JP2006263245A - Sterilizing bag - Google Patents

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Yoshiaki Torimoto
善章 鳥本
Shinji Kotani
伸始 小谷
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Kao Corp
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a sterilizing bag executing sterilizing work by negatively charged oxygen atoms and capable of secularly preventing the pollution by microbes and virus due to storage after the sterilization. <P>SOLUTION: This sterilizing bag uses a sheet allowing transmission of the negatively charged oxygen atoms and not allowing transmission of bacteria as a component. The sheet does not allow the permeation of liquid-phase water, is a hydrophobic material, and electrostatically absorbs and permeates the negatively charged oxygen atoms. The negatively charged oxygen atoms are carried by at least one kind or more gas selected from noble gas, nitrogen and dry air. <P>COPYRIGHT: (C)2007,JPO&INPIT

Description

負電荷酸素原子滅菌装置を用いて手術や治療などに使用する器具類を滅菌し、該器具類を使用するまで該滅菌状態を保持する滅菌バッグに関し、好ましくは負電荷酸素原子滅菌装置用滅菌バッグに関する。   The present invention relates to a sterilization bag that sterilizes instruments used for surgery or treatment using a negatively charged oxygen atom sterilizer and maintains the sterilized state until the instruments are used, preferably a sterilization bag for a negatively charged oxygen atom sterilizer About.

手術や治療などに使用する器具類は、使用前に滅菌したものを用いることが必要であり、該器具類を使用するまで滅菌状態を保持して収納する滅菌バッグが用いられる。
その滅菌工程は、例えば図3に示すような所定の袋状滅菌バッグ20に器具を入れ、バッグ開口を密閉して行う。そして、そのような袋状滅菌バッグ20は所定の紙シート21と合成樹脂フィルム製シート22とを重ねて接着された構造からなる。なお、図中23は接着痕である。
Instruments used for surgery, treatment, etc. need to be sterilized before use, and sterilization bags are used that hold the sterilized state until the instruments are used.
The sterilization step is performed, for example, by putting an instrument in a predetermined bag-like sterilization bag 20 as shown in FIG. 3 and sealing the bag opening. Such a bag-like sterilization bag 20 has a structure in which a predetermined paper sheet 21 and a synthetic resin film sheet 22 are stacked and bonded. In the figure, reference numeral 23 denotes adhesion marks.

上記のように、病院などで実施される滅菌方法としては、メスや鉗子などの被滅菌物を少なくともガス透過性であって細菌類が通過不能である領域を有する滅菌バッグに入れ、密封した後、高温の蒸気、エチレンオキサイドガス(EOG)、Hプラズマガスなどを用いて滅菌を行う方法が用いられている。滅菌後の器具は手術などに使用するまで、この包装袋内に収納され、手術や治療に用いる際に開封して使用される。そのため滅菌用包装袋は病院内で医師や施術者が手袋を使用していても開封しやすいように、裏表の二枚の矩形のシートまたはフィルム等の薄状体(以下、これらを「フィルム」と称する)を剥離可能に接着したり、易裂開性(引裂き開封し易い)フィルムを用いて製造されており、開封に際しては、引裂き方式や二枚のフィルムを剥離するいわゆるピールオープン形式がとられているのが一般的である。 As described above, as a sterilization method performed in a hospital or the like, an object to be sterilized such as a scalpel or forceps is placed in a sterilization bag having a region where at least gas is permeable and bacteria cannot pass, and is sealed. A method of sterilization using high-temperature steam, ethylene oxide gas (EOG), H 2 O 2 plasma gas, or the like is used. The instrument after sterilization is stored in this packaging bag until it is used for surgery or the like, and is opened and used when used for surgery or treatment. Therefore, the sterilization packaging bag is a thin body such as two rectangular sheets or films (hereinafter referred to as “film”) so that it can be easily opened even if doctors or practitioners use gloves in the hospital. Is peelable, or is manufactured using an easily tearable (easier to tear open) film. When opening, a tearing method or a so-called peel-open method for peeling two films is used. It is common that

このような従来から用いられている滅菌技術である加圧水蒸気、エチレンオキサイドガス(EOG)、Hプラズマガスなどの滅菌ガスを用いる場合、包装内部の被滅菌試料を十分に滅菌するためには装置内部空間を加圧あるいは減圧して滅菌ガスを空気と置換し、装置内および包装材料内部に滅菌ガスを充満させなくてはならない。装置内部空間を加圧減圧する事は、装置を耐圧容器にしなくてはならず装置コストがかかるばかりでなく、被滅菌試料用包装の膨張収縮を引き起こし、その結果包装の破袋も少なからず発生し遮菌性が保たれなくなることが多い。 When using sterilization gas such as pressurized steam, ethylene oxide gas (EOG), and H 2 O 2 plasma gas, which are conventionally used sterilization techniques, in order to sufficiently sterilize the sample to be sterilized inside the package In this case, the interior space of the apparatus must be pressurized or depressurized to replace the sterilization gas with air, and the apparatus and the packaging material must be filled with the sterilization gas. Pressurizing and depressurizing the internal space of the device not only increases the cost of the device, but also causes expansion and contraction of the package for the sample to be sterilized, resulting in a considerable amount of broken bags. In many cases, the antibacterial property is not maintained.

これら高温蒸気滅菌、EOG滅菌あるいはHプラズマガス滅菌などの滅菌用包装材料として、綿布織物、紙製バッグなどがあるが、プラスチックフィルムと紙あるいは不織布(セルロース繊維あるいは高分子繊維の不規則集合体)を熱接着した「滅菌バッグ」と称される包装体が一般的に用いられている(特許文献1,2参照)。これらの滅菌バッグはガスの透過性と細菌バリア性と言う、相反する性能を同時に有する必要があるが、外部からの細菌の侵入を避けるためには細菌バリア性を優先させなくてはならない。その結果、一般的な滅菌バッグではガスの透過性が犠牲になり、前記のように滅菌装置内を加圧減圧を繰り返して包装内のガスの置換を行っている。 These sterilization packaging materials such as high-temperature steam sterilization, EOG sterilization, or H 2 O 2 plasma gas sterilization include cotton fabric and paper bags, but plastic film and paper or non-woven fabric (cellulosic fiber or polymer fiber irregular) A package called a “sterilization bag” in which the assembly is thermally bonded is generally used (see Patent Documents 1 and 2). These sterilization bags need to have the opposite performances of gas permeability and bacteria barrier properties at the same time, but in order to avoid the invasion of bacteria from the outside, priority must be given to the bacteria barrier property. As a result, gas permeability is sacrificed in a general sterilization bag, and the gas in the package is replaced by repeating pressurization and depressurization in the sterilization apparatus as described above.

ガスの透過性を犠牲にすることで、下記のような難点が発生している。即ち、加圧水蒸気滅菌では滅菌後包装内に水蒸気が液化した水が残留し、乾燥させる処理時間が必要であり、EOG滅菌では有毒ガスであるEOGを完全に排出するまでにかなりの回数の加圧減圧を要し、トータルの滅菌時間が必要以上に延長される。特に、EOGの場合、排出に半日掛けても残留性があるという欠点がある。   By sacrificing gas permeability, the following difficulties have occurred. In other words, in autoclave sterilization, water in which water vapor is liquefied remains in the package after sterilization, and processing time for drying is required. Depressurization is required and the total sterilization time is extended more than necessary. In particular, in the case of EOG, there is a drawback that even if it takes half a day to discharge, there is persistence.

また、現在用いられている滅菌バッグは、紙あるいは不織布で構成されている部位から滅菌ガスを透過させているが、これらの材料には通気性確保のために非直線的な空隙が生じており、細菌のバリア機能はあるもののウイルスに対するバリア機能は乏しい。特に、エチレンオキサイドガス(EOG)、Hプラズマガスは高温の水蒸気と共に用いられるので滅菌バッグを構成する素材は水を透過させる必要があり、上記滅菌バッグは親水性の素材を用いている。従って、滅菌後の保存中も水分が付き易く、該水分により細菌の繁殖が助長され滅菌バッグの寿命も短い欠点がある。 In addition, currently used sterilization bags allow sterilization gas to permeate through parts made of paper or non-woven fabric, but these materials have non-linear voids to ensure air permeability. Although it has a bacterial barrier function, it has a poor barrier function against viruses. In particular, since ethylene oxide gas (EOG) and H 2 O 2 plasma gas are used together with high-temperature steam, the material constituting the sterilization bag needs to permeate water, and the sterilization bag uses a hydrophilic material. . Accordingly, there is a drawback in that moisture is easily attached during storage after sterilization, the moisture promotes the growth of bacteria, and the life of the sterilization bag is short.

この他にも、電子線滅菌も用いられている。電子線滅菌では高電圧により発生する電子を被滅菌試料に照射して滅菌を行うため高いエネルギーを有する電子の透過が起こればよいので、滅菌バッグのように特別な包装形態を必要としない。しかし電子線滅菌装置は6MeV以上の電圧を発生させるため、装置が大がかりになることおよび電子線自体が非常に危険な素材となるなどのため設置そのものの大面積の場所を必要とし、手軽に日常の滅菌作業が行えない欠点がある。   In addition, electron beam sterilization is also used. In electron beam sterilization, since a sample to be sterilized is irradiated with electrons generated by a high voltage to perform sterilization, it is only necessary to transmit electrons having high energy. However, since the electron beam sterilizer generates a voltage of 6 MeV or more, the device becomes a large scale and the electron beam itself becomes a very dangerous material. There is a drawback that cannot be sterilized.

本発明者は、別途負電荷酸素原子を滅菌に用いることを提案している。負電荷酸素原子はOで表され、負電荷酸素原子が有する強力な酸化力を利用して酸化反応や様々な物質の酸化処理、食品の防黴処理、滅菌への利用が期待されている。負電荷酸素原子の製造方法は種々開発されているが、例えば、特許文献3が公知である。 The inventor has separately proposed the use of negatively charged oxygen atoms for sterilization. Negatively charged oxygen atoms are represented by O , and are expected to be used for oxidation reactions, oxidation treatments of various substances, food fouling treatments, and sterilization using the strong oxidizing power of negatively charged oxygen atoms. . Various methods for producing negatively charged oxygen atoms have been developed. For example, Patent Document 3 is known.

通常被滅菌試料を滅菌する場合、滅菌後から試料使用時までの間、滅菌装置外に出された後も無菌状態を保持するための包装が必要となり、上記従来方法と同様に、負電荷酸素原子による滅菌装置においても滅菌後、被滅菌試料を外界から隔離するための包装が必要である。
特開2001−163351号公報 特開2004−73723号公報 特開2005−1908号公報
In general, when sterilizing a sample to be sterilized, it is necessary to provide a package for maintaining sterility even after being removed from the sterilizer after sterilization until the sample is used. Even in a sterilization apparatus using atoms, packaging for isolating a sample to be sterilized from the outside after sterilization is necessary.
JP 2001-163351 A JP 2004-73723 A Japanese Patent Laid-Open No. 2005-1908

本発明は、残留性の無い負電荷酸素原子(O)による滅菌装置を用いて滅菌作業を効率的に行い、滅菌後の保管による微生物あるいはウイルス汚染を長期的に防止できる滅菌バッグを提供することを目的とする。 The present invention provides a sterilization bag capable of efficiently performing sterilization using a sterilizer using negatively charged oxygen atoms (O ) having no persistence and preventing microorganisms or virus contamination due to storage after sterilization for a long period of time. For the purpose.

上述した課題を解決するため、本発明の滅菌バッグは、常圧に近い状態で負電荷酸素原子(O)を発生させて該負電荷酸素原子を効率的に透過し、かつ菌を透過しないシート、好ましくは合成樹脂シートを使用する。なお、該合成樹脂シートは、プラスチックフィルムあるいは不織布を含むものである。すなわち、本発明の滅菌バッグは、負電荷酸素原子が透過でき、菌が透過しないシートを構成材料とする。 In order to solve the above-described problems, the sterilization bag of the present invention generates negatively charged oxygen atoms (O ) in a state close to normal pressure, efficiently transmits the negatively charged oxygen atoms, and does not permeate bacteria. A sheet, preferably a synthetic resin sheet is used. In addition, this synthetic resin sheet contains a plastic film or a nonwoven fabric. That is, the sterilization bag of the present invention uses as a constituent material a sheet that can permeate negatively charged oxygen atoms but not bacteria.

なお、菌が透過しないとは、以下に示す試験方法によって、液状チオグリコール酸培地I及びソイビーン・カゼイン・ダイジェスト培地で試験の結果、菌の発育を認めないことを意味する。   In addition, that a microbe does not permeate | transmit means that growth of a microbe is not recognized as a result of a test by the liquid thioglycolic acid culture medium I and a soybean casein digest medium by the test method shown below.

試験方法
本発明に用いる素材で作成した滅菌バッグ内に不織布を4枚挿入し、滅菌操作を行った後、23℃50%条件下にて2週問保存後、不織布を無菌的に無菌試験培地に接種して、以下に示す無菌試験条件以外は第13改正日本薬局方(平成11年厚生省告示大248号による1部改正前)一般試験法「無菌試験法(直接法)」に従って無菌試験を行う。
Test method Four sheets of nonwoven fabric were inserted into a sterilization bag made of the material used in the present invention, sterilized, and stored for 2 weeks under conditions of 23 ° C. and 50%. Except for the sterility test conditions shown below, the sterility test was conducted according to the 13th revised Japanese Pharmacopoeia (before the 1st revision of the Ministry of Health, Labor and Welfare Notification No. 248) General Test Method "Sterility Test Method (Direct Method)" Do.

無菌試験条件
・液状チオグリコール酸培地I
培地 :液状チオグリコ−ル酸培地I
〔商品名:TGC培地(日水製薬株式会社製)〕
培地量 :40mL
試験容器:試験管25mm×200mm
接種量 :不織布2枚
培地温度:30〜35℃
・ソイビーン・カゼイン・ダイジェスト培地
培地 :ソイビーン・カゼイン・ダイジェスト培地
〔商品名:トリプトソイブイヨン培地(栄研化学株式会杜製)〕
培地量 :40mL
試験容器:試験管25mm×200mm
接種量 :不繊布2枚
培地温度:20〜25℃
さらに、前記シートが液体の水を透過させず、且つ疎水性素材である。またさらに、前記シートが負電荷酸素原子を静電的に吸収し、且つ透過させ得る素材である。
Aseptic test conditions ・ Liquid thioglycolic acid medium I
Medium: Liquid thioglycolate medium I
[Product name: TGC medium (manufactured by Nissui Pharmaceutical Co., Ltd.)]
Medium volume: 40 mL
Test container: Test tube 25mm x 200mm
Inoculation amount: 2 non-woven fabrics Medium temperature: 30-35 ° C
・ Soybean / Casein / Digest medium Medium: Soybean / Casein / Digest medium
[Product name: Tryptoise bouillon medium (manufactured by Eiken Chemical Co., Ltd.)]
Medium volume: 40 mL
Test container: Test tube 25mm x 200mm
Inoculation amount: 2 non-woven fabrics Medium temperature: 20-25 ° C
Further, the sheet does not transmit liquid water and is a hydrophobic material. Furthermore, the sheet is a material capable of electrostatically absorbing and transmitting negatively charged oxygen atoms.

本発明において、負電荷酸素原子を静電的に吸収し、且つ透過させ得る素材とは、負電荷酸素原子が通過できる物理的な大きぎの孔があるのみならず、このような物理的な大きさの孔がなくても、該素材が静電的に負電荷酸素原子を引き付ける正に帯電した部分があり、その部分から負電荷酸素原子が該素材と相互作用し、該素材に吸収され、更に連続して流れる負電荷酸素原子に押し出されて該素材を透過するような素材を意味する。   In the present invention, a material capable of electrostatically absorbing and transmitting negatively charged oxygen atoms includes not only a physically large hole through which negatively charged oxygen atoms can pass, but also such a physical size. Even if there is no hole, there is a positively charged portion where the material electrostatically attracts negatively charged oxygen atoms, from which negatively charged oxygen atoms interact with the material and are absorbed by the material, Furthermore, it means a material that is pushed out by negatively charged oxygen atoms that flow continuously and permeates the material.

滅菌バッグを構成するシートの素材は、負電荷酸素原子は負電荷を有するため、すなわち余分な電子を所有しており、且つ安定的な負電荷原子であるため、当該シート構造内に電子吸引基が存在する、或いは設けることで、負電荷酸素原子が当該シート素材を連続的に透過することができるものが好ましい。   The material of the sheet constituting the sterilization bag is that, since negatively charged oxygen atoms have a negative charge, that is, they possess extra electrons and are stable negatively charged atoms, It is preferable that the negatively charged oxygen atoms can continuously permeate the sheet material.

好適な素材として、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリプロピレン(PP)、ポリエチレン(PE)、ポリスチレン(PS)、天然ゴム(NR)、スチレンーブタジエンゴム(SBR)、ブタジエンゴム(BR)、エチレンープロピレンゴム(EPM,EPDM)等が挙げられ、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリプロピレン(PP)、ポリエチレン(PE)、ポリスチレン(PS)が好ましい。   Suitable materials include polyethylene terephthalate (PET), polypropylene (PP), polyethylene (PE), polystyrene (PS), natural rubber (NR), styrene-butadiene rubber (SBR), butadiene rubber (BR), and ethylene-propylene rubber. (EPM, EPDM) and the like, and polyethylene terephthalate (PET), polypropylene (PP), polyethylene (PE), and polystyrene (PS) are preferable.

また、前記負電荷酸素原子が、希ガス、窒素及び乾燥空気から選ばれる少なくとも1種以上の気体によって搬送される。
あるいは、本発明は、前記負電荷酸素原子を発生し、該発生した負電荷酸素原子を同伴流によって前記滅菌バッグに照射する滅菌方法である。
The negatively charged oxygen atoms are transported by at least one gas selected from a rare gas, nitrogen and dry air.
Alternatively, the present invention is a sterilization method for generating the negatively charged oxygen atoms and irradiating the sterilized bag with the generated negatively charged oxygen atoms by entrained flow.

さらに、前記同伴流が、希ガス、窒素及び乾燥空気から選ばれる少なくとも1種以上の気体で構成される滅菌方法である。またさらに、前記同伴流を、3〜5mmφのナイロン製またはテフロン(登録商標)製のチューブを介して前記滅菌バッグに照射する滅菌方法である。   Furthermore, the entrained flow is a sterilization method comprising at least one gas selected from a rare gas, nitrogen and dry air. Furthermore, it is a sterilization method of irradiating the sterilization bag with the entrained flow through a 3-5 mmφ nylon or Teflon (registered trademark) tube.

負電荷酸素原子(O)は原子なので、エチレンオキサイドガス(EOG)、Hの分子よりも小さい孔を通過できる。該孔は、菌を透過しない大きさである。
また、負電荷酸素原子(O)は滅菌時に水分を必要としないので、滅菌バッグは疎水性の素材を用いることができる。従って、バッグに水分が付着することが少なく、該水分による細菌の発生も防止でき、バッグの寿命も長い。
Since negatively charged oxygen atoms (O ) are atoms, they can pass through pores smaller than the molecules of ethylene oxide gas (EOG) and H 2 O 2 . The pores have a size that does not allow bacteria to permeate.
In addition, since negatively charged oxygen atoms (O ) do not require moisture during sterilization, the sterilization bag can use a hydrophobic material. Therefore, moisture hardly adheres to the bag, bacteria can be prevented from being generated by the moisture, and the life of the bag is long.

さらに、負電荷酸素原子(O)の搬送ガスである、He等の希ガスは空気に比較し5倍位拡散性が大きく、また、負電荷酸素原子自体の拡散性も高い。このことにより、常圧に近い状態で負電荷酸素原子を発生させても十分にバッグの中まで浸透するので、エチレンオキサイドガス(EOG)、Hのように滅菌時の高圧を必要としない。このことにより、本発明によれば、滅菌ガス中の負電荷酸素原子(O)を滅菌装置内に充満させなくても包装材料を透過でき、その結果、簡便に効率的で、かつ確実に滅菌が行われると共に滅菌作業が短縮され、下記のように毒性が少ないので滅菌後のO環境下での長期的保管も可能となる。 Furthermore, a rare gas such as He, which is a carrier gas for negatively charged oxygen atoms (O ), has a diffusivity of about 5 times higher than that of air, and the negatively charged oxygen atoms themselves have a high diffusibility. As a result, even if negatively charged oxygen atoms are generated in a state close to normal pressure, they can penetrate into the bag sufficiently, so that a high pressure during sterilization is required such as ethylene oxide gas (EOG) and H 2 O 2. do not do. Thus, according to the present invention, the packaging material can be permeated without filling the sterilization apparatus with negatively charged oxygen atoms (O ) in the sterilization gas. As a result, the packaging material can be simply, efficiently, and reliably. As sterilization is performed, the sterilization operation is shortened and the toxicity is low as described below. Therefore, long-term storage in an O - environment after sterilization is also possible.

さらには、負電荷酸素原子(O)は残留しても短時間の内にOに戻るので、エチレンオキサイドガス(EOG)、Hのように滅菌後の脱気作業が基本的に不要である。従って、本発明の滅菌バッグは、従来と異なり加圧・減圧などにより装置内のガスを全て置換することなく滅菌を終了できる。 Furthermore, even if negatively charged oxygen atoms (O ) remain, they return to O 2 within a short period of time. Therefore, deaeration after sterilization is fundamental, such as ethylene oxide gas (EOG) and H 2 O 2. Is unnecessary. Therefore, unlike the conventional case, the sterilization bag of the present invention can be sterilized without replacing all the gas in the apparatus by pressurization and decompression.

以下、図面を参照し、実施例に基づき本発明を詳細に説明する。   Hereinafter, the present invention will be described in detail based on examples with reference to the drawings.

図1に本発明の滅菌バッグ1の構成の一例を示す。該滅菌バッグ1は、底面3がPET等のガス不透過の素材からなり、その上面2に袋上の負電荷酸素原子ガス透過性の合成樹脂シートを用いる。   FIG. 1 shows an example of the configuration of the sterilization bag 1 of the present invention. The sterilization bag 1 has a bottom surface 3 made of a gas-impermeable material such as PET, and a negative charge oxygen atom gas permeable synthetic resin sheet on the bag is used for the top surface 2 thereof.

ただし、上記「負電荷酸素原子ガス透過性」とは、常圧に近い状態で負電荷酸素原子を発生させても負電荷酸素原子が大気圧以下の抵抗で透過できるが、液体の水が透過できない大きさの孔を表面に有する素材の構造をいう。   However, “negatively charged oxygen atom gas permeability” means that even if negatively charged oxygen atoms are generated near normal pressure, negatively charged oxygen atoms can permeate with resistance below atmospheric pressure, but liquid water is permeated. This refers to the structure of a material having on its surface holes that cannot be sized.

このように表面の微細な孔の大きさが従来の滅菌バッグと大きく異なることが本発明の滅菌バッグの最大の特徴である。負電荷酸素原子(O)は原子なので分子より大きさが小さく、また拡散性が高いので、常圧に近い状態で負電荷酸素原子を発生させても十分にバッグの中まで浸透する。従って、エチレンオキサイドガス(EOG)、Hが透過する場合のように孔が大きくなく、また滅菌時の加減圧を必要としないのである。また、高温蒸気滅菌では、高圧の水蒸気(水分)を必要とする。しかし、負電荷酸素原子による滅菌には水は必要ないので(ドライ系)、素材は水を透過させる必要がなく、かつ水をはじく疎水性素材を用いることができるので滅菌後も乾燥状態に保て、空気中においても親水性素材を用いて水分を吸着し易く、水分が透過してしまう従来の滅菌バッグに比較し細菌の繁殖が妨げられるメリットがある。 Thus, the biggest feature of the sterilization bag of the present invention is that the size of the fine holes on the surface is greatly different from that of the conventional sterilization bag. Since the negatively charged oxygen atom (O ) is an atom, it is smaller in size than the molecule and has a high diffusibility. Therefore, the pores are not large as in the case where ethylene oxide gas (EOG) and H 2 O 2 permeate, and no pressurization / decompression is required during sterilization. In addition, high-temperature steam sterilization requires high-pressure steam (water). However, since sterilization with negatively charged oxygen atoms does not require water (dry system), the material does not need to permeate water, and a hydrophobic material that repels water can be used, so that it can be kept dry after sterilization. Thus, there is a merit that the propagation of bacteria is hindered compared to a conventional sterilization bag in which moisture is easily adsorbed using a hydrophilic material even in the air, and moisture permeates.

また、負電荷酸素原子(O)は残留しても、短時間の内にOに戻るので毒性がない。このため毒性のあるエチレンオキサイドガス(EOG)、Hのように滅菌後の脱気作業を基本的に必要としない。従って、本発明の滅菌バッグは、従来と異なり加圧・減圧などにより装置内のガスを全て置換することなく滅菌終了できる優れた効果を有する。 Further, even if the negatively charged oxygen atom (O ) remains, it returns to O 2 within a short period of time and is not toxic. For this reason, there is basically no need for deaeration after sterilization like toxic ethylene oxide gas (EOG) or H 2 O 2 . Therefore, the sterilization bag of the present invention has an excellent effect that sterilization can be completed without replacing all the gas in the apparatus by pressurization / depressurization or the like unlike the conventional case.

図2は、本発明の滅菌時の装置の概略を示す。
あらかじめ滅菌バッグ10内に手術器具等の被滅菌物を入れ、滅菌ボックス9に設置する。系内を希ガスで充満し、O発生器8で発生した負電荷酸素原子(O)は同伴流(He等の希ガス及び/又は窒素)により搬送されて該同伴流とともに滅菌ボックス内に導入する。Oを連続供給しながら4時間同じ状態を保持すると、上記負電荷酸素原子(O)ガスにより滅菌がなされる。その後、O発生および希ガスを停止させることで、滅菌バッグの取出しが可能である。滅菌された滅菌バッグはクリーンな環境に保存され、手術時等使用時に開封されて用いられる。
FIG. 2 shows the outline of the sterilization apparatus of the present invention.
An object to be sterilized such as a surgical instrument is placed in the sterilization bag 10 in advance and placed in the sterilization box 9. The system is filled with a rare gas, and negatively charged oxygen atoms (O ) generated by the O generator 8 are transported by an entrained flow (a rare gas such as He and / or nitrogen) and are put together with the entrained flow in a sterilization box. To introduce. When the same state is maintained for 4 hours while continuously supplying O , sterilization is performed by the negatively charged oxygen atom (O ) gas. Then, O - by stopping the generation and noble gas, it is possible to take out a sterile bag. The sterilized sterilized bag is stored in a clean environment and is opened and used at the time of use such as surgery.

負電荷酸素原子による滅菌装置において、本発明の滅菌バッグを用いれば、不活性ガス中の負電荷酸素原子が105個/L以上であれば、滅菌装置内空間全てを負電荷酸素原子で充満する必要はなく、そのため、装置内を加圧減圧する必要も生じない。 In the sterilization apparatus using negatively charged oxygen atoms, if the sterilization bag of the present invention is used, if the number of negatively charged oxygen atoms in the inert gas is 10 5 / L or more, the entire interior space of the sterilizer is filled with negatively charged oxygen atoms. Therefore, there is no need to pressurize and depressurize the inside of the apparatus.

本発明に用いるシート、好ましくは合成樹脂シートは、負電荷酸素原子が濃度拡散、好ましくは大気圧以下の圧力差で効率よく透過でき、菌が通過せず、好ましくは液体の水が透過しない素材であり、かつ疎水性素材であれば何れでも良い。例えば、プラスチックフィルム又は不織布が挙げられ、分子量・構造等の物理的因子に制約されるものではないが、透過係数の高い低密度のポリエチレンフィルムが好ましい。例えば、「ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリカーボネートなどの非イオン性分子のポリマーであり、結晶化度の低い、厚さが200μm以下の熱可塑性のプラスチックフィルム」が挙げられる。   The sheet used in the present invention, preferably a synthetic resin sheet, is a material in which negatively charged oxygen atoms can efficiently permeate with a concentration difference, preferably a pressure difference of less than atmospheric pressure, bacteria do not pass through, and preferably liquid water does not pass through. Any hydrophobic material can be used. For example, a plastic film or a non-woven fabric can be mentioned, and it is not limited by physical factors such as molecular weight and structure, but a low-density polyethylene film having a high permeability coefficient is preferable. For example, “a thermoplastic polymer film having a thickness of 200 μm or less, which is a polymer of nonionic molecules such as polyethylene, polypropylene, polystyrene, and polycarbonate, has a low crystallinity”.

また、本発明に用いるシート、好ましくは合成樹脂シートは、Hを通過させないことが好ましく、エチレンオキサイドガス(EOG)及びHのいずれも通過させない素材であることがより好ましい。 The sheet used in the present invention, preferably a synthetic resin sheet is preferably not passing the H 2 O 2, and more preferably none of the ethylene oxide gas (EOG) and H 2 O 2 which is a material that does not pass.

フィルム厚さは薄い方が好ましく、より効率良く負電荷酸素原子を包装材料内に透過させることが可能となる。さらに、疎水性の膜を用いることもでき、たとえばPTFE、塩ビ、ポリビニルなどを用いることも可能である。また、強度を持たせるために高分子フィルムを不織布に貼り合わせることでより実用的な滅菌バッグを作成することができる。
また、負電荷酸素原子、さらにはエチレンオキサイドガス(EOG)及びH等で色の変わるケミカルインジケーターを滅菌バッグに印刷又は貼付してもよい。
It is preferable that the film thickness is thin, and it is possible to more efficiently transmit negatively charged oxygen atoms into the packaging material. Further, a hydrophobic film can be used, and for example, PTFE, vinyl chloride, polyvinyl, or the like can be used. Moreover, a more practical sterilization bag can be created by attaching a polymer film to a nonwoven fabric in order to give strength.
Further, negatively charged oxygen atoms, and further may be printed or affixed chemical indicator that changes color in a sterile bag with ethylene oxide gas (EOG) and H 2 O 2 or the like.

図4には、負電荷酸素原子の製造装置と本発明の滅菌バッグを用いた滅菌方法の一実施例を示す。負電荷酸素原子の製造装置は、カルシウムアルミニウム複合酸化物(好ましくは、酸化カルシウム:酸化アルミニウムのモル比が12:7)の焼成体からなる負電荷酸素原子発生部材を有し、円筒状体の負電荷酸素原子発生部材32の内部の底面に陰極33が配置されるとともに、焼成体の加熱用の電気ヒータ、ハロゲンランプ等の加熱手段24が設けられており、隔壁25によって酸素26と負電荷酸素原子の生成室27とに分離されており、酸素室26には、酸素供給口28を通じて常圧の酸素が供給される。   FIG. 4 shows an embodiment of a sterilization method using the negative charge oxygen atom production apparatus and the sterilization bag of the present invention. An apparatus for producing negatively charged oxygen atoms has a negatively charged oxygen atom generating member made of a calcined body of calcium aluminum composite oxide (preferably, a molar ratio of calcium oxide: aluminum oxide is 12: 7). A cathode 33 is disposed on the bottom surface inside the negative charge oxygen atom generating member 32, and a heating means 24 such as an electric heater for heating the fired body and a halogen lamp is provided. The oxygen chamber 26 is separated from the oxygen atom generation chamber 27, and normal pressure oxygen is supplied to the oxygen chamber 26 through the oxygen supply port 28.

一方、負電荷酸素原子の生成室27には、負電荷酸素原子発生部材32の負電荷酸素原子の発生部29の近傍には引出電極として作用する陽極30が設けられており、生成電圧E1が印加されている。また、負電荷酸素原子を照射する照射部31には、発生した負電荷酸素原子を加速する加速電極42が設けられ、加速電源E2から加速電圧が加えられる。また、加速電極の前面に本発明の滅菌バッグ43が載置される。   On the other hand, the negative charge oxygen atom generation chamber 27 is provided with an anode 30 acting as an extraction electrode in the vicinity of the negative charge oxygen atom generation portion 29 of the negative charge oxygen atom generation member 32, and the generation voltage E1 is Applied. Moreover, the irradiation part 31 which irradiates a negative charge oxygen atom is provided with the acceleration electrode 42 which accelerates the generated negative charge oxygen atom, and an acceleration voltage is applied from the acceleration power supply E2. Further, the sterilization bag 43 of the present invention is placed on the front surface of the acceleration electrode.

また、生成室27には、同伴流入口34、および同伴流排出口35が設けられ、生成室27内に負電荷酸素原子発生部29から負電荷酸素原子の照射部31に向けて同伴流36が形成される。なお、同伴流としては、希ガス、窒素及び乾燥空気から選ばれる少なくとも1種以上の気体が好ましく、希ガス及び/又は窒素がより好ましい。   Further, the generation chamber 27 is provided with an entrainment inlet 34 and an entrainment discharge outlet 35, and the entrainment flow 36 from the negative charge oxygen atom generation unit 29 toward the irradiation unit 31 of the negative charge oxygen atoms in the generation chamber 27. Is formed. The entrained flow is preferably at least one gas selected from a rare gas, nitrogen and dry air, and more preferably a rare gas and / or nitrogen.

また、生成室27の壁面には、冷却手段37が設けられ冷媒18を循環して、生成室27の温度上昇を防止している。これによって、加熱手段24によって加えられた輻射熱、および同伴流によって負電荷酸素原子の生成部から伝達される熱が照射部に伝えられることを防止することができる。   Further, a cooling means 37 is provided on the wall surface of the generation chamber 27 to circulate the refrigerant 18 to prevent the temperature of the generation chamber 27 from rising. Thereby, it is possible to prevent the radiant heat applied by the heating means 24 and the heat transmitted from the negative charge oxygen atom generation unit by the entrained flow from being transmitted to the irradiation unit.

また、本発明の負電荷酸素原子発生部材は、カルシウムアルミニウム複合酸化物を円筒状体の焼成体とした自己支持可能な形状の部材であることを説明したが、多孔性を有する耐熱性の基体上にカルシウムアルミニウム複合酸化物の塗布層を形成したり、プラズマ溶射、スパッタリング等の原材料の酸化物の組成を変質しない成膜法によって支持体上に形成してものであっても良い。   Further, it has been explained that the negative charge oxygen atom generating member of the present invention is a self-supportable member in which a calcium aluminum composite oxide is used as a cylindrical sintered body. A coating layer of calcium aluminum composite oxide may be formed thereon, or may be formed on the support by a film forming method that does not alter the composition of the raw material oxide such as plasma spraying or sputtering.

陰極は酸素室に配置されているので、酸素雰囲気において加熱した場合に、変質を起こさない金属、導電性酸化物等の導電性物質を用いることが好ましく、白金、金等の貴金属、ニッケル、ステンレス等の材料が好ましく、とくに白金、金が好ましい。陰極の形成は、塗布する方法、真空成膜法によって形成する方法等によって行うことができる。   Since the cathode is disposed in the oxygen chamber, it is preferable to use a conductive material such as a metal or a conductive oxide that does not cause alteration when heated in an oxygen atmosphere, such as platinum, gold, or a noble metal, nickel, stainless steel, etc. The material such as platinum is preferable, and platinum and gold are particularly preferable. The cathode can be formed by a coating method, a vacuum film forming method, or the like.

また、焼成体の加熱は、ヒーター等の加熱手段を焼成体に接して設けるたり、ハロゲンランプを配置することによって行うことができる。
また、引出電極として作用する陽極には、酸素に対して安定な金、白金等の貴金属、ニッケル等の金属、ステンレス鋼(SUS304、SUS430等)等の合金が挙げられる。なかでも、白金が好ましく、棒状体、線状体、網状体、あるいは基体上に被覆したものを用いることができる。焼成体の発生部と陽極との電極間距離は、低電圧での負電荷酸素原子を発生させるために、10mm以下とすることが好ましい。絶縁性部材によってμmオーダーの間隔を形成し、陽極を水平に保持することが可能であれば、この間隔が小さい方が陽極と陰極との間に形成される電界強度が大きくなるので、小さな印加電圧での動作が可能となる。
The fired body can be heated by providing a heating means such as a heater in contact with the fired body or by disposing a halogen lamp.
Examples of the anode functioning as an extraction electrode include gold-stable noble metals such as gold and platinum, metals such as nickel, and alloys such as stainless steel (SUS304, SUS430, etc.). Among these, platinum is preferable, and rod-like bodies, linear bodies, net-like bodies, or those coated on a substrate can be used. The distance between the generation part of the fired body and the anode is preferably 10 mm or less in order to generate negatively charged oxygen atoms at a low voltage. If it is possible to form an interval on the order of μm with an insulating member and hold the anode horizontally, the smaller the interval, the greater the electric field strength formed between the anode and the cathode. Operation with voltage becomes possible.

また、陰極と陽極との電位差は、1〜2000V/cm、好ましくは10〜1000V/cm、より好ましくは50〜500V/cmであることが望ましい。1V/cmよりも低い場合には、生成効率が低く、2000V/cmよりも高い場合には、焼成体あるいは電極への損傷を生じる場合がある。   The potential difference between the cathode and the anode is 1 to 2000 V / cm, preferably 10 to 1000 V / cm, and more preferably 50 to 500 V / cm. When it is lower than 1 V / cm, the production efficiency is low, and when it is higher than 2000 V / cm, the fired body or the electrode may be damaged.

また、焼成体は、200〜1000℃に加熱することが好ましく、より好ましくは500〜800℃であり、200℃よりも低い場合には発生効率が不充分であり、1000℃よりも高い場合には、周囲への熱の影響が大きくなり、その対策が必要となるので好ましくない。   The fired body is preferably heated to 200 to 1000 ° C, more preferably 500 to 800 ° C. When the temperature is lower than 200 ° C, the generation efficiency is insufficient, and when the temperature is higher than 1000 ° C. Is not preferable because the influence of heat on the surroundings becomes large and countermeasures are required.

また、上記負電荷酸素原子の製造装置においては、同伴流を生成室内に形成して生成した負電荷酸素原子を照射部へ効率的に照射することを可能としたものである。
生成室内での同伴流は、加熱された負電荷酸素原子の発生部から熱を伝達する作用を有している。したがって、照射部に対しては、負電荷酸素原子のみではなく、同伴流によって熱が伝達するので同伴流の流速は、照射部の温度上昇を考慮して行う必要がある。
Further, in the negative charge oxygen atom production apparatus, it is possible to efficiently irradiate the irradiation part with negative charge oxygen atoms generated by forming an entrained flow in the generation chamber.
The entrained flow in the generation chamber has an action of transferring heat from the heated generation portion of the negatively charged oxygen atoms. Therefore, since heat is transmitted not only to the negatively charged oxygen atoms but also to the irradiated portion to the irradiated portion, the flow velocity of the accompanying flow needs to be determined in consideration of the temperature rise of the irradiated portion.

また、同伴流としては、分子量が小さいものの方が負電荷酸素原子の消失する量を少なくすることができるので好ましく、ヘリウム、キセノン等を用いることができる。特にヘリウムはキセノンに比べて入手が容易であると共に負電荷酸素原子の平均自由工程が大きく、負電荷酸素原子の消失する量を少なくすることができる。   As the entrained flow, the smaller molecular weight is preferable because the amount of disappearance of negatively charged oxygen atoms can be reduced, and helium, xenon, or the like can be used. In particular, helium is easier to obtain than xenon and has a large mean free path of negatively charged oxygen atoms, so that the amount of negatively charged oxygen atoms disappearing can be reduced.

また、同伴流が負電荷酸素原子の発生部から照射部に対して安定して形成されるように生成室内への同伴流の流入口の配置等を考慮することが好ましい。
また、引出電極として作用する陽極と照射部に配置する加速電極との間に印加する電圧を調整することによって照射部に載置した試料に対して照射される負電荷酸素原子の速度を調整することを可能としたものである。
In addition, it is preferable to consider the arrangement of the inlet of the entrained flow into the generation chamber so that the entrained flow is stably formed from the generation portion of the negatively charged oxygen atoms to the irradiation portion.
Moreover, the speed of the negatively charged oxygen atoms irradiated to the sample placed on the irradiation unit is adjusted by adjusting the voltage applied between the anode acting as the extraction electrode and the acceleration electrode arranged in the irradiation unit. It is possible to do that.

このように、上記負電荷酸素原子の製造装置においては、陽極に印加する電圧のみではなく、生成室内に同伴流を形成し、更には陽極と照射部との間に加速電圧を印加し、しかもそれらを調整可能としたので、照射部の試料に対しては目的に応じたエネルギーレベルの負電荷酸素原子を与えることができる。   Thus, in the negatively charged oxygen atom production apparatus, not only the voltage applied to the anode, but also an entrained flow is formed in the production chamber, and an acceleration voltage is applied between the anode and the irradiated portion. Since they can be adjusted, negatively charged oxygen atoms having an energy level according to the purpose can be given to the sample of the irradiated portion.

例えば、減圧下では変質するような物質の常圧下における殺菌を可能とし、しかも殺菌すべき菌の種類に応じて、照射する負電荷酸素原子を調整が可能となるので、芽胞を形成して耐久性が大きな菌体の場合であっても加速電圧を大きくして作用の大きな負電荷酸素原子を照射することによって殺菌が可能となる。   For example, it is possible to sterilize substances that are altered under reduced pressure at normal pressure, and to adjust the negatively charged oxygen atoms to be irradiated according to the type of bacteria to be sterilized. Even in the case of bacterial cells having a large property, sterilization becomes possible by increasing the accelerating voltage and irradiating negatively charged oxygen atoms having a large effect.

図5は、本発明の滅菌バッグを用いた滅菌方法の他の実施例を示す。
図において、51は負電荷酸素原子(O)発生部であり、該O発生部で発生されたOは空間電極46で図の右方向に引っ張られると共に、希ガスまたは窒素のボンベ44から送り込まれる希ガスまたは窒素により同伴させて、ナイロンチューブ(もしくはテフロン(登録商標)チューブ)47を介して反応部43に運ばれる。反応部43は、例えば医療用の滅菌ボックス48である。滅菌ボックス内には本発明の滅菌バッグ49が設置される。なお、Oの発生は電流計48やイオン計測器50によって確認できる。また、上記搬送ガスとしては乾燥空気でもよい。
FIG. 5 shows another embodiment of the sterilization method using the sterilization bag of the present invention.
In the figure, 51 is negatively charged oxygen atoms (O -) a generator, the O - O generated by the generator - together with pulled to the right in FIG spatial electrode 46, a cylinder of a noble gas or nitrogen 44 Incorporated with a rare gas or nitrogen fed from the air, it is carried to the reaction section 43 via a nylon tube (or Teflon (registered trademark) tube) 47. The reaction unit 43 is, for example, a medical sterilization box 48. A sterilization bag 49 of the present invention is installed in the sterilization box. The generation of O can be confirmed by the ammeter 48 and the ion measuring instrument 50. The carrier gas may be dry air.

は酸化力が強く、その分殺菌力も強いのであるが、そのことは逆にいえば直ぐ酸化して元のOに戻り易いということである。特に、水分に出会うと容易に元のOに戻って消失してしまう。 O has a strong oxidizing power and a correspondingly strong bactericidal power, but in other words, it is easily oxidized to return to the original O 2 . In particular, when it encounters moisture, it easily returns to the original O 2 and disappears.

そこでO搬送用の気体としては化学的に安定な希ガスが用いられる。ただ、He等の希ガスは高価なため、空気中に消散される量の多い医療用滅菌装置のような場合、希ガスに代えて窒素や乾燥空気が用いられる。 Therefore O - as the gas for transporting chemically stable noble gases used. However, since a rare gas such as He is expensive, nitrogen or dry air is used instead of the rare gas in the case of a medical sterilizer that dissipates in the air.

特に、搬送チューブを用いて上記Oを希ガス等で構成される同伴流で搬送する場合、以下のような問題がある。
は上記チューブ内でチューブの径方向に拡散する傾向があり、チュ−ブの側壁に当たるとその箇所に貯まりだし、O層を形成する。このことにより、該Oの層は負にチャ−ジ・アップされるので、この近辺で浮遊するOは該Oの層と反発し、結果的にOの流れが阻害される。また、材質もOに侵されないものが必要であり、従って、上記チューブはナイロン製もしくはテフロン(登録商標)製が適当である。さらに、上記チューブ側壁近辺のOの層ができにくい流速が好ましく、また径の大きさも適宜選ぶ必要がある。
In particular, when the O is transported by an entrained flow composed of a rare gas or the like using a transport tube, there are the following problems.
O tends to diffuse in the radial direction of the tube within the tube, and when it hits the side wall of the tube, it accumulates at that location and forms an O layer. As a result, the O layer is negatively charged up, so that the O floating in this vicinity repels the O layer and consequently the flow of O is inhibited. Further, the material must not be affected by O , and therefore, the tube is suitably made of nylon or Teflon (registered trademark). Further, a flow rate at which the O layer near the tube side wall is difficult to form is preferable, and the size of the diameter needs to be appropriately selected.

また、医療用チューブには径の規格があり、本実施例もこの規格に合わせ、4mmφとしている。該4mmφのチューブでは該チューブ内の搬送気体の流速が0〜500cm/sが好ましいことが確認された。なお、前記O生成室(例えば、図4の27や図5の51、46間)の上記搬送ガスの流速は通常0.1cm/s〜30cm/sが用いられ、上記チューブ内の搬送ガスの流速は、生成室の断面積にもよるがこの生成室内の搬送ガスの流速の約10倍になる。 In addition, there is a standard for the diameter of the medical tube, and this embodiment is set to 4 mmφ in accordance with this standard. It was confirmed that the flow rate of the carrier gas in the tube is preferably 0 to 500 cm / s in the 4 mmφ tube. In addition, the flow rate of the carrier gas in the O - generation chamber (for example, between 27 in FIG. 4 and 51 and 46 in FIG. 5) is usually 0.1 cm / s to 30 cm / s, and the carrier gas in the tube is used. The flow rate of the gas is approximately 10 times the flow rate of the carrier gas in the production chamber, although it depends on the cross-sectional area of the production chamber.

上記図5の実施例の負電荷酸素原子発生部は図4と同様の構成とすることができる。ただし、この実施例においては、図4の生成室27と試料43の置かれている試料室(滅菌ボックス48)は分離されており、両室間は前記ナイロン・チューブもしくはテフロン(登録商標)・チューブで結ばれている。この場合、上記加速電極42は生成室の出口付近か、または滅菌ボックス内に置かれる。
滅菌バッグの無菌試験
前記図1の滅菌バッグ、前記図2で用いられた滅菌バッグ、前記図4で用いられた滅菌バッグ及び前記図5で用いられた滅菌バッグについて以下に示す試験方法で試験した。上記いずれの滅菌バッグも試験の結果、菌の発育を認めなかった。
The negative charge oxygen atom generation part of the embodiment of FIG. 5 can have the same configuration as that of FIG. However, in this embodiment, the generation chamber 27 and the sample chamber (sterilization box 48) in which the sample 43 is placed are separated, and the nylon tube or Teflon (registered trademark) It is tied with a tube. In this case, the accelerating electrode 42 is placed near the exit of the production chamber or in a sterilization box.
1. Sterilization test of sterilization bag The sterilization bag of FIG. 1, the sterilization bag used in FIG. 2, the sterilization bag used in FIG. 4 and the sterilization bag used in FIG. 5 were tested by the following test methods. . As a result of the test, none of the above sterilized bags showed growth of bacteria.

試験方法
本発明に用いる素材で作成した滅菌バッグ内に不織布を4枚挿入し、滅菌操作を行った後、23℃50%条件下にて2週問保存後、不織布を無菌的に無菌試験培地に接種して、以下に示す無菌試験条件以外は第13改正日本薬局方(平成11年厚生省告示大248号による1部改正前)一般試験法「無菌試験法(直接法)」に従って無菌試験を行った。なお、繰り返しは2回であった。
Test method Four sheets of nonwoven fabric were inserted into a sterilization bag made of the material used in the present invention, sterilized, and stored for 2 weeks under conditions of 23 ° C. and 50%. Inoculate the sterility test according to the 13th revised Japanese Pharmacopoeia (before the 1st revision by the Ministry of Health, Labor and Welfare Notification No. 248) except for the following sterility test conditions. went. In addition, the repetition was 2 times.

無菌試験条件
・液状チオグリコール酸培地I
培地 :液状チオグリコール酸培地I
〔商品名:TGC培地(日水製薬株式会社製)〕
培地量 :40mL
試験容器:試験管25mm×200mm
接種量 :不織布2枚
培地温度:30〜35℃
・ソイビーン・カゼイン・ダイジェスト培地
培地 :ソイビーン・カゼイン・ダイジェスト培地
〔商品名:トリプトソイブイヨン培地(栄研化学株式会社製)〕
培地量 :40mL
試験容器:試験管25mm×200mm
接種量 :不織布2枚
培地温度:20〜25℃
Aseptic test conditions ・ Liquid thioglycolic acid medium I
Medium: Liquid thioglycolic acid medium I
[Product Name: TGC Medium (Nissui Pharmaceutical Co., Ltd.)]
Medium volume: 40 mL
Test container: Test tube 25mm x 200mm
Inoculation amount: 2 non-woven fabrics Medium temperature: 30-35 ° C
・ Soybean / Casein / Digest medium Medium: Soybean / Casein / Digest medium
[Product name: Tryptosoy broth medium (Eiken Chemical Co., Ltd.)]
Medium volume: 40 mL
Test container: Test tube 25mm x 200mm
Inoculation amount: 2 non-woven fabrics Medium temperature: 20-25 ° C

本発明の滅菌バッグは負電荷酸素原子を用いて滅菌するものであり、負電荷酸素原子は原子なので、エチレンオキサイドガス(EOG)、Hの分子よりも小さい孔を通過できる。 The sterilization bag of the present invention is sterilized by using negatively charged oxygen atoms. Since the negatively charged oxygen atoms are atoms, they can pass through pores smaller than ethylene oxide gas (EOG) and H 2 O 2 molecules.

また、搬送ガスであるHe等や負電荷酸素原子自体の拡散性も高い。このことにより、常圧に近い状態で負電荷酸素原子を発生させても十分にバッグの中まで浸透するので、エチレンオキサイドガス(EOG)、Hのように滅菌時の高圧を必要としない。このことにより、本発明によれば、滅菌ガスである負電荷酸素原子を滅菌装置内に充満させることなく、簡便かつ効率的に包装材料を透過でき、その結果確実に滅菌が行われると同時に滅菌作業が短縮され滅菌後の長期的保管も可能となる。 Moreover, the diffusibility of He etc. which is carrier gas, or negative charge oxygen atom itself is also high. As a result, even if negatively charged oxygen atoms are generated in a state close to normal pressure, they can penetrate into the bag sufficiently, so that a high pressure during sterilization is required such as ethylene oxide gas (EOG) and H 2 O 2. do not do. Thus, according to the present invention, the packaging material can be easily and efficiently permeated without filling the sterilization apparatus with negatively charged oxygen atoms, which are sterilization gas, and as a result, sterilization is performed reliably and at the same time. Work is shortened and long-term storage after sterilization is possible.

従って、滅菌バッグの「ガスの透過性」と「細菌バリア性」の相反する要求に対しても、従来品より容易にその性能を充足できる。すなわち、本発明の滅菌バッグは従来品より表面の孔が小さいので細菌が通り難く、また水分を使わず、疎水性の材料を用いるので、従来品の親水性材料を用いた場合の水分残留により細菌が繁殖し易いという欠点も解消される。   Therefore, the performance of the sterilization bag can be satisfied more easily than the conventional product against the conflicting demands of “gas permeability” and “bacterial barrier property”. That is, the sterilization bag of the present invention has a surface pore smaller than that of the conventional product, so that bacteria do not easily pass through it, and since water is not used and a hydrophobic material is used, moisture remaining when using the conventional hydrophilic material is caused. The disadvantage that bacteria easily propagate is also eliminated.

また、負電荷酸素原子は残留しても、短時間の内にOに戻るので、エチレンオキサイドガス(EOG)、Hのように滅菌後の脱気作業が基本的に不要である。従って、本発明の滅菌バッグは、従来と異なり加圧・減圧などにより装置内のガスを全て置換することなく滅菌を終了できる。 In addition, even if negatively charged oxygen atoms remain, they return to O 2 within a short period of time, so that deaeration after sterilization is basically unnecessary, such as ethylene oxide gas (EOG) and H 2 O 2. . Therefore, unlike the conventional case, the sterilization bag of the present invention can be sterilized without replacing all the gas in the apparatus by pressurization and decompression.

本発明のこれらの優れた特性により、滅菌における加圧・減圧のための装置が不要となり、また滅菌後のメンテナンスも簡単になり、従来の滅菌装置を用いた滅菌バッグや滅菌方法に比べて大幅にコスト・ダウンが図れ、産業の利用性が高い。   These excellent characteristics of the present invention eliminate the need for an apparatus for pressurization / depressurization in sterilization, simplify the maintenance after sterilization, and are significantly more than sterilization bags and sterilization methods using conventional sterilization apparatuses. The cost can be reduced and the industrial utility is high.

本発明の滅菌バッグの構成を示す図である。It is a figure which shows the structure of the sterilization bag of this invention. 本発明の滅菌時の装置の概略を示す図である。It is a figure which shows the outline of the apparatus at the time of sterilization of this invention. 従来の滅菌バッグの構成を示す図である。It is a figure which shows the structure of the conventional sterilization bag. 本発明の滅菌バッグを用いた滅菌方法の一実施例を示す図である。It is a figure which shows one Example of the sterilization method using the sterilization bag of this invention. 本発明の滅菌バッグを用いた滅菌方法の他の実施例を示す図である。It is a figure which shows the other Example of the sterilization method using the sterilization bag of this invention.

符号の説明Explanation of symbols

1 滅菌バッグ
2 上面
3 底面
4 手術具等
8 O発生器
9 滅菌ボックス
10 滅菌バッグ
20 滅菌バッグ
24 加熱手段
25 隔壁
26 酸素室
27 生成室
28 酸素供給口
29 発生部
31 照射部
32 負電荷酸素原子発生部材
33 陰極
34 同伴流入口
35 同伴排出口
36 同伴流
37 冷却手段
43 滅菌バッグ
44 ガスボンベ
46 空間電極
47 チュ−ブ
48 電流計
49 滅菌バッグ
50 イオン計測器
51 O発生部
52 O搬送部
53 反応部
Etc. 8 1 sterile bag 2 top 3 bottom 4 surgical tool O - generator
9 Sterilization box 10 Sterilization bag 20 Sterilization bag 24 Heating means 25 Bulkhead 26 Oxygen chamber 27 Generation chamber 28 Oxygen supply port 29 Generation unit 31 Irradiation unit 32 Negative charge oxygen atom generation member 33 Cathode 34 Entrainment inlet 35 Accompaniment discharge port 36 Accompaniment flow 37 Cooling means 43 Sterilization bag 44 Gas cylinder 46 Space electrode 47 Tube 48 Ammeter 49 Sterilization bag 50 Ion measuring device 51 O - generating part 52 O - conveying part 53 Reaction part

Claims (7)

負電荷酸素原子が透過でき、菌が透過しないシートを構成材料とする滅菌バッグ。   A sterilization bag comprising a sheet that can transmit negatively charged oxygen atoms but not bacteria. 前記シートが液体の水を透過させず、且つ疎水性素材である請求項1記載の滅菌バッグ。   The sterilization bag according to claim 1, wherein the sheet does not allow liquid water to permeate and is made of a hydrophobic material. 前記シートが負電荷酸素原子を静電的に吸収し、且つ透過させ得る素材である請求項1又は2記載の滅菌バッグ。   The sterilization bag according to claim 1 or 2, wherein the sheet is a material capable of electrostatically absorbing and transmitting negatively charged oxygen atoms. 前記負電荷酸素原子が、希ガス、窒素及び乾燥空気から選ばれる少なくとも1種以上の気体によって搬送される請求項1〜3の何れか1項記載の滅菌バッグ。   The sterilization bag according to any one of claims 1 to 3, wherein the negatively charged oxygen atoms are conveyed by at least one gas selected from a rare gas, nitrogen, and dry air. 前記負電荷酸素原子を発生し、該発生した負電荷酸素原子を同伴流によって請求項1〜4の何れか1項記載の滅菌バッグに照射する滅菌方法。   The sterilization method of generating the negatively charged oxygen atom and irradiating the generated negatively charged oxygen atom to the sterilization bag according to any one of claims 1 to 4 by entrained flow. 前記同伴流が、希ガス、窒素及び乾燥空気から選ばれる少なくとも1種以上の気体で構成される請求項5記載の滅菌方法。   The sterilization method according to claim 5, wherein the entrained flow is composed of at least one gas selected from a rare gas, nitrogen, and dry air. 前記同伴流を、3〜5mmφのナイロン製またはテフロン(登録商標)製のチューブを介して請求項1〜4の何れか1項記載の滅菌バッグに照射する請求項5又は6記載の滅菌方法。   The sterilization method according to claim 5 or 6, wherein the entrained flow is irradiated to the sterilization bag according to any one of claims 1 to 4 through a tube made of nylon or Teflon (registered trademark) having a diameter of 3 to 5 mm.
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