面よりカラー部104内の空間に到達する通路105を備えており、牽引ワイヤ6は、この通路105を貫通し、巻取シャフト部63に固定されている。   In this embodiment, the operation unit 100 includes a collar member 102. The collar member 102 accommodates the take-up shaft portion 63 and has a collar portion 104 that forms an annular space with the take-up shaft portion 63. The collar portion 104 prevents the pulling wire wound around the winding shaft portion 63 from loosening. The collar member 102 also has a function of suppressing movement of the rotating roller when it is pressed and suppressing rattling of the rotating roller. The collar member 102 is pivotally supported by a pin 103. Therefore, as shown in FIGS. 22 and 23, the bearing portions 94a and 94b are formed in a gentle arc shape centered on the pin 103, and the roller 61 is equal to or higher than the height of the locking rib 99. It has the length which can move this distance. Further, as shown in FIG. 24, the collar member 102 includes a passage 105 that reaches the space in the collar portion 104 from the side surface, and the pulling wire 6 passes through the passage 105 and reaches the winding shaft portion 63. It is fixed.

そして、牽引ワイヤ巻取機構は、ローラ61と、このローラ61の回転により回転する巻取シャフト部63とにより構成されている。巻取シャフト部63は、牽引ワイヤ6の基端部を把持もしくは固定している。具体的には、図23に示すように、牽引ワイヤ6の基端部には、ワイヤ6より大きく形成されたアンカー部60を備えており、巻取シャフト部63には、牽引ワイヤ6の収納可能なスリット63aが設けられている。そして、アンカー部60がスリット63aの基端外方に位置するように、巻取シャフト部63のスリット63aに、牽引ワイヤ6の基端部が収納されている。これにより、巻取シャフト部63が回転することにより、ワイヤ6は、巻取シャフト部63外面に巻き取られる。なお、牽引ワイヤ6の巻取シャフト63への把持もしくは固定は、上述のものに限定されるものではなく、どのような方式のものであってもよい。例えば、牽引ワイヤ6の基端もしくは基端部を直接、巻取シャフトに固定してもよい。   The pulling wire winding mechanism is composed of a roller 61 and a winding shaft portion 63 that rotates by the rotation of the roller 61. The winding shaft portion 63 holds or fixes the proximal end portion of the pulling wire 6. Specifically, as shown in FIG. 23, the proximal end portion of the pulling wire 6 is provided with an anchor portion 60 formed larger than the wire 6, and the winding shaft portion 63 accommodates the pulling wire 6. A possible slit 63a is provided. And the base end part of the pulling wire 6 is accommodated in the slit 63a of the winding shaft part 63 so that the anchor part 60 is located outside the base end of the slit 63a. Thereby, the winding shaft part 63 rotates, whereby the wire 6 is wound around the outer surface of the winding shaft part 63. Note that the gripping or fixing of the pulling wire 6 to the winding shaft 63 is not limited to the above-described one, and any method may be used. For example, you may fix the base end or base end part of the pull wire 6 to a winding shaft directly.

また、牽引ワイヤ6の巻き取られる基端部は、巻取を容易なものとするために、柔軟なものとなっていることが好ましい。このような柔軟なものとする方法としては、牽引ワイヤ6の基端部を柔軟な材料により形成する方法、牽引ワイヤ6の基端部を細径とする方法などにより行うことができる。
そして、この実施例では、巻取シャフト部63は、回転ローラ61と同軸となるように一体化されている。さらに、図24に示すように、巻取シャフト部63は、回転ローラ61の一方の側面側に設けられている。そして、回転ローラ61を回転させることにより、巻取シャフト部63も同時に回転する。そして、回転ローラの回転操作量に比べて、牽引ワイヤの巻取量が少ないことが好ましい。このようにすることにより、ゆっくりとした巻取を行うことができ、ステント収納用筒状部材5の基端側への移動もゆっくりかつ良好なものとなる。この実施例では、巻取シャフト部の外径は、回転操作用ローラ部より小径となっているため、回転ローラの回転操作量に比べて、牽引ワイヤの巻取量が少ないものとなっている。
Moreover, it is preferable that the base end portion around which the pulling wire 6 is wound is flexible in order to facilitate winding. Such a flexible method can be performed by a method in which the proximal end portion of the pulling wire 6 is formed of a flexible material, a method in which the proximal end portion of the pulling wire 6 has a small diameter, or the like.
In this embodiment, the winding shaft portion 63 is integrated with the rotating roller 61 so as to be coaxial. Further, as shown in FIG. 24, the winding shaft portion 63 is provided on one side surface side of the rotating roller 61. Then, by rotating the rotating roller 61, the winding shaft portion 63 also rotates at the same time. And it is preferable that the winding amount of a pulling wire is small compared with the rotation operation amount of a rotating roller. By doing so, it is possible to take up slowly, and the movement of the stent-accommodating tubular member 5 toward the proximal end is also slow and good. In this embodiment, since the outer diameter of the winding shaft portion is smaller than the rotation operation roller portion, the winding amount of the pulling wire is smaller than the rotation operation amount of the rotation roller. .

また、巻取シャフト部63の外径としては、1〜60mm程度が好適であり、特に、3〜30mmが好ましく、回転ローラの外径としては、巻取シャフト部の外径の1〜20倍程度が好適であり、特に、1〜10倍が好ましい。また、回転ローラの外径としては、10〜60mm程度が好適であり、特に、15〜50mmが好ましい。
なお、回転ローラと巻取シャフト部は、このような一体的なものに限定されるものではなく、回転ローラが回転することにより、追従して回転する別部材により構成したものであってもよい。回転ローラの回転の伝達方式としては、ギア形式のもの、ベルト形式などどのようなものであってもよい。また、ローラ61の操作する際に接触する可能性のある表面部位は、滑りにくい表面となっていることが好ましい。例えば、ローラ61の操作する際に接触する可能性のある表面部位には、ローレット処理、エンボス処理、高摩擦材料被覆などを行うことが好ましい。
そして、この実施例の操作部100は、牽引ワイヤ巻取機構の回転を解除可能にロックするロック機構、牽引ワイヤ巻取機能の牽引ワイヤの巻取方向と逆方向への回転を規制する逆回転規制機構を備えている。
Further, the outer diameter of the winding shaft portion 63 is preferably about 1 to 60 mm, and particularly preferably 3 to 30 mm. The outer diameter of the rotating roller is 1 to 20 times the outer diameter of the winding shaft portion. The degree is preferable, and 1 to 10 times is particularly preferable. Moreover, as an outer diameter of a rotating roller, about 10-60 mm is suitable, and 15-50 mm is especially preferable.
Note that the rotating roller and the winding shaft portion are not limited to such an integral one, and may be configured by separate members that rotate following the rotation of the rotating roller. . As a transmission method of the rotation of the rotating roller, any type such as a gear type or a belt type may be used. Moreover, it is preferable that the surface part which may be contacted when operating the roller 61 is a non-slip surface. For example, it is preferable to perform a knurling process, an embossing process, a high-friction material coating, or the like on a surface part that may come into contact when the roller 61 is operated.
The operation unit 100 according to this embodiment includes a lock mechanism that releasably locks the pulling wire winding mechanism, and a reverse rotation that restricts the pulling wire winding function from rotating in the direction opposite to the winding direction of the pulling wire. A regulation mechanism is provided.

操作用回転ローラ61は、図22ないし図24に示すように、同軸にかつ一体的に回動するように設けられた歯車部62を備えている。さらに、図24に示すように、歯車部62は、回転ローラ61の他方の側面側(言い換えれば、巻取シャフト部63が設けられた面と反対側の面)に設けられている。よって、歯車部62と巻取シャフト部63は、操作用ローラ部が構成する壁により仕切られた状態となっている。
また、操作用回転ローラ61は、部分的に開口部より露出しており、この部分が操作部となる。そして、回転ローラは、一方の側面(具体的には、歯車部の側面)に設けられた回転軸の一端64aおよび他方の側面(具体的には、巻取シャフトの側面)に設けられた回転軸の他端64bを備えている。
As shown in FIGS. 22 to 24, the operation rotating roller 61 includes a gear portion 62 provided so as to rotate coaxially and integrally. Furthermore, as shown in FIG. 24, the gear portion 62 is provided on the other side surface side of the rotating roller 61 (in other words, the surface opposite to the surface on which the winding shaft portion 63 is provided). Therefore, the gear portion 62 and the winding shaft portion 63 are in a state of being partitioned by the wall formed by the operation roller portion.
Further, the operation rotating roller 61 is partially exposed from the opening, and this portion becomes an operation portion. The rotating roller is provided with one end 64a of the rotating shaft provided on one side surface (specifically, the side surface of the gear portion) and the rotation provided on the other side surface (specifically, the side surface of the winding shaft). The other end 64b of the shaft is provided.

さらに、ハウジング101内には、回転ローラ61をハウジングの開口部方向に付勢する付勢手段92を備えている。具体的には、付勢手段92の付勢部材92bにより、ローラ61は、付勢されている。さらに、ハウジング101には、付勢部材92bにより付勢された回転ローラ61の歯車部62の突起部間に侵入可能なロック用リブ99が設けられている。このため、回転ローラ61は、付勢部材92bにより付勢された状態では、図23に示す状態となり、ロック用リブ99が歯車部62の突起部と係合するため、回転不能となっている。そして、回転ローラ61をロック用リブ99と離間する方向に押すと、回転ローラの回転軸の一端64bおよび他端64aは、ハウジング101に設けられた軸受部94aおよび94b内を移動し回転可能となる。よって、この実施例の操作部100は、回転ローラ61を押圧しない状態での回転を規制しており、牽引ワイヤ巻取機構の回転を解除可能にロックするロック機構を有するものとなっている。   Further, the housing 101 is provided with a biasing means 92 that biases the rotating roller 61 toward the opening of the housing. Specifically, the roller 61 is urged by the urging member 92 b of the urging means 92. Further, the housing 101 is provided with a locking rib 99 that can enter between the protrusions of the gear portion 62 of the rotating roller 61 biased by the biasing member 92b. For this reason, the rotating roller 61 is in the state shown in FIG. 23 when biased by the biasing member 92b, and the locking rib 99 engages with the protruding portion of the gear portion 62, so that it cannot rotate. . When the rotary roller 61 is pushed away from the locking rib 99, the one end 64b and the other end 64a of the rotary shaft of the rotary roller can move and rotate in bearings 94a and 94b provided in the housing 101. Become. Therefore, the operation unit 100 of this embodiment regulates the rotation in a state where the rotating roller 61 is not pressed, and has a lock mechanism that locks the rotation of the pulling wire winding mechanism so as to be releasable.

さらに、この実施例の操作部では、上記の付勢部材92bを有する付勢手段92と上述した歯車部62により、牽引ワイヤ巻取機能の牽引ワイヤの巻取方向と逆方向への回転を規制する逆回転規制機構が構成されている。付勢手段92は、付勢部材92bと、付勢部材92bをハウジング101に固定する固定部材92aを備えている。そして、付勢部材92bとしては、固定部材92aより歯車部62の後方(操作部の先端部と反対方向)から歯車部の下方側に延びるとともに、歯車部62の下部の突起部と先端が係合するように延びる板バネが用いられている。この板バネが、歯車部62の下部を押圧するように当接するため、ローラ61は、上述したように、ハウジングの開口部方向に付勢されている。そして、上述しように、ローラ61を押圧することにより、ローラは回転可能となる。しかし、図23の矢印方向(牽引ワイヤを巻き取る方向)への回転は可能であるが、逆方向にローラ61を回転させようとすると、歯車部62の突起部と付勢部材92bの先端が係合し、その回転を阻止する。これにより、牽引ワイヤ巻取機能の牽引ワイヤの巻取方向と逆方向への回転を規制する逆回転規制機構が構成されている。
歯車部62は、回転ローラより小径のものとなっており、歯車部62の外径としては、10〜60mm程度が好適であり、特に、15〜50mmが好ましく、歯数としては、4〜200程度が好適であり、特に、4〜70が好ましい。
Further, in the operation portion of this embodiment, the urging means 92 having the urging member 92b and the gear portion 62 described above restrict the rotation of the traction wire winding function in the direction opposite to the winding direction of the traction wire. A reverse rotation restricting mechanism is configured. The urging unit 92 includes an urging member 92 b and a fixing member 92 a that fixes the urging member 92 b to the housing 101. The urging member 92b extends from the fixed member 92a to the lower side of the gear portion from the rear of the gear portion 62 (in the opposite direction to the tip portion of the operation portion), and the lower protrusion portion and the tip of the gear portion 62 are engaged. A leaf spring extending so as to match is used. Since the leaf spring contacts the lower portion of the gear portion 62, the roller 61 is urged toward the opening of the housing as described above. As described above, the roller can be rotated by pressing the roller 61. However, rotation in the direction of the arrow in FIG. 23 (direction in which the pulling wire is wound) is possible, but when the roller 61 is rotated in the opposite direction, the protrusion of the gear portion 62 and the tip of the biasing member 92b are moved. Engage and prevent its rotation. Thus, a reverse rotation restricting mechanism for restricting rotation of the pulling wire winding function in the direction opposite to the winding direction of the pulling wire is configured.
The gear part 62 has a smaller diameter than the rotating roller. The outer diameter of the gear part 62 is preferably about 10 to 60 mm, particularly preferably 15 to 50 mm, and the number of teeth is 4 to 200. A degree is suitable and 4-70 is especially preferable.

さらに、この操作部100では、図24に示すように、付勢部材(板バネ)92bは、ハウジング101の内面と回転ローラ61の側面間に侵入し、その先端が歯車部62に当接するものとなっている。このため、付勢部材92bの横方向(水平方向)への動きが、ハウジング101の内面と回転ローラ61の側面により規制されるものとなっている。
そして、操作部100が備えるカラー部材102は、一端部がピン103により軸支されているとともに、他端側のカラー部104は、巻取シャフト部63を収納するとともに、巻取シャフト部63との間に環状空間を形成する。この環状空間はあまり大きな空間ではなく、巻き取ったワイヤの外面間により狭小な環状空間を形成するものである。さらに、図24に示すように、カラー部材102は、ピン103により軸支された部分においては、ハウジング101の内側寸法と同等もしくは若干小さい幅を有する肉厚部102aとなっており、この肉厚部102aよりカラー部104側は、ハウジング101の内面と回転ローラ61の側面間に侵入可能な肉薄部102bとなっている。この肉薄部102bの厚さは、ハウジング101の内面と回転ローラ61の側面間の寸法と同等もしくは若干薄いものとなっている。このため、回転ローラ61の巻取シャフト部形成側への横方向(水平方向)の動きが、このカラー部材102より規制されるものとなっており、さらに、上述した付勢部材92bにより、回転ローラ61の歯車部形成側への横方向(水平方向)の動きが、規制されるものとなっている。このため、回転ローラ61のガタツキが抑制されている。
Further, in this operation unit 100, as shown in FIG. 24, the urging member (plate spring) 92b enters between the inner surface of the housing 101 and the side surface of the rotating roller 61, and its tip abuts against the gear unit 62. It has become. For this reason, the lateral movement (horizontal direction) of the urging member 92 b is restricted by the inner surface of the housing 101 and the side surface of the rotating roller 61.
The collar member 102 provided in the operation unit 100 has one end portion pivotally supported by the pin 103, and the other end side collar portion 104 houses the take-up shaft portion 63 and the take-up shaft portion 63. An annular space is formed between the two. This annular space is not a very large space, but forms a narrow annular space between the outer surfaces of the wound wire. Further, as shown in FIG. 24, the collar member 102 is a thick portion 102a having a width equal to or slightly smaller than the inner dimension of the housing 101 at the portion pivotally supported by the pin 103. On the color portion 104 side from the portion 102a, a thin portion 102b that can enter between the inner surface of the housing 101 and the side surface of the rotating roller 61 is formed. The thickness of the thin portion 102 b is equal to or slightly thinner than the dimension between the inner surface of the housing 101 and the side surface of the rotating roller 61. For this reason, the movement of the rotating roller 61 in the lateral direction (horizontal direction) toward the winding shaft portion forming side is restricted by the collar member 102, and the rotation is further performed by the biasing member 92b described above. The movement of the roller 61 in the lateral direction (horizontal direction) toward the gear portion forming side is restricted. For this reason, rattling of the rotating roller 61 is suppressed.

次に、本発明の生体器官拡張器具1の使用方法について図面を用いて説明する。
まず、図1および図2に示す生体器官拡張器具の先端部材の開口部24に、多くの場合は既に体内に留置されているガイドワイヤーの末端を挿入し、基端側開口23にガイドワイヤ(図示せず)を出す。次に、生体内に挿入されているガイディングカテーテル(図示せず)内に挿入し、ガイドワイヤに沿わせて生体器官拡張器具1を押し進め、目的とする狭窄部内にステント収納用筒状部材5のステント収納部位を位置させる。
Next, a method for using the living organ dilator 1 of the present invention will be described with reference to the drawings.
First, in most cases, the distal end of a guide wire already placed in the body is inserted into the opening 24 of the distal end member of the living organ dilator shown in FIGS. 1 and 2, and the guide wire ( (Not shown). Next, it is inserted into a guiding catheter (not shown) inserted in the living body, the living organ dilator 1 is pushed along the guide wire, and the stent housing tubular member 5 is inserted into the target stenosis. Position the stent storage site.

次に、操作部9の操作用回転ローラ61を押圧した後、ローラを図13の矢印方向に回転させる。これにより、牽引ワイヤ6は、巻取シャフト63の外周面に巻き取られるとともに、ステント収納用筒状部材5は、軸方向基端側に移動する。この時、ステント3はその後端面が先端側チューブ2のステント係止部22の先端面に当接し係止されるので、ステント収納用筒状部材5の移動に伴って、ステント収納用筒状部材5の先端開口より放出される。この放出により、ステント3は、図9に示すように、自己拡張し狭窄部を拡張するとともに狭窄部内に留置される。   Next, after the operation rotating roller 61 of the operation unit 9 is pressed, the roller is rotated in the direction of the arrow in FIG. Thereby, the pulling wire 6 is wound around the outer peripheral surface of the winding shaft 63, and the stent-housing tubular member 5 moves to the proximal side in the axial direction. At this time, since the rear end surface of the stent 3 is brought into contact with and locked with the distal end surface of the stent locking portion 22 of the distal tube 2, the stent storing tubular member 5 is moved along with the movement of the stent storing tubular member 5. 5 is released from the tip opening. By this release, as shown in FIG. 9, the stent 3 is self-expanded to expand the stenosis part and is placed in the stenosis part.

次に、本発明の他の実施例の生体器官拡張器具10について説明する。
図15は、本発明の他の実施例の生体器官拡張器具の部分省略拡大外観図である。図16は、図15に示した生体器官拡張器具の先端部付近の拡大断面図である。図17は、図15に示した生体器官拡張器具の作用を説明するための説明図である。
この実施例の生体器官拡張器具10と上述した実施例の生体器官拡張器具1との相違は、中間チューブを備えない点および先端側チューブの形態の相違であり、その他については、上述した生体器官拡張器具1と同じであり、同じ符号を付したものについては、上述したものと同じである。
この実施例の生体器官拡張器具10は、先端側チューブ2a、基端側チューブ4、ステント収納用筒状部材5a、ステント3および牽引ワイヤ6を備えている。
Next, a living organ dilator 10 according to another embodiment of the present invention will be described.
FIG. 15 is a partially omitted enlarged external view of a living organ dilator according to another embodiment of the present invention. FIG. 16 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the distal end portion of the living organ dilator shown in FIG. FIG. 17 is an explanatory diagram for explaining the operation of the living organ dilator shown in FIG.
The difference between the living organ dilating instrument 10 of this embodiment and the living organ dilating instrument 1 of the above-described embodiment is that the intermediate tube is not provided and the shape of the distal end tube is different. About the thing which is the same as the expansion instrument 1 and attached | subjected the same code | symbol, it is the same as what was mentioned above.
The living organ dilator 10 of this embodiment includes a distal end side tube 2a, a proximal end side tube 4, a stent housing tubular member 5a, a stent 3 and a pulling wire 6.

ステント収納用筒状部材5aは、図15および図16に示すように、全体がほぼ同一外径の筒状部材が用いられている。また、ステント収納用筒状部材5aには、図21に示すようなスリット59を設けてもよい。このスリット59には、図21に示すように、先端側チューブの外面に形成された突起部29が進行可能なものとなっている。そして、この実施例では、このスリット59の先端側端部が、突起部29に当接するまで、ステント収納用筒状部材5aは、基端側に移動可能となっている。よって、スリット59は、ステント3を収納したステント収納用筒状部材5aにおけるステント3の基端からステント収納用筒状部材5aの先端までの長さと同等もしくは若干長いものとなっている。   As shown in FIGS. 15 and 16, the tubular member 5 a for housing the stent is a tubular member having substantially the same outer diameter as a whole. Further, a slit 59 as shown in FIG. 21 may be provided in the stent-accommodating tubular member 5a. In this slit 59, as shown in FIG. 21, a protrusion 29 formed on the outer surface of the distal tube can be advanced. In this embodiment, the stent housing tubular member 5a is movable to the proximal end side until the distal end side end portion of the slit 59 abuts against the projection portion 29. Therefore, the slit 59 is equal to or slightly longer than the length from the proximal end of the stent 3 to the distal end of the stent housing tubular member 5a in the stent housing tubular member 5a housing the stent 3.

ステント収納用筒状部材5aの形成材料としては、上述したステント収納用筒状部材5と同様のものが用いられる。また、ステント収納用筒状部材5aの外面には、潤滑性を呈するようにするための処理を施すことが好ましい。このような処理としては、上述した通りである。さらに、ステント収納用筒状部材5aの内面に、ステント3の摺動性を良好なものにするため、上述のものをコーティング、または固定してもよい。
そして、ステント収納用筒状部材5aの先端部には、ステント3が収納されている。ステント3は、上述したものと同じである。
As a forming material of the stent-housing tubular member 5a, the same material as the stent-housing tubular member 5 described above is used. Moreover, it is preferable to perform the process for exhibiting lubricity to the outer surface of the cylindrical member 5a for stent accommodation. Such processing is as described above. Furthermore, in order to make the slidability of the stent 3 favorable on the inner surface of the stent-accommodating tubular member 5a, the above-mentioned ones may be coated or fixed.
And the stent 3 is accommodated in the front-end | tip part of the cylindrical member 5a for stent accommodation. The stent 3 is the same as described above.

先端側チューブ2aは、図15ないし図16に示すように、先端から基端まで貫通するガイドワイヤルーメン21を有するチューブ体であり、先端に固定された先端部材25により形成された先端部を有しているとともに、先端開口24を備えている。なお、先端部は、先端側チューブと一体に形成してもよい。そして、先端側チューブ2aは、基端において、基端側チューブの先端に固定されている。また、ガイドワイヤルーメン21は基端部において屈曲し、先端側チューブ2aの基端部(この実施例では基端)に、基端側開口23を備えている。そして、基端側開口23は、図16に示すように、基端側に向かって傾斜するように斜めに形成されている。これにより、ガイドワイヤの誘導を容易にしている。
先端側チューブ2aとしては、外径が0.5〜3.0mm、好ましくは1.0〜2.5mmであり、内径が0.2〜1.5mm、好ましくは0.3〜1.2mm、長さが、20〜600mm、好ましくは30〜350mmである。
また、先端側チューブ2aは、図16に示すように、先端部にステント配置用小径部26を備えている。そして、このステント配置用小径部26の基端26aにより、体腔内留置用ステント3の基端側への移動を規制するステント係止部が構成されている。ステント配置用小径部26の基端26aの外径は、圧縮されたステント3の基端と当接可能な大きさとなっている。そして、ステント収納用筒状部材5aが、基端側に移動しても、基端26aによりステント3は位置を維持するため、ステント収納用筒状部材5aより、結果的に放出される。
As shown in FIGS. 15 to 16, the distal end side tube 2a is a tube body having a guide wire lumen 21 penetrating from the distal end to the proximal end, and has a distal end portion formed by a distal end member 25 fixed to the distal end. In addition, a tip opening 24 is provided. Note that the distal end portion may be formed integrally with the distal end side tube. The distal tube 2a is fixed at the distal end of the proximal tube at the proximal end. Further, the guide wire lumen 21 is bent at the proximal end portion, and is provided with a proximal end side opening 23 at the proximal end portion (the proximal end in this embodiment) of the distal end side tube 2a. And the base end side opening 23 is diagonally formed so that it may incline toward the base end side, as shown in FIG. This facilitates guide wire guidance.
The distal tube 2a has an outer diameter of 0.5 to 3.0 mm, preferably 1.0 to 2.5 mm, and an inner diameter of 0.2 to 1.5 mm, preferably 0.3 to 1.2 mm. The length is 20 to 600 mm, preferably 30 to 350 mm.
Further, as shown in FIG. 16, the distal end side tube 2a includes a small diameter portion 26 for stent placement at the distal end portion. The proximal end 26a of the stent placement small diameter portion 26 constitutes a stent locking portion that restricts the movement of the in-body cavity placement stent 3 toward the proximal end. The outer diameter of the proximal end 26a of the stent placement small-diameter portion 26 is such that it can contact the proximal end of the compressed stent 3. Even if the stent-accommodating tubular member 5a moves to the proximal end side, the stent 3 is maintained in position by the proximal end 26a, and thus is eventually released from the stent-accommodating tubular member 5a.

そして、この実施例の生体器官拡張器具10においても、基端側チューブの外径は、生体器官拡張器具10の基端側チューブ4より先端側における最大径部分の外径より小さいものとなっている。具体的には、ステント収納用筒状部材5aの外径が、最大外径となっており、この外径より、基端側チューブ4の外径は、小さいものとなっている。さらに、この実施例では、図15、図16に示すように、基端側チューブ4の先端部は、先端側チューブ2aの基端部に基端側チューブ4の中心軸が、先端側チューブ2aの中心軸より、基端側開口23から離間する方向にずれるように固定されている。
さらに、先端側チューブ2aは、牽引ワイヤ6のステント収納用筒状部材5aとの固定部69付近より基端側に延びるとともに、牽引ワイヤが貫通する牽引ワイヤ用通路27を備えている。なお、この実施例では、牽引ワイヤ用通路27は、先端側チューブ2aの外面に設けられた軸方向に延びる凹部により形成されている。なお、牽引ワイヤ用通路は、先端側チューブ2aの肉厚内を延びるルーメンであってもよい。
Also in the living organ dilator 10 of this embodiment, the outer diameter of the proximal end tube is smaller than the outer diameter of the maximum diameter portion on the distal end side of the proximal end tube 4 of the living organ dilator 10. Yes. Specifically, the outer diameter of the stent-accommodating tubular member 5a is the maximum outer diameter, and the outer diameter of the proximal tube 4 is smaller than this outer diameter. Further, in this embodiment, as shown in FIGS. 15 and 16, the distal end portion of the proximal end side tube 4 is located at the proximal end portion of the distal end side tube 2a and the central axis of the proximal end side tube 4 is aligned with the distal end side tube 2a. It is being fixed so that it may shift | deviate from the center axis of this to the direction spaced apart from the base end side opening 23.
Further, the distal tube 2a includes a pulling wire passage 27 through which the pulling wire penetrates while extending from the vicinity of the fixing portion 69 of the pulling wire 6 to the stent housing tubular member 5a. In this embodiment, the pulling wire passage 27 is formed by a recess extending in the axial direction provided on the outer surface of the distal tube 2a. The pull wire passage may be a lumen extending within the thickness of the distal tube 2a.

そして、この実施例の生体器官拡張器具10においても、牽引ワイヤ6の操作部9の回転ローラ61を操作することにより、ステント収納用筒状部材5aは、軸方向基端側に移動する。この時、ステント3はその後端面が先端側チューブ2aの小径部の基端面に当接し係止されるので、ステント収納用筒状部材5aの移動に伴って、ステント収納用筒状部材5aの先端開口より放出される。この放出により、ステント3は、図17に示すように、自己拡張し狭窄部を拡張するとともに狭窄部内に留置される。   Also in the living organ dilator 10 of this embodiment, the stent storage tubular member 5a moves to the proximal end side in the axial direction by operating the rotating roller 61 of the operating portion 9 of the pulling wire 6. At this time, since the rear end surface of the stent 3 is brought into contact with and locked to the proximal end surface of the small diameter portion of the distal tube 2a, the distal end of the stent housing tubular member 5a is moved along with the movement of the stent housing tubular member 5a. Released from the opening. By this release, as shown in FIG. 17, the stent 3 is self-expanded to expand the stenosis and is placed in the stenosis.

そして、上述した全ての実施例において、牽引ワイヤは、複数、具体的には、2本備えるものであってもよい。
図18ないし図20に示す実施例の生体器官拡張器具20は、2本の牽引ワイヤを備えている。
図18は、本発明の他の実施例の生体器官拡張器具の部分省略拡大外観図である。図19は、図18のE−E線断面拡大図である。図20は、図18のF−F線断面拡大図である。
この実施例の生体器官拡張器具20と上述した実施例の生体器官拡張器具1との相違は、牽引ワイヤが2本設けられている点およびそれに起因する相違のみであり、その他については、上述した生体器官拡張器具1と同じであり、同じ符号を付したものについては、上述したものと同じである。なお、上述した生体器官拡張器具10においても、牽引ワイヤを2本設けてもよい。
In all the embodiments described above, a plurality of pulling wires, specifically, two pulling wires may be provided.
The living organ dilator 20 according to the embodiment shown in FIGS. 18 to 20 includes two pulling wires.
FIG. 18 is a partially omitted enlarged external view of a living organ dilator according to another embodiment of the present invention. 19 is an enlarged cross-sectional view taken along line EE in FIG. 20 is an enlarged cross-sectional view taken along line FF in FIG.
The difference between the living organ dilating instrument 20 of this embodiment and the living organ dilating instrument 1 of the above-described embodiment is only the point that two pulling wires are provided and the difference resulting therefrom, and the others are described above. The same components as those of the living organ dilator 1 and denoted by the same reference numerals are the same as those described above. Note that two pulling wires may be provided also in the above-described living organ dilator 10.

この実施例の生体器官拡張器具20におけるステント収納用筒状部材5は、図18および図19に示すように、基端より先端側に延びるとともに、向かい合う位置に設けられた2本のスリット52a、52bを備えている。そして、これに対応するように、先端側チューブ2には、向かい合う位置に配置された2本の管状部材8a、8bが設けられている。
そして、ステント収納用筒状部材5の基端部には、向かい合う位置に、二本の牽引ワイヤ6a,6bが固定されている。そして、牽引ワイヤ6aは、図18ないし図20に示すように、管状部材8aを貫通して、基端側チューブ4内を延び、基端部にて操作部材62に固定されている。同様に、牽引ワイヤ6bは、管状部材8bを貫通して、基端側チューブ4内を延び、基端部にて操作部9の巻取シャフトに固定されている。なお、二本の牽引ワイヤ6a,6bを用いる場合、2本のワイヤは、基端部にて一本化されたものであってもよい。
As shown in FIGS. 18 and 19, the tubular member 5 for accommodating a stent in the living organ dilating instrument 20 of this embodiment extends from the proximal end to the distal end side and is provided with two slits 52 a provided at opposing positions. 52b. In order to correspond to this, the distal tube 2 is provided with two tubular members 8a and 8b arranged at opposing positions.
Two pull wires 6a and 6b are fixed to the proximal end portion of the stent-accommodating tubular member 5 at opposite positions. 18 to 20, the pulling wire 6a passes through the tubular member 8a, extends through the proximal end side tube 4, and is fixed to the operation member 62 at the proximal end portion. Similarly, the pulling wire 6b penetrates the tubular member 8b, extends in the proximal end side tube 4, and is fixed to the winding shaft of the operation portion 9 at the proximal end portion. When two pulling wires 6a and 6b are used, the two wires may be integrated at the base end portion.

そして、本発明の生体器官拡張器具において、先端側チューブは、前記ステントの先端より先端側に設けられたステント移動抑制用突出部を備えており、さらに、該ステント移動抑制突出部の先端側は、先端に向かって徐々に縮径するテーパー部となっているものであれば、ステントの先端側への移動を規制するとともに、器具の先端部の生体器官の目的部位への挿入が容易となる。
また、本発明の生体器官拡張器具において、生体器官拡張器具が、先端側チューブの外面側に位置し、牽引ワイヤが貫通可能な通路を有する牽引ワイヤ位置保持用部材を備えるものであれば、牽引ワイヤの牽引が良好なものとなる。
また、本発明の生体器官拡張器具において、生体器官拡張器具が、先端側チューブの外面側に位置する突起部を有するとともに、ステント収納用筒状部材が、基端より先端側に延びかつ突起部が進行可能なスリットを備えるものであれば、ステント収納用筒状部材の基端側への移動が良好なものとなる。
In the biological organ dilating instrument of the present invention, the distal tube includes a stent movement suppression protrusion provided on the distal side of the distal end of the stent, and the distal side of the stent movement suppression protrusion is If the tapered portion gradually decreases in diameter toward the distal end, the movement of the stent toward the distal end side is restricted and the insertion of the distal end portion of the instrument into the target site of the living organ becomes easy. .
Further, in the living organ dilating instrument of the present invention, if the living organ dilating instrument is provided with a pulling wire position holding member that is located on the outer surface side of the distal end side tube and has a passage through which the pulling wire can penetrate, traction is performed. Wire pulling is good.
Further, in the living organ dilator according to the present invention, the living organ dilator has a protrusion positioned on the outer surface side of the distal tube, and the cylindrical member for accommodating the stent extends from the proximal end to the distal end and protrudes. If it has the slit which can advance, the movement to the base end side of the cylindrical member for stent accommodation will become favorable.

また、本発明の生体器官拡張器具において、生体器官拡張器具が、ステント収納用筒状部材の基端側への移動距離を規制する移動距離規制部を備えるものであれば、過剰なステント収納用筒状部材の移動を防止する。
また、牽引ワイヤ巻取機構としては、ワイヤを巻き取ることができればよく、上述した構成のものに限定されるものではない。また、牽引ワイヤ巻取機構の回転を解除可能にロックするロック機構としては、牽引ワイヤ巻取機構の回転を解除可能にロックできるものであれば、どのようなものでもよく、上述した構成のものに限定されるものではない。牽引ワイヤ巻取機能の牽引ワイヤの巻取方向と逆方向への回転を規制する逆回転規制機構としては、逆方向への回転を阻止するものであれば、どのようなものでもよく、上述した構成のものに限定されるものではない。
Further, in the living organ dilator of the present invention, if the living organ dilator has a movement distance regulating portion that regulates the moving distance to the proximal side of the stent-housing tubular member, an excessive amount of stent can be accommodated. The movement of the tubular member is prevented.
The pulling wire winding mechanism is not limited to the above-described configuration as long as the wire can be wound. The lock mechanism for releasably locking the pulling wire winding mechanism may be any mechanism that can lock the pulling wire winding mechanism so that the rotation can be released. It is not limited to. The reverse rotation restricting mechanism that restricts the rotation of the pulling wire winding function in the direction opposite to the winding direction of the pulling wire may be any as long as it prevents rotation in the reverse direction. It is not limited to the thing of a structure.

そして、上述した全ての実施例において、生体器官拡張器具の構成は、後述する生体器官拡張器具150のようなものであってもよい。さらに、上述した全ての実施例において、生体器官拡張器具は、剛性付与体11を備えることが好ましい。
図26は、本発明の他の実施例の生体器官拡張器具の部分省略拡大外観図である。図27は、図26の生体器官拡張器具の先端部の拡大外観図である。図28は、図27のG−G線断面図である。図29は、図27のH−H線断面拡大図である。図30は、図27のI−I線断面拡大図である。
この生体器官拡張器具150の基本構成は、上述した生体器官拡張器具1と同じである。この生体器官拡張器具150と上述した生体器官拡張器具1との相違点は、生体器官拡張器具1では、中間チューブ7の内側をステント収納用筒状部材5がスライドするのに対し、この生体器官拡張器具150では、中間チューブ47の外側をステント収納用筒状部材5bがスライドするものとなっている。また、ステント収納用筒状部材5bは、ほぼ全長にわたり同一外径となっており、中間チューブ47も基端部を除き、ほぼ全長にわたり同一外径となっている。そして、中間チューブ47の外径は、ステント収納用筒状部材5bの内径より若干小さいものとなっている。よって、この実施例の生体器官拡張器具150では、ステント収納用筒状部材5bが、このシステムで最も大径部分となっている。
In all of the above-described embodiments, the configuration of the living organ expanding device may be a living organ expanding device 150 described later. Furthermore, in all of the above-described embodiments, the living organ dilator preferably includes the rigidity imparting body 11.
FIG. 26 is a partially omitted enlarged external view of a living organ dilator according to another embodiment of the present invention. FIG. 27 is an enlarged external view of the distal end portion of the living organ dilator shown in FIG. 28 is a cross-sectional view taken along line GG in FIG. 29 is an enlarged sectional view taken along line HH in FIG. 30 is an enlarged cross-sectional view taken along the line II of FIG.
The basic configuration of the living organ expanding device 150 is the same as that of the living organ expanding device 1 described above. The difference between the living organ expanding device 150 and the living organ expanding device 1 described above is that in the living organ expanding device 1, the stent housing tubular member 5 slides inside the intermediate tube 7, whereas this living organ expands. In the expansion device 150, the stent housing tubular member 5 b slides outside the intermediate tube 47. Moreover, the cylindrical member 5b for stent accommodation has the same outer diameter over almost the entire length, and the intermediate tube 47 also has the same outer diameter over the entire length except for the base end portion. The outer diameter of the intermediate tube 47 is slightly smaller than the inner diameter of the stent housing tubular member 5b. Therefore, in the living organ dilator 150 of this embodiment, the stent-accommodating tubular member 5b has the largest diameter portion in this system.

そして、上述したように、中間チューブ47の先端部は、ステント収納用筒状部材5bの基端内部に侵入している。また、図27および図28に示すように、生体器官拡張器具150では、複数(具体的には、2本)の牽引ワイヤ6a,6bを備えており、牽引ワイヤ6a、6bは、かなりステントに近い部分に設けられた固定点69a、69bにより、ステント収納筒状部材5bの内側に固定されている。また、牽引ワイヤ6a、6bおよびこの固定点69a、69bは、生体器官拡張器具150の中心軸に対してほぼ向かい合う位置に配置されている。
また、中間チューブ47は、図29に示すように、向かい合う位置に形成された牽引ワイヤ収納用の軸方向に延びる膨出部47a、47bを有している。この膨出部47a,47b部分を除く部分では、中間チューブ47は、先端側チューブ2に近接している。このような構成とすることにより、牽引ワイヤの先端側チューブ2の外面上での動きを規制することができ、ワイヤの牽引がより良好に行えるものとなる。
And as mentioned above, the front-end | tip part of the intermediate tube 47 has penetrate | invaded the inside of the base end of the cylindrical member 5b for stent accommodation. In addition, as shown in FIGS. 27 and 28, the living organ dilator 150 includes a plurality of (specifically, two) pulling wires 6a and 6b, and the pulling wires 6a and 6b are considerably stent-shaped. It is fixed to the inner side of the stent housing tubular member 5b by fixing points 69a and 69b provided in close portions. Further, the pulling wires 6 a and 6 b and the fixing points 69 a and 69 b are arranged at positions almost opposite to the central axis of the living organ dilator 150.
Further, as shown in FIG. 29, the intermediate tube 47 has bulging portions 47 a and 47 b that are formed at opposite positions and extend in the axial direction for storing the pulling wire. In the portion excluding the bulging portions 47a and 47b, the intermediate tube 47 is close to the distal end side tube 2. By setting it as such a structure, the movement on the outer surface of the front end side tube 2 of a pulling wire can be controlled, and a wire can be pulled more satisfactorily.

さらに、中間チューブ47は、図28および図30に示すように、基端側において縮径しており、向かい合う位置に形成された牽引ワイヤ収納用の軸方向に延びる膨出部47a、47bは、牽引ワイヤ6a、6bに極めて近接するとともに、膨出部47a,47b部分を除く部分では、中間チューブ47は、先端側チューブ2に接触している。そして、図28に示すように、中間チューブ47の縮径する基端部は、接続チューブ48の先端内に侵入し、かつ固定されている。また、接続チューブ48の基端部において、先端側チューブ2の基端部および基端側チューブ4の先端部が固定されている。
また、ステント収納用筒状部材5bと先端側チューブ2間には、スペース形成チューブ49が挿入されている。スペース形成チューブ49は、先端側チューブ2およびステント収納用筒状部材5bに固定されていない。
生体器官拡張器具1と同様に、中間チューブ47とステント収納用筒状部材5bは接着されておらず移動可能であるから、牽引ワイヤー6a,6bを引くことによって、ステント収納用筒状部材5bは基端側に移動するものの、ステント3は、係止部22により係止されているので、ステント3はステント収納用筒状部材5bより排出され、自己拡張する。このような形態をとることによって、全体のチューブ類を柔らかい素材により形成しても、牽引ワイヤーはチューブの中にあるため、曲がった血管等でもたわむことなく安全にステントを拡張することが可能となる。
Further, as shown in FIGS. 28 and 30, the intermediate tube 47 has a reduced diameter on the base end side, and bulge portions 47 a and 47 b extending in the axial direction for accommodating the pulling wires formed at opposing positions are as follows. The intermediate tube 47 is in contact with the distal end side tube 2 in a portion that is very close to the pulling wires 6a and 6b and excluding the bulging portions 47a and 47b. As shown in FIG. 28, the base end portion of the intermediate tube 47 whose diameter is reduced enters the distal end of the connection tube 48 and is fixed. Further, at the proximal end portion of the connection tube 48, the proximal end portion of the distal end side tube 2 and the distal end portion of the proximal end side tube 4 are fixed.
A space forming tube 49 is inserted between the stent-accommodating tubular member 5 b and the distal end side tube 2. The space forming tube 49 is not fixed to the distal end side tube 2 and the stent accommodating tubular member 5b.
Similar to the living organ dilator 1, the intermediate tube 47 and the stent-accommodating tubular member 5b are not bonded and can be moved. Therefore, by pulling the pulling wires 6a and 6b, the stent-accommodating tubular member 5b is Although it moves to the base end side, the stent 3 is locked by the locking portion 22, so that the stent 3 is discharged from the stent-accommodating tubular member 5b and self-expands. By adopting such a configuration, even if the entire tube is made of a soft material, the pulling wire is in the tube, so it is possible to safely expand the stent without bending even in bent blood vessels. Become.

そして、この実施例の生体器官拡張器具150では、上述した牽引ワイヤ(牽引部材)とは別に、剛性付与体11が設けられている。剛性付与体11は、図26ないし図30に示すように、生体器官拡張器具150の基端側より延び、基端側チューブ4内を通り、さらに、ステント収納用筒状部材5bに侵入している。そして、剛性付与体11の先端は、先端側チューブ2の外面に固定部11aにより固定されている。剛性付与体11の先端は、図26、図27,図28に示すように、先端側チューブ2に固定されている。また、剛性付与体11の先端側チューブ2への固定位置11aは、中間チューブ47より若干先端側となっている。また、剛性付与体11は、基端部にて基端側チューブ4の基端部もしくは操作部に固定されていることが好ましい。このような剛性付与体11を設けることにより、牽引部材(牽引ワイヤ)の牽引時における生体器官拡張器具の変形を抑制できる。
剛性付与体11としては、線材もしくは複数本の線材を撚ったものが好適に使用できる。また、剛性付与体11の太さは、特に限定されないが、通常、0.01〜1.5mm程度が好ましく、0.1〜1.0mm程度がより好ましい。
In the living organ dilator 150 of this embodiment, the rigidity imparting body 11 is provided separately from the above-described pulling wire (traction member). As shown in FIGS. 26 to 30, the rigidity imparting body 11 extends from the proximal end side of the living organ dilating instrument 150, passes through the proximal end side tube 4, and further enters the stent housing tubular member 5b. Yes. And the front-end | tip of the rigidity provision body 11 is being fixed to the outer surface of the front end side tube 2 by the fixing | fixed part 11a. The distal end of the rigidity imparting body 11 is fixed to the distal end side tube 2 as shown in FIGS. Further, the fixing position 11 a of the rigidity imparting body 11 to the distal tube 2 is slightly distal from the intermediate tube 47. Moreover, it is preferable that the rigidity imparting body 11 is fixed to the proximal end portion or the operation portion of the proximal end side tube 4 at the proximal end portion. By providing such a rigidity imparting body 11, it is possible to suppress deformation of the living organ dilator at the time of traction of the traction member (traction wire).
As the rigidity imparting body 11, a wire or a twist of a plurality of wires can be suitably used. Moreover, although the thickness of the rigidity imparting body 11 is not specifically limited, Usually, about 0.01-1.5 mm is preferable and about 0.1-1.0 mm is more preferable.

また、剛性付与体11の形成材料としては、ステンレス鋼線(好ましくは、バネ用高張力ステンレス鋼)、ピアノ線(好ましくは、ニッケルメッキあるいはクロムメッキが施されたピアノ線)、または超弾性合金線、Ni−Ti合金、Cu−Zn合金、Ni−Al合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属により形成された線材が挙げられる。また、剛性付与体11は、牽引部材(牽引ワイヤ)より、硬質であることが好ましい。
なお、図26ないし図30に示す生体器官拡張器具150では、先端部が、ステント収納用筒状部材5bの基端側内に侵入し、基端部にて先端側チューブ2の基端部および基端側チューブ4の先端部と固定された中間チューブ47を備えている。そして、中間チューブ47は、ステント収納用筒状部材5bの基端側への移動を規制することなく、ステント収納用筒状部材5b内に侵入可能である。牽引部材6a,6bの一端部は、中間チューブ47を貫通し、ステント収納用筒状部材5b内に侵入し、ステント収納用筒状部材5bの中央部に固定されている。牽引部材6a,6bは、中間チューブ47と先端側チューブ2間を通り、基端側チューブ4内へ延びるものとなっている。
また、剛性付与体11は、基端側チューブ4内を通り、中間チューブ7内に侵入し、さらにステント収納用筒状部材5bの後端部より、ステント収納用筒状部材5bと先端側チューブ2間の空間に侵入し、さらに先端側に延びている。
Further, as a material for forming the rigidity imparting body 11, a stainless steel wire (preferably, high-strength stainless steel for spring), a piano wire (preferably a piano wire plated with nickel or chrome), or a superelastic alloy is used. Examples thereof include wires formed of various metals such as wires, Ni—Ti alloys, Cu—Zn alloys, Ni—Al alloys, tungsten, tungsten alloys, titanium, titanium alloys, cobalt alloys, and tantalum. Moreover, it is preferable that the rigidity imparting body 11 is harder than the pulling member (pulling wire).
26 to 30, the distal end portion penetrates into the proximal end side of the stent housing tubular member 5b, and the proximal end portion of the distal tube 2 and An intermediate tube 47 fixed to the distal end portion of the proximal end side tube 4 is provided. The intermediate tube 47 can enter the stent housing tubular member 5b without restricting the movement of the stent housing tubular member 5b toward the proximal end. One end of the pulling members 6a and 6b penetrates the intermediate tube 47, enters the stent housing tubular member 5b, and is fixed to the central portion of the stent housing tubular member 5b. The pulling members 6 a and 6 b pass between the intermediate tube 47 and the distal end side tube 2 and extend into the proximal end side tube 4.
Further, the rigidity imparting body 11 passes through the proximal end side tube 4 and enters the intermediate tube 7, and further, from the rear end portion of the stent accommodating cylindrical member 5b, the stent accommodating cylindrical member 5b and the distal end side tube. It penetrates into the space between the two and further extends to the tip side.

また、この実施例の生体器官拡張器具150では、上述した実施例の生体器官拡張器具20と同様に、2本の牽引ワイヤを備えている。牽引ワイヤを2本備える構造は、上述した実施例の生体器官拡張器具20と同じである。
そして、ステント収納用筒状部材5bの中央部には、向かい合う位置に、二本の牽引ワイヤ6a,6bが固定されている。そして、牽引ワイヤ6aは、中間チューブ47を貫通して、基端側チューブ4内を延び、基端部にて操作部90の巻取シャフトに固定されている。同様に、牽引ワイヤ6bは、中間チューブ47を貫通して、基端側チューブ4内を延び、基端部にて操作部90の巻取シャフトに固定されている。なお、二本の牽引ワイヤ6a,6bを用いる場合、2本のワイヤは、基端部にて一本化されたものであってもよい。また、図29および図30に示すように、二本の牽引ワイヤ6a,6bは、ステント収納用筒状部材5b内において、所定距離離間するように配置されている。そして、図29および図30に示すように、剛性付与体11は、ステント収納用筒状部材5b内において、二本の牽引ワイヤ6a,6bよりそれぞれほぼ同じ距離離間する位置に配置されている。
In addition, the living organ dilating instrument 150 of this embodiment includes two pulling wires as in the living organ dilating instrument 20 of the above-described embodiment. The structure having two pull wires is the same as that of the living organ dilator 20 of the above-described embodiment.
Two pulling wires 6a and 6b are fixed to the central portion of the stent-accommodating tubular member 5b at opposite positions. The pulling wire 6a passes through the intermediate tube 47, extends in the proximal end side tube 4, and is fixed to the winding shaft of the operation unit 90 at the proximal end portion. Similarly, the pulling wire 6b penetrates the intermediate tube 47, extends in the proximal end side tube 4, and is fixed to the winding shaft of the operation unit 90 at the proximal end portion. When two pulling wires 6a and 6b are used, the two wires may be integrated at the base end portion. Further, as shown in FIGS. 29 and 30, the two pulling wires 6a and 6b are disposed so as to be separated from each other by a predetermined distance in the stent housing tubular member 5b. As shown in FIGS. 29 and 30, the rigidity imparting body 11 is disposed in the stent accommodating tubular member 5b at a position spaced apart from each other by substantially the same distance from the two pulling wires 6a and 6b.

また、上述したすべての実施例において、操作部は、図31ないし図34に示すようなものであってもよい。
図31は、本発明の他の実施例の生体器官拡張器具の操作部付近の拡大正面図である。図32は、図31に示した生体器官拡張器具の操作部付近の拡大背面図である。図33は、図31に示した生体器官拡張器具の操作部の内部構造を説明するための説明図である。図34は、図31に示した生体器官拡張器具の操作部の内部構造を説明するための説明図である。図33は、図31に示した生体器官拡張器具の操作部より、第1操作部ハウジングを取り外すともに、コネクター部分を断面で示した図である。
この実施例の操作部200の基本構成は、上述した操作部100と同じである。主な相違点は、ハウジングの形状、操作用回転ローラ61に対する巻取シャフト部63および歯車部62の配置位置、カラー部材102を有する点、操作部200には、シール部材272が設けられている点である。
In all the embodiments described above, the operation unit may be as shown in FIGS. 31 to 34.
FIG. 31 is an enlarged front view of the vicinity of the operation unit of the living organ dilator according to another embodiment of the present invention. FIG. 32 is an enlarged rear view of the vicinity of the operation unit of the living organ dilator shown in FIG. FIG. 33 is an explanatory diagram for explaining the internal structure of the operation unit of the living organ dilator shown in FIG. FIG. 34 is an explanatory diagram for explaining the internal structure of the operation unit of the living organ dilator shown in FIG. FIG. 33 is a view showing the connector part in a cross section while removing the first operation part housing from the operation part of the living organ dilator shown in FIG.
The basic configuration of the operation unit 200 of this embodiment is the same as that of the operation unit 100 described above. The main differences are the shape of the housing, the arrangement position of the winding shaft portion 63 and the gear portion 62 with respect to the operation rotating roller 61, the collar member 102, and the operation portion 200 is provided with a seal member 272. Is a point.

操作部200は、図31ないし図34に示すように、操作部ハウジング251を備える。操作部ハウジング251は、第1ハウジング251aと第2ハウジング251bにより構成されている。操作部ハウジング251は、基端側および中央部が屈曲しかつ丸みを帯びた形状となっており、把持しやすく、かつ、把持した状態におけるローラの操作を容易なものとしている。
そして、図33に示すように、基端側チューブ4の基端には、筒状コネクター255の先端部が固定されている。また、操作部ハウジング251内には、コネクター255の基端部に接続されたシール機構が収納されている。このシール機構は、コネクター255の後端部に固定される先端部を備えるシール機構筒状本体部材270と、筒状本体部材270の基端に固定されたキャップ部材271と、筒状本体部材270とキャップ部材271間に配置されたシール部材272と、筒状本体部材内に収納された剛性付与体固定用部材273を備えている。本体部材270およびキャップ部材271は、貫通する開口部を備えている。シール部材272は、牽引ワイヤ6(6a,6b)を液密状態かつ摺動可能に貫通させるための孔部もしくはスリットを備えている。また、剛性付与体固定用部材273には、剛性付与体11の基端部が固定されている。そして、剛性付与体固定用部材273は、筒状本体部材270内に固定されている。コネクタの構成材料としては、上述したものと同じである。シール部材の構成材料としては、弾性材料が使用される。弾性材料としては、上述したものと同じである。
操作部ハウジング251,コネクタ255の構成材料としては、上述したものと同じである。シール部材272の構成材料としては、弾性材料が使用される。弾性材料としては、上述したものと同じである。
As shown in FIGS. 31 to 34, the operation unit 200 includes an operation unit housing 251. The operation unit housing 251 includes a first housing 251a and a second housing 251b. The operation portion housing 251 has a shape in which the proximal end side and the central portion are bent and rounded, so that it is easy to grip, and the operation of the roller in the gripped state is easy.
As shown in FIG. 33, the distal end portion of the cylindrical connector 255 is fixed to the proximal end of the proximal end side tube 4. Further, a seal mechanism connected to the proximal end portion of the connector 255 is accommodated in the operation portion housing 251. The sealing mechanism includes a cylindrical main body member 270 having a distal end portion fixed to the rear end portion of the connector 255, a cap member 271 fixed to the proximal end of the cylindrical main body member 270, and the cylindrical main body member 270. And a cap member 271, and a rigidity-imparting body fixing member 273 housed in a cylindrical main body member. The main body member 270 and the cap member 271 have an opening that penetrates. The seal member 272 includes a hole or a slit for penetrating the pulling wire 6 (6a, 6b) in a liquid-tight state and slidable. Further, the base end portion of the rigidity imparting body 11 is fixed to the rigidity imparting body fixing member 273. The rigidity imparting body fixing member 273 is fixed in the cylindrical main body member 270. The constituent material of the connector is the same as described above. An elastic material is used as a constituent material of the seal member. The elastic material is the same as described above.
The constituent materials of the operation unit housing 251 and the connector 255 are the same as those described above. An elastic material is used as a constituent material of the seal member 272. The elastic material is the same as described above.

ハウジング251は、図31ないし図34に示すように、操作用回転ローラ61を部分的に突出させるための開口部、ローラ61に設けられた歯車部62の突出部と係合するロック用リブ(図示せず)、ローラ61の回転軸の一端64bを収納する軸受部94b、ローラ61の回転軸の他端64aを収納する軸受部94aを備えている。ロック用リブは、ローラ61の歯車部62に形成された突起部間に侵入可能な形状となっている。また、軸受部94a、94bは、図31および図32に示すように、ローラ61の回転軸の一端64bおよび他端64aを収納するとともに、上述の開口部と離間する方向に延びる瓢箪状のものとなっている。なお、軸受部94a、94bは、瓢箪状に限定されるものではなく、ロック用リブとの係合が解除できる距離移動できるものであればよい。例えば、軸受部94a、94bの形状は、長円、矩形、楕円状などであってもよい。特に、この実施例の操作部200では、上記の軸受部94a、94bは、図31および図32に示すように、瓢箪状のものとなっている。このため、操作用回転ローラ61を押し、軸受部94a,94bの一端側空間に収納されているローラ61の回転軸の端部64a,64bを、軸受部94a,94bの中央部内側面に形成された向かい合うリブ部分を乗り越えさせることにより、ローラ61の回転軸の端部64a,64bは、軸受部94a,94bの他端側空間に収納された状態となる。ローラ61のこの状態を、図32の破線にて示す。そして、この状態において、ローラ61は、付勢部材により押圧されるが、ローラ61の回転軸の端部64a,64bは、軸受部94a,94bの中央部内側面に形成された向かい合うリブ部分に当接するため、軸受部94a,94bの一端側空間に移動しない。このため、ローラ61は、回転可能な状態を維持するものとなっている。   As shown in FIGS. 31 to 34, the housing 251 has an opening for partially projecting the operation rotary roller 61, and a locking rib (which engages with a projecting portion of the gear portion 62 provided on the roller 61. A bearing portion 94b that houses one end 64b of the rotating shaft of the roller 61 and a bearing portion 94a that houses the other end 64a of the rotating shaft of the roller 61 are provided. The locking rib has a shape capable of entering between protrusions formed on the gear portion 62 of the roller 61. Further, as shown in FIGS. 31 and 32, the bearing portions 94a and 94b are bowl-shaped members that house one end 64b and the other end 64a of the rotating shaft of the roller 61 and extend in a direction away from the above-described opening. It has become. The bearing portions 94a and 94b are not limited to a hook shape, and may be any one that can move by a distance that allows the engagement with the locking rib to be released. For example, the shape of the bearing portions 94a and 94b may be an ellipse, a rectangle, an ellipse, or the like. In particular, in the operation unit 200 of this embodiment, the bearings 94a and 94b are bowl-shaped as shown in FIGS. For this reason, the operation rotating roller 61 is pushed, and the end portions 64a and 64b of the rotating shaft of the roller 61 housed in the one end side space of the bearing portions 94a and 94b are formed on the inner side surfaces of the central portions of the bearing portions 94a and 94b. By overcoming the opposite rib portions, the end portions 64a and 64b of the rotating shaft of the roller 61 are housed in the other end side space of the bearing portions 94a and 94b. This state of the roller 61 is indicated by a broken line in FIG. In this state, the roller 61 is pressed by the urging member, but the end portions 64a and 64b of the rotating shaft of the roller 61 abut against the opposing rib portions formed on the inner side surfaces of the central portions of the bearing portions 94a and 94b. Since it contacts, it does not move to the one end side space of the bearing portions 94a and 94b. For this reason, the roller 61 maintains a rotatable state.

そして、この実施例では、図32および図34に示すように、操作部200は、カラー部材102を備えている。カラー部材102は、巻取シャフト部63を収納するとともに、巻取シャフト部63との間に環状空間を形成するカラー部104を有する。このカラー部104により、巻取シャフト部63に巻き取られた牽引ワイヤのゆるみが防止される。また、カラー部材102は、回転ローラの押圧時の移動の誘導および回転ローラのガタツキを抑制する機能も有する。カラー部材102は、ピン103により軸支されている。このため、軸受部94a、94bは、図31および図32に示すように、ピン103を中心とする緩やかな円弧状に形成されており、かつ、ローラ61が、ロック用リブの高さ以上の距離を移動可能な長さを有するものとなっている。また、カラー部材102は、図34に示すように、側面よりカラー部104内の空間に到達する向かい合う2つの切欠部105を備えている。牽引ワイヤ6は、一方の切欠部105を貫通し、巻取シャフト部63に固定されている。   In this embodiment, as shown in FIGS. 32 and 34, the operation unit 200 includes a collar member 102. The collar member 102 accommodates the take-up shaft portion 63 and has a collar portion 104 that forms an annular space with the take-up shaft portion 63. The collar portion 104 prevents the pulling wire wound around the winding shaft portion 63 from loosening. The collar member 102 also has a function of suppressing movement of the rotating roller when it is pressed and suppressing rattling of the rotating roller. The collar member 102 is pivotally supported by a pin 103. Therefore, as shown in FIGS. 31 and 32, the bearing portions 94a and 94b are formed in a gentle arc shape with the pin 103 as the center, and the roller 61 has a height equal to or higher than the height of the locking rib. It has a length that can move the distance. Further, as shown in FIG. 34, the collar member 102 includes two notch portions 105 that face each other and reach the space in the collar portion 104 from the side surface. The pulling wire 6 passes through one cutout portion 105 and is fixed to the winding shaft portion 63.

そして、牽引ワイヤ巻取機構は、ローラ61と、このローラ61の回転により回転する巻取シャフト部63とにより構成されている。巻取シャフト部63は、牽引ワイヤ6の基端部を把持もしくは固定している。具体的には、図32に示すように、牽引ワイヤ6の基端部には、ワイヤ6より大きく形成されたアンカー部65を備えており、巻取シャフト部63には、牽引ワイヤ6の収納可能なスリット63aが設けられている。そして、アンカー部65がスリット63aの基端外方に位置するように、巻取シャフト部63のスリット63aに、牽引ワイヤ6の基端部が収納されている。これにより、巻取シャフト部63が回転することにより、ワイヤ6は、巻取シャフト部63外面に巻き取られる。なお、牽引ワイヤ6の巻取シャフト部63への把持もしくは固定は、上述のものに限定されるものではなく、どのような方式のものであってもよい。例えば、牽引ワイヤ6の基端もしくは基端部を直接、巻取シャフトに固定してもよい。
また、牽引ワイヤ6の巻き取られる基端部は、巻取を容易なものとするために、柔軟なものとなっていることが好ましい。このような柔軟なものとする方法としては、牽引ワイヤ6の基端部を柔軟な材料により形成する方法、牽引ワイヤ6の基端部を細径とする方法などにより行うことができる。
The pulling wire winding mechanism is composed of a roller 61 and a winding shaft portion 63 that rotates by the rotation of the roller 61. The winding shaft portion 63 holds or fixes the proximal end portion of the pulling wire 6. Specifically, as shown in FIG. 32, the proximal end portion of the pulling wire 6 is provided with an anchor portion 65 formed larger than the wire 6, and the winding shaft portion 63 accommodates the pulling wire 6. A possible slit 63a is provided. And the base end part of the pulling wire 6 is accommodated in the slit 63a of the winding shaft part 63 so that the anchor part 65 is located outside the base end of the slit 63a. Thereby, the winding shaft part 63 rotates, whereby the wire 6 is wound around the outer surface of the winding shaft part 63. The gripping or fixing of the pulling wire 6 to the winding shaft portion 63 is not limited to the above-described one, and any method may be used. For example, you may fix the base end or base end part of the pull wire 6 to a winding shaft directly.
Moreover, it is preferable that the base end portion around which the pulling wire 6 is wound is flexible in order to facilitate winding. Such a flexible method can be performed by a method in which the proximal end portion of the pulling wire 6 is formed of a flexible material, a method in which the proximal end portion of the pulling wire 6 has a small diameter, or the like.

そして、この実施例では、巻取シャフト部63は、回転ローラ61と同軸となるように一体化されている。さらに、図31、図33および図34に示すように、巻取シャフト部63は、回転ローラ61の一方の側面側に設けられている。そして、回転ローラ61を回転させることにより、巻取シャフト部63も同時に回転する。そして、回転ローラの回転操作量に比べて、牽引ワイヤの巻取量が少ないことが好ましい。このようにすることにより、ゆっくりとした巻取を行うことができ、ステント収納用筒状部材の基端側への移動もゆっくりかつ良好なものとなる。この実施例では、巻取シャフト部の外径は、回転操作用ローラ部より小径となっているため、回転ローラの回転操作量に比べて、牽引ワイヤの巻取量が少ないものとなっている。
また、巻取シャフト部63の外径としては、1〜60mm程度が好適であり、特に、3〜30mmが好ましく、回転ローラの外径としては、巻取シャフト部の外径の1〜20倍程度が好適であり、特に、1〜10倍が好ましい。また、回転ローラの外径としては、10〜60mm程度が好適であり、特に、15〜50mmが好ましい。
In this embodiment, the winding shaft portion 63 is integrated with the rotating roller 61 so as to be coaxial. Furthermore, as shown in FIGS. 31, 33, and 34, the winding shaft portion 63 is provided on one side surface side of the rotating roller 61. Then, by rotating the rotating roller 61, the winding shaft portion 63 also rotates at the same time. And it is preferable that the winding amount of a pulling wire is small compared with the rotation operation amount of a rotating roller. By doing so, it is possible to take up slowly, and the movement of the stent-accommodating tubular member toward the proximal end is also slow and good. In this embodiment, since the outer diameter of the winding shaft portion is smaller than the rotation operation roller portion, the winding amount of the pulling wire is smaller than the rotation operation amount of the rotation roller. .
Further, the outer diameter of the winding shaft portion 63 is preferably about 1 to 60 mm, and particularly preferably 3 to 30 mm. The outer diameter of the rotating roller is 1 to 20 times the outer diameter of the winding shaft portion. The degree is preferable, and 1 to 10 times is particularly preferable. Moreover, as an outer diameter of a rotating roller, about 10-60 mm is suitable, and 15-50 mm is especially preferable.

なお、回転ローラと巻取シャフト部は、このような一体的なものに限定されるものではなく、回転ローラが回転することにより、追従して回転する別部材により構成したものであってもよい。回転ローラの回転の伝達方式としては、ギア形式のもの、ベルト形式などどのようなものであってもよい。また、ローラ61の操作する際に接触する可能性のある表面部位は、滑りにくい表面となっていることが好ましい。例えば、ローラ61の操作する際に接触する可能性のある表面部位には、ローレット処理、エンボス処理、高摩擦材料被覆などを行うことが好ましい。
そして、この実施例では、巻取シャフト部63は、回転ローラ61と同軸となるように一体化されている。さらに、図31に示すように、巻取シャフト部63は、回転ローラ61の一方の側面側に設けられている。そして、回転ローラ61を回転させることにより、巻取シャフト部63も同時に回転する。そして、回転ローラの回転操作量に比べて、巻取量が少ないことが好ましい。このようにすることにより、ゆっくりとした巻取を行うことができる。
そして、この実施例の操作部200は、牽引ワイヤ巻取機構の回転を解除可能にロックするロック機構、牽引ワイヤ巻取機能の牽引ワイヤの巻取方向と逆方向への回転を規制する逆回転規制機構を備えている。
Note that the rotating roller and the winding shaft portion are not limited to such an integral one, and may be configured by separate members that rotate following the rotation of the rotating roller. . As a transmission method of the rotation of the rotating roller, any type such as a gear type or a belt type may be used. Moreover, it is preferable that the surface part which may be contacted when operating the roller 61 is a non-slip surface. For example, it is preferable to perform a knurling process, an embossing process, a high-friction material coating, or the like on a surface part that may come into contact when the roller 61 is operated.
In this embodiment, the winding shaft portion 63 is integrated with the rotating roller 61 so as to be coaxial. Furthermore, as shown in FIG. 31, the winding shaft portion 63 is provided on one side of the rotating roller 61. Then, by rotating the rotating roller 61, the winding shaft portion 63 also rotates at the same time. And it is preferable that there is little winding amount compared with the amount of rotation operations of a rotating roller. By doing so, it is possible to perform a slow winding.
The operation unit 200 of this embodiment includes a lock mechanism that locks the rotation of the pulling wire winding mechanism so as to be releasable, and a reverse rotation that restricts the rotation of the pulling wire winding function in the direction opposite to the winding direction of the pulling wire A regulation mechanism is provided.

操作用回転ローラ61は、図31および図32に示すように、同軸にかつ一体的に回動するように設けられた歯車部62を備えている。さらに、図32に示すように、歯車部62は、回転ローラ61の他方の側面側(言い換えれば、巻取シャフト部63が設けられた面と反対側の面)に設けられている。よって、歯車部62と巻取シャフト部63は、操作用ローラ部が構成する壁により仕切られた状態となっている。
また、操作用回転ローラ61は、部分的に開口部より露出しており、この部分が操作部となる。そして、回転ローラは、一方の側面(具体的には、歯車部の側面)に設けられた回転軸の他端64aおよび他方の側面(具体的には、巻取シャフトの側面)に設けられた回転軸の一端64bを備えている。
さらに、ハウジング251内には、回転ローラ61をハウジングの開口部方向に付勢する付勢手段260を備えている。具体的には、付勢手段260により、ローラ61は、付勢されている。さらに、ハウジング151には、付勢部材260により付勢された回転ローラ61の歯車部62の突起部間に侵入可能なロック用リブ(図示せず)が設けられている。このため、回転ローラ61は、付勢部材260により付勢された状態では、図32に示す状態となり、ロック用リブが歯車部62の突起部と係合するため、回転不能となっている。そして、回転ローラ61をロック用リブと離間する方向に押すと、回転ローラの回転軸の一端64bおよび他端64aは、ハウジング251に設けられた軸受部94aおよび94b内を移動し回転可能となる。よって、この実施例の操作部200は、回転ローラ61を押圧しない状態での回転を規制しており、牽引ワイヤ巻取機構の回転を解除可能にロックするロック機構を有するものとなっている。
As shown in FIGS. 31 and 32, the operation rotating roller 61 includes a gear portion 62 provided so as to rotate coaxially and integrally. Further, as shown in FIG. 32, the gear portion 62 is provided on the other side surface side of the rotating roller 61 (in other words, the surface opposite to the surface on which the winding shaft portion 63 is provided). Therefore, the gear portion 62 and the winding shaft portion 63 are in a state of being partitioned by the wall formed by the operation roller portion.
Further, the operation rotating roller 61 is partially exposed from the opening, and this portion becomes an operation portion. The rotating roller is provided on the other end 64a of the rotating shaft provided on one side surface (specifically, the side surface of the gear portion) and on the other side surface (specifically, the side surface of the winding shaft). One end 64b of the rotating shaft is provided.
Further, the housing 251 includes a biasing means 260 that biases the rotating roller 61 toward the opening of the housing. Specifically, the roller 61 is urged by the urging means 260. Further, the housing 151 is provided with a locking rib (not shown) that can enter between the protrusions of the gear portion 62 of the rotating roller 61 urged by the urging member 260. For this reason, when the rotating roller 61 is urged by the urging member 260, the rotating roller 61 is in a state shown in FIG. 32, and the locking rib engages with the protruding portion of the gear portion 62, so that it cannot rotate. When the rotary roller 61 is pushed away from the locking rib, the one end 64b and the other end 64a of the rotary shaft of the rotary roller move within the bearing portions 94a and 94b provided in the housing 251 and become rotatable. . Therefore, the operation unit 200 of this embodiment regulates the rotation in a state where the rotating roller 61 is not pressed, and has a lock mechanism that locks the rotation of the pulling wire winding mechanism so as to be releasable.

さらに、この実施例の操作部では、上記の付勢手段260と上述した歯車部62により、牽引ワイヤ巻取機能の牽引ワイヤの巻取方向と逆方向への回転を規制する逆回転規制機構が構成されている。
操作用回転ローラ61は、図31ないし図34に示すように、同軸にかつ一体的に回動するように設けられた歯車部62を備えている。さらに、図34に示すように、歯車部62は、回転ローラ61の巻取シャフト部63が設けられた面と反対側の面に設けられている。よって、歯車部62と巻取シャフト部63は、操作用ローラ部が構成する壁により仕切られた状態となっている。
操作部200内には、図31ないし図33に示すように、逆回転規制部材261が、収納されている。逆回転規制部材261は、先端部の上記操作用回転ローラ61の歯車部62と向かい合う部分に設けられ、歯車部と噛合可能な噛合部264と、弾性変形可能部262と、ハウジングへの装着部263を備えている。また、ハウジング251bは、内面に形成された第1の突出部252および第二の突出部253を備えている。第1の突出部252は、逆回転規制部材261の弾性変形可能部262内に侵入するとともに、弾性変形可能部262の内面形状に対応した外面形状を有するものとなっている。具体的には、弾性変形可能部262の内面形状は、円弧状となっており、第1の突出部252は、その円弧形状に対応した円筒状となっている。そして、逆回転規制部材261の装着部263は、ハウジング251bに形成された第1の突出部252と第二の突出部253間に装着可能な形状となっている。そして、逆回転規制部材261は、その収納部263が、ハウジング251bの第1の突出部252と第二の突出部253間に装着されることにより、回動不能に装着されるとともに、弾性変形可能部262の弾性力により、操作用回転ローラ61を開口部58方向に付勢するものとなっている。また、逆回転規制部材261の装着部263は、カラー部材102に設けられた円盤状の突出部103cにより、側面方向への移動が規制されている。
Furthermore, in the operation unit of this embodiment, there is a reverse rotation restricting mechanism that restricts the rotation of the pulling wire winding function in the direction opposite to the winding direction of the pulling wire by the biasing means 260 and the gear unit 62 described above. It is configured.
As shown in FIGS. 31 to 34, the operation rotating roller 61 includes a gear portion 62 provided so as to rotate coaxially and integrally. Further, as shown in FIG. 34, the gear portion 62 is provided on the surface of the rotating roller 61 opposite to the surface on which the winding shaft portion 63 is provided. Therefore, the gear portion 62 and the winding shaft portion 63 are in a state of being partitioned by the wall formed by the operation roller portion.
As shown in FIGS. 31 to 33, a reverse rotation restricting member 261 is accommodated in the operation unit 200. The reverse rotation restricting member 261 is provided at a portion of the tip portion facing the gear portion 62 of the operation rotating roller 61, a meshing portion 264 that can mesh with the gear portion, an elastically deformable portion 262, and a mounting portion to the housing H.263. The housing 251b includes a first protrusion 252 and a second protrusion 253 formed on the inner surface. The first projecting portion 252 enters the elastically deformable portion 262 of the reverse rotation restricting member 261 and has an outer surface shape corresponding to the inner surface shape of the elastically deformable portion 262. Specifically, the inner shape of the elastically deformable portion 262 is an arc shape, and the first projecting portion 252 is a cylindrical shape corresponding to the arc shape. The mounting portion 263 of the reverse rotation restricting member 261 has a shape that can be mounted between the first projecting portion 252 and the second projecting portion 253 formed in the housing 251b. The reverse rotation restricting member 261 is mounted in a non-rotatable manner and elastically deformed when the storage portion 263 is mounted between the first protruding portion 252 and the second protruding portion 253 of the housing 251b. The operation rotating roller 61 is urged toward the opening 58 by the elastic force of the possible portion 262. Further, the mounting portion 263 of the reverse rotation restricting member 261 is restricted from moving in the lateral direction by a disk-like protrusion 103 c provided on the collar member 102.

そして、上述したように、ローラ61を押圧することにより、ローラは回転可能となる。しかし、図33の矢印方向(牽引ワイヤを巻き取る方向)への回転は可能であるが、逆方向にローラ61を回転させようとすると、歯車部62の1つの歯部と逆回転規制部材261の噛合部264とが係合し、その回転を阻止する。これにより、牽引ワイヤ巻取機能の牽引ワイヤの巻取方向と逆方向へのローラの回転を規制する。また、この操作部200では、図34に示すように、逆回転規制部材261は、ハウジング251bの内面と回転ローラ61の側面間に配置されている。このため、逆回転規制部材261の横方向(水平方向)への動きが、ハウジング251bの内面と回転ローラ61の側面により規制されるものとなっている。
歯車部62は、回転ローラより小径のものとなっており、歯車部62の外径としては、10〜60mm程度が好適であり、特に、15〜50mmが好ましく、歯数としては、4〜200程度が好適であり、特に、4〜70が好ましい。
そして、操作部200が備えるカラー部材102は、一端部がピン103により軸支されているとともに、他端側のカラー部104は、巻取シャフト部63を収納するとともに、巻取シャフト部63との間に環状空間を形成する。この環状空間はあまり大きな空間ではなく、巻き取ったワイヤの外面間により狭小な環状空間を形成するものである。
As described above, pressing the roller 61 allows the roller to rotate. However, although it is possible to rotate in the direction of the arrow in FIG. 33 (direction in which the pulling wire is wound), when the roller 61 is rotated in the reverse direction, one tooth portion of the gear portion 62 and the reverse rotation restricting member 261 are provided. And the meshing portion 264 engage with each other to prevent the rotation. This restricts the rotation of the roller in the direction opposite to the winding direction of the pulling wire of the pulling wire winding function. In the operation unit 200, as shown in FIG. 34, the reverse rotation restricting member 261 is disposed between the inner surface of the housing 251b and the side surface of the rotating roller 61. For this reason, the movement of the reverse rotation restricting member 261 in the lateral direction (horizontal direction) is restricted by the inner surface of the housing 251 b and the side surface of the rotating roller 61.
The gear part 62 has a smaller diameter than the rotating roller. The outer diameter of the gear part 62 is preferably about 10 to 60 mm, particularly preferably 15 to 50 mm, and the number of teeth is 4 to 200. A degree is suitable and 4-70 is especially preferable.
The collar member 102 included in the operation unit 200 has one end portion pivotally supported by the pin 103, and the collar portion 104 on the other end side accommodates the take-up shaft portion 63 and the take-up shaft portion 63. An annular space is formed between the two. This annular space is not a very large space, but forms a narrow annular space between the outer surfaces of the wound wire.

図1は、本発明の実施例の生体器官拡張器具の部分省略正面図である。FIG. 1 is a partially omitted front view of a living organ dilator according to an embodiment of the present invention. 図2は、図1に示した生体器官拡張器具の先端部付近の拡大外観図である。FIG. 2 is an enlarged external view of the vicinity of the distal end portion of the biological organ dilator shown in FIG. 図3は、図1に示した生体器官拡張器具の先端部付近の拡大断面図である。FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the distal end portion of the living organ dilator shown in FIG. 図4は、図1に示した生体器官拡張器具の操作部付近の拡大外観図である。FIG. 4 is an enlarged external view of the vicinity of the operation unit of the living organ dilator shown in FIG. 図5は、本発明の生体器官拡張器具に用いられるステント収納用筒状部材の一例の外観図である。FIG. 5 is an external view of an example of a stent-housing tubular member used in the living organ dilating instrument of the present invention. 図6は、図2のA−A線断面拡大図である。6 is an enlarged sectional view taken along line AA in FIG. 図7は、図2のB−B線断面拡大図である。7 is an enlarged cross-sectional view taken along line BB in FIG. 図8は、図1に示した生体器官拡張器具の操作部付近の右側面図である。FIG. 8 is a right side view of the vicinity of the operation unit of the living organ dilator shown in FIG. 図9は、図1に示した生体器官拡張器具の操作部の底面図である。FIG. 9 is a bottom view of the operation unit of the living organ dilator shown in FIG. 図10は、図8のC−C線断面拡大図である。10 is an enlarged cross-sectional view taken along the line CC of FIG. 図11は、図10のD−D線断面拡大図である。11 is an enlarged cross-sectional view taken along the line DD of FIG. 図12は、本発明の生体器官拡張器具の作用を説明するための説明図である。FIG. 12 is an explanatory view for explaining the operation of the living organ dilator according to the present invention. 図13は、本発明の生体器官拡張器具の作用を説明するための説明図である。FIG. 13 is an explanatory view for explaining the operation of the living organ dilator according to the present invention. 図14は、本発明の生体器官拡張器具の作用を説明するための説明図である。FIG. 14 is an explanatory view for explaining the operation of the living organ dilator according to the present invention. 図15は、本発明の他の実施例の生体器官拡張器具の部分省略拡大外観図である。FIG. 15 is a partially omitted enlarged external view of a living organ dilator according to another embodiment of the present invention. 図16は、図15に示した生体器官拡張器具の先端部付近の拡大断面図である。FIG. 16 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the distal end portion of the living organ dilator shown in FIG. 図17は、図15に示した生体器官拡張器具の作用を説明するための説明図である。FIG. 17 is an explanatory diagram for explaining the operation of the living organ dilator shown in FIG. 図18は、本発明の他の実施例の生体器官拡張器具の部分省略拡大外観図である。FIG. 18 is a partially omitted enlarged external view of a living organ dilator according to another embodiment of the present invention. 図19は、図18のE−E線断面拡大図である。19 is an enlarged cross-sectional view taken along line EE in FIG. 図20は、図18のF−F線断面拡大図である。20 is an enlarged cross-sectional view taken along line FF in FIG. 図21は、本発明の他の実施例の生体器官拡張器具の先端部の拡大外観図である。FIG. 21 is an enlarged external view of a distal end portion of a living organ dilator according to another embodiment of the present invention. 図22は、本発明の他の実施例の生体器官拡張器具の操作部付近の拡大外観図である。FIG. 22 is an enlarged external view of the vicinity of the operation unit of the living organ dilator according to another embodiment of the present invention. 図23は、図22に示した生体器官拡張器具の操作部付近の拡大断面図である。FIG. 23 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the operation unit of the living organ dilator shown in FIG. 図24は、図22に示した生体器官拡張器具の操作部付近の内部構造を説明するための説明図である。FIG. 24 is an explanatory diagram for explaining an internal structure in the vicinity of the operation unit of the living organ dilator shown in FIG. 図25は、本発明の生体器官拡張器具に使用する体腔内留置用ステントの一例の斜視図である。FIG. 25 is a perspective view of an example of a stent for indwelling in a body cavity used in the biological organ dilating instrument of the present invention. 図26は、本発明の他の実施例の生体器官拡張器具の部分省略拡大外観図である。FIG. 26 is a partially omitted enlarged external view of a living organ dilator according to another embodiment of the present invention. 図27は、図26の生体器官拡張器具の先端部の拡大外観図である。FIG. 27 is an enlarged external view of the distal end portion of the living organ dilator shown in FIG. 図28は、図27のG−G線断面図である。28 is a cross-sectional view taken along line GG in FIG. 図29は、図27のH−H線断面拡大図である。29 is an enlarged sectional view taken along line HH in FIG. 図30は、図27のI−I線断面拡大図である。30 is an enlarged cross-sectional view taken along the line II of FIG. 図31は、本発明の他の実施例の生体器官拡張器具の操作部付近の拡大正面図である。FIG. 31 is an enlarged front view of the vicinity of the operation unit of the living organ dilator according to another embodiment of the present invention. 図32は、図31に示した生体器官拡張器具の操作部付近の拡大背面図図である。FIG. 32 is an enlarged rear view of the vicinity of the operation unit of the biological organ dilator shown in FIG. 図33は、図31に示した生体器官拡張器具の操作部の内部構造を説明するための説明図である。FIG. 33 is an explanatory diagram for explaining the internal structure of the operation unit of the living organ dilator shown in FIG. 図34は、図31に示した生体器官拡張器具の操作部の内部構造を説明するための説明図である。FIG. 34 is an explanatory diagram for explaining the internal structure of the operation unit of the living organ dilator shown in FIG.

符号の説明Explanation of symbols

1,10,20 生体器官拡張器具
2 先端側チューブ
3 ステント
4 基端側チューブ
5 ステント収納用筒状部材
6 牽引ワイヤ
7 中間チューブ
9 操作部
42 ハブ
1, 10, 20 Biological organ dilator 2 distal end tube 3 stent 4 proximal end tube 5 stent storage tubular member 6 pulling wire 7 intermediate tube 9 operation section 42 hub

Claims (18)

ガイドワイヤルーメンを有する先端側チューブと、該先端側チューブの基端部に先端部が固定された基端側チューブと、前記先端側チューブの先端側を被包しかつ先端側チューブの基端方向に摺動可能であるステント収納用筒状部材と、該ステント収納用筒状部材内に収納されたステントと、前記ステント収納用筒状部材に一端部が固定され、前記基端側チューブ内を延びるとともに該基端側チューブの基端側に牽引することにより、前記ステント収納用筒状部材を基端側に移動させるための牽引ワイヤとを備える生体器官拡張器具であって、
前記先端側チューブは、該先端側チューブの基端側にて開口し前記ガイドワイヤルーメンと連通する基端側開口と、該先端側チューブの先端側に位置し、前記ステント収納用筒状部材内に収納された前記ステントの基端と当接し、該ステントの基端側への移動を規制するステント係止部とを備えるものであり、前記ステントは、略円筒形状に形成され、中心軸方向に圧縮された状態にて前記ステント収納用筒状部材内に収納され、生体内留置時には外方に拡張して圧縮前の形状に復元するものであり、さらに、前記基端側チューブの基端部には、前記牽引ワイヤを巻き取り、前記ステント収納用筒状部材を基端側に移動させるための牽引ワイヤ巻取機構を備える操作部を有することを特徴とする生体器官拡張器具。
A distal end tube having a guide wire lumen; a proximal end tube having a distal end fixed to a proximal end portion of the distal end tube; and a proximal direction of the distal end tube covering the distal end side of the distal end tube A cylindrical member for housing a stent, a stent housed in the tubular member for stent housing, and one end portion fixed to the tubular member for stent housing, A biological organ dilator having a pulling wire for extending the proximal end side of the proximal end side tube to move the stent housing tubular member to the proximal end side,
The distal tube is open on the proximal side of the distal tube and communicates with the guide wire lumen, and is positioned on the distal side of the distal tube, and is disposed in the tubular member for storing the stent. A stent locking portion that abuts the proximal end of the stent housed in the housing and restricts the movement of the stent toward the proximal end. The stent is formed in a substantially cylindrical shape and has a central axial direction. Is stored in the stent-accommodating cylindrical member in a compressed state, expanded outwardly during in vivo placement, and restored to its original shape before compression, and further, the proximal end of the proximal tube The biological organ dilator having an operation unit including a pulling wire winding mechanism for winding the pulling wire and moving the stent-accommodating tubular member toward the proximal end.
前記操作部は、操作部ハウジングを備え、前記牽引ワイヤ巻取機構は、前記操作部ハウジングより露出する部分を有する操作用回転ローラを備え、該回転ローラを回転させることにより前記牽引ワイヤを基端側にて巻き取るものである請求項1に記載の生体器官拡張器具。 The operation portion includes an operation portion housing, and the pulling wire winding mechanism includes an operation rotating roller having a portion exposed from the operation portion housing, and the rotation roller is rotated to rotate the pulling wire to a base end. The living organ dilator according to claim 1, which is wound on the side. 前記操作部は、前記牽引ワイヤ巻取機構の回転を解除可能にロックするロック機構を備えている請求項1または2に記載の生体器官拡張器具。 The living organ expansion instrument according to claim 1 or 2, wherein the operation unit includes a lock mechanism that releasably locks the rotation of the pulling wire winding mechanism. 前記操作部は、前記牽引ワイヤ巻取機能の前記牽引ワイヤの巻取方向と逆方向への回転を規制する逆回転規制機構を備えている請求項1ないし3のいずれかに記載の生体器官拡張器具。 The living organ expansion according to any one of claims 1 to 3, wherein the operation unit includes a reverse rotation restricting mechanism that restricts rotation of the pulling wire winding function in a direction opposite to a winding direction of the pulling wire. Instruments. 前記牽引ワイヤ巻取機構は、操作用回転ローラと、該操作用回転ローラと同軸的かつ一体的に設けられるとともに、該操作用回転ローラ部より小径の巻取シャフト部を備え、該巻取シャフト部に前記牽引ワイヤの基端部が固定されている請求項1ないし4のいずれかに記載の生体器官拡張器具。 The pulling wire winding mechanism is provided with an operation rotating roller and a winding shaft portion coaxially and integrally with the operation rotating roller and having a smaller diameter than the operation rotating roller portion, and the winding shaft The living organ dilator according to any one of claims 1 to 4, wherein a base end portion of the pulling wire is fixed to a portion. 前記操作部は、前記基端側チューブの基端部へのコネクタを備え、該コネクタは、前記牽引ワイヤが液密にて貫通するシール部材を備えている請求項1ないし5のいずれかに記載の生体器官拡張器具。 The said operation part is equipped with the connector to the base end part of the said base end side tube, This connector is provided with the sealing member which the said pulling wire penetrates in a liquid-tight manner. Living organ expansion device. 前記生体器官拡張器具は、前記先端側チューブの外面側に位置し、前記牽引ワイヤが貫通可能な通路を有する牽引ワイヤ位置保持用部材を備えている請求項1ないし6のいずれかに記載の生体器官拡張器具。 7. The living body according to claim 1, wherein the living organ expanding device includes a pulling wire position holding member that is located on an outer surface side of the distal end side tube and has a passage through which the pulling wire can pass. Organ dilator. 前記生体器官拡張器具は、前記先端側チューブの外面側に位置する突起部を有しており、前記ステント収納用筒状部材は、基端より先端側に延びかつ前記突起部が進行可能なスリットを備えている請求項1ないし7のいずれかに記載の生体器官拡張器具。 The living organ dilator has a protrusion located on the outer surface side of the distal tube, and the stent-housing tubular member extends from the proximal end to the distal side and the protrusion can advance. The living organ dilator according to any one of claims 1 to 7. 前記突起部は、前記管状部材もしくはリング状部材により構成されている請求項8に記載の生体器官拡張器具。 The living organ dilator according to claim 8, wherein the protrusion is configured by the tubular member or the ring-shaped member. 前記基端側チューブの中心軸は、前記先端側チューブの中心軸より、前記基端側開口から離間する方向にずれている請求項1ないし9のいずれかに記載の生体器官拡張器具。 The biological organ dilator according to any one of claims 1 to 9, wherein a central axis of the proximal end side tube is shifted in a direction away from the proximal end side opening from a central axis of the distal end side tube. 前記生体器官拡張器具は、前記ステント収納用筒状部材の基端側への移動距離を規制する移動距離規制部を備えている請求項1ないし10のいずれかに記載の生体器官拡張器具。 The biological organ dilating instrument according to any one of claims 1 to 10, wherein the biological organ dilating instrument includes a movement distance regulating unit that regulates a movement distance to the proximal end side of the stent housing tubular member. 前記牽引ワイヤ巻取機構は、巻取シャフト部と、該巻取シャフト部を被包するとともに、該巻取シャフト部の外面との間に環状空間を形成し、該巻取シャフト部に巻き取られた牽引ワイヤのゆるみを抑制するカラー部を備えている請求項1ないし11のいずれかに記載の生体器官拡張器具。 The pulling wire take-up mechanism encloses the take-up shaft portion and the take-up shaft portion, and forms an annular space between the take-up shaft portion and the take-up shaft portion. The living organ dilator according to any one of claims 1 to 11, further comprising a collar portion for suppressing loosening of the pulled puller wire. 前記生体器官拡張器具は、前記先端側チューブの基端側および前記ステント収納用筒状部材の基端側を被包し、基端部にて前記先端側チューブの基端部および前記基端側チューブの先端部と固定された中間チューブを備え、該中間チューブは、前記ステント収納用筒状部材の基端側への移動を規制することなく被包するものであり、前記牽引ワイヤの前記一端部は、該中間チューブ内にて前記ステント収納用筒状部材と固定されており、さらに、前記牽引ワイヤは、該中間チューブと前記先端側チューブ間を通り、前記基端側チューブ内へ延びるものとなっている請求項1ないし12のいずれかに記載の生体器官拡張器具。 The living organ dilator encapsulates a proximal end side of the distal end side tube and a proximal end side of the stent housing tubular member, and a proximal end portion and a proximal end side of the distal end side tube at the proximal end portion An intermediate tube fixed to the distal end portion of the tube, the intermediate tube encapsulating without restricting movement of the tubular member for housing the stent to the proximal end side, and the one end of the pulling wire The portion is fixed to the stent-housing tubular member in the intermediate tube, and the puller wire extends between the intermediate tube and the distal tube and into the proximal tube. The living organ dilator according to any one of claims 1 to 12. 前記先端側チューブは、前記牽引ワイヤが貫通可能な牽引ワイヤ用通路を備えている請求項1ないし13のいずれかに記載の生体器官拡張器具。 The living organ dilator according to any one of claims 1 to 13, wherein the distal tube includes a pull wire passage through which the pull wire can penetrate. 前記先端側チューブは、先端側に形成されたステント配置用小径部を備えており、前記ステント係止部は、該ステント配置用小径部の基端にて構成されている請求項1ないし14のいずれかに記載の生体器官拡張器具。 The distal end side tube includes a small diameter portion for stent placement formed on the distal end side, and the stent locking portion is configured at a proximal end of the small diameter portion for stent placement. The living organ dilator according to any one of the above. 前記牽引ワイヤは、2本設けられている請求項1ないし15のいずれかに記載の生体器官拡張器具。 The living organ dilator according to claim 1, wherein two pulling wires are provided. 前記基端側チューブの外径は、前記生体器官拡張器具の前記基端側チューブより先端側部分における最大径部分の外径より小さいものとなっている請求項1ないし16のいずれかに記載の生体器官拡張器具。 The outer diameter of the proximal end side tube is smaller than the outer diameter of the maximum diameter portion in the distal end side portion of the living body organ dilating instrument from the proximal end side tube. Biological organ dilator. 前記生体器官拡張器具は、前記基端側チューブ内を通り、前記ステント収納用筒状部材内に侵入する剛性付与体を備え、該剛性付与体の先端部は、前記先端側チューブの外面に固定されており、かつ、該剛性付与体の基端部は、前記基端側チューブの基端部もしくは前記操作部に固定されている請求項1ないし17のいずれかに記載の生体器官拡張器具。 The living organ dilator includes a rigidity imparting body that passes through the proximal end side tube and enters the stent housing tubular member, and a distal end portion of the rigidity imparting body is fixed to an outer surface of the distal end side tube. The biological organ dilator according to any one of claims 1 to 17, wherein a proximal end portion of the rigidity imparting body is fixed to a proximal end portion of the proximal end side tube or the operation portion.
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